JP3172382U - 薬液塗布器具スタンド及び薬液塗布装置 - Google Patents

Abstract

【課題】薬液塗布器具とりわけ生体組織接着剤塗布器具の目詰まりを確実に防止するスタンドを提供する。【解決手段】二種類の溶液を圧縮空気と共に噴射し混合して生体組織接着剤を生成するとともに該生体組織接着剤を患部に塗布する薬液塗布器具１１を支えるスタンド１２は、溶液１００と化学的に反応しない液体を収容する容器４１を有する。容器４１は、容器４１内に収容された所定量の液体１００が触れない場所に、薬液塗布器具１１において二種類の溶液を圧縮空気と共に噴射するスプレーヘッド２４が差し込まれる大きさと形状の開口部４８を有する。開口部４８は、スプレーヘッド２４が差し込まれた状態で該スプレーヘッド２４に接触して該スプレーヘッド２４を薬液塗布器具１２と共に支持する保持部を備えている。【選択図】図１

Description

本考案は、薬液塗布器具スタンド、例えば、二種類の溶液を圧縮空気と共に噴射し混合して生体組織接着剤を生成するとともに該生体組織接着剤を患部に塗布する薬液塗布器具を支えるスタンドに関する。本考案はまた、薬液塗布器具と薬液塗布スタンドを含む薬液塗布装置に関する。

一般に、動物性タンパク質を主成分とする生体組織接着剤は、フィブリノゲンを含有する溶液（第１の溶液）を、トロンビンを含有する溶液（第２の溶液）と混合させることにより臨床現場で形成される。

生体組織接着剤の簡便かつ効率的な使用を可能にするために、薬液塗布器具の一種である生体組織接着剤塗布器具が開発されている。例えば、第１の溶液を第１のシリンジに収容し、第２の溶液を第２のシリンジに収容して、これら２つのシリンジにそれぞれ収容されている第１の溶液と第２の溶液を同時に射出して混合させながら患部に塗布する技術が、特許文献１〜特許文献８等で提案されている。本出願人も、第１および第２の溶液と共にガスを噴射することにより、これらの溶液を霧化し混合する生体組織接着剤塗布器具（特許文献９、１０参照）を開発し、実際の臨床現場に提供してきた。そして、このような塗布器具の開発および提供により、生体組織接着剤は様々な医療領域で接着剤または止血剤として広く利用されるようになった。

特開昭６４−２５８４３号公報 特開昭６４−４００４０号公報 実公平３−４７６０９号公報 特開平６−１８１９７９号公報 特許第２７４１３２３号公報 特許第２８３７０９９号公報 特開平８−２８１１５０号公報 特開平１１−７６２４５号公報 特許第２５５５５４９号公報 特再表２００８−１５３０５９号公報

上述のような生体組織接着剤塗布器具では、第１の溶液と第２の溶液は個別のシリンジに収容されているため、シリンジから噴射されるまでは互いに接触、混合することはない。したがって、理論的には、第１の溶液が噴射されるノズル末端（第１の溶液のノズル末端）、または第２の溶液が噴射されるノズル末端（第２の溶液のノズル末端）で、第１の溶液と第２の溶液との混合による凝固物は形成されず、ノズル末端で詰まりは生じ得ない。しかしながら実際には、断続的な噴射を繰り返すうち、噴射後に塗布器具を放置しておくと、第１の溶液と第２の溶液とを混合してなる接着剤が、ノズル末端（特にフィブリノゲンを含有する第１の溶液のノズル末端）の近傍に凝固物として付着する場合や、ノズル末端に残った第１の溶液がノズル末端の近傍で乾燥し、析出物となる場合がある。こうした凝固物や析出物がノズル末端を塞ぐと、以降の溶液噴出が不可能となり、目詰まりを発生させる。

そこで、本考案は第１のシリンジに収容された第１の溶液と、第２のシリンジに収容された第２の溶液とを同時に噴霧し混合してなる生体組織接着剤を患部に塗布する際、第１の溶液や第２の溶液が噴射されるノズル末端の閉塞を防止し、生体組織接着剤の断続的な塗布を確実に可能とすることを目的とする。

