JP3016861B2 - 気管瘻用フィルター装置 - Google Patents

気管瘻用フィルター装置

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Description

【発明の詳細な説明】 本発明は例えば喉頭摘出手術の一部として気管切開手
術などを受けた患者の気管瘻を介して吸入される空気の
濾過を行うフィルター装置に関する。このような条件下
では、フィルター装置は気管瘻上に接着取付けるか、ま
たは気管開口用管（Tracheostomy tube）上に取付ける
ことが可能である。フィルター装置は鼻が果たす機能の
うちの幾つかに類似した機能を有する。フィルター装置
は発声を可能にすべく呼気の流れの方向が変更されるこ
とを補助する弁を備えることができる。
気管切開手術とは、首の前面より気管まで達する開口
を形成する手術をいう。これによって形成された開口は
気管瘻と称される。気管開口用管は気管瘻及び気管間を
連通するように取付けられる。
喉頭摘出手術とは、喉頭の摘出及び気管瘻の形成を含
む癌腫の治療のための手術をいう。この手術により気管
は咽頭と連通されなくなる一方、気管は気管瘻と連通さ
れることになる。この手術の後、鼻は通常の機能を果た
さなくなる。
呼吸機能が正常に機能する患者の場合、鼻及び鼻腔内
の粘膜は吸気の調節における重要な役割を果たす。鼻部
の入り組んだ気道通路及び血液の豊富な供給は、肺表面
における空気の温度差及び湿度差を最小限に抑えるため
に吸気の温度及び湿度を増加させる働きを有する。通
常、呼気中に含まれる熱及び水分は大気中への呼気の放
出に先立って体内へある程度吸収される。鼻部に位置す
る気道内の粘膜は吸気中に含まれる細かな塵、汚染物
質、微生物などの各種粒子を除去する働きを備えてお
り、粘膜は繊毛運動によって肺から離間する方向に粘液
及び粒子を搬送する。
熱及び水分の交換並びに濾過は患者にとって有益なこ
とであり、これらの機能が正常に働かない場合には胸部
感染の増加、並びに分泌物及び付着物の増加などの医学
的な問題が生じる。
上気道は胸部筋肉の正常な働きを促進し、かつ良好な
呼吸機能の維持を可能にする空気の流れに対する抵抗を
提供する。
喉頭摘出手術は、喉頭に位置する声帯を通って延びる
気道を使用する正常な発声を不可能にする。医療的条件
が整えば、患者は明らかに発声機能の回復に興味を示す
であろう。
人工発声器官（Voice prosthesis）は気管上部及び食
道の間に人工的に形成された瘻に取付けることができ
る。この場合、呼気が人工発声器官を通って流れるよう
に呼気の流れを方向付ける手段が必要となる。この呼気
の流れの方向付けは体外に取付けられた装置に弁を取付
けることによって行うことができる。
患者が気管切開手術を受けた場合、全ての吸気は気管
瘻を通って肺に流入することとなり、鼻は吸気における
本来の役割を果たさなくなる。吸気は気管瘻を通って体
外へ流出するか、または人工発声器官が取付けられてい
る場合には瘻を閉鎖することにより呼気は人工発声器官
を通って咽頭及び口内へと流れる。この人工発声器官を
通る呼気の流れによって発声が可能となる。呼気の流れ
は気管瘻用弁（Tracheostoma valve）によって制御され
ることが望ましい。このような条件下では、弁は呼吸時
に解放した状態に維持することが可能である。しかし、
弁は空気の流れの方向を変更するために呼気圧力の僅か
な増加によって閉鎖することが可能である。
本発明の１つの実施態様では、気管瘻を介して呼吸さ
れる空気を濾過するフィルター装置であって、 （ａ）正常な鼻腔内において濾過される物をフィルター
を通過して流れる空気から濾過する第１領域と、 （ｂ）空気との間で熱及び水分を交換する手段を備えた
第２領域と を有することを特徴とするフィルター装置を提供する。
フィルターの第１領域及び第２領域は分離した第１層
及び第２層を含むことが可能であり、これら第１層及び
