JP2024529139A - ホースバーブ及び楕円体を含むポート - Google Patents

ホースバーブ及び楕円体を含むポート Download PDF

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Abstract

バイオ医薬品フローポートと、バイオ医薬品液体容器アセンブリと、バイオ医薬品フローポート及びバイオ医薬品液体容器アセンブリを製造する方法とが記載される。バイオ医薬品フローポートは、楕円体に結合されたホースバーブを含む。ホースバーブは、ボアを含む。楕円体は、流路、第１の縁部及び第２の縁部を含む。流路は、ボアに流体的に結合される。第１の縁部は、第１の方向に流路から離れて楕円体から延在し、及び第２の縁部は、第１の方向とは反対の第２の方向に流路から離れて楕円体から延在する。バイオ医薬品液体容器アセンブリは、開口部を有するバイオ医薬品液体容器と、開口部内でバイオ医薬品液体容器に結合され、及びバイオ医薬品液体容器の容積部と流体連通するバイオ医薬品フローポートとを含む。

Description

技術分野
[0001] 本開示は、医療機器のための流体の貯蔵及び輸送に関する。
背景
[0002] 医療機器は、バイオ医薬品流体等の流体を貯蔵し、流動させるために使用され得る。医療機器は、流体をさらに処理するために他の医療機器まで又は医療処置のために人まで流動させることができる。医療機器は、医療処置を受けている人の健康を守るために、バイオ医薬品流体を環境及び製造プロセスからの汚染のない状態にするように業界の安全基準及び清浄度基準を満たさなければならない。
概要
[0003] 本開示は、バイオ医薬品フローポートでバイオ医薬品流体の流れを制御する装置、システム及び方法に関連する技術を記載する。
[0004] 一実装形態例では、バイオ医薬品フローポートは、ホースバーブ及び楕円体を含む。ホースバーブは、ボアを含む。楕円体は、ホースバーブに結合される。楕円体は、流路、第１の縁部及び第２の縁部を含む。流路は、ボアに流体的に結合される。第１の縁部は、第１の方向に流路から離れて楕円体から延在する。第２の縁部は、第１の方向とは反対の第２の方向に流路から離れて楕円体から延在する。
[0005] 実装形態例と組み合わせ可能な一態様では、ホースバーブは、楕円体と一体的に形成される。
[0006] 先の態様の任意のものと組み合わせ可能な別の態様では、ホースバーブは、導管をボアと流体連通して固定するように構成された隆起部を含む。
[0007] 先の態様の任意のものと組み合わせ可能な別の態様では、流路は、楕円形断面を有する第１の流路部分と、円形断面を有する第２の流路部分とによって少なくとも部分的に画定される。
[0008] 先の態様の任意のものと組み合わせ可能な別の態様では、第１の流路部分及び第２の流路部分は、流体的に結合される。
[0009] 先の態様の任意のものと組み合わせ可能な別の態様では、ボアの半径方向中心線は、第２の流路部分の半径方向中心線と一致する。
[0010] 先の態様の任意のものと組み合わせ可能な別の態様では、第２の流路部分は、流路によって画定された楕円体の内面の丸みを帯びた肩部でボアと合流する。
[0011] 先の態様の任意のものと組み合わせ可能な別の態様では、流路は、楕円体の円錐台状内面部分を含む。
[0012] 先の態様の任意のものと組み合わせ可能な別の態様では、円錐台状内面部分は、流路からボアへの移行部を含む。
[0013] 先の態様の任意のものと組み合わせ可能な別の態様では、ボア及び第２の流路部分は、連続した開口部を含む。
[0014] 先の態様の任意のものと組み合わせ可能な別の態様では、流路は、円形断面を有する。
[0015] 先の態様の任意のものと組み合わせ可能な別の態様では、円形断面流路の直径及びボアの直径は、実質的に等しい。
[0016] 先の態様の任意のものと組み合わせ可能な別の態様では、ボアの半径方向中心線は、流路の半径方向中心線と一致する。
[0017] 先の態様の任意のものと組み合わせ可能な別の態様では、流路は、流路によって画定された楕円体の内面の丸みを帯びた肩部でボアと合流する。
[0018] 先の態様の任意のものと組み合わせ可能な別の態様では、流路は、楕円体の円錐台状内面部分を含む。
[0019] 先の態様の任意のものと組み合わせ可能な別の態様では、円錐台状内面部分は、流路からボアへの移行部を含む。
[0020] 先の態様の任意のものと組み合わせ可能な別の態様では、流路は、丸みを帯びた矩形断面を有する第１の流路部分と、円形断面を有する第２の流路部分とによって少なくとも部分的に画定される。
[0021] 先の態様の任意のものと組み合わせ可能な別の態様では、第１の流路部分及び第２の流路部分は、流体的に結合される。
[0022] 先の態様の任意のものと組み合わせ可能な別の態様では、ボアの半径方向中心線は、第２の流路部分の半径方向中心線と一致する。
[0023] 先の態様の任意のものと組み合わせ可能な別の態様では、第２の流路部分は、流路によって画定された楕円体の内面の丸みを帯びた肩部でボアと合流する。
[0024] 先の態様の任意のものと組み合わせ可能な別の態様では、丸みを帯びた矩形断面の長寸法及び短寸法は、楕円体の第１の端部から楕円体の第２の端部まで減少し、楕円体の第２の端部は、第１の端部よりもホースバーブに近い。
[0025] 先の態様の任意のものと組み合わせ可能な別の態様では、楕円体の内面は、流路からボアへの移行部を含む。
[0026] 先の態様の任意のものと組み合わせ可能な別の態様では、ボア及び第２の流路部分は、連続した開口部を有する。
[0027] 先の態様の任意のものと組み合わせ可能な別の態様では、第２の流路は、第１の流路を通してホースバーブ内に延在する。
[0028] 先の態様の任意のものと組み合わせ可能な別の態様では、円形断面は、丸みを帯びた矩形断面の外側に延在する。
[0029] 先の態様の任意のものと組み合わせ可能な別の態様は、楕円体の外面に形成されたリブ付き部分をさらに含み、及びリブ付き部分は、第１及び第２の縁部の各々からホースバーブに向かって楕円体の外面にわたって延在する。
[0030] 先の態様の任意のものと組み合わせ可能な別の態様では、第１の縁部及び第２の縁部は、楕円体と一体的に形成される。
[0031] 先の態様の任意のものと組み合わせ可能な別の態様では、第１及び第２の縁部の各々は、第１の湾曲面と、第１の湾曲面の鏡像であり、及び縁部で第１の湾曲面と合流する第２の湾曲面とを含む。
[0032] 先の態様の任意のものと組み合わせ可能な別の態様では、ボアは、楕円体の近くの第１の端部における第１の半径方向寸法と、第１の端部とは反対側の第２の端部における、第１の半径方向寸法よりも大きい第２の半径方向寸法とによって画定される。
[0033] 先の態様の任意のものと組み合わせ可能な別の態様は、楕円体から延在するタブをさらに含む。
