JP2844238B2 - エコー生成装置 - Google Patents

エコー生成装置

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JP2844238B2 JP2055208A JP5520890A JP2844238B2 JP 2844238 B2 JP2844238 B2 JP 2844238B2 JP 2055208 A JP2055208 A JP 2055208A JP 5520890 A JP5520890 A JP 5520890A JP 2844238 B2 JP2844238 B2 JP 2844238B2
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Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、超音波イメージ装置によりイメージを形成
するエコー生成装置に関する。
（従来技術の説明） 医用分野に於いて、超音波イメージ像は様々の応用に
広く使用されている。生理学の構造と組織のイメージ像
化に加えて、患者の体内に挿入される医療装置のイメー
ジ像化もしばしば必要となる。これらの装置の反射面特
性を変更して、超音波イメージを強調する種々のアプロ
ーチがなされている。米国特許第4401124号と米国特許
出願第194861号明細書に医療器具から反射された超音波
ビームのイメージを強調するシステムが開示されてい
る。
［発明の概要］ 本発明は、粒子を含む分離粒子型音響的不連続点が、
エコー生成装置の母材内または、その表面に存在すると
その装置の超音波イメージが著しく改善されるという発
見に基ずいている。
この粒子は、中実で、装置の母材のそれとは大きく異
なった音響的インピーダンスを有している。この粒子型
不連続点は、シェル状で、なかに空気のようなガスが充
填されている。この粒子あるいは、粒子型の不連続点
は、母材の材料内に、全部埋設されるが、好ましくは、
その表面に固着する。又は、より好ましくは、それらは
部分的に母材の表面に埋設される。あるいは、母材の外
部表面に固着などによって形成される。それらは、幾何
学的に種々の形状を有している。
粒子型不連続点が、シェル状で母材の表面に埋設され
ている場合には、シェルの外部は除去されて母材の外部
表面に凹みの形で不連続点を形成する。これらの凹み
は、入力ビームに応じてイメージの散乱成分を生成す
る。このイメージは、入射ビームの角度に関係なく生成
される。
上記の粒子又は、不連続点は、母材の内部又は表面に
ランダムに形成または配置される。母材の外部表面のよ
うな凹み又は不連続点は、必要ならばシェルを用いず
に、例えばエッチングなどによって順序よく形成されう
る。
上記の本発明の実施例で使用される装置の母材は、混
合物で、多くの実施例において母材の外部表面は患者の
生物組織と接点（インターフェース）を形成する。すべ
ての実施例においては、低インピーダンスから高インピ
ーダンスへの不連続点の領域でのインターフェースがあ
り、ある実施例では高インピーダンスから低インピーダ
ンスへの不連続点の領域でのインターフェースがある。
これらのインターフェースは、各インターフェースの球
状性質か、多面形性質のいずれかに起因して、種々の方
向にのびる。これらのインターフェースは、反射された
超音波を複数の方向に散乱させる効果を有し、装置の表
面をこれらの方向から、観測されるようにし、観測に限
界点を設定せず、被観測物体が非線形、又はフレキシブ
ルの場合は、とくに有利である。部材材料と周囲媒体と
の音響的インピーダンスの差異は、イメージの散乱成分
の強度の増加に役立つ。
この粒子または不連続点は、インターフェースを形成
するのに適した所定の外形を有する例えば球状または他
の形状をした物体から形成される。この物体は細長部材
の材料中に包含され、あるいは、部材材料の外表面に埋
設された、あるいは、固着された混合物内に包含され
る。ある実施例では、部材材料は球状のガラス粒子を囲
むプラスチックを含む。他の実施例では、ガラス粒子
は、接着剤で部材の外表面に固着される。また別の実施
例では、粒子は部材材料の外表面に埋設される。更に別
の実施例では、ガラス粒子のような形状の物体は、ステ
ンレススチール製部材の外表面に銀ハンダのような別の
材料で固着される。この様な場合、この物体は、部材材
料と周囲組織のインピーダンスの内の少なくとも１つと
異なった音響的インピーダンスを有し、音波ビームに応
