JP3112157B2 - 長さ方向に沿って変化する構造的強度をもつステント - Google Patents

長さ方向に沿って変化する構造的強度をもつステント

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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、患者の血管又は冠
状動脈等の体管腔内に移植されて該体管腔の開通性を維
持する拡張可能な体内プロステーシス（一般的には、ス
テントと呼ばれる）に関する。これらのデバイス（器
具）は、血管のアテローム性動脈狭窄症の治療に有効で
ある。
【０００２】
【従来の技術】一般にステントは、血管その他の解剖学
的体管腔の一部を開通状態に保持する機能をもつ管状デ
バイスである。ステントは、流体通路を閉塞することが
ある解離動脈内層を支持し且つ押さえ、及び血管形成術
後に冠状動脈を開放状態に保持するのに特に適してい
る。米国特許第 3,868,956号（Alfidi等）、第 4,512,3
38号（Balko 等）、第 4,553,545号（Maass 等）、第
4,733,665号（Palmaz）、第4,762,128 号（Rosenblut
h）、第 4,800,882号（Gianturco ）、第 4,856,516号
（Hillstead ）及び第 4,886,062号（Wiktor）には、従
来技術のステントが更に詳細に開示されており、これら
の米国特許の全体を本願に援用する。
【０００３】ステントを送り込んで且つ移植するための
種々の手段が説明されている。ステントを所望の管内位
置に送り込む方法としてよく説明されるものの１つとし
て、拡張可能部材（例えば、管内カテーテルの先端に設
けられるバルーンのようなもの）に拡張可能ステントを
取り付け、カテーテルを患者の体管腔内の所望位置に前
進させ、バルーンを膨張させて、ステントを永久拡張状
態に拡張させ、次にバルーンを収縮させ、カテーテルを
取り外す方法がある。ステントの従来の設計によれば、
開放した格子構造又はパターンを備えたワイヤメッシュ
又は織成体からなるステントが提供される。従来技術の
ステントの開放した格子構造は、ステントの中央部に沿
って均一な強度が得られるけれども、両端部が弱い。こ
の構造は、各端部が１つの隣接支持部を有するに過ぎな
いため、従来技術のステントの両端部を弱くしている。
従来技術のステントでは、その両端部の固有の弱さによ
り、体管腔内に移植後に、両端部の直径が縮小してしま
う。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】従って、重要なこと
は、既存のステント設計を改善して、ステントの中央部
が体管腔を開放状態に保持するのに必要な半径方向剛性
を維持できると同時に、血管内への送り込みを容易にす
るステントの長手方向可撓性を維持できる強い両端部を
提供することである。本発明は、これらの要望を満たす
ことができる。
【０００５】
【課題を解決するための手段】本発明は、ステントの全
長に沿って構造的強度が変化するように構成された拡張
可能ステントに関する。ステントの全長に沿ったこの構
造的強度の変化は、壁厚を調節すること、開放した格子
又はメッシュパターンの幾何学的形状を変えること、又
は使用される材料の特定性質を選択することを含む幾つ
かの方法のいずれかの方法で行なわれている。ステント
の強度は、ステントの全長に沿って大きく又は徐々に変
化するように設計できる。また、ステントの一端のみを
有効に強化するように構成できる。このようなステント
は、ステントの一端を他端より大きい直径に拡張する必
要があるテーパ状の管内に移植するのに有効である。ま
た、この実施例により、管口境界に大きな強度が必要と
される管口病巣内にステントを配置することが可能にな
る。
【０００６】本発明のステントは、好ましくは、第１端
セクション、第２端セクション、及びこれらの間の中央
セクションを備えた細長い管状本体を有する。細長い管
状本体は、圧縮された第１直径から第２の拡大した直径
（この第２直径は、ステントが移植される体管腔の内径
