JP2732109B2 - 痴呆治療剤 - Google Patents
痴呆治療剤Info
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Description
【発明の詳細な説明】 産業上の利用分野 本発明は痴呆治療剤、より詳しくはコエンザイムQ10
を有効成分とする痴呆治療剤に関するものである。
を有効成分とする痴呆治療剤に関するものである。
従来の技術 本発明において用いられるコエンザイムQ10は、ヒト
の多くの組織に広く分布し、細胞及び組織の呼吸過程に
補酵素として重要な役割を果していることは良く知られ
ており、殊にミトコンドリアの電子伝達系に関与すると
言われている〔MORTEN R.A.:Nature1821764（1958）,Ca
le P.H.:Arch.Biochem.Biophys.9．3211（1961）］。
の多くの組織に広く分布し、細胞及び組織の呼吸過程に
補酵素として重要な役割を果していることは良く知られ
ており、殊にミトコンドリアの電子伝達系に関与すると
言われている〔MORTEN R.A.:Nature1821764（1958）,Ca
le P.H.:Arch.Biochem.Biophys.9．3211（1961）］。
このコエンザイムQ10の欠乏は心筋不全症、心筋虚血
及び脳虚血などの症状、動脈硬化症、高血圧症及び筋肉
栄養障害の場合に証明されている〔Folkner K.:Int.J.V
it.Res.40380（1970）］。
及び脳虚血などの症状、動脈硬化症、高血圧症及び筋肉
栄養障害の場合に証明されている〔Folkner K.:Int.J.V
it.Res.40380（1970）］。
一方、臨床面においては、コエンザイムQ10は各種の
病態、例えば心筋不全、高血圧症、感染後の症状、栄養
障害によるミオパシー、慢性歯周組織炎などに改善効果
を有することが報告されている〔Yamazawa.Y:Biomedica
l and Clinical Aspects of Coenzyme Q、Elsevier、北
オランダEd.VolII、333（1980）］。又、脳性酸素欠乏
症に対してもコエンザイムQ10がリン脂質と併用するこ
とにより改善効果をもたらすことが報告されている〔特
開昭61−33118〕。この様に酸素欠乏状態やエネルギー
不足状態に対してコエンザイムQ10が臨床的に改善効果
を有することは、細胞や組織において呼吸過程を調整す
るというコエンザイムQ10の薬理作用によるものとして
予測されているものである。
病態、例えば心筋不全、高血圧症、感染後の症状、栄養
障害によるミオパシー、慢性歯周組織炎などに改善効果
を有することが報告されている〔Yamazawa.Y:Biomedica
l and Clinical Aspects of Coenzyme Q、Elsevier、北
オランダEd.VolII、333（1980）］。又、脳性酸素欠乏
症に対してもコエンザイムQ10がリン脂質と併用するこ
とにより改善効果をもたらすことが報告されている〔特
開昭61−33118〕。この様に酸素欠乏状態やエネルギー
不足状態に対してコエンザイムQ10が臨床的に改善効果
を有することは、細胞や組織において呼吸過程を調整す
るというコエンザイムQ10の薬理作用によるものとして
予測されているものである。
このような薬理作用から、コエンザイムQ10は我国に
おいては心疾患などに繁用されている。
おいては心疾患などに繁用されている。
ところで近年、老齢化社会が進むに伴って、痴呆患者
が著しく増加し、大きな社会問題となっている。
が著しく増加し、大きな社会問題となっている。
痴呆とは、いったん正常に発達した脳が後天的な脳の
器質的障害により、進行性の知的機能の障害及び行動障
害を主としたさまざまな精神と情動の障害を呈する症候
群である。
器質的障害により、進行性の知的機能の障害及び行動障
害を主としたさまざまな精神と情動の障害を呈する症候
群である。
なかでも、痴呆で臨床的に重要なものとしては、アル
ツハイマー氏病及びアルツハイマー型痴呆と脳の血管変
化に起因した脳実質障害による脳血管性痴呆が知られて
いる。アルツハイマー氏病及びアルツハイマー型痴呆は
脳血管に顕著な障害が認められないにもかかわらず、脳
全体に萎縮が起こり、神経の脱落・変性（例えば、アミ
ロイドや老人斑の出現）等の変化と共に痴呆化が進行す
るものである。かかる痴呆の病状、病因あるいは神経病
理学的研究は盛んになると共に、痴呆に対する種々の薬
物療法が試験されてきている。
ツハイマー氏病及びアルツハイマー型痴呆と脳の血管変
化に起因した脳実質障害による脳血管性痴呆が知られて
