JP3264751B2 - 便潜血測定装置 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、便潜血の有無を判定す
るための簡易な便潜血測定装置に関し、特に、抗ヒトヘ
モグロビン抗体を用いた免疫法により便潜血の有無を判
定する便潜血測定装置に関する。

【０００２】

【従来の技術】便潜血、すなわち糞便中に混入している
血液は、消化器系疾患の有力な指標となるため、消化器
系疾患の検査に広く用いられている。便潜血検査法とし
ては、血液中のヘモグロビンＨｂの有するパーオキシダ
ーゼ様活性を利用した化学法と、抗ヒトＨｂ抗体を利用
した免疫法とが存在する。

【０００３】化学法を利用した便潜血測定装置として
は、例えば特公平２−４５８２６号公報に開示されてい
るように、カードタイプの簡易な測定装置が提案されて
いる。ここでは、グアヤク脂を含浸させた濾紙を含む試
験紙と、発色試薬（過酸化水素水）とが用いられる。使
用に際しては、試験紙上に便試料を塗布し、さらに発色
試薬を便試料上に滴下した後、グアヤク脂肪の変色によ
り便潜血の有無を判定する。

【０００４】他方、上記免疫法では、ヒトＨｂに対する
モノクローナル抗体をラテックス粒子などの担体に固定
化し、便試料中のＨｂとの間で行われる抗原抗体反応に
より発現する凝集像を観察することにより、便潜血の有
無が判定される。このような免疫法を利用した便潜血測
定方法は、例えば、特開昭５９−１２５０６４号公報、
特開平２−１４１６６５号公報などに開示されている。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】上記化学法では、簡便
な便潜血測定システムが確立されているが、化学法は特
異反応を利用するものでないため、食物や薬物の影響を
受け易く、便潜血測定感度が低いという欠点があった。

【０００６】他方、免疫法は、特異反応を利用している
ため、植物や薬物の影響を受け難い。しかしながら、凝
集像の判定に熟練を要するという問題があった。加え
て、免疫法を利用した測定器具は、構成が複雑であり、
例えば、ラテックス法では、判定板、試薬及び攪拌棒等
の種々の器具を必要とするという問題があった。

【０００７】本発明の目的は、免疫法を利用しているに
も係わらず、多数の器具を必要とせず簡便にかつ熟練度
を要することなく、便潜血を測定し得る便潜血測定装置
を提供することにある。

【０００８】

【課題を解決するための手段】本発明は、上記のように
免疫法により便潜血の有無を測定するための装置であ
り、以下の構成を備えることにより、上記課題を達成す
るものである。

【０００９】すなわち、請求項１に記載の発明は、便試
料を溶解させるための緩衝液が収納されており、かつ開
口を有する緩衝液容器と、前記緩衝液容器に前記開口か
ら挿入して便試料を緩衝液中に浸漬するための採便器具
と、前記緩衝液容器の開口に液密的にかつ着脱自在に取
り付けられる測定用蓋体とを備え、前記測定用蓋体に
は、便試料が溶解された便試料溶解液を流出させる流出
口が設けられており、かつ前記緩衝液容器の開口に取り
付けられる側と該流出口との間に、便試料溶解液中の固
形分を除去するための分離フィルタ及び抗ヒトヘモグロ
ビン抗体が固定されかつ着色ラテックスが含浸された測
定フィルタがこの順序で配置されていることを特徴とす
る便潜血測定装置である。

【００１０】また、請求項２に記載の発明は、便試料を
溶解させるための緩衝液が収納されており、かつ開口を
有する緩衝液容器と、前記緩衝液容器の開口に液密的に
かつ着脱自在に取り付けられた蓋体とを備え、前記蓋体
には、緩衝液容器に取り付けられた際に緩衝液中に延び
るように設けられた棒状の採便器具が取り付けられてお
り、便試料が溶解された緩衝液を流出させる流出口が設
けられており、前記蓋体には、前記緩衝液容器の開口に
取り付けられる側と該流出口との間に、便試料溶解液中
の固形分を除去するための分離フィルタ及び抗ヒトヘモ
グロビン抗体が固定されかつ着色ラテックスが含浸され
た測定フィルタがこの順序で配置されていることを特徴
とする便潜血測定装置である。

