JP2024070274A - 複数のケア環境にわたる継続したケアの提供 - Google Patents

複数のケア環境にわたる継続したケアの提供 Download PDF

Info

Publication number
JP2024070274A
JP2024070274A JP2024032159A JP2024032159A JP2024070274A JP 2024070274 A JP2024070274 A JP 2024070274A JP 2024032159 A JP2024032159 A JP 2024032159A JP 2024032159 A JP2024032159 A JP 2024032159A JP 2024070274 A JP2024070274 A JP 2024070274A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
less
patient
sem
threshold
care
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
JP2024032159A
Other languages
English (en)
Inventor
マーティン、バーンズ
Burns Martin
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Bruin Biometrics LLC
Original Assignee
Bruin Biometrics LLC
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Bruin Biometrics LLC filed Critical Bruin Biometrics LLC
Publication of JP2024070274A publication Critical patent/JP2024070274A/ja
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/44—Detecting, measuring or recording for evaluating the integumentary system, e.g. skin, hair or nails
    • A61B5/441—Skin evaluation, e.g. for skin disorder diagnosis
    • A61B5/447—Skin evaluation, e.g. for skin disorder diagnosis specially adapted for aiding the prevention of ulcer or pressure sore development, i.e. before the ulcer or sore has developed
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H50/00—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics
    • G16H50/30—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics for calculating health indices; for individual health risk assessment
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/0059—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons using light, e.g. diagnosis by transillumination, diascopy, fluorescence
    • A61B5/0077—Devices for viewing the surface of the body, e.g. camera, magnifying lens
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/05—Detecting, measuring or recording for diagnosis by means of electric currents or magnetic fields; Measuring using microwaves or radio waves 
    • A61B5/053—Measuring electrical impedance or conductance of a portion of the body
    • A61B5/0537—Measuring body composition by impedance, e.g. tissue hydration or fat content
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/44—Detecting, measuring or recording for evaluating the integumentary system, e.g. skin, hair or nails
    • A61B5/441—Skin evaluation, e.g. for skin disorder diagnosis
    • A61B5/443—Evaluating skin constituents, e.g. elastin, melanin, water
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/44—Detecting, measuring or recording for evaluating the integumentary system, e.g. skin, hair or nails
    • A61B5/441—Skin evaluation, e.g. for skin disorder diagnosis
    • A61B5/445—Evaluating skin irritation or skin trauma, e.g. rash, eczema, wound, bed sore
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/48—Other medical applications
    • A61B5/4836—Diagnosis combined with treatment in closed-loop systems or methods
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/48—Other medical applications
    • A61B5/4842—Monitoring progression or stage of a disease
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/48—Other medical applications
    • A61B5/4869—Determining body composition
    • A61B5/4875—Hydration status, fluid retention of the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/48—Other medical applications
    • A61B5/4869—Determining body composition
    • A61B5/4875—Hydration status, fluid retention of the body
    • A61B5/4878—Evaluating oedema
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/72—Signal processing specially adapted for physiological signals or for diagnostic purposes
    • A61B5/7235—Details of waveform analysis
    • A61B5/7264—Classification of physiological signals or data, e.g. using neural networks, statistical classifiers, expert systems or fuzzy systems
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/72—Signal processing specially adapted for physiological signals or for diagnostic purposes
    • A61B5/7271—Specific aspects of physiological measurement analysis
    • A61B5/7275—Determining trends in physiological measurement data; Predicting development of a medical condition based on physiological measurements, e.g. determining a risk factor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M35/00—Devices for applying media, e.g. remedies, on the human body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/18—Applying electric currents by contact electrodes
    • A61N1/32—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
    • A61N1/36—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
    • G—PHYSICS
    • G06—COMPUTING; CALCULATING OR COUNTING
    • G06F—ELECTRIC DIGITAL DATA PROCESSING
    • G06F16/00—Information retrieval; Database structures therefor; File system structures therefor
    • G06F16/20—Information retrieval; Database structures therefor; File system structures therefor of structured data, e.g. relational data
    • G06F16/27—Replication, distribution or synchronisation of data between databases or within a distributed database system; Distributed database system architectures therefor
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H10/00—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H10/00—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data
    • G16H10/60—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data for patient-specific data, e.g. for electronic patient records
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H20/00—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H20/00—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance
    • G16H20/10—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H20/00—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance
    • G16H20/30—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to physical therapies or activities, e.g. physiotherapy, acupressure or exercising
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H40/00—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices
    • G16H40/60—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices
    • G16H40/63—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices for local operation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B2505/00—Evaluating, monitoring or diagnosing in the context of a particular type of medical care
    • A61B2505/01—Emergency care
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/0033—Features or image-related aspects of imaging apparatus classified in A61B5/00, e.g. for MRI, optical tomography or impedance tomography apparatus; arrangements of imaging apparatus in a room
    • A61B5/0037—Performing a preliminary scan, e.g. a prescan for identifying a region of interest
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/05—Detecting, measuring or recording for diagnosis by means of electric currents or magnetic fields; Measuring using microwaves or radio waves 
    • A61B5/053—Measuring electrical impedance or conductance of a portion of the body
    • A61B5/0531—Measuring skin impedance
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H30/00—ICT specially adapted for the handling or processing of medical images
    • G16H30/40—ICT specially adapted for the handling or processing of medical images for processing medical images, e.g. editing

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Primary Health Care (AREA)
  • Artificial Intelligence (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Computer Vision & Pattern Recognition (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Psychiatry (AREA)
  • Signal Processing (AREA)
  • Databases & Information Systems (AREA)
  • Data Mining & Analysis (AREA)
  • Evolutionary Computation (AREA)
  • Fuzzy Systems (AREA)
  • Mathematical Physics (AREA)
  • Theoretical Computer Science (AREA)
  • Business, Economics & Management (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Radiology & Medical Imaging (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • General Business, Economics & Management (AREA)
  • Physical Education & Sports Medicine (AREA)
  • Computing Systems (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)

Abstract

【課題】患者が複数の環境において継続したケアを受ける場合に、患者の情報、特に褥瘡性潰瘍を発症するリスクに関連する情報、を転送及び取り扱うことでケアを改善する方法を提供する。【解決手段】方法は、患者を表皮下水分（ＳＥＭ）スキャンを実行することで、第一のケア環境から第二のケア環境に転所することを決定するステップと、第一のケア環境において患者の第一の評価を実行するステップと、評価についての転所記録を作成するステップと、転所記録を患者と一緒に第二のケア環境に転送するステップと、を含む。【選択図】図１