にほぼ等しい）まで半径方向に拡張できる開放した格子
構造又は織成体を有する。本発明の一つの態様では、第
１端セクションは中央セクション又は第２端セクション
より厚い開放した格子構造を有し、これにより、ステン
トがその第１の圧縮した直径から第２の拡大した直径ま
で拡張されると、第１端セクションの厚い開放した格子
構造は、体管腔の戻りによる押潰し力に対しより強く且
つ抵抗性が大きくなるであろう。中央セクション及び第
２端セクションは均一の構造上の厚みを有し、この厚み
は第１端セクションの開放した厚い格子構造よりも薄
い。他の実施例では、第１端セクション及び第２端セク
ションが中央セクションより厚い開放した格子構造を有
していてもよく、これにより、中央セクションはより可
撓性に富む状態を維持すると同時に、両端セクション
は、体管腔の戻りにより生じる半径方向の押潰し力に対
しより強く且つ抵抗性が大きくなる。
【０００７】本発明の他の態様では、第１端セクション
は、中央セクション又は第２端セクションよりも厚い開
放した格子構造を備えた弧状セクションを有し、これに
より、ステントがその圧縮された第１直径から第２の拡
大した直径まで拡張されるとき、第１端セクションの厚
い開放した格子構造をもつ弧状セクションは、体管腔の
戻りによる押潰し力に対しより強く且つ抵抗性が大きく
なる。ステントの弧状セクションとは、ステントを端か
ら見たときのステントの周方向の一部として定義され
る。弧状セクションを定義する他の方法は、ステントを
端部方向から見たときのステントの外面の弧であるとい
うことができる。この態様では、第１端セクション、中
央セクション及び第２端セクションの残る部分は均一の
構造的厚さを有し、この厚さは、第１端セクションの厚
い開放した格子構造の弧状セクションより小さい。他の
態様では、ステント全体の格子構造に、残余のセクショ
ンより厚い開放した格子構造の弧状セクションをもたせ
ることができ、これにより残余のセクションは可撓性に
富む状態に維持されると同時に、ステントの開放した格
子構造の厚い弧状セクションは横方向の押潰し力に対し
て強く且つ抵抗性が大きくなる。
【０００８】ひとつの態様では、本発明のステントは、
半径方向に拡張可能な複数の円筒状要素を有し、これら
円筒状要素は、相対的に独立しており、各要素は、互い
に関して拡張且つ撓むことができる。ステントの半径方
向に拡張可能な個々の円筒状要素は、これら自体の直径
より長手方向の長さの方が短くなるように寸法が定めら
れている。互いに隣接する円筒状要素の間に延びている
相互連結要素すなわちストラットは安定性を高め、ステ
ントの拡張時にステントが歪むことを防止するように配
置するのが好ましい。この結果得られるステント構造
は、半径方向に拡張可能な一連の円筒状要素を備えた開
放した格子である。一連の円筒状要素の間隔は長手方向
に充分に密接しており、このため、体管腔の壁の小さな
解離は管腔壁の所定位置に押し付けられるけれども、ス
テントの長手方向可撓性を損なうほどには密接していな
い。個々の円筒状要素は、ステントの長手方向軸線に沿
う可撓性を有するステントであるけれども、少なくとも
１つの端セクションに向かって強くなり、ステントの各
部が円筒強度のための唯一の隣接パターン部分を有する
領域での押潰し作用に対し抵抗する。
【０００９】本発明の特徴を具現化するステントは、ス
テントを拡張可能な部材（例えば、デリバリカテーテル
のバルーン）に取り付け且つカテーテル／ステント組立
体を体管腔に通して移植部位に導くことにより、所望の
体管腔に容易に送り込むことができる。所望位置に送り
込むデリバリカテーテルの拡張可能な部材にステントを
固定するための種々の手段を利用できる。現に好ましい
方法は、ステントをバルーン上に圧縮することである。
バルーンにステントを固定する他の手段として、ステン
ト上に引抜き可能なシース（鞘）を設ける方法、膨張可
能な部材に隆起部又はカラーを設けてステントの横方向
の動きを抑える方法、又はバルーンにステントを保持す
るための生体吸収性のある一時的接着剤を使用する方法
がある。本発明のステントを形成する拡張可能な円筒状
