JP3502374B2 - プエラリア・ミリフィカ、ブテア・スペルバおよび／またはムクナ・コレッチ由来の抽出物並びにその抽出方法 - Google Patents

プエラリア・ミリフィカ、ブテア・スペルバおよび／またはムクナ・コレッチ由来の抽出物並びにその抽出方法

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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】発明の分野 本発明はプエラリア・ミリフィカ(Pueraria mirifica，
white Kwao Krua)、ブテア・スペルバ(Butea superba，
red Kwao Krua)、および／またはムクナ・コレッチ(Muk
una collettii，black Kｗao Krua)由来の抽出物および
その抽出方法、前記抽出物を有効成分として含有する食
品、飲料、医薬品および／または化粧品並びにその製造
方法に関する。
【０００２】発明の背景 プエラリア・ミリフィカはタイ国で主に発見されるマメ
科植物で、1930年代に西欧にもたらされ、強壮作用を有
するタイ国の民間伝承薬として用いられてきた(Natur
e，December３，1960，774)。特に、その塊茎は、閉経
期以後の女性の強壮用として長い間用いられてきた。
【０００３】ブテア・スペルバ(Butea superuba，red K
wao Krua)は、タイ国で主に発見されるマメ科植物であ
る。この植物は赤色樹皮を有し、その塊茎は男性の強壮
用薬の原料として長い間タイ国で用いられてきた。
【０００４】ムクナ・コレッチ(Mucuna collettii，bla
ck Kwao Krua)は、亜熱帯雨林で主に発見される大きい
マメ科植物である。植物の全ての部分は、切断されて空
気に露出されると黒色に変わる。この植物の塊根もまた
男性の強壮用民間伝承薬として長い間用いられてきた。
【０００５】これらの植物中からは、ミロエステロール
(miroesterol)、ダイジン(daidzin)、ダイゼイン(daidz
ein)、ゲニスチン(genistin)、ゲニステイン(genistei
n)、β-シトステロール(β-sitosterol)、スチグマステ
ロール(stigmasterol)、クメストロール(coumestrol)、
プエラリン(puerarin)、カンぺステロール(campestero
l)、ミリフィクメスタン(mirificoumestan)、クワクフ
リン(kwakhurin)、ミリフィシン(mirificin)、長鎖アル
コール、５-ジオキシイソフラボン等の25種以上の化合
物が発見されている(Bounds and Pope，1960；Ingham e
t al．，1986a；Ingham et al．，1986b；Ingham et a
l．，1988)。特に、これらの植物は他のマメ科植物に比
べて非常に多量のフィトエストロゲンを含有している。
【０００６】イソフラボン類は一般の植物に広汎に含有
されている化合物であって、特に大豆、葛、アルファル
ファ等のマメ科植物に多量に含まれてている。これらの
イソフラボン類をフィトエストロゲンと称するが、この
ような名称は、これらの化合物がそもそも生体内のエス
トロゲンと類似の構造を有しており、その生理的作用が
エストロゲンと同等の効果をもたらすためである。しか
し、エストロゲンとフィトエストロゲンの生理活性を比
較すれば、エストロゲンに比べてフィトエストロゲンは
極めて弱い。フィトエストロゲンを長期間にわたって摂
取する場合、エストロゲンホルモンと類似の機能を体内
で示すとの報告がある[Bingham SA.,Atkinson C., J.Nu
tr 1988 79(５) 393〜406]。
【０００７】フィトエストロゲンは、クメストロール、
ゲニステイン、フォルモネチン、ダイゼイン、ビオカニ
ンＡ等のサブグループに分類され、その大部分はイソフ
ラボン系化合物から成っている。
【０００８】日本女性が西欧人に比べて更年期障害が軽
微であることに注目した、フィトエストロゲンに関する
興味深い研究が報告されている。これには、フィトエス
トロゲンを多量に含有する大豆関連食品を多く摂取する
日本人の食生活が寄与していることがわかってきた。従
って、フィトエストロゲンを利用して更年期障害を改善
しようとする多くの研究がなされている。例えば、更年
期障害を改善し、特に乳癌、心血管疾患のような疾病を
予防するためにマメ科植物から抽出したフィトエストロ
ゲンであるゲニステインを服用したり、生理周期に関与
