JP2655604B2 - 大量生産耳道補聴器 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 関連出願 本出願は本発明の補聴器に組入れられる電子機器の患
者選択試験装置を開示した患者制御マスター補聴器と題
する1986年５月27日提出の米国特許出願一連番号第867,
487号と関係がある。その出願の開示はここに参照とし
て組入れられる。

発明の分野 本発明は補聴器に関し、且つ特に外部に固定された軟
質の弾性覆いを有する中空の剛固な体部からなる予め作
られた耳殻組立体内に収められた取外し可能な電池を含
むその電気的及び機械的構成部品の全てを有する耳道内
用小型化補聴器に関する。

先行技術の説明 聴覚的に欠陥のある人を助けるための多数の種類及び
設計の補聴器が従来技術で知られている。典型的には、
補聴器は音波を電気的信号に変換するマイクロホンを組
入れている。受信器は電気的信号を増幅された音波に変
換し且つ音波を鼓膜の方へ向ける。

多くの努力が聴覚の悲劇的障害に取り組むためになさ
れている。これらの先行の貢献の大部分はそれらを着用
した患者を助けており、それ故それらは重要な貢献であ
ると考えられる。しかしながら、大部分は聴覚問題を一
部助けるが、患者に対する他の不快さを与えていると考
えられる。

大多数の先行装置は全て人目を引き、患者又は使用者
が補聴器を着用していることを示す耳から嵩張つた突出
部を含む。より最近の修正例は耳から突出した制御装置
を耳の裏の位置に移した。外方へ延びる制御装置を克服
する試みは注文成形耳道内補聴器の創作を含んだ。

今日、最も人気のある補聴器は非常に高価であり且つ
この注文成形方法又はプロセスによつて作られ、それに
よつて軟質のシリコーン又は類似の耳型材料が患者の耳
道の型をとるために使用され、それを次に患者の耳に一
致する補聴器の硬質のプラスチツク殻を作るために使用
する。しかしながら、硬質のプラスチツク殻を耳型から
調製した後、製作工場での個々の技師は補聴器を切削
し、バフみがきし且つ研磨し、しばしば形状又は型を変
更するので、補聴器はもはや最初の型をとつた耳に正確
に一致することができない。加えて、補聴器を耳中へ滑
り込ませるためになされるバフみがき及び研磨は音を帰
還させる表面に多くの状況下において不愉快なキーキー
音を生じるようになる。例れば、耳型プロセス中に発生
した「粗い箇所」のバフみがきは補聴器と耳の内側表面
との間の界面の不完全さを作る。これらの不完全さは受
信器からの音をマイクロホンへ漏れ戻す「針穴」開口を
作る。

このため、先行の注文成形補聴器では、しばしば装置
に修正を必要とし且つ患者及び工場の間に繰り返しのや
りとりを必要とする。構成部品は通常接着されているの
で、取り替えられた補聴器は最初の補聴器が通つた同じ
又は類似のプロセスを用いて再び構成されねばならず、
それによつて元の問題を解決することができ又は解決し
ないこともある。多くの耳に適合する標準的な補聴器を
作る若干の試みがなされているが、標準的な補聴器は通
常は形状が丸く又は卵形又は楕円形であるのでそれはど
の耳にも適合し得る。そのような標準化された補聴器の
円錐形先端部は使用者が食事し、噛み、欠伸をし又は話
す時にしばしば及びたびたび耳から抜ける。

満足すべき補聴器を患者へ与える複雑さに、起こり得
るいろいろな種類の聴覚障害が加えられる。各患者は異
なる種類の又は周波数範囲の聴覚障害を受けることがあ
るので、通常のプロセスは試験者が信じることが補聴器
の電子機器の特性を特定の聴力障害に合わせるまで工場
間を再度行ったり来たりしなければならないことがある
最良の修正であることをその時「処方する」聴覚訓練士
による聴力試験を含む。補聴器が人体及び患者の特質で
聴覚機構の複雑さのために軽い、中程度の及び重い聴力
障害をもつ人々のために大量生産され得ることは多分示
唆されているが、そのような補聴器は限定された数の個
人のための限定的な効力であるにすぎない。

耳道内形式の補聴器は電池及び必要な電子構成部品の
小型化の故に可能とされる。これらの小型化された構成
部品は外耳に着用されて使用者の耳道中へ延び又は貫入
する単一の耳型中に組込まれる。補聴器をベルト又は耳
の後ろではなくて耳中に配置することは聴音上の理由か
ら好ましい。耳のフラツプは人体の主要な集音体である
ように形成されている。耳の小鈍鋸歯状部は音反射体で
あり、それらは音の方向を特定するときに脳を助ける。
ヘツド自体は回折によつて音の位置測定をも助ける一定
の音の陰を作る。この種類の補聴器の別の利点はその小
さい寸法、それ故その目立たない美容上の外観から生じ
る。しかしながら、この利点は以前には小型化が大量生
産及び品質管理を困難にするので耳道内補聴器の生産量
を制限すると考えられいた。また、小型化は耳道内補聴
器によつて有効に補償され得る聴覚障害の重い範囲を制
限していた。

一般的に、耳道内補聴器は注文成形プロセス（米国特
許第4,471,490号）によつて使用者の耳に個々に適合さ
せるか、又は通常歯科用アクリル系材料（メチルメタク
リレート）で構成される平滑なポリビニル表面を有する
在庫品円筒形耳道補聴器（米国特許第3,852,540号）か
ら選ばれる。これらの方法の両方はいくつかの欠点をも
つ。

耳型の個々の適合は聴覚訓練士又は補聴器分配者への
予備的な通院中に型が個々の使用者の耳で作られること
を必要とする。型は耳殻の個々の成形の職人へ送られて
使用者の右及び／又は左の耳道を合わせる。これらの型
は次に工場で所定の電子構成部品と共に組立てられかつ
分配者の事務所への次の通院中に使用者の耳に適合され
る。少なくとも一回の次の通院を必要とすることに加え
て、この方法は耳の型を作る必要があるので苦痛であ
る。また、この方法は各個人の耳型の製作に要する出
荷、取扱い及び熟練のために高価であり且つ時間を浪費
する。

従来の在庫品耳道補聴器の選択は使用者の個々の耳道
と正確な適合を行えなかつた。在庫品耳道がこれらの補
聴器を大量生産するに使用される標準要件に合致したの
で、在庫品耳道補聴器を各耳道の個々の形状に適合する
ことができなかつた。従来技術で知られている円筒形又
は楕円形の在庫品耳道補聴器はそれが個々の耳道に適合
しないので補聴器を着用するときに不快を生じた。ま
た、形状はしばしば補聴器を耳道中に「ロツク」する形
状がないので在庫品耳道補聴器が耳から落ちる結果を生
じた。

過去の在庫品耳道補聴器の耳型は円筒形又は楕円形に
作られているので、右及び左耳型は対称形であり且つ相
互交換可能であつた。最近、在庫品耳道耳型は基本的に
円筒形又は楕円形の耳型殻に単一の後方への曲がりを加
えている。しかしながら、同じ殻がカバー板を加える前
に殻を反転することによつて右及び左耳道用に依然使用
されている。調整可能な音量制御器及び電子構成部品を
有する過大寸法のカバー板は殻に取付けられる。カバー
板の周辺部は次に切り取られ且つバフみがきされて殻に
適合する。結果は音量制御器が右耳型での方向と異なる
方向へ左耳型で回転することだけの故にユニークである
対称的な右及び左耳型である。

注文耳道内補聴器及び在庫品耳道補聴器の両方におい
て、カバー板を殻に永久的に取付けることによる耳型の
成形はこれらの種類の補聴器を修理し且つサービスする
際に重大な問題を生じる。電子構成部品は耳型内に永久
的に封入されるので、耳型は欠陥ある構成部品をサービ
スし又は取替えるために切り離さなければならない。欠
陥ある電子部品、例えばマイクロホン又は受信器の交換
は補聴器の応答特性を変えることもありうる。このた
め、特に保証修理を含む耳道内補聴器のサービス又は修
理は、典型的には補聴器分配者の店や事務所でできず且
つ通常補聴器が工場でサービスされた後に非常に異なつ
て動作する補聴器を生じる高価なプロセスである。事
実、保証修理は、処方され且つ注文生産された補聴器で
患者に満足を与える補聴器産業での一つの最大のコスト
である。

従来技術で知られている両方の種類の耳道内補聴器の
別の欠点はこれらの補聴器に組入れられる電子構成部品
が特に使用者の選択によつて選ばれないことである。最
近、補聴器で使用される電子構成部品の若干の組合せは
患者のオージオグラムに基づいていた。オージオグラム
の線図は、オージオメータを使用して聴覚訓練士又は補
聴器分配者によつて行われた聴覚閾応答又は聴力試験の
結果を示す。オージオメータは音発生装置に連結された
通常ヘツドセツトの形で使用者の耳に置かれる一対の受
信器からなる。操作者は発生音を変化させ且つ患者がい
ろいろな周波数及び振幅での発生音を検知し得るかを尋
ねる。このプロセスの結果は、患者が受取る補聴器が電
子構成部品についての患者の選択した好みに基づいてい
ないことである。むしろ、構成部品は通常はオージオグ
ラム又は聴力試験に対する患者の応答に基づいて聴覚訓
練士又は補聴器分配者によつて作られた処方から選択さ
れる。