[0034] 別の実装形態例では、バイオ医薬品液体容器アセンブリは、バイオ医薬品液体容器及びバイオ医薬品フローポートを含む。バイオ医薬品液体容器は、開口部を含む。バイオ医薬品フローポートは、先に記載した態様の任意のものを含む。バイオ医薬品フローポートは、開口部内でバイオ医薬品液体容器に結合され、及びバイオ医薬品液体容器の容積部と流体連通する。
[0035] 先の態様の任意のものと組み合わせ可能な別の態様では、バイオ医薬品液体容器は、第１のシート及び第２のシートを含む。第１のシートは、第１の外縁部を含む。第２のシートは、第１の外縁部に封止された第２の外縁部を含む。
[0036] 先の態様の任意のものと組み合わせ可能な別の態様では、フローポートは、第１のバイオ医薬品フローポートを含み、及び開口部は、第１の開口部である。バイオ医薬品液体容器は、第２の開口部をさらに含み、及びバイオ医薬品液体容器アセンブリは、先に記載した態様の任意のものを含む第２のフローポートをさらに含む。
[0037] 先の態様の任意のものと組み合わせ可能な別の態様では、バイオ医薬品液体容器は、プラスチックである。
[0038] 別の実装形態例では、バイオ医薬品液体マニホールドシステムは、先に記載した態様の任意のものを含む第１のバイオ医薬品液体容器アセンブリと、先に記載した態様の任意のものを含む第２のバイオ医薬品液体容器アセンブリと、第１のバイオ医薬品液体容器及び第２のバイオ医薬品液体容器に流体的に結合された少なくとも１つの導管を含むマニホールドアセンブリとを含む。
[0039] 先の態様の任意のものと組み合わせ可能な別の態様では、第１のバイオ医薬品液体容器は、第１のフローポートの第１のホースバーブによって少なくとも１つの導管に結合され、及び第２のバイオ医薬品液体容器は、第２のフローポートの第２のホースバーブによって少なくとも１つの導管に結合される。
[0040] 別の実装形態例では、バイオ医薬品液体容器を製造する方法は、フローポートの楕円体の少なくとも一部を第１のシートと接触して配置することを含む。フローポートは、ホースバーブ及び楕円体を含む。ホースバーブは、ボアを含む。楕円体は、ホースバーブに結合される。楕円体は、流路、第１の縁部及び第２の縁部を含む。流路は、ボアに流体的に結合される。第１の縁部は、第１の方向に流路から離れて楕円体から延在する。第２の縁部は、第１の方向とは反対の第２の方向に流路から離れて楕円体から延在する。バイオ医薬品液体容器を製造する方法は、フローポートの楕円体の少なくとも別の一部及び第１のシート上に第２のシートを配置することと、第２のシートをフローポート及び第１のシートに封止することとを含む。
[0041] 実装形態例と組み合わせ可能な態様では、第１のシート及び第２のシートは、それぞれ熱可塑性物質を含む。
[0042] 先の態様の任意のものと組み合わせ可能な別の態様では、第２のシートをフローポート及び第１のシートに封止することは、第２のシート、フローポート又は第１のシートの少なくとも１つを加熱することと、第２のシートをフローポート及び第１のシートにヒートシールすることとを含む。
[0043] 先の態様の任意のものと組み合わせ可能な別の態様は、第２のシートをフローポート及び第１のシートに封止する前に、第２のシート、フローポート及び第１のシートを一緒に圧縮することをさらに含む。
[0044] 先の態様の任意のものと組み合わせ可能な別の態様では、第２のシート、フローポート及び第１のシートを一緒に圧縮することは、第１のシートとフローポートの楕円体の一部との間の接触面積を最大化することと、第２のシートとフローポートの楕円体の別の一部との間の接触面積を最大化することとを含む。
[0045] 先の態様の任意のものと組み合わせ可能な別の態様では、フローポートの楕円体の一部は、第１の縁部の第１の外面と、第２の縁部の第１の外面とを含む楕円体の第１の外面を含み、及びフローポートの楕円体の別の一部は、第１の縁部の第２の外面と、第２の縁部の第２の外面とを含む楕円体の第２の外面を含み、第２の外面は、第１の外面の反対側である。
[0046] 先の態様の任意のものと組み合わせ可能な別の態様は、フローポートの第１のタブを第１のシートの縁部と位置合わせすることと、フローポートの第２のタブを第２のシートの縁部と位置合わせすることとをさらに含む。
[0047] 先の態様の任意のものと組み合わせ可能な別の態様は、フローポートを形成することをさらに含む。
[0048] 先の態様の任意のものと組み合わせ可能な別の態様では、フローポートを形成することは、フローポートのネガ型にプラスチックを注入することを含む。
[0049] 先の態様の任意のものと組み合わせ可能な別の態様では、フローポートの楕円体の少なくとも一部を第１のシートと接触して配置するステップと、フローポートの楕円体の少なくとも別の一部及び第１のシート上に第２のシートを配置するステップと、第２のシートをフローポート及び第１のシートに封止するステップとは、人がホースバーブと接触することなく完了する。
[0050] 本開示によるバイオ医薬品流体を制御する実装形態例は、以下の特徴の１つ、いくつか又はすべてを含み得る。例えば、本開示によるバイオ医薬品フローポートで流体を制御することにより、医療機器に貯蔵されるバイオ医薬品流体の清浄度を高めることができる。具体的には、バイオ医薬品フローポートを有するバイオ医薬品液体容器を構築するために使用される原材料の一部は、もはや触れる必要がなくなり得る。原材料に触れる回数を減らすか又はなくすことにより、環境及び製造プロセスからの汚染を低減させることができる。さらに、本開示のバイオ医薬品フローポートは、バイオ医薬品液体容器を製造するために使用される２つのシートの縁部に沿って位置決めされ得、換言すれば挟挿され得る。別の例として、本開示によるバイオ医薬品フローポートで流体を制御することにより、バイオ医薬品フローポートとバイオ医薬品液体容器との間の封止品質を向上させることができる。楕円体の縁部は、封止品質を向上させることができる。例えば、楕円体の表面と縁部との間の急な移行部を低減させることにより、封止品質を向上させることができる。例えば、楕円体の外面に直交する突出した方向が封止機器の締付方向と位置合わせされると、封止の品質が向上し得る。バイオ医薬品フローポートの位置合わせタブにより、製造プロセス中のバイオ医薬品液体容器内でのバイオ医薬品フローポートの位置決めを改善することもでき、それにより封止の品質が向上し、汚染を低減させることができる。封止の品質を向上させることにより、流体の漏れ経路を減らすことができる。さらなる例として、本開示によるバイオ医薬品フローポートで流体を制御することにより、バイオ医薬品液体容器の製造スクラップ率を低減させることができる。バイオ医薬品フローポートの外面をシートの縁部と位置合わせすることができ、それによりバイオ医薬品フローポートの配置の一貫性が向上し、製造スクラップ率が低減する。さらなる例として、本開示によるバイオ医薬品フローポートで流体を制御することにより、製造時間を短縮することができる。バイオ医薬品フローポートの外面を使用してシートの縁部と位置合わせすることにより、バイオ医薬品フローポートをシートに適切に位置合わせする時間を短縮することができ、それにより１つのバイオ医薬品液体容器あたりの全体的な製造時間を短縮することができる。さらに別の例として、本開示によるバイオ医薬品フローポートで流体を制御することにより、使用中のバイオ医薬品液体容器の破損の事例を減少させることができる。製造中の封止品質を向上させることにより、バイオ医薬品液体容器が充填されるときのバイオ医薬品液体容器の破損が少なくなり得る。