要素の好ましい構造は、周方向の波形パターン、例えば
一般的な蛇行状パターンである。円筒状要素の波形構成
部品の横断面は比較的小さく、好ましくは、約1.0 乃至
4.5 の拡張比を有している。ステントの開放した網状構
造は、動脈壁の大きな部分に亘る血液の灌流を可能に
し、このことは、損傷を受けた動脈内層の治癒及び修復
を加速する。
【００１０】ステントは生体適合性材料で作られるのが
よく、例えばステンレス鋼、タンタル、ニッケル−チタ
ン(NiTi)合金及び熱可塑性ポリマーからなる材料の群か
ら選択される。また、ステントを生体適合性コーティン
グで被覆してもよい。ステントの円筒状構造は、拡張さ
れると塑性変形される（ニッケル−チタン合金（NiTi）
を用いてステントを形成した場合を除く）ため、ステン
トは拡張状態に維持される。従って、円筒状構造は、拡
張したときに充分な剛性を有し、使用中に押し潰されな
いものでなくてはならない。また、ステントの少なくと
も１つの端セクションは中央セクションに近いステント
の材料より厚い材料で形成されているので、ステントが
所望の体管腔内で拡張されて配置された後に、ステント
の一端（又は両端）が押し潰されることはない。好まし
いステントの拡張中、波形パターンの部分が外方に傾斜
し、これにより、拡張したステントの外面に部材が突出
した状態になる。これらの突出部材はステントの外面か
ら半径方向外方に傾斜して血管壁内に埋入され、これに
より、ひとたび移植された拡張ステントが移動しないよ
うに固定することを助ける。
【００１１】ステントが超弾性NiTi合金で作られる場合
には、圧縮応力が除去されて、合金のオーステナイト相
からマルテンサイト相に戻る相変態が許容されると拡張
が生じる。隣接する円筒状要素を相互連結する細長い要
素は、これら細長い要素が取り付けられる拡張可能な円
筒状要素の波形構成部品の横方向寸法と同じ横断面を有
するべきである。従って、ステントの第１端セクション
及び第２端セクションは厚い材料で作られるため強くな
る。また、これらの両端セクションを相互連結する細長
い要素もこれに応じて厚くすべきであり、これにより、
ステントの中央セクションに向かう隣接する円筒状の要
素を相互に連結するこれらの細長い要素よりも強くな
る。
【００１２】
【発明の実施の形態】本発明の他の特徴及び長所は、添
付図面に関連して述べる本発明の以下の記載から一層明
らかになるであろう。本発明のステントは、この業界で
既知のように、一般的に在来のバルーンカテーテルを用
いて管内に送り込まれる。ステントは、主として、ステ
ントが移植される体管腔の開通性を確保するのに使用さ
れる。例えば、本発明のステントは、血管形成術後に動
脈壁の解離部が戻らないように動脈を補強又は仮留めす
べく、冠状動脈内に移植されるのが好ましい。本発明の
ステントは、頸動脈、腸骨静脈(illiacs) 及び他の末梢
静脈及び末梢動脈等の他の体管腔内への移植にも有効で
ある。
【００１３】図１は、本発明の特徴を備えたステント１
０がデリバリカテーテル１１に取り付けられているとこ
ろを示す。ステント１０は、好ましくは、半径方向に拡
張可能な複数の円筒状要素１２を有し、これら円筒状要
素１２は、ほぼ同心に配置され、且つ隣接する円筒状要
素１２の間に配置される要素１３により相互連結され
る。デリバリカテーテル１１は、冠状動脈１５の中でス
テント１０を拡張させるための拡張可能な部分すなわち
バルーン１４を有している。図１に示すように、動脈１
５は、動脈通路の一部を閉塞していた解離内層１６を有
する。ステント１０の両端部は厚い要素を有し、これら
要素は、体管腔すなわち動脈１５の戻りにより押し潰さ
れないようにするより大きな強度及び抵抗を付与する。
ステント１０が取り付けられるデリバリカテーテル１１
は、血管形成術に使用される在来のバルーン拡張カテー
テルと本質的に同じである。バルーン１４は、ポリエチ
レン、ポリエチレンテレフタレート、ポリ塩化ビニル、
ナイロン、及びDupont社のポリマー製造部門から「SURL
YN」の商標で製造販売されているイオノマーのようなイ
オノマー等の適当な材料で形成できる。