いる。アルツハイマー氏病及びアルツハイマー型痴呆は
脳血管に顕著な障害が認められないにもかかわらず、脳
全体に萎縮が起こり、神経の脱落・変性（例えば、アミ
ロイドや老人斑の出現）等の変化と共に痴呆化が進行す
るものである。かかる痴呆の病状、病因あるいは神経病
理学的研究は盛んになると共に、痴呆に対する種々の薬
物療法が試験されてきている。
しかしながら、痴呆の治療に用いられる主たる薬剤は
脳循環改善剤や脳代謝賦活剤等であるが、これらの薬剤
は知的機能の低下及び感情障害（意欲及び自発性の低
下）に対して期待した程の効果を示さず、痴呆の進行を
阻止することができないのが現状である。
脳循環改善剤や脳代謝賦活剤等であるが、これらの薬剤
は知的機能の低下及び感情障害（意欲及び自発性の低
下）に対して期待した程の効果を示さず、痴呆の進行を
阻止することができないのが現状である。
また、アルツハイマー氏病及びアルツハイマー型痴呆
では、各種の神経伝達物質が低下しており、この事から
各種の伝達物質関連化合物による治療もなされている
が、知的機能及び感情障害の改善は極めて不充分なもの
である。
では、各種の神経伝達物質が低下しており、この事から
各種の伝達物質関連化合物による治療もなされている
が、知的機能及び感情障害の改善は極めて不充分なもの
である。
発明が解決しようとする課題 そのため、治療効果の高い新しい痴呆治療剤の開発が
望まれている。
望まれている。
課題を解決するための手段 そこで、本発明者はかねてから痴呆に対する薬物療法
に関心をいだき鋭意研究を行ってきた。その結果、前記
の如く心疾患治療剤として広く使用されている下記構造
式で表されるコエンザイムQ10が意外にも痴呆、特にア
ルツハイマー氏病及びアルツハイマー型痴呆に対して有
力な治療効果を有し、痴呆治療剤として使用しうること
を見出した。
に関心をいだき鋭意研究を行ってきた。その結果、前記
の如く心疾患治療剤として広く使用されている下記構造
式で表されるコエンザイムQ10が意外にも痴呆、特にア
ルツハイマー氏病及びアルツハイマー型痴呆に対して有
力な治療効果を有し、痴呆治療剤として使用しうること
を見出した。
即ち、コエンザイムQ10を痴呆治療剤、特にアルツハ
イマー氏病及びアルツハイマー型痴呆治療剤として用い
る場合、ビタミンB6、レシチン及びビタミンB12から選
ばれる少なくとも一種を含有する製剤を併用し、かつ比
較的大量投与（前記すべての薬剤において）することに
より、優れた治療効果が臨床上得られることを見出し、
本発明を完成させるに至った。
イマー氏病及びアルツハイマー型痴呆治療剤として用い
る場合、ビタミンB6、レシチン及びビタミンB12から選
ばれる少なくとも一種を含有する製剤を併用し、かつ比
較的大量投与（前記すべての薬剤において）することに
より、優れた治療効果が臨床上得られることを見出し、
本発明を完成させるに至った。
本発明の臨床試験で治療対象とした痴呆はアルツハイ
マー氏病及びアルツハイマー型痴呆であるが、本発明の
治療効果は特に言語性記憶と動作性記憶の改善という点
に関して著しく、この事からアルツハイマー氏病及びア
ルツハイマー型痴呆に限らず、脳血管性痴呆を含む痴呆
一般に有効である。
マー氏病及びアルツハイマー型痴呆であるが、本発明の
治療効果は特に言語性記憶と動作性記憶の改善という点
に関して著しく、この事からアルツハイマー氏病及びア
ルツハイマー型痴呆に限らず、脳血管性痴呆を含む痴呆
一般に有効である。
本発明の薬理効果は臨床試験により、言語性記憶と動
作性記憶の改善作用、異常体験（幻覚、夜間せん妾等）
に対する改善作用として認められた。前者は長谷川式簡
易知能検査により判定され、評価点数の上昇が全例に認
められるなど顕著な改善作用を認めた（表１）。また、
後者は日常生活行動の観察すなわち、特に家族から見て
異常と思われる体験（幻覚、夜間せん妾、徘徊等）を持
った時間、家族から見た自然な行動（発病前の行動）を
とっていると思われる時間及び昼間の睡眠時間を定量す
ることにより評価し、異常体験時間の減少、自然行動時
間の増加及び昼間の睡眠時間の減少（すなわち、意識の
覚醒度の増加）等の改善作用を認めた。
作性記憶の改善作用、異常体験（幻覚、夜間せん妾等）
に対する改善作用として認められた。前者は長谷川式簡
易知能検査により判定され、評価点数の上昇が全例に認
められるなど顕著な改善作用を認めた（表１）。また、
後者は日常生活行動の観察すなわち、特に家族から見て
異常と思われる体験（幻覚、夜間せん妾、徘徊等）を持
った時間、家族から見た自然な行動（発病前の行動）を
とっていると思われる時間及び昼間の睡眠時間を定量す
ることにより評価し、異常体験時間の減少、自然行動時