[0051] 別の例として、本開示によるバイオ医薬品フローポートで流体を制御することにより、バイオ医薬品液体容器の排液を改善することができる。バイオ医薬品液体容器が吊り下げ位置に配置されるか、又はハンズオフ投与プロセスで利用され、バイオ医薬品流体移送が開始される場合、バイオ医薬品流体ポートは、バイオ医薬品液体容器の縁部に位置決めされるため、バイオ医薬品流体は、バイオ医薬品液体容器からより完全に排出することができる。さらなる例として、本開示によるバイオ医薬品フローポートで流体を制御することにより、バイオ医薬品液体容器からの流体移送速度を上昇させることができる。バイオ医薬品フローポートの内側輪郭は、複雑な段差のない内側輪郭を使用して、バイオ医薬品液体容器からバイオ医薬品フローポートを通して別の医療機器又は人にバイオ医薬品流体を流動させることにより、断面直径を増大させ、乱流を減少させることによって流体移送速度を上昇させ得る。
[0052] 本開示に記載する主題の１つ又は複数の実装形態の詳細は、添付の図面及び以下の説明に示される。主題の他の特徴、態様及び利点は、説明、図面及び特許請求の範囲から明らかになるであろう。
図面の簡単な説明
[0053]本開示によるバイオ医薬品フローポートの実装形態例の斜視図である。 [0054]図１Ａのバイオ医薬品フローポートの実装形態例の楕円体の断面図である。 [0055]図１Ｂのバイオ医薬品フローポートの実装形態例の側断面図である。 [0056]図１Ａのバイオ医薬品フローポートの実装形態例の側面図である。 [0057]図１Ａのバイオ医薬品フローポートの実装形態例の正面図である。 [0058]図１Ａのバイオ医薬品フローポートの実装形態例の上面図である。 [0059]第２の流路を有する図１Ａのバイオ医薬品フローポートの実装形態例の楕円体の別の側断面図である。 [0060]第２の流路を有する図１Ｇのバイオ医薬品フローポートの実装形態例の楕円体の断面図である。 [0061]第３の流路を有する図１Ｇのバイオ医薬品フローポートの実装形態例の楕円体の断面図である。 [0062]本開示によるバイオ医薬品フローポートの別の実装形態例の断面図である。 [0063]図２Ａのバイオ医薬品フローポートの実装形態例の楕円体の別の側断面図である。 [0064]図２Ａのバイオ医薬品フローポートの実装形態例の底面図である。 [0065]本開示によるバイオ医薬品液体容器アセンブリの実装形態例の概略図である。 [0066]本開示によるバイオ医薬品液体マニホールドシステムの実装形態例の概略図である。 [0067]本開示によるバイオ医薬品フローポートを有するバイオ医薬品液体容器アセンブリの製造方法例を説明するフローチャートである。
詳細な説明
[0068] 本開示は、バイオ医薬品フローポートで流体を制御する装置、システム及び方法に関連する技術を記載する。図１Ａ及び図１Ｄ～図１Ｆは、それぞれ流体流を制御するバイオ医薬品フローポート１００の斜視図である。
[0069] 概して、図１Ａは、内部でバイオ医薬品流体を流動させることができる、本開示によるバイオ医薬品フローポート１００の実装形態例を示す。バイオ医薬品フローポート１００は、いくつかの態様では、バイオ医薬品フローポート１００をホース（例えば、図３に示すバイオ医薬品液体容器アセンブリ３００のホース３０２）に結合するホースバーブ１０２を含む。ホースバーブ１０２は、ホースバーブ１０２を通して開口部１２２から出るようにバイオ医薬品流体を導くためのボア１０４を有する。図１Ａを参照すると、いくつかの態様では、バイオ医薬品フローポート１００は、楕円体１０６を含む。図１Ａ及び図３を参照すると、楕円体１０６は、バイオ医薬品流体をバイオ医薬品液体容器アセンブリ３００のバイオ医薬品液体容器３０４からホース３０２に導くためにホースバーブ１０２に結合される。図１Ｂは、図１Ａのバイオ医薬品フローポート１００の楕円体１０６の断面図である。図１Ｂに示すように、楕円体１０６は、ボア１０４に流体的に結合された流路１０８を有する。図１Ａ及び図１Ｂを参照すると、楕円体１０６は、第１の矢印１１２及び第２の矢印１１４によってそれぞれ示すように、反対方向に流路１０８から離れて楕円体１０６から延在する２つの縁部１１０ａ及び１１０ｂ（第１の縁部１１０ａ及び第２の縁部１１０ｂ）を有する。楕円体１０６並びに２つの縁部１１０ａ及び１１０ｂは、外面１２０を画定する。図１Ａ及び図２を参照すると、外面１２０は、バイオ医薬品液体容器アセンブリ３００に結合する。
[0070] バイオ医薬品フローポート１００は、プラスチックであり得る。例えば、プラスチックは、低密度ポリエチレンプラスチックであり得る。
[0071] 図１Ｃは、図１Ｂのバイオ医薬品フローポート１００の側断面図である。図１Ｃを参照すると、楕円体１０６は、長さ６２０を有する。楕円体１０６の長さ６２０は、１～４インチであり得る。図１Ｃに示すように、楕円体１０６は、１．５インチの長さ６２０を有する。楕円体１０６は、幅６２２を有する。楕円体１０６の幅６２２は、０．３～２インチであり得る。図１Ｃに示すように、楕円体１０６は、０．３７５インチの幅６２２を有する。図１Ｅは、図１Ａのバイオ医薬品フローポート１００の正面図である。図１Ｅを参照すると、楕円体１０６は、高さ６２４を有する。楕円体１０６の高さ６２４は、０．３～２インチであり得る。図１Ｅに示すように、楕円体１０６は、０．５インチの高さ６２４を有する。
[0072] 図１Ａ及び図１Ｂ並びに図１Ｄ～図１Ｆを参照すると、ホースバーブ１０２は、楕円体１０６に結合される。いくつかの態様では、ホースバーブ１０２は、楕円体１０６と一体的に形成される。例えば、製造プロセス中、バイオ医薬品フローポート１００は、射出成形プロセス、プレスプロセス、機械加工プロセス又は３次元印刷プロセスによって形成することができ、ホースバーブ１０２及び楕円体１０６は、一体物として製造することができる。
[0073] 代わりに、ホースバーブ１０２及び楕円体１０６は、別々に形成し、後に互いに接合することができる。例えば、ホースバーブ１０２及び楕円体１０６は、ホースバーブ１０２を楕円体１０６に結合することができるねじ山（図示せず）を含み得る。例えば、ホースバーブ１０２及び楕円体１０６は、互いに圧入（圧力嵌め又は摩擦嵌め）することができる。例えば、ホースバーブ１０２及び楕円体１０６は、接着剤によって合わせて保持することができる。