この目的を達成するため、本考案に係る薬液塗布器具スタンド及び薬液塗布装置において、薬液塗布スタンドは、二種類の溶液を圧縮空気と共に噴射し混合して生体組織接着剤を生成するとともに該生体組織接着剤を患部に塗布する薬液塗布器具を支えるスタンドであって、
前記スタンドは、前記溶液と化学的に反応しない液体を収容する容器を備えており、
前記容器は、前記容器内に収容された所定量の液体が触れない場所に、前記薬液塗布器具において前記二種類の溶液を圧縮空気と共に噴射するスプレーヘッドを差し込むことができる大きさと形状の開口部を有し、
前記開口部は、前記スプレーヘッドが差し込まれた状態で該スプレーヘッドの外面に接触して該スプレーヘッドを前記薬液塗布器具と共に保持する保持部を備えていることを特徴とする。

本考案の第２の形態は、前記保持部が、前記スプレーヘッドの先細りの外形に応じて、外側から内側に向かって次第に断面が小さくしてあることを特徴とする。

本考案の第３の形態は、前記開口部の内面形状が、前記開口部に前記スプレーヘッドが差し込まれた状態で前記開口部に位置するスプレーヘッド部分の外形に対応していることを特徴とする。

本考案の第４の形態は、前記容器が前記液体を収容する第１の容器部分を有し、
前記第１の容器部分は、前記所定量を越える液体が前記第１の容器部分から排出されるように、前記容器部分の壁を切り欠いてオリフィスが形成されていることを特徴とする。

本考案の第５の形態は、前記容器が、前記第１の容器部分のオリフィスから排出された前記液体を受ける第２の容器部分を備えていることを特徴とする。

本考案によれば、薬液塗布器具の不使用時（例えば、一時的な薬液塗布の中断時、使用開始前、使用終了後）、液体が収容された容器の開口部に薬液塗布器具のスプレーヘッドを差し込むと、該スプレーヘッドの外面に保持部が接触し、該スプレーヘッドを薬液塗布器具と共に支持する。また、支持された状態で、スプレーヘッドの末端、すなわち二種類の溶液が噴霧されるノズル部分が液体に浸けられる。その結果、スプレーヘッドの末端部やノズルに残存した溶液が液体によって希釈される。または、ノズル先端に付着している溶液が液体内に沈下する。そのため、薬液塗布器具のノズル末端で二種類の溶液が混合することがなくなり、そこに凝固物が発生して直後塗布作業に支障が生じるということが無くなる。また、ノズル末端が乾燥から保護されるため、溶液を由来とする析出物の発生を抑えることができる。さらに、既にノズル末端に発生している凝固物や析出物についても、それらが液体に希釈又は溶解される、または液体中に沈下することにより、ノズル末端から除去される。

また、前記保持部が、前記スプレーヘッドの外形に応じて、外側から内側に向かって次第に断面が小さくしてある本考案の第２の形態、および、前記開口部の内面形状が、前記開口部に前記スプレーヘッドが差し込まれた状態で前記開口部に位置するスプレーヘッド部分の外形に対応している第３の形態によれば、スタンドの開口部に差し込まれたスプレーヘッドの外面が保持部に適当に接触する。その結果、スプレーヘッドが薬液塗布器具と共に安定的に保持される。

さらに、前記容器が前記液体を収容する第１の容器部分を有し、前記第１の容器部分は、前記所定量を越える液体が前記第１の容器部分から排出されるように、前記容器部分の壁を切り欠いてオリフィスが形成されている第４の形態によれば、スプレーヘッドが開口部に差し込まれた状態で余分な液体はオリフィスから排出されるため、容器に収容された液体の液面高さが安定し、開口部に差し込まれたスプレーヘッドの先端ノズル部分が確実に液体に浸けられ、ノズルの閉塞が確実に防止される。