加えて、各製作者は、処方及びオージオグラムを、補
聴器に組入れられる電子構成部品の特定の組合せに解釈
する製作者自身の方法をもつている。完成した補聴器を
患者の耳道中へ挿入する時に患者自身の耳道が処方を変
えるので、プロセスに複雑さが加わる。これは耳道及び
補聴器の固有の音響出力の間の音響的な「共振」相互作
用による。耳道は異なる患者について異なる周波数に対
して異なって反応する共振室である。加えて、異なる定
在波パターンが、補聴器の周波数応答及び患者の受信器
及び患者自身の鼓膜の特定の間隔並びに耳道の形状に依
存して異なる患者について発生し得る。

少数の補聴器分配者は使用者が選択する電子構成部品
の異なる組合せの模擬実験を行う試みでマスター補聴器
装置を使用する。典型的なマスター補聴器では、使用者
はマスター補聴器を通して外部マイクロホン又は外部ノ
イズ源へ連結された一組のヘツドホンを与えられる。無
作為の方法で、使用者は次にいろいろな模擬実験される
組合せの中で好みを言うことを問われる。しかしなが
ら、実際に、マスター補聴器は使用者選択によつて特に
選ばれた補聴器を提供する目的を達成しない。患者の聴
覚が患者へ最終的に与えられる補聴器から離れ且つ異な
る装置で試験されるので、患者を試験する装置及び患者
が最終的に受取る装置の特性は相違する。

発明の概要 本発明は上述した従来技術の問題を克服するように設
計された標準化された製作可能の大量生産され自動化可
能な耳道補聴器を含む。使用者の耳に受取られる音波を
捕らえ且つ増幅するために使用されるマイクロホン、受
信器、増幅器、及び電池は、患者の選択可能な予製作さ
れた耳殻組立体中にスナツプばめする予製作されたモジ
ユラー方式の音響組立体内に全て完全に収納される。予
製作された耳殻組立体は外部に固定された軟質の弾性覆
いを有する中空の剛固な体部から構成される。剛固な体
部及び覆いは患者の周囲への少なくとも一つの開口と、
鼓膜への少なくとも一つの開口とを有する。患者の周囲
への開口は取外し可能に相互連結されたカバーモジユー
ルによつて閉じられる。

好適な態様では、予製作された耳殻組立体は、多数の
所定の形状及び厚さの一つの軟質の弾性覆いを有する単
一の寸法及び形状の中空の剛固な体部を有する。中空の
剛固な体部は、耳の後方へ向いた湾曲部分を有する患者
の周囲への全体的にＤ字形状の開口と、鼓膜への開口ま
で狭くなつており且つ前方及び内方フツク部及び上方捩
じれ部を有するテーパ付部分とを有する。このため、右
及び左耳殻組立体は、鏡像であるが、単独であり且つ互
換性ない。

カバーモジユールはマイクロホン、増幅器及び電池源
を収め且つ受信器に固定連結される。受信器及びマイク
ロホンの両方は機械的振動帰還を最小限にするクツシヨ
ン中に包まれている。電池源は枢動可能に取付けられた
電池隔室中に取外し可能に収められる。カバーモジユー
ル上に取付けられ且つ増幅器へ連結された回転式音量制
御器は使用者が補聴器のゲインを調節することを許す。
カバーモジユールは剛固な体部と取外し可能に相互連結
されるので、それらが分離され得る前に鍵がカバーモジ
ユール及び剛固な体部に係合されねばならない。

加えて、剛固な体部及び軟質の弾性覆いは、空気が補
聴器を側路し且つ鼓膜へ循環し得る通気路を設けること
ができる。この通気系統は使用者の好み又は発生される
帰還量に従つてＤ字形状の開口において選択的に閉じる
ことができる。通気の程度は特に低周波数音の残存聴覚
を使用させるために患者によつて選択され得る。また、
通気の患者選択の大きさは、補聴器からの望ましくない
低周波数ノイズ強調を減少するような性能特性の有効な
修正を提供し得る。

別の態様では、取外し可能のカバーモジユールは、耳
殻組立体中へ挿入される特定の電子構成部品の評価及び
選択の際に使用される試験モジユールと取替えられる。
試験受信器は使用者の耳道へ嵌合される耳殻組立体中へ
挿入され且つ試験モジユールへ連結される。試験モジユ
ールは、補聴器を構成する電子構成部品のいろいろな組
合せを模擬実験し得る試験ステーシヨンへ臍の緒的に連
結される。使用者が受取るものと同じ耳殻組立体を使用
することによつて、試験モジユールは使用者が眼科学で
使用される方法と同様な対の比較方法によつて補聴器の
電子構成部品の最良の組を選択することを許す。

本発明の主要な目的は、（イ）大量生産され且つ使用
者の耳道の個々の形状に依然合致する使用者選択補聴器
を提供すること、（ロ）使用者選択された電子構成部品
からなる補聴器を提供すること、（ハ）聴覚訓練士又は
補聴器分配者への一回の通院中に試験され且つ適合され
得る補聴器を提供すること、（ニ）機械的振動及び音響
的帰還を最小限にする補聴器を提供すること、及び
（ホ）取外し可能であるがロツク可能であるカバーモジ
ユールを有する補聴器を提供することである。これらの
及び他の利点及び責務は好適な態様の次の説明及び添付
図面を検討すれば当業者に明らかになろう。

図面の簡単な説明 第１図は本発明による補聴器の内部の水平方向の断面
図であり、その構成部品を図示する。

第２図は第１図に示された水平方向の断面図の分解図
であり、各種の要素間の相互関係を図示する。

第３図は範囲深さの一定の間隔の断面プロフイルのト
ポグラフ的な端面図であり、平均的な耳道に適応するた
めに解剖学的及び工学的入力に基づいた剛固な芯組立体
に関係するコンピユータ作成輪郭確認設計基準を例示す
る。

第4A図は左耳道用の剛固な芯及びフランジの側面図で
ある。

第4B図は左耳道用の剛固な芯及びフランジの前面図で
ある。

第５図はマイクロホン、電池隔室又は音量制御器のな
いカバーモジユールの端面図である。

第６図は耳の外側からみた試験モジユールの端面図で
ある。

第７図はカバーまたは増幅モジユール用の取外し鍵の
斜視図である。

第8A図、第8B図及び第8C図はそれぞれ可撓性覆いのい
ろいろな形状及び厚さを示す左耳殻組立体の上面図、側
面図及び内部端面図である。

第９図は取外し可能な電池隔室の斜視図である。

第10図は補聴器の電子構成部品の配線概略図である。

第11図は可撓性基板の上面図である。

第12A図及び第12B図は可撓性試験モジユール基板、マ
イクロホン及び受信器の上面図及び側面図である。

第13A図は通気量且つその結果として補聴器の音響的
応答を制御するために本発明と共に使用され得る切取り
連結によつて棒に取付けられた代表的ないろいろの可変
のプラスチツク通気部の絵画的な図である。第13B図は
耳組立体の部分及び通気片の部分をそれを保持した方法
で例示する断面細部図である。

好適な態様の説明 耳道（外耳道）は耳甲介から鼓膜まで通り、且つ寸法
及び形状の両方で変化する。耳道の外方部分、その長さ
の約三分の一、は軟骨質である。残りの三分の二は骨質
である。耳道は真直ぐではなく、それは方向が不規則で
ある。それは平均的にややＳ字形状をとる。それは最初
に前上方（最初のベンドが前方及び上方）へ、次に後上
方（第二のベンドが後方及び上方）へ且つ最後に前下方
（前方及び下方）へ湾曲している。人が鼓膜を見るため
に耳介を上方及び後方へ引張らなければならないのはこ
のためである。

その不規則な方向から考えられるように、耳道の長さ
も一様ではない。その代わり、それは通常は後上方へ２
センチメートル以上長く且つ通常は下前方へ３センチメ
ートルより僅かに長い。また、鼓膜が耳道の端でその輪
中にあるので鼓膜の斜めの向きは耳道の下側部分のより
大きい長さに寄与している。

第１図及び第２図に最良に見られるように、本発明の
好適な態様は使用者の耳の外部耳道又は外耳道（図示せ
ず）中に挿入され得る大量生産補聴器10を含む。本発明
の好適な態様は人の聴覚機構の生理学的特性に独特且つ
創造的方法で適応する。聴覚人工器官10は、異なる患者
の異なる特性に応答するように人間工学されており、形
状に応答し且つ工学的解決及び異なる人の耳道の肉体的
実体の間の問題を扱うように創造的に彫られる。最後
に、これらフアクターの最良の解決又は構成に関する選
択は、最良の解決及び構成を正確に判断し且つ決定し得
る個人、患者だけに任される。

