JP2744990B2 - 超音波伝送部材を超音波発生装置に接続する方法と装置 - Google Patents

超音波伝送部材を超音波発生装置に接続する方法と装置

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Description

【発明の詳細な説明】 関連特許 本出願は、1992年７月９日に出願された米国特許出願
第07/911,546号の一部継続出願であり、現在、係属中
で、その内容はここに参考として組み込まれる。
発明の分野 本発明は、医療器具に関し、血管等の管状の解剖学的
構造内にある遮蔽物を除去するための超音波カテーテル
に関する。
発明の背景 これまでに、血管から遮蔽物質を除去する際に使うた
めの数多くの超音波装置が提案されてきた。血管からの
遮蔽物を除去する際に使う目的で作られた関連機器内の
超音波除去装置の一例として、米国特許第3,433,226号
（ボイドによる）、第3,823,717号（ポールマン他によ
る）、第4,808,153号（パリシによる）、第4,936,281号
（スタッツによる）、第3,565,062号（クリスによ
る）、第4,924,863号（ステルツァーによる）、第4,87
0,953号（ドン・マイケル他による）、第4,920,954号
（アリガー他による）、さらに、第W087-05739号（クー
パーによる）、第W089-06515号（バーンスタイン他によ
る）、第W090-0130号（ソニック・ニードル社によ
る）、第EP316789号（ドン・マイケル他による）、第DE
3,821,836号（シュバートによる）、第DE2,438,648号
（ポールマンによる）等のその他の特許広報に記載の装
置が含まれる。
超音波伝送カテーテルは、人間や動物の血管からさま
ざまな種類の遮蔽物をうまく除去するために使われてき
た。特に、大腿動脈といった末梢血管からアテローム性
動脈硬化斑または、血栓塞栓性の遮蔽物を除去する際に
うまくいくことが観察されている。超音波エネルギー
を、冠状動脈のようなもっと小さな血管にうまく適用さ
せるには、大動脈弓や冠状樹の蛇行性の血管系にそうい
ったカテーテルを口径から差し込むことができるくらい
十分小型でフレキシブルな、超音波伝送カテーテルを使
う必要がある。従って、超音波を介し、冠状動脈から遮
蔽物を除去する際の安全性と有効性については、使用す
る超音波伝送カテーテルのサイズとフレキシビリティに
よって大きく異なってくる。
これにより、冠状動脈のような小さくて、蛇行性のあ
る血管系に差し込んで、挿入するのに十分な程フレキシ
ブルな超音波カテーテルの改良技術が求められるわけで
ある。
発明の要約 本発明によると、少なくとも、縦に延びている１つの
管腔を有する細長いフレキシブルなカテーテル本体を含
む超音波カテーテル装置が取り付けられている。細長い
超音波伝送部材は、カテーテル本体を貫通して延びてお
り、その遠位端部材で遠位ヘッドに接続されている。遠
位ヘッド全体または一部は、カテーテル本体の遠位端部
材から出て、その向う側に突き出ている。遠位ヘッド
は、カテーテル本体にしっかりと固定されている。
さらに、本発明によると、縦に貫通して延びている細
長い超音波伝送部材を有する超音波カテーテルが取り付
けられており、前記超音波伝送部材は、ある非常に弾力
性の高い金属合金といった１つ以上の非常に弾力性のあ
る材料から作られている。これは、装置の作動中に、超
音波伝送部材が受ける温度の範囲内で非常に高い弾力特
性を示す。さらにまた、本発明によると、縦に貫通して
延びている細長い超音波伝送部材を有する超音カテーテ
ルが取り付けられており、前記細長い超音波伝送部材
は、第一の断面積または直径を持った近位部分、および
前記第一の断面積または直径より小さな第二の断面積ま
たは直径の遠位部分を有している。超音波伝送部材の遠
位部分の断面積または直径をそのように小さくしたこと
で、そういった領域内で、超音波伝送部材がよりフレキ
シブルで剛性を低減させることになった。加えて、超音
波伝送部材の遠位部分の断面積または直径をそのように
小さくすることにより、そのような伝送部材を通って伝
達される超音波を増幅させることにもなった。
さらにまた、本発明によると、縦に貫通して延びてい
る細長い超音波伝送部材を有する超音波伝送カテーテル
と、カテーテルを貫通して縦に延びているガイドワイヤ
通路管腔が取り付けられており、このため、オーバ・ザ
・ワイヤ（OTW）式の挿入技術に従って、カテーテルを
使用することができる。
さらにまた、本発明によると、縦に貫通して延びてい
る細長い超音波伝送部材を有する超音波伝送カテーテル
と、少なくとも１カ所にカテーテルの外部に縦に延びて
いるガイドワイヤ・ガイドまたは部材が取り付けられて
いる。そういったガイドワイヤ・ガイドまたは支持部材
には、ガイドワイヤを通せるように、縦に貫通して延び
ている少なくとも１つのガイドワイヤ通路開口部が取り
付けられている。それにより、モノレール式ガイドワイ
ヤ挿入技術に従って、超音波カテーテルを使用すること
ができる。
さらにまた、本発明によると、縦に貫通して延びてい
る細長い超音波伝送部材を有する超音波伝送カテーテル
と、カテーテルの遠位部分だけを貫通して縦に延びてい
る遠位ガイドワイヤ管腔が取り付けられている。そのよ
うな遠位ガイドワイヤ通路管腔は、遠位端部材と近位端
部材を有する細長いチューブまたは、通路を含む。その
細長いチューブまたは通路の遠位端部材は、遠位端部材
開口部から開いており、細長いチューブまたは通路の近
位端部材は、カテーテルと側壁のある１点に形成された
ガイドワイヤ入口／再入口開口部から開いている。従っ
て、ガイドワイヤは、カテーテル本体の遠位部分内で、
前記遠位ガイドワイヤ管腔を通って、近位からまたは遠
位から差し込むことができるが、一方、ガイドワイヤの
その他の近位部分は、カテーテル本体の外側で、かつ隣
接して常駐する。
さらにまた、本発明によると、超音波伝送カテーテル
の近位端部材を超音波変換器に接続するための近位端部
材コネクタ組立品が取り付けられている。本発明の近位
端部材コネクタ組立品は、一般的に、カテーテルの超音
波伝送部材が貫通して延びている少なくとも１つの縦穴
と、超音波伝送部材を付随の超音波変換器に接続させる
ための少なくとも１つのコネクタ装置を有する管状部材
を含む。一つの実施例では、音波コネクタは、圧縮性握
りフェルールを含む。これは、望ましくない横向き運動
を防ぐための減衰効果を発揮させるために、締め付け
て、超音波伝送部材を取り付け位置にしっかりと固定す
る。第二の実施例では、音波コネクタは、複数の圧縮性
プラグを含み、これらもまた、締め付けられて、超音波
伝送部材を掴んでしっかりと固定し、音波コネクタに超
音波伝送部材を固定させるとともに、所望の減衰効果を
達成する。第三の実施例では、音波コネクタは、複数の
圧縮性プラグと握りフェルールの両方を含む。さらに他
の実施例では、これらの接続部を固定するために、握り
フェルールおよび／または圧縮性プラグと連結してか、
あるいはフェルールとプラグとは別にのいずれかで、超
音波伝送部材と音波コネクタ間のさまざまな接続部に高
分子塗装が施される。さらに他の実施例では、音波コネ
クタは、超音波変換器に取り付けるための雌ネジを有す
る近位端と、１つの軸穴を有する遠位端部材を含み、そ
の穴からは、超音波伝送カテーテルの近位端部材を入
れ、金属結合、つまり、はんだ付け、溶接、またはろう
