JP3494669B2 - 粉末吸入器 - Google Patents

粉末吸入器

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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、喘息患者用粉末吸入器
に関する。
【０００２】
【従来の技術】吸入による喘息治療では、今まで使用さ
れていた調量エアゾルが、ハロゲン化炭化水素を駆動ガ
スとして使用するために環境保護の理由からもはや使用
出来なくなるので、今日、粉末吸入器が、調量兼吸入装
置としてますます多く使用されることになる。
【０００３】調量エアゾルは、更に患者が噴霧発射と吸
入とを同時におこなうことができる姿勢をとっていなけ
ればならない欠点を有している。この姿勢は、患者が強
いストレス下にある急性喘息発作の条件下では、必ずし
もとることができない。粉末吸入器の場合には、吸入と
噴霧発射とを同時におこなう必要はなくなる、なぜな
ら、患者の吸入空気は、作用物質を一緒に運ぶからであ
る。
【０００４】従来の粉末吸入器（例えば、ＥＰ−Ａ ４
０６、８９３）の場合、作用物質の１回の吸入量は、そ
れぞれ１つの硬質ゼラチンカプセル内に含まれている。
カプセルは、吸入器に挿入され、複数の針により突き刺
されて、自由になった内容物は、患者の吸い込み空気流
によって一緒に運ばれて、患者の肺に達する。
【０００５】カプセル充填形式の粉末吸入器の場合に
は、カプセルをよりよく充填するためおよび調量の正確
さを保持するために、例えば乳糖のような不活性の補助
剤を付加しなければならない欠点がある。何人かの患者
の場合、精密に分配された乳糖粉末の吸い込みは、気道
を刺激することになる。
【０００６】更に、突き刺されたカプセルが完全に空に
なりかつカプセルの内容物を、患者が使用することを保
証しない。同様に、カプセル破裂片が、一緒に吸い込ま
れる危険がある。
【０００７】ドイツ連邦共和国特許２７ ０４ ５７４
号には、カプセル内の封入された作用物質のための吸入
器が記載されている。この場合、カプセルは、吸入器の
外側被覆部を回動することにより更に運動する回動可能
なマガジン内に支承されている。
【０００８】カプセルなしで済ます吸入器は、上記欠点
を避けることができる。例えば、アステラ（Ａｓｔｒ
ａ）社のターボハラー（Ｔｕｒｂｕｈａｌｅｒ）の場
合、乳糖のような補助剤なしに作動され、作用物質は直
接吸入される。
【０００９】各装置は、２百回の調量の取り出しを可能
にする。貯蔵容器内に、作用物質は、超微粉末の球面形
状体の形で収容されている。吸入の際に、これら球面形
状体は、肺を通過する超微粉末に分解される。
【００１０】粉末の調量は、回動可能な調量円板により
おこなわれる。薬剤の球面形状体は、上方から、吸入す
ることになる粒の量を決定する１グループが４つの測定
開口である測定開口内に圧入される。粒の寸法は、体積
測定による。
【００１１】調量円板は、更に回動して、調量円板の４
つの充填された調量穴が吸入空気流の１部に達する。作
用物質は、調量穴から引き裂かれる。吸入口の渦巻状の
流れの中で、球面形状体は分解されかつ超微粉末として
吸入される。
【００１２】ターボハラーの場合、時がたつと調量穴が
詰まり、調量の正確さは減り、正確さが減れば減る程、
吸入器を使用する時間が長くなる欠点がある。更に、時
がたつと、無視できない量の薬剤が、吸入口内に集積さ
れる。これは、患者にとって危険なことである、なぜな
ら、患者が一度に、多量の薬剤を吸い込んでしまう恐れ
があるからである。
【００１３】ＥＰ−Ａ ４０７ ０２８には、コンパク
トな薬剤貯蔵容器から、シェバーにより、測定された量
を削りとり、この削り取られた量を患者の空気流から、
サイクロン室ケーシングへ移される粉末吸入器が記載さ
れている。サイクロン内で層になった混合物は、患者に
よって吸い込まれる。
【００１４】ＥＰ−Ａ ３８７ ２２２には、吸い込ま
れた空気の流動騒音に応答して、薬剤貯蔵容器からの１
回の適用量をリリースする、電子制御薬剤リリース装置
が記載されている。
【００１５】ＥＰ−Ａ ２３７ ５０７には、調量容器
からリリースされた薬剤貯蔵容器を分解する、空気流内
に配置された衝突面を有する粉末吸入器が記載されてい
る。
【００１６】ＥＰ ６９ ７１５には、患者の吸い込み
空気流によって作動する粉末吸入器が記載されており、
この場合、吸い込み空気流内で回動する調量装置からの
吸い込み空気流が、容積を測定された薬剤を引き裂いて
ゆく。
【００１７】
【発明が解決しようとする課題】本発明の課題は、患者
に、長期間に渡って、簡単に操作できかつ簡単に掃除す
ることができ、薬剤のリリースと吸い込みとの同期化の
問題をおこさずかつ外部エネルギの供給なしに済ますこ
とができる、調量した吸入補助具を使用させることにあ
る。
【００１８】
【課題を解決するための手段】この課題は、本発明によ
ると次のように解決される。即ち、粉末吸入器であっ
て、ケーシングの患者に面した端部に配置された、作用
物質を運ぶ空気のための吸入口開口と、作用物質を、吸
入器によって案内された空気流内に、導入するための装
置を有する作用物質マガジンとを備えており、ケーシン
グ下側部分とケーシング上側部分とは、互いに可動に構
成されていてかつケーシング上側部分は、吸入口開口を
有する吸入口を有しており、ケーシング上側部分は、中
空円筒状に構成されかつ空気のための入口孔を有してい
て、かつケーシング下側部分内で同心的にシリンダが配
置されている形式のものにおいて、ケーシング下側部分
は、ケーシング上側部分内に、軸方向で挿入可能でかつ
ケーシング下側部分の縦軸線を中心に、ケーシング上側
部分内で回動可能であり、ケーシング下側部分内に配置
されたシリンダは、外側の調量シリンダを有しており、
外側の調量シリンダは、外側の調量シリンダより僅かに
小さい直径の内側の調量シリンダと形状接続されてお
