JP2565219Y2 - カテーテル用ガイドワイヤ - Google Patents

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本考案は、血管、尿管、気管など
にカテーテルを挿入する際に用いられるカテーテル用ガ
イドワイヤに関する。

【０００２】

【従来の技術】近年、心臓カテーテル検査などでは、そ
の血管を切開することなく、経皮的にカテーテルを挿入
し、その血管に造影剤などの薬剤を投与する技術が多く
採用されている。

【０００３】この経皮的にカテーテルを挿入する手順
を、動脈穿刺を例にとって図７により説明する。

【０００４】まず、（ａ）により穿刺針１で動脈２を穿
刺し、次いで、（ｂ）によりこの穿刺針１にガイドワイ
ヤ３を挿通し、このガイドワイヤ３を動脈２内に残した
状態で上記穿刺針１を抜く。

【０００５】次いで、（ｃ）により上記ガイドワイヤ３
に拡張器４を挿通し、この拡張器４の先端を上記ガイド
ワイヤ３に沿って滑らせて動脈２の中へ押し込む。そし
て、（ｄ）のように拡張が終了したら上記拡張器４を抜
き去り、その後、（ｅ）にしたがってカテーテル５を上
記ガイドワイヤ３に沿って滑らせて押し込み、（ｆ）の
ようにこのカテーテル５を動脈２内へ挿入する。

【０００６】そして、上記カテーテル５が上記動脈２の
所定の位置まで挿入されたら、上記ガイドワイヤ３を抜
き、次いで、カテーテル５を介して動脈２へ造影剤など
の薬液を投与するのである。

【０００７】このように、カテーテル５の挿入に際して
は、これをガイドするためのガイドワイヤ３が必要であ
る。尚、カテーテル５は、上記のような血管の検査、治
療ばかりでなく、尿管、気管などの人体のあらゆる管状
器管の検査、治療に用いられている。

【０００８】上記のようなガイドワイヤとしては、ステ
ンレス、形状記憶合金等の金属からなる細い線材をコイ
ル状にして柔軟性をもたせたもの、上記のような金属か
らなる線材を芯部にしてその外周を合成樹脂膜などで覆
ったもの、など各種のものが提案されている。そしてガ
イドワイヤの操作性は、その先端部の柔軟性と基部側の
適度な剛性に左右されることが多い。

【０００９】特公平２−２４５４８号、特公平２−２４
５４９号及び特公平２−２４５５０号には、カテーテル
用ガイドワイヤの芯線として超弾性金属体、要するに形
状記憶合金を用い、先端側を本体側に比べて細くして柔
軟性をもたせたものが開示されている。

【００１０】

【考案が解決しようとする課題】しかしながら、ガイド
ワイヤの芯線を形状記憶合金で形成した場合、先端部の
柔軟性は十分に得られるが、基部（本体）側の剛性が不
足して、挿入操作性が悪いという問題点があった。

【００１１】また、血管や器管にガイドワイヤを挿入す
る場合、図８のように、前記器官などはところどころで
分枝しているため、ガイドワイヤの先端を分枝点で目指
す分岐管２ａ内に導く必要があるが、ガイドワイヤを挿
入するとき、その先端を各患者の状態に合せてその場で
適宜くせ付けすることが行なわれている。

【００１２】しかし、上記のように芯部を超弾性材の形
状記憶合金で形成した場合、先端側に柔軟性をもたせて
も、形状記憶合金の超弾性の性質により塑性変形せず、
先端側を所望の方向に曲げてくせ付けすることができな
かった。

【００１３】更に、上記従来例では芯線の先端部をテー
パ状に加工して柔軟性をもたせるようにしているが、芯
線が元々細いため、所定の物性を得るためには極めて厳
密な加工精度が要求される。

【００１４】よって、本考案の目的は、先端側には十分
な柔軟性が付与され、基部側には適度な剛性が付与さ
れ、しかも先端部を所望の方向にくせ曲げできるように
して操作性を向上させたカテーテル用ガイドワイヤを提
供することにある。

【００１５】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するため
に、本考案の一つは、芯体と、前記芯体の外周面を被覆
する外被とで形成されたカテーテル用ガイドワイヤにお
いて、前記芯体は、硬質合成樹脂の補強部と、前記補強
部の中心に埋設された金属細線の芯部とよりなり、か
つ、少なくとも一方の端部の断面積を先端に向かって順
次小さくした形状をなし、前記外被は、軟質合成樹脂よ
りなることを特徴とする。

