CN118076409A - 包括软管倒钩和椭圆形主体的端口 - Google Patents
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Abstract
描述了生物制药流动端口、生物制药液体容器组件以及用于制造生物制药流动端口和生物制药液体容器组件的方法。生物制药流动端口包括联接到椭圆形主体的软管倒钩。软管倒钩包括孔。椭圆形主体包括流动通道、第一边缘和第二边缘。流动通道流体地联接到孔。第一边缘从椭圆形主体在第一方向上远离流动通道延伸,并且第二边缘从椭圆形主体沿与第一方向相反的第二方向远离流动通道延伸。生物制药液体容器组件包括具有开口的生物制药液体容器和在开口内联接到生物制药液体容器并与生物制药液体容器的容积流体连通的生物制药流动端口。
Description
技术领域
本公开涉及用于医疗装置的流体储存和输送。
背景技术
医疗装置可用于储存流体和使流体流动,流体例如生物制药流体。医疗装置可以使流体流到其他医疗装置以进行进一步处理或流到人以进行医学治疗。医疗装置必须满足工业安全和清洁标准,以保持生物制药流体不受环境和制造过程的污染,从而保护接受医学治疗的人的健康。
发明内容
本公开描述了与用于利用生物制药流动端口控制生物制药流体的流动的装置、系统和方法相关的技术。
在示例性实施方式中,生物制药流动端口包括软管倒钩和椭圆形主体。软管倒钩包括孔。椭圆形主体联接到软管倒钩。椭圆形主体包括流动通道、第一边缘和第二边缘。流动通道流体地联接到孔。第一边缘从椭圆形主体在第一方向上远离流动通道延伸。第二边缘在与第一方向相反的第二方向上从椭圆形主体远离流动通道延伸。
在可与示例性实施方式结合的方面中,软管倒钩与椭圆形主体一体地形成。
在可与前述方面中任一方面结合的另一方面中,软管倒钩包括脊部,该脊部被配置为将导管固定成与孔流体连通。
在可与前述方面中任一方面结合的另一方面中,流动通道至少部分地由具有椭圆形横截面的第一流动通道部分和具有圆形横截面的第二流动通道部分限定。
在可与前述方面中任一方面结合的另一方面中,第一流动通道部分和第二流动通道部分流体联接。
在可与前述方面中任一方面结合的另一方面中,孔的径向中心线与第二流动通道部分的径向中心线重合。
在可与前述方面中任一方面结合的另一方面中,第二流动通道部分在由流动通道限定的椭圆形主体的内表面的圆角肩部处与孔相交。
在可与前述方面中任一方面结合的另一方面中,流动通道包括椭圆形主体的截头圆锥形内表面部分。
在可与前述方面中任一方面结合的另一方面中,截头圆锥形内表面部分包括从流动通道到孔的过渡部。
在可与前述方面中任一方面结合的另一方面中,孔和第二流动通道部分包括连续开口。
在可与前述方面中任一方面结合的另一方面中,流动通道具有圆形横截面。
在可与前述方面中任一方面结合的另一方面中,圆形横截面流动通道的直径和孔的直径基本上相等。
在可与前述方面中任一方面结合的另一方面中,孔的径向中心线与流动通道的径向中心线重合。
在可与前述方面中任一方面结合的另一方面中,流动通道在由流动通道限定的椭圆形主体的内表面的圆角肩部处与孔相交。
在可与前述方面中任一方面结合的另一方面中,流动通道包括椭圆形主体的截头圆锥形内表面部分。
在可与前述方面中任一方面结合的另一方面中,截头圆锥形内表面部分包括从流动通道到孔的过渡部。
在可与前述方面中任一方面结合的另一方面中,流动通道至少部分地由具有圆角矩形横截面的第一流动通道部分和具有圆形横截面的第二流动通道部分限定。
在可与前述方面中任一方面结合的另一方面中,第一流动通道部分和第二流动通道部分流体联接。
在可与前述方面中任一方面结合的另一方面中,孔的径向中心线与第二流动通道部分的径向中心线重合。
在可与前述方面中任一方面结合的另一方面中,第二流动通道部分在由流动通道限定的椭圆形主体的内表面的圆角肩部处与孔相交。
在可与前述方面中任一方面结合的另一方面中,圆角矩形横截面的较大尺寸和较小尺寸从椭圆形主体的第一端部到椭圆形主体的第二端部减小,并且椭圆形主体的第二端部比第一端部更靠近软管倒钩。
在可与前述方面中任一方面结合的另一方面中,椭圆形主体的内表面包括从流动通道到孔的过渡部。
在可与前述方面中任一方面结合的另一方面中,孔和第二流动通道部分具有连续开口。
在可与前述方面中任一方面结合的另一方面中,第二流动通道延伸穿过第一流动通道进入软管倒钩中。
在可与前述方面中任一方面结合的另一方面中,圆形横截面延伸到圆角矩形横截面之外。
可与前述方面中任一方面结合的另一方面还包括形成在椭圆形主体的外表面上的肋状部分,并且肋状部分从第一边缘和第二边缘中的每一个朝向软管倒钩跨椭圆形主体的外表面延伸。
在可与前述方面中任一方面结合的另一方面中,第一边缘和第二边缘与椭圆形主体一体地形成。
在可与前述方面中任一方面结合的另一方面中,第一边缘和第二边缘中的每一个包括第一弯曲表面和第二弯曲表面,第二弯曲表面与第一弯曲表面成镜像并且在边缘处与第一弯曲表面相交。
在可与前述方面中任一方面结合的另一方面中,孔由在椭圆形主体附近的第一端处的第一径向尺寸和在与第一端相对的第二端处的大于第一径向尺寸的第二径向尺寸限定。
可与前述方面中的任一方面结合的另一方面还包括从椭圆形主体延伸的突片。
在另一示例性实施方式中,生物制药液体容器组件包括生物制药液体容器和生物制药流动端口。生物制药液体容器包括开口。生物制药流动端口包括前述方面中的任一方面。生物制药流动端口在开口内联接到生物制药液体容器,并与生物制药液体容器的容积流体连通。