り、中空の、調量室を有する作用物質マガジンのための
スペースが設けられている中間室が形成されており、内
側の調量シリンダ４は、中間室への通流開口を有してお
り、ケーシング下側部分内の流入開口は、内側の調量シ
リンダの内側通路と直接貫通接続しており、内側通路の
上側端部に接して、サイクロン室へ作用物質を運ぶ空気
のための空気案内スリットが設けられており、サイクロ
ン室は吸入口の流出管への出口開口と接続しており、作
用物質マガジンの軸方向の移動及び／または作用物質マ
ガジンの縦軸線を中心とする回動を、中間室内で可能に
する装置が設けられており、外側の調量シリンダより大
きな外径を有する、吸入口と接続された案内シリンダ
が、外側の調量シリンダを取り囲んでおり、外側の調量
シリンダの外壁に、空気案内に役立つ縦溝が、下側の端
部から、中間室への、外側の調量シリンダのほぼ中央に
配置された空気流入穴まで形成されており、空気流入穴
は、内側の調量シリンダの貫通開口に整合して配置され
ており、作用物質マガジンの軸方向の移動及び／または
回動は、空気流入穴と通流開口の前方に、作用物質マガ
ジンに配置された調量室のそれぞれ１つを移動せしめ、
流入開口から、外側の調量シリンダの外側に位置する空
気案内に役立つ縦溝を介して、外周空気流を発生する流
出開口までの貫通接続部が吸入口内に設けられているこ
とによる。
【００１９】本発明では、硬質ゼラチンカプセルを吸入
器に挿入したり、ブリスターシートを突き破ることな
く、適用量を提供することができる。
【００２０】予め充填された調量室が空になると、充填
された調量室を有する新しいカートリジが挿入される。
粉末吸入器の機械的な装置は、何度も使用できる。
【００２１】喘息患者が、吸い込む作用物質は、実際に
は、著しく大きな成分や塊を含んでいない。粒子の９０
〜９５％は肺を通過する大きさである。これにより、僅
かの作用物質しか、吸入口、口腔あるいは喉に滞積しな
くなる。吸入口から、患者に危険な多量の適用量を発射
する危険は取り除かれる。粒子を運ぶ空気流を粒子を運
んでいない空気流で包むことにより、付加的に、薬剤の
口腔および喉での滞積は、著しく減少している。口腔お
よび喉における局部的な副作用の頻度は減少し、投与の
効果は増大する。
【００２２】適用量をリリースしかつ肺を通過する粒子
に作用物質混合物を分割するために、エネルギ源とし
て、吸入する患者によって生じる患者の吸い込み空気流
の運動エネルギが使用される。ＷＯ９０／１３３２８あ
るいはＷＯ９０／１３３２７に開示されているような、
例えばバッテリの様な外部エネルギは必要としない。
【００２３】全ての調量について高い調量精度は、薬剤
の各調量のために、製造者によって作用物質混合物で充
填された調量室が使用されることによって達成される。
調量円板を有する装置の場合、発生しうる貯蔵容器内の
粒が固まることあるいは調量円板内で以前の調量の残り
による誤った充填が、この方法で排除される。
【００２４】変化する空気温度と空気湿度によって条件
ずけられる、貯蔵薬剤が塊になることは、本発明の構成
により同様に、防止される、なぜなら調量円板が、シリ
ンダ間の中間室内で位置決めされることにより確実に外
気から遮断されいるからである。
【００２５】喘息患者は、呼吸困難を生じた際に、すぐ
に吸入出来るように、吸入器をいつも携帯していなけれ
ばならないので、空気の湿度に対する保護と並んで、機
械的振動に対する保護も、調量室１２から作用物質が振
りまかれるのを防ぐために必要になってくる。これは、
同様に調量円板１をリング室５３内に封入することによ
って達成される。
【００２６】本発明は、あらかじめ充填された粉末状の
医薬品を数倍投与出来る粉末吸入器に関する。
【００２７】
【実施例】粉末吸入器は、本発明の実施例では、４つの
主要部分からなっている。即ち、粉末吸入器は、部分
１、２、３、４、５、６からなる単路式調量シリンダ５
５と、案内シリンダ７と、吸入器底部９を有する外側調
量シリンダ８と、吸入口１０、１１、２９とからなって
いる。患者は、これらの主要部分に、吸入器を掃除およ
び後充填のために分解することが出来る。
【００２８】単路式調量シリンダ５５は、内側調量シリ
ンダ４からなり。内側調量シリンダ４は、蓋５と、底部
に吸入空気の一部を供給するための空気流入開口３６
と、側壁に空気流の他の一部を通す通流開口１６とを有
している。内側通路４３の上側端部には、蓋５が取り付
けられており、蓋５は、吸入された吸入空気が、接線方
向でのみ接線方向の空気案内スリット３７を通ってサイ
クロン室ケーシング４１内に流入するように作用する。
内側調量シリンダ４は、外側調量シリンダ３によって、
両シリンダ３、４の回動が互いに不可能になるように取
り囲まれる。
【００２９】このような回動不可能になるこは、例え
ば、内側調量シリンダ４と外側調量シリンダ３とを、両
シリンダ３、４の上側で形状接続的な結合によって達成
される。外側調量シリンダ３は、吸入空気のための、内
側調量シリンダ４の開口１６と整合している側方の空気
供給１４を有している。
【００３０】極微粒子を含む吸入空気流は、内側調量シ
リンダ４の内側通路４３から、接線方向に配置された複
数の空気案内スリット３７を通って、即座にサイクロン
室ケーシング４１に導かれる。
【００３１】サイクロン室ケーシング４１内で、万一ま
だ塊が存在している場合には、遠心力により、塊を互い
に衝突させかつサイクロン室ケーシングの壁に衝突させ
て、蓋５のところでは肺に入ることのできる粒子に分解
され、開口１７を介して吸入口１０の流出管２９に導か
れる。
【００３２】内側調量シリンダ３と外側調量シリンダ４
との間の中間室５３内には、作用物質マガジンを形成す
る４つの調量円板１と端部円板２が配置されている。
【００３３】第１実施例 調量円板１と端部円板２とは、個々の円板として構成し
てもあるいは一体部として製作することもできる。円板
は、４つの調量円板１全てが同時にかつ均一に回動出来
る様に互いに係合している。
