JP2004115521A - プエラリア・ミリフィカ、ブテア・スペルバおよび/またはムクナ・コレッチ由来の抽出物並びにその抽出方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】 本発明に係るプエラリア・ミリフィカ、ブテア・スペルバおよび/またはムクナ・コレッチ由来の抽出物を、プエラリア・ミリフィカ、ブテア・スペルバおよび/またはムクナ・コレッチ植物の塊茎、根、茎、葉および/または組織培養したカルスより水、有機溶媒またはこれらの混合溶媒を用いて化学的に抽出することにより製造する。
【選択図】 なし
Description
プエラリア・ミリフィカ、ブテア・スペルバおよび/またはムクナ・コレッチの塊茎、根、茎、葉および/または組織培養したカルスを、温度および時間が制御可能なオーブンで乾燥して粉砕して小片または粉末とし、水、1個以上の水酸基を有する低分子アルコールまたはこれらの混合溶媒中に浸漬し、必要に応じてその溶液を噴霧乾燥、凍結乾燥および/または真空乾燥することにより、プエラリア・ミリフィカ、ブテア・スペルバおよび/またはムクナ・コレッチから薬効成分を抽出する工程;および
該抽出物を、単独物質として使用するか、あるいは基剤、希釈剤、添加剤、着色剤、活性成分、界面活性剤、湿潤剤、抗酸化剤ならびに/または食品、飲料、医薬品および/もしくは化粧品に使用するのに適したその他の添加剤と総重量または総体積を基準として0.1〜99.9重量%または体積%混合する工程;
を含むことを特徴とする、上記方法を本発明は提供する。
実施例1:プエラリア・ミリフィカ抽出物の製造
プエラリア・ミリフィカの塊茎100gを洗浄した後、熱風乾燥機を用いて70℃で約5時間乾燥して粉砕した。得られた植物片にメタノール/水(80/20 v/v)混合物500mlを加えて、50℃で約6時間抽出した。抽出液を濾過した後、減圧濃縮して溶媒を除去し、濃縮物を凍結乾燥して褐色の固形物を得、この固形物中のイソフラボンの含量を測定した。得られたプエラリア・ミリフィカの塊茎由来の抽出物中に含有されるイソフラボン類の含有量は、表1に示す。
実施例2:プエラリア・ミリフィカ抽出物含有スキンローション
本実施例においては、表2に示した通り、プエラリア・ミリフィカ抽出物4.0重量%、ブチレングリコール4.0重量%、エチレンジアミンテトラ酢酸ナトリウム0.001重量%、クエン酸0.01重量%、エタノール15.0重量%、パラオキシ安息香酸メチル0.1重量%、ポリオキシエチレンソルビタンモノステアレート0.5重量%、香料0.2重量%および残りは水を含有する、スキンローション用化粧料組成物を製造した。このため、先ずエマルジョン成分と水性成分をそれぞれ別の容器にいれて溶解させてから、エマルジョン槽で両者を合わせて乳化させた後、30℃で熟成させた。
本実施例においては、前記実施例2と同様の方法で、プエラリア・ミリフィカ抽出物を含有するローションを製造した。ローションの組成は、表3に示した通りである。
本実施例においては、前記実施例2と同様の方法で、プエラリア・ミリフィカ抽出物を含有するエッセンスローションを製造した。エッセンスローションの組成は、表4に示した通りである。
本実施例においては、前記実施例2と同様の方法で、プエラリア・ミリフィカ抽出物を含有するクリームを製造した。このクリームの組成は、表5に示した通りである。
本試験例においては、前記実施例5で製造した本発明のプエラリア・ミリフィカ抽出物を含有するクリームを人体に適用して、皮膚の弾力およびつやの改善を試験した。この点について、20〜50代の健康な女性ボランティア44人を選び、39人はプエラリア・ミリフィカを含有するクリームを使用し、4人はプラリア・ミリフィカ抽出物を含有していないプラセボクリームを使用した。使用期間は2ヵ月とし、1日2回、好ましくは朝夕に分けて、1日量2gのクリームを乳房の全部位にむらなく適用した。最初の適用は、各被験者の月経が始まった後3〜5日目の日から開始し、この際、乳房の弾力度を測定した。2ヵ月が経過した後、被験者の月経が始まった日から3〜5日目の日に乳房の弾力度を測定した。弾力度の測定は、乳頭の中心部から12時方向へ1cm離れた部位を、Cutometer SEM474(Courge+Khazaka Electronic GmbH製)を利用して測定した。結果を以下の表6および表7に示した。
適用前と適用後の弾力度の差異がないという帰無仮説と、処置後に弾力度が改善されるという対立仮説とを検討した場合、プエラリア・ミリフィカ抽出物含有クリームを適用した群(処置群)の片側検定のP値が<0.05であった。したがって、帰無仮説は棄却され、乳房の弾力度が改善したことが分かる。一方、プエラリア・ミリフィカ抽出物を含有していないクリームを適用した群(対照群)は、被験者が少ないため統計的解析が容易ではないが、片側検定のP値を測定したところ、>0.05であった。すなわち、帰無仮説は認容され、乳房の弾力度に改善がみられないことが分かる。また、乳房の弾力度に加えて、乳房の拡大について該クリームを試験した。これに関しては、乳房の拡大に対するプエラリア・ミリフィカ抽出物の効果を、クリームの適用前後で乳房の大きさをMRI装置で測定することにより調べた。その結果、顕著な乳房の拡大はなく、統計的有意差は認められなかった。
試験例2:本発明の食品補助剤または機能性食品の閉経期前女性への適用
