JP3516398B2 - 包 帯 - Google Patents

包 帯

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JP3516398B2
JP3516398B2 JP51208893A JP51208893A JP3516398B2 JP 3516398 B2 JP3516398 B2 JP 3516398B2 JP 51208893 A JP51208893 A JP 51208893A JP 51208893 A JP51208893 A JP 51208893A JP 3516398 B2 JP3516398 B2 JP 3516398B2
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membrane layer
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ネストフト,ローランド
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コロプラスト エー/エス
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Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、一面を非接着性フレキシブル重合体膜で被
覆し、所望により上記膜層と接着層との間にフレキシブ
ルフォーム層がはさまれており、所望により他面を除去
可能な脱離層で被覆した、皮膚に優しい感圧連続または
非連続の接着層からなる型の包帯に関する。
上記型の包帯は、創傷特に慢性創傷、熱傷、外科的創
傷の治療に広く使用される。上記型の包帯は、さらに疱
疹、小創傷、摩擦創傷の治療、及びかかと、ひじ、ひ
ざ、手のひらのような皮膚領域が特にひどい応力を受け
て容易に上記小外傷を生じるスポーツまたは手仕事等に
関連し上記傷を予防的に避けるのに使用される。上記型
の包帯は新しい応用分野を見出し続けている。例えば、
ホルモンまたはニコチンのような種々の薬剤投与のため
の経皮投与手段として有用なことも見出されてきた。
そこで、多数の上記型の製品が知られている。最も使
用されている製品は、いわゆる液体吸収包帯、例えばヒ
ドロコロイド硬膏およびヒドロゲル硬膏である。
ヒドロゲル包帯は、コラーゲン、ポリビニルアルコー
ル、及びゼラチンのような液体吸収性架橋重合体、及び
患者の皮膚に面することが意図されていない包帯の面に
配置された低水蒸気透過性を有する非接着性防水膜から
なる。
ヒドロゲル包帯は、使用する前にすでに多量の水を含
んでいる。包帯が水でほぼ飽和されている場合には、包
帯はしばしば接着せず、そこで他の方式、例えば硬膏に
よって皮膚に固定する必要がある。この一例は、Spenco
Medical Ltd.,U.K.から市販入手可能ないわゆる2ND S
KIN(商標)包帯である。低い水含量を有する他のヒド
ロゲル包帯は優れた接着性を示す。しかし、ある種の変
性ゲル化性重合体は、水で本質的に飽和されているとき
でも、妥当に良好な接着性を維持することができる。
ヒドロゲル包帯は、例えばEP特許出願97846及び41518
3、SE公開出願365410、WO特許出願88/6894、及びUS特許
明細書4093673で知られている。
ヒドロコロイド硬膏は、通常は (a)(i)接着剤を含み、例えばエラストマー、エラ
ストマーの可塑剤、作用促進樹脂、所望により油基剤増
量剤、及び酸化防止剤からなる連続相と、 (ii)そのなかに分散され、デンプンあるいはセルロ
ース誘導体または他の親水性重合体のような1種以上の
水溶性または水膨潤性ヒドロコロイドの不連続相とから
なる接着材料、及び (b)患者の皮膚に面することが意図されていない包帯
の面に配置された非接着性防水膜からなっている。
上記包帯は、例えば本出願人のDK特許出願147034及び
147035(US特許明細書4231369、及び4367632に相当す
る)から既知である。
これらの製品は、 (I)(a)1種以上のスチレンオレフィンスチレンブ
ロック共重合体またはエチレンプロピレンブロック共重
合体形の物理的に架橋したエラストマー、 (b)シクロペンタジエン、ジシクロペンタジエン、
α−ピネンおよび(または)β−ピネンの重合体または
共重合体形の炭化水素接着樹脂、 (c)酸化防止剤、 (d)所望により1種以上の鉱物油からなる油増量
剤、及び (e)例えば、ポリエチレングリコールまたはポリプ
ロピレングリコールのエステル、あるいはジカルボン酸
または多塩基酸と好ましくは脂肪族アルコールとのエス
テルのようなエラストマー極性可塑剤を含んでいる連続
相、及び (II)上記連続相に分散し、1種以上の水膨潤性ヒドロ
コロイドからなる相 からなる接着材料からなっている。
例えば、天然ゴム、天然ゴムに類似の性質の合成樹
脂、及びシリコーンゴムのような他のエラストマーも既
知の包帯中に存在できる。さらに、適当な分子量分布の
ポリイソブチレンも、例えばUS特許明細書3339546に述
べられている包帯において、接着材料及び組織付与成分
としてしばしば使用される。
類似の型の包帯が、例えばNO公開出願157686、DK特許
明細書154806、147226、157899、及び154747から知られ
ている。
盛んに水吸収性がある成分を本質的に含んでいない包
帯に関するWO特許出願90/01911、GB特許明細書128631、