付けブレジングによって取り付けられる。代わって、カ
テーテルは、接着剤を使って接着されるか、またはクリ
ンプすることによって遠位端部材に取り付けられる。ア
ブゾーバ部材は、横向き振動を最小限に抑え、応力の集
中を軽減させるため、穴の中に配置される。
本発明の近位端部材コネクタ組立品には、冷却液また
は他の液体を、近位コネクタの穴と、カテーテル本体の
管腔を通して、注入するための１つ以上の液体注入サイ
ドアームが取り付けられている。加えて、一部の実施例
では、ガイドワイヤ通路サイドアームが近位コネクタ組
立品上に取り付けられており、そのため、近位コネクタ
組立品や、カテーテルの本体からガイドワイヤを挿入し
たり引き抜いたりすることができる。傾斜した管状部材
といった１つ以上のガイドワイヤ切換え部材は、近位コ
ネクタ組立品内に取り付けられており、これは、その上
に取り付けられているガイドワイヤ・サイドアームから
近位で差し込むガイドワイヤを外へ出す。
さらにまた、本発明によると、貫通して縦に延びてい
る細長い超音波伝送部材を有する超音波カテーテルが取
り付けられており、前記超音波伝送部材には、その上に
摩擦を減らすための塗装または外側ジャッケットが形成
されている。そういった摩擦低減塗装や外側ジャッケッ
トは、ポリテトラフルオロエチレン（ptfe）（テフロン
TM、デラウェア州ウィルミングトン市にあるデュポン社
製）またはポリエチレンといった低摩擦の高分子材料か
ら出来た一枚のレーヤを含む。そのような摩擦低減塗装
またはジャケットは、超音波伝送部材の外部表面全体に
わたって、配置されているか、またはその中の１カ所ま
たは複数の特定領域に固定されている。
本発明のさらに他の目的と側面については、以下の詳
細な説明と添付図面を読んで理解することにより、技術
に熟達した者には明らかとなるだろう。
図面の簡単な説明 図１は、本発明のオーバ・ザ・ワイヤ超音波カテーテ
ルの第一実施例の斜視図である。
図２は、本発明のオーバ・ザ・ワイヤ超音波カテーテ
ルの第一実施例の遠位単部材の一部拡大斜視図である。
図2aは、超音波カテーテル内に取り付け可能で、摩擦
低減塗装またはその上に配置されたジャケットを有する
超音波伝送部材の一部を切断して示す、斜視図である。
図３は、図２の線3-3を通る縦断面図である。
図４は、本発明のモノレール超音波カテーテルの実施
例の遠位部分を拡大斜視図である。
図５は、直径を大きくした領域と、カテーテル本体の
遠位部分を貫通する部分的ガイドワイヤ管腔を有する本
発明の超音波カテーテルの実施例の遠位部分の斜視図で
ある。
図5aは、カテーテル本体の遠位部分を貫通する部分的
ガイドワイヤ管腔を有する本発明の超音波カテーテルの
実施例の遠位部分の斜視図である。
図６は、図５に示される超音波カテーテルの実施例の
縦断面図である。
図6aは、図５と5aに示される超音波カテーテル実施例
の遠位先端の拡大図である。
図6bは、図６の縦断面図の遠位端部材の拡大図であ
る。
図７は、カテーテルを超音波変換器に接続するための
本発明の超音波カテーテルの近位端部材に取り付け可能
な近位端部材コネクタと装置の斜視図である。
図８は、超音波カテーテルを超音波変換器に取り付け
るための内部ガイドワイヤ管腔を有する超音波カテーテ
ルの近位端部材に取り付け可能な代替近位端部材コネク
タ組立品の斜視図である。
図９は、図５に示された近位端部材コネクタ組立品の
縦断面図である。
図10は、ガイドワイヤ切換装置と、図５と図６に示さ
れた近位端部材コネクタ組立品内に取り付けられた音波
コネクタの第一実施例の斜視図である。
図11は、図10の近位端部材コネクタ組立品内に取り付
けられた音波コネクタの第二の実施例の拡大斜視図であ
る。
図12は、図11の線12-12に添って取られた図11の音波
コネクタの断面図である。
図13は、図10の近位端部材コネクタ組立品内に取り付
けられた音波コネクタの第三の実施例の拡大斜視図であ
る。
図14は、図10の近位端部材コネクタ組立品内に取り付
けられた音波コネクタの第四の実施例の拡大斜視図であ
る。
図15は、図10の近位端部材コネクタ組立品内に取り付
けられた音波コネクタの第五の実施例の拡大斜視図であ
る。
図16は、図10の近位端部材コネクタ組立品内の超音波
変換器のホーンにねじで締め付けた音波コネクタの第六
の実施例の拡大斜視図である。
図17は、図16の音波コネクタの端面図である。
好ましい実施例の詳細な説明 本発明の特定の実施例について図示し、説明するため
に添付図面の中で、以下に詳細に説明する。そして、こ
れらの説明はいかなる方法であれ、本発明の適用範囲を
制限することを意図するものではない。
本発明の超音波カテーテルは、「オーバ・ザ・ワイ
ヤ」形状および「モノレール」形状の両方を含む。本明
細書の中で使われている「オーバ・ザ・ワイヤ」という
用語は、超音波カテーテルについて言及するものであ
り、これは、カテーテル本体内で形成されたガイドワイ
ヤや通路管腔を有している。その結果、フレキシブルな
ガイドワイヤを、カテーテル本体の中に差し込んだり、
カテーテルの遠位端部材内に形成されたガイドワイヤ通
路開口部から引き抜いたりすることができる。本明細書
で使われている「モノレール」という用語は、超音波カ
テーテルのことを示すものであり、これは、カテーテル
の遠位先端でまたはその近くで、ガイドワイヤ支持構造
を有し、カテーテル本体の外部表面の外側に、縦の延び
ており、その結果、フレキシブルなガイドワイヤは、カ
テーテル本体に隣接して常駐することができ、そういっ
たガイドワイヤの遠位端部材は、カテーテル本体の遠位
端部材上またはその近くで形成されたガイドワイヤ支持
構造を貫通して延びていたり、および／または固定され
ている。
図１は、本発明の「オーバ・ザ・ワイヤ」超音波カテ
ーテル10の斜視図であり、それは、近位端部材上に取り
付けられた近位端部材コネクタ組立品12を有する。超音
波変換器14は、近位コネクタ組立品12上の近位端部材に
接続されている。ON/OFFスイッチ18を起動させるフット
を有する超音波発生器16は、必要に応じて、超音波カテ
ーテル10内に、超音波エネルギーを送り込むことができ
るように、超音波発生器14に機能的に接続される。
本発明の「オーバ・ザ・ワイヤ」超音波カテーテル10
の１つの実施例が図２と図３に示されている。図示され
た通り、本発明の「オーバ・ザ・ワイヤ」超音波カテー
テルの１つの実施例は、縦に貫通して延びている中空の
管腔22を有するフレキシブルな管状のカテーテル本体を
含む。このオーバ・ザ・ワイヤ・カテーテル本体は、好
適には、その外径が0.5mm〜5.0mmであることが望まし
い。蛇行性のまたは、比較的小型の解剖学的構造（例：
冠状動脈）に挿入するためのカテーテル10においては、
カテーテル本体20の外径が0.25mm〜2.5mmであることが
望ましい。
本発明のモノレール超音波カテーテル10aの１つの実
施例を図４に示す。図示される通り、本発明のモノレー
ル超音波カテーテル本体10aは、縦に貫通して延びてい
る中空の管腔22aを有するフレキシブルな管状カテーテ
ル本体20aを含む。オーバ・ザ・ワイヤ・カテーテル10
については、モノレール・カテーテル10aのカテーテル
本体20aの外径が、0.5mm〜5.0mmであることが望まし
い。蛇行性のまたは、比較的小型の解剖学的構造（例：
冠状動脈）に挿入するためのモノレール・カテーテル10
aにおいてはカテーテル本体の外径が0.25mm〜2.5mmであ
