JPH01500633A

JPH01500633A - 大量生産耳道補聴器

Info

Publication number: JPH01500633A
Application number: JP62503708A
Authority: JP
Inventors: ヴォローバ，バリー; オーバーランダー，デニス・エイ
Original assignee: ボーシュ・アンド・ロム・ヒアリング・システムズ・ディヴィジョン・インコーポレーテッド
Priority date: 1986-05-27
Filing date: 1987-05-20
Publication date: 1989-03-01
Anticipated expiration: 2012-09-24
Also published as: DE3788566D1; US4870688A; AU608230B2; NZ220449A; AU7517587A; EP0271539B1; JP2655604B2; CA1297421C; EP0271539A4; DE3788566T2; WO1987007465A1; EP0271539A1

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】１　前記カバーモジュールが前記電池源を取替え可能に収める電池保持手段を更に含む請求の範囲３に記載の発明。

６、前記音手段がマイクロホンであり且つ前記カバーモジュールが前記マイクロホン手段を収めるマイクロホン保持手段を更に含む請求の範囲３に記載の発明。

７、前記中空の剛固な芯が周囲へ開（広がった部分と、鼓膜の方へ延びるテーパ付部分とを具備する請求の範囲ｌに記載の発明。

＆　前記剛固な芯の周囲への前記開口が概ね０字形状である請求の範囲７に記載の発明。

９、増幅モジュールを取外し可能に連結する前記手段が前記剛固な芯の周囲への前記開口の周囲に取付けられた概ね０字形状の環状フランジを具備する請求の範囲８に記載の発明。

１０、前記剛固な芯の前記テーパ付部分が前方及び内方へのフックと上方への捩じりとを有する請求の範囲７に記載の発明。

１１、前記軟質の弾性覆いが周囲への少なくとも一つの開口と、テーパ付部分と、鼓膜への少なくとも一つの開口とを有する中空の殻を具備する請求の範囲ｌに記載の発明。

１２、前記中空の殻の周囲への前記開口が概ね０字形状である請求の範囲１１に記載の発明。

１３、前記中空の殻の前記テーパ付部分が前方及び内方フック及び上方捩じりを有する請求の範囲１１に記載の発明。

１４、前記剛固な芯が鼓膜への少な（とも一つの開口を有する鼓膜に面する表面を含み、前記表面が概ねＵ字形状の外形を有し、前記外形の湾曲部分が下方へ向いている請求の範囲１に記載の発明。

１５、前記中空の殻が多数の厚さ及び形状の一つである請求の範囲１１に記載の発明。

１６、前記剛固な芯が空気を周囲から鼓膜へ循環させ得るように前記剛固な体部の構造中に組入れられた通気手段を更に含む請求の範囲１に記載の発明。

１７、前記通気手段が前記体部の下側に突張りセグメントを含み、それにより前記突張りセグメントが前記可撓性覆いと協働して鼓膜から患者の周囲への溝を形成する請求の範囲１６に記載の発明。

１８、前記通気手段が前記剛固な体部の下側の外部に一体的に成形された四つの突張りセグメントを含み、前記突張りセグメントが、前記剛固な芯の前記下側のを柱の長さに沿って延びる単一の中心突張りと、前記剛固な芯の前記下側の前方縁の長さに沿って延びる前記中心突張りと同じ高さの前方側突張りと、前記剛固な芯の前記下側の後方縁の長さにそって延びる前記中心突張りと同じ高さの後方側突張りと、鼓膜から周囲への道の部分の二から始まり且つ前記中心突張り及び前記後方突張りの間に等間隔に且つ両方に対して平行に配置された前記中心突張りと同じ高さの第二の突張りとを含み、それにより前記突張りが前記剛固な芯の鼓膜端における下側に二つのＵ字形状溝を形成し且つ前記剛固な芯の周囲端における下側に三つのＵ字形状溝を形成し、それにより前記溝が前記可撓性覆いと協働して鼓膜への前記開口から周囲への前記開口までの通路を形成し、空気をそれらの間に循環させる、請求の範囲１７に記載の発明。

１９、前記通気手段が使用者の好みに従って外耳への前記開口において選択可能に閉じ得る請求の範囲１６に記載の発明。

２０、前記通気手段が複数個の通気インサートの選択可能な一つを具備し、前記通気インサートが前記剛固な８中に介在されてそれを通る空気の流れを制限し、且つ通気インサートのそれぞれがその中に異なる孔を存する請求の範囲１６に記載の補聴器。

２１、前記電池保持手段が金属正接点板と、金属正接点板と、金属ピボットビンとを含み、前記負接点、前記正接点及び前記ピボットピンが前記カバーモジュールと一体的に成形されている請求の範囲５に記載の発明。

２′２．　前記マイクロホン保持手段が前記マイクロホン及び前記カバーモジュールの間に配置された軟質の可撓性クッションを含む請求の範囲６に記載の発明。

２３、前記増幅器手段が前記増幅器手段を取付ける可撓性基板材料を含む請求の範囲１に記載の発明。

２４、前記受信器が軟質の弾性クッション中に包まれている請求の範囲１に記載の発明。

２５、前記受信器クッションが二つの全体的に管状セグメントからなり、第一の管状セグメントが受信器手段を収め、且つ第二の小さい直径の管状セグメントが前記受信器手段の音数出孔から延びて増幅された音波を鼓膜へ運ぶ請求の範囲２４に記載の発明。

２６、前記受信器クッションが前記受信器クッションの外部に限界を画する環状縁当フランジを更に含み、前記受信器手段及び前記受信器クッションが前記環状縁当フランジによって前記剛固な体部に取外し可能に取付けられる請求の範囲２４に記載の発明。

２７、周囲への開口及びするなくとも一つの鼓膜への開口を有する中空の剛固な芯、前記剛固な芯の外部に固定された軟質の弾性覆い、及び周囲への前記開口を閉じるカバ一手段、を具備する予め製作された聴覚殻組立体と、前記耳殻組立体内に配置された受信器手段と、前記受信器手段を外部試験装置へ相互連結する手段と、を具備する使用者の耳道中に挿入される大量生産耳道補聴器試験装置。

２８、前記剛固な芯が外耳への前記開口に近接して配置された連動手段を含む請求の範囲２７に記載の発明。

２９、前記カバ一手段が、周囲への前記開口の断面に対応する断面を有する試験モジュールと、前記試験モジュールの周囲に配置され、前記剛固な芯の前記連動手段が前記試験モジュールの当該連動手段と協働して前記試験モジュールを前記剛固な芯へ取外し可能に相互連結する連動手段と、を含む請求の範囲２７に記載の発明。

３０、耳殻組立体から独立な連動鍵手段を更に含み、前記試験モジュールが前記剛固な芯から取外し可能に分離され得る前に前記鍵手段を前記剛固な芯の前記連動手段及び前記試験モジュールの前記連動手段と係合させることを特徴とする請求の範囲２９に記載の発明。

３１、前記試験モジュールが前記試験モジュール内に配置されたマイクロホン手段と、前記マイクロホン手段を前記外部試験手段に相互連結する手段とを更に含む請求の範囲２９に記載の発明。

３２、前記試験モジュールが前記マイクロホン手段を収めるマイクロホン保持手段を更に含む請求の範囲３１に記載の発明。

３３、前記マイクロホン保持手段が前記試験モジュール及び前記マイクロホン手段の間に配置された軟質の可撓性クッションを含む請求の範囲３２に記載の発明。

３４、当該り字形状の開口の湾曲部分で当該右耳の後方へ向いた右耳に近接する周囲への概ね０字形状の開口と、前方及び内方フック及び上方捩じりを有するテーパ付部分と、右鼓膜への少なくとも一つの内方開口とを有する中空の剛固な体部を具備する当該右耳道用予製作耳殻組立体と、右外耳への前記り字形状開口を閉じるカバ一手段と、前記右耳殻組立体内に配置されるマイクロホン手段と、前記右耳殻組立体内に配置される受信器手段と、前記幹耳殻組立体内に配置される増幅器手段と、前記マイクロホン手段、前記増幅器手段及び前記受信器手段を相互連結する前記右耳殻組立体内の手段と、前記右耳殻組立体内に配置されて電力を前記増幅器手段へ供給する電池源と、を具備する使用者の右耳道中へ挿入される大量生産耳道補聴器。

３５、前記右耳殻組立体が、当該り字形状開口の湾曲部分で前記右耳の後方へ向いた右耳に近接する周囲への概ね０字形状の開口と、前方及び内方フック及び上方捩じりを有するテーパ付部分と、右鼓膜への少なくとも一つの内方開口とを有する選択可能な多数の厚さ及び形状の一つの軟質の可撓性で柔軟な覆いを含み、前記覆いが前記剛固な体部の外部に固定され且つ前記右耳道の内部に弾性的に合致する、請求の範囲３４に記載の発明。

３６、当該り字形状の開口湾曲部分で当該左耳の後方へ向いた左耳に近接する周囲への概ね０字形状の開口と、後方へのフック及び下方への捩じりを育するテーパ付部分と、左鼓膜への少なくとも一つの内方開口とを有する単一の寸法及び形状の中空の剛固な体部を具備する当該左耳道用予製作耳殻組立体と、左外耳への前記り字形状の開口を閉じるカバ一手段と、前記左耳殻組立体内に配置されるマイクロホン手段と、前記左耳殻組立体内に配置される受信器手段と、前記左耳殻組立体内に配置される増幅器手段と、前記マイクロホン手段、前増幅器手段及び前記受信器手段を相互連結する前記左耳殻組立体内の手段と、前記左耳殻組立体内に配置されて電力を前記増幅器手段へ供給する電池源と、を具備する使用者の左耳道中へ挿入される大量生産耳道補聴器。