及びDK公開出願158493にも留意すべきである。特に、薄
い非液体吸収性製品は著しく使用される。例えば、3M販
売の包帯Tegaderm(商標)、Johnson & Johnson販売
の包帯Bioclosure(商標)、Smith & Nephew販売の
包帯Up−Site(商標)、Howmedica販売の包帯Uniflex
(商標)を挙げることができる。
薄い非吸収性製品は、極度にフレキシブルでしばしば
透明である。これらは、ゴム、種々のアクリル酸エステ
ルまたはその共重合体、ポリビニルエーテル、合成また
は天然樹脂のような非吸収性接着剤と、しばしば防水性
であるが比較的大きい水蒸気透過性を有する膜カバー層
からなっている。吸収性包帯に対比して、この水蒸気透
過性は非常に重要である。なぜならば皮膚は絶えずある
種の液体を分泌し、浸軟を引き起こすからである。著し
く化膿性の創傷の場合には、この薄い非吸収性包帯を必
ずしも成功して適用できない。
近年の進歩はこれらの異なった型の包帯の組合せであ
る。例えば、0.3mm程度の薄さのヒドロコロイド包帯も
現在入手可能である。このような薄いヒドロコロイド包
帯は、皮膚及び多分創傷から分泌する全液体を必ずしも
吸収できず、従ってこの薄いヒドロコロイド包帯は妥当
な大きい水蒸気透過性を有するカバー膜を有することが
重要である。上記のように、この水蒸気透過性は例えば
1.0mm以上の一層厚いヒドロコロイド包帯に対しては著
しく重要なことではない。なぜならばこれらの包帯は、
皮膚及び多分創傷から分泌する液体を本質的に吸収でき
るからである。
上記型の包帯の組合せからなる他の型の包帯が、上記
DK公開出願157899から既知であり、この場合包帯は、パ
タン状に並置された種々の型の接着剤からなる接着層を
有している。
DK公開出願147226(対応米国特許第3982328号)は、
接着層、膜層、その間にはさまれたフレキシブル膜層か
らなる包帯に言及している。
前述した接着層と同様に、接着層は例えばゴム状エラ
ストマー及び液体吸収性ヒドロコロイドを含むことがで
きる。フォーム層は、フレキシブル性の他に弾性である
こともできる例えばポリウレタンの非圧縮半開放細胞層
である。
膜層はポリウレタンのような水蒸気透過性の水不透過
性フレキシブル重合体膜を有する。フォーム層を含むこ
のような包帯は、約0.6mmまでの全厚さを有することが
できる。
上記全ての包帯の共通の特徴は、比較的薄く、すなわ
ち3.0mmより薄く、特に1.0mmより薄いことである。さら
に、これらはフレキシブルでまたしばしば弾性であるか
ら、使用する場合に皮膚表面の曲りと形の形状になり、
順応できることである。
包帯のこの弾性特性は非常に本質的なものであり、な
ぜならば動かすときなどで包帯を皮膚に順応できるのは
まさにこの特性であり、さらに包帯の弾性は使用時の快
適さに対しても著しく重要である。
上記のように、機能要求を満たすのに十分な弾性を有
する包帯にとって、構成層の各々の個々の一つが十分に
弾性であることが必須である。なぜならば集合製品の弾
性を決定するのは少なくとも弾性層だからである。
特に著しく薄い包帯の場合、非接着性膜の弾性が全包
帯の弾性を通常決定する。なぜならば接着塊は、最も弾
性な非接着性重合体膜よりも比較的弾性だからである。
特に非圧縮フォーム層では、フォーム層はしばしば十
分な弾性を有する。重合体フォーム層を含む包帯は、し
ばしばフォーム層を有しない包帯と同じ弾性である。
フォーム層を有する包帯及びフォーム層を有しない包
帯上の膜層は、それぞれ幾つかの目的に役立つ。
フォーム層を有する包帯上の膜層は、フォーム層を強
化する働きをする。DK公開出願147226、5頁、9−10行
目参照。
フォーム層を有しない包帯上の膜層、すなわち膜層が
接着層と直接接触している場合、衣服または他の物体が
接着剤にくっつかないように、皮膚と向かい合っていな
い接着面を被覆する働きをする。
包帯がフォーム層を有していても有していなくても、
膜は細菌等の汚染及び進入に対し保護する働きをし、膜
の他の本質的な目的は包帯に滑らかな表面を与えること
である。
包帯の使用においては、膜は衣服または他の物体への
摩擦、使用者の動きにより生じるような張力及び緊張、
及び包帯の除去のような幾つかの摩耗力にさらされる。
そこで、膜がこれらの外的衝撃に耐えるのに十分な強
度を有することが非常に重要である。
そこで、膜の最も重要な特性は、膜が弾性でかつ耐摩
耗性でなければならないということが明らかである。
弾性と強度性の両者は、材料の組成と膜層の厚さに依
存する。膜の弾性は厚さの増加と共に減少し、膜の強度
は厚さの増加と共に増加する。そこで、所望の弾性と強
度性を考慮することが必要である。
始めのパラグラフに記載の型の既知の包帯における非
接着性膜は、そこで典型的には20−40μmの厚さを有す
る。妥当な弾性を有する材料のこの厚さ範囲の膜は、弾
性と摩耗強度の両者の要求を本質的に満たすことができ
る。
最も使用される膜材料は、特にその優れた弾性及び多
分水蒸気透過性の理由から選択される種々のポリウレタ
ンであるが、また他の重合体の型、特にエラストマーが
包帯の非接着性膜として使用される。
所定の厚さで膜が弾性であればあるほど、膜材料は一
層低い硬さを有する。
そこで、既知の包帯に使用される非接着性膜は、それ
自身比較的軟質かまたは可塑剤の添加後比較的軟質であ
る重合体材料からなる。
皮膚に優しい感圧接着層と、非接着性の比較的軟質の
膜と、所望により両者の間にはさまれた弾性フォーム材