【００３４】端部円板２を含めた調量円板１の一体的な
回動は、互いに補完する溝２５と下側の調量円板突起２
６とによりおこなわれる。複数の付加的な鋼ピン２６ａ
により、安定性は更に高めることが出来る。端部円板２
を含めた調量円板１は、射出成形技術により、一体的な
部品から製作することも出来る。４つの調量円板１は、
複数の切欠を有しているので、４つの調量円板１を積み
重ねると、所定量の薬剤粉末または作用物質と補助剤と
の混合物を収容できる調量室１２が形成される。
【００３５】調量円板１と、端部円板２と、内側調量シ
リンダ４と、外側調量シリンダ３とサイクロンケーシン
グ室６とからなる単路式調量シリンダ５５は、案内シリ
ンダ７内に支承されている。案内シリンダ７の上側に
は、複数の、例えば加工された溝系３９を有するフラン
ジ３８が設けられている。複数の溝系３９は、吸入口１
０に配置された吸入口突起２４と共にバヨネット継手を
形成している。バヨネットにより案内シリンダ７は、吸
入口１０と結合することが出来る。バヨネット継手の代
わりに、スナップ式継手を使用することも出来る。
【００３６】案内シリンダ７の上縁には、フランジ切欠
４０が設けられている。このフランジ切欠４０により、
単路式調量シリンダ５５は、サイクロン室ケーシング６
に取り付けられたサイクロン突起３３により、正しい位
置に係止されかつ患者による誤った吸入器の組立を避け
ることが出来る。
【００３７】案内シリンダ７の外側は、案内カム２１に
よる外側調量シリンダ８と吸入器底部９とを案内するた
めの案内制御溝１８と制御カム１９とを有している。案
内シリンダ７の下縁には、ラチェット突起２０が設けら
れている。ラチェット突起２０は、吸入器底部を３０度
回動すると外側調量シリンダ８の溝８ａ内に係止され
る。
【００３８】吸入器９の上側には、２つの半円筒状の駆
動片２２が設けられている。駆動片２２は、調量円板ス
タックの端部円板２の凹所１３に係合している。
【００３９】吸入器底部９には、作用物質が負荷される
空気、付加空気流及びジャケット空気流のための空気流
過案内のための流入開口２３が設けられている。ジャケ
ット空気流のための空気は、他の形式で、例えば吸入口
内の開口を通って側方から供給することが出来る。吸入
口１０は、案内シリンダ７のフランジ３８のバヨネット
継手に固定されている。吸入口１０は、２つの簡単に取
り外し可能な部分からなっている。吸入口１０は、内側
に向かって先細になっている円錐形の流出管２９を有し
ている。流出管２９は、吸入口カバー１１によって取り
囲まれている。サイクロン室ケーシング６と吸入口カバ
ー１１との間には、空気が通流する中間室５６が設けら
れている。吸入口１０内の吸入口通路５７を円錐形に構
成することにより、第２のサイクロン作用が防止され
る。これにより、流出管２９の無い吸入口内のサイクロ
ン作用と比べて吸入口の壁へは、極めて僅かの薬剤しか
衝突しなくなる。
【００４０】吸入器底部９は、案内カム２１が案内シリ
ンダ７内の第１の案内制御溝１８に達するまで軸方向に
移動する。
【００４１】同時に、吸入器底部９の駆動片２２と、調
量シリンダスタックの端部円板２との間に、形状接続的
な接触が生じるので、吸入器底部９の回動により、端部
円板２と調量円板１とは回動することが出来る。
【００４２】粉末で充填された調量室１２は、外側の調
量シリンダ３内の空気入口孔１４に対して回動しかつ内
側の調量シリンダ４内で整合している通流開口１６を介
して、空気流１０１が通路４３内に入って空になる。空
気入口孔３６から入ってくる付加空気流１０２は、粉末
を更に相応して搬送する。
【００４３】回動のこの点から、ラチェット突起２０
は、右方向への回動しか可能でなくなる。調量室１２か
らの１回の用量分の吸入後に、患者は、２回目の用量分
及びそれに続く用量分を、内側調量シリンダ４の流出孔
１６に対して回動させることが出来る。作用物質マガジ
ン内の第１の調量円板１の最後回の用量を吸入後に、患
者は、第１の案内制御溝１８の端部による案内カム２１
の錠止が、その後の回動ひいては流出孔１６に対する、
既に空になった調量室１２の新たな位置への移動を妨げ
るまで、更に回動する。
【００４４】案内カム２１は、案内シリンダ７上の案内
制御溝１８に係合して、外側調量シリンダ８と、締め付
け座により固定された吸入器底部９とが、駆動片２２に
より、調量円板１の端部円板２の凹所１３に係合して、
対応する調量円板１の、作用物質または作用物質と補助
剤との混合物で充填された調量室１２の１つを流出開口
１６の前にもたらす。
【００４５】外側調量シリンダ８を有する吸入器底部９
は、案内カム２１が、第２の調量円板１の回動のための
案内制御溝１８に達するまで、軸方向（案内制御溝１８
の軸方向の範囲）に移動することが出来る。右方向の回
動により、調量室１２からのその後の調量は、おこなう
ことが出来る。
【００４６】図面により詳細に説明された実施例におい
て、例えば４つの調量円板１が上下に取り付けられてい
るので、それに続いて、第３の調量円板及び第４の調量
円板が空になることになる。
【００４７】最後の調量室１２、この実施例の場合、４
０番目の調量室が空になった後、吸入器下部８、９は更
に回動して、軸方向に更に移動することが出来る。右方
向へ更への回動は、上側の案内カム２１と、制御制御溝
１８（溝の端部）により防がれている。
【００４８】吸入器下部８、９の戻し回動は、案内シリ
ンダ７の下側範囲にあり、外側調量シリンダ８の対応す
る整合溝８ａに係止されてるラチェット突起２０により
防がれている。制御カム１９の沿って、吸入器下部８、
９の軸方向の引き出しは、制御カム１９が制御溝１８に
対して僅かに浅い溝深さを有していることにより防がれ
ているので、案内カム２１の、より深い制御溝１８から
僅かに浅い溝深さの制御カム１９への移行に必要な偏向
は、吸入口１０の内側の外套面により防がれている。吸
入口１０を取り外した後に初めて(バヨネット２４／３
