JP3023471B2 - 骨接合用内固定材 - Google Patents
骨接合用内固定材Info
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Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は骨形成、特に初期の仮骨
形成を顕著に促進する骨接合用内固定材に関する。
形成を顕著に促進する骨接合用内固定材に関する。
【０００２】
【従来の技術】骨接合箇所の初期の骨の形成は、電気的
な刺激とマイクロムーブメントなどのストレスによって
促進される。これは一つに骨が有する圧電性によるもの
である。電流刺激は臨床的に有効な方法であり、治療法
として確立されている。同じ目的で圧電材料を埋入して
骨の形成を促進することの実験は多からず試みられてい
るが、実証性において十分とは言えなかった。その数少
ない研究例として、ポリハイドロキシブチレート（ＰＨ
Ｂ）の一軸延伸したフィルムを、人為的に作成した骨折
部の周囲に巻き、初期の骨形成を促進したものがある。
しかし、ＰＨＢの一軸延伸されたフィルムの圧電性は低
く、初期の骨形成が真に圧電性によるものか、マイクロ
ムーブメントによるものかは異議がないわけではない。
つまり、圧電材料の埋入と初期の骨形成（仮骨の生成）
との関係の確証性に欠けていた。
な刺激とマイクロムーブメントなどのストレスによって
促進される。これは一つに骨が有する圧電性によるもの
である。電流刺激は臨床的に有効な方法であり、治療法
として確立されている。同じ目的で圧電材料を埋入して
骨の形成を促進することの実験は多からず試みられてい
るが、実証性において十分とは言えなかった。その数少
ない研究例として、ポリハイドロキシブチレート（ＰＨ
Ｂ）の一軸延伸したフィルムを、人為的に作成した骨折
部の周囲に巻き、初期の骨形成を促進したものがある。
しかし、ＰＨＢの一軸延伸されたフィルムの圧電性は低
く、初期の骨形成が真に圧電性によるものか、マイクロ
ムーブメントによるものかは異議がないわけではない。
つまり、圧電材料の埋入と初期の骨形成（仮骨の生成）
との関係の確証性に欠けていた。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】ＰＨＢは長い側鎖が主
鎖ヘリックスを取り囲んだ分子構造であるため、その一
軸延伸した成形物は圧電性があまり強くなく、例えばＰ
ＨＢの一軸延伸フィルムの場合は、１０Ｈｚ、常温での
圧電定数ｄ′14が約１．３（ｐＣ／Ｎ）、ｅ′14が３．
５〜４．０（ｍＣ／ｍ2 ）である。従って、このように
圧電性が強くないＰＨＢは、電気的な刺激が弱いため顕
著な骨の形成（仮骨の形成）を期待しにくいと言える。
鎖ヘリックスを取り囲んだ分子構造であるため、その一
軸延伸した成形物は圧電性があまり強くなく、例えばＰ
ＨＢの一軸延伸フィルムの場合は、１０Ｈｚ、常温での
圧電定数ｄ′14が約１．３（ｐＣ／Ｎ）、ｅ′14が３．
５〜４．０（ｍＣ／ｍ2 ）である。従って、このように
圧電性が強くないＰＨＢは、電気的な刺激が弱いため顕
著な骨の形成（仮骨の形成）を期待しにくいと言える。
【０００４】また、ＰＨＢを仮に骨接合用内固定材とし
ても機械的強度が充分でなく、しかも生体内での分解が
遅いため、骨折が治癒しても髄内に残存して長期間吸収
されないという問題があり、その生体内での安全性は現
在のところ確認されていないなどの点を考えると、内固
定材としての実用性は殆どない。
ても機械的強度が充分でなく、しかも生体内での分解が