する黄体ホルモンであるプロゲステロンの前駆体で、メ
キシカンワイルドヤム（Mexican Wild Yam）から抽出し
たジオスゲニンをクリーム製剤にし、皮膚に塗布する商
品が市販されている。特に、フィトエストロゲンは乳癌
発生を減少させるとの研究結果が次々と報告されてい
る。アジア女性の場合、このようなフィトエストロゲン
が多く含有されたマメ科植物の飲食物を長い間摂取して
きたため、他の地域の女性に比べて、乳癌、卵巣癌、子
宮癌などになることが少ないと言われている[Adlercreu
tz H., Honjo H., Am.J.Clin，Nutr.1991、54(６)，10
93〜1100]。
【０００９】また、フィトエストロゲンは抗酸化力を有
しており、骨粗鬆症を予防したり改善させる作用がある
と報告されている[Tsutsmi N．，Biol Pharm bull 199
5，18(７)，1012〜1015]。フィトエストロゲンは生体内
のエストロゲン受容体と結合し、これにより組織内でエ
ストロゲンアゴニスト作用やアンタゴニスト作用がある
と考えられる。生体内でエストロゲンがどのくらい生成
されているのかは、受容体と結合する程度により説明す
ることができる。閉経期の場合、エストロゲンの量が極
めて少ないため、フィトエストロゲンの作用は相対的に
大きくなる。一般的に、フィトエストロゲンはエストラ
ジオールに比べて約１／400〜１／1000の活性しか有し
ない。しかし、その極めて小さい活性のため、フィトエ
ストロゲンはエストロゲンの有する副作用は現わさな
い。従って、長期間摂取した時、却ってエストロゲンが
もたらす副作用を予防するとの多くの研究結果が出てい
る。けれども、多くの研究結果にも拘わらず、未だフィ
トエストロゲンと関連したいろいろな疾病に対する正確
な作用機序と効果は完全には解明されていない。
【００１０】フィトエストロゲンを応用し得る一例とし
て、フィトエストロゲンを皮膚に塗布する時に現われる
生理的作用を挙げることができる。皮膚の老化が早く進
行する更年期女性の皮膚にエストロゲンを塗布した時、
皮膚の老化が抑制される現象が現われるのを観察した研
究がある。即ち、約６ヵ月間エストロゲンを塗布した
時、皮膚の弾力が目立って増加し、皺の深さが60％以上
減少したが、これはエストロゲンにより皮膚コラーゲン
繊維の数が増加することに起因すると報告されている[S
chmidt JB., Binder M.,Int J. Dermatol，1996，35
(９)，669〜674]。
【００１１】皮膚におけるエラスチン組織は、コラーゲ
ン組織と網状に結合して皮下組織を構成している。エラ
スターゼはこのようなエラスチンを加水分解する蛋白分
解酵素であって、抗炎症メカニズムの重要な役割を担う
ことが知られている。この酵素は、結合組織の骨格と形
態を維持する全ての蛋白質、例えば、エラスチン、コラ
ーゲン、プロテオグリカン、ケラチン等を非選択的、無
差別に加水分解する。一方、コラゲナーゼは限られた基
質にのみ作用するものと報告されている[Wiedow，O.,Sc
hroder,J.M., E.J.Biol,Chem.265(25)，14791(1990)]。
【００１２】UV-Aに露出された皮膚では軽い炎症が繰り
返して現われるようになるが、これはエラスターゼが網
状組織に作用するためであって、エラスチンとコラーゲ
ン繊維の損傷を引き起こし、最終的に皮膚がたるむ老化
現象へ進行してしまう[Motoyoshi,K.,Takenouchi,M.,Pr
oceedings of the 19th IFSCC congress Sydney 22〜2
5，October 1996]。特に、40代以後に皮膚の弾力が急激
に減少するようになるが、生化学的な側面から見れば、
これはエラスターゼの作用が年をとるに従って非常に活
発になり、エラスチン繊維が一部消滅したり、凝集する
現象が現れ、コラーゲン繊維が減少するためである。
(Bissett,D.L.,Photochem.Photobiol.,1987，46，367〜
378)。
【００１３】最近、エラスターゼの作用を阻害する物質
を探す多くの研究がなされている。例えば、 UV刺激に
より発生する乾燥性皮膚を予防したり、皮膚老化を抑制
するために、エラスターゼ阻害物質を含有する外用化粧
品が市販されている。特に、抗酸化力がある植物抽出物
の場合、一般的にエラスターゼ抑制効果があるため、こ
れを応用して皮膚老化や皺を予防しようとする研究が多
くなされている[Bizot-Foulon V., Godeat G., W.Int.