９)、案内カム２１は、偏向しながら制御カム１９に走
入可能であり、吸入器下部８、９を軸方向に取り出すこ
とが出来る。新しい単路式調量シリンダ５５は、吸入口
１０を洗浄及び乾燥後に、再び取り付けることができ
る。
【００４９】その後、吸入器は再び組立られて、第１の
調量分の吸入を許す位置に回動する。
【００５０】調量円板駆動装置の他の有利な実施例で
は、調量円板は、共通の１つの機構によって動かされの
ではなく、前後して連行装置により駆動されている。
【００５１】単路式調量シリンダは、既に述べた様に内
側調量シリンダと外側調量シリンダとからなり、両シリ
ンダ間の環状の中間室は、調量円板を収容している。
【００５２】各調量円板は、休止あるいは非作用位置を
占めることができる。非作用位置の幅は、もはや必要の
ない流出開口のシールが確実に保証されるように設計さ
れている。
【００５３】例えば、調量円板１つにつき、７回の調量
をする場合、回動角の、シールのために使用される部分
は、４５度になる。調量スタックの下側端部に、調量円
板の回動運動のための駆動円板４４が配置されている。
内側調量シリンダ内の吹き出し開口は、分解装置４１
(サイクロン室ケーシングまたは衝突板)に直接案内され
ている。
【００５４】第２実施例 本発明の他の実施例では、調量円板の上側に、２つの楔
形の隆起部４５を有している。隆起部４５は、異なる半
径を有する円弧に沿って配置されている。
【００５５】調量円板１が回動されると、楔形の隆起部
４５の先端部だけが、次の調量円板１の下側と接触する
ので、最小の摩擦力だけが伝達され、この摩擦力は、外
側のシリンダの壁から調量円板１へおよぼされる摩擦力
に比べて無視できるほど小さい。
【００５６】従って、それに続く調量円板１は、第１の
調量円板１の楔形隆起部４５が、第２の調量円板１の、
相応する楔形のスリット４６に係合したとき初めて運動
する。調量円板１の相互の係合により、調量円板の間隔
は減少する。この長手方向の減少と相互の係合は、調量
円板１を圧縮する渦巻ばね６１により支えられている。
各調量円板は、７つの予め充填された室１２を空にする
ために、例えば３１５度回動することができる。
【００５７】空気通流開口６２は、有利には、個々の開
口として構成され、スリットとしては、シリンダを不必
要に構造的に弱めないために構成されていない。剛性の
ケーシングは、調量室１内の薬剤粉末を湿度から確実に
守るために必要である。
【００５８】調量円板１は、前後して空にしなければな
らないので、使用されていない調量円板を空気流から閉
鎖する必要がある。この閉鎖は、回動していない調量円
板１の休止位置によって達成される。予め充填された調
量円板１の休止位置は、調量円板１のある一定の範囲に
わたって調量室１２が配置されないので、調量室の作用
物質が、シリンダ内壁に直接接触して空気流を閉鎖して
いることにより達成される。
【００５９】空になりかつ一緒に回動する調量円板１に
とって、この閉鎖は、もはや価値がない、なぜなら、既
に空になった調量室１２は、同期的に吹き出し開口６２
の前に案内されるからである。
【００６０】これは、欠点である、なぜなら、予め充填
された室を流過する空気流は、薬剤を室から送り出すた
めにもはや十分でなくなるからである。適用量の再現性
は、もはや保証されなくなる。
【００６１】既に空になった調量室による、望まれない
空気の流動を抑えるために、例えば次の処置がとられ
る。軸方向に移動可能な、上端に取り付けられたシール
部材５０を有する、ばね６７により負荷された円筒状の
ピストン４９は、調量円板１と同期的に上方に運動し
て、シール部材５０の下方に位置する調量円板１を、空
気流から遮断する。シリンダの内側の中空室内へのピス
トンの挿入深さは、外側のピストン壁部に設けられた多
数の楔形のピストン突起５１及び内側のシリンダの底部
に設けられた案内装置６５、６６によって決定される。
【００６２】案内装置６５、６６は、内側調量シリンダ
の中空室と同一の外径と、この中空室より小さい内径と
を有するフランジからなる。フランジは、外側のピスト
ン壁部の楔形のピストン突起５１の通り過ぎるのを防止
する。案内装置６５は、内側調量シリンダの円周の半部
に渡ってのみ固定されている。残りの円周半部には、自
由懸架式のピストンフランジ６６によって被われてい
る。
【００６３】案内装置６５の運動自在なピストンフラン
ジ６６は、傾斜した端部を有している。駆動リング４４
とピストン４９（両者は、駆動円板突起６８とばね６７
とにより回動不能であるが、軸方向に移動可能に互いに
結合されている）とが回動すると、第１の楔形のピスト
ン突起５１が、案内装置６５の固定部分に沿って回動し
て、第１の調量円板内の室が空になった後、ピストンフ
ランジ６６の自由懸架式の部分によって形成されている
スリットに達する。
【００６４】楔形のピストン突起５１は、スリットを滑
動して、調量円板１の高さだけばね力によるピストン４
９の移動を許す。これにより、空になった調量円板が、
空気流から分離して、もはや妨げなくなる。
【００６５】第３実施例 楔形突起４５と、調量円板１の搬送するためのスリット
４６の代わりに、駆動円板４４に取り付けられた、偏心
的に配置されたピン４７を設けることもできる。ピン４
７は、それぞれ次の調量円板１の孔４８内に挿入されて
いる。この場合、進入深さは、部材５１、６５、６６の
配置形式により制御される。この場合、ピストンは、駆
動円板と固定的に結合されている。
【００６６】この実施例の変化形（図示せず）では、部
材５１、６５、６６は配置されていない。開始位置で
は、第１の調量円板は、休止位置に位置しており、ピン
４７は、第１の調量円板１の調量円板孔４８に係合して
いる。ピン４７を更に進入させることは、ピン４７を第
２の調量円板に衝突することにより妨げられている。全
ての調量円板は、僅かに互いに回動すると、孔４８同士
はもはや正確に整合しなくなる。室を徐々に回動するこ
とにより、第１の調量円板が空になった後に、ピンは、