【００１６】また、本考案のもう一つは、芯体と、前記
芯体の外周面を被覆する外被とで形成されたカテーテル
用ガイドワイヤにおいて、前記芯体は、硬質合成樹脂の
補強部と、前記補強部の中心に埋設された金属細線の芯
部とよりなり、かつ、少なくとも一方の端部の断面積を
先端に向かって順次小さくした形状をなし、前記外被
は、軟質合成樹脂よりなるとともに、その内部に、前記
芯体と間隔を置いて軸方向にのびる複数の形状記憶合金
細線が埋設されていることを特徴とする。

【００１７】また、本考案の更にもう一つは、芯体と、
前記芯体の外周面を被覆する外被とで形成されたカテー
テル用ガイドワイヤにおいて、前記芯体は、硬質合成樹
脂の補強部と、前記補強部の中心に埋設された金属細線
の芯部とよりなり、かつ、少なくとも一方の端部の断面
積を先端に向かって順次小さくした形状をなし、前記外
被は、軟質合成樹脂よりなるとともに、その内部に、前
記芯体と間隔を置いて軸方向にのびる形状記憶合金細線
よりなる円筒メッシュが埋設されていることを特徴とす
る。

【００１８】

【作用】本考案の最大の特徴は、芯体を、硬質合成樹脂
の補強部の中心に金属細線の芯部を埋設させたもので構
成し、この芯体の少なくとも一方の端部の断面積を先端
に向かって順次小さくした形状とした点にある。

【００１９】すなわち、硬質合成樹脂からなる補強部の
中心に金属細線を埋設させることにより、硬質合成樹脂
の柔軟性及び復元性と、金属細線の剛性とがマッチし
て、先端部における柔軟性と、基部側における適度な剛
性とを、バランスよく付与することができる。

【００２０】また、芯体の少なくとも一方の端部の断面
積を先端に向かって順次小さくした形状にするには、金
属細線の芯部の太さはそのままにして、上記端部におけ
る硬質合成樹脂の補強部の肉厚を徐々に薄くすればよ
く、金属の線材をテーパ状に加工するなどの難しい工程
を必要としない利点が得られる。

【００２１】更に、形状復元性が硬質合成樹脂の補強部
によってもたらされるので、金属の細線としては、形状
記憶合金以外の塑性変形しやすい金属を用いることがで
き、先端部を所望の方向にくせ曲げすることも可能とな
る。

【００２２】なお、外被の内部に、芯体と間隔を置いて
軸方向にのびる複数の形状記憶合金細線又は形状記憶合
金細線よりなる円筒メッシュを埋設した場合には、形状
復元性を高めることができる。また、外被自体の剛性を
高めて、芯体に対するスッポ抜けなどを防止する効果も
得られる。

【００２３】

【実施例】図１、２には、本考案によるカテーテル用ガ
イドワイヤの一実施例が示されている。

【００２４】このカテーテル用ガイドワイヤ１０は、芯
体１１と、その外周に被覆された外被１４とにより構成
されている。

【００２５】先ず、芯体１１について説明すると、芯体
１１は、硬質合成樹脂からなる補強部１２と、その中心
部に埋設された金属細線からなる芯部１３とで構成され
ている。補強部１２の硬質合成樹脂としては、比較的硬
質の熱可塑性樹脂が好ましく採用され、例えばポリアミ
ド、ポリエチレン、ポリプロピレン、ＦＲＰ、ＡＢＳな
どが好ましい。芯部１３の金属細線としては、比較的剛
性が高い金属、例えばステンレス、ピアノ線、アモルフ
ァス合金などが好ましい。なお、アモルファス合金を用
いる場合には、先端部を一部結晶化させて柔らかくして
もよい。

【００２６】この芯体１１は、例えば金属細線と硬質合
成樹脂とを一体に押出成形したり、硬質合成樹脂からな
るチューブに金属細線を押し込んで挿入することにより
形成することができる。この場合、芯体１１の少なくと
も一方の端部を先端に向かって順次細くし、柔軟性を付
与するためには、金属細線の芯部１３の太さはそのまま
で、硬質合成樹脂からなる補強部１２の肉厚を徐々に薄
くすればよく、そのような成形、加工は、金属線を加工
する場合よりも容易に行うことができる。

