KR20210045979A - 관류 및 산소화 측정 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 손상된 또는 치유 조직에서 혈류를 평가하기 위한 방법 및 장치를 제공한다. 본 발명은 또한 욕창 위험이 시작되거나 욕창 발병 위험이 있는 환자를 식별하고, 관류 또는 혈액 산소화 값 또는 이의 조합에 기반하여 선택된 해부학-특이적 임상 중재로 환자를 치료하는 방법을 제공한다. 본 발명은 또한 상처 발병 위험에 기반하여 환자 군을 계층화하는 방법 및 케어 시설에서 조직 손상 발생을 감소시키는 방법을 제공한다. 본 발명은 또한 관류 또는 산소화 측정의 경향을 분석하여 조직 손상이 보이기 전에 조직 손상을 검출하는 방법, 및 쌍대칭 관류 값을 비교하여 손상된 조직을 식별하는 방법을 제공한다.
Description
관련 출원에 대한 상호 참조
[0001] 본 출원은 2018년 7월 16일에 출원된 미국 가출원 제62/698,684호 및 2019년 5월 17일에 출원된 미국 가출원 제62/849,700호의 우선권 이득을 주장하며, 이들 각각은 그 전문이 본원에 참조로 포함된다.
분야
[0002] 본 발명은 손상된 또는 치유 조직에서 혈류를 평가하기 위한 방법 및 장치를 제공한다. 본 발명은 또한 욕창 위험이 시작되거나 욕창 발병 위험이 있는 환자를 식별하고, 혈액 관류 또는 산소화 값 또는 이의 조합의 측정에 기반하여 선택된 해부학-특이적 임상 중재로 환자를 치료하는 방법을 제공한다. 본 발명은 또한 상처 발병 위험에 기반하여 환자 군을 계층화하는 방법 및 케어 시설에 입원한 환자에서 조직 손상의 발생률 또는 중증도를 감소시키는 방법을 제공한다. 본 발명은 또한 환자의 혈액 관류를 측정하여 해부학-특이적 임상 중재를 위해 손상된 조직을 식별하는 장치 및 컴퓨터 판독 가능한 매체, 및 손상된 조직을 식별하기 위한 방법을 제공한다. 본 발명은 또한 조직 손상이 환자의 피부에서 보이기 전에 조직 손상을 검출하는 방법을 제공한다.
[0003] 피부는 인체에서 가장 큰 기관이다. 이는 상이한 종류의 손상과 부상에 쉽게 노출된다. 피부와 그 주변 조직이 외부 압력과 기계적 힘을 재분배할 수 없을 경우, 피부 손상 및 부상이 발생할 수 있으며 궤양이 형성될 수 있다. 뒤쪽 피부 표면에 똑바로 누운 (supine) 환자의 체중에 의해 발생되는 압력과 같은 적당한 압력에서도 장시간 지속적 노출은 욕창을 초래할 수 있다. 당뇨병에 의해 유발될 수 있는 신경병증 및 말초 조직 약화와 같은 다른 손상이 존재하는 경우, 적당한 수준의 압력과 스트레스에 주기적으로 노출되더라도 궤양, 예를 들어, 족부 궤양을 초래할 수 있다.
[0004] 욕창은 미국에서 연간 대략 250만 명이 발병하고 유럽 연합에서는 이에 상응하는 숫자가 발병한다. 장기 및 중환자-케어 환경에서, 노인 및 움직이지 못하는 환자의 최대 25%에서 욕창이 발병한다. 대략 60,000명의 미국 환자가 욕창으로부터의 감염 및 기타 합병증으로 인해 사망한다.
[0005] 대부분의 욕창은 압박을 위한 조직이 적고 혈관망 내의 압력 구배가 변경되는 뼈 돌출부 위에 발생한다. 욕창은 피부가 손상되지 않은 상태로 남아 있지만 뼈 돌출부 위에 붉게 나타날 수 있는 현재 알려진 가장 초기 기 (1기)부터 조직이 부러지고 뼈, 힘줄 또는 근육이 노출되는 기 (4기), 비창백성 (non-blanchable) 진한 적색, 적갈색, 또는 자주색 변색을 나타내는 심부 조직 (deep tissue) 압력 손상, 및 전체 두께 피부 및 조직 손실이 불분명한 기 (단계화할 수 없음)에 이르는 6기 중 하나로 분류된다. 피부가 찢어지기 전에 욕창을 검출하고 이후 단계로의 진행을 피하기 위해 욕창을 치료하는 것은 주요 국가의 정책 입안자 및 의료 제공자의 목표이다. 대부분의 욕창은 예방할 수 있으며, 궤양의 1기 이전에 확인되는 경우, 기저 조직의 악화를 멈출 수 있다.
[0006] 피부가 찢어지기 전에 조직 손상을 검출하고 기저 조직의 추가의 악화를 피하기 위해 적절한 요법을 중재하는 것은 환자뿐만 아니라 사회에 바람직하다. 초기 가시화 징후 (1기 궤양)에서 압력-유발 손상을 치료하는 평균 비용은 $2,000에 불과하지만, 궤양이 근육 또는 뼈를 노출할 수 있을 정도로 깊은 경우 $ 129,000까지 올라간다 (4기 궤양). 예를 들어, 문헌을 참조한다: Brem, H. et al. (2010). High Cost of Stave IV Pressure Ulcers. Am. J. Surg. Oct; 200(4):473-477. 현재, 환자는 일반적으로 보편적 욕창 예방을 수용하는데, 이는 예방이 임의의 특정 해부학적 부위를 대상으로 하지 않는다는 것을 의미한다. 환자는 욕창이 시각적 평가로 식별될 수 있을 때까지 욕창이 발병한 후에 표적화된 국소화된 궤양 치료만을 받는다. 욕창을 검출하는 현재 표준은 시각적 검사로, 이는 주관적이고 신뢰할 수 없고 시기 적절하지 않고 특이성이 부족하다. 예를 들어, 문헌을 참조한다: Pancorbo-Hidalgo P. et al. (2006). Risk assessment scales for pressure ulcer prevention: a systematic review. Journal of Advanced Nursing, 54, 94-110; Garcia-Fernandez, F. P. (2014). Predictive Capacity of Risk Assessment Scales and Clinical Judgment for Pressure Ulcers: A Meta-analysis. Journal of wound, Ostomy and Continence Nursing 41, 24-34. 따라서, 환자가 궤양 발병의 전조현상 (precursor)인 피부의 염증을 경험하는 경우에도, 발병하는 궤양에 대해 표적화된 국소 치료를 받지 못할 것이다. 대신, 염증은 지속되어 발병 단계 (full-blown)의 궤양으로 발병할 것이다.
[0007] 피부 손상 및 부상은 또한 특정 유형의 수술 절차로부터 발생할 수 있는데, 예를 들어, 피부 피판 (flap)을 포함한 재건 수술은 수술 영역 내 또는 주변의 혈관을 절단할 것이다. 손상되거나 분리된 조직의 치유는 손상된 영역 전체의 적절한 혈류의 재확립에 달려 있다. 조직 영역이 치유되고 있는지, 즉 조직을 통한 혈류가 정상 수준으로 증가하는지 여부를 시각적 검사를 통해 결정하는 것은 어렵다. 기존 장비는 혈류의 가장 좋은 간접 측정인 혈액의 산소화 수준과 같은 특정 속성을 측정할 수 있다.
[0008] 플루오레세인은 40년 이상 동안 피판 혈관을 임상적으로 평가하는 데 사용되고 있다. 플루오레세인은 자외선 (UV) 광에 의해 여기될 때 황녹색 (510-600 nm) 형광을 방출할 것이다. 혈류가 우수한 조직은 밝은 황색으로 나타나고 혈류가 없는 영역은 어두운 청색으로 나타날 것이다. 플루오레세인은 일반적으로 500-1000 mg의 볼루스 주사로 제공된다. 20-30분 기다린 후, UV 램프로 조직을 평가할 수 있다. 이 방법은 구현하는 데 30분이 걸리며 단지 8시간마다 사용될 수 있다.
[0009] 근적외선 분광법 (NIRS)은 광의 특정 파장 (760 nm 및 830 nm)을 증명하고 반사된 또는 투과된 광의 양을 측정함으로써 탈산소화 헤모글로빈에 대한 산소화된 헤모글로빈의 비율을 결정하는 데 사용된다. 현재, 피부 표면의 국소 산소화를 보여주는 이미지를 제공하는 것이 가능한 장치가 있다. 이것은 임상 정보의 중요한 부분이지만, 그것은 조직의 실제 관류 수준을 나타내지도 않으며 조직의 보다 심부 층의 상태로부터 표면 조직의 상태를 분리하지도 않는다.
[0010] 두 가지 유형의 도플러 기기가 현재 임상 사용되고 있다. 첫 번째는 초음파 도플러인데, 이는 반사음의 위상 천이를 감지하여 혈관의 적혈구로 추정되는 움직이는 요소의 속도를 측정한다. 두 번째는 레이저 도플러인데, 이는 반사된 광의 위상 천이를 감지하여 적혈구의 속도를 검출한다. 이들 방법은 더 큰 혈관에서 혈류 평가로 제한되며, 미세 세동맥 및 모세혈관에서의 관류를 평가할 수 없다.
[0011] 비침습적이고 객관적인 측정을 사용하여 눈에 보이는 피부 손상 전에 욕창 위험의 시작을 식별한 다음, 특정 해부학에 개별화된 중재를 실시하는 체계적인 방법이 제공된다. 비침습적이고 객관적인 측정을 사용하여 눈에 보이는 피부 손상 전에 욕창의 발병을 식별한 다음, 특정 해부학에 개별화된 중재를 관리하는 체계적인 방법도 제공된다. 상처 치유의 진행 및 중재 준수의 일관성을 모니터링하는 방법이 추가로 제공된다.
[0012] 일 양태에서, 본 발명은 환자의 피부 아래 조직에서 혈액의 관류를 평가하기 위한 장치를 제공하고 이를 포함한다. 상기 장치는 활성화될 때 제1 파장 및 제2 파장에서 광을 방출하도록 구성된 방출기, 제1 파장에서 수신된 광의 제1 강도 및 제2 파장에서 수신된 광의 제2 강도를 측정하고 수신된 광의 제1 및 제2 강도에 대한 정보를 포함하는 제1 신호를 제공하도록 구성된 제1 수신기, 방출기 및 제1 수신기에 결합되고 방출기 및 제1 수신기가 환자의 피부와 동시에 접촉하도록 배치될 수 있도록 구성된 기판, 및 제1 수신기에 결합된 프로세스를 포함한다. 상기 프로세스는 제1 신호를 수신하고, 수신된 광의 제1 및 제2 강도의 제1 합산 값을 결정하고, 제1 합산 값으로부터 조직의 관류 수준을 결정하도록 구성된다.
[0013] 일 양태에서, 본 발명은 환자의 피부 아래 조직에서 혈액의 관류를 평가하는 방법을 제공하고 이를 포함한다. 상기 방법은 환자의 피부 상의 제1 위치에서 환자의 피부로 광을 방출하는 단계를 포함한다. 광은 제1 파장 및 제2 파장을 갖는다. 상기 방법은 또한 조직으로부터 반사된 방출된 광의 일부를 수신하는 단계, 제1 파장에서 수신된 광의 제1 강도 및 제2 파장에서 수신된 광의 제2 강도를 측정하는 단계, 및 수신된 광의 제1 및 제2 강도의 제1 합산 값을 결정하는 단계를 포함한다.
[0014] 일 양태에서, 본 발명은 환자의 피부 아래 조직에서 혈액의 관류를 평가하기 위한 장치를 제공하고 이를 포함한다. 상기 장치는 제1 파장에서 광을 선택적으로 방출하거나 제2 파장에서 광을 방출하도록 구성된 방출기, 제1 파장에서 반사된 광의 제1 이미지 및 제2 파장에서 반사된 광의 제2 이미지를 형성하도록 구성된 카메라, 및 방출기와 카메라에 결합되는 기판을 포함한다. 상기 기판은 방출기에 의해 방출된 광이 카메라의 시야 (field of view) 내에 있는 환자의 피부 부분을 조명하도록 배치될 수 있다. 상기 장치는 또한 디스플레이 및 카메라와 디스플레이에 결합되고 제1 및 제2 이미지를 수신하고, 제1 및 제2 이미지의 합인 제3 이미지를 형성하고, 디스플레이 상에 제3 이미지를 제공하도록 구성된 프로세스를 포함한다.
[0015] 일 양태에서, 본 발명은 케어 시설에 입원한 환자에서 상처 발병의 발생률을 감소시키는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 케어 시설에 입원시 조직 손상 위험에 대해 환자를 평가하는 단계로서, 여기서, 상기 평가 단계는 상처 발병 위험이 있는 하나 이상의 신체 위치에서 환자에서 제1 복수의 관류 측정을 수행하는 단계를 포함하는, 단계, 제1 복수의 관류 측정치의 일부로부터 제1 델타 값을 계산하는 단계, 제1 델타 값이 제1 임계값을 초과하는지 여부를 결정하는 단계, 제1 델타 값이 제1 임계값을 초과하지 않는 경우, 레벨-0의 제1 중재를 관리하는 단계, 및 제1 델타 값이 제1 임계값을 초과하는 경우, 레벨-N의 중재를 관리하는 단계로서, 여기서, N은 정수이고 N은 1 이상의 값을 갖는, 단계. 일 양태에서, 상처 발병 위험이 있는 하나 이상의 신체 위치는 흉골, 천골, 발뒤꿈치, 견갑골, 팔꿈치, 귀, 및 환자의 뼈 돌출부 위의 기타 살찐 조직으로 이루어진 군으로부터 선택된다. 일 양태에서, 상처 발병 위험이 있는 하나 이상의 신체 위치는 의료 장치와 장기간 접촉하는 하나 이상의 해부학적 부위를 포함하고, 뺨, 코, 가슴, 위, 및 하복부 영역으로 이루어진 군으로부터 선택된다.
[0016] 일 양태에서, 본 발명은 케어 시설에 입원한 환자에서 상처 발병의 발생률을 감소시키는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 케어 시설에 입원시 조직 손상의 위험에 대해 환자를 평가하는 단계로서, 여기서, 상기 평가 단계는 상처 발병 위험이 있는 하나 이상의 신체 위치에서 환자의 제1 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계를 포함하는, 단계, 제1 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 제1 임계값 미만인지 여부를 결정하는 단계, 제1 복수의 SpO2 측정치가 제1 임계값보다 크거나 같은 경우, 레벨-0의 제1 중재를 관리하는 단계, 및 제1 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 제1 임계값 미만인 경우, 레벨-N의 중재를 관리하는 단계로서, 여기서, N은 정수이고 N은 1 이상의 값을 갖는, 단계. 일 양태에서, 상처 발병 위험이 있는 하나 이상의 신체 위치는 흉골, 천골, 발뒤꿈치, 견갑골, 팔꿈치, 귀, 및 환자의 뼈 돌출부 위의 기타 살찐 조직으로 이루어진 군으로부터 선택된다. 일 양태에서, 상처 발병 위험이 있는 하나 이상의 신체 위치는 의료 장치와 장기간 접촉하는 하나 이상의 해부학적 부위를 포함하고, 뺨, 코, 가슴, 위, 및 하복부 영역으로 이루어진 군으로부터 선택된다.
[0017] 일 양태에서, 본 발명은 상처 발병 위험에 기반하여 케어 시설에서 환자 군을 계층화하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 모니터링을 위해 선택된 하나 이상의 신체 위치에서 각 환자에서 복수의 관류 측정을 수행하는 단계, 각 환자에 대한 복수의 관류 측정치의 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 각 델타 값이 N 케어 레벨에 상응하는 임계값 세트에서의 임의의 값을 초과하는지 여부를 결정하고 각 환자에게 케어 레벨을 할당하는 단계, 및 환자에게 할당된 각 케어 레벨에 기반하여 환자 군을 재정렬하는 단계. 일 양태에서, 모니터링을 위한 하나 이상의 신체 위치는 흉골, 천골, 발뒤꿈치, 견갑골, 팔꿈치, 귀, 및 환자의 뼈 돌출부 위의 기타 살찐 조직으로 이루어진 군으로부터 선택된다. 일 양태에서, 모니터링을 위한 하나 이상의 신체 위치는 의료 장치와 장기간 접촉하는 하나 이상의 해부학적 부위를 포함하고, 뺨, 코, 가슴, 위, 및 하복부 영역으로 이루어진 군으로부터 선택된다.
[0018] 일 양태에서, 본 발명은 상처 발병 위험에 기반하여 케어 시설에서 환자 군을 계층화하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 모니터링을 위해 선택된 하나 이상의 신체 위치에서 각 환자에서 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계, 복수의 SpO2 측정치 각각이 N 케어 레벨에 상응하는 임계값 세트에서의 임의의 값 미만인지 여부를 결정하고 각 환자에게 케어 레벨을 할당하는 단계, 및 환자에게 할당된 각 케어 레벨에 기반하여 환자 군을 재정렬하는 단계. 일 양태에서, 모니터링을 위한 하나 이상의 신체 위치는 흉골, 천골, 발뒤꿈치, 견갑골, 팔꿈치, 귀, 및 환자의 뼈 돌출부 위의 기타 살찐 조직으로 이루어진 군으로부터 선택된다. 일 양태에서, 모니터링을 위한 하나 이상의 신체 위치는 의료 장치와 장기간 접촉하는 하나 이상의 해부학적 부위를 포함하고, 뺨, 코, 가슴, 위, 및 하복부 영역으로 이루어진 군으로부터 선택된다.
[0019] 일 양태에서, 본 발명은 환자의 피부 아래 조직의 복수의 혈액 관류 측정에 기반하여 환자에게 적절한 수준의 케어를 식별하고 제공하는 방법을 제공하고 이를 포함한다. 일 양태에서, 환자는 환자의 피부 아래 조직의 복수의 혈액 관류 측정에 기반하는 해부학-특이적 중재를 제공받는다. 일 양태에서, 환자는 관류 측정의 변화에 기반하여 점점 더 집중적인 치료 중재를 제공받는다. 일 양태에서, 환자는 관류 측정의 변화에 기반하여 덜 집중적인 치료 중재를 받는다.
[0020] 일 양태에서, 본 발명은 환자의 피부 아래 조직의 복수의 혈액 산소화 (SpO2) 측정에 기반하여 환자에게 적절한 레벨의 케어를 식별하고 제공하는 방법을 제공하고 이를 포함한다. 일 양태에서, 환자는 환자의 피부 아래 조직의 복수의 SpO2 측정에 기반하여 해부학-특이적 중재를 제공받는다. 일 양태에서, 환자는 SpO2 측정의 변화에 기반하여 점점 더 집중적인 치료 중재를 제공받는다. 일 양태에서, 환자는 SpO2 측정의 변화에 기반하여 덜 집중적인 치료 중재를 받는다.
[0021] 일 양태에서, 본 발명은 환자를 평가하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 모니터링을 위해 선택된 신체 위치의 초기 혈액 관류 측정을 수행하는 단계, 및 복수의 위험 카테고리를 포함하는 군으로부터 선택된 위험 카테고리에 환자를 할당하는 단계로서, 여기서, 상기 할당은 부분적으로 신체 위치의 초기 관류 측정에 기반하는, 단계.
[0022] 일 양태에서, 본 발명은 환자를 평가하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 모니터링을 위해 선택된 신체 위치의 초기 SpO2 측정을 수행하는 단계, 및 복수의 위험 카테고리를 포함하는 군으로부터 선택된 위험 카테고리에 환자를 할당하는 단계로서, 여기서, 상기 할당은 부분적으로 신체 위치의 초기 SpO2 측정에 기반하는, 단계.
[0023] 일 양태에서, 본 발명은 환자의 케어를 관리하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 초기 평가를 수행하고, 케어 시설에 입원시 모니터링을 위해 선택된 모든 신체 위치에서 초기 관류 측정 세트를 실시하는 단계, 모니터링을 위해 선택된 각 신체 위치에 대해 초기 델타 값을 계산하는 단계, 환자의 측정치가 비정상인지를 결정하고, 임의의 초기 델타 값이 제1 임계값보다 크거나 같은 경우, 중재 레벨을 N=1로 설정하는 단계, 제1 임계값보다 크거나 같은 델타 값을 갖는 각 신체 위치에 대해 레벨-N 중재를 구현하는 단계, 및 레벨-N 빈도로 모든 신체 위치의 혈액 관류 측정을 수행하고, 새로운 델타 값을 계산하는 단계. 일 양태에서, 모니터링을 위한 하나 이상의 신체 위치는 흉골, 천골, 발뒤꿈치, 견갑골, 팔꿈치, 귀, 및 환자의 뼈 돌출부 위의 기타 살찐 조직으로 이루어진 군으로부터 선택된다. 일 양태에서, 모니터링을 위한 하나 이상의 신체 위치는 의료 장치와 장기간 접촉하는 하나 이상의 해부학적 부위를 포함하고, 뺨, 코, 가슴, 위, 및 하복부 영역으로 이루어진 군으로부터 선택된다.
[0024] 일 양태에서, 본 발명은 환자의 케어를 관리하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 초기 평가를 수행하고, 케어 시설에 입원시 모니터링을 위해 선택된 모든 신체 위치에서 초기 SpO2 측정 세트를 실시하는 단계, 환자의 측정치가 비정상인지를 결정하고, 임의의 초기 SpO2 측정치가 제1 임계값 미만인 경우, 중재 레벨을 N=1로 설정하는 단계, 제1 임계값 미만인 SpO2 측정치를 갖는 각 신체 위치에 대해 레벨-N 중재를 구현하는 단계, 및 레벨-N 빈도로 모든 신체 위치의 SpO2 측정을 수행하는 단계.
[0025] 일 양태에서, 본 발명은 조직 손상의 위험이 있는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 케어 시설에 입원시 조직 손상의 위험에 대해 환자를 평가하는 단계로서, 여기서, 상기 평가 단계는 환자에서 제1 복수의 관류 측정을 수행하는 단계를 포함하는, 단계, 제1 복수의 관류 측정치의 일부로부터 제1 델타 값을 계산하는 단계, 제1 델타 값이 제1 임계값을 초과하는지 여부를 결정하는 단계, 제1 델타 값이 제1 임계값을 초과하지 않는 경우, 레벨-0의 제1 중재를 관리하는 단계, 및 제1 델타 값이 제1 임계값을 초과하는 경우, 레벨-N의 제1 중재를 관리하는 단계로서, 여기서, N은 정수이고 N은 1 이상의 값을 갖는, 단계. 추가 양태에서, 본 발명은 하기 단계를 제공하고 이를 포함한다: 관리된 중재 레벨에 상응하는 제1 미리 결정된 빈도로 환자에서 제2 복수의 관류 측정을 수행하는 단계, 제2 복수의 관류 측정치의 일부로부터 제2 델차 값을 계산하는 단계, 제2 델타 값이 제2 임계값을 초과하는지 여부를 결정하는 단계, 제2 델타 값이 제2 임계값을 초과하지 않는 경우, 제1 중재 관리를 계속하는 단계, 제2 델타 값이 제2 임계값을 초과하지 않는 경우, 제1 미리 결정된 빈도로 복수의 관류 측정 수행을 계속하는 단계, 제2 델타 값이 제2 임계값을 초과하는 경우, 레벨-M의 제2 중재를 관리하는 단계로서, 여기서, M은 정수이고 M은 N 초과인, 단계, 및 제2 델타 값이 제2 임계값을 초과하는 경우, 레벨-M에 상응하는 제2 미리 결정된 빈도로 복수의 관류 측정을 수행하는 단계. 다른 추가 양태에서, 본 발명은 하기 단계를 제공하고 이를 포함한다: 제2 델타 값이 제3 임계값 미만인지 여부를 결정하는 단계, 제2 델타 값이 제3 임계값 미만인 경우 그리고 제1 중재가 레벨-0이 아닌 경우, 레벨-(N-1) 중재를 관리하는 단계, 및 제2 델타 값이 제3 임계값 미만인 경우, 레벨-(N-1)에 상응하는 미리 결정된 빈도로 복수의 관류 측정을 수행하는 단계.
[0026] 일 양태에서, 본 발명은 조직 손상의 위험이 있는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 케어 시설에 입원시 조직 손상의 위험에 대해 환자를 평가하는 단계로서, 여기서, 상기 평가 단계는 환자에서 제1 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계를 포함하는, 단계, 제1 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 제1 임계값 미만인지 여부를 결정하는 단계, 제1 복수의 SpO2 측정치가 제1 임계값보다 크거나 같은 경우, 레벨-0의 제1 중재를 관리하는 단계, 및 제1 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 제1 임계값 미만인 경우, 레벨-N의 제1 중재를 관리하는 단계로서, 여기서, N은 정수이고 N은 1 이상의 값을 갖는, 단계. 추가 양태에서, 본 발명은 하기 단계를 제공하고 이를 포함한다: 관리된 중재 레벨에 상응하는 제1 미리 결정된 빈도로 환자에서 제2 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계, 제1 복수의 SpO2 측정치와 제2 복수의 SpO2 측정치 사이의 차이에 기반하여 시간 델타 값을 계산하는 단계, 시간 델타 값이 제2 임계값을 초과하는 감소인지 여부를 결정하는 단계, 시간 델타 값이 제2 임계값을 초과하지 않는 경우, 제1 중재를 계속 관리하는 단계, 시간 델타 값이 제2 임계값을 초과하지 않는 경우, 제1 미리 결정된 빈도로 복수의 관류 측정 수행을 계속하는 단계, 시간 델타 값이 제2 임계값을 초과하는 감소인 경우, 레벨-M의 제2 중재를 관리하는 단계로서, 여기서, M은 정수이고 M은 N을 초과하는, 단계, 및 시간 델타 값이 제2 임계값을 초과하는 감소인 경우, 레벨-M에 상응하는 제2 미리 결정된 빈도로 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계. 다른 추가 양태에서, 본 발명은 하기 단계를 제공하고 이를 포함한다: 시간 델타 값이 제3 임계값을 초과하는 증가인지 여부를 결정하는 단계, 시간 델타 값이 제3 임계값을 초과하는 증가인 경우 그리고 제1 중재가 레벨-0이 아닌 경우, 레벨-(N-1) 중재를 관리하는 단계, 및 시간 델타 값이 제3 임계값을 초과하는 증가인 경우, 레벨-(N-1)에 상응하는 미리 결정된 빈도로 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계.
[0027] 일 양태에서, 본 발명은 이를 필요로 하는 환자에서 피부 및 조직 손상의 진행을 늦추는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자에 의해 수신된 레벨-K의 현재 중재를 식별하는 단계, 환자에서 복수의 관류 측정을 수행하는 단계, 복수의 관류 측정치의 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 델타 값이 제1 임계값을 초과하는지 여부를 결정하는 단계, 델타 값이 제1 임계값을 초과하지 않는 경우, 현재 중재를 계속 관리하는 단계, 델타 값이 제1 임계값을 초과하지 않는 경우, 레벨-K에 상응하는 미리 결정된 빈도로 복수의 관류 측정 수행을 계속하는 단계, 델타 값이 제1 임계값을 초과하는 경우, 레벨-N의 새로운 중재를 관리하는 단계로서, 여기서, N은 K 초과의 값을 갖는, 단계, 및 델타 값이 제1 임계값을 초과하는 경우, 레벨-N에 상응하는 미리 결정된 빈도로 복수의 관류 측정을 수행하는 단계. 추가 양태에서, 본 발명은 하기 단계를 제공하고 포함한다: 델타 값이 제2 임계값 미만인지 여부를 결정하는 단계, 델타 값이 제2 임계값 미만인 경우, 레벨-L 중재를 관리하는 단계로서, 여기서, L은 K 미만의 비-정수 값을 갖는, 단계, 및 델타 값이 제2 임계값 미만인 경우, 레벨-L에 상응하는 미리 결정된 빈도로 복수의 관류 측정을 수행하는 단계.
[0028] 일 양태에서, 본 발명은 이를 필요로 하는 환자에서 피부 및 조직 손상의 진행을 늦추는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자에 의해 수신된 레벨-K의 현재 중재를 식별하는 단계, 환자에서 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계, 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 제1 임계값을 초과하는지 여부를 결정하는 단계, 복수의 SpO2 측정치가 레벨-K에 상응하는 임계값 범위 내에 있는 경우, 현재 중재를 계속 관리하는 단계, 델타 값이 레벨-K에 상응하는 임계값 범위 내에 있는 경우, 레벨-K에 상응하는 미리 결정된 빈도로 복수의 관류 측정 수행을 계속하는 단계, 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 제1 임계값 범위 미만인 경우, 레벨-N의 새로운 중재를 관리하는 단계로서, 여기서, N은 K 초과의 값을 갖는, 단계, 및 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 제1 임계값 범위 미만인 경우, 레벨-N에 상응하는 미리 결정된 빈도로 복수의 관류 측정을 수행하는 단계. 추가 양태에서, 본 발명은 하기 단계를 제공하고 이를 포함한다: 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 레벨-K에 상응하는 임계값 범위를 초과하는지 여부를 결정하는 단계, 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 레벨-K에 상응하는 임계값 범위를 초과하는 경우, 레벨-L 중재를 관리하는 단계로서, 여기서, L은 K 미만의 음이 아닌 값을 갖는, 단계, 및 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 레벨-K에 상응하는 임계값 범위를 초과하는 경우, 레벨-L에 상응하는 미리 결정된 빈도로 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계.
[0029] 일 양태에서, 본 발명은 환자의 발뒤꿈치에 베리어 크림의 도포를 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 발뒤꿈치에서 복수의 관류 측정을 수행하는 단계, 복수의 관류 측정치의 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 델타 값이 레벨 N에 상응하는 임계값을 초과하는지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 환자의 발뒤꿈치에 베리어 크림을 투여하는 단계, 및 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 2시간마다 복수의 관류 측정을 수행하는 단계.
[0030] 일 양태에서, 본 발명은 환자의 발뒤꿈치에 베리어 크림의 도포를 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 발뒤꿈치에서 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계, 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 레벨 N에 상응하는 임계값 미만인지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 임계값 미만인 경우, 환자의 발뒤꿈치에 베리어 크림을 투여하는 단계, 및 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 임계값 미만인 경우, 2시간마다 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계.
[0031] 일 양태에서, 본 발명은 환자의 발뒤꿈치에 신경근 자극의 적용을 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 발뒤꿈치에서 복수의 관류 측정을 수행하는 단계, 복수의 관류 측정치의 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 델타 값이 레벨 N에 상응하는 임계값을 초과하는지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 환자의 발뒤꿈치에 신경근 자극을 투여하는 단계, 및 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 1시간마다 복수의 관류 측정을 수행하는 단계.
[0032] 일 양태에서, 본 발명은 환자의 발뒤꿈치에 신경근 자극의 적용을 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 발뒤꿈치에서 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계, 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 레벨 N에 상응하는 임계값 미만인지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 임계값 미만인 경우, 환자의 발뒤꿈치에 신경근 자극을 투여하는 단계, 및 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 임계값 미만인 경우, 1시간마다 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계.
[0033] 일 양태에서, 본 발명은 환자의 발뒤꿈치에 국소 크림의 도포를 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 발뒤꿈치에서 복수의 관류 측정을 수행하는 단계, 복수의 관류 측정치의 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 델타 값이 레벨 N에 상응하는 임계값을 초과하는지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 환자의 발뒤꿈치에 국소 크림을 투여하는 단계, 및 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 30분마다 복수의 관류 측정을 수행하는 단계.
[0034] 일 양태에서, 본 발명은 환자의 발뒤꿈치에 국소 크림의 도포를 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 발뒤꿈치에서 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계, 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 레벨 N에 상응하는 임계값 미만인지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 임계값 미만인 경우, 환자의 발뒤꿈치에 국소 크림을 투여하는 단계, 및 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 임계값 미만인 경우, 30분마다 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계.