第２層はそれぞれ上下に重ねて配置され、好ましくは互
いに係合される。別の構成では、これらの領域は単一層
内にそれぞれ配置された領域として形成されている。単
一層からなる装置はカーディング（Carding）を使用す
る製造方法によって形成することができる。
フィルターの第２領域は呼気によって加湿及び加温さ
れる。第２領域によって回収された水分及び熱は第１領
域によって濾過された吸気中に放出される。一般的に、
空気は第２領域によって加湿及び加温される前に第１領
域によって濾過される。これは、特にフィルターが２層
からなる場合に行われる。
本発明の装置内を流れる空気に対する抵抗は好ましく
は少なくとも約0.2kPa・ｓ・l-1、より好ましくは少な
くとも約0.4kPa・ｓ・l-1である。同抵抗は好ましくは
約2.0kPa・ｓ・l-1を越えることなく、より好ましくは
約1.5kPa・ｓ・l-1未満であり、更に好ましくは1.0kPa
・ｓ・l-1未満であって、例えば約0.7kPa・ｓ・l-1とす
ることができる。空気の流れに対する抵抗はフィルター
装置の構成部品の材料を適切に選択することによって調
節が可能であり、これは濾過、並びに熱及び水分の交換
などといった他の要件を満たす部品材料から選択される
必要がある。
呼吸時における空気の流れに対する抵抗は、鼻気圧測
定法を用いることにより測定可能であり、これについて
は1987年８月に発行された喉頭学及び山岳学誌（Journa
l of Laryngology and Orology）第101巻800〜808頁に
開示されている。気管瘻を通って呼吸される空気の流れ
に対する抵抗を測定する場合、この測定方法には変更が
加えられ、この変更は気管瘻内であってパッキンによっ
て封鎖されたフィルター装置の端縁下に鼻気圧計の管を
挿入することを含む。マスクは気管瘻及びフィルター装
置上に配置されている。フィルター装置を介した圧力変
化は、フィルター装置を介してその内側及び外側におい
てそれぞれ圧力を側定することによって決定される。空
気の流れに対する抵抗は前記喉頭学及び山岳学誌に開示
された方法に基づいて計算することができる。
第１領域は正常な鼻腔内で濾過される物をフィルター
を通過する空気から濾過する。濾過される物としては細
かな微粒子、微生物及び汚染物質などが含まれる。
フィルターの第１領域は活性炭材料を含むことが好ま
しい。活性炭材料はレーヨン・ビスコース布（Rayon vi
scose fabric）などの材料を炭化して多孔性及び吸収性
を備えたものとするために同材料を加熱して形成するこ
とが可能である。このような材料は約10-7m未満のフィ
ルター・サイズを有することが可能であり、その内部表
面積は1000m2・g-1を越え、例えば約1200m2・g-1とする
ことができる。
本発明の装置のフィルター領域に炭素材料を使用する
ことの利点は、装置を通過する空気の流れに対する抵抗
を増加させることなく微粒子（バクテリアなどを含む）
の良好な濾過及びガスの吸収が可能な点である。事実、
フィルター領域に炭素材料を使用する本発明の装置内を
通過する空気の流れに対する抵抗は、良好な濾過及び吸
着能力を維持する一方で、人間の鼻において発生する空
気の流れに対する抵抗に類似している。本発明の更なる
利点としては、炭素材料上に特定の物を吸着する機構に
より、ある程度の熱交換を実施できる点である。
炭素は担体（Carrier）の表面上またはその間隙内に
配置することが可能であり、この担体はフォーム材料
（Foam material）または繊維状材料とすることができ
る。
炭素は織布、不織布、メリヤスなどの布として提供す
ることができる。活性炭から形成された布は、大きな表
面積を提供する子繩状の構造を備えている。これによっ
て、布を介したガスの拡散レベルが増加される。
第１領域のカーボンは、その濾過特性を増加させるた
めに改良が可能である。この改良の例としては、バクテ
リアに対する特性を増加するために銀を含ませることが