【００１４】動脈１５内の損傷部位への送り込み中、ス
テント１０がバルーン１４の所定位置に留まるようにす
るため、ステント１０はバルーン上で圧縮された状態に
ある。動脈の所望位置への送り込み中、ステント１０が
デリバリカテーテル１１の拡張可能部分の所定位置に留
まることを更に確実なものとするため、及び体管腔がス
テント１０の露出面により擦過されることを防止するた
め、引抜き可能なデリバリ保護スリーブ２０を設けても
よい。ステント１０をバルーン１４上に固定する他の手
段、例えばバルーンの作動部分（円筒状部分）の両端部
にカラー又は隆起部を設けてもよい。ステント１０の半
径方向に拡張可能な各円筒状要素１２は個々独立して拡
張される。従って、種々の形状の体管腔内にステント１
０を容易に移植できるようにするため、バルーン１４
を、円筒状以外の膨らんだ形状（例えば膨張したテーパ
状）にしてもよい。
【００１５】ステント１０の送り込みは次のようにして
行なわれる。ステント１０は、先ず、デリバリカテーテ
ル１１の先端の膨張可能バルーン１４に取り付けられ
る。バルーン１４は、この外面上にステント１０を固定
するため僅かに膨張される。カテーテル／ステント組立
体は、ガイドカテーテル（図示せず）を通す在来のセル
ディンガー法により患者の血管系に導入される。ガイド
ワイヤ１８は、剥離内層すなわち解離内層１６のある狭
窄領域又は損傷を受けた動脈セクションを横切って配置
され、次に、ステント１０が剥離内層１６の直ぐ下に位
置するまで、カテーテル／ステント組立体は、動脈１５
の中でガイドワイヤ１８によって前進される。次に、カ
テーテルのバルーン１４が拡張され、動脈１５に押し付
けるようにステント１０を拡張させる。この状態が図２
に示されている。図面には示していないが、ステント１
０を動脈１５に着座させ、さもなくばステント１０を固
定して移動を防止するため、動脈１５は、ステント１０
の拡張により僅かに拡張されるのが好ましい。動脈の狭
窄部分の治療中の或る状況下では、動脈は、血液その他
の流体が容易に通り得るようにするため拡張させる必要
がある。
【００１６】好ましい実施例では、ステント１０は、図
３に示すように、カテーテル１１を引き抜いた後、動脈
１５を開放状態に保持する働きをする。ステント１０が
細長い管状部材で形成されているため、ステント１０の
円筒状要素１２の波形構成部品の横断面が比較的平らに
なり、このため、ステント１０が拡張されると、円筒状
要素１２が動脈１５の壁に押し付けられ、従って動脈１
５を通る血流を妨げない。動脈１５の壁に押し付けられ
るステント１０の円筒状要素１２は、いずれ内皮成長細
胞により覆われ、該内皮成長細胞は血流の妨げを一層小
さくする。円筒状セクション１２の波形部分は、動脈内
でのステントの移動を防止する良好な係止特性を与え
る。また、規則的な間隔で密接して円筒状要素１２は動
脈１５の壁に対する均一支持体を形成し、ステント１０
の少なくとも一端には、ステントを構成する材料又はス
テントに取り入れられた設計により強度が高められた拡
張形円筒状要素を有し、体管腔内のこれらの位置でステ
ントが押し潰されることを防止する。従って、図２及び
図３に示すように、本発明のステントは、首尾よく、動
脈１５の壁の小さなフラップすなわち解離の戻りに抗し
て体管腔すなわち動脈を開放状態に保持し且つ所定位置
に仮留め及び保持されるようになっている。
【００１７】図４は、図１に示す本発明の好ましい実施
例のステント１０の拡張斜視図であり、ステントの第１
端セクション３６は、材料の観点から中央セクション３
７より厚い円筒状要素１２を備えており、第１端部によ
り強いセクションを形成している。第１セクション３６
は、中央セクション３７及び第２端セクション３８（図
１ないし図３）よりも強く且つ動脈の戻りに対する押潰
し抵抗が大きく、これらのいずれのセクションも材料は
厚くない。図４は更に、互いに隣接する半径方向に拡張
可能な円筒状要素１２の間に配置された相互連結要素１
３を示している。円筒状要素１２の一方の側に配置され
る相互連結要素１３の各対は、好ましくは、ステントの
最大可撓性が得られるように配置される。図４に示す実