[0035] 일 양태에서, 본 발명은 환자의 발뒤꿈치에 발뒤꿈치 부츠 (heel boot)의 적용을 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 발뒤꿈치에서 복수의 관류 측정을 수행하는 단계, 복수의 관류 측정치의 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 델타 값이 레벨 N에 상응하는 임계값을 초과하는지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 환자의 발뒤꿈치에 발뒤꿈치 부츠를 투여하는 단계, 및 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 30분마다 복수의 관류 측정을 수행하는 단계.
[0036] 일 양태에서, 본 발명은 환자의 발뒤꿈치에 발뒤꿈치 부츠의 적용을 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 발뒤꿈치에서 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계, 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 레벨 N에 상응하는 임계값 미만인지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 임계값 미만인 경우, 환자의 발뒤꿈치에 발뒤꿈치 부츠를 투여하는 단계, 및 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 임계값 미만인 경우, 30분마다 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계.
[0037] 일 양태에서, 본 발명은 환자의 천골에 베리어 크림의 도포를 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 천골에서 복수의 관류 측정을 수행하는 단계, 복수의 관류 측정치의 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 델타 값이 레벨 N에 상응하는 임계값을 초과하는지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 환자의 천골에 베리어 크림을 투여하는 단계, 및 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 6시간마다 복수의 관류 측정을 수행하는 단계.
[0038] 일 양태에서, 본 발명은 환자의 천골에 베리어 크림의 도포를 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 천골에서 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계, 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 레벨 N에 상응하는 임계값 미만인지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 임계값 미만인 경우, 환자의 천골에 베리어 크림을 투여하는 단계, 및 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 임계값 미만인 경우, 6시간마다 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계.
[0039] 일 양태에서, 본 발명은 환자의 천골에 신경근 자극의 적용을 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 천골에서 복수의 관류 측정을 수행하는 단계, 복수의 관류 측정치의 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 델타 값이 레벨 N에 상응하는 임계값을 초과하는지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 환자의 천골에 신경근 자극을 투여하는 단계, 및 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 4시간마다 복수의 관류 측정을 수행하는 단계.
[0040] 일 양태에서, 본 발명은 환자의 천골에 신경근 자극의 적용을 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 천골에서 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계, 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 레벨 N에 상응하는 임계값 미만인지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 임계값 미만인 경우, 환자의 천골에 신경근 자극을 투여하는 단계, 및 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 임계값 미만인 경우, 4시간마다 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계.
[0041] 일 양태에서, 본 발명은 환자의 천골에 국소 크림의 도포를 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 천골에서 복수의 관류 측정을 수행하는 단계, 복수의 관류 측정치의 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 델타 값이 레벨 N에 상응하는 임계값을 초과하는지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 환자의 천골에 국소 크림을 투여하는 단계, 및 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 2시간마다 복수의 관류 측정을 수행하는 단계.
[0042] 일 양태에서, 본 발명은 환자의 천골에 국소 크림의 도포를 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 천골에서 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계, 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 레벨 N에 상응하는 임계값 미만인지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 임계값 미만인 경우, 환자의 천골에 국소 크림을 투여하는 단계, 및 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 임계값 미만인 경우, 2시간마다 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계.
[0043] 일 양태에서, 본 발명은 치료용 초음파의 적용을 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 해부학적 부위에서 복수의 관류 측정을 수행하는 단계, 복수의 관류 측정치의 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 델타 값이 레벨 N에 상응하는 임계값을 초과하는지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 해부학적 부위에 치료용 초음파를 투여하는 단계, 및 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 2시간마다 복수의 관류 측정을 수행하는 단계. 일 양태에서, 해부학적 부위는 흉골, 천골, 발뒤꿈치, 견갑골, 팔꿈치, 귀, 및 환자의 뼈 돌출부 위의 기타 살찐 조직으로 이루어진 군으로부터 선택된다.
[0044] 일 양태에서, 본 발명은 치료용 초음파의 적용을 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 해부학적 부위에서 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계, 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 레벨 N에 상응하는 임계값 미만인지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 및 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 임계값 미만인 경우, 해부학적 부위에 치료용 초음파를 투여하는 단계. 일 양태에서, 해부학적 부위는 흉골, 천골, 발뒤꿈치, 견갑골, 팔꿈치, 귀, 및 환자의 뼈 돌출부 위의 기타 살찐 조직으로 이루어진 군으로부터 선택된다.
[0045] 일 양태에서, 본 발명은 충격파 요법의 적용을 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 해부학적 부위에서 복수의 관류 측정을 수행하는 단계, 복수의 관류 측정치의 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 델타 값이 레벨 N에 상응하는 임계값을 초과하는지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 해부학적 부위에 충격파 요법을 투여하는 단계, 및 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 2시간마다 복수의 관류 측정을 수행하는 단계. 일 양태에서, 해부학적 부위는 흉골, 천골, 발뒤꿈치, 견갑골, 팔꿈치, 귀, 및 환자의 뼈 돌출부 위의 기타 살찐 조직으로 이루어진 군으로부터 선택된다. 일 양태에서, 충격파 요법은 전자기 펄스 또는 가압 공기를 통해 제공된다.
[0046] 일 양태에서, 본 발명은 충격파 요법의 적용을 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 해부학적 부위에서 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계, 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 레벨 N에 상응하는 임계값 미만인지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 및 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 임계값 미만인 경우, 해부학적 부위에 충격파 요법을 투여하는 단계. 일 양태에서, 해부학적 부위는 흉골, 천골, 발뒤꿈치, 견갑골, 팔꿈치, 귀, 및 환자의 뼈 돌출부 위의 기타 살찐 조직으로 이루어진 군으로부터 선택된다. 일 양태에서, 충격파 요법은 전자기 펄스 또는 가압 공기를 통해 제공된다.
[0047] 일 양태에서, 본 발명은 30도 웨지의 적용을 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 해부학적 부위에서 복수의 관류 측정을 수행하는 단계, 복수의 관류 측정치의 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 델타 값이 레벨 N에 상응하는 임계값을 초과하는지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 해부학적 부위에 30도 웨지를 투여하는 단계, 및 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 2시간마다 복수의 관류 측정을 수행하는 단계. 일 양태에서, 해부학적 부위는 흉골, 천골, 발뒤꿈치, 견갑골, 팔꿈치, 귀, 및 환자의 뼈 돌출부 위의 기타 살찐 조직으로 이루어진 군으로부터 선택된다.
[0048] 일 양태에서, 본 발명은 30도 웨지의 적용을 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 해부학적 부위에서 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계, 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 레벨 N에 상응하는 임계값 미만인지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 및 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 임계값 미만인 경우, 해부학적 부위에 30도 웨지를 투여하는 단계. 일 양태에서, 해부학적 부위는 흉골, 천골, 발뒤꿈치, 견갑골, 팔꿈치, 귀, 및 환자의 뼈 돌출부 위의 기타 살찐 조직으로 이루어진 군으로부터 선택된다
[0049] 일 양태에서, 본 발명은 복합 드레싱의 적용을 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 해부학적 부위에서 복수의 관류 측정을 수행하는 단계, 복수의 관류 측정치의 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 델타 값이 레벨 N에 상응하는 임계값을 초과하는지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 해부학적 부위에 복합 드레싱을 투여하는 단계, 및 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 2시간마다 복수의 관류 측정을 수행하는 단계. 일 양태에서, 해부학적 부위는 흉골, 천골, 발뒤꿈치, 견갑골, 팔꿈치, 귀, 및 환자의 뼈 돌출부 위의 기타 살찐 조직으로 이루어진 군으로부터 선택된다
[0050] 일 양태에서, 본 발명은 복합 드레싱의 적용을 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 해부학적 부위에서 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계, 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 레벨 N에 상응하는 임계값 미만인지를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 및 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 임계값 미만인 경우, 해부학적 부위에 복합 드레싱을 투여하는 단계. 일 양태에서, 해부학적 부위는 흉골, 천골, 발뒤꿈치, 견갑골, 팔꿈치, 귀, 및 환자의 뼈 돌출부 위의 기타 살찐 조직으로 이루어진 군으로부터 선택된다
[0051] 일 양태에서, 본 발명은 하이브리드 매트리스를 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 해부학적 부위에서 복수의 관류 측정을 수행하는 단계, 복수의 관류 측정치의 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 델타 값이 레벨 N에 상응하는 임계값을 초과하는지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 환자를 지지하기 위해 하이브리드 매트리스를 제공하는 단계, 및 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 2시간마다 복수의 관류 측정을 수행하는 단계. 일 양태에서, 해부학적 부위는 흉골, 천골, 발뒤꿈치, 견갑골, 팔꿈치, 귀, 및 환자의 뼈 돌출부 위의 기타 살찐 조직으로 이루어진 군으로부터 선택된다
[0052] 일 양태에서, 본 발명은 하이브리드 매트리스의 적용을 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 해부학적 부위에서 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계, 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 레벨 N에 상응하는 임계값 미만인지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 및 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 임계값 미만인 경우, 환자를 지지하기 위해 하이브리드 매트리스를 제공하는 단계. 일 양태에서, 해부학적 부위는 흉골, 천골, 발뒤꿈치, 견갑골, 팔꿈치, 귀, 및 환자의 뼈 돌출부 위의 기타 살찐 조직으로 이루어진 군으로부터 선택된다.
[0053] 일 양태에서, 본 발명은 다이나믹 매트리스 (dynamic mattress)를 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 해부학적 부위에서 복수의 관류 측정을 수행하는 단계, 복수의 관류 측정치의 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 델타 값이 레벨 N에 상응하는 임계값을 초과하는지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 환자를 지지하기 위해 다이나믹 매트릭스를 제공하는 단계, 및 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 2시간마다 복수의 관류 측정을 수행하는 단계. 일 양태에서, 해부학적 부위는 흉골, 천골, 발뒤꿈치, 견갑골, 팔꿈치, 귀, 및 환자의 뼈 돌출부 위의 기타 살찐 조직으로 이루어진 군으로부터 선택된다.
[0054] 일 양태에서, 본 발명은 다이나믹 매트리스의 적용을 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 해부학적 부위에서 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계, 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 레벨 N에 상응하는 임계값 미만인지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 및 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 임계값 미만인 경우, 환자를 지지하기 위해 다이나믹 매트릭스를 제공하는 단계. 일 양태에서, 해부학적 부위는 흉골, 천골, 발뒤꿈치, 견갑골, 팔꿈치, 귀, 및 환자의 뼈 돌출부 위의 기타 살찐 조직으로 이루어진 군으로부터 선택된다.
[0055] 일 양태에서, 본 발명은 손상된 조직을 식별하기 위한 장치를 제공하고 이를 포함하고, 상기 장치는 환자의 피부 아래 조직에서 혈액의 관류를 평가하기 위한 본 발명의 관류 측정 장치; 관류 측정 장치에 전자적으로 결합되고, 관류 측정 장치로부터 정보를 수신하고 측정된 반사된 광에 관한 정보를 관류 값으로 변환하도록 구성된 프로세스; 및 프로세스에 전자적으로 결합되고 프로세스 상에서 실행될 때, 환자 피부 상의 제1 위치에서 실시된 측정에 상응하는 제1 관류 값과 환자 피부 상의 제2 위치에서 실시된 측정에 상응하는 제2 관류 값 사이의 차이를 결정하는 단계로서, 제2 위치는 제1 위치에 대해 쌍대칭인, 단계를 수행하는, 이에 저장된 명령을 포함하는, 비일시적 컴퓨터-판독 가능한 매체를 포함한다.
[0056] 일 양태에서, 손상된 조직을 식별하기 위한 장치는 본 발명에 의해 제공되는데, 상기 장치는 환자의 피부 표면에 대해 배치되도록 구성된 기판; 환자의 피부 아래 조직에서 혈액의 관류를 평가하기 위한 본 발명의 관류 측정 장치로서, 각각의 복수의 위치에서 기판 상에 배치된 복수의 방출기 및 복수의 수신기를 포함하는, 관류 측정 장치; 관류 측정 장치에 전자적으로 결합되고 복수의 수신기로부터 반사된 광 측정에 관한 정보를 수신하고 정보를 각각의 복수의 관류 값으로 변환하도록 구성된 프로세스; 및 프로세스에 전자적으로 결합되고 프로세스 상에서 실행될 때 복수의 관류 값으로부터 환자의 피부에 대해 서로 쌍대칭인 제1 및 제2 위치에 위치한 제1 수신기 및 제2 수신기를 식별하는 단계 및 제1 수신기와 연관된 제1 관류 값을 제2 수신기와 연관된 제2 관류 값과 비교하는 단계를 수행하는, 이에 저장된 명령을 포함하는, 비일시적 컴퓨터-판독 가능한 매체를 포함한다.
[0057] 일 양태에서, 손상된 조직을 식별하기 위한 장치는 본 발명에 의해 제공되고, 상기 장치는 장치 본체; 적어도 하나의 방출기; 제1 수신기 및 제2 수신기로서, 여기서, 2개의 수신기는 환자의 피부 상의 제1 위치에 제1 수신기를 그리고 제1 위치에 대해 쌍대칭인 제2 위치에 제2 수신기가 동시에 위치하도록 장치 본체 상에 배치되는, 제1 수신기 및 제2 수신기; 2개의 수신기에 전자적으로 결합되고 제1 위치로부터 제1 반사된 광 측정치를 수신하고 제2 위치로부터 제2 반사된 광 측정치를 수신하고 제1 반사된 광 측정치를 제1 관류 값으로 그리고 제2 반사된 광 측정치를 제2 관류 값으로 변환하도록 구성된 프로세스; 및 프로세스에 전자적으로 결합되고 프로세스 상에서 실행될 때, 제1 관류 값과 제2 관류 값 사이의 차이를 결정하는 단계를 수행하는 명령을 포함하는, 비일시적 컴퓨터-판독 가능한 매체를 포함한다.
[0058] 일 양태에서, 손상된 조직을 식별하기 위한 방법은 본 발명에 의해 제공되고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 피부 상의 제1 위치로부터 제1 관류 값을 얻는 단계; 제1 위치에 대해 쌍대칭인 제2 위치로부터 제2 관류 값을 얻는 단계; 및 제1 관류 값과 상기 제2 관류 값 사이의 차이를 결정하는 단계.
[0059] 일 양태에서, 본 발명은 하기 단계를 포함하여, 조직 손상이 환자의 피부에 보이기 전에, 조직 손상을 검출하는 방법을 제공하고 이를 포함한다: 증분 시간에 단일 위치에서 복수의 관류 값을 측정하는 단계, 마지막 관류 값과 바로 이전 관류 값 사이의 기울기를 계산하는 단계, 및 이 기울기를 임계값과 비교하는 단계, 및 기울기가 임계값을 초과하는 경우, 조직 손상이 있는지를 결정하는 단계.
[0060] 일 양태에서, 본 발명은 하기 단계를 포함하여, 조직 손상이 환자의 피부에 보이기 전에, 조직 손상을 검출하는 방법을 제공하고 이를 포함한다: 증분 시간에 복수의 위치에서 복수의 관류 값을 측정하는 단계, 각 시간에 대한 복수의 관류 값에 대한 델타 값을 계산하는 단계, 마지막 델타 값과 바로 이전 델타 값 사이의 기울기를 계산하는 단계, 이 기울기를 임계값과 비교하는 단계, 및 기울기가 임계값을 초과하는 경우, 조직 손상이 있는지를 결정하는 단계.
[0061] 일 양태에서, 본 발명은 하기 단계를 포함하여, 조직 손상이 환자의 피부에 보이기 전에, 조직 손상을 검출하는 방법을 제공하고 이를 포함한다: 증분 시간에 복수의 위치에서 복수의 관류 값을 측정하는 단계, 각 시간에 대한 복수의 관류 값에 대한 델타 값을 계산하는 단계, 마지막 델타 값과 바로 이전 델타 값 사이의 도함수를 계산하는 단계, 이 도함수를 임계값과 비교하는 단계, 및 도함수가 임계값을 초과하는 경우, 조직 손상이 있는지를 결정하는 단계,
[0062] 일 양태에서, 본 발명은 하기 단계를 포함하여, 조직 손상이 환자의 피부에 보이기 전에, 조직 손상을 검출하는 방법을 제공하고 이를 포함한다: 복수의 증분 시간 각각에 단일 위치에서 복수의 관류 값을 측정하는 단계, 각 증분 시간에 대한 관류 델타 값을 계산하는 단계, 곡선을 미리 결정된 수의 가장 최근 관류 델타 값에 맞추는 단계, 맞춤 곡선 (fitted curve)의 곡률을 계산하는 단계, 이 곡률을 임계값과 비교하는 단계, 및 곡률이 임계값을 초과하는 경우, 조직 손상이 있는지를 결정하는 단계.
[0063] 일 양태에서, 본 발명은 하기 단계를 포함하여, 조직 손상이 환자의 피부에 보이기 전에, 조직 손상을 검출하는 방법을 제공하고 이를 포함한다: 증분 시간에 단일 위치에서 복수의 SpO2 값을 측정하는 단계, 마지막 SpO2 값과 바로 이전 SpO2 값 사이의 기울기를 계산하는 단계, 이 기울기를 임계값과 비교하는 단계, 및 기울기가 임계값을 초과하는 경우, 조직 손상이 있는지를 결정하는 단계.
[0064] 일 양태에서, 본 발명은 하기 단계를 포함하여, 조직 손상이 환자의 피부에 보이기 전에, 조직 손상을 검출하는 방법을 제공하고 이를 포함한다: 증분 시간에 단일 위치에서 복수의 SpO2 값을 측정하는 단계, 마지막 SpO2 값과 바로 이전 SpO2 값 사이의 도함수를 계산하는 단계, 이 도함수를 임계값과 비교하는 단계, 및 도함수가 임계값을 초과하는 경우, 조직 손상이 있는지를 결정하는 단계.
[0065] 일 양태에서, 본 발명은 하기 단계를 포함하여, 조직 손상이 환자의 피부에 보이기 전에, 조직 손상을 검출하는 방법을 제공하고 이를 포함한다: 복수의 증분 시간 각각에 단일 위치에서 복수의 SpO2 값을 측정하는 단계, 각 증분 시간에 대한 평균 값을 계산하는 단계, 곡선을 미리 결정된 수의 가장 최근 SpO2 평균 값에 맞추는 단계, 맞춤 곡선의 곡률을 계산하는 단계, 이 곡률을 임계값과 비교하는 단계, 및 곡률이 임계값을 초과하는 경우, 조직 손상이 있는지를 결정하는 단계.
[0066] 본 발병의 양태는 첨부된 도면을 참조하여 단지 예로서 본원에 설명된다. 이제 도면을 구체적으로 참조하면, 나타낸 세부사항은 예시를 위한 것이고 본 개시내용의 양태에 대한 예시적인 논의를 위한 것임을 강조한다. 이와 관련하여, 단독으로 그리고 함께 고려되는 설명 및 도면은 본 개시내용의 양태가 어떻게 실행될 수 있는지 당업자에게 명백하다.
[0067] 도 1은 화상 주위의 조직을 묘사한다.
[0068] 도 2a 및 2b는 유방 재건 수술의 일부로 생성된 피부 피판을 묘사한다.
[0069] 도 3은 산소화된 헤모글로빈 및 탈산소화된 헤모글로빈의 흡수 스펙트럼의 대표적인 플롯이다.
[0070] 도 4는 본 발명에 따른 예시적인 관류 측정 장치의 블록 다이어그램을 묘사한다.
[0071] 도 5는 본 발명에 따른 관류 측정 장치의 예시적인 구성을 묘사한다.
[0072] 도 6은 본 발명에 따른 방출된 광이 조직에 의해 어떻게 반사되는지를 보여주는 조직의 단면을 묘사한다.
[0073] 도 7은 본 발명에 따른 예시적인 시스템의 방출된 및 검출된 신호를 묘사한다.
[0074] 도 8은 본 발명에 따른 광각 광원을 사용하여 반사된 광의 경로를 묘사한다.
[0075] 도 9는 본 발명에 따른 도 8의 것과 유사한 시스템의 방출된 신호 및 검출된 신호를 묘사한다.
[0076] 도 10a 및 10b는 본 발명에 따른 산소화된 헤모글로빈 및 탈산소화된 헤모글로빈으로부터 반사된 광의 검출된 신호를 묘사한다.
[0077] 도 11a 및 11b는 본 발명에 따른 상처를 가로지르는 라인을 따라 산소화된 헤모글로빈 및 탈산소화된 헤모글로빈으로부터 반사된 광의 검출된 신호를 묘사한다.
[0078] 도 11c는 본 발명에 따른 도 11a 및 11b의 곡선의 비교 지점의 플롯이다.
[0079] 도 11d는 본 발명에 따른 도 11c의 플롯의 측정 라인의 예시적인 상처 및 예시적인 맵을 묘사한다.
[0080] 도 11e는 본 발명에 따른 상이한 상처에 걸쳐 취해진 관류 합산 값의 예시적인 플롯을 묘사한다.
[0081] 도 12a, 12b, 12c, 및 12d는 본 발명에 따른 개시된 장치의 예를 묘사한다.
[0082] 도 13은 본 발명에 따른 예시적인 관류 측정 방법의 흐름도이다.
[0083] 도 14는 관류 측정에 기반하여 상처에 대한 치료를 선택하기 위한 전체 프로세스의 예를 묘사하고, 여기서, 프로세스는 본 발명에 따른 환자가 케어 시설에 입원한 후 환자가 케어 시설로부터 퇴원할 때까지의 기간을 포함한다.
[0084] 도 15는 본 발명에 따른 관류 측정으로부터 유도된 델타 값이 임계값을 초과하는 양에 기반하여 중재 및 모니터링 레벨을 선택하기 위한 프로세스의 예시이다.
[0085] 도 16은 본 발명에 따른 새로운 중재 레벨을 선택하기 위해 현재 중재 레벨 및 새로운 델타 값이 사용되는 워크플로우 지침 매트릭스 (workflow guidance matrix)의 예이다.
[0086] 도 17은 본 발명에 따른 단일 상처 위치에서 단일 환자에 대한 시간 경과에 따른 델타 값 변화의 예시적인 플롯이다.
[0087] 도 18a 및 18b는 본 발명에 따른 조직 손상 영역을 맵핑하는 방법의 예이다.
[0088] 도 19a는 위험 평가 및 시각적 평가의 조합을 사용하여 병원 환자에서 욕창을 예방하기 위해 현재 권장되는 치료 결정 경로의 예이다.
[0089] 도 19b는 일부 건강 케어 시설에서 현재 구현되는 욕창 예방을 위한 현재 강화된 치료 결정 경로의 예이다.
[0090] 도 20은 본 발명에 따른 환자의 피부 아래 조직에서 혈액의 관류를 평가하기 위한 장치가 욕창을 예방하기 위해 독립형 프로세스에서 어떻게 사용될 수 있는 지에 대한 예시적인 흐름도이다.
[0091] 도 21은 본 발명에 따른 환자의 피부 아래 조직에서 혈액의 관류를 평가하기 위한 장치가 도 19b의 강화된 치료 결정 경로를 추가로 개선하기 위해 부속물 (adjunct)로서 어떻게 사용될 수 있는 지에 대한 예시적인 흐름도이다.
[0092] 도 22a는 본 발명에 따른 천골 부위 상의 한 쌍의 쌍대칭 위치의 예를 제공한다.
[0093] 도 22b는 본 발명에 따른 양 발의 바닥면 상의 한 쌍의 쌍대칭 위치의 예를 제공한다.
[0094] 도 22c는 본 발명에 따른 양 발의 측면 (lateral side) 및 발바닥 상의 한 쌍의 쌍대칭 위치의 예를 제공한다.
[0095] 도 23a는 본 발명에 따른 관류 측정을 위한 왼발과 오른발 상의 위치를 예시한다.
[0096] 도 23b는 본 발명에 따른 쌍대칭 위치를 식별하기 위한 알려진 상대적 위치와 연관된 관류 값의 플롯이다.
[0097] 도 24는 본 발명에 따른 관류 값의 측정, 평가, 저장 및 전달을 위한 통합 시스템을 묘사한다.
[0098] 도 25는 본 발명에 따른 욕창 발병 위험이 있는 환자에 대한 시간 경과에 따른 관류 값을 묘사한다.
[0099] 도 26은 본 발명 따른 욕창이 발병하는 환자에 대한 시간 경과에 따른 관류 델타 값을 묘사한다.
[0100] 도 27은 본 발명에 따른 욕창이 발병하는 환자에 대한 시간 경과에 따른 예시적인 관류 값 및 델타 값을 묘사한다.
[0101] 도 28은 본 발명에 따른 발뒤꿈치에서 욕창이 발병하는 환자에 대한 시간 경과에 따른 예시적인 관류 델타 값을 묘사한다.
[0102] 도 29a, 29b, 29c, 및 29d는 상이한 위치에서 환자의 신체에 대한 다양한 압력 지점을 예시한다.
[0067] 도 1은 화상 주위의 조직을 묘사한다.
[0068] 도 2a 및 2b는 유방 재건 수술의 일부로 생성된 피부 피판을 묘사한다.
[0069] 도 3은 산소화된 헤모글로빈 및 탈산소화된 헤모글로빈의 흡수 스펙트럼의 대표적인 플롯이다.
[0070] 도 4는 본 발명에 따른 예시적인 관류 측정 장치의 블록 다이어그램을 묘사한다.
[0071] 도 5는 본 발명에 따른 관류 측정 장치의 예시적인 구성을 묘사한다.
[0072] 도 6은 본 발명에 따른 방출된 광이 조직에 의해 어떻게 반사되는지를 보여주는 조직의 단면을 묘사한다.
[0073] 도 7은 본 발명에 따른 예시적인 시스템의 방출된 및 검출된 신호를 묘사한다.
[0074] 도 8은 본 발명에 따른 광각 광원을 사용하여 반사된 광의 경로를 묘사한다.
[0075] 도 9는 본 발명에 따른 도 8의 것과 유사한 시스템의 방출된 신호 및 검출된 신호를 묘사한다.
[0076] 도 10a 및 10b는 본 발명에 따른 산소화된 헤모글로빈 및 탈산소화된 헤모글로빈으로부터 반사된 광의 검출된 신호를 묘사한다.
[0077] 도 11a 및 11b는 본 발명에 따른 상처를 가로지르는 라인을 따라 산소화된 헤모글로빈 및 탈산소화된 헤모글로빈으로부터 반사된 광의 검출된 신호를 묘사한다.
[0078] 도 11c는 본 발명에 따른 도 11a 및 11b의 곡선의 비교 지점의 플롯이다.
[0079] 도 11d는 본 발명에 따른 도 11c의 플롯의 측정 라인의 예시적인 상처 및 예시적인 맵을 묘사한다.
[0080] 도 11e는 본 발명에 따른 상이한 상처에 걸쳐 취해진 관류 합산 값의 예시적인 플롯을 묘사한다.
[0081] 도 12a, 12b, 12c, 및 12d는 본 발명에 따른 개시된 장치의 예를 묘사한다.
[0082] 도 13은 본 발명에 따른 예시적인 관류 측정 방법의 흐름도이다.
[0083] 도 14는 관류 측정에 기반하여 상처에 대한 치료를 선택하기 위한 전체 프로세스의 예를 묘사하고, 여기서, 프로세스는 본 발명에 따른 환자가 케어 시설에 입원한 후 환자가 케어 시설로부터 퇴원할 때까지의 기간을 포함한다.
[0084] 도 15는 본 발명에 따른 관류 측정으로부터 유도된 델타 값이 임계값을 초과하는 양에 기반하여 중재 및 모니터링 레벨을 선택하기 위한 프로세스의 예시이다.
[0085] 도 16은 본 발명에 따른 새로운 중재 레벨을 선택하기 위해 현재 중재 레벨 및 새로운 델타 값이 사용되는 워크플로우 지침 매트릭스 (workflow guidance matrix)의 예이다.
[0086] 도 17은 본 발명에 따른 단일 상처 위치에서 단일 환자에 대한 시간 경과에 따른 델타 값 변화의 예시적인 플롯이다.
[0087] 도 18a 및 18b는 본 발명에 따른 조직 손상 영역을 맵핑하는 방법의 예이다.
[0088] 도 19a는 위험 평가 및 시각적 평가의 조합을 사용하여 병원 환자에서 욕창을 예방하기 위해 현재 권장되는 치료 결정 경로의 예이다.
[0089] 도 19b는 일부 건강 케어 시설에서 현재 구현되는 욕창 예방을 위한 현재 강화된 치료 결정 경로의 예이다.
[0090] 도 20은 본 발명에 따른 환자의 피부 아래 조직에서 혈액의 관류를 평가하기 위한 장치가 욕창을 예방하기 위해 독립형 프로세스에서 어떻게 사용될 수 있는 지에 대한 예시적인 흐름도이다.
[0091] 도 21은 본 발명에 따른 환자의 피부 아래 조직에서 혈액의 관류를 평가하기 위한 장치가 도 19b의 강화된 치료 결정 경로를 추가로 개선하기 위해 부속물 (adjunct)로서 어떻게 사용될 수 있는 지에 대한 예시적인 흐름도이다.
[0092] 도 22a는 본 발명에 따른 천골 부위 상의 한 쌍의 쌍대칭 위치의 예를 제공한다.
[0093] 도 22b는 본 발명에 따른 양 발의 바닥면 상의 한 쌍의 쌍대칭 위치의 예를 제공한다.
[0094] 도 22c는 본 발명에 따른 양 발의 측면 (lateral side) 및 발바닥 상의 한 쌍의 쌍대칭 위치의 예를 제공한다.
[0095] 도 23a는 본 발명에 따른 관류 측정을 위한 왼발과 오른발 상의 위치를 예시한다.
[0096] 도 23b는 본 발명에 따른 쌍대칭 위치를 식별하기 위한 알려진 상대적 위치와 연관된 관류 값의 플롯이다.
[0097] 도 24는 본 발명에 따른 관류 값의 측정, 평가, 저장 및 전달을 위한 통합 시스템을 묘사한다.
[0098] 도 25는 본 발명에 따른 욕창 발병 위험이 있는 환자에 대한 시간 경과에 따른 관류 값을 묘사한다.
[0099] 도 26은 본 발명 따른 욕창이 발병하는 환자에 대한 시간 경과에 따른 관류 델타 값을 묘사한다.
[0100] 도 27은 본 발명에 따른 욕창이 발병하는 환자에 대한 시간 경과에 따른 예시적인 관류 값 및 델타 값을 묘사한다.
[0101] 도 28은 본 발명에 따른 발뒤꿈치에서 욕창이 발병하는 환자에 대한 시간 경과에 따른 예시적인 관류 델타 값을 묘사한다.
[0102] 도 29a, 29b, 29c, 및 29d는 상이한 위치에서 환자의 신체에 대한 다양한 압력 지점을 예시한다.
[0103] 이 설명은 본 개시내용이 구현될 수 있는 모든 상이한 방식 또는 본 개시내용에 추가될 수 있는 모든 특징의 상세한 카탈로그가 아니다. 예를 들어, 일 구현예에 대해 예시된 특징은 다른 구현예에 통합될 수 있고, 특정 구현예에 대해 예시된 특징은 그 구현예로부터 삭제될 수 있다. 따라서, 본 개시내용은 본 개시내용의 일부 구현예에서, 본원에 기재된 임의의 특징 또는 특징들의 조합이 배제되거나 생략될 수 있음을 고려한다. 또한, 본원에 제안된 다양한 구현예에 대한 다양한 변형 및 추가는 본 발명으로부터 벗어나지 않는 본 개시내용에 비추어 당업자에게 명백할 것이다. 다른 예에서, 본 발명을 불필요하게 모호하게 하지 않기 위해, 잘 알려진 구조, 인터페이스 및 프로세스는 상세하게 나타내지 않았다. 본 명세서의 어떤 부분도 본 발명의 전체 범위의 임의의 부분을 부정하는 것으로 해석되지 않도록 의도된다. 따라서, 하기 설명은 본 개시내용의 일부 특정 구현예를 예시하기 위한 것이고, 이의 모든 순열, 조합 및 변형을 철저히 명시하기 위한 것이 아니다.
