JP3294077B2 - 注射薬、冷浸剤、診断製剤の貯蔵および調合用の容器 - Google Patents

注射薬、冷浸剤、診断製剤の貯蔵および調合用の容器

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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、長期間の貯蔵に使
用されるとともに注射（薬）液、冷浸剤および診断用製
剤の直接的な調合に使用される容器に関する。かかる容
器は、ガラスバレルからなり、充填容積が１０〜２００
ｍｌで、頂部に、中空針または冷浸チューブに分配用に
解放可能な密閉部があり、他端（下部）には、プランジ
ャーとして役立ち、支持プランジャー棒が接続可能な場
合には結合部を有するストッパーおよびグリップがあ
る。
【０００２】注射液、冷浸剤および診断製剤を調合する
目的のため、製剤類の貯蔵用のガラス容器（DIN ISO 83
62,section 1-3 ）は、十分に充たされ、ゴム栓で密閉
して分配される。ゴム栓は、シリンジ針、特に現在一般
に使用されているプラスチック製、使い捨てシリンジ
（DIN 13 098) を用いて繰り返し穿刺されたときに、自
己密閉性であるように形成される。針は、貯蔵容器から
繰り返し抜き取られる。
【０００３】同様に、前記貯蔵容器が、シリンジ機能を
維持でき、それぞれの製剤が容器自体から直接的に調合
可能な方法により製造でき、またはむしろその他の装備
を備えていることは、公知である。この方法では、容器
から現在標準的なプラスチック製シリンジへ移す必要性
がなくなり、使用されるエネルギー、混同および調合に
よる汚染のリスクが極めて減少する。さらに、薬剤運搬
の総合的な経費を考慮すると、容器から調合を直接的に
投与することは、最も経済的であることが示される。
【０００４】かかる容器は、EP 0 298 585 A1 から公知
であり、充填容積が２０〜１００ｍｌ、原理的に可変底
を有するバイアルである。全体の高さと直径との比率が
２．５：１にすぎない場合、容器は、２．９：１より少
ない類似寸法の代表的な注射バイアルに対応する（DIN
ISO 8362,section 1) 。ガラス底の代わりに、バイアル
はプランジャー棒の取り付けが可能なゴムストッパーを
有する。DIN ISO 8362, セクション１と同様に、バイア
ルの口は、張り出しフランジとして設計され、DIN ISO
8362, セクション２と同様にゴムストッパーで密閉さ
れ、さらにその位置におけるゴムストッパーをしっかり
締めるように、DIN ISO 8362, セクション３と同様に、
アルミニュウム製フランジキャップを有する。通気のた
め、ゴムストッパーの中心領域が利用されなければなら
ない。フランジキャップであって現在中心開口部を有し
ないがその代わりにシールされるものは、中心領域が最
初に除去される。このため、本切断点を備える開口機構
が与えられる。そして、次のステップにおいて、ゴムス
トッパーのさらされた領域は消毒され、通気装置をフラ
ンジキャップ上に設定してバイアルの実際の通気が行わ
れる。通気装置は針を備えている。かかる針は、その装
置が適所に設定されるときにゴムが穿刺されるようにゴ
ムストッパーと面する側の中心に針を備えており、製剤
とアクセスする。注射目的で、針は、２側面を有する、
すなわち、一方では通気のためにゴムに穴を開け、他方
では、針の長い側は皮下注射針として役立つ。その他の
目的のため、通気装置は、一端に針を備えるでだけであ
り、一方、他端は円錐形、固着用ジョイントとして設計
される（DIN 13090,section 2)。中空針または冷浸チュ
ーブはこのジョイントに接続できる。
【０００５】この普通の容器の不利益は、ひとたび通気
装置が適所にあれば、可変底バイアルの機能がシリンジ
の機能となることである。しかし、このシリンジ寸法
は、全体の高さと外径との比率が２．５：１に過ぎず、