在可与前述方面中的任一方面结合的另一方面中,生物制药液体容器包括第一片材和第二片材。第一片材包括第一外边缘。第二片材包括密封到第一外边缘的第二外边缘。
在可与前述方面中的任一方面结合的另一方面中,流动端口包括第一流动端口,并且开口是第一开口。生物制药液体容器还包括第二开口,并且生物制药液体容器组件还包括第二流动端口,第二流动端口包括前述任何方面。
在可与前述方面中的任一方面结合的另一方面中,生物制药液体容器是塑料的。
在另一示例实施方式中,生物制药液体歧管系统包括:包括前述方面中的任一方面的第一生物制药液体容器组件,包括前述方面中的任一方面的第二生物制药液体容器组件,以及歧管组件,该歧管组件包括流体联接到第一生物制药液体容器和第二生物制药液体容器的至少一个导管。
在可与前述方面中的任一方面结合的另一方面中,第一生物制药液体容器通过第一流动端口的第一软管倒钩联接到至少一个导管,并且第二生物制药液体容器通过第二流动端口的第二软管倒钩联接到至少一个导管。
在另一示例性实施方式中,生物制药液体容器制造方法包括将流动端口的椭圆形主体的至少一部分放置成与第一片材接触。流动端口包括软管倒钩和椭圆形主体。软管倒钩包括孔。椭圆形主体联接到软管倒钩。椭圆形主体包括流动通道、第一边缘和第二边缘。流动通道流体地联接到孔。第一边缘从椭圆形主体在第一方向上远离流动通道延伸。第二边缘在与第一方向相反的第二方向上从椭圆形主体远离流动通道延伸。生物制药液体容器制造方法包括将第二片材放置在流动端口的椭圆形主体的至少另一部分和第一片材上,并将第二片材密封到流动端口和第一片材。
在可与示例性实施方式组合的方面中,第一片材和第二片材各自包括热塑性塑料。
在可与前述方面中的任一方面结合的另一方面中,将第二片材密封到流动端口和第一片材包括加热第二片材、流动端口或第一片中的至少一者,以及将第二片材热密封到流动端口和第一片材。
在可与前述方面中的任一方面结合的另一方面还包括:在将第二片材密封到流动端口和第一片材之前,将第二片材、流动端口和第一片材压缩在一起。
在可与前述方面中的任一方面结合的另一方面中,将第二片材、流动端口和第一片材压缩在一起包括使第一片材与流动端口的椭圆形主体的一部分之间的接触面积最大化,以及使第二片材与流动端口的椭圆形主体的另一部分之间的接触面积最大化。
在可与前述方面中的任一方面结合的另一方面中,流动端口的椭圆形主体的一部分包括椭圆形主体的第一外表面,该第一外表面包括第一边缘的第一外表面和第二边缘的第一外表面,并且流动端口的椭圆形主体的另一部分包括椭圆形主体的第二外表面,该第二外表面包括第一边缘的第二外表面和第二边缘的第二外表面,第二外表面与第一外表面相对。
可与前述方面中的任一方面进一步结合的另一方面还包括:使流动端口的第一突片与第一片材的边缘对准,以及使流动端口的第二突片与第二片材的边缘对准。
可与前述方面中的任一方面进一步结合的另一方面还包括形成流动端口。
在可与前述方面中任一方面结合的另一方面中,形成流动端口包括将塑料注入流动端口的阴模中。
在可与前述方面中任一方面结合的另一方面中,将流动端口的椭圆形主体的至少一部分放置成与第一片材接触、将第二片材放置在流动端口的椭圆形主体的至少另一部分和第一片材上、以及将第二片材密封到流动端口和第一片材的步骤在没有人与软管倒钩接触的情况下完成。
根据本公开的用于控制生物制药流体的示例性实施方式可以包括以下特征中的一个、一些或全部。例如,利用根据本公开的生物制药流动端口控制流体可以增加存储在医疗装置中的生物制药流体的清洁度。具体地,可以不再需要接触将用于构造具有生物制药流动端口的生物制药液体容器的部分原材料。减少或消除接触原材料的次数可以减少来自环境和制造过程的污染。另外,本公开的生物制药流动端口可以沿着用于制造生物制药液体容器的两个片材的边缘定位,换句话说,夹在中间。作为另一示例,利用根据本公开的生物制药流动端口控制流体可以改善生物制药流动端口和生物制药液体容器之间的密封质量。椭圆形主体的边缘可以改善密封质量。例如,减少边缘与椭圆形主体的表面之间的尖锐过渡可以改善密封的质量。例如,当与椭圆形主体的外表面正交的投影方向与密封设备的夹紧方向对准时,可以提高密封的质量。此外,生物制药流动端口的对准突片可以改善制造过程中生物制药流动端口在生物制药液体容器中的定位,这可以改善密封质量并可以减少污染。改进密封的质量可以减少流体泄漏路径。作为另一示例,根据本公开利用生物制药流动端口控制流体可以降低生物制药液体容器的制造废品率。生物制药流动端口的外表面可以与片材的边缘对齐,这改善了生物制药流动端口的放置一致性并降低了制造废品率。作为另一示例,利用根据本公开的生物制药流动端口控制流体可以减少制造时间。使用生物制药流动端口的外表面与片材的边缘对准可以减少将生物制药流动端口与片材正确对准的时间,这可以减少每个生物制药液体容器的总制造时间。作为又一示例,根据本公开的利用生物制药流动端口控制流体可以减少使用期间生物制药液体容器失效的情况。提高制造期间的密封质量可以导致当填充生物制药液体容器时更少的生物制药液体容器失效。
作为另一个示例,根据本公开利用生物制药流动端口控制流体可以改善生物制药液体容器的排放。当生物制药液体容器处于悬挂位置或用于不准手接触(hand-off)的分配过程并且生物制药液体输送开始时,生物制药液体可以从生物制药液体容器中更完全地排出,因为生物制药流动端口位于生物制药液体容器的边缘。作为另一示例,利用根据本公开的生物制药流动端口控制流体可以增加从生物制药液体容器的流体转移速率。生物制药流动端口的内部轮廓可以通过使用复杂的非阶梯式内部轮廓使生物制药流体从生物制药液体容器通过生物制药流动端口流到另一医疗装置或人来增加流体传输速率,从而增加横截面直径并减少流动湍流。