[0104] 달리 정의되지 않는 한, 본원에 사용된 모든 기술적 및 과학적 용어는 본 발명이 속하는 기술 분야의 통상의 기술자에 의해 일반적으로 이해되는 것과 동일한 의미를 갖는다. 본원 개시내용의 설명에 사용된 용어는 특정 양태 또는 구현예를 설명하기 위한 것이고, 본 개시내용을 제한하려는 의도는 아니다.
[0105] 본원에 인용된 모든 간행물, 특허 출원, 특허 및 기타 참고문헌은 참고 문헌이 제시된 문장 및/또는 단락과 관련된 교시에 대한 전체가 참조로 포함된다. 본원에 사용된 기술에 대한 언급은, 당업자에게 명백할 이들 기술에 대한 변형 또는 등가 기술의 대체를 포함하여 당해 기술분야에서 일반적으로 이해되는 기술을 지칭하기 위해 의도된 것이다.
[0106] 문맥이 달리 나타내지 않는 한, 본원에 설명된 본 개시내용의 다양한 특징은 임의의 조합으로 사용될 수 있는 것으로 구체적으로 의도된다. 또한, 본 발명은 또한 본 발명의 일부 구현예에서, 본원에 기재된 임의의 특징 또는 특징들의 조합이 배제되거나 생략될 수 있음을 고려한다.
[0107] 본원에 개시된 방법은 설명된 방법을 달성하기 위한 하나 이상의 단계 또는 동작을 포함하고 함유한다. 방법 단계 및/또는 동작은 본 발명의 범위로부터 벗어나지 않고 서로 교환될 수 있다. 즉, 구현예의 적절한 작동을 위해 특정 순서의 단계 또는 동작이 필요하지 않는 한, 특정 단계 및/또는 동작의 순서 및/또는 사용은 본 발명의 범위로부터 벗어나지 않고 변형될 수 있다.
[0108] 본 개시내용 및 첨부된 청구범위의 설명에서 사용된 바와 같이, 단수 형태 "a", "an" 및 "the"는, 문맥이 명백하게 달리 나타내지 않는 한, 복수 형태도 포함하도록 의도된다.
[0109] 본원에 사용된 바와 같이, "및/또는"은 하나 이상의 연관된 나열된 항목의 임의의 및 모든 가능한 조합뿐만 아니라 대안 ("또는")으로 해석될 때 조합의 결여를 지칭하고 포함한다.
[0110] 길이, 주파수 또는 관류 값 등과 같은 측정 가능한 값을 지칭할 때 본원에서 사용되는 용어 "약" 및 "대략"은, 지정된 양의 ± 20%, ± 10%, ± 5%, ± 1%, ± 0.5% 또는 심지어 ± 0.1%의 변형을 포함하는 것을 의미한다.
[0111] 본원에 사용된 바와 같이, "X와 Y 사이" 및 "약 X와 Y 사이"와 같은 문구는 X와 Y를 포함하는 것으로 해석되어야 한다. 본원에 사용된 바와 같이, "약 X와 Y 사이"와 같은 문구는 "약 X와 약 Y 사이"를 의미하고 "약 X 내지 Y"와 같은 문구는 "약 X 내지 약 Y"를 의미한다.
[0112] 본원에 사용된 바와 같이, 용어 "예시적인"은 예, 실례 또는 예시로서의 역할을 하는 것을 의미하기 위해 사용된다. "예시적인"으로 설명된 임의의 구현예 또는 양태는 반드시 다른 구현예 또는 양태에 비해 바람직하거나 유리한 것으로 해석될 필요는 없고, 당업자에게 알려진 동등한 구조 및 기술을 배제하는 것을 의미하지도 않는다. 오히려, 예시적인 단어의 사용은 구체적인 방식으로 개념을 제시하기 위한 것이고, 개시된 주제는 그러한 예에 의해 제한되지 않는다.
[0113] 본원에 사용된 바와 같이, 용어 "환자"는 인간 및 동물 대상체 둘 다를 포함한다.
[0114] 본원에 사용된 바와 같이, 용어 "피부"는 환자의 신체의 표면을 나타낸다.
[0115] 본원에 사용된 바와 같이, 용어 "조직"은 각질층으로부터 시작하여 표피, 진피 및 혈관을 포함하는 보다 심부 조직의 일부와 같은 추가의 보다 심부 구조를 포함하는 환자의 신체의 복수의 층을 포함한다. 일 양태에서, 조직은 환자의 신체의 가장 바깥쪽 표면을 포함하지 않는다.
[0116] 본원 명세서에서 사용된 바와 같이, 용어 "상처"는 피부의 표면 상에 보일수도 있고 보이지 않을 수도 있는 손상된 또는 부상 조직을 지칭한다. 상처가 열리거나 닫힐 수 있다. 수술 절차로부터 상처가 발생할 수 있다. 상처는 화상 상처일 수 있다. 일 양태에서, 상처는 욕창이다. 추가 양태에서, 욕창은 피하이다. 일 양태에서, 욕창은, 예를 들어, 마스크, 튜브 또는 스트랩과 같은 의료 장치의 장기간 사용으로부터 발생하는 욕창이다. 일 양태에서, 상처는 당뇨병성 족부 궤양이다. 일 양태에서, 상처는 혈관 궤양이다.
[0117] 본원에 사용된 바와 같이, 용어 "델타"는 대상체로부터 대략 동일한 시간에 얻은 측정치로부터 유도된 두 값 사이의 계산된 차이를 지칭한다. 일 양태에서, 각각의 값은 대략 동일한 시간에 얻은 측정치로부터 계산된 합산 값이다. 일 양태에서, 측정치는 약 1시간 내에, 예컨대 약 30분 미만, 약 20분 미만, 약 10분 미만, 약 5분 미만, 약 4분 미만, 약 3분 미만, 약 2분 미만, 약 1분 미만, 또는 약 30초 미만 내 실시될 때 대략 동일한 시간에 얻어진다.
[0118] 본원에 사용된 바와 같이, 용어 "시간 델타"는 대상체로부터 상이한 시간에 얻은 측정치로부터 유도된 두 값 사이의 계산된 차이를 지칭한다. 일 양태에서, 각각의 값은 대략 동일한 시간에 얻은 측정치로부터 계산된 평균 값이다. 일 양태에서, 각각의 값은 대략 동일한 시간에 얻은 측정치로부터 계산된 합산 값이다. 일 양태에서, 측정치는 약 1시간 초과, 예컨대 약 2시간 초과, 예컨대 약 3시간 시간, 예컨대 약 4시간 초과, 예컨대 약 5시간 초과, 예컨대 약 6시간 초과, 예컨대 약 8시간 초과, 예컨대 약 10시간 초과의 간격을 두고 실시될 때 대략 동일한 시간에 얻어진다.
[0119] 본원에 사용된 바와 같이, 변수 "K," "L," "M," 및 "N"은 음이 아닌 정수이다.
[0120] 본원에 사용된 바와 같이, 용어 "해부학-특이적"은 특정 관류 또는 SpO2 측정이 실시되는 동일한 위치에 임상 중재를 적용하는 것을 지칭한다.
[0121] 본원에 사용된 바와 같이, "시스템"은 서로 유선 또는 무선 통신하는 장치들의 집합일 수 있다.
[0122] 본원에 사용된 바와 같이, "쌍대칭"은 대칭 라인으로부터 대략 등거리에 있는 한 쌍의 위치를 지칭한다.
[0123] 본원에 사용된 바와 같이, 용어 "카메라"는 지점과의 접촉 없이 2차원 영역에 걸쳐 분포된 복수의 지점에 대한 독립적인 정보를 캡처하는 임의의 장치를 포함한다.
[0124] 본원에 사용된 바와 같이, 용어 "광"은 1 피코미터 내지 1 미터의 범위 내의 파장을 갖는 전자기 에너지를 의미한다. 일 양태에서, 이 범위는 "자외선", "가시" 및 "적외선" 광을 포함하는 1 나노미터 내지 1 밀리미터이다. 일 양태에서, 이 범위는 통상적으로 "자외선" 광으로 이해되는 10-390 나노미터이다. 일 양태에서, 이 범위는 통상적으로 "가시" 광으로 이해되는 390-700 나노미터이다. 일 양태에서, 이 범위는 통상적으로 "적외선" 방사선으로 이해되는 700 나노미터 내지 1 밀리미터이다. 일 양태에서, 이 범위는 통상적으로 "근적외선" 방사선으로 이해되는 700-900 나노미터이다. 일 양태에서, 이 광은 특정 파장에 대한 좁은 대역의 파장일 수 있다. 일 양태에서, 특정 파장은 760 및/또는 830 나노미터이다.
[0125] 이 문헌 내에, 광의 파장과 주파수가 고유하게 관련되어 있기 때문에 특정 파장을 갖는 광을 식별하는 것은 광을 특정 주파수를 갖는 것으로 식별하는 것과 동일한 의미를 갖는다. 광의 주파수에 대한 참조는 동일한 광의 파장에 대한 참조와 동일하고 상호교환 가능한 것으로 간주된다.
[0126] 본원에 사용된 바와 같이, 용어 "방법"은 일련의 활동, 예를 들어, 단계를 포함한다. 특정 구현예에서, 단계는 특정 순서로 수행되어야 하는 반면, 다른 구현예에서 활동의 순서는 상호교환될 수 있다. "방법"은 "프로세스"와 동일하고 상호교환이 가능한 것으로 간주된다. 특정 구현예에서, 하나 이상의 개시된 단계가 생략된다.
관류 및 산소화 측정
[0127] 도 1은 환자의 조직 (100)에서 화상 (102) 주위의 조직을 묘사한다. 조직 (100)은 표면 표피층 (110), 진피층 (120) 및 피하층 (130)을 갖는다. 층 (130) 내의 혈관 (180)은 층 (120 및 110)을 관통하는 세동맥 (182)에 연결된다.
[0128] 화상 (102)은 수분 함량이 낮은 주로 죽은 조직인 "괴사의 구역"인 중앙 부위 (150)를 갖는다. 주변 부위 (150)는 감소된 조직 관류를 특징으로 하는 조직인 "정체성 (stasis) 구역"인 부위 (160)이다. 부위 (160)의 조직은 잠재적으로 구제 가능하고 화상 치료에 초점을 맞춘 영역이기 때문에 임상의에게 특히 관심이 있다. 다음 부위 (170)는 부위 (170)에서 염증 매개체의 국소 생성이 혈관 확장을 유발하기 때문에 조직 관류가 증가하는 충혈 구역이다.
[0129] 도 2a 및 2b는 유방 재건 수술의 일부로서 생성된 피부 피판 (240)을 묘사한다. 이 예에서, 피부 (210)의 섹션은 도 2a에 나타낸 바와 같이 광배근 (220) 위의 등으로부터 제거된다. 피부 (210)는 도 2b에 나타낸 바와 같이 임플란트 (230)를 덮는 추가 표면을 제공하기 위해 위치 (240)에 배치된다. 도 2b의 위치 (222)는 피판 (210)이 제거된 위치를 나타낸다.
[0130] 도 3은 산소화된 헤모글로빈 (310) 및 탈산소화된 헤모글로빈 (312)의 흡수 스펙트럼의 대표적인 플롯 (300)이다. 산소화된 곡선 (310)은 760 나노미터에서 국소 피크 (320)를 가지며, 이는 곡선 (310)의 국소 최대치와 이 파장에서 곡선 (312) 사이의 차이를 생성한다. 830 나노미터에서, 곡선 (310)은 곡선 (310 및 312) 사이의 차이에서 국소 최대치를 또한 생성하는 국소 최소치 (322)를 갖는다. 760-830 나노미터 범위의 파장을 갖는 광을 방출하는 레이저가 통상적으로 사용 가능하다.
[0131] 도 4는 본 발명에 따른 예시적인 관류 측정 장치 (400)의 블록 다이아그램을 묘사한다. 장치 (400)는 디스플레이 (410) 및 사용자 인터페이스 (480)에 연결된 프로세스 (440)를 포함한다. 프로세스 (440)는 또한 메모리 (450), 통신 모듈 (460), 방출기 (420) 및 수신기 (430)에 결합된다.
[0132] 일 양태에서, 메모리 (450)는 비휘발성이고, 프로세스 (440)에 로딩되고 실행될 때 프로세스 (440)가 프로세스의 하나 이상의 단계를 실행하도록 하는 명령을 포함한다.
[0133] 일 양태에서, 방출기 (420)는 광을 방출하도록 구성되고 수신기 (430)는 광을 검출하도록 구성된다. 일 양태에서, 수신기 (430)는 수신된 광에 관한 정보를 포함하는 신호를 프로세스 (440)에 제공한다. 일 양태에서, 이 정보는 검출된 광의 강도 값, 검출된 광의 파장, 검출된 광의 타이밍 및 검출된 광의 지속 시간으로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상의 데이터를 포함한다.
[0134] 일 양태에서, 방출기 (420) 및/또는 수신기 (430)는 하나 이상의 정의된 범위 내의 파장을 갖는 광만을 통과시키는 필터 (도 4에서는 보이지 않음)를 포함한다. 일 양태에서, 공통 파장 또는 상이한 주파수에서 광을 방출하고 검출하는 다중 방출기 (420) 및/또는 다중 수신기 (430)가 있다. 예를 들어, 제1 방출기 (420)는 760 나노미터에서 광을 방출하는 반면, 제2 방출기 (420)는 830 나노미터에서 광을 방출한다. 일 양태에서, 단일 방출기 (420)는 760 및 830 나노미터 둘 다에서 광을 방출한다. 예를 들어, 제1 수신기 (430)는 760 나노미터에서 광을 검출하는 반면, 제2 수신기 (430)는 830 나노미터에서 광을 검출한다. 일 양태에서, 단일 수신기는 760 및 830 나노미터 둘 다에서 광을 검출한다.
[0135] 도 5는 본 발명에 따른 관류 측정 장치 (500)의 예시적인 구성을 묘사한다. 장치 (500)는 방출기 (501) 및 복수의 수신기 (510, 512, 514, 516, 518 및 520)가 부착된 기판 (502)을 포함한다. 수신기 (510)는 제1 거리 (D1)만큼 방출기 (501)로부터 이격되는 반면, 수신기 (510 및 512)는 제2 거리 (D2)만큼 이격된다. 일 양태에서, 기판 (502)은 5에 나타낸 바와 같이 가요성이다. 또 다른 양태에서, 기판 (502)은 강성이고/이거나 강성 요소를 포함한다.
[0136] 도 6은 본 발명에 따른 방출기 (610)에 의해 방출된 광이 어떻게 조직 (601)에 의해 반사되는지를 보여주는 조직 (601)의 개략적인 단면을 묘사한다. 광 (612A)은 제1 강도로 방출된다. 광 (612A)의 일부는 광 (614A)으로서 제 1 깊이에서 반사되는 반면, 나머지는 광 (612B)으로서 계속된다. 유사하게, 광 (612B)의 일부는 광 (614B)으로서 제2 깊이에서 반사되는 반면, 나머지는 광 (612C)으로서 계속된다. 이 예에서, 광 (612C)의 일부는 광 (614C)으로서 반사되는 반면, 나머지는 보다 심부 조직 (601)에서 손실된다.
[0137] 여전히 도 6을 참조하면, 수신기 (620, 622, 및 624)는 각각 광 (614A, 614B, 614C)을 수신하도록 방출기 (610)로부터 거리를 두고 배치된다. 각 광 (614A, 614B 및 614C)의 강도는 방출기 (610)로부터 특정 수신기로의 전체 개별 경로를 따라 조직에 대한 정보를 포함한다. 일 양태에서, 광 (612A) 아래에 있고 광 (612C) 위에 있는 광 (612B)의 경로 부분에 대한 정보는 수신기 (622)에 의해 검출된 광에 대한 정보를 수신기 (620 및 624)에 의해 수신된 광 (614A 및 614C) 중 하나 또는 둘 다와 비교하여 추출된다. 일 양태에서, 이 비교는 수신기 (622)에 의해 수신된 광의 강도로부터 수신기 (620)에 의해 수신된 광의 강도의 감산에 의해 이루어진다. 일 양태에서, 비교될 정보는 광 (614A, 614B 및 614C) 중 하나 이상의 강도를 포함한다.
[0138] 도 7은 본 발명에 따른 예시적인 시스템 (700)의 방출된 신호 (710) 및 검출된 신호 (720, 730 및 740)를 묘사한다. 이 예에서, 신호 (720)는 제1 수신기에 의해 검출되고 피크 값 (724)을 가지며, 신호 (730)는 제2 수신기에 의해 검출되고 피크 값 (734)을 가지며, 신호 (740)는 제3 수신기에 의해 검출되고 피크 값 (744)을 갖는다. 도 7에 나타낸 바와 같이, 피크 값 (724, 734 및 744)은 방출기로부터 각 수신기로의 광의 경로 길이와 관련하여 방출된 펄스로부터 시간-이동된다. 이 예에서, 신호 (720, 730, 740)의 파형은 방출기로부터 각 수신기로 상이한 다중 경로를 따라 이동한 광의 검출을 반사하는 형상을 갖는다
[0139] 일 양태에서, 시간 윈도우 (722, 732, 및 742)는 신호 (720, 730 및 740)에 부과되어 방출기로부터 수신기로 정의된 경로를 따라 이동한 광만을 검출한다. 일 양태에서, 다중 시간 윈도우 (도 7에 나타내지 않음)이 단일 신호에 부과되어 상이한 경로로 이동한 광에 대한 정보를 캡처한다.
[0140] 도 8은 본 발명에 따른 방출기 (810)에서 광각 광원을 갖는 반사된 광의 예시적인 경로 (812A, 812B 및 812C)를 묘사한다. 광각 광원은 입체각 (solid angle), 예를 들어, 30도 원뿔로 광을 방출한다. 일 양태에서, 이 원뿔은 수직으로, 즉 피부에 수직으로 배향될 수 있는 반면, 또 다른 양태에서, 원뿔은 피부에 대해 각도를 이룰 수 있다. 일 양태에서, 방출된 광은 축에 대해 비대칭일 수 있다.
[0141] 광 빔 (812A, 812B, 및 812C)은 각각 상이한 각도로 방출된다. 예시적인 깊이 (830)에서, 예를 들어, 진피층 (120)의 바닥에서, 광 빔 (814A, 814B, 814C)은 각 빔 (812A, 912B, 812C)으로부터 공통 수신기 (820)를 향해 확산 방식으로 반사된다. 유사하게, 깊이 (840)에서, 예를 들어, 피하층 (130)의 바닥에서, 빔 (816A, 816B, 및 816C)은 동일한 수신기 (820)를 향해 반사된다. 수신기 (820)에 의해 검출된 광은 방출기 (810)로부터 다중 경로를 따른 광에 대한 시간 및 강도 정보를 포함한다.
[0142] 도 9는 본 발명에 따른 도 8의 것과 유사한 시스템의 방출된 신호 (910) 및 검출된 신호 (914A 및 916C)를 묘사한다. 이 예에서, 방출기는 2개의 주파수에서 광을 포함하는 광 펄스 (940)를 방출한다. 제1 파장 (914A)에서의 광은 펄스 (944A)로서 검출되고, 제2 파장에서의 광은 펄스 (946C)로서 검출된다. 일 양태에서, 펄스 (944A 및 946A)의 타이밍은 함께 합산되기 전에 조정된다. 또 다른 양태에서, 펄스 (944A 및 946A)의 타이밍은 함께 합산되기 전에 조정되지 않는다.
[0143] 일 양태에서, 신호 (914A 및 916C)는 함께 추가되어 산소화된 헤모글로빈과 탈산소화된 헤모글로빈 둘 다로부터 반사된 광의 타이밍 및 강도를 나타내는 신호 (920)를 형성한다.
[0144] 도 10a 및 10b는 본 발명에 따른 산소화된 헤모글로빈 (1020) 및 탈산소화된 헤모글로빈 (1010)으로부터 상처를 가로질러 위치한 다양한 지점에서 반사된 광의 검출된 신호를 묘사한다. 도 10a는 진정한 연속 신호의 표현인 반면, 도 10b는 동일한 라인을 따라 이산 지점에서 이루어진 측정으로 이루어진 계산의 표현이다.
[0145] 도 10b에서, 위치 (1030)에서, 백색 점 (1050)은 탈산소화된 파장에 대한 산소화된 파장의 강도의 비율이고 왼쪽 스케일 "산소화"를 참조하여 플롯된다. 일 양태에서, 탈산소화된 파장에 대한 산소화된 파장의 강도의 비율은 국소 부위에서 산소화된 혈액의 비율을 나타내는 SpO2 값으로 변환될 수 있다. 동일한 위치 (1030)에서, 검은색 점 (1060)은 두 파장의 강도의 합산이고, 오른쪽 스케일 "관류"를 참조하여 플롯된다. 위치 (1030)에서 적정한 내지 불량한 (fair-to-poor) 관류를 시사하는 합산 (1060)에 의해 제공된 정보는 높은 수준의 산소화를 시사하는 비율 (1050)과 상이한 관점을 제공한다. 기존의 비율 방법론을 사용하여 실시하는 경우, 높은 수준의 산소화는 종종 우수한 관류의 신호로 간주되며 그 반대의 경우도 마찬가지이다. 그러나, 이 예에서, 본 발명의 방법을 사용하여 얻어진 데이터는 높은 수준의 산소화 영역이 실제로는 불량하게 관류되고, 낮은 수준의 산소화 영역이 실제로 매우 잘 관류된다는 것을 나타낸다.
[0146] 여전히 도 10b를 참조하면, 위치 (1040)에서, 산소화 비율 (1052)은 산소화 수준이 최적보다 낮다는 것을 시사하는 반면, 두 파장의 강도의 합산인 관류 합산 (1062)은 관류가 우수하다는 것을 시사한다. 다시, 산소화된 헤모글로빈과 탈산소화된 헤모글로빈 둘 다의 총량에 대한 정보를 제공하는 것은, 나머지에 대한 하나의 단순한 비율과 상이한 관점을 제공한다.
[0147] 도 11a 및 11b는 본 발명에 따른 상처를 가로지르는 라인을 따라 산소화된 헤모글로빈 (1101) 및 탈산소화된 헤모글로빈 (1102)으로부터 반사된 광의 검출된 신호를 묘사한다. 지점 (1120, 1122, 1124, 1126, 및 1128)은 라인을 따라 식별된 5개의 위치이다. 일 양태에서, 상처를 가로지르는 라인은 어느 방향으로든 라인이 그려질 수 있다. 일 양태에서, 임의의 수의 위치, 예를 들어, 최대 100개 위치, 예컨대 최대 95개 위치, 최대 90개 위치, 최대 85개 위치, 최대 80개 위치, 최대 75개 위치, 최대 70개 위치, 최대 65개 위치, 최대 60개 위치, 최대 55개 위치, 최대 50개 위치, 최대 45개 위치, 최대 40개 위치, 최대 35개 위치, 최대 30개 위치, 최대 25개 위치, 최대 20개 위치, 최대 15개 위치, 최대 10개 위치, 최대 9개 위치, 최대 8개 위치, 최대 7개 위치, 최대 6개 위치, 최대 5개 위치, 최대 4개 위치, 최대 3개 위치, 최대 2개 위치, 또는 1개 위치는 측정을 위해 라인을 따라 식별될 수 있다. 일 양태에서, 라인을 따라 식별된 위치는 대략 등거리로 이격될 수 있다. 일 양태에서, 라인을 따라 식별된 위치는 고르지 않게 이격될 수 있다. 일 양태에서, 라인을 따라 식별된 위치의 하위그룹은 대략 등거리로 이격될 수 있다. 일 양태에서, 라인을 따라 식별된 위치의 하위그룹은 고르지 않게 이격될 수 있다. 일 양태에서, 상처를 가로지르는 다중 라인이 측정을 위해 그려질 수 있다. 일 양태에서, 최대 100개 라인, 예컨대 최대 95개 라인, 최대 90개 라인, 최대 85개 라인, 최대 80개 라인, 최대 75개 라인, 최대 70개 라인, 최대 65개 라인, 최대 60개 라인, 최대 55개 라인, 최대 50개 라인, 최대 45개 라인, 최대 40개 라인, 최대 35개 라인, 최대 30개 라인, 최대 25개 라인, 최대 20개 라인, 최대 15개 라인, 최대 10개 라인, 최대 9개 라인, 최대 8개 라인, 최대 7개 라인, 최대 6개 라인, 최대 5개 라인, 최대 4개 라인, 최대 3개 라인, 최대 2개 라인, 또는 1개 라인이 측정을 위해 그려질 수 있다. 일 양태에서, 상처를 가로질러 그려진 라인은 이들 사이에 대략 동일한 각도를 가질 수 있다. 일 양태에서, 상처를 가로질러 그려진 라인은 이들 사이에 상이한 각도를 가질 수 있다. 일 양태에서, 상처를 가로질러 그려진 라인의 하위그룹은 이들 사이에 대략 동일한 각도를 가질 수 있다. 일 양태에서, 상처를 가로질러 그려진 라인의 하위그룹은 이들 사이에 상이한 각도를 가질 수 있다.
[0148] 도 11c는 본 발명에 따른 도 11a 및 11b의 곡선 (1101 및 1102)의 비교 지점 (1120, 1122, 1124, 1126, 및 1128)의 플롯 (1100)이다. 기준 라인 (1131)에 의해 연결된 백색 점 (1130, 1132, 1134, 1136, 및 1138)은 산소화 비율 (지정된 위치 지점에서 곡선 (1102)에 대한 곡선 (1101)에서 값의 비율)이고, 왼쪽 수직 축 "산소화"를 참조하여 플롯된다. 기준 라인 (1141)에 의해 연결된 검은색 점 (1140, 1142, 1144, 1146, 및 1148)은 곡선 (1101 및 1102)의 합산 값이고, 오른쪽 수직 축 "관류"를 참조하여 플롯된다.
[0149] 일 양태에서, 라인 (1131 및 1141)을 검사하여 상처의 상태를 평가할 때, 임상의는 라인 (1131, 1141)의 형상에 기반하여 상처의 크기와 상태를 상이하게 평가할 수 있다. 이 예에서, 라인 (1141)의 관류 정보는 라인 (1131)에 비해 더 작고 좁은 상처를 시사한다. 임상의가 도 1을 참조하여 구역 (150)의 괴사 조직을 제거하려고 시도한다면, 임상의는 라인 (1141)에 의해 안내되는 경우보다 라인 (1131)에 의해 안내되는 경우 더 많은 조직을 제거할 수 있다. 이는 정체성 구역 (160)에서 일부 조직의 의도하지 않은 제거를 초래할 수 있으며, 이는 상처의 치유 및 최종 상태를 증가시킬 수 있다.
[0150] 이 예에서, 도 11d에서 1140으로 나타낸 가장 바깥쪽 측정 지점은 상처의 영향을 받은 영역 밖에 있고, 다른 측정치는 측정치 (1140)보다 크지 않고, 이는 충혈 구역에서 측정이 실시되지 않았음을 나타낸다. 도 11c를 참조하면, 라인 (1150)은 이 예에서 2개의 주파수에서 측정의 가장 큰 합산 값의 값을 나타내고, 이 예에서는 합산 값 (1140)이다. 측정 지점의 라인이 상처 손상의 가시 영역을 넘어 확장되면, 가장 바깥쪽 측정 지점은 영향을 받지 않은 건강한 조직 위에 있을 가능성이 있다. 건강한 조직 위의 지점에서의 측정은 영향을 받은 영역의 측정치를 비교할 수 있는 기준선 값을 형성한다. 유사하게, 건강한 조직 위의 한 지점에서 2개의 주파수에서 수행된 측정치의 합산 값은 기준선 합산 값을 형성한다. 손상된 조직은 본질적으로 정상과는 상이한 관류를 가지고 있기 때문에, 충혈 구역에서 관류가 증가하거나 정체 또는 괴사 구역에서 관류가 감소하면, 상처 주변의 영향을 받은 영역의 한 지점에서 합산 값을 건강한 조직의 합산 값의 비교는 평가의 정확성을 향상시킨다. 동일한 장비를 사용하는 동일한 사람에 의한 대략 동일한 시간에 실시된 두 합산 값의 비교는 환자가 활동적인지 비활동적인지, 탈수 상태인지, 일반적인 혈액 손실을 겪고 있는지와 같은 모든 측정에 영향을 미치는 "공통 모드" 요인을 제거한다. 영향을 받은 영역을 건강한 영역과 비교하면 손상 정도의 우수한 임상상 (picture)을 제공한다.
[0151] 델타 값 (1152)은 이 가장 큰 합산 값과 합산 값 (1142) 사이에 존재한다. 다른 델타 값 (1154, 1156, 및 1158)은 가장 큰 합산 값 (1150)과 개별 합산 값 (1144, 1146, 1148) 사이에 존재한다.
[0152] 도 11e는 본 발명에 따른 상이한 상처 (미도시)에 걸쳐 취해진 관류 합산 값의 예시적인 플롯 (1107)을 묘사한다. 합산 값 (1172)은 알려진 건강한 조직에 걸쳐 취하였다. 합산 값 (1174)은 상처에 더 가까운 것을 취하였고, 값의 증가는 1174의 값과 비교하여 이 위치가 충혈 구역에 있음을 나타낸다. 합산 값 (1176)의 0에 가까운 값은 이것이 괴사 구역에 있을 가능성이 있음을 나타낸다. 1172보다 낮지만 1176보다 높은 1178 및 1180의 값은 이들이 정체성 구역에 있을 수 있음을 나타낸다. 곡선 (1182)의 형상은 측정 지점에서 그리고 측정 지점 사이에서 기저 조직의 특성에 대해 임상의에게 안내를 제공한다.
[0153] 측정 위치가 충혈 구역 내에 있다면, 합산 값은 건강한 조직의 합산 값보다 높을 수 있다. 이 경우, 도 11c에서 라인 (1150)의 "기준" 값은 도 11d의 위치 (1140)와 같은 가장 바깥쪽 지점으로서 선택되거나, 영향을 받지 않는 건강한 조직 위의 위치로서 특별히 선택된 지점으로부터 선택될 수 있다. 일 양태에서, 다른 합산 값이 비교되는 기준선 값은, 알려진 건강한 조직과 연관된 값이며, 이는 가장 큰 합산 값이 아닐 수 있다.
[0154] 일 양태에서, 사용자는 합산 값에 의해 나타낸 바와 같이 충혈 구역, 예를 들어, 관류를 맵핑하기 위해 반복 측정을 수행할 수 있는데, 이 값은 알려진 건강한 조직 위에서 취한 기준선 값보다 높다. 위치는, 예를 들어, 상처의 도면 또는 그림에 표시하는 수동 방법을 통해, 또는, 예를 들어, 3D 가속도계-기반 위치 결정 시스템을 사용하는 위치 감지 시스템을 통해 캡처될 수 있다. 대안적으로, 관류 측정 장치는 사용자가 피부에 적용될 마크를 촉발할 수 있도록 마킹 기능을 통합할 수 있다. 사용자는 이를 수동으로 수행할 수 있다. 일 양태에서, 관류 측정 장치는 합산 값이 임계값을 초과하는 경우 자동으로 마크를 적용할 수 있다. 임계값은 알려진 건강한 조직에 걸쳐 관류 측정을 실시하는 동안 설정할 수 있다. 일 양태에서, 임계값은 사용자에 의해 직접 입력될 수 있다.