J.Cos.Sci.17，255〜264(1995)]。
【００１４】本発明者は、プエラリア・ミリフィカ、ブ
テア・スペルバまたはムクナ・コレッチが、他のマメ科
植物に比べて40倍〜100倍のエストラジオール活性を有
し、即ち平均0.5 I.U.以上のフィトエストロゲンを含有
し、コラーゲンと密接な関連があることに鑑み、これら
がin vitroで皮膚基底層に及ぼす作用について主に試験
した。
【００１５】一般的に、マメ科植物のフィトエストロゲ
ン活性は、約１／20,000〜１／50 I.U.(*１I.U.＝0.1mg
of estradiol)の範囲が大部分である。しかし、プエラ
リア・ミリフィカ、ブテア・スペルバおよびムクナ・コ
レッチのフィトエストロゲン含量(約0.5I.U.)は相対的
に非常に高い数値であるため、エラスターゼ阻害活性が
高く現われると予想して試験した結果、高い抑制率を示
した。
【００１６】本発明者は、プエラリア・ミリフィカ、ブ
テア・スペルバおよびムクナ・コレッチが抗酸化力数値
は高くないが、エラスターゼ阻害程度は非常に高いこと
に注目して、各種化粧料組成物にプエラリア・ミリフィ
カ抽出物を含有させて皮膚老化を予防し、特に皮膚弾力
を維持させる化粧料組成物を製造して、これを人の皮膚
に塗布して皮膚の弾力およびつやの程度を評価して本発
明を完成するに至った。
【００１７】発明の概要 すなわち、本発明の目的は、プエラリア・ミリフィカ、
ブテア・スペルバおよび／またはムクナ・コレッチ由来
の抽出物を提供することにある。
【００１８】本発明の別の目的は、前記プエラリア・ミ
リフィカ、ブテア・スペルバおよび／またはムクナ・コ
レッチ由来の薬効成分を抽出する方法を提供することに
ある。
【００１９】本発明のまた別の目的は、前記プエラリア
・ミリフィカ、ブテア・スペルバおよび／またはムクナ
・コレッチ由来の抽出物を有効成分として含有する食
品、飲料、医薬品および／または化粧品を提供すること
にある。
【００２０】本発明のさらに別の目的は、前記プエラリ
ア・ミリフィカ、ブテア・スペルバおよび／またはムク
ナ・コレッチ由来の抽出物を有効成分として含有する食
品、飲料、医薬品および／または化粧品の製造方法を提
供することにある。
【００２１】前記目的を達成するために、本発明に係る
プエラリア・ミリフィカ、ブテア・スペルバおよび／ま
たはムクナ・コレッチ由来の抽出物は、プエラリア・ミ
リフィカ、ブテア・スペルバおよび／またはムクナ・コ
レッチ植物の塊茎、根、茎、葉および／または組織培養
したカルスより水、有機溶媒またはこれらの混合溶媒を
用いて化学的に抽出したことを特徴とする。
【００２２】本発明に係るプエラリア・ミリフィカ、ブ
テア・スペルバおよび／またはムクナ・コレッチからの
抽出物の製造方法は、プエラリア・ミリフィカ、ブテア
・スペルバおよび／またはムクナ・コレッチの塊茎、
根、茎、葉および／または組織培養したカルスを温度お
よび時間が制御可能なオーブンで乾燥して粉砕し、水、
有機溶媒またはこれらの混合溶媒を用いて抽出した後、
その抽出物を噴霧乾燥、凍結乾燥および／または真空乾
燥することを特徴とする。
【００２３】本発明に係る食品・飲料・医薬品および／
または化粧品の製造方法は次の工程：プエラリア・ミリ
フィカ、ブテア・スペルバおよび／またはムクナ・コレ
ッチの塊茎、根、茎、葉および／または組織培養したカ
ルスを温度および時間が制御可能なオーブンで乾燥して
粉砕し、水、一つ以上の水酸基を有する低分子アルコー
ルまたはこれらの混合溶媒を用いて抽出した後、必要に
応じてその抽出液を噴霧乾燥、凍結乾燥および／または
真空乾燥して、プエラリア・ミリフィカ、ブテア・スペ
ルバおよび／またはムクナ・コレッチから薬効成分を抽
出する；抽出物を単独でまたは基剤、希釈剤、添加剤、
染料、活性成分、界面活性剤、湿潤剤、抗酸化剤および