３７、前記左耳１９組立体が、当該り字形状開口の湾曲部分で前記左耳の後方へ向いた左耳に近接する周囲への概ね０字形状の開口と、前方及び内方フック及び上方捩じりを存するテーパ付部分と、左鼓膜への少なくとも一つの内方開口とを有する選択可能な多数の厚さ及び形状の一つの軟質の可撓性で柔軟な覆いを含み、前記覆いが前記剛固な体部の外部に固定され且つ前記左耳道の内部に弾性的に合致する、請求の範囲３６に記載の発明。

３８、周囲へ面する一端及び患者の鼓膜へ面する他端を有するように構成され、患者の耳甲介から外耳道中へ延びる殻の部分の前方及び内方フック及び上方捩じりを特徴とする薄い殻の剛固な芯、を具備する患者の耳甲介及び外耳道内に挿入される大量生産耳道内補聴器。

３９、補聴器が、患者選択可能な複数個の軟質の弾性カバーの一つが芯の外部に固定され、複数個の軟質のカバーのそれぞれが殻の前方及び内方フック及び上方捩じりと内部的に合致し、且つ選択されたカバーが外部的に患者の耳道内に快適に嵌合する大きさ及び寸法を有し選択された覆いが耳道の直径と実質的に合致する卵形の形状を有することを更に特徴とする請求の範囲３８の補聴器。

４０、補聴器が患者の耳道中に存在する少なくとも一つのベンドと快適に合致する軟質で柔軟なカバーを有することによって特徴とされる複数個のベンドを有する患者の耳道内で使用する請求の範囲３８の補聴器。

４１、補聴器が患者の耳道中に存在する少なくとも二つのベンドと快適に合致する請求の範囲３８の補聴器。

４１　Ｍ聴器が患者の耳道の長さの部分の三を越えて貫入する請求の範囲４０の補聴器。

４３、補聴器が患者の耳道の長さの四分の三に貫入する請求の範囲４０の補聴器。

４４、音源が耳鳴りを作る偽像無作為ノイズ発生器を具備する請求の範囲ｌの補聴器。

４５、耳道の幾何形状に合致する硬質の殻を具備し、前記硬質の殻がいろいろな耳道の無二の特性及び幾何形状に適応する軟質のプラスチック材料で完全に包まれることを特徴とするる大量生産補聴器。

４６、耳の耳甲介中に嵌合゛する第一の部分と耳道中へ貫入する第二の部分とを具備し、補聴器の第一の部分が概ね０字形状の断面を有し、平らな側が耳の前方へ延び且つ湾曲した側が耳の後方へ延びることを特徴とする予製作補聴器。

４７、＝者の耳中へ嵌合する耳殻組立体と、補聴器の周波数応答を確立する耳殻組立体内に含まれた電子回路構成部品とを具備し、全ての電子回路構成部品が耳殻組立体から分離可能に取外し得ることを特徴とする大量生産補聴器。

４８、補聴器組立体の電子構成部品を含む第一の空所と、耳道を周囲へ通気する第二の空所とを存し、耳道を周囲へ通気する第二の空所の大きさ及び容量が複数個の通気インサートの一つを選択することによって制御することができ、複数個の通気インサートのそれぞれがその中に形成された異なる大きさの孔を有することを特徴とする予製作補聴器組立体。

４９、複数個の通気インサートの一つがその中に孔を持たない請求の範囲４８の補聴器。

５０、耳の盤中に保持される第一の部分と、愚者の耳道中に延びる第二の部分とを有し、第二の部分が患者の快適さ及び患者の耳道の幾何形状に適合するように選択的に短くされ得る軟質の可撓性先端部を具備することを特徴とする患者の耳中への挿入用補聴器。

５１、患者の耳中への挿入用耳殻組立体と、耳殻組立体中への挿入用増幅モジュールに取付けられた分離可能の電子部品とを具備し、耳殻組立体がその内方周囲に形成された少なくとも一つの隆起部を有し且つ増幅モジュールが球状端を有する複数個の差込タブを具備し、タブのそれぞれが耳殻組立体の隆起部の方へ向けられ、隆起部及び差込タブの両方が剛固なしかし可撓性の材料で作られ、それによりタブが耳殻組立体中へ挿入される時に隆起部が外方へ変形するか又は複数個のタブの球状端が内方へ変形し且つタブの球状端が隆起部を通過する時に隆起部がその正規の位置を占めるか又は差込タブがそれらの正規の位置を再び占め、それにより差込タブの球状端が耳殻組立体の隆起部によって保持されることを特徴とする大量生産補聴器。

５２、その内部周囲の周りに少なくとも一つの隆起部を有する耳殻組立体と、カバー及び耳殻組立体の隆起部によって保持される球状端を存する複数個の差込タブを有する増幅モジュールとを存し、少なくとも二つの歯またをその上に有する拡張可能なレバーを具備し、拡張可能なレバーがカバーを通して挿入されることができ、それにより歯またが耳殻組立体上の隆起部に近接し且つ差込タブの間に配置され、それにより歯またの拡張の際に隆起部が差込タブの球状端を通りすぎて外方へ変形し、それにより増幅モジュールが、球状端が外方へ変形した隆起部を通過するまで差込タブを外方へ引張ることによって耳殻組立体から取外され得る補聴器用取外し鍵。

明細書大量生産耳道補聴器発明の背景関連出願本出願は本発明の補聴器に組入れられる電子機器の患者選択試験装置を開示した愚者制御マスター補聴器と題する１９８６年５月２７日提出の米国特許出願一連番号第８６７．４８７号と関係がある。その出願の開示はここに参照として組入れられる。

発明の分野本発明は補聴器に関し、且つ特に外部に固定された軟質の弾性覆いを有する中空の剛固な体部からなる予め作られた耳殻組立体内に収められた取外し可能な電池を含むその電気的及び機械的構成部品の全てを有する耳道内用小型化補聴器に関する。

先行技術の説明聴覚的に欠陥のある人を助けるための多数の種類及び設計の補聴器が従来技術で知られている。典型的には、補聴器は音波を電気的信号に変換するマイクロホンを組入れている。受信器は電気的信号を増幅された音波に変換し且つ音波を鼓膜の方へ向ける。

多くの努力が聴覚の悲劇的障害に取り組むためになされている。これらの先行の貢献の大部分はそれらを着用した患者を助けており、それ故それらは重要な貢献であると考えられる。しかしながら、大部分は聴覚問題を一部助けるが、患者に対する他の不快さを与えていると考えられる。

大多数の先行装置は全て人目を引き、患者又は使用者が補聴器を着用していることを示す耳から嵩張った突出７゛部を含む、より最近の修正例は耳から突出した制御装置を耳の裏の位置に移した。外方へ延びる制御装置を克服する試みは注文成形耳道内補聴器の創作を含んだ。

今日、最も人気のある補聴器は非常に高価であり且つこの注文成形方法又はプロセスによって作られ、それによって軟質のシリコーン又は類似の耳型材料が患者の耳道の型をとるために使用され、それを次に患者の耳に一致する補聴器の硬質のプラスチック殻を作るために使用する。しかしながら、硬質のプラスチック殻を耳型から調製した後、製作工場での個々の技師は補聴器を切削し、パフみがきし且つ研磨し、しばしば形状又は型を変更するので、補聴器はもはや最初の型をとった耳に正確に一致することができない、加えて、補聴器を耳中へ滑り込ませるためになされるパフみがき及び研磨は音を帰還させる表面に多くの状況下において不愉快なキーキー音を生じるようになる０例えば、耳型プロセス中に発生した「粗い箇所」のパフみがきは補聴器と耳の内側表面との間の界面の不完全さを作る。これらの不完全さは受信器からの音をマイクロホンへ漏れ戻す「針穴Ｊ開口を作る。

このため、先行の注文成形補聴器では、しばしば装置に修正を必要とし且つ患者及び工場の間に繰り返しのやりとりを必要とする。構成部品は通常接着されているので、取り替えられた補聴器は最初の補聴器が通った同じ又は類似のプロセスを用いて再び構成されねばならず、それによって元の問題を解決することができ又は解決しないこともある。多くの耳に適合する標準的な補聴器を作る若干の試みがなされているが、！！準的な補聴器は通常は形状が丸く又は卵形又は楕円形であるのでそれはどの耳にも適合し得る。そのような標準化された補聴器の円錐形先端部は使用者が食事し、噛み、欠伸をし又は話す時にしばしば及びたびたび耳から抜ける。

満足すべき補聴器を愚者へ与える複雑さに、起こり得るいろいろな種類の聴覚障害が加えられる。各患者は異なる種類の又は周波数範囲の聴覚障害を受けることがあるので、通常のプロセスは試験者が信じることが補聴器の電子機器の特性を特定の聴力障害に合わせるまで工場間を再度行ったり来たりしなければならないことがある最良の修正であることをその時「処方する」聴覚訓練士による聴力試験を含む、補聴器が人体及び患者の特質で聴覚機構の複雑さのために軽い、中程度の及び重い聴力障害をもつ人々のために大量生産され得ることは多分示唆されているが、そのような補聴器は限定された数の個人のための限定的な効力であるにすぎない。