遅いため、骨折が治癒しても髄内に残存して長期間吸収
されないという問題があり、その生体内での安全性は現
在のところ確認されていないなどの点を考えると、内固
定材としての実用性は殆どない。
【０００５】
【課題を解決するための手段】本発明の骨接合用内固定
材は上記問題の解決を目的とするもので、ポリ乳酸の溶
融成形物をフィブリル化しない範囲で一軸延伸して成
り、その圧電定数−ｄ′14が８〜１３（ｐＣ／Ｎ）、−
ｅ′14が１０〜２０（ｍＣ／ｍ2 ）であることを特徴と
している。
材は上記問題の解決を目的とするもので、ポリ乳酸の溶
融成形物をフィブリル化しない範囲で一軸延伸して成
り、その圧電定数−ｄ′14が８〜１３（ｐＣ／Ｎ）、−
ｅ′14が１０〜２０（ｍＣ／ｍ2 ）であることを特徴と
している。
【０００６】本発明に用いるポリ乳酸（ＰＬＡ）は、光
学活性を有するＬ体又はＤ体の乳酸から常法（Ｃ．Ｅ．
Ｌｏｖｅ、米国特許第２，６６８，１８２号明細書）に
従って乳酸の環状二量体であるラクチドを合成し、その
ラクチドを開環重合することによって得られる生体内分
解吸収性の高分子材料である。このポリ乳酸はＬ体又は
Ｄ体の乳酸のホモポリマーであっても、Ｌ体とＤ体の乳
酸のブロックコポリマーであってもよいが、後者の場合
はＬ体とＤ体の比率によって圧電性が減衰されるので、
どちらかの比率が圧倒的に大きい場合を除けば前者のホ
モポリマーの方が有利である。
学活性を有するＬ体又はＤ体の乳酸から常法（Ｃ．Ｅ．
Ｌｏｖｅ、米国特許第２，６６８，１８２号明細書）に
従って乳酸の環状二量体であるラクチドを合成し、その
ラクチドを開環重合することによって得られる生体内分
解吸収性の高分子材料である。このポリ乳酸はＬ体又は
Ｄ体の乳酸のホモポリマーであっても、Ｌ体とＤ体の乳
酸のブロックコポリマーであってもよいが、後者の場合
はＬ体とＤ体の比率によって圧電性が減衰されるので、
どちらかの比率が圧倒的に大きい場合を除けば前者のホ
モポリマーの方が有利である。
【０００７】ポリ乳酸の分子量については、溶融成形及
び延伸が可能な範囲内であれば特に制限されないが、溶
融成形時の分子量低下や、目的とする内固定材の実用的
強度を考慮すると、少なくとも粘度平均分子量が５万以
上、好ましくは１０万以上のポリ乳酸を使用するのがよ
い。分子量の高いポリ乳酸は高強度の内固定材を得るの
に適するが、分子量があまり高すぎると、溶融成形の際
に高温、高圧が必要となるため分子量が大幅に低下し、
かえって高強度の内固定材を得難くなるので、粘度平均
分子量が高くても１００万以下、好ましくは５０万以下
のポリ乳酸を使用するのがよい。
び延伸が可能な範囲内であれば特に制限されないが、溶
融成形時の分子量低下や、目的とする内固定材の実用的
強度を考慮すると、少なくとも粘度平均分子量が５万以
上、好ましくは１０万以上のポリ乳酸を使用するのがよ
い。分子量の高いポリ乳酸は高強度の内固定材を得るの
に適するが、分子量があまり高すぎると、溶融成形の際
に高温、高圧が必要となるため分子量が大幅に低下し、
かえって高強度の内固定材を得難くなるので、粘度平均
分子量が高くても１００万以下、好ましくは５０万以下
のポリ乳酸を使用するのがよい。
【０００８】本発明の骨接合用内固定材は上記のポリ乳
酸を原料とし、これをロッド状やプレート状に溶融成
形、例えば押出成形やプレス成形した後、更に一軸延伸
することによって得られる。溶融成形する場合の条件
は、ポリ乳酸の分子量（融点）や溶融成形の種類等に応
じて適宜決定されるが、例えば溶融押出成形の場合は、