挙げられる。
フィルターの第１領域は微細繊維から形成された布を
含むことができる。この布を形成する繊維の例として
は、約25μｍ未満の直径を備えた繊維、より好ましくは
約20μｍ未満の直径を備えた繊維、更に好ましくは約12
μｍ未満の直径を備えた極細繊維が挙げられ、この極細
繊維は例えば約４〜10μｍの直径を備えたものとするこ
とができる。これらの繊維から不織布のシートを形成す
ることができる。フィルターの第１領域に使用する布に
適するものは、静電気、特に正の電荷の静電気に帯電し
た布である。
極細繊維によって形成されたフィルターの構成部品は
１つ以上の支持層を備えることが可能である。例えば、
極細繊維から形成された層は、きめの粗い織布からなる
２つの層の間に配置することができる。
第２領域は親水性材料を一般的に有する。事実、多く
の条件下において第２領域は、例えば第２領域の構造的
安定の補助を目的とする材料以外の材料であって、親水
性を有する１つ以上の材料からその全体を形成可能であ
る。第２領域は織布、不織布、またはメリヤスなどに混
合される繊維材料を含むことができる。適切な材料は再
生セルロース材料、特にビスコース・レーヨンまたはポ
リエステルをベースにしたもの、或いはこれらの繊維を
混合した布、並びに例えば粉末、ゲルまたは繊維状の形
態をなすアクリル酸及びその誘導体をベースとしたもの
を含むことができる。
第１領域のフィルター・サイズは約0.5x10-6mを上回
り、好ましくは約10-6mを上回る。フィルター・サイズ
は測定対象材料によって形成されたシートに対して空気
を流すことによって測定される。この空気の流れはその
粒径がロイコ（Royco）の商標名で販売されている粒子
カウンター（Particle counter）によって測定された粒
子を含んでいる。前記のシートを通過した空気から得ら
れた粒子の粒径が測定され、シートが通過する以前の空
気に含まれていた粒子の粒径との比較が行われた。そし
て、有効な孔のサイズはシート上にその粒子の80％が取
り残された粒子のうちの最も小さな粒子の粒径とした。
この試験は微細孔を備えた膜など多孔性材料に対して行
い得るが、厳密には孔を備えていない材料に対してもこ
の試験を行うことが可能である。
本発明の装置はフィルターの第１領域のフィルター・
サイズより大きなフィルター・サイズを有する前置フィ
ルター（Pre−filter）を含むことが可能である。一般
的に、前置フィルターは繊維材料を含む。
フィルターの第２領域が第１領域の外側に位置する場
合（即ち、これによって空気が第１領域において濾過さ
れる以前に第２領域内において加湿及び加温される）、
第２領域は前置フィルターとして機能することが可能で
ある。空気との間で熱及び水分の交換を行う手段を備え
た１つを上回る領域の提供が可能であり、このうち少な
くとも１つは前置フィルターとして機能するためにフィ
ルターの第１領域の外側に配置可能である。１つを上回
るこのような領域が提供される場合、これらの領域を形
成する材料は同一材料または異なる材料とすることがで
きる。
前置フィルターは微細繊維、特に前記の極細繊維によ
って形成することができる。
繊維からなる前置フィルターの重さは好ましくは約10
g・m-2を上回り、より好ましくは約15g・m-2を上回る。
また、同前置フィルターの重さは約95g・m-2未満であ
り、より好ましくは約65g・m-2未満であって、これは例
えば約45g・m-2とすることができる。
前置フィルターの繊維は静電気によって帯電している
ことが好ましく、この帯電は濾過を補助する役割を担う
ことが確認されている。
別の態様において、本発明は気管瘻を介して呼吸され
る空気を濾過するフィルター装置であって、 （ａ）前置フィルター領域と、 （ｂ）正常な鼻腔内において濾過される物をフィルター
を通過して流れる空気から濾過する領域とを有し、フィ
ルター領域のフィルター・サイズが前置フィルター領域