料層とからなる既知の包帯は、そこで良好なフレキシビ
リティーを有し、接着層、または接着層とフォーム層の
合計が2.0mmまたはそれより薄い既知の包帯は、特に良
好なフレキシビリティーと弾性を有することから、容易
に身体に順応して使用の際に大きな快適さを与える。
しかし、現存する包帯は、ある時間後非常にしばしば
完全にまたは部分的にころがり落ちる欠点を有してい
る。この欠点は、望ましい弾性の他に、非接着性で比較
的軟質の膜が特に皮膚、革、プラスチック、ある種の織
物に対し高い摩擦を示す事実によって生じる。物品、衣
類、または他の皮膚表面に対する摩擦のような外部力の
場合、包帯の端がゆるくなり、巻き上がり、接着層が意
図する皮膚表面からそれ、かわりに衣服などにくっつ
き、それによって包帯は容易に完全にはぎとられまたは
巻き上がり、またはフォーム層は各片にさかれる。
これは長く知られている問題であるが、提案された唯
一の既知の解決法は、EP特許出願409587に記載のもので
あり、この場合他の平らな表面に対する摩擦に対する抵
抗を与える包帯の表面積を著しく減少するように、使用
非接着性膜を浮きぼりにエンボス加工する。エンボス加
工した包帯表面と所定の平らな表面、例えば不織布表面
間の摩擦係数は変らないが、接触面積が減少するので、
生じる摩擦も同様に減少する。
しかし、エンボス加工した包帯表面は、平らなまたは
ほぼ平らな表面に対する摩擦に対し減少した摩擦を示す
だけである。ある種の編んだまたは織った布表面のよう
な不規則表面に対する摩擦は、しばしば包帯表面をエン
ボス加工してないときよりも生じる摩擦はかなり大きく
なる。さらに、例えば、衣服やはきもの上の突出部及び
へりは、非常に容易に突起をつかみ、そこで包帯を取り
除いてしまう。
さらに、包帯のエンボス加工した区域は、しばしばご
みと細菌を集め、これは使用者にとり著しく不都合で受
け入れられないものである。
知る限りにおいて、他の解決法が開発されていない本
質的理由は、多分包帯の弾性が優先事項であり、上記性
質の欠如は包帯の一層容易な望ましくない除去を含むか
らである。
摩擦の上記問題を解決する試みにおいて、本発明者ら
は、通常使用される材料よりも大きい硬さを有する重合
体材料が包帯において非接着性膜としてどのように働く
かを試験した。予想のように、非接着性膜の表面摩擦は
材料の硬さの増加と共に減少するが、しかし同時に弾性
が劇的に減少するから、摩擦のかなり受入れられる低値
を与える硬さを有する重合体材料の選択は、包帯で使う
厚さでは全く適用できないような非弾性重合体膜を生じ
ることがわかった。かなり受入れられる弾性を得るため
には、より高い硬さの膜は10μm未満の、好ましくは5
μm以下の薄さであるべきことが見出された。
接着層と、10μm以下の厚さで一層高い硬さを有する
膜からなる包帯を試験したとき、膜は皮膚の動きに順応
するのに十分な強度または弾性を有しないから、または
使用中起こる他の効果を吸収するのに十分な強度または
弾性を有しないから、膜は使用中容易に破れることがわ
かり、同時に大きな区域、特にへり区域は使用中引き裂
かれることがわかった。
さらに、非常に薄く比較的硬い膜を有する包帯は、既
知の包帯よりも取り除くのがかなり困難であることがわ
かった。なぜならば膜が取り除き中破れ、そこで接着材
料を共に保持できなくなり、接着材料が大きな及び小さ
な斑点として皮膚に残るからである。
本発明の目的は、弾性接着層と、非接着性膜と、所望
によりこれらの間にはさまれた弾性フォーム層とからな
り、身体の皮膚表面に順応し、運動中皮膚に従うのに十
分な弾性を有し、非接着性膜が製品が使用中受ける力を
吸収するのに十分な摩耗強度を有し、さらに非接着性膜
が現存の包帯の表面よりも小さい摩擦の表面を有する包
帯を提供することである。
本発明の他の目的は、接着層と、非接着性膜と、所望
によりフォーム層とからなり、包帯が使用中または除去
中容易に破れず、下記の方法で測定した5N未満、好まし
くは4N未満、特に好ましくは3N未満の動的摩擦を有す
る、弾性包帯を提供することである。
本発明の第三の目的は、非接着性膜が製品の使用中受
ける摩擦に耐えるのに十分な機械的強度を有する、低い
表面摩擦を有するフレキシブル包帯を提供することであ
る。
これらの目的は、請求項1の導入部分で述べた型の、
及び請求項1の特徴部分で定義した特徴を有する本発明
の包帯により達成される。
接着層と、一層高い硬さを有する材料の10μm以下の
厚さを有する膜との間に、比較的低い硬さを有する重合
体材料の膜層を適用することによって、一層高い硬さの
膜が製品の使用中または除去中容易には破けないことが
驚くべきことに見出された。
さらに驚くべきことには、本発明の包帯は高いフレキ
シビリティーと同時に低い表面摩擦を有する製品を与え
ることが見出された。
さらに、驚くべきことには、本発明の包帯は使用中の
摩耗に耐えるのに十分な機械的強度を有する製品を与え
ることが見出された。
こうして、本発明は、必須の弾性及び必須の摩耗強度
の両者を本質的に保持しながら、既知の包帯よりも低い
表面摩擦を有する包帯を達成することを可能にした。
上記のように、本発明の包帯は、重合体膜で一面が被
覆された接着層と、所望により中間重合体フォーム層か
らなり、上記重合体膜は比較的高い硬さを有する材料の
最上膜層と、比較的低い硬さを有する材料からなる最下
膜層からなる。
膜層は20〜80μmの、好ましくは25〜35μmの、特に
約27μmの全厚さと、1.0〜2.5Nの、好ましくは1.0〜2.