[0155] 도 11e의 예에서, 기준선 값은 값 (1172)으로 선택될 것이고 델타 값은 합산 값 (1174, 1176, 1178 및 1180)에 대해 계산될 것이다. 일 양태에서, 델타 값은 지점 (1174)에 대해 양의 값으로 보고되고 지점 (1176, 1178, 및 1180)에 대해 음의 값으로 보고될 것이다. 일 양태에서, 델타 값의 극성이 역전될 것이다. 일 양태에서, 델타의 절대 값만이 보고된다.
[0156] 일 양태에서, 다중 측정은 선택된 각 파장에서 선택된 위치에서 실시된다. 일 양태에서, 선택된 각 파장에서 선택된 위치에서 실시된 다중 측정은 본 발명에 따른 합산 전에 함께 평균화된다. 일 양태에서, 모든 선택된 파장에서 선택된 위치에서 실시된 측정으로 이루어진 각 측정 세트를 먼저 함께 합산한 다음, 각 측정 세트로부터 얻은 합을 평균하여 평균 합산 값을 결정한다.
[0157] 일 양태에서, 델타 값은 기준선 값으로부터 합산 값의 감산에 의해 결정된다. 일 양태에서, 기준선 값은 단락 [0153]의 방법에 따라 선택된다. 일 양태에서, 기준선 값은 상처 외부 위치에서 얻은 합산 값의 평균에 의해 계산된다. 예상대로, 기준선 값은 상처 내부와 상처 외부 둘 다에서 얻은 모든 합산 값의 평균에 의해 계산된다. 일 양태에서, 델타 값은 기준선 값으로부터 부위에서의 평균 합산 값의 감산에 의해 결정된다. 일 양태에서, 델타 값은 기준선 값으로부터 부위에서의 최소 합산 값의 감산에 의해 결정된다. 일 양태에서, 델타 값은 최대 합산 값으로부터 부위에서의 최소 합산 값의 감산에 의해 결정된다. 일 양태에서, 일련의 합산 값에서 가장 큰 합산 값에 대한 각 합산 값에 대한 백분율 값이 추가로 결정된다.
[0158] 도 11d는 본 발명의 시스템에 따른 예시적인 상처 (1105) 및 도 11c의 플롯의 측정 라인의 예시적인 맵을 묘사한다. 점 (1140, 1142, 1144, 1146, 및 148)은 도 11a 및 11b의 위치 (1120, 1122, 1124, 1126, 및 1128)에 상응한다. 괴사 구역 (1164) 및 충혈 구역 (1160)은 라인 (1141)에 의해 제공된 정보를 반영한다. 구역 (1162)은 관류-유도 구역 (1144)보다 크고 넓은 산소화 라인 (1131)과 연관된 괴사의 비교 구역을 개략적으로 도시한다.
[0159] 도 12a, 12b, 12c, 및 12d는 본 발명에 따른 개시된 장치의 예를 묘사한다.
[0160] 도 12a는 단일 방출기 (1202) 및 이 예에서 방출기 (1202)의 반대측에 배치된 2개의 수신기 (1204)를 갖는 예시적인 핸드헬드 장치 (handheld device) (1200)이다. 방출기 (1202) 및 수신기 (1204)는 강성 기판 상에 장착된다.
[0161] 도 12b는 고정된 위치에서 환자의 피부에 붕대를 유지하도록 의도된 접착 백킹 (1208)과 함께 방출기 (1202) 및 수신기 (1204)가 가요성 흡수 패드 (1206) 상에 배치되는 예시적인 붕대 (1210)를 묘사한다. 시간 경과에 따라 수신기 (1204)에 의한 반사된 광의 반복 측정은 상처의 상태를 추적할 수 있도록 한다.
[0162] 도 12c는 그리드에 배열된 방출기 (1202) 및 수신기 (1204)의 어레이를 갖는 기판 (1210)을 묘사한다. 일 양태에서, 단일 방출기 (1202)는 활성화되고, 하나 이상의 주변 수신기 (1204)는 반사된 광을 감지한다. 일 양태에서, 상이한 방출기 (1202)는 상이한 파장의 광을 방출한다.
[0163] 도 12d는 각각 시야 (field-of-view) (1234)를 갖는 하나 이상의 수신기 (1232)와 함께 광의 빔 (1238)을 방출하는 하나 이상의 방출기 (1236)를 포함하는 시스템 (1230)을 묘사한다. 일 양태에서, 수신기 (1232)는 상처 (1250) 주위의 피부 표면에 도달하는 광의 강도를 광학적으로 검출하는 이미지-형성 카메라이다. 일 양태에서, 방출기 (1236)는 상이한 파장의 광을 방출한다. 일 양태에서, 방출기 (1236)는 상이한 비-중첩 시간에서 활성화되고, 수신기 (1232)는 어느 파장의 반사된 광도 검출할 수 있다.
[0164] 도 13은 본 발명에 따른 예시적인 관류 측정 방법의 흐름도 (1300)이다. 프로세스는 피부 아래 하나 이상의 깊이에서 산소화된 헤모글로빈과 탈산소화된 헤모글로빈의 양을 측정하는 시작 단계 (1302)로부터 단계 (1304)로 진행된다. 일 양태에서, 이들 측정은 단일 방출기 주위에 배열된 복수의 수신기로부터의 신호의 비교로부터 유도된다. 단계 (1304)에 선행하거나 병렬로 수행될 수 있는 단계 (1306)에서, 위치가 결정된다. 단계 (1308)는 산소화된 헤모글로빈 및 탈산소화된 헤모글로빈과 연관된 측정치를 합산한다. 단계 (1310)는 임의로, 조직을 통한 대체 경로를 통해 수신기에 도달한 광에 관한 정보와 비교하여 합산 값을 조정한다. 원시 (raw) 값과 조정된 값은 단계 (1312)에서 기록된다. 부상 부위 주변에서 더 많은 판독치를 취해야 하는 경우, 프로세스는 단계 (1314)에서 "아니오 (NO)" 경로 (1316)로 분기하고 단계 (1304)로 돌아간다. 모든 측정이 완료되면, 프로세스는 단계 (1314)에서 "예 (YES)" 경로 (1318)로 단계 (1320)로 분기되고, 여기서, 델타 값은 건강한 조직과 연관될 가장 높은 관류 값과 공통 부위 주변의 다양한 다른 측정치 사이의 차이로서 계산된다. 이들 델타 값은 단계 (1322)에서 플롯되고 이 사용자에 의해 작동되는 이 기기를 사용하여 이 위치에서 이 시점에서 이 환자에 대한 건강한 조직의 기준선과 비교하여 관류의 감소를 나타낸다. 프로세스는 단계 (1324) "종료 (FINISH)"에서 종료된다.
관류 또는 산소화 측정을 사용한 조직 손상 중재를 위한 전략 선택
[0165] 도 14는 본 발명에 따른 환자의 피부 아래 조직에서 혈액의 측정된 관류 또는 산소화 값에 기반하여 케어 시설에 입원으로부터 케어 시설에서 퇴원할 때까지 상처 치료 전략을 선택하기 위한 전체 프로세스 (1400)를 묘사한다. 일 양태에서, 상처는 욕창이다. 일 양태에서, 욕창은, 예를 들어, 마스크, 튜브, 또는 스트랩과 같은 의료 장치의 장기간 사용으로부터 초래된 욕창이다. 일 양태에서, 상처는 당뇨병성 족부 궤양이다. 일 양태에서, 상처는 혈관 궤양이다. 일 양태에서, 상처는 화상 상처이다. 일 양태에서, 케어 시설은 병원, 회복 시설, 생활 지원 시설 (assisted living facility), 주거 케어 시설, 요양원, 장기 케어 시설, 지속적인 치료 커뮤니티 (continuing care community), 및 독립 생활 커뮤니티로 이루어진 군으로부터 선택된다. 일 양태에서, 케어 시설은 환자의 집 또는 다른 거주지일 수 있고, 이때 "입원" 단계 (1402)는 간호사 또는 다른 간병인에 의해 환자의 집에서 환자의 첫 평가일 것이다. 일 양태에서, 가정 환경에서 사용된 중재 스케줄 및 평가 간격은 병원에서 사용되는 상응하는 중재 및 간격과는 상이할 수 있다.
[0166] 일 양태에서, 프로세스 (1400)에서, 새로 입원한 환자는 환자의 피부 일부의 시각적 검사, 영양, 이동성, 신체 활동, 체력 및 의사소통 능력 중 하나 이상을 평가하는 위험 평가 프로토콜의 적어도 일부의 완료, 및 환자 피부 상의 하나 이상의 위치에서 수행된 혈액 관류 측정 중 하나 이상을 포함하는 단계 (1404)에서 수용 평가 (intake evaluation)를 받는다. 일 양태에서, 관류 측정은 환자의 피부 상의 단일 "위치"에서 복수의 관류 측정을 수행하는 단계를 포함할 수 있다. 일 양태에서, SpO2 값은 관류 측정 프로세스에 측정된 탈산소화된 파장에 대한 산소화된 파장의 강도의 비율을 변환시켜 결정된다. 일 양태에서, SpO2 값. 일 양태에서, "위치"는 관류 측정이 위치 내의 공간적으로 분리된 지점에서 수행될 수 있도록 단일 지점이 아닌 영역으로 간주된다. 예를 들어, "발뒤꿈치" 위치는 그 발 바닥의 뒤측 부분뿐만 아니라 발뒤꿈치 주위의 중간, 측면 및 뒤측 면을 포함한다
[0167] 일 양태에서, 일단 평가 단계가 완료되면, 단계 (106)에서는 환자의 판독치가 비정상인지 여부, 즉 평가의 다양한 요소의 결과의 조합이 환자가 추가 상처 조직 손상을 입었거나 추가 상처 조직 손상이 발병할 위험이 있음을 나타내는지 여부에 대해 결정된다. 평가의 각 요소는 위험 레벨에 대한 개별 기준, 예를 들어, 허용될 수 없는 위험을 나타내는 임계값이 있는 채점 시스템을 가질 수 있다. 일 양태에서, 중재 레벨을 선택하는 데 사용될 수 있는 복합 매개변수를 생성하기 위해 기준을 결합하는 프로토콜이 있다.
[0168] 일 양태에서, 환자가 허용 가능한 위험 레벨에 있는 것으로 결정되면, 프로세스는 여기서 "레벨-제로" 또는 "레벨-0"으로 지정된 가장 낮은 중재 레벨을 구현하는 단계 (1408)로 분기한다. 단계 (1410 및 1412)를 통해 진행하면서, 환자는 레벨-0과 연관된 빈도 또는 반대로 시간 간격에서 단계 (1414)에서 적어도 관류 또는 산소화 측정 프로토콜을 사용하여 재평가될 것이다. 이어서, 프로세스 (1400)는 단계 (1414)에서 수행된 관류 또는 산소화 측정의 결과를 평가하기 위해 단계 (1406)로 되돌아간다.
[0169] 일 양태에서, 환자가 단계 (1406)에서 비정상적인 판독치를 갖는 것으로 결정되면, 프로세스는 더 높은 중재 레벨을 구현하는 단계 (1422)로 분기한다. 일 양태에서, 중재 레벨의 정의된 계층이 있으며 각 레벨은 다음-하위 레벨보다 더 집중적인 중재를 구현한다. 일 양태에서, 각 레벨에는 또한 한 세트의 관류 또는 산소화 측정이 얼마나 자주 수행되어야 하는지를 나타내는 정의된 모니터링 간격 또는 빈도가 있는데, 여기서, 더 높은 레벨은 일반적으로 더 짧은 간격을 가질 것이다. 이 예에서, 프로세스는 병원 또는 기타 관리 기관에서 정의하여 이 시점에서 한 레벨을 레벨-1 중재로 올린다. 또 다른 양태에서, 단계 (1422)는 레벨-2 이상의 중재 레벨을 구현할 수 있다. 이제 프로세스는, 이제 환자가 레벨-N 빈도로 모니터링될 단계 (1430)에서 시작하는 새로운 루프로 도입되고, 여기서, N은 1 내지 n의 범위에 있고, n은 중재 및 모니터링의 가장 높은 정의된 레벨이다.
[0170] 일 양태에서, 단계 (1434)에서, 환자의 병력을 평가하여 이들의 상태가 개선되는지 여부를 결정한다. 예를 들어, 관류 측정치에 대한 감소하는 델타 값에 의해 입증된 바와 같이, 환자의 상태가 개선되면, 프로세스는 단계 (1442)로 분리된다. 이 예에서, 단계 (1442)는 중재의 현재 레벨과, 델타 값이 임계값 미만으로 떨어질 때까지 단계 (1440)를 통해 단계 (1430-1432-1434-1442-1440)로의 프로세스 루프 구현을 계속한다. 일 양태에서, 중재의 레벨은 델타 값이 저하되는 경향에 따라, 델타 값의 크기에 기반하여 단계 (1442)에서 감소될 수 있다. 일 양태에서, 산소화 측정치가 95% 이상 산소화가 지속되면 환자의 상태는 개선되고 있는 것이다.
[0171] 일 양태에서, 단계 (1436)에서 피부가 찢어지지 않고, 즉 개방 상처가 발병하지 않은 경우, 환자가 단계 (1434)에서 개선을 나타내지 않으면, 프로세스는 단계 (1438)에서 중재 레벨의 증가로 분기된다. 개방 상처가 발병하면, 이제 단계 (1444)에서 개방 상처의 주변 주위에 관류 측정이 수행되어 염증 또는 상처 확대의 다른 전조 표시를 맵핑한다. 개방 상처 자체는 단계 (1448)에서 치료되고, 이 2차 루프 (1444-1446-1448-1450)는 상처가 닫힐 때까지 계속되고, 이때 프로세스는 단계 (1430)로 돌아간다.
[0172] 일 양태에서, 프로세스 (100)에서의 임의의 시간에서, 환자의 퇴원은 퇴원 또는 전원 (transfer)시 환자의 상태가 문서화되는 단계 (1418)로 분기된다. 일 양태에서, 단계 (1418)는 환자 신체의 하나 이상의 위치에서 관류 측정의 최종 세트를 포함한다. 일 양태에서, 환자 신체의 하나 이상의 위치에서 산소화 측정의 최종 세트가 수행된다. 일 양태에서, 이들 위치는 중재를 받지 않았고 이전에 위험하다고 식별되지 않았던 영역을 포함한다. 일 양태에서, 이 정보는, 받는 간병인에게 제공된다. 이어서, 환자는 단계 (120)에서 퇴원 또는 전원된다.
[0173] 일 양태에서, 본 발명은 상처 중재가 필요한 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 케어 시설에 입원시 조직 손상의 위험에 대해 환자를 평가하는 단계로서, 여기서, 상기 평가 단계는 환자에서 제1 복수의 관류 측정을 수행하는, 단계, 제1 복수의 관류 측정치의 일부로부터 제1 델타 값을 계산하는 단계, 제1 델타 값이 제1 임계값을 초과하는지 여부를 결정하는 단계, 제1 델타 값이 제1 임계값을 초과하지 않는 경우, 레벨-0의 제1 중재를 관리하는 단계, 및 제1 델타 값이 제1 임계값을 초과하는 경우, 레벨-N의 제1 중재를 관리하는 단계로서, 여기서, N은 정수이고 N은 1 이상의 값의 값을 갖는, 단계.
[0174] 일 양태에서, 본 발명은 상처 중재가 필요한 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 케어 시설에 입원시 조직 손상의 위험에 대해 환자를 평가하는 단계로서, 여기서, 상기 평가 단계는 환자에서 제1 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계를 포함하는, 단계, 제1 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 제1 임계값 미만인지 여부를 결정하는 단계, 제1 복수의 SpO2 측정치가 제1 임계값 이상인 경우, 레벨-0의 제1 중재를 관리하는 단계, 및 제1 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 제1 임계값 미만인 경우, 레벨-N의 제1 중재를 관리하는 단계로서, 여기서, N은 정수이고 N은 1 이상의 값을 갖는, 단계. 일 양태에서, SpO2 측정치에 대한 제1 임계값은 약 95%이다. 일 양태에서, SpO2 측정치에 대한 제1 임계값은 약 95.5%, 약 96%, 약 96.5%, 약 97%, 약 97.5%, 또는 약 98%이다.
[0175] 일 양태에서, 제1 복수의 관류 측정은 환자의 흉골, 천골, 발뒤꿈치, 견갑골, 팔꿈치, 귀, 및 기타 살찐 조직으로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상의 해부학적 부위에서 그리고 그 주변에서 실시된다. 일 양태에서, 제1 복수의 관류 측정은 조직 부상의 위험이 있는 하나 이상의 해부학적 부위에서 그리고 그 주변에서 실시된다. 일 양태에서, 제1 복수의 관류 측정은 조직 부상의 위험이 있는 모든 해부학적 부위에서 그리고 그 주변에서 실시된다. 도 29a, 29b, 29c, 및 29d는 상이한 위치에서 환자에 대해 조직 부상 위험이 있는 위치를 원으로 예시한다. 일 양태에서, 제1 복수의 관류 측정은 의료 장치와 장기간 접촉하는 하나 이상의 해부학적 부위에서 그리고 그 주변에서 실시되고, 해부학적 부위는 뺨, 코, 가슴, 위, 및 하복부 영역으로 이루어진 군으로부터 선택된다. 일 양태에서, 제1 복수의 관류 측정은 측정이 실시되는 일반적인 위치에 기반한 분석을 위해 하위그룹으로 분리된다. 일 양태에서, 제1 복수의 관류 측정은 해부학적 부위 주변을 중심으로 하는 하나 이상의 동심원에 위치한 위치에서 실시된다. 일 양태에서, 제1 복수의 관류 측정은 해부학적 부위로부터 대략 등거리에 있는 직선 상에 위치한 위치에서 실시된다.
[0176] 일 양태에서, 제1 델타 값은 수집된 제1 복수의 관류 측정치로부터의 최대 관류 값과 최소 관류 값 사이의 차이에 의해 결정된다. 일 양태에서, 제1 델타 값은 한 위치에서 실시된 측정치의 최대 관류 평균과 제2 위치에서 실시된 측정치의 최소 관류 평균 사이의 차이에 의해 결정된다. 일 양태에서, 제1 델타 값은 실시된 위치에 의해 정의된 바와 같이 하위그룹으로 구성된 제1 복수의 관류 측정치의 일부에 대해 결정된다. 일 양태에서, 한 위치에서 평균 관류 값은 그 위치에서 측정된 2개, 3개, 4개, 5개, 6개, 7개, 8개, 9개, 10개 또는 10개 초과의 관류 값으로부터 얻어진다. 일 양태에서, 제1 델타 값은 중심라인에 대해 2개의 쌍대칭 위치에서 실시된 측정으로부터 유도된 관류 값들 사이의 차이에 의해 결정된다.
[0177] 일 양태에서, 델타 값은 복수의 방법에서 특정 위치에서 또는 특정 위치 주변에 바도 근접하여 수행된 복수의 관류 측정으로부터 계산될 수 있다. 일 양태에서, 복수의 관류 측정은 피부 상의 미리 결정된 패턴으로 수행되고, 델타 값은 패턴 내의 다른 위치에서 수행된 가장 큰 관류 값으로부터 패턴 내의 미리 결정된 위치와 연관된 관류 값을 감산하여 계산된다. 일 양태에서, 복수의 관류 측정은 피부 상의 미리 결정된 패턴으로 수행되고, 델타 값은 패턴 내에서 미리 결정된 위치와 연관된 관류 값을 식별하고, 패턴의 다른 위치에서 수행된 가장 큰 관류 값을 감산하여 계산된다. 일 양태에서, 평균 관류 값은 단일 위치에서 복수의 관류 측정에 의해 생성된 관류 값의 세트의 일부와 동일한 세트의 평균 및 단일 관류 값 사이의 가장 큰 차이로 계산된 델타 값으로부터 계산될 수 있다. 일 양태에서, 델타 값은 관류 값의 세트 내에서 가장 작은 관류 값에 대한 가장 큰 관류 값의 비율로서 계산될 수 있다.
[0178] 일 양태에서, 제1 임계값은 약 0.3, 0.35, 0.4, 0.45, 0.5, 0.55, 0.6, 0.65, 0.7, 0.75, 0.8, 0.85, 0.9, 0.95, 1.0, 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.5, 1.6, 1.7, 1.8, 1.9, 2.0, 2.1, 2.2, 2.3, 2.4, 2.5, 2.6, 2.7, 2.8, 2.9, 3.0, 3.1, 3.2, 3.3, 3.4, 3.5, 3.6, 3.7, 3.8, 3.9, 4.0, 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 5.0, 5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.5, 5.6, 5.7, 5.8, 5.9, 6.0, 6.1, 6.2, 6.3, 6.4, 6.5, 6.6, 6.7, 6.8, 6.9, 7.0, 7.1, 7.2, 7.3, 7.4, 또는 7.5일 수 있다. 일 양태에서, 제1 임계값은 0.1 내지 8.0, 예컨대 0.1 내지 1.0, 1.1 내지 2.0, 2.1 내지 3.0, 3.1 내지 4.0, 4.1 내지 5.0, 5.1 내지 6.0, 6.1 내지 7.0, 7.1 내지 8.0, 0.1 내지 7.5, 0.5 내지 8.0, 1.0 내지 7.0, 1.5 내지 6.5, 2.0 내지 6.0, 3.0 내지 5.5, 3.5 내지 5.0, 또는 4.0 내지 4.5의 범위일 수 있다. 일 양태에서, 제1 임계값은 본원에 제공된 값에 기반하여 인자 또는 배수에 의해 스케일링될 수 있다. 임계값은 설계에 의해 제한되지 않지만, 오히려 당업자는 주어진 관류 단위에 기반하여 미리 결정된 값을 선택할 수 있다는 것을 이해할 것이다. 일 양태에서, 본 발명의 임계값은 측정이 수행되는 환자의 신체의 특정 부분, 또는 연령, 키, 체중, 가족력, 인종 및 기타 신체적 특성 또는 의학적 상태와 같은 환자의 하나 이상의 특성에 따라 달라진다.
[0179] 일 양태에서, N은 1 내지 50, 예컨대 1 내지 2, 1 내지 3, 1 내지 4, 1 내지 5, 1 내지 6, 1 내지 7, 1 내지 8, 1 내지 9, 1 내지 10, 1 내지 15, 1 내지 20, 1 내지 25, 1 내지 30, 1 내지 35, 1 내지 40, 또는 1 내지 45의 범위이다.
[0180] 일 양태에서, N은 제1 델타 값이 제1 임계값을 초과하는 양에 의해 결정된다. 일 양태에서, 델타 값이 (N+1)에 대해 설정된 임계값을 초과하는 양은, 델타 값이 N에 대해 설정된 임계값을 초과하는 양보다 크다. 일 양태에서, 델타 값이 (N-1)에 대해 설정된 임계값을 초과하는 양은, 델타 값이 N에 대해 설정된 임계값을 초과하는 양보다 작다.
[0181] 일 양태에서, 레벨-1 (N=1) 중재는 임계값의 100% 이하, 예컨대 임계값의 95% 이하, 90% 이하, 85% 이하, 80% 이하, 75% 이하, 70% 이하, 65% 이하, 60% 이하, 55% 이하, 50% 이하, 45% 이하, 40% 이하, 35% 이하, 30% 이하, 25% 이하, 20% 이하, 15% 이하, 10% 이하, 또는 5% 이하만큼 임계값을 초과하는 델타 값을 갖는 환자에게 적용된다. 일 양태에서, 레벨-1 중재는 측정이 수행되었던 위치에 적용된다.
[0182] 일 양태에서, 레벨-2 (N=2) 중재는 임계값의 150% 이하, 예컨대 임계값의 145% 이하, 140% 이하, 135% 이하, 130% 이하, 125% 이하, 120% 이하, 115% 이하, 110% 이하, 100% 이하, 95% 이하, 90% 이하, 85% 이하, 80% 이하, 75% 이하, 70% 이하, 65% 이하, 60% 이하, 55% 이하, 50% 이하, 45% 이하, 40% 이하, 35% 이하, 30% 이하, 25% 이하, 20% 이하, 15% 이하, 10% 이하, 또는 5% 이하만큼 임계값을 초과하는 델타 값을 갖는 환자에게 적용된다. 일 양태에서, 레벨-2 중재는 측정이 수행되었던 위치에 적용된다.
[0183] 일 양태에서, 레벨-3 (N=3) 중재는 임계값의 200% 이하, 예컨대 임계값의 195% 이하, 190% 이하, 185% 이하, 180% 이하, 175% 이하, 170% 이하, 165% 이하, 160% 이하, 155% 이하, 150% 이하, 145% 이하, 140% 이하, 135% 이하, 130% 이하, 125% 이하, 120% 이하, 115% 이하, 110% 이하, 100% 이하, 95% 이하, 90% 이하, 85% 이하, 80% 이하, 75% 이하, 70% 이하, 65% 이하, 60% 이하, 55% 이하, 50% 이하, 45% 이하, 40% 이하, 35% 이하, 30% 이하, 25% 이하, 20% 이하, 15% 이하, 10% 이하, 또는 5% 이하만큼 임계값을 초과하는 델타 값을 갖는 환자에 적용된다. 일 양태에서, 레벨-3 중재는 측정이 수행되었던 위치에 적용된다.
[0184] 일 양태에서, 레벨-4 (N=4) 중재는 임계값의 250% 이하, 예컨대 임계값의 245% 이하, 240% 이하, 235% 이하, 230% 이하, 225% 이하, 220% 이하, 215% 이하, 210% 이하, 205% 이하, 200% 이하, 195% 이하, 190% 이하, 185% 이하, 180% 이하, 175% 이하, 170% 이하, 165% 이하, 160% 이하, 155% 이하, 150% 이하, 145% 이하, 140% 이하, 135% 이하, 130% 이하, 125% 이하, 120% 이하, 115% 이하, 110% 이하, 100% 이하, 95% 이하, 90% 이하, 85% 이하, 80% 이하, 75% 이하, 70% 이하, 65% 이하, 60% 이하, 55% 이하, 50% 이하, 45% 이하, 40% 이하, 35% 이하, 30% 이하, 25% 이하, 20% 이하, 15% 이하, 10% 이하, 또는 5% 이하만큼 임계값을 초과하는 델타 값을 갖는 환자에 적용된다. 일 양태에서, 레벨-4 중재는 측정이 수행되었던 위치에 적용된다.
[0185] 일 양태에서, 레벨-5 (N=5) 중재는 임계값의 300% 이하, 예컨대 임계값의 295% 이하, 290% 이하, 285% 이하, 280% 이하, 275% 이하, 270% 이하, 265% 이하, 260% 이하, 255% 이하, 250% 이하, 245% 이하, 240% 이하, 235% 이하, 230% 이하, 225% 이하, 220% 이하, 215% 이하, 210% 이하, 205% 이하, 200% 이하, 195% 이하, 190% 이하, 185% 이하, 180% 이하, 175% 이하, 170% 이하, 165% 이하, 160% 이하, 155% 이하, 150% 이하, 145% 이하, 140% 이하, 135% 이하, 130% 이하, 125% 이하, 120% 이하, 115% 이하, 110% 이하, 100% 이하, 95% 이하, 90% 이하, 85% 이하, 80% 이하, 75% 이하, 70% 이하, 65% 이하, 60% 이하, 55% 이하, 50% 이하, 45% 이하, 40% 이하, 35% 이하, 30% 이하, 25% 이하, 20% 이하, 15% 이하, 10% 이하, 또는 5% 이하만큼 임계값을 초과하는 델타 값을 갖는 환자에 적용된다. 일 양태에서, 레벨-5 중재는 측정이 수행되었던 위치에 적용된다.
[0186] 일 양태에서, 레벨-6 (N=6) 중재는 임계값의 350% 이하, 예컨대 임계값의 345% 이하, 340% 이하, 335% 이하, 330% 이하, 325% 이하, 320% 이하, 315% 이하, 310% 이하, 305% 이하, 300% 이하, 295% 이하, 290% 이하, 285% 이하, 280% 이하, 275% 이하, 270% 이하, 265% 이하, 260% 이하, 255% 이하, 250% 이하, 245% 이하, 240% 이하, 235% 이하, 230% 이하, 225% 이하, 220% 이하, 215% 이하, 210% 이하, 205% 이하, 200% 이하, 195% 이하, 190% 이하, 185% 이하, 180% 이하, 175% 이하, 170% 이하, 165% 이하, 160% 이하, 155% 이하, 150% 이하, 145% 이하, 140% 이하, 135% 이하, 130% 이하, 125% 이하, 120% 이하, 115% 이하, 110% 이하, 100% 이하, 95% 이하, 90% 이하, 85% 이하, 80% 이하, 75% 이하, 70% 이하, 65% 이하, 60% 이하, 55% 이하, 50% 이하, 45% 이하, 40% 이하, 35% 이하, 30% 이하, 25% 이하, 20% 이하, 15% 이하, 10% 이하, 또는 5% 이하만큼 임계값을 초과하는 델타 값을 갖는 환자에 적용된다. 일 양태에서, 레벨-6 중재는 측정이 수행되었던 위치에 적용된다.
[0187] 일 양태에서, 레벨-7 (N=7) 중재는 임계값의 400% 이하, 예컨대 임계값의 395% 이하, 390% 이하, 385% 이하, 380% 이하, 375% 이하, 370% 이하, 365% 이하, 360% 이하, 355% 이하, 350% 이하, 345% 이하, 340% 이하, 335% 이하, 330% 이하, 325% 이하, 320% 이하, 315% 이하, 310% 이하, 305% 이하, 300% 이하, 295% 이하, 290% 이하, 285% 이하, 280% 이하, 275% 이하, 270% 이하, 265% 이하, 260% 이하, 255% 이하, 250% 이하, 245% 이하, 240% 이하, 235% 이하, 230% 이하, 225% 이하, 220% 이하, 215% 이하, 210% 이하, 205% 이하, 200% 이하, 195% 이하, 190% 이하, 185% 이하, 180% 이하, 175% 이하, 170% 이하, 165% 이하, 160% 이하, 155% 이하, 150% 이하, 145% 이하, 140% 이하, 135% 이하, 130% 이하, 125% 이하, 120% 이하, 115% 이하, 110% 이하, 100% 이하, 95% 이하, 90% 이하, 85% 이하, 80% 이하, 75% 이하, 70% 이하, 65% 이하, 60% 이하, 55% 이하, 50% 이하, 45% 이하, 40% 이하, 35% 이하, 30% 이하, 25% 이하, 20% 이하, 15% 이하, 10% 이하, 또는 5% 이하만큼 임계값을 초과하는 델타 값을 갖는 환자에 적용된다. 일 양태에서, 레벨-7 중재는 측정이 수행되었던 위치에 적용된다.
[0188] 일 양태에서, 레벨-8 (N=8) 중재는 임계값의 450% 이하, 예컨대 임계값의 445% 이하, 440% 이하, 435% 이하, 430% 이하, 425% 이하, 420% 이하, 415% 이하, 410% 이하, 405% 이하, 400% 이하, 395% 이하, 390% 이하, 385% 이하, 380% 이하, 375% 이하, 370% 이하, 365% 이하, 360% 이하, 355% 이하, 350% 이하, 345% 이하, 340% 이하, 335% 이하, 330% 이하, 325% 이하, 320% 이하, 315% 이하, 310% 이하, 305% 이하, 300% 이하, 295% 이하, 290% 이하, 285% 이하, 280% 이하, 275% 이하, 270% 이하, 265% 이하, 260% 이하, 255% 이하, 250% 이하, 245% 이하, 240% 이하, 235% 이하, 230% 이하, 225% 이하, 220% 이하, 215% 이하, 210% 이하, 205% 이하, 200% 이하, 195% 이하, 190% 이하, 185% 이하, 180% 이하, 175% 이하, 170% 이하, 165% 이하, 160% 이하, 155% 이하, 150% 이하, 145% 이하, 140% 이하, 135% 이하, 130% 이하, 125% 이하, 120% 이하, 115% 이하, 110% 이하, 100% 이하, 95% 이하, 90% 이하, 85% 이하, 80% 이하, 75% 이하, 70% 이하, 65% 이하, 60% 이하, 55% 이하, 50% 이하, 45% 이하, 40% 이하, 35% 이하, 30% 이하, 25% 이하, 20% 이하, 15% 이하, 10% 이하, 또는 5% 이하만큼 임계값을 초과하는 델타 값을 갖는 환자에 적용된다. 일 양태에서, 레벨-8 중재는 측정이 수행되었던 위치에 적용된다.
