JP2536786B2 - 安定な点眼剤 - Google Patents
安定な点眼剤Info
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- JP2536786B2 JP2536786B2 JP1132735A JP13273589A JP2536786B2 JP 2536786 B2 JP2536786 B2 JP 2536786B2 JP 1132735 A JP1132735 A JP 1132735A JP 13273589 A JP13273589 A JP 13273589A JP 2536786 B2 JP2536786 B2 JP 2536786B2
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Description
【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明はビタミンＥ類とフラビンアデニンジヌクレオ
チドナトリウム及びアラントインを同時に配合し、さら
にグリチルリチン酸またはその塩を配合することによっ
てビタミンＥ類を安定に配合する点眼剤に関するもので
ある。
チドナトリウム及びアラントインを同時に配合し、さら
にグリチルリチン酸またはその塩を配合することによっ
てビタミンＥ類を安定に配合する点眼剤に関するもので
ある。
［従来技術及び発明が解決しようとする課題］ ビタミンＥ類であるトコフェロール酢酸エステルは、
遊離トコフェロールの様な抗酸化力を持たず比較的安定
であることが知られており、末梢循環障害の改善、網膜
の代謝異常の改善作用を持つことから、眼精疲労、調節
衰弱等の改善を目的として点眼剤に配合されている。ま
たフラビンアデニンジヌクレオチドナトリウムは角膜の
上皮に比較的多く含まれ、角膜の酸素消費能を顕著に増
加させ呼吸代謝を亢進させる成分であり、眼の各組織の
機能保持を目的として点眼剤に配合されている。さらに
アラントインは組織修復作用を持ち抗アレルギー作用も
持つことから、眼粘膜に生じた傷やただれの修復を目的
として点眼剤に配合されている。一方最近は眼を酷使す
る機会が増加したことから、ビタミンＥ類とフラビンア
デニンジヌクレオチドナトリウムさらにアラントインを
同時に配合した点眼剤が望まれていた。
遊離トコフェロールの様な抗酸化力を持たず比較的安定
であることが知られており、末梢循環障害の改善、網膜
の代謝異常の改善作用を持つことから、眼精疲労、調節
衰弱等の改善を目的として点眼剤に配合されている。ま
たフラビンアデニンジヌクレオチドナトリウムは角膜の
上皮に比較的多く含まれ、角膜の酸素消費能を顕著に増
加させ呼吸代謝を亢進させる成分であり、眼の各組織の
機能保持を目的として点眼剤に配合されている。さらに
アラントインは組織修復作用を持ち抗アレルギー作用も
持つことから、眼粘膜に生じた傷やただれの修復を目的
として点眼剤に配合されている。一方最近は眼を酷使す
る機会が増加したことから、ビタミンＥ類とフラビンア
デニンジヌクレオチドナトリウムさらにアラントインを
同時に配合した点眼剤が望まれていた。
脂溶性ビタミンであるビタミンＥ類はそのままでは水
に不溶のため、一般には非イオン性界面活性剤であるポ
リオキシエチレン硬化ヒマシ油やポリオキシエチレンソ
ルビタンモノステアリン酸エステル、ポリオキシエチレ
ンモノオレイン酸エステル等を可溶化剤として水溶液と
するが、これにフラビンアデニンジヌクレオチドナトリ
ウムとアラントインを同時に配合した点眼剤では、ビタ
ミンＥ類の安定性が非常に低く、従来これらの３成分を
配合し安定な点眼剤とすることは困難であった。本発明
はビタミンＥ類とフラビンアデニンジヌクレオチドナト
リウム及びアラントインを同時に配合する点眼剤におい
て、ビタミンＥ類を安定化してこれら３成分を同時に配
合した安定な点眼剤を提供することを目的とする。
に不溶のため、一般には非イオン性界面活性剤であるポ
リオキシエチレン硬化ヒマシ油やポリオキシエチレンソ
ルビタンモノステアリン酸エステル、ポリオキシエチレ
ンモノオレイン酸エステル等を可溶化剤として水溶液と
するが、これにフラビンアデニンジヌクレオチドナトリ
ウムとアラントインを同時に配合した点眼剤では、ビタ
ミンＥ類の安定性が非常に低く、従来これらの３成分を
配合し安定な点眼剤とすることは困難であった。本発明
はビタミンＥ類とフラビンアデニンジヌクレオチドナト
リウム及びアラントインを同時に配合する点眼剤におい
て、ビタミンＥ類を安定化してこれら３成分を同時に配
合した安定な点眼剤を提供することを目的とする。
［課題を解決するための手段］ 本発明者らは、前述の目的を達成する手段について鋭