耳道内形式の補聴器は電池及び必要な電子構成部品の小型化の故に可能とされる。これらの小型化された構成する単一の耳型中に組込まれる。補聴器をベルト又は耳の後ろではな（て耳中に配置することは聴音上の理由から好ましい、耳のフラップは人体の主要な集音体であるように形成されている。耳の小鈍鋸歯状部は青反射体であり、それらは音の方向を特定するときに脳を助ける。

ヘッド自体は回折によって音の位置測定をも助ける一定の音の陰を作る。この種類の補聴器の別の利点はその小さい寸法、それ故その目立たない美容上の外観から生じる。しかしながら、この利点は以前には小型化が大量生産及び品質管理を困難にするので耳道内補聴器の生産量を制限すると考えられていた。また、小型化は耳道内補聴器によって有効に補償され得る聴覚障害の重い範囲を制限していた。

一逓的に、耳道内補聴器は注文成形プロセス（米国特許第４，４７１．４９０号）によって使用者の耳に個々に適合させるか、又は通常歯科用アクリル系材料（メチルメタクリレート）で構成される平滑なポリビニル表面を有する在庫品円筒形耳道補聴器（米国特許第３，８５２．５４０号）から選ばれる。これらの方法の両方はいくつかの欠点をもつ。

耳型の個々の適合は聴覚訓練士又は補聴器分配者への予備的な通院中に型が個々の使用者の耳で作られることを必要とする。型は耳殻の個々の成形の職人へ送られて使用者の右及び／又は左の耳道を合わせる。これらの型は次に工場で所定の電子構成部品と共に組立てられかつ分配者の事務所への次の通院中に使用者の耳に適合される。少なくとも一回の次の通院を必要とすることに加えて、この方法は耳の型を作る必要があるので苦痛である。

また、この方法は各個人の耳型の製作に要する出荷、取扱い及び熟練のために高価であり且つ時間を浪費する。

従来の在庫品耳道補聴器の選択は使用者の個々の耳道と正確な適合を行えなかった。在庫品耳道がこれらの補聴器を大量生産するに使用される標準要件に合致したので、在庫品耳道補聴器を各耳道の個々の形状に適合することができなかった。従来技術で知られている円筒形又は楕円形の在庫品耳道補聴器はそれが個々の耳道に適合しないので補聴器を着用するときに不快を生じた。また、形状はしばしば補聴器を耳道中に「ロック」する形状がないので在庫品耳道補聴器が耳から落ちる結果を生じた。

過去の在庫品耳道補聴器の耳型は円筒形又は楕円形に作られているので、右及び左耳型は対称形であり且つ相互交換可能であった。最近、在庫品耳道耳型は基本的に円筒形又は楕円形の耳型殻に単一の後方への曲がりを加えている。しかしながら、同じ殻がカバー板を加える前に殻を反転することによって右及び左耳道用に依然使用されている。調整可能な音量制御器及び電子構成部品を有する過大寸法のカバー板は殻に取付けられる。カバー板の周辺部は次に切り取られ且つパフみがきされて殻に適合する。結果は音量制御器が右耳型での方向と異なる方向へ左耳型で回転することだけの故にユニークである対称的な右及び左耳型である。

注文耳道内補聴器及び在庫品耳道補聴器の両方において、カバー板を殻に永久的に取付けることによる耳型の成形はこれらの種類の補聴器を修理し且つサービスする際に重大な問題を生じる。電子構成部品は耳型内に永久的に封入されるので、耳型は欠陥ある構成部品をサービスし又は取替えるために切り離さなければならない、欠陥ある電子部品、例えばマイクロホン又は受信器の交換は補聴器の応答特性を変えることもありうる。このため、特に保証修理を含む耳道内補聴器のサービス又は修理は、典型的には補聴器分配者の店や事務所でできず且つ通常補聴器が工場でサービスされた後に非常に異なって動作する補聴器を生じる高価なプロセスである。事実、保証修理は、処方され且つ注文生産された補聴器で患者に満足を与える補聴器産業での一つの最大のコストである。

従来技術で知られている両方の種類の耳道内補聴器の別の欠点はこれらの補聴器に組入れられる電子構成部品が特に使用者の選択によって選ばれないことである。最近、補聴器で使用される電子構成部品の若干の組合せは患者のオージオグラムに基づいていた。オージオグラムの線図は、オージオメータを使用して聴覚訓練士又は補聴器分配者によって行われた聴覚閾応答又は聴力試験の結果を示す、オージオメータは音発生装置に連結された通常ヘッドセットの形で使用者の耳に置かれる一対の受信器からなる。操作者は発生音を変化させ且つ患者がいろいろな周波数及び振幅での発生音を検知し得るかを尋ねる。このプロセスの結果は、患者が受取る補聴器が電子構成部品についての患者の選択した好みに基づいていないことである。むしろ、構成部品は通常はオージオグラム又は聴力試験に対する患者の応答に基づいて聴覚訓練士又は補聴器分配者によって作られた処方から選択される。

加えて、各製作者は、処方及びオージオグラムを、補聴器に組入れられる電子構成部品の特定の組合せに解釈する製作者自身の方法をもっている。完成した補聴器を患者の耳道中へ挿入する時に患者自身の耳道が処方を変えるので、プロセスに複雑さが加わる。これは耳道及び補聴器の固有の音響出力の間の音響的な「共振」相互作用による。耳道は異なる。を者について異なる周波数に対して異なって反応する共振室である。加えて、異なる定在波パターンが、補聴器の周波数応答及び患者の受信器及び１色者自身の鼓膜の特定の間隔並びに耳道の形状に依存して異なる患者について発生し得る。

少数の補聴器分配者は使用者が選択する電子構成部品の異なる組合せの模擬実験を行う試みでマスター補聴器装置を使用する。典型的なマスター補聴器では、使用者はマスター補聴器を通して外部マイクロホン又は外部ノイズ源へ連結された一組のヘッドホンを与えられる。無作為の方法で、使用者は次にいろいろな模擬実験される組合せの中で好みを言うことを問われる。しかしながら、実際に、マスター補聴器は使用者選択によって特に選ばれた補聴器を提供する目的を達成しない、患者の聴覚が患者へ最終的に与えられる補聴器から離れ且つ異なる装置で試験されるので、患者を試験する装置及び患者が最終的に受取る装置の特性は相違する。

発明の概要本発明は上述した従来技術の問題を克服するように設計された標準化された製作可能の大量生産され自動化可能な耳道補聴器を含む、使用者の耳に受取られる音波を捕らえ且つ増幅するために使用されるマイクロホン、受信器、増幅器、及び電池は、患者の選択可能な予製作された耳殻組立体中にスナップばめする予製作されたモジュラ一方式の音響組立体内に全て完全に収納される。予製作された耳殻組立体は外部に固定された軟質の弾性覆いを有する中空の剛固な体部から構成される。剛固な体部及び覆いは患者の周囲への少なくとも一つの開口と、鼓膜への少なくとも一つの開口とを有する。患者の周囲への開口は取外し可能に相互連結されたカバーモジュールによって閉じられる。

好適な態様では、予製作された耳殻組立体は、多数の所定の形状及び厚さの一つの軟質の弾性覆いを有する単一の寸法及び形状の中空の剛固な体部を有する。中空の剛固な体部は、耳の後方へ向いた湾曲部分を有する患者の周囲への全体的に０字形状の開口と、鼓膜への開口まで狭くなっており且つ前方及び内方フック部及び上方捩しれ部を有するテーパ付部分とを有する。このため、右及び左耳殻組立体は、鏡像であるが、単独であり且つ互換性ない。

カバーモジュールはマイクロホン、増幅器及び電池源を収め且つ受信器に固定連結される。受信器及びマイクロホンの両方は機械的振動帰還を最小限にするクッション中に包まれている。電池源は枢動可能に取付けられた電池隔室中に取外し可能に収められる。カバーモジュール上に取付けられ且つ増幅器へ連結された回転式音量制御器は使用者が補聴器のゲインを調節することを許す。

カバーモジュールは剛固な体部と取外し可能に相互連結されるので、それらが分離され得る前に鍵がカバーモジュール及び剛固な体部に係合されねばならない。

加えて、閘固な体部及び軟質の弾性覆いは、空気が補聴器を側路し且つ鼓膜へ循環し得る通気路を設けることができる。この通気系統は使用者の好み又は発生される帰還量に従って０字形状の開口において選択的に閉じることができる０通気の程度は特に低周波数音の残存聴覚を使用させるために患者によって選択され得る。また、通気の患者選択の大きさは、補聴器からの望ましくない低周波数ノイズ強調を減少するような性能特性の有効な修正を提供し得る。

別の態様では、取外し可能のカバーモジュールは、耳殻組立体中へ挿入される特定の電子構成部品の評価及び選択の際に使用される試験モジュールと取替えられる。

試験受信器は使用者の耳道へ嵌合される耳殻組立体中へ挿入され且つ試験モジュールへ連結される。試験モジュールは、補聴器を構成する電子構成部品のいろいろな組合せを模擬実験し得る試験ステーションへ鱈の緒的に連結される。使用者が受取るものと同じ耳殻組立体を使用することによって、試験モジュールは使用者が眼科学で使用される方法と同様な対の比較方法によって補聴器の電子構成部品の最良の組を選択することを許す。