食品、飲料、医薬品および／または化粧品用のその他の
添加剤を総重量若しくは総体積に対して0.1〜99.9重量
％若しくは体積％混合する；ことを特徴とする。
【００２４】ここで、前記製品は、乾燥抽出物または液
体抽出物を0.1〜100％含有し、錠剤、カプセル、小包、
瓶、箱または他の密封形態からなる群より選ばれる形態
で製造することが望ましい。また、前記抽出物には無機
カルシウムまたは有機カルシウムを更に添加すると良
い。前記乾燥工程は40〜90℃のオーブンで２〜９時間行
うことが望ましい。
【００２５】本発明のまた別の目的を達成するために、
プエラリア・ミリフィカ、ブテア・スペルバおよび／ま
たはムクナ・コレッチから得た粉末、乾燥抽出物、抽出
物および／または活性成分は、スキンケア、バストケ
ア、乳房のハリ（breast firmness）、乳房の拡大（bre
ast enlargement）、乳房の皺除去用の化粧品、機能性
化粧品、薬用化粧品および医薬品；前立腺肥大治療のた
めの健康食品、機能性食品、飲料、医薬品；高コレステ
ロール、動脈硬化予防のための食品、飲料、医薬品；男
性の勃起不全、勃起機能障害治療のための食品、飲料、
医薬品；更年期症候群と閉経後症候群を治療するための
食品、飲料、医薬品の製造に用いることができる。
【００２６】実施例 本発明について以下の実施例により詳細に説明するが、
本発明の範囲はこれらにのみ限定されるものではない。実施例１：プエラリア・ミリフィカ抽出物の製造 プエラリア・ミリフィカの塊茎100gをきれいに洗浄した
後、熱風乾燥機を用いて70℃で約５時間乾燥して粉砕し
た。前記粉砕物に500mlのメタノール／水(80/20 ｖ/ｖ)
を加えて、50℃で約6時間抽出した。抽出液を濾過した
後、減圧濃縮して溶媒を除去し、濃縮物を凍結乾燥して
褐色の固形物を得、この固形物内のイソフラボンの含量
を測定した。得られたプエラリア・ミリフィカの塊茎抽
出物内に含有されるイソフラボン類の量は、表１に示し
た通りである。
【００２７】
【表１】
【００２８】表１から明らかなように、前記方法により
最高品質のプエラリア・ミリフィカ粉末を得ることがで
きた。前記方法により得た粉末は、イソフラボン類と他
のフィトエストロゲンの含量が高く現われた。
【００２９】前記植物から得たフィトエストロゲンに
は、ミロエステロール、ダイドジン、ダイドゼイン、ゲ
ニスチン、ゲニステイン、β-シトステロール、スチグ
マステロール、クメストロール、プエラリン、カンぺス
テロール、ミリフィクメスタン、クワクフリン、ミリフ
ィシンが含まれることが報告されている(Bounds and Po
pe, 1960；Ingham et al.,1986a；Ingham et Al.,1986
b；Ingham et al.,1988)。
【００３０】イソフラボン類は、特に乳癌、大腸癌、前
立腺癌に非常に強力な抗癌活性を示す。本発明で製造し
たプエラリア・ミリフィカ粉末にある高含量のイソフラ
ボンは、人体に非常に有益である。
【００３１】更に、プエラリア・ミリフィカからの高含
量のイソフラボン類の化学的抽出は、根、塊茎、葉、
茎、癒合組織、細胞培養物、根培養物を含む植物の全て
の部分を、薄く切断したり、粉末化した後、水や一つ以
上の水酸基を有する低分子アルコールのような溶媒で抽
出することにより達成される。抽出物はそのまま使用し
たりすることもできるし、さらに精製、濃縮した後で使
用してもよい。
【００３２】実施例２：プエラリア・ミリフィカ抽出物
含有スキンローション 本実施例においては、表２に示した通り、プエラリア・
ミリフィカ抽出物4.0重量％、ブチレングリコール4.0重
量％、エチレンジアミンテトラ酢酸ナトリウム0.001重
量％、クエン酸0.01重量％、エタノール15.0重量％、パ
ラオキシ安息香酸メチル0.1重量％、ポリオキシエチレ
ンソルビタンモノステアレート0.5重量％、香料0.2重量