ることが望ましい。さらに、遠位ヘッド26aの幅は、最
も大きなカ所で、3.0mm程度であることが、特に望まし
い。その結果、遠位ヘッド全体26bとカテーテル本体20a
を直径約3.0mmの解剖学的通路（例：冠状動脈）に挿入
することができる。
本発明の「オーバ・ザ・ワイヤ」と「モノレール」の
両実施例において、超音波伝送部材24または、導波管が
カテーテル本体20の管腔22を縦に貫通して延びており、
カテーテルの近位端部材に接続された超音波変換器から
その遠位端部材に超音波エネルギーを伝送することがで
きる。好適には、遠位ヘッド26は、超音波伝送部材24の
遠位端部材上に取り付けられているのが望ましい。図示
された実施例では、遠位ヘッド26は、ほぼ円形、円錐形
または円板形状をした遠位部分28と直径を小さくしたネ
ックまたは近位部分30を含む。遠位ヘッド26の近位部分
の外径ODは、カテーテル管腔22の内径IDとほぼ同じか、
それより若干小さい。そのため、遠位ヘッド26の近位部
分30は、図示される通り、カテーテル本体20の遠位端
が、遠位ヘッド26の遠位部分28の近位側面と接触する点
まで、管腔22の遠位端部材の中に挿入することができ
る。
超音波伝送部材24は、超音波変換器14からカテーテル
本体20の遠位端部材に超音波エネルギーを効率的に伝送
することができる材料から作られている。それは、必ず
しも金属、プラスチック、硬質ゴム、セラミックおよび
／またはそれらの複合体だけに限られるわけではない。
本発明の一側面によると、超音波伝送部材24の全体ま
たは一部が、非常に弾力性のある１つ以上の材料からで
きている場合もある。そういった材料は、好適には、装
置10の操作中、超音波伝送部材24が通常おかれている温
度範囲内で、常時、非常に高い弾力性を示すものでなく
てはならない。
特に、超音波伝送部材24の全体または一部は、「形状
記憶型合金」として知られている１つ以上の金属合金か
ら作られている。
本発明の超音波伝送部材24を作るために使うことがで
きる非常に弾力性のある金属合金の一例として、米国特
許第4,665,906号（ジャービスによる）、第4,565,589号
（ハリソンによる）、第4,505,767号（クィンによる）
および第4,337,090号（ハリソンによる）に詳細に説明
されている。本発明の超音波伝送部材が作動できる温度
範囲内でも非常に弾力性を示す特定の金属合金の組成特
性や、化学的性質および、形態について説明されている
限りにおいては、米国特許第4,665,906号、第4,565,589
号、第4,505,767号および第4,337,090号の開示は、はっ
きりと本明細書に参考として記載されている。その非常
に弾力性のある金属合金内の一部および全部は、本発明
の非常に弾力性のある超音波伝送部材24を作るのに、使
うができる。
特に、超音波伝送部材24が作られている材料である１
つの現在の好ましい非常に弾力性のある金属合金は、重
量比率が55.8％のニッケルから作られたニッケル・チタ
ン合金製のワイヤである（ニッケルとチタンの重量比率
が55.8％のニッケル・チタン）。そういった材料は、テ
ィネルTM・ワイヤとして、カリフォルニア州メンロ・パ
ークにあるレイチェム・コーポレーション社から市販さ
れている。
装置のいかなる実施例においても、超音波伝送部材24
は、テーパされるか、狭くされるか、さもなければ、カ
テーテルの遠位部分内の断面積を小さくされ、これによ
り、装置のそういった遠位部分内で超音波伝送部材24の
剛性を軽減し、また、遠位ヘッド26に伝送される超音波
を増幅させることができる。図６に示される通り、超音
波伝送部材をそのようにテーパまたは狭くすることによ
り、超音波伝送部材を近位部材24pと遠位部分24dとに分
ける。
角付けテーパされ、または狭くされた領域154は、よ
り大きな近位部分24pとより小さな遠位部分24dとの間の
融合部を実施する。超音波伝送部材の遠位部分24dは、
横断面の直径が小さくなり、重量が軽くなったため、そ
の近位部分24pよりもフレキシブルで、剛性がない。超
音波部材24のそういった形状により、比較的大きなサイ
ズの近位部分24pは超音波伝送部材24の全長が、その遠
位部分24dの横断面が比較的小さなサイズである場合よ
りも、より多くの超音波エネルギーを伝送することがで
きる。加えて、超音波伝送部材24の遠位部分24dの横断
面のサイズを、そのように小さくすることにより、そう
いった遠位部分24dを通って伝送された超音波が増幅さ
れる結果となった。よって、超音波伝送部材24のサイズ
の小さくなった部分を、カテーテルの遠位端近くの任意
の領域に限定することにより、超音波伝送部材の近位部
分24pに、そうでなければ可能となるよりも、より多量
の超音波エネルギーをカテーテルの遠位端部材に伝送す
ることができるが、一方、超音波伝送部材24の遠位部分
の横断面サイズを小さくしたことにより、さらに、装置
の遠位ヘッド26に到達する超音波を増幅させる。
拡大領域152が、カテーテル本体20b上に形成されてい
る装置の実施例において、超音波伝送部材24bのテーパ1
54が脹らみまたは、拡大領域152の遠位端部材に取り付
けられているのが望ましい。それにより、その部分を貫
通して延びている超音波伝送部材24dの直径を小さくし
たために、拡大領域152の遠位端部材の遠位に取り付け
られているカテーテルの該部分は、前記カテーテルのそ
の他の部分よりフレキシブルで剛性が低い。
カテーテル本体の横断面または外径が、実質的に一定
の装置の実施例（図5aを参照）において、超音波伝送部
材24のテーパされた領域154は、所望の箇所に形成さ
れ、その結果、テーパされた領域154に遠位にあるカテ
ーテルの一部分が、カテーテル本体のその他の部分より
剛性が低く、よりフレキシブルとなる。
本発明は、さらに、いかなる超音波伝送カテーテルの
超音波伝送部材24の任意の改良品を含み、前記改良品
は、超音波伝送部材24の全体または、一部分の外部表面
に低摩擦塗装が施されるか、またはジャケット25が配置
されることを含む。図2aに示される通り、低摩擦塗装ま
たはジャケット25は、その全長にわたって、または、そ
の任意の１カ所または複数の領域にわたって、超音波伝
送部材を完全に覆うことができるように、超音波伝送部
材24の外部表面上に配置される。そのような塗装または
ジャケット25は、ポリテトラフルオロエチレン（ptfe）
（テフロンTM、デラウェア州ウィルミントン市にあるデ
ュポン社製）といった低摩擦高分子材料か、またはポリ
エチレン等のその他のプラスチック材料でできたレーヤ
を含む。塗装またはジャケット25は、液体として塗布さ
れ、その後、超音波伝送部材24の表面上で養生または硬
化させることができる。代わって、塗装またはジャケッ
ト25は、超音波伝送部材24の外部表面上を滑らせて配置
することができる細長いチューブ形状になる。そういっ
た塗装またはジャケット25は、超音波伝送部材24の外部
表面とカテーテル10の隣接構造または超音波伝送部材24
が、貫通して延びている近位端部材コネクタ組立品12と
の間で摩擦を防止し、または低減させるのに役立つ。
遠位ヘッド26は、カテーテル本体20にしっかりと結合
され、取り付けられ、または接続される。そのため、遠
位ヘッドは、カテーテル本体とは別にまたはそれと比例
して、縦方向または横方向に動かないよう防止されてい
る。遠位ヘッド26をそのようにカテーテル本体に動かな