本発明の主要な目的は、（イ）大量生産され且つ使用者の耳道の個々の形状に依然合致する使用者選択補聴器を提供すること、（ロ）使用者選択された電子構成部品からなる補聴器を提供すること、（ハ）聴覚訓練士又は補聴器分配者への一回の通院中に試験され且つ適合され得る補聴器を提供すること、（ニ）機械的振動及び音響的帰還を最小限にする補聴器を提供すること、及び（ホ）取外し可能であるがロック可能であるカバーモジュールを存する補聴器を提供することである。これらの及び他の利点及び責務は好適なａＳＳの次の説明及び添付図面を検討すれば当業者に明らかになろう。

図面の簡単な説明第１図は本発明による補聴器の内部の水平方向の断面図であり、その構成部品を図示する。

第２図は第１図に示された水平方向の断面図の分解図であり、各種の要素間の相互関係を図示する。

第３図は範囲深さの一定の間隔の断面プロフィルのトホブラフ的な端面図であり、平均的な耳道に適応するために解剖学的及び工学的入力に基づいた剛固な芯紐立体に関係するコンピュータ作成輪郭確認設計基準を例示する。

第４Ａ図は左耳道用の剛固な芯及びフランジの側面図である。

第４Ｂ図は左耳道用の剛固な芯及びフランジの前面図である。

第５図はマイクロホン、電池隔室又は音量制御器のないカバーモジュールの端面図である。

第６図は耳の外側からみた試験モジュールの端面図である。

第７図はカバーまたは増幅モジュール用の取外し鍵の斜視図である。

第８Ａ図、第８Ｂ図及び第８Ｃ図はそれぞれ可撓性覆いのいろいろな形状及び厚さを示す左耳殻組立体の上面図、側面図及び内部端面図である。

第９図は取外し可能な電池隔室の斜視図である。

第１０図は補聴器の電子構成部品の配線概略図である。

第１１図は可撓性基板の上面図である。

第１２Ａ図及び第１２Ｂ図は可撓性試験モジュール基板、マイクロホン及び受信器の上面図及び側面図である。

第１３Ａ図は通気量且つその結果として補聴器の音響的応答を制御するために本発明と共に使用され得る切取り連結によって棒に取付けられた代表的ないろいろの可変のプラスチック通気部の絵画的な図である。第１３Ｂ図は耳組立体の部分及び通気片の部分をそれを保持した方法で例示する断面細部図である。

好適なり様の説明耳道（外耳道）は耳甲介から鼓膜まで通り、且つ寸法及び形状の両方で変化する。耳道の外方部分、その長さの約三分の−１は軟骨質である。残りの三分の二は骨質である。耳道は真直ぐではなく、それは方向が不規則である。それは平均的にややＳ字形状をとる。それは最初に前上方（最初のベンドが前方及び上方）へ、次に後上方（第二のベンドが後方及び上方）へ且つ最後に前下方（前方及び下方）へ湾曲している０人が鼓膜を見るために耳介を上方及び後方へ引張らなければならないのはこのためである。

その不規則な方向から考えられるように、耳道の長さも一様ではない、その代わり、それは通常は後上方へ２センチメートル以上長く且つ通常は下前方へ３センチメートルより僅かに長い、また、鼓膜が耳道の端でその輪中にあるので鼓膜の斜めの向きは耳道の下側部分のより大きい長さに寄与している。

第１図及び第２図に最良に見られるように、本発明の好適な態様は使用者の耳の外部耳道又は外耳道（図示せず）中に挿入され得る大量生産補聴器ｌＯを含む６本発明の好適な態様は人の聴覚機構の生理学的特性に独特且つ創造的方法で適応する。聴覚人工器官ｌＯは、異なる患者の異なる特性に応答するように人間工学されており、形状に応答し且つ工学的解決及び異なる人の耳道の肉体的実体の間の問題を扱うように創造的に彫られる。最後に、これらファクターの最良の解決又は構成に関する選択は、最良の解決及び構成を正確に判断し且つ決定し得る個人、愚者だけに任される。

耳の肉体的特性は、耳甲介及び外耳道の間の最初のベンドに適応するように深く彫られた前方及び内方フック１３によって特徴される剛固な芯又は殻２０によって適応される。それ故増幅モジュール１０１以外の全ては耳道中に貫入する。芯２０は次に第４図及び第８図に示す上方捩じりで耳道を貫入して耳の自然の解剖学的構造に合致する。第８Ａ図〜第８Ｃ図に示す複数個の軟質の適合層の一つが芯２０の外方表面に固定される。これらの要素、芯２０及び複数個の覆い３０ａ −ｅ、及び増幅モジュール１０１のカバー１００を保持するフランジ４０は患者選択耳殻組立体を構成する。使用するカバー３０の特別の選択は患者の耳道の特別の寸法、患者の快適さ及び補聴器１０の音響特性に依存する。患者選択の軟質で柔軟な層３０は外耳道の表面、直径及び形状に適合し且つ第二のベンドの方へ且つ多分第二のベンドまで貫入する。耳道の最後の三分の二は骨質であるので、これは肉体的不快が最も起こり得るところである。軟質の材料は帰還ポケットをシールする表面に適合し、且つその形状を耳道上に押付けない、もし貫入が何らかの理由で深すぎるならば、先端部３８は分配者によって容易に切取られ又は短くされ得る。

患者選択耳殻組立体１２を用いて、第６図に示す試験モジュール２００は挿入され、試験モジュールは最終の補聴器１０に存在する第１０図に示す同じ電子機器６０を用いて試験装置へ連結される。患者は、その時デシジョントリー及び試験手順を用いて、患者の聴覚障害又は聴覚問題を最良に助ける補聴器１０の電子的特性を個人的に選択する。補聴器１０の選択中の電子構成部品の選択の方法又はプロセスは、これと同時提出の患者制御マスター補聴器と題する米国特許出願一連第８６７．４８７号により完全に記載されている。その出願の開示はここに参照として組入れられ且つ方法及び装置のために参照され得る。これらの正確な患者選択構成部品６０を有する増幅モジュール１０１は次に患者選択耳殻組立体中にスナップ止めされ且つ患者は愚者自身の独特に設計され且つ適合された補聴器ｌＯをもって去ることができる。

試験中に予期されなかった状態、肉体的不快又は音響応答の異常のいずれかが起こったとき、耳殻組立体１２又は電子機器６０を存する増幅モジュール１０１のいずれかが第７図に示す簡単な工具１５０を用いて容易に交換され又は取替えられ得る。

本発明は次のようにして達成される。

補聴器ｌＯは通常補聴器中に見付けられる標準的な電子構成部品、マイクロホン９０、増幅器６０、受信器７０及び電／ｆｌ！ａ８０を収める耳殻組立体１２を含む、特殊のマイクロホン９０、偽像乱数周波数ノイズ発生器は聴覚障害が耳鳴、頭の中の「リンリン」又は「ブンブン」であるならば使用される。電子機器６０はカバー１００からなる増幅モジュール１０１中に又はそれに取付けられ、電子構成部品６０は可撓性基板６６を含み、その上に増幅器６０、コンデンサＣｌ −Ｃ４，抵抗体Ｒ１及びＲ３を含む構成部品の若干が表面取付けされ、且つそれはマイクロホン９０まで延び、その全ては第１図、第２図及び第１１図に示され且つ第１０図に概略的に示されている。増幅モジュール１０１は以下により詳細に説明されるように耳殻組立体１２に取外し可能に連結されている。

耳殻組立体１２は使用者の耳の耳道中へ挿入され、受信器７０を鼓膜の方へ向は且つマイクロホン９０を患者の周囲の方へ向けている。所定の位置で、補聴器１０は使用者の耳道内に静止し、使用者の耳の耳甲介盤の開口を周囲に面する耳殻組立体１２の部分で満たす。

図面にみられるように、耳殻組立体１２は中空の剛固な芯２０と、剛固な芯２０の外部に固定された軟質の弾性覆い３０と、剛固な芯２０の周囲端２２に取付けられた剛固なフランジ４０とから形成される。耳殻組立体１２は芯２０及び覆い３０中に鼓膜への開口２４．３４をもそれぞれ設けている。芯２０及び覆い３０の周囲端は対応する開口２２及び３２をそれぞれ有する。カバー１００はフランジ４０と取外し可能に相互連結され、それによりそれは開口２２を周囲に対して実質的に閉じている。耳殻組立体１２を形成する要素は充分に後述する形状及び方法で予め製作される。

耳殻組立体１２は補聴器１０の全ての電子構成部品を収める。マイクロホン９０は増幅モジュール１０１の部分として受入れられ、マイクロホン９ｏの音受信部分はカバーモジュール１００の孔１０２を通して突出している。カバーモジュール１００中に収められたマイクロホン９０の部分はマイクロホン９０によって取上げられる機械的振動帰還を最小限にするためにクッション９２（第１２図に示されているような）中に包まれている。

可撓性基板６６上の増幅器６０はマイクロホン９ｏ及び電池８０へ電気的に連結される。可撓性連結部６２は増幅された信号を受信器７０へ運び、ループ部分６４はカバーモジュール１００及び受信器７０の間の応力逃げを提供する。