[0189] 일 양태에서, 레벨-9 (N=9) 중재는 임계값의 500% 이하, 예컨대 임계값의 495% 이하, 490% 이하, 485% 이하, 480% 이하, 475% 이하, 470% 이하, 465% 이하, 460% 이하, 455% 이하, 450% 이하, 445% 이하, 440% 이하, 435% 이하, 430% 이하, 425% 이하, 420% 이하, 415% 이하, 410% 이하, 405% 이하, 400% 이하, 395% 이하, 390% 이하, 385% 이하, 380% 이하, 375% 이하, 370% 이하, 365% 이하, 360% 이하, 355% 이하, 350% 이하, 345% 이하, 340% 이하, 335% 이하, 330% 이하, 325% 이하, 320% 이하, 315% 이하, 310% 이하, 305% 이하, 300% 이하, 295% 이하, 290% 이하, 285% 이하, 280% 이하, 275% 이하, 270% 이하, 265% 이하, 260% 이하, 255% 이하, 250% 이하, 245% 이하, 240% 이하, 235% 이하, 230% 이하, 225% 이하, 220% 이하, 215% 이하, 210% 이하, 205% 이하, 200% 이하, 195% 이하, 190% 이하, 185% 이하, 180% 이하, 175% 이하, 170% 이하, 165% 이하, 160% 이하, 155% 이하, 150% 이하, 145% 이하, 140% 이하, 135% 이하, 130% 이하, 125% 이하, 120% 이하, 115% 이하, 110% 이하, 100% 이하, 95% 이하, 90% 이하, 85% 이하, 80% 이하, 75% 이하, 70% 이하, 65% 이하, 60% 이하, 55% 이하, 50% 이하, 45% 이하, 40% 이하, 35% 이하, 30% 이하, 25% 이하, 20% 이하, 15% 이하, 10% 이하, 또는 5% 이하만큼 임계값을 초과하는 델타 값을 갖는 환자에 적용된다. 일 양태에서, 레벨-9 중재는 측정이 수행되었던 위치에 적용된다.
[0190] 일 양태에서, 레벨-10 (N=10) 중재는 임계값의 550% 이하, 예컨대 임계값의 545% 이하, 540% 이하, 535% 이하, 530% 이하, 525% 이하, 520% 이하, 515% 이하, 510% 이하, 505% 이하, 500% 이하, 495% 이하, 490% 이하, 485% 이하, 480% 이하, 475% 이하, 470% 이하, 465% 이하, 460% 이하, 455% 이하, 450% 이하, 445% 이하, 440% 이하, 435% 이하, 430% 이하, 425% 이하, 420% 이하, 415% 이하, 410% 이하, 405% 이하, 400% 이하, 395% 이하, 390% 이하, 385% 이하, 380% 이하, 375% 이하, 370% 이하, 365% 이하, 360% 이하, 355% 이하, 350% 이하, 345% 이하, 340% 이하, 335% 이하, 330% 이하, 325% 이하, 320% 이하, 315% 이하, 310% 이하, 305% 이하, 300% 이하, 295% 이하, 290% 이하, 285% 이하, 280% 이하, 275% 이하, 270% 이하, 265% 이하, 260% 이하, 255% 이하, 250% 이하, 245% 이하, 240% 이하, 235% 이하, 230% 이하, 225% 이하, 220% 이하, 215% 이하, 210% 이하, 205% 이하, 200% 이하, 195% 이하, 190% 이하, 185% 이하, 180% 이하, 175% 이하, 170% 이하, 165% 이하, 160% 이하, 155% 이하, 150% 이하, 145% 이하, 140% 이하, 135% 이하, 130% 이하, 125% 이하, 120% 이하, 115% 이하, 110% 이하, 100% 이하, 95% 이하, 90% 이하, 85% 이하, 80% 이하, 75% 이하, 70% 이하, 65% 이하, 60% 이하, 55% 이하, 50% 이하, 45% 이하, 40% 이하, 35% 이하, 30% 이하, 25% 이하, 20% 이하, 15% 이하, 10% 이하, 또는 5% 이하만큼 임계값을 초과하는 델타 값을 갖는 환자에 적용된다. 일 양태에서, 레벨-10 중재는 측정이 수행되었던 위치에 적용된다.
[0191] 일 양태에서, 레벨-N 중재는 레벨-0 중재보다 더 집중적이다. 일 양태에서, 레벨-(N+1) 중재는 레벨-N 중재보다 더 집중적이다. 일 양태에서, 레벨-(N-1) 중재는 레벨-N 중재보다 덜 집중적이다.
[0192] 일 양태에서, 본 발명의 평가 단계는 시각적 평가를 수행하는 단계를 추가로 포함한다. 일 양태에서, 시각적 평가는 NPUAP (National Pressure Ulcer Advisory Panel)의 지침에 따라 수행된다.
[0193] 일 양태에서, 본 발명의 평가 단계는 위험 평가를 수행하는 단계를 추가로 포함한다. 일 양태에서, 위험 평가는 브라덴 스케일 (Braden Scale), 고스넬 스케일 (Gosnell Scale), 노턴 스케일 (Norton Scale), 및 워터로우 스케일 (Waterlow Scale)로 이루어진 군으로부터 선택된 시험에 따라 수행된다. 일 양태에서, 본 발명의 평가 단계는 표피하 수분, 생체임피던스, 초음파, 압력 측정; 모세관 압력, 열 이미징, 스펙트럼 이미징, 경피적 수분 손실, 및 하나 이상의 관심 해부학적 부위에서 인터류킨-1 알파 존재의 검출로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상의 객관적인 측정을 사용하여 평가를 수행하는 단계를 추가로 포함한다.
[0194] 일 양태에서, 본 발명은 하기 단계를 추가로 제공하고 이를 포함한다: 관리된 중재 레벨에 상응하는 제1 미리 결정된 빈도로 환자에서 제2 복수의 관류 측정을 수행하는 단계, 제2 복수의 관류 측정치의 일부로부터 제2 델타 값을 계산하는 단계, 제2 델타 값이 제2 임계값을 초과하는지 여부를 결정하는 단계, 제2 델타 값이 제2 임계값을 초과하지 않는 경우, 제1 중재를 계속 관리하는 단계, 제2 델타 값이 제2 임계값을 초과하지 않는 경우, 제1 미리 결정된 빈도로 복수의 관류 측정 수행을 계속하는 단계, 제2 델타 값이 제2 임계값을 초과하는 경우, 레벨-M의 제2 중재를 관리하는 단계로서, 여기서, M은 정수이고 M은 N 초과인, 단계, 및 제2 델타 값이 제2 임계값을 초과하는 경우, 레벨-M에 상응하는 제2 미리 결정된 빈도로 복수의 관류 측정을 수행하는 단계.
[0195] 일 양태에서, 본 발명은 하기 단계를 제공하고 이를 포함한다: 관리된 중재 레벨에 상응하는 제1 미리 결정된 빈도로 환자에서 제2 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계, 제1 복수의 SpO2 측정치와 제2 복수의 SpO2 측정치 사이의 차이에 기반하여 시간 델타 값을 계산하는 단계, 시간 델타 값이 제2 임계값을 초과하는 감소인지 여부를 결정하는 단계, 시간 델타 값이 제2 임계값을 초과하지 않는 경우, 제1 중재를 계속 관리하는 단계, 시간 델타 값이 제2 임계값을 초과하지 않는 경우, 제1 미리 결정된 빈도로 복수의 관류 측정 수행을 계속하는 단계, 시간 델타 값이 제2 임계값을 초과하는 감소인 경우, 레벨-M의 제2 중재를 관리하는 단계로서, 여기서, M은 정수이고 M은 N 초과인, 단계, 및 시간 델타 값이 제2 임계값을 초과하는 감소인 경우, 레벨-M에 상응하는 제2 미리 결정된 빈도로 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계.
[0196] 일 양태에서, 미리 결정된 빈도는 72시간마다 적어도 1회, 48시간마다 적어도 1회, 24시간마다 적어도 1회, 12시간마다 적어도 1회, 8시간마다 적어도 1회, 6시간마다 적어도 1회, 4시간마다 적어도 1회, 3시간마다 적어도 1회, 2시간마다 적어도 1회, 1시간마다 적어도 1회, 및 30분마다 적어도 1회로 이루어진 군으로부터 선택된다.
[0197] 일 양태에서, 제2 복수의 관류 측정은 [0175]에 따라 실시된다. 일 양태에서, 제2 복수의 관류 측정은 제1 복수의 관류 측정이 실시되었던 동일한 위치에서 수행된다. 일 양태에서, 제2 복수의 관류 측정은 제1 복수의 관류 측정이 실시되었던 동일한 위치 중 일부에서 수행된다. 일 양태에서, 제2 복수의 관류 측정은 제1 복수의 관류 측정이 실시되었던 위치 근처에서 수행된다. 일 양태에서, 제2 복수의 관류 측정은 제1 복수의 관류 측정이 실시되었던 상이한 위치에서 수행된다.
[0198] 일 양태에서, 제2 델타 값은 수집된 제2 복수의 관류 측정치로부터 최대 관류 값과 최소 관류 값 사이의 차이에 의해 결정된다. 일 양태에서, 제2 델타 값은 한 위치에서 실시된 관류 측정치의 최대 평균과 제2 위치에서 실시된 관류 측정치의 최소 평균 사이의 차이에 의해 결정된다. 일 양태에서, 제2 델타 값은 실시된 위치에 의해 정의된 바와 같은 하위그룹으로 이루어진 제2 복수의 관류 측정치의 일부에 대해 결정된다.
[0199] 일 양태에서, 제2 임계값은 약 0.3, 0.35, 0.4, 0.45, 0.5, 0.55, 0.6, 0.65, 0.7, 0.75, 0.8, 0.85, 0.9, 0.95, 1.0, 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.5, 1.6, 1.7, 1.8, 1.9, 2.0, 2.1, 2.2, 2.3, 2.4, 2.5, 2.6, 2.7, 2.8, 2.9, 3.0, 3.1, 3.2, 3.3, 3.4, 3.5, 3.6, 3.7, 3.8, 3.9, 4.0, 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 5.0, 5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.5, 5.6, 5.7, 5.8, 5.9, 6.0, 6.1, 6.2, 6.3, 6.4, 6.5, 6.6, 6.7, 6.8, 6.9, 7.0, 7.1, 7.2, 7.3, 7.4, 또는 7.5일 수 있다. 일 양태에서, 제2 임계값은 0.1 내지 8.0, 예컨대 0.1 내지 1.0, 1.1 내지 2.0, 2.1 내지 3.0, 3.1 내지 4.0, 4.1 내지 5.0, 5.1 내지 6.0, 6.1 내지 7.0, 7.1 내지 8.0, 0.1 내지 7.5, 0.5 내지 8.0, 1.0 내지 7.0, 1.5 내지 6.5, 2.0 내지 6.0, 3.0 내지 5.5, 3.5 내지 5.0, 또는 4.0 내지 4.5의 범위일 수 있다. 일 양태에서, SpO2 측정치에 대한 제2 임계값은 약 3%, 3.5%, 4%, 5%, 5.5%, 6%, 6.6%, 또는 7%일 수 있다. 일 양태에서, 제2 임계값은 본원에 제공된 값에 기반하여 계수 또는 배수로 스케일링될 수 있다. 일 양태에서, 제2 임계값은 제1 임계값과 동일할 수 있다. 일 양태에서, 제2 임계값은 제1 임계값 초과일 수 있다. 일 양태에서, 제2 임계값은 제1 임계값 미만일 수 있다.
[0200] 일 양태에서, M은 2 내지 50, 예컨대 2 내지 3, 2 내지 4, 2 내지 5, 2 내지 6, 2 내지 7, 2 내지 8, 2 내지 9, 2 내지 10, 2 내지 15, 2 내지 20, 2 내지 25, 2 내지 30, 2 내지 35, 2 내지 40, 또는 2 내지 45의 범위이다.
[0201] 일 양태에서, M은 제2 델타 값이 제2 임계값을 초과하는 양에 의해 결정된다. 일 양태에서, 델타 값이 (M+1)에 대해 설정된 임계값을 초과하는 양은 델타 값이 M에 대해 설정된 임계값을 초과하는 양을 초과한다. 일 양태에서, 델타 값이 (M-1)에 대해 설정된 임계값을 초과하는 양은 델타 값이 M에 대해 설정된 임계값을 초과하는 양 미만이다.
[0202] 일 양태에서, 레벨 M 중재는 N을 M으로 대체하는 [0143] 내지 [0153]에 따라 선택된다.
[0203] 일 양태에서, 본 발명은 하기 단계를 추가로 제공하고 이를 포함한다: 제2 델타 값이 제3 임계값 미만인지 여부를 결정하는 단계, 제2 델타 값이 제3 임계값 미만인 경우와 제1 중재가 레벨-0이 아닌 경우, 레벨-(N-1) 중재를 관리하는 단계, 및 제2 델타 값이 제3 임계값 미만인 경우, 레벨-(N-1)에 상응하는 미리 결정된 빈도로 복수의 관류 측정을 수행하는 단계.
[0204] 일 양태에서, 본 발명은 하기 단계를 추가로 제공하고 이를 포함한다: 시간 델타 값이 제3 임계값을 초과하는 증가인지 여부를 결정하는 단계, 시간 델타 값이 제3 임계값을 초과하는 증가인 경우와 제1 중재가 레벨-0이 아닌 경우, 레벨-(N-1) 중재를 관리하는 단계, 및 시간 델타 값이 제3 임계값을 초과하는 증가인 경우, 레벨-(N-1)에 상응하는 미리 결정된 빈도로 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계.
[0205] 일 양태에서, 제3 임계값은 약 0.3, 0.35, 0.4, 0.45, 0.5, 0.55, 0.6, 0.65, 0.7, 0.75, 0.8, 0.85, 0.9, 0.95, 1.0, 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.5, 1.6, 1.7, 1.8, 1.9, 2.0, 2.1, 2.2, 2.3, 2.4, 2.5, 2.6, 2.7, 2.8, 2.9, 3.0, 3.1, 3.2, 3.3, 3.4, 3.5, 3.6, 3.7, 3.8, 3.9, 4.0, 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 5.0, 5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.5, 5.6, 5.7, 5.8, 5.9, 6.0, 6.1, 6.2, 6.3, 6.4, 6.5, 6.6, 6.7, 6.8, 6.9, 7.0, 7.1, 7.2, 7.3, 7.4, 또는 7.5일 수 있다. 일 양태에서, 제3 임계값은 0.1 내지 8.0, 예컨대 0.1 내지 1.0, 1.1 내지 2.0, 2.1 내지 3.0, 3.1 내지 4.0, 4.1 내지 5.0, 5.1 내지 6.0, 6.1 내지 7.0, 7.1 내지 8.0, 0.1 내지 7.5, 0.5 내지 8.0, 1.0 내지 7.0, 1.5 내지 6.5, 2.0 내지 6.0, 3.0 내지 5.5, 3.5 내지 5.0, 또는 4.0 내지 4.5의 범위일 수 있다. 일 양태에서, SpO2 측정치에 대한 제2 임계값은 약 3%, 3.5%, 4%, 5%, 5.5%, 6%, 6.6%, 또는 7%일 수 있다. 일 양태에서, 제3 임계값은 본원에 제공된 값에 기반하여 계수 또는 배수에 의해 스케일링될 수 있다. 일 양태에서, 제3 임계값은 제2 임계값과 동일할 수 있다. 일 양태에서, 제3 임계값은 제2 임계값 초과일 수 있다. 일 양태에서, 제3 임계값은 제2 임계값 미만일 수 있다. 일 양태에서, 제3 임계값은 제1 임계값과 동일할 수 있다. 일 양태에서, 제3 임계값은 제1 임계값 초과일 수 있다. 일 양태에서, 제3 임계값은 제1 임계값 미만일수 있다.
[0206] 일 양태에서, 제2 델타 값은 제3 임계값의 0.1-99.5%, 예컨대 제3 임계값의 0.1-1%, 0.1-5%, 1-5%, 5-15%, 10-20%, 15-25%, 20-30%, 25-35%, 30-40%, 35-45%, 40-50%, 0.1-25%, 15-35%, 25-50%, 25-75%, 45-55%, 50-60%, 55-65%, 60-70%, 65-75%, 40-55%, 50-75%, 50-99.5%, 70-80%, 75%-85%, 80-90%, 85-95%, 90-99.5%, 65-85%, 또는 75-99.5%일 수 있다.
[0207] 일 양태에서, 본 발명은 이를 필요로 하는 환자에서 피부 및 조직 손상의 진행을 늦추는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자에 의해 수신된 레벨-K의 현재 중재를 식별하는 단계, 환자에서 복수의 관류 측정을 수행하는 단계, 복수의 관류 측정치의 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 델타 값이 제1 임계값을 초과하는지 여부를 결정하는 단계, 델타 값이 제1 임계값을 초과하지 않는 경우, 현재 중재를 계속 관리하는 단계, 델타 값이 제1 임계값을 초과하지 않는 경우, 레벨-K에 상응하는 미리 결정된 빈도로 복수의 관류 측정 수행을 계속하는 단계, 델타 값이 제1 임계값을 초과하는 경우, 레벨-N의 새로운 중재를 관리하는 단계로서, 여기서, N은 K 초과의 값을 갖는, 단계, 및 델타 값이 제1 임계값을 초과하는 경우, 레벨-N에 상응하는 미리 결정된 빈도로 복수의 관류 측정을 수행하는 단계. 일 양태에서, 이를 필요로 하는 환자는 치료의 변화, 이동성의 변화, 영양의 변화, 감각 지각의 변화, 또는 이들의 조합을 경험하는 환자이다. 일 양태에서, 이를 필요로 하는 환자는 개방 상처가 발병한 환자이다. 일 양태에서, 이를 필요로 하는 환자는 개방 상처로부터 회복된 환자이다. 일 양태에서, 이를 필요로 하는 환자는 수술을 받는 환자이다. 일 양태에서, 이를 필요로 하는 환자는 수술로부터 회복중인 환자이다. 일 양태에서, 이를 필요로 하는 환자는 수술 동안 척추 진통제 또는 천골 진통제를 투여받은 환자이다. 일 양태에서, 이를 필요로 하는 환자는 4시간 이상, 예컨대 5시간 이상, 6시간 이상, 7시간 이상, 8시간 이상, 9시간 이상, 10시간 이상, 11시간 이상 또는 12시간 이상의 지속 시간 동안 수술을 받는 환자이다. 일 양태에서, 수술은 1시간 이상, 예컨대 2시간 이상 또는 3시간 이상의 지속 시간을 갖는다.
[0208] 일 양태에서, 복수의 관류 측정은 [0175]에 따라 실시된다. 일 양태에서, 델타 값은 [0176]에 따라 결정된다. 일 양태에서, 제1 임계값은 [0178]에 따라 결정된다.
[0209] 일 양태에서, K는 2 내지 50, 예컨대 2 내지 3, 2 내지 4, 2 내지 5, 2 내지 6, 2 내지 7, 2 내지 8, 2 내지 9, 2 내지 10, 2 내지 15, 2 내지 20, 2 내지 25, 2 내지 30, 2 내지 35, 2 내지 40, 또는 2 내지 45의 범위이다.
[0210] 일 양태에서, K는 델타 값이 임계값을 초과하는 양에 의해 결정된다. 일 양태에서, 델타 값이 (K+1)에 대해 설정된 임계값을 초과하는 양은 델타 값이 K에 대해 설정된 임계값을 초과하는 양을 초과한다. 일 양태에서, 델타 값이 (K-1)에 대해 설정된 임계값을 초과하는 양은 델타 값이 K에 대해 설정된 임계값을 초과하는 양 미만이다.
[0211] 일 양태에서, 레벨 K 중재는 N을 K로 대체하는 [0181] 내지 [0190]에 따라 선택된다.
[0212] 일 양태에서, 본 발명은 하기 단계를 추가로 제공하고 이를 포함한다: 델타 값이 제2 임계값 미만인지 여부를 결정하는 단계, 델타 값이 제2 임계값 미만인 경우, 레벨-L 중재를 관리하는 단계로서, 여기서, L은 K 미만인 음이 아닌 값을 갖는, 단계, 및 델타 값이 제2 임계값 미만인 경우, 레벨-L에 상응하는 미리 결정된 빈도로 복수의 관류 측정을 수행하는 단계.
[0213] 일 양태에서, 제2 임계값은 [0199]에 따라 결정된다.
[0214] 일 양태에서, 본 발명은 하기 단계를 제공하고 이를 포함한다: 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 레벨-K에 상응하는 임계값 범위를 초과하는지 여부를 결정하는 단계, 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 레벨-K에 상응하는 임계값 범위를 초과하는 경우, 레벨-L 중재를 관리하는 단계로서, 여기서, L은 K 미만인 음이 아닌 값을 갖는, 단계, 및 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 레벨-K에 상응하는 임계값 범위를 초과하는 경우, 레벨-L에 상응하는 미리 결정된 빈도로 복수의 관류 측정을 수행하는 단계. 일 양태에서, 임계값 범위는 약 85% 미만, 약 85%와 약 95% 사이, 및 95% 이상으로 이루어진 군으로부터 선택된다.
[0215] 일 양태에서, L은 K-1, K-2, K-3, K-4, K-5, K-6, K-7, K-8, K-9, 또는 K-10일 수 있다. 일 양태에서, 델타 값이 제2 임계값의 90-99.5%, 예컨대 제2 임계값의 90-95%, 91-96%, 92-97%, 93-98%, 94-99%, 또는 95-99.5%인 경우, L은 K-1이고, K-1이 0 미만인 한, 이 경우 L은 0일 것이다. 일 양태에서, 델타 값이 제2 임계값의 80-89.9%, 예컨대 제2 임계값의 80-85%, 81-86%, 82-87%, 83-88%, 84-89%, 또는 85-89.9%인 경우, L은 K-2이고, K-2가 0 미만인 한, 이 경우 L은 0일 것이다. 일 양태에서, 델타 값이 제2 임계값의 70-79.9%, 예컨대 제2 임계값의 70-75%, 71-76%, 72-77%, 73-78%, 74-79%, 또는 75-79.9%인 경우, L은 K-3이고, K-3이 0 미만인 한, 이 경우 L은 0일 것이다. 일 양태에서, 델타 값이 제2 임계값의 60-69.9%, 예컨대 제2 임계값의 60-65%, 61-66%, 62-67%, 63-68%, 64-69%, 또는 65-69.9%인 경우, L은 K-4이고, K-4가 0 미만인 한, 이 경우 L은 0일 수 있다. 일 양태에서, 델타 값이 제2 임계값의 50-59.9%, 예컨대 제2 임계값의 50-55%, 51-56%, 52-57%, 53-58%, 54-59%, 또는 55-59.9%인 경우, L은 K-5이고, K-5이 0 미만인 한, 이 경우 L은 0일 수 있다. 일 양태에서, 델타 값이 제2 임계값의 40-49.9%, 예컨대 제2 임계값의 40-45%, 41-46%, 42-47%, 43-48%, 44-49%, 또는 45-49.9%인 경우, L은 K-6이고, K-6이 0 미만인 한, 이 경우 L은 0일 수 있다. 일 양태에서, 델타 값이 제2 임계값의 30-39.9%, 예컨대 제2 임계값의 30-35%, 31-36%, 32-37%, 33-38%, 34-39%, 또는 35-39.9%인 경우, L은 K-7이고, K-7이 0 미만인 한, 이 경우 L은 0일 것이다. 일 양태에서, 델타 값이 제2 임계값의 20-29.9%, 예컨대 제2 임계값의 20-25%, 21-26%, 22-27%, 23-28%, 24-29%, 또는 25-29.9%인 경우, L은 K-8이고, K-8이 0 미만인 한, 이 경우 L은 0일 것이다. 일 양태에서, 델타 값이 제2 임계값의 10-19.9%, 예컨대 제2 임계값의 10-15%, 11-16%, 12-17%, 13-18%, 14-19%, 또는 15-19.9%인 경우, L은 K-9이고, K-9가 0 미만인 한, 이 경우 L은 0일 것이다. 일 양태에서, 델타 값이 제2 임계값의 0.1-9.9%, 예컨대 제2 임계값의 0.1-5%, 1-6%, 2-7%, 3-8%, 4-9%, 또는 5-9.9%인 경우, L은 K-10이고, K-10이 0 미만인 한, 이 경우 L은 0일 것이다.
[0216] 일 양태에서, 본 발명은 조직 손상의 위험에 기반하여 케어 시설에서 환자 군을 계층화하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 각 환자에서 복수의 관류 측정을 수행하는 단계, 각 환자에 대한 복수의 관류 측정치의 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 각 델타 값이 N 케어 레벨에 상응하는 임계값 세트에서의 임의의 값을 초과하는지 여부를 결정하고 각 환자에게 케어 레벨을 할당하는 단계, 및 환자에게 할당된 각 케어 레벨에 기반하여 환자 군을 재정렬하는 단계.
[0217] 일 양태에서, 본 발명은 상처 발병 위험에 기반하여 케어 시설에서 환자 군을 계층화하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 각 환자에서 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계, 복수의 SpO2 측정치 각각이 N 케어 레벨에 상응하는 임계값 세트에서의 임의의 값 미만인지 여부를 결정하고 각 환자에게 케어 레벨을 할당하는 단계, 및 환자에게 할당된 각 케어 레벨에 기반하여 환자 군을 재정렬하는 단계.
[0218] 일 양태에서, 본 발명은 케어 시설에 입원한 환자에서 조직 손상 발생률을 감소시키는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 케어 시설에 입원시 조직 손상의 위험에 대해 환자를 평가하는 단계로서, 여기서, 상기 평가 단계는 환자에서 제1 복수의 관류 측정을 수행하는 단계를 포함하는, 단계, 제1 복수의 관류 측정치의 일부로부터 제1 델타 값을 계산하는 단계, 제1 델타 값이 제1 임계값을 초과하는지 여부를 결정하는 단계, 제1 델타 값이 제1 임계값을 초과하지 않는 경우, 레벨-0의 제1 중재를 관리하는 단계, 및 제1 델타 값이 제1 임계값을 초과하는 경우, 레벨-N의 제1 중재를 관리하는 단계로서, 여기서, N은 정수이고 N은 1 이상의 값을 갖는, 단계. 일 양태에서, 본 발명은 케어 시설에 입원한 환자에서 상처 발병의 발생률을 감소시키는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 케어 시설에 입원시 조직 손상의 위험에 대해 환자를 평가하는 단계로서, 여기서, 상기 평가 단계는 환자에서 제1 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계를 포함하는, 단계, 제1 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 제1 임계값 미만인지 여부를 결정하는 단계, 제1 복수의 SpO2 측정치가 제1 임계값보다 크거나 같은 경우, 레벨-0의 제1 중재를 관리하는 단계, 및 제1 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 제1 임계값 미만인 경우, 레벨-N의 중재를 관리하는 단계로서, 여기서, N은 정수이고 N은 1 이상의 값을 갖는, 단계. 일 양태에서, 케어 시설에 있는 환자의 궤양 발생률은 100명 중 1명 미만, 200명 중 1명 미만, 300명 중 1명 미만, 400명 중 1명 미만, 500명 중 1명 미만, 600명 중 1명 미만, 700명 중 1명 미만, 800명 중 1명 미만, 900명 중 1명 미만, 또는 1000명 중 1명 미만으로 감소된다.
[0219] 일 양태에서, 본 발명은 환자의 발뒤꿈치에 베리어 크림의 도포를 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 발뒤꿈치에서 복수의 관류 측정을 수행하는 단계, 복수의 관류 측정치의 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 델타 값이 레벨 N에 상응하는 임계값을 초과하는지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 환자의 발뒤꿈치에 베리어 크림을 투여하는 단계, 및 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 2시간마다 복수의 관류 측정을 수행하는 단계. 일 양태에서, 복수의 관류 측정은 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 1시간마다 적어도 1회 또는 30분마다 적어도 1회 수행된다.
[0220] 일 양태에서, 본 발명은 환자의 발뒤꿈치에 베리어 크림의 도포를 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 발뒤꿈치에서 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계, 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 레벨 N에 상응하는 임계값 미만인지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 임계값 미만인 경우, 환자의 발뒤꿈치에 베리어 크림을 투여하는 단계, 및 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 임계값 미만인 경우, 2시간마다 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계.
[0221] 일 양태에서, 본 발명은 환자의 발뒤꿈치에 신경근 자극의 적용을 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 발뒤꿈치에서 복수의 관류 측정을 수행하는 단계, 복수의 관류 측정치의 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 델타 값이 레벨 N에 상응하는 임계값을 초과하는지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 환자의 발뒤꿈치에 신경근 자극을 투여하는 단계, 및 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 1시간마다 복수의 관류 측정을 수행하는 단계. 일 양태에서, 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 30분마다 적어도 1회 복수의 관류 측정이 수행된다.
[0222] 일 양태에서, 본 발명은 환자의 발뒤꿈치에 신경근 자극의 적용을 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 발뒤꿈치에서 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계, 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 레벨 N에 상응하는 임계값 미만인지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 임계값 미만인 경우, 환자의 발뒤꿈치에 신경근 자극을 투여하는 단계, 및 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 임계값 미만인 경우, 1시간마다 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계.
[0223] 일 양태에서, 본 발명은 환자의 발뒤꿈치에 국소 크림의 도포를 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 발뒤꿈치에서 복수의 관류 측정을 수행하는 단계, 복수의 관류 측정치의 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 델타 값이 레벨 N에 상응하는 임계값을 초과하는지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 환자의 발뒤꿈치에 국소 크림을 투여하는 단계, 및 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 30분마다 복수의 관류 측정을 수행하는 단계.
[0224] 일 양태에서, 본 발명은 환자의 발뒤꿈치에 국소 크림의 도포를 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 발뒤꿈치에서 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계, 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 레벨 N에 상응하는 임계값 미만인지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 임계값 미만인 경우, 환자의 발뒤꿈치에 국소 크림을 투여하는 단계, 및 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 임계값 미만인 경우, 30분마다 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계.
[0225] 일 양태에서, 본 발명은 환자의 발뒤꿈치에 발뒤꿈치 부츠의 적용을 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 발뒤꿈치에서 복수의 관류 측정을 수행하는 단계, 복수의 관류 측정치의 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 델타 값이 레벨 N에 상응하는 임계값을 초과하는지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 환자의 발뒤꿈치에 발뒤꿈치 부츠를 투여하는 단계, 및 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 30분마다 복수의 관류 측정을 수행하는 단계.
[0226] 일 양태에서, 본 발명은 환자의 발뒤꿈치에 발뒤꿈치 부츠의 적용을 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 발뒤꿈치에서 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계, 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 레벨 N에 상응하는 임계값 미만인지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 임계값 미만인 경우, 환자의 발뒤꿈치에 발뒤꿈치 부츠를 투여하는 단계, 및 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 임계값 미만인 경우, 30분마다 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계.