在附图和下面的描述中阐述了本公开中描述的主题的一个或多个实施方式的细节。根据说明书、附图和权利要求,主题的其他特征、方面和优点将变得显而易见。
附图说明
图1A是根据本公开的生物制药流动端口的示例性实施方式的透视图。
图1B是图1A的生物制药流动端口的示例性实施方式的椭圆形主体的横截面视图。
图1C是图1B的生物制药流动端口的示例性实施方式的侧剖视图。
图1D是图1A的生物制药流动端口的示例性实施方式的侧视图。
图1E是图1A的生物制药流动端口的示例性实施方式的前视图。
图1F是图1A的生物制药流动端口的示例性实施方式的俯视图。
图1G是具有第二流动通道的图1A的生物制药流动端口的示例性实施方式的椭圆形主体的另一侧剖视图。
图1H是具有第二流动通道的图1G的生物制药流动端口的示例性实施方式的椭圆形主体的横截面图。
图1I是具有第三流动通道的图1G的生物制药流动端口的示例性实施方式的椭圆形主体的横截面图。
图2A是根据本公开的生物制药流动端口的另一示例性实施方式的横截面视图。
图2B是图2A的生物制药流动端口的示例性实施方式的椭圆形主体的另一侧剖视图。
图2C是图2A的生物制药流动端口的示例性实施方式的仰视图。
图3是根据本公开的生物制药液体容器组件的示例性实施方式的示意图。
图4是根据本公开的生物制药液体歧管系统的示例性实施方式的示意图。
图5是描述根据本公开的制造具有生物制药流动端口的生物制药液体容器组件的示例性方法的流程图。
具体实施方式
本公开描述了与用于利用生物制药流动端口控制流体的装置、系统和方法相关的技术。图1A和图1D-图1F各自是用于控制流体流动的生物制药流动端口100的透视图。
通常,图1A示出了根据本公开的生物制药流动端口100的示例性实施方式,生物制药流体可以在其中流动。在一些方面,生物制药流动端口100包括软管倒钩102,以将生物制药流动端口100联接到软管(例如,图3所示的生物制药液体容器组件300的软管302)。软管倒钩102具有孔104,以引导生物制药流体通过软管倒钩102并从开口122排出。参考图1A,在一些方面,生物制药流动端口100包括椭圆形主体106。参考图1A和图3,椭圆形主体106联接到软管倒钩102,以将生物制药流体从生物制药液容器组件300的生物制药液容器304引导到软管302。图1B是图1A的生物制药流动端口100的椭圆形主体106的横截面视图。如图1B所示,椭圆形主体106具有流体联接到孔104的流动通道108。参考图1A-图1B,椭圆形主体106具有两个边缘110a和110b(第一边缘110a和第二边缘110b),这两个边缘110a和110b从椭圆形主体106沿相反方向远离流动通道108延伸,分别如第一箭头112和第二箭头114所示。椭圆形主体106和两个边缘110a和110b限定外表面120。参考图1A和图2,外表面120联接到生物制药液体容器组件300。
生物制药流动端口100可以是塑料。例如,塑料可以是低密度聚乙烯塑料。
图1C是图1B的生物制药流动端口100的侧剖视图。参考图1C,椭圆形主体106具有长度620。椭圆形主体106的长度620可以在1英寸和4英寸之间。如图1C所示,椭圆形主体106具有1.5英寸的长度620。椭圆形主体106具有宽度622。椭圆形主体106的宽度622可以在0.3英寸和2英寸之间。如图1C所示,椭圆形主体106具有0.375英寸的宽度622。图1E是图1A的生物制药流动端口100的前视图。参考图1E,椭圆形主体106具有高度624。椭圆形主体106的高度624可以在0.3英寸和2英寸之间。如图1E所示,椭圆形主体106具有0.5英寸的高度624。
参考图1A-图1B和图1D-图1F,软管倒钩102联接到椭圆形主体106。在一些方面,软管倒钩102与椭圆形主体106一体形成。例如,在制造过程中,生物制药流动端口100可以通过注射成型工艺、压制工艺、机械加工工艺或三维打印工艺形成,软管倒钩102和椭圆形主体106可以作为单一主体生产。
或者,软管倒钩102和椭圆形主体106可以单独形成,然后结合在一起。例如,软管倒钩102和椭圆形主体106可以包括螺纹(未示出),其可以将软管倒钩102联接到椭圆形主体106。例如,软管倒钩102和椭圆形主体106可以压配合(力配合或摩擦配合)在一起。例如,软管倒钩102和椭圆形主体106可以通过粘合剂保持在一起。
在一些方面,软管倒钩102具有从外表面118延伸的脊116,如图1A所示,以另外将软管倒钩102联接到软管302,如图3所示。在一些方面,软管倒钩102包括沿着外表面118的多个脊116(未示出)。如图1A-图1B所示,脊116是三角形的。替代地或另外地,脊116可以是半圆形、正方形或另一几何形状。夹具(未示出),例如软管夹具、耳夹或卡环,可用于另外将软管倒钩102联接到软管302。