[0074] いくつかの態様では、ホースバーブ１０２は、図３に示すようにホースバーブ１０２をホース３０２にさらに結合するために、図１Ａに示すように、外面１１８から延在する隆起部１１６を有する。いくつかの態様では、ホースバーブ１０２は、外面１１８に沿って複数の隆起部１１６を含む（図示せず）。図１Ａ及び図１Ｂに示すように、隆起部１１６は、三角形である。代わりに又は加えて、隆起部１１６は、半円形、正方形又は別の幾何学的形状であり得る。ホースバーブ１０２をホース３０２にさらに結合するために、ホースクランプ、イヤークランプ又はスナップリング等のクランプ（図示せず）を使用することができる。
[0075] 図１Ｃを参照すると、楕円体１０６は、バイオ医薬品流体の流れを誘導するための流体通路１０８を画定する内面１４０を有する。図１Ａ～図１Ｃを参照すると、楕円体１０６の流路１０８は、ホースバーブ１０２のボア１０４に流体的に結合される。概して、流路１０８は、開口部１２４でバイオ医薬品液体容器アセンブリ３００からバイオ医薬品流体を受ける。流路１０８は、断面１２６でボア１０４に流体的に結合される。流路１０８は、バイオ医薬品流体を開口部１２４から断面１２６を通してボア１０４に導き、ボア１０４は、次いで、バイオ医薬品流体を開口部１２２から出るように導く。しかしながら、いくつかの態様では、バイオ医薬品流体の流れは、逆であり得、すなわち、バイオ医薬品流体の流れは、開口部１２２からボア１０４を通して流路１０８に入り、その後、開口部１２４から出ることができる。開口部１２２の直径１４８は、０．０１５～１．２５インチであり得る。例えば、図１Ｂに示すように、開口部１２２の直径１４８は、０．３１インチであり得る。
[0076] いくつかの態様では、断面１２６及び開口部１２２は、ボア１０４を画定する。断面１２６は、楕円体１０６に近い第１の端部６０２の直径１５０によって画定される。直径１４８を有する開口部１２２は、直径１５０よりも大きくすることができる。
[0077] 開口部１２４は、楕円体の表面１９６にある。開口部１２４と流路１０８との間には、バイオ医薬品流体の流量を制御するための肩部１９８があり得る。
[0078] ボア１０４は、半径方向中心線１２８を有する。流路１０８は、半径方向中心線１３０を有する。いくつかの態様では、ボア１０４の半径方向中心線１２８は、流路１０８の半径方向中心線１３０と一致する。しかしながら、他の態様では、ボア１０４の半径方向中心線１２８は、流路１０８の半径方向中心線１３０と異なり得る。
[0079] 図１Ｂを参照すると、いくつかの態様では、流路１０８は、第１の流路部分１３２及び第２の流路部分１３４を有する。図１Ｂに示すように、第１の流路部分１３２は、丸みを帯びた矩形断面１３６を有する。第１の流路部分１３２は、開口部１２４から第２の流路部分１３４まで延在する。開口部１２４は、丸みを帯びた矩形断面１３６を有する。第２の流路部分１３４は、円形断面を有する。第２の流路部分１３４は、断面１２６においてホースバーブ１０２に流体的に結合される。ボア１０４及び第２の流路部分１３４は、断面１２６において連続した開口部を形成する。
[0080] 丸みを帯びた矩形断面１３６は、長さ１４２（長寸法）及び幅１４４（短寸法）を有する。幅１４４は、丸みを帯びた矩形断面１３６の幅の丸みを帯びた側部を画定する円の半径１４６に対応する。例えば、長さ１４２は、０．１２～３．５インチであり得る。例えば、幅１４４は、０．１２～１．２５インチであり得る。例えば、半径１４６は、０．０１５インチと半径のない直線部との間であり得る。例えば、図１Ｂに示すように、長さ１４２は、０．３インチであり得、幅１４４は、０．１８インチであり得、半径１４６は、０．１６インチであり得る。いくつかの態様では、丸みを帯びた矩形断面１３６の長さ１４２、幅１４４及び半径１４６は、第１の流路部分１３２にわたって一定である。他の態様では、丸みを帯びた矩形断面の長さ１４２、幅１４４及び半径１４６は、第１の流路部分１３２にわたって増大、低減又は増大及び低減し得る。例えば、流路１０８は、楕円体１０６に画定された円錐台状の内面１４０を有し得る。
[0081] 図１Ｂを参照すると、第１の流路部分１３２は、第２の流路部分１３４に流体的に結合される。第１の流路部分１３２は、肩部１３８で第２の流路部分１３４に移行する。代わりに、第１の流路部分１３２は、内面１４０の円錐台状部分（図示せず）にわたって第２の流路部分１３４に移行し得る。第２の流路部分１３４は、円形断面を有する。第２の流路部分１３４の円形断面は、断面１２６に対応する直径１５０を有する。直径１５０は、０．０５～０．３５インチであり得る。例えば、図１Ｂに示すように、直径１５０は、０．２４インチである。いくつかの態様では、内面１４０の移行は、第１の流路部分１３２と第２の流路部分１３４との間の肩部１３８の移行と比較して概して滑らかである。
[0082] 図１Ｇは、第２の流路１５２を有する図１Ａのバイオ医薬品フローポート１００の楕円体１０６の別の側断面図である。図１Ｈは、第２の流路１５２を有する図１Ｇのバイオ医薬品フローポート１００の楕円体１０６の断面図である。図１Ｇ及び図１Ｈを参照すると、いくつかの態様では、第２の流路１５２は、第１の流路部分１５４及び第２の流路部分１５６を有する。図１Ｇ及び図Ｈに示すように、第１の流路部分１５２は、丸みを帯びた矩形断面１５８を有し、丸みを帯びた矩形断面１５８の外側に延在する円形断面１６０を有する。円形断面１６０の直径１７０は、０．０１５～１．２５インチであり得る。
[0083] 第１の流路部分１５４は、開口部１２４から断面１６２まで延在する。開口部１２４は、丸みを帯びた矩形断面を有し、円形断面１６０は、矩形断面１５８の外側に延在する。第２の流路部分１５６は、円形断面１６０を有する。第２の流路部分１５６は、開口部１２４から第１の流路部分１５４を通して断面１６２を越えて延在する。断面１６２において、第２の流路部分１５６の内径１６４は、増大して、ホースバーブ１０２の直径１４８と等しくなる。第２の流路部分１５６の内径１６４がホースバーブ１０２の直径１４８まで増大することにより、肩部１６８が画定される。代わりに、第２の流路部分１５６の内径１６４がホースバーブ１０２の直径１４８まで増大することにより、円錐台状の面（図示せず）を画定することができる。ボア１０４及び第２の流路部分１５６は、断面１２６において肩部１６８を越えて連続した開口部を形成する。図１Ｈを参照すると、開口部１２２の直径１４８は、０．１８７インチである。
[0084] 図１Ｉは、第３の流路１７２を有する図１Ｇのバイオ医薬品フローポート１００の楕円体１０６の断面図である。第３の流路１７２は、先に説明した第２の流路１５２と概して同様である。図１Ｇ及び図１Ｉを参照すると、いくつかの態様では、第３の流路１５２は、第１の流路部分１５４及び第２の流路部分１５６を有する。図１Ｇ及び図１Ｉに示すように、第１の流路部分１５２は、丸みを帯びた矩形断面１５８を有し、丸みを帯びた矩形断面１５８の外側に延在する円形断面１６０を有する。円形断面１６０の直径１７０は、０．０１５～１．２５インチであり得る。