さらにまた、前記容器が、前記第１の容器部分のオリフィスから排出された前記液体を受ける第２の容器部分を備えている第５の形態によれば、オリフィスから排出された液体が第２の容器部分に受けられるので、液体が容器からこぼれて周辺を汚すということもない。

薬液塗布器具（生体組織接着剤塗布器具）と薬液塗布器具スタンドを示す斜視図。 図１の薬液塗布器具スタンドで薬液塗布器具を支持した状態を示す斜視図。 薬液塗布器具用スプレーヘッドの一部を切除した平面図。 図１に示す薬液塗布器具スタンドの分解斜視図。 図４の薬液塗布器具スタンドとそれに保持されたスプレーヘッドを示す断面図。 薬液塗布器具スタンドの他の形態を示す斜視図。 薬液塗布器具スタンドの他の形態を示す斜視図。

以下、添付図面に基づいて本考案の実施形態を詳細に説明する。なお、以下の説明では、必要に応じて特定の方向や位置を示す用語（例えば、「上」、「下」、「右」、「左」及びそれらの用語を含む別の用語）を用いるが、それらの用語の使用は図面を参照した考案の理解を容易にするためであって、それらの用語の意味によって本考案の技術的範囲が限定されるものではない。

１．全体構成：
図１と図２は、薬液塗布装置１０、およびこの薬液塗布装置１０を構成する薬液塗布器具（以下、「塗布器具」という。）１１と塗布器具１１の不使用時（例えば、一時的な薬液塗布の中断時、使用開始前、使用終了後）に該塗布器具１１を支えておくためのスタンド（容器）１２を示す。

２．塗布器具：
塗布器具１１は、例えば、一般財団法人化学及血清療法研究所から供給されている止血剤注入キット（商品名「ボルヒール調製器セット」、及び「ボルヒールスプレーセット」）で、フィブリノゲンを含む溶液（以下、「フィブリノゲン溶液」という。）を収容するシリンジ２１と、フィブリノゲンの凝塊形成を促進するトロンビンを含む溶液（以下、「トロンビン溶液」という。）を収容するシリンジ２２と、これら２つのシリンジ２１，２２を一体的に保持する２つの保持手段２３と、シリンジ２１，２２から別々に送り出された２つの溶液を圧縮空気を利用して噴霧し混合して接着剤を形成するためのスプレーヘッド２４を有する。

シリンジ２１，２２は、通常のシリンジと同様に、バレルとプランジャからなる。保持手段２３は、２つのホルダ−バレルホルダ２５とプランジャホルダ２６−である。バレルホルダ２５は、２つのシリンジのバレルを平行に保持できる大きさと形状を有し、プランジャホルダ２６は、２つのシリンジの親指フランジを同時に保持できる大きさと形状を有する。図３に示すように、スプレーヘッド２４は、基端から末端に向かって次第に細くなる中空ハウジング２７を有し、基端側には２つのシリンジの末端ノズルが密封状態ではめ込まれるノズルホルダ２８を有し、先端側には２つの平行に配置された空気噴出孔２９を有する。また、スプレーヘッド２４の内部には２本のチューブ３０が配置されており、それらの一端がノズルホルダ２８に接続され、他端（ノズル３１）が空気噴出孔２９を介して僅かに外側に突出させてある。さらに、スプレーヘッド２４の略中央部には、ハウジング２７の内腔部３４に通じるように圧縮空気供給管３２が接続されており、該供給管３２に無菌フィルタ３３が設けてある。図示するように、圧縮空気供給管３２は、スプレーヘッドに対して、基端側から先端側に向かって斜めに接続されており、圧縮空気供給管３２を通じてスプレーヘッド２４の内腔部３４に供給された圧縮空気が、基端側から末端側の空気噴出孔２９に向かってスムーズに流れるようにしてある。