いよう固定することにより、カテーテル本体20から、遠
位ヘッド26が縦方向または横方向にずれないよう防止す
る。加えて、そのように遠位ヘッドをカテーテル本体に
固定させることにより、超音波エネルギーをカテーテル
本体の遠位部分に伝達しやすくなり、これにより、カテ
ーテル本体の遠位部分よって作られた空洞現象効果を高
める結果となる。適切な手段を使って、そのように、遠
位ヘッド26をカテーテル本体20に接合して、接続する
か、取り付けることができる。遠位ヘッド26をカテーテ
ル本体20に取り付ける１つの手段として、接着剤32を使
う方法がある。
図２〜図４に示された実施例において、接着剤32は、
カテーテル本体20の管腔22の遠位端部材に挿入する前
に、遠位ヘッド26の近位部分30の塗布される。接着剤32
は、遠位ヘッド26をカテーテル本体20にしっかり接合
し、取り付けるために、シアノアクリル（例：ロクタイ
トTM、カナダのオンタリオ州にあるロクタイト社製また
は、ドロン・アルファTM、オハイオ州コロンバス市にあ
るボーデン社製）、またはポリウレタン（例：ダイマッ
クスTM、コネチカット州トーリングトン市にあるダイマ
ックス・エンジニアリング・アドヒーシブ社製）といっ
たいかなる適合可能な接着剤をも含む。遠位ヘッド26
は、金属またはプラスチックといったいかなる適合可能
な剛性のある材料からでも作られる。遠位ヘッドがプラ
スチックでできている装置では、周囲がプラスチック製
のカテーテル本体20は、使われているプラスチックの種
類に応じて、プラスチック製の遠位ヘッド26に溶接さ
れ、熱密封され、または、溶剤を使って溶接される。
接着剤を使う代わりに、ネジ山やラグまたは、遠位ヘ
ッド26の近位部分30上に施されたその他の表面変更とい
ったさまざまな機械的または摩擦コネクタがカテーテル
本体20に対して固定された位置に遠位ヘッド26を固定す
るのに使われる。また、そういった実施例において、そ
ういったネジ山、ラグまたは遠位ヘッド26の反対側表面
上に作られたその他の表面変更と、調和できるように、
対応するねじみぞ、止め金または表面変更が、カテーテ
ル本体20の周辺の内部壁の中にも形成される。そういっ
たネジ山、ラグまたは他の表面変更は、カテーテル本体
20に対して固定された位置に遠位ヘッド26を機械的また
は摩擦で固定させることができるような形状と構成にな
っている。
遠位ヘッド26は、好適には、放射線手段によって簡単
に認識できるように、放射性密度の高い材料から作られ
ているのが望ましい。従って、遠位ヘッド26は、好適に
は、金属製であるのが望ましく、あるいはその代わり
に、プラステイックか、セラミックまたはゴムを材料と
してできているものでもよく、任意で、そこに固定また
は形成された１つ以上の放射性密度が高いマーカを有す
る。例えば、遠位ヘッド26は、アクリロニトル・ブタジ
エン・ステレン（ABS）といったプラスチック材料で成
形されていて、放射線手段によって、遠位ヘッド26を容
易に見付けだすことができるように、十分な放射性密度
を伝えるために、１つ以上の金属はく片または、その他
の放射性密度が高いマーカがそういったプラステック製
の遠位ヘッド26にしっかり固定される。加えて、遠位ヘ
ッド26が、成形プラスチックまたは、その他の非金属材
料でできている実施例において、粉末ビスマスまたは、
BaSO4といった多量の放射性密度の高い充填剤が、遠位
ヘッド26に、より高い放射性密度を伝えることができる
ように、遠位ヘッド26が作られたプラスチックまたはそ
の他の非金属材料内に配置される。
任意のガイドワイヤ通路開口部40は、遠位ヘッド26を
貫通して縦に延びている。そのようなガイドワイヤ通路
開口部40は、カテーテル本体20の内側の一カ所にある遠
位ヘッドを貫通するように形成されている。その結果、
ガイドワイヤ42は、カテーテル本体の管腔22と、ガイド
ワイヤ通路開口部40を通して差し込むことができる。ガ
イドワイヤ42が、カテーテル本体20内に形成された管腔
を通って、カテーテル通路開口部から外に出るといった
超音波カテーテル10のそういった実施例は、本発明の
「オーバ・ザ・ワイヤ」の実施例からなる。
代わって、遠位ヘッドの一部がカテーテル本体20aの
外部表面の外側で縦に延びており、ガイドワイヤ通路開
口部40aも、同様に、カテーテル本体20aの外部表面の外
側に取り付けられているように遠位ヘッド26aが形成さ
れており、それにより、カテーテル本体20aに添って、
かつガイドワイヤ通路開口部40aを通ってガイドワイヤ
が形成されている。ガイドワイヤ42aがカテーテル本体2
0aの外部表面の外側で、かつカテーテル通路開口部40a
を通っている本発明のそういった実施例については、本
明細書でしばしば、「モノレール」の実施例として言及
されている。
「オーバ・ザ・ワイヤ」の実施例（図２）と「モノレ
ール」の実施例に加えて、本発明の超音波カテーテルも
また、図５、図5aと図６に示される通り、そういったオ
ーバ・ザ・ワイヤとモノレールの実施例を組み合わせた
ものかまたは、合成した実施例の中で形成される。特
に、本発明のそういった実施例は、カテーテル本体だけ
の遠位部分を通って形成されたガイドワイヤ通路管腔を
有する超音波カテーテルを含み、カテーテルの側壁を通
って形成されていて、ガイドワイヤ入口／再入口開口部
160で、カテーテルの遠位ガイドワイヤ管腔から、カテ
ーテル本体の外側のある一カ所にガイドワイヤ42を通す
ことができる。
図５、図5aと図６に示された通り、カテーテル本体20
bには、カテーテル本体20bの内部穴または、管腔22b内
に取り付けられ、装置の遠位ヘッド26b内に形成された
ガイドワイヤ再入口開口部160からガイドワイヤ通路開
口部40bへと延びている遠位ガイドワイヤ通路チューブ1
56が取り付けられている。そのように、事前に挿入され
たガイドワイヤの近位端部材は、ガイドワイヤ通路開口
部40bを通ってカテーテル本体20bの遠位端部材へと挿入
され、その後、ガイドワイヤ管腔158を通って、近位
に、ガイドワイヤ42の近位端部材が、ガイドワイヤ入口
／再入口開口部160から表に出てくる点まで差し込まれ
る。ガイドワイヤ入口／再入口開口部160から表に出て
きた後、ガイドワイヤ42の近位部分は、図示した通り、
延びるか、および／または、カテーテル本体20bの近位
部分の外部表面に隣接して常駐する。次に、カテーテル
本体20bとガイドワイヤ42は、その操作手順中に、遠位
および／または近位で、相互に対して再配置される。ま
た、必要に応じて、ガイドワイヤ42は、近位にガイドワ
イヤを引っ張ることによって完全に引き抜かれる。その
結果、ガイドワイヤの遠位端は、ガイドワイヤ入口／再
入口開口部160から引っ張り出され、ガイドワイヤ42
は、その後、完全に本体から引き抜かれて、超音波カテ
ーテルだけが取り付け位置に残される。
遠位ヘッド26の他の代替形状と構造は、図５、図5a、
図６、図6aと図6bの実施例に示されている。そういった
実施例において、遠位ヘッド26b、26cは、アニューラリ
ング部材150と多量の接着剤ADHを使ってカテーテル本体
20b、20cの遠位端部材に固定されている。特に、図６、
図6aと図6bの斜視図に示される通り、遠位ヘッド26bの
本実施例は、遠位部分28bと、カテーテル本体20bの管腔
22bの遠位端部材に挿入することができる直径を小さく
した近位部分30bを含む。遠位ヘッド26bの遠位部分28b
は、その中にみぞねじや止め金または環状ショルダ148