耳の肉体的特性は、耳甲介及び外耳道の間の最初のベ
ンドに適応するように深く彫られた前方及び内方フツク
13によつて特徴される剛固な芯又は殻20によつて適応さ
れる。それ故増幅モジユール101以外の全ては耳道中に
貫入する。芯20は次に第４図及び第８図に示す上方捩じ
りで耳道を貫入して耳の自然の解剖学的構造に合致す
る。第8A図〜第8C図に示す複数個の軟質の適合層の一つ
が芯20の外方表面に固定される。これらの要素、芯20及
び複数個の覆い30a〜ｅ、及び増幅モジユール101のカバ
ー100を保持するフランジ40は患者選択耳殻組立体を構
成する。使用するカバー30の特別の選択は患者の耳道の
特別の寸法、患者の快適さ及び補聴器10の音響特性に依
存する。患者選択の軟質で柔軟な層30は外耳道の表面、
直径及び形状に適合し且つ第二のベンドの方へ且つ多分
第二のベンドまで貫入する。耳道の最後の三分の二は骨
質であるので、これは肉体的不快が最も起こり得るとこ
ろである。軟質の材料は帰還ポケツトをシールする表面
に適合し、且つその形状を耳道上に押付けない。もし貫
入が何らかの理由で深すぎるならば、先端部38は分配者
によつて容易に切取られ又は短くされ得る。

患者選択耳殻組立体12を用いて、第６図に示す試験モ
ジユール200は挿入され、試験モジユールは最終の補聴
器10に存在する第10図に示す同じ電子機器60を用いて試
験装置へ連結される。患者は、その時デシジヨントリー
及び試験手順を用いて、患者の聴覚障害又は聴覚問題を
最良に助ける補聴器10の電子的特性を個人的に選択す
る。補聴器10の選択中の電子構成部品の選択の方法又は
プロセスは、これと同時提出の患者制御マスター補聴器
と題する米国特許出願一連第867,487号により完全に記
載されている。その出願の開示はここに参照として組入
れられ且つ方法及び装置のために参照され得る。これら
の正確な患者選択構成部品60を有する増幅モジユール10
1は次に患者選択耳殻組立体中にスナツプ止めされ且つ
患者は患者自身の独特に設計され且つ適合された補聴器
10をもつて去ることができる。

試験中に予期されなかつた状態、肉体的不快又は音響
応答の異常のいずれが起こつたとき、耳殻組立体12又は
電子機器60を有する増幅モジユール101のいずれかが第
７図に示す簡単な工具150を用いて容易に交換され又は
取替えられ得る。

本発明は次のようにして達成される。

補聴器10は通常補聴器中に見付けられる標準的な電子
構成部品、マイクロホン90、増幅器60、受信器70及び電
池源80を収める耳殻組立体12を含む。特殊のマイクロホ
ン90、偽似乱数周波数ノイズ発生器は聴覚障害が耳鳴、
頭の中の「リンリン」又は「ブンブン」であるならば使
用される。電子機器60はカバー100からなる増幅モジユ
ール101中に又はそれに取付けられ、電子構成部品60は
可撓性基板66を含み、その上に増幅器60、コンデンサC1
〜C4,抵抗体R1及びR3を含む構成部品の若干が表面取付
けられ、且つそれはマイクロホン90まで延び、その全て
は第１図、第２図及び第11図に示され且つ第10図に概略
的に示されている。増幅モジユール101は以下により詳
細に説明されるように耳殻組立体12に取外し可能に連結
されている。

耳殻組立体12は使用者の耳の耳道中へ挿入され、受信
器70を鼓膜の方へ向け且つマイクロホン90を患者の周囲
の方へ向けている。所定の位置で、補聴器10は使用者の
耳道内に静止し、使用者の耳の耳甲介盤の開口を周囲に
面する耳殻組立体12の部分で満たす。

図面にみられるように、耳殻組立体12は中空の剛固な
芯20と、剛固な芯20の外部に固定された軟質の弾性覆い
30と、剛固な芯20の周囲端22に取付けられた剛固なフラ
ンジ40とから形成される。耳殻組立体12は芯20及び覆い
30中に鼓膜への開口24、34をもそれぞれ設けている。芯
20及び覆い30の周囲端は対応する開口22及び32をそれぞ
れ有する。カバー100はフランジ40と取外し可能に相互
連結され、それによりそれは開口22を周囲に対して実質
的に閉じている。耳殻組立体12を形成する要素は充分に
後述する形状及び方法で予め製作される。

耳殻組立体12は補聴器10の全ての電子構成部品を収め
る。マイクロホン90は増幅モジユール101の部分として
受入れられ、マイクロホン90の音受信部分はカバーモジ
ユール100の孔102を通して突出している。カバーモジユ
ール100中に収められたマイクロホン90の部分はマイク
ロホン90によつて取上げられる機械的振動帰還を最小限
にするためにクツシヨン92（第12図に示されているよう
な）中に包まれている。可撓性基板66上の増幅器60はマ
イクロホン90及び電池80へ電気的に連結される。可撓性
連結部62は増幅された信号を受信器70へ運び、ループ部
分64はカバーモジユール100及び受信器70の間の応力逃
げを提供する。

マイクロホン90のように、受信器70は機械的振動帰還
を最小限にするためにクツシヨン72中に包まれている。
クツシヨン72は、引抜きタブ73と、環状セグメント76を
剛固な芯20の開口24に貫通させる環状フランジ74とを設
けている。クツシヨン72及び受信器70はそれにより耳殻
組立体12中に縁当状に固定され且つ必要により引抜きタ
ブ73を用いて容易に取外され得る。

電池源80は第９図に示す電池隔室82によつてカバー10
0中に取外し可能に収められる。電池隔室82も取外すこ
とができ且つカバーモジユール100中でピボツトピン108
上に枢着されかつ充分に後述される方法でカバー100の
孔104を貫通している。音量制御器120はカバー100中に
回転可能に収められ且つ孔106を貫通している。音量制
御器120は増幅器60と電気的に連結され且つ使用者によ
るその回転操作を助けるために高められたフランジ122
及び124を含む。

第２図は耳殻組立体12及びそのいろいろな要素間の相
互関係を分解図である。第２図の左から始まつて、覆い
30の環状着座表面36が剛固な芯20の内方表面25に当接し
て芯20が覆い30の内方開口34を通過するのを防止するこ
とが理解され得る。同様にして、受信器70の首部78は環
状着座表面26によつて剛固な芯20の内方開口24を通過す
るのを阻止される。剛固な芯20の環状フランジ28はフラ
ンジ40が剛固な芯20と連結される時に環状溝42と組合つ
て開口22の周囲をシールする。フランジ40の外側で、底
環状隆起セグメント48はカバーモジユール100がフラン
ジ40と取外し可能に相互連結される時にカラー106に当
接する。環状隆起セグメント46、50及び52（第4B図に示
す）もカラー106に当接する。予製作中に、軟質の弾性
覆い30は剛固な芯20の外側に固定され且つフランジ40は
剛固な芯20の開口22に固定される。フランジ40の内方縁
の外方周囲はスリーブ30の上に張出すので、それは増幅
モジユール101が耳殻組立体12にスナツプ止めされる時
にスリーブ30の縁が芯20を剥がすのを阻止する。

開口34を取囲む管状セグメント38は補聴器の先端部38
が使用者の耳道中へ更に延びるのを許す。これは管状セ
グメント38のオリフイスが鼓膜に近づく程補聴器10の有
効な音響出力が大きくなるので望ましい。大体、受信機
及び鼓膜の表面の間の距離が半分にされると、補聴器の
有効音圧は二倍になる（即ち6dBゲインだけ増加され
る）。通常の耳道内補聴器は耳道の長さの1/4〜3/8だけ
貫入する。更に、従来技術装置による貫入は固い物体が
耳道中へ挿入されることに関連する苦痛によつて阻止さ
れる。環状セグメント38の全てを含む覆い30は軟質の弾
性材料で作られているので、環状セグメント38は耳道の
長さの3/4まで貫入することができ、それにより補聴器1
0の有効ゲインを通常の耳道内補聴器よりも６〜10dBだ
け高く増加する。このゲインは装置によつて消費される
電力の対応する増加を必要とせずに得られる。

フランジ40を有する取外し可能な相互連結増幅モジユ
ール101に含まれる要素は第２図、第４図及び第５図に
示される。カバー100がフランジ40に整合され且つ接触
されると、カバー100の内側の四つの差込タブ110、11
2、114及び116はフランジ40の周囲の保持タブ50及び52
の内面に整合し且つそれに沿つて滑る。差込タブ110、1
12、114及び116の球状端は取外し鍵が後述するように使
用されなければ保持タブ50及び52の高められた部分と協
働してカバーモジユール100の分離を阻止する。差込タ
ブ110、112、114及び116は隆起部50、52に沿つて滑動さ
れるので、それらは隆起部50及び52に対して外方へ押付
ける。タブ110、112、114及び116、フランジ40及び一体
的に成形された隆起部50及び52はプラスチツクのような
剛固な弾性材料で作られているので、タブは内方へ変形
し且つ／又は隆起部は外方へ変形してカバーモジユール
100をフランジ40中に挿入させる。一旦差込タブ110、11
2、114及び116の球状部分が隆起部50及び52の高められ
た部分を越えて内方へ駆動されると、タブ50、52、11
0、112、114及び116はそれらの元の位置へ戻り且つタブ
の端を孔48中に保持することによつてカバーモジユール
100をフランジ40へロツクし、それによりカバーモジユ
ール100が差込タブの端の隆起部50、52の圧力により外
方へ取外されるのを防止する。