0NのE50%値を有することができる。
50%値は、膜層の延伸に使用される力を表わし、そ
こで膜層のフレキシビリティーを表わす。若干の材料で
は、E50%値は測定温度に著しく依存する。さらに、E
50%値は材料の厚さに直線的に依存する。
50%値はDS/ISO1184に従って測定され、試験片は幅
12.5mmを有する亜鈴試料(dumb bell sample)として構
成され、ジョー(jaw)間の所期間隔は100mmであり、引
張速度は100mm/分である。測定は全て約20℃で行われ
る。
本発明の包帯に使用した非接着性膜層のE50%は、一
層高い表面摩擦を有する既知の包帯に使われた非接着膜
層と同一程度であることがわかった。
所望の水蒸気透過性は、接着剤の型、結合しようとす
る接着膜の厚さ、備えられる中間フォーム層、及びこの
所望のフォーム層の厚さと性質に著しく依存する。上記
性質とは、フォームの多孔度、及びフォームが開放細胞
か、半開放細胞か、あるいは閉じた細胞かを意味する。
そこで、膜の水蒸気透過率は2〜20,000g/m2/24hである
ことができる。
ヒドロゲル接着剤の場合には、膜層は2g/m2/24h程度
の低い水蒸気透過率を有することができるが、非飽和ヒ
ドロゲル接着剤の場合には、500g/m2/24h以上の水蒸気
透過率が好ましく、一方本質的に非液体吸収性接着剤と
組合せて使用する場合は、膜は1000g/m2/24h以上の水蒸
気透過率を有することが好ましい。
ヒドロコロイド接着剤と組合せて使用するには、500g
/m2/24h以上の水蒸気透過率が好ましい。
接着層は、皮膚に使用するに有用であるいずれの感圧
接着材料であることもできる。接着層は、例えばゴム、
ゴム状合成ホモポリマー、共重合体またはブロック重合
体、ポリアクリル酸エステル及びその共重合体、ポリウ
レタン、シリコーン、ポリイソブチレン、ポリビニルエ
ーテル、天然または合成の樹脂、またはこれらの混合物
からなることができる。接着層はさらに、例えば前記し
た型の一つであるヒドロゲル接着剤であることができ
る。接着マトリックスはさらに、可塑剤、シックナー、
アルコールなどのような種々の添加剤、及び所望により
ヒドロコロイドおよび(または)防腐剤、ホルモン、ニ
コチンなどの種々の薬剤を含むことができる。
これらの接着材料は一般に既知であり、これに関する
さらなる情報は例えば前記の公表物に見出すことができ
る。
接着層は連続であることができ、包帯の一面全体を被
覆できる。接着層は細長いまたは点状の不連続であるこ
とができ、または製品のへり幅を被覆でき、または接着
層はDK公開出願157899から知られているように、パタン
で並置された2個以上の異なる接着剤からなることがで
きる。接着層は好ましくは3mmを越えない厚さを、特に2
mmを越えない厚さを有する。0.3〜1.1mmの厚さが特に好
ましい。
包帯が中間フォーム層を有するときは、この層は例え
ばポリウレタン、ポリアクリル酸エステル、または天然
ゴムの開放細胞、半開放細胞、または閉じた細胞のフォ
ーム材料からなることができる。このような中間フォー
ム層は、好ましくは0.3mm〜1.5mmの厚さを有する。
重合体非接着性膜の最下膜層は、ポリウレタン、ポリ
エチレン、ポリブタジエン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化
ビニリデン、ポリビニルアルコール、ポリアクリル酸エ
ステル、ポリスルホン、ポリスチレン、ポリプロピレ
ン、ポリアミド、エチレン/酢酸ビニル共重合体、ポリ
エステル、ポリカルボナート、ポリフッ化ビニル、コポ
リエステルエーテル、合成または天然ゴム、シリコー
ン、及びこれらの混合物のような材料からなる。特に好
ましいものは、ポリウレタン、コポリエステルエーテ
ル、合成または天然ゴムのようなエラストマーである。
最下膜層は、さらに例えばアジピン酸ジオクチルのよ
うな可塑剤、及び例えばSiO2のような充填剤、及び顔料
のような種々の添加剤を含むことができる。
最下膜層は、それ自体または可塑剤の添加後比較的低
い硬さを有し、そこで著しく弾性である材料からなる。
最下膜層は、好ましくは15〜70μmの、特に15〜35μ
mの厚さを有する。
包帯に一層大きな水蒸気透過性が望まれるときは、最
下膜は所望により不連続であることができ、すなわち膜
層が全面を被覆せずに、面の少なくとも50%を被覆する
のが好ましく、特に未被覆領域の各々が25mm2以上を有
しない、好ましくは10mm2未満であるとき有利である。
重合体非接着性膜の最上膜層は、ポリウレタン、ポリ
エチレン、ポリブタジエン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化