Description

関連特許出願への相互参照
本願は、２０１７年１１月１６日出願の米国仮特許出願第６２／５８７，３３７号及び２０１８年７月３日出願の米国仮特許出願第６２／６９３，８１０号の利益を請求する。これら出願の全体的な内容は参照により本明細書に援用する。
本開示は、患者が複数の環境においてケアを受ける場合に、患者の情報、特に褥瘡性潰瘍を発症するリスクに関連する情報、を転送及び取り扱うことでケアを改善する方法を提供する。
皮膚は、人体における最大の器官である。様々な種類の損傷及び外傷に容易に晒される。皮膚及びその周囲組織が外圧及び機械的力を再分配することができないと、潰瘍が形成され得る。例えば仰臥位患者の体重により生じた当該患者の背面側の皮膚表面における圧力であるような中程度の圧力に対してでさえも、長引く連続曝露により、褥瘡性潰瘍につながり得る。糖尿病により誘発される可能性がある神経障害及び末梢組織の衰弱等の他の損傷の存在下では、中程度の圧力及び応力に対する周期的な曝露に対してでさえも、潰瘍、例えば足部潰瘍につながり得る。
褥瘡性潰瘍は、米国では年間およそ２５０万人が、ＥＵでは同等の人数が、発症している。長期の救急環境では、高齢で不動の患者の最大２５％が、褥瘡性潰瘍を発症している。褥瘡性潰瘍からの感染症及び他の合併症が原因で、年間、米国のおよそ６０，０００人の患者が亡くなっている。
患者にとってのみならず社会にとって、皮膚が崩壊する前に組織損傷を検出して適切な治療法を介入することで、下層組織のさらなる悪化を回避することが望ましい。圧力誘発性の損傷を処置するための平均費用は、最も早期の視認できる徴候（ステージ１の潰瘍）では２，０００ドルに過ぎないが、潰瘍が筋肉又は骨を露出するのに十分なほど深くなると（ステージ４の潰瘍）、これが１２９，０００ドルに上昇する。現在のところ、患者は通常、褥瘡性潰瘍の汎用予防を受けるが、これは当該予防が任意の特定の解剖学的部位を狙ったものではないことを意味する。患者は、褥瘡性潰瘍が目視評価によって特定可能である点に達した後になってようやく、潰瘍の狙った局所的な処置を受ける。褥瘡性潰瘍を検出するための現在の標準は目視検査によるが、これは主観的であり、信頼性が低く、時期を得ず、かつ、特異度が低い。したがって、患者は皮膚の炎症、潰瘍の発症の徴候を抱えていたとしても、該患者は、発症中の潰瘍に対して狙った局所的な処置を受けることとはならない。代わりに、炎症が継続して本格的な潰瘍を発症することとなる。
現在の実務においては、あるケア環境に到着した時に、患者の褥瘡性潰瘍を発症するリスクについて独立に評価が行われる。このように前のケア環境からの知識が不足することで、新しいケア環境で受けられるケアの質が低下し得る。
一態様においては、本開示は、複数の表皮下水分（ＳＥＭ）測定に基づいて、患者に対して適切なレベルの褥瘡性潰瘍のケアを特定及び提供する方法を、提供し、且つ含む。ある態様においては、患者は、ＳＥＭ測定における変化に基づいて、褥瘡性潰瘍の次第に高くなっていく効果的な介入がもたらされる。ある態様においては、患者は、ＳＥＭ測定における変化に基づいて、褥瘡性潰瘍に低強度の介入がなされる。
ケア環境間を転所する間、患者に対して継続したケアを提供する方法であって、患者を第一のケア環境から第二のケア環境に転所することを決定するステップと、第一のケア環境において患者の第一の評価を実行するステップと、当該評価についての転所記録を作成するステップと、転所記録を患者と一緒に第二のケア環境に転送するステップと、を含む方法。
ある態様においては、本開示は、褥瘡性潰瘍の処置を必要とする患者を特定及び処置する方法であって、介護施設への入所時に患者の褥瘡性潰瘍のリスクについて患者を評価するステップであって、当該患者の第一の複数の表皮下水分（ＳＥＭ）測定を行うことを含む上記評価するステップと、第一の複数のＳＥＭ測定の一部から第一のデルタ値を算出するステップと、第一のデルタ値が第一の閾値を超えるか否かを判断するステップと、第一のデルタ値が第一の閾値を超えていなければレベル－０の第一の介入を施与するステップと、第一のデルタ値が第一の閾値を超えていればレベル－Ｎの第一の介入を施与するステップとを含むものであって、ここでＮはある整数であり、またＮは１以上の値を有するものである、上記方法を、提供し、且つ含む。さらなる態様においては、本開示は、施与される介入レベルに対応する第一の予め決定された頻度で、患者に第二の複数のＳＥＭ測定を行うことと、第二の複数のＳＥＭ測定の一部から第二のデルタ値を算出することと、第二のデルタ値が第二の閾値を超えるか否かを判断することと、第二のデルタ値が第二の閾値を超えていなければ第一の介入の施与を継続することと、第二のデルタ値が第二の閾値を超えていなければ第一の予め決定された頻度で複数のＳＥＭ測定を行うことを継続することと、第二のデルタ値が第二の閾値を超えていればレベル－Ｍの第二の介入を施与することであって、Ｍはある整数であり、またＭはＮより大きいものである、上記レベル－Ｍの第二の介入を施与することと、第二のデルタ値が第二の閾値を超えていればレベル－Ｍに対応する第二の予め決定された頻度で複数のＳＥＭ測定を行うこととを、提供し、且つ含む。またさらなる態様においては、本開示は、第二のデルタ値が第三の閾値未満であるか否かを判断することと、第二のデルタ値が第三の閾値未満であれば、かつ、第一の介入がレベル－０のものでなければ、レベル－（Ｎ－１）の介入を施与することと、第二のデルタ値が第三の閾値未満であればレベル－（Ｎ－１）に対応する予め決定された頻度で複数のＳＥＭ測定を行うこととを、提供し、且つ含む。
一態様においては、本開示は、これを必要とする患者において褥瘡性潰瘍の発症の進行を遅らせる方法であって、患者が受けたレベル－Ｋの現在の介入を特定するステップと、患者の複数の表皮下水分（ＳＥＭ）測定を行うステップと、複数のＳＥＭ測定の一部からデルタ値を算出するステップと、デルタ値が第一の閾値を超えるか否かを判断するステップと、デルタ値が第一の閾値を超えていなければ現在の介入の施与を継続するステップと、デルタ値が第一の閾値を超えていなければレベル－Ｋに対応する予め決定された頻度で複数のＳＥＭ測定を行うことを継続するステップと、デルタ値が第一の閾値を超えていればレベル－Ｎの新規介入を施与するステップであって、ＮはＫより大きい値を有するものである、上記レベル－Ｎの新規介入を施与するステップと、デルタ値が第一の閾値を超えていればレベル－Ｎに対応する予め決定された頻度で複数のＳＥＭ測定を行うステップとを含む方法を、提供し、且つ含む。さらなる態様においては、本開示は、デルタ値が第二の閾値未満であるか否かを判断することと、デルタ値が第二の閾値未満であればレベル－Ｌの介入を施与することであって、ＬはＫ未満のマイナスでない値を有するものである、上記レベル－Ｌの介入を施与することと、デルタ値が第二の閾値未満であればレベル－Ｌに対応する予め決定された頻度で複数のＳＥＭ測定を行うこととを、提供し、且つ含む。
ある態様においては、本開示は、褥瘡性潰瘍リスクに基づいて、介護施設における患者の群を層別化する方法であって、患者それぞれの複数の表皮下水分（ＳＥＭ）測定を行うステップと、患者それぞれについて複数のＳＥＭ測定の一部からデルタ値を算出するステップと、各デルタ値がＮ個のケアレベルに対応する一組の閾値におけるいずれかの値を超えるか否かを判断して患者それぞれに対してあるケアレベルを割り当てるステップと、患者に割り当てられたケアレベルのそれぞれに基づいて患者の群を再編成するステップとを含む方法を、提供し、且つ含む。
一態様においては、本開示は、介護施設に入所した患者の褥瘡性潰瘍の発生率を減らす方法であって、介護施設への入所時に褥瘡性潰瘍のリスクについて患者を評価するステップであって、当該患者の第一の複数の表皮下水分（ＳＥＭ）測定を行うことを含む上記評価するステップと、第一の複数のＳＥＭ測定の一部から第一のデルタ値を算出するステップと、第一のデルタ値が第一の閾値を超えるか否かを判断するステップと、第一のデルタ値が第一の閾値を超えていなければレベル－０の第一の介入を施与するステップと、第一のデルタ値が第一の閾値を超えていればレベル－Ｎの＆介入を施与するステップとを含むものであって、ここでＮはある整数であり、またＮは１以上の値を有するものである、上記方法を、提供し、且つ含む。
ある態様においては、本開示は、患者の踵に保護用クリームの塗布を必要とする患者を特定及び処置する方法であって、患者の踵において複数の表皮下水分（ＳＥＭ）測定を行うステップと、複数のＳＥＭ測定の一部からデルタ値を算出するステップと、レベルＮに対応する閾値をデルタ値が超えるか否かを判断するステップであって、Ｎは２以上である、上記判断するステップと、デルタ値が閾値を超えていれば患者の踵に保護用クリームを施与するステップと、デルタ値が閾値を超えていれば２時間毎に複数のＳＥＭ測定を行うステップとを含む方法を、提供し、且つ含む。
一態様においては、本開示は、患者の踵に神経筋刺激の付与を必要とする患者を特定及び処置する方法であって、患者の踵において複数の表皮下水分（ＳＥＭ）測定を行うステップと、複数のＳＥＭ測定の一部からデルタ値を算出するステップと、レベルＮに対応する閾値をデルタ値が超えるか否かを判断するステップであって、Ｎは２以上である、上記判断するステップと、デルタ値が閾値を超えていれば患者の踵に神経筋刺激を施与するステップと、デルタ値が閾値を超えていれば１時間毎に複数のＳＥＭ測定を行うステップとを含む方法を、提供し、且つ含む。
ある態様においては、本開示は、患者の踵に外用クリームの塗布を必要とする患者を特定及び処置する方法であって、患者の踵において複数の表皮下水分（ＳＥＭ）測定を行うステップと、複数のＳＥＭ測定の一部からデルタ値を算出するステップと、レベルＮに対応する閾値をデルタ値が超えるか否かを判断するステップであって、Ｎは２以上である、上記判断するステップと、デルタ値が閾値を超えていれば患者の踵に外用クリームを施与するステップと、デルタ値が閾値を超えていれば３０分毎に複数のＳＥＭ測定を行うステップとを含む方法を、提供し、且つ含む。
一態様においては、本開示は、患者の仙骨に保護用クリームの塗布を必要とする患者を特定及び処置する方法であって、患者の仙骨において複数の表皮下水分（ＳＥＭ）測定を行うステップと、複数のＳＥＭ測定の一部からデルタ値を算出するステップと、レベルＮに対応する閾値をデルタ値が超えるか否かを判断するステップであって、Ｎは２以上である、上記判断するステップと、デルタ値が閾値を超えていれば患者の仙骨に保護用クリームを施与するステップと、デルタ値が閾値を超えていれば６時間毎に複数のＳＥＭ測定を行うステップとを含む方法を、提供し、且つ含む。
ある態様においては、本開示は、患者の仙骨に神経筋刺激の付与を必要とする患者を特定及び処置する方法であって、患者の仙骨において複数の表皮下水分（ＳＥＭ）測定を行うステップと、複数のＳＥＭ測定の一部からデルタ値を算出するステップと、レベルＮに対応する閾値をデルタ値が超えるか否かを判断するステップであって、Ｎは２以上である、上記判断するステップと、デルタ値が閾値を超えていれば患者の仙骨に神経筋刺激を施与するステップと、デルタ値が閾値を超えていれば４時間毎に複数のＳＥＭ測定を行うステップとを含む方法を、提供し、且つ含む。
一態様においては、本開示は、患者の仙骨に外用クリームの塗布を必要とする患者を特定及び処置する方法であって、患者の仙骨において複数の表皮下水分（ＳＥＭ）測定を行うステップと、複数のＳＥＭ測定の一部からデルタ値を算出するステップと、レベルＮに対応する閾値をデルタ値が超えるか否かを判断するステップであって、Ｎは２以上である、上記判断するステップと、デルタ値が閾値を超えていれば患者の仙骨に外用クリームを施与するステップと、デルタ値が閾値を超えていれば２時間毎に複数のＳＥＭ測定を行うステップとを含む方法を、提供し、且つ含む。
特許又は出願のファイルは、カラーで作成された少なくとも１つの図面を含有する。カラー図面を含む本特許又は本願の公報の写しは、申請して必要な手数料を納付すれば、特許庁により提供されることとなる。
開示の態様は、本明細書において、単に例として、添付の図面を参照しながら説明される。ここで詳細な図面を具体的に参照して、図示される個々の事項は、例とするものであり、かつ、本開示の態様の説明的な議論を目的とするものであることを強調する。この点において、明細書及び図面により、単独で考慮されても組合せて考慮されても、当業者に対して、開示の態様がどのように実施され得るかということが明らかにされる。
図１は、本開示に従う、介護施設の入所から介護施設の退所までの、ＳＥＭ値に基づく褥瘡性潰瘍処置の選択処理全体の例を図示している。
図２Ａは、本開示に従う、健常な組織の目視評価のサンプルである。
図２Ｂは、本開示に従う、健常な仙骨における及び健常な仙骨周辺の各場所において得られたＳＥＭ測定の平均値のプロットである。
図３Ａは、本開示に従う、損傷組織の目視評価のサンプルである。
図３Ｂは、本開示に従う、損傷した仙骨における及び損傷した仙骨周辺の各場所において得られたＳＥＭ測定の平均値のプロットである。
図４は、本開示に従う、ＳＥＭ測定由来のデルタ値が閾値を超えた量に基づいて、介入レベルを選択してモニタリングする処理の図である。
図５は、本開示に従う、現在の介入レベルと新規デルタ値とを用いて新規介入レベルを選択する、ワークフローガイダンスのマトリックスの例である。
図６Ａ、６Ｂ及び６Ｃは、本開示に従う、褥瘡性潰瘍が発症している単一の場所における、１人の患者についてのデルタ値の経時的な進行の例を示す。 同上。 同上。
図６Ｄは、本開示に従う、褥瘡性潰瘍が発症している単一の場所における、１人の患者についての経時的なデルタ値の変化のプロットの例である。
図７Ａ及び７Ｂは、本開示に従う、組織の損傷の区域をマッピングする方法の例である。 同上。
図８Ａは、リスク評価及び目視評価を組み合せた、入院患者の褥瘡性潰瘍を予防するための、現在推奨されている処置決定経路の例である。
図８Ｂは、いくつかの医療施設で現在実施されているような、褥瘡性潰瘍を予防するための現在の拡大された処置決定経路の例である。
図９は、本開示に従う、ＳＥＭスキャナが独立型の褥瘡性潰瘍予防処理においてどのように用いられ得るかについてのフローチャートの例である。
図１０は、本開示に従う、図８Ｂの拡大された処置決定経路をさらに改善する補助として、ＳＥＭスキャナがどのように用いられ得るかについてのフローチャートの例である。
図１１は、本開示に従う、複数のケア環境にわたる継続したケアを提供することの概念を示している。
本明細書は、この開示が実施され得る様々な手法の全て、又は、目下の開示に付加され得る特徴の全てについての詳細な目録となることを意図するものではない。例えば、一実施形態に従って説明された特徴は、他の実施形態に組み込まれてもよく、また特定の実施形態に従って説明された特徴は、その実施形態から削除されてもよい。すなわち、この開示は、この開示のいくつかの実施形態において、本明細書において明記された任意の特徴又は特徴の組合せを、除外するか又は省略することが可能であるということを意図する。さらに、当業者にとって、本明細書で示唆した種々の実施形態に対して、複数の変形及び付加が目下の開示に照らして明らかになることとなるが、これらは目下の開示から逸脱しない。他の例においては、周知の構造、インタフェース、及び処理については、この発明をいたずらに不明瞭にさせないために、詳細に示していない。この明細書のいずれの部分も、この発明の完全な範囲のあらゆる部分についての否認をもたらすものと解釈されないということを意図している。したがって、以下の説明は、この開示の一部の特定の実施形態を説明することを意図しており、またその全ての順序、組合せ及び変形を完全に特定しないことを意図している。
別段に規定しない限り、本明細書で用いられる全ての技術的かつ科学的な語は、この開示が属する技術分野における当業者が通常理解するのと同様の意味を有する。本明細書における説明の記載において用いられる専門用語は、特定の態様又は実施形態の説明のみを目的とし、開示を限定することを意図しているものではない。
本明細書で引用する全ての公報、特許出願、特許及び他の参考文献は、言及が存在する文章及び／又は段落に関連する教示のためにそれらの全体が参照により援用される。本明細書において用いられる技術への言及は、この分野で通常理解される技術を指すことを意図しており、それら技術の変形、又は当業者に明らかとなる同等の技術の置換を含む。
米国特許出願第１４／８２７，３７５号（「‘３７５出願」）は、高周波（ＲＦ）エネルギーを用いて、バイポーラセンサにより表皮下の静電容量を測定する装置を開示するものであって、表皮下の静電容量は、患者の皮膚のターゲット領域の含水量に相当する。‘３７５出願はまた、種々のサイズのバイポーラセンサのアレイも開示する。
米国特許出願第１５／１３４，１１０号は、図３に示す装置に類似する表皮下水分（ＳＥＭ）測定装置を開示し、当該装置は、単一の同軸センサ（coaxial sensor）を介して３２ｋＨｚの周波数のＲＦ信号を放射及び受信し、生体インピーダンス信号を生成して、次いでこの信号をＳＥＭ値に変換する。
米国特許出願第１４／８２７，３７５号及び第１５／１３４，１１０号はいずれも、その全体が、参照により、本明細書に援用される。しかしながら、本願のＳＥＭ値は、当業者にとって明らかであるような任意の類似の若しくは同等の装置又は技術によって測定してもよい。例えば、本願のＳＥＭ値を測定する装置は、有線デバイス、無線デバイス、又は、互いに通信する種々の構成要素を備えるシステムであり得る。
その文脈において別段に示さない限り、本明細書において記載する開示の種々の特徴は、任意の組合せで用いることが可能であることを特に意図している。さらに、本開示はまた、この開示の一部の実施形態において、本明細書に明示する任意の特徴又は特徴の組合せを除外又は省略することが可能であることを、意図している。
本明細書において開示する方法は、記載の方法を達成するための１又は複数のステップ又は動作を、含む及び備える。方法のステップ及び／又は動作は、本開示の範囲から逸脱することなく、相互に交換してもよい。言い換えれば、実施形態の適切な操作のために、ステップ又は動作の特定の順序が要求されていない限り、特定のステップ及び／又は動作の順序及び／又は使用は、本開示の範囲から逸脱することなく、変形してもよい。
本開示の記載及び添付の特許請求の範囲において用いる場合、単数形「ａ」、「ａｎ」及び「ｔｈｅ」は、その文脈において別段に明示していない限り、同じく複数形を含むことを意図する。
本明細書において用いる場合、「及び／又は（and/or）」は、関連して列記した項目のうちの１つ又は複数の可能性のある組合せのいずれか及び全てを指す及び包含するだけでなく、択一的（「又は（or）」）に解釈される場合には組み合わせない。
本明細書において用いる場合「約（about）」及び「およそ（approximately）」の語は、例えば長さ、頻度、又はＳＥＭ値等の測定値を指す場合、特定の量の±２０％、±１０％、±５％、±１％、±０．５％、又は±０．１％の変動を包含することを意味する。
本明細書において用いる場合、例えば「Ｘ～Ｙの間」及び「約Ｘ～Ｙの間」等の句は、Ｘ及びＹを含むものと解釈しなければならない。本明細書において用いる場合、例えば「約Ｘ～Ｙの間」等の句は「約Ｘ～約Ｙの間」を意味し、また「約ＸからＹまで」等の句は、「約Ｘから約Ｙまで」を意味する。
本明細書において用いる場合、「表皮下水分（sub-epidermal moisture）」又は「ＳＥＭ」の語は、血管漏出、並びに、組織への継続的な圧力、アポトーシス、壊死、及び炎症プロセスの存在下において損傷した組織の根底にある構造を改変する他の変化によって引き起こされた組織液及び局所的な浮腫の増大を指す。
本明細書において用いる場合、「患者」はヒト対象又は動物対象であり得る。
本明細書において用いる場合、「デルタ」は、２つのＳＥＭ値間の算出された差を指す。
本明細書において用いる場合、変数「Ｋ」、「Ｌ」、「Ｍ」及び「Ｎ」は、マイナスでない整数である。
図１は、介護施設の入所から介護施設の退所までの、本開示に従った、ＳＥＭスキャナを用いて行ったＳＥＭ測定により生成されたＳＥＭ値に基づく、褥瘡性潰瘍処置を選択するための処理１００の全体を図示している。ある態様においては、介護施設は、病院、介護付き住宅施設、居住介護施設、ナーシングホーム、長期介護施設、継続ケアコミュニティ、及び自立生活コミュニティからなる群から選択される。ある態様においては、介護施設は、患者の自宅又は他の住宅であってもよく、その場合、「入所」ステップ１０２は、看護師又は他の介護者による患者の自宅での患者の最初の評価となる。一態様においては、在宅環境において用いる介入のスケジュール及び評価間隔は、病院で用いる対応する介入及び間隔とは異なっていてもよい。
ある態様においては、処理１００において、新たに入所した患者は、ステップ１０４において受け入れ時評価を受けるが、これは、患者の皮膚の一部の目視検査と、栄養、可動性、身体活動性、体力、及びコミュニケーション能力のうちの１若しくは複数を評価するリスク評価プロトコルの少なくとも一部の完了と、患者の皮膚の１若しくは複数の場所において行うＳＥＭ測定とのうちの１つ又は複数を含む。ある態様においては、ＳＥＭ測定は、患者の皮膚における単一の「場所」において、複数のＳＥＭ測定を行うことを含み得る。一態様においては、「場所」は、ＳＥＭ測定がその場所の範囲内にある空間的に離間した点で行われ得るように、単一の点というよりもある区域と考えられる。例えば、「踵」の場所には、踵周辺の内側面、外側面、及び後方面のみならず、その足の裏の後方部分が含まれる。
一態様においては、評価ステップが完了すると、患者が「逸脱」しているか否かについて、すなわち、評価の種々の要素の結果の組合せが、患者が褥瘡性潰瘍につながる可能性がある組織の損傷を有するか又は当該組織の損傷を発症するリスクがあることを示すか否かについて、ステップ１０６で判断がなされる。評価の各要素が、リスクのレベルに関する個々の基準、例えば容認できないリスクを示す閾値による採点システム、を有してもよい。ある態様においては、介入のレベルを選択するために用いることが可能である複合パラメータを生成する基準を組み合わせるプロトコルが存在する。
ある態様においては、患者が容認できるリスクレベルであると判断されれば、処理は、本明細書において「レベル－ゼロ」又は「レベル－０」と表す最低レベルの介入を実施するステップ１０８に進む。ステップ１１０から１１２の処理に進むと、患者は、レベル－０に関連する頻度又は逆に言えば時間間隔で、ステップ１１４において少なくともＳＥＭ測定プロトコルを用いて再評価されることとなる。処理１００は、次いで、ループ処理でステップ１０６に戻り、ステップ１１４で行われたＳＥＭ測定の結果を評価する。
一態様においては、ステップ１０６において患者が逸脱していると判断されれば、次いで処理は、より高いレベルの介入を実施するステップ１２２に進む。ある態様においては、各レベルが次に低いレベルよりも効果的な介入を実施するようにされた、規定された階層の介入レベルが存在する。ある態様においては、各レベルはまた、一組のＳＥＭ測定がどのぐらいの頻度で行われるべきかを示す規定されたモニタリング間隔又は頻度を有するものであり、より高いレベルは、概して、より短い間隔を有することとなる。この例においては、上記処理は、この点ではレベル－１の介入へと１レベル上がるように、病院又は他の管理機関によって規定されていた。他の態様においては、ステップ１２２では、レベル－２又はそれより高いレベルの介入を実施してもよい。ここで処理は、ステップ１３０で開始される新たなループに入るものであって、患者はここで、レベル－Ｎの頻度でモニタリングされるようになるものであるが、Ｎは１からｎの範囲にあり、ｎは規定された最高レベルの介入及びモニタリングである。
ある態様においては、ステップ１３４で、患者の履歴を評価して、彼らの症状が改善しているか否かを判断する。例えばデルタ値の減少により明らかとなるように、患者の症状が改善していれば、次いで処理はステップ１４２に進む。この例においては、ステップ１４２は、現在のレベルの介入の実施を継続し、処理は、デルタ値が閾値より下に低下するまで、ステップ１４０からステップ１３０－１３２－１３４－１４２－１４０をループする。ある態様においては、デルタ値が減少に向かうときのデルタ値の大きさに基づいて、ステップ１４２において介入のレベルを下げることができる。
一態様においては、ステップ１３４において患者に改善が見られなければ、処理はステップ１３８における介入のレベルを上げる方に進むが、ただしステップ１３６において、皮膚が崩壊していない、すなわち開放潰瘍になっていない場合にである。開放潰瘍になっていれば、ステップ１４４において、ここで開放創傷外周の周辺のＳＥＭスキャンを行い、炎症、又は潰瘍の広がりを示す他の徴候をマッピングすることとなる。潰瘍自体は、ステップ１４８で処置し、この二次ループ１４４－１４６－１４８－１５０を、創傷が閉鎖するまで継続し、その際には処理はステップ１３０に戻る。
ある態様においては、処理１００のいずれかの時点において、患者の退所によりステップ１１８に進み、退所時又は転所時の患者の症状が文書化される。ある態様においては、ステップ１１８は、患者の身体における複数の場所のうちの１つにおける最後の組のＳＥＭ測定を含む。ある態様においては、これらの場所は、介入を受けなかった区域、及び従前にリスク有りとして特定されなかった区域を含む。ある態様においては、この情報は、受け入れ側の介護者に提供される。患者はその後、ステップ１２０において退所又は転所する。
ある態様においては、本開示は、褥瘡性潰瘍の処置を必要とする患者を特定及び処置する方法であって、介護施設への入所時に患者の褥瘡性潰瘍のリスクについて患者を評価するステップであって、当該患者の第一の複数の表皮下水分（ＳＥＭ）測定を行うことを含む、上記評価するステップと、第一の複数のＳＥＭ測定の一部から第一のデルタ値を算出するステップと、第一のデルタ値が第一の閾値を超えるか否かを判断するステップと、第一のデルタ値が第一の閾値を超えていなければレベル－０の第一の介入を施与するステップと、第一のデルタ値が第一の閾値を超えていればレベル－Ｎの第一の介入を施与するステップとを含むものであって、ここでＮはある整数であり、またＮは１以上の値を有するものである、上記方法を、提供し、且つ含む。
一態様においては、第一の複数のＳＥＭ測定は、胸骨、仙骨、踵、肩甲骨、肘、耳、及び患者の他の肉づきのよい組織からなる群から選択される、１又は複数の解剖学的部位において及びその周辺で行う。ある態様においては、第一の複数のＳＥＭ測定は、測定を行う大まかな場所に基づいて、分析のためにサブグループに分けられる。一態様においては、第一の複数のＳＥＭ測定は、解剖学的部位周辺を中心とした１又は複数の同心円に位置した場所で行う。ある態様においては、第一の複数のＳＥＭ測定は、解剖学的部位からおよそ等距離にある直線上に位置する場所で行う。
一態様においては、第一のデルタ値は、収集した第一の複数のＳＥＭ測定からの、最大のＳＥＭ値と最小のＳＥＭ値との差によって決定される。ある態様においては、第一のデルタ値は、第一の場所で行った測定の最大ＳＥＭ平均と、第二の場所で行った測定の最小ＳＥＭ平均との差によって決定される。一態様においては、第一のデルタ値は、行った場所によって規定されるサブグループで構成される第一の複数のＳＥＭ測定の一部について決定される。ある態様においては、ある場所における平均ＳＥＭ値は、その場所で測定された、２個、３個、４個、５個、６個、７個、８個、９個、１０個、又は１０個以上のＳＥＭ値から得られる。一態様においては、第一のデルタ値は、ある中心線に対して２つの左右対称である場所において行った測定に由来するＳＥＭ値間の差によって決定される。
ある態様においては、デルタ値は、複数の方法において、ある特定の場所において又はある特定の場所の近接する周辺において行った複数のＳＥＭ測定から算出され得る。ある態様においては、複数のＳＥＭ測定は、皮膚における予め決定されたパターン内で行われ、またデルタ値は、パターン内の予め決定された位置に関連するＳＥＭ値を、そのパターン内の他の位置で行われた最大のＳＥＭ値から減算することによって算出される。ある態様においては、複数のＳＥＭ測定は、皮膚における予め決定されたパターン内で行われ、またデルタ値は、パターン内の予め決定された位置に関連するＳＥＭ値を特定して、パターン内の他の位置で生じた最大ＳＥＭ値を減算することによって、算出される。ある態様においては、平均ＳＥＭ値は、単一の場所における複数のＳＥＭ測定によって生じた一組のＳＥＭ値の一部と、同一の組の平均値及び単一のＳＥＭ値間における最大の差として算出されたデルタ値とから算出され得る。ある態様においては、デルタ値は、一組のＳＥＭ値内における、最大のＳＥＭ値の最小のＳＥＭ値に対する比として算出してもよい。
ある態様においては、第一の閾値は、約０．３、０．３５、０．４、０．４５、０．５、０．５５、０．６、０．６５、０．７、０．７５、０．８、０．８５、０．９、０．９５、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９、２．０、２．１、２．２、２．３、２．４、２．５、２．６、２．７、２．８、２．９、３．０、３．１、３．２、３．３、３．４、３．５、３．６、３．７、３．８、３．９、４．０、４．１、４．２、４．３、４．４、４．５、４．６、４．７、４．８、４．９、５．０、５．１、５．２、５．３、５．４、５．５、５．６、５．７、５．８、５．９、６．０、６．１、６．２、６．３、６．４、６．５、６．６、６．７、６．８、６．９、７．０、７．１、７．２、７．３、７．４、又は７．５であり得る。一態様においては、第一の閾値は、０．１から８．０に及ぶものであり得、例えば、０．１から１．０、１．１から２．０、２．１から３．０、３．１から４．０、４．１から５．０、５．１から６．０、６．１から７．０、７．１から８．０、０．１から７．５、０．５から８．０、１．０から７．０、１．５から６．５、２．０から６．０、３．０から５．５、３．５から５．０、又は、４．０から４．５等である。ある態様においては、第一の閾値は、本明細書において提供される値に基づく因子又は倍数によって増減可能である。閾値は、設計によって限定されるものではなく、むしろ、当業者が、ＳＥＭの所与の単位に基づく予め決定された値を選択することができることとなるということが理解されるであろう。一態様においては、本開示の閾値は、測定が行われる患者の身体のうちの特定の部分、又は、例えば年齢、身長、体重、家族歴、民族、及び他の身体特性若しくは病状等の患者の１若しくは複数の特性に応じて、変動するものである。
ある態様においては、Ｎは１から５０に及ぶものであり得、例えば１から２、１から３、１から４、１から５、１から６、１から７、１から８、１から９、１から１０、１から１５、１から２０、１から２５、１から３０、１から３５、１から４０、又は１から４５等である。
一態様においては、Ｎは、第一のデルタ値が第一の閾値を超えた量によって決定される。ある態様においては、（Ｎ＋１）に設定されている閾値をデルタ値が超える量は、Ｎに設定されている閾値をデルタ値が超える量より大きい。一態様においては、（Ｎ－１）に設定されている閾値をデルタ値が超える量は、Ｎに設定されている閾値をデルタ値が超える量未満である。
ある態様においては、レベル－１（Ｎ＝１）の介入は、閾値の１００％以下だけ閾値を超えるデルタ値、例えば閾値の９５％以下、９０％以下、８５％以下、８０％以下、７５％以下、７０％以下、６５％以下、６０％以下、５５％以下、５０％以下、４５％以下、４０％以下、３５％以下、３０％以下、２５％以下、２０％以下、１５％以下、１０％以下、又は５％以下だけ閾値を超えるデルタ値、を有する患者に適用される。
ある態様においては、レベル－２（Ｎ＝２）の介入は、閾値の１５０％以下だけ閾値を超えるデルタ値、例えば閾値の１４５％以下、１４０％以下、１３５％以下、１３０％以下、１２５％以下、１２０％以下、１１５％以下、１１０％以下、１００％以下、９５％以下、９０％以下、８５％以下、８０％以下、７５％以下、７０％以下、６５％以下、６０％以下、５５％以下、５０％以下、４５％以下、４０％以下、３５％以下、３０％以下、２５％以下、２０％以下、１５％以下、１０％以下、又は５％以下だけ閾値を超えるデルタ値、を有する患者に適用される。
一態様においては、レベル－３（Ｎ＝３）の介入は、閾値の２００％以下だけ閾値を超えるデルタ値、例えば閾値の１９５％以下、１９０％以下、１８５％以下、１８０％以下、１７５％以下、１７０％以下、１６５％以下、１６０％以下、１５５％以下、１５０％以下、１４５％以下、１４０％以下、１３５％以下、１３０％以下、１２５％以下、１２０％以下、１１５％以下、１１０％以下、１００％以下、９５％以下、９０％以下、８５％以下、８０％以下、７５％以下、７０％以下、６５％以下、６０％以下、５５％以下、５０％以下、４５％以下、４０％以下、３５％以下、３０％以下、２５％以下、２０％以下、１５％以下、１０％以下、又は５％以下だけ閾値を超えるデルタ値、を有する患者に適用される。