のフィルター・サイズより小さいことを特徴とするフィ
ルター装置を提供する。
前置フィルターのフィルター・サイズは好ましくは約
5x10-6mを上回り、より好ましくは約10x10-6mを上回
り、更に好ましくは約15x10-7mを上回る。
前置フィルターのフィルター第１領域に対するそのフ
ィルター・サイズの割合は好ましくは約５を上回り、よ
り好ましくは約10未満、更に好ましくは約15未満であ
る。
前置フィルターの適切な材料はポリオレフィン、特に
ポリプロピレン、及びポリカーボネートを含む。
本発明の装置は、装置の組立時及び使用時にフィルタ
ーを保護することが可能な少なくとも１つの被覆層を含
むことが好ましい。また例えば、被覆層は微細繊維から
なる前置フィルターに対する保護を提供することができ
る。
１つを上回る被覆層を提供可能であり、例えば分離し
た複数の被覆層を提供できる。この場合、被覆層は装置
の各表面上にそれぞれ提供される。フィルター装置のそ
れぞれ対応する表面上に提供される被覆層を形成する材
料はそれぞれ異なる材料とすることができる。
例えば第１領域及び第２領域が互いに分離された層で
ある際などフィルター装置が１つを上回る層を有する場
合、またはフィルター装置が前置フィルター及び被覆層
のうちの少なくとも１つを有する場合、層のうちの互い
に隣接する層は例えば接着剤、溶接、または機械的な固
定手段によって所定の位置に配置可能である。適切な接
着剤は可融性材料など加熱によって活性化される材料を
含む。このような材料は１つの層内に混合するか、また
はその層の表面に配置することが可能である。更に、こ
の材料は隣接する層の間に配置してもよい。
本発明のフィルターは単一層として形成することが可
能であり、その特性は領域間において異なる。この単一
層は例えばカーディング機（Carding machine）によっ
て形成することが可能である。例えば、複合不織布（Co
mposite non−woven fabric）は、最初に２つの材料の
繊維を２層に配置し、針または高圧水の微細噴流を用い
てこれら２層を結合することによって形成可能である。
デュアル・ローター・カーディング法（Dual rotor c
arding method）は、１つを上回る領域を有する単一層
からなる製品を形成するために使用することができる。
この場合、２つの異なる繊維種（Fibre type）はシング
ル・デュアル・ロータ・カード（Single dual rotor ca
rd）に供給される。シングル・デュアル・ロータ・カー
ドは繊維種が製品の厚さ方向に沿って徐々に変化する製
品を形成するために使用することができる。この繊維種
の変化の例としては、製品が100％のフィルター及び０
％の親水性ファイバーを片面に有し、０％のフィルター
及び100％の親水性ファイバーをその裏面に有するよう
に形成することができる。これに続いて、この複合構造
を相互に結合することが可能である。例えば、この結合
は結合物質（例えば接着剤）による処理、または熱など
の物理的手段によって行うことができる。
フィルター装置は身体へのフィルター装置の取付けを
許容し、かつ瘻と周囲で同装置をシールするシール手段
を含むことが好ましい。シール部材は瘻の周囲に位置す
る皮膚に直接取付けるか、またはフィルター装置に取付
けられた支持体に取付けることが可能である。シール部
材はフィルター装置が通常の日常動作によって瘻から離
間する方向に大きく移動し、これによって体外から粒子
が瘻内に流入する結果をもたらさない限り、部分的に瘻
の周囲に延びる配置とすることによってシール部材とし
ての機能を十分果たす状況も数多く有り得る。しかし、
多くの場合においてシール部材は瘻の周囲を完全に連続
して包むように延びる。
シール部材は使用時にフィルターを取付けるために露
出可能な多量の接着剤とすることができる。接着剤によ
って取付けられた装置は比較的目立つことがなく、例え
ば普通の服で覆い隠すことが可能である。