[0227] 일 양태에서, 본 발명은 환자의 천골에 베리어 크림의 도포를 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 천골에서 복수의 관류 측정을 수행하는 단계, 복수의 관류 측정치의 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 델타 값이 레벨 N에 상응하는 임계값을 초과하는지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 환자의 천골에 베리어 크림을 투여하는 단계, 및 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 6시간마다 복수의 관류 측정을 수행하는 단계. 일 양태에서, 복수의 관류 측정은 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 4시간마다 적어도 1회, 3시간마다 적어도 1회, 2시간마다 적어도 1회, 1시간마다 적어도 1회, 또는 30분마다 적어도 1회 수행된다.
[0228] 일 양태에서, 본 발명은 환자의 천골에 베리어 크림의 도포를 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 천골에서 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계, 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 레벨 N에 상응하는 임계값 미만인지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 임계값 미만인 경우, 환자의 천골에 베리어 크림을 투여하는 단계, 및 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 임계값 미만인 경우, 6시간마다 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계.
[0229] 일 양태에서, 본 발명은 환자의 천골에 신경근 자극의 적용을 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 천골에서 복수의 관류 측정을 수행하는 단계, 복수의 관류 측정치의 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 델타 값이 레벨 N에 상응하는 임계값을 초과하는지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 환자의 천골에 신경근 자극을 투여하는 단계, 및 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 4시간마다 복수의 관류 측정을 수행하는 단계. 일 양태에서, 복수의 관류 측정은 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 3시간마다 적어도 1회, 2시간마다 적어도 1회, 1시간마다 적어도 1회, 또는 30분 마다 적어도 1회 수행된다.
[0230] 일 양태에서, 본 발명은 환자의 천골에 신경근 자극의 적용을 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 천골에서 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계, 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 레벨 N에 상응하는 임계값 미만인지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 임계값 미만인 경우, 환자의 천골에 신경근 자극을 투여하는 단계, 및 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 임계값 미만인 경우, 4시간마다 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계.
[0231] 일 양태에서, 본 발명은 환자의 천골에 국소 크림의 도포를 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 천골에서 복수의 관류 측정을 수행하는 단계, 복수의 관류 측정치의 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 델타 값이 레벨 N에 상응하는 임계값을 초과하는지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 환자의 천골에 국소 크림을 투여하는 단계, 및 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 2시간마다 복수의 관류 측정을 수행하는 단계. 일 양태에서, 복수의 관류 측정은 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 1시간마다 적어도 1회 또는 30분마다 적어도 1회 수행된다.
[0232] 일 양태에서, 본 발명은 환자의 천골에 국소 크림의 도포를 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 천골에서 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계, 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 레벨 N에 상응하는 임계값 미만인지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 임계값 미만인 경우, 환자의 천골에 국소 크림을 투여하는 단계, 및 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 임계값 미만인 경우, 2시간마다 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계.
[0233] 일 양태에서, 본 발명은 치료용 초음파의 적용을 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 해부학적 부위에서 복수의 관류 측정을 수행하는 단계, 복수의 관류 측정치의 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 델타 값이 레벨 N에 상응하는 임계값을 초과하는지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 해부학적 부위에 치료용 초음파를 투여하는 단계, 및 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 2시간마다 복수의 관류 측정을 수행하는 단계. 일 양태에서, 해부학적 부위는 흉골, 천골, 발뒤꿈치, 견갑골, 팔꿈치, 귀, 및 환자의 뼈 돌출부 위의 기타 살찐 조직으로 이루어진 군으로부터 선택된다.
[0234] 일 양태에서, 본 발명은 치료용 초음파의 적용을 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 해부학적 부위에서 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계, 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 레벨 N에 상응하는 임계값 미만인지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 및 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 임계값 미만인 경우, 해부학적 부위에 치료용 초음파를 투여하는 단계. 일 양태에서, 해부학적 부위는 흉골, 천골, 발뒤꿈치, 견갑골, 팔꿈치, 귀, 및 환자의 뼈 돌출부 위의 기타 살찐 조직으로 이루어진 군으로부터 선택된다.
[0235] 일 양태에서, 본 발명은 충격파 요법의 적용을 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 해부학적 부위에서 복수의 관류 측정을 수행하는 단계, 복수의 관류 측정치의 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 델타 값이 레벨 N에 상응하는 임계값을 초과하는지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 해부학적 부위에 충격파 요법을 투여하는 단계, 및 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 2시간마다 복수의 관류 측정을 수행하는 단계. 일 양태에서, 해부학적 부위는 흉골, 천골, 발뒤꿈치, 견갑골, 팔꿈치, 귀, 및 환자의 뼈 돌출부 위의 기타 살찐 조직으로 이루어진 군으로부터 선택된다. 일 양태에서, 충격파 요법은 전자기 펄스 또는 가압 공기를 통해 제공된다.
[0236] 일 양태에서, 본 발명은 충격파 요법의 적용을 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 해부학적 부위에서 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계, 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 레벨 N에 상응하는 임계값 미만인지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 및 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 임계값 미만인 경우, 해부학적 부위에 충격파 요법을 투여하는 단계. 일 양태에서, 해부학적 부위는 흉골, 천골, 발뒤꿈치, 견갑골, 팔꿈치, 귀, 및 환자의 뼈 돌출부 위의 기타 살찐 조직으로 이루어진 군으로부터 선택된다. 일 양태에서, 충격파 요법은 전자기 펄스 또는 가압 공기를 통해 제공된다.
[0237] 일 양태에서, 본 발명은 30도 웨지의 적용을 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 해부학적 부위에서 복수의 관류 측정을 수행하는 단계, 복수의 관류 측정치의 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 델타 값이 레벨 N에 상응하는 임계값을 초과하는지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 해부학적 부위에 30도 웨지를 투여하는 단계, 및 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 2시간마다 복수의 관류 측정을 수행하는 단계. 일 양태에서, 해부학적 부위는 흉골, 천골, 발뒤꿈치, 견갑골, 팔꿈치, 귀, 및 환자의 뼈 돌출부 위의 기타 살찐 조직으로 이루어진 군으로부터 선택된다.
[0238] 일 양태에서, 본 발명은 30도 웨지의 적용을 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 해부학적 부위에서 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계, 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 레벨 N에 상응하는 임계값 미만인지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 및 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 임계값 미만인 경우, 해부학적 부위에 30도 웨지를 투여하는 단계. 일 양태에서, 해부학적 부위는 흉골, 천골, 발뒤꿈치, 견갑골, 팔꿈치, 귀, 및 환자의 뼈 돌출부 위의 기타 살찐 조직으로 이루어진 군으로부터 선택된다.
[0239] 일 양태에서, 본 발명은 복합 드레싱의 적용을 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 해부학적 부위에서 복수의 관류 측정을 수행하는 단계, 복수의 관류 측정치의 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 델타 값이 레벨 N에 상응하는 임계값을 초과하는지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 해부학적 부위에 복합 드레싱을 투여하는 단계, 및 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 2시간마다 복수의 관류 측정을 수행하는 단계. 일 양태에서, 해부학적 부위는 흉골, 천골, 발뒤꿈치, 견갑골, 팔꿈치, 귀, 및 환자의 뼈 돌출부 위의 기타 살찐 조직으로 이루어진 군으로부터 선택된다.
[0240] 일 양태에서, 본 발명은 복합 드레싱의 적용을 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 해부학적 부위에서 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계, 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 레벨 N에 상응하는 임계값 미만인지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 및 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 임계값 미만인 경우, 해부학적 부위에 복합 드레싱을 투여하는 단계. 일 양태에서, 해부학적 부위는 흉골, 천골, 발뒤꿈치, 견갑골, 팔꿈치, 귀, 및 환자의 뼈 돌출부 위의 기타 살찐 조직으로 이루어진 군으로부터 선택된다.
[0241] 일 양태에서, 본 발명은 하이브리드 매트리스를 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 해부학적 부위에서 복수의 관류 측정을 수행하는 단계, 복수의 관류 측정치의 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 델타 값이 레벨 N에 상응하는 임계값을 초과하는지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 환자를 지지하기 위해 하이브리드 매트리스를 제공하는 단계, 및 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 2시간마다 복수의 관류 측정을 수행하는 단계. 일 양태에서, 해부학적 부위는 흉골, 천골, 발뒤꿈치, 견갑골, 팔꿈치, 귀, 및 환자의 뼈 돌출부 위의 기타 살찐 조직으로 이루어진 군으로부터 선택된다.
[0242] 일 양태에서, 본 발명은 하이브리드 매트리스의 적용을 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 해부학적 부위에서 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계, 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 레벨 N에 상응하는 임계값 미만인지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 및 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 임계값 미만인 경우, 환자를 지지하기 위해 하이브리드 매트리스를 제공하는 단계. 일 양태에서, 해부학적 부위는 흉골, 천골, 발뒤꿈치, 견갑골, 팔꿈치, 귀, 및 환자의 뼈 돌출부 위의 기타 살찐 조직으로 이루어진 군으로부터 선택된다.
[0243] 일 양태에서, 본 발명은 다이나믹 매트리스를 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 해부학적 부위에서 복수의 관류 측정을 수행하는 단계, 복수의 관류 측정치의 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 델타 값이 레벨 N에 상응하는 임계값을 초과하는지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 환자를 지지하기 위해 다이나믹 매트릭스를 제공하는 단계, 및 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 2시간마다 복수의 관류 측정을 수행하는 단계. 일 양태에서, 해부학적 부위는 흉골, 천골, 발뒤꿈치, 견갑골, 팔꿈치, 귀, 및 환자의 뼈 돌출부 위의 기타 살찐 조직으로 이루어진 군으로부터 선택된다.
[0244] 일 양태에서, 본 발명은 다이나믹 매트리스의 적용을 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 환자의 해부학적 부위에서 복수의 SpO2 측정을 수행하는 단계, 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 레벨 N에 상응하는 임계값 미만인지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 및 복수의 SpO2 측정치 중 어느 하나가 임계값 미만인 경우, 환자를 지지하기 위해 다이나믹 매트릭스를 제공하는 단계. 일 양태에서, 해부학적 부위는 흉골, 천골, 발뒤꿈치, 견갑골, 팔꿈치, 귀, 및 환자의 뼈 돌출부 위의 기타 살찐 조직으로 이루어진 군으로부터 선택된다.
[0245] 일 양태에서, 본 발명은 이를 필요로 하는 와상 (bedridden) 환자를 식별하고 이동시키는 방법을 제공하고 이를 포함하고, 상기 방법은 하기 단계를 포함한다: 가속도계 및 자이로 센서; 모니터 주파수 및 환자의 고정 범위를 포함하는 이동성 센서를 제공하는 단계; 이동성 센서가 지정된 기간 동안 1/4 회전 이상 움직임을 감지하지 못할 때 경보를 제공하는 단계, 및 경보시 환자를 이동시키는 단계.
[0246] 일 양태에서, 본 발명은 하기 단계를 추가로 제공하고 포함한다: 시각적 평가 및 관류 측정의 조합에 의해 손상된 것으로 식별된 환자의 해부학적 위치에 표적 치료를 제공하는 단계. 일 양태에서, 표적 치료는 발가락, 발뒤꿈치, 천골, 척추, 팔꿈치, 견갑골, 후두부, 및 좌골 결절로 이루어진 군으로부터 선택된 상처 발병을 위한 공통 부위에 제공된다. 일 양태에서, 표적 치료는 발가락, 발뒤꿈치, 천골, 척추, 팔꿈치, 견갑골, 후두부, 및 좌골 결절로 이루어진 군으로부터 선택된 상처 발병을 위한 제2 공통 부위에 동시에 제공된다. 일 양태에서, 표적 치료를 받은 제1 부위는 제2 부위에 상처의 발병을 일으키는 것으로 알려져 있다.
손상된 조직을 식별하기 위해 쌍대칭 관류 측정의 비교
[0247] 도 22a는 환자 (1910)의 등의 천골 부위를 묘사한다. 대칭 라인 (1912)은 등의 중심 아래로 그려져 등을 좌우 거울 이미지로 분할할 수 있다. 위치 (1914)는 대칭 라인 (1912)으로부터 대략 동일한 거리이고, 대략 동일한 높이에 있고, 따라서, 환자 (1910)의 등에서 쌍대칭 위치로 간주될 수 있다.
[0248] 도 22b는 환자 (10)가 침대 (미도시)에 등을 대고 누워 있고 관찰자가 침대 발치에 서있는 것처럼 보이는 환자 (10)의 왼발 (20L)과 오른발 (20R)을 묘사한다. 발 (20L 및 20R)의 발바닥 (22L 및 22R)과 관련하여, 위치 (24L 및 24R)는 대략적으로 동등한 위치, 예를 들어, 뒤측 면, 즉 발뒤꿈치로부터 동일한 거리 및 각 발 (20L 또는 20R)의 중간 측면으로부터 동일한 거리에 위치하고, 쌍대칭 위치로 간주된다.
[0249] 도 22c는 발 (20L 및 20R)의 측면에 위치된 추가 예시적인 쌍대칭 위치 (26L 및 26R) 및 발 (20L 및 20R)의 각 발바닥 (22L 및 22R)에 위치된 쌍대칭 위치 (28L 및 28R)를 묘사한다. 일 양태에서, 위치 (26R 및 30R)는 발 (20L)을 참조하지 않고 단독으로 고려될 때 발 (20R)에 대해 쌍대칭으로 간주된다.
[0250] 특정 이론에 제한되지 않고, 쌍대칭 위치에서 실시된 관류 측정치의 비교는 환자 집단으로부터 특정 환자의 판독치의 오프셋을 보상할 수 있다. 예를 들어, 환자는 측정이 수행되는 특정한 날에 탈수될 수 있다. 탈수 상태에 있는 동안 동일한 환자로부터 건강한 조직의 관류 값의 비교는 환자가 완전히 수분을 유지하였을 때 동일한 위치에서 동일한 조직의 관류 값으로부터 이동될 수 있다. 쌍대칭 위치에서의 조직이 손상되는 동안 한 위치에서의 조직이 건강한 경우, 쌍대칭 위치에서 실시한 판독치를 비교하면 위치 둘 다에서 탈수 변화의 "공통 모드" 효과가 제외되고 한 위치에서 조직이 손상되었다는 보다 강력한 표시를 제공한다.
[0251] 도 4에 제공된 관류 측정 장치 (400)는 다중 위치, 예를 들어, 제1 위치에서의 제1 측정 및 제1 위치에 대해 쌍대칭인 제2 위치에서의 제2 측정에서 측정을 실시하는데 사용될 수 있다. 일 양태에서, 장치 (400)는 측정과 연관되거나 이로부터 유도된 다중 위치 또는 매개변수, 예를 들어, 다중 측정으로부터 각각 유도된 관류 값의 평균 또는 이의 공통 평균으로부터 각각의 차이 사이의 하나 이상의 차이에서 실시된 측정의 특성을 결정하기 위해 비일시적 컴퓨터-판독 가능한 매체에 저장된 명령에 의해 구성될 수 있는 프로세스를 포함한다. 일 양태에서, 장치 (400)는 측정과 연관된 하나 이상의 매개변수, 예를 들어 2개의 쌍대칭 위치에서 실시된 측정으로부터 유도된 관류 값 사이의 델타를 나타내도록 구성된 디스플레이를 포함한다.
[0252] 일 양태에서, 장치 (400)는 본질적으로 동시에 2개의 수신기 (430A 및 430B)로 측정을 실시한다. 일 양태에서, 장치 (400)는 0 내지 1초 이상의 범위에 있는 측정들 사이의 시간 간격으로 순차적으로 측정을 실시한다. 일 양태에서, 장치 (400)에 의한 측정은 버튼 또는 액추에이터 (actuator)의 작용에 의해 촉발된다. 일 양태에서, 장치 (400)에 의한 측정은 장치 (400), 예를 들어, 접촉 센서, 압력 센서, 광학 센서, 또는 일 양태에서 수신기 (430A 및 430B) 중 하나 이상에 근접하게 위치되는 다른 유형의 근접-검출 장치의 일부인 스위칭 요소로부터의 입력에 기반하여 자동으로 촉발된다. 일 양태에서, 측정을 실시하기 위한 입력을 제공하기 위해 다중 스위칭 요소가 동시에 활성화되어야 한다. 일 양태에서, 장치 (400)는 회로에 결합되고 회로로부터 측정된 반사된 광에 대한 정보를 수신하는 프로세스를 포함한다. 일 양태에서, 정보는 아날로그 신호, 예를 들어, 전기 전압 또는 디지털 신호의 형태이다. 일 양태에서, 프로세스는 복수의 수신기에 직접 결합되고 반사된 광을 직접 측정하도록 구성된다. 일 양태에서, 프로세스는 복수의 수신된 반사된 광 측정치를 복수의 관류 값으로 변환하도록 구성된다. 일 양태에서, 프로세스는 프로세스에 전자적으로 결합된 비일시적 컴퓨터-판독 가능한 매체에 저장된 기계-판독 가능한 명령에 의해 구성된다. 일 양태에서, 장치 (400)의 전원이 켜질 때 명령이 매체로부터 프로세스로 로딩된다.
[0253] 일 양태에서, 측정된 반사된 광 매개변수는 수신기 (430A 및 430B)의 공간 기하학, 방출기 (420)에 의해 방출된 광의 파장 또는 파장들, 및 장치 (400)의 기타 작동 특성에 의해 결정되는 깊이에서 환자의 표피에서 혈액의 관류와 관련된다. 일 양태에서, 수신기 (430)에 의해 검출된 반사된 광의 크기는 미리 결정된 스케일의 값을 갖는 관류와 동등하다. 일 양태에서, 미리 결정된 스케일은 0 내지 20, 예컨대 0 내지 1, 0 내지 2, 0 내지 3, 0 내지 4, 0 내지 5, 0 내지 6, 0 내지 7, 0 내지 8, 0 내지 9, 0 내지 10, 0 내지 11, 0 내지 12, 0 내지 13, 0 내지 14, 0 내지 15, 0 내지 16, 0 내지 17, 0 내지 18, 0 내지 19의 범위일 수 있다. 일 양태에서, 미리 결정된 스케일은 본원에 제공된 값에 기반하여 계수 또는 배수에 의해 스케일링될 수 있다. 일 양태에서, 다중 측정은 판독 사이에 하나 이상의 작동 특성을 변경하면서 실시되어 다양한 피부 깊이에서 관류와 관련된 정보를 제공한다.
[0254] 일 양태에서, 관류 값 사이의 차이가 결정되고, 여기서, 미리 결정된 임계값을 초과하는 차이는 상응하는 관류 측정이 실시된 위치 중 하나에서 조직 손상을 나타내다. 일 양태에서, 각 쌍대칭 위치에서 얻은 관류 값의 평균이 결정되고 비교된다. 일 양태에서, 각 쌍대칭 위치에서 얻은 관류 값의 중앙값 또는 모드가 결정되고 비교된다. 일 양태에서, 손상은 더 큰 관류 값과 연관된 위치에 있는 것으로 나타낸다. 일 양태에서, 손상은 더 작은 관류 값과 연관된 위치에 있는 것으로 나타낸다. 일 양태에서, 조직 손상이 있는지 여부의 결정은 하나 이상의 미리 결정된 범위 또는 임계값과 개별 관류 값의 하나 이상의 비교 및 하나 이상의 미리 결정된 범위 또는 임계값과의 차이의 비교를 포함한다. 일 양태에서, 미리 결정된 범위는 0.1 내지 8.0, 예컨대 0.1 내지 1.0, 1.1 내지 2.0, 2.1 내지 3.0, 3.1 내지 4.0, 4.1 내지 5.0, 5.1 내지 6.0, 6.1 내지 7.0, 7.1 내지 8.0, 0.1 내지 7.5, 0.5 내지 8.0, 1.0 내지 7.0, 1.5 내지 6.5, 2.0 내지 6.0, 3.0 내지 5.5, 3.5 내지 5.0, 또는 4.0 내지 4.5일 수 있다. 일 양태에서, 미리 결정된 범위는 0.1 내지 4.0, 예컨대 0.5 내지 4.0, 0.1 내지 3.5, 1.0 내지 3.5, 1.5 내지 4.0, 1.5 내지 3.5, 2.0 내지 4.0, 2.5 내지 3.5, 2.0 내지 3.0, 2.0 내지 2.5, 또는 2.5 내지 3.0일 수 있다. 일 양태에서, 미리 결정된 범위는 4.1 내지 8.0, 예컨대 4.5 내지 8.0, 4.1 내지 7.5, 5.0 내지 7.5, 5.5 내지 7.0, 5.5 내지 7.5, 6.0 내지 8.0, 6.5 내지 7.5, 6.0 내지 7.0, 6.0 내지 6.5, 또는 6.5 내지 7.0일 수 있다. 일 양태에서, 미리 결정된 임계값은 약 0.3, 0.35, 0.4, 0.45, 0.5, 0.55, 0.6, 0.65, 0.7, 0.75, 0.8, 0.85, 0.9, 0.95, 1.0, 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.5, 1.6, 1.7, 1.8, 1.9, 2.0, 2.1, 2.2, 2.3, 2.4, 2.5, 2.6, 2.7, 2.8, 2.9, 3.0, 3.1, 3.2, 3.3, 3.4, 3.5, 3.6, 3.7, 3.8, 3.9, 4.0, 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 5.0, 5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.5, 5.6, 5.7, 5.8, 5.9, 6.0, 6.1, 6.2, 6.3, 6.4, 6.5, 6.6, 6.7, 6.8, 6.9, 7.0, 7.1, 7.2, 7.3, 7.4, 또는 7.5일 수 있다. 일 양태에서, 미리 결정된 임계값은 0.1 내지 8.0, 예컨대 0.1 내지 1.0, 1.1 내지 2.0, 2.1 내지 3.0, 3.1 내지 4.0, 4.1 내지 5.0, 5.1 내지 6.0, 6.1 내지 7.0, 7.1 내지 8.0, 0.1 내지 7.5, 0.5 내지 8.0, 1.0 내지 7.0, 1.5 내지 6.5, 2.0 내지 6.0, 3.0 내지 5.5, 3.5 내지 5.0, 또는 4.0 내지 4.5의 범위일 수 있다. 일 양태에서, 미리 결정된 범위 또는 임계값은 본원에 제공된 값에 기반하여 계수 또는 배수에 의해 스케일링될 수 있다. 미리 결정된 값은 설계에 의해 제한되지 않지만, 오히려 당업자는 주어진 관류 단위에 기반하여 미리 결정된 값을 선택할 수 있다는 것을 이해할 것이다. 일 양태에서, 본 발명의 범위 및 임계값은 특정 쌍대칭 위치, 측정이 수행되는 환자의 신체 부분, 또는 연령, 키, 체중, 가족력, 인종, 및 기타 신체적 특성 또는 의학적 상태와 같은 환자의 하나 이상의 특성에 따라 달라진다.
[0255] 신체에는 하나 이상의 부위가 정의될 수 있다. 일 양태에서, 부위 내에서 수행된 측정은 서로 비교 가능한 것으로 간주된다. 부위는 신체의 피부 상의 영역으로 정의될 수 있고, 여기서, 측정은 영역 내의 임의의 지점에서 실시될 수 있다. 일 양태에서, 부위는 해부학적 부위 (예를 들어, 발뒤꿈치, 발목, 허리)에 상응한다. 일 양태에서, 부위는 특정 지점에서만 측정이 실시되는 해부학적 특징에 대한 2개 이상의 특정 지점의 세트로 정의될 수 있다. 일 양태에서, 부위는 신체 상의 복수의 비연속 영역을 포함할 수 있다. 일 양태에서, 특정 위치의 세트는 다중 비연속 영역의 지점을 포함할 수 있다.
[0256] 일 양태에서, 부위는 표면적에 의해 정의된다. 일 양태에서, 부위는, 예를 들어, 5 cm2와 200 cm2 사이, 5 cm2와 100 cm2 사이, 5 cm2와 50 cm2 사이, 또는 10 cm2와 50 cm2 사이, 10 cm2와 25 cm2 사이, 또는 5 cm2와 25 cm2 사이일 수 있다.
[0257] 일 양태에서, 측정은 특정 패턴 또는 이의 일부로 실시될 수 있다. 일 양태에서, 판독 패턴은 중심에 표적 영역을 갖는 패턴으로 이루어진다. 일 양태에서, 측정은 크기가 증가하거나 감소하는 하나 이상의 원형 패턴, T-형상 패턴, 특정 위치의 세트로, 또는 조직 또는 부위에 걸쳐 무작위로 수행된다. 일 양태에서, 패턴은 제1 측정 위치로부터 오프셋으로서 정의된 패턴의 나머지 측정 위치와 함께 해부학적 특징에 대한 패턴의 제1 측정 위치를 정의함으로써 신체 상에 위치할 수 있다.
[0258] 일 양태에서, 복수의 측정은 조직 또는 부위에 걸쳐 실시되고, 복수의 측정치 중 가장 낮은 측정 값과 가장 높은 측정 값 사이의 차이가 그 복수의 측정치의 델타 값으로 기록된다. 일 양태에서, 3회 이상, 4회 이상, 5회 이상, 6회 이상, 7회 이상, 8회 이상, 9회 이상, 또는 10회 이상의 측정이 조직 또는 부위에 걸쳐 실시된다.
[0259] 일 양태에서, 임계값은 적어도 하나의 부위에 대해 설정될 수 있다. 일 양태에서, 0.2, 0.3, 0.4, 0.5, 0.6, 0.7, 0.8, 0.9, 또는 다른 값의 임계값은 적어도 하나의 부위에 대해 설정될 수 있다. 일 양태에서, 델타 값은 부위 내에서 실시된 복수 측정의 델타 값이 그 부위와 연관된 임계값을 충족하거나 초과할 경우 유의한 것으로 식별된다. 일 양태에서, 복수의 부위 각각은 상이한 임계값을 갖는다. 일 양태에서, 2개 이상의 부위는 공통 임계값을 가질 수 있다.
[0260] 일 양태에서, 임계값은 델타 값 구성요소 및 시간 구성요소를 둘 다 가지고, 여기서, 델타 값이 시간 간격의 미리 결정된 부분에 대해 미리 결정된 수치 값보다 큰 경우 델타 값이 유의한 것으로 식별된다. 일 양태에서, 시간 간격의 미리 결정된 부분은 최소 X일로 정의되고, 여기서, 그 날 실시된 복수의 측정은 총 Y 연속 측정일 내에서 미리 결정된 수치 값보다 크거나 같은 델타 값을 생성된다. 일 양태에서, 시간 간격의 미리 결정된 부분은 그 날에 실시된 복수의 측정이 미리 결정된 수치 값보다 크거나 같은 델타 값을 생성하는 연속 1, 2, 3, 4, 또는 5일로 정의될 수 있다. 일 양태에서, 시간 간격의 미리 결정된 부분은 상이한 특정 기간 (주, 개월, 시간 등)의 일부로서 정의될 수 있다.
[0261] 일 양태에서, 임계값은 연속적인 복수의 측정치의 델타 값의 변화가 서로 비교되는 경향 양태를 갖는다. 일 양태에서, 경향 임계값은 미리 결정된 시간 길이에 걸친 델타 값의 미리 결정된 변화로서 정의되고, 여기서, 임계값은 충족되거나 초과되었다는 결정은 중요하다. 일 양태에서, 중요도가 결정되면 경보가 발생될 것이다. 일 양상에서, 경향 라인은 연속적인 복수의 측정치의 개별 측정치의 일부로부터 계산될 수 있다. 일 양태에서, 경향 라인은 연속적인 복수의 측정치의 델타 값의 일부로부터 계산될 수 있다.
[0262] 일 양태에서, 단일 부위 내에서 실시한 측정 수는 패턴에 정의된 측정 위치의 수보다 적을 수 있다. 일 양태에서, 델타 값은 패턴에 정의된 측정 위치의 수보다 적은 미리 결정된 초기 판독 수가 한 부위에서 실시된 후 동일한 부위에서 각각의 추가 판독 후 계산될 것이고, 여기서, 델타 값이 그 부위와 연관된 임계값을 충족하거나 이를 초과하면 추가 판독을 실시하지 않는다.
[0263] 일 양태에서, 단일 부위 내에서 실시한 측정 수는 패턴에 정의된 측정 위치의 수를 초과할 것이다. 일 양태에서, 델타 값은 각 추가의 판독 후에 계산될 것이다.
[0264] 일 양태에서, 품질 메트릭 (quality metric)은 복수의 측정 각각에 대해 생성될 수 있다. 일 양태에서, 이 품질 메트릭은 측정의 반복성을 평가하기 위해 선택된다. 일 양태에서, 이 품질 메트릭은 측정을 실시한 임상의의 기술을 평가하기 위해 선택된다. 일 양태에서, 품질 메트릭은 하나 이상의 통계학적 매개변수, 예를 들어, 평균 (average), 평균 (mean) 또는 표준 편차를 포함할 수 있다. 일 양태에서, 품질 메트릭은 미리 정의된 범위에 대한 개별 측정의 비교 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 일 양태에서, 품질 메트릭은 값의 패턴에 대한 개별 측정의 비교, 예를 들어, 미리 정의된 위치에서의 측정 값과 미리 정의된 각각의 위치와 연관된 범위의 비교를 포함할 수 있다. 일 양태에서, 품질 메트릭은 건강한 조직에 대해 어떤 측정이 수행되는지에 대한 결정 및 "건강한" 측정의 이 하위세트 내에서 일관성에 대한 하나 이상의 평가, 예를 들어, 범위, 표준 편차 또는 기타 매개변수를 포함할 수 있다.
[0265] 일 양태에서, 장치 (400)는 다중 측정 및 계산 결과를 저장할 수 있다. 일 양태에서, 본 발명에 따른 장치는 또한 다른 구성요소, 예를 들어, 바코드 스캐너를 포함할 수 있고, 그 구성요소의 출력을 저장할 수 있다. 일 양태에서, 장치 (400)는 저장된 데이터를, 예를 들어, 블루투스, WiFi 또는 이더넷 (Ethernet) 연결을 통해 또 다른 장치, 예를 들어, 도 13에 묘사된 것과 같은 개인용 컴퓨터, 서버, 태블릿 또는 스마트 폰으로 전송하기 위한 구성요소를 포함한다.
[0266] 일 양태에서, 장치 (400)는 장치 본체 상의 개별 위치에 위치한 2개의 수신기 (430A 및 430B)를 포함한다. 예시적인 사용은 제1 수신기 (430A)를 제1 신체 위치에 동시에 배치하고 제2 수신기 (430B)를 제2 신체 위치에 배치하도록 장치 (400)를 환자의 신체에 대해 배치하는 것일 수 있고, 여기서. 신체 위치 둘 다는 환자의 피부 표면에 있다. 일 양태에서, 장치 본체는 강성이고, 서로에 대해 고정된 이격 거리 및 고정된 배향으로 수신기 (430A 및 430B)를 유지한다. 일 양태에서, 수신기 (430A 및 430B)는 공통 평면 상에 정렬된다.
[0267] 일 양태에서, 장치 (400)의 장치 본체는 수신기 (430A 및 430B)가 서로에 대해 일정 각도로 배향될 수 있도록 가요성이다. 일 양태에서, 수신기들 (430) 중 하나 이상은 이동 가능한 수신기와 나머지 수신기 사이의 각도가, 예를 들어, 피부의 방향과 일치하도록 변경될 수 있도록 이동 가능하다. 일 양태에서, 수신기 둘 다가 이동 가능하다. 일 양태에서, 모든 수신기는 이동 가능하다. 일 양태에서, 장치 (400)는 수신기 (430A 및 430B) 사이의 이격 거리가 변경될 수 있도록 힌지를 포함한다. 일 양태에서, 장치 (400)의 장치 본체는 수신기 사이의 각도 및 이격 거리가 이동 가능할 수 없도록 강성이다.