このような構成を備えた塗布器具１１を用いて生体組織接着剤を塗布する場合、まず、一方のシリンジ２１にフィブリノゲン溶液を充填し、他方のシリンジ２２にトロンビン溶液を充填する。次に、これらシリンジ２１，２２をバレルホルダ２５によって平行に保持し、それらのプランジャをプランジャホルダ２６で保持する。そして、シリンジ２１，２２の先端ノズルをスプレーヘッド２４のノズルホルダ２８にそれぞれはめ込む。最後に、圧縮空気供給管３２を、図示しない圧縮空気供給源に接続する。この状態で、圧縮空気供給源から供給された圧縮空気は、無菌フィルタ３３で除菌された後スプレーヘッド２４の内腔部３４に入り、空気噴出孔２９（ノズル３１の周囲）から噴射することができる。また、プランジャホルダ２６を介してプランジャが押し込まれると、シリンジ２１，２２内の溶液がチューブ３０に供給され、該チューブ３０の末端ノズル３１から送り出される。このとき、ノズル３１の周囲には高速で流れる空気の流れが存在するため、ノズル３１から送り出された溶液は該高速空気の流れによって拡散（霧化）し、これにより、スプレーヘッド２４の前方で２つの溶液を混合されて接着剤が生成される。

３．スタンド：
スタンド１２は、上述のように、不使用時に塗布器具１１をすぐに再使用できる状態で保持するための機能（保持機能）と、不使用時にフィブリノゲン溶液にトロンビン溶液が付着して凝固物を形成して該凝固物がノズル３１や空気噴出孔２９を閉塞することがないようにするための機能（閉塞防止機能）を有する。

図１〜図４、特に図４を参照してスタンド１２の構成について説明すると、スタンド１２は、液体１００を収容する容器本体（第１の容器部分）４１と該容器本体４１の上部開口を覆う蓋４２で構成されている。容器本体４１と蓋４２は、プラスチック、ガラス、又はその他の適当な材料で形成される。容器本体４１と蓋４２は異なる材料で形成してもよい。液体１００は、薬理学的に人体に悪影響を及ぼすことが無く、また、フィブリノゲンやトロンビンと化学的に反応しない材料であり、例えば、無菌製剤（生理食塩水、注射用水）が好適に利用できる。

容器本体４１は、上部を開放した立方体の形をしている。実施形態では、容器本体４１の周壁を構成している一つの側壁４３の中央上部をその上端から切り欠いてオリフィス（越流開口）４４が形成されている。実施形態では、オリフィス４４は一つの四角形の切り欠きで形成されているが、その形状と数は任意である。また、側壁４３の下部には、オリフィス４４を介して越流した液体を受ける液溜め（第２の容器部分）４５が形成されている。液溜め４５は、オリフィス４４から越流した所定量の液体を受けることができればよく、その大きさや形は任意である。

蓋４２は、容器本体４１の上部開口を覆う蓋部４６と液溜め４５の上部開口を覆う蓋部４７を一体的に備えており、オリフィス４４を越流する液体の流れを遮ることが無い大きさと形としてある。

容器本体４１を覆う蓋部４６の中央には水平方向に細長い形状の開口部４８が形成されている。また、開口部４８は、長手方向に伸びる一方の縁部を切り欠いて形成された略半円形の凹み４９を有する。開口部４８のこのような特徴的な形状は、図３に二点鎖線で示す位置におけるスプレーヘッド２４の横断面（スプレーヘッド２４の長軸５０に直交する断面）５１の形状（輪郭）にほぼ一致している。実施形態では、横断面は、スプレーヘッド２４のハウジング２７と圧縮空気供給管３２の一部を横断しており、この横断面上に表れる圧縮空気供給管３２の輪郭が凹み４９の形状に対応している。

なお、蓋４２は所定の厚みを有する。したがって、開口部４８の内面（保持部）５２は、スプレーヘッド２４の外面形状（先細り形状）に合わせて、外側から内側に向かって次第に細くなるようにしてもよい。

また、図１に示すように、実施の形態では、開口部４８の全体形状及び内面形状は、スタンド１２に塗布器具１１が装着された状態で、シリンジ２１，２２が鉛直方向を向くように設計してもよいし、シリンジ２１，２２が僅かに傾くように設計してもよい。

