JP2571390B2 - 獣医用治療剤 - Google Patents
獣医用治療剤Info
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- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
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Description
【発明の詳細な説明】 技術分野 本発明は抗生物質的活性を有し、獣医用に供せられる
治療剤に関し、さらに詳しくは有効成分としてチアムフ
ェニコールを含有する獣医用治療剤に関する。
治療剤に関し、さらに詳しくは有効成分としてチアムフ
ェニコールを含有する獣医用治療剤に関する。
従来の技術 チアムフェニコール（メルクインデックス，第10版、
No.9140,−スレオ−２−ジクロロアセトアミド−１−
（４−メチルスルフォニール）−1,3−プロパンジオー
ル）は公知の抗微生物製薬であり、多種の飼育動物の獣
医学的治療に使用されている。本品は広汎な薬用域を有
しているために多くの伝染性疾患、殊に呼吸器系統の細
菌感染の治療に特に有用である。
No.9140,−スレオ−２−ジクロロアセトアミド−１−
（４−メチルスルフォニール）−1,3−プロパンジオー
ル）は公知の抗微生物製薬であり、多種の飼育動物の獣
医学的治療に使用されている。本品は広汎な薬用域を有
しているために多くの伝染性疾患、殊に呼吸器系統の細
菌感染の治療に特に有用である。
一方、獣医学的治療における治療剤の使用は、感染が
急速に蔓延するのを助長するところの通常の飼育技術が
普及したことに主として起因する特徴や問題に直面して
いる。伝染性疾患の場合、罹病動物の数が僅か数頭にす
ぎなくても、感染防止のため飼育されているすべての動
物について迅速且つ全世界的な対策が要求される。この
目的のため、薬物混入飼料や飲料水溶解などにより薬物
を投与することが行われる。
急速に蔓延するのを助長するところの通常の飼育技術が
普及したことに主として起因する特徴や問題に直面して
いる。伝染性疾患の場合、罹病動物の数が僅か数頭にす
ぎなくても、感染防止のため飼育されているすべての動
物について迅速且つ全世界的な対策が要求される。この
目的のため、薬物混入飼料や飲料水溶解などにより薬物
を投与することが行われる。
しかし薬物混入飼料の使用は実用的にも経済的にも確
かに余り好ましい方法とは言い難い。すなわち調剤に比
較的長時間を必要とするという不利点のみならず、薬物
混入飼料による治療の場合には投薬上の困難も伴う。事
実、罹病動物は通常、摂飼量も少ないので投薬量不足を
生じる危険性も屡々生じる。これに反し、動物はたとえ
罹病していても本能的に水を飲むことの必要性は感じる
ものである。
かに余り好ましい方法とは言い難い。すなわち調剤に比
較的長時間を必要とするという不利点のみならず、薬物
混入飼料による治療の場合には投薬上の困難も伴う。事
実、罹病動物は通常、摂飼量も少ないので投薬量不足を
生じる危険性も屡々生じる。これに反し、動物はたとえ
罹病していても本能的に水を飲むことの必要性は感じる
ものである。
上記の諸理由により、可能な限り水溶性の治療剤の形
で有効成分を動物に投与することが常に好ましい。事
実、飲料水による治療方法は、例えば対策が迅速にとれ
ること、治療効果が高度であること、加療期間の調節が
可能なこと、および使用した有効成分の投与をより良く
安定させることができることなどの点で極めて有利であ
る。さらに水溶性の治療剤は牛乳に溶解して投与する場
合、例えば子牛の治療の場合にも、水と全く同様に好適
である。
で有効成分を動物に投与することが常に好ましい。事
実、飲料水による治療方法は、例えば対策が迅速にとれ
ること、治療効果が高度であること、加療期間の調節が
可能なこと、および使用した有効成分の投与をより良く
安定させることができることなどの点で極めて有利であ
る。さらに水溶性の治療剤は牛乳に溶解して投与する場
合、例えば子牛の治療の場合にも、水と全く同様に好適
である。