じて、形成されるイメージを強調する。
部材材料と生物組織との音響的インピーダンスの差異
が大きいほど、形成されるイメージが強調される。少な
くとも部分的に球状の複数の粒子を細長体の表面に固着
することによりインターフェースを形成する実施例で
は、粒子は、細長体と生物組織の２つのインピーダンス
の少なくとも１つとの所定の差異を少なくとも有する音
響的インピーダンスを有する。部分的に球状の凹みの好
ましい直径は、１−50ミクロンの範囲である。
他の実施例では、母材部材のエコー生成性を高めるた
め、混合材料は、マトリックス材料と、マトリックス材
料中に埋設され、マトリックス材料より高い音波反射率
を有し、マトリックス材料とは異なる材料で製造される
個別音反射粒子を含む。この装置は、患者の安全の為
に、生物学的に不活性で、無菌に簡単に製造できるもの
でなければならない。
実施例の混合材料は、多くの医療応用に必要な柔軟性
を有し、一方、装置の母材全体にエコー生成性を具備す
る。かくして、医者の、患者の体内の医療装置の全体の
イメージを観測できる。
更に、これらの利点は、混合材料中に放射線不透過材
料（バリウム、タングステン等）を含ませることにより
得られ、放射線写真装置によるイメージ像を得る。これ
らの利点は、現在使用されている製造技術に大きな変更
を加えずして、得られる。反射材料、必要によっては、
放射線不透過材料を、引き抜き工程（多くのカテーテル
の場合）により装置を製造する前に、マトリックス材料
に混合する。かくして、余分な引き抜き工程後の製造ス
テップは必要ない。
さらに別の実施例では、混合材料は、母材のエコー生
成性を高めるために、マトリックス材料と、マトリック
ス材料よりも音響反射性のよい別の材料製個別音波反射
材料とで生成される。このエコー生成母材は、音波イメ
ージビーム中に配置され、イメージ像は、音波反射材料
を含むエコー生成部材で音波イメージビームから生成さ
れる。
｛実施例の説明｝ 第１図において、エコー生成母材123は、種々の医療
装置を含むエコー生成装置の一部である。エコー生成母
材123は、少なくとも部分的には、患者の体内でのエコ
ーの生成によりイメージを形成する（超音波装置）混合
材料で構成されている。インターフェースの混合材料
は、マトリックス材料125と、このマトリックス材料125
中に埋設された個別音波反射片127とを含む。本明細書
で、用語「埋設」とは、「表面に部分的に埋設」、「固
着」、「付着」もその意味に含む。マトリックス材料12
5は、プラスチック（例えば、ウレタン、シリコン、ポ
リエチレン、テトラフルオロエチレン）が好ましい。ま
た、曲げ易く、形成し易く、モールド、引き抜きなどに
適するものが良い。
個別音波反射片127は、堅い材料（小ガラス片）製が
よく、さらに、ガラスミクロスフェアを形成する形状が
好ましい。このガラスミクロスフェアの外径の一例は、
約５ミクロンである。他の大きさの反射片127の外径の
例は、１−50ミクロンの範囲およびそれを超える範囲で
ある。粒子は部分的に球状でも良い。更に、部分的に球
状の表面は、反射片127の外面または内面またはその両
方に形成されても良い。その例として、反射片127がそ
の内面に球状の空間を有してもよい。反射片127は、マ
トリックス材料とは別の材料で形成されている。外面ま
たは内面またはその両方の形状形状は、超音波の発射さ
れた方向とは無関係にあらゆる角度に超音波を反射し、
従って、伝送された信号の少なくとも一部を超音波受信
装置に反射し、イメージ像を生成する。多くのマトリッ
クス材料は、患者の体内で超音波的に透明であるので、
反射片127は、十分な反射を形成する。溶液ではなく混
合物の使用は、マトリックス内に埋設された個別の粒子
（反射片）からの音響的反射に十分なサイズを提供す
る。種々の材料が超音波反射粒子として使用される。例
として、アルミ、ハードプラスチック、砂、金属片など
である。さらに、流体、ガス、ゲル、マイクロカプセ
ル、マトリックス中に懸濁されたコアセルベート（coac
ervates）が単独又は組み合わせて使用される。この中
で、特に、ガラスボール、ミクロスフェア（microspher
e）がかなり良好である。
別の応用例では、マトリックス材料125は、ハンダを
含む。たとえば、超音波反射片を有するハンダマトリッ
クスは、メディカルバスケット（図示せず、患者の体内
から結石などを除去するのに使用される）内でハンダ付
けするのに使用される。さらに、これ以外にも、この技