参考图1C,椭圆形主体106具有内表面140,内表面140限定流体通道108以引导生物制药流体的流动。参考图1A-图1C,椭圆形主体106的流动通道108流体地联接到软管倒钩102的孔104。通常,流动通道108在开口124处接收来自生物制药液体容器组件300的生物制药流体。流动通道108在横截面126处流体地联接到孔104。流动通道108将生物制药流体从开口124通过横截面126引导到孔104,然后孔104将生物制药流体引导出开口122。然而,在一些方面,生物制药流体的流动可以是相反的,即,生物制药流体的流动可以从开口122通过孔104进入流动通道108,然后从开口124流出。开口122的直径148可以在0.015英寸和1.25英寸之间。例如,如图1B所示,开口122的直径148可以是0.31英寸。
在一些方面,横截面126和开口122限定孔104。横截面126由椭圆形主体106附近的第一端602的直径150限定。具有直径148的开口122可以大于直径150。
开口124位于椭圆形主体的表面196上。肩部198可以位于开口124和流动通道108之间,以控制生物制药流体的流动。
孔104具有径向中心线128。流动通道108具有径向中心线130。在一些方面,孔104的径向中心线128与流动通道108的径向中心线130重合。然而,在其他方面,孔104的径向中心线128可以不同于流动通道108的径向中心线130。
参考图1B,在一些方面,流动通道108具有第一流动通道部分132和第二流动通道部分134。如图1B所示,第一流动通道部分132具有圆角矩形横截面136。第一流动通道部分132从开口124延伸到第二流动通道部分134。开口124具有圆角矩形横截面136。第二流动通道部分134具有圆形横截面。第二流动通道部分134在横截面126处流体地联接到软管倒钩102。孔104和第二流动通道部分134在横截面126处形成连续开口。
圆角矩形横截面136具有长度142(较大尺寸)和宽度144(较小尺寸)。宽度144对应于圆的半径146,该圆的半径146限定圆角矩形横截面136的宽度的圆角边。例如,长度142可以在0.12英寸和3.5英寸之间。例如,宽度144可以在0.12英寸和1.25英寸之间。例如,半径146可以在0.015英寸和没有半径的直线部段之间。例如,如图1B所示,长度142可以是0.3英寸,宽度144可以是0.18英寸,并且半径146可以是0.16英寸。在一些方面,圆角矩形横截面136的长度142、宽度144和半径146在第一流动通道部分132上是恒定的。在其它方面中,圆角矩形横截面的长度142、宽度144和半径146可以跨第一流动通道部分132增加、减小或既增加又减小。例如,流动通道108可以具有限定在椭圆形主体106中的截头圆锥形内表面140。
参考图1B,第一流动通道部分132流体地联接到第二流动通道部分134。第一流动通道部分132在肩部138处过渡到第二流动通道部分134。或者,第一流动通道部分132可以跨内表面140的截头圆锥形部分(未示出)过渡到第二流动通道部分134。第二流动通道部分134具有圆形横截面。第二流动通道部分134的圆形横截面具有直径150,其对应于横截面126。直径150可以在0.05英寸和0.35英寸之间。例如,如图1B所示,直径150为0.24英寸。在一些方面,与第一流动通道部分132和第二流动通道部分134之间的肩部138过渡相比,内表面140的过渡是大致平滑的。
图1G是具有第二流动通道152的图1A的生物制药流动端口100的椭圆形主体106的另一侧剖视图。图1H是具有第二流动通道152的图1G的生物制药流动端口100的椭圆形主体106的横截面视图。参考图1G-图1H,在一些方面,第二流动通道152具有第一流动通道部分154和第二流动通道部分156。如图1G-图1H所示,第一流动通道部分152具有圆角矩形横截面158,其中圆形横截面160延伸到圆角矩形横截面158外部。圆形横截面160的直径170可以在0.015英寸和1.25英寸之间。
第一流动通道部分154从开口124延伸到横截面162。开口124具有圆角矩形横截面,其中圆形横截面160延伸到矩形横截面158的外部。第二流动通道部分156具有圆形横截面160。第二流动通道部分156从开口124延伸穿过第一流动通道部分154,经过横截面162。在横截面162处,第二流动通道部分156的内径164增加至等于软管倒钩102的直径148。第二流动通道部分156的内径164到软管倒钩102的直径148的增加限定了肩部168。替代地,第二流动通道部分156的内径164到软管倒钩102的直径148的增加可以限定截头圆锥形表面(未示出)。孔104和第二流动通道部分156在横截面126处形成横跨肩部168的连续开口。参考图1H,开口122的直径148为0.187英寸。
图1I是具有第三流动通道172的图1G的生物制药流动端口100的椭圆形主体106的横截面视图。第三流动通道172大致类似于先前描述的第二流动通道152。参考图1G和图1I,在一些方面,第三流动通道152具有第一流动通道部分154和第二流动通道部分156。如图1G和图1I所示,第一流动通道部分152具有圆角矩形横截面158,其中圆形横截面160延伸到圆角矩形横截面158外部。圆形横截面160的直径170可以在0.015英寸和1.25英寸之间。
参考图1I,第一流动通道部分154从开口124延伸并终止于横截面162处。开口124具有圆角矩形横截面,其中圆形横截面160延伸到矩形横截面158的外部。第二流动通道部分156具有圆形横截面160。第二流动通道部分156从开口124延伸并且在横截面162之前的横截面174处终止于第一流动通道部分154中。在横截面174和横截面162之间,圆角矩形横截面158(长度142和宽度144)融合以形成具有直径618的圆形横截面176。