施例では、ステント１０は、互いに隣接する半径方向に
拡張可能な円筒状要素１２の間に、互いに１２０°の間
隔を隔てた３つの相互連結要素１３を有している。円筒
状要素１２の一方の側の相互連結要素１３の各対は、円
筒状要素の他方の側の対から半径方向に６０°オフセッ
トしている。相互連結要素１３のこの交互の配置によ
り、長手方向の本質的にあらゆる方向に撓み得るステン
トが得られ、それにもかかわらず、第１端セクション３
６は大きな強度を有する。図５は、図４のステントの展
開図であり、ステントの或る部分の波形パターン及び厚
い断面を一層明確に示すものである。
【００１８】図７乃至図１１には、ステント１０の別の
実施例が示されており、この実施例では、開放した格子
構造の中央セクション３７が管状部材の形態をなしてい
る。各ステントは、図１乃至図３に示したように、動脈
１５のような体管腔内で、圧縮された第１直径から拡大
した第２直径まで拡張できる。かくして、図４のステン
トの実施例のように、図７乃至図１１に示すステントの
実施例は拡張可能であり且つ体管腔すなわち動脈１５の
開通性を維持するため各々の弾性限度を超えて変形す
る。図示のように、図７乃至図１１に示す各実施例は、
中央セクション３７の材料より厚い材料からなる第１セ
クション３６及び第２セクション３８を有している。第
１セクション３６及び第２セクション３８は、動脈１５
の戻りに対する強度及び抵抗性が大きく且つ動脈内での
ステント１０の固定を助ける。ここで説明するように、
図７乃至図１１のステントは、厚い材料で作られた第１
端セクション３６を有するか、第１及び第２セクション
３６、３８の両方を厚い材料で作ることができる。ま
た、図１６乃至図１８の実施例に関して説明するよう
に、この材料はテーパ状に厚くすることができる。
【００１９】ステント１０の好ましい形態が図４及び図
１２乃至図１４に示されており、この実施例では、円筒
状要素１２が蛇行状パターン３０の形態に配置されてい
る。先に説明したように、各円筒状要素１２は相互連結
する要素１３で互いに連結されている。蛇行状パターン
３０は、複数のＵ形部材３１、Ｗ形部材３２及びＹ形部
材３３からなり、各部材は、それぞれの部材に亘って拡
張力が一層均一に分散されるように変化する曲率半径を
有している。図１３及び図１４に示すように、円筒状要
素１２が半径方向に拡張した後、外方に突出した縁部３
４が形成される。すなわち、半径方向に拡張中に、Ｕ形
部材３１が外方に傾斜し、これにより外方に突出した縁
部３４が形成される。これらの外方突出縁部３４はステ
ント１０の粗い外壁面を形成し且つ動脈壁に埋入され、
従って、移植を容易にする。換言すれば、外方突出縁部
は動脈壁（例えば、図３に示した動脈１５の壁）内に埋
入される。ステント１０の寸法及び蛇行状パターン３０
を形成する種々の部材の厚さに基づいて、Ｕ形部材３
１、Ｗ形部材３２及びＹ形部材３３の任意の部材が半径
方向外方に傾斜して突出縁部３４を形成することができ
る。外方に最も傾斜し易いのはＵ形部材３１であり、且
つこれは好ましいことである。なぜならば、これらの部
材は、Ｕ形部材の外方への拡張を妨げる虞のある他のい
かなる連結部材１３とも結合しないからである。図１３
から理解されるように、第１端セクション３６は、中央
セクション３７より厚いＵ形部材、Ｗ形部材及びＹ形部
材を有している。第１端セクション３６が厚い部材で形
成されていると、中央セクション３７より実質的に大き
な支持力が得られ且つ動脈１５の戻りによる押潰しに対
する抵抗性も大きくなる。同様に、図１５及び図１６に
示すように、両端セクション３６、３８を厚くすると、
両端セクションは動脈１５内で強い支持力が得られ且つ
外方に傾斜する突出縁部３４により動脈１５内に強固に
埋入される。
【００２０】図１５乃至図１８は、ステントの種々の好
ましい実施例を概略的に示す。図１５に示すように、こ
れらの一形態は、拡張可能な円筒状要素１２の厚さ従っ
て強度が、ステント１０の第１及び第２セクション３
６、３８で実質的に増大する。図１６に示す別の実施例
では、拡張可能な円筒状要素１２は、第１及び第２端セ
クション３６、３８に向かって厚さ（従って強度）が徐