術は、他の装置（凝血フィルタ、ガイドワイヤ）にも応
用できる。
第９図に患者の体内に挿入されるエコー生成装置901
が示されている。エコー生成装置901は、通路（ルーメ
ンとして公知の）903を有する細長円筒部材902を有す
る。細長円筒部材902は、公知のカテーテル、ステン
ト、ニードルの一部で、患者の通路（内腔）または、生
物組織内に挿入されるものである。この細長円筒部材90
2は、周囲媒体のそれとは異なる音響的インピーダンス
を有する。種々の材料、生物的、非生物的材料について
の音響インピーダンスの概略値は、次の文献に開示され
ている。
文献：「Table 1.4 of Wells,Physical Principles of
Ultrasonic Diagnosis Academic Press London New Yor
k,1969,P10,.Table 3.1 of McDicken,Diagnostic Ultra
sonics:Principle and Use of Instruments,John Wiley
＆ Sons,New YORK 1976 P430」 人体組織の平均的音響的インピーダンス値は、1.63×
106MKS raylである。種々の固体、液体、ガラスの音響
インピーダンスの値は、Kinsler et al.,Fundamental o
f Acoustics 2nd Edition,John Wiley SONS Inc.,New Y
ORK 1962,pp.502−5030に開示されている。部材材料と
周囲組織との間の特性インピーダンスの差は、超音波イ
メージ装置から放射される超音波ビームに応答して生成
されるイメージの強度を強調する。この差の大きさは、
強調係数に比例する。より詳細な説明は、McDickenの文
献に記載されている。
一実施例では、細長部材902は、プラスチック材料を
含む。前記文献によれば、ポリエチレンのようなソフト
プラスチックの特性インピーダンスは、1.84×106MKS r
aylである。バルク形状のルーサイト（Lucite）のよう
なハードプラスチックの特性インピーダンスは、3.2×1
06MKS raylである。細長円筒部材902が、患者の組織ま
たは通路に挿入されると、患者の組織と細長円筒部材90
2のプラスチック材料間のインピーダンスの差は、超音
波イメージ装置から放射される超音波ビームに応答して
生成されるイメージの強度を強調するに十分である。医
療装置901はインターフェースを有しており、このイン
ターフェースは音波ビームに応答して、音波ビームの反
射成分のような１つの成分を生成する形状をしている。
細長円筒部材902の外表面も、複数の部分的球状凹み905
を有している。この複数の部分的球状凹み905は、超音
波ビームを散乱して、イメージの他の成分を生成する。
その半径は2.5ミクロンが許客可能な寸法である。部分
的球状凹み905の半径の許容範囲は、0.5−25ミクロンま
たはそれ以上である。この半径の大きさは、入力超音波
ビームの波長に関係し、その半径は、ビームの波長より
はるかに小さい。例えば、3.5MHzで反射される超音波ビ
ームの波長は、約17700ミクロンである。一方、7.5MHz
で放射される超音波ビームの波長は、約8200ミクロンで
ある。この２つの波長が市販の超音波イメージ装置から
放射される周波数である。
この複数の部分的球状凹みは、湾曲した表面を有し、
この表面で入力音波ビームを散乱し、外部表面904への
入力角に関係なく、必要なイメージ像を生成する。
外部表面と部分的球状凹みを有するインターフェース
により生成されたイメージは、１つまたは複数の成分を
生成する。部分的球状凹みの寸法が音波ビームの波長よ
りもはるかに小さい場合は、レイリー散乱が発生する。
このレイリー散乱の一例が、超音波と血球との相互作用
である。前記文献に記載されているように、散乱波長の
強度は、インターフェースでの音響インピーダンス変
化、インターフェースの寸法、音波ビームの波長に依存
する。散乱波長成分の大きさは、音波ビームの周波数の
二乗に比例する。それ故、高周波数音波ビームは、最も
強く散乱する。反射成分用には、反射表面の寸法は、入
力音波ビームの数波長分より大きくなければならない。
屈折成分が生成されるのは、入力ビームが、スネルの法
則により支配される方向に変化して、インターターフェ
ースを伝搬する時である。
第12図のニードル1201は、円筒上のステンレススチー
ル製カニューレ1209の外表面1203に部分的球状凹み1202