[0085] 図１Ｉを参照すると、第１の流路部分１５４は、開口部１２４から延在し、断面１６２で終端する。開口部１２４は、丸みを帯びた矩形断面を有し、円形断面１６０は、矩形断面１５８の外側に延在する。第２の流路部分１５６は、円形断面１６０を有する。第２の流路部分１５６は、開口部１２４から延在し、第１の流路部分１５４において断面１６２よりも前の断面１７４で終端する。断面１７４と断面１６２との間において、丸みを帯びた矩形断面１５８（長さ１４２及び幅１４４）は、融合して、直径６１８を有する円形断面１７６を形成する。
[0086] 円形断面１７６から肩部１７８が延在して、ホースバーブ１０２のボア１０４と合流する。ボア１０４及び肩部１７８は、断面１２６において肩部１６８を越えて連続した開口部を形成する。図１Ｈを参照すると、開口部１２２の直径１４８は、０．０９６インチである。
[0087] 図２Ａは、本開示によるバイオ医薬品フローポート２００の別の実装形態例の断面図である。図２Ｂ及び図２Ｃは、それぞれ図２Ａのバイオ医薬品フローポート２００の側面断面図及び底面図である。バイオ医薬品フローポート２００は、いくつかの態様では、先に説明したバイオ医薬品フローポート１００と概して同様であり得る。
[0088] 概して、図２Ａは、内部でバイオ医薬品流体を流動させることができる、本開示によるバイオ医薬品フローポート２００の１つの実装形態を示す。バイオ医薬品フローポート２００は、図２Ａ及び図３に示すように、（例えば、フローポート１００の代わりに）バイオ医薬品フローポート２００をバイオ医薬品液体容器アセンブリ３００のホース３０２に結合するホースバーブ２０２を含む。ホースバーブ２０２は、ホースバーブ２０２を通して開口部２２２から出るようにバイオ医薬品流体を導くためのボア２０４を有する。図２Ｂ及び図２Ｃを参照すると、バイオ医薬品フローポート２００は、楕円体２０６を含む。図２Ａ及び図３を参照すると、楕円体２０６は、バイオ医薬品流体をバイオ医薬品液体容器アセンブリ３００のバイオ医薬品液体容器３０４からホース３０２に導くためにホースバーブ２０２に結合される。図２Ａ及び図２Ｂに示すように、楕円体２０６は、ボア２０４に流体的に結合された流路２０８を有する。図２Ａ～図２Ｃを参照すると、楕円体２０６は、第１の矢印２１２及び第２の矢印２１４によってそれぞれ示すように、反対方向に流路２０８から離れて楕円体２０６から延在する２つの縁部２１０ａ及び２１０ｂ（第１の縁部２１０ａ及び第２の縁部２１０ｂ）を有する。楕円体２０６並びに２つの縁部２１０ａ及び２１０ｂは、外面２２０を画定する。図２Ｂ及び図２Ｃ並びに図３を参照すると、外面２２０は、バイオ医薬品液体容器アセンブリ３００に結合する。
[0089] 図２Ｂ及び図２Ｃを参照すると、いくつかの態様では、流路２０８は、第１の流路部分２３２及び第２の流路部分２３４を有する。図２Ｂに示すように、第１の流路部分２３２は、丸みを帯びた矩形断面２３６を有する。第１の流路部分２３２は、開口部２２４から第２の流路部分２３４まで延在する。開口部２２４は、楕円形の断面２３６を有する。楕円形断面を有する第１の流路部分２３２は、円形断面を有する第２の流路部分２３４に流体的に結合される。円形断面を有する第２の流路部分２３４は、楕円形断面を有する第１の流路部分２３２を貫通する。楕円形断面を有する第１の流路部分２３２及び円形断面を有する第２の流路部分２３４は、断面２９２で合流する。
[0090] 第２の流路部分２３４は、断面２２６においてホースバーブ２０２に流体的に結合される。ボア２０４及び第２の流路部分２３４は、断面２２６において連続した開口部を形成する。円形断面を有する第２の流路部分２３４は、断面２９２から連続して、丸みを帯びた肩部２７８でボア２０４に接続する。丸みを帯びた肩部２７８は、流路２０８を画定する楕円体２０６の内面２４０上にある。ボア２０４と、円形断面を有する第２の流路部分２３４とは、連続した開口部である。
[0091] 楕円形断面を有する第１の流路部分２３２は、長さ２８６（長寸法）及び幅２８８（短寸法）を有する。例えば、長さ２８６は、０．０１５～３インチであり得る。例えば、幅２８８は、０．０１～１．２５インチであり得る。円形断面を有する第２の流路部分２３４は、直径２９０を有する。直径２９０は、０．０１５～１．２５インチであり得る。例えば、図２Ｂに示すように、長さ２８６は、０．９３インチであり、幅２８８は、０．１９インチであり、直径２９０は、０．２６インチである。
[0092] いくつかの態様では、流路１０８は、円形断面（図示せず）を有する。円形断面を有する流路１０８は、直径を有する。円形断面を有する流路１０８は、ボア１０４に流体的に結合される。円形断面の流路１０８の直径及びボア１０４の直径１４８は、実質的に等しくてもよい。他の場合、円形断面の流路１０８の直径及びボア１０４の直径１４８は、異なり得る。円形断面の流路１０８の直径及びボア１０４の直径１４８が異なる場合、円形断面を有する流路１０８は、丸みを帯びた肩部又は円錐台状の面によってボア１０４に移行し得る。
[0093] 図１Ａ～図１Ｃ、図１Ｅ～図１Ｇ及び図３を参照すると、２つの縁部１１０ａ及び１１０ｂは、それぞれ反対方向に（第１の矢印１１２及び第２の矢印１１４）流路１０８から離れて楕円体１０６から延在する。楕円体１０６並びに２つの縁部１１０ａ及び１１０ｂは、バイオ医薬品フローポート１００をバイオ医薬品液体容器アセンブリ３００に結合する外面１２０を画定する。いくつかの態様では、第１の縁部１１０ａ及び第２の縁部１１０ｂは、楕円体１０６と一体的に形成される。
[0094] 図１Ａ、図１Ｃ、図１Ｅ及び図１Ｆを参照すると、いくつかの態様では、湾曲部分６０４は、縁部１１０ａ及び１１０ｂを楕円体の外面１２０に結合することができる。いくつかの態様では、楕円体の両側面６０６及び６０８の湾曲部分６０４は、互いに鏡像になっており、縁部１１０ａ及び１１０ｂで合流する。
[0095] 図１Ａ及び図１Ｄ～図１Ｆを参照すると、いくつかの態様では、バイオ医薬品フローポート１００は、楕円体１０６の外面６１２に形成されたリブ付き部分６１０を有する。リブ付き部分６１０は、縁部１１０ａ及び１１０ｂからホースバーブ１０２に向かって楕円体１０６の外面６１２にわたって延在する。リブ付き部分６１０は、楕円体１０６の構造的剛性を増大させ、シール品質を向上させることができる。リブ付き部分６１０は、部品に過度のヒケ又はボイドなしに射出成形することができる。