【００１１】以下、請求項１，２に記載の発明の構成を
説明する。請求項１に記載の発明 請求項１に記載の発明では、上記のように緩衝液容器、
採便器具及び測定用蓋体の３つの器具のみが用いられ
る。

【００１２】上記緩衝液容器としては、便試料を溶解す
るための緩衝液を収納し得る限り、適宜の形状からなる
ものを用いることができる。もっとも、緩衝液容器に
は、上記のように一部に開口が設けられている。

【００１３】また、この緩衝液容器は、ポリエチレン、
ポリプロピレンまたは塩化ビニル樹脂などの適宜の合成
樹脂から構成されるが、緩衝液容器を構成する材料につ
いても特に限定されるものではない。緩衝液容器の容量
についても特に限定されるものではないが、後述の測定
用蓋体における測定を可能とし得るように、１〜１０ｍ
ｌ程度とすることが好ましい。

【００１４】緩衝液容器に収納される緩衝液としては、
例えばアンモニア緩衝液、グリシン緩衝液、リン酸緩衝
液またはトリス緩衝液などの中性の塩溶液からなるもの
を適宜用いることができ、ｐＨは６．５〜８．５の範囲
であることが好ましい。

【００１５】緩衝液容器には、上記のように開口が設け
られているが、この開口は、採便器具を挿入するため、
並びに上記測定用蓋体を液密的にかつ着脱自在に取り付
けるために設けられている。測定用蓋体は、該開口に液
密的に取り付けられる必要があるが、液密的に取り付け
得る限り適宜の構造を採用することができる。例えば、
緩衝液容器の開口の周囲及び測定用蓋体にねじを形成す
る方法、あるいは緩衝液容器の開口の内周面もしくは開
口が設けられている部分の外表面に測定用蓋体を圧着す
る構造などを採用することができる。

【００１６】好ましくは、採便器具についても、蓋体を
設け、該採便器具の蓋体を、緩衝液容器の開口に対して
液密的にかつ着脱自在に取り付けるようにしてもよい。
その場合には、採便器具の一部を緩衝液中に浸漬した状
態において採便器具に設けられた蓋体により開口が閉成
されるため、緩衝液容器を手で振とうするだけで、便試
料を緩衝液に溶解させることができる。

【００１７】上記採便器具としては、緩衝液容器の開口
から挿入され、緩衝液に浸漬される形状を有する限り、
適宜の構造のものを用いることができるが、好ましく
は、全体が略棒状であり、先端に便採取部を有する採便
器具が用いられる。便採取部は、採便器具の外表面に凹
凸、くぼみ、穴もしくは突起などを形成することにより
構成され、該凹凸、くぼみまたは穴の容積に応じた量の
便を採取することができる。

【００１８】また、前述したように、好ましくは、採便
器具にも緩衝液容器の開口を液密的に閉成する蓋体が設
けられる。この場合、採便器具としては、蓋体の内面か
ら緩衝液中に延びるように略棒状の採便器具本体が取り
付けられたものを用いることが好ましい。

【００１９】なお、採便器具を構成するための材料とし
ては特に限定されず、例えばポリプロピレン、塩化ビニ
ル樹脂などの合成樹脂を用いることができる。測定用蓋
体は、上記のように緩衝液容器の開口に液密的にかつ着
脱自在に取り付けられる。測定用蓋体についても、その
材質は特に限定されず、例えばポリエチレン、ポリプロ
ピレンもくしは塩化ビニル樹脂などの合成樹脂を用いる
ことができる。

【００２０】測定用蓋体には、流出口が設けられている
が、この流出口は後述の分離フィルタ及び測定フィルタ
を経て流出してきた便試料溶解液を排出するために設け
られている。