ビニリデン、ポリビニルアルコール、ポリアクリル酸エ
ステル、ポリスルホン、ポリスチレン、ポリプロピレ
ン、ポリアミド、エチレン/酢酸ビニル共重合体、ポリ
エステル、ポリカルボナート、ポリフッ化ビニル、コポ
リエステルエーテル、合成または天然ゴム、シリコー
ン、及びこれらの混合物のような材料からなる。特に好
ましいものはポリウレタン、コポリエステルエーテル、
合成または天然ゴムのようなエラストマーである。
最上膜層は、さらに例えばSiO2のような抗ブロッキン
グ剤、よく知られているが低い摩擦減少効果を有するSi
O2及びタルクのような摩擦減少剤、及び所望により少量
の可塑性のような種々の添加剤を含むことができる。
最上膜層は、比較的高い硬さを有し、10μmまでの、
特に2〜5μmの厚さを有する材料からなる。高い硬
さ、すなわち最下膜材料の硬度より高い硬さのこの材料
は、一層低い硬さの材料よりも一層弾性ではないが、最
上膜層の厚さは最下膜層の厚さより小さいので、この2
つの膜層の合計の得られる弾性は、既知の包帯で使用さ
れる膜層の弾性と本質的に同一程度である。
例えば、NO公開出願156035、及びEP特許出願189999か
ら知られているように、接着層が指で触れられることな
く製品を適用できるように、所望により形成できるはが
せるカバー層を包帯の接着側に設けることができる。
例えば、WO特許出願90/01915から知られているよう
に、包帯はさらに膜面を取りはずせるカバー層で蔽うこ
とができる。包帯が著しく薄いときは、上記カバー層は
特に望ましいものである。なぜならばカバー層は適用時
に製品をより容易に固定させる堅さを製品に与え、一方
製品が一緒にくっつくことを防ぐからである。
本発明の包帯は、原理上幾つかの異なる方法で製造で
きる。製造は例えば次の工程をとる。
a) 最上膜層用重合体材料を適当な溶剤に溶かし、所
望の添加剤を混合し、次いで混合物を仕上げた重合体を
容易に脱離し、乾燥するに適当な担体材料に薄層で塗
る。
b) 最下膜層用重合体材料を適当な溶剤に溶かし、所
望の添加剤を混合し、次いで混合物を最上膜上に所望に
よりパタンで塗り、乾燥する。
c) 接着材料を膜層に塗り、フォーム層を所望により
接着材料と膜材料の間にさしはさみ、接着材料を所望に
より除去可能な脱離層で蔽う。
d) 例えばDK公開出願154747に示されているように、
所望の斜角をつけた後、皮膚シートの型を打抜く。
b)で塗布する混合物の量は、乾燥後最下膜層が最上
膜層より厚くなるような程度であり、最上膜層は10μm
より小さいのが好ましい。
c)で述べた接着材料の適用は、例えば接着材料の押
出しまたは展着を含む熱融解法、または溶解あるいは乳
化した接着材料によるコーティング、引き続く乾燥によ
る、幾つかの方法で実施できる。
a)〜d)に記載の工程を、一ラインで実施でき、ま
たは各工程を別々に実施でき、そこで所望により取りは
ずせるカバー紙層を適用後、1つ以上の上記工程後、塗
布した材料を有する担体材料を巻き取る。
上記カバー紙を適用したときは、次の工程のはじめに
担体材料を巻き出すときカバー紙を再び除去できる。し
かし、斜角切りと型打抜きとはこのカバー紙があっても
非常によく行なえるから、工程c)のはじめにカバー紙
を除く必要はない。
本発明の包帯は、皮膚表面の治療の全ての形に対し有
用であり、製品が他の物体に対する摩擦及び摩耗のよう
な外的衝撃を特に受ける場合のような状況において特に
有用である。
本発明の包帯は、患者が身体的に障害を受けていない
歩行可能な治療、寝たきりの患者の治療に特に有用であ
る。なぜならばこれらの患者及び全ての他のヒトは多く
の場合睡眠中眠れないからであり、またかかと、ひじ、
ひざ、手のひらのような露出した皮膚領域の防御処置に
有用である。
本発明を以下に実施例及び図面を参照してさらに詳し
く記載する。
第1図は既知の包帯の断面図を示す。
第2図は本発明に係る包帯の断面図を示す。
第3図は本発明に係る包帯の1実施態様の上面図であ
り、最上膜層の部分を除去してある。
第4図は本発明に係る包帯の第2の実施態様の断面図
を示す。
第5図は本発明に係る包帯のライン製造のための装置
を模式的に示す。
第1図に示した既知の包帯は、非接着性重合体膜1、
皮膚に優しい感圧接着剤2、とりはずせるカバー層3か
らなる。既知の包帯のいくつかにおいては、さらにフォ
ーム層(図示してない)が膜層1と接着層2との間にさ
しはさまれている。
第2図に示した本発明の包帯は、同様に非接着性重合
体膜1a、皮膚に優しい感圧接着剤2、とりはずせるカバ
ー層3からなる。第1図に示した包帯とは対照的に、非
接着性膜1aが最上膜層4及び最下膜層5からなる積層体
である。
最上膜層4は比較的硬質な材料からなり、膜4の表面