一態様においては、レベル－４（Ｎ＝４）の介入は、閾値の２５０％以下だけ閾値を超えるデルタ値、例えば閾値の２４５％以下、２４０％以下、２３５％以下、２３０％以下、２２５％以下、２２０％以下、２１５％以下、２１０％以下、２０５％以下、２００％以下、１９５％以下、１９０％以下、１８５％以下、１８０％以下、１７５％以下、１７０％以下、１６５％以下、１６０％以下、１５５％以下、１５０％以下、１４５％以下、１４０％以下、１３５％以下、１３０％以下、１２５％以下、１２０％以下、１１５％以下、１１０％以下、１００％以下、９５％以下、９０％以下、８５％以下、８０％以下、７５％以下、７０％以下、６５％以下、６０％以下、５５％以下、５０％以下、４５％以下、４０％以下、３５％以下、３０％以下、２５％以下、２０％以下、１５％以下、１０％以下、又は５％以下だけ閾値を超えるデルタ値、を有する患者に適用される。
一態様においては、レベル－５（Ｎ＝５）の介入は、閾値の３００％以下だけ閾値を超えるデルタ値、例えば閾値の２９５％以下、２９０％以下、２８５％以下、２８０％以下、２７５％以下、２７０％以下、２６５％以下、２６０％以下、２５５％以下、２５０％以下、２４５％以下、２４０％以下、２３５％以下、２３０％以下、２２５％以下、２２０％以下、２１５％以下、２１０％以下、２０５％以下、２００％以下、１９５％以下、１９０％以下、１８５％以下、１８０％以下、１７５％以下、１７０％以下、１６５％以下、１６０％以下、１５５％以下、１５０％以下、１４５％以下、１４０％以下、１３５％以下、１３０％以下、１２５％以下、１２０％以下、１１５％以下、１１０％以下、１００％以下、９５％以下、９０％以下、８５％以下、８０％以下、７５％以下、７０％以下、６５％以下、６０％以下、５５％以下、５０％以下、４５％以下、４０％以下、３５％以下、３０％以下、２５％以下、２０％以下、１５％以下、１０％以下、又は５％以下だけ閾値を超えるデルタ値、を有する患者に適用される。
一態様においては、レベル－６（Ｎ＝６）の介入は、閾値の３５０％以下だけ閾値を超えるデルタ値、例えば閾値の３４５％以下、３４０％以下、３３５％以下、３３０％以下、３２５％以下、３２０％以下、３１５％以下、３１０％以下、３０５％以下、３００％以下、２９５％以下、２９０％以下、２８５％以下、２８０％以下、２７５％以下、２７０％以下、２６５％以下、２６０％以下、２５５％以下、２５０％以下、２４５％以下、２４０％以下、２３５％以下、２３０％以下、２２５％以下、２２０％以下、２１５％以下、２１０％以下、２０５％以下、２００％以下、１９５％以下、１９０％以下、１８５％以下、１８０％以下、１７５％以下、１７０％以下、１６５％以下、１６０％以下、１５５％以下、１５０％以下、１４５％以下、１４０％以下、１３５％以下、１３０％以下、１２５％以下、１２０％以下、１１５％以下、１１０％以下、１００％以下、９５％以下、９０％以下、８５％以下、８０％以下、７５％以下、７０％以下、６５％以下、６０％以下、５５％以下、５０％以下、４５％以下、４０％以下、３５％以下、３０％以下、２５％以下、２０％以下、１５％以下、１０％以下、又は５％以下だけ閾値を超えるデルタ値、を有する患者に適用される。
一態様においては、レベル－７（Ｎ＝７）の介入は、閾値の４００％以下だけ閾値を超えるデルタ値、例えば閾値の３９５％以下、３９０％以下、３８５％以下、３８０％以下、３７５％以下、３７０％以下、３６５％以下、３６０％以下、３５５％以下、３５０％以下、３４５％以下、３４０％以下、３３５％以下、３３０％以下、３２５％以下、３２０％以下、３１５％以下、３１０％以下、３０５％以下、３００％以下、２９５％以下、２９０％以下、２８５％以下、２８０％以下、２７５％以下、２７０％以下、２６５％以下、２６０％以下、２５５％以下、２５０％以下、２４５％以下、２４０％以下、２３５％以下、２３０％以下、２２５％以下、２２０％以下、２１５％以下、２１０％以下、２０５％以下、２００％以下、１９５％以下、１９０％以下、１８５％以下、１８０％以下、１７５％以下、１７０％以下、１６５％以下、１６０％以下、１５５％以下、１５０％以下、１４５％以下、１４０％以下、１３５％以下、１３０％以下、１２５％以下、１２０％以下、１１５％以下、１１０％以下、１００％以下、９５％以下、９０％以下、８５％以下、８０％以下、７５％以下、７０％以下、６５％以下、６０％以下、５５％以下、５０％以下、４５％以下、４０％以下、３５％以下、３０％以下、２５％以下、２０％以下、１５％以下、１０％以下、又は５％以下だけ閾値を超えるデルタ値、を有する患者に適用される。
一態様においては、レベル－８（Ｎ＝８）の介入は、閾値の４５０％以下だけ閾値を超えるデルタ値、例えば閾値の４４５％以下、４４０％以下、４３５％以下、４３０％以下、４２５％以下、４２０％以下、４１５％以下、４１０％以下、４０５％以下、４００％以下、３９５％以下、３９０％以下、３８５％以下、３８０％以下、３７５％以下、３７０％以下、３６５％以下、３６０％以下、３５５％以下、３５０％以下、３４５％以下、３４０％以下、３３５％以下、３３０％以下、３２５％以下、３２０％以下、３１５％以下、３１０％以下、３０５％以下、３００％以下、２９５％以下、２９０％以下、２８５％以下、２８０％以下、２７５％以下、２７０％以下、２６５％以下、２６０％以下、２５５％以下、２５０％以下、２４５％以下、２４０％以下、２３５％以下、２３０％以下、２２５％以下、２２０％以下、２１５％以下、２１０％以下、２０５％以下、２００％以下、１９５％以下、１９０％以下、１８５％以下、１８０％以下、１７５％以下、１７０％以下、１６５％以下、１６０％以下、１５５％以下、１５０％以下、１４５％以下、１４０％以下、１３５％以下、１３０％以下、１２５％以下、１２０％以下、１１５％以下、１１０％以下、１００％以下、９５％以下、９０％以下、８５％以下、８０％以下、７５％以下、７０％以下、６５％以下、６０％以下、５５％以下、５０％以下、４５％以下、４０％以下、３５％以下、３０％以下、２５％以下、２０％以下、１５％以下、１０％以下、又は５％以下だけ閾値を超えるデルタ値、を有する患者に適用される。
一態様においては、レベル－９（Ｎ＝９）の介入は、閾値の５００％以下だけ閾値を超えるデルタ値、例えば閾値の４９５％以下、４９０％以下、４８５％以下、４８０％以下、４７５％以下、４７０％以下、４６５％以下、４６０％以下、４５５％以下、４５０％以下、４４５％以下、４４０％以下、４３５％以下、４３０％以下、４２５％以下、４２０％以下、４１５％以下、４１０％以下、４０５％以下、４００％以下、３９５％以下、３９０％以下、３８５％以下、３８０％以下、３７５％以下、３７０％以下、３６５％以下、３６０％以下、３５５％以下、３５０％以下、３４５％以下、３４０％以下、３３５％以下、３３０％以下、３２５％以下、３２０％以下、３１５％以下、３１０％以下、３０５％以下、３００％以下、２９５％以下、２９０％以下、２８５％以下、２８０％以下、２７５％以下、２７０％以下、２６５％以下、２６０％以下、２５５％以下、２５０％以下、２４５％以下、２４０％以下、２３５％以下、２３０％以下、２２５％以下、２２０％以下、２１５％以下、２１０％以下、２０５％以下、２００％以下、１９５％以下、１９０％以下、１８５％以下、１８０％以下、１７５％以下、１７０％以下、１６５％以下、１６０％以下、１５５％以下、１５０％以下、１４５％以下、１４０％以下、１３５％以下、１３０％以下、１２５％以下、１２０％以下、１１５％以下、１１０％以下、１００％以下、９５％以下、９０％以下、８５％以下、８０％以下、７５％以下、７０％以下、６５％以下、６０％以下、５５％以下、５０％以下、４５％以下、４０％以下、３５％以下、３０％以下、２５％以下、２０％以下、１５％以下、１０％以下、又は５％以下だけ閾値を超えるデルタ値、を有する患者に適用される。
一態様においては、レベル－１０（Ｎ＝１０）の介入は、閾値の５５０％以下だけ閾値を超えるデルタ値、例えば閾値の５４５％以下、５４０％以下、５３５％以下、５３０％以下、５２５％以下、５２０％以下、５１５％以下、５１０％以下、５０５％以下、５００％以下、４９５％以下、４９０％以下、４８５％以下、４８０％以下、４７５％以下、４７０％以下、４６５％以下、４６０％以下、４５５％以下、４５０％以下、４４５％以下、４４０％以下、４３５％以下、４３０％以下、４２５％以下、４２０％以下、４１５％以下、４１０％以下、４０５％以下、４００％以下、３９５％以下、３９０％以下、３８５％以下、３８０％以下、３７５％以下、３７０％以下、３６５％以下、３６０％以下、３５５％以下、３５０％以下、３４５％以下、３４０％以下、３３５％以下、３３０％以下、３２５％以下、３２０％以下、３１５％以下、３１０％以下、３０５％以下、３００％以下、２９５％以下、２９０％以下、２８５％以下、２８０％以下、２７５％以下、２７０％以下、２６５％以下、２６０％以下、２５５％以下、２５０％以下、２４５％以下、２４０％以下、２３５％以下、２３０％以下、２２５％以下、２２０％以下、２１５％以下、２１０％以下、２０５％以下、２００％以下、１９５％以下、１９０％以下、１８５％以下、１８０％以下、１７５％以下、１７０％以下、１６５％以下、１６０％以下、１５５％以下、１５０％以下、１４５％以下、１４０％以下、１３５％以下、１３０％以下、１２５％以下、１２０％以下、１１５％以下、１１０％以下、１００％以下、９５％以下、９０％以下、８５％以下、８０％以下、７５％以下、７０％以下、６５％以下、６０％以下、５５％以下、５０％以下、４５％以下、４０％以下、３５％以下、３０％以下、２５％以下、２０％以下、１５％以下、１０％以下、又は５％以下だけ閾値を超えるデルタ値、を有する患者に適用される。
一態様においては、レベル－Ｎの介入は、レベル－０の介入よりも効果的である。ある態様においては、レベル－（Ｎ＋１）の介入は、レベル－Ｎの介入よりも効果的である。一態様においては、レベル－（Ｎ－１）の介入は、レベル－Ｎの介入よりも効果が低い。
ある態様においては、本開示の評価するステップは、目視評価を実行することをさらに含む。一態様においては、目視評価は、ＮＰＵＡＰ（米国褥瘡諮問委員会（National Pressure Ulcer Advisory Panel））のガイドラインに従って実行する。
一態様においては、本開示の評価するステップは、リスク評価を実行することをさらに含む。ある態様においては、リスク評価は、ブレーデン（Braden）スケール、Ｇｏｓｎｅｌｌスケール、Ｎｏｒｔｏｎスケール、及びＷａｔｅｒｌｏｗスケールからなる群から選択される試験に従って実行する。
ある態様においては、本開示は、施与される介入レベルに対応する第一の予め決定された頻度で、患者に第二の複数のＳＥＭ測定を行うことと、第二の複数のＳＥＭ測定の一部から第二のデルタ値を算出することと、第二のデルタ値が第二の閾値を超えるか否かを判断することと、第二のデルタ値が第二の閾値を超えていなければ第一の介入の施与を継続することと、第二のデルタ値が第二の閾値を超えていなければ第一の予め決定された頻度で複数のＳＥＭ測定を行うことを継続することと、第二のデルタ値が第二の閾値を超えていればレベル－Ｍの第二の介入を施与することであって、Ｍはある整数であり、またＭはＮより大きいものである、上記レベル－Ｍの第二の介入を施与することと、第二のデルタ値が第二の閾値を超えていればレベル－Ｍに対応する第二の予め決定された頻度で複数のＳＥＭ測定を行うこととを、さらに提供し、且つ含む。
一態様においては、予め決定された頻度は、少なくとも７２時間毎に１回、少なくとも４８時間毎に１回、少なくとも２４時間毎に１回、少なくとも１２時間毎に１回、少なくとも８時間毎に１回、少なくとも６時間毎に１回、少なくとも４時間毎に１回、少なくとも３時間毎に１回、少なくとも２時間毎に１回、少なくとも１時間毎に１回、及び少なくとも３０分毎に１回からなる群から選択される。
一態様においては、第二の複数のＳＥＭ測定は、段落００６１に従って行う。ある態様においては、第二の複数のＳＥＭ測定は、第一の複数のＳＥＭ測定を行ったのと同一の場所で行われる。一態様においては、第二の複数のＳＥＭ測定は、第一の複数のＳＥＭ測定を行ったのと同一の場所のうちの一部で行われる。ある態様においては、第二の複数のＳＥＭ測定は、第一の複数のＳＥＭ測定を行った場所の近傍で行われる。一態様においては、第二の複数のＳＥＭ測定は、第一の複数のＳＥＭ測定を行った場所とは異なる場所で行われる。
ある態様においては、第二のデルタ値は、収集された第二の複数のＳＥＭ測定からの最大ＳＥＭ値と最小ＳＥＭ値との差によって決定される。一態様においては、第二のデルタ値は、第一の場所で行った測定の最大ＳＥＭ平均と第二の場所で行った測定の最小ＳＥＭ平均との差によって決定される。一態様においては、第二のデルタ値は、行った場所によって規定されるサブグループで構成される第二の複数のＳＥＭ測定の一部について決定される。
ある態様においては、第二の閾値は、約０．３、０．３５、０．４、０．４５、０．５、０．５５、０．６、０．６５、０．７、０．７５、０．８、０．８５、０．９、０．９５、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９、２．０、２．１、２．２、２．３、２．４、２．５、２．６、２．７、２．８、２．９、３．０、３．１、３．２、３．３、３．４、３．５、３．６、３．７、３．８、３．９、４．０、４．１、４．２、４．３、４．４、４．５、４．６、４．７、４．８、４．９、５．０、５．１、５．２、５．３、５．４、５．５、５．６、５．７、５．８、５．９、６．０、６．１、６．２、６．３、６．４、６．５、６．６、６．７、６．８、６．９、７．０、７．１、７．２、７．３、７．４、又は７．５であり得る。一態様においては、第二の閾値は、０．１から８．０に及ぶものであり得、例えば０．１から１．０、１．１から２．０、２．１から３．０、３．１から４．０、４．１から５．０、５．１から６．０、６．１から７．０、７．１から８．０、０．１から７．５、０．５から８．０、１．０から７．０、１．５から６．５、２．０から６．０、３．０から５．５、３．５から５．０、又は４．０から４．５等である。ある態様においては、第二の閾値は、本明細書において提供される値に基づく因子又は倍数によって増減可能である。一態様においては、第二の閾値は、第一の閾値と同一とすることが可能である。ある態様においては、第二の閾値は、第一の閾値より大きいものとすることが可能である。一態様においては、第二の閾値は、第一の閾値未満とすることが可能である。
ある態様においては、Ｍは２から５０に及ぶものであり、例えば２から３、２から４、２から５、２から６、２から７、２から８、２から９、２から１０、２から１５、２から２０、２から２５、２から３０、２から３５、２から４０、又は２から４５等である。
一態様においては、Ｍは第二のデルタ値が第二の閾値を超えた量によって決定される。ある態様においては、（Ｍ＋１）に設定されている閾値をデルタ値が超える量は、Ｍに設定されている閾値をデルタ値が超える量より大きい。一態様においては、（Ｍ－１）に設定されている閾値をデルタ値が超える量は、Ｍに設定されている閾値をデルタ値が超える量未満である。
ある態様においては、レベルＭの介入は、ＮをＭで置き換えた、段落００６７から００７６に従って選択される。
一態様においては、本開示は、第二のデルタ値が第三の閾値未満であるか否かを判断することと、第二のデルタ値が第三の閾値未満であれば、かつ、第一の介入がレベル－０のものでなければ、レベル－（Ｎ－１）の介入を施与することと、第二のデルタ値が第三の閾値未満であればレベル－（Ｎ－１）に対応する予め決定された頻度で複数のＳＥＭ測定を行うこととを、さらに提供し、且つ含む。
ある態様においては、第三の閾値は、約０．３、０．３５、０．４、０．４５、０．５、０．５５、０．６、０．６５、０．７、０．７５、０．８、０．８５、０．９、０．９５、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９、２．０、２．１、２．２、２．３、２．４、２．５、２．６、２．７、２．８、２．９、３．０、３．１、３．２、３．３、３．４、３．５、３．６、３．７、３．８、３．９、４．０、４．１、４．２、４．３、４．４、４．５、４．６、４．７、４．８、４．９、５．０、５．１、５．２、５．３、５．４、５．５、５．６、５．７、５．８、５．９、６．０、６．１、６．２、６．３、６．４、６．５、６．６、６．７、６．８、６．９、７．０、７．１、７．２、７．３、７．４、又は７．５であり得る。一態様においては、第三の閾値は、０．１から８．０に及ぶものであり得、例えば、０．１から１．０、１．１から２．０、２．１から３．０、３．１から４．０、４．１から５．０、５．１から６．０、６．１から７．０、７．１から８．０、０．１から７．５、０．５から８．０、１．０から７．０、１．５から６．５、２．０から６．０、３．０から５．５、３．５から５．０、又は４．０から４．５等である。ある態様においては、第三の閾値は、本明細書において提供される値に基づく因子又は倍数によって増減可能である。一態様においては、第三の閾値は、第二の閾値と同一とすることが可能である。ある態様においては、第三の閾値は、第二の閾値より大きいものとすることが可能である。一態様においては、第三の閾値は、第二の閾値未満とすることが可能である。一態様においては、第三の閾値は、第一の閾値と同一とすることが可能である。ある態様においては、第三の閾値は、第一の閾値より大きいものとすることが可能である。一態様においては、第三の閾値は、第一の閾値未満とすることが可能である。
ある態様においては、第二のデルタ値は、第三の閾値の０．１から９９．５％とすることが可能であり、例えば第三の閾値の０．１から１％、０．１から５％、１から５％、５から１５％、１０から２０％、１５から２５％、２０から３０％、２５から３５％、３０から４０％、３５から４５％、４０から５０％、０．１から２５％、１５から３５％、２５から５０％、２５から７５％、４５から５５％、５０から６０％、５５から６５％、６０から７０％、６５から７５％、４０から５５％、５０から７５％、５０から９９．５％、７０から８０％、７５％から８５％、８０から９０％、８５から９５％、９０から９９．５％、６５から８５％、又は７５から９９．５％等である。
一態様においては、本開示は、これを必要とする患者において褥瘡性潰瘍の発症の進行を遅らせる方法であって、患者が受けたレベル－Ｋの現在の介入を特定するステップと、患者の複数の表皮下水分（ＳＥＭ）測定を行うステップと、複数のＳＥＭ測定の一部からデルタ値を算出するステップと、デルタ値が第一の閾値を超えるか否かを判断するステップと、デルタ値が第一の閾値を超えていなければ現在の介入の施与を継続するステップと、デルタ値が第一の閾値を超えていなければレベル－Ｋに対応する予め決定された頻度で複数のＳＥＭ測定を行うことを継続するステップと、デルタ値が第一の閾値を超えていればレベル－Ｎの新規介入を施与するステップであって、ＮはＫより大きい値を有するものである、上記レベル－Ｎの新規介入を施与するステップと、デルタ値が第一の閾値を超えていればレベル－Ｎに対応する予め決定された頻度で複数のＳＥＭ測定を行うステップとを含む方法を、提供し、且つ含む。ある態様においては、これを必要とする患者は、ケアの変更、可動性の変化、栄養上の変更、感覚認知の変化、又はこれらの組合せを経験している患者である。一態様においては、これを必要とする患者は、開放潰瘍を発症している患者である。ある態様においては、これを必要とする患者は、開放潰瘍が回復している患者である。一態様においては、これを必要とする患者は、外科手術を受けている患者である。ある態様においては、これを必要とする患者は、外科手術中に脊椎麻酔又は仙骨麻酔を受けている患者である。一態様においては、これを必要とする患者は、例えば５時間以上、６時間以上、７時間以上、８時間以上、９時間以上、１０時間以上、１１時間以上、又は１２時間以上等、４時間以上にわたって継続する外科手術を受けている患者である。ある態様においては、外科手術は、１時間以上、例えば２時間以上、又は３時間以上等、継続する。
一態様においては、複数のＳＥＭ測定は、段落００６１に従って行う。ある態様においては、デルタ値は、段落００６２に従って決定される。一態様においては、第一の閾値は、段落００６４に従って決定される。
ある態様においては、Ｋは、２から５０に及ぶものであり、例えば、２から３、２から４、２から５、２から６、２から７、２から８、２から９、２から１０、２から１５、２から２０、２から２５、２から３０、２から３５、２から４０、又は２から４５等である。
ある態様においては、Ｋはデルタ値が閾値を超えた量によって決定される。ある態様においては、（Ｋ＋１）に設定されている閾値をデルタ値が超える量は、Ｋに設定されている閾値をデルタ値が超える量より大きい。一態様においては、（Ｋ－１）に設定されている閾値をデルタ値が超える量は、Ｋに設定されている閾値をデルタ値が超える量未満である。
ある態様においては、レベルＫの介入は、ＮをＫで置き換えた、段落００６７から００７６に従って選択される。
ある態様においては、本開示は、デルタ値が第二の閾値未満であるか否かを判断することと、デルタ値が第二の閾値未満であればレベル－Ｌの介入を施与することであって、ＬはＫ未満のマイナスでない値を有するものである、上記レベル－Ｌの介入を施与することと、デルタ値が第二の閾値未満であればレベル－Ｌに対応する予め決定された頻度で複数のＳＥＭ測定を行うことと、をさらに提供し、且つ含む。
ある態様においては、第二の閾値は、段落００８４に従って決定される。
ある態様においては、Ｌは、Ｋ－１、Ｋ－２、Ｋ－３、Ｋ－４、Ｋ－５、Ｋ－６、Ｋ－７、Ｋ－８、Ｋ－９、又はＫ－１０とすることが可能である。一態様においては、Ｌは、デルタ値が第二の閾値の９０から９９．５％であれば、例えば第二の閾値の９０から９５％、９１から９６％、９２から９７％、９３から９８％、９４から９９％、又は９５から９９．５％等であれば、Ｌが０となることとなるＫ－１が０未満でない限り、Ｋ－１である。ある態様においては、Ｌは、デルタ値が第二の閾値の８０から８９．９％であれば、例えば第二の閾値の８０から８５％、８１から８６％、８２から８７％、８３から８８％、８４から８９％、又は８５から８９．９％等であれば、Ｌが０となることとなるＫ－２が０未満でない限り、Ｋ－２である。一態様においては、Ｌは、デルタ値が第二の閾値の７０から７９．９％、例えば第二の閾値の７０から７５％、７１から７６％、７２から７７％、７３から７８％、７４から７９％、又は７５から７９．９％等であれば、Ｌが０となることとなるＫ－３が０未満でない限り、Ｋ－３である。ある態様においては、Ｌは、デルタ値が第二の閾値の６０から６９．９％であれば、例えば第二の閾値の６０から６５％、６１から６６％、６２から６７％、６３から６８％、６４から６９％、又は６５から６９．９％等であれば、Ｌが０となることとなるＫ－４が０未満でない限り、Ｋ－４である。一態様においては、Ｌは、デルタ値が第二の閾値の５０から５９．９％であれば、例えば第二の閾値の５０から５５％、５１から５６％、５２から５７％、５３から５８％、５４から５９％、又は５５から５９．９％等であれば、Ｌが０となることとなるＫ－５が０未満でない限り、Ｋ－５である。ある態様においては、Ｌは、デルタ値が第二の閾値の４０から４９．９％であれば、例えば第二の閾値の４０から４５％、４１から４６％、４２から４７％、４３から４８％、４４から４９％、又は４５から４９．９％等であれば、Ｌが０となることとなるＫ－６が０未満でない限り、Ｋ－６である。一態様においては、Ｌは、デルタ値が第二の閾値の３０から３９．９％であれば、例えば第二の閾値の３０から３５％、３１から３６％、３２から３７％、３３から３８％、３４から３９％、又は３５から３９．９％等であれば、Ｌが０となることとなるＫ－７が０未満でない限り、Ｋ－７である。ある態様においては、Ｌは、デルタ値が第二の閾値の２０から２９．９％であれば、例えば第二の閾値の２０から２５％、２１から２６％、２２から２７％、２３から２８％、２４から２９％、又は２５から２９．９％等であれば、Ｌが０となることとなるＫ－８が０未満でない限り、Ｋ－８である。一態様においては、Ｌは、デルタ値が第二の閾値の１０から１９．９％であれば、例えば第二の閾値の１０から１５％、１１から１６％、１２から１７％、１３から１８％、１４から１９％、又は１５から１９．９％等であれば、Ｌが０となることとなるＫ－９が０未満でない限り、Ｋ－９である。ある態様においては、Ｌは、デルタ値が第二の閾値の０．１から９．９％であれば、例えば第二の閾値の０．１から５％、１から６％、２から７％、３から８％、４から９％、又は５から９．９％等であれば、Ｌが０となることとなるＫ－１０が０未満でない限り、Ｋ－１０である。
ある態様においては、本開示は、褥瘡性潰瘍リスクに基づいて、介護施設における患者の群を層別化する方法であって、患者それぞれの複数の表皮下水分（ＳＥＭ）測定を行うステップと、患者それぞれについて複数のＳＥＭ測定の一部からデルタ値を算出するステップと、各デルタ値がＮ個のケアレベルに対応する一組の閾値におけるいずれかの値を超えるか否かを判断して患者それぞれに対してあるケアレベルを割り当てるステップと、患者に割り当てられたケアレベルのそれぞれに基づいて患者の群を再編成するステップとを含む方法を、提供し、且つ含む。
一態様においては、本開示は、介護施設に入所した患者の褥瘡性潰瘍の発生率を減らす方法であって、介護施設への入所時に褥瘡性潰瘍のリスクについて患者を評価するステップであって、当該患者の第一の複数の表皮下水分（ＳＥＭ）測定を行うことを含む上記評価するステップと、第一の複数のＳＥＭ測定の一部から第一のデルタ値を算出するステップと、第一のデルタ値が第一の閾値を超えるか否かを判断するステップと、第一のデルタ値が第一の閾値を超えていなければレベル－０の第一の介入を施与するステップと、第一のデルタ値が第一の閾値を超えていればレベル－Ｎの第一の介入を施与するステップとを含むものであって、ここでＮはある整数であり、またＮは１以上の値を有するものである、上記方法を、提供し、且つ含む。ある態様においては、介護施設における患者の潰瘍の発生率は、１００人に１人未満、２００人に１人未満、３００人に１人未満、４００人に１人未満、５００人に１人未満、６００人に１人未満、７００人に１人未満、８００人に１人未満、９００人に１人未満、又は１０００人に１人未満、に減少する。
ある態様においては、本開示は、患者の踵に保護用クリームの塗布を必要とする患者を特定及び処置する方法であって、患者の踵において複数の表皮下水分（ＳＥＭ）測定を行うステップと、複数のＳＥＭ測定の一部からデルタ値を算出するステップと、レベルＮに対応する閾値をデルタ値が超えるか否かを判断するステップであって、Ｎは２以上である、上記判断するステップと、デルタ値が閾値を超えていれば患者の踵に保護用クリームを施与するステップと、デルタ値が閾値を超えていれば２時間毎に複数のＳＥＭ測定を行うステップとを含む方法を、提供し、且つ含む。ある態様においては、複数のＳＥＭ測定は、デルタ値が閾値を超えていれば少なくとも１時間毎に１回、又は少なくとも３０分毎に１回、行われる。
一態様においては、本開示は、患者の踵に神経筋刺激の付与を必要とする患者を特定及び処置する方法であって、患者の踵において複数の表皮下水分（ＳＥＭ）測定を行うステップと、複数のＳＥＭ測定の一部からデルタ値を算出するステップと、レベルＮに対応する閾値をデルタ値が超えるか否かを判断するステップであって、Ｎは２以上である、上記判断するステップと、デルタ値が閾値を超えていれば患者の踵に神経筋刺激を施与するステップと、デルタ値が閾値を超えていれば１時間毎に複数のＳＥＭ測定を行うステップとを含む方法を、提供し、且つ含む。ある態様においては、複数のＳＥＭ測定は、デルタ値が閾値を超えていれば少なくとも３０分毎に１回行う。
ある態様においては、本開示は、患者の踵に外用クリームの塗布を必要とする患者を特定及び処置する方法であって、患者の踵において複数の表皮下水分（ＳＥＭ）測定を行うステップと、複数のＳＥＭ測定の一部からデルタ値を算出するステップと、レベルＮに対応する閾値をデルタ値が超えるか否かを判断するステップであって、Ｎは２以上である、上記判断するステップと、デルタ値が閾値を超えていれば患者の踵に外用クリームを施与するステップと、デルタ値が閾値を超えていれば３０分毎に複数のＳＥＭ測定を行うステップとを含む方法を、提供し、且つ含む。
一態様においては、本開示は、患者の仙骨に保護用クリームの塗布を必要とする患者を特定及び処置する方法であって、患者の仙骨において複数の表皮下水分（ＳＥＭ）測定を行うステップと、複数のＳＥＭ測定の一部からデルタ値を算出するステップと、レベルＮに対応する閾値をデルタ値が超えるか否かを判断するステップであって、Ｎは２以上である、上記判断するステップと、デルタ値が閾値を超えていれば患者の仙骨に保護用クリームを施与するステップと、デルタ値が閾値を超えていれば６時間毎に複数のＳＥＭ測定を行うステップとを含む方法を、提供し、且つ含む。ある態様においては、複数のＳＥＭ測定は、デルタ値が閾値を超えていれば少なくとも４時間毎に１回、少なくとも３時間毎に１回、少なくとも２時間毎に１回、少なくとも１時間に１回、又は少なくとも３０分毎に１回、行う。
ある態様においては、本開示は、患者の仙骨に神経筋刺激の付与を必要とする患者を特定及び処置する方法であって、患者の仙骨において複数の表皮下水分（ＳＥＭ）測定を行うステップと、複数のＳＥＭ測定の一部からデルタ値を算出するステップと、レベルＮに対応する閾値をデルタ値が超えるか否かを判断するステップであって、Ｎは２以上である、上記判断するステップと、デルタ値が閾値を超えていれば患者の仙骨に神経筋刺激を施与するステップと、デルタ値が閾値を超えていれば４時間毎に複数のＳＥＭ測定を行うステップとを含む方法を、提供し、且つ含む。ある態様においては、複数のＳＥＭ測定は、デルタ値が閾値を超えていれば少なくとも３時間毎に１回、少なくとも２時間毎に１回、少なくとも１時間に１回、又は少なくとも３０分毎に１回、行う。
一態様においては、本開示は、患者の仙骨に外用クリームの塗布を必要とする患者を特定及び処置する方法であって、患者の仙骨において複数の表皮下水分（ＳＥＭ）測定を行うステップと、複数のＳＥＭ測定の一部からデルタ値を算出するステップと、レベルＮに対応する閾値をデルタ値が超えるか否かを判断するステップであって、Ｎは２以上である、上記判断するステップと、デルタ値が閾値を超えていれば患者の仙骨に外用クリームを施与するステップと、デルタ値が閾値を超えていれば２時間毎に複数のＳＥＭ測定を行うステップとを含む方法を、提供し、且つ含む。ある態様においては、複数のＳＥＭ測定は、デルタ値が閾値を超えていれば少なくとも１時間に１回、又は少なくとも３０分毎に１回、行う。
ある態様においては、本開示の方法は、米国特許出願第１４／８２７，３７５号及び第１５／１３４，１１０号において開示の装置を用いて実行される。一態様においては、含水量は、予め決定されたスケールでのＳＥＭ値と同等である。ある態様においては、予め決定されたスケールは、０から２０に及ぶものであり得、例えば０から１、０から２、０から３、０から４、０から５、０から６、０から７、０から８、０から９、０から１０、０から１１、０から１２、０から１３、０から１４、０から１５、０から１６、０から１７、０から１８、０から１９等である。一態様においては、予め決定されたスケールは、本明細書において提供される値に基づく因子又は倍数によって増減可能である。
ある態様においては、本開示は、目視評価及びＳＥＭスキャン測定の組合せによって損傷しているものとして特定された患者の解剖学的場所に対して、狙った処置を提供することを、さらに提供し、且つ含む。一態様においては、狙った処置は、つま先、踵、仙骨、脊椎、肘、肩甲骨、後頭部、及び坐骨結節とからなる群から選択される、褥瘡性潰瘍の好発部位に提供される。ある態様においては、狙った処置は、つま先、踵、仙骨、脊椎、肘、肩甲骨、後頭部、及び坐骨結節とからなる群から選択される、褥瘡性潰瘍の第二の好発部位に、同時に提供される。一態様においては、狙った処置を受ける第一の部位は、第二の部位における褥瘡性潰瘍の発症を引き起こすことで知られている。
本開示は、以下の実施例によって説明される。本明細書で明示する実施例は本開示のいくつかの態様を説明するものであるが、いかなる手法によっても本開示の範囲を限定するものとして解釈されるべきでない。
実施例１：踵における褥瘡性潰瘍を処置するための介入レベル
踵に褥瘡性潰瘍のリスクがあるとして特定した対象を、以下のスキームに従って処置した：