マイクロホン９０のように、受信器７０は機械的振動帰還を最小限にするためにクッション７２中に包まれている。クッション７２は、引抜きタブ７３と、環状セグメント７６を剛固な芯２０の開口２４に貫通させる環状フランジ７４とを設けている。クッション７２及び受信器７０はそれにより耳殻組立体１２中に縁当状に固定され且つ必要により引抜きタブ７３を用いて容易に取外され得る。

電池源８０は第９図に示す電池隔室８２によってカバー１００中に取外し可能に収められる。電池隔室８２も取外すことができ且つカバーモジュール１００中でピボットビン１０８上に枢着されかつ充分に後述される方法でカバー１００の孔１０４を貫通している。音量制御器１２０はカバー１００中に回転可能に収められ且つ孔１０６を貫通している。音量制御器１２０は増幅器６ｏと電気的に連結され且つ使用者によるその回転操作を助けるために高められたフランジ１２２及び１２４を含む。

第２図は耳殻組立体１２及びそのいろいろな要素間の相互関係を分解図である。

第２図の左から始まって、覆い３０の環状着座表面３６が剛固な芯２０の内方表面２５に当接して芯２０が覆い３０の内方開口３４を通過するのを防止することが理解され得る。同様にして、受信器７０の首部７８は環状着座表面２６によって剛固な芯２０の内方開口２４を通過するのを阻止される。ｖ４固な芯２０の環状フランジ２８はフランジ４ｏが剛固な芯２０と連結される時に環状溝４２と組合って開口２２の周囲をシールする。フランジ４０の外側で、成環状隆起セグメント４８はカバーモジュール１００がフランジ４゜と取外し可能に相互連結される時にカラー１０６に当接する。環状隆起セグメント４６．５ｏ及び５２（第４Ｂ図に示す）もカラー１０６に当接する。予調作中に、軟質の弾性覆い３０は剛固な芯２ｏの外側に固定され且つフランジ４０は剛固な芯２ｏの開口２２に固定される。

フランジ４０の内方縁の外方周囲はスリーブ３０の上に張出すので、それは増幅モジュール１０１が耳殻組立体１２にスナップ止めされる時にスリーブ３０の縁が芯２０を剥がすのを阻止する。

開口３４を取囲む管状セグメント３８は補聴器の先端部３日が使用者の耳道中へ更に延びるのを許す、これは管状セグメント３８のオリフィスが鼓膜に近づく程補聴器１０の有効な音響出力が大きくなるので望ましい、大体、受信機及び鼓膜の表面の間の距離が半分にされると、補聴器の有効音圧は二倍になる（即ち６ｄＢゲインだけ増加される）０通常の耳道内補聴器は耳道の長さの１／４〜３／８だけ貫入する。更に、従来技術装置による貫入は固い物体が耳道中へ挿入されることに関連する苦痛によって阻止される。環状セグメント３８の全てを含む覆い３０は軟質の弾性材料で作られているので、環状セグメント３８は耳道の長さの３／４まで貫入することができ、それにより補聴器ｌＯの有効ゲインを通常の耳道内補聴器よりも６〜１０ｄＢだけ高（増加する。このゲインは装置によって消費される電力の対応する増加を必要とセずに得られる。

フランジ４０を有する取外し可能な相互連結増幅モジュール１０１に含まれる要素は第２図、第４図及び第５図に示される。カバー１００がフランジ４０に整合され且つ接触されると、カバー１００の内側の四つの差込タブ１１０．１１２．１１４及び１１６はフランジ４０の周囲の保持タブ５０及び５２の内面に整合し且つそれに沿って滑る。差込タブ１１０，１１２．１１４及び１１６の球状端は取外し鍵が後述するように使用されなければ保持タブ５０及び５２の高められた部分と協働してカバーモジュール１００の分離を阻止する。差込タブ１１０．１１２．１１４及び１１６は隆起部５０．５２に沿って滑動されるので、それらは隆起部５０及び５２に対して外方へ押付ける。タブ１１０．１１２．１１４及び１１６、フランジ４０及び一体部に成形された隆起部５０及び５２はプラスチックのような剛固な弾性材料で作られているので、タブは内方へ変形し且つ／又は隆起部は外方へ変形してカバーモジュール１００をフランジ４０中に挿入させる。一旦差込タブ１１０．１１２．１１４及び１１６の球状部分が隆起部５０及び５２の高められた部分を越えて内方へ駆動されると、タブ５０．５２．１１０．１１２．１１４及び１１６はそれらの元の位置へ戻り且つタブの端を孔４日中に保持することによってカバーモジュール１００をフランジ４０ヘロツクし、それによりカバーモジュール１００が差込タブの端の隆起部５０．５２の圧力により外方へ取外されるのを防止する。

第５図及び第９図に示したように、電池源８０の電池隔室８２はピボット溝８４においてピボットピン１０８に枢着されているので、それは電池源８０の正及び負接点面がカバーモジュール１００の正接点８６及び負接点８８に完全に係合するまで孔１０４を通して水平に揺動され得る。正接点８６及び負接点８８は丸い接触点８７及び８９をそれぞれ有する金属板である。接点板８６及び８８はカバー１００のプラスチック体部に一体的に成形され、板の後部分はカバーモジュール１００から外方へ延びている。これは電池ａ８０が接触点８７及び８９を横切って滑動する時に接点ｖｉ８６及び８８がそれぞれ電池源８０の正及び負接点面に対して下方及び上方へ僅かに押下げることを許す、接点板８６及び８８及び接触点８７及び８９によって生じる圧力は電池源８０をカバーモジュール１００中に摩擦により固定し、電池源８０の正及び負接点面との良好な電気的連結を作る。電池隔室はスナップ機構によって拘束される。スナップ機構は電池隔室タブ８５が電池隔室８２を孔１０４を通して外へ揺動させるように使用されるまで電池隔室８２がカバーモジュール１００から外へ揺動するのを阻止する。一旦孔１０４から完全に揺動されると、電池隔室８２はピボット溝８４をピボットピン１０Ｂからスナップ外しすることによってカバーモジュール１００から分離されることができ、それにより電池隔室８２を取外し且つ孔１０４を開く、電池源８０は下方環状唇部８３によって電池隔室８２から落ちるのを阻止される。

増幅モジュール１０１に使用される電子構成部品６０の概要が第１Ｏ図に示される。音源９０、第１２図に示す二つのマイクロホン２１０又は２１２の一方又は耳鳴無作為ノイズ源、入力カップリングコンデンサＣ２、ゲイン抵抗体Ｒ１及び最大音出力抵抗体Ｒ４のパラメータ値は第６図及び第１２図に示す試験モジュールを使用して患者選択される。可変抵抗体Ｒ２、受信器７０、増幅器６０、電池源！３０及びバイパスコンデンサＣ１及びＣ４は補聴器１０で使用される標準的な構成部品である。

これらの電子構成部品６０は第１１図に示すように可撓視性基板６６はカプトン（Ｋａｐｔｏｎ）のようなポリアミド材料で作られる。電子構成部品６０によって占められる空間は基板６６がカバーモジュール１００中に撓んで挿入される時に最小にされる。′−た、可撓性連結部６２は増幅器６０及び受信器７０の間を連結して増幅器６０を受信器７０から振動絶縁する連結を形成する。引抜きタブ７３は受信器７０を開口２４から除去し、そこでそれを縁当状に固定する手段を形成するための作用をする。

カバーｌＯＯは第７図に示すように取外し１！１５０を孔１０４中へ挿入することによってフランジ４０から取外し可能に分離される。取外し＠１５０は二つの独立の鍵手段、レバ一端１５２及びショベル端１６０を設けている。レバ一端１５２は、歯また１５６を差込タブ１１２及び１１６の間に配置するようにノツチ１５５をピボットピン１０Ｂの中間にフック化めすることによって孔１０４中へ挿入される。レバ一端１５２は次にノツチ１５５の周りに枢動され、歯また１５７は同様に差込タブ１１０及び１１４０間に配置される。レバ一端１５２は剛固な芯２０中に押込まれ且つ歯また１５６及び１５７は操作者が取外し鍵を布ピンのようにレバー１５８及び１５９に一緒に押込むことによって外方へ広げられる。

歯また１５６及び１５７は隆起部５０及び５２に対して外方へ押され、それにより差込タブ１１０．１１２、ｌ１４及び１１６の差込部分を隆起部４６．４８．５０及び５２の唇部上を通過させる。カバーモジュール１００はこの時カバーモジュール１００上の外方への引張りによって自由に分離される。一旦カバーモジュール１００が取外されると、受信器７０はクッション７２の引抜きタブ７３の僅かな引張力によって解放されて環状フランジ７４の縁当状の連結を分離する。

全ての電子構成部品はこの時耳殻組立体１２から容易に取外され得る。

耳殻組立体１２は好ましくは通気路１３０．１３２及び１３３をも設けている０通気路は空気を補聴器ｌＯの増幅部分を側路させかつ鼓膜まで循環させる。適当な通気インサート１４３ａ〜１３４ｅの使用は使用者によって体験される音帰還を最小限にする。インサート１３４によって制限される通気路１３０．１３２．１３３は通常物体を耳道中へ挿入することに関連した充填の不快及び感じを防止する０通気路が剛固な芯２０及び弾性覆い３０の組合せによって形成されることが好適な態様に示されているが、剛固な体部２０に内部に溝を形成し又は弾性覆い３０内に完全に通路を形成するような他の方法によって通気路を形成することも可能である。