通常の押出成形機を用いて次の温度条件及び圧力条件の
もとに行うのが望ましい。
酸を原料とし、これをロッド状やプレート状に溶融成
形、例えば押出成形やプレス成形した後、更に一軸延伸
することによって得られる。溶融成形する場合の条件
は、ポリ乳酸の分子量（融点）や溶融成形の種類等に応
じて適宜決定されるが、例えば溶融押出成形の場合は、
通常の押出成形機を用いて次の温度条件及び圧力条件の
もとに行うのが望ましい。
【０００９】即ち、溶融押出成形の温度は、ポリ乳酸の
融点ないし２２０℃の範囲に設定する。融点より低い温
度では、溶融押出が困難となり、逆に２２０℃より高い
温度では、ポリ乳酸の熱不安定性のため分子量低下が著
しくなって高強度の内固定材が得難くなるからである。
原料として分子量が１０万〜５０万程度のポリ乳酸を使
用する場合は、２００℃以下の温度条件で溶融押出成形
するのが望ましい。同様に、溶融押出成形の圧力につい
ても、分子量低下を極力抑えるために、ポリ乳酸の溶融
粘度（分子量）に応じて押出可能な最小限の押出圧力と
するのが望ましい。従って、分子量が１０万〜５０万の
ポリ乳酸を使用する場合は、１７０〜２１０ｋｇ／ｃｍ
2 程度の押出圧力とするのが適当である。
融点ないし２２０℃の範囲に設定する。融点より低い温
度では、溶融押出が困難となり、逆に２２０℃より高い
温度では、ポリ乳酸の熱不安定性のため分子量低下が著
しくなって高強度の内固定材が得難くなるからである。
原料として分子量が１０万〜５０万程度のポリ乳酸を使
用する場合は、２００℃以下の温度条件で溶融押出成形
するのが望ましい。同様に、溶融押出成形の圧力につい
ても、分子量低下を極力抑えるために、ポリ乳酸の溶融
粘度（分子量）に応じて押出可能な最小限の押出圧力と
するのが望ましい。従って、分子量が１０万〜５０万の
ポリ乳酸を使用する場合は、１７０〜２１０ｋｇ／ｃｍ
2 程度の押出圧力とするのが適当である。
【００１０】上記のようにして得られたロッド状やプレ
ート状のポリ乳酸成形物は、ポリマー分子が無配向であ
るため圧電性を示さない。そこで、この成形物を６０〜
１８０℃、好ましくは８０〜１６０℃の加熱窒素気流中
で長軸方向（押出方向）に一軸延伸することによってポ
リマー分子を配向させ、圧電性を付与すると共に、機械
的強度を向上させる。この一軸延伸処理は、ポリ乳酸成
形物がフィブリル化しない範囲で圧電定数−ｄ′14が８
〜１３（ｐＣ／Ｎ）、−ｅ′14が１０〜２０（ｍＣ／ｍ
2 ）となるように行う必要がある。ポリ乳酸成形物がフ
ィブリル化してポーラスな状態になると機械的強度が低
下し、生体内での分解、吸収が速くなりすぎるので、骨
接合用内固定材として不向きなものとなる。また、一軸
延伸されたポリ乳酸成形物の圧電定数−ｄ′14が８（ｐ
Ｃ／Ｎ）未満、−ｅ′14が１０（ｍＣ／ｍ2 ）未満であ
ると、電気的刺激が少ないため顕著な骨形成促進効果を
有する骨接合用内固定材が得難くなる。骨形成促進の観
点からは圧電定数が大きいものほど好ましいと言える
が、あまり延伸倍率を高くして圧電定数−ｄ′14が１３
（ｐＣ／Ｎ）以上、−ｅ′14が２０（ｍＣ／ｍ2 ）以上
になるように試みても、上記のようにポリ乳酸成形物が
フィブリル化するし、かえってフィブリルの間でのずれ
が圧電性を相殺するので好ましくない。ポリ乳酸成形物
の延伸倍率を３〜６倍程度に調節すると、圧電定数−
ｄ′14が８〜１３（ｐＣ／Ｎ）、−ｅ′14が１０〜２０
（ｍＣ／ｍ2 ）のフィブリル化していない骨接合用内固
定材を得ることができ、特に延伸倍率を４倍にしたもの