【００２１】分離フィルタは、便試料溶解液中の不要性
固形分を除去するために設けられており、公知の濾紙も
しくはニトロセルロース繊維を用いて構成された膜やフ
ィルタにより構成することができる。分離フィルタは、
上記のように緩衝液容器の開口に取り付けられる側と測
定用蓋体の流出口との間において、測定フィルタよりも
開口に取り付けられる側に配置される。これは、測定フ
ィルタに便試料溶解液を供給するに先立ち、便試料溶解
液中の不溶性固形分を除去するためである。

【００２２】測定フィルタは、便試料溶解液中の便潜血
の有無を免疫法により測定するために設けられており、
便潜血が存在する場合には後述の免疫反応により所定の
色調に測定フィルタが着色されることになる。

【００２３】すなわち、上記測定フィルタは、公知の免
疫フィルタを実施するために設けられており、ラテック
ス凝集反応を利用したものである。ラテックス凝集反応
法では、例えば抗体感作ラテックスと抗原との抗原抗体
反応により、免疫反応生成物が網目構造を形成し、凝集
物を生じる。この免疫反応を、上記凝集物は通過させな
いが、非凝集物は通過可能な多数の細口を有するフィル
タ上で行うことにより、反応後のフィルタ上のラテック
スの有無により、陽性あるいは陰性が判定される。判定
の際、好ましくは、担体の色調がフィルタの色調と明確
なコントラストを有するように構成することにより、判
定をより確実かつ容易なものとすることができる。な
お、本発明では、上記抗原が便試料溶解液中のヒトＨｂ
であり、抗体は抗ヒトＨｂ抗体である。

【００２４】また、本発明では、上記抗ヒトＨｂ抗体
は、ウサギ、ヒツジ、ヤギ、ウマ、モルモットなどにヒ
トＨｂを免疫して得られた高血清を、アフィニティクロ
マトグラフィーなどにより精製することにより得られ
る。また、免疫したマウス脾臓細胞を用いた公知の細胞
融合法により、モノクローナル抗体を製造することも可
能である。いずれにしても、用いられる抗ヒトＨｂ抗体
は十分精製されたものであることが望ましい。

【００２５】抗ヒトＨｂ抗体の担体への感作方法、すな
わちラテックスへの固定方法は、分離吸着法または化学
結合法などの公知の手法により行うことができる。例え
ば、ラテックスに抗ヒトＨｂ抗体の緩衝液溶液を添加
し、３０〜１２０分間攪拌しながら３７℃に加温するこ
とにより、抗ヒトＨｂ抗体をラテックス表面に物理的に
吸着させることができる。また、カルボキシル基を有す
るラテックスを用いれば、水溶性カルボジイミドなどを
介して、共有結合により抗ヒトＨｂ抗体をラテックスに
結合させることもできる。必要に応じて、牛血清アルブ
ミン（以下、ＢＳＡと略す）などを添加してもよい。

【００２６】また、本発明では、担体の色調、担体の存
在する部分の背景や上記凝集像の色調と異ならさるため
に、着色担体すなわち着色ラテックスが用いられてい
る。ラテックス粒子は通常白色であるが、例えば、ス
チレン、ビニルトルエンなどを乳化重合して得られたラ
テックス粒子を、水及び水と相溶性を有する有機溶媒と
を含む反応媒体中で、該反応媒体中に溶解された水難溶
性着色剤と接触させて着色する方法、あるいは乳化重
合により得られかつアニオン性官能基を有するラテック
ス粒子、例えば（メタ）アクリル酸などのアニオン性官
能基を有するモノマーを含む共重合体よりなるラテック
ス粒子を、水系反応媒体中において、該反応媒体中に溶
解された両性電解質である着色剤とを接触させて着色す
る方法などにより得ることができる。