実施例２：仙骨における褥瘡性潰瘍を処置するための介入レベル
仙骨に褥瘡性潰瘍のリスクがあるとして特定された対象を、以下のスキームに従って処置した：
実施例３：仙骨におけるレベル－０の介入を必要とする患者の特定
患者は、ＳＥＭ測定を測定可能である装置を用いて、仙骨の骨ばった隆起において及びその周辺に、複数のＳＥＭ測定を受けた。測定を実行する前に、患者の皮膚表面上の表面水分と物質とを除去した。上記装置の電極を、十分な圧力で患者の皮膚に当て、およそ１秒間の完全な接触を確実にし、各ＳＥＭ測定を得た。
ＳＥＭ測定は、患者の仙骨を横断する直線上で行った。複数の測定を、ある所与の測定場所において行った。図２Ａは、健常な組織の目視評価のサンプルである。図２Ｂは、各場所において行ったＳＥＭ測定の平均値の対応するプロットである。閾値は０．５を選択した。デルタ値は、最大平均ＳＥＭ値と最小平均ＳＥＭ値との差として算出し、これは０．５未満となるように決定した。ＳＥＭデルタ値が閾値を下回ったため、患者は、レベル－０の介入を必要とするものと特定した。したがって、患者は、標準マットレスに寝かせ、２４時間毎に体位変換した。
さらなるＳＥＭ測定を、退所するまで２４時間毎に行った。介入レベルに変化はなかった。
実施例４：仙骨におけるレベル－ｎの介入を必要とする患者の特定
患者は、実施例３に記載したのと同様の手順に従って、仙骨を横断する直線上で行われる複数のＳＥＭ測定を受けた。
図３Ａは、損傷した組織の目視評価のサンプルである。図３Ｂは、各場所において行ったＳＥＭ測定の平均値の対応するプロットである。閾値は０．５を選択した。デルタ値は、最大平均ＳＥＭ値と最小平均ＳＥＭ値との差として算出し、これは０．５を上回るものとして決定した。ＳＥＭデルタ値が閾値を２００％以上超えていたため、患者は、レベル－８の介入を必要とするものと特定した。したがって、患者は、シリコーンパッドに寝かせ、閾値の１７０％未満のＳＥＭデルタ値が観察されるまで１時間毎にモニタリングし、その時点で、患者をレベル－７の介入に切り替えた。
実施例５：介入及びモニタリングのレベルの選択処理の例
図４は、ＳＥＭ測定由来のデルタ値が閾値を超えた量に基づいて、介入及びモニタリングのレベルを選択する処理４００の図である。ここで、ステップ４０２において、介護者が、ＳＥＭスキャナを用いて患者の皮膚におけるある場所で、各測定で１つのＳＥＭ値が生成される複数のＳＥＭ測定を行った。ステップ４０４において、これらＳＥＭ値の一部を用いて、デルタ値「Δ」を算出した。デルタ値は、複数のＳＥＭ測定より生成された、最小ＳＥＭ値を最大ＳＥＭ値から減算することによって算出した。
ステップ４０６において、算出したデルタ値を閾値「Ｔ」と比較した。デルタ値が閾値以下であれば、ステップ４０８が実行されて、介護者は、現在のケアレベルに関連するモニタリング間隔が発生するまで待機し、次いでステップ４０２においてＳＥＭ測定を繰り返した。デルタ値が閾値より大きければ、デルタ値が閾値を超えた量を、カスケード状の一連の異なる値と比較した。
一部の例においては、デルタ値はプラスであり、比較は、閾値をデルタ値から減算することによって実行されたが、それはプラスの差を生じ、次いでその差がステップ４１０において第一の差Ｄ１を超えるか否かについての判断がなされた。この差がＤ１未満であれば、処理はステップ４１２、次いでステップ４１４に進み、それぞれがレベル－Ｎ＋１に関連する、介入と測定間隔とが実施された。この実施例において、Ｎはゼロ以上の値であった。
一部の例においては、例えば図３Ｂにおけるデータの中心位置でのＳＥＭ測定が、図３Ｂにおける最も左の場所から最も右の場所にあるＳＥＭ値の平均値から減算されれば、デルタ値はマイナスである。その場合、Ｄｎを通る差Ｄｌ、Ｄ２は、プラスのデルタ値のために用いたＤｎを通る対応する差の値Ｄ１、Ｄ２とは異なる絶対値を有することになるマイナスの値を有するように選択した。あるいは、ステップ４１０、４２０及び４３０における比較を、図４に示した「≧」の代わりに、「≦」に変更した。
実施例６：ワークフローガイダンスのマトリックス
図５は、現在の介入レベル５０２と新規デルタ値５０４とを用いて新規の介入レベル５０６を選択する、ワークフローガイダンスのマトリックス５００の例である。ここで、介護者は、患者の皮膚における１又は複数の場所において周期的に複数のＳＥＭ測定を行うことによって患者の症状をモニタリングした。これら測定の時点で、患者は、あるレベルの介入及びモニタリングに関連したケアを受けた。この実施例において、レベル－０（ゼロ）は、褥瘡性潰瘍の発症に有意なリスクがあるとみなされなかった患者に関連する。より高いレベルの介入及びモニタリングは、例えば費用、実施の困難性、又は介護施設によって特定される他のパラメータに従って順位付けられた介入の段階によって特定された。介護者が、新しい組のＳＥＭ測定を行っているとき、彼らは、現在の介入レベル５０２の行を特定することによってこのマトリックスを調べ、デルタ値は、直近の組のＳＥＭ測定５０４から決定し、また行５０２と列５０４とが交差するセル５０６にある介入レベルを特定した。介護者は、特定された介入レベルのみならず、次の時間間隔のためのあるレベルの介入を選択する際に現在の介入レベル及びデルタの値を、検討することができた。
一部の例においては、セル５０６における新規の介入レベルの値は、行間で類似していた。一部の例においては、隣接し合うセル５０６における新規の介入レベルの値は、１レベルだけ又は１レベル以上だけ異なっていた。一部の例においては、隣接し合うセル５０６における新規の介入レベルの値は、隣接のし合うセルにおいて同一であった。
実施例７：褥瘡性潰瘍につながる組織状態の進行
図６Ａ、６Ｂ及び６Ｃは、褥瘡性潰瘍につながる組織状態の経時的な進行の説明的な非限定的な例を図示している。図６Ａは、健常組織６００の断面を図示しており、角質層６０２と表皮／真皮における健常細胞６０４とを含む。ＳＥＭスキャナの中心電極６０６と環状電極（toroidal electrode）と６０８を、角質層６０２と接触させた状態の断面で示している。ＳＥＭスキャナの高感度領域の説明的な表示を、楕円領域６１０として示している。この領域６１０は、ある深さの感度を有する。一部の例においては、感度の深さは、０．１４ ０．１６インチの範囲にある。一部の例においては、感度の深さは、０．１６インチ未満である。
図６Ｂは、わずかに損傷した組織６２０の説明的な断面を示す。例えば低レベルの圧力が長期間与えられた結果により生じる、細胞の損傷は、組織に影響を及ぼしている。理論に制限されることなく、細胞６２２の一部は破裂し、細胞間隙６２４に液体内容物を放出する。あるいは、また理論に制限されることなく、炎症反応により、液体が細胞間隙６２４へと移動させられる。この損傷は、皮膚表面上で視認できない。
図６Ｃは、より進行したレベルの損傷の説明的な断面６４０である。理論に制限されることなく、ここで組織は、大部分で細胞６２２が破裂するが、これは継続して加わる圧力を伝達する小規模な機械的構造をもたらすことが可能である。組織の厚みが減少するとともに、ここで骨６４２は皮膚表面に対してより接近する。破裂した細胞６２２と、細胞間隙６２４とが圧迫され、矢印６４６で示すように液体６４４が局所組織から押し出される。
図６Ｄは、褥瘡性潰瘍が発症しているある単一の場所における１人の患者のデルタ値の説明的なプロット６６０である。ＳＥＭ値は、ＳＥＭスキャナによって測定した。デルタ値は、増加していく時間（incremental time）で行ったＳＥＭ測定の組から生成した。点６７２は時間＝ゼロにおける測定であって、このときＳＥＭ値の全ては健常組織と関連するベースライン値を有し、且つ、デルタ値はゼロである。時間ｔ１では、別の組のＳＥＭ測定を行い、また関連するデルタ値は点６７４で示した。このデルタ値は、閾値６６２を下回っており、ゆえに有意な表面下の損傷の示すものではなかった。
時間ｔ２では、損傷が進行して、デルタ値６７６は閾値６６２より大きく、有意な損傷があることを示した。この損傷はまだ、皮膚上で視認できなかった。それでも、デルタ値が閾値６６２より大きいことが、ＳＥＭスキャナの感度の深さよりも浅い深さに細胞の損傷があることを示した。
時間ｔ３では、損傷は継続したものの、図６Ｃに示したような機械的な押し出しが原因で、細胞間隙の液体量は減少した。これにより、損傷した区域にわたって取得したＳＥＭ値は減少し、これは健常組織のＳＥＭ値が従前の測定中のものとほとんど同じままであったことを理由に、算出されたデルタ値６７８を減少させた。
時間ｔ４では、図３Ａに示したような、皮膚表面で視認されるところまで損傷が進行した。一部の例においては、時間ｔ４は、ｔ２及びｔ３の一方又は両方より前に発生し得る。一部の例においては、時間ｔ４は、デルタ値が時間ｔ３の後かつｔ５より前に曲線６７０に沿って再びゼロに到達した後で発生し得る。矢印６６５は、時間ｔ４後に損傷が視認可能なままであったことを示している。一部の例においては、組織は、時間ｔ４後は「ステージ１」の褥瘡性潰瘍であるとみなされ得る。
時間ｔ５においては、損傷した区域にわたって行われたある測定のＳＥＭ値が健常組織のＳＥＭ値より小さいものであった局所組織から、十分な液体が押し出されたところまで損傷が進行した。図３Ｂに示したように、これにより、結果としてデルタ値６８０がマイナスになった。一部の例においては、マイナスのデルタは、組織が深刻な損傷であることを示すものとなる。一部の例においては、マイナスのデルタは、最低ＳＥＭ値の場所で組織の一部が壊死していることを示すだろう。
実施例８：生じ得る損傷の区域のマッピング方法Ｉ
図７Ａは、生じ得る損傷の区域のマッピング方法の例である。損傷区域７００は、健常組織７０８によって囲まれていた。中心区域７３０は、有意に損傷していた。第一の周囲区域７２０は損傷が少なく、また第二の周囲区域７１０は損傷が少なかったもののそれでも健常組織ではなかった。これら区域の全てを覆う皮膚は、同様の外観と質感であり、表面下の損傷を示すものではなかった。一連の破線円７４０、７４２、７４４、７４６、７４８、及び７５０は、ＳＥＭ測定を行った一組の場所の例を示す。場所７４０、７４２、及び７５０で行ったＳＥＭ測定は、概して、健常組織に関連するＳＥＭ値を生じ、この実施例内において「Ｈ」と特定した。場所７４４及び７４８で行ったＳＥＭ測定は、概して、Ｈよりわずかに大きいＳＥＭ値「Ｊ」を生じた。場所７４６で行ったＳＥＭ測定は、概して、Ｊより大きいＳＥＭ値「Ｐ」を生じた。これら測定の全ては、個々の場所がこの場所にわたって空間的に分散していたとしても、患者の身体における単一の「場所」において、例えば仙骨において、行ったものとみなした。この組のＳＥＭ値について、この組の範囲内における、おそらく場所７４６で発生する最大ＳＥＭ値と、おそらく場所７４０、７４２、及び７５０のうちの１つで発生する最低ＳＥＭ値との差を、デルタとした。デルタが閾値「Ｔ」より大きい場合、このことがこの場所に有意な損傷があることを示した。最大の損傷の正確な場所は、最大のＳＥＭ値を生じた測定場所７４６に近接している可能性が高かった。
実施例９：生じ得る損傷の区域のマッピング方法ＩＩ
図７Ｂは、生じ得る損傷の区域のマッピングの第二の例を示す。この実施例において、最大の損傷のおおよその場所は、例えば図７Ａに示す方法を先行して適用することによりわかっていた。この方法の意図は、区域７１０と区域７２０との境界をマッピングして損傷の範囲を決定することであった。簡単のため、各区域内の測定によって生じたＳＥＭ値は同じであり、またＳＥＭ値は、区域７１０から区域７２０へ次いで区域７３０へと増大した。第一のＳＥＭ測定は、最大の損傷のおおよその場所であることがわかっていた、場所７６０で行った。続く測定は、経路７８０で示す順で、場所７６２、７６４、７６６、及び７６８で行った。場所７６４で生じたＳＥＭ値は、場所７６２及び７６６で生じたＳＥＭ値よりわずかに大きく、場所７６４が部分的に区域７２０の範囲内にあった一方で、場所７６２及び７６６は完全に、より損傷が少ない区域７１０の範囲内にあったことを示した。境界は、種々の測定場所間で補間することによって近似することができた。例えば、場所７７０で生じたＳＥＭ値は、それが完全に区域７２０の範囲内にあることを示唆するのに十分大きかったため、区域７１０と７２０との境界を特定するのに役立たなかった。ゆえに、続く場所７７２は、開始場所７６０からまったく離れていた。この実施例において場所７６０は、ここで完全に区域７１０の範囲内にあるため、区域７１０と７２０との境界は、場所７７０と７７２との間にあるとして補間することができた。場所７７４における測定で生じたＳＥＭ値は、場所７７０からのＳＥＭ値と類似していたので、それは、場所７７２に相当するある場所で別の測定を行わずに、場所７７４の外側としての境界を特定するのに十分とすることができた。
この組の測定により、例えば区域７２０である、特定のレベルの損傷のマップを作成することが可能となった。このマッピング処理を規則的な時間間隔で繰り返すことにより、介入のレベルを上げることが適切であるということを示し得る、区域７２０が拡大しているか、又は、現在の介入のレベルが損傷の治癒を可能にしているということを示し得る、区域７２０が縮小しているか、についての表示をもたらすこととなる。
実施例１０：患者の層別化及び適切な処置の提供のための処置決定経路
図８Ａは、国立医療技術評価機構（The National Institute for Health and Care Excellence）（ＮＩＣＥ）が２０１４年４月２３日発行の当該機構の臨床ガイドライン Ｐｒｅｓｓｕｒｅ ｕｌｃｅｒｓ：ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ ａｎｄ ｍａｎａｇｅｍｅｎｔに提示するとおりの、入院患者における褥瘡性潰瘍を予防するための現在推奨されている処置決定経路を概説している。ガイドラインは、例えば可動性が有意に制限される、感覚を有意に喪失している、これまで若しくは現在の褥瘡性潰瘍、栄養障害、自力での体位変換不能、又は有意な認知機能障害等の１又は複数のリスク因子を呈する、介護施設に入所した全ての患者毎にリスク分析を実行することを推奨した。リスク評価は通常、特定のリスク因子の重症度を評価する、例えばブレーデンスケール等の、採点によるチェックリストを用いて行われる。
リスク評価が完了すると、患者は、（ｉ）褥瘡性潰瘍の発症のリスクが低い、（ｉｉ）褥瘡性潰瘍の発症のリスクがある、又は（ｉｉｉ）褥瘡性潰瘍の発症のリスクが高い、と特定される。患者は、リスクのレベルに応じて、有するとおりに分類され、患者は、様々な手順の処置及び目視評価による評価を受ける。
全ての患者は、潜在的に褥瘡性潰瘍の発症のリスクがある。彼らは、重病である、又は神経学的疾患、運動障害、栄養障害、悪い姿勢、若しくは変形がある人々において、より発生しやすい。
褥瘡性潰瘍は、ステージ１からステージ４に分類され、ステージ１が最も小さい症状である。ＮＰＵＡＰ（米国褥瘡諮問委員会）は、「ステージ１」の潰瘍を、局所的な区域の消退しない（non-blanchable）紅斑を伴った無傷の皮膚と規定しており、「消退する（blanchable）」とは、圧迫したときに組織の赤みが全て喪失することを示しており、「消退しない（non-blanchable）」組織は、血管の外側に赤血球が存在すること（血管外遊走）に起因して、圧迫したときに赤いままである。一部の患者においては、消退する紅斑又は、感覚、体温若しくは堅さの変化が、視認可能な変化よりも先行し得る。
目視による皮膚評価（ＶＳＡ（visual skin assessment））が、現在の褥瘡性潰瘍特定方法である。訓練された医療従事者が、皮膚の外観を視覚的及び触覚的に評価し、赤み、又は、組織の堅さ、組織温若しくは水分における変動を探る。
患者が褥瘡性潰瘍の発症のリスクが低いと特定される場合、患者は単に、例えば外科手術を受ける、基礎疾患の悪化又は可動性の変化等の、臨床状態における変化に対してモニタリングされる。長時間車椅子を使用するか又は座位である患者は、高性能フォームクッション又は同等の体圧分散クッションを与えてもよい。臨床状態に変化がなければ、低リスクの患者は、このセットのガイダンスの下で再評価することにならず、当該患者が介護施設を退所するまで、同じ処置及び評価の経路のままである。
患者が褥瘡性潰瘍の発症のリスクがあるとして特定される場合、患者は、６時間毎に体位変換、すなわち「向きを変える」ことを予定されることとなる。低リスク患者の場合のように、患者が長時間車椅子を使用するか又は座位であるならば、高性能フォームクッションを与えてもよい。他のモニタリング又は介入は、ＮＩＣＥガイドラインで推奨されていない。
高リスク患者は、予防的措置として高性能フォームマットレスを与えられ、当該患者が長時間車椅子を使用するか又は座位であるならば、高性能クッションが与えられ、そして４時間毎に体位変換されることとなる。患者は、身体の全ての区域に対して毎日ＶＳＡを受けることとなる。消退しない紅斑を有する区域が発見された場合、適切な介入が実施されることとなり、当該区域は２時間毎にＶＳＡにより再確認される。消退しない紅斑を呈さない区域は、毎日ＶＳＡにより再確認される。高リスク患者それぞれに対して、個人用のケアプランが開発されることとなる。
このフローチャートから、介護者が費やす時間の大半が高リスク患者に対するものであることとなることがわかる。これは適切であり得るが、リスク有りの患者はモニタリングされないままであり、当該患者は、介護者によって症状が観察される前にステージ１の潰瘍を発症するかもしれない。さらに、問題を検知するためにＶＳＡに依存することでもたらされる結果として、介入が選択又は実施される前に、患者が、ステージ１の潰瘍を発症することとなることが必然的に意味される。損傷がステージ１に進行する時までに、介入にもかかわらず皮膚は崩壊して、ステージ２の潰瘍になることとなる可能性が高い。介入により、表皮下の損傷がステージ１に、またそれを超えて進行することを予防できるように、より早期に組織の損傷を特定することが明らかに必要である。
図８Ｂは、一部のヘルスケア施設で現在実施されている、褥瘡性潰瘍予防のための、現在の拡大された処置決定経路の例である。当該拡大された経路は、リスク有り及び低リスクの両経路に、モニタリングステップが加わる。低リスク患者は毎週のリスク評価を受け、例えばブレーデンスケール評価が遂行される。初回の評価でリスク有りと特定された患者は、予防的措置として高性能フォームマットレスを与えられることとなり、またＶＳＡにより毎日評価されることとなる。当該リスク有り患者のモニタリング及び処置のために、ケアプランが開発されることとなる。高リスク患者であれば、ケアに変更はない。
拡大されたプランは、褥瘡性潰瘍に関して全患者の基本的なモニタリングを提供するという利点がある。しかしながら、追加のステップにより、人員を追加することや既存の人員にさらに負担をかけることによって、さらなる時間が必要となる。図８Ｂのケア経路は、図８Ａの推奨されるケア経路より優れているが、より多くの資源を必要とし、さらにＶＳＡで損傷を特定する前に患者がステージ１の潰瘍を必ず発症するという制限に未だ悩まされる。
種々の病院及び介護施設は、低リスク及びリスク有りという２つの分類から、図８Ｂの例にある分類に「超高リスク」等の分類を加えた４以上の分類にわたる、様々な数のリスク分類を用いる。患者は、初回リスク評価の結果に基づいて、種々の分類に割り当てられる。
図９は、本開示に従う、ＳＥＭスキャナが独立型の褥瘡性潰瘍予防処理においてどのように用いられ得るかについてのフローチャートの例である。入所してくる患者の全てが、モニタリングのために選択した身体の場所全てについての完全なＳＥＭスキャナ評価を受ける。これら選択した場所は、仙骨及び両踵等である、ＳＥＭスキャナの使用説明書（ＩＦＵ）において推奨される区域を含んでもよい。さらなる場所が、病院によって特定され、また病院内の実務に統合され得る。複数のＳＥＭ測定は、互いに離間した位置において、身体の各場所において及びその周辺で行われるが、このことは、概して、身体の場所において複数の測定を行うと呼ぶ。ＳＥＭスキャナにより、その場所において及びその周辺で行われる測定の組から、各場所についての「デルタ」値が算出される。その後デルタ値を１又は複数の閾値と比較して、患者を分類する。この実施例においては、患者は、２つのリスク分類：低リスク及びリスク有り、のうちの一方に割り当てられる。
ある態様においては、臨床医は、第一の時間間隔において、初回ＳＥＭスキャンにおいて生じ得る損傷を有するとして特定された身体の場所のＳＥＭスキャンを実行することとなる。臨床医はまた、第一の時間間隔よりも長い第二の時間間隔でモニタリングするために選択された他の身体の場所全てのＳＥＭスキャンを実行することとなる。ある態様においては、第一の時間間隔及び第二の時間間隔の値は、患者が割り当てられたリスク分類によって異なる。例えば高リスク患者は、第一の時間間隔が４時間であり、第二の時間間隔が１日となる一方で、リスク有り患者は第一の時間間隔が１日であり、第二の時間間隔が１週間となる。ある態様においては、時間間隔は、時間に厳密に基づくのではなく、例えば担当人員の変更又はシフトの変更時であるように、事象ベースであってもよい。概して、デルタ値が高かった身体の場所は、モニタリングされるが従前のＳＥＭスキャンにおいて正常なデルタ値であった他の身体の場所よりも、より頻繁にスキャンされる。
ある態様においては、ＳＥＭスキャンを実行する間隔は、先のＳＥＭスキャンからのデルタ値によって決定される。例えば、従前のＳＥＭスキャンにおける第一の閾値以上のデルタ値であったある身体の場所のＳＥＭスキャンは、第一の時間間隔で実行される一方で、ある身体の場所の従前のＳＥＭスキャンが第一の閾値より大きい第二の閾値以上のデルタ値であった場合、ＳＥＭスキャンは、第一の時間間隔よりも短い第二の時間間隔で実行される。
この実施例においては、低リスクの患者は、モニタリングするために選択された身体の場所全てのＳＥＭスキャンを毎週受ける。毎週のＳＥＭスキャンは、ＶＳＡで視認可能になる前に組織の損傷を検出する可能性が高いため、これは、最も健常な患者にとってさえも基本的な保護をもたらす小規模の労力である。
図８Ａ及び８Ｂの現在のケア経路では高リスクとして特定されるであろう患者が含まれることとなるリスク有りの患者は、閾値を上回るデルタ値を呈する身体の場所に基づいて特化したケアを受けることとなる。例えば、仙骨の身体の場所が閾値を上回るデルタ値である場合には、患者は６時間毎に体位変換され、毎日の仙骨のＳＥＭスキャンと、毎週の他の身体の場所のＳＥＭスキャンとを受けることとなる。
図１０は、本開示に従う、図８Ｂの拡大された処置決定経路をさらに改善するための補助として、ＳＥＭスキャナがどのように用いられ得るかについてのフローチャートの例である。入所してくる患者は、モニタリングのために病院で特定された身体の場所全てのリスク評価とＳＥＭスキャンとの両方を受け、リスク分類への患者の割り当ては、リスク評価に一部基づき、またＳＥＭスキャン結果に一部基づく。初回デルタ値が閾値より大きいということは、生じ得る損傷がその身体の場所にあることを示す。ある態様においては、割り当ては、初回ＳＥＭスキャン中に発見された、最大の初回デルタ値のみに基づく。
例えば第一の間隔で患者を体位変換するといった介入を実施するかどうかの決定は、皮下に早期段階の損傷があるか否かが不確定であるにもかかわらず、現在のところＶＳＡ及びリスク評価に基づいている。ある態様においては、特定の身体の部位への介入又は高性能マットレス等の通常の介入を実施することの決定は、ＳＥＭスキャンにおいてその部位で明らかになったデルタ値に基づく。デルタ値が予め決定された閾値未満であれば、介入は必要ない。デルタ値が予め決定された閾値より大きければ、その場合、ある介入が選択され、身体の場所に一部基づいて、またその身体の場所のデルタ値に一部基づいて、実施される。ある介入を選択して実施するか否かに関する予め決定された閾値は、生じ得る損傷が身体の場所にあるかを決定するための閾値より大きくてもよく、又は小さくてもよい。
図８Ａ、８Ｂ、９及び１０のケア経路の提供にかかる費用の比較により、ＳＥＭスキャナを利用して患者をモニタリングすることの利点の１つが明らかにされる。本明細書で引用するこの費用は、褥瘡性潰瘍を有していないか又は発症していない患者に対するものであり、その場合予想される処置費用は、ステージ１の潰瘍に関しては２０００ドルに上昇することに留意されたい。
この比較のベースラインは図８Ｂの拡大された現在の実務であり、これは褥瘡性潰瘍の発生率を軽減することに努める病院にとって現在の「最良の実務」を表す。低リスクのケア経路のケアを提供することは、５．６日の平均入院日数の間、患者１人あたり平均２６ドルの費用がかかることが予想され、リスク有りの患者に関するケアは、平均１２１ドルの費用がかかることが予想され、また高リスクの患者は、１６５ドルの費用がかかることが予想される。ケア経路は全て、褥瘡性潰瘍を検出するためにＶＳＡに依存し、そうでなければ特定の患者の症状ではなく、「典型的な」患者の進行に基づいて、介入を実施することに依存する。
図１０に示すように、ＳＥＭスキャナを現在の「最良の実務」のワークフローに統合することは、除かれる作業要素がないためケア経路のいずれかの費用を下げるものではない。利点は、最小限の増分費用で、早期段階で組織損傷を検出する能力にある。リスクなしのケア経路にＳＥＭスキャンを追加することによる増分費用は、２ドルであり、費用はおよそ２６ドルから２８に上がる。ＳＥＭスキャンのデルタ値が高くない、すなわち表皮下組織の損傷を有していない、リスク有り患者のケアにかかる予想される費用もまた、２ドルだけ増加する。しかしながら、リスク有り患者は、ＳＥＭスキャンのデルタ値が高いことが発見されれば、患者は高リスクのカテゴリに上がり、ここでは予想されるケア費用が１６５ドルから１６９ドルに上がる。これは一見するとさらなる費用のように見える可能性があるが、リスク有り患者に提供される保護のレベルが上がることを表している。
図９は、患者をモニタリングするためにＳＥＭスキャナのみに依存し、通例のＶＳＡを行わないワークフローの例を表す。図１０の統合した低リスクケア経路に関する費用２８ドルと比較して、低リスク患者に関する予防ケアの予想される費用は４ドルである。図９のＳＥＭスキャナのケア経路に対して単に他の分類となるリスク有り患者に関しては、図１０の統合したケア経路のリスク有り患者及び高リスク患者に関する１２３ドルから１６９ドルと比較して、予想される費用は９７ドルである。
図１１は、本開示に従う、複数のケア環境にわたる継続したケアを提供することの概念を示している。この例は、複数のケア環境において連続してケアされようとする患者のためのケア経路１１００を示し、在宅ケア環境１１１０から始まる。患者が医療／外科手術（ｍｅｄ／ｓｕｒｇ）ユニット１１２０に最初に収容される場所である病院１１５０に患者を転所するという決定がなされる。患者は、しばらくの間ｍｅｄ／ｓｕｒｇユニット１１２０においてケアを受けた後、同じ病院１１５０内の長期ケアユニット１１３０に移される。さらなる処置後、患者は、病院１１５０から高度看護施設１１４０へと退院する。図１１に図示していないが、ケア経路１１００は、このサンプルの手順及びケア環境の組合せに限定されない。例えば、ケア経路１１００はまた、患者を退院させて在宅ケア環境に戻すことを伴ってもよい。
ある態様においては、中央の「レジストリ」又はデータベース１１６０が設けられて、全てのケア環境からのデータのみならず、ケア環境間を移動する時の患者の状態を集める。
例えば在宅ケア環境１１２０である、各ケア環境にいる間、データ記録１１１２において、患者に関する健康情報が記録されて、データベース１１６０に転送される。健康情報は、検査又は試験、観察、測定、処置の結果、褥瘡性潰瘍の発症を予防する意図の介入の実施、食事の記録、並びに患者の症状及び処置に関する他の記録を含み得る。ケア環境からのデータ記録は、患者の識別名と、栄養情報、実施された介入、リスク評価、目視皮膚評価、ケアプラン、医師のメモ、無駄のない事象（lean event）、生命徴候、皮膚の赤み若しくは可動性の指標若しくは認知の尺度等の「健康の尺度」、体重、及びラボラトリーでの結果の群からのデータ要素と、データ要素に関連する日付／時刻とのうちの１又は複数を含み得る。データ記録は、構造及び内容が変動し得る。データベースに報告されるデータ記録は、以下のデータ要素の複数のうちの１つを含有し得る：
ａ）患者の識別名
ｂ）トランザクションの日付
ｃ）施設の識別名
ｄ）トランザクションの場所
ｅ）栄養情報
ｆ）実施された介入
ｇ）リスク評価
ｈ）目視皮膚評価
ｉ）ケアプラン
ｊ）医師のメモ（診断、指示、処方箋、検査の要請、手順、処置等）
ｋ）検査、手順又は処置の結果
ｌ）事象
ｍ）生命徴候
ｎ）体重
ｏ）ラボラトリーでの結果
例えば在宅ケア環境１１１０からｍｅｄ／ｓｕｒｇケア環境１１２０へというような、ケア環境間で患者を転所させるとき、転所記録１１１４を作成してデータベース１１６０に報告する。褥瘡性潰瘍に関連するリスク及び健康情報に関する情報を転送することが、新しいケア環境においてもたらされるケアを向上させることになる。ある態様においては、転所記録１１１４は、患者を転所する決定がなされた後に「元」のケアサイトで実行した患者の評価を含む。ある態様においては、この評価は、少なくとも１つの身体の場所のＳＥＭスキャンを含むものであって、ＳＥＭスキャンは、単一の身体の場所において測定された複数のＳＥＭ値と、複数のＳＥＭ値からのデルタ値の算出とを含む。ある態様においては、転所記録は、「元」のケア環境にいる間の先のＳＥＭ値及び／又はデルタ値の履歴を含有する。ある態様においては、転所記録は、ＶＳＡ、リスク分析及び他の健康データのうちの１又は複数を含有する。転所記録は、以下のデータ要素の複数のうちの１つを含有してもよい：
ａ）患者の識別名
ｂ）トランザクションの日付／時刻（日付及び時刻、タイムゾーン又はグリニッジ標準時）
ｃ）トランザクションの種類（入所前、入所時、転所時、退所時、等）
ｄ）「転所先」の場所
ｅ）「転所元」の場所
ｆ）施設／ユニットの識別名
ｇ）リスク評価
ｈ）目視皮膚評価
ｉ）身体の場所の写真
患者は、例えば在宅ケア環境１１１０である一次ケア環境から、例えば長期急性期ケアユニット１１３０である高次のケア環境に周期的に移動してもよいものであって、患者は、医師ら又は他の専門家らによる「ケアのエピソード」を受けることとなる。高次ケア環境でもたらされる評価及びケアのデータ記録は、データベース１１６０に報告される。長期急性期ケア環境１１３０から在宅環境１１１０へと退所すると、データ記録は、在宅環境１１１０でのケアのための、ケアの指示、処方箋、及び他のガイダンスを含有する。
データベース１１６０に集められたケア経路１１００全体からのデータにより、データベース１１６０に問い合わせて、複数のケア環境及び種々のケアのエピソードにわたってある特定の患者に関して経時的に観察したデルタ値を検索することが可能である。
ある態様においては、問い合わせは、患者のモニタリング及び／又は処置からの指示が続いているか否かを判断するように構成される。
ある態様においては、問い合わせは、患者の処置が効果的であるか否かを判断するように構成される。
ある態様においては、問い合わせは、患者の結果が、データベース１１６０に報告されたデータ要素のうちの１又は複数に関連しているか否かを判断するように構成される。
ある態様においては、問い合わせは、デルタ値に加えて、１又は複数の健康の尺度を検索して、検索された健康の尺度と、褥瘡性潰瘍の発症又は他の結果（他の健康状態の進展との間のあり得るつながりを評価するように構成される。このデルタ値は、測定の日付／時刻に対してプロットされ、ある身体の場所に関するデルタ値の時間履歴を形成する。ある態様においては、デルタ値を分析して、傾き、加速度（acceleration）、曲線形状とそれに関連する特性、及びある選択された閾値の時間に対する切片（time-to-intercept）のうちの１つ又は複数が決定される。ある態様においては、これら分析結果は、図１及び４の方法及び処理を実施するために用いることが可能である。
先の記載から、本開示は、以下を含むがこれに限定されない、種々の手法により具現化することができるということが理解されるであろう：
本開示を特定の態様に関して説明したが、当業者は、この開示の範囲から逸脱することなく、種々の変更がなされてもよく、また均等物によりその構成要素と置き換えてもよいことを理解するだろう。さらに、多くの変形が、この開示の範囲から逸脱することなく、この開示の教示に対する特定の状況又は材料に対してなされてもよい。したがって、この開示は、開示した特定の態様に限定されるものではないが、この開示が添付の特許請求の範囲の範囲及び趣旨の範囲内にあてはまる全ての態様を含むこととなることを意図している。