々に増大し、かくして、ステントの中央セクション３７
から各端に向けて軸線方向に移動する。図１７に示す他
の実施例では、拡張可能な円筒状要素１２の厚さは、ス
テント１０の第１端セクション３６が実質的に大きくな
っている。ステント１０の端部３６のみの厚さを大きく
する場合、図１８に示すように徐々に増大させることが
できる。図１９には本発明のステントの他の好ましい実
施例が示されており、この実施例では、拡張可能な円筒
状要素１２の厚さ従って強度が、ステント１０の開放し
た格子構造の弧状セクション４０で実質的に大きくなっ
ている。この厚い弧状セクション４０は第１端セクショ
ン３６の一部に限定されてもよく又は第１端セクション
３６の全体に限定されてもよい。或いは、厚い弧状セク
ション４０は、複数のセクションまで長手方向に延びて
いてもよく、ステントの全長に亘って延びていてもよ
い。
【００２１】好ましい実施例では、ステント１０はステ
ンレス鋼チューブのような合金チューブから作られてい
る。また、ステント１０は、タンタル、ニッケル−チタ
ン（NiTi）を含む他の合金、又は熱可塑性ポリマーから
作ることができるが、これらに限定されるものではな
い。ステントの好ましい製造方法は、共有に係りかつ現
に係属中の「ステントの直接レーザ切断を行なう方法及
び装置（METHOD AND APPARATUS FOR DIRECT LASER CUTT
ING OF METAL STENTS)」という名称の１９９４年１１月
２８日付米国特許出願第08/345,501号（この特許出願
は、欧州特許出願第95308554.5号に対応部分が包含され
ている）に記載されている。本発明のステントの他の製
造方法を考えることもできる。以上、本発明を、冠状動
脈の管内カテーテルとして使用する場合について例示し
且つ説明したが、本発明のステントは他の体管腔にも有
効である。本発明のステントの高強度特性、主としてス
テントの両端部の厚壁要素により、本発明のステント
は、冠状動脈での使用、大動脈瘤を修復する移植片の固
定、及び体全体の末梢静脈及び末梢動脈内での配置に特
に適している。本発明には、発明の範囲から逸脱するこ
となく他の変更及び改良を施すことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の特徴を具現するステントの一部を破断
した側面図であり、デリバリカテーテルに取り付けられ
且つ動脈内に配置されたところを示す。
【図２】図１と同様な一部を破断した側面図であり、ス
テントが動脈内で拡張され且つ解離した動脈内層を動脈
壁に対して押し付けているところを示す。
【図３】デリバリカテーテルが引き抜かれた後、動脈内
で拡張されたステントを示す部分側断面図。
【図４】本発明を具現するステントが拡張していない状
態にあるところを示す斜視図であり、ステントの一端を
強化するのに厚い材料を使用している本発明の一実施例
を示す。
【図５】本発明のステントの平らなセクションの平面図
であり、図４に示したステントの波形パターンを示し且
つステントの一端が強度を付与するための厚い材料で作
られた一実施例を示す。
【図６】本発明のステントの製造時に、チューブを選択
的に切断するレーザ機器を示す概略図。
【図７】ステントの両端セクションが、中央セクション
より厚い材料で作られた拡張可能要素を備えている種々
のステント構造の１つを概略的に示す斜視図。
【図８】ステントの両端セクションが、中央セクション
より厚い材料で作られた拡張可能要素を備えている種々
のステント構造の１つを概略的に示す斜視図。
【図９】ステントの両端セクションが、中央セクション
より厚い材料で作られた拡張可能要素を備えている種々
のステント構造の１つを概略的に示す斜視図。
【図１０】ステントの両端セクションが、中央セクショ
ンより厚い材料で作られた拡張可能要素を備えている種
々のステント構造の１つを概略的に示す斜視図。
【図１１】ステントの両端セクションが、中央セクショ
ンより厚い材料で作られた拡張可能要素を備えている種
々のステント構造の１つを概略的に示す斜視図。
【図１２】図５のステントの１２−１２線に沿う拡張部