が形成されている。遠位ヘッド26bの近位部分30bは、カ
テーテル本体の管腔20bの遠位端部材に挿入され、そこ
で、多量の接着剤を使って固定される。次に、アニュー
ラリング部材150は、カテーテル本体20b上にわたって近
位に、アニューラリング部材150がショルダ148と接触す
る点まで差し込まれる。次に、多量の接着剤ADHを塗布
して、カテーテル本体20bの遠位先端と、遠位ヘッド26b
の遠位部分28bの一部のまわりに、アニューラリング部
材150を固定する。接着剤ADHは、テーパされるか、滑ら
かにされ、図示された通り、遠位ヘッド26bの遠位部分2
8bからカテーテル本体20bの外部表面へ一定の角度を付
ける。遠位ヘッド26bとアニューラリング部材150は、金
属またはプラスチックといった適合する硬い材料から作
られる。金属材料が使われる実施例では、組立品をカテ
ーテル本体20bの遠位部材に結合させるために、接着剤
を使う代わりに、またはそれに加えて、金属結合また
は、金属溶接が使われる。遠位ヘッド26bとアニューラ
リング部材150が、プラスチックでできている実施例で
は、そういった目的のために、接着剤を使う代わりに、
またはそれに加えて、熱溶接、熱溶解、または溶剤を使
った溶接技術が使われる。
図５〜図６に示された遠位ヘッドの実施例において、
アニューラリング部材150の外径は、遠位ヘッド26bの一
番遠位にある部分28bの最大外径とほぼ同じであること
が望ましい。それにより、遠位ヘッド26bからカテーテ
ル本体20bの外部表面まで滑らかに移動することができ
る。
オプションとして、１つ以上の液体排水口50が、カテ
ーテル本体20の遠位端部材で、またはその近くで形成さ
れており、そのためカテーテル10の管腔22から液体を排
出させることができる。そういった液体排水口50を、カ
テーテルの遠位端部材の近くに取り付けることにより、
冷却液を絶えず、継続して、管腔22の近位端部材へ流
し、遠位では、管腔22を通って液体排水口50から流出さ
せるのを容易にする。好適には、液体排水口が通じてい
るカテーテル10の管腔22は、超音波伝送部材24が取り付
けられているのと同じ管腔であることが望ましい。その
結果、超音波伝送部材24の本体を浸し、冷却させるよう
に、冷却液が、そういった管腔22の近位端部材の中に注
入され、遠位で液体排水口50を通って排水される。これ
により、超音波伝送部材24が使用中過熱しないよう防止
される。
カテーテル本体20内に作られた任意の液体排水口50に
加えて、またはこの代わりとして、１つ以上の液体排水
口51が、遠位ヘッド26を通って形成され、そのため、カ
テーテル10の遠位端部材から直接液体を流出させること
ができる。遠位ヘッド26を通って形成されたガイドワイ
ヤ開口部40を有する実施例において、そういったガイド
ワイヤ開口部は、たとえ、ガイドワイヤ42が、そこを貫
通して延びている場合でも、液体がガイドワイヤ管腔を
通して注入され、ガイドワイヤ開口部40を通して排水さ
れるように、そこを通るガイドワイヤ42の外径より若干
大きくなっている。よって、一部の実施例では、ガイド
ワイヤ開口部40は、遠位ヘッド26を貫通して延びている
別の専用液体排水口51としての機能の必要性を事前に組
み入れ、および／またはその機能を行うことができる。
オプションとして、カテーテルの遠位先端でまたは、
その近くで、形成された別の排水口を有する１つ以上の
別の管腔が、酸化パーフュセート、メディカメントまた
はその他の液体をカテーテルが取り付けられている血管
または他の解剖学的構造の中に注入するために、形成さ
れている。さまざまな種類またはデザインの近位端部材
コネクタ装置が、カテーテル本体の近位端部材上に取り
付けられおり、超音波伝送部材24を、超音波変換器14と
超音波発生装置16に機能的に接続しやすくしている。そ
のような近位端部材コネクタ装置12の実施例の一例が、
図７〜図10に示される。図７は、内部ガイドワイヤ通路
管腔を組み込んでいないカテーテルと組合せて使えるよ
う形作られた比較的簡単な近位端部材コネクタ装置12a
を示す。図８は、内部ガイドワイヤ通路管腔を有するカ
テーテルと組合せて使えるよう形作られたもっと複雑な
近位端部材コネクタ12bを示す。
図７に示された近位端部材コネクタ12aの実施例は、
後部92と中央部90を含む。中央部90の近位端部材上に形
成された握り部材96は、近位端部材コネクタ12aをカテ
ーテル20の近位端部材に取り付けるためのものである。
中央部90は、管状の液体吸入サイドアーム82を有する細
長い管状本体80を含み、そのサイドアームは、外側へと
延びており、そのため、冷却液またはその他の液体を近
位端部材コネクタ12aの内部管腔81に注入することがで
きる。
図８に示された近位端部材コネクタ12bのより複雑な
実施例は、図７に示したもっと簡単な実施例12aと同じ
後部92と中央部90を含む。しかし、図８のもっと複雑な
実施例12bは、前部88を含む。これは、ガイドワイヤ42
を管腔または、カテーテル20内に内部に形成された通路
を通って注入および／または引き抜くのを容易にした形
状と構造になっている。
図示された両実施例において、近位端コネクタ装置12
は、中空の穴81を有する細長くて硬い本体80を含み、こ
の穴は、縦に貫通して延びている。図示された実施例で
は、近位端コネクタ12の細長い本体は、実際に、前部8
8、中央部90と後部92から構成されている。細長い本体8
0の前部88は、ねじで止められた握り部材94を介して、
カテーテル本体20の近位端にしっかりと接続されてい
る。近位端上に、形成された環状フランジ23を有するス
リーブ21は、図示された通り、握り部材94に噛みあわせ
るために、カテーテル本体20の近位端上に取り付けられ
ている。前部88の近位端は、第二の握り部材96を介して
細長い本体80の中央部90の遠位端部材に接続される。従
って、そういった構造を容易にするために、ねじ山98、
100が、細長い本体80の前部88の反対側の先端上に形成
される。
また、ねじ山102も、細長い本体80の中央部90の近位
端上に形成される。その結果、中央部90は、細長い本体
80の後部92の遠位端部材内に形成され、対応するねじ穴
の中にねじを締めて取り付けられる。Ｏリング104は、
後部92の遠位端部材の中に形成されたねじ穴の底部に取
り付けられており、その結果、後部92は、中央部90のね
じ山102で締め付けられている時、中央部90の近位端108
は、レッジ105と接触して、Ｏリング104をレッジ105に
押し付け、そのためＯリング104は、チューブ110に対し
て内側に圧力を加えることになる。チューブ110は、近
位コネクタ装置12の後部92内の中空の穴81を貫通して縦
に延びている。超音波伝送部材24または、導波管は、カ
テーテル本体20全体と、近位端コネクタ12を貫通して縦
に延びている。超音波伝送部材24または、導波管は、ね
じで締められ、近位コネクタ112に挿入されて、これに
より噛み合わせられる。ねじで締め付けた近位コネクタ
112は、近位コネクタ装置12の近位端内に形成された円
筒形のリセス114内に取り付けられる。適切な超音波変
換器14は、近位コネクタ112にねじを締め付けて接続さ
れており、これにより、超音波エネルギーを、遠位に、
超音波伝送部材24を通って、装置の遠位ヘッド26へと送
ることができる。
近位コネクタ12の一番近くにある先端には、音波コネ