第４Ａ図及び第４Ｂ図及び第８Ａ図及び第８Ｂ図に最良に示されるように、Ｕ字形状の通気路１３０及び１３２が剛固な芯２０の下側に配置された中心突張り１３６及び側突張り１３５及び１３７によって形成された谷部に形成される。側突張り１３５及び１３７は中心突張り１３６とほぼ同じ高さである。開口２２近くに剛固な芯２０は中心突張り１３６と同様な高さの第二の中心突張り１３８をも設けており、外方耳の方へ広がる剛固な芯２０の下側の部分に通気路１３０．１３２及び１３３を形成する助けをする０弾性覆い３０が剛固な芯２０の外部に固定されると、通気路１３０及び１３２が内方耳への開口において始まり且つ耳殻組立体１２の下側に沿って周囲への通気路開口１３０．１３２及び１３３まで延びるように作られることは第８Ａ図及び第８Ｂ図から理解され得る。

また、通気路１３０．１３２及び１３３は通気インサート１３４ａ〜１３４ｅの使用によって周囲への開口２２の底において選択的に閉じられ得る０通気インサート１３４ａ−１３４ｅは、好ましくは最大通気が最大孔１３３ｅをもつ通気インサー）１３４ｅで得られるがインサート１３４ａを使用する通気なしから通気インサート１３４を使用しない全開までの通気範囲を提供する通気トリー１５０で分配者に利用されることが好ましい０通気インサート１３４ｂ〜１３４ｅは使用者の好みに合うように連続的に大きい孔１３３ｂ〜１３３ｅを有する。

通気路に残った開口１３３の大きさは音量及び音帰還の最小化についての使用者の好みに従って選択される。開口２２の底部の横向きの０字形状の開口１４４は底部交差部材１４０及び底部環状隆起部４８の組合せによって形成される。開口１４４は第１３Ｂ図に示すいろいろな寸法の通気閉鎖体１３４のどれかによって嵌合され得る。

通気閉鎖体１３４は選択され、且つ通気閉鎖体が中心突張り１３６及び１３８の外方縁に当接し且つ通気インサート１３４の上部の孔１５１にスナップ止め連動体１５２によって保持されるまで押込み挿入される。

本発明の別の態様では、カバーモジュール１００は第６図に示す試験モジュール２００によって取替えられる。

試験モジュール２００は試験マイクロホン２１０及び２１２及び情の線状連結部２３０を含む、第１２図に示すように、試験マイクロホン２１０及び２１２は応力逃げストラップとして作用する可撓性連結部２１６によって試験受信器２２０へ電気的に連結される。マイクロホン９０及び受信器７０のように、試験マイクロホン２１０及び２１２及び試験受信器２２０は弾性クッション２１１．２１３、及び２２１によってそれぞれ包まれる。試験受信器２２１は、環状フランジ２２２と、試験受信器２２０及びクッション２２１を内方開口２４中へ縁当状に挿入する細長い環状セグメント２２４とを設けている。

ＫＭマイクロホンクッション２１１及び２１３は環状フランジ２１４及び２１５及び環状セグメン）２１６及び２１７を設けている。クッション２１１及び２１３が試験モジュール２００の孔２０２及び２０４中へ挿入されると、環状セグメン）２１６及び２１７は孔２０２及び２０４を貫通し、それによりクッション２１１及び２１３及び試験マイクロホン２１０及び２１２は縁当状に固定される。

カバーモジュール１００のように、試験モジュール２００も剛固な芯２０及びフランジ４０と取外し可能に相互連結される。好適な態様では、試験マイクロホン２１０及び２１２の配置の故に、取外し＄１１５０はカバーモジュール１００の解放と同様に使用されることができない、それ故、ショベル端１６０は取外しｉ！１５０上に設けられ、歯また１６２及び１６４を試験モジュール２００の溝孔２４０及び２４２中へ挿入する。カバーモジュール１００と異なり、環状隆起セグメント４６．４８．５０及び５２に当接するカラーセグメントは三つのカラーセグメント２４４．２４６、及び２４８に分割されている。溝孔２４０及び２４２はカラーセグメント２４４及び２４６及びカラーセグメント２４４及び２４８の間の空間によって形成される。取外し鍵１５０のショベル端１６０が溝孔２４０及び２４２中へ挿入されると、歯また１６２及び１６４は隆起部４６．４８．５０及び５２に対して外方へ押付ける。フランジ４０及び一体部に成形された隆起部４６．４８．５０及び５２はプラスチックのような剛い弾性材料で作られるので、隆起部は外方へ変形して試験モジュール２００をフランジ４０から取外すことを許す。

鱈の線状連結部２３０は受信器２２０、試験マイクロホン２１０．２１２、及び外部試験装置（図示しないが、同じ出願中の出願一連第８６７．４８７号に記載されている）の間の電気的連結を形成し、外部試験装置は補聴器１０中へ挿入される電子構成部品のいろいろな組合せを模擬実験するために使用される。１ｍの線状連結部２３０は試験モジュール２００中に成形可能に固定され且つ可撓性材料で作られる。

本発明の目的の一つは、大蓋生産されるが各使用者の耳道の個々の形状に概ね合致する補聴器を提供することである０本発明はこの目的を達成するためのいくつかの発明的な特徴を開示する。前述したように、剛固な芯２０の外部に取付けられる軟質の弾性覆い３０は円筒形又は楕円形の耳道内補聴器を使用者の耳道の個々の変化に容易に合致させる。この目的達成を助ける他の発明的なＶＦ数は人の耳道の平均的な形状及び共通性の独立の研究の結果に示されている。この研究の結果は第３図に要約され且つ図示される。第３図の実行された結果は、殻の７ツク１３及び第８Ａ図〜第８Ｃ図に示すスリーブ３０ａ〜３０ｅの寸法変化を作るための創造的彫り及び経験的試験によって更に正確にされた。これらの図に示される寸法値は耳道内での快適な嵌合及び皮膚及びスリーブ３００間のシール界面を与えるために母集団の約９５パーセントに適合すると信じられる。

３．４及び８によって及び本発明によって開示される発明的特徴は従来技術によって教示されない、従来技術で知られる注文成形耳道内補聴器が第３図にみられると同じ情報のいくつかを伝えるが、それらは少なくとも耳道内補聴器の形状の共通の規範を教示しない、そしてまたこの従来技術はそのような規範についての変化の範囲を示唆していＳい、在庫品耳道補聴器の及び軟質弾性覆いに包まれた受信器先端部の従来技術は耳道が円筒形状又は楕円形状に合致することを教示する０弾性覆いの矩形形状は米国特許第３，５２７．９０１号に開示される。単一の後方ベンドを有する弾性耳道スリーブの円形管状形状は米国特許第４．３７５，０１６号に開示される。米国特許第３゜７８３．２０１号に開示される楕円形状は方程式（ｘ／ａ）　”　＋（ｙ／ｂ）“＝１　（ここでｎ＝２．４）によって規定される超楕円の形である。これら形状の一つも本発明により開示される発明的特徴を教示しない。

第３図によって要約される研究によって教示され且つ本発明に開示される設計によって修正される発明的特徴は、外方耳への耳道のＤ字形状開口が湾曲部分で耳の後方（Ａで示す）へ向いていること、内方耳へのＵ字形状開口が湾曲部分で耳の底部（Ｂで示す）へ向いていること、テーパ付部分が前方及び内方フック及び上方捩じり（Ｃ及びＤで示す）を有すること、耳殻組立体１２が使用者の右及び左耳道について独特であり且つ互換不能であるような上記特徴の組合せ、及び覆い３０の多数の形状及び厚さが第８Ａ図、第８Ｂ図及び第８Ｃ図に示す共通の規範からの特別の範囲の変化に適応するように設計されることである。

本発明の次の好ましい構造及び作動に全ての発明的特徴が組合せて使用されるが、発明的特徴がより良い適合の大量生産補聴器を提供する本発明の目的を達成するために個々に又はいくつかの組合せで使用され得ることは観察されよう。

次に第４Ａ図及び第４Ｂ図を参照すると、これらの発明的特徴がいかに上述した大量生産補聴器に組入れられているかが理解され得る。第４Ａ図及び第４Ｂ図は使用者の左耳道用の剛固な芯２０及びフランジ４０を示す。

外耳へのＤ字形状開口は４２で示される。鼓膜に面するＵ字形状表面は１３５において看者に面して示される。

逆Ｕ字形状の通気路１３０及び１３２は鼓膜に近い耳道の内部と組合って耳道の内部形状に合致するＵ字形状の輪郭を有するシールを形成する。前方及び内方フック、一つの上方捩じりは第１図、第２図、第３図、第４図及び第８＠のような図の多くで明らかである。第８図で指示したように前方及び内方フックは水平から約８°の上方捩じり（第８Ａ図）を有する約４５°である（第８Ｂ図）、垂直方向からのその結果の見掛けの捩じりは約５゜である（第８Ｃ図）、シかしながら、軟質のスリーブ３Ｏのためにこれらの角度変位が１色者自身の耳道中に自然に起こる固有のフック、捩じり及び傾きをとるように変化することができよう０弾性覆い３０の複数の形状及び厚さは第８Ａ図、第８Ｂ図及び第８Ｃ図に最良に示される。得られる先端部寸法は次の寸法変数を有する卵形の形状になる。