は圧電性、機械的強度などが良好で優れた骨形成促進効
果を発揮する。場合によっては、フィブリル化しない範
囲で結晶化度を増す操作を行うことにより圧電性の向上
を目指すことも可能と考えられる。
ート状のポリ乳酸成形物は、ポリマー分子が無配向であ
るため圧電性を示さない。そこで、この成形物を６０〜
１８０℃、好ましくは８０〜１６０℃の加熱窒素気流中
で長軸方向（押出方向）に一軸延伸することによってポ
リマー分子を配向させ、圧電性を付与すると共に、機械
的強度を向上させる。この一軸延伸処理は、ポリ乳酸成
形物がフィブリル化しない範囲で圧電定数−ｄ′14が８
〜１３（ｐＣ／Ｎ）、−ｅ′14が１０〜２０（ｍＣ／ｍ
2 ）となるように行う必要がある。ポリ乳酸成形物がフ
ィブリル化してポーラスな状態になると機械的強度が低
下し、生体内での分解、吸収が速くなりすぎるので、骨
接合用内固定材として不向きなものとなる。また、一軸
延伸されたポリ乳酸成形物の圧電定数−ｄ′14が８（ｐ
Ｃ／Ｎ）未満、−ｅ′14が１０（ｍＣ／ｍ2 ）未満であ
ると、電気的刺激が少ないため顕著な骨形成促進効果を
有する骨接合用内固定材が得難くなる。骨形成促進の観
点からは圧電定数が大きいものほど好ましいと言える
が、あまり延伸倍率を高くして圧電定数−ｄ′14が１３
（ｐＣ／Ｎ）以上、−ｅ′14が２０（ｍＣ／ｍ2 ）以上
になるように試みても、上記のようにポリ乳酸成形物が
フィブリル化するし、かえってフィブリルの間でのずれ
が圧電性を相殺するので好ましくない。ポリ乳酸成形物
の延伸倍率を３〜６倍程度に調節すると、圧電定数−
ｄ′14が８〜１３（ｐＣ／Ｎ）、−ｅ′14が１０〜２０
（ｍＣ／ｍ2 ）のフィブリル化していない骨接合用内固
定材を得ることができ、特に延伸倍率を４倍にしたもの
は圧電性、機械的強度などが良好で優れた骨形成促進効
果を発揮する。場合によっては、フィブリル化しない範
囲で結晶化度を増す操作を行うことにより圧電性の向上
を目指すことも可能と考えられる。
【００１１】このように一軸延伸されたロッド状又はプ
レート状のポリ乳酸成形物より成る内固定材は適当な長
さに切断され、ロッド状の内固定材１は例えば図１に示
すように髄内釘として骨折箇所の髄内に挿入して使用さ
れ、プレート状の内固定材２は例えば図２に示すように
骨接合用プレートとして骨折箇所にビス止めして使用さ
れる。また、必要な場合には延伸方向を考慮して切削加
工等が施され、骨折箇所に適した大きさ及び形状の内固
定材が造られる。
レート状のポリ乳酸成形物より成る内固定材は適当な長
さに切断され、ロッド状の内固定材１は例えば図１に示
すように髄内釘として骨折箇所の髄内に挿入して使用さ
れ、プレート状の内固定材２は例えば図２に示すように
骨接合用プレートとして骨折箇所にビス止めして使用さ
れる。また、必要な場合には延伸方向を考慮して切削加
工等が施され、骨折箇所に適した大きさ及び形状の内固
定材が造られる。
【００１２】
【作用】以上のような本発明の骨接合用内固定材は、ポ
リ乳酸の溶融成形物をフィブリル化しない範囲で一軸延
伸したものであるから、内固定材として必要充分な機械
的強度を有しており、しかも、一軸延伸によるポリ乳酸
の分子配向によって隣接する分子主鎖のＣ＝ＯとＣ−Ｈ
が主鎖と交叉する方向に水素結合し、且つ、側鎖が非極
性のメチル基で緩和作用が少ないため、その圧電定数−
ｄ′14が８〜１３（ｐＣ／Ｎ）、−ｅ′14が１０〜２０
（ｍＣ／ｍ2 ）と優れた圧電性を有している。従って、
この内固定材を用いて骨折箇所を整復、固定すると、後