肩部178从圆形横截面176延伸以与软管倒钩102的孔104相接。孔104和肩部178在横截面126处形成横跨肩部168的连续开口。参考图1H,开口122的直径148为0.096英寸。
图2A是根据本公开的生物制药流动端口200的另一示例性实施方式的横截面视图。图2B和图2C分别是图2A的生物制药流动端口200的侧视横截面图和仰视图。在一些方面,生物制药流动端口200可以大致类似于先前描述的生物制药流动端口100。
通常,图2A示出了根据本公开的生物制药流动端口200的一个实施方式,生物制药流体可以在其中流动。生物制药流动端口200包括软管倒钩202,以将生物制药流动端口200(例如,代替流动端口100)联接到生物制药液体容器组件300的软管302,如图2A和3所示。软管倒钩202具有孔204,以引导生物制药流体通过软管倒钩202并从开口222排出。参考图2B-图2C,生物制药流动端口200包括椭圆形主体206。参考图2A和图3,椭圆形主体206联接到软管倒钩202,以将生物制药流体从生物制药液容器组件300的生物制药液容器304引导到软管302。如图2A-图2B所示,椭圆形主体206具有流体联接到孔204的流动通道208。参考图2A至图2C,椭圆形主体206具有两个边缘210a和210b(第一边缘210a和第二边缘210b),两个边缘210a和210b从椭圆形主体206沿相反方向远离流动通道208延伸,如分别由第一箭头212和第二箭头214所示。椭圆形主体206和两个边缘210a和210b限定外表面220。参考图2B-图2C和图3,外表面220联接到生物制药液体容器组件300。
参考图2B-图2C,在一些方面,流动通道208具有第一流动通道部分232和第二流动通道部分234。如图2B所示,第一流动通道部分232具有圆角矩形横截面236。第一流动通道部分232从开口224延伸到第二流动通道部分234。开口224具有椭圆形横截面236。具有椭圆形横截面的第一流动通道部分232流体地联接到具有圆形横截面的第二流动通道部分234。具有圆形横截面的第二流动通道部分234穿过具有椭圆形横截面的第一流动通道部分232。具有椭圆形横截面的第一流动通道部分232和具有圆形横截面的第二流动通道部分234在横截面292处会聚。
第二流动通道部分234在横截面226处流体地联接到软管倒钩202。孔204和第二流动通道部分234在横截面226处形成连续开口。具有圆形横截面的第二流动通道部分234从横截面292延续,以在圆角肩部278处连接到孔204。圆角肩部278位于限定流动通道208的椭圆形主体206的内表面240上。孔204和具有圆形横截面的第二流动通道部分234是连续的开口。
具有椭圆形横截面的第一流动通道部分232具有长度286(较大尺寸)和宽度288(较小尺寸)。例如,长度286可以在0.015英寸和3英寸之间。例如,宽度288可以在0.01英寸和1.25英寸之间。具有圆形横截面的第二流动通道部分234具有直径290。直径290可以在0.015英寸和1.25英寸之间。例如,如图2B所示,长度286为0.93英寸,宽度288为0.19英寸,并且直径290为0.26英寸。
在一些方面,流动通道108具有圆形横截面(未示出)。具有圆形横截面的流动通道108具有直径。具有圆形横截面的流动通道108流体地联接到孔104。有时,圆形横截面流动通道108的直径和孔104的直径148基本上相等。在其他情况下,圆形横截面流动通道108的直径和孔104的直径148可以不同。当圆形横截面流动通道108的直径和孔104的直径148不同时,具有圆形横截面的流动通道108可以通过圆角肩部或截头圆锥形表面过渡到孔104。
参考图1A-图1C、图1E-图1G和图3,两个边缘110a和110b分别沿相反方向(第一箭头112和第二箭头114)从椭圆形主体106远离流动通道108延伸。椭圆形主体106和两个边缘110a和110b限定外表面120,该外表面120将生物制药流动端口100联接到生物制药液体容器组件300。在一些方面,第一边缘110a和第二边缘110b与椭圆形主体106一体形成。
参考图1A、图1C、图1E和图1F,在一些方面,弯曲部分604可以在外表面120上将边缘110a和110b联接到椭圆形主体。在一些方面,椭圆形主体的任一侧606和608上的弯曲部分604彼此成镜像并且在边缘110a和110b处相遇。
参考图1A和图1D-图1F,在一些方面,生物制药流动端口100具有形成在椭圆形主体106的外表面612上的肋状部分610。肋状部分610从边缘110a和110b朝向软管倒钩102跨椭圆形主体106的外表面612延伸。肋状部分610可以增加椭圆形主体106的结构刚度,从而改善密封质量。肋状部分610可以注塑成型,而在部件中没有过多的凹陷或空隙。
参考图1A和图1D-图1F,在一些方面,生物制药流动端口100具有从椭圆形主体106延伸的突片614。人(未示出)可以抓住突片614以将生物制药流动端口100放置在两个片材(稍后参考图3描述)之间,以制造生物制药液体容器组件300(稍后参考图3和图5描述),以减少制造过程中的污染。另外,突片614可以在制造固定件(未示出)中对准生物制药流动端口100。