Claims (20)

  1. ケア環境間を転所する間、患者に対して継続したケアを提供する方法であって、
    患者を第一のケア環境から第二のケア環境に転所することを決定するステップと、
    第一のケア環境において患者の第一の評価を実行するステップと、
    当該評価についての転所記録を作成するステップと、
    前記転所記録を患者と一緒に第二のケア環境に転送するステップと、を含む方法。
  2. 前記第一の評価は、前記患者の少なくとも１つの身体の場所の表皮下水分（ＳＥＭ）スキャンを実行することを含む、請求項１記載の方法。
  3. ＳＥＭスキャンは、前記身体の場所におけるＳＥＭ値の複数の測定と、複数のＳＥＭ値からデルタ値を算出することとを含む、請求項２記載の方法。
  4. 前記第一のケア環境にいる間に、異なる時に前記患者の複数のＳＥＭスキャンを実行するステップと、
    各ＳＥＭスキャンのそれぞれからのデルタ値を記録するステップとをさらに含むものであって、前記患者を転所する決定は、前記第一のケア環境にいる間に記録された前記デルタ値に一部基づく、請求項３記載の方法。
  5. 前記転所記録は、前記第一のケア環境にいる間に異なる時に行った、前記患者の前記複数のＳＥＭスキャンの一部からの前記デルタ値を含む、請求項４記載の方法。
  6. ＳＥＭスキャンは、モニタリングのために特定された身体の場所全てにおいて実行される、請求項２記載の方法。
  7. 前記第一の評価は、前記患者のリスク評価、前記患者の前記少なくとも1つの身体の場所の目視皮膚評価、及び前記少なくとも１つの身体の場所の画像のうちの少なくとも１つを含む、請求項１記載の方法。
  8. 前記転所記録は、トランザクションの種類、トランザクションの日付／時刻、「転所先」の場所、及び「転所元」の場所のうちの少なくとも１つを含む、請求項１記載の方法。
  9. 前記第一のケア環境にいる間に、前記患者の少なくとも１つの身体の場所の第一のＳＥＭスキャンを実行するものであって、該第一のＳＥＭスキャンは、前記身体の場所におけるＳＥＭ値の複数の測定と、当該複数のＳＥＭ値から第一のデルタ値を算出することとを含むものである、前記第一のＳＥＭスキャンを実行するステップと、
    前記第一のデルタ値を含む第一のデータ記録を作成するステップと、
    データベースに前記第一のデータ記録を報告するステップと、
    前記データベースに前記転所記録を報告するステップとをさらに含む、請求項１記載の方法。
  10. 前記第一のデータ記録は、患者の識別名と、前記第一のＳＥＭスキャンを実行したときの第一の日付／時刻とを含み、
    また前記転所記録は、前記患者の識別名と、前記第一の評価を実行したときの第二の日付／時刻とを含む、請求項９記載の方法。
  11. 前記第二のケア環境にいる間に、前記患者の少なくとも１つの身体の場所のＳＥＭスキャンを実行して、第二のデルタ値を算出するステップと、
    前記患者の識別名と、前記第二のデルタ値と、前記第二のＳＥＭスキャンを実行したときの第三の日付／時刻とを含む第二のデータ記録を作成するステップと、
    前記第二の記録をデータベースに報告するステップとをさらに含む、請求項１０記載の方法。
  12. 前記データベースに問い合わせて、前記患者の前記少なくとも１つの身体の場所のデルタ値を含むデータ記録の一部を検索するステップをさらに含む、請求項１１記載の方法。
  13. 日付／時刻の順で、検索したデルタ値を形式化するステップと、
    形式化したデルタ値を表示するステップとをさらに含む、請求項１２記載の方法。
  14. 前記患者の識別名と、栄養情報、実施した介入、リスク評価、目視皮膚評価、ケアプラン、医師のメモ、無駄のない事象、生命徴候、体重、及びラボラトリーでの結果の群からのデータ要素と、該データ要素と関連する日付／時刻とを含むさらなるデータ記録を作成するステップと、
    前記さらなるデータ記録を、前記データベースに報告するステップとをさらに含む、請求項１０記載の方法。
  15. 前記形式化したデルタ値は、曲線の形で表示される、請求項１３記載の方法。
  16. 前記検索したデルタ値を分析して、傾き、加速度、曲線形状とそれに関連する特性、及び選択された閾値の時間に対する切片のうちの１つ又は複数を決定するステップをさらに含む、請求項１５記載の方法。
  17. 加速度は、曲線の傾きの変化率によって決定される、請求項１６記載の方法。
  18. 前記患者を転所する決定は、前記傾き、前記加速度、前記曲線形状とそれに関連する特性、及び選択された閾値の時間に対する切片のうちの１つ又は複数に一部基づく、請求項１６記載の方法。
  19. 第三のケア環境にいる間に、前記患者の前記少なくとも１つの身体の場所のＳＥＭスキャンを実行して、第三のデルタ値を算出するステップと、
    前記患者の識別名、前記三のデルタ値、及び前記第３のＳＥＭスキャンを実行したときの第四の日付／時刻を含む第三のデータ記録を作成するステップと、前記第三のデータ記録をデータベースに報告するステップとをさらに含む、請求項１１記載の方法。
  20. 前記データベースに問い合わせて、複数のケア環境及び種々のケアのエピソードにわたってある特定の患者に関して経時的に観察したデルタ値を検索するステップをさらに含む、請求項１９記載の方法。
JP2024032159A 2017-11-16 2024-03-04 複数のケア環境にわたる継続したケアの提供 Pending JP2024070274A (ja)