シリンジは普通のシリンジポンプで使用できなくなって
しまう。というのは、これらは現在マーケットで、非充
填、使い捨て、プラスチック製シリンジ用と想像される
からである（DIN ISO 7886) 。
【０００６】シリンジがシリンジポンプに装入できるこ
とは、それにもかかわらず、重要な要求の１つである。
というのは、多くの薬剤用途における製剤は、シリンジ
が装入されるシリンジポンプ手段によって調合されるか
らである。支持プランジャーは、シリンジ本体が固定さ
れているけれども、調節可能な送り装置により作動さ
せ、かかる製剤を冷浸チューブに追い出す。実際に、５
０Ｎを越える力がシリンジグリップに適用され、シリン
ジポンプに適するいかなるシリンジグリップも、５０Ｎ
を大幅に越える牽引力に耐えなければならない。
【０００７】現在市販されている代表的なシリンジポン
プに関する概観は、下記文献に与えられている［Americ
an Journal of Hospital Pharmacy, Vol. 48, October
1991, Suppl. 1, pp. S36-S51(publisher, American So
ciety of Hospital Pharmacists,Inc)] 。
【０００８】この公知容器システムに関する別の不利益
は、容器に加えて通気装置が必要であることである。通
気針をストッパーに穿刺するとともに通気装置が裁置さ
れる領域においてゴムストッパーを清潔にすることは、
多大な手間がいることを意味する。
【０００９】さらに、ゴムストッパーは、常に穴を開け
なければならず、薬剤の観点から問題である小さなゴム
粒子を生ずるであろう（DIN 58367)。
【００１０】公知のシステム系についてのその他の不利
益は、一方では充填の間に研磨粒子を生じ、他方では非
薬剤領域において複雑なリサイクルおよび物質の分離を
生ずるアルミニュウム製フランジキャップを使用する必
要があることである。
【００１１】その他のバレルはシリンジを用いてパッケ
ージ可能であり、公知である（DE 39 24 830 A1)。この
バレルは、一端にフィンガーサポートを備える伸縮自在
のプランジャー棒、およびカニューレ上に、上部飾りカ
ット（headpiece ）を備え、穿刺可能なゴムストッパー
形態の固定部材を有するガラスパイプから成る。このシ
リンジバレルでは、複雑なデザインや多くの部品に注意
すべきである；シリンジを使用するとき、ゴム部材に穴
を開けなければならず、前記不利益が生ずる。フィンガ
ーサポートおよび上部飾りカットがあると、シリンジバ
レルの直径が大きく増加し、それによりシリンジポンプ
においてかかるシリンジの使用が不可能となる不利益が
ある。同一のことは、DE 39 16 101 A1 およびWO 91/01
152 に記載の類似方法で形成されたシリンジでも真であ
る。
【００１２】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、次タ
イプの容器を提供することにある：すなわち、製剤を調
合するときに最少量の手間を要し、現在市販されている
代表的なシリンジポンプを用いて調合でき、穴を開ける
いかなるゴム部材をも必要とせず、金属成分を含まず、
さらに、特に経済的に製造が可能な容器である。
【００１３】
【課題を解決するための手段】この目的は、本発明によ
って達成される：すなわち、全体の高さと外径との比率
に関し、容器寸法を標準的なシリンジ寸法に換えること
（２．５：１より大きい）、テーパーガラス上部飾りカ
ットをガラスバレルに成形し、それにより頂部において
ノズルとして役立つ結合コーン部と単一のユニットを形
成すること、プラスチック製、円錐形、固着用ジョイン
トの別の（separate) ねじ付き部を同心的に結合コーン
部に取り付けること、ねじ付き部を、ストッパーとして
役立ち、結合コーン部を介してシール可能ななシールキ
ャップに適応するように設計すること、少なくとも１０
０Ｎの牽引力に耐え得るプラスチック製グリップをガラ