【００２７】なお、芯部１３をなす金属細線の太さ（直
径）は、0.05〜0.2mm 程度が好ましく、これよりも細い
と基部側における剛性が十分でなくなり、これよりも太
いと先端部における柔軟性が損なわれる。また、芯体１
１の太さ（直径）は、0.1mm〜１.0mm程度が好ましく、
0.3mm 〜0.5mm 程度が更に好ましい。

【００２８】外被１４は、芯体１１のほぼ全外周に被覆
されており、比較的軟質の合成樹脂材により均一な厚さ
で、かつ、好ましくは全体が同一の太さになるように被
覆されている。外被１４の材質としては、例えばポリエ
チレン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポリプロピレ
ン、ポリアミド、ポリウレタン、ポリスチレン、フッ素
樹脂、シリコンゴムなどが挙げられ、前記補強部１２よ
りも柔らかい軟質合成樹脂が採用される。この中でも、
特にポリウレタンが血栓防止性に優れていることから好
ましく採用される。

【００２９】このガイドワイヤ１０は、図２に示すよう
に、先端側Ａと本体側Ｂとに別れており、先端側Ａで
は、芯体１１の芯部１３の太さはそのままで、補強部１
２が先端に向けて徐々に肉薄とされて先細のテーパ状を
なし、それによって柔軟性が付与される。また、本体側
Ｂでは、芯体１１がほぼ一定の太さをなしていて、金属
細線からなる芯部１３と硬質合成樹脂からなる補強部１
２とによって適度な剛性が付与される。なお、先端側Ａ
の長さ（芯体１１のテーパ部の始まりからガイドワイヤ
１０の先端までの長さ）は、好ましくは5 〜300mm 、よ
り好ましくは60〜200mm とされ、ガイドワイヤ１０の全
長は、好ましくは100mm 〜3000mm、より好ましくは450m
m 〜1800mmとされる。また、ガイドワイヤ１０の外径
は、0.25〜1.5mm が好ましい。

【００３０】図３、４には、本考案によるカテーテル用
ガイドワイヤの他の実施例が示されている。

【００３１】このカテーテル用ガイドワイヤ２０は、前
記実施例と同様に、芯体２１と、この芯体２１の外周に
被覆された外被２４とで構成されている。芯体２１は、
前記実施例と実質的に同じであり、硬質合成樹脂からな
る補強部２２と、その中心に埋設された金属細線からな
る芯部２３とで形成されている。

【００３２】この実施例において、前記実施例と異なる
点は、軟質合成樹脂からなる外被２４の内部に、芯体２
１と間隔をおいて軸方向にのびる複数の形状記憶合金の
細線２５が埋設されていることである。形状記憶合金の
細線２５としては、Ti-Ni 合金が好ましく用いられ、そ
の変態点は、０〜50℃が好ましく、30〜40℃がより好ま
しい。また、その線径は、30〜200 μｍ程度が好まし
い。

【００３３】このように、外被２４内に形状記憶合金の
細線２５を埋設させることにより、ガイドワイヤ２０の
形状復元性を向上させることができ、また、外被２４自
体の剛性を高めて、芯体２１に対する外被２４のスッポ
抜けやずれなどを防止することができる。

【００３４】図５、６には、本考案によるカテーテル用
ガイドワイヤの更に他の実施例が示されている。

【００３５】このカテーテル用ガイドワイヤ３０も、前
記実施例と同様に、芯体３１と、この芯体３１の外周に
被覆された外被３４とで構成されている。芯体３１は、
前記実施例と実質的に同じであり、硬質合成樹脂からな
る補強部３２と、その中心に埋設された金属細線からな
る芯部３３とで形成されている。

【００３６】この実施例においては、軟質合成樹脂から
なる外被３４の内部に、芯体３１と間隔をおいて軸方向
にのびる、形状記憶合金の細線からなる円筒メッシュ３
５が埋設されている。形状記憶合金の細線としては、前
記実施例と同様なものが用いられる。円筒メッシュ３５
は、上記形状記憶合金の細線をニット編みあるいはメリ
ヤス編みなどで、円筒状に編んで形成することができ
る。

【００３７】このように、外被３４内に形状記憶合金の
細線からなる円筒メッシュ３５を埋設させることによ
り、ガイドワイヤ２０の形状復元性を更に向上させるこ
とができ、また、外被２４自体の剛性を高めて、芯体２
１に対する外被２４のスッポ抜けやずれなどを防止する
ことができる。