間の増加及び昼間の睡眠時間の減少（すなわち、意識の
覚醒度の増加）等の改善作用を認めた。
本発明はコエンザイムQ10を有効成分とする痴呆治療
剤であるが、本剤の治療効果を十分に発揮せしめるに
は、ビタミンB6、レシチン、ビタミンB12から選ばれる
少なくとも一種を含有する製剤との併用が望ましい。
剤であるが、本剤の治療効果を十分に発揮せしめるに
は、ビタミンB6、レシチン、ビタミンB12から選ばれる
少なくとも一種を含有する製剤との併用が望ましい。
好ましくは、ビタミンB6を含有する製剤との併用が臨
床成績上、最も好適である。
床成績上、最も好適である。
本発明で使用されるコエンザイムQ10、は既に医薬品
として一般に使用されている公知化合物であり（特公昭
39−14220、39−17513、39−17514）、ユビデカレノン
製剤として市販されている（保険薬辞典63年７月総合
版、薬業時報社発行、第66頁）。
として一般に使用されている公知化合物であり（特公昭
39−14220、39−17513、39−17514）、ユビデカレノン
製剤として市販されている（保険薬辞典63年７月総合
版、薬業時報社発行、第66頁）。
ビタミンB6も既に医薬品として一般に使用されてお
り、リン酸ピリドキサール製剤として市販されている
（保険薬辞典63年７月総合版、薬業時報社発行、第182
頁）。
り、リン酸ピリドキサール製剤として市販されている
（保険薬辞典63年７月総合版、薬業時報社発行、第182
頁）。
レシチン、ビタミンB12も同様にそれぞれ、大豆リン
脂質製剤、メコバラミン製剤として市販されている（保
険薬辞典63年７月総合版、薬業時報社発行、第95頁、第
185頁）。
脂質製剤、メコバラミン製剤として市販されている（保
険薬辞典63年７月総合版、薬業時報社発行、第95頁、第
185頁）。
また、本発明で使用される痴呆治療剤はコエンザイム
Q10とビタミンB6、レシチン及びビタミンB12から選ばれ
る少なくとも一種との合剤であってもよい。
Q10とビタミンB6、レシチン及びビタミンB12から選ばれ
る少なくとも一種との合剤であってもよい。
このように、本発明の痴呆治療剤はコエンザイムQ10
を有効成分とするビタミンB6、レシチン、ビタミンB12
等との合剤又は併用剤であるが、いずれの場合であって
も、個々の必要性に適応した投与量で経口的に投与する
ことができる。即ちその治療投与量を普通の投与形態、
例えば錠剤、カプセル剤、顆粒剤、シロップ剤、けん濁
液等の型で経口的に投与することができる。
を有効成分とするビタミンB6、レシチン、ビタミンB12
等との合剤又は併用剤であるが、いずれの場合であって
も、個々の必要性に適応した投与量で経口的に投与する
ことができる。即ちその治療投与量を普通の投与形態、
例えば錠剤、カプセル剤、顆粒剤、シロップ剤、けん濁
液等の型で経口的に投与することができる。
また、前記の適当な投与剤型は許容される通常の単
体、賦型剤、結合剤、安定剤などに活性化合物を配合す
ることにより製造することもできる。投与量、投与回数
は、治療を要する痴呆の病状の程度によって異なるが、
一般にコエンザイムQ10を１日に少なくとも100mg、好ま
しくは180〜300mgを投与する。又併用あるいは合剤とし
て使用されるビタミンB6は少なくとも150mg、好ましく
は180〜300mgが、ビタミンB12は少なくとも2000γ、好
ましくは3000〜6000γ、が又、レシチンの場合は少なく
とも10g、好ましくは15〜30gが適当な１日の投与量であ
る。
体、賦型剤、結合剤、安定剤などに活性化合物を配合す
ることにより製造することもできる。投与量、投与回数
は、治療を要する痴呆の病状の程度によって異なるが、
一般にコエンザイムQ10を１日に少なくとも100mg、好ま
しくは180〜300mgを投与する。又併用あるいは合剤とし
て使用されるビタミンB6は少なくとも150mg、好ましく
は180〜300mgが、ビタミンB12は少なくとも2000γ、好
ましくは3000〜6000γ、が又、レシチンの場合は少なく
とも10g、好ましくは15〜30gが適当な１日の投与量であ
る。
このように、厚生省の指定した保険薬としての標準用
量と比較して比較的大量が用いられる（保険薬としての
標準用量はコエンザイムQ10では１日30mg、ビタミンB6
は１日10〜60mg、レシチンは１日7.5g、ビタミンB12は
１日1500γである（保険薬辞典63年７月総合版、薬業時
報社発行））。
量と比較して比較的大量が用いられる（保険薬としての
標準用量はコエンザイムQ10では１日30mg、ビタミンB6
は１日10〜60mg、レシチンは１日7.5g、ビタミンB12は