接着剤は瘻を完全に取り囲むように配置することが可
能である一方、瘻の周囲の一部分にのみシールを形成す
るために使用可能である。例えば、接着剤は瘻の一端、
互いに対向する２つの端、または３つの端にそれぞれ沿
って延びる接着剤の帯として提供することができる。
接着剤は大量の水分を吸収可能であって、皮膚の浸軟
を減少させることが可能な組成物を含むことが好まし
い。この組成物の例としてはヒドロコロイド組成物が挙
げられる。本発明の装置は初期における高い粘着性など
異なる特性を備えた別の接着材料をヒドロコロイド組成
物とともに含むことが好都合な場合もある。
本発明の装置はフィルターを取付ける織布を含むこと
が可能であり、この織布は使用時にフィルターを取付け
るために接着剤が表面に塗布されている。適切な織布は
粘着テープとすることが可能である。
接着材料は本発明の装置の構成部品の表面のうちの選
択された領域上に塗布することが好ましく、この構成部
品の表面は例えば接着剤が大量の水分を吸収しない場合
などに水蒸気の流れを促進することができる。
接着剤の使用以外に、または接着剤の使用に加えて、
本発明の装置はテープ、紐、或いは相互に係合し合うフ
ックまたは環状材料からなる帯（例えばベルクロ（Velc
ro）の商標名で販売されているもの）によって所定の位
置へ取付けることができる。
本発明のフィルター装置は、発声を行うために呼気の
流れの方向を変更する際などに使用される弁との併用が
可能である。一般的に、弁は本発明の装置のフィルター
分品の外側に取付けられる。本発明の装置への弁の取付
けは、空気の流れの方向を変更するために手動による閉
鎖の必要性を回避できる。
弁は本発明の装置の外面に取付けることが可能であ
る。例えば、本発明の装置は弁との係合を行うための構
造を含むことができる。この構造はソケット、バイオネ
ット式または他のツイスト・ロック式取付け具（Twist
lock fitting）、及びネジ山を備えた係合部のうちのい
づれか１つを含むものとすることができる。これはフィ
ルター装置がシールを形成するためにフィルターの周囲
に提供された接着剤によって瘻に隣接した所定位置に固
定された場合に特に有利である。
フィルター装置は弁を取付けるためのハウジングを有
することが好ましい。ハウジングは組立時にフィルター
装置の外周面に溶接などによって取付けることが可能で
ある。ハウジングは協働フランジ（Cooperating flang
e）などの手段によって気管瘻用弁（Tracheostoma valv
e）をその内部に収容し、かつこの弁を都合良く着脱で
きる。更に、ハウジングはフィルターに対する気密性を
提供し、これによって瘻自体に対する気密性を提供する
ことになる。
さらに、弁は接着剤を用いることによってフィルター
に取付けることが可能である。
弁はフィルター装置を気管瘻上に取付ける取付け手段
とともに一体形成されたハウジング内に取付けるか、ま
たは気管瘻上にフィルター装置を取付ける取付け手段に
取付けることが可能である。ハウジングはフィルター部
品を収容する手段を含むことが可能である。この場合、
このフィルター部品は正常な鼻腔内において濾過される
物をその内部を通過する空気から濾過する第１領域を有
するとともに、（ａ）空気との間における熱及び水分の
交換を行う手段を備えた第２領域、及び（ｂ）前置フィ
ルター領域のうちの少なくとも１つを有する。例えば、
ハウジングはフィルター部品の収容が可能なスロットを
含むことができる。フィルター部品はハウジング及び取
付け手段の間に取付けることが可能であり、この取付け
具によってハウジングの係合が行われる。
本発明の装置は、気管瘻のうちの体外へ露出された一
端に適切な取付け装置によって取付けることができる。
この取付け装置は、 （ａ）フィルター装置に係合可能であり、かつ管の外周
に沿って取付可能な第１構成部品と、 （ｂ）気密性を確立するために第１構成部品及び管の外
周との係合が可能な第２構成部品とを有することができ
る。