分図であり、種々の非端部材が僅かに拡張されている状
態を示す。
【図１３】図４のステントが完全に拡張した後の非端部
分の斜視図であり、幾つかの部材が半径方向外方に突出
している状態を示す。
【図１４】１つのＵ形部材の拡張部分斜視図であり、拡
張後にその先端部が外方に突出した状態を示す。
【図１５】円筒状要素の厚さが、ステントの中央部近く
より各端部の方が実質的に大きく構成されたステントを
示す断面図。
【図１６】円筒状要素の厚さが、ステントの中央部から
各端部に向かって徐々に増大するように構成されたステ
ントを示す断面図。
【図１７】円筒状要素の厚さが、ステントの一端部にお
いてのみ実質的に大きくなっており且つ厚くなった領域
が１つ以上の要素に及んでいるステントを示す断面図。
【図１８】円筒状要素の厚さが、ステントの一端のみに
向かって徐々に増大しているステントを示す断面図。
【図１９】ステントの開放した格子構造の弧状セクショ
ンの厚さが隣接する弧状セクションの厚さより実質的に
厚くなるように構成されたステントを示す端面図。
【符号の説明】
１０ ステント １１ デリバリカテーテル １２ 円筒状要素 １３ 相互連結要素 １４ バルーン １８ ガイドワイヤ ３１ Ｕ形部材 ３２ Ｗ形部材 ３３ Ｙ形部材 ３４ 突出縁部 ３６ ステントの第１端部 ３７ ステントの中央セクション ３８ ステントの第２端部
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 トッド エイチ ターンランド アメリカ合衆国 カリフォルニア州 サ ニーヴェイル マルベリー レーン 811 (56)参考文献 米国特許5383892（ＵＳ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61M 29/02

Claims (21)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 体管腔内に移植するための管内ステント
    であって、 第１端セクション、第２端セクション及び中央セクショ
    ンを備えた細長い管状本体であって、これら各セクショ
    ンが前記細長い管状本体の壁を作る材料により形成され
    た壁厚を備えてなる細長い管状本体を有し、 前記細長い管状部材は開放した格子構造を有し且つ圧縮
    された第１直径から第２の拡大した直径まで半径方向に
    拡張でき、 前記第１端セクションの壁厚が前記中央セクション及び
    第２端セクションの壁厚よりも大きく、これにより、前
    記ステントが前記第２直径まで拡張されたときに、前記
    第１端セクションが前記中央セクション及び第２端セク
    ションよりも半径方向に強く且つ押潰しに対する抵抗性
    が大きい、ことからなる管内ステント。
  2. 【請求項２】 前記第１端セクションの壁厚及び第２端
    セクションの壁厚が前記中央セクションの壁厚よりも大
    きく、これにより第１端セクション及び第２端セクショ
    ンを前記中央セクションよりも半径方向に実質的に強く
    している、請求項１に記載のステント。
  3. 【請求項３】 前記第１端セクションが、前記中央セク
    ションに隣接した第１の縁と、該第１の縁とは反対側の
    第２の縁とを有し、該第１端セクションの壁厚が前記第
    １の縁から前記第２の縁に向けて徐々に増大している、
    請求項１に記載のステント。
  4. 【請求項４】 前記第１端セクションの壁厚が、該第１
    端セクションの弧状セクションで増大するように、該第
    １端セクションの全長にわたって変化している、請求項
    １に記載のステント。
  5. 【請求項５】 体管腔内に移植するための長手方向に撓
    むことのできるステントであって、 複数の円筒状要素を有し、これら円筒状要素は半径方向
    に独立して拡張可能であり且つ共通の長手方向軸線でほ
    ぼ整合するように相互連結されており、この円筒状要素
    の少なくとも幾つかが他の円筒状要素の断面よりも厚い