第２の調量円板１の開放された孔４８内落下して、回転
継手を構成する。ピストン４９の上側に取り付けられた
シールリング５２は、既に空になった調量円板１を空気
流から遮断する。
【００６７】駆動機構のための第４実施例 既に空になった調量円板を遮断するための手段として、
進入深さを変更できるピストンの代わりに、単路式調量
シリンダの外側壁部上の空気通過孔が、単路式調量シリ
ンダの内側壁部の空気通過孔よりも低い高さを有してい
る。調量室の通過面は、従って外側から内側へ増大して
いる。最初の配置では、調量円板１は、互いに密接して
重ねられている。各調量円板１の上側の突起６３は、そ
の上にある調量円板の下側の、溝６４の深くなった範囲
に係合している。シリンダの外壁の空気流通スリット
は、調量室に整合していないので、調量室１２が遮断さ
れている。駆動円板の回動により、調量円板の上側の突
起６３は、その上にある調量円板１の下側の溝６４内の
凹所から走出して、空気通過孔が整合することにより軸
方向に移動する。
【００６８】調量円板１の調量室１２の空になった後、
調量円板突起６３は、溝６４内で動けなくなり、第２の
調量円板１が回動して、第１の調量円板１と同様に空気
流入開口に対して、下方に運動する。
【００６９】第５実施例 第１７図、第１８図及び第１９図は、上下に重ねらた調
量円板１の原理を維持しながら、空気案内は、主として
半径方向でなく、軸方向に保持されている。これに加え
て、調量円板１は、円形リング面内へ、円周方向で扇形
に均一に挿入される調量室１２または溝を有する円形リ
ングの形状に構成されている。扇形部分は、円形リング
から、調量円板区分７０を形成しながら取り出されるの
で、”開放”された円形リングが形成される。
【００７０】室１２の軸方向に形成された開口は、調量
円板の扇形区分に相応する切欠７２を有する、円形リン
グ内に挿入された蓋円板７１によって被われるか閉鎖さ
れている。蓋円板７１は、回動可能でありかつ適当な手
段により軸方向への運動は防止することができる。
【００７１】調量円板１の切欠７２内に、錠止部材（軸
方向に移動不能で、回動可能）が挿入されている。錠止
部材７４の形状は、基本的には筒状に形成されている。
この場合、調量円板１の区分７０と類似の扇形の調量円
板区分７５が挿入されている。
【００７２】調量円板１と錠止部材７４の扇形の区分範
囲７０、７５は、回動による位置変動により、互いに被
覆位置にもたらされるので、貫通する扇形の通路７６が
生じる。錠止部材７４の回動運動成分を案内するため
に、錠止部材７４の扇形の区分７５に隣接して、ストッ
パ兼連行突起７７が設けれられている。
【００７３】開始状態、即ち、吸入器ケーシング７８へ
調量円板１全部を挿入の際、錠止部材７４は、錠止位置
を先ず占めかつ扇形区分７０、７５は、調量円板１と錠
止部材７４と整合していない。
【００７４】これら、予め取り付けられ、充填された調
量円板１は、１パケットにまとめられ、この場合、調量
円板１の全ての扇形の区分７０は、軸方向の長手方向通
路７９を形成し、かつ調量室開口が上方に向けられてい
る。
【００７５】このような形式で形成された調量円板パッ
ケトは、吸入器ケーシング７８内に挿入される。この場
合、吸入器ケーシング７８に一体成形された縦方向リブ
８０は、調量円板１の扇形の区分７０により、蓋７１を
含めて、回動不能であるが、ケーシング７８内で長手方
向に移動可能に固定されている。
【００７６】ケーシング底部８１内の中央に、空気流入
開口８２を有する内側管片８３が一体成形されている。
内側管片８３は、調量円板１並びに錠止部材７４を軸方
向に貫通しかつ中央のガス通路８４を形成する。
【００７７】調量円板パケットは、圧縮ばね８５によ
り、軸方向でケーシング底部に支持されるか予め緊張さ
れている。
【００７８】上方から、ばね力に抗して吸入口部分８６
は、ケーシング７８内に挿入されかつ回動可能に保持さ
れている。吸入口部分８６は、ケーシング７８の中心の
ガス通路８４に上方に向かって接続する管片８７を有し
ている。管片８７は、半径方向に突出している、調量円
板１の扇形の区分７０、７５と錠止部材７４に嵌合する
付加部８８を有している。付加部８８は、吸入器の出発
位置では、吸入器に対して整合している。
【００７９】錠止部材７４の錠止位置に基づいて、調量
円板セットは、ばね８５の作用下で、錠止部材の、調量
円板の扇形の区分範囲７０内に位置する上側の範囲が、
スットパ兼制御付加部８９上に乗り上げるまで移動する
ことができる。スットパ兼制御付加部８９は、吸入口部
分８６から、吸入口部分８６の半径方向に延びる付加部
８８と錠止部材７４の軸方向投影方向で下側に突出して
いる。
【００８０】吸入口８６の、主として空気供給通路９０
と送出通路９１を有する付加部８８の開口面９２は、付
加部の吸入口側の終端範囲が、蓋７１の扇形の切欠７２
に形状接続式に係合するように、調量円板１の調量室１
２の開口面９３とほぼ同じ高さに位置している。
【００８１】ケーシング７８内のリブ８０の軸方向の長
さは、最上位の調量円板１の回動防止装置が、調量円板
の蓋に作用せず、調量円板１だけに作用するように設計
されている。
【００８２】ケーシング７８に対する、吸入口部分８６
の回動により、吸入口部分８６の付加部８８及び吸入口
部分８６の吸入口側の端部範囲は、蓋７１内の扇形の切
り欠き７２と共に、対応する調量室１２にかぶせられ
る。
【００８３】吸入口部分８６の開口平面９２内に、２つ
の通路９０、９１、即ち、空気流を調量室１２内へ導き
かつ薬剤を噴き上げらた空気供給通路９０と、噴き上げ
らた薬剤を、吸入口部分８６の中央の通路８７内に導入
する送出通路９１とが開口している。
【００８４】最後の調量室１２の空になった後に、吸入
口８６の回動の際に遅くとも、制御付加部８９は、錠止
部分７４の連行突起７７上に乗り上げかつ錠止部分７４
を回動しながら連行する。この場合、錠止部分７４の扇
形の区分７５は、調量円板１の調量円板区分７０と整合