【００２７】本発明では、上記着色ラテックスが測定フ
ィルタに含浸されるが、別途第２の抗ヒトＨｂ抗体（以
下、第２抗体と略す）が測定フィルタに直接固定され
る。すなわち、着色ラテックスに固定されたヒトＨｂ抗
体以下（以下、第１抗体と略す）とは、エピトープの異
なる第２抗体が、測定フィルタに直接固定される。固定
化法としては、物理吸着法や化学結合法などを適宜用い
ることができる。例えば１０〜５００μｇ／ｍｌの第２
抗体５０〜１０００μｌを測定フィルタに滴下し、室温
で１２時間以上放置し、さらに必要に応じてＢＳＡなど
を測定フィルタなどに滴下して乾燥させる方法が例示さ
れ得る。

【００２８】なお、第２抗体としては、第１抗体とエピ
トープが異なるものが用いられるが、該第２抗体は、上
述した第１抗体と同様にして得ることができる。また、
上記測定フィルタは、反応していない着色ラテックスが
通過し得る多孔質材料であれば任意の材料から構成する
ことができ、例えばセルロース系もくしは合成樹脂系の
多孔性材料により構成することができる。多孔性材料に
おける平均細口径は、使用する後述の着色ラテックスに
よっても異なるが、好ましくは、０．１〜２μｍ程度と
される。

【００２９】本発明では、上記着色ラテックスに固定さ
れている第１抗体と、測定フィルタに直接固定されてい
る第２抗体とが抗原すなわちヒトＨｂと抗原抗体反応を
起こし、ヒトＨｂ−第１抗体感作担体（着色ラテック
ス）複合体が測定フィルタに固定された第２抗体にトラ
ップされる。すなわち、サンドイッチ法により、免疫複
合体が形成される。従って、測定フィルタに便試料溶解
液が滴下され、便潜血が存在する場合には上記免疫反応
により免疫複合体が形成される。他方、便潜血が存在し
ない場合には、上記免疫複合体が形成されない。従っ
て、免疫複合体の形成の有無による測定フィルタの着色
の有無により、便潜血を測定することができる。

【００３０】請求項２に記載の発明 請求項２に記載の発明に係る便潜血測定装置は、上記の
ように、緩衝液容器と、蓋体とを有する。緩衝液容器及
びその中に収納される緩衝液については、請求項１に記
載の発明と同様に構成される。

【００３１】蓋体には、緩衝液容器に取り付けられた際
に緩衝液中に延びるように棒状の採便器具が設けられて
いる。この棒状の採便器具自体は、請求項１に記載の発
明で用いられる採便器具と同様に構成される。

【００３２】さらに、本発明では、上記蓋体において、
採便器具だけでなく、便試料溶解液を流出させる流出口
が形成されており、かつ分離フィルタ及び測定フィルタ
が配置されている。この流出口、分離フィルタ及び測定
フィルタについては、請求項１に記載の発明における測
定用蓋体と同様に構成される。

【００３３】従って、請求項２に記載の発明における蓋
体は、請求項１に記載の発明における測定用蓋体と採便
器具とを合体させたものに相当する。よって、請求項２
に記載の発明における上記蓋体の各部分については、請
求項１に記載の発明において示した測定用蓋体の説明を
援用することにより、省略する。

【００３４】

【作用】請求項１に記載の発明では、便潜血の測定にあ
たり用意されるのは、緩衝液容器、採便器具及び前記測
定用蓋体の３種類の部材のみであり、かつ請求項２に記
載の発明では、緩衝液容器及び前記蓋体の２種類の部材
のみを用いて便潜血の判定が行われる。

【００３５】請求項１に記載の発明の便潜血測定装置を
用いる場合、先ず、緩衝液容器の開口から採便器具を挿
入して便試料を溶解させた後に、上記測定用蓋体を緩衝
液容器の開口を閉成するように取り付ける。しかる後、
緩衝液容器を逆転し、上記開口から便試料溶解液を測定
用蓋体の流出口側に流下させるだけで、すべての操作が
終了する。判定にあたっては、流出口から便試料溶液を
流下させた後、上記測定フィルタの着色の有無により判
別するだけでよい。よって、簡便に便潜血の有無を判定
することができる。