述の実施例で説明するように、その優れた圧電性により
初期の骨（仮骨）の形成を顕著に促進することができ
る。また、この内固定材は一軸延伸された生体内分解吸
収性のポリ乳酸成形物であるため、骨が接合された後し
ばらくすると分解、吸収され、ＰＨＢのように体内に長
く残ることはなく、しかも、ポリ乳酸は生体内での安全
性が確認されているポリマーであるから、安心して使用
することができる。
リ乳酸の溶融成形物をフィブリル化しない範囲で一軸延
伸したものであるから、内固定材として必要充分な機械
的強度を有しており、しかも、一軸延伸によるポリ乳酸
の分子配向によって隣接する分子主鎖のＣ＝ＯとＣ−Ｈ
が主鎖と交叉する方向に水素結合し、且つ、側鎖が非極
性のメチル基で緩和作用が少ないため、その圧電定数−
ｄ′14が８〜１３（ｐＣ／Ｎ）、−ｅ′14が１０〜２０
（ｍＣ／ｍ2 ）と優れた圧電性を有している。従って、
この内固定材を用いて骨折箇所を整復、固定すると、後
述の実施例で説明するように、その優れた圧電性により
初期の骨（仮骨）の形成を顕著に促進することができ
る。また、この内固定材は一軸延伸された生体内分解吸
収性のポリ乳酸成形物であるため、骨が接合された後し
ばらくすると分解、吸収され、ＰＨＢのように体内に長
く残ることはなく、しかも、ポリ乳酸は生体内での安全
性が確認されているポリマーであるから、安心して使用
することができる。
【００１３】
【実施例】次に本発明の骨接合用内固定材の実施例につ
いて説明する。 （実施例１）初期の粘度平均分子量（クロロホルム２５
℃中）が４２万のポリ−Ｌ−乳酸のペレットを減圧下に
８０〜１２０℃で一昼夜乾燥してから、この乾燥ペレッ
トを押出成形機にいれて温度２００℃、押出圧力１８０
ｋｇ／ｃｍ2 で溶融押出成形し、ロッド状の成形物を得
た。このロッド状成形物をフィブリル化しないように注
意しながら１０５℃の加熱窒素気流中で押出方向に４倍
に一軸延伸し、これを切断して直径３．２ｍｍ、長さ５
０ｍｍのロッド状の骨接合用内固定材を作製した。この
骨接合用内固定材について測定した圧電率と動的弾性率
を下記の表１に示す。
いて説明する。 （実施例１）初期の粘度平均分子量（クロロホルム２５
℃中）が４２万のポリ−Ｌ−乳酸のペレットを減圧下に
８０〜１２０℃で一昼夜乾燥してから、この乾燥ペレッ
トを押出成形機にいれて温度２００℃、押出圧力１８０
ｋｇ／ｃｍ2 で溶融押出成形し、ロッド状の成形物を得
た。このロッド状成形物をフィブリル化しないように注
意しながら１０５℃の加熱窒素気流中で押出方向に４倍
に一軸延伸し、これを切断して直径３．２ｍｍ、長さ５
０ｍｍのロッド状の骨接合用内固定材を作製した。この
骨接合用内固定材について測定した圧電率と動的弾性率
を下記の表１に示す。
【００１４】（比較例１，２）比較のために、延伸倍率
を２倍に変更した以外は実施例１と同様にして作製した
同一寸法のロッド状内固定材（比較例１）と、未延伸の
同一寸法のロッド状内固定材（比較例２）について、そ
れぞれの圧電率と動的弾性率を測定した。その結果を下
記の表１に併記する。
を２倍に変更した以外は実施例１と同様にして作製した
同一寸法のロッド状内固定材（比較例１）と、未延伸の
同一寸法のロッド状内固定材（比較例２）について、そ
れぞれの圧電率と動的弾性率を測定した。その結果を下
記の表１に併記する。
【００１５】
【表１】
【００１６】この表１より、動的弾性率は延伸倍率が高
くなるほど大きくなる傾向があり、実施例１の内固定材
は比較例１，２のものより動的弾性率が大きく、骨接合