意検討を重ねた結果、ビタミンＥ類とフラビンアデニン
ジヌクレオチドナトリウム及びアラントインを同時に配
合する点眼剤において、グリチルリチン酸またはその塩
を配合することによってビタミンＥ類の安定な点眼剤を
得ることに成功した。すなわちビタミンＥ類とフラビン
アデニンジヌクレオチドナトリウム及びアラントインを
同時に配合した点眼剤では、ビタミンＥ類の安定性が非
常に低いのに対して、グリチルリチン酸またはその塩を
配合することによってビタミンＥ類を安定化し、有用な
点眼剤として提供する点で従来の技術と大きく異なり、
これが本発明の大きな特徴である。本発明のビタミンＥ
類としては、トコフェロール酢酸エステルを使用し、そ
れは酢酸dl−α−トコフェロール、酢酸ｄ−α−トコフ
ェロール等がある。グリチルリチン酸の塩としては、グ
リチルリチン酸のほかグリチルリチン酸二カリウム、グ
リチルリチン酸モノアンモニウム等があり、これらは消
炎作用や抗アレルギー作用を持つことから、ビタミンＥ
類やフラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム及びア
ラントインと共に配合することによって、より良い点眼
剤とすることができる。
意検討を重ねた結果、ビタミンＥ類とフラビンアデニン
ジヌクレオチドナトリウム及びアラントインを同時に配
合する点眼剤において、グリチルリチン酸またはその塩
を配合することによってビタミンＥ類の安定な点眼剤を
得ることに成功した。すなわちビタミンＥ類とフラビン
アデニンジヌクレオチドナトリウム及びアラントインを
同時に配合した点眼剤では、ビタミンＥ類の安定性が非
常に低いのに対して、グリチルリチン酸またはその塩を
配合することによってビタミンＥ類を安定化し、有用な
点眼剤として提供する点で従来の技術と大きく異なり、
これが本発明の大きな特徴である。本発明のビタミンＥ
類としては、トコフェロール酢酸エステルを使用し、そ
れは酢酸dl−α−トコフェロール、酢酸ｄ−α−トコフ
ェロール等がある。グリチルリチン酸の塩としては、グ
リチルリチン酸のほかグリチルリチン酸二カリウム、グ
リチルリチン酸モノアンモニウム等があり、これらは消
炎作用や抗アレルギー作用を持つことから、ビタミンＥ
類やフラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム及びア
ラントインと共に配合することによって、より良い点眼
剤とすることができる。
本発明の安定な点眼剤は、例えば酢酸トコフェロール
をポリオキシエチレン硬化ヒマシ油60により可溶化し、
フラビンエデニンジヌクレオチドナトリウム、アラント
インと共に精製水に溶解し、これにグリチルリチン酸ま
たはその塩を配合することによって得られる。
をポリオキシエチレン硬化ヒマシ油60により可溶化し、
フラビンエデニンジヌクレオチドナトリウム、アラント
インと共に精製水に溶解し、これにグリチルリチン酸ま
たはその塩を配合することによって得られる。
本発明の点眼剤は、ビタミンＥ類を0.01〜0.05w/v
％、フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウムを0.01
〜0.05w/v％、アラントインを0.06〜0.3w/v％の割合で
配合し、これにグリチルリチン酸またはその塩を0.05〜
0.25w/v％の割合で配合するのが好ましい。
％、フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウムを0.01
〜0.05w/v％、アラントインを0.06〜0.3w/v％の割合で
配合し、これにグリチルリチン酸またはその塩を0.05〜
0.25w/v％の割合で配合するのが好ましい。
このようにして得られた点眼剤は、経時的なビタミン
Ｅ類の分解がなく安定である。
Ｅ類の分解がなく安定である。
本発明の安定な点眼剤には、塩酸ナファゾリン、塩酸
テトラヒドロゾリン等の充血除去成分やε−アミノカプ
ロン酸、塩化ベルベリン等の消炎収れん成分、またシア
ノコバラミン、塩酸ピリドキシン等のビタミン類等の点
眼剤に配合されることの多い薬効成分やホウ酸、ホウ砂
やリン酸水素ナトリウム、クエン酸、クエン酸ナトリウ
ム等の緩衝塩、塩化カリウム、塩化ナトリウム、ブドウ
糖等の等張化剤、塩化ベンザルコニウム、クロロブタノ
ール、アルキルパラベン等の防腐剤、エタノール、プロ
ピレングリコール等のアルコール類等の添加剤も加える
ことができる。
テトラヒドロゾリン等の充血除去成分やε−アミノカプ
ロン酸、塩化ベルベリン等の消炎収れん成分、またシア
ノコバラミン、塩酸ピリドキシン等のビタミン類等の点
眼剤に配合されることの多い薬効成分やホウ酸、ホウ砂
やリン酸水素ナトリウム、クエン酸、クエン酸ナトリウ