を有している。この凹みは、ニードルの端部1207近傍に
約2mm間隔の3mm幅の帯1204−1205の中に、配置される。
第13図のカテーテル1301は、フレキシブルなプラスチ
ック材料製カニューレ1304の外表面1303に部分的球状凹
み1302を有する。カテーテルを超音波的にイメージする
ために、凹みの3mm幅の帯1305−1309が、2mm間隔で端部
1310に配置される。帯1309の展開拡大図も示してある。
第１図の実施例では、反射片127の球状表面はガラス
を有し、その音響的インピーダンス特性は、12.0−12.9
×106MSK raylである。プラスチック製マトリックス材
料125とガラス反射片127との間の音響的インピーダンス
差は、プラスチックと周囲組織間のそれよりはるか大き
い。このため、球状表面により生成されるイメージ成分
の散乱が強調される。この周囲組織には、マトリックス
材料が含まれる。
このマトリックス材料は、第１の音響的インピーダン
スを有する部材材料、ガラス片は、インターフェースを
形成する所定の外形を有する物質と見做される。反射片
は、部材材料内に包含され、あるいは、細長部材の表面
に埋設または固着される。この実施例の場合、ガラス粒
子片は、マトリックス材料と、周囲（挿入時）の生物組
織の音響的インピーダンスとは異なる第３の音響的イン
ピーダンスを有する。
医療装置901の別の実施例では、細長円筒部材902は、
ステンレススチール製で、その音響的インピーダンス特
性は、39.0−51.5×106MKS raylsである。また、細長円
筒部材の外表面は、複数の部分的球状凹み905を有して
いる。ステンレススチール材料と周囲組織との音響的イ
ンピーダンス差は、ガラスまたはプラスチックと周囲組
織との差より大きいので、部分的球状凹みから生成され
る散乱成分の強度は、さらに増加する。
医療装置901は、部材が挿入される生物組織とは異な
る音響的インピーダンスを有する。このインピーダンス
は、種々の方法で形成される。まず、細長部材は、ある
材料から例えば、引き抜き工程で製造され、部分的に球
状凹みがその引き抜き工程または押しだし工程中に形成
される。この方法には、公知のローラーダイを含み、特
定の工程で引き抜き材料に挿入される。このダイは、少
なくとも部分的に所定半径の球状突出部を有し、押し出
し材料中に凹みを形成する。
第10図に示す装置1001において、ガラスからなる球状
片1002は、筒状細長部材1003に公知の接着剤1004を用い
て固着される。筒状細長部材1003は、適当なプラスチッ
ク材料を含む。あるいは、球状片1002は、ステンレスス
チール製筒状部材1003に銀ハンダで固着される。このプ
ラスチックとハンダの音響的インピーダンスがイメージ
像を強調する。
第14図において、ステント1401は、カールした端部14
02,1403を有し、患者の体中の尿管のような通路中にそ
の位置を固定される。ステント1401のプラスチック製の
細長部材は、流体通過用に複数のポート1405を有する。
第10図の構成と同様に、ガラス片1407の複数の帯1406が
円筒部材の表面1408に公知の医療接着剤1409で固着され
る。あるいは、ガラス片が、プラスチック製円筒部材を
形成するマトリックス材料中に埋設される。この帯は、
約3mm幅を有し、端部1402,1403に約2mmの間隔で配置さ
れる。ガラス片の帯は、円筒部材の全体に配置される。
このガラス片は、音波イメージ装置でイメージ像を形成
するインターフェースを形成する。ステント挿入用にそ
の外表面を滑らかにする為に、プラスチック材料の層14
10でガラス片1407と表面1408を被覆する。
医療装置1101（第11図）は、通路に挿入されるシリン
ダ状ロッドまたは、スタイレットワイヤ1102または、カ
テーテル1005のルーメン（内腔）等の細長部材を有し、
カテーテルが患者の血管または通路内に挿入されたりす
る際のガイドの役目をする。ロッドの外表面1103は、イ
メージ像形成用に、複数の部分的球状凹み1104を有す
る。細長部材は、ステンレススチール材料製で、この材
料は、その表面1103の部分的球状凹みのより形成される
イメージを強調する音響的インピーダンスを有する。こ
の細長ロッドは、その外表面が滑らかなカテーテルのル
ーメンまたは通路に挿入され、更に、患者の血管内に挿
入される。ロッドの凹みにより生成されるイメージ像の
補助で血管を貫通してガイドされ、凹みにより形成され
るイメージ像は、医者がカテーテルや細長部材が患者の