前述のチアムフェニコール（以下「TAF」と称する）
は水への溶解性が低く、且つ溶解速度も緩慢な粉末であ
る。従って、飲料水配分槽中に溶解し終えるには、極め
て長時間と加熱を必要とする。また、それのみならずTA
Fの低溶解性のために内容物が再沈澱すると、分配装置
を不具合にする危険性がある。またTAFはポリソルベー
トやポリエチレングリコールなどの最も通常の液状製剤
用賦形剤に対してと同様、1,2−プロパンジオール、1,3
−ブタンジオール、グリセリンなどの製薬的に許容せら
れる多数の有機溶剤にもまた、低溶解性である。
は水への溶解性が低く、且つ溶解速度も緩慢な粉末であ
る。従って、飲料水配分槽中に溶解し終えるには、極め
て長時間と加熱を必要とする。また、それのみならずTA
Fの低溶解性のために内容物が再沈澱すると、分配装置
を不具合にする危険性がある。またTAFはポリソルベー
トやポリエチレングリコールなどの最も通常の液状製剤
用賦形剤に対してと同様、1,2−プロパンジオール、1,3
−ブタンジオール、グリセリンなどの製薬的に許容せら
れる多数の有機溶剤にもまた、低溶解性である。
これに反し、TAFは中性の極性溶剤に一般的に溶解す
るが、それらのものは大抵その毒性のために治療剤とし
て不適合である。これに加えて、２−ピロリドンまたは
Ｎ−メチル−２−ピロリドンのような製薬的に許容せら
れる中性の極性溶剤に溶解せしめたTAF溶液に水を添加
すると、TAFは直ちに再沈澱する。
るが、それらのものは大抵その毒性のために治療剤とし
て不適合である。これに加えて、２−ピロリドンまたは
Ｎ−メチル−２−ピロリドンのような製薬的に許容せら
れる中性の極性溶剤に溶解せしめたTAF溶液に水を添加
すると、TAFは直ちに再沈澱する。
発明が解決しようとする問題点 そこで治療剤の配合面で賦形剤や溶剤の組み合わせお
よび配合量を研究することにより、TAFを含む治療剤が
水に完全にそして迅速に溶解せられ、しかも化学的に分
解したり沈澱を生じることなく、通常の貯蔵条件下で貯
蔵可能のものが得られれば、TAFを有効に飼育動物の獣
医的治療に利用することができ極めて有用であり、本発
明はこのような実用性の極めて高いTAFを含む治療剤を
得ることを目的としてなされたものである。
よび配合量を研究することにより、TAFを含む治療剤が
水に完全にそして迅速に溶解せられ、しかも化学的に分
解したり沈澱を生じることなく、通常の貯蔵条件下で貯
蔵可能のものが得られれば、TAFを有効に飼育動物の獣
医的治療に利用することができ極めて有用であり、本発
明はこのような実用性の極めて高いTAFを含む治療剤を
得ることを目的としてなされたものである。
問題点を解決するための手段 本発明に従えば、上記目的がTAF10〜25重量％、平均
分子量200〜400のポリエチレングリコール46〜62重量
％、およびＮ−メチル−２−ピロリドンおよび２−ピロ
リドンから選ばれる製薬的に許容せられる中性極性溶媒
23〜29重量％、合計100重量％からなる獣医用治療剤に
より達成せられる。
分子量200〜400のポリエチレングリコール46〜62重量
％、およびＮ−メチル−２−ピロリドンおよび２−ピロ
リドンから選ばれる製薬的に許容せられる中性極性溶媒
23〜29重量％、合計100重量％からなる獣医用治療剤に
より達成せられる。
ポリエチレングリコールとしては平均分子量が200〜4
00の範囲内であることが必要であり（以下ポリエチレン
グリコールをPEGと称し、またPEGの後に付した数字は、
その平均分子量を表す）、PEG200、PEG300およびPEG400
などが好適なものとして例示せられる。
00の範囲内であることが必要であり（以下ポリエチレン
グリコールをPEGと称し、またPEGの後に付した数字は、
その平均分子量を表す）、PEG200、PEG300およびPEG400
などが好適なものとして例示せられる。
本発明による濃縮の形の治療剤は水に完全に、しかも
迅速に溶解する。また経時安定性があり、且つ低温安定
性をも有するTAF希釈液の調製がこれにより可能であ
る。従って多様な条件や動物種に即応して、一定時間内
に一定の投薬量を設定し得る治療対策を可能ならしめる