ム等の緩衝塩、塩化カリウム、塩化ナトリウム、ブドウ
糖等の等張化剤、塩化ベンザルコニウム、クロロブタノ
ール、アルキルパラベン等の防腐剤、エタノール、プロ
ピレングリコール等のアルコール類等の添加剤も加える
ことができる。
本発明を詳細に説明するために以下実施例を挙げる
が、本発明はこれによって限定されるものではない。
が、本発明はこれによって限定されるものではない。
実施例１ 酢酸dl−α−トコフェロール 30mgをポリオキシエチ
レン硬化ヒマシ油60 200mgに加温しながら溶解し、こ
の混合物を精製水に溶解し、これにフラビンアデニンジ
ヌクレオチドナトリウム 50mg、アラントイン 200m
g、グリチルリチン酸二カリウム 200mgを溶解した後、
塩化ベンザルコニウム10％水溶液 0.1mlを添加した。
これにホウ酸 1gを溶解し、ホウ砂の適量を加えpH6.0
に調整した。この水溶液を精製水で全量100mlとし、0.2
2μｍメンブランフィルターでろ過後、無菌的に10ml点
眼容器に充填し、施栓して点眼剤とした。
レン硬化ヒマシ油60 200mgに加温しながら溶解し、こ
の混合物を精製水に溶解し、これにフラビンアデニンジ
ヌクレオチドナトリウム 50mg、アラントイン 200m
g、グリチルリチン酸二カリウム 200mgを溶解した後、
塩化ベンザルコニウム10％水溶液 0.1mlを添加した。
これにホウ酸 1gを溶解し、ホウ砂の適量を加えpH6.0
に調整した。この水溶液を精製水で全量100mlとし、0.2
2μｍメンブランフィルターでろ過後、無菌的に10ml点
眼容器に充填し、施栓して点眼剤とした。
実施例２ 酢酸dl−α−トコフェロール 30mgをポリオキシエチ
レン硬化ヒマシ油60 200mgに加温しながら溶解し、こ
の混合物を精製水に溶解し、これにフラビンアデニンジ
ヌクレオチドナトリウム 30mg、アラントイン 200m
g、グリチルリチン酸二カリウム 200mgを溶解した後、
塩化ベンザルコニウム10％水溶液 0.1mlを添加した。
これに塩酸テトラヒドロゾリン 10mg、ホウ酸 1gを溶
解し、ホウ砂の適量を加えpH6.0に調整した。以下、実
施例１と同様に操作して点眼剤とした。
レン硬化ヒマシ油60 200mgに加温しながら溶解し、こ
の混合物を精製水に溶解し、これにフラビンアデニンジ
ヌクレオチドナトリウム 30mg、アラントイン 200m
g、グリチルリチン酸二カリウム 200mgを溶解した後、
塩化ベンザルコニウム10％水溶液 0.1mlを添加した。
これに塩酸テトラヒドロゾリン 10mg、ホウ酸 1gを溶
解し、ホウ砂の適量を加えpH6.0に調整した。以下、実
施例１と同様に操作して点眼剤とした。
実施例３ 酢酸dl−α−トコフェロール 20mgをポリオキシエチ
レン硬化ヒマシ油60 200mgに加温しながら溶解し、こ
の混合物を精製水に溶解し、これにフラビンアデニンジ
ヌクレオチドナトリウム 50mg、アラントイン 100m
g、グリチルリチン酸二カリウム 100mgを溶解した後、
クロロブタノール 200mgを溶解した。これにシアノコ
バラミン 10mg、ホウ酸 1gを溶解し、ホウ砂の適量を
加えpH6.0に調整した。以下、実施例１と同様に操作し
て点眼剤とした。
レン硬化ヒマシ油60 200mgに加温しながら溶解し、こ
の混合物を精製水に溶解し、これにフラビンアデニンジ
ヌクレオチドナトリウム 50mg、アラントイン 100m
g、グリチルリチン酸二カリウム 100mgを溶解した後、
クロロブタノール 200mgを溶解した。これにシアノコ
バラミン 10mg、ホウ酸 1gを溶解し、ホウ砂の適量を
加えpH6.0に調整した。以下、実施例１と同様に操作し
て点眼剤とした。
実施例４ 酢酸dl−α−トコフェロール 50mgをポリオキシエチ
レン硬化ヒマシ油60 350mgに加温しながら溶解し、こ
の混合物を精製水に溶解し、これにフラビンアデニンジ
ヌクレオチドナトリウム 30mg、アラントイン 300m
g、グリチルリチン酸二カリウム 250mgを溶解した後、
パラオキシ安息香酸プロピル 20mgを溶解した。これに
ε−アミノカプロン酸 1g、ホウ酸 1gを溶解し、ホウ
砂の適量を加えpH6.0に調整した。以下、実施例１と同
様に操作して点眼剤とした。
レン硬化ヒマシ油60 350mgに加温しながら溶解し、こ
の混合物を精製水に溶解し、これにフラビンアデニンジ
ヌクレオチドナトリウム 30mg、アラントイン 300m
g、グリチルリチン酸二カリウム 250mgを溶解した後、
パラオキシ安息香酸プロピル 20mgを溶解した。これに
ε−アミノカプロン酸 1g、ホウ酸 1gを溶解し、ホウ
砂の適量を加えpH6.0に調整した。以下、実施例１と同