スバレル内壁に取り付ること。
【００１４】すなわち、本発明は次のように特定され
る。
【００１５】[１] 頂部に中空針または冷浸チューブに
分け与えるために開口可能なシール部、他端（下）部に
プランジャーとして役立ち、支持プランジャー棒が結合
できる場合に結合部を有するストッパーおよびグリップ
を有するガラスバレルからなり、長期間の貯蔵とともに
注射薬、冷浸剤、および診断調剤の直接調合に使用さ
れ、充填容積が１０〜２００ｍｌである密閉容器におい
て、全体の高さと外部直径との比率が標準的なシリンジ
寸法に転換された容器寸法、該ガラスバレル（１）頂部
に形成された結合コーン部（３）を有する上部飾りカッ
ト（２）からなり、単一ユニットを形成するノズル、該
結合コーン部（３）に同心的に取り付けられ、プラスチ
ック製で円錐形、固着用ジョイントの別のねじ付き部
（５）、固定部材として役立つとともに該結合コーン部
（３）とシールを形成するシールキャップ（６）と適合
するように設計された該ねじ付き部（５）、該結合コー
ン部（３）と該ガラスバレル（１）との間にあるノズル
の推移領域の溝部（４）、および該プラスチック製、円
錐形、固着用ジョイントの別のねじ付き部（５）は該溝
部（４）に止めスナップ結合されてなり、または、結合
コーン部（３）と該ガラスバレル（１）との間の推移領
域にあるノズル上の場所、および該プラスチック製で円
錐形、固着用ジョイントの別のねじ付き部（５）は該場
所に接着されてなり、 該シールキャップ（６，６ａ）は
ゴム製であり、該キャップの内部形状は該結合コーン部
（３）の外部形状に対応するプロファイルを有し、それ
によって該キャップの内部形状は該結合コーン部（３）
の外部形状よりも小形であり、さらに該キャップ（６，
６ａ）は該結合コーン部（３）に堅く押圧または捩じ込
まれており、それによって該シールキャップの内部取り
付け表面は該結合コーン部（３）の外部取り付け表面と
シールを形成されてなり、 該スナップ結合または接着表
面を含んでいて該プラスチック製で円錐形、固着用ジョ
イントの別のねじ付き部（５）の最も小さな内部直径
は、該シールキャップ（６，６ａ）の最も大きな外部直
径よりも大きく、 該プラスチック製、円錐形、固着用ジ
ョイントの別のねじ付き部（５）はスナップ結合または
接着表面と反対側に安全キャップ（１６）を備え、さら
に該別のねじ付き部と安全キャップとの結合部が一連の
破断部（１７）として構成されてなり、および該ガラス
バレル（１）内壁に固定され、少なくとも１００Ｎの牽
引力に耐え得る円筒状伸長部を有するプラスチック製グ
リップ（１３）を特徴とする容器。
【００１６】
【００１７】
【００１８】
【００１９】
【００２０】[２] 該プラスチック製で円錐形、固着用
ジョイントの別のねじ付き部（５）の雄ねじ（５ａ）、
シールキャップ（６）をかかる雄ねじに捩じ込むことが
でき、かかるキャップは雌ねじ（６ｂ）およびライニン
グまたは装入物（１４）を備え、かかる装入物は、弾性
材から構成されており、該結合コーン部（３）の外部取
り付け表面および／または面とでシールを形成すること
を特徴とする前記１に記載の容器。
【００２１】[３] 該プラスチック製、円錐形、固着用
ジョイントの別のねじ付き部の雌ねじ、該キャップをか
かる雌ねじに捩じ込むことが可能であり、かかるキャッ
プは雄ねじおよびライニングまたは装入物（６ｃ）を備
え、かかる装入物は弾性材から構成されており、該結合
コーン部（３）の外部取り付け表面および／または面と
でシールを形成することを特徴とする前記１または前記
２に記載の容器。
【００２２】
【００２３】
【００２４】
【００２５】[４] 該シールキャップ（６）は、該キャ
ップスリーブ下部の内部表面上に１もしくはそれ以上の
軸方向溝（１５）を備えることを特徴とする前記１〜３
のいずれか１項に記載の容器。
【００２６】[５] さらに安全カラー（１３ｂ）がグリ
ップ（１３）の円筒型伸長部（１２）にあり、そこにス
ナップ結合で保持されてなることを特徴とする前記１〜