は比較的低い摩擦を有する。
最下膜層5は比較的軟質な材料からなり、最上膜層4
より厚いものである。
前記したように、2つの膜層4、5は多数の種々の材
料からなることができ、これらの2つの層の基本成分と
して同一のあるいは異なる重合体を使用することができ
る。好ましくは、ポリウレタンが両層で使用される。
その2つの材料は、使用中はがれないように互いに十
分な親和力を有する必要がある。
さらに材料は、所望の水蒸気透過性に基づき選択され
る。
通常の最適化操作により、所望の水蒸気透過性を有
し、はがれない有用な材料を見出すことは、当業者には
可能であろう。
第3図に示した本発明の包帯の特別の実施態様では、
包帯6はとりはずせるカバー層(図示してない)を有す
る接着剤(図示してない)、及び表面が低摩擦を有する
最上膜層7、及び最下膜により蔽われない領域9がある
ように不連続に適用された最下膜層8からなる。
第3図に示したものと同様な包帯では、特に大きな水
蒸気透過性を有する包帯を得ることが可能であり、特に
膜層7がそれ自体著しく水蒸気透過性である材料からな
るときは、大きな水蒸気透過性が得られる。
この特別の実施態様において最下膜により蔽われてい
ない領域は、特に領域の大きさが限定されているとき、
具体的には最下膜により蔽われていない領域全体の面積
が50%未満を構成するとき、特に第3図に示した実施態
様のように表面積の約15%、あるいはそれ以下を構成す
るときは、包帯の摩耗強度を著しくは減少させない。
さらに、個々の非被覆領域が25mm2以下、特に10mm2
上の範囲であるときは特に有利である。
第4図に示した本発明の包帯は、一面をとりはずせる
カバー層13で被覆され、他面を例えば半開放細胞状ポリ
ウレタンのフォーム層16で被覆された皮膚に優しい感圧
接着剤12、及び最上膜層14及び最下膜層15からなる非接
着性重合体膜11aからなる。
層12、13、14、及び15は、第2図に示した包帯の層
2、3、4、及び5に相当する。
第5図に示した装置は、担体材料のロール11を設置す
ることのできる手段20、及び担体材料を種々の処理ステ
ーションに引張ることのできる手段(図示してない)か
らなる。担体材料10はロール11を去り、適用手段12aに
送られ、そこで最上膜層が塗られる。溶解した重合体及
び所望の添加剤、充填剤などからなる適用材料は、容器
12から適用手段12aへ送られる。最上膜層を有する担体
材料は、さらに乾燥ステーション13を引張られて通り、
第2の適用手段14aへ送られ、そこで溶解重合体、所望
の添加剤、充填剤などからなる最下膜層用材料を含む容
器14から適用材料を受ける。2つの膜層を有する担体材
料は第2の乾燥ステーション15へ送られ、接着層16が接
着剤ロール(図示してない)から供給される。上記接着
層には、積層体と向かい合わない面にとりはずせるカバ
ー層が備えられ、上記接着層は適用ローラー17によって
膜層に塗られ、所望により熱を加えて接着層と膜積層品
との間の結合を改良する。担体材料はさらに斜角切りス
テーション18及び型打抜きステーション19に移動され
る。
望むときは、乾燥ステーション15の後に、フォーム層
適用のためのステーションをはさむことができ、フォー
ム層はわずかな加熱により膜層に結合できる。
実施例 表1に示した試料を製造した。
S 80Aショア硬さを有する芳香族ポリエーテル基剤ポ
リウレタンESTANE(商標)5714を表す、 H 95Aショア硬さを有する芳香族ポリエステル基剤ポ
リウレタンESTANE(商標)5707を表す。
ESTANE(商標)製品はBF Goodrich Chemical,Belgium
から入手可能である。
Syloid(商標)(Syloid(商標)ED−30)は、W.R.Gr
aceから入手可能なSiO2製品であり、DOAはアジピン酸ジ
オクチルを表す。
パーセントは全て、ことわらない限り重量%である。
試料を試験し、結果を表2に示す。
50%伸びのための力(E50%) E50%はDS/ISO1184に従い測定した。試験片は幅12.5
mmを有する亜鈴試料(dumb bell sample)として構成
し、ジョー(jaw)の最初の間隔は100mmで、引張速度は
100mm/分である。測定は約20℃で行った。
弾性 試験片を50%伸びまで伸ばし、ついでかけた力を除い
た。これを5回くり返した。弾性を次のようにして計算
した。
50%1回目、E50%5回目はDS/ISO1184に従って測
定し、試験片は幅12.5mmを有する亜鈴試料として構成
し、ジョー間の最初の間隔は100mmであり、引張速度は5
10mm/分である。測定は約20℃で行った。
引張強さ/破壊時伸び 引張強さ及び破壊時伸びはDS/ISO1184に従い測定し