箇所のマイクロムーブメントがより起こりにくいことが
判る。また、圧電率を比べると、比較例２の未延伸のも
のは圧電性を示さないが、実施例１の４倍延伸のものは
比較例１の２倍延伸のものよりもｄ定数にして３倍、ｅ
定数にして５倍強の大きい値を示しており、初期の骨形
成の促進に有効であることが予想される。
くなるほど大きくなる傾向があり、実施例１の内固定材
は比較例１，２のものより動的弾性率が大きく、骨接合
箇所のマイクロムーブメントがより起こりにくいことが
判る。また、圧電率を比べると、比較例２の未延伸のも
のは圧電性を示さないが、実施例１の４倍延伸のものは
比較例１の２倍延伸のものよりもｄ定数にして３倍、ｅ
定数にして５倍強の大きい値を示しており、初期の骨形
成の促進に有効であることが予想される。
【００１７】（実施例２）実施例１で作製した４倍延伸
のロッド状内固定材（直径３．２ｍｍ、長さ５ｃｍ）
と、比較例１で作製した２倍延伸のロッド状内固定材
と、比較例２で作製した未延伸のロッド状内固定材を、
それぞれ骨切りしたネコの髄内釘に用いて、圧電性と骨
形成量との相関関係を調べる実験を行った。まず、生後
３〜４ケ月の各群４頭のネコの右後肢の脛・腓骨骨幹部
中央に骨鋸を用いて実験的横骨折をつくり、４倍延伸、
２倍延伸、未延伸のロッド状内固定材を髄内釘として使
用して骨折箇所を整復、固定した。そして、観察期間終
了まで硬化包帯を装着してケージレストの状態にし、
２，４，６，８週後に、体重の変化、単純Ｘ線撮影
による骨折線部分の計測とその変化、Ｘ線ＣＴ検査の
画像所見を行い、８週後の安楽死時に処置側及び健康側
の脛・腓骨重量の比較と病理所見を行った。
のロッド状内固定材（直径３．２ｍｍ、長さ５ｃｍ）
と、比較例１で作製した２倍延伸のロッド状内固定材
と、比較例２で作製した未延伸のロッド状内固定材を、
それぞれ骨切りしたネコの髄内釘に用いて、圧電性と骨
形成量との相関関係を調べる実験を行った。まず、生後
３〜４ケ月の各群４頭のネコの右後肢の脛・腓骨骨幹部
中央に骨鋸を用いて実験的横骨折をつくり、４倍延伸、
２倍延伸、未延伸のロッド状内固定材を髄内釘として使
用して骨折箇所を整復、固定した。そして、観察期間終
了まで硬化包帯を装着してケージレストの状態にし、
２，４，６，８週後に、体重の変化、単純Ｘ線撮影
による骨折線部分の計測とその変化、Ｘ線ＣＴ検査の
画像所見を行い、８週後の安楽死時に処置側及び健康側
の脛・腓骨重量の比較と病理所見を行った。
【００１８】その結果、骨重量は未延伸のロッド状内固
定材を用いた群を除いて、処置側が健康側よりも有意に
高値を示した。また、延伸倍率とネコの単位体重当りの
仮骨の生成重量（ｍｇ／ｋｇ）との間には正の相関がみ
られ、８週後の仮骨の生成重量は、４倍延伸のロッド状
内固定材を用いた群では約２３０ｍｇ／ｋｇ、２倍延伸
のロッド状内固定材を用いた群では約３０ｍｇ／ｋｇで
あり、前者は７倍強の骨重量の増加がみられた。未延伸
のロッド状内固定材を用いた群では骨の重量増加が殆ど
みられず、重量が減少するものものあった。４倍延伸の
ロッド状内固定材は２倍延伸のものよりも圧電率が約４
倍大きい値であるので、上記のことから圧電性と仮骨形
成との間に相関があり、圧電性の向上によって骨の形成
が促進されることが明らかになった。
定材を用いた群を除いて、処置側が健康側よりも有意に
高値を示した。また、延伸倍率とネコの単位体重当りの
仮骨の生成重量（ｍｇ／ｋｇ）との間には正の相関がみ
られ、８週後の仮骨の生成重量は、４倍延伸のロッド状
内固定材を用いた群では約２３０ｍｇ／ｋｇ、２倍延伸