参考图1E-图1F,在一些方面,生物制药流动端口100具有表面616。表面616联接到椭圆形主体106并从椭圆形主体106延伸。表面616可以基本上垂直于椭圆形主体106的外表面120。表面616可用于在制造过程中将生物制药流动端口100与生物制药液体容器组件300对准(稍后参考图3和图5描述)。
图3是根据本公开的生物制药液体容器组件300的示意图。通常,图3示出了根据本公开的生物制药液体容器组件300的示例性实施方式,生物制药流体可以从该生物制药液体容器组件300中流出。生物制药液体容器组件300包括具有开口306的生物制药液体容器304和在开口306内联接到生物制药液体容器304的生物制药流动端口100(或200或根据本公开的另一流动端口)。生物制药流动端口100通过孔104与生物制药液体容器304的容积308流体连通。
参考图3,组件300具有软管302,软管302在软管302的第一端312处联接到生物制药流动端口100的软管倒钩102。软管302通过生物制药流动端口100将生物制药流体引导到生物制药液体容器304或从生物制药液体容器304引导生物制药流体。流量控制装置310可以放置在软管302中或软管302上,以控制生物制药流体的流动。软管302可以具有联接在软管302的第二端316处的配件314。配件314可以联接到其他配件314和软管302。
生物制药液体容器304具有两个片材,第一片材318和第二片材320。第一片材318具有外边缘322。第二片材具有外边缘324。第二片材320的外边缘324被密封到第一片材318的外边缘322。在一些方面中,第二片材320的外边缘324被热密封到第一片材318的外边缘322。
在一些方面,片材318和320是塑料的。例如,塑料可以是聚乙烯、聚丙烯或乙烯乙酸乙烯酯。
图4是根据本公开的生物制药液体歧管系统400的示意图。通常,图4示出了根据本公开的生物制药液体歧管系统400的示例性实施方式,生物制药流体可以从该系统400中流出。生物制药液体歧管系统400包括一个或多个生物制药液体容器300和歧管组件402,歧管组件402具有至少一个导管404,导管404通过软管302流体地联接到每个生物制药液体容器300,软管302联接到安装在一个或多个生物制药液体容器300中的生物制药流动端口(例如流动端口100、流动端口200或其组合)的软管倒钩。
图5示出了根据本公开的用于存储生物制药流体和使生物制药流体流动的生物制药液体容器(例如生物制药液体容器组件300)的示例性制造操作的方法500的流程图。方法500可以在步骤502开始,其包括将流动端口的椭圆形主体的至少一部分放置成与第一片材接触。流动端口包括具有孔的软管倒钩。椭圆形主体联接到软管倒钩。椭圆形主体包括流体联接到孔的流动通道、从椭圆形主体在第一方向上远离流动通道延伸的第一边缘、以及从椭圆形主体在与第一方向相反的第二方向上远离流动通道延伸的第二边缘。在一些方面,流动端口的椭圆形主体的一部分包括椭圆形主体的第一外表面,该第一外表面包括第一边缘的第一外表面和第二边缘的第一外表面,并且流动端口的椭圆形主体的另一部分包括椭圆形主体的第二外表面,该第二外表面包括第一边缘的第二外表面和第二边缘的第二外表面,其中第二外表面与第一外表面相对。在一些方面,将流动端口的椭圆形主体的至少一部分放置成与第一片材接触包括将流动端口的第一突片与第一片材的边缘对准。
方法500可在步骤504继续,其包括将第二片材放置在流动端口的椭圆形主体的至少另一部分和第一片材上。在一些方面,将第二片材放置在流动端口的椭圆形主体的至少另一部分和第一片材上包括将流动端口的第二突片与第二片材的边缘对准。在一些方面,将流动端口的椭圆形主体的至少一部分放置成与第一片材接触,将第二片材放置在流动端口的椭圆形主体的至少另一部分和第一片材上,以及将第二片材密封到流动端口和第一片材是在没有人与软管倒钩接触的情况下完成的。
方法500可在步骤506继续一些方面,这些方面包括将第二片材、流动端口和第一片材压缩在一起。在一些方面,将第二片材、流动端口和第一片材压缩在一起包括使第一片材与流动端口的椭圆形主体的一部分之间的接触面积最大化,以及使第二片材与流动端口的椭圆形主体的另一部分之间的接触面积最大化。
方法500可在步骤508继续,其包括将第二片材密封到流动端口和第一片材,包括首先加热第二片材、流动端口或第一片材中的至少一者,然后将第二片材热密封到流动端口和第一片材。方法500可在步骤510处继续,其包括将第二片材密封到流动端口和第一片材。
在一些方面,方法500可以包括可以与所描述的步骤串行或并行执行的其他步骤。例如,方法500还可以包括制造流动端口。在一些方面,制造流动端口包括将塑料注入流动端口的阴模中。方法500还可以包括将一个或多个软管安装到安装在生物制药液体容器中的流动端口的相应软管倒钩。方法500还可以包括由在底部边缘处具有大开口的片材形成生物制药液容器,以容纳插入在片材之间的所需数量的生物制药流动端口,然后密封在大开口中具有生物制药流动端口的生物制药液容器。
已经描述了许多实施方式。然而,应当理解,在不脱离本公开的精神和范围的情况下,可以进行各种修改。例如,本文描述的示例操作、方法或过程可以包括比所描述的步骤更多的步骤或更少的步骤。此外,这样的示例操作、方法或过程中的步骤可以以与附图中描述或示出的顺序不同的顺序执行。因此,其他实施方式在所附权利要求的范围内。
Claims (46)
1.一种生物制药流动端口,其包括:
软管倒钩,所述软管倒钩包括孔;以及
椭圆形主体,所述椭圆形主体联接到所述软管倒钩,所述椭圆形主体包括:
流动通道,所述流动通道流体地联接到所述孔;
第一边缘,所述第一边缘从所述椭圆形主体在第一方向上远离所述流动通道延伸;以及
第二边缘,所述第二边缘在与所述第一方向相反的第二方向上从所述椭圆形主体远离所述流动通道延伸。
2.根据权利要求1所述的生物制药流动端口,其中,所述软管倒钩与所述椭圆形主体一体形成。
3.根据权利要求1所述的生物制药流动端口,其中,所述软管倒钩包括脊部,所述脊部配置为将导管固定成与所述孔流体连通。
4.根据权利要求1所述的生物制药流动端口,其中,所述流动通道至少部分地通过以下部分限定:
具有椭圆形横截面的第一流动通道部分;以及
具有圆形横截面的第二流动通道部分。
5.根据权利要求4所述的生物制药流动端口,其中,所述第一流动通道部分和所述第二流动通道部分流体联接。
6.根据权利要求4所述的生物制药流动端口,其中,所述孔的径向中心线与所述第二流动通道部分的径向中心线重合。
7.根据权利要求4所述的生物制药流动端口,其中,所述第二流动通道部分在由所述流动通道限定的所述椭圆形主体的内表面的圆角肩部处与所述孔相交。
8.根据权利要求7所述的生物制药流动端口,其中,所述流动通道包括所述椭圆形主体的截头圆锥形内表面部分。
9.根据权利要求8所述的生物制药流动端口,其中,所述截头圆锥形内表面部分包括从所述流动通道到所述孔的过渡部。
10.根据权利要求4所述的生物制药流动端口,其中,所述孔和所述第二流动通道部分包括连续开口。
11.根据权利要求1所述的生物制药流动端口,其中,所述流动通道具有圆形横截面。
12.根据权利要求11所述的生物制药流动端口,其中,圆形横截面的所述流动通道的直径和所述孔的直径基本相等。
13.根据权利要求11所述的生物制药流动端口,其中,所述孔的径向中心线与所述流动通道的径向中心线重合。
14.根据权利要求11所述的生物制药流动端口,其中,流动通道在由所述流动通道限定的所述椭圆形主体的内表面的圆角肩部处与孔相交。
15.根据权利要求14所述的生物制药流动端口,其中,所述流动通道包括所述椭圆形主体的截头圆锥形内表面部分。
16.根据权利要求15所述的生物制药流动端口,其中,所述截头圆锥形内表面部分包括从所述流动通道到所述孔的过渡部。
17.根据权利要求1所述的生物制药流动端口,其中,所述流动通道至少部分地通过以下部分限定:
具有圆角矩形横截面的第一流动通道部分;以及
具有圆形横截面的第二流动通道部分。
18.根据权利要求17所述的生物制药流动端口,其中,所述第一流动通道部分和所述第二流动通道部分流体联接。
19.根据权利要求17所述的生物制药流动端口,其中,所述孔的径向中心线与所述第二流动通道部分的径向中心线重合。
20.根据权利要求17所述的生物制药流动端口,其中,所述第二流动通道部分在由所述流动通道限定的所述椭圆形主体的内表面的圆角肩部处与所述孔相交。
21.根据权利要求20所述的生物制药流动端口,其中,所述流动通道,其中,所述圆角矩形横截面的较大尺寸和较小尺寸从所述椭圆形主体的第一端到所述椭圆形主体的第二端减小,所述椭圆形主体的第二端比所述第一端更靠近所述软管倒钩。
22.根据权利要求21所述的生物制药流动端口,其中,所述椭圆形主体的内表面包括从所述流动通道到所述孔的过渡部。
23.根据权利要求22所述的生物制药流动端口,其中,所述孔和所述第二流动通道部分包括连续开口。
24.根据权利要求17所述的生物制药流动端口,其中,所述第二流动通道延伸穿过所述第一流动通道进入所述软管倒钩中。
25.根据权利要求17所述的生物制药流动端口,其中,所述圆形横截面延伸到所述圆角矩形横截面之外。
26.根据权利要求1所述的生物制药流动端口,还包括形成在所述椭圆形主体的外表面上的肋状部分,并且所述肋状部分从所述第一边缘和所述第二边缘中的每一个朝向所述软管倒钩跨所述椭圆形主体的外表面延伸。
27.根据权利要求1所述的生物制药流动端口,其中,所述第一边缘和所述第二边缘与所述椭圆形主体一体形成。
28.根据权利要求1所述的生物制药流动端口,其中,所述第一边缘和所述第二边缘中的每一个包括第一弯曲表面和第二弯曲表面,所述第二弯曲表面与所述第一弯曲表面成镜像并且在边缘处与所述第一弯曲表面相交。
29.根据权利要求1所述的生物制药流动端口,其中,所述孔由在所述椭圆形主体附近的第一端处的第一径向尺寸和在与所述第一端相对的第二端处的大于所述第一径向尺寸的第二径向尺寸限定。
30.根据权利要求1所述的生物制药流动端口,还包括从所述椭圆形主体延伸的突片。
31.一种生物制药液体容器组件,包括:
生物制药液体容器,所述生物制药液体容器包括开口;以及
生物制药流动端口,所述生物制药流动端口在所述开口内联接到所述生物制药液体容器并与所述生物制药液体容器的容积流体连通,所述生物制药流动端口包括:
软管倒钩,所述软管倒钩包括孔;以及
椭圆形主体,所述椭圆形主体联接到所述软管倒钩,所述椭圆形主体包括:
流动通道,所述流动通道流体地联接到所述孔;
第一边缘,所述第一边缘从所述椭圆形主体在第一方向上远离所述流动通道延伸;以及
第二边缘,所述第二边缘在与所述第一方向相反的第二方向上从所述椭圆形主体远离所述流动通道延伸。
32.根据权利要求31所述的生物制药液体容器组件,其中,所述生物制药液体容器包括:
第一片材,所述第一片材包括第一外边缘;以及
第二片材,所述第二片材包括密封到所述第一外边缘的第二外边缘。