た。試験片は幅12.5mmを有する亜鈴試料(dumb bell sa
mple)として構成し、ジョー間の最初の間隔は100mmで
あり、引張速度は100mm/分である。測定は約20℃で行っ
た。
摩擦 摩擦はISO8295、1986に従い動的摩擦として測定し
た。使用ベースはAco−plast A/S Helsingφr、DKから
の型Acoflon G13Aのテフロン被覆ガラス組織である。キ
ャリッジの重さは500gである。
水蒸気透過率 膜の水蒸気透過率は、ASTM E96−80に記載のよう
に、軟質PU膜と水との接触により測定した。
示した値は、径20mmの円形試験片で、37℃、相対空気
湿度30%で測定した。
結果 ESTANE(商標)5707(試料5、6、7及び8)の表面
摩擦は、一層軟らかいESTANE(商標)5714(試料1及び
2)よりかなり低いことが、表2の結果から明らかであ
る。
他方、硬質のESTANE単独のE50%値は受け入れられな
い程高い(試料3)。
前記した如く、非接着性膜のE50%値は、包帯のフレ
キシビリティーにとって著しく重要である。
非接着性膜が最上硬質材料及び最下軟質材料からなる
ものである本発明の試料(試料5、6、7及び8)で
は、E50%は既知の包帯(試料1及び2)で使用する型
の比較的軟質の材料を使用して得られるE50%と同一レ
ベルである。
本発明に係る試料番号9のE50%値はやや高いが、な
お受け入れられる限度内のものである。
積層した最下膜層を有さず、厚さ10μm(試料4)の
比較的硬質の膜層では、E50%値は試料1及び2と同一
レベルである。試料4のE50%値はしたがって全く良好
であるが、他方引張強さは受け入れられない程低い。
こうして、本発明の製品(試料5、6、7、8及び
9)は、既知の製品(試料1及び2)に関して減少した
表面摩擦を有し、一方フレキシビリティー、弾性、引張
強さ及び破壊時伸びは同一レベルに保たれる。
使用者試験−比較実施例 2個の包帯をさらに製造した、一つは本発明に従い以
後Aと呼び、もう一つは従来技術に従い以後Bと呼ぶ。
包帯は1.00mm厚さの接着層及び27μm厚さの膜層からな
っていた。
接着組成物はその2つの包帯で同一であり、すなわち
次の通りである。
エラストマー 24.10% 樹脂 35.10% 可塑剤 9.75% 酸化防止剤 1.00% ヒドロコロイド 30.00% 接着マトリックス用成分を135℃に加熱し混合した。
そこで、本発明に係る包帯Aは、前記したように、1.00
mm厚さの接着層及びその上に被覆され前記の膜試料番号
7のような組成を有する(表1参照)膜材料からなって
いた。
従来技術に係る包帯Bは、前記したように、1.00mm厚
さの接着層、及びその上に被覆した前記膜試料番号1
(表1参照)に似た組成を有する膜層からなっていた。
両製品A及びBの両面を、とりはずせるカバー層で被
覆した。
DK公開出願154747に記載のように、包帯を圧力と熱の
作用下で斜角に切り、表面積約22cm2の長円形片に型で
打抜いた。
包帯を次のように使用者試験により試験した。
100人のランダムに選んだCompeed(商標)使用者は、
指図をもった手引の手紙、アンケート、及び包帯A及び
Bの各々一つを受け取った。
手引の手紙は、使用者が硬膏の開発試験に参加するこ
とを通知した。
指図は次の通りであった。
1.硬膏のマークVを左のかかと及びH1を右のかかと上に
置きなさい。
2.硬膏を置く領域は完全にきれいで、乾燥していなけれ
ばならず、続く24時間以内はクリームを使用してはなり
ません。
3.硬膏を均一に右及び左のかかとに置くことが重要で
す。
4.使用前、硬膏の両面の紙を除去しなさい。
5.使用前に、足の先を上にし皮膚を伸ばして下さい。
6.硬膏を注意深くはって下さい。へりがしっかり接着す
ることに特に注意して下さい。
7.約1分間手で硬膏を温めて下さい。
8.硬膏の一つがゆるくなったら、両硬膏を除去し、アン
ケートを完成して下さい。
9.硬膏を皮膚表面に沿ってのばすことにより除去して下
さい。
結果 使用者試験参加者の35人が次の質問に答えた。
I. 硬膏はどのように適合したか? II. 硬膏がくつ下に接着する傾向があったか? III. どちらの硬膏が優れていたか? 答 質問 I ひどすぎる 良好 良すぎる 包帯A 13% 78% 9% 包帯B 39% 57% 4% 質問 II あり なし 包帯A 30% 70% 包帯B 48% 52% 質問 III 包帯A 58% 包帯B 21% 同様に良好 21% 使用者試験の結果は、本発明の包帯が既知の包帯より
も一層良く適合し、一層良い快適さを与えること、及び
これらの改善が、本発明の包帯が従来技術の包帯より小