適切な取付け装置は本願とともに出願され、参照番号
P21558WOを有するとともに、英国特許出願第9214716.4
号に基づく優先権を主張する“気管開口用管組立品”と
称される出願（国際公開94/01158）に開示されている。
この出願に開示された主題はこの出願の開示をもって本
願中に開示されたものとする。
本発明の実施例を添付図面とともに以下に記述する。
図１はフィルターの平面図である。
図２は図１のフィルターの分解図である。
図３は図１のフィルターのＡ−Ａ線における縦断面図
である。
図４は別実施例に基づくフィルターを等尺度をもって
描いた分解図である。
図５及び図６は弁を係合するための手段を有するフィ
ルター装置を示す図である。
図７はフィルター部品がバルブ・ハウジング及び取付
けフランジの間に配置されたフィルター装置の縦断面図
である。
図８は図１乃至図３に示されたフィルターの濾過特性
を示すグラフである。
図１乃至図３は５層からなるフィルター２を示す。外
側被覆層４はアクリル結合剤（Acrylic binder）ととも
にナイロンの不織布によって形成されている。内側被覆
層６は多孔性ポリエチレン・フィルム（Perforated pol
yethylene film）によって形成されている。中心層８は
炭素を含ませたポリエステル不織布によって形成されて
いる。中間層10,12は被覆層4,6及び中心層８の間に配置
されており、ビスコース・レーヨン及びポリエステルを
混合して形成した不織布によって形成されている。
フィルターの中心層８は、フィルターを通る空気から
粒状物、汚染物質及び微生物を濾過可能な第１領域を形
成している。中間層10はフィルターの第１領域のフィル
ター・サイズより大きなフィルター・サイズを備えた前
置フィルターを形成している。中間層12の親水性繊維は
空気との間で熱及び水分の交換を行う手段を提供する。
中心層及び中間層からなるフィルターは２つの被覆層
の間に配置されており、被覆層の表面積は中心層及び中
間層のそれぞれの表面積より大きい。被覆層は無線周波
数を使用する溶接（Radio frequency weld）によって周
縁14に沿って裏当てシート16（ポリエチレンから形成さ
れた不織布からなる裏当てシートなど）に取付けられて
おり、裏当てシート16にはヒドロコロイド接着材料（Hy
drocolloid abhesive material）18が塗布されている。
剥離紙（Release paper）19は使用時にフィルターを使
用者の皮膚上に瘻を被覆するように取付ける迄の間、接
着剤料を保護するために提供されている。
図４は静電気によって帯電した極細繊維から形成され
た前置フィルター21と、活性炭から形成された第１領域
22と、ビスコース繊維（Viscose fibre）から形成され
た第２領域23とを有するフィルター装置20を示してい
る。更に、フィルターは被覆層24を備えている。
第２領域23はフィルター装置20の使用時には気管切開
手術を受けた患者の瘻に隣接して配置される。被覆層24
は外部環境に対して露出されている。
第１領域22は活性炭布（Activated carbon cloth）の
層を有する。この層は大きな表面積を有するとともに、
バクテリアを濾過することが可能であり、硫化水素など
特定の汚染ガスを吸収することができる。第２領域23は
ビスコースなどの親水性材料からなる繊維を有してい
る。
図５は気管瘻用弁54を収容するソケット52を有するフ
ィルター装置50を示している。ソケット52はその上端が
開いており、弁上に取付けられたフランジ56を収容する
ことができる。ソケットは溶接によってフィルター装置
50に固定されている。
図６は気管瘻用弁との係合を行うための直立フランジ
（Upstanding flange）62を有するフィルター装置60を
示している。フランジ62は弁との係合を行うためにネジ
山を備えることが可能な一方、フランジ62は連続的形状