１日1500γである（保険薬辞典63年７月総合版、薬業時
報社発行））。
次に本発明の痴呆治療剤が合剤である場合の処方例を
あげて説明するが、本発明はかかる処方例に限定される
ものではない。
あげて説明するが、本発明はかかる処方例に限定される
ものではない。
（処方例１） 以下の成分を有するカプセルが用いられる。
コエンザイムQ10 300 mg ビタミンB6 270 mg （処方例２） 以下の成分を有するカプセルが用いられる。
コエンザイムQ10 240 mg ビタミンB12 6000 γ （処方例３） 以下の成分を有するカプセルが用いられる。
コエンザイムQ10 240 mg レシチン 30 g 尚、本発明で使用されるコエンザイムQ10、ビタミンB
6、レシチン、ビタミンB12は前述の如くいずれも既に医
薬品として販売されているものであり毒性面における心
配もなく安心して用いることができるものである。
6、レシチン、ビタミンB12は前述の如くいずれも既に医
薬品として販売されているものであり毒性面における心
配もなく安心して用いることができるものである。
臨床試験の成績 以下に臨床試験の成績を挙げて、本発明についてより
具体的に説明する。
具体的に説明する。
痴呆に対する薬物の効果判定に当たっては、痴呆の内
容の評価が重要であり、可能なかぎり痴呆を容観的に定
量化する必要がある。診断にあたっては除外診断を行
い、アルツハイマー氏病及びアルツハイマー型痴呆と判
定し、又種々の検査法の中から最も一般的と考えられる
長谷川式簡易知能検査を選択し、長谷川和夫等：精神医
学、16,965〜969（1974）に記載されている方法に準拠
して本発明の治療効果を判定した。又日常生活について
は、宮崎式日常生活スケール表〔精神科治療学Vol1−1,
107−116（1986）］を一部改良（睡眠、異常体験、自然
な行動を色分けする）して日常生活の改善度をも評価し
た。すなわち、日常生活を１週間単位で観察し、毎日の
異常体験を持っている時間、自然な行動をとっている時
間及び昼間の睡眠時間の各々を合計した。そして１週間
単位で合計した時間の変化を評価することにより、減
少、変化なし、増加の三段階の判定をした。本発明のア
ルツハイマー氏病及びアルツハイマー型痴呆に対する臨
床試験結果を表１にまとめた。
容の評価が重要であり、可能なかぎり痴呆を容観的に定
量化する必要がある。診断にあたっては除外診断を行
い、アルツハイマー氏病及びアルツハイマー型痴呆と判
定し、又種々の検査法の中から最も一般的と考えられる
長谷川式簡易知能検査を選択し、長谷川和夫等：精神医
学、16,965〜969（1974）に記載されている方法に準拠
して本発明の治療効果を判定した。又日常生活について
は、宮崎式日常生活スケール表〔精神科治療学Vol1−1,
107−116（1986）］を一部改良（睡眠、異常体験、自然
な行動を色分けする）して日常生活の改善度をも評価し
た。すなわち、日常生活を１週間単位で観察し、毎日の
異常体験を持っている時間、自然な行動をとっている時
間及び昼間の睡眠時間の各々を合計した。そして１週間
単位で合計した時間の変化を評価することにより、減
少、変化なし、増加の三段階の判定をした。本発明のア
ルツハイマー氏病及びアルツハイマー型痴呆に対する臨
床試験結果を表１にまとめた。
表１に示される通り、本発明の治療効果は顕著であ
り、全ての症例に於いて長谷川式評価点数の大巾な上昇
が認められ、また、９例中６例は評価点数が正常に復し
た。又、日常生活面での改善についても、評価を行った
全ての症例に於いて異常体験をとる時間が著しく減少し
ており、一方、昼間の睡眠及び自然な行動をする時間に
ついては、３例中２例に昼間の睡眠時間の減少、自然な
行動をとる時間の増加を示すなどの改善効果が認められ
た。
り、全ての症例に於いて長谷川式評価点数の大巾な上昇
が認められ、また、９例中６例は評価点数が正常に復し
た。又、日常生活面での改善についても、評価を行った
全ての症例に於いて異常体験をとる時間が著しく減少し
ており、一方、昼間の睡眠及び自然な行動をする時間に
ついては、３例中２例に昼間の睡眠時間の減少、自然な
行動をとる時間の増加を示すなどの改善効果が認められ
た。
なお、治療を通じて特記すべき副作用は認められなか
った。
った。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.6 識別記号 庁内整理番号 ＦＩ 技術表示箇所 (Ａ６１Ｋ 31/12 31:685）
Claims (3)
- 【請求項１】ビタミンB6、レシチン及びビタミンB12か
ら選ばれる少なくとも一種を含有する製剤と併用するた