通路内を貫通させるのに役立つ。
この方法は、音波ビームを体内に挿入された装置で患
者の通路方向に向け、ロッドの凹みからのイメージを受
取る。また、ロッドの材料は、周囲組織のそれとは異な
る音響的インピーダンスを有するよう選択される。この
周囲組織は、患者の体液または空気を含み、その音響イ
ンピーダンスは、約428MKS raylsである。
エコー生成部材223（第２図）は、ルーメン229を囲む
カテーテル壁231でカテーテルを形成する。このルーメ
ン229の内径IDは、ある実施例では、0.040インチであ
る。部材223の外径ODは、0.065インチである。典型的な
マイクロソフィアの外径Ｘは、5mmである。反射片227
は、マトリックス材料225内に埋設される。
エコー生成母材223（第３図）は、カテーテル壁331内
に配置されたルーメン329a,329bを有する２個のルーメ
ンカテーテルである。複数の超音波反射片327は、マト
リックス材料325中に埋設される。
エコー生成母材423（第４図）は、カテーテル壁431内
に配置されたルーメン429a,429b,429cを有する３個のル
ーメンカテーテルである。複数の超音波反射片427は、
マトリックス材料425中に埋設される。
カテーテル壁731（第７図）エコー生成母材723を支持
する。このエコー生成母材723はその中に音波反射片727
を固着塗装されたマトリ材料からなる混合材料である。
ルーメン729は、カテーテル壁731内にある。この超音波
反射片727は、環状の縞模様がイメージされるように、
カテーテルの一部のみに固着塗布される。
第８図において、エコー生成部材823は、魚釣りの道
具であるルアーの形状をしており、金属フック853とシ
ンカー855を有するプラスチック製ミミズの形状をして
いる。マトリックス材料825は、超音波反射片827を有す
る虫の形状をしたプラスチック母材である。これは、多
くの応用の中の１つにすぎない。魚群探知器を利用する
漁師は、本発明を用いて、ルアー823のイメージ像を強
調することもできる。
一般的に、この混合材料は、音波反射片を５−30体積
％含む。ある実施例では、10体積％含む。別の実施例で
は、２または３体積％含む。しかし、１％またはそれ以
下から60体積％までの超音波反射片の含有は、少なくと
もある応用では有用であると試験され決定されている。
しかし、体積パーセントが増加するにつれて、反射片を
結合しているマトリックス材料の量が減少する。従っ
て、フレキシビリティ，恒久性，接着性の性質は、トレ
ードオフの関係にある。更に、５体積％以下の範囲でさ
え、ある特定の応用では有用である。エコー生成ルーラ
のようなある種の医療装置では、本発明の特定範囲の合
成材料を利用している。その様な特定範囲では、特定の
材料の使用を含む。このマトリックス材料は、糊や化合
物を含み、装置の特定部分（エコーによるイメージ像の
生成が可能な場所、第７図参照）のみに塗布または固着
される。混合材料の約30％の反射片を含有するカテーテ
ルの応用では、引っ張り力の大きな減少はみられなかっ
た。
マトリックス材料525（第５図）は、製造段階の混合
ステップ533で、音波反射片527と混合されるプラスチッ
クペレットを含む。又、放射線不透過材料528をマトリ
ックス材料525と音波反射片527と混合しても良い。この
放射線不透過材料の例は、バリウム、ビスマス、タング
ステンである。この放射線不透過材料は、混合工程533
で、微細粉末にして混合される。混合工程533の間、ま
たはその前後の間、混合物は、加熱工程で加熱される。
この加熱工程では、マトリックス材料を溶融状態または
液状に保持して、必要な形状に形成する。成型工程（引
き抜き工程）537の間、混合物は、マトリックス材料に
埋設された音波反射片を含むエコー生成母材523に形成
される。エコー生成部材523は、軸方向ルーメンを有す
る環状カテーテルである。その後、エコー生成部材523
は、適当な長さに切断される。その後、医療装置は、包
装工程541で、パッケージされ、殺菌状態に診療装置を
保持するよう封止される。最期に、この医療装置は殺菌
工程543で加熱または他の手段により、殺菌される。
第６図を参照すると、環状カテーテルのような医療装
置221が患者の体内645に挿入される。この装置221は、
イメージ像649を生成するために、プローブ651でを有す
るイメージ装置647を用いて、そのイメージ像が生成さ
れる。これには、イメージ像649を生成するために、超