のである。
迅速に溶解する。また経時安定性があり、且つ低温安定
性をも有するTAF希釈液の調製がこれにより可能であ
る。従って多様な条件や動物種に即応して、一定時間内
に一定の投薬量を設定し得る治療対策を可能ならしめる
のである。
本発明の対象とする治療剤は子牛、豚および家禽など
におけるTAF感受性微生物による感染症の治療に特に有
用なものである。本発明による治療剤の特定の例を以下
に列記する。但し、％はすべて重量による。
におけるTAF感受性微生物による感染症の治療に特に有
用なものである。本発明による治療剤の特定の例を以下
に列記する。但し、％はすべて重量による。
ａ）TAF 20.0％ PEG200 55.0％ ２−ピロリドン 25.0％ ｂ）TAF 12.5％ PEG300 60.0％ Ｎ−メチル−２−ピロリドン 27.5％ ｃ）TAF 20.0％ PEG200 55.0％ Ｎ−メチル−２−ピロリドン 25.0％ ｄ）TAF 10.0％ PEG400 61.9％ Ｎ−メチル−２−ピロリドン 28.1％ ｅ）TAF 12.5％ PEG300 60.0％ ２−ピロリドン 27.5％ ｆ）TAF 25.0％ PEG300 46.0％ ２−ピロリドン 29.0％ ｇ）TAF 12.5％ PEG200 60.0％ ２−ピロリドン 27.5％ ｈ）TAF 12.5％ PEG200 60.0％ Ｎ−メチル２−ピロリドン 27.5％ ｉ）TAF 20.0％ PEG300 55.0％ ２−ピロリドン 25.0％ ｊ）TAF 20.0％ PEG300 55.0％ Ｎ−メチル−２−ピロリドン 25.0％ 本発明の対象とする組成物は簡単に、通常用いられて
いる技術により調製され、所望の重量づつ瓶に分配され
る。このようにして調製、分配された治療剤パッケージ
は飲料水のタンク中で、その濃縮TAF液を動物の種類な
らびに飼育時に存在する病理学上の疾患の種類などに応
じて所望の濃度に希釈せしめられる。
いる技術により調製され、所望の重量づつ瓶に分配され
る。このようにして調製、分配された治療剤パッケージ
は飲料水のタンク中で、その濃縮TAF液を動物の種類な
らびに飼育時に存在する病理学上の疾患の種類などに応
じて所望の濃度に希釈せしめられる。
以下、実施例により本発明を説明する。
実施例１ Ｎ−メチル−２−ピロリドン12.5kgを50℃に加熱しTA
F10.0kgをその中に溶解する。次に、PEG200 27.5kgを添
加し、全体を室温にて放冷し、濾過した後、得られた溶
液を50個のポリエチレン瓶に分配した。
F10.0kgをその中に溶解する。次に、PEG200 27.5kgを添
加し、全体を室温にて放冷し、濾過した後、得られた溶
液を50個のポリエチレン瓶に分配した。
実施例２ Ｎ−メチル−２−ピロリドンの代わりに２−ピロリド
ンを用いる以外は実施例１と全く同様にして、得られた
溶液を50個のポリエチレン瓶に分配した。
ンを用いる以外は実施例１と全く同様にして、得られた
溶液を50個のポリエチレン瓶に分配した。
実施例３ Ｎ−メチル−２−ピロリドン13.75kgを50℃に加熱
し、TAF6.25kgをその中に溶解する。次にPEG200 30.00
kgを添加し、全体を室温にて放冷し濾過した後、得られ
た溶液を50個のポリエチレン瓶に分配した。
し、TAF6.25kgをその中に溶解する。次にPEG200 30.00
kgを添加し、全体を室温にて放冷し濾過した後、得られ
た溶液を50個のポリエチレン瓶に分配した。
実施例４ Ｎ−メチル−２−ピロリドンの代わりに２−ピロリド
ンを、且つPEG200の代わりにPEG300を用いる以外は実施
例３と全く同様にして、得られた溶液を50個のポリエチ
レン瓶に分配した。
ンを、且つPEG200の代わりにPEG300を用いる以外は実施
例３と全く同様にして、得られた溶液を50個のポリエチ
レン瓶に分配した。
また同様の方法にて実施例１〜４以外の前記組成物
（ｂ）,d）,f）,g）,i）,j））についても調製、分配を
行った。このようにして調製、分配した上記各実施例に
記載の組成物を１年間環境下放置の貯蔵条件にて貯蔵
し、次いで６ケ月間温度を10〜30℃の間上下させるサイ