％および残りは精製水を含有する化粧水を製造した。製
造方法は、先ず油性成分と水性成分をそれぞれ別の容器
にいれて溶解させてから、油性成分の容器で両者を合わ
せて乳化させた後、30℃で熟成させた。
【００３３】
【表２】
【００３４】実施例３：プエラリア・ミリフィカ抽出物
含有ローション 本実施例においては前記実施例２と同様の方法でプエラ
リア・ミリフィカ抽出物を含有するローションを製造し
た。ローションの組成は、表３に示した通りである。
【００３５】
【表３】
【００３６】実施例４：プエラリア・ミリフィカ抽出物
含有エッセンス 本実施例においては、前記実施例２と同様の方法でプエ
ラリア・ミリフィカ抽出物を含有するエッセンスを製造
した。エッセンスの組成は、表４に示した通りである。
【００３７】
【表４】
【００３８】実施例５：プエラリア・ミリフィカ抽出物
含有クリーム 本実施例においては、前記実施例２と同様の方法でプエ
ラリア・ミリフィカ抽出物を含有するクリームを製造し
た。このクリームの組成は、表５に示した通りである。
【００３９】
【表５】
【００４０】試験例１：化粧料組成物の人体への適用 本試験例においては、前記実施例５で製造した本発明の
プエラリア・ミリフィカ抽出物を含有するクリームを人
体に適用して、皮膚弾力およびつやの改善を評価した。
20〜50代の健康な女性44人を対象として試験を実施し
た。39人はプエラリア・ミリフィカを含有するクリーム
を塗布し、５人は対照群としてプラリアミリフィカ抽出
物を含有していないクリームを塗布した。塗布期間は２
ヵ月とし、１日２回、好ましくは朝夕に分けて、１日量
２gのクリームを乳房の全部位にむらなく塗布した。最
初の塗布は、各被験者の月経が始まった後３〜５日目の
日から開始し、この際、乳房の弾力度を測定した。２ヵ
月が経過した後、被験者の月経が始まった日から３〜５
日目の日に乳房の弾力度を測定した。弾力度の測定は、
乳頭の中心部から12時方向へ１cm離れた部位を、Cutome
ter SEM474(Courge＋Khazaka Electronic GmbH製)を
利用して測定した。結果を表６および表７に示した。
【００４１】
【表６】
【００４２】
【表７】
【００４３】塗布前と塗布後の弾力度の差異がないとの
帰無仮説と、塗布後に弾力度が現われるとの対立仮説を
仮定する時、プエラリア・ミリフィカ含有クリームを塗
布した群(処置群)の片側検定のP値が＜0.05であり、こ
れにより帰無仮説は棄却されるため、乳房の弾力度が有
意に改善したのが分かる。プエラリア・ミリフィカを含
有していないクリームを塗布した群(対照群)は、観察数
が少ないため統計的解析は容易ではないが、片側検定の
P値が＞0.05であるため帰無仮説が棄却されず、乳房の
弾力度に差異がないのが分かる。前記弾力度測定と共
に、乳房の大きさをMRIで撮影し、その体積を求めて乳
房の大きさが増加するかどうかを評価した。その結果、
顕著な乳房の拡大はなく、統計的有意差は認められなか
った。
【００４４】試験例２：食品補助剤または機能性食品の
閉経期前女性への適用 下記表８に示した通り、本発明のプエラリア・ミリフィ
カ抽出物を食品補助剤や機能性食品として摂取する臨床
試験を20〜45歳の健康な閉経期前の女性97人を対象とし
て実施した。
【００４５】
【表８】
【００４６】31人の被験者を含むプラセボ群は、月経初
日から２ヵ月間１日おきに、タピオカ澱粉カプセルを1
日２カプセル服用した。このプラセボ群の全てのパラメ
ーターは、大した変化を示さなかった。32人の被験者を
含む第１番目の処置群は、プラセボ群と同様の条件で、
摂取した。乳房のハリおよび拡大にも関係する乳房の痛
み(44％)、皮膚の回復(88％)、毛髪の改善(75％)、char
asma clearness(100％)、膣分泌の改善(44％)、月経の