めの、コエンザイムQ10を有効成分とする痴呆治療剤。 - 【請求項２】ビタミンB6、レシチン及びビタミンB12か
ら選ばれる少なくとも一種とコエンザイムQ10を有効成
分とする痴呆治療剤。 - 【請求項３】痴呆治療剤がアルツハイマー氏病又はアル
ツハイマー型痴呆の治療剤であることを特徴とする請求
項１又は２記載の痴呆治療剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP3231889A JP2732109B2 (ja) | 1989-02-10 | 1989-02-10 | 痴呆治療剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP3231889A JP2732109B2 (ja) | 1989-02-10 | 1989-02-10 | 痴呆治療剤 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH02212421A JPH02212421A (ja) | 1990-08-23 |
| JP2732109B2 true JP2732109B2 (ja) | 1998-03-25 |
Family
ID=12355588
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP3231889A Expired - Fee Related JP2732109B2 (ja) | 1989-02-10 | 1989-02-10 | 痴呆治療剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2732109B2 (ja) |
Families Citing this family (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| FR2704395B1 (fr) * | 1993-04-29 | 1995-06-02 | Boiron | Complément nutritionnel absorbable per-os destiné à améliorer l'activité cérébrale. |
| JP2005053923A (ja) * | 2000-04-12 | 2005-03-03 | Nisshin Pharma Inc | 安定化されたユビデカレノン組成物およびユビデカレノン組成物の安定化方法 |
| US7226916B1 (en) * | 2000-05-08 | 2007-06-05 | N.V. Nutricia | Preparation for the prevention and/or treatment of vascular disorders |
| US7358402B2 (en) | 2003-09-10 | 2008-04-15 | Kaneka Corporation | Reduced coenzyme Q10 crystal with excellent stability and composition containing said reduced coenzyme Q10 crystal |
| CN100534968C (zh) * | 2003-09-10 | 2009-09-02 | 株式会社钟化 | 稳定性优异的还原型辅酶q10 结晶及含有还原型辅酶q10结晶的组合物 |
| JP2006069958A (ja) * | 2004-09-02 | 2006-03-16 | Bio Igaku Kenkyusho Kk | 老化防止剤 |
| JP2006199666A (ja) * | 2005-01-24 | 2006-08-03 | Nagase & Co Ltd | 健忘症の予防・治療剤 |
| JP6253837B1 (ja) * | 2017-07-18 | 2017-12-27 | エンチーム株式会社 | 組成物 |
| CN114832002A (zh) * | 2022-05-17 | 2022-08-02 | 新乡医学院 | 一种预防和/或治疗阿尔茨海默病的生物活性组合物及其应用 |
-
1989
- 1989-02-10 JP JP3231889A patent/JP2732109B2/ja not_active Expired - Fee Related
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH02212421A (ja) | 1990-08-23 |
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