さらに、開口部４８の大きさや内面（保持部）５２の形状は、オリフィス４４の大きさ、正確にはオリフィス４４の下端高さ及び液面の高さとの関係を考慮して、スタンド１２に塗布器具１１を装着した状態で、スプレーヘッド２４の末端部分とそこから突出するノズル３１が十分に且つ安定して液体に浸かるように、決められる。スタンド１２に塗布器具１１を装着するときの振動によって液面が揺れてオリフィスから溢れ出ることも考慮すれば、スタンド１２に装着されたスプレーヘッド２４の末端がオリフィス４４の下端から約１０ｍｍ（図５に符号ｈで示す）下方に位置するようにスタンド１２を設計することが好ましい。この状態で、スプレーヘッド２４の先端から容器本体４１の底部までの距離が２〜３ミリメートル以上となるように、スタンド１２と開口部４８の大きさを設計することが好ましい。

塗布器具１１をスタンド１２に装着した状態でスプレーヘッド２４の末端部分が液体１００に浸かっていることを目視で確認できるように、スタンド１２の蓋４２、好ましくは容器本体４１も、透明又は半透明の材料で形成することが好ましい。

３．動作：
このような構成を備えたスタンド１２の使用時、容器本体４１は、オリフィス４４の下端位置まで液体１００が注入され、その上部開口が蓋４２で覆われる。なお、スタンド１２の安定を保つために、スタンド１２を適宜手段で載置台（図示せず）に固定してもよい。簡単な例としては、容器本体４１の底面に両面テープを貼り、これにより容器本体４１を載置台に固定することが考えられる。また、粘着テープ、好ましくは透明の粘着テープを使って、容器本体４１に蓋４２を固定してもよい。また、注入された溶液の量（水位）を確認するために、容器本体４１には目盛を設けてもよい。

このようにして準備されたスタンド１２に対し、塗布作業を一時的に中断した塗布器具は、圧縮空気の供給が停止された状態で、そのスプレーヘッド２４の先端側が蓋４２の開口部４８に差し込まれる。差し込まれた状態で、スプレーヘッド２４及び塗布器具１１は、スプレーヘッド２４に対応した横断面形状を有する開口部４８の内面（保持部）５２によって安定して保持され、スプレーヘッド２４の先端空気噴出孔２９から突出する溶液チューブ３０の末端は勿論のこと、スプレーヘッド２４の空気噴出孔２９も液体１００に浸けられる。したがって、ノズル３１に付着したフィブリノゲン溶液とトロンビン溶液は互いに接触することなく、重力作用によって溶液中を落下する。そのため、ノズル３１に凝集物や析出物が発生することはなく、その後、塗布器具１１を取り上げれば、すぐに接着剤の塗布作業を再開できる。

４．変形例：
上述したスタンド１２は、種々改変可能である。例えば、スタンド１２の開口部４８に装着されたスプレーヘッド２４及びそれを含む塗布器具１１を安定して支持するために、開口部４８の内面に高摩擦係数の材料（例えば、ゴム）又は粘着剤を設けてもよい。

また、開口部４８の内面形状はスプレーヘッド２４の所定位置における横断面形状に完全に一致している必要はなく、開口部４８にスプレーヘッド２４を装着した状態で該スプレーヘッド２４が安定して支持される形状であればよい。

さらに、以上の説明では、スタンド（容器）を立方体形状としたが、その形状は任意であり、円筒状の容器であってもよい。また、開口部は天井壁に形成する必要はなく、側壁、斜めに傾斜した壁（天井壁、側壁）に形成してもよい。

さらにまた、前記実施形態では、スタンド１２にオリフィスと液溜めを設けたが、図６に示すように、これらオリフィスと液溜めは除くことができる。

そしてまた、前記実施形態ではスタンドを容器本体と蓋の２部材で形成したが、図７に示すように、容器本体５３だけでスタンド形成することもできる。この場合、容器本体を構成する垂直な側壁又は傾斜した側壁５４に開口部５５を形成する。