クタ組立品または装置が取り付けられており、それらは
超音波変換器14のホーンに、超音波伝送部材24の近位端
を効率的にかつ機能的に取り付けられるように形成され
る。音波コネクタ組立品まは装置は、好適には、それと
同時に、超音波伝送部材24が、無制限に、縦方向に前後
に振動したり、動いたりしないように防止しながら、超
音波伝送部材24の横向き運動を最小限に抑えた、超音波
エネルギーを超音波伝送部材または、導波管24を通って
伝送することができるような形状と構造になっている。
音波コネクタ組立品を有する５つの異なった代替実施例
については、図面の中の図10〜図17に示されており、以
下で詳細に説明する。
図10に示された音波コネクタの１つの実施例におい
て、ねじで締め付けられた近位コネクタ112の本体の遠
位部分は、その中に、圧縮性握りフェルール116を収納
できるような形状になっている。圧縮性握りフェルール
116は、中央に小さな開口穴があり、その穴から、超音
波伝送部材24が、図示される通り、差し込まれる。前部
材118は、握りフェルール116を押え付けることができる
ように、近位コネクタ部材112の本体の前部内で、ねじ
で締め付けられている。それにより、握りフェルール11
6は、近位コネクタ部材112の本体内で、超音波伝送部材
24を取り付け位置にしっかり掴んで固定させている。次
に、さらに超音波伝送部材24の近位端にクリンプ接続ま
たはクリンプ・フィットさせられるように、近位コネク
タ112が押え付けられるか、または内側にクリンプされ
る。これにより、超音波伝送部材の近位端に、音波コネ
クタ組立品を、さらにしっかりと掴んで、取り付けるこ
とができる。超音波変換器のホーンの遠位端部材が、音
波コネクタ組立品にねじで締め付けて、取り外しできる
ように取り付けられるよう、一連のねじ山が、近位コネ
クタ部材112の外部表面に形成されている。これによ
り、前部材118、握りフェルール116および、近位コネク
タ部材112が１つに組み合わされて、音波コネクタ組立
品が形成される。その組立品に、超音波変換器のホーン
が取り付けられ、超音波エネルギーが、そこを通って超
音波伝送部材へと伝送される。これは、超音波伝送部材
24の横向き運動を抑えるために作動する握りフェルール
116を備えている。
図11と図12に示されている音波コネクタの第二の実施
例において、前部材218は、超音波伝送部材24上に取り
付け可能であり、近位コネクタ212の開口穴に取り付け
られたねじ山221にねじで締め付けてかみあわせられる
ようにするために、取り付けられたねじ山222を備えた
ステム220を有する。複数の圧縮性プラグ224は、超音波
伝送部材24の軸に対して垂直に近位コネクタ212の開口
穴の中にぴったり納まるよう形作られている。好ましい
実施例において、４つの圧縮性プラグ224が取り付けら
れているが、圧縮性プラグ224は、超音波伝送部材24の
円周上に分散されるということは、技術に熟練している
者にとっては、明らかとなるだろう。また、近位コネク
タ212は、超音波伝送部材24上に取り付け可能であり、
また超音波変換器14のホーン228の窪み226上に取り付け
られたねじ山217でねじを締め付けて噛みあわせるため
に取り付けられたねじ山216を備えたステム214を有す
る。再度、複数の圧縮性プラグ224は、超音波伝送部材2
4の軸に垂直な超音波変換器のホーン228の窪み226内に
ぴったり納まるように形作られている。超音波伝送部材
24の一番近い先端は、その窪み226内のステム214の最も
近い先端で終っている。ステム214と超音波伝送部材24
は、230で図示される通り、クリンプされており、音波
コネクタ組立品と超音波伝送部材24とをさらにしっかり
接続させる。前部材218と近位コネクタ212は、好適に
は、ステンレス鋼でできているのが望ましい。
圧縮性プラグ224は、好適には、ねじ山216、217、221
と222に添って配置されているのが望ましく、その結
果、前部材218が、近位コネクタ212にねじで締め付けら
れて、近位コネクタ212が、今度は、超音波変換器のホ
ーン228にねじで締め付けられている場合、ねじ山216、
217、221と222は、そこに取り付けられているプラグ224
に対して内側に力を加わえ、そのためプラグ224が超音
波部材24に対して力を加え、超音波伝送部材24の横向き
運動を、最小限に食い止めるために、しっかりと掴んで
固定されている。圧縮性プラグ224は、好適には、プラ
スチック、ナイロン、テフロン、ABS、ポリプロピレ
ン、ポリオレフィン、天然ゴムと合成ゴムおよび、エチ
レン・ビニル・アセテート（EVA）といったなんにでも
合う材質のものでできているのが望ましい。また、プラ
グ224が何にでも合うという性質は、前部材218と近位コ
ネクタ212とをさらにしっかりねじで締め付けて接続す
ることができ、その結果、この接続部がゆるんでくると
いうことはなく、それが原因で、超音波伝送部材24がは
ずれたりすることはない。プラグ224は、図14に示され
た通り、ねじ山221と222だけ、または、ねじ山216と217
だけ、そして、図11に示された、ねじ山216、217と221
と、222の両セットで、あるいはステム214と220の全長
にわたるどの点でも取り付けられる。
図13に示される音波コネクタの第三の実施例におい
て、握りフェルール116は、前部材218と近位コネクタ21
2とのねじで締め付けられた接続部間に取り付けられ
る。複数の圧縮性プラグ224は、近位コネクタ212と変換
器のホーン228とのねじで締め付けられた接続部間に取
り付けられる。よって、図13の実施例は、握りフェルー
ルと、圧縮性プラグの両方を使い、超音波伝送部材24に
よって横向き運動を抑えることができ、超音波伝送部材
24を音波コネクタに固定させることができる。
代わって、ねじ山216、217、221と222に高分子塗装が
施される。塗装を行うことにより、摩擦を引き起こし、
これがねじで締め付けた接続部を固定し、ねじで止めた
接続部がゆるんでこないように防止する。この高分子塗
装は、溶剤剥離方法を使って、PVCを分散して行うか、
とりわけ、ポリエチレンや、EVAや、ナイロンといった
さまざまな熱可塑性プラスチックを熱適用して行われ
る。高分子塗装は、圧縮性プラグ224とは別に、あるい
は、これと一緒に、塗布されるということは、技術に熟
練した者にとって認識できるだろう。また、高分子塗装
は、図10と関連して説明された音波コネクタ組立品の第
一の実施例のねじで締め付けられた領域にも塗布され
る。また、代わって、高分子塗装は、近位コネクタ212
と変換器のホーン228とをねじで締め付けた接続部間に
も塗布され、前方部材218と近位コネクタ212とのねじで
締め付けた接続部間に、圧縮性プラグ224か、または握
りフェルール116が取り付けられる。例えば、図14の第
４の実施例では、変換器のホーン228と近位コネクタ212
との間に高分子塗装250が塗布されており、これには、
前部材218と、近位コネクタ212との間に、圧縮性プラグ
224が取り付けられている。同様に、図15の第５の実施
例では、変換器のホーン228と近位コネクタ212との間に
高分子塗装250が塗布されており、これには、前部材218
と、近位コネクタ212との間に、握りフェルール116が取
り付けられている。図16と図17に示された音波コネクタ
の第６の実施例において、近位端300は、ほぼ正方形ま