４のいずれか１項に記載の容器。
【００２７】[６] 該ガラスバレル（１）は該グリップ
（１３）の円筒型伸長部（１２）が固定される領域でア
ンダーカットされ、さらに該伸長部はスナップ結合を形
成する補足的なアンダーカットを有することを特徴とす
る前記５に記載の容器。
【００２８】
【発明の実施の形態】このデザインでは、製剤を調合す
る際に、冷浸チューブまたは針は、シールキャップを除
くという簡単な方法の後、直ちに取り付け可能であると
いう利益がある。その他の特に重要な特徴は、プラスチ
ック製グリップがシリンジバレル内部に取り付けられる
ことである。この方法では、グリップとバレルは、容器
の外部形状が（グリップからシリンジバレルへの推移領
域においてさえも）シリンジポンプにおいて現在使用さ
れているプラスチック製シリンジの外部形状と一致する
方法で、設計できる（DIN 13098 セクション２と類似す
る）。このことにより、本発明の容器が現在のシリンジ
ポンプの全てと適応できることが保証される。さらに、
パーツ数が少ないことはシリンジの経済的な製造が可能
となる。
【００２９】充填容積が０．５〜１０ｍｌであって成形
ガラス製フィンガーサポートを有する皮下注射シリンジ
用のガラスバレルは、DIN 58358 セクション４から公知
である。
【００３０】さらに、少量の充填容積範囲（２０ｍｌ）
を備え、いわゆる予備充填された完成ガラスシリンジ
は、EP 0 382 126 A2 から公知である。ここで、円錐
形、固着用ジョイントは含まれないがシリンジバレルと
ノズル領域は、ガラス製である。というのは、ノズルは
直接的にバレルに成型されるからである。US-A-3 865 2
36およびDE 23 39 180 C2 に記載のシリンジは、類似方
法で設計される。これらのシリンジは、主に注射に使用
される。特殊な用途用に、結合コーン部に同心的に固定
された円錐形、固着用ジョイントを備える完成ガラスシ
リンジもある。
【００３１】しかしながら、これらのデザインに起因
し、シリンジは、標準的なシリンジポンプの使用には向
かない。
【００３２】本発明の１実施態様において、結合コーン
部は、その先端から５ｍｍより遠く離れた領域に、円錐
形、外部取り付け表面に溝部を有する（ここは、円錐
形、固着用ジョイントの別のねじ付き部がちょうど合う
スナップ結合手段により装入される所である）。このこ
とは、プラスチック製、円錐形、固着用ジョイントの緩
んだ（利用できる）ねじ付き部が溝部にスナップ（固
定）される点において、結合部のいかなる緩みに対して
も高度の安全性を提供できる利益がある。
【００３３】ノズルは結合コーン部とシリンジバレルと
の間の推移領域において溝部を有する、すなわち、大き
な溝直径を有するその他のデザインにおいて、円錐形、
固着用ジョイントに対する結合の安定性が改良されると
同時に、結合コーン部の口部における容器の機械的な強
度が増加する。
【００３４】スナップ結合手段による別のねじ付き部の
結合の代わりに、ねじ付き部は、前述の両設計におい
て、結合コーン部、すなわちシリンジバレルとの推移領
域において接着される。このタイプの容器では、ガラス
表面に溝部を作る必要性がないという利益がある。
【００３５】シールキャップを別のねじ付き部に適応さ
せる多くの任意手段がある。最も簡単な場合は、キャッ
プが雄ねじを有し、雌めじを有するねじ付き部にねじる
ことである。そして、キャップは、弾性ライニングまた
は装入物を有していて、結合コーン部の円錐形、外部取
り付け表面および／または面にシールする。
【００３６】キャップ領域における軸方向の小さな拡張
は、さらに本発明の態様についで、雌ねじを備える蓋様
キャップが、雄ねじを備え、かつプラスチック製で円錐
形、固着用ジョイントの別のねじ付き部に捩じられると
きに、得られる。そして、キャップは、弾性ライニング
または装入物を有していて、結合コーン部における円錐
形、外部取り付け表面および／または面にシールする。