なお、前記実施例では、塗布器具におけるチューブの末端は長軸方向の同じ位置にあるが、例えば、ＷＯ２００８／１５３０５９Ａ１に記載されているように、フィブリノゲン溶液の噴射位置とトロンビン溶液の噴射位置が長軸方向にずらされている場合、少なくともフィブリノゲン溶液の噴射口（チューブ末端）がスタンドの液体に浸かるように設計することが好ましい。

また、前記実施形態では、薬液塗布器具１１として、一般財団法人化学及血清療法研究所から供給されている止血剤注入キット（商品名「ボルヒールスプレーセット」）を挙げたが、本考案はその他の生体組織接着剤塗布器具（例えば、ＣＳＬベーリング株式会社から供給されているベリプラストＰコンビセット用薬液塗布器具）についても同様に適用可能である。

本考案は薬液塗布器具とりわけ生体組織接着剤塗布器具の目詰まり防止や改善に適用することができ、特に、生体組織接着剤塗布器具を繰り返し使用する頻度の高い、心臓血管外科領域で極めて有用である。

１０：薬液塗布装置
１１：薬液塗布器具
１２：スタンド（容器）
２１，２２：シリンジ
２３：保持手段
２４：スプレーヘッド
２５：バレルホルダ
２６：プランジャホルダ
２７：ハウジング
２８：ノズルホルダ
２９：空気噴出孔
３０：チューブ
３１：ノズル
３２：圧縮空気供給管
３３：無菌フィルタ
３４：内腔部
４１：容器本体（第１の容器部分）
４２：蓋
４３：側壁
４４：オリフィス
４５：液溜め（第２の容器部分）
４６，４７：蓋部
４８：開口部
４９：凹み
５０：長軸
５１：横断面
５２：内面（保持部）
５３：容器本体
５４：側壁
５５：開口部
１００：液体

Claims (8)

1. 二種類の溶液を圧縮空気と共に噴射し混合して生体組織接着剤を生成するとともに該生体組織接着剤を患部に塗布する薬液塗布器具を支えるスタンドであって、
   前記スタンドは、前記溶液と化学的に反応しない液体を収容する容器を備えており、
   前記容器は、前記容器内に収容された所定量の液体が触れない場所に、前記薬液塗布器具において前記二種類の溶液を圧縮空気と共に噴射するスプレーヘッドを差し込むことができる大きさと形状の開口部を有し、
   前記開口部は、前記スプレーヘッドが差し込まれた状態で該スプレーヘッドの外面に接触して該スプレーヘッドを前記薬液塗布器具と共に支持する保持部を備えていることを特徴とする薬液塗布器具スタンド。
2. 前記保持部は、前記スプレーヘッドの先細りの外形に応じて、外側から内側に向かって次第に断面が小さくしてあることを特徴とする請求項１の薬液塗布器具スタンド。
3. 前記開口部の内面形状は、前記開口部に前記スプレーヘッドが差し込まれた状態で前記開口部に位置するスプレーヘッド部分の外形に対応していることを特徴とする請求項１又は２の薬液塗布器具スタンド。
4. 前記容器は前記液体を収容する第１の容器部分を有し、
   前記第１の容器部分は、前記所定量を越える液体が前記第１の容器部分から排出されるように、前記容器部分の壁を切り欠いてオリフィスが形成されていることを特徴とする請求項１〜３のいずれかの薬液塗布器具スタンド。
5. 前記容器は、前記第１の容器部分のオリフィスから排出された前記液体を受ける第２の容器部分を備えていることを特徴とする請求項４の薬液塗布器具スタンド。
6. 前記容器に前記液体が収容されていることを特徴とする請求項１〜５のいずれかの薬液塗布器具スタンド。
7. 前記液体が無菌製剤であることを特徴とする請求項６の薬液塗布器具スタンド。
8. 二種類の溶液を圧縮空気と共にスプレーヘッドから噴射し混合して生体組織接着剤を生成するとともに該生体組織接着剤を患部に塗布する薬液塗布器具と、前記薬液塗布器具の不使用時に前記薬液塗布器具を支える、前記請求項１〜７のいずれかに記載の薬液塗布器具スタンドとを備えた薬液塗布装置。

Images