たは六角形のナットのような本体304内に形成された雌
ねじ302を有する。変換器ホーン228から延びているねじ
込み部材308上に形成された補助用の雄ねじ306に取り付
けられるように形作られている。
音波コネクタの遠位端部材310は、中に軸穴312を有し
ており、そこを通って、超音波伝送部材24を収納し、金
属結合、つまり、はんだ付け、溶接、ろう付けまたは、
その代わりに、接着剤でクリンプまたは接着することに
よって取り付けられる。好適には、穴312は、大きくし
た直径314の領域を含み、その中に横向き振動を最小限
に抑え、超音波伝送部材24内に応力が集中しないようす
るためのアブゾーバ部材316が配置されている。
好適には、近位端300は、正方形または六角形になる
よう形成されているのが望ましく、その結果、変換器ホ
ーン228のねじ込み部材308への取り付け、取り外しが簡
単にできるように、スパナ等の工具に噛み合わせたり、
その工具を使って簡単に操作することができる。近位端
300のその他さまざまなそういった形状が、同様に適合
し得るということは、技術に熟達した者にとって認識で
きるだろう。
音波コネクタのその他の実施例に関して上述した通
り、高分子塗装318が、近位コネクタ300と変換器ホーン
228のねじ込み部材308との間のねじで締め付けられた領
域に塗布される。
遠位端部材310内に形成された軸穴312の拡大した直径
314を有する部分内に配置されたアブゾーバ部材316は、
好適には、ゴムまたは、プラスチック材料でできている
のが望ましい。その他の材料でも同様に適合しうること
は、この技術に熟達した者にとって認識できるだろう。
アブゾーバ部材316は、超音波伝送部材24の横向き振動
を最小限に抑え、これにより、音波コネクタの遠位端部
材310に近位で、その中に応力が集中するのを軽減す
る。よって、超音波伝送部材24の寿命は、実質的に長く
なった。
近位コネクタ装置12の後部92を貫通して延びている細
長いチューブ110は、特に、超音波伝送部材24の外部表
面と、チューブ110の内部口径表面との間に少しスペー
スを残し、チューブ110の管腔120が、超音波伝送部材14
2を通すのに十分な大きさであるように寸法がとってあ
る。
液体吸入口サイドアーム82は、近位端コネクタ装置12
の硬い本体80上に形成される。液体吸入口サイドアーム
82は、中空の穴122を有す、この穴はそのサイドアーム
を貫通し、近位端コネクタ12の縦穴と、液体が流れるよ
うに通じている。
これにより、冷却液といった加圧された液体は、サイ
ドアーム82を通り、穴81を通って、カテーテル本体20の
管腔22を通過して、そういった液体が液体排水口50から
流出できるような点まで、注入される。そういった冷却
液の温度と流れ速度については、超音波伝送部材24の温
度を最適作業温度範囲内での所望の温度に維持するよう
に特に制御されている。特に、超音波伝送部材24が、特
定の温度範囲内で、最適の物理的特性（例：非常に高い
弾性）を示す金属合金からできているといった本発明の
実施例において、液体吸入口サイドアーム82から注入さ
れた冷却液の温度と流れ速度は、特に、それが最も望ま
しい物理的特性を示す範囲内の温度に超音波伝送部材の
温度を維持するよう制御されている。例えば、超音波伝
送部材24が、マルテンサイト状態の時は高い弾性を示す
が、オーステナイト状態に移行すると、高い弾性を示さ
なくなるといった形状記憶形合金からできている本発明
の実施例において、その合金がマルテンサイト状態にあ
って、オーステナイト状態に移行しない温度範囲内で、
超音波伝送部材24の形状記憶形合金を維持できるよう
に、液体吸入口サイドアーム82から注入される冷却液の
温度と流れ速度を、調整するのが望ましい。そういった
形状記憶形合金が、マルテンサイト状態から、オーステ
ナイト状態へと変化する温度は、材料のマルテンサイト
移行温度（Ms）として知られている。よって、これらの
実施例において、超音波伝送部材24の形状記憶形合金を
マルテンサイト移行温度（Ms）より低い温度で維持でき
るように、サイドアーム82を通して注入される液体は、
そういった温度に維持され、そういった速度で注入され
る。
また、ガイドワイヤ挿入サイドアーム84は、近位端コ
ネクタ装置12の細長い本体80上に形成される。そういっ
たガイドワイヤ通路サイドアーム84は、中空の管腔130
を有し、それは、サイドアームを貫通して延びており、
近位端コネクタ12の縦穴に通じている。ガイドワイヤ握
り／密閉装置132は、カテーテル10に対して垂直に固定
された位置にガイドワイヤ42を掴んで固定するために、
そしてカテーテル10を通って血液が逆流しないように密
閉するために、ガイドワイヤ通路サイドアーム84上に取
り付けられる。この用途に使われるガイドワイヤ握り／
密閉装置132の一例として、ペンシルバニア州ウェスト
・コンショッケン市にあるメディカル・ディスポーザブ
ル・インターナショナル社の製品番号1905017Aとして、
市販されているものが含まれる。そういった市販のガイ
ドワイヤ握り／弁調整装置132は、プラスチック・チュ
ーブ134の一部をそういった装置の穴に挿入させること
によって補正されて、そういった装置132が、そういっ
た市販のMDI社製の密閉／弁調整装置132に取り付けられ
ているシールの既存の直径より、もっと小さな直径のガ
イドワイヤ42に対して掴んで密閉することができる。そ
の他の密閉／弁調整装置もまた、使用することができ
る。
加えて、図９に示された実施例において、斜交ガイド
ワイヤ・ダイバータ・チューブ140は、ガイドワイヤ通
路サイドアーム84の穴130の中と、近位端コネクタ装置1
2の本体80の縦穴81の一部の中に取り付けられている。
そういったガイドワイヤ・ダイバータ・チューブ140
は、そういった斜交湾曲部Ｂの外側の頂点に形成された
開口部142を有する鈍刑斜交湾曲部Ｂを含む。その開口
部142は、チューブ140の本体から減衰また干渉されず
に、超音波伝送部材24を垂直に通すことができるくらい
十分に大きい。また、超音波伝送部材24が開口部142の
中に取り付けられている場合も、開口部142は、潅注／
冷却液を流すに十分な程大きい。
ガイドワイヤ・ダイバータ・チューブ140は、ガイド
ワイヤ42の近位端が近位端コネクタ12の細長い本体80の
縦穴81から近位に差し込まれた時、ガイドワイヤ・ダイ
バータ・チューブ140の壁に突当たって、よって、ガイ
ドワイヤ通路サイドアーム84から外側に切換えられるよ
うな形状と構造になっている。
本発明については、本明細書に、現在の好ましい実施
例を特に参考にして説明されてきたが、本発明の精神と
適用範囲から逸脱しないかぎりにおいて、そういった好
ましい実施例に、さまざまな追加、修正、削除および変
更を加えることができるということは技術に熟練した者
にとって理解されるであろう。従って、妥当な範囲で予
測可能な追加、削除、変更および修正は全て、以下の請
求の範囲で定義された本発明の適用範囲内において、含
まれるものである。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ミルズ ティモシー シー. アメリカ合衆国、カリフォルニア州 92660 ニューポート ビーチ、コルト ポートフィーノ 3160 (56)参考文献 特表 平７−500752（ＪＰ，Ａ) 特表 平６−507081（ＪＰ，Ａ) 米国特許4920954（ＵＳ，Ａ) 国際公開93／8750（ＷＯ，Ａ１)