音波イメージ装置を用いて、装置を音波イメージビーム
の中、またはプローブの領域内に置くことが含まれる。
以上の説明において、音波反射片は、部分的球状形状
として説明したが、イメージ像を形成するために、他の
形状、例えば平面、湾曲表面でもよい。また結晶構造で
もよい。
【図面の簡単な説明】
第１図は、本発明の第１実施例の斜視図、 第２図は、本発明の第２実施例の断面図、 第３図は、本発明の第３実施例の断面図、 第４図は、本発明の第４実施例の断面図、 第５図は、本発明の装置の製造方法を示す図、 第６図は、患者の体内に挿入される本発明の装置を示す
図、 第７図は、本発明の第５実施例の断面図、 第８図は、本発明の第６実施例の側面図、 第９図は、本発明の実施例の部分断面図、 第10図は、本発明の実施例の部分図、 第11図は、本発明の実施例の部分図、 第12図は、本発明のニードルの実施例の部分図、 第13図は、本発明のカテーテルの実施例の部分図、 第14図は、本発明のステントの実施例の部分図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 トーマス エル．フォスタ アメリカ合衆国，47868 インディアナ, オーエン郡 ポーランド（番地無し) (56)参考文献 特開 昭63−19135（ＪＰ，Ａ) 実開 昭63−181877（ＪＰ，Ｕ) (58)調査した分野(Int.Cl.6，ＤＢ名) A61B 8/00

Claims (12)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】母材（123）とイメージ強調手段（127）と
    を有し、媒体中に配置され、飛来する超音波を反射して
    超音波イメージを生成するエコー生成装置において、 前記イメージ強調手段（127）は、前記母材（123）内に
    分離粒子型形音響的不連続点を有することを特徴とする
    エコー生成装置。
  2. 【請求項２】前記分離粒子型形音響的不連続点は、前記
    母材とは異なる音響的インピーダンスを有する粒子片か
    らなり、 前記粒子片は、少なくとも一部はその全体または一部分
    は前記母材内に埋設されるかまたは前記母材表面に配置
    されることを特徴とする請求項１記載の装置。
  3. 【請求項３】前記粒子片は中空または中実で、前記母材
    と混合体を形成することを特徴とする請求項２記載の装
    置。
  4. 【請求項４】前記分離粒子型形音響的不連続点は、前記
    母材表面に形成された凹みであることを特徴とする請求
    項１記載の装置。
  5. 【請求項５】前記分離粒子型形音響的不連続点は、前記
    母材内にランダムに形成されることを特徴とする請求項
    1,2,3,4のいずれかに記載の装置。
  6. 【請求項６】前記分離粒子型形音響的不連続点は、超音
    波散乱を多方面に生成させるカーブ形状または多面形状
    であることを特徴とする請求項1,2,3,4,5のいずれかに
    記載の装置。
  7. 【請求項７】前記不連続点の大きさは、前記飛来する超
    音波の波長以下であることを特徴とする請求項1,2,3,4,
    5,6のいずれかに記載の装置。
  8. 【請求項８】前記母材は、この装置が配置される媒体の
    それとは異なる音響的インピーダンスを有することを特
    徴とする請求項4,5,6のいずれか記載の装置。
  9. 【請求項９】前記媒体が生物組織であり、前記装置が医
    療用外科器具として使用されることを特徴とする請求項
    １に記載の装置。
  10. 【請求項１０】前記母材の特性インピーダンスは、前記
    媒体である生物組織の特性インピーダンスとは異なり、 前記粒子片の特性インピーダンスは、前記媒体である生
    物組織の特性インピーダンスとは異なる 前記粒子片の反射率は、前記母材の材料のそれより高い
    ことを特徴とする請求項９に記載の装置。
  11. 【請求項１１】前記分離粒子型形音響的不連続点の大き
    さは、１ミクロンから50ミクロンの範囲内にあることを
    特徴とする請求項1,2,3,4,5,6のいずれかに記載の装
    置。
  12. 【請求項１２】前記分離粒子型形音響的不連続点は、ガ
    ラス製で、前記母材の５体積％以上60体積％以下を占有
    することを特徴とする請求項11記載の装置。
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