耳　スリーブ　部・法３０ａ　１　２３０　Ｍ　３３０　．１０Ｏｒ３０ｂ　２　２６０　ｘ　３６０　−１５Ｏｒ３０ｃ　３　２９０　Ｘ　３９０　．２０Ｏｒ３０ｄ　４　３２０　Ｍ　４２０　．２５Ｏｒ３０ｅ　５　３５０　ｘ　４５０　．３０Ｏｒ実質的なフック１３を有する得られた芯１２の設計は補聴器！０を耳甲介内へ深く挿入することができ且つ芯形状は耳の上方及び内方への進路の助けになる。スリーブ３０の軟質材料は過去において使用されたプラスチック材料よりも良く皮膚に付着し且つ良好な音シールが補聴器１０の全ての大きさに対して得られている。また、スリーブの柔軟且つ可撓性の材料は各愚者の輪郭線に合致して苦痛又は不快を伴わずに深い貫入及びより良い性能を得ることができる。

本発明の発明的特徴の独特な形状及び組合せは、本発明によって開示された耳道内補聴器ｌＯが従来技術で知°　られている他の耳道内補聴器よりも耳道中へ更に延びるので必要である。以前の耳道内補聴器は耳道中に存在する第二のベンドに達せず又はそれを越えて延びない、この第二のベンドはこの点まで挿入される補聴器が可撓性耳道先端部を有して第二のベンドに適応することを必要とする。

耳道中の第一のベンドの前方フックが従来技術によって教示されるが、従来技術の一つも耳道中の第二のベンドに適応し得る耳道内補聴器の成形仕方を教示していない。

多（の修正がここに説明した特別の態様に発明を本質的に変えずになし得ることは当業者に明らかである。増幅モジュール及び試験モジュールは図示した差込タブ以外の手段によって剛固な芯と取外し可能に相互連結されることができ、且つ電池隔室及び交換可能な電池源は多（の異なる方法で実行され得る。従って、本発明の好適な態様が説明されかつ例示されたが、本発明はここに開示された通りの構造に限定されず、且つ権利は添付された請求の範囲に規定される発明の範囲内に入る全ての変更及び修正を保有することは理解される。