クルテスト（熱的衝撃）にさらした後、溶液状態を検査
したが、全く沈澱は見られず、またTAFの化学分析を行
ったが、TAFの分解は全く見られなかった。さらに３年
間、環境下に放置貯蔵したのち検査したが、沈澱の生成
は検知されなかった。またTAFの化学分析の結果は、TAF
の分解は３％以下であることを示した。
（ｂ）,d）,f）,g）,i）,j））についても調製、分配を
行った。このようにして調製、分配した上記各実施例に
記載の組成物を１年間環境下放置の貯蔵条件にて貯蔵
し、次いで６ケ月間温度を10〜30℃の間上下させるサイ
クルテスト（熱的衝撃）にさらした後、溶液状態を検査
したが、全く沈澱は見られず、またTAFの化学分析を行
ったが、TAFの分解は全く見られなかった。さらに３年
間、環境下に放置貯蔵したのち検査したが、沈澱の生成
は検知されなかった。またTAFの化学分析の結果は、TAF
の分解は３％以下であることを示した。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 アンジェロ カレンツィ イタリア国 ブスト アルシジオ（ブイ エー） 21052 ビア ロッシーニ、９ 番地 (56)参考文献 特開 昭57−9702（ＪＰ，Ａ)
Claims (12)
- 【請求項１】チアムフェニコール10〜25重量％、平均分
子量200〜400のポリエチレングリコール46〜62重量％、
およびＮ−メチル−２−ピロリドンおよび２−ピロリド
ンから選ばれる製薬的に許容せられる中性極性溶媒23〜
29重量％、合計100重量％からなる獣医用治療剤。 - 【請求項２】ポリエチレングリコールが平均分子量20
0、300および400のポリエチレングリコールからなる群
より選ばれる特許請求の範囲第１項記載の治療剤。 - 【請求項３】チアムフェニコール12.5重量％、平均分子
量200のポリエチレングリコール60.0重量％、２−ピロ
リドン27.5重量％からなる特許請求の範囲第１項記載の
治療剤。 - 【請求項４】チアムフェニコール20.0重量％、平均分子
量200のポリエチレングリコール55.0重量％、Ｎ−メチ
ル−２−ピロリドン25.0重量％からなる特許請求の範囲
第１項記載の治療剤。 - 【請求項５】チアムフェニコール12.5重量％、平均分子
量300のポリエチレングリコール60.0重量％および２−
ピロリドン27.5重量％からなる特許請求の範囲第１項記
載の治療剤。 - 【請求項６】チアムフェニコール20.0重量％、平均分子
量300のポリエチレングリコール55.0重量％および２−
ピロリドン25.0重量％からなる特許請求の範囲第１項記
載の治療剤。 - 【請求項７】チアムフェニコール20.0重量％、平均分子
量200のポリエチレングリコール55.0重量％および２−
ピロリドン25.0重量％からなる特許請求の範囲第１項記
載の治療剤。 - 【請求項８】チアムフェニコール12.5重量％、平均分子
量300のポリエチレングリコール60.0重量％およびＮ−
メチル−２−ピロリドン27.5重量％からなる特許請求の
範囲第１項記載の治療剤。 - 【請求項９】チアムフェニコール10.0重量％、平均分子
量400のポリエチレングリコール61.9重量％およびＮ−
メチル−２−ピロリドン28.1重量％からなる特許請求の
範囲第１項記載の治療剤。 - 【請求項１０】チアムフェニコール25.0重量％、平均分
子量300のポリエチレングリコール46.0重量％および２
−ピロリドン29.0重量％からなる特許請求の範囲第１項
記載の治療剤。 - 【請求項１１】チアムフェニコール12.5重量％、平均分
子量200のポリエチレングリコール60.0重量％およびＮ
−メチル−２−ピロリドン27.5重量％からなる特許請求
の範囲第１項記載の治療剤。 - 【請求項１２】チアムフェニコール20.0重量％、平均分
子量300のポリエチレングリコール55.0重量％およびＮ
−メチル−２−ピロリドン25.0重量％からなる特許請求
の範囲第１項記載の治療剤。
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