【００３６】また、請求項２に記載の発明では、上記緩
衝液容器及び蓋体の２つの部材のみを用意し、蓋体に設
けられた採便器具に便試料を採取した後、蓋体を緩衝液
容器に取り付け、しかる後緩衝液容器を逆転し、便試料
溶解液を蓋体の流出口側に流下するだけで、すべての操
作が終了する。従って、請求項１に記載の発明に比べ
て、より簡便に便潜血の有無を判定することができる。

【００３７】

【発明の効果】よって、請求項１に記載の発明によれ
ば、緩衝液容器、採便器具及び測定用蓋体の３つの部材
を用意するだけで、しかも簡便に便潜血の有無を判定す
ることができ、請求項２に記載の発明では、上記緩衝液
容器及び蓋体の２つの部材のみを用意し、さらに簡便な
操作により便潜血の有無を判定することができる。

【００３８】しかも、請求項１，２に記載の発明では、
免疫法により測定が行われるため、植物や薬物の影響を
受けることなく、より確実に便潜血の有無を判定するこ
とができる。

【００３９】

【実施例】以下、図面を参照しつつ実施例を説明するこ
とにより、本発明を明らかにする。

【００４０】実施例１ 図１（ａ）は、緩衝液容器に採便器具を挿入した状態を
示す断面図であり、図１（ｂ）は、採便器具に便試料を
採取した状態を示す斜視図である。

【００４１】本実施例では、まず、緩衝液容器１と採便
器具２とが用意される。緩衝液容器１は、ポリプロピレ
ン、ポリエチレンもしくは塩化ビニル樹脂などの合成樹
脂からなり、上方に開口１ａを有する。

【００４２】他方、採便器具２は、棒状の採便器具本体
２ａと、蓋体２ｂとを有する。棒状の採便器具本体２ａ
の下端近傍には、外側面に凹部２ｃが形成されており、
該凹部２ｃに便試料３が採取される。便試料３の採取
は、糞便中に採便器具本体２ａを突き刺し、糞便から採
便器具本体２ａを引き抜くことにより行われる。この操
作により凹部２ｃの形状に応じた量の便試料３が採取さ
れる。

【００４３】棒状の採便器具本体２ａの上端には、蓋体
２ｂが一体に設けられている。蓋体２ｂは、緩衝液容器
１の開口１ａから採便器具本体２ａを挿入した後、開口
１ａが形成されている部分の外周壁１ｂに液密的に固定
されるように構成されている。すなわち、図１（ａ）に
示すように、採便器具２を緩衝液容器１に装着した状態
において、便試料３を溶解するために緩衝液容器１を振
とうさせても、内部の緩衝液４が漏洩しないように、蓋
体２ｂが緩衝液容器１に液密的に固定される。本実施例
では、上記液密的な固定は、開口１ａが形成されている
部分の外周壁１ｂに比べて、蓋体２ｂの内周壁を若干小
さな径を有するように構成し、蓋体２ｂの内側に緩衝液
容器１の上記外周壁１ｂを圧入することにより行われて
いる。もっとも、両者にねじを形成して固定し、それに
よって液密的な固定を果たしてもよい。

【００４４】本実施例の便潜血装置では、上記のように
便試料を採取した後、採便器具２を緩衝液容器１に取り
付けた状態において、図２に示すように指で緩衝液容器
１を把み、振とうすることにより、便試料が緩衝液４に
溶解される。しかる後、採便器具２を緩衝液容器１から
取り外す。

【００４５】次に、図３に示すように、本実施例の便潜
血測定装置では、測定用蓋体５が緩衝液容器１に取り付
けられる。測定用蓋体５は、図４に拡大して示すよう
に、下端側に取り付け部５ａを有する。取り付け部５ａ
の内径は、上記外周壁１ｂの径より若干小さくされてお
り、取り付け部５ａに外周壁１ｂを圧入することにより
両者が液密的に固定される。