のロッド状内固定材を用いた群では約３０ｍｇ／ｋｇで
あり、前者は７倍強の骨重量の増加がみられた。未延伸
のロッド状内固定材を用いた群では骨の重量増加が殆ど
みられず、重量が減少するものものあった。４倍延伸の
ロッド状内固定材は２倍延伸のものよりも圧電率が約４
倍大きい値であるので、上記のことから圧電性と仮骨形
成との間に相関があり、圧電性の向上によって骨の形成
が促進されることが明らかになった。
【００１９】更に、Ｘ線ＣＴの画像所見によれば、４倍
延伸の内固定材を用いた群は、４週時点で両側の骨折端
から成長した充分な量の錯着仮骨が骨折線付近まで観察
され、６週後には橋状仮骨の完成が認められた。これに
対し、２倍延伸の内固定材を用いた群は、８週後には骨
折線が消失したが、４，６週後の骨形成は４倍延伸の内
固定材を用いた群よりも明らかに少なかった。ただし、
脛骨骨折線の最大短径を外仮骨の目安とすると、各群と
も同様の変化を示したことから骨密度に圧電性が影響す
ると考えられる。
延伸の内固定材を用いた群は、４週時点で両側の骨折端
から成長した充分な量の錯着仮骨が骨折線付近まで観察
され、６週後には橋状仮骨の完成が認められた。これに
対し、２倍延伸の内固定材を用いた群は、８週後には骨
折線が消失したが、４，６週後の骨形成は４倍延伸の内
固定材を用いた群よりも明らかに少なかった。ただし、
脛骨骨折線の最大短径を外仮骨の目安とすると、各群と
も同様の変化を示したことから骨密度に圧電性が影響す
ると考えられる。
【００２０】
【発明の効果】以上の説明より明らかなように、本発明
の骨接合用内固定材は、優れた圧電性と十分な機械的強
度を有し、髄内釘や骨接合用プレートその他の異形物等
として骨折箇所を整復、固定すると、その優れた圧電性
により初期の骨の形成を顕著に促進することができるも
のであり、しかも、骨が接合された後しばらくすると分
解、吸収されて体内に残存することがなく、生体への安
全性が高いので安心して使用できるといった顕著な効果
を奏する。
の骨接合用内固定材は、優れた圧電性と十分な機械的強
度を有し、髄内釘や骨接合用プレートその他の異形物等
として骨折箇所を整復、固定すると、その優れた圧電性
により初期の骨の形成を顕著に促進することができるも
のであり、しかも、骨が接合された後しばらくすると分
解、吸収されて体内に残存することがなく、生体への安
全性が高いので安心して使用できるといった顕著な効果
を奏する。
【図１】ロッド状の骨接合用内固定材を髄内釘として使
用して骨折箇所を整復、固定したところを示す図であ
る。
用して骨折箇所を整復、固定したところを示す図であ
る。
【図２】プレート状の骨接合用内固定材を骨折箇所にビ
ス止めして整復、固定したところを示す図である。
ス止めして整復、固定したところを示す図である。
１ ロッド状の骨接合用内固定材 ２ プレート状の骨接合用内固定材
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61L 25/00 - 31/00 A61B 17/58
Claims (1)
- 【請求項１】ポリ乳酸の溶融成形物をフィブリル化しな
い範囲で一軸延伸して成り、その圧電定数−ｄ′14が８
〜１３（ｐＣ／Ｎ）、−ｅ′14が１０〜２０（ｍＣ／ｍ
2 ）である骨接合用内固定材。
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-
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