第５図及び第９図に示したように、電池源80の電池隔
室82はピボツト溝84においてピボツトピン108に枢着さ
れているので、それは電池源80の正及び負接点面がカバ
ーモジユール100の正接点86及び負接点88に完全に係合
するまで孔104を通して水平に揺動され得る。正接点86
及び負接点88は丸い接触点87及び89をそれぞれ有する金
属板である。接点板86及び88はカバー100のプラスチツ
ク体部に一体的に成形され、板の後部分はカバーモジユ
ール100から外方へ延びている。これは電池源80が接触
点87及び89を横切つて滑動する時に接点板86及び88がそ
れぞれ電池源80の正及び負接点面に対して下方及び上方
へ僅かに押下げることを許す。接点板86及び88及び接触
点87及び89によつて生じる圧力は電池源80をカバーモジ
ユール100中に摩擦により固定し、電池源80の正及び負
接点面との良好な電気的連結を作る。電池隔室はスナツ
プ機構によつて拘束される。スナツプ機構は電池隔室タ
ブ85が電池隔室82を孔104を通して外へ揺動させるよう
に使用されるまで電池隔室82がカバーモジユール100か
ら外へ揺動するのを阻止する。一旦孔104から完全に揺
動されると、電池隔室82はピボツト溝84をピボツトピン
108からスナツプ外しすることによつてカバーモジユー
ル100から分離されることができ、それにより電池隔室8
2を取外し且つ孔104を開く。電池源80は下方環状唇部83
によつて電池隔室82から落ちるのを阻止される。

増幅モジユール101に使用される電子構成部品60の概
要が第10図に示される。音源90、第12図に示す二つのマ
イクロホン210又は212の一方又は耳鳴無作為ノイズ源、
入力カツプリングコンデンサC2、ゲイン抵抗体R1及び最
大音出力抵抗体R4のパラメータ値は第６図及び第12図に
示す試験モジユールを使用して患者選択される。可変抵
抗体R2、受信器70、増幅器60、電池源80及びバイパスコ
ンデンサC1及びC4は補聴器10で使用される標準的な構成
部品である。これらの電子構成部品60は第11図に示すよ
うに可撓性基板66に連結され又はそれに表面取付けされ
る。可撓性基板66はカプトン（Kapton）のようなポリア
ミド材料で作られる。電子構成部品60によつて占められ
る空間は基板66がカバーモジユール100中に撓んで挿入
される時に最小にされる。また、可撓性連結部62は増幅
器60及び受信器70の間を連結して増幅器60を受信器70か
ら振動絶縁する連結を形成する。引抜きタブ73は受信器
70を開口24から除去し、そこでそれを縁当状に固定する
手段を形成するための作用をする。

カバー100は第７図に示すように取外し鍵150を孔104
中へ挿入することによつてフランジ40から取外し可能に
分離される。取外し鍵150は二つの独立の鍵手段、レバ
ー端152及びシヨベル端160を設けている。レバー端152
は、歯また156を差込タブ112及び116の間に配置するよ
うにノツチ155をピボツトピン108の中間にフツク止めす
ることによつて孔104中へ挿入される。レバー端152は次
にノツチ155の周りに枢動され、歯また157は同様に差込
タブ110及び114の間に配置される。レバー端152は剛固
な芯20中に押込まれ且つ歯また156及び157は操作者が取
外し鍵を布ピンのようにレバー158及び159に一緒に押込
むことによつて外方へ広げられる。歯また156及び157は
隆起部50及び52に対して外方へ押され、それにより差込
タブ110、112、114及び116の差込部分を隆起部46、48、
50及び52の唇部上を通過させる。カバーモジユール100
はこの時カバーモジユール100上の外方への引張りによ
つて自由に分離される。一旦カバーモジユール100が取
外されると、受信器70はクツシヨン72の引抜きタブ73の
僅かな引張力によつて解放されて環状フランジ74の縁当
状の連結を分離する。全ての電子構成部品はこの時耳殻
組立体12から容易に取外され得る。

耳殻組立体12は好ましくは通気路130、132及び133を
も設けている。通気路は空気を補聴器10の増幅部分を側
路させかつ鼓膜まで循環させる。適当な通気インサート
143a〜134eの使用は使用者によつて体験される音帰還を
最小限にする。インサート134によつて制限される通気
路130、132、133は通常物体を耳道中へ挿入することに
関連した充填の不快及び感じを防止する。通気路が剛固
な芯20及び弾性覆い30の組合せによつて形成されること
が好適な態様に示されているが、剛固な体部20に内部に
溝を形成し又は弾性覆い30内に完全に通路を形成するよ
うな他の方法によつて通気路を形成することも可能であ
る。

第4A図及び第4B図及び第8A図及び第8B図に最良に示さ
れるように、Ｕ字形状の通気路130及び132が剛固な芯20
の下側に配置された中心突張り136及び側突張り135及び
137によつて形成された谷部に形成される。側突張り135
及び137は中心突張り136とほぼ同じ高さである。開口22
近くに剛固な芯20は中心突張り136と同様な高さの第二
の中心突張り138をも設けており、外方耳の方へ広がる
剛固な芯20の下側の部分に通気路130、132及び133を形
成する助けをする。弾性覆い30が剛固な芯20の外部に固
定されると、通気路130及び132が内方耳への開口におい
て始まり且つ耳殻組立体12の下側に沿つて周囲への通気
路開口130、132及び133まで延びるように作られること
は第8A図及び第8B図から理解され得る。

また、通気路130、132及び133は通気インサート134a
〜134eの使用によつて周囲への開口22の底において選択
的に閉じられ得る。通気インサート134a〜134eは、好ま
しくは最大通気が最大孔133eをもつ通気インサート134e
で得られるがインサート134aを使用する通気なしから通
気インサート134を使用しない全開までの通気範囲を提
供する通気トリー150で分配者に利用されることが好ま
しい。通気インサート134b〜134eは使用者の好みに合う
ように連続的に大きい孔133b〜133eを有する。通気路に
残つた開口133の大きさは音量及び音帰還の最小化につ
いての使用者の好みに従つて選択される。開口22の底部
の横向きのＤ字形状の開口144は底部交差部材140及び底
部環状隆起部48の組合せによつて形成される。開口144
は第13B図に示すいろいろな寸法の通気閉鎖体134のどれ
かによつて嵌合され得る。通気閉鎖体134は選択され、
且つ通気閉鎖体が中心突張り136及び138の外方縁に当接
し且つ通気インサート134の上部の孔151にスナツプ止め
連動体152によつて保持されるまで押込み挿入される。

本発明の別の態様では、カバーモジユール100は第６
図に示す試験モジユール200によつて取替えられる。試
験モジユール200は試験マイクロホン210及び212及び臍
の緒状連結部230を含む。第12図に示すように、試験マ
イクロホン210及び212は応力逃げストラツプとして作用
する可撓性連結部216によつて試験受信器220へ電気的に
連結される。マイクロホン90及び受信器70のように、試
験マイクロホン210及び212及び試験受信器220は弾性ク
ツシヨン211、213、及び221によつてそれぞれ包まれ
る。試験受信器221は、環状フランジ222と、試験受信器
220及びクツシヨン221を内方開口24中へ縁当状に挿入す
る細長い環状セグメント224とを設けている。試験マイ
クロホンクツシヨン211及び213は環状フランジ214及び2
15及び環状セグメント216及び217を設けている。クツシ
ヨン211及び213が試験モジユール200の孔202及び204中
へ挿入されると、環状セグメント216及び217は孔202及
び204を貫通し、それによりクツシヨン211及び213及び
試験マイクロホン210及び212は縁当状に固定される。

カバーモジユール100のように、試験モジユール200も
剛固な芯20及びフランジ40と取外し可能に相互連結され
る。好適な態様では、試験マイクロホン210及び212の配
置の故に、取外し鍵150はカバーモジユール100の解放と
同様に使用されることができない。それ故、シヨベル端
160は取外し鍵150上に設けられ、歯また162及び164を試
験モジユール200の溝孔240及び242中へ挿入する。カバ
ーモジユール100と異なり、環状隆起セグメント46、4
8、50及び52に当接するカラーセグメントは三つのカラ
ーセグメント244、246、及び248に分割されている。溝
孔240及び242はカラーセグメント244及び246及びカラー
セグメント244及び248の間の空間によつて形成される。
取外し鍵150のシヨベル端160が溝孔240及び242中へ挿入
されると、歯また162及び164は隆起部46、48、50及び52
に対して外方へ押付ける。フランジ40及び一体的に成形
された隆起部46、48、50及び52はプラスチツクのような
剛い弾性材料で作られるので、隆起部は外方へ変形して
試験モジユール200をフランジ40から取外すことを許
す。

臍の緒状連結部230は受信器220、試験マイクロホン21
0、212、及び外部試験装置（図示しないが、同じ出願中
の出願一連第867,487号に記載されている）の間の電気
的連結を形成し、外部試験装置は補聴器10中へ挿入され
る電子構成部品のいろいろな組合せを模擬実験するため
に使用される。臍の緒状連結部230は試験モジユール200
中に成形可能に固定され且つ可撓性材料で作られる。