様に操作して点眼剤とした。
実施例５ 酢酸dl−α−トコフェロール 30mgをポリオキシエチ
レン（20）ソルビタンモノオレエート 200mgに加温し
ながら溶解し、この混合物を精製水に溶解し、これにフ
ラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム 30mg、アラ
ントイン 200mg、グリチルリチン酸二カリウム 200mg
を溶解した後、塩化ベンザルコニウム10％水溶液 0.1m
lを添加した。これにホウ酸 1gを溶解し、ホウ砂の適
量を加えpH6.0に調整した。以下、実施例１と同様に操
作して点眼剤とした。
レン（20）ソルビタンモノオレエート 200mgに加温し
ながら溶解し、この混合物を精製水に溶解し、これにフ
ラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム 30mg、アラ
ントイン 200mg、グリチルリチン酸二カリウム 200mg
を溶解した後、塩化ベンザルコニウム10％水溶液 0.1m
lを添加した。これにホウ酸 1gを溶解し、ホウ砂の適
量を加えpH6.0に調整した。以下、実施例１と同様に操
作して点眼剤とした。
実施例６ 酢酸dl−α−トコフェロール 30mgをポリオキシエチ
レン（40）モノステアレート 200mgに加温しながら溶
解し、この混合物を精製水に溶解し、これにフラビンア
デニンジヌクレオチドナトリウム 30mg、アラントイン
200mg、グリチルリチン酸二カリウム 200mgを溶解し
た後、塩化ベンザルコニウム10％水溶液 0.1mlを添加
した。これにホウ酸 1gを溶解し、ホウ砂の適量を加え
pH6.0に調整した。以下、実施例１と同様に操作して点
眼剤とした。
レン（40）モノステアレート 200mgに加温しながら溶
解し、この混合物を精製水に溶解し、これにフラビンア
デニンジヌクレオチドナトリウム 30mg、アラントイン
200mg、グリチルリチン酸二カリウム 200mgを溶解し
た後、塩化ベンザルコニウム10％水溶液 0.1mlを添加
した。これにホウ酸 1gを溶解し、ホウ砂の適量を加え
pH6.0に調整した。以下、実施例１と同様に操作して点
眼剤とした。
比較例 酢酸dl−α−トコフェロール 30mgをポリオキシエチ
レン硬化ヒマシ油60 200mgに加温しながら溶解し、こ
の混合物を精製水に溶解し、これにフラビンアデニンジ
ヌクレオチドナトリウム 50mg、アラントイン 200mg
溶解した後、塩化ベンザルコニウム10％水溶液 0.1ml
を添加した。これにホウ酸 1gを溶解し、ホウ砂の適量
を加えpH6.0に調整した。以下、実施例１と同様に操作
して点眼剤とした。
レン硬化ヒマシ油60 200mgに加温しながら溶解し、こ
の混合物を精製水に溶解し、これにフラビンアデニンジ
ヌクレオチドナトリウム 50mg、アラントイン 200mg
溶解した後、塩化ベンザルコニウム10％水溶液 0.1ml
を添加した。これにホウ酸 1gを溶解し、ホウ砂の適量
を加えpH6.0に調整した。以下、実施例１と同様に操作
して点眼剤とした。
［作用］ 各実施例及び比較例の点眼剤を防湿フィルムで包み40
℃−相対湿度75％及び室温に保存して、経時的に酢酸ト
コフェロールを定量した。結果を表１〜３に示す。酢酸
トコフェロールの定量は、次に示す条件の高速液体クロ
マトグラフ法によって行った。
℃−相対湿度75％及び室温に保存して、経時的に酢酸ト
コフェロールを定量した。結果を表１〜３に示す。酢酸
トコフェロールの定量は、次に示す条件の高速液体クロ
マトグラフ法によって行った。
カラム:Inertsil ODS−２ （ガスクロ工業（株）製） 移動相：メタノール・水・氷酢酸混液 （1000:10:1） 検出:284nm 比較例では経時的に酢酸トコフェロールの残存率が低
下するのに対して、本発明の点眼剤である実施例ではい
ずれも安定であった。
下するのに対して、本発明の点眼剤である実施例ではい
ずれも安定であった。
［発明の効果］ 本発明は、ビタミンＥ類とフラビンアデニンジヌクレ
オチドナトリウム及びアラントインを同時に配合する点
眼剤であり、ビタニンＥ類が安定化されており、点眼剤
として極めて有用である。
オチドナトリウム及びアラントインを同時に配合する点
眼剤であり、ビタニンＥ類が安定化されており、点眼剤
として極めて有用である。
フロントページの続き (72)発明者 営野 晃 埼玉県大里郡江南町大字押切字沼上2512 ―１ ゼリア新薬工業株式会社中央研究 所内 審査官 松浦 新司 (56)参考文献 特開 昭62−149671（ＪＰ，Ａ) 特開 昭49−30520（ＪＰ，Ａ) 特開 昭56−156211（ＪＰ，Ａ) 特開 昭58−140014（ＪＰ，Ａ)