【００４６】測定用フィルタ５では、上端側に流出口５
ｂが形成されている。流出口５ｂは、後述するように便
試料溶解液を流下させるために設けられている。そし
て、取り付け部５ａ側すなわち図３における上記開口１
ａ側と、上記流下口５ｂとの間に分離フィルタ６及び測
定フィルタ７がこの順序で配置されている。本実施例の
便潜血測定装置では、上記のように便試料を緩衝液４に
溶解させて便試料溶解液４Ａを得た後、緩衝液容器１に
測定用蓋体５が取り付けられる。しかる後、図５（ａ）
に示すように、緩衝液容器１を逆転し、便試料溶解液４
Ａを流出口５ｂから流下させる。この場合、図５（ｂ）
に示すように、便試料溶解液４Ａは、まず分離フィルタ
６によって固形分が除去される。しかる後、固形分が除
去された便試料溶解液は測定フィルタ７に滴下される。
測定フィルタ７上では、便潜血が存在する場合には、図
６に模式的に示すように、血中Ｈｂと、上述した第１，
第２抗体とが反応し、免疫複合体８が形成される。その
結果、測定フィルタが着色される。他方、便潜血が存在
しない場合には、測定フィルタ７は非着色状態となる。
従って、測定フィルタ７の着色の有無を肉眼で判断する
ことにより、便潜血の有無を簡単に判定することができ
る。

【００４７】なお、測定フィルタ７を通過した便試料溶
解液は上記流出口５ｂから外部に流出される。上記のよ
うに、本実施例では、緩衝液容器１、採便器具２及び測
定用蓋体５の３つの部材を用意するだけで、免疫法によ
り簡便に便潜血の有無を判定することができる。

【００４８】なお、上記実施例では、採便器具２に蓋体
２ｂが設けられていたが、採便器具は、蓋体２ｂを有し
ないものであってもよい。すなわち、採取した便試料の
緩衝液４への溶解は、図２に示したように蓋体２ｂを固
定して行う必要は必ずしもなく、棒状の採便器具を緩衝
液容器４に浸漬した状態で棒状の採便器具により緩衝液
４を攪拌することにより便試料を溶解してもよい。もっ
とも、上記実施例のように、採便器具２に蓋体２ｂを設
けた場合には、採便器具２を緩衝液容器１に挿入して、
図２に示したように全体を振とうするだけで便試料の溶
解を果たし得るため好ましい。

【００４９】なお、図示した構造は、一実施例を示すも
のにすぎず、個々の部材の形状等については、請求項１
に記載の発明の目的を阻害しない範囲で適宜変更し得
る。例えば、採便器具２に設ける凹部２ｂの形状や数は
特に限定されず、かつ採便器具本体２ａの形状について
も角柱状等の他の形状に変更することができる。

【００５０】実施例２ 図７（ａ）及び（ｂ）は、実施例２の便潜血測定装置を
説明するための断面図及び蓋体を示す斜視図である。

【００５１】本実施例では、緩衝液容器１１と、蓋体１
２との２つの部材が用意される。なお、図７（ａ）にお
いて、蓋体１２の上端に別部材としてキャップ１３が取
り付けられているが、このキャップ１３は必ずしも必須
のものではない。緩衝液容器１１は、上部に開口１１ａ
を有し、内部に緩衝液溶液１４を収納した構造を有す
る。緩衝液容器１１は、実施例１の緩衝液容器１と同様
に構成されているため、その詳細な説明は省略する。

【００５２】他方、蓋体１２は、下方に取り付け部１２
ａを有する。取り付け部１２ａはその内周壁が、開口１
１ａを形成している部分の外周壁１１ｂが圧入される大
きさに形成されている。従って、取り付け部１２ａによ
り外周壁１１ｂに蓋体１２を取り付けた場合、両者は液
密的に固定されることになる。なお、外周壁１１ｂと、
蓋体１２側の取り付け部１２ａの内周壁とにねじを形成
することにより、両者を液密的に固定してもよい。