【００３７】経済的で容易に取り扱える方法であってシ
ールキャップを固定するその他の可能性は、シールキャ
ップをゴム製とし、さらに結合コーン部の外部形状に対
応する内部形状とし、それによってシールキャップの内
部形状の直径は結合コーン部の外部形状に対して小形と
なる。シールキャップは、結合コーン部の適所に置かれ
または捩られ、キャップの内部取り付け面を結合コーン
部の円錐形、外部取り付け表面にシールする。
【００３８】シリンジを満たすとき、スナップ部または
接着表面を含んでいる円錐形、固着用ジョイントの別の
ねじ付き部の最も小さな内部直径がシールキャップの最
も大きな外部直径よりも大きくなる本発明容器の別の態
様の場合に、重要な利益が得られる。シリンジ頂部は、
キャップを堅く結合コーン部に押し付けることにより最
初にシールされる。円錐形、固着用ジョイントの最も小
さな内部直径は大きいので、シールキャップを覆って持
ってくることができ、その後、溝部または接着部におい
て固定される。このことは、円錐形、固着用ジョイント
は、殺菌条件下で充填するときに、無菌領域に運ばれる
必要がないことを意味し、取扱いおよびコストの点にお
いて実質的な利益が得られる。
【００３９】態様に属する本発明の１特徴は、予め調整
された破断部を有する安全キャップを備える円錐形、固
着用ジョイントである。この方法では、２の目的が追求
される：一方では、安全キャップはシールキャップの偶
然の移動または緩みに対する保護に役立ち、他方では、
独特の結合を示すこともできる。
【００４０】スリーブ領域において内面に１もしくはそ
れ以上の軸溝を有する特殊なシールキャップのデザイン
または設計では、キャップがすでに適所にあるとき、シ
リンジ内の凍結乾燥が促進される。シールキャップは、
シール効果を得るために結合コーン部に堅く最初に押し
付けられる。その後、シリンジは、結合コーン部とシー
ルキャップを下にした状態で、バレルの解放円柱端を介
して充填する。充填後、プランジャー頭を適所に設定
し、シリンジを回転させ、そしてシールキャップは、一
方では結合コーン部に強く留まり、他方ではキャップス
リーブ底部にある内面上の軸溝を介してシリンジ内部と
環境との間に接触が確立される点に、持ち上げられる。
凍結乾燥が行われ、堅くシールキャップを完全に適所に
戻すことにより、容器は凍結乾燥器内で十分にシールす
ることができる。
【００４１】本発明の態様及び利益に属するその他の特
徴は、図面に表された簡単なデザインによって与えられ
る。
【００４２】図１は、貯蔵用とともに注射液、冷浸剤お
よび診断製剤を直接調合でき、充填容積が１０〜２００
ｍｌである本発明の容器を示す。容器はシリンジとして
製造され、図１（ａ）は閉じた状態のシリンジを示す。
全体の高さに対する外部直径の比率に関する容器の寸法
は、標準的なシリンジの比率、即ち２．５：１より大き
く調節される。
【００４３】容器は、ガラスシリンダー１、ガラス結合
コーン部３を備えるテーパー状のガラス頂部２を有する
シリンジバレル、ガラス結合コーン部先端に成形され、
単一ユニットを形成するノズルからなる。このことは、
図１Ｂ部の詳細な拡大図（ｂ）において特に十分にわか
る。結合コーン部３は溝部（スロット）４を有し、プラ
スチック製で円錐形、固着用ジョイントの別のねじ付き
部を結合コーン部周りのその溝部にねじって同心的に挿
入し、丁度合うスナップ結合を形成する。ねじ付き部
（片）５は、シールキャップ６、好ましくはゴムキャッ
プと適応し、それによりねじ付き部（片）５を捩じるこ
とによって結合コーン部３はしっかりとシールまたはロ
ックされ、キャップ６に対する円錐形ジョイントを形成
する。シールキャップ６の内部形状は、結合コーン部３
の外部形状に対応するプロファイルを有するが、直径に
関しては小形である。シールキャップが結合コーン部３
に堅く押圧されまたは捩じられた後、シールキャップの
内部取り付け表面は、結合コーン部の円錐形、外部取り
付け表面とシールを形成する。さらに、シールキャップ