を有し、かつ弁上に形成されたフランジ及びフランジ62
のうちの少なくとも１つを変形させることによって弁上
に形成されたフランジと係合させることが可能である。
このフランジの変形をともなう係合の例としては、食品
の保存に使用される容器に用いられている係合が挙げら
れる。
図７は表面72上に接着材の層を備えた取付け部品70を
有するフィルター装置を示しており、この接着材の層は
瘻の周囲に位置する患者の皮膚と接触させるためのもの
である。取付け部品70はその表面から延出するフランジ
74を有する。フィルター装置は弁を取付けるためのハウ
ジング76を備えており、ハウジング76は取付け部品70上
のフランジ74と係合するための協働フランジ78を有す
る。別の構成としては、取付け部品及びハウジングは接
着剤によって相互に結合させることができる。
フィルター部品80は図２に示す５層または図４に示す
４層を有することが可能である。フィルター部品80は取
付け部品70及びハウジング76を相互に係合する際に、こ
れらの間に配置することが可能である。
ハウジングはフィルター部品を収容するためのスロッ
トまたは他の構造を有することが可能であり、これによ
ってフィルター部品はフィルター装置から取り外すこと
が可能となり、ハウジングを瘻から取り外すことなくフ
ィルター部品を交換することができる。事実、特にこの
構成において、ハウジング及び取付け部品は１つの構成
部品として提供することが可能である。
例 図１乃至図３に基づいて記述した構造を備えるフィル
ターは以下の材料を使用して形成されている。
中心層８ 布構造 炭素を含ませたポリエステル不織布
（Non−woven polyester fabric impregnated with car
bon） 炭素含有量 90〜110g・m-2 厚さ 0.5〜1.0mm 通気性 100〜160cc・cm-2・s-1（方法BS563
6） 表面の孔の大きさ 200x10-9m 表面積 1000〜1300m-2・g-1 四塩化炭素吸収量 60％w/w 強度 9N・cm-1（方法BS2576） 布重量 90〜110g・m-2 中間層10,12 タイプ 不織布 ビスコース・レーヨン95％ ポリエステル５％ 布重量 45〜65g・m-2 繊維の長さ 50mm 被覆層4,6 オプション１ タイプ ポイント・シールド型不織布（Poin
t sealed non−woven fabric） ポリプロピレン芯及びポリエチレン
被覆を有する。
布重量 50g・m-2 密閉面積（Sealed area） 14％以下 オプション２ タイプ アクリル結合材をともなうスパン・
レイド不織布（Spunlaid non−woven fabric） ポリアミド100％ 布重量 35g・m-2 被覆層のオプション１に示す二重構造材は、組立が溶
接によって行われ、かつ布がその溶接領域内における完
全性を維持するために必要とされる場合に好ましい。
中心層８及び中間層10,12は熱溶融繊維100％からなる
ネット状の構造体を使用し、これを加熱及び加圧するこ
とにより相互に結合されている。
空気の流れに対するフィルターの抵抗は、前記の方法
によって測定された。気管瘻に取付けられたフィルター
を介して呼吸された空気の温度及び湿度は、フィルター
装置を介して気管瘻内に挿入され、かつシールされたプ
ローブを用いて計器（例えば、HM34CXの商標名でバイア
サラ（Viasala）から販売されている計器）によって測
定された。こうして得られた実験結果は正常な呼吸が可
能な患者から得られた実験結果とともに以下の比較を行
った。
図８は図１乃至図３に示したフィルターの特性を人間
の鼻の機能と比較するグラフであり、フィルター及び鼻
によってそれぞれ濾過された任意の大きさの粒子を百分
率でプロットしたものである。本発明の装置の濾過特性
は人間の鼻における濾過特性と類似していることが図か
ら理解できる。更に、フィルター装置を介した圧力低下
は正常な人間の呼吸に見られる圧力低下と類似してい
る。