改善(6％)、乳房のハリ(44％)、乳房の拡大(9％)および
臀部の拡大(9％)を含む種々のパラメーターで、大きな
改善を見せた。
【００４７】34人の被験者を含む第２番目の処置群は、
プラセボ群と同様の条件で１カプセル200mg含有のプエ
ラリア・ミリフィカカプセルを1日４カプセル摂取し
た。
【００４８】乳房の痛み(94％)、皮膚の回復(94％)、毛
髪の改善(88％)、charasma cleaness(100％)、膣分泌の
改善(85％) 、乳房のハリ(94％)、乳房の拡大(88％)お
よび臀部の拡大(59％)を含む全てのパラメーターは、高
い数値を示し大きな改善を見せた。数名の被験者で、血
中コレステロール値が減少したとの報告もあった。
【００４９】結論的に、プエラリア・ミリフィカ抽出物
を含有する食品補助剤または機能性食品の臨床試験にお
いては、皮膚の状態、頭髪のつや、乳房のハリおよび乳
房の拡大の改善より、女性の性機能を増強しうることが
示された。
【００５０】試験例３：本発明の食品補助剤または機能
性食品の閉経期女性への適用 実施例１のプエラリア・ミリフィカ抽出物を、閉経期の
女性のための食品補助剤または機能性食品に成型した。
６人の閉経期女性は４ヵ月間連続して１ヵ月に21日、１
日に１カプセルずつ200mgのプエラリア・ミリフィカ抽
出物を含有するカプセルを摂取した。身体検査と血液分
析を試験直前および試験後に施行した。
【００５１】被験者の年齢は35〜58歳で、高熱状態、軽
い妄想症、皮膚乾燥症および／または頻発性月経や無月
経者を対象とした。実験結果は表９に示した通りであ
る。
【００５２】
【表９】
【００５３】表９より明らかなように、食品補助剤また
は機能性食品としてプエラリア・ミリフィカ抽出物を摂
取した場合、高熱、妄想症、皮膚乾燥症、月経不順など
のような閉経期症状に優れた治療効果を示した。
【００５４】試験例４：プエラリア・ミリフィカ抽出物
の皮膚アルレギー試験 実施例１のプエラリア・ミリフィカ抽出物の皮膚アルレ
ギー試験を、６匹のウィスター系ラットと６匹のウサギ
を対象として実施した。実験結果は表10に示した通りで
ある。
【００５５】
【表１０】
【００５６】実験結果より、本発明のプエラリア・ミリ
フィカ抽出物は動物の皮膚に１次および２次アレルギー
反応を引き起こさず、人の皮膚に安全に適用できること
が分かった。
【００５７】実施例６：ブテア・スペルバ抽出物の製造 ブテア・スペルバの塊茎100gをきれいに洗浄した後、熱
風乾燥機を用いて70℃で約５時間乾燥して粉砕した。前
記粉砕物に500mlのメタノール／水(80/20ｖ/ｖ)を入
れ、50℃で約６時間抽出した。抽出液を濾過した後、減
圧濃縮して溶媒を除去し、濃縮物を凍結乾燥して褐色の
固形物を製造した。
【００５８】試験例５：食品補助剤または機能性食品と
してのブテア・スペルバの有効性 食品補助剤または機能性食品としてのブテア・スペルバ
の臨床試験は、20〜55歳の勃起機能障害患者142人を対
象として実施した。プラセボ群は、プラセボとして200m
gのタピオカ澱粉を含有するプラセボカプセルを、１日
２回、たとえば朝・夕の食事後に、各１カプセルずつ２
ヶ月間摂取した。第１番目の処置群は、200mgのブテア
・スペルバ抽出物を含有したカプセルを、１日２回、た
とえば朝・夕の食事後に、各１カプセルずつ２ヶ月間摂
取した。一方、第２番目の処置群は、200mgのブテア・
スペルバ抽出物を含有したカプセルを１日２回、たとえ
ば朝・夕の食事後に、各２カプセルずつ同じ期間摂取し
た。表11に示した通り、８つのパラメーターについて評
価した。
【００５９】
【表１１】 ※５人の被験者は副作用(２人：喉の痛み、３人：背中
の痛み)により３〜４日目に試験を中断した。痛みの状
態をみて、１人は試験から除外したが、４人の被験者は
新鮮な牛乳を毎日摂取したところ副作用が消失したため