本発明の目的の一つは、大量生産されるが各使用者の
耳道の個々の形状に概ね合致する補聴器を提供すること
である。本発明はこの目的を達成するためのいくつかの
発明的な特徴を開示する。前述したように、剛固な芯20
の外部に取付けられる軟質の弾性覆い30は円筒形又は楕
円形の耳道内補聴器を使用者の耳道の個々の変化に容易
に合致させる。この目的達成を助ける他の発明的な特徴
は人の耳道の平均的な形状及び共通性の独立の研究の結
果に示されている。この研究の結果は第３図に要約され
且つ図示される。第３図の実行された結果は、殻のフツ
ク13及び第8A図〜第8C図に示すスリーブ30a〜30eの寸法
変化を作るための創造的彫り及び経験的試験によつて更
に正確にされた。これらの図に示される寸法値は耳道内
での快適な嵌合及び皮膚及びスリーブ30の間のシール界
面を与えるために母集団の約95パーセントに適合すると
信じられる。

３、４及び８によつて及び本発明によつて開示される
発明的特徴は従来技術によつて教示されない。従来技術
で知られる注文成形耳道内補聴器が第３図にみられると
同じ情報のいくつかを伝えるが、それらは少なくとも耳
道内補聴器の形状の共通の規範を教示しない。そしてま
たこの従来技術はそのような規範についての変化の範囲
を示唆していない。在庫品耳道補聴器の及び軟質弾性覆
いに包まれた受信器先端部の従来技術は耳道が円筒形状
又は楕円形状に合致することを教示する。弾性覆いの矩
形形状は米国特許第3,527,901号に開示される。単一の
後方ベンドを有する弾性耳道スリーブの円形管状形状は
米国特許第4,375,016号に開示される。米国特許第3,78
3,201号に開示される楕円形状は方程式（x/a）^ｎ＋（y/
b）^ｎ＝１（ここでｎ＝2.4）によつて規定される超楕円
の形である。これら形状の一つも本発明により開示され
る発明的特徴を教示しない。

第３図によつて要約される研究によつて教示され且つ
本発明に開示される設計によつて修正される発明的特徴
は、外方耳への耳道のＤ字形状開口が湾曲部分で耳の後
方（Ａで示す）へ向いていること、内方耳へのＵ字形状
開口が湾曲部分で耳の底部（Ｂで示す）へ向いているこ
と、テーパ付部分が前方及び内方フツク及び上方捩じり
（Ｃ及びＤで示す）を有すること、耳殻組立体12が使用
者の右及び左耳道について独特であり且つ互換不能であ
るような上記特徴の組合せ、及び覆い30の多数の形状及
び厚さが第8A図、第8B図及び第8C図に示す共通の規範か
らの特別の範囲の変化に適応するように設計されること
である。

本発明の次の好ましい構造及び作動に全ての発明的特
徴が組合せて使用されるが、発明的特徴がより良い適合
の大量生産補聴器を提供する本発明の目的を達成するた
めに個々に又はいくつかの組合せで使用され得ることは
観察されよう。

次に第4A図及び第4B図を参照すると、これらの発明的
特徴がいかに上述した大量生産補聴器に組入れられてい
るかが理解され得る。第4A図及び第4B図は使用者の左耳
道用の剛固な芯20及びフランジ40を示す。外耳へのＤ字
形状開口は42で示される。鼓膜に面するＵ字形状表面は
135において看者に面して示される。逆Ｕ字形状の通気
路130及び132は鼓膜に近い耳道の内部と組合つて耳道の
内部形状に合致するＵ字形状の輪郭を有するシールを形
成する。前方及び内方フツク、一つの上方捩じりは第１
図、第２図、第３図、第４図及び第８図のような図の多
くで明らかである。第８図で指示したように前方及び内
方フツクは水平から約８゜の上方捩じり（第8A図）を有
する約45゜である（第8B図）。垂直方向からのその結果
の見掛けの捩じりは約５゜である（第8C図）。しかしな
がら、軟質のスリーブ30のためにこれらの角度変位が患
者自身の耳道中に自然に起こる固有のフツク、捩じり及
び傾きをとるように変化することができよう。弾性覆い
30の複数の形状及び厚さは第8A図、第8B図及び第8C図に
最良に示される。得られる先端部寸法は次の寸法変数を
有する卵形の形状になる。 耳道スリーブ先端部寸法 スリーブ 寸法 ａ×ｂ ｒ （＋.015） 30a １ 230×330 .100r 30b ２ 260×360 .150r 30c ３ 290×390 .200r 30d ４ 320×420 .250r 30e ５ 350×450 .300r 実質的なフツク13を有する得られた芯12の設計は補聴
器10を耳甲介内へ深く挿入することができ且つ芯形状は
耳の上方及び内方への進路の助けになる。スリーブ30の
軟質材料は過去において使用されたプラスチツク材料よ
りも良く皮膚に付着し且つ良好な音シールが補強器10の
全ての大きさに対して得られている。また、スリーブの
柔軟且つ可撓性の材料は各患者の輪郭線に合致して苦痛
又は不快を伴わずに深い貫入及びより良い性能を得るこ
とができる。

本発明の発明的特徴の独特な形状及び組合せは、本発
明によつて開示された耳道内補聴器10が従来技術で知ら
れている他の耳道内補聴器よりも耳道中へ更に延びるの
で必要である。以前の耳道内補聴器は耳道中に存在する
第二のベンドに達せず又はそれを越えて延びない。この
第二のベンドはこの点まで挿入される補聴器が可撓性耳
道先端部を有して第二のベンドに適応することを必要と
する。耳道中の第一のベンドの前方フツクが従来技術に
よつて教示されるが、従来技術の一つも耳道中の第二の
ベンドに適応し得る耳道内補聴器の成形仕方を教示して
いない。

多くの修正がここに説明した特別の態様に発明の本質
的に変えずになし得ることは当業者に明らかである。増
幅モジユール及び試験モジユールは図示した差込タブ以
外の手段によつて剛固な芯と取外し可能に相互連結され
ることができ、且つ電池隔室及び交換可能な電池源は多
くの異なる方法で実行され得る。従つて、本発明の好適
な態様が説明されかつ例示されたが、本発明はここに開
示された通りの構造に限定されず、且つ権利は添付され
た請求の範囲に規定される発明の範囲内に入る全ての変
更及び修正を保有することは理解される。

それ故我々の発明を規定すると、我々は次のように請
求する。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 昭61−24400（ＪＰ，Ａ) 米国特許2950357（ＵＳ，Ａ) 米国特許2430229（ＵＳ，Ａ) 米国特許3239093（ＵＳ，Ａ) 米国特許3265819（ＵＳ，Ａ) 米国特許3345737（ＵＳ，Ａ) 米国特許3414685（ＵＳ，Ａ) 米国特許3448224（ＵＳ，Ａ) 米国特許3496306（ＵＳ，Ａ) 米国特許3527901（ＵＳ，Ａ) 米国特許3542973（ＵＳ，Ａ) 米国特許3598928（ＵＳ，Ａ) 米国特許3783201（ＵＳ，Ａ) 米国特許3852540（ＵＳ，Ａ) 米国特許3983336（ＵＳ，Ａ) 米国特許4069400（ＵＳ，Ａ) 米国特許4375016（ＵＳ，Ａ) 米国特許4407389（ＵＳ，Ａ) 米国特許4412096（ＵＳ，Ａ) 米国特許4447677（ＵＳ，Ａ) 米国特許4471490（ＵＳ，Ａ) 米国特許4476353（ＵＳ，Ａ) 米国特許4498555（ＵＳ，Ａ) 米国特許4520236（ＵＳ，Ａ) 米国特許4548082（ＵＳ，Ａ) 米国特許4550227（ＵＳ，Ａ) 英国特許370369（ＧＢ，Ｂ) 英国特許1179692（ＧＢ，Ｂ) 欧州特許136643（ＥＰ，Ｂ１) 独国特許2844218（ＤＥ，Ａ) 独国特許2350282（ＤＥ，Ａ) Ｈｅａｒｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎ ｔ，Ｆｅｂ 1983．ｐｐ44−47 Ｈｅａｒｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎ ｔ，Ｊａｎ 1984．ｐ２ Ｂｅｎｔｚｅｎ，Ｏｔｉｃｏｎｇｒｅ ｓｓ ２，1972，ｐ６ Ｏｎｔｉｃｏｎｔａｃｔ，Ｏｔｉｃｏ ｎ−ｆｏｕｒｐａｇｅ ａｄｖｅｒｔｉ ｚｉｎｇ ｐａｍｐｈｌｅｔ Ｄｅｎｍ ａｒｋ，1972

Claims (51)