は、結合コーン部３の面および円錐形、外部取り付け表
面とシールを形成する、弾性物質製のライニング６ｃを
有する。
【００４４】ねじ付き部（片）５を開けた後、シールキ
ャップ６は除去でき、皮下注射針または冷浸剤チューブ
（両者は図示されていない）が、（適用の目的、即ち調
合法に依存するけれども）ガラス結合コーン部３に取り
付けられ、利用できるねじ付き部（片）５によってロッ
クされ、円錐形ジョイントを形成する。
【００４５】溝部４の位置は、ゴムキャップ６およびそ
の後の皮下注射針または冷浸チューブが結合コーン部３
に十分に押圧でき、利用できるねじ付き部（片）５の前
面縁から十分に離れている。溝部と結合コーン部先端と
の距離は、５ｍｍよりも離れているべきである。
【００４６】シリンジバレル１のノズルに関する反対端
は、好ましくはゴム製のプランジャー７でシールされ
る。シリンジ支持体９は、（好ましくは）ねじ付き結合
部８によってプランジャーに固定できる。その解放端に
おいて、シリンジバレル内面はアンダーカットまたは刻
み目１０を備えており、ここでグリップ１３における円
筒型伸長部１２のリップまたは縁部は適所にスナップさ
れる。このことは、図１Ｃ部の拡大図（ｃ）から特に十
分に理解できる。図１（ｄ）は、安全にグリップ１３を
固定する図１Ｃ部の特殊な設計を示し、グリップは安全
カラー１３ｂにスナップされ、かかる安全カラーはグリ
ップが引き出されないように挿入されている。
【００４７】シールキャップ６が適所にあり、プランジ
ャー棒９を取り除くと、プランジャー頭７とともにシリ
ンジ１３縁がガラスシリンダー１解放端に留まり、本発
明の容器では予め充填された調剤が、長期間、貯蔵でき
る。しかしながら、本発明の容器を用いれば、たとえシ
リンジ（図１（ａ））として製造されたとしても、製剤
は、シールキャプ６を除いて針または冷浸チューブで置
き換えることにより、直接的に患者へ運ばれる。その
後、プランジャーで製剤を容器の外へそして針または冷
浸チューブへ押しやる、そのため容器の形状は、シリン
ジポンプ（冷浸および診断目的に特に顕著である）が使
用できるような方法で、設計される。
【００４８】図２は、本発明容器のノズルに関する第２
のデザインを示し、かかるノズルは、シールキャップの
デザインにおいて、図１に記載のノズルから区別するこ
とが可能である。図２に示されるキャップ６ａには、雌
ねじ６ｂがあり、対応する雄ねじ５ａを有する、円錐
形、固着用ジョイント(Luer Lock fastening) の別のね
じ付き部（片）５にねじ止めされている。ゴム装入物１
４は、シールキャプ６ａの中心部にあり、結合コーン部
の面および取り付け表面とでシールを形成する。他の点
では、図２のデザインは、図１のデザインに対応し、均
等成分に対する符号の同一性によって強調される。
【００４９】図３（ａ）は、図１に示されるノズルを基
にしたその他の態様のデザインを示す。円錐形、固着用
ジョイントのねじ付き部５は、シリンジバレルと結合コ
ーン部３との間の推移領域２に位置する溝４でスナップ
されている。シールキャップ６を囲む安全キャップ１６
は、一連の破断部１７を介して円錐形、固着用ジョイン
トのねじ付き部と結合する。安全キャップ１６は、シー
ルキャップ６が偶然に移動することを防止するような方
法で、取り付けられる。簡単に開けるため、安全キャッ
プ１６は、図示のプロファイルを備えている。安全キャ
ップ１６頂部のデザインは、図３（ｂ）に詳細に示され
ており、図の曲線は図３（ａ）における上部プロファイ
ル（切断線）に対応する。その他のデザインは、想像で
きる。グリップ特徴は、デザインにおいて重要である。
【００５０】円錐形、固着用ジョイントの別のねじ付き
部（片）５の最も小さな内部直径は、スナップ結合の直
径を含んでいて、シールキャップ６の大きな外部直径よ
りも大きい。これにより、シールキャップが適所に置か
れると、安全キャップ１６は別のねじ付き部（片）とと
もに取り付けられる。
【００５１】図４ａと図４ｂとは、図１に記載のノズル