【００３８】なお、上記各実施例において、前記外被１
４、２４、３４の外表面に、カテーテルに対する滑り性
を向上させるための表面処理を施してもよい。このよう
な表面処理としては、例えば外被１４、２４、３４の外
表面にイソシアネート基などの官能基を形成し、この官
能基にポリエチレングリコールなどの親水性ポリマーを
結合させる方法などが挙げられる。このような表面処理
方法については、例えば特開昭５９−８１３４１号など
に開示されている。

【００３９】

【考案の効果】以上説明したように、本考案によれば、
芯体を、硬質合成樹脂の補強部の中心に金属細線の芯部
を埋設させたもので構成し、この芯体の少なくとも一方
の端部の断面積を先端に向かって順次小さくした形状と
したので、先端部における柔軟性と基部側における剛性
のバランスのよい、操作性に優れたガイドワイヤを提供
することができる。また、芯体の先端部の加工は、金属
細線の芯部の太さはそのままで、硬質合成樹脂の補強部
を肉薄にするだけでよいので、金属の線材をテーパ状に
加工するなどの難しい工程を必要としないという利点が
得られる。更に、硬質合成樹脂の補強部によって復元性
が得られるので、金属細線の芯部としては比較的塑性変
形しやすいものを採用でき、先端部をくせ曲げすること
が可能となる。加えて、外被の内部に形状記憶合金の細
線又はその円筒メッシュを埋設した場合には、復元性を
向上させることができ、外被自体に剛性を付与して芯体
に対するスッポ抜けなどの虞れをなくすことができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本考案によるカテーテル用ガイドワイヤの一実
施例を示す一部切欠き斜視図である。

【図２】同ガイドワイヤの断面図である。

【図３】本考案によるカテーテル用ガイドワイヤの他の
実施例を示す一部切欠き斜視図である。

【図４】同ガイドワイヤの断面図である。

【図５】本考案によるカテーテル用ガイドワイヤの更に
他の実施例を示す一部切欠き斜視図である。

【図６】同ガイドワイヤの断面図である。

【図７】ガイドワイヤを用いてカテーテルを挿入する方
法を示す説明図である。

【図８】ガイドワイヤを器官の分枝部分に挿入するとき
の状態を示す説明図である。

【符号の説明】

１０，２０，３０ カテーテル用ガイドワイヤ １１，２１，３１ 芯体 １２，２２，３２ 補強部 １３，２３，３３ 芯部 １４，２４，３４ 外被 ２５ 形状記憶合金の細線 ３５ 形状記憶合金の円筒メッシュ Ａ 先端側 Ｂ 本体側

Claims (3)

(57)【実用新案登録請求の範囲】
1. 【請求項１】 芯体１１と、前記芯体１１の外周面を被
   覆する外被１４とで形成されたカテーテル用ガイドワイ
   ヤ１０において、 前記芯体１１は、硬質合成樹脂の補強部１２と、前記補
   強部１２の中心に埋設された金属細線の芯部１３とより
   なり、かつ、少なくとも一方の端部の断面積を先端に向
   かって順次小さくした形状をなし、 前記外被１４は、軟質合成樹脂よりなることを特徴とす
   るカテーテル用ガイドワイヤ。
2. 【請求項２】 芯体２１と、前記芯体２１の外周面を被
   覆する外被２４とで形成されたカテーテル用ガイドワイ
   ヤ２０において、 前記芯体２１は、硬質合成樹脂の補強部２２と、前記補
   強部２２の中心に埋設された金属細線の芯部２３とより
   なり、かつ、少なくとも一方の端部の断面積を先端に向
   かって順次小さくした形状をなし、 前記外被２４は、軟質合成樹脂よりなるとともに、その
   内部に、前記芯体２１と間隔を置いて軸方向にのびる複
   数の形状記憶合金細線２５が埋設されていることを特徴
   とするカテーテル用ガイドワイヤ。
3. 【請求項３】 芯体３１と、前記芯体３１の外周面を被
   覆する外被３４とで形成されたカテーテル用ガイドワイ
   ヤ３０において、 前記芯体３１は、硬質合成樹脂の補強部３２と、前記補
   強部３２の中心に埋設された金属細線の芯部３３とより
   なり、かつ、少なくとも一方の端部の断面積を先端に向
   かって順次小さくした形状をなし、 前記外被３４は、軟質合成樹脂よりなるとともに、その
   内部に、前記芯体３１と間隔を置いて軸方向にのびる形
   状記憶合金細線よりなる円筒メッシュ３５が埋設されて
   いることを特徴とするカテーテル用ガイドワイヤ。