[0096] 図１Ａ及び図１Ｄ～図１Ｆを参照すると、いくつかの態様では、バイオ医薬品フローポート１００は、楕円体１０６から延在するタブ６１４を有する。人（図示せず）は、タブ６１４を把持して、バイオ医薬品フローポート１００を（図３を参照して後述する）２つのシート間に配置して、（図３及び図５を参照して後述する）バイオ医薬品液体容器アセンブリ３００を製造し、製造プロセス中の汚染を低減させることができる。さらに、タブ６１４は、製造固定具（図示せず）においてバイオ医薬品フローポート１００を位置合わせすることができる。
[0097] 図１Ｅ及び図１Ｆを参照すると、いくつかの態様では、バイオ医薬品フローポート１００は、表面６１６を有する。表面６１６は、楕円体１０６に結合され、楕円体１０６から延在する。表面６１６は、楕円体１０６の外面１２０に対して実質的に垂直であり得る。表面６１６は、（図３及び図５を参照して後述する）製造プロセス中、バイオ医薬品フローポート１００をバイオ医薬品液体容器アセンブリ３００に位置合わせするために使用することができる。
[0098] 図３は、本開示によるバイオ医薬品液体容器アセンブリ３００の概略図である。概して、図３は、内部でバイオ医薬品液体を流動させることができる、本開示によるバイオ医薬品液体容器アセンブリ３００の実装形態例を示す。バイオ医薬品液体容器アセンブリ３００は、開口部３０６を有するバイオ医薬品液体容器３０４と、開口部３０６内でバイオ医薬品液体容器３０４に結合されたバイオ医薬品フローポート１００（若しくは２００又は本開示による別のフローポート）とを含む。バイオ医薬品フローポート１００は、ボア１０４を介してバイオ医薬品液体容器３０４の容積部３０８と流体連通する。
[0099] 図３を参照すると、アセンブリ３００は、ホース３０２を有し、ホース３０２は、ホース３０２の第１の端部３１２でバイオ医薬品フローポート１００のホースバーブ１０２に結合される。ホース３０２は、バイオ医薬品フローポート１００を通してバイオ医薬品液体容器３０４に又はバイオ医薬品液体容器３０４からバイオ医薬品流体を導く。バイオ医薬品流体の流量を制御するために、ホース３０２内又はホース３０２上に流量制御装置３１０を配置することができる。ホース３０２は、ホース３０２の第２の端部３１６に結合された継手３１４を有し得る。継手３１４は、他の継手３１４及びホース３０２に結合することができる。
[00100] バイオ医薬品液体容器３０４は、２つのシート、すなわち第１のシート３１８及び第２のシート３２０を有する。第１のシート３１８は、外縁部３２２を有する。第２のシートは、外縁部３２４を有する。第２のシート３２０の外縁部３２４は、第１のシート３１８の外縁部３２２に封止される。いくつかの態様では、第２のシート３２０の外縁部３２４は、第１のシート３１８の外縁部３２２にヒートシールされる。
[00101] いくつかの態様では、シート３１８及び３２０は、プラスチックである。例えば、プラスチックは、ポリエチレン、ポリプロピレン又はエチレン酢酸ビニルであり得る。
[00102] 図４は、本開示によるバイオ医薬品液体マニホールドシステム４００の概略図である。概して、図４は、バイオ医薬品液体を流出させることができる、本開示によるバイオ医薬品液体マニホールドシステム４００の実装形態例を示す。バイオ医薬品液体マニホールドシステム４００は、１つ又は複数のバイオ医薬品液体容器３００と、少なくとも１つの導管４０４を有するマニホールドアセンブリ４０２とを含み、少なくとも１つの導管４０４は、１つ又は複数のバイオ医薬品液体容器３００内に取り付けられたバイオ医薬品フローポート（フローポート１００、フローポート２００又はそれらの組み合わせ等）のホースバーブに結合されたホース３０２により、バイオ医薬品液体容器３００の各々に流体的に結合される。
[00103] 図５は、本開示によるバイオ医薬品流体を貯蔵し流動させる、バイオ医薬品液体容器アセンブリ３００等のバイオ医薬品液体容器の製造作業例の方法５００のフローチャートを示す。方法５００は、フローポートの楕円体の少なくとも一部を第１のシートと接触して配置することを含むステップ５０２で開始し得る。フローポートは、ボアを有するホースバーブを含む。楕円体は、ホースバーブに結合される。楕円体は、ボアに流体的に結合された流路と、第１の方向に流路から離れて楕円体から延在する第１の縁部と、第１の方向とは反対の第２の方向に流路から離れて楕円体から延在する第２の縁部とを含む。いくつかの態様では、フローポートの楕円体の一部は、第１の縁部の第１の外面と、第２の縁部の第１の外面とを含む楕円体の第１の外面を含み、及びフローポートの楕円体の別の一部は、第１の縁部の第２の外面と、第２の縁部の第２の外面とを含む楕円体の第２の外面を含み、第２の外面は、第１の外面の反対側である。いくつかの態様では、フローポートの楕円体の少なくとも一部を第１のシートと接触して配置することは、フローポートの第１のタブを第１のシートの縁部と位置合わせすることを含む。
[00104] 方法５００は、フローポートの楕円体の少なくとも別の一部及び第１のシート上に第２のシートを配置することを含むステップ５０４で継続し得る。いくつかの態様では、フローポートの楕円体の少なくとも別の一部及び第１のシート上に第２のシートを配置することは、フローポートの第２のタブを第２のシートの縁部と位置合わせすることを含む。いくつかの態様では、フローポートの楕円体の少なくとも一部を第１のシートと接触して配置することと、フローポートの楕円体の少なくとも別の一部及び第１のシート上に第２のシートを配置することと、第２のシートをフローポート及び第１のシートに封止することとは、人がホースバーブに接触することなく完了する。
[00105] 方法５００は、第２のシート、フローポート及び第１のシートを一緒に圧縮することを含むステップ５０６で態様を継続し得る。いくつかの態様では、第２のシート、フローポート及び第１のシートを一緒に圧縮することは、第１のシートとフローポートの楕円体の一部との間の接触面積を最大化することと、第２のシートとフローポートの楕円体の別の一部との間の接触面積を最大化することとを含む。
[00106] 方法５００は、第２のシートをフローポート及び第１のシートに封止することを含むステップ５０８で継続し得、封止することは、最初に第２のシート、フローポート又は第１のシートの少なくとも１つを加熱することと、次いで第２のシートをフローポート及び第１のシートにヒートシールすることとを含む。方法５００は、第２のシートをフローポート及び第１のシートに封止することを含むステップ５１０で継続し得る。
[00107] いくつかの態様では、方法５００は、記載したステップと連続して又は並行して実行することができる他のステップを含み得る。例えば、方法５００は、フローポートを製造することも含み得る。いくつかの態様では、フローポートを製造することは、フローポートのネガ型にプラスチックを注入することを含む。方法５００は、バイオ医薬品液体容器に取り付けられたフローポートのそれぞれのホースバーブに１つ又は複数のホースを取り付けることも含み得る。方法５００は、シート間に挿入される必要な数のバイオ医薬品フローポートを収容するために、下縁部に大きい開口部を有するシートからバイオ医薬品液体容器を形成することと、次いで大きい開口部にバイオ医薬品フローポートを有するバイオ医薬品液体容器を封止することとも含み得る。