と類似のノズルを示すが、シールキャップ６がキャップ
スリーブ６ｄの下部内面に１もしくはそれ以上の軸方向
溝部１５を有する点において相違する。
【００５２】図４ａは、結合コーン部３上の解放された
シールキャップ６を示す。解放状態の原理的な特徴は、
キャップ６が結合コーン部３に完全に押圧されているの
ではなく、溝部１５を介してシリンジ内部と環境との接
触を保証するので、シリンジは凍結乾燥できる、ことに
ある。図４ｂは、閉じた位置を示す。凍結乾燥後、シー
ルキャップ６が結合コーン部３に完全に押圧されるの
で、内部が閉塞された円錐形表面６ａは結合コーン部３
とシールを形成する。
【００５３】
【発明の効果】本発明によれば、製剤を調合するとき
に、冷浸チューブまたは針が、シールキャップを除くと
いう簡単な方法の後、直ちに取り付けられるという利益
がある。さらに、本発明によれば、プラスチック製グリ
ップがシリンジバレル内部に取り付けられることであ
る。この方法では、グリップとバレルは、容器の外部形
状が（グリップからシリンジバレルへの移動領域におい
てさえも）シリンジポンプで現在使用されているプラス
チック製シリンジの外部形状と一致する方法で、設計で
きる。このことにより、本発明の容器が現在のシリンジ
ポンプの全てと適応できることが保証される。さらに、
パーツ数が少ないことはシリンジの製造は経済的であ
る。
【図面の簡単な説明】
【図１】は、本発明の容器デザインに関する縦断面図で
あり、特に、（ａ）はかかる容器の縦断面図、（ｂ）は
（ａ）におけるＢ部の拡大断面図、（ｃ）は（ａ）にお
けるＣ部の拡大断面図、および（ｄ）は（ａ）における
Ｃ部の変形例を示す拡大断面図である。
【図２】は、図１における容器ノズルに関する第２デザ
インの縦断面図である。
【図３】は、図１における容器のノズルに関する第３デ
ザインの縦断面図であり、特に、（ａ）は同ノズルの一
部を切り欠いた縦拡大断面図、（ｂ）は同ノズルの頂部
を示す縦断面図である。
【図４】は、図１における容器ノズル用の第４のデザイ
ンの縦断面図であり、特に、（ａ）は凍結乾燥用に解放
された容器を示す縦断面図、（ｂ）は密閉された容器を
示す縦断面図である。
【符号の説明】
１…ガラスシリンダー ２…ガラスバレル ３…ガラス結合コーン部 ４…溝部 ５…ねじ付き部 ６…シールキャップ ７…プランジャー ８…ねじ付き結合部 ９…シリンジ支持体 １０…アンダーカット １２…円筒型伸長部 １３…グリップ １４…ゴム装入物 １５…軸方向溝部 １６…安全キャップ １７…破断部
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 実開 平６−63049（ＪＰ，Ｕ) 実開 平２−37647（ＪＰ，Ｕ) 特表 平６−504452（ＪＰ，Ａ) 特表 平６−500939（ＪＰ，Ａ) 米国特許3055363（ＵＳ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61J 1/05 A61M 5/24

Claims (6)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 頂部に中空針または冷浸チューブに分け
    与えるために開口可能なシール部、他端（下）部にプラ
    ンジャーとして役立ち、支持プランジャー棒が結合でき
    る場合に結合部を有するストッパーおよびグリップを有
    するガラスバレルからなり、長期間の貯蔵とともに注射
    薬、冷浸剤、および診断調剤の直接調合に使用され、充
    填容積が１０〜２００ｍｌである密閉容器において、 全体の高さと外部直径との比率が標準的なシリンジ寸法
    に転換された容器寸法、 該ガラスバレル（１）頂部に形成された結合コーン部
    （３）を有する上部飾りカット（２）からなり、単一ユ
    ニットを形成するノズル、 該結合コーン部（３）に同心的に取り付けられ、プラス
    チック製で円錐形、固着用ジョイントの別のねじ付き部