(57)【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】使用者の外耳内に完全に挿入され、使用者
   に補聴器が付けられるに先だって、大量生産されるモジ
   ュールエレメントから予備作製される耳道補聴器であっ
   て、 少なくとも一つの孔を有するカバーモジュール、 該カバーモジュールの該孔内に配置された音源、 該音源からの音を増幅する増幅手段、 該増幅器によって増幅された音を再生する受信器、 電力を該増幅器へ供給する電池源、及び 該音源、該増幅器、該電池及び該受信器手段を相互連結
   する手段、 を具備する、予め組み立てられた増幅モジュールと； 周囲への少なくとも一つの開口及び鼓膜への少なくとも
   一つの開口を有する、予備注型され且つ予備形成された
   中空の薄い殻の剛固な芯と、 前記剛固な体部の外部に固定され、予備成形され軟質で
   弾性を有する柔軟なカバーであって、剛固な体部の鼓膜
   側端部を超えて延びた卵形形状の先端を有し、該耳道内
   の第１のベンドを通過して延び、且つ耳道の深さの3/8
   〜3/4の深さまで耳道に挿入される程度の耳道への深い
   貫入のために充分な長さを、該先端が有するカバーとを
   有する予備作製された耳殻組立体；及び 該増幅モジュールを該予備作製された耳殻組立体へ取外
   し可能に連結する手段； とを具備する、耳道補聴器。
2. 【請求項２】前記剛固な芯が、周囲への前記開口に近接
   して配置された連動手段を含む、請求項１に記載の耳道
   補聴器。
3. 【請求項３】前記剛固な芯の中の周囲への前記開口が、
   予備決定された断面を有し、 前記カバーモジュールが、 周囲への剛固な芯の中の前記開口の断面に対応する断面
   を有するカバーと、 前記剛固な芯と該カバーモジュールとを取り外し可能に
   相互連結するように、該カバーの周辺付近に配置された
   連動手段と、 を具備する、請求項２に記載の耳道補聴器。
4. 【請求項４】前記カバーモジュールが、前記電池源を取
   替え可能に収める電池保持手段を更に含む、請求項３に
   記載の耳道補聴器。
5. 【請求項５】前記音源手段がマイクロホンであり、且つ
   前記カバーモジュールが前記マイクロホン手段を収める
   マイクロホン保持手段を更に含む、請求項３に記載の耳
   道補聴器。
6. 【請求項６】前記中空の剛固な芯が周囲へ開く広がった
   部分と、使用者の鼓膜の方へ延びるテーパ付部分とを具
   備する、請求項１に記載の耳道補聴器。
7. 【請求項７】前記剛固な芯のテーパ付部分が、前方及び
   内方へのフック並びに上方への捻りを有する、請求項６
   に記載の耳道補聴器。
8. 【請求項８】前記軟質の弾性カバーが周囲への少なくと
   も一つの開口と、テーパ付部分と、鼓膜への少なくとも
   一つの開口とを有する中空の殻を具備する、請求項１に
   記載の耳道補聴器。
9. 【請求項９】前記中空の殻の周囲への前記開口が、概ね
   Ｄ字形状である、請求項８に記載の耳道補聴器。
10. 【請求項１０】前記中空の殻の前記テーパ付部分が前方
    及び内方フック並びに上方捻りとを有する、請求項８に
    記載の耳道補聴器。
11. 【請求項１１】特定の患者用の前記中空の殻が、様々な
    厚みおよび形状を有する複数の中空の殻から選択される
    一つである、請求項８に記載の耳道補聴器。
12. 【請求項１２】前記剛固な芯が、空気を周囲から鼓膜へ
    循環させ得るように、前記剛固な芯の構造中に組入れら
    れた通気手段を更に含む、請求項１に記載の耳道補聴
    器。
13. 【請求項１３】前記通気手段が、前記剛固な芯の下側に
    突張りセグメントを含み、それにより該突張りセグメン
    トが前記弾性カバーと協働して、鼓膜から患者の周囲へ
    の溝を形成する、請求項12に記載の耳道補聴器。
14. 【請求項１４】前記通気手段が、使用者の好みに従って
    外耳への前記開口において選択可能に閉じ得る、請求項
    13に記載の耳道補聴器。
15. 【請求項１５】前記通気手段が複数個の通気インサート
    の選択可能な一つを具備し、該通気インサートが前記剛
    固な芯の中に介在されてそこを通る空気の流れを制限
    し、且つ通気インサートがその中にそれぞれ異なる孔を
    有する、請求項12に記載の耳道補聴器。
16. 【請求項１６】前記電池保持手段が、金属負接点板と、
    金属正接点板と、金属ピボットピンとを含み、該負接
    点、該正接点及び該ピボットピンが前記カバーモジュー
    ルと一体的に成形されている、請求項４に記載の耳道補
    聴器。
17. 【請求項１７】前記マイクロホン保持手段が前記マイク
    ロホン及び前記カバーモジュールの間に配置された軟質
    の可撓性クッションを含む、請求項５に記載の耳道補聴
    器。
18. 【請求項１８】前記増幅器手段が、増幅器、及び該増幅
    器を取付ける可撓性基板材料を含む、請求項１に記載の
    耳道補聴器。
19. 【請求項１９】前記受信器手段が、除去可能な軟質の弾
    性クッション中に包まれている、請求項１に記載の耳道
    補聴器。
20. 【請求項２０】前記受信器クッションが、二つの全体的
    に管状のセグメントからなり、第一の管状セグメントが
    前記受信器手段を収め、且つ直径の小さい第二の管状セ
    グメントが該受信器手段の音放出孔から延びて増幅され
    た音波を使用者の鼓膜へ運ぶ、請求項19に記載の耳道補
    聴器。
21. 【請求項２１】前記受信器クッションが、該受信器クッ
    ションの外部に限界を画する環状円筒フランジを更に含
    み、前記受信器手段及び該受信器クッションが該環状円
    筒フランジによって前記剛固な体部に取外し可能に取付
    けられる、請求項19に記載の耳道補聴器。
22. 【請求項２２】前記音源が、耳鳴りを隠す偽似無作為ノ
    イズ発生器を具備する、請求項１の耳道補聴器。
23. 【請求項２３】前記剛固な芯が、該剛固な芯の構造中に
    組み入れられる通気手段を更に有し、該通気手段は、複
    数個の通気インサートの選択可能な一つを具備し、該通
    気インサートが該剛固な芯の中に介在されて、該通気手
    段の聴覚の応答を変え、且つ該複数の通気インサートが
    その中にそれぞれ異なる孔を有する、請求項１に記載の
    耳道補聴器。
24. 【請求項２４】使用者の外耳内に完全に挿入され、使用
    者に補聴器が付けられるに先だって、大量生産されるモ
    ジュールエレメントから予備作製される耳道補聴器であ
    って、 少なくとも一つの孔を有するカバーモジュール、 該カバーモジュールの孔内に配置された音源、 該音源からの音を増幅する増幅手段、 該増幅器によって増幅された音を再生する受信器、 電力を該増幅器へ供給する電池源、及び 該音源、該増幅器、該電池及び該受信器手段を相互連結
    する手段、を含む予め組み立てられた増幅モジュール； 予備注型され、予備形成された中空で薄い殻の剛固の芯
    であって、周囲への概ねＤ字形状の開口と、鼓膜への少
    なくとも一つの開口を有するテーパ付部分と、を備えた
    延長部を有する、耳の自然の構造に合致する外形を有す
    る剛固の芯； 該剛固な体部の外部に固定され、予備成形され軟質で弾
    性を有する軟質のカバー；及び 該増幅モジュールを該予備作製された耳殻組立体へ取外
    し可能に連結する手段と；を具備する、耳道補聴器。
25. 【請求項２５】前記増幅モジュールを取外し可能に連結
    する前記手段が、前記剛固な芯の周囲への前記開口の周
    辺に取付けられた概ねＤ字形状の環状フランジを具備す
    る、請求項24に記載の耳道補聴器。
26. 【請求項２６】使用者の外耳内に完全に挿入され、使用
    者に補聴器が付けられるに先だって、大量生産されるモ
    ジュールエレメントから予備作製される耳道補聴器であ
    って、 少なくとも一つの孔を有するカバーモジュール、 該カバーモジュールの孔内に配置された音源、 該音源からの音を増幅する増幅手段、 該増幅器によって増幅された音を再生する受信器、 電力を該増幅器へ供給する電池源、及び 該音源、該増幅器、該電池及び該受信器手段を相互連結
    する手段、 を具備する、予め組み立てられた増幅モジュールと； 鼓膜への少なくとも一つの開口を有し、耳の自然の構造
    に合致する外部形状を有する、予備注型され且つ予備形
    成された中空の薄い殻の剛固な芯であって、 該剛固な芯は、鼓膜への開口を備えた、鼓膜に対向する
    表面を有し、該表面はその湾曲部が下方へ向けられたほ
    ぼＵ字形の外形を有する芯、及び 該剛固な芯の外部に固定され、予備成形され軟質で弾性
    を有するカバーを具備する、予め組み立てられた耳殻組
    立体と；及び 該増幅モジュールを該予備作製された耳殻組立体へ取外