試験を継続した。
【００６０】ブテア・スペルバをムクナ・コレッチと混
合すると、単独よりも勃起障害の回復効果は一層大きく
現われた。本発明において、前記目的のためにブテア・
スペルバとムクナ・コレッチの両方を含む製品の製造が
可能である。
【００６１】結論として、本発明のブテア・スペルバ抽
出物は男性の性機能に対して治療効果がある。ブテア・
スペルバは陰茎に対し強い血管拡張効果があると考えら
れており、この効果により、ブテア・スペルバは、直接
あるいは有効成分として男性勃起障害の治療に利用する
ことができる。
【００６２】前記仮説を証明するために、65人の勃起機
能障害、勃起不全を有する男性を二つの群に分けた。プ
ラセボ群は２ヵ月間200mgのタピオカ粉末を含有するプ
ラセボを１日２回、たとえば朝・夕の食事後に、各１カ
プセルずつ摂取した。他方、処置群は、200mgのブテア
・スペルバ抽出物を含有するカプセルを同様に２ヶ月
間、１日２回摂取した。実験結果は表12に示した通りで
ある。
【００６３】
【表１２】
【００６４】プラセボ群において回復した者は数名にす
ぎない反面、処置群においては大部分の者が性的能力の
回復を示した。しかも、ブテア・スペルバ抽出物の摂取
後において、前立腺肥大の症状は全く現われなかった。
このような結果は、主にこの薬草に存在し強力な前立腺
肥大予防剤と報告されている(Kippel et al，1997)β
‐シトステロールによるものであることを裏付ける。こ
のような証拠からブテア・スペルバは前立腺肥大予防用
の医薬品または健康食品の製造に用いることができる。
また、一層強力な治療効果を得るために、ムクナ・コレ
ッチと混合することもできる。結果的に、ブテア・スペ
ルバは、勃起機能障害または勃起不全治療用の医薬品を
提供することができる。
【００６５】試験例６：ブテア・スペルバ抽出物の皮膚
アレルギー試験 実施例６のブテア・スペルバ抽出物の皮膚アレルギー試
験を６匹のウィスター系ラットを用いて実施した。実験
結果は表13に示した通りである。
【００６６】
【表１３】 表１３の結果から明らかなように、本発明のブテア・ス
ペルバ抽出物はヒトの皮膚塗布用として安全であり、外
用の化粧品や医薬品として開発できることが確認され
た。
【００６７】試験例７：勃起機能障害に対するブテア・
スペルバゲルの有効性 勃起機能障害治療剤としてのブテア・スペルバ抽出物の
有効性を評価するために63人の被験者達をプラセボ群と
処置群の二つのグループに分けて、プラセボ群には１ヵ
月間１日２回ずつ陰茎に直接ブテア・スペルバを含有し
ていないゲルを供給した。そして、処置群にはブテア・
スペルバ抽出物が含有されたゲルをプラセボ群と同様に
塗布した。実験結果は表14に示した通りである。
【００６８】
【表１４】
【００６９】プラセボ群における回復は、心理的な効果
によるものであるか、またはゲルを適用する間のマッサ
ージ効果によるものと思われる。プラセボ群と比較し
て、処置群の被験者は性機能の回復が認められた。結果
的に、ブテア・スペルバから勃起不全や勃起機能障害治
療のための医薬品を製造することが可能である。
【００７０】プエラリア・ミリフィカやブテア・スペル
バと同様の製造方法が、ムクナ・コレッチの粉末抽出物
の製造に適用することができる。ムクナ・コレッチの粉
末抽出物は血管拡張活性が非常に高く、重篤な副作用は
ない。
【００７１】プエラリア・ミリフィカ、ブテア・スペル
バ、ムクナ・コレッチの３種の薬草の化学的抽出は、
根、塊茎、茎、葉、組織培養したカルスを含む植物の全
ての部分を薄くスライスし、これを水、一個以上の水酸
基を有する低分子アルコールのような溶媒で抽出して達
成される。
【００７２】この抽出物は適当な基剤と均一に混合さ
れ、外用の化粧品や医薬品を提供する。また、３種の薬
草より高水圧で抽出した抽出物は、他の成分と容易に混