【００５３】取り付け部１２ａの上方には、取り付け部
１２ａよりも相対的に小さな径の測定部１２ｂが構成さ
れている。測定部１２ｂでは、下方すなわち開口１１ａ
側に分離フィルタ１５が配置されており、上方に測定フ
ィルタ１６が取り付けられている。分離フィルタ１５及
び測定フィルタ１６のそれぞれの構成については、実施
例１と同様である。

【００５４】さらに、測定部１２ｂの上方には、流出口
１２ｃが設けられている。この流出口１２ｃを閉成する
ように、上述したキャップ１３が取り付けられている。
他方、蓋体１２の下方には、取り付け部１２ａの内部に
棒状の採便器具１２ｄが固定されている。すなわち、取
り付け部１２ａの内側において、測定部１２ｂの下端か
ら棒状の採便器具１２ｄ側に延びる円錐状の採便器具取
り付け部１２ｅが構成されている。採便器具取り付け部
１２ｅの先端に、上記採便器具１２ｄが固定されてい
る。なお、採便器具取り付け部１２ｅには、複数の貫通
口１２ｆが形成されている。この貫通口１２ｆは、便試
料溶解液を測定部１２ｂ側に流下させるために設けられ
ている。

【００５５】採便器具１２ｄは、略棒状の合成樹脂より
構成されており、先端近傍外周面に凹部１２ｇが形成さ
れている。この凹部１２ｇに、図７（ｂ）に示すように
便試料１７が採取される。

【００５６】使用に際しては、便試料１７を採取した
後、蓋体１２を緩衝液容器１１に取り付ける。この場
合、取り付け部１２ｄが外周壁１１ｂに液密的に固定さ
れる。従って、図７（ａ）に示した状態のまま緩衝液容
器１１及び蓋体１２を振とうすることにより、便試料１
７が緩衝液溶液１４に溶解され、便試料溶解液が得られ
る。しかる後、図８に示すように、キャップ１３を除去
した後、緩衝液容器１１を逆転させる。その結果、便試
料溶解液１４Ａが上記貫通口１２ｆを通って測定部１２
ｂ側に流下される。次に、分離フィルタ１５において便
試料溶解液の不要固形分が除去され、不要固形分が除去
された便試料溶解液が測定フィルタ１６上に滴下され
る。

【００５７】測定フィルタ１６上においては、便潜血が
存在する場合には上述した抗原抗体反応が起こり、測定
フィルタ１６が所定の色に着色される。他方、便潜血が
存在しない場合には着色されない。従って、測定フィル
タ１６を肉眼で観察することにより、便潜血の有無を簡
単に判別することができる。測定フィルタ１６を通った
便試料溶解液は、流出口１２ｃから流下される。

【００５８】上記のように、第２の実施例では、蓋体１
２に一体的に設けられた採便器具１２ｄで便試料を採取
した後、蓋体１２を緩衝液容器１１に取り付け、緩衝液
容器１１を振とうした後、緩衝液容器１１を逆転するだ
けで、便潜血の有無を簡単に測定することができる。

【００５９】なお、上記キャップ１３は、便試料溶解液
を作製する際に内部の緩衝液が漏洩しないように設けら
れているものである。従って、便試料を溶解液の作製に
際し、内部の緩衝液１４が漏洩しないように緩衝液容器
１１を振とうする場合には、キャップ１３は必ずしも設
けられずともよい。

【００６０】また、上記実施例では、円錐状の採便器具
取り付け部１２ｅにより採便器具１２ｄを固定していた
が、円錐状の採便器具取り付け部１２ｅに代えて、採便
器具１２ｄから蓋体１２の測定部１２ｂ側に延びるよう
に放射状に複数のリブを設けることによって、蓋体１２
に採便器具１２ｄを一体化してもよい。その場合には、
複数のリブの間の空間を通って便試料溶解液が測定部１
２ｂ側に流下されることになる。