    し可能に連結する手段；を具備する、耳道補聴器。
27. 【請求項２７】使用者の外耳内に完全に挿入され、使用
    者に補聴器が付けられるに先だって、大量生産されるモ
    ジュールエレメントから予備作製される耳道補聴器であ
    って、 少なくとも一つの孔を有するカバーモジュール、 該カバーモジュールの孔内に配置された音源、 該音源からの音を増幅する増幅手段、 該増幅器によって増幅された音を再生する受信器、 電力を該増幅器へ供給する電池源、及び 該音源、該増幅器、該電池及び該受信器手段を相互連結
    する手段、 を具備する、予め組み立てられた増幅モジュールと； 周囲への少なくとも一つの開口及び鼓膜への少なくとも
    一つの開口を有し、耳の自然の構造に合致する外部形状
    を有する、予備注型され且つ予備形成された中空の薄い
    殻の剛固な芯、及び 該剛固な芯の外部に固定され、予備成形され軟質で弾性
    を有するカバーを備えた、予備作製された耳殻組立体で
    あって、 該剛固な芯は、該剛固な芯の構造中に組み入れられる、
    空気を周囲から鼓膜へ循環させるための通気手段を更に
    有し、該通気手段が該剛固な芯の下側に四つの突張りセ
    グメントを含み、それによって該突張りセグメントが、
    該弾性カバーと協働して鼓膜から患者の周囲への通路を
    形成し、該突張りセグメントは該剛固の芯の下側の外部
    と一体に成形され、該四つの突張りセグメントには、 該剛固な芯の該下側のパインと同じ長さ方向に沿った単
    一の中央突張り、 該剛固な芯の該下側の前方端部の長さ方向に沿ってい
    て、該中央突張りと同じ高さの前方側突張り、 該剛固な芯の該下側の後方端部の長さ方向に沿ってい
    て、該中央突張りと同じ高さの後方側突張り、及び 周囲への該開口を有する該芯の中間位置から端部まで該
    下側の長さの一部で延びており、該中央突張り及び該後
    方突張りに平行に且つこれら両突張りと等間隔を空けて
    延びた、該中央突張りと同じ高さの第二突張りが、含ま
    れ、 それにより、該突張りが該剛固な芯の鼓膜側端における
    下側に二つのＵ字形状溝を形成し且つ該剛固な芯の周囲
    側端における下側に三つのＵ字形状溝を形成し、これら
    の溝は、該可撓性カバーと協働して、鼓膜への該開口か
    ら周囲への該開口へと空気を循環させる流路を形成す
    る、予備作製された耳殻組立体と； 該増幅モジュールを該予備作製された耳殻組立体へ取外
    し可能に連結する手段； とを具備する、耳道補聴器。
28. 【請求項２８】使用者の耳道内に挿入される耳道補聴器
    試験装置であって、 使用者に補聴器が付けられるに先だって、大量生産され
    るモジュールエレメントから予備作製される補聴器殻組
    立体であって、 周囲への一つの開口及び使用者の鼓膜への少なくとも一
    つの開口を有し、予備注型され且つ予備形成された中空
    の剛固な芯、 該剛固な芯の外部に固定され、予備成形され軟質で弾性
    を有する柔軟なカバーであって、該剛固な芯の鼓膜側端
    部を超えて延びた卵形形状の先端を有し、耳道内の第１
    のベントを通過して延び、且つ耳道の深さの3/8〜3/4の
    深さまで耳道に挿入される程度の耳道への深い貫入のた
    めに充分な長さを、該先端が有するカバー及び、 周囲への該開口を閉鎖するカバー手段を備えた、補聴器
    殻組立体と； 該耳殻組立体の内部に配置された受信手段と； 該受信手段を外部試験装置と電気的に相互連結する手段
    とを具備する、耳道補聴器試験装置。
29. 【請求項２９】前記剛固な芯が、外耳への前記開口に近
    接して配置された連動手段を含む、請求項28に記載の耳
    道補聴器試験装置。
30. 【請求項３０】前記中空の剛固な芯の中の周囲への前記
    開口が、予備決定された断面を有し且つ前記カバー手段
    が、 周囲への該開口の断面に対応する断面を有する試験モジ
    ュールおよび、 該試験モジュールを該剛固な芯に取り外し可能に相互連
    結するように、該剛固な芯の連動手段が該試験モジュー
    ルの連動手段と協働するように、該試験モジュールの周
    辺付近に配置された連動手段を備えた、請求項28に記載
    の耳道補聴器試験装置。
31. 【請求項３１】前記試験モジュールが、該試験モジュー
    ル内に配置されたマイクロホン手段と、該マイクロホン
    手段を前記外部試験装置に電気的に相互連結する手段と
    を更に含む、請求項30に記載の耳道補聴器試験装置。
32. 【請求項３２】前記試験モジュールが、前記マイクロホ
    ン手段を収けるマイクロホン保持手段を更に含む、請求
    項31に記載の耳道補聴器試験装置。
33. 【請求項３３】前記マイクロホン保持手段が、前記試験
    モジュール及び前記マイクロホン手段の間に配置された
    軟質の可撓性クッションを含む、請求項32に記載の耳道
    補聴器試験装置。
34. 【請求項３４】使用者の右耳道中へ挿入され、使用者に
    補聴器が付けられるに先だって、大量生産されるモジュ
    ールエレメントから予備作製される貯蔵耳道補聴器であ
    って、 Ｄ字形状の開口の湾曲部分で右耳の後方へ向けられ、右
    耳に近接し、概ねＤ字形状の周囲への該開口と、内方フ
    ック及び上方捻りを有するテーパ付部分と、右鼓膜への
    少なくとも一つの内方開口とを有する、予備成形且つ予
    備注型された中空の剛固な体部を具備する、予備作製さ
    れた右耳道用耳殻組立体と、 右外耳への該Ｄ字形状の開口を閉鎖するカバー手段と、 該剛固な体部の外面に固定されており、軟質で、弾性を
    有し、柔軟な予備成形されたカバーであって、該カバー
    は該剛固な体部の鼓膜側端部を超えて延びた卵形形状の
    先端を有し、該耳道内の第１のベントを通過して延び、
    且つ耳道の深さの3/8〜3/4の深さまで耳道に挿入される
    程度の耳道への深い貫入のために充分な長さを、該先端
    が有するカバー及び、 該右耳殻組立体内に配置されるマイクロホン手段と、 該右耳殻組立体内に配置される受信器手段と、 該右耳殻組立体内に配置される増幅器手段と、 該マイクロホン手段、該増幅器手段及び該受信器手段を
    相互連結する該右耳殻組立体内の手段と、 該右耳殻組立体内に配置されて電力を該増幅器手段へ供
    給する電池源と、 を具備する貯蔵耳道補聴器。
35. 【請求項３５】前記右耳殻組立体が、 Ｄ字形状の開口の湾曲部分で右耳の後方へ向けられ、右
    耳に近接し、概ねＤ字形状の周囲への該開口と、前方及
    び内方フック並びに上方捻りを有するテーパ付部分と、
    右鼓膜への少なくとも一つの内方開口とを有する、選択
    可能な多数の厚さ及び形状のうちの一つからなる軟質の
    可撓性で柔軟なカバーを含み、 前記カバーが前記剛固な体部の外部に固定され且つ前記
    右耳道の内部に弾性的に合致する、請求項34に記載の貯
    蔵耳道補聴器。
36. 【請求項３６】使用者の左耳道中へ挿入され、使用者に
    補聴器が付けられるに先だって、大量生産されるモジュ
    ールエレメントから予備作製される貯蔵耳道補聴器であ
    って、 Ｄ字形状の開口の湾曲部分で左耳の後方へ向けられ、左
    耳に近接し、概ねＤ字形状の周囲への該開口と、内方フ
    ック及び上方捻りを有するテーパ付部分と、左鼓膜への
    少なくとも一つの内方開口とを有する、単一の寸法及び
    形状の中空の予備成形且つ予備注型された中空の剛固な
    体部を具備する、予備作製された左耳道用耳殻組立体
    と、 左外耳への該Ｄ字形状の開口を閉鎖するカバー手段と、 前記剛固な体部の外面に固定されており、軟質で、弾性
    を有し、柔軟な予備成形されたカバーであって、該カバ
    ーは該剛固な体部の鼓膜側端部を超えて延びた卵形形状
    の先端を有し、耳道内の第１のべントを通過して延び、
    且つ耳道の深さの3/8〜3/4の深さまで耳道に挿入される
    程度の耳道への深い貫入のために充分な長さを、該先端
    が有するカバー及び、 該左耳殻組立体内に配置されるマイクロホン手段と、 該左耳殻組立体内に配置される受信器手段と、 該左耳殻組立体内に配置される増幅器手段と、 該マイクロホン手段、該増幅器手段及び該受信器手段を
    相互連結する該左耳殻組立体内の手段と、 該左耳殻組立体内に配置されて電力を該増幅器手段へ供
    給する電池源と、 を具備する貯蔵耳道補聴器。
37. 【請求項３７】前記左耳殻組立体が、 Ｄ字形状の開口の湾曲部分で左耳の後方へ向けられ、左
    耳に近接し、概ねＤ字形状の周囲への該開口と、前方及
    び内方フック並びに上方捻りを有するテーパ付部分と、
    左鼓膜への少なくとも一つの内方開口とを有する、選択