さい表面摩擦を有するという事実に専ら帰因することを
明らかに示している。
そこで、上記試験は、本発明の包帯は、使用において
一般に良好な特性を犠牲にすることなしに、既知の包帯
に関する記載の序文で述べた利点を有する製品を提供す
るということを明らかに示している。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 昭59−183751(JP,A) 特開 昭52−16895(JP,A) 特開 昭61−185270(JP,A) 特開 昭58−190446(JP,A) 米国特許3972328(US,A) (58)調査した分野(Int.Cl.7,DB名) A61F 13/02 A61L 15/42

Claims (19)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】一面が非接着性フレキシブル重合体膜(1
    a、11a)で被覆され、他面が除去可能な脱離層(3、1
    3)で被覆されていてもよい皮膚にやさしい感圧連続又
    は非連続の接着層(2、12)からなる包帯であって、上
    記重合体膜は最上膜層(4、7、14)及び最下膜層
    (5、8、15)からなり、該最上膜層のショアA硬さが
    該最下膜層のショアA硬さより高く、該最上膜層の厚さ
    が該最下膜層の厚さより小さく、かつ10μmを超えない
    ことを特徴とする包帯。
  2. 【請求項2】該最上膜層が2〜5μmの厚さを有する請
    求項1記載の包帯。
  3. 【請求項3】該最上膜層が5Nを超えない動的摩擦を有す
    る請求項1又は2記載の包帯。
  4. 【請求項4】該最上膜層が4Nを超えない動的摩擦を有す
    る請求項1又は2記載の包帯。
  5. 【請求項5】該最上膜層が3Nを超えない動的摩擦を有す
    る請求項1又は2記載の包帯。
  6. 【請求項6】該最下膜層が15〜70μmの厚さを有する請
    求項1〜5のいずれか記載の包帯。
  7. 【請求項7】該最下膜層が15〜35μmの厚さを有する請
    求項1〜5のいずれか記載の包帯。
  8. 【請求項8】該重合体膜が液体不透過性である請求項1
    〜7のいずれか記載の包帯。
  9. 【請求項9】該最上膜層がポリウレタン、コポリエステ
    ルエーテル、合成及び天然ゴム、及びそれらの混合物か
    ら選ばれるエラストマー材料からなる請求項1〜8のい
    ずれか記載の包帯。
  10. 【請求項10】該最上膜層がポリウレタンからなり、さ
    らに抗ブロッキング剤を含む請求項9記載の包帯。
  11. 【請求項11】該最上膜層がショア硬さ95A以上を有す
    る芳香族ポリエステル基剤ポリウレタンからなり、さら
    に5〜20%のSiO2を含み、2〜10μmの厚さを有する請
    求項10記載の包帯。
  12. 【請求項12】該最下膜層がポリウレタン、コポリエス
    テルエーテル、合成及び天然ゴム、及びそれらの混合物
    から選ばれるエラストマー材料からなる請求項1〜11の
    いずれか記載の包帯。
  13. 【請求項13】該最下膜層がポリウレタンからなり、さ
    らに充填剤及び可塑剤を含む請求項12記載の包帯。
  14. 【請求項14】該最下膜層がショア硬さ80A以下を有す
    る芳香族ポリエーテル基剤ポリウレタンからなり、さら
    に5%以下のSiO2及び7%以下のアジピン酸ジオクチル
    を含み、17〜25μmの厚さを有する請求項13記載の包
    帯。
  15. 【請求項15】該接着層が実質上液体吸収性でない接着
    剤からなり、該非接着性重合体膜が1000g/m2/24h以上の
    水蒸気透過率を有する請求項1〜14のいずれか記載の包
    帯。
  16. 【請求項16】該接着層がヒドロコロイド接着剤または
    不飽和ヒドロゲル接着剤からなり、該非接着性重合体膜
    が500g/m2/24h以上の水蒸気透過率を有する請求の範囲
    1〜14のいずれか記載の包帯。
  17. 【請求項17】該接着層がヒドロコロイド接着剤または
    不飽和ヒドロゲル接着剤からなり、該非接着性重合体膜
    が1000g/m2/24h以上の水蒸気透過率を有する請求の範囲
    1〜14のいずれか記載の包帯。
  18. 【請求項18】該接着層が3mm以下の厚さを有する請求
    項1〜17のいずれか記載の包帯。
  19. 【請求項19】該接着層が0.3〜2.0mmの厚さを有する請
    求項1〜17のいずれか記載の包帯。
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