する。
【００８５】第１の調量円板１（空の円板）の扇形の通
路７６は、開放されている。付加部８８は、扇形の通路
７６と整合する。
【００８６】調量円板パケットは、ばね８５の作用下
で、吸入口部分８６のストッパ兼制御付加部８９が、そ
の上に続く調量円板１の錠止部分７４上に乗り上げるま
で、上方へ移動することができる。これにより、上記記
載と類似の空になる過程を継続することができる。空の
調量円板１は、吸入口平面９２の上方に貯蔵される。
【００８７】吸入口部分８６と、ケーシング７８との間
の適当な係止部材並びに視覚的な作動状態表示部は、こ
こでは不可欠であるが、図を分かりやすくするために示
されていない。
【００８８】第２０図と第２１図は、第１７図から第１
９図までに示した実施例の変化形を示している。
【００８９】この場合使用されている調量円板１は、円
周方向に、均一に配置されている軸方向の開口部を備え
ていて、円形リング状に構成されている。これら調量円
板１の両端面１ａ、１ｂは、カバー円板９４により閉鎖
され、これにより調量室１２を形成している。
【００９０】カバー円板９４は、それぞれ１つの、調量
室１２に対応する開口部９５を備えている。
【００９１】カバー円板９４は、調量円板１の中心孔１
ｃに係合するカバー円板突起９６を有している、この場
合回動可能な結合が生じる。
【００９２】カバー円板９４の中央の切り欠き９７は、
カバー円板９４へのトルクが、中央の切り欠き９７に嵌
合して貫通する管片９８により、導かれるように構成さ
れている。調量円板１の外周面１ｄに、ストッパ９９が
一体成形されている。これらストッパ９９を介して、調
量円板１は、駆動部分１００により互いに駆動すること
ができる。
【００９３】薬剤で充填されている調量円板１は、それ
ぞれ１つの調量室１が空になる、即ち、調量室が上側と
下側のカバー円板９４の開口９０５と整合するように構
成されている。これにより、調量円板１内に、開放され
た通路１０４が形成されている。
【００９４】複数のこのように構成された調量円板１
は、１パケットにまとめられる。この場合、全ての開放
された通路１０４は、整合され、かつストッパ９９は、
互いに接触している。調量円板スタックは、送出室部分
１０５上に載せられる。送出室部分１０５は、調量円板
１と同じ外径を有しかつ中心に管片９８を有している。
管片９８の横断面形状は、カバー円板９４の中央切り欠
き９７に対応している。送出室１０６は、調量円板１の
開放された通路１０４に整合している。樋状の送出室１
０６は、送出室部分１０５並びに吸入口１０の中央通路
１０７と結合している。
【００９５】カバー円板９４の回動を固定することによ
り、送出室１０６へのカバー円板９４の開口９５が常に
保証され、ガス供給通路として機能する、送出室１０６
上側の通路１０４が、開放されている。
【００９６】調量円板駆動リング１００は、吸入器１０
９内で、調量円板駆動リング１００が外から作動され、
かつ調量円板駆動リング１００の突起１１０が、最下位
の調量円板１のストッパ９９に作用するように支承され
ている。最下位の調量円板１は、歩進的に回動すること
ができる。この場合、対応する調量室１２は、開放され
た通路１０４と整合されて、空になる。
【００９７】第１の調量円板の最後の調量室が空になっ
た後、調量円板１のストッパ９９が、次の調量円板１の
ストッパ９９上に乗り上げて、次の調量円板１を回動し
ながら連行される。次の調量円板１も同様に空にするこ
とができる。
【００９８】第６実施例 この実施例においては、空気流の制御装置を有する吸入
器が記載されている。この制御装置は、圧縮空気が制御
され弁１２０からなっている。弁１２０の制御機構は、
ダイヤフラム１１２によって形成されている。弁１２０
は、患者の吸い込み空気流によって、この空気流によっ
て、大気圧に対して発生する負圧に応じて制御されるの
で、所定の圧力差が発生した後に初めて、弁１２０が開
放される。この圧力差は、弁１２０の開放後に、薬剤１
１３の送出に十分な流動速度が、送出通路１１３内で達
成することを確実にする。弁１２０の開放によって制限
される、これによって引き起こされる流動パルスに対応
する圧力補償によって、薬剤１１３の均一な分配が、吸
い込まれる空気流内で促進される。他の機能としては、
制御装置１２０は、逆止め弁として作用する。これによ
り、患者が誤って使用した場合（例えば、吸い込む代わ
りに、吹いてしまった場合）に、薬剤１１３の誤った送
出を防止する。
【００９９】弁１２０は、弁体１１１を有している。弁
体１１１は、弾性的なダイヤフラム１１２によって、限
定された力で、閉鎖位置（２２図上方）に保持されてい
る。この位置で、ジャケット流１０３のための通路１１
５と、薬剤送出流１０１のための通路１１４とが閉鎖さ
れる。吸入器の吸入口での患者の吸い込みにより、通路
１１５内に、ダイヤフラム側１１２ａに作用する負圧が
形成される。送出通路（吸入口側）内に、同様に負圧が
生じる（２２図で負圧は、ーで示されている）。ダイヤ
フラム１１２の他側１１２ｂは、ケーシング開口１１６
を介して、大気と接続している。送出通路１１４は、入
口側で、ケーシング１１７により、同様に大気と接続し
ている（２２図で大気圧は、＋で示されている）。
【０１００】圧力差が、所定の量に達すると、弁体１１
１は、ダイヤフラム１１２により、下方（２３図）へ運
動する。この場合、弁１２０は、開放され、かつ通路１
１４、１１５を介する圧力補償は、薬剤１１３を送出し
ながら生じる。患者の吸い込みが終わる、薬剤の送出
（圧力補償）後に、ダイヤフラム１１２は、弁装置１２
０を閉鎖する。
【０１０１】この制御機構は、吸入器の全ての、前述の
実施例に組み込むことができる。
【０１０２】第１実施例の空気案内装置 吸入器９内の空気供給穴２３は、本発明の例示的な実施
例において、約７ｍｍの直径を有している。空気流は、
３つの部分空気流に分かれる。
【０１０３】１）第１の部分空気流（付加空気１０２）