下記表8に示した通り、本発明のプエラリア・ミリフィカ抽出物を食品補助剤や機能性食品として使用し、20〜45歳の健康な閉経期前の女性97人に摂取させた。
31人の被験者を含むプラセボ群は、月経初日から2ヵ月間、1日おきに、タピオカ澱粉カプセルを1日2カプセル投与した。このプラセボ群の全てのパラメーターは、有意な変化を示さなかった。32人の被験者を含む第1番目の処置群は、プラセボ群と同様の条件で、プエラリア・ミリフィカカプセルを1日2カプセル(1カプセルあたり200mg含有)投与した。乳房のハリおよび拡大にも関係する乳房の痛み(44%)、皮膚の回復(88%)、毛髪の改善(75%)、charasma clearness(100%)、膣分泌の改善(44%)、月経の改善(6%)、乳房のハリ(44%)、乳房の拡大(9%)および臀部の拡大(9%)を含む種々のパラメーターで、大きな改善を見せた。
試験例3:本発明の食品補助剤または機能性食品の閉経期女性への適用
実施例1のプエラリア・ミリフィカ抽出物を、食品補助剤として使用するか、または機能性食品に成型した。6人の閉経期女性に、4ヵ月間にわたり1ヶ月のうち21日間、200mgのプエラリア・ミリフィカ抽出物を含有するカプセルを1日に1カプセルずつ投与した。
表9から明らかなように、プエラリア・ミリフィカ抽出物は、食品補助剤または機能性食品として、高体温、軽度の妄想、皮膚乾燥症、月経不順などの更年期症状に優れた治療効果を示し、有用でありうる。
試験例4:プエラリア・ミリフィカ抽出物の皮膚アルレギー試験
実施例1のプエラリア・ミリフィカ抽出物が皮膚アルレギーを生じるかどうかについて試験した。該試験は、6匹のウィスター系ラットと6匹のウサギを対象として実施した。試験結果は以下の表10に示した通りである。
試験動物にアレルギー反応を引き起こさなかったという結果より、本発明のプエラリア・ミリフィカ抽出物は、人の皮膚にも安全であると思われる。
実施例6:ブテア・スペルバ抽出物の製造
ブテア・スペルバの塊茎100gを洗浄した後、熱風乾燥機を用いて70℃で約5時間乾燥して粉砕した。得られた植物片にメタノール/水(80/20v/v)混合物500mlを入れ、50℃で約6時間抽出した。抽出液を濾過した後、減圧濃縮して溶媒を除去し、濃縮物を凍結乾燥して褐色の固形物を得た。
試験例5:食品補助剤または機能性食品としてのブテア・スペルバの有効性
実施例6で製造したブテア・スペルバ抽出物が食品補助剤または機能性食品として使用しうるかどうかについて判断するために、20〜55歳の勃起機能障害患者142人に、該抽出物またはプラセボを経口投与した。
※5人の被験者は副作用(2人:首の痛み、3人:背中の痛み)により3〜4日間試験を中断した。痛みの状態をみて、1人は試験から除外したが、4人の被験者は新鮮な牛乳を毎日摂取したところ副作用が消失したため試験を継続した。
試験例6:ブテア・スペルバ抽出物の皮膚アレルギー試験
実施例6のブテア・スペルバ抽出物が皮膚アルレギーを生じるかどうかについて試験した。該試験は、6匹のウィスター系ラットを対象として実施した。試験結果は以下の表13に示した通りである。
表13に示された結果から、本発明のブテア・スペルバ抽出物は、ヒトの皮膚に安全に適用することができ、外用の化粧品や医薬品として開発できると認識される。
試験例7:勃起機能障害に対するブテア・スペルバ抽出物から製造したゲルの有効性
勃起機能障害のための治療薬としての有効性についてブテア・スペルバ抽出物を評価するために、63人の男性被験者達をプラセボ群と処置群の二つのグループに分けた。そして、プラセボ群には、1ヵ月間1日2回ずつ陰茎にブテア・スペルバを含有していないゲルを塗布し、一方、処置群には、ブテア・スペルバ抽出物を含有するゲルを使用した点以外は、プラセボ群と同様にして塗布した。観察後、試験結果は以下の表14に示した通りである。
プラセボ群における勃起能力の回復は、心理的な効果によるものか、またはゲルを塗布する間のマッサージ効果によるものと思われる。プラセボ群とは対照的に、処置群では被験者の多くに性機能の回復が認められた。結果的に、ブテア・スペルバから勃起機能障害や勃起不全の治療に有効である外用製品を製造することが可能である。
Claims (4)
- ブテア・スペルバおよび/またはムクナ・コレッチの塊茎、根、茎、葉および/または組織培養したカルスより、抽出剤として水または1個以上の水酸基を有する低分子アルコールを用いて化学的に抽出したことを特徴とするブテア・スペルバおよび/またはムクナ・コレッチ由来の抽出物。
- ブテア・スペルバおよび/またはムクナ・コレッチ由来の粉末、乾燥抽出物、抽出液および/または活性成分を、男性の勃起機能障害、勃起不全、または前立腺肥大治療のための健康食品および機能性食品の製造用原料として用いる方法。
- ブテア・スペルバおよび/またはムクナ・コレッチ由来の粉末、乾燥抽出物、抽出液および/または活性成分を、男性の勃起機能障害、勃起不全、または前立腺肥大治療のための医薬品の製造用原料として用いる方法。
- ブテア・スペルバおよび/またはムクナ・コレッチ由来の粉末、乾燥抽出物、抽出液および/または活性成分を、男性の勃起機能障害、勃起不全、または前立腺肥大治療のための飲料の製造用原料として用いる方法。
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