    可能な多数の厚さ及び形状のうちの一つからなる軟質の
    可撓性で柔軟なカバーを含み、 該カバーが前記剛固な体部の外部に固定され且つ前記左
    耳道の内部に弾性的に合致する、請求項36に記載の貯蔵
    耳道補聴器。
38. 【請求項３８】一方の端部が周囲と対向し且つ他方の端
    部が患者の鼓膜と対向するように構成され、殻の、患者
    の耳甲介から外耳道中へ延びる部分の前方及び内方フッ
    ク並びに上方捻りを特徴とする、予備成形且つ予備注型
    された薄い殻の剛固な芯及び、 該剛固な芯の外面に固定されており、軟質で、弾性を有
    し、柔軟な予備成形されたカバーであって、該カバー
    は、該剛固な芯の鼓膜側端部を超えて延びた卵形形状の
    先端を有し、該耳道内の第１のベンドを通過して延び、
    且つ耳道の深さの3/8〜3/4の深さまで耳道に挿入される
    程度の耳道への深い貫入のために充分な長さを、該先端
    が有するカバーとを具備する、患者の耳甲介及び外耳道
    内に挿入され、使用者に補聴器が付けられるに先だっ
    て、大量生産されるモジュールエレメントから予備作製
    される貯蔵耳道内補聴器。
39. 【請求項３９】補聴器が、患者選択可能な複数個の軟質
    の弾性カバーの一つが芯の外部に固定され、該複数個の
    軟質のカバーのそれぞれが殻の前方及び内方フック並び
    に上方捻りと内部的に合致し、且つ選択されたカバーが
    外部的に患者の耳道内に快適に嵌合する大きさ及び寸法
    を有し、該選択されたカバーが耳道の直径と実質的に合
    致する卵形形状を有することを更に特徴とする、請求項
    38に記載の貯蔵耳道内補聴器。
40. 【請求項４０】補聴器が、患者の耳道中に存在する少な
    くとも一つのベンドと快適に合致する軟質で柔軟なカバ
    ーを有することを特徴とする、複数個のベンドを有する
    患者の耳道内で使用する、請求項38に記載の貯蔵耳道内
    補聴器。
41. 【請求項４１】補聴器が患者の耳道中に存在する少なく
    とも二つのベンドと快適に合致する、請求項38に記載の
    貯蔵耳道内補聴器。
42. 【請求項４２】前記補聴器が、患者の耳道の長さの3/8
    を越えて貫入する、請求項40に記載の貯蔵耳道内補聴
    器。
43. 【請求項４３】前記補聴器が、患者の耳道の長さの3/4
    に貫入する、請求項40に記載の貯蔵耳道内補聴器。
44. 【請求項４４】第一の部分、及びテーパー付けされ且つ
    人間の耳道の幾何形状に概ね合致する前方及び内方フッ
    ク並びに上方捻りを有する第二の部分を備えた硬質の殻
    を具備する貯蔵補聴器であり、該硬質の殻が個々の使用
    者の耳道の個々の特性及び幾何形状に適応する軟質で柔
    軟な材料で完全に包まれることを特徴とし且つ該硬質の
    殻の該第二の部分の端部を超えて延びた卵形形状の先端
    を有し、耳道内の第１のベンドを通過して延び、且つ耳
    道の深さの3/8〜3/4の深さまで耳道に挿入される程度の
    耳道への深い貫入のために充分な長さを、該先端が有す
    る、貯蔵補聴器。
45. 【請求項４５】耳の耳甲介中に嵌合する第一の部分と耳
    道中へ貫入する第二の部分とを具備し、該補聴器の該第
    一の部分が概ねＤ字形状の断面を有しその平らな側が耳
    の前方へ延び且つその湾曲した側が耳の後方へ延び、該
    第二の部分が、該中空の殻の外側に固定された軟質の可
    撓性を有する先端を備えた薄い中空の殻を具備し、該先
    端は、該中空の殻の鼓膜側端部を超えて延び、卵形形状
    であり、耳道内の第１のベンドを通過して延び、且つ耳
    道の深さの3/8〜3/4の深さまで耳道に挿入される程度の
    耳道への深い貫入のために充分な長さを該先端が有す
    る、使用者に補聴器が付けられるに先だって、大量生産
    されるモジュールエレメントから予備作製される貯蔵補
    聴器。
46. 【請求項４６】患者の耳中へ嵌合する耳殻組立体と、補
    聴器の周波数応答を確立する耳殻組立体内に含まれた電
    子回路構成部品とを具備し、該耳殻組立体が、該耳殻組
    立体の鼓膜側端部を超えて延びた卵形形状の、軟質で可
    撓性を有する先端を有する中空の殻を具備し、耳道内の
    第１のベンドを通過して延び、且つ耳道の深さの3/8〜3
    /4の深さまで耳道に挿入される程度の耳道への深い貫入
    のために充分な長さを該先端が有し、且つ全ての電子回
    路構成部品が耳殻組立体から分離可能に取外し得ること
    を特徴とする大量生産補聴器。
47. 【請求項４７】補聴器組立体の電子構成部品を含む第一
    の空所と、耳道を該補聴器の使用者の周りの周囲へ通気
    する第二の空所とを有する該補聴器組立体であって、該
    第二の空所が、中空の殻の鼓膜側の端部を超えて延びた
    卵形形状の、軟質で可撓性を有する先端を備えた中空の
    薄い殻から形成され、耳道内の第１のベンドを通過して
    延び、且つ耳道の深さの3/8〜3/4の深さまで耳道に挿入
    される程度の耳道への深い貫入のために充分な長さを該
    先端が有し、且つ耳道を周囲へ通気する該第二の空所の
    大きさ及び容量が複数個の通気インサートの一つを選択
    することによって制御することができ、複数個の通気イ
    ンサートがその中に形成されたそれぞれ異なる大きさの
    孔を有することを特徴とする、使用者に補聴器が付けら
    れるに先だって、大量生産されるモジュールエレメント
    から予備作製される予備作製補聴器組立体。
48. 【請求項４８】耳の盤中に保持される第一の部分と、患
    者の耳道中に延びる第二の部分とを有し、該第二の部分
    が卵形形状の軟質の可撓性先端を具備し、耳道内の第１
    のベンドを通過して延び、且つ耳道の深さの3/8〜3/4の
    深さまで耳道に挿入される程度の耳道への深い貫入のた
    めに充分な長さを該先端が有し、また該先端が、患者の
    快適さ及び患者の耳道の幾何形状に適合するように選択
    的に短くされ得ることを特徴とする患者の耳中への挿入
    用補聴器。
49. 【請求項４９】患者の耳中への挿入用の中空の耳殻組立
    体と、該耳殻組立体中への挿入用増幅モジュールに取付
    けられた分離可能の電子部品とを具備し、該耳殻組立体
    がその内面の周囲に形成された少なくとも一つの隆起部
    を有し且つ該増幅モジュールが球状端を有する複数個の
    差込タブを具備し、該タブのそれぞれが該耳殻組立体の
    該隆起部の方へ向けられ、該隆起部及び該差込タブの両
    方が剛固なしかし可撓性の材料で作られ、それにより該
    タブが該耳殻組立体中へ挿入される時に該隆起部が外方
    へ変形し且つ該複数個のタブの球状端が内方へ変形し、
    且つ該タブの球状端が該隆起部を通過する時に該隆起部
    がその正規の位置を占め且つ該差込タブがそれらの正規
    の位置を占め、それにより該差込タブの球状端が該耳殻
    組立体の該隆起部によって保持されることを特徴とする
    大量生産補聴器。
50. 【請求項５０】患者の耳中への挿入用の中空の耳殻組立
    体と、該耳殻組立体中への挿入用増幅モジュールに取付
    けられた分離可能の電子部品とを具備し、該耳殻組立体
    がその内面の周囲に形成された少なくとも一つの隆起部
    を有し且つ該増幅モジュールが球状端を有する複数個の
    差込タブを具備し、該タブのそれぞれが該耳殻組立体の
    該隆起部の方へ向けられ、該隆起部が剛固なしかし可撓
    性の材料で作られ、それにより該タブが該耳殻組立体中
    へ挿入される時に該隆起部が外方へ変形し、且つ該タブ
    の球状端が該隆起部を通過する時に該隆起部がその正規
    の位置を占め、それにより該差込タブの球状端が該耳殻
    組立体の該隆起部によって保持されることを特徴とする
    大量生産補聴器。
51. 【請求項５１】患者の耳中への挿入用の中空の耳殻組立
    体と、該耳殻組立体中への挿入用増幅モジュールに取付
    けられた分離可能の電子部品とを具備し、該耳殻組立体
    がその内面の周囲に形成された少なくとも一つの隆起部
    を有し且つ該増幅モジュールが球状端を有する複数個の
    差込タブを具備し、該タブのそれぞれが該耳殻組立体の
    該隆起部の方へ向けられ、該差込タブが剛固なしかし可
    撓性の材料で作られ、それにより該タブが該耳殻組立体
    中へ挿入される時に該複数個のタブの球状端が内方へ変
    形し、且つ該タブの球状端が該隆起部を通過する時に該
    差込タブがそれらの正規の位置を占め、それにより該差
    込タブの球状端が該耳殻組立体の該隆起部によって保持
    されることを特徴とする大量生産補聴器。