は、内側の調量シリンダ４の中央孔４３を通る。
【０１０４】２）第２の部分空気流は、外側の調量シリ
ンダ３の長手方向溝５４と、調量円板１の予め充填され
た調量室１２の前方の空気流入穴１４と、内側の調量シ
リンダ４の内側通路４３への通流開口穴１６とを通っ
て、内側通路４３内で、薬剤粒子が装荷された空気流１
０１は、付加空気流１０２に合流して、内側調量シリン
ダ４の内側通路４３を通って上方に流れて、接線方向の
空気案内スリットを通って、サイクロン室ケーシング６
と、内側調量シリンダ４と外側調量シリンダ３の蓋５と
により形成された送出室またはサイクロン室４１へ導か
れることになる。通流開口１６を通って、作用物質また
は作用物質と補助剤との混合物が装荷された空気が内側
通路４３内に導入される、内側調量シリンダ４の内側通
路４３の位置に、内側通路４３の狭小部を取り付けるこ
とができる。狭小部は、ベンチュリノズルの形状で、空
気流を加速しかつ圧力降下に導く。
【０１０５】ベンチュリノズルの最狭小横断面でのこの
圧力降下は、作用物質が装荷された空気流を加速しかつ
調量室１２からの作用物質の完全な吹き出しに寄与す
る。空気案内のこの位置で、作用物質粒子のまだ存在す
る大きな集合体あるいは補助剤粒子と薬剤粒子の大きな
集合体は、肺を通過する粒子に分解される。
【０１０６】３）第３の部分空気流は、長手方向溝１５
と、中間室５６と、吸入口１０の孔２７とを通って、内
側の吸入口部と外側の吸入口部との間の流出開口４２内
へ流れて、ジャケット流を形成する。ジャケットは、粒
子を運ぶ空気流を取り囲みかつ空気流を口腔室及び咽頭
室から遠ざける。
【０１０７】粉末吸入器は、医学的に耐えられるプラス
チックから製作することができる。有利には、粉末吸入
器内に乾燥剤を装着することもできる。
【０１０８】この吸入器の例示的な実施例の場合の全圧
力降下は、１分間につき６０リットルの吸入空気流の場
合、５０ミリバールと１５０ミリバールの間になる。例
えば、１分間につき６０リットルの吸入空気流の場合
に、非充填の吸入器による圧力降下は、３０ミリバール
であり、中心のバイパスを閉鎖した場合、６０ミリバー
ルであり、ジャケット流なしでは、５３ミリバールにな
る。
【図面の簡単な説明】
【図１】第１実施例の吸入器全体の分解図である。
【図２】第１実施例の吸入器の空気が流動している状態
を示す縦断面図である。
【図３】第２図のＩＩ−ＩＩ線に沿って断面した横断面
図である。
【図４】案内溝を示す図である。
【図５】案内溝内の機構を示す図である。
【図６】充填された状態の吸入器を示す図である。
【図７】空の状態の吸入器を示す図である。
【図８】吸入口を示す図である。
【図９】閉鎖ピストンを有する吸入器の縦断面図であ
る。
【図１０】互いに反対に駆動する調量円板の機構を示す
図である。
【図１１】駆動する調量円板の細部を示す図である。
【図１２】駆動する調量円板の細部を示す図である。
【図１３】第３実施例の分解図である。
【図１４】第４実施例の構造を示す図である。
【図１５】第４実施例の調量円板を示す図である。
【図１６】第４実施例の調量円板を示す図である。
【図１７】第５実施例を示す図である。
【図１８】第５実施例を示す図である。
【図１９】第５実施例を示す図である。
【図２０】第１７図から第１９図の実施例の変化形を示
す図である。
【図２１】第１７図から第１９図の実施例の変化形を示
す図である。
【図２２】第６実施例を示す図である。
【図２３】第６実施例を示す図である。
【符号の説明】
１、２ 作用物質マガジン、 ３ 外側の調量シリン
ダ、 ４ 内側の調量シリンダ、 １６ 通流開口、
４１ サイクロン室
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 アンネ ハー デ ベール オランダ国 ドラハテン クインダー 174 (56)参考文献 特開 平４−227269（ＪＰ，Ａ) 特開 平３−90160（ＪＰ，Ａ) 特開 平３−184563（ＪＰ，Ａ) 特開 平３−18376（ＪＰ，Ａ) 国際公開91／6333（ＷＯ，Ａ１) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61M 13/00 A61M 15/00

Claims (15)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 粉末吸入器であって、ケーシングの患者
    に面した端部に配置された、作用物質を運ぶ空気のため
    の吸入口開口（１０ａ）と、作用物質を、吸入器によっ
    て案内された空気流内に、導入するための装置を有する
    作用物質マガジン（１、２）とを備えており、ケーシン
    グ下側部分（８，９）とケーシング上側部分（１０，１
    １）とは、互いに可動に構成されていてかつケーシング
    上側部分（１０，１１）は、吸入口開口（１０ａ）を有
    する吸入口（１０）を有しており、ケーシング下側部分
    は、中空円筒状に構成されかつ空気のための入口孔（２
    ３）を有していて、かつケーシング下側部分（８，９）
    内で同心的にシリンダが配置されている形式のものにお
    いて、ケーシング下側部分（８，９）は、ケーシング上
    側部分（１０，１１）内に、軸方向で挿入可能でかつケ
    ーシング下側部分の縦軸線を中心に、ケーシング上側部
    分内で回動可能であり、ケーシング下側部分（８，９）
    内に配置されたシリンダは、外側の調量シリンダ（３）
    を有しており、外側の調量シリンダ（３）は、外側の調
    量シリンダ（３）より僅かに小さい直径の内側の調量シ
    リンダ（４）と形状接続されており、中空の、調量室
    （１２）を有する作用物質マガジン（１、２）のための
    スペースが設けられている中間室（５３）が形成されて
    おり、内側の調量シリンダ（４）は、中間室（５３）へ