Applications Claiming Priority (6)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201762587337P 2017-11-16 2017-11-16
US62/587,337 2017-11-16
US201862693810P 2018-07-03 2018-07-03
US62/693,810 2018-07-03
PCT/US2018/061497 WO2019099812A1 (en) 2017-11-16 2018-11-16 Providing a continuity of care across multiple care settings
JP2020527021A JP7449858B2 (ja) 2017-11-16 2018-11-16 複数のケア環境にわたる継続したケアの提供

Related Parent Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2020527021A Division JP7449858B2 (ja) 2017-11-16 2018-11-16 複数のケア環境にわたる継続したケアの提供

Publications (1)

Publication Number Publication Date
JP2024070274A true JP2024070274A (ja) 2024-05-22

Family

ID=66431538

Family Applications (4)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2020527021A Active JP7449858B2 (ja) 2017-11-16 2018-11-16 複数のケア環境にわたる継続したケアの提供
JP2020526957A Active JP7209713B2 (ja) 2017-11-16 2018-11-16 表皮下水分値を用いた褥瘡性潰瘍の戦略的処置
JP2023001343A Pending JP2023040163A (ja) 2017-11-16 2023-01-06 表皮下水分値を用いた褥瘡性潰瘍の戦略的処置
JP2024032159A Pending JP2024070274A (ja) 2017-11-16 2024-03-04 複数のケア環境にわたる継続したケアの提供

Family Applications Before (3)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2020527021A Active JP7449858B2 (ja) 2017-11-16 2018-11-16 複数のケア環境にわたる継続したケアの提供
JP2020526957A Active JP7209713B2 (ja) 2017-11-16 2018-11-16 表皮下水分値を用いた褥瘡性潰瘍の戦略的処置
JP2023001343A Pending JP2023040163A (ja) 2017-11-16 2023-01-06 表皮下水分値を用いた褥瘡性潰瘍の戦略的処置

Country Status (11)

Country Link
US (8) US11191477B2 (ja)
EP (2) EP3562390A4 (ja)
JP (4) JP7449858B2 (ja)
KR (4) KR20200111671A (ja)
CN (4) CN117653027A (ja)
AU (3) AU2018368709B2 (ja)
BR (2) BR112020009672A2 (ja)
CA (2) CA3080405A1 (ja)
GB (7) GB2592547B (ja)
MX (2) MX2020005136A (ja)
WO (2) WO2019099812A1 (ja)

Families Citing this family (20)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
LT3581105T (lt) 2010-05-08 2022-12-27 The Regents Of The University Of California Opų ankstyvojo aptikimo skenuojant subepiderminį drėgnį aparatas
CA3059988C (en) 2015-04-24 2023-03-07 Bruin Biometrics, Llc Apparatus and methods for determining damaged tissue using sub-epidermal moisture measurements
US11337651B2 (en) 2017-02-03 2022-05-24 Bruin Biometrics, Llc Measurement of edema
CN109890282A (zh) 2017-02-03 2019-06-14 布鲁恩生物有限责任公司 糖尿病足溃疡易感性的测量
KR102492905B1 (ko) 2017-02-03 2023-01-31 브루인 바이오메트릭스, 엘엘씨 조직 생존률의 측정
EP3562390A4 (en) 2017-11-16 2020-12-09 Bruin Biometrics, LLC PROVISION OF CONTINUITY OF CARE IN MULTIPLE CARE FACILITIES
SI3749181T1 (sl) 2018-02-09 2024-06-28 Bruin Biometrics, LLC, Odkrivanje poškodb na tkivu
SG11202103318VA (en) 2018-10-11 2021-04-29 Bruin Biometrics Llc Device with disposable element
US20210076974A1 (en) * 2019-09-17 2021-03-18 Bruin Biometrics, Llc System for Strategic Monitoring and Treatment of Pressure Ulcer Using Sub-Epidermal Moisture Values
EP4057908A4 (en) * 2019-11-14 2023-11-22 Bruin Biometrics, LLC ULTRASONIC IMAGING
WO2021097033A1 (en) * 2019-11-15 2021-05-20 Bruin Biometrics, Llc Magnetic resonance imaging
WO2021097037A2 (en) * 2019-11-15 2021-05-20 Bruin Biometrics, Llc Transepidermal water loss
IL293003A (en) * 2019-11-15 2022-07-01 Bruin Biometrics Llc Thermal imaging
EP4057893A4 (en) * 2019-11-15 2023-10-04 Bruin Biometrics, LLC SPECTRAL IMAGING
WO2021096993A1 (en) * 2019-11-15 2021-05-20 Bruin Biometrics, Llc Positron emission tomography
WO2021097083A1 (en) * 2019-11-15 2021-05-20 Bruin Biometrics, Llc Local interleukin-1 alpha measurement
CA3161709A1 (en) * 2019-11-15 2021-05-20 Bruin Biometrics, Llc Pressure measurement
MX2023009108A (es) * 2021-02-03 2023-08-09 Bruin Biometrics Llc Métodos de tratamiento de daño tisular inducido por presión en estadio profundo y temprano.
WO2022192254A1 (en) * 2021-03-09 2022-09-15 Bruin Biometrics, Llc Method for diagnosis and treatment of deep tissue injury using sub-epidermal moisture measurements
CN117898681B (zh) * 2024-03-19 2024-06-21 深圳启脉科技有限公司 一种基于无线监护的水肿信号的获取方法及装置