フロントページの続き (56)参考文献 特公 昭61−9064（ＪＰ，Ｂ２) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61F 2/04 B01D 39/14 - 39/20 A61M 16/04

Claims (16)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】気管瘻を介して呼吸される空気を濾過する
    フィルター装置であって、 （ａ）正常な鼻腔内において濾過される物をフィルター
    を通過して流れる空気から濾過する第１領域（８）と、 （ｂ）空気との間で熱及び水分を交換する手段を提供す
    る第２領域（10）と、 （ｃ）装置及び瘻の間に装置の周縁に沿って実質的に連
    続して延びるシールを形成することが可能な手段（16,1
    8）と を有するフィルター装置において、 前記第１領域及び第２領域は装置を通過する空気の流れ
    に対する抵抗を少なくとも約0.2kPa・ｓ・l-1とするこ
    とを特徴とするフィルター装置。
  2. 【請求項２】前記フィルターの第１領域（８）が活性炭
    材料を有することを特徴とする請求項１に記載の装置。
  3. 【請求項３】前記炭素材料が担体の表面上または担体の
    間隙内に配置された粒子状炭素として提供されているこ
    とを特徴とする請求項２に記載の装置。
  4. 【請求項４】前記炭素材料が活性炭布として提供されて
    いることを特徴とする請求項２または３に記載の装置。
  5. 【請求項５】前記フィルターの第１領域（８）が帯電し
    た繊維からなる布を有することを特徴とする請求項１に
    記載の装置。
  6. 【請求項６】前記第２領域（10）が親水性材料を有する
    ことを特徴とする請求項１乃至５のいずれか１項に記載
    の装置。
  7. 【請求項７】前記親水性材料が再生セルロース材料を含
    むことを特徴とする請求項６に記載の装置。
  8. 【請求項８】前記フィルターの第２領域（10）が繊維材
    料を含むことを特徴とする請求項１乃至７のいずれか１
    項に記載の装置。
  9. 【請求項９】前記第１領域のフィルター・サイズが約0.
    5x10-6mより大きいことを特徴とする請求項１乃至８の
    いずれか１項に記載の装置。
  10. 【請求項１０】前記フィルターの第１領域（８）のフィ
    ルター・サイズより大きいフィルター・サイズを有する
    前置フィルターを含むことを特徴とする請求項１乃至９
    のいずれか１項に記載の装置。
  11. 【請求項１１】少なくとも１つの被覆層（４）を有する
    ことを特徴とする請求項１乃至10のいずれか１項に記載
    の装置。
  12. 【請求項１２】気管瘻用弁（54）を取付けるための構造
    （52）を有することを特徴とする請求項１乃至11のいず
    れか１項に記載の装置。
  13. 【請求項１３】正常な鼻腔内において濾過される物をフ
    ィルターを通過して流れる空気から濾過する装置のフィ
    ルター領域（80）を収容するためのハウジング（76）を
    有することを特徴とする請求項１乃至12のいずれか１項
    に記載の装置。
  14. 【請求項１４】前記ハウジングが弁を収容する手段を含
    むことを特徴とする請求項13に記載の装置。
  15. 【請求項１５】装置を通過する空気の流れに対する抵抗
    が約1.0kPa・ｓ・l-1未満であることを特徴とする請求
    項１乃至14のいずれか１項に記載の装置。
  16. 【請求項１６】前記シールを形成する手段が大量の接着
    材料（18）を含むことを特徴とする請求項１乃至15のい
    ずれか１項に記載の装置。
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