    の通流開口（１６）を有しており、ケーシング下側部分
    内の流入開口（２３）は、内側の調量シリンダ（４）の
    内側通路（４３）と直接貫通接続しており、内側通路
    （４３）の上側端部に接して、サイクロン室（４１）へ
    作用物質を運ぶ空気のための空気案内スリット（３７）
    が設けられており、サイクロン室（４１）は吸入口（１
    ０）の流出管（２９）への出口開口（１７）と接続して
    おり、作用物質マガジン（１、２）の軸方向の移動及び
    ／または作用物質マガジン（１、２）の縦軸線を中心と
    する回動を、中間室（５３）内で可能にする装置が設け
    られており、外側の調量シリンダ（３）より大きな外径
    を有する、吸入口（１０）と接続された案内シリンダ
    （７）が、外側の調量シリンダ（３）を取り囲んでお
    り、外側の調量シリンダ（３）の外壁に、空気案内に役
    立つ縦溝（５４）が、下側の端部から、中間室（５３）
    への、外側の調量シリンダ（３）のほぼ中央に配置され
    た空気流入穴（１４）まで形成されており、空気流入穴
    （１４）は、内側の調量シリンダ（４）の貫通開口（１
    ６）に整合して配置されており、作用物質マガジン
    （１，２）の軸方向の移動及び／または回動は、空気流
    入穴（１４）と通流開口（１６）の前方に、作用物質マ
    ガジンに配置された調量室（１２）のそれぞれ１つを移
    動せしめ、流入開口（２３）から、外側の調量シリンダ
    （３）の外側に位置する空気案内に役立つ縦溝（１５）
    を介して、外周空気流を発生する流出開口（４２）まで
    の貫通接続部が吸入口（１０）内に設けられていること
    を特徴とする粉末吸入器。
  2. 【請求項２】 作用物質マガジン（５５）の軸方向の移
    動及び／または回動を、作用物質マガジン（５５）の縦
    軸線を中心に中間室（５３）内で可能にする装置が、案
    内シリンダ（７）の外側の案内溝（１８）と制御カム
    （１８、１９）と、ケーシング下側部分の外側調量シリ
    ンダ（８）の案内カム（２１）と、外側調量シリンダ
    （８）の内側に設けられた溝（８ａ）とから構成されて
    いることを特徴とする請求項１記載の粉末吸入器。
  3. 【請求項３】 制御カム（１９）は、調量円板（１）と
    端部円板（２）と内側の調量シリンダ（４）と外側の調
    量シリンダ（３）並びにサイクロン室ケーシング（６）
    とから形成された単路式調量シリンダ（５５）内の全て
    の作用物質室（１２）が空になった後に、粉末吸入器の
    上側部分（１０；１１）を取り除いた後のケーシング下
    側部分（８、９）が、案内シリンダ（７）から軸方向に
    分離可能であるように構成されていることを特徴とする
    請求項２記載の粉末吸入器。
  4. 【請求項４】 作業物質マガジン（１，２）の調量円板
    （１）は、調量円板の相互の駆動を許す手段を備えてい
    ることを特徴とする請求項３記載の粉末吸入器。
  5. 【請求項５】 作業物質マガジン（１，２）の調量円板
    （１）は、カム（４５）とスリット（４６）とにより駆
    動されかつ空気通流開口（６２）に対して案内されてい
    ることを特徴とする請求項４載の粉末吸入器。
  6. 【請求項６】 作業物質マガジン（１，２）の個々の調
    量円板（１）は、調量円板孔（４８）内に挿入されるピ
    ン（４７）によって運動することを特徴とする請求項１
    記載の粉末吸入器。
  7. 【請求項７】 調量円板（１）間の調量室（１２）は、
    内側の調量シリンダ（４）の方向で拡大する横断面を有
    することを特徴とする請求項第６項記載の粉末吸入器。
  8. 【請求項８】 サイクロン室ケーシング（４１）と、ケ
    ーシング上側部分の吸入口開口（１０ａ）との間に、吸
    入口カバー（１１）が配置されており、吸入口カバー
    （１１）内に、作用物質を運ぶ空気のための流出管（２
    ９）が配置されており、この流出管（２９）の周りに、
    ジャケット空気流のための環状通路（５８）が同心的に
    配置されていることを特徴とする請求項７記載の粉末吸
    入器。
  9. 【請求項９】 流出管（２９）は、空気流方向に拡大す
    る直径を有する吸入口通路（５７）を有していることを
    特徴とする請求項８記載の粉末吸入器。
  10. 【請求項１０】 作用物質混合物または作用物質と補助
    剤とからなる混合物を分割するために、サイクロン室ケ
    ーシング（４１）が設けられていることを特徴とする請
    求項第１項から第９項記載の粉末吸入器。
  11. 【請求項１１】 真っ直ぐな吸入口カバー（１１）の代
    わりに、湾曲した吸入口（６０）を有することを特徴と
    する請求項８記載の粉末吸入器。
  12. 【請求項１２】 作用物質マガジン（１、２）は、環状
    に構成されいて、かつ作用物質混合物または作用物質と
    補助剤からなる混合物のための室（１２）を複数有して
    いることを特徴とする請求項１記載の粉末吸入器。
  13. 【請求項１３】 内側の通路（４３）は、貫通開口（１
    ６）に対して、横断面の狭小部を有していることを特徴
    とする請求項１乃至１２のいずれか１項記載の粉末吸入
    器。
  14. 【請求項１４】 空気流を制御するための装置を有して
    いることを特徴とする請求項１乃至１３のいずれか１項
    記載の粉末吸入器。
  15. 【請求項１５】 空気流は、弁体（１１１）と弾性的な
    ダイヤフラム（１１２）とからなる装置により制御され
    ることを特徴とする請求項１４項記載の粉末吸入器。
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