合され、飲料の製造に適していた。
【００７３】更に、プエラリア・ミリフィカ、ブテア・
スペルバ、ムクナ・コレッチより、薬効成分の粉末は噴
霧乾燥、凍結乾燥または真空乾燥により製造されるが、
いずれの方法でも高品質の粉末および／または抽出物を
得ることができた。
【００７４】本発明では、薬効成分は３種の薬草から化
学的抽出により効果的に抽出され、蒸留により濃縮され
る。この方法によって得られた抽出物は高い薬効を示
す。
【００７５】以上説明した通り、本発明のプエラリア・
ミリフィカ、ブテア・スペルバおよび／またはムクナ・
コレッチ由来の抽出物は、イソフラボン類を高濃度で含
有し、前記抽出物をから製造した化粧品、医薬品および
／または食品は、人体に適用したとき、皮膚の弾力およ
び皮膚のつやの優れた改善をもたらし、勃起機能障害や
勃起不全の治療にも使用できる。それゆえ、食品、飲
料、製薬および化粧品産業上多様な利用が可能である。
フロントページの続き (73)特許権者 302019773 チェルドシェワサート、ウイチャイ タイ国 10800 バンコク、バングシュ、 プラチャチョエン ロード、ソイ チョ ティワット−１、16 (72)発明者 チェルドシェワサート、ウィチャイ タイ国 10800 バンコク、バングシュ、 プラチャチョエン ロード、ソイ チョ ティワット−１、16 (56)参考文献 Ｚ Ｎａｔｕｒｆｏｒｓｃｈ Ｓｅｃ ｔ Ｃ，Ｖｏｌ．44，Ｎｏ．９／10 （1989），ｐ．724−726 Ｊ．Ａｍ．Ｃｈｅｍ．Ｓｏｃ．，Ｖｏ ｌ．115，Ｎｏ．20（1993），ｐ．9327 −9328 (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A23L 1/30 - 1/308 A23L 2/00 - 2/52 A61K 35/78

Claims (4)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 次の工程： プエラリア・ミリフィカの塊茎、根、茎、葉および／ま
    たは組織培養したカルスを、噴霧乾燥、凍結乾燥および
    ／または真空乾燥により、乾燥する工程； 前記乾燥物を小片または粉末に粉砕し、その小片または
    粉末をメタノールと水との混合液中に浸漬させる工程； 該混合物を抽出する工程；および得られた抽出物をろ過
    し、溶媒を除去するために減圧濃縮する工程； によって調製される、乳房のハリ（breast firmnes
    s）、乳房の拡大 (breast enlargement)および乳房の皺
    除去の改善効果を有するプエラリア・ミリフィカ由来の
    抽出物。
  2. 【請求項２】 プエラリア・ミリフィカ由来の粉末、乾
    燥抽出物、抽出液および／または活性成分を、乳房のハ
    リ（breast firmness）、乳房の拡大 (breast enlargem
    ent)および乳房の皺除去用の化粧品、機能性化粧品およ
    び薬用化粧品の製造用原料として用いる方法。
  3. 【請求項３】 プエラリア・ミリフィカ由来の粉末、乾
    燥抽出物、抽出液および／または活性成分を、乳房のハ
    リ（breast firmness）、乳房の拡大 (breast enlargem
    ent)および乳房の皺除去用の飲料の製造用原料として用
    いる方法。
  4. 【請求項４】 プエラリア・ミリフィカ由来の粉末、乾
    燥抽出物、抽出液および／または活性成分を、乳房のハ
    リ（breast firmness）、乳房の拡大 (breast enlargem
    ent)および乳房の皺除去用の健康食品および機能性食品
    の製造用原料として用いる方法。
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