[0268] 일 양태에서, 장치 (400)는 평면 어레이를 형성하기 위해 복수의 방출기 (420) 및 복수의 수신기 (430)를 포함한다. 일 양태에서, 평면 어레이는 방출기 (420) 및 수신기 (430)가 배치되는 매트의 형태를 취할 수 있다. 일 양태에서, 방출기 (420) 및 수신기 (430)는 매트 내에 매립된다. 일 양태에서, 방출기 (420) 및 수신기 (430)는 매트의 상부 표면에 위치된다. 일 양태에서, 방출기 (420) 및 수신기 (430)는 이들 위에 커버층을 갖는다. 일 양태에서, 방출기 (420)는 어레이 내의 단일 유형 및 구성이다. 일 양태에서, 수신기 (430)는 어레이 내의 단일 유형 및 구성이다. 일 양태에서, 방출기 (420)는 어레이 내에서 크기 및 유형이 변한다. 일 양태에서, 수신기 (430)는 어레이 내에서 크기 및 유형이 변한다. 일 양태에서, 어레이의 방출기 (420) 및 수신기 (430)는 그리드형 패턴과 같은 규칙적인 기하학적 패턴으로 배치된다. 일 양태에서, 어레이의 방출기 (420) 및 수신기 (430)는 불규칙한 패턴으로 배치된다. 일 양태에서, 매트는 직접 또는 케이블을 통해 전자 조립체에 결합된다. 일 양태에서, 전자 조립체는 수신기 (430)에 결합된 회로를 포함하고, 프로세스는 회로에 결합된다. 일 양태에서, 매트는 매트를 가로지르는 하나 이상의 각각의 위치에 배치된 압력 센서, 온도 센서, 광학 센서, 및 접촉 센서 중 하나 이상을 포함한다. 일 양태에서, 수신기 (430)를 사용하는 1회 이상의 측정은 압력, 온도, 광학, 및 접촉 센서 중 하나 이상으로부터의 입력에 의해 촉발된다. 일 양태에서, 매트는 바닥 매트로서 구성되고, 압력, 온도, 광학, 및 접촉 센서 중 하나 이상의 작동, 예를 들어, 압력 센서에 의해 사람의 체중 검출로 인해 매트 위에 서 있는 사람의 검출은 수신기들 (430) 중 하나 이상에 의한 측정을 개시한다. 일 양태에서, 수신기 (430)는 사람이 매트에 올라서고 사람이 매트 위에 서 있다는 결정에 따라 "측정 모드"로 전환하는 경우를 검출할 수 있는 "검출 모드"로 작동된다. 일 양태에서, 매트는 환자의 피부 표면에, 예를 들어, 환자가 침대에 누워 있는 동안 환자의 등 또는 한쪽 또는 양쪽 발의 발바닥에 대해 배치될 수 있는 휴대용 장치로서 구성된다. 일 양태에서, 매트는 환자의 피부 표면에 대해 수신기 (430)를 배치하는 것을 돕기 위한 지지 트레이, 강화 요소, 및 등각 (conformal) 패드 중 하나 이상을 포함한다.
[0269] 일 양태에서, 2개의 방출기는 0-50%, 예컨대 0-10%, 5-15%, 10-20%, 15-25%, 20-30%, 25-35%, 30-40%, 35%-45%, 40-50%, 0-25%, 15-35%, 또는 25-50% 중첩될 수 있다. 일 양태에서, 2개의 방출기는 25-75%, 예컨대 25-35%, 30-40%, 35%-45%, 40-50%, 45-55%, 50-60%, 55-65%, 60-70%, 65-75%, 25-50%, 40-55%, 또는 50-75% 중첩될 수 있다. 일 양태에서, 2개의 방출기는 50-100%, 예컨대 50-60%, 55-65%, 60-70%, 65-75%, 70-80%, 75%-85%, 80-90%, 85-95%, 90-100%, 50-75%, 65-85%, 또는 75-100% 중첩될 수 있다.
[0270] 일 양태에서, 2개의 수신기는 0-50%, 예컨대 0-10%, 5-15%, 10-20%, 15-25%, 20-30%, 25-35%, 30-40%, 35%-45%, 40-50%, 0-25%, 15-35%, 또는 25-50% 중첩될 수 있다. 일 양태에서, 2개의 수신기는 25-75%, 예컨대 25-35%, 30-40%, 35%-45%, 40-50%, 45-55%, 50-60%, 55-65%, 60-70%, 65-75%, 25-50%, 40-55%, 또는 50-75% 중첩될 수 있다. 일 양태에서, 2개의 수신기는 50-100%, 예컨대 50-60%, 55-65%, 60-70%, 65-75%, 70-80%, 75%-85%, 80-90%, 85-95%, 90-100%, 50-75%, 65-85%, 또는 75-100% 중첩될 수 있다.
[0271] 일 양태에서, 평면 어레이는 피부 표면에 대한 각각의 방출기 및 수신기의 완전한 접촉을 보장하기 위해 각각의 수신기와 동일한 평면 상에 그리고 각각을 둘러싸는 복수의 접촉 센서를 추가로 포함할 수 있다. 복수의 접촉 센서는 복수의 압력 센서, 복수의 광 센서, 복수의 온도 센서, 복수의 pH 센서, 복수의 땀 센서, 복수의 초음파 센서, 복수의 골 성장 자극기 센서, 또는 이들 센서의 복수의 조합일 수 있다. 일 양태에서, 복수의 접촉 센서는 각각의 방출기 또는 수신기를 둘러싸는 4개, 5개, 6개, 7개, 8개, 9개 또는 10개 이상의 접촉 센서를 포함할 수 있다.
[0272] 도 23a 및 23b는 본 발명에 따른 알려진 상대적 위치에 있는 수신기와 연관된 관류 값의 비교가 어떻게 쌍대칭 위치를 식별할 수 있는 지의 예를 묘사한다. 이 예에서, 수신기 (430)는 오른발 (20R)의 접촉 영역 (2050R)에 걸쳐 도 23a에서 "A" 내지 "H"로 표시된 비중첩 위치에 제공된다. 각 위치에서 측정된 관류 값은 도 23b의 그래프에 플롯된다. 이 예에서, 위치 "A"및 "H"의 관류 값은 낮거나 제로이고, 이는 이들 위치에서 접촉 영역 (2050R)을 갖는 수신기 (430)의 비중첩을 반영한다. 위치 "B"및 "G"와 연관된 관류 값은 더 높은데, 이는 수신기 (430)가 이들 위치에서 접촉 영역 (2050R)의 일부와 중첩되기 때문이다. 위치 C-D-E-F에 대한 관류 값은 더 높고, 이 예에서, 대략 동일한데, 이는 수신기 (430)가 이들 위치에서 완전히 접촉 영역 (2050R) 내에 있음을 나타낸다. 일 양태에서, 관류 측정 장치, 예컨대 장치 (400)는 특정 위치, 예를 들어, 위치 "C" 및 "F"가 오른발 (20R)의 중심라인 (2052R)에 대해 쌍대칭이라고 결정할 수 있다. 일 양태에서, 왼발 (20L) 상의 위치 A'-H'에서 유사한 측정 세트가 수행되는 경우, 각 발 (20L 및 20R) 상의 위치, 예를 들어, 위치 E 및 E'는 대략 쌍대칭인 것으로 결정될 수 있다.
[0273] 도 24는 본 발명 따른 관류 값의 측정, 평가, 저장, 및 전달을 위한 통합 시스템 (2100)의 개략도를 묘사한다. 이 예에서, 시스템 (2100)이 WiFi 액세스 지점 (2110)과 무선으로 통신하는 능력을 포함하는, 도 4와 관련하여 논의된 바와 같이 관류 측정 장치 (400)를 포함한다. 장치 (400)는 서버 (2140)에서 실행되는 관류 애플리케이션, 랩톱 컴퓨터 (2120)에서 실행되는 애플리케이션, 스마트 폰 (2130) 또는 다른 디지털 장치 중 하나 이상과 통신한다. 일 양태에서, 랩톱 컴퓨터 (2120) 및 스마트 폰 (2130)은 장치 (400)의 사용자, 예를 들어, 간호사에 의해 휴대되고, 애플리케이션은 사용자에게 피드백 및 정보를 제공한다. 일 양태에서, 환자에 대해 장치 (400)로부터 수신된 정보는 데이터베이스 (2150)에 저장된다. 일 양태에서, 장치 (400)로부터 수신된 정보는 네트워크 (2145)를 통해 환자의 전자 의료 기록 (EMR) (2170)에 정보의 일부를 저장하는 또 다른 서버 (2160)로 전송된다. 일 양태에서, 장치 (400)로부터 또는 데이터베이스 (2150) 또는 EMR (2170)로부터 검색된 정보는 외부 서버 (2180)로 전송된 다음, 컴퓨터 (2185), 예를 들어, 환자에 대한 케어를 제공하는 의사의 사무실에 있는 컴퓨터로 전송된다.
조직 손상을 검출하기 위한 관류 측정 경향 분석
[0274] 도 25는 본 발명에 따른 욕창 발병 위험이 있는 환자에 대한 시간 경과에 따른 관류 값을 묘사한다. 일 양태에서, 관류 값은 단일 관류 측정치이다. 일 양태에서, 관류 값은 24시간의 기간 내에, 예컨대 18시간의 기간 내에, 12시간의 기간 내에, 8시간의 기간 내에, 6시간의 기간 내에, 4시간의 기간 내에, 3시간의 기간 내에, 2시간의 기간 내에, 1시간의 기간 내에, 45분 내에, 30분 내에, 15분 내에, 10분 내에, 5분 내에, 1분 내에, 또는 30초 내에 환자의 피부 상의 대략 동일한 위치에서 취해진 관류 측정 값으로부터 생성된 평균 관류 측정치이다.
[0275] 곡선 (2210)은 0일에 욕창이 발병하기까지 날들에 걸쳐 욕창이 발병할 위험이 높은 환자 세트에 대한 평균 관류 값을 나타낸다. 중첩된 직선은 선형 근사치이다. 곡선 (2220)은 0일에 욕창이 발생하지 않은 0일까지 이어지는 날들에 걸쳐 욕창이 발병할 위험이 낮은 환자 세트에 대한 평균 관류 값을 나타낸다. 두 경우 모두, 피부에 손상의 흔적 또는 미래의 욕창 징후가 없었다. 관류 값은 시각적 및 촉각 검사 (예를 들어, 탄성 또는 온도에서의 변화)에서 보이지 않았던 표면 아래 손상을 나타내었다. 중첩 직선은 선형 근사치이다.
[0276] 도 26은 본 발명에 따른 욕창이 발병하는 환자에 대한 시간 경과에 따른 관류 델타 값을 묘사한다. 곡선 (2302 및 2304)은 시각적 검사가 임상 진단으로 이어지는 지점에 시간이 가까워짐에 따라 곡선의 증가 속도, 즉 기울기의 가속을 예시한다. 곡선 (2310)은 다른 곡선의 평균이고, 상향 곡선, 즉 증가율의 가속을 나타낸다.
[0277] 도 27은 본 발명에 따른, 측정되고 계산된 관류 값의 예시적인 플롯이다. 곡선 (2410)은 욕창이 발병하기 쉬운 피부 영역에 대한 관류 값의 세트이다. 곡선 (2420)은 제1 영역 근처에 있지만 욕창에 대한 위험이 없는 제2 피부 영역에 대한 일치하는 관류 값의 세트이다. 곡선 (2420)은 참조로 이용된다. 곡선 (2430)은 곡선 (2410)의 일치하는 관류 값으로부터 곡선 (2420)의 기준선 값을 감산하여 계산된 "델타" 관류 값이다.
[0278] 조직 손상은 여러 방법으로 검출될 수 있다. 일 양태에서, 관류 곡선 (2410)의 기울기, 예를 들어, 지점 (2414 및 2416) 사이의 기울기는 라인 (2412)으로 표시된 임계 기울기와 비교된다. 곡선 (2410)의 기울기가 라인 (2412)의 기울기를 초과하면, 이는 손상 정도를 나타낸다. 다수의 조직 손상 정도를 평가하기 위해, 다수의 기울기가 사용될 수 있다. 일 양태에서, 기울기는 관류 곡선 (2410) 상의 임의의 두 지점에 대해 결정되고, 손상 정도를 나타내기 위해 라인 (2412)의 기울기와 비교된다. 일 양태에서, 기울기는 관류 곡선 (2410)의 도함수를 취함으로써 결정된다. 일 양태에서, 라인 (2412)의 기울기는 대상체의 건강 이력에 의해 결정된다. 일 양태에서, 관류 곡선의 곡률은 임계 곡률과 비교되고, 여기서, 과도한 곡률 (over-curvature)은 손상 정도를 나타낸다.
[0279] 일 양태에서, 하기 단계를 포함하여 조직 손상이 환자의 피부에 보이기 전에 조직 손상이 검출될 수 있다: 증분 시간에 단일 위치에서 복수의 SpO2 값을 측정하는 단계, 마지막 SpO2 값과 바로 이전 SpO2 값 사이의 기울기를 계산하는 단계, 이 기울기를 임계값과 비교하는 단계, 및 기울기가 임계값을 초과하는 경우, 조직 손상이 있는지를 결정하는 단계.
[0280] 일 양태에서, 하기 단계를 포함하여 조직 손상이 환자의 피부에 보이기 전에 조직 손상이 검출될 수 있다: 증분 시간에 단일 위치에서 복수의 SpO2 값을 측정하는 단계, 마지막 SpO2 값과 바로 이전 SpO2 값 사이의 도함수를 계산하는 단계, 이 도함수를 임계값과 비교하는 단계, 및 도함수가 임계값을 초과하는 경우, 조직 손상이 있는지를 결정하는 단계.
[0281] 일 양태에서, 델타 곡선 (2430)의 값은 임계 레벨 (2438)과 비교된다. 곡선 (2430)이 임계값 (2438)을 초과하는 경우, 예를 들어, 지점 (2436)에서 이는 손상 정도를 나타낸다. 다수의 레벨 조직 손상을 평가하기 위해 다수의 임계값이 사용될 수 있다.
[0282] 일 양태에서, 하기 단계를 포함하여 조직 손상이 환자의 피부에 보이기 전에 조직 손상이 검출될 수 있다: 복수의 증분 시간 각각에 단일 위치에서 복수의 SpO2 값을 측정하는 단계, 각 증분 시간에 대한 평균 값을 계산하는 단계, 곡선을 가장 최근 SpO2 평균 값의 미리 결정된 수에 맞추는 단계, 맞춤 곡선의 곡률을 계산하는 단계, 이 곡률을 임계값과 비교하는 단계, 및 곡률이 임계값을 초과하는 경우, 조직 손상이 있는지를 결정하는 단계,
[0283] 일 양태에서, 임계값은 약 0.3, 0.35, 0.4, 0.45, 0.5, 0.55, 0.6, 0.65, 0.7, 0.75, 0.8, 0.85, 0.9, 0.95, 1.0, 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.5, 1.6, 1.7, 1.8, 1.9, 2.0, 2.1, 2.2, 2.3, 2.4, 2.5, 2.6, 2.7, 2.8, 2.9, 3.0, 3.1, 3.2, 3.3, 3.4, 3.5, 3.6, 3.7, 3.8, 3.9, 4.0, 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 5.0, 5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.5, 5.6, 5.7, 5.8, 5.9, 6.0, 6.1, 6.2, 6.3, 6.4, 6.5, 6.6, 6.7, 6.8, 6.9, 7.0, 7.1, 7.2, 7.3, 7.4, 또는 7.5일 수 있다. 일 양태에서, 임계값은 0.1 내지 8.0, 예컨대 0.1 내지 1.0, 1.1 내지 2.0, 2.1 내지 3.0, 3.1 내지 4.0, 4.1 내지 5.0, 5.1 내지 6.0, 6.1 내지 7.0, 7.1 내지 8.0, 0.1 내지 7.5, 0.5 내지 8.0, 1.0 내지 7.0, 1.5 내지 6.5, 2.0 내지 6.0, 3.0 내지 5.5, 3.5 내지 5.0, 또는 4.0 내지 4.5의 범위일 수 있다. 일 양태에서, 임계값은 본원에 제공된 값에 기반하여 계수 또는 배수에 의해 스케일링될 수 있다. 임계값은 설계에 의해 제한되지 않지만, 오히려 당업자는 주어진 관류 단위에 기반하여 미리 결정된 값을 선택할 수 있다는 것을 이해할 것이다. 일 양태에서, 본 발명의 임계값은 측정이 수행되는 환자의 신체의 특정 부분, 또는 연령, 키, 체중, 가족력, 인종 및 기타 신체적 특성 또는 의학적 상태와 같은 환자의 하나 이상의 특성에 따라 달라진다.
[0284] 일 양태에서, 델타 곡선 (2430)의 기울기, 예를 들어, 지점 (2434 및 2436) 사이의 기울기는 라인 (2432)으로 표시된 임계 기울기와 비교된다. 곡선 (2430)의 기울기가 라인 (2432)의 기울기를 초과하면, 이는 손상 정도를 나타낸다. 다수의 조직 손상 정도를 평가하기 위해 다수의 기울기가 사용될 수 있다. 일 양태에서, 기울기는 델타 곡선 (2430) 상의 임의의 두 지점에 대해 결정되고, 손상 정도를 나타내기 위해 라인 (2432)의 기울기와 비교된다. 일 양태에서, 라인 (2432)의 기울기는 대상체의 건강 이력에 의해 결정된다. 일 양태에서, 델타 곡선의 곡률은 임계 곡률과 비교되고, 여기서, 과도한 곡률은 손상 정도를 나타낸다.
[0285] 일 양태에서, 미리 정의된 임계값을 초과하는 관류 델타 값은 욕창을 유발할 수 있는 표피하 손상의 표시이다. 관류 델타 값이 처음 이 임계값과 같거나 이를 초과하는 시간과 욕창의 가시적 증상이 발병하는 시간 사이의 시간 간격은 관류 델타 값이 선형으로 증가하는 제1 지속 시간일 수 있다. 제1 지속 시간은 5일 이상, 예컨대 6일 이상, 7일 이상, 8일 이상, 9일 이상 또는 10일 이상일 수 있다.
[0286] 또 다른 양태에서, 관류 델타 곡선이 상향 곡률 또는 선형 진행을 초과하는 다른 편차를 나타내는 경우, 가시적 증상은 더 짧은 시간, 예를 들어, 2-3일, 1-4일, 1-3일, 1-2일 또는 2-4일 내에 나타날 수 있다. 일 양태에서, 반사된 광을 측정하고 이 반사된 광 측정치를 관류 값으로 변환하고 복수의 이들 관류 값을 저장한 다음, 복수의 관류 값으로부터 관류 델타 값을 계산하고 표시하고, 측정치 및 델타 값의 일부를 원격 컴퓨터로 전송하는 수신기 (430) 및 전자 장치를 포함하는 관류 측정 장치 (400)는 환자의 피부 상의 특정 위치, 예를 들어, 발뒤꿈치에 대한 관류 델타 값을 생성하기 위해 사용된다. 이들 관류 델타 값이 추적되고 관류 델타 값의 경향, 즉 이들 관류 델타 값을 연결하는 곡선의 기울기 및 곡률이 분석된다. 일 양태에서, 증분 관류 델타 값이 이전 관류 델타 값에 기반하여 선형 예측을 초과하는 양은, 미리 결정된 임계값과 비교된다. 일 양태에서, 증분 관류 델타 값이 가장 최근의 이전 관류 델타 값을 초과하는 양은, 미리 결정된 임계값과 비교된다. 일 양태에서, 가장 최근의 관류 델타 값의 미리 정의된 수에 맞춰진 최적-적합 (best-fit) 곡선의 곡률은 미리 결정된 임계값과 비교된다. 일 양태에서, 미리 결정된 임계값을 초과하는 순차적 관류 델타 값의 수는 판독 수 (number-of-readings) 임계값과 비교된다. 이들 각 양태에서, 관류 스캐너는 비교 매개변수가 각 임계값을 초과할 경우, 알림을 제공한다.
[0287] 일 양태에서, 경향 분석은 이전 및 후속 관류 델타 값이 둘 다 임계값을 초과하면 임계값 미만인 단일 관류 델타 값을 무시할 수 있다.
[0288] 일 양태에서, 관류 델타 값의 경향 곡선은 지점-대-지점 선형 연결이다. 일 양태에서, 경향 곡선은 관류 델타 값에 맞춰진 최적-맞춤 곡선이다. 일 양태에서, 맞춤 곡선은 최근의 관류 델타 값 교차를 필요로 한다.
[0289] 이제 본 발명을 일반적으로 설명했지만, 특정되지 않는 한, 설명의 방식으로 제공되고, 본 발명을 제한하려는 의도가 아닌 하기 실시예를 참조하면 동일함이 보다 쉽게 이해될 것이다.
실시예
[0290] 실시예 1: 발뒤꿈치의 궤양 치료를 위한 중재 레벨
[0291] 발뒤꿈치의 욕창 위험이 있는 것으로 식별된 대상체는 다음 계획에 따라 치료된다:
[0292] [표 1] 발뒤꿈치의 욕창 치료를 위한 예시적인 중재 계획
[0293] 실시예 2: 천골의 욕창 치료를 위한 중재 레벨
[0294] 천골의 욕창 위험이 있는 것으로 식별된 대상체는 다음 계획에 따라 치료된다:
[0295] [표 2] 천골의 욕창을 치료하기 위한 예시적인 중재 계획
[0296] 실시예 3: 중재 및 모니터링 레벨을 선택하기 위한 예시적인 프로세스
[0297] 도 15는 관류 측정으로부터 유도된 델타 값이 임계값을 초과하는 양에 기반하여 중재 및 모니터링 레벨을 선택하기 위한 프로세스 (1500)의 예시이다. 여기서, 간병인은 단계 (1502)에서 환자의 피부 상의 위치에서 복수의 관류 측정을 실시하고, 여기서, 각 측정은 관류 값을 생성한다. 이들 관류 값의 일부를 사용하여 단계 (1504)에서 델타 값 "Δ"이 계산된다. 델타 값은 복수의 관류 측정으로부터 생성된 가장 큰 관류 값으로부터 가장 작은 관류 값을 감산하여 계산된다.
[0298] 계산된 델타 값은 단계 (1506)에서 임계값 "T"와 비교된다. 델타 값이 임계값보다 작거나 같으면, 단계 (1508)가 실행되고 간병인은 현재 케어 레벨과 연관된 모니터링 간격이 발생할 때까지 기다린 다음, 단계 (1502)에서 관류 측정을 반복한다. 델타 값이 임계값을 초과하면, 델타 값이 임계값을 초과하는 양이 연속되는 일련의 차이 값과 비교된다.
[0299] 일부 경우에, 델타 값이 양 (positive)이고, 양의 차이를 생성한 델타 값으로부터 임계값을 감산하여 비교를 실행한 다음, 단계 (1510)에서 차이가 제1 차이 (D1)를 초과했는지 여부에 대해 결정된다. 차이가 D1 미만이면, 프로세스는 단계 (1512)에 이어 단계 (1514)로 분기되어 각각 레벨-N+1과 연관된 중재 및 측정 간격을 구현한다. 이 예에서, N은 제로 이상의 값을 갖는다.
[0300] 일부 경우에, 델타 값은 음이다. 이 경우에, 차이 (D1, D2 내지 Dn)는 양의 델타 값에 사용되는 상응하는 차이 값 (D1, D2 내지 Dn)과 상이한 절대 값을 가질 수 있는 음의 값을 갖도록 선택된다. 대안적으로, 단계 (1510, 1520, 및 1530)에서의 비교는 도 15에 나타낸 "≥" 대신 "≤"로 변경된다.
[0301] 실시예 4: 워크플로우 안내 매트릭스
[0302] 도 16은 현재 중재 레벨 (1602) 및 새로운 델타 값 (1604)이 새로운 중재 레벨 (1606)을 선택하는 데 사용되는 워크플로우 안내 매트릭스 (1600)의 예이다. 여기서, 간병인은 환자 피부 상의 하나 이상의 위치에서 주기적으로 복수의 관류 측정을 실행하여 환자의 상태를 모니터링한다. 이들 측정 시점에서, 환자는 중재 및 모니터링 레벨과 연관된 케어를 받는다. 이 예에서, 레벨-0 (제로)은 조직 손상 발병 위험이 상당한 것으로 간주되지 않았던 환자와 연관이 있다. 더 높은 레벨의 중재 및 모니터링은, 예를 들어, 비용, 구현 난이도, 또는 케어 시설에 의해 식별된 다른 매개변수에 따라 단계가 정해진 중재 등급으로 식별된다. 간병인이 새로운 관류 측정 세트를 만드는 경우, 이들은 현재 중재 레벨 (1602)의 행, 최신 관류 측정 세트 (1604)로부터 결정된 델타 값을 식별함으로써 이 매트릭스를 참조하고, 행 (1602)과 열 (1604)의 교차점에서 셀 (1606)에서의 중재 레벨을 식별한다. 간병인은 다음 기간 동안 중재 레벨을 선택할 때 현재 중재 레벨 및 델타 값뿐만 아니라 식별된 중재 레벨을 고려할 수 있다.
[0303] 일부 경우에, 셀 (1606)에서의 새로운 중재 레벨의 값은 행마다 (row to row) 유사하다. 일부 경우에, 인접 셀 (1606)에서 새로운 중재 수준의 값은 단일 레벨 또는 하나 초과의 레벨만큼 상이했다. 일부 경우에, 인접한 셀 (1606)에서 새로운 중재 수준의 값은 인접한 셀에서 동일하다.
[0304] 실시예 5: 상처의 발병으로 이어지는 조직 상태의 진행
[0305] 도 17은 상처가 발병하는 단일 위치에서 단일 환자에 대한 델타 값의 예시적인 플롯 (1700)을 나타낸다. 관류 값은 환자의 피부 아래 조직에서 혈액의 관류를 평가하는 장치에 의해 측정된다. 델타 값은 증분 시간에 취한 관류 측정 세트로부터 생성된다. 지점 (1772)은 모든 관류 값이 건강한 조직과 연관된 기준선 값을 갖고 델타 값이 제로인 시간 = 제로에서의 측정이다. 시간 (t1)에서, 또 다른 관류 측정 세트가 이루어지고 연관된 델타 값이 지점 (1774)에 표시된다. 이 델타 값은 임계값 (1762) 미만이고, 따라서, 상당한 표면 아래 손상의 징후가 없다.
[0306] 시간 (t2)에서, 손상이 진행되고 델타 값 (1776)은 임계값 (1762)을 초과하는데, 이는 상당한 손상이 있음을 나타낸다. 이 손상은 여전히 피부 상에 보이지 않는다. 그럼에도 불구하고, 임계값 (1762)을 초과하는 델타 값은 관류 측정 장치의 민감한 깊이 미만의 깊이에서 세포 손상이 있음을 나타낸다.
[0307] 시간 (t3)에서, 손상은 계속되지만 기계적 배출로 인해 세포간 공간의 체액량이 감소한다. 이는 손상된 부위에 걸쳐 관류 값을 감소시켰고, 이는 건강한 조직의 관류 값이 이전 측정 동안과 거의 동일하게 유지되기 때문에, 계산된 델타 값 (1778)을 감소시켰다.
[0308] 시간 (t4)에서, 손상은 피부 표면에서 보였던 지점까지 진행된다. 일부 경우에, 시간 (t4)은 t2 및 t3 중 하나 둘 다 전에 발생할 수 있다. 일부 경우에, 시간 (t4)은 시간 (t3) 이후 및 시간 (t5) 이전에 곡선 (1770)을 따라 델타 값이 다시 제로에 도달한 후에 발생할 수 있다. 화살표 (1765)는 시간 (t4) 후에 손상이 여전히 보임을 나타낸다.
[0309] 시간 (t5)에서, 손상은 손상된 부위에 걸쳐 측정된 관류 값이 건강한 조직의 관류 값 미만인 국소 조직으로부터 충분한 체액이 배출되는 지점까지 진행된다. 이로써 델타 값 (1780)은 음이 된다. 일부 경우에, 음의 델타는 조직이 심각하게 손상되었음을 나타낼 것이다. 일부 경우에, 음의 델타는 가장 낮은 관류 값의 위치에 있는 조직의 일부가 괴사임을 나타낼 것이다.
[0310] 실시예 6: 손상 가능성이 있는 영역을 맵핑하는 방법 I
[0311] 도 18a는 손상 가능성이 있는 영역을 맵핑하는 방법의 예이다. 손상 영역 (1800)은 건강한 조직 (1808)으로 둘러싸여 있다. 중심 영역 (1830)은 상당히 손상된다. 제1 주변 영역 (1820)은 덜 손상되고, 제2 주변 영역 (1810)은 덜 손상되지만, 여전히 건강한 조직은 아니다. 이들 영역 모두에 걸친 피부는 표면 아래 손상의 징후 없이 동일한 외관과 질감을 갖고 있다. 일련의 점선 원 (1840, 1842, 1844, 1846, 1848 및 1850)은 관류 측정이 실시되었던 위치의 예시적 세트를 나타낸다. 위치 (1840, 1842 및 1850)에서 실시된 관류 측정은 일반적으로 건강한 조직과 연관된 관류 값을 생성하고, 이 예에서 "H"로 식별된다. 위치 (1844 및 1848)에서 실시된 관류 측정은 일반적으로 H보다 약간 높은 관류 값 "J"를 생성한다. 위치 (1846)에서 실시된 관류 측정은 일반적으로 J를 초과하는 관류 값 "P"를 생성한다. 이들 측정치 모두는 개별 위치가 이 위치에 공간적으로 분포되어 있더라도 환자 신체 상의 단일 "위치", 예를 들어, 천골에서 실시되는 것으로 간주된다. 이 관류 값 세트의 경우, 델타는 위치 (1846)에서 발생했을 가능성이 있는 가장 높은 관류 값과 이 세트 내에서 위치 (1840, 1842 및 1850) 중 하나에서 발생했을 가능성이 있는 가장 낮은 관류 값 사이의 차이이다. 델타가 임계값 "T"를 초과하면, 이 위치에 상당한 손상이 있음을 나타낸다. 가장 큰 손상의 정확한 위치는 가장 큰 관류 값이 생성되는 측정 위치 (1846)에 근접할 가능성이 있다.
[0312] 실시예 7: 손상 가능성이 있는 영역을 맵핑하는 방법 II
[0313] 도 18b는 손상 가능성이 있는 영역을 맵핑하는 제2 방법을 묘사한다. 이 예에서, 가장 큰 손상의 대략적인 위치는, 예를 들어, 도 18a에 예시된 방법의 이전 적용으로부터 알려져 있다. 이 방법의 의도는 손상 정도를 결정하기 위해 영역 (1810)과 영역 (1820) 사이의 경계를 맵핑하는 것이다. 단순화를 위해, 각 영역의 측정에 의해 생성된 관류 값은 동일하였고, 관류 값은 영역 (1810)으로부터 영역 (1820)으로 증가한 다음. 영역 (1830)으로 증가하였다. 제1 관류 측정은 가장 큰 손상의 대략적인 위치로 알려진 위치 (1860)에서 실시된다. 후속 측정은 경로 (1880)에 표시된 순서대로 위치 (1862, 1864, 1866 및 1868)에서 실시된다. 위치 (1864)에서 생성된 관류 값은 위치 (1862 및 1866)에서 생성된 관류 값보다 약간 높은데, 이는 위치 (1864)가 부분적으로 영역 (1820) 내에 있는 반면 위치 (1862 및 1866)가 덜 손상된 영역 (1810) 내에 완전히 있음을 나타낸다. 경계는 다양한 측정 위치 사이를 보간하여 (interpolating) 근사화 할 수 있다. 예를 들어, 위치 (1870)에서 생성된 관류 값은 이것이 영역 (1820) 내에 완전히 있음을 암시하기에 충분히 높고, 따라서 영역 (1810)과 영역 (1820) 사이의 경계를 식별하는 데 도움이 되지 않는다. 따라서, 후속 위치 (1872)는 시작 위치 (1860)로부터 직접 떨어져 있다. 이 예에서, 위치 (1860)가 이제 완전히 영역 (1810) 내에 있기 때문에, 영역 (1810)과 영역 (1820) 사이의 경계가 위치 (1870) 및 위치 (1872) 사이에 있도록 보간될 수 있다. 위치 (1874)에서의 측정으로부터 생성된 관류 값은 위치 (1870)로부터의 관류 값과 유사하고, 위치 (1872)에 상응하는 위치에서 또 다른 측정을 실시하지 않으면서 위치 (1874) 외부에 있는 경계를 식별하기에 충분할 수 있다
[0314] 이 측정 세트는 손상, 예를 들어, 영역 (1820)의 특정 레벨의 맵을 생성할 수 있도록 한다. 규칙적 시간 간격으로 이 맵핑 프로세스를 반복하면 영역 (1820)이 증가하고 있는지 - 이는 증가된 중재 레벨이 적절함을 나타낼 수 있다 - 또는 축소되고 있는지 - 이는 현재 중재 레벨이 손상을 치유하도록 허용함을 나타낼 수 있다 - 여부의 표시를 제공할 것이다.