Family Cites Families (241)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3851641A (en) 1973-11-29 1974-12-03 J Toole Method and apparatus for determining internal impedance of animal body part
US4295009A (en) 1980-03-07 1981-10-13 Amp Incorporated Piezoelectric audio transducer mounting and electrical connector
US4557271A (en) 1983-05-11 1985-12-10 Stoller Kenneth P Method and apparatus for detecting body illness, dysfunction, disease and/or pathology
US4857716A (en) 1986-05-12 1989-08-15 Clinicom Incorporated Patient identification and verification system and method
JPH0524131Y2 (ja) 1986-11-07 1993-06-18
US4860753A (en) 1987-11-04 1989-08-29 The Gillette Company Monitoring apparatus
US5158091A (en) 1990-11-30 1992-10-27 Ivac Corporation Tonometry system for determining blood pressure
US5226245A (en) 1991-09-20 1993-07-13 Lamont William D Protective boot structure
WO1993012708A2 (en) 1991-12-17 1993-07-08 Kinetic Concepts, Inc. Pneumatic compression device for medical use
US5292341A (en) 1992-03-02 1994-03-08 Siemens Pacesetter, Inc. Method and system for determining and automatically adjusting the sensor parameters of a rate-responsive pacemaker
US5664231A (en) 1994-04-29 1997-09-02 Tps Electronics PCMCIA interface card for coupling input devices such as barcode scanning engines to personal digital assistants and palmtop computers
NO180024C (no) 1994-10-11 1997-01-29 Oerjan G Martinsen Måling av fuktighet i hud
US6671563B1 (en) 1995-05-15 2003-12-30 Alaris Medical Systems, Inc. System and method for collecting data and managing patient care
US20010051783A1 (en) 1996-02-23 2001-12-13 Stuart D. Edwards Method and apparatus for treatment of air way obstructions
US5815416A (en) 1996-04-19 1998-09-29 Vlsi Technology, Inc. Method of measuring energy consumption in a circuit simulator
US6135781A (en) 1996-07-17 2000-10-24 Minnesota Mining And Manufacturing Company Electrical interconnection system and device
US6778090B2 (en) 1996-09-04 2004-08-17 Paul Newham Modular system for monitoring the presence of a person using a variety of sensing devices
US7657297B2 (en) 2004-05-03 2010-02-02 Dexcom, Inc. Implantable analyte sensor
US20050096513A1 (en) 1997-11-11 2005-05-05 Irvine Sensors Corporation Wearable biomonitor with flexible thinned integrated circuit
US6175752B1 (en) 1998-04-30 2001-01-16 Therasense, Inc. Analyte monitoring device and methods of use
US6223088B1 (en) 1998-11-09 2001-04-24 Katecho, Incorporated Electrode and connector assembly and method for using same
US6330479B1 (en) 1998-12-07 2001-12-11 The Regents Of The University Of California Microwave garment for heating and/or monitoring tissue
DE60031661D1 (de) 1999-04-20 2006-12-14 Nova Technology Corp Verfahren und vorrichtung zur messung des wasseranteils in einem substrat
JP2001110488A (ja) 1999-08-04 2001-04-20 Japan Aviation Electronics Industry Ltd 基板間接続用コネクタ構造
JP3722654B2 (ja) 1999-09-03 2005-11-30 株式会社タニタ 出産後の体調回復判断装置
US6368284B1 (en) 1999-11-16 2002-04-09 Cardiac Intelligence Corporation Automated collection and analysis patient care system and method for diagnosing and monitoring myocardial ischemia and outcomes thereof
AU2001229916A1 (en) 2000-01-27 2001-08-07 National Research Council Of Canada Visible-near infrared spectroscopy in burn injury assessment
US20020016535A1 (en) 2000-01-28 2002-02-07 Martin W. Blake Subcutaneous glucose measurement device
US20010049609A1 (en) * 2000-03-09 2001-12-06 Michael Girouard System for assisting wound treatment management
US6738798B1 (en) 2000-06-01 2004-05-18 Ge Medical Technology Services, Inc. Automated monitoring of collection of operational data from medical imaging devices
US7030764B2 (en) * 2000-06-09 2006-04-18 Bed-Check Corporation Apparatus and method for reducing the risk of decubitus ulcers
EP1178302B1 (en) 2000-07-03 2005-10-26 Matsushita Electric Works, Ltd. Capacitance type moisture sensor and method of producing the same
JP3866943B2 (ja) 2000-08-04 2007-01-10 株式会社タニタ 体重管理装置
US20040054298A1 (en) 2000-12-14 2004-03-18 Yoshihisa Masuo Body impedance measuring instrument
US7315767B2 (en) 2001-03-06 2008-01-01 Solianis Holding Ag Impedance spectroscopy based systems and methods
FI109651B (fi) 2001-03-23 2002-09-30 Delfin Technologies Ltd Menetelmä kudosturvotuksen mittaamiseksi
WO2002076289A2 (en) 2001-03-27 2002-10-03 Kain Aron Z Wireless system for measuring distension in flexible tubes
US6577700B1 (en) 2001-06-22 2003-06-10 Liang-Shih Fan Neural network based multi-criteria optimization image reconstruction technique for imaging two- and three-phase flow systems using electrical capacitance tomography
ATE343347T1 (de) 2001-07-26 2006-11-15 Medrad Inc Elektromagnetische sensoren für anwendungen am biologischen gewebe
EP1622502A2 (en) 2001-07-26 2006-02-08 Medrad, Inc. Detection of fluids in tissue
US20030116447A1 (en) 2001-11-16 2003-06-26 Surridge Nigel A. Electrodes, methods, apparatuses comprising micro-electrode arrays
JP2003169788A (ja) 2001-12-05 2003-06-17 Matsushita Electric Ind Co Ltd 肌水分量測定装置
US20030110662A1 (en) 2001-12-13 2003-06-19 Gilman Thomas H. Adherent orthotic pad
AU2003218002A1 (en) 2002-03-06 2003-09-22 Loma Linda University Method and device for wound healing
JP4071979B2 (ja) 2002-03-29 2008-04-02 株式会社フィジオン 立位型身体組成測定装置
US6634045B1 (en) 2002-04-01 2003-10-21 Dudonis Matt Heel elevator support
US6963772B2 (en) 2002-04-17 2005-11-08 The Board Of Trustees Of The Leland Stanford Junior University User-retainable temperature and impedance monitoring methods and devices
JP3704685B2 (ja) 2002-07-29 2005-10-12 株式会社山武 静電容量センサ
US8111165B2 (en) 2002-10-02 2012-02-07 Orthocare Innovations Llc Active on-patient sensor, method and system
GB0228375D0 (en) 2002-12-05 2003-01-08 Innovation And Entpr Off Of Wound mapping
FR2849764B1 (fr) 2003-01-14 2012-12-14 Oreal Dispositif et procede visant notamment a evaluer l'hydratation de la peau ou des muqueuses
US20040176754A1 (en) 2003-03-06 2004-09-09 Island Tobin C. Method and device for sensing skin contact
FI20030806A0 (fi) 2003-05-28 2003-05-28 Delfin Technologies Ltd Menetelmä ihonalaisten rasvakudosten vesimäärän mittaamiseksi ja laite menetelmän soveltamiseksi
US7725151B2 (en) 2003-06-02 2010-05-25 Van Der Weide Daniel Warren Apparatus and method for near-field imaging of tissue
US20050027175A1 (en) 2003-07-31 2005-02-03 Zhongping Yang Implantable biosensor
JP2005052227A (ja) 2003-08-07 2005-03-03 Naoyuki Minorikawa 皮膚表面の電解質成分に影響されない角質層水分量を測定する装置
CA2539547A1 (en) 2003-08-20 2005-03-03 Philometron, Inc. Hydration monitoring
US20050251418A1 (en) 2003-10-15 2005-11-10 Cerner Innovation, Inc. System and method for processing ad hoc orders in an automated patient care environment
US20050086072A1 (en) 2003-10-15 2005-04-21 Fox Charles S.Jr. Task-based system and method for managing patient care through automated recognition
JP2005253840A (ja) 2004-03-15 2005-09-22 Tanita Corp 肌状態推定装置
CA2583526A1 (en) 2004-03-24 2005-10-13 Noninvasive Medical Technologies, Llc Thoracic impedance monitor and electrode array and method of use
US8060315B2 (en) 2004-07-27 2011-11-15 Carefusion 303, Inc. Method for measuring the incidence of hospital acquired infections
WO2006029035A1 (en) 2004-09-02 2006-03-16 Philometron, Inc. Monitoring platform for wound and ulcer monitoring and detection
CA2584553A1 (en) 2004-09-17 2006-03-23 Cellgentech, Inc. External agent for treatment of skin ulcer
US7358927B2 (en) 2004-10-26 2008-04-15 Eaton Corporation Antenna employing a cover
EP1872290A4 (en) * 2005-02-28 2009-08-26 Michael Rothman SYSTEM AND METHOD FOR IMPROVING HOSPITAL PATIENT CARE BY PROVIDING A CONTINUOUS HEALTH CHECK SYSTEM
US20080009764A1 (en) 2005-04-21 2008-01-10 Epi-Sci, Llc Method and system for detecting electrophysiological changes in pre-cancerous and cancerous tissue and epithelium
US8287451B2 (en) 2005-05-19 2012-10-16 Industrial Technology Research Institute Flexible biomonitor with EMI shielding and module expansion
JP2006330951A (ja) * 2005-05-25 2006-12-07 Keakomu:Kk 看護支援システム
US7301350B2 (en) 2005-06-03 2007-11-27 Synaptics Incorporated Methods and systems for detecting a capacitance using sigma-delta measurement techniques
JP4418419B2 (ja) 2005-09-30 2010-02-17 有限会社アミカ 皮膚状態評価装置及び皮膚状態評価プログラム並びに同プログラムを記憶したコンピュータ読み取り可能な記憶媒体
US7733224B2 (en) 2006-06-30 2010-06-08 Bao Tran Mesh network personal emergency response appliance
BRPI0617782A2 (pt) 2005-10-24 2011-08-09 Marcio Marc Abreu aparelho e método para medir parámetros biológicos
US7691101B2 (en) 2006-01-06 2010-04-06 Arthrocare Corporation Electrosurgical method and system for treating foot ulcer
US20070179585A1 (en) 2006-01-31 2007-08-02 Mark Chandler Method and apparatus for treating a wound
US9198981B2 (en) 2006-02-01 2015-12-01 The University Of Kentucky Modulation of angiogenesis
US8473262B2 (en) 2008-08-14 2013-06-25 ARETé ASSOCIATES Self-cleaning submerged instrumentation
US8398603B2 (en) 2006-02-28 2013-03-19 Coloplast A/S Leak sensor
US20070248542A1 (en) * 2006-04-24 2007-10-25 Bodybio, Inc. Devices and methods for individualized detection of nutrient imbalance via olfactory system
GB2439750A (en) * 2006-07-06 2008-01-09 Wound Solutions Ltd Monitoring a limb wound
US20080015894A1 (en) 2006-07-17 2008-01-17 Walgreen Co. Health Risk Assessment Of A Medication Therapy Regimen
US8116852B2 (en) 2006-09-29 2012-02-14 Nellcor Puritan Bennett Llc System and method for detection of skin wounds and compartment syndromes
US20090047694A1 (en) * 2007-08-17 2009-02-19 Shuber Anthony P Clinical Intervention Directed Diagnostic Methods
US8845554B2 (en) 2007-03-09 2014-09-30 The Regents Of The University Of California Method and apparatus for quantitative assessment of neuromotor disorders
US7374460B1 (en) 2007-04-17 2008-05-20 Traxxas Lp Electrical connector assembly
NZ580997A (en) 2007-04-27 2011-08-26 Echo Therapeutics Inc Dermal abrasion device with feedback electrode to deliver data on skin thickness and removable abrasion heads
DK2006786T3 (en) 2007-06-18 2018-08-06 Hoffmann La Roche Method and glucose monitoring system to monitor individual metabolic response and to generate nutrient feedback
JP5542050B2 (ja) 2007-08-09 2014-07-09 インぺディメッド リミテッド インピーダンス測定方法及び装置
WO2009036313A1 (en) 2007-09-14 2009-03-19 Corventis, Inc. Adherent device with multiple physiological sensors
WO2009038964A1 (en) 2007-09-19 2009-03-26 Persimmon Scientific Devices for prevention of pressure ulcers
CN101420076A (zh) 2007-10-22 2009-04-29 鸿富锦精密工业（深圳）有限公司 连接器组件
US7603171B2 (en) 2007-10-25 2009-10-13 Fresh Medical Laboratories, Inc. Method for diagnosing a disease
JP4444338B2 (ja) 2008-01-30 2010-03-31 三菱重工業株式会社 放射線治療装置制御装置および放射線照射方法
WO2009144615A1 (en) 2008-05-26 2009-12-03 Koninklijke Philips Electronics N.V. Moisture control within a multi-electrode patch for monitoring and electrical stimulation of wound healing
US9326711B2 (en) 2008-06-30 2016-05-03 Medtronic, Inc. Optical perfusion sensor detector
WO2010009269A2 (en) 2008-07-15 2010-01-21 Piedmont Healthcare, Inc. Method for coronary artery disease risk assessment
US20110191122A1 (en) 2008-09-15 2011-08-04 ZocDoc, Inc. Method and apparatus for managing physician referrals
US8319648B2 (en) 2008-09-22 2012-11-27 Cardiac Pacemakers, Inc. System and method for detection of HF decompensation based on signs and symptoms
WO2010048282A1 (en) 2008-10-21 2010-04-29 Rothman Healthcare Research, Llc Methods of assessing risk based on medical data and uses thereof
CA2742792A1 (en) 2008-11-24 2010-05-27 University Of Pittsburgh Of The Commonwealth System Of Higher Education Prediction and prevention of preeclampsia
US9615766B2 (en) 2008-11-28 2017-04-11 Impedimed Limited Impedance measurement process
US20100324611A1 (en) 2008-12-10 2010-12-23 Waverx, Inc. Devices, systems and methods for preventing and treating sensation loss
DE102009008885A1 (de) 2009-02-14 2010-08-26 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Vorrichtung zum Detektieren von Feuchtigkeit für eine Vorrichtung zur Überwachung eines Zugangs zu einem Patienten, insbesondere zur Überwachung des Gefäßzugangs bei einer extrakkorporalen Blutbehandlung
US8246615B2 (en) 2009-05-19 2012-08-21 Vivant Medical, Inc. Tissue impedance measurement using a secondary frequency
KR101006824B1 (ko) 2009-05-22 2011-01-10 한국과학기술원 착용형 모니터링 장치 및 그 구동방법
US20100324455A1 (en) 2009-05-23 2010-12-23 Lasercure Sciences, Inc. Devices for management of foot injuries and methods of use and manufacture thereof
US9345531B2 (en) 2009-06-05 2016-05-24 Cynosure, Inc. Radio-frequency treatment of skin tissue with shock-free handpiece
KR20120081583A (ko) 2009-08-17 2012-07-19 더 리전트 오브 더 유니버시티 오브 캘리포니아 표면 및 표면 아래 생물의학 구조 및 상태의 특성을 위한 분배된 외부 및 내부 무선 센서 시스템
US8390583B2 (en) 2009-08-31 2013-03-05 Qualcomm Incorporated Pressure sensitive user interface for mobile devices
US9579039B2 (en) 2011-01-10 2017-02-28 Masimo Corporation Non-invasive intravascular volume index monitor
EP2308372B1 (de) 2009-10-01 2017-02-15 seca ag Bioimpedanzmessvorrichtung
EP2493374B1 (en) 2009-10-28 2016-12-14 The Board of Governors for Higher Education, State of Rhode Island and Providence Plantations Biomedical electrode
ES2576132T3 (es) 2009-12-15 2016-07-05 Universitetet I Oslo Composición que comprende nanopartículas de TiO2
US10441185B2 (en) 2009-12-16 2019-10-15 The Board Of Trustees Of The University Of Illinois Flexible and stretchable electronic systems for epidermal electronics
NO20093601A1 (no) 2009-12-29 2011-06-30 Idex Asa Overflatesensor
US8874186B2 (en) 2009-12-30 2014-10-28 Avery Dennison Corporation Apparatus and method for monitoring physiological parameters using electrical measurements
CA2786917A1 (en) 2010-01-27 2011-08-04 Robert Miller Risk modeling for pressure ulcer formation
US8828330B2 (en) 2010-01-28 2014-09-09 Abbott Diabetes Care Inc. Universal test strip port
CA2791624A1 (en) 2010-02-26 2011-09-01 Myskin, Inc. Analytic methods of tissue evaluation
JP6192032B2 (ja) 2010-04-22 2017-09-06 リーフ ヘルスケア インコーポレイテッド 患者の生理学的状況をモニタリングするシステム
LT3581105T (lt) 2010-05-08 2022-12-27 The Regents Of The University Of California Opų ankstyvojo aptikimo skenuojant subepiderminį drėgnį aparatas
AU2011253255B2 (en) 2010-05-08 2014-08-14 The Regents Of The University Of California Method, system, and apparatus for pressure image registration
US20120061257A1 (en) 2010-09-14 2012-03-15 University Of Southern California Concentric bipolar electrochemical impedance spectroscopy to assess vascular oxidative stress
US20120078088A1 (en) 2010-09-28 2012-03-29 Point of Contact, LLC. Medical image projection and tracking system
WO2012055029A1 (en) 2010-10-29 2012-05-03 Orpyx Medical Technologies Inc. Peripheral sensory and supersensory replacement system
ES2761813T3 (es) * 2010-12-22 2020-05-21 Brh Medical Ltd Tratamiento de úlceras cutáneas
US20120271121A1 (en) 2010-12-29 2012-10-25 Basis Science, Inc. Integrated Biometric Sensing and Display Device
KR102046666B1 (ko) 2011-05-25 2019-11-19 이나뜨 파르마 염증성 장애의 치료를 위한 항-kir 항체
DE102012011212B4 (de) 2011-06-06 2016-02-11 Technische Universität Dresden Sensor zur Ermittlung des Infektionsgrades einer Wunde unter Verbänden
DE102011113839B4 (de) 2011-09-21 2013-05-02 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Anschlussklemme für einen Feuchtigkeitssensor und Anordnung eines Feuchtigkeitssensors und einer Anschlussklemme zur Überwachung eines Gefäßzugangs sowie Vorrichtung zur Überwachung eines Gefäßzugangs
US20130090571A1 (en) * 2011-10-06 2013-04-11 The Board Of Regents Of The University Of Texas System Methods and systems for monitoring and preventing pressure ulcers
ES2618728T3 (es) 2012-01-30 2017-06-22 Sensoria Inc. Sensores, interfaces y sistemas de sensores para la recolección de data y la integración del monitoreo remoto de condiciones cercanas o sobre las superficies del cuerpo
WO2013114356A1 (en) * 2012-01-31 2013-08-08 Josef Luzon System and method for automatic analysis and treatment of a condition
JP5922457B2 (ja) 2012-03-26 2016-05-24 テルモ株式会社 褥瘡検出装置およびその作動方法
CN105283122B (zh) 2012-03-30 2020-02-18 伊利诺伊大学评议会 可共形于表面的可安装于附肢的电子器件
CA2907979C (en) * 2012-04-02 2023-09-26 Podimetrics, Inc. Method and apparatus for indicating the emergence of a pre-ulcer and its progression
US10265219B2 (en) 2012-04-12 2019-04-23 Elwha Llc Wound dressing monitoring systems including appurtenances for wound dressings
KR101347256B1 (ko) 2012-05-08 2014-01-06 루미리치 주식회사 발광다이오드 조명 장치
UY34812A (es) 2012-05-18 2013-12-31 Teva Pharma Método para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas
WO2014030145A2 (en) 2012-08-24 2014-02-27 Koninklijke Philips N.V. Clinical support system and method
US8945328B2 (en) 2012-09-11 2015-02-03 L.I.F.E. Corporation S.A. Methods of making garments having stretchable and conductive ink
US9901298B2 (en) 2012-11-01 2018-02-27 Quaerimus Medical Incorporated System and method for prevention of diabetic foot ulcers using total internal reflection imaging
US20140142984A1 (en) 2012-11-21 2014-05-22 Datcard Systems, Inc. Cloud based viewing, transfer and storage of medical data
CN105407952A (zh) 2012-12-24 2016-03-16 柏林格公司 带有监视导管或套管留在体内的时长的单元的导管装置或套管装置
US20140200486A1 (en) 2013-01-17 2014-07-17 Quaerimus, Inc. System and method for continuous monitoring of a human foot for signs of ulcer development
WO2014113897A1 (en) * 2013-01-28 2014-07-31 Sensimat Systems Inc. Multi-station system for pressure ulcer monitoring and analysis
US20140316297A1 (en) 2013-02-22 2014-10-23 Noninvasive Medical Technologies, Inc. Impedance monitors, electrode arrays and methods of use
US9808170B2 (en) 2013-03-15 2017-11-07 Welch Allyn, Inc. Electrode with charge-operated indicator
US20140273025A1 (en) 2013-03-15 2014-09-18 Wallac Oy System and method for determining risk of pre-eclampsia based on biochemical marker analysis
US9778131B2 (en) 2013-05-21 2017-10-03 Orpyx Medical Technologies Inc. Pressure data acquisition assembly
US10166387B2 (en) 2013-05-23 2019-01-01 Cutosense Oy Arrangement for facilitating wound healing, a method for measuring wound healing and a wound dressing
US10206604B2 (en) 2013-05-23 2019-02-19 Cutosense Oy Arrangement for facilitating wound healing, a method for measuring wound healing and a wound dressing
US20150002168A1 (en) 2013-06-27 2015-01-01 General Electric Company Systems and methods for soft-field tomography
WO2015003015A2 (en) 2013-07-01 2015-01-08 Intersection Medical, Inc. Compact and wearable apparatuses for home use in determining tissue wetness
US9729730B2 (en) 2013-07-02 2017-08-08 Immersion Corporation Systems and methods for perceptual normalization of haptic effects
US9999352B2 (en) 2013-09-27 2018-06-19 General Electric Company System and method for determining a hydration level of a tissue region
CN103815875B (zh) 2013-10-28 2015-06-03 重庆西南医院 一种用于烧伤皮肤坏死深度和面积诊断的近红外光谱成像系统
US11291380B2 (en) 2013-11-28 2022-04-05 Western Sydney University Blood volume monitor
US9028407B1 (en) 2013-12-13 2015-05-12 Safer Care LLC Methods and apparatus for monitoring patient conditions
US9579060B1 (en) 2014-02-18 2017-02-28 Orbitol Research Inc. Head-mounted physiological signal monitoring system, devices and methods
WO2015126988A1 (en) 2014-02-18 2015-08-27 Tria Beauty, Inc. Internet connected dermatological devices and systems
US20170042448A1 (en) 2014-05-07 2017-02-16 Koninklijke Philips N.V. Method and apparatus for estimating the fluid content of part of the body of a subject
WO2015168720A1 (en) 2014-05-07 2015-11-12 University Of South Australia Wound sensor, system and method
US20150363567A1 (en) * 2014-06-13 2015-12-17 T.K. Pettus LLC Comprehensive health assessment system and method
WO2015195720A1 (en) 2014-06-16 2015-12-23 The Regents Of The University Of California Methods and apparatus for monitoring wound healing using impedance spectroscopy
US20160015962A1 (en) 2014-07-16 2016-01-21 Mehdi Shokoueinejad Maragheh Smart Patch For Wound Management
WO2016012147A1 (en) 2014-07-24 2016-01-28 Koninklijke Philips N.V. Treatment device using r.f. electrical current for heating a first inner region and a second inner region of skin
US9770185B2 (en) 2014-08-06 2017-09-26 Verily Life Sciences Llc Sharing a single electrode between skin resistance and capacitance measurements
US10321858B2 (en) 2014-08-18 2019-06-18 Proteadx, Inc. Apparatus and methods for transdermal sensing of analytes in interstitial fluid and associated data transmission systems
AU2015311561A1 (en) 2014-09-05 2017-03-23 Solace Power Inc. Wireless electric field power transfer system, method, transmitter and receiver therefor
CN204119175U (zh) 2014-09-23 2015-01-21 成都玖信科技有限公司 一种基于pcb工艺的超宽带微波功率放大器模块
US10117617B2 (en) * 2014-10-08 2018-11-06 Revealix, Inc. Automated systems and methods for skin assessment and early detection of a latent pathogenic bio-signal anomaly
US9717417B2 (en) * 2014-10-29 2017-08-01 Spectral Md, Inc. Reflective mode multi-spectral time-resolved optical imaging methods and apparatuses for tissue classification
US10285898B2 (en) 2014-12-10 2019-05-14 Nextern Inc. Responsive whole patient care compression therapy and treatment system
CN104567657A (zh) 2014-12-23 2015-04-29 天津大学 一种基于电化学阻抗谱的金属表面腐蚀粗糙度表征的方法
FR3032184B1 (fr) 2015-02-03 2017-02-10 Qualipac Sa Systeme et procede de communication mettant en oeuvre un recipient pour un produit cosmetique ou pharmaceutique ou un vin ou un spiritueux et deux equipements mobiles de telecommunication
US20160270968A1 (en) 2015-03-20 2016-09-22 Amanda J. Stanford Two-part bandage with replaceable wound covering portion
US10058256B2 (en) 2015-03-20 2018-08-28 East Carolina University Multi-spectral laser imaging (MSLI) methods and systems for blood flow and perfusion imaging and quantification
US10314638B2 (en) 2015-04-07 2019-06-11 Ethicon Llc Articulating radio frequency (RF) tissue seal with articulating state sensing
BR112017021320A2 (pt) 2015-04-08 2018-06-26 Koninklijke Philips Nv dispositivo de tratamento de pele não-invasivo
CA3059988C (en) * 2015-04-24 2023-03-07 Bruin Biometrics, Llc Apparatus and methods for determining damaged tissue using sub-epidermal moisture measurements
WO2016172264A1 (en) 2015-04-24 2016-10-27 Bruin Biometrics Llc Apparatus and methods for determining damaged tissue using sub-epidermal moisture measurements
US20160338591A1 (en) * 2015-05-21 2016-11-24 Hill-Rom Services, Inc. Systems and methods for mitigating tissue breakdown
US20160374588A1 (en) * 2015-06-24 2016-12-29 Microsoft Technology Licensing, Llc Monitoring hydration based on galvanic skin response
US10149958B1 (en) 2015-07-17 2018-12-11 Bao Tran Systems and methods for computer assisted operation
WO2017032393A1 (en) 2015-08-21 2017-03-02 Qimova A/S System and process for controlling the risks of appearance of pressure ulcers
CN113367671A (zh) 2015-08-31 2021-09-10 梅西莫股份有限公司 无线式病人监护系统和方法
US10602932B2 (en) 2015-12-16 2020-03-31 Siren Care, Inc. System and method for detecting inflammation in a foot
US9949683B2 (en) 2015-12-22 2018-04-24 Sharp Laboratories Of America, Inc. Dual-function active matrix sensor array
US10194856B2 (en) 2015-12-22 2019-02-05 Sharp Laboratories Of America, Inc. Matrix multi-sensor array
US11141100B2 (en) 2015-12-23 2021-10-12 Coloplast A/S Moisture assessment system and method for wound care
US10463279B2 (en) * 2016-02-19 2019-11-05 Trustees Of Dartmouth College Movement monitoring systems and methods
KR102493491B1 (ko) 2016-03-04 2023-01-31 삼성전자주식회사 생체 정보를 측정하는 전자 장치와 이의 동작 방법
US20190053751A1 (en) * 2016-03-22 2019-02-21 Evelyn TORRES Smart bed
US20170311807A1 (en) 2016-04-27 2017-11-02 Hill-Rom Services, Inc. Apparatuses for detecting biomarkers and methods for using the same
WO2017190049A1 (en) 2016-04-29 2017-11-02 Lifelens Technologies, Llc Monitoring and management of physiologic parameters of a subject
US20170319066A1 (en) * 2016-05-05 2017-11-09 Morelight Technologies, Inc. Method and apparatus for measuring body core temperature and core to skin temperature gradients
EP3463053A1 (en) 2016-06-06 2019-04-10 University of Massachusetts Systems and methods for prevention of pressure ulcers
WO2017218818A2 (en) 2016-06-15 2017-12-21 Cvr Global, Inc. Method for eliminating noise in signal data from a piezoelectric device and detecting stenosis
ES2841305T3 (es) 2016-07-07 2021-07-08 Univ California Implantes que usan ondas ultrasónicas para estimular un tejido
KR101776698B1 (ko) 2016-08-12 2017-09-11 연세대학교 산학협력단 미생물 동정 및 항생제 감수성 검사용 커패시턴스 바이오 센서
EP3525661A1 (en) 2016-10-13 2019-08-21 Masimo Corporation Systems and methods for patient fall detection
US20200008299A1 (en) * 2016-10-21 2020-01-02 Bao Tran Flexible printed electronics
GB2572313B (en) 2016-10-28 2021-11-03 Tridonic Gmbh & Co Kg Lighting device
US20190365571A1 (en) 2016-12-22 2019-12-05 Fleming Medical Ltd. A dressing system
US11337651B2 (en) 2017-02-03 2022-05-24 Bruin Biometrics, Llc Measurement of edema
CN109890282A (zh) 2017-02-03 2019-06-14 布鲁恩生物有限责任公司 糖尿病足溃疡易感性的测量
KR102492905B1 (ko) 2017-02-03 2023-01-31 브루인 바이오메트릭스, 엘엘씨 조직 생존률의 측정
MX2019004931A (es) 2017-02-03 2019-06-20 Bruin Biometrics Llc Comparacion disimetrica de valores de humedad subepidermica.
GB201800057D0 (en) 2018-01-03 2018-02-14 Smith & Nephew Inc Component Positioning And stress Relief For Sensor Enabled Wound Dressings
EP3621564A4 (en) 2017-05-10 2021-02-17 Northwestern University FUNCTIONAL FABRIC-TYPE DEVICES WITH INTEGRATED SENSORS
EP3635733A1 (en) 2017-05-15 2020-04-15 Smith & Nephew plc Negative pressure wound therapy system using eulerian video magnification
WO2018236739A1 (en) 2017-06-19 2018-12-27 Bruin Biometrics, Llc APPARATUS AND METHODS FOR IDENTIFYING DAMAGED TISSUE USING SUB-EPIDERMIC MOISTURE MEASUREMENTS
WO2018234443A1 (en) 2017-06-23 2018-12-27 Smith & Nephew Plc POSITIONING SENSORS FOR MONITORING OR PROCESSING SENSOR ACTIVATED WAFER
GB201803496D0 (en) 2018-03-05 2018-04-18 Smith & Nephew Skewing pads for impedance measurement
SG11202000913XA (en) 2017-08-10 2020-02-27 Smith & Nephew Positioning of sensors for sensor enabled wound monitoring or therapy
GB201718870D0 (en) 2017-11-15 2017-12-27 Smith & Nephew Inc Sensor enabled wound therapy dressings and systems
GB201804971D0 (en) 2018-03-28 2018-05-09 Smith & Nephew Electrostatic discharge protection for sensors in wound therapy
EP3681376A1 (en) 2017-09-10 2020-07-22 Smith & Nephew PLC Systems and methods for inspection of encapsulation and components in sensor equipped wound dressings
US11839464B2 (en) 2017-09-28 2023-12-12 Smith & Nephew, Plc Neurostimulation and monitoring using sensor enabled wound monitoring and therapy apparatus
AU2018349285A1 (en) 2017-10-10 2020-03-19 Stryker Global Technology Center Pvt. Ltd. Patient monitoring system and method thereof
GB201718851D0 (en) 2017-11-15 2017-12-27 Smith & Nephew Flocked conformable circuit boards for sensor enabled wound therapy dressings and systems
JP6995574B2 (ja) 2017-11-10 2022-01-14 日本航空電子工業株式会社 コネクタ
US11559438B2 (en) 2017-11-15 2023-01-24 Smith & Nephew Plc Integrated sensor enabled wound monitoring and/or therapy dressings and systems
EP3562390A4 (en) 2017-11-16 2020-12-09 Bruin Biometrics, LLC PROVISION OF CONTINUITY OF CARE IN MULTIPLE CARE FACILITIES
EP3720350A4 (en) 2017-12-07 2021-08-25 Bruin Biometrics, LLC SEM TREND ANALYSIS
SI3749181T1 (sl) 2018-02-09 2024-06-28 Bruin Biometrics, LLC, Odkrivanje poškodb na tkivu
US11638554B2 (en) 2018-02-21 2023-05-02 T.J.Smith And Nephew, Limited Negative pressure dressing system with foot load monitoring
US11504071B2 (en) 2018-04-10 2022-11-22 Hill-Rom Services, Inc. Patient risk assessment based on data from multiple sources in a healthcare facility
CN208111467U (zh) 2018-05-24 2018-11-16 山西国惠光电科技有限公司 一种红外阵列探测器新型封装结构
US11266345B2 (en) 2018-07-16 2022-03-08 Swift Medical Inc. Apparatus for visualization of tissue
EP3603492B1 (en) * 2018-08-01 2021-06-16 Hill-Rom Services, Inc. Systems for patient turn detection and confirmation
GB201814011D0 (en) 2018-08-29 2018-10-10 Smith & Nephew Componet positioning and encapsulation for sensor enabled wound dressings
WO2020053290A1 (en) 2018-09-12 2020-03-19 Smith & Nephew Plc Device, apparatus and method of determining skin perfusion pressure
US11406286B2 (en) 2018-10-11 2022-08-09 Masimo Corporation Patient monitoring device with improved user interface
SG11202103318VA (en) 2018-10-11 2021-04-29 Bruin Biometrics Llc Device with disposable element
US20200296821A1 (en) 2019-03-11 2020-09-17 Signify Holding B.V. Reducing Capacitive Coupling On Metal Core Boards
WO2020190549A1 (en) 2019-03-18 2020-09-24 Purdue Research Foundation Omniphobic paper-based smart bandage devices
WO2020187851A1 (en) 2019-03-18 2020-09-24 Smith & Nephew Plc Design rules for sensor integrated substrates
EP3941346A1 (en) 2019-03-19 2022-01-26 Smith & Nephew plc Systems and methods for measuring tissue impedance
US20220304621A1 (en) 2019-05-23 2022-09-29 T.J.Smith And Nephew,Limited Systems and methods for monitoring and treating diabetic foot ulcers