[00108] 多くの実装形態が記載された。それにもかかわらず、本開示の趣旨及び範囲から逸脱することなく、様々な変更形態がなされ得ることが理解されるであろう。例えば、本明細書に記載した動作、方法又はプロセス例は、記載したものよりも多いステップ又は少ないステップを含み得る。さらに、そうした動作、方法又はプロセス例におけるステップは、図に記載又は図示したものと異なる順序で実行され得る。したがって、他の実装形態は、以下の特許請求の範囲内にある。

Claims (46)

  1. バイオ医薬品フローポートであって、
    ボアを含むホースバーブと、
    前記ホースバーブに結合された楕円体であって、
    前記ボアに流体的に結合された流路と、
    第１の方向に前記流路から離れて前記楕円体から延在する第１の縁部と、
    前記第１の方向とは反対の第２の方向に前記流路から離れて前記楕円体から延在する第２の縁部と
    を含む楕円体と
    を含むバイオ医薬品フローポート。
  2. 前記ホースバーブは、前記楕円体と一体的に形成される、請求項１に記載のバイオ医薬品フローポート。
  3. 前記ホースバーブは、導管を前記ボアと流体連通して固定するように構成された隆起部を含む、請求項１に記載のバイオ医薬品フローポート。
  4. 前記流路は、
    楕円形断面を有する第１の流路部分と、
    円形断面を有する第２の流路部分と
    によって少なくとも部分的に画定される、請求項１に記載のバイオ医薬品フローポート。
  5. 前記第１の流路部分及び第２の流路部分は、流体的に結合される、請求項４に記載のバイオ医薬品フローポート。
  6. 前記ボアの半径方向中心線は、前記第２の流路部分の半径方向中心線と一致する、請求項４に記載のバイオ医薬品フローポート。
  7. 前記第２の流路部分は、前記流路によって画定された前記楕円体の内面の丸みを帯びた肩部で前記ボアと合流する、請求項４に記載のバイオ医薬品フローポート。
  8. 前記流路は、前記楕円体の円錐台状内面部分を含む、請求項７に記載のバイオ医薬品フローポート。
  9. 前記円錐台状内面部分は、前記流路から前記ボアへの移行部を含む、請求項８に記載のバイオ医薬品フローポート。
  10. 前記ボア及び前記第２の流路部分は、連続した開口部を含む、請求項４に記載のバイオ医薬品フローポート。
  11. 前記流路は、円形断面を有する、請求項１に記載のバイオ医薬品フローポート。
  12. 前記円形断面流路の直径及びボアの直径は、実質的に等しい、請求項１１に記載のバイオ医薬品フローポート。
  13. 前記ボアの半径方向中心線は、前記流路の半径方向中心線と一致する、請求項１１に記載のバイオ医薬品フローポート。
  14. 流路は、前記流路によって画定された前記楕円体の内面の丸みを帯びた肩部で前記ボアと合流する、請求項１１に記載のバイオ医薬品フローポート。
  15. 前記流路は、前記楕円体の円錐台状内面部分を含む、請求項１４に記載のバイオ医薬品フローポート。
  16. 前記円錐台状内面部分は、前記流路から前記ボアへの移行部を含む、請求項１５に記載のバイオ医薬品フローポート。
  17. 前記流路は、
    丸みを帯びた矩形断面を有する第１の流路部分と、
    円形断面を有する第２の流路部分と
    によって少なくとも部分的に画定される、請求項１に記載のバイオ医薬品フローポート。
  18. 前記第１の流路部分及び第２の流路部分は、流体的に結合される、請求項１７に記載のバイオ医薬品フローポート。
  19. 前記ボアの半径方向中心線は、前記第２の流路部分の半径方向中心線と一致する、請求項１７に記載のバイオ医薬品フローポート。
  20. 前記第２の流路部分は、前記流路によって画定された前記楕円体の内面の丸みを帯びた肩部で前記ボアと合流する、請求項１７に記載のバイオ医薬品フローポート。
  21. 前記流路であり、前記丸みを帯びた矩形断面の長寸法及び短寸法は、前記楕円体の第１の端部から前記楕円体の第２の端部まで減少し、前記楕円体の前記第２の端部は、前記第１の端部よりも前記ホースバーブに近い、請求項２０に記載のバイオ医薬品フローポート。
  22. 前記楕円体の内面は、前記流路から前記ボアへの移行部を含む、請求項２１に記載のバイオ医薬品フローポート。
  23. 前記ボア及び前記第２の流路部分は、連続した開口部を含む、請求項２２に記載のバイオ医薬品フローポート。
  24. 前記第２の流路は、前記第１の流路を通して前記ホースバーブ内に延在する、請求項１７に記載のバイオ医薬品フローポート。
  25. 前記円形断面は、前記丸みを帯びた矩形断面の外側に延在する、請求項１７に記載のバイオ医薬品フローポート。
  26. 前記楕円体の外面に形成されたリブ付き部分をさらに含み、及び前記リブ付き部分は、前記第１及び第２の縁部の各々から前記ホースバーブに向かって前記楕円体の前記外面にわたって延在する、請求項１に記載のバイオ医薬品フローポート。
  27. 前記第１の縁部及び前記第２の縁部は、前記楕円体と一体的に形成される、請求項１に記載のバイオ医薬品フローポート。
  28. 前記第１及び第２の縁部の各々は、第１の湾曲面と、前記第１の湾曲面の鏡像であり、及び縁部で前記第１の湾曲面と合流する第２の湾曲面とを含む、請求項１に記載のバイオ医薬品フローポート。
  29. 前記ボアは、前記楕円体の近くの第１の端部における第１の半径方向寸法と、前記第１の端部とは反対側の第２の端部における、前記第１の半径方向寸法よりも大きい第２の半径方向寸法とによって画定される、請求項１に記載のバイオ医薬品フローポート。
  30. 前記楕円体から延在するタブをさらに含む、請求項１に記載のバイオ医薬品フローポート。
  31. バイオ医薬品液体容器アセンブリであって、
    開口部を含むバイオ医薬品液体容器と、
    前記開口部内で前記バイオ医薬品液体容器に結合され、及び前記バイオ医薬品液体容器の容積部と流体連通するバイオ医薬品フローポートであって、
    ボアを含むホースバーブと、
    前記ホースバーブに結合された楕円体であって、
    前記ボアに流体的に結合された流路と、
    第１の方向に前記流路から離れて前記楕円体から延在する第１の縁部と、
    前記第１の方向とは反対の第２の方向に前記流路から離れて前記楕円体から延在する第２の縁部と
    を含む楕円体と
    を含むバイオ医薬品フローポートと
    を含むバイオ医薬品液体容器アセンブリ。
  32. 前記バイオ医薬品液体容器は、
    第１の外縁部を含む第１のシートと、
    前記第１の外縁部に封止された第２の外縁部を含む第２のシートと