Claims (3)
- 【請求項１】ビタミンＥ類とフラビンアデニンジヌクレ
オチドナトリウム及びアラントインを配合する点眼剤に
おいて、グリチルリチン酸またはその塩を配合すること
を特徴とする点眼剤。 - 【請求項２】ビタミンＥ類がトコフェロール酢酸エステ
ルである請求項（１）記載の点眼剤。 - 【請求項３】ビタミンＥ類を0.01〜0.05w/v％、フラビ
ンアデニンジヌクレオチドナトリウムを0.01〜0.05w/v
％、アラントインを0.06〜0.3w/v％の割合で配合する点
眼剤において、グリチルリチン酸またはその塩を0.05〜
0.25w/v％の割合で配合する請求項（１）記載の点眼
剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP1132735A JP2536786B2 (ja) | 1989-05-29 | 1989-05-29 | 安定な点眼剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP1132735A JP2536786B2 (ja) | 1989-05-29 | 1989-05-29 | 安定な点眼剤 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH02311415A JPH02311415A (ja) | 1990-12-27 |
| JP2536786B2 true JP2536786B2 (ja) | 1996-09-18 |
Family
ID=15088372
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP1132735A Expired - Lifetime JP2536786B2 (ja) | 1989-05-29 | 1989-05-29 | 安定な点眼剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2536786B2 (ja) |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH03145422A (ja) * | 1989-10-31 | 1991-06-20 | Zeria Pharmaceut Co Ltd | 安定な点眼剤 |
Family Cites Families (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS5518689B2 (ja) * | 1972-07-15 | 1980-05-21 | ||
| JPS56156211A (en) * | 1980-05-07 | 1981-12-02 | Teika Seiyaku Kk | Preparation of stable allantoin pharmaceutical |
| JPS58140014A (ja) * | 1982-02-09 | 1983-08-19 | Ss Pharmaceut Co Ltd | 透明液状医薬組成物 |
| JPH0647536B2 (ja) * | 1985-12-24 | 1994-06-22 | ライオン株式会社 | トコフエロ−ル類含有液剤 |
-
1989
- 1989-05-29 JP JP1132735A patent/JP2536786B2/ja not_active Expired - Lifetime
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH02311415A (ja) | 1990-12-27 |
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| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
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| R250 | Receipt of annual fees |
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| R250 | Receipt of annual fees |
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| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20080708 Year of fee payment: 12 |
|
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