Also Published As

Publication number Publication date
GB2575186B (en) 2020-06-03
CN117653027A (zh) 2024-03-08
US20190142333A1 (en) 2019-05-16
JP2021503656A (ja) 2021-02-12
US11426118B2 (en) 2022-08-30
BR112020009672A2 (pt) 2020-10-13
AU2018368709A1 (en) 2020-05-21
US20220071555A1 (en) 2022-03-10
MX2020005138A (es) 2020-08-17
AU2018368709B2 (en) 2024-10-17
US20200069240A1 (en) 2020-03-05
KR20240036736A (ko) 2024-03-20
GB2584808A (en) 2020-12-16
CN111315286A (zh) 2020-06-19
KR20200111671A (ko) 2020-09-29
AU2024203841A1 (en) 2024-06-27
CN116473517A (zh) 2023-07-25
US10898129B2 (en) 2021-01-26
GB202206981D0 (en) 2022-06-29
WO2019099810A1 (en) 2019-05-23
US20230157627A1 (en) 2023-05-25
JP7449858B2 (ja) 2024-03-14
MX2020005136A (es) 2020-08-17
BR112020009676A2 (pt) 2020-10-13
AU2018368707A1 (en) 2020-05-21
JP2021503332A (ja) 2021-02-12
EP3562390A1 (en) 2019-11-06
CA3080407A1 (en) 2019-05-23
EP3562392A1 (en) 2019-11-06
AU2018368707B2 (en) 2024-03-07
GB202219258D0 (en) 2023-02-01
GB2592547A (en) 2021-09-01
JP7209713B2 (ja) 2023-01-20
US20230363698A9 (en) 2023-11-16
CN111295130B (zh) 2023-11-28
US20190147990A1 (en) 2019-05-16
GB202013527D0 (en) 2020-10-14
GB2575186A (en) 2020-01-01
GB2574945A (en) 2019-12-25
WO2019099810A9 (en) 2019-10-10
JP2023040163A (ja) 2023-03-22
CA3080405A1 (en) 2019-05-23
US20200100723A1 (en) 2020-04-02
US20200069241A1 (en) 2020-03-05
WO2019099812A1 (en) 2019-05-23
GB2579323B (en) 2020-12-09
CN111315286B (zh) 2023-05-26
GB2604790A (en) 2022-09-14
EP3562390A4 (en) 2020-12-09
US11191477B2 (en) 2021-12-07
KR102648374B1 (ko) 2024-03-18
GB202108380D0 (en) 2021-07-28
US20240081727A1 (en) 2024-03-14
EP3562392A4 (en) 2021-06-09
GB2579323A (en) 2020-06-17
KR20220165803A (ko) 2022-12-15
GB2592547B (en) 2022-02-23
GB201911049D0 (en) 2019-09-18
GB202002889D0 (en) 2020-04-15
GB2584808B (en) 2021-07-28
GB2610786A (en) 2023-03-15
CN111295130A (zh) 2020-06-16
KR20200115469A (ko) 2020-10-07
GB201911048D0 (en) 2019-09-18

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP7449858B2 (ja) 複数のケア環境にわたる継続したケアの提供
KR20210045979A (ko) 관류 및 산소화 측정
US20220395235A1 (en) Pressure Measurement
WO2021097083A1 (en) Local interleukin-1 alpha measurement
AU2020384502A1 (en) Transepidermal water loss

Legal Events

Date Code Title Description
A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20240307

A621 Written request for application examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621

Effective date: 20240401