    を含む、請求項３１に記載のバイオ医薬品液体容器アセンブリ。
  33. 前記バイオ医薬品フローポートは、第１のバイオ医薬品フローポートを含み、及び前記開口部は、第１の開口部であり、前記バイオ医薬品液体容器は、第２の開口部をさらに含み、及び前記バイオ医薬品液体容器アセンブリは、第２のバイオ医薬品フローポートであって、
    ボアを含むホースバーブと、
    前記ホースバーブに結合された楕円体であって、
    前記ボアに流体的に結合された流路と、
    第１の方向に前記流路から離れて前記楕円体から延在する第１の縁部と、
    前記第１の方向とは反対の第２の方向に前記流路から離れて前記楕円体から延在する第２の縁部と
    を含む楕円体と
    を含む第２のバイオ医薬品フローポートをさらに含む、請求項３１に記載のバイオ医薬品液体容器アセンブリ。
  34. 前記バイオ医薬品液体容器は、プラスチックである、請求項３１に記載のバイオ医薬品液体容器アセンブリ。
  35. バイオ医薬品液体マニホールドシステムであって、
    第１のバイオ医薬品液体容器アセンブリであって、
    開口部を含む第１のバイオ医薬品液体容器と、
    前記開口部内で前記第１のバイオ医薬品液体容器に結合され、及び前記第１のバイオ医薬品液体容器の容積部と流体連通する第１のバイオ医薬品フローポートであって、
    第１のボアを含む第１のホースバーブと、
    前記第１のホースバーブに結合された第１の楕円体であって、
    前記第１のボアに流体的に結合された第１の流路と、
    第１の方向に前記第１の流路から離れて前記第１の楕円体から延在する第１の縁部と、
    前記第１の方向とは反対の第２の方向に前記第１の流路から離れて前記第１の楕円体から延在する第２の縁部と
    を含む第１の楕円体と
    を含む第１のバイオ医薬品フローポートと
    を含む第１のバイオ医薬品液体容器アセンブリと、
    第２のバイオ医薬品液体容器アセンブリであって、
    開口部を含む第２のバイオ医薬品液体容器と、
    前記開口部内で前記第２のバイオ医薬品液体容器に結合され、及び前記第２のバイオ医薬品液体容器の容積部と流体連通する第２のバイオ医薬品フローポートであって、
    第２のボアを含む第２のホースバーブと、
    前記第２のホースバーブに結合された第２の楕円体であって、
    前記第２のボアに流体的に結合された第２の流路と、
    第１の方向に前記第２の流路から離れて前記第２の楕円体から延在する第１の縁部と、
    前記第１の方向とは反対の第２の方向に前記第２の流路から離れて前記第２の楕円体から延在する第２の縁部と
    を含む第２の楕円体と
    を含む第２のバイオ医薬品フローポートと
    を含む第２のバイオ医薬品液体容器アセンブリと、
    前記第１のバイオ医薬品液体容器及び前記第２のバイオ医薬品液体容器に流体的に結合された少なくとも１つの導管を含むマニホールドアセンブリと
    を含むバイオ医薬品液体マニホールドシステム。
  36. 前記第１のバイオ医薬品液体容器は、前記第１のフローポートの前記第１のホースバーブによって前記少なくとも１つの導管に結合され、及び前記第２のバイオ医薬品液体容器は、前記第２のフローポートの前記第２のホースバーブによって前記少なくとも１つの導管に結合される、請求項３５に記載のバイオ医薬品液体マニホールドシステム。
  37. バイオ医薬品液体容器を製造する方法であって、
    フローポートの楕円体の少なくとも一部を第１のシートと接触して配置することであって、前記フローポートは、
    ボアを含むホースバーブと、
    前記ホースバーブに結合された前記楕円体であって、
    前記ボアに流体的に結合された流路と、
    第１の方向に前記流路から離れて前記楕円体から延在する第１の縁部と、
    前記第１の方向とは反対の第２の方向に前記流路から離れて前記楕円体から延在する第２の縁部と
    を含む前記楕円体と
    を含む、配置することと、
    前記フローポートの前記楕円体の少なくとも別の一部及び前記第１のシート上に第２のシートを配置することと、
    前記第２のシートを前記フローポート及び前記第１のシートに封止することと
    を含む方法。
  38. 前記第１のシート及び前記第２のシートは、それぞれ熱可塑性物質を含む、請求項３７に記載の方法。
  39. 前記第２のシートを前記フローポート及び前記第１のシートに封止することは、
    前記第２のシート、前記フローポート又は前記第１のシートの少なくとも１つを加熱することと、
    前記第２のシートを前記フローポート及び前記第１のシートにヒートシールすることと
    を含む、請求項３７に記載の方法。
  40. 前記第２のシートを前記フローポート及び前記第１のシートに封止する前に、前記第２のシート、前記フローポート及び前記第１のシートを一緒に圧縮することをさらに含む、請求項３７に記載の方法。
  41. 前記第２のシート、前記フローポート及び前記第１のシートを一緒に圧縮することは、
    前記第１のシートと前記フローポートの前記楕円体の前記一部との間の接触面積を最大化することと、
    前記第２のシートと前記フローポートの前記楕円体の前記別の一部との間の接触面積を最大化することと
    を含む、請求項４０に記載の方法。
  42. 前記フローポートの前記楕円体の前記一部は、前記第１の縁部の第１の外面と、前記第２の縁部の第１の外面とを含む前記楕円体の第１の外面を含み、及び前記フローポートの前記楕円体の前記別の一部は、前記第１の縁部の第２の外面と、前記第２の縁部の第２の外面とを含む前記楕円体の第２の外面を含み、前記第２の外面は、前記第１の外面の反対側である、請求項３７に記載の方法。
  43. 前記フローポートの第１のタブを前記第１のシートの縁部と位置合わせすることと、
    前記フローポートの第２のタブを前記第２のシートの縁部と位置合わせすることと
    をさらに含む、請求項３７に記載の方法。
  44. 前記フローポートを形成することをさらに含む、請求項３７に記載の方法。
  45. 前記フローポートを形成することは、前記フローポートのネガ型にプラスチックを注入することを含む、請求項４４に記載の方法。
  46. 前記フローポートの前記楕円体の少なくとも前記一部を前記第１のシートと接触して配置する前記ステップと、前記フローポートの前記楕円体の少なくとも前記別の一部及び前記第１のシート上に前記第２のシートを配置する前記ステップと、前記第２のシートを前記フローポート及び前記第１のシートに封止する前記ステップとは、人が前記ホースバーブと接触することなく完了する、請求項３７に記載の方法。
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