【図面の簡単な説明】

【図１】（ａ）及び（ｂ）は、実施例１において用意し
た採便器具を緩衝液容器内に挿入した状態を示す断面図
及び採便器具を示す斜視図。

【図２】採便器具を緩衝液容器に浸漬した状態で便試料
を溶解させる工程を説明するための斜視図。

【図３】実施例１において測定用蓋体を緩衝液容器１に
装着した状態を示す断面図。

【図４】測定用蓋体を説明するための拡大断面図。

【図５】（ａ）及び（ｂ）は、便試料溶解液を測定フィ
ルタ側に流下させる工程を説明するための斜視図及び試
料溶解液が測定フィルタに滴下される状態を示す部分拡
大断面図。

【図６】測定フィルタにおいて免疫複合体が形成される
状態を模式的に示す部分切欠断面図。

【図７】（ａ）及び（ｂ）は、実施例２の便潜血測定装
置の断面図及び蓋体を示す斜視図。

【図８】実施例２の便潜血測定装置において測定を行う
工程を説明するための斜視図。

【符号の説明】

１…緩衝液容器 ２…採便器具 ２ａ…採便器具本体 ２ｂ…蓋体 ３…便試料 ４…緩衝液 １ａ…開口 ５…測定用蓋体 ６…分離フィルタ ７…測定フィルタ ５ｂ…流出口 ４Ａ…便試料溶解液 １１…緩衝液容器 １２ａ…開口 １２…蓋体 １２ｃ…流出口 １２ｄ…採便器具 １４…緩衝液 １５…分離フィルタ １６…測定フィルタ １７…便試料

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 昭59−125064（ＪＰ，Ａ) 特開 平２−141665（ＪＰ，Ａ) 特開 平７−110329（ＪＰ，Ａ) 特開 平７−92161（ＪＰ，Ａ) 特開 平７−92162（ＪＰ，Ａ) 特開 平７−63754（ＪＰ，Ａ) 特開 平６−331625（ＪＰ，Ａ) 特開 平６−324037（ＪＰ，Ａ) 特開 平７−49347（ＪＰ，Ａ) 特開 平６−201701（ＪＰ，Ａ) 実開 平５−52757（ＪＰ，Ｕ) 特公 平２−45826（ＪＰ，Ｂ２) (58)調査した分野(Int.Cl.⁷，ＤＢ名) G01N 33/48 - 33/98

Claims (2)

(57)【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 便潜血の有無を測定するための装置であ
   って、 便試料を溶解させるための緩衝液が収納されており、か
   つ開口を有する緩衝液容器と、 前記緩衝液容器に前記開口から挿入して便試料を緩衝液
   中に浸漬するための採便器具と、 前記緩衝液容器の開口に液密的にかつ着脱自在に取り付
   けられる測定用蓋体とを備え、 前記測定用蓋体には、便試料が溶解された便試料溶解液
   を流出させる流出口が設けられており、かつ前記緩衝液
   容器の開口に取り付けられる側と該流出口との間に、便
   試料溶解液中の固形分を除去するための分離フィルタ及
   び抗ヒトヘモグロビン抗体が固定されかつ着色ラテック
   スが含浸された測定フィルタがこの順序で配置されてい
   ることを特徴とする便潜血測定装置。
2. 【請求項２】 便潜血の有無を測定するための装置であ
   って、 便試料を溶解させるための緩衝液が収納されており、か
   つ開口を有する緩衝液容器と、 前記緩衝液容器の開口に液密的にかつ着脱自在に取り付
   けられた蓋体とを備え、 前記蓋体には、緩衝液容器に取り付けられた際に緩衝液
   中に延びるように設けられた棒状の採便器具が取り付け
   られており、便試料が溶解された緩衝液を流出させる流
   出口が設けられており、 前記蓋体には、前記緩衝液容器の開口に取り付けられる
   側と該流出口との間に、便試料溶解液中の固形分を除去
   するための分離フィルタ及び抗ヒトヘモグロビン抗体が
   固定されかつ着色ラテックスが含浸された測定フィルタ
   がこの順序で配置されていることを特徴とする便潜血測
   定装置。