Claims (25)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】血管等の管状の解剖学的構造から遮蔽物を
    除去するための超音波カテーテルであって、近位端、遠
    位端および、そのカテーテルを貫通して縦に延びている
    少なくとも１つの管腔を有する細長いフレキシブル・カ
    テーテルと、 別の超音波発生装置と接続できる近位端と、前記カテー
    テル本体の遠位端部材に隣接して終了している遠位端部
    材とを有する前記カテーテルの管腔を貫通して縦に延び
    ている超音波伝送部材と、 前記超音波伝送部材を別の超音波変換器に接続しやすく
    するために、前記超音波伝送部材の近位端上に取り付け
    られていてる音波コネクタ組立品とを含み、前記超音波
    変換器が、その上に形成された第一のねじ山を有し、前
    記音波コネクタ組立品が、 （ｉ）前記超音波変換器に前記音波コネクタを接続する
    ために、その上に形成された前記第一のねじ山の補助と
    して第二のねじ山を有する近位端部材と、 （ii）前記超音波伝送部材を入れるための１つの穴を有
    する遠位端部材とを含むカテーテル。
  2. 【請求項２】前記第一のねじ山は、前記超音波変換器か
    ら延びている部材上に形成された雄ねじを含み、前記第
    二のねじ山は前記近位端部材内に形成された雌ねじを含
    む請求項１に記載の超音波カテーテル。
  3. 【請求項３】前記穴は前記遠位端部材に対して軸方向に
    形成されている請求項１に記載の超音波カテーテル。
  4. 【請求項４】前記超音波伝送部材は少なくとも次の中の
    １つ ａ）はんだ付けジョイント ｂ）溶接ジョイント ｃ）ろう付けジョイント ｄ）接着ジョイントまたは、 ｅ）けん縮ジョイント を介して前記遠位部材に取り付けられる請求項１に記載
    の超音波カテーテル。
  5. 【請求項５】前記穴の中に配置されたアブゾーバをさら
    に含み、その横向き振動を減らすための前記超音波伝送
    部材の一部分を実質的に取り囲んでいる請求項１に記載
    の超音波カテーテル。
  6. 【請求項６】前記アブゾーバは直径を大きくした前記穴
    の一部分の中に配置されている請求項５に記載の超音波
    カテーテル。
  7. 【請求項７】少なくとも前記第一と第二のねじ山の１つ
    に形成された高分子塗装をさらに含む請求項１に記載の
    超音波カテーテル。
  8. 【請求項８】前記近位端部材は、前記超音波変換器への
    取り付けおよび取り外しの際に、工具が簡単に使えるよ
    うに形作られた請求項１に記載の超音波カテーテル。
  9. 【請求項９】前記近位端部材は、正方形と六角形のいず
    れかにほぼ定義付けられる横断面を有するように形作ら
    れている請求項８に記載の超音波カテーテル。
  10. 【請求項１０】超音波伝送部材を、第一のねじ山を有す
    る超音波変換器へ接続するための音波コネクタ組立品で
    あって、 前記音波コネクタを前記超音波変換器に取り付けるため
    前記第一ねじ山と補助として第二のねじ山を有する近位
    端部材と、 前記超音波伝送部材を入れるための穴を有する遠位端部
    材とを含むコネクタ組立品。
  11. 【請求項１１】前記第一のねじ山は、前記超音波変換器
    から延びている部材上に形成された雄ねじとを含め、第
    二のねじ山は前記近位端部材内に形成された雌ねじを含
    む請求項10に記載の超音波カテーテル。
  12. 【請求項１２】前記穴は前記遠位端部材に対して軸方向
    に形成されている請求項10に記載の超音波カテーテル。
  13. 【請求項１３】前記超音波伝送部材は少なくとも次の中
    の１つ ａ）はんだ付けジョイント ｂ）溶接ジョイント ｃ）ろう付けジョイント ｄ）接着ジョイントまたは、 ｅ）けん縮ジョイント を介して前記遠位部材に取り付けられる請求項10に記載
    の超音波カテーテル。
  14. 【請求項１４】横向き振動を減らすために前記超音波伝
    送部材の回りにある前記穴の中に配置されたアブゾーバ
    をさらに含む請求項10に記載の超音波カテーテル。
  15. 【請求項１５】前記アブゾーバは直径を大きくした前記
    穴の一部分の中に配置されている請求項14に記載の超音
    波カテーテル。
  16. 【請求項１６】前記第一と第二のねじ山の内の少なくと
    も１つに形成された高分子塗装をさらに含む請求項10に
    記載の超音波カテーテル。
  17. 【請求項１７】前記近位端部材は、前記超音波変換器へ
    の取り付けおよび取り外しの際に工具が簡単に使えるよ
    う形作られている請求項10に記載の超音波カテーテル。
  18. 【請求項１８】前記近位端部材は、正方形と六角形のい
    ずれかにほぼ定義付けられる横断面を有するように形作
    られている請求項17に記載の超音波カテーテル。
  19. 【請求項１９】近位端部材を有する超音波伝送部材を超
    音波変換器に接続するための方法であって、 ａ）前記超音波変換器上に形成された第一のねじ山と、
    前記音波コネクタ上に形成された第二のねじ山を介して
    音波コネクタを超音波変換器に取り付けるステップと、 ｂ）超音波伝送部材の近位端部材を前記音波コネクタの
    中に形成された穴の中に挿入するステップとを含む方
    法。
  20. 【請求項２０】音波コネクタを超音波変換器に取り付け
    るステップは、雌ねじで締め付けた音波コネクタを、超
    音波変換器上に形成された雄ねじで締め付けた部材に取
    り付けることを含む請求項18に記載の方法。
  21. 【請求項２１】超音波変換器の近位端部材を前記音波コ
    ネクタ内に形成された穴の中に挿入するステップは、超
    音波伝送部材の近位端部材を前記音波コネクタ中に形成
    された軸穴に挿入することを含む請求項18に記載の方
    法。
  22. 【請求項２２】さらに、超音波伝送部材の近位端部材は
    少なくとも次の中の１つ ａ）はんだ付け ｂ）溶接 ｃ）ろう付け ｄ）接着剤接合または、 ｅ）けん縮 を介して音波コネクタに取り付けるステップを含む請求
    項18に記載の方法。
  23. 【請求項２３】超音波伝送部材の近位端を前記コネクタ
    の中に形成された穴の中に挿入するステップは、超音波
    伝送部材の近位端部材をアブゾーバを取り付けた穴の中
    に挿入することを含む請求項18に記載の方法。
  24. 【請求項２４】音波コネクタを超音波変換器に取り付け
    るステップは、超音波変換器上に形成された第一のねじ
    山を介して音波コネクタを超音波変換器に取り付けるこ
    とを含み、第二のねじ山は、第一と第二のねじ山の内の
    少なくとも１つに、高分子塗装が施されている音波コネ
    クタ上に形成される請求項18に記載の方法。
  25. 【請求項２５】音波コネクタを超音波変換器に取り付け
    るステップは音波コネクタを超音波変換器にねじで締め
    付けるために工具を使うことを含む請求項18に記載の方
    法。
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