33.根据权利要求31所述的生物制药液体容器组件,其中,所述生物制药流动端口包括第一生物制药流动端口,并且所述开口是第一开口,所述生物制药液体容器还包括第二开口,并且所述生物制药液体容器组件还包括第二生物制药流动端口,所述第二生物制药流动端口包括:
软管倒钩,所述软管倒钩包括孔;以及
椭圆形主体,所述椭圆形主体联接到所述软管倒钩,所述椭圆形主体包括:
流动通道,所述流动通道流体地联接到所述孔;
第一边缘,所述第一边缘从所述椭圆形主体在第一方向上远离所述流动通道延伸;以及
第二边缘,所述第二边缘在与所述第一方向相反的第二方向上从所述椭圆形主体远离所述流动通道延伸。
34.根据权利要求31所述的生物制药液体容器组件,其中,所述生物制药液体容器是塑料的。
35.一种生物制药液体歧管系统,包括:
第一生物制药液体容器组件,包括:
第一生物制药液体容器,所述第一生物制药液体容器包括开口;以及
第一生物制药流动端口,所述第一生物制药流动端口在所述开口内联接到所述第一生物制药液体容器并与所述第一生物制药液体容器的容积流体连通,所述第一生物制药流动端口包括:
第一软管倒钩,所述第一软管倒钩包括第一孔;以及
第一椭圆形主体,所述第一椭圆形主体联接到所述第一软管倒钩,所述第一椭圆形主体包括:
第一流动通道,所述第一流动通道流体地联接到所述第一孔;
第一边缘,所述第一边缘从所述第一椭圆形主体在第一方向上远离所述第一流动通道延伸;以及
第二边缘,所述第二边缘在与所述第一方向相反的第二方向上从所述第一椭圆形主体远离所述第一流动通道延伸;
第二生物制药液体容器组件,包括:
第二生物制药液体容器,所述第二生物制药液体容器包括开口;以及
第二生物制药流动端口,所述第二生物制药流动端口在所述开口内联接到所述第二生物制药液体容器并与所述第二生物制药液体容器的容积流体连通,所述第二生物制药流动端口包括:
第二软管倒钩,所述第二软管倒钩包括第二孔;以及
第二椭圆形主体,所述第二椭圆形主体联接到所述第二软管倒钩,所述第二椭圆形主体包括:
第二流动通道,所述第二流动通道流体地联接到所述第二孔;
第一边缘,所述第一边缘从所述第二椭圆形主体在第一方向上远离所述第二流动通道延伸;以及
第二边缘,所述第二边缘在与所述第一方向相反的第二方向上从所述第二椭圆形主体远离所述第二流动通道延伸;以及
歧管组件,所述歧管组件包括至少一个导管,所述至少一个导管流体地联接到所述第一生物制药液体容器和所述第二生物制药液体容器。
36.根据权利要求35所述的生物制药液体歧管系统,其中,所述第一生物制药液体容器通过所述第一流动端口的第一软管倒钩联接到所述至少一个导管,并且所述第二生物制药液体容器通过所述第二流动端口的第二软管倒钩联接到所述至少一个导管。
37.一种用于制造生物制药液体容器的方法,包括:
将流动端口的椭圆形主体的至少一部分放置成与第一片材接触,所述流动端口包括:
软管倒钩,所述软管倒钩包括孔;以及
所述椭圆形主体联接到所述软管倒钩,所述椭圆形主体包括:
流动通道,所述流动通道流体地联接到所述孔;
第一边缘,所述第一边缘在第一方向上从所述椭圆形主体远离所述流动通道延伸;以及
第二边缘,所述第二边缘在与所述第一方向相反的第二方向上从所述椭圆形主体远离所述流动通道延伸;
将第二片材放置在所述流动端口的所述椭圆形主体的至少另一部分和所述第一片材上;以及
将所述第二片材密封至所述流动端口和所述第一片材。
38.根据权利要求37所述的方法,其中,所述第一片材和所述第二片材各自包括热塑性塑料。
39.根据权利要求37所述的方法,其中,将所述第二片材密封到所述流动端口和所述第一片材包括:
加热所述第二片材、所述流动端口或所述第一片材中的至少一者;以及
将所述第二片材热密封到所述流动端口和所述第一片材。
40.根据权利要求37所述的方法,还包括:在将所述第二片材密封到所述流动端口和所述第一片材之前,将所述第二片材、所述流动端口和所述第一片材压缩在一起。
41.根据权利要求40所述的方法,其中,将所述第二片材、所述流动端口和所述第一片材压缩在一起包括:
使所述第一片材与所述流动端口的所述椭圆形主体的所述一部分之间的接触面积最大化;以及
使所述第二片材与所述流动端口的所述椭圆形主体的所述另一部分之间的接触面积最大化。
42.根据权利要求37所述的方法,其中,所述流动端口的所述椭圆形主体的所述一部分包括所述椭圆形主体的第一外表面,所述椭圆形主体的第一外表面包括所述第一边缘的第一外表面和所述第二边缘的第一外表面,并且所述流动端口的所述椭圆形主体的所述另一部分包括所述椭圆形主体的第二外表面,所述椭圆形主体的第二外表面包括所述第一边缘的第二外表面和所述第二边缘的第二外表面,所述第二外表面与所述第一外表面相对。
43.根据权利要求37所述的方法,还包括:
将所述流动端口的第一突片与所述第一片材的边缘对准;以及
将所述流动端口的第二突片与所述第二片材的边缘对准。
44.根据权利要求37所述的方法,还包括形成所述流动端口。
45.根据权利要求44所述的方法,其中形成所述流动端口包括将塑料注入所述流动端口的阴模中。
46.根据权利要求37所述的方法,其中,将所述流动端口的椭圆形主体的至少一部分放置成与所述第一片材接触、将所述第二片材放置在所述流动端口的椭圆形主体的至少另一部分和所述第一片材上、以及将所述第二片材密封到所述流动端口和所述第一片材的步骤在没有人与所述软管倒钩接触的情况下完成。
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