それ故我々の発明を規定すると、我々は次のように請求する。

Ｆｉｇ、　２０国際調査報告會ＩＩ＋ｅｍＡ１４ＭＩｌムｓａｔ：＋ａｍｎ！−”ｔｌ／ｆｆ／ｌ’ｅｌｌｌｒｌｌｌ島

Claims

【特許請求の範囲】

１．少なくとも一つの孔をその中に有するカバーモジュール、カバーモジュールの孔内に配置された音源、音源からの音を増幅する増幅手段、増幅器によって増幅された音を再生する受信器、電力を増幅器へ供給する電池源、及び前記音源、前記増幅器、前記電池及び前記受信器手段を相互連結する手段、を具備する増幅モジュールと、周囲への少なくとも一つの間口及び鼓膜への少なくとも一つの開口を有する中空の薄い殻の剛固な芯及び前記剛固な体部の外部に固定された軟質の弾性覆い、及び増幅モジュールを予め製作された耳殻組立体へ取外し可能に連結する手段、を具備する予め製作された耳殻組立体と、を具備する使用者の外耳内に完全に挿入される大量生産耳道補聴器。
２．前記剛固な芯が周囲への前記閉口に近接して配置された連動手段を含む請求の範囲１に記載の発明。
３．前記カバーモジュールが、周囲への剛固な芯中の前記開口の断面に対応する断面を有するカバーと、前記剛固な芯の当該連動手段が前記カバーの前記連動手段と協働して前記剛固な芯を前記カバーモジュールと相互連結するように前記カバーの周囲の周りに配置された連動手段と、を具備する請求の範囲２に記載の発明。
４．前記耳殻組立体から独立な連動鍵手段を更に含み、前記カバーモジュールが前記剛固な芯から取外し可能に分離され得る前に前記鍵手段を前記剛固な芯の前記連動手段及び前記カバーモジュールの前記連動手段に係合することを必要とするようになっている請求の範囲３に記載の発明。
５．前記カバーモジュールが前記電池源を取替え可能に収める電池保持手段を更に含む請求の範囲３に記載の発明。
６．前記音手段がマイクロホンであり且つ前記カバーモジュールが前記マイクロホン手段を収めるマイクロホン保持手段を更に含む請求の範囲３に記載の発明。
７．前記中空の剛固な芯が周囲へ開く広がった部分と、鼓膜の方へ延びるテーパ付部分とを具備する請求の範囲１に記載の発明。
８．前記剛固な芯の周囲への前記開口が概ねＤ字形状である請求の範囲７に記載の発明。
９．増幅モジュールを取外し可能に連結する前記手段が前記剛固な芯の周囲への前記開口の周囲に取付けられた概ねＤ字形状の環状フランジを具備する請求の範囲８に記載の発明。
１０．前記剛固な芯の前記テーパ付部分が前方及び内方へのフックと上方への捩じりとを有する請求の範囲７に記載の発明。
１１．前記軟質の弾性覆いが周囲への少なくとも一つの開口と、テーパ付部分と、鼓膜への少なくとも一つの開口とを有する中空の殻を具備する請求の範囲１に記載の発明。
１２．前記中空の殻の周囲への前記開口が概ねＤ字形状である請求の範囲１１に記載の発明。
１３．前記中空の殻の前記テーパ付部分が前方及び内方フック及び上方捩じりを有する請求の範囲１１に記載の発明。
１４．前記剛固な芯が鼓膜への少なくとも一つの開口を有する鼓膜に面する表面を含み、前記表面が概ねＵ字形状の外形を有し、前記外形の湾曲部分が下方へ向いている請求の範囲１に記載の発明。
１５．前記中空の殻が多数の厚さ及び形状の一つである請求の範囲１１に記載の発明。
１６．前記剛固な芯が空気を周囲から鼓膜へ循環させ得るように前記剛固な体部の構造中に組入れられた通気手段を更に含む請求の範囲１に記載の発明。
１７．前記通気手段が前記体部の下側に突張りセグメントを含み、それにより前記突張りセグメントが前記可撓性覆いと協働して鼓膜から患者の周囲への溝を形成する請求の範囲１６に記載の発明。
１８．前記通気手段が前記剛固な体部の下側の外部に一体的に成形された四つの突張りセグメントを含み、前記突張りセグメントが、前記剛固な芯の前記下側の脊柱の長さに沿って延びる単一の中心突張りと、前記剛固な芯の前記下側の前方縁の長さに沿って延びる前記中心突張りと同じ高さの前方側突張りと、前記剛固な芯の前記下側の後方縁の長さにそって延びる前記中心突張りと同じ高さの後方側突張りと、鼓膜から周囲への道の三分の二から始まり且つ前記中心突張り及び前記後方突張りの間に等間隔に且つ両方に対して平行に配置された前記中心突張りと同じ高さの第二の突張りとを含み、それにより前記突張りが前記剛固な芯の鼓膜端における下側に二つのＵ字形状溝を形成し且つ前記剛固な芯の周囲端における下側に三つのＵ字形状溝を形成し、それにより前記溝が前記可撓性覆いと協働して鼓膜への前記開口から周囲への前記関口までの通路を形成し、空気をそれらの間に循環させる、請求の範囲１７に記載の発明。
１９．前記通気手段が使用者の好みに従って外耳への前記開口において選択可能に閉じ得る請求の範囲１６に記載の発明。
２０．前記通気手段が複数個の通気インサートの選択可能な一つを具備し、前記通気インサートが前記剛固な芯中に介在されてそれを通る空気の流れを制限し、且つ通気インサートのそれぞれがその中に異なる孔を有する請求の範囲１６に記載の補聴器。
２１．前記電池保持手段が金属負接点板と、金属正接点板と、金属ピボットビンとを含み、前記負接点、前記正接点及び前記ピボットビンが前記カバーモジュールと一体的に成形されている請求の範囲５に記載の発明。
２２．前記マイクロホン保持手段が前記マイクロホン及び前記カバーモジュールの間に配置された軟質の可撓性クッションを含む請求の範囲６に記載の発明。
２３．前記増幅器手段が前記増幅器手段を取付ける可換性基板材料を含む請求の範囲１に記載の発明。
２４．前記受信器が軟質の弾性クッション中に毎まれている請求の範囲１に記載の発明。
２５．前記受信器クッションが二つの全体的に管状セグメントからなり、第一の管状セグメントが受信器手段を収め、且つ第二の小さい直径の管状セグメントが前記受信器手段の音放出孔から延びて増幅された音波を鼓膜へ運ぶ請求の範囲２４に記載の発明。
２６．前記受信器クッションが前記受信器クッションの外部に限界を画する環状縁当フランジを更に含み、前記受信器手段及び前記受信器クッションが前記環状縁当フランジによって前記剛固な体部に取外し可能に取付けられる請求の範囲２４に記載の発明。
２７．周囲への開口及びするなくとも一つの鼓膜への開口を有する中空の剛固な芯、前記剛固な芯の外部に固定された軟質の弾性覆い、及び周囲への前記開口を閉じるカバー手段、を具備する予め製作された聴覚殻組立体と、前記耳殻組立体内に配置された受信器手段と、前記受信器手段を外部試験装置へ相互連結する手段と、を具備する使用者の耳道中に挿入される大量生産耳道補聴器試験装置。
２８．前記剛固な芯が外耳への前記開口に近接して配置された連動手段を含む請求の範囲２７に記載の発明。
２９．前記カバー手段が、周囲への前記開口の断面に対応する断面を有する試験モジュールと、前記試験モジュールの周囲に配置され、前記剛固な芯の前記連動手段が前記試験モジュールの当該連動手段と協働して前記試験モジュールを前記剛固な芯へ取外し可能に相互連結する連動手段と、を含む請求の範囲２７に記載の発明。
３０．耳殻組立体から独立な連動鍵手段を更に含み、前記試験モジュールが前記剛固な芯から取外し可能に分離され得る前に前記鍵手段を前記剛固な芯の前記連動手段及び前記試験モジュールの前記連動手段と係合させることを必要とする請求の範囲２９に記載の発明。
３１．前記試験モジュールが前記試験モジュール内に配置されたマイクロホン手段と、前記マイクロホン手段を前記外部試験手最に相互連結する手段とを更に含む請求の範囲２９に記載の発明。
３２．前記試験モジュールが前記マイクロホン手段を収めるマイクロホン保持手段を更に含む請求の範囲３１に記載の発明。
３３．前記マイクロホン保持手段が前記試験モジュール及び前記マイクロホン手段の間に配置された軟質の可撓性クッションを含む請求の範囲３２に記載の発明。
３４．当該Ｄ字形状の開口の湾曲部分で当該右耳の後方へ向いた右耳に近接する周囲への概ねＤ字形状の開口と、前方及び内方フック及び上方捩じりを有するテーパ付部分と、右鼓膜への少なくとも一つの内方開口とを有する中空の剛固な体部を具備する当該右耳道用予製作耳殻組立体と、右外耳への前記Ｄ字形状開口を閉じるカバー手段と、前記右耳殻組立体内に配置されるマイクロホン手段と、前記右耳殻組立体内に配置される受信器手段と、前記幹耳殻組立体内に配置される増幅器手段と、前記マイクロホン手段、前記増幅器手段及び前記受信器手段を相互連結する前記右耳殻組立体内の手段と、前記右耳殻組立体内に配置されて電力を前記増幅器手段へ供給する電池源と、を具備する使用者の右耳道中へ挿入される大量生産耳道補聴器。
３５．前記右耳殻組立体が、当該Ｄ字形状開口の湾曲部分で前記右耳の後方へ向いた右耳に近接する周囲への概ねＤ字形状の開口と、前方及び内方フック及び上方捩じりを有するテーパ付部分と、右鼓膜への少なくとも一つの内方開口とを有する選択可能な多数の厚さ及び形状の一つの軟質の可撓性で柔軟な覆いを含み、前記覆いが前記剛固な体部の外部に固定され且つ前記右耳道の内部に弾性的に合致する、請求の範囲３４に記載の発明。
３６．当該Ｄ字形状の開口湾曲部分で当該左耳の後方へ向いた左耳に近接する周囲への概ねＤ字形状の開口と、後方へのフック及び下方への捩じりを有するテーパ付部分と、左鼓膜への少なくとも一つの内方開口とを有する単一の寸法及び形状の中空の剛固な体部を具備する当該左耳道用予製作耳殻組立体と、左外耳への前記Ｄ字形状の開口を閉じるカバー手段と、前記左耳殻組立体内に配置されるマイクロホン手段と、前記左耳殻組立体内に配置される受信器手段と、前記左耳殻組立体内に配置される増幅器手段と、前記マイクロホン手段、前増幅器手段及び前記受信器手段を相互連結する前記左耳殻組立体内の手段と、前記左耳殻組立体内に配置されて電力を前記増幅器手段へ供給する電池源と、を具備する使用者の左耳道中へ挿入される大量生産耳道補聴器。
３７．前記左耳殻組立体が、当該Ｄ字形状開口の湾曲部分で前記左耳の後方へ向いた左耳に近接する周囲への概ねＤ字形状の開口と、前方及び内方フック及び上方捩じりを有するテーパ付部分と、左鼓膜への少なくとも一つの内方開口とを有する選択可能な多数の厚さ及び形状の一つの軟質の可撓性で柔軟な覆いを含み、前記覆いが前記剛固な体部の外部に固定され且つ前記左耳道の内部に弾性的に合致する、請求の範囲３６に記載の発明。
３８．周囲へ面する一端及び患者の鼓膜へ面する他端を有するように構成され、患者の耳甲介から外耳道中へ延びる殻の部分の前方及び内方フック及び上方捩じりを特徴とする薄い殻の剛固な芯、を具備する患者の耳甲介及び外耳道内に挿入される大量生産耳道内補聴器。
３９．補聴器が、患者選択可能な複数個の軟質の弾性カバーの一つが芯の外部に固定され、複数個の軟質のカバーのそれぞれが殻の前方及び内方フック及び上方捩じりと内部的に合致し、且つ選択されたカバーが外部的に患者の耳道内に快適に嵌合する大きさ及び寸法を有し選択された覆いが耳道の直径と実質的に合致する卵形の形状を有することを更に特徴とする請求の範囲３８の補聴器。
４０．補聴器が患者の耳道中に存在する少なくとも一つのベンドと快適に合致する軟質で柔軟なカバーを有することによって特徴とされる複数個のベンドを有する患者の耳道内で使用する請求の範囲３８の補聴器。
４１．補聴器が患者の耳道中に存在する少なくとも二つのベンドと快適に合致する請求の範囲３８の補聴器。
４２．補聴器が患者の耳道の長さの八分の三を超えて貫入する請求の範囲４０の補聴器。
４３．補聴器が患者の耳道の長さの四分の三に貫入する請求の範囲４０の補聴器。
４４．音源が耳鳴りを作る偽似無作為ノイズ発生器を具備する請求の範囲１の補聴器。
４５．耳道の幾何形状に合致する硬質の殻を具備し、前記硬質の殻がいろいろな耳道の第二の特性及び幾何形状に適応する軟質のプラスチック材料で完全に包まれることを特徴とするる大量生産補聴器。
４６．耳の耳甲介中に嵌合する第一の部分と耳道中へ貫入する第二の部分とを具備し、補聴器の第一の部分が概ねＤ字形状の断面を有し、平らな側が耳の前方へ延び且つ湾曲した側が耳の後方へ延びることを特徴とする予製作補聴器。
４７．患者の耳中へ嵌合する耳殻組立体と、補聴器の周波数応答を確立する耳殻組文体内に含まれた電子回路構成部品とを具備し、全ての電子回路構成部品が耳殻組立体から分離可能に取外し得ることを特徴とする大量生産補聴器。
４８．補聴器組立体の電子構成部品を含む第一の空所と、耳道を周囲へ通気する第二の空所とを有し、耳道を周囲へ通気する第二の空所の大きさ及び容量が複数個の通気インサートの一つを選択することによって制御することができ、複数個の通気インサートのそれぞれがその中に形成された異なる大きさの孔を有することを特徴とする予製作補聴器組立体。
４９．複数個の通気インサートの一つがその中に孔を持たない請求の範囲４８の補聴器。
５０．耳の盤中に保持される第一の部分と、患者の耳道中に延びる第二の部分とを有し、第二の部分が患者の快適さ及び患者の耳道の幾何形状に適合するように選択的に短くされ得る軟質の可撓性先端部を具備することを特徴とする患者の耳中への挿入用補聴器。
５１．患者の耳中への挿入用耳殻組立体と、耳殻組立体中への挿入用増幅モジュールに取付けられた分離可能の電子部品とを具備し、耳殻組立体がその内方周囲に形成された少なくとも一つの隆起部を有し且つ増幅モジュールが球状端を有する複数個の差込タプを具備し、タプのそれぞれが耳殻組立体の隆起部の方へ向けられ、隆起部及び差込タプの両方が剛固なしかし可撓性の材料で作られ、それによりタプが耳殻組立体中へ挿入される時に隆起部が外方へ変形するか又は複数個のタプの球状端が内方へ変形し且つタプの球状端が隆起部を通過する時に隆起部がその正規の位置を占めるか又は差込タプがそれらの正規の位置を再び占め、それにより差込タプの球状端が耳殻組立体の隆起部によって保持されることを特徴とする大量生産補聴器。
５２．その内部周囲の周りに少なくとも一つの隆起部を有する耳殻組立体と、カバー及び耳殻組立体の隆起部によって保持される球状端を有する複数個の差込タプを有する増幅モジュールとを有し、少なくとも二つの歯またをその上に有する拡張可能なレバーを具備し、拡張可能なレバーがカバーを通して挿入されることができ、それにより歯またが耳殻組立体上の隆起部に近接し且つ差込タプの間に配置され、それにより歯またの拡張の際に隆起部が差込タプの球状端を通りすぎて外方へ変形し、それにより増幅モジュールが、球状端が外方へ変形した隆起部を通過するまで差込タプを外方へ引張ることによって耳殻組立体から取外され得る補聴器用取外し鍵。