    （５）、 固定部材として役立つとともに該結合コーン部（３）と
    シールを形成するシールキャップ（６）と適合するよう
    に設計された該ねじ付き部（５）、該結合コーン部（３）と該ガラスバレル（１）との間に
    あるノズルの推移領域の溝部（４）、および該プラスチ
    ック製、円錐形、固着用ジョイントの別のねじ付き部
    （５）は該溝部（４）に止めスナップ結合されてなり、
    または、結合コーン部（３）と該ガラスバレル（１）と
    の間の推移領域にあるノズル上の場所、および該プラス
    チック製で円錐形、固着用ジョイントの別のねじ付き部
    （５）は該場所に接着されてなり、 該シールキャップ（６，６ａ）はゴム製であり、該キャ
    ップの内部形状は該結合コーン部（３）の外部形状に対
    応するプロファイルを有し、それによって該キャップの
    内部形状は該結合コーン部（３）の外部形状よりも小形
    であり、さらに該キャップ（６，６ａ）は該結合コーン
    部（３）に堅く押圧または捩じ込まれており、それによ
    って該シールキャップの内部取り付け表面は該結合コー
    ン部（３）の外部取り付け表面とシールを形成されてな
    り、 該スナップ結合または接着表面を含んでいて該プラスチ
    ック製で円錐形、固着用ジョイントの別のねじ付き部
    （５）の最も小さな内部直径は、該シールキャップ
    （６，６ａ）の最も大きな外部直径よりも大きく、 該プラスチック製、円錐形、固着用ジョイントの別のね
    じ付き部（５）はスナップ結合または接着表面と反対側
    に安全キャップ（１６）を備え、さらに該別のねじ付き
    部と安全キャップとの結合部が一連の破断部（１７）と
    して構成されてなり、 および該ガラスバレル（１）内壁
    に固定され、少なくとも１００Ｎの牽引力に耐え得る円
    筒状伸長部を有するプラスチック製グリップ（１３）を
    特徴とする容器。
  2. 【請求項２】 該プラスチック製で円錐形、固着用ジョ
    イントの別のねじ付き部（５）の雄ねじ（５ａ）、シー
    ルキャップ（６）をかかる雄ねじに捩じ込むことがで
    き、かかるキャップは雌ねじ（６ｂ）およびライニング
    または装入物（１４）を備え、かかる装入物は、弾性材
    から構成されており、該結合コーン部（３）の外部取り
    付け表面および／または面とでシールを形成することを
    特徴とする請求項１に記載の容器。
  3. 【請求項３】 該プラスチック製、円錐形、固着用ジョ
    イントの別のねじ付き部の雌ねじ、該キャップをかかる
    雌ねじに捩じ込むことが可能であり、かかるキャップは
    雄ねじおよびライニングまたは装入物（６ｃ）を備え、
    かかる装入物は弾性材から構成されており、該結合コー
    ン部（３）の外部取り付け表面および／または面とでシ
    ールを形成することを特徴とする請求項１または請求項
    ２に記載の容器。
  4. 【請求項４】 該シールキャップ（６）は、該キャップ
    スリーブ下部の内部表面上に１もしくはそれ以上の軸方
    向溝（１５）を備えることを特徴とする請求項１〜３の
    いずれか１項に記載の容器。
  5. 【請求項５】 さらに安全カラー（１３ｂ）がグリップ
    （１３）の円筒型伸長部（１２）にあり、そこにスナッ
    プ結合で保持されてなることを特徴とする請求項１〜４
    のいずれか１項に記載の容器。
  6. 【請求項６】 該ガラスバレル（１）は該グリップ（１
    ３）の円筒型伸長部（１２）が固定される領域でアンダ
    ーカットされ、さらに該伸長部はスナップ結合を形成す
    る補足的なアンダーカットを有することを特徴とする請
    求項５に記載の容器。
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