    断面を有し、 更に、前記円筒状要素を相互連結するための複数の連結
    要素を有し、これら連結要素は、互いに隣接した前記円
    筒状要素のみを相互連結するように形作られており、こ
    れにより、前記ステントが第１直径から第２の拡大した
    直径まで半径方向外方に拡張したとき、前記厚い断面を
    もつ円筒状要素が、体管腔内で実質的に強い半径方向支
    持体を構成する、ことからなるステント。
  6. 【請求項６】 前記複数の円筒状要素が、第１端円筒状
    要素を有し、該第１端円筒状要素は他の円筒状要素の断
    面よりも厚い断面を有する、請求項５に記載のステン
    ト。
  7. 【請求項７】 第２端円筒状要素を更に含み、前記第１
    及び第２端円筒状要素が、他の円筒状要素の断面よりも
    厚い断面を有する、請求項６に記載のステント。
  8. 【請求項８】 前記ステントが、ステンレス鋼、タンタ
    ル、NiTi合金及び熱可塑性ポリマーからなる材料の群か
    ら選択された生体適合性材料で形成されている、請求項
    ５に記載のステント。
  9. 【請求項９】 前記ステントが単一チューブで形成され
    ている、請求項５に記載のステント。
  10. 【請求項１０】 前記ステントが生体適合性コーティン
    グで被覆されている、請求項５に記載のステント。
  11. 【請求項１１】 長手方向に撓むことのできるステント
    であって、 複数の円筒状要素を有し、これら円筒状要素は半径方向
    に独立して拡張可能であり且つ共通の長手方向軸線で同
    心状に整合するように相互連結され、また、前記複数の
    円筒状要素は、前記可撓性ステントの少なくとも一端
    が、前記ステントの中央に近い円筒状要素の断面よりも
    厚い断面を有する円筒状要素を備えていて、半径方向の
    強度を高めるように構成されており、 更に、前記円筒状要素を相互連結するための複数のほぼ
    平行な連結要素を有し、これら連結要素は、互いに隣接
    する前記円筒状要素のみを相互連結するように形作られ
    ており、これにより、前記ステントは、半径方向外方に
    拡張したとき、それほど短くなることなくその全長を保
    持する、ことからなるステント。
  12. 【請求項１２】 前記円筒状要素が、その拡張したとき
    に拡張状態を保持できる、請求項１１に記載のステン
    ト。
  13. 【請求項１３】 前記半径方向に拡張可能な円筒状要素
    が、拡張した状態において、その直径より小さい長さを
    有する、請求項１１に記載のステント。
  14. 【請求項１４】 前記ステントが、ステンレス鋼、タン
    タル、NiTi合金及び熱可塑性ポリマーからなる群から選
    択された生体適合性材料で形成されている、請求項１３
    に記載のステント。
  15. 【請求項１５】 隣接する円筒状要素の間の前記連結要
    素が軸線方向に整合している、請求項１１に記載のステ
    ント。
  16. 【請求項１６】 隣接する円筒状要素の間の前記連結要
    素が、前記長手方向軸線に関して周方向に変位されてい
    る、請求項１１に記載のステント。
  17. 【請求項１７】 隣接する円筒状要素の間の前記連結要
    素の周方向変位が均一である、請求項１６に記載のステ
    ント。
  18. 【請求項１８】 隣接する半径方向に拡張可能な円筒状
    要素の間に、４つまでの前記連結要素が配置されてい
    る、請求項１１に記載のステント。
  19. 【請求項１９】 前記半径方向に拡張可能な円筒状要素
    及び前記連結要素が同じ材料で作られている、請求項１
    １に記載のステント。
  20. 【請求項２０】 前記ステントが単一チューブで形成さ
    れている、請求項１１に記載のステント。
  21. 【請求項２１】 前記ステントが生体適合性コーティン
    グで被覆されている、請求項１１に記載のステント。
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