[0315] 실시예 8: 환자를 계층화하고 적절한 치료를 제공하기 위한 치료 결정 경로
[0316] 도 19a에는 2014년 4월 23일에 발행된 임상 지침 욕창: 예방 및 관리에서 NICE (The National Institute for Health and Care Excellence)가 제시한 병원 환자의 욕창 예방을 위해 현재 권장되는 치료 결정 경로가 간략화되어 있다. 상기 지침은 하나 이상의 위험 요소, 예컨대 상당히 제한된 이동성, 상당한 감각 손실, 이전 또는 현재 욕창, 영양 결핍, 스스로 위치를 변경할 수 없음, 또는 상당한 인지 손상을 나타내는 케어 시설에 입원한 모든 환자에 대해 위험 분석을 수행하도록 권장한다. 위험 평가는 통상적으로 특정 위험 요소의 중증도를 평가하는 점수가 매겨진 체크리스트, 예컨대 브라덴 스케일 (Braden Scale)을 사용하여 수행된다.
[0317] 위험 평가가 완료되면, 환자는 (i) 욕창이 발병할 위험이 낮거나, (ii) 욕창이 발병할 위험이 있거나, (iii) 욕창이 발병할 위험이 높은 것으로 식별된다. 환자가 가지고 있는 것으로 분류된 위험 레벨에 따라, 환자는 시각적 평가에 의해 상이한 순서의 치료 및 평가를 받는다.
[0318] 모든 환자는 잠재적으로 욕창이 발병할 위험이 있다. 심각하게 아프거나 신경 병태, 이동성 장애, 영양 장애, 불량한 자세, 또는 기형이 있는 사람에게서 발생할 가능성이 더 높다.
[0319] 욕창은 1-기 내지 4-기로 분류되는데, 1-기가 가장 낮은 상태이다. NPUAP (The National Pressure Ulcer Advisory Panel)는 "1-기" 궤양을 비창백성 홍반의 국소 부위가 있는 손상되지 않은 피부로 정의하였고, 여기서 "창백성"은 조직이 눌렀을 때 모든 발적을 잃음을 나타내고, "비창백성" 조직은 눌렸을 때 혈관 외부에 적혈구가 존재하기 때문에 붉은 색으로 유지된다 (관외 유출). 일부 환자에서는 창백성 홍반이나 감각, 온도 또는 탄력의 변화가 시각적 변화에 선행할 수 있다.
[0320] 시각적 피부 평가 (VSA)는 욕창을 식별하는 현재의 방법이다. 훈련된 의료 전문가가 피부의 외관을 시각적으로, 촉각적으로 평가하여 발적 또는 조직 탄력, 조직 온도 또는 수분에서의 변화를 찾는다.
[0321] 환자가 욕창 발병 위험이 낮은 것으로 식별되면, 환자는 단순히 수술을 받거나 기저 상태의 악화 또는 이동성의 변화와 같은 임상 상태의 변화를 모니터링한다. 휠체어를 사용하거나 장시간 앉아 있는 환자에게는 고 사양의 폼 쿠션 또는 동등한 압력 분배 쿠션이 제공될 수 있다. 임상 상태에 변화가 없으면, 저 위험 환자는 이 지침 세트하에 재평가되지 않을 것이고, 케어 시설에서 퇴원할 때까지 동일한 치료 및 평가 경로를 유지한다.
[0322] 환자가 욕창 발병할 위험이 있는 것으로 식별되면, 환자는 6시간마다 회전 또는 "방향 바꾸기 (rounded)"를 하도록 예정될 것이다. 저 위험 환자와 마찬가지로, 환자가 휠체어를 사용하거나 장시간 앉아 있으면, 고 사양의 폼 쿠션이 제공될 수 있다. NICE 지침에 의한 다른 모니터링 또는 중재가 권장되지 않는다.
[0323] 고 위험 환자는 예방 조치로 고 사양의 폼 매트리스를 받게 되고, 이들이 휠체어에 있거나 장시간 앉아 있으면, 고 사양의 쿠션이 제공되고, 4 시간마다 회전될 것이다. 환자는 신체의 모든 영역에 대해 매일 VSA를 받게 될 것이다. 비창백성 홍반이 있는 영역이 발견되면, 적절한 중재가 구현될 것이고, VSA에 의해 2시간마다 그 부위가 재검사될 것이다. 비창백성 홍반을 나타내지 않는 영역은 VSA에 의해 매일 재검사된다. 고 위험 환자 각각을 위한 맞춤형 케어 계획이 개발될 것이다.
[0324] 이 순서도로부터 간병인이 보내는 대부분의 시간은 고 위험 환자에 대한 것임을 알 수 있다. 이것이 적절할 수도 있지만, 위험에 처한 환자를 모니터링하지 않고 간병인이 상태를 관찰하기 전에 1-기 궤양이 발생할 수 있다. 더욱이, VSA에 의존하여 문제를 감지한 결과는 반드시 환자가 중재를 선택하거나 구현하기 전에 1-기 궤양이 발병할 것임을 의미한다. 손상이 1-기로 진행되는 시간까지는, 중재에도 불구하고 피부가 찢어져 2-기 궤양이 될 가능성이 높다. 조직 손상을 조기에 식별하여 중재로 표피하 손상이 1-기를 넘어 진행되는 것을 방지할 수 있는 것이 명백히 필요하다.
[0325] 도 19b는 일부 건강 케어 시설에서 현재 구현되는 욕창 예방을 위한 현재 강화된 치료 결정 경로의 예이다. 강화된 경로는 위험에 처한 경로 및 저 위험 경로 둘 다에 모니터링 단계를 추가한다. 저 위험 환자는 매주 위험 평가, 예를 들어, 브라덴 스케일 평가의 완료를 받는다. 초기 평가에서 위험에 처한 것으로 식별된 환자는 예방 조치로 고 사양의 폼 매트리스를 받게 될 것이고, VSA에 의해 매일 평가될 것이다. 위험에 처한 환자의 모니터링 및 치료를 위한 치료 계획이 개발될 것이다. 고 위험 환자의 경우 케어에 변화가 없다.
[0326] 강화된 계획은 욕창에 대한 모든 환자의 기본 모니터링을 제공하는 이점이 있다. 그러나, 추가 단계에는 직원을 추가하거나 기존 직원에게 더 많은 부담을 주는 추가 시간이 필요하다. 도 19a의 권장 케어 경로보다 우수하지만, 도 19b의 케어 경로는 더 많은 자원을 필요로 하고 VSA가 손상을 식별하기 전에 환자가 1-기 궤양이 발병할 것이라는 한계를 여전히 겪고 있다.
[0327] 다양한 병원 및 케어 시설은 저 위험 및 위험에 처함의 두 카테고리로부터 4개 이상의 카테고리에 이르기까지 상이한 수의 위험 카테고리를 사용하여 "매우 고 위험"과 같은 카테고리를 도 19b의 예시 카테고리에 추가한다. 환자는 초기 위험 평가의 결과에 기반하여 다양한 카테고리에 할당된다.
[0328] 도 20은 본 발명에 따른 환자의 피부 아래 조직에서 혈액의 관류를 평가하기 위한 장치가 욕창을 예방하기 위한 독립형 프로세스에서 어떻게 사용될 수 있는지에 대한 예시적인 흐름도이다. 새로 온 모든 환자는 모니터링을 위해 선택된 모든 신체 위치에 대한 완전한 관류 평가를 받는다. 이들 선택된 위치는 관류 측정 장치의 사용 설명서 (IFU: Instructions For Use)에서 권장하는 영역, 예컨대 천골 및 발뒤꿈치가 포함될 수 있다. 추가 위치는 병원에 의해 식별되고 사내 진료에 통합될 수 있다. 일반적으로 신체 위치에서 다중 측정을 실시하는 것으로 언급되지만, 서로 이격된 위치에서 각 신체 위치에서 그리고 그 주변에서 다중 관류 측정을 실시한다. 관류 측정 장치는 그 위치에서 그리고 주변에서 실시된 측정 세트로부터 각 위치에 대한 "델타" 값을 계산한다. 이어서, 델타 값을 하나 이상의 임계값과 비교하여 환자를 분류한다. 이 예에서, 환자는 저 위험 및 위험에 처한 두 가지 위험 카테고리 중 하나에 할당된다.
[0329] 일 양태에서, 임상의는 제1 시간 간격에서 초기 관류 측정 세트에서 가능한 손상을 갖는 것으로 식별된 신체 위치의 관류 측정을 실시할 것이다. 임상의는 또한 제1 시간 간격보다 긴 제2 시간 간격으로 모니터링을 위해 선택된 다른 모든 신체 위치의 관류 측정을 실시할 것이다. 일 양태에서, 제1 및 제2 시간 간격의 값은 환자가 할당된 위험 카테고리에 따라 상이하다. 예를 들어, 고 위험 환자는 제1 시간 간격이 4시간이고 제2 시간 간격이 1일인 반면, 위험에 처한 환자는 제1 시간 간격이 1일이고 제2 시간 간격이 1주이다. 일 양태에서, 시간 간격은, 예를 들어, 소속 직원이 변경되거나 교대자가 변경될 때 엄격하게는 시간을 기반으로 하지 않고 이벤트를 기반으로 할 수 있다. 일반적으로, 델타 값이 상승된 신체 위치는 모니터링되는 다른 신체 위치보다 더 자주 스캔되지만, 이전 관류 측정에서 정상 델타 값을 갖는다.
[0330] 일 양태에서, 관류 측정이 수행되는 간격은 이전 관류 측정으로부터 델타 값에 의해 결정된다. 예를 들어, 이전 관류 스캔에서 제1 임계값보다 크거나 같은 델타 값을 가진 신체 위치의 관류 측정이 제1 시간 간격으로 수행되지만, 관류 측정은 신체 위치의 이전 관류 측정이 제1 임계값보다 높은 제2 임계값보다 크거나 같은 델타 값을 가진 경우, 제1 시간 간격보다 짧은 제2 시간 간격으로 수행된다.
[0331] 이 예에서, 저 위험 환자는 모니터링을 위해 선택된 모든 신체 위치를 매주 관류 스캔한다. 이것은 가장 건강한 환자에게도 기본적인 보호를 제공하는 작은 노력인데, 이는 매주 관류 스캔은 조직 손상이 VSA로 가시화되기 전에 검출할 수 있기 때문이다.
[0332] 도 19a 및 19b의 현재 케어 경로에서 고 위험으로 식별될 환자를 포함할 위험에 처한 환자는, 임계값을 초과하는 델타 값을 나타내는 신체 위치에 기반하여 전문화된 케어를 받게 될 것이다. 예를 들어, 천골 신체 위치가 임계값을 초과하는 델타 값을 가지면, 환자는 6시간마다 위치를 변경하고 매일 천골의 관류 측정을 받고 매주 다른 신체 위치의 관류 측정을 받을 것이다.
[0333] 도 21은 본 발명에 따른 환자의 피부 아래 조직에서 혈액의 관류를 평가하는 장치가 도 19b의 강화된 치료 결정 경로를 추가로 개선하기 위해 부속물로서 어떻게 사용될 수 있는지의 예시적인 흐름도이다. 새로 온 환자는 모니터링을 위해 병원에 의해 식별된 모든 신체 위치에 대한 위험 평가 및 관류 스캔을 둘 다 받고 위험 카테고리에 환자를 할당하는 것은 부분적으로는 위험 평가에 기반하고 부분적으로는 관류 스캔 결과에 기반한다. 임계값을 초과하는 초기 델타 값은 그 신체 위치에 손상 가능성이 있음을 나타낸다. 일 양태에서, 할당은 초기 관류 스캔 동안 발견된 가장 큰 초기 델타 값에만 기반한다.
[0334] 예를 들어, 환자를 제1 간격으로 돌리는 것과 같은 중재를 구현할지 여부의 결정은 현재, 피부 아래에 초기 단계 손상이 있는지 여부에 대한 불확실성에도 불구하고 VSA 및 위험 평가에 기반한다. 일 양태에서, 특정 신체 부위에 대한 중재 또는 고 사양의 매트리스와 같은 일반적인 중재를 구현하기로 한 결정은 관류 스캔에서 그 부위에 대해 발견된 델타 값에 기반한다. 델타 값이 미리 결정된 임계값 미만이면, 중재가 필요하지 않다. 델타 값이 미리 결정된 임계값을 초과하면, 부분적으로 신체 위치 및 부분적으로 그 신체 위치에 대한 델타 값에 기반하여 중재가 선택되고 구현된다. 중재를 선택하고 구현할지 또는 그러하지 않을지에 여부에 대한 미리 결정된 임계값은 신체 위치에 손상 가능성이 있다고 결정하기 위한 임계값보다 높을 수 있거나 낮을 수 있다.
[0335] 도 19a, 19b, 20 및 21의 케어 경로를 제공하는 비용을 비교하면 관류 측정 장치를 사용하여 환자를 모니터링하는 이점 중 하나가 나타난다. 여기에 언급된 비용은 욕창이 없거나 발병하지 않은 환자에 대한 것인데, 이 경우 예상 치료 비용은 1-기 궤양에 대해 $2000까지 올라감을 주목한다.
[0336] 이 비교에 대한 기준은 욕창 발생률을 감소시키기 위해 노력하는 병원이 현재 "최고의 실시 (best practice)"를 나타내는 도 19b의 강화된 현재 실시이다. 저 위험 케어 경로의 케어를 제공하는 것은 평균 입원 5.6일 동안 환자 당 평균 $26의 비용이 들 것으로 예상되고, 위험에 처한 환자에 대한 케어에는 평균 $121의 비용이 들 것으로 예상되고, 고 위험 환자는 $165의 비용이 들 것으로 예상된다. 모든 케어 경로는 VSA에 의존하여 욕창을 감지하고 다르게는 특정 환자의 상태가 아닌 "전형적인" 환자 진행에 기반한 중재를 구현한다.
[0337] 도 21에 나타낸 바와 같이 관류 측정 장치를 현재 "최고의 실시" 워크플로에 통합해도 작업 요소가 제거되지 않기 때문에 임의의 케어 경로의 비용이 낮아지지 않는다. 이점은 최소의 증분 비용으로 초기 단계에서 조직 손상을 검출할 능력이 있다는 것이다. 위험이 없는 케어 경로에 관류 스캔을 추가하는 증분 비용은 $2이고, 이 비용은 대략 $26에서 $28로 상승된다. 관류 델타 값의 어떠한 상승도 없는, 즉 표피 조직 손상이 없는, 위험에 처한 환자를 돌보는데 예상되는 비용 또한 $2만 증가한다. 그러나, 위험에 처한 환자가 상승된 관류 델타 값을 갖는 것으로 밝혀지면, 환자는 고 위험 카테고리로 상승하여 예상 케어 비용이 $165에서 $169로 증가한다. 이는 언뜻 보기에는 작은 추가 비용처럼 보일 수 있지만, 위험에 처한 환자에게 제공되는 보호 레벨이 증가함을 나타낸다.
[0338] 도 20은 환자를 모니터링하고 일상적인 VSA를 그만두기 위해 관류 측정 장치에만 의존하는 예시적인 워크플로우를 나타낸다. 저 위험 환자에 대한 예상 예방 케어 비용은 도 21의 통합된 저 위험 치료 경로에 대한 $28 비용과 비교하여 $4이다. 도 20의 관류 측정 장치 케어 경로에 대한 유일한 다른 카테고리인 위험에 처한 환자의 경우, 예상 비용은 도 21의 통합된 케어 경로의 위험에 처한 환자 및 고 위험 환자에 대한 $123-$169 비용과 비교하여 $97이다.
[0339] 실시예 9: 환자의 발뒤꿈치에서 관류 델타 경향은 욕창 발병을 나타낸다
[0340] 관류 측정은 발뒤꿈치의 욕창의 임의의 시각적 진단 전에, 본 발명에 따른 장치를 사용하여 환자의 발뒤꿈치에서 시간 경과에 따라 실시된다. 각 시점에서, 각 환자는 신체로부터 발가락을 향하도록 하고 신체의 측면으로 바깥쪽으로 회전시킨다. 관류 검출 장치의 수신기는 발뒤꿈치의 중간 측에 위치한다. 수신기는 발뒤꿈치와 완전히 접촉하도록 조정되고, 발뒤꿈치 뒤쪽을 곡선으로 다중 측정한다. 반사된 광 측정치 각각은 외부 압력 또는 기계적 힘을 경험하지 않은 동일한 환자의 또 다른 신체 부분으로부터 얻은 기준 관류 값을 측정치로부터 감산하여 관류 델타 값으로 변환시킨다. 매일 (single day) 생성된 관류 델타 값은 각 환자에 대해 평균화되고 플롯된다.
[0341] 도 28은 발뒤꿈치 한쪽 또는 양쪽에서 욕창 진단 이전에 7명의 환자에 대한 관류 델타 값의 경향을 나타낸다. 상이한 환자에 걸친 경향을 욕창 진단 이벤트로 0일로 정렬하기 위해 시간-이동한다. 기준 관류 델타 곡선 ("AVERAGE-H")은 궁극적으로 발뒤꿈치 욕창으로 시각적으로 진단되는 모든 환자 (n = 20)의 관류 델타 값 경향을 평균하여 생성된다. 도 28에 나타낸 바와 같이, 이들 7명의 환자의 관류 델타 값은 기준 곡선에 비해 시각적 진단 2 내지 4일 전에 크기의 급증을 나타낸다. 이들 환자의 경우, 기준 곡선과 비교하여 관류 델타 값 경향의 더 가파른 기울기는 임의의 시각적 검출 이전에 욕창의 조기 발병을 나타낸다.
[0342] 실시예 10: 산소화 측정에 기반한 중재 레벨
[0343] 욕창 위험이 있는 것으로 식별된 대상체는 다음 계획에 따라 치료된다:
[0344] [표 3] 욕창 위험이 있는 환자를 치료하기 위한 예시적인 중재 계획
[0345] 이상으로부터, 본 발명은 다음을 포함하지만, 이에 제한되지 않는 다양한 방식으로 구현될 수 있음을 알 수 있을 것이다.
[0346] 구현예 1. 환자의 피부 아래 조직에서 혈액의 관류를 평가하기 위한 장치로서, 활성화될 때 제1 파장 및 제2 파장에서 광을 방출하도록 구성된 방출기, 상기 제1 파장에서 수신된 광의 제1 강도 및 상기 제2 파장에서 수신된 광의 제2 강도를 측정하고 상기 수신된 광의 상기 제1 및 제2 강도에 대한 정보를 포함하는 제1 신호를 제공하도록 구성된 제1 수신기, 상기 방출기 및 상기 제1 수신기에 결합되고 상기 방출기 및 상기 제1 수신기가 환자의 피부와 동시에 접촉하도록 배치될 수 있도록 구성된 기판, 및 상기 제1 수신기에 결합되고 다음을 수행하도록 구성된 프로세스: 상기 제1 신호를 수신하고, 상기 수신된 광의 상기 제1 및 제2 강도의 제1 합산 값을 결정하고, 상기 제1 합산 값으로부터 상기 조직의 관류 수준을 결정하는, 프로세스를 포함하는, 장치.
[0347] 구현예 2. 구현예 1에 있어서, 상기 제1 수신기는 상기 방출기에 의해 방출되고 상기 제1 수신기에 의해 수신된 광이 환자의 피부 아래 제1 깊이로부터 반사되도록 선택된 제1 거리만큼 상기 방출기와 이격되어 있는, 장치.
[0348] 구현예 3. 구현예 1 또는 2에 있어서, 제2 수신기를 추가로 포함하고, 여기서: 상기 제2 수신기는 상기 방출기에 의해 방출되고 제2 수신기에 의해 수신된 광이 환자의 피부 아래 제2 깊이로부터 반사되도록 선택된 제2 거리만큼 상기 방출기와 이격되어 있고, 상기 제2 수신기는 다음을 수행하도록 구성되고: 상기 제1 파장에서 수신된 광의 제3 강도를 측정하고, 상기 제2 파장에서 수신된 광의 제4 강도를 측정하고, 상기 수신된 광의 상기 제3 및 제4 강도에 대한 정보를 포함하는 제2 신호를 제공하고, 상기 프로세스는 상기 제2 수신기에 결합되고 다음을 수행하도록 구성되고: 상기 제2 신호를 수신하고, 상기 제1 강도로부터 상기 제3 강도를 감산하여 상기 수신된 광의 제5 강도를 결정하고, 상기 제2 강도로부터 상기 제4 강도를 감산하여 상기 수신된 광의 제6 강도를 결정하고, 상기 제5 및 제6 강도의 제2 합산 값을 결정하고, 상기 제2 합산 값에 기반하여 상기 제1 깊이 및 상기 제2 깊이 사이의 조직의 관류 수준을 결정하는, 장치.
[0349] 구현예 4. 구현예 1 내지 3 중 어느 한 구현예에 있어서, 상기 제1 파장은 산소화된 헤모글로빈의 피크 흡수 파장과 연관되고, 상기 제2 파장은 탈산소화된 헤모글로빈의 피크 흡수 파장과 연관되는, 장치.
[0350] 구현예 5. 구현예 1 내지 4 중 어느 한 구현예에 있어서, 상기 방출기는 상기 제1 파장에서 광을 방출하는 제1 광원 및 상기 제2 파장에서 광을 방출하는 제2 광원을 포함하는, 장치.
[0351] 구현예 6. 구현예 5에 있어서, 상기 제1 광원 및 제2 광원은 개별적으로 활성화될 수 있는, 장치.
[0352] 구현예 7. 구현예 1 내지 6 중 어느 한 구현예에 있어서, 상기 수신기는 상기 제1 파장에서 광을 감지하는 제1 검출기 및 상기 제2 파장에서 광을 감지하는 제2 검출기를 포함하는, 장치.
[0353] 구현예 8. 구현예 7에 있어서, 상기 프로세스는 상기 제1 검출기 및 상기 제2 검출기 각각에 개별적으로 결합되고, 상기 제1 신호는 상기 제1 및 제2 검출기로부터의 개별 신호를 포함하는, 장치.
[0354] 구현예 9. 구현예 1 내지 8 중 어느 한 구현예에 있어서, 상기 프로세스는 상기 방출기에 결합되고, 상기 방출기는 스트로브 펄스를 수신하면 광을 방출하도록 구성되고, 상기 프로세스는 상기 스트로브 펄스를 상기 방출기와 상기 제1 수신기를 제공하도록 구성되고, 상기 제1 수신기는 상기 스트로브 펄스의 수신과 상기 방출기로부터의 광의 수신 사이의 제1 기간을 측정하도록 추가로 구성되고, 상기 제1 신호는 상기 제1 기간에 대한 정보를 포함하는, 장치.
[0355] 구현예 10. 구현예 1 내지 9 중 어느 한 구현예에 있어서, 상기 프로세스에 결합된 메모리를 추가로 포함하고, 여기서, 상기 프로세스는 상기 방출기의 순차적인 활성화와 연관된 일련의 합산 값을 메모리에 저장하도록 구성되는, 장치.
[0356] 구현예 11. 구현예 10에 있어서, 상기 프로세스는 상기 일련의 합산 값의 가장 작은 합산 값과 가장 큰 합산 값 사이의 범위를 결정하도록 추가로 구성되는, 장치.
[0357] 구현예 12. 구현예 10에 있어서, 상기 프로세스는 상기 일련의 합산 값에서 가장 큰 합산 값에 대한 각각의 합산 값에 대한 백분율 값을 결정하도록 추가로 구성되는, 장치.
[0358] 구현예 13. 구현예 1 내지 12 중 어느 한 구현예에 있어서, 3공간 차원 (three spatial dimensions)에서 상기 장치의 가속에 관한 정보를 포함하는 제3 신호를 제공하도록 구성된 가속도계를 추가로 포함하고, 여기서: 상기 프로세스는 상기 가속도계에 결합되고 상기 제3 신호를 수신하도록 구성되고, 상기 프로세스는 상기 방출기가 활성화될 때 상기 방출기의 공간 위치를 결정하도록 추가로 구성되는, 장치.
[0359] 구현예 14. 환자의 피부 아래 조직에서 혈류의 관류를 평가하는 방법으로서, 상기 방법은 하기 단계를 포함하는, 방법: 환자의 피부 상의 제1 위치에서 환자의 피부로 광을 방출하는 단계로서, 상기 광은 제1 파장 및 제2 파장을 포함하는, 단계, 조직으로부터 반사된 상기 방출된 광의 일부를 수신하는 단계, 상기 제1 파장에서 수신된 광의 제1 강도 및 상기 제2 파장에서 수신된 광의 제2 강도를 측정하는 단계, 및 상기 수신된 광의 상기 제1 및 제2 강도의 제1 합산 값을 결정하는 단계.
[0360] 구현예 15. 구현예 14에 있어서, 하기 단계를 추가로 포함하는, 방법: 광을 방출하고, 상기 방출된 광의 일부를 수신하고, 환자의 피부 상의 제2 위치에서 수신된 광의 상기 제1 및 제2 강도를 측정하는 단계를 반복하는 단계, 상기 제2 위치와 연관된 상기 수신된 광의 상기 제1 및 제2 강도의 제2 합산 값을 결정하는 단계, 및 상기 제1 합산 값과 상기 제2 합산 값 사이의 델타 값을 결정하는 단계.
[0361] 구현예 16. 구현예 14에 있어서, 하기 단계를 추가로 포함하는, 방법: 광을 방출하고, 상기 방출된 광의 일부를 수신하고, 환자의 피부 상의 복수의 위치에서 상기 수신된 광의 상기 제1 및 제2 강도를 측정하는 단계를 반복하는 단계, 각각의 복수의 위치와 연관된 상기 수신된 광의 상기 제1 및 제2 강도의 복수의 합산 값을 결정하는 단계, 상기 복수의 합산 값으로부터 가장 큰 합산 값을 식별하는 단계, 및 상기 가장 큰 합산 값과 상기 복수의 합산 값 중 적어도 하나 사이의 델타 값을 결정하는 단계.
[0362] 구현예 17. 환자의 피부 아래 조직에서 혈액의 관류를 평가하기 위한 장치로서, 제1 파장에서 광을 선택적으로 방출하거나 제2 파장에서 광을 방출하도록 구성된 방출기, 상기 제1 파장에서 반사된 광의 제1 이미지 및 상기 제2 파장에서 반사된 광의 제2 이미지를 형성하도록 구성된 카메라, 상기 방출기와 상기 카메라에 결합되고 상기 방출기에 의해 방출된 광이 상기 카메라의 시야 내에 있는 환자의 피부 부분을 조명하도록 기판이 배치될 수 있도록 구성된 기판, 디스플레이, 및 상기 카메라와 상기 디스플레이에 결합되고, 다음을 수행하도록 구성되는 프로세스: 상기 제1 및 제2 이미지를 수신하고, 상기 제1 및 제2 이미지의 합인 제3 이미지를 형성하고, 상기 디스플레이 상에 상기 제3 이미지를 제공하는, 프로세스를 포함하는, 장치.
[0363] 구현예 18. 구현예 17에 있어서, 상기 프로세스는 상기 방출기에 결합되고, 상기 프로세스는 상기 방출기가 제1 시간에서 상기 제1 파장에서의 광만을 방출하고 제2 시간에서 상기 제2 파장에서의 광만을 방출하도록 추가로 구성되고, 상기 카메라는 제1 시간에서 상기 제1 이미지를 형성하고 제2 시간에서 상기 제2 이미지를 형성하는, 장치.
[0364] 구현예 19. 상처 치료를 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법으로서, 상기 방법은 하기 단계를 포함하는, 방법: 케어 시설에 입원시 환자의 조직 손상의 위험에 대해 환자를 평가하는 단계로서, 여기서, 상기 평가 단계는 환자에서 제1 복수의 관류 측정을 수행하는 단계를 포함하는, 단계, 상기 제1 복수의 관류 측정치의 일부로부터 제1 델타 값을 계산하는 단계, 상기 제1 델타 값이 제1 임계값을 초과하는지 여부를 결정하는 단계, 상기 제1 델타 값이 제1 임계값을 초과하지 않는 경우, 레벨-0의 제1 중재를 관리하는 단계, 및 상기 제1 델타 값이 제1 임계값을 초과하는 경우, 레벨-N의 제1 중재를 관리하는 단계로서, 여기서, N은 정수이고 N은 1 이상의 값을 갖는, 방법.
[0365] 구현예 20. 구현예 19에 있어서, 제1 복수의 관류 측정을 수행하는 상기 단계는 관류 측정 장치를 사용하여 각 관류 측정을 수행하고 각 관류 값을 생성하는 단계를 포함하고, 상기 제1 델타 값을 계산하는 상기 단계는 제1 복수의 관류 측정치의 일부에 의해 생성된 상기 관류 값을 비교하는 단계를 포함하는, 방법.
[0366] 구현예 21. 구현예 19에 있어서, 제1 복수의 관류 측정을 수행하는 상기 단계는 상기 제1 위치에서 관류 측정의 제1 서브세트 및 제2 위치에서 관류 측정의 적어도 하나의 추가 서브세트를 수행하는 단계를 포함하고, 상기 제1 델타 값을 계산하는 상기 단계는 상기 제1 서브세트의 측정치의 일부로부터 제1-위치 제1 델타 값을 계산하고, 상기 제2 서브세트의 측정치의 일부로부터 제2-위치 제1 델타 값을 계산하는 단계를 포함하고, 상기 제1 델타 값이 제1 임계값을 초과하는지 여부를 결정하는 단계는 상기 제1-위치 제1 델타 값이 제1-위치 제1 임계값을 초과하는지 여부를 결정하고, 상기 제2-위치 제1 델타 값이 제2-위치 제1 임계값을 초과하는지 여부를 결정하는 단계를 포함하고, 레벨-0의 제1 중재를 관리하는 상기 단계는 상기 제1-위치 제1 델타가 상기 제1-위치 제1 임계값을 초과하지 않는 경우, 제1-위치-특정 레벨-0 중재를 관리하고, 상기 제2-위치 제1 델타가 상기 제2-위치 제1 임계값을 초과하지 않는 경우, 제2-위치-특정 레벨-0 중재를 관리하는 단계를 포함하고, 레벨-N의 제1 중재를 관리하는 단계는 상기 제1-위치 제1 델타가 상기 제1-위치 제1 임계값을 초과하는 경우, 제1-위치-특정 레벨-N 중재를 관리하고, 상기 제2-위치 제1 델타가 상기 제2-위치 제1 임계값을 초과하는 경우, 제2-위치-특정 레벨-N 중재를 관리하는 단계를 포함하는, 방법.
[0367] 구현예 22. 구현예 19에 있어서, 상기 평가 단계는 시각적 평가를 수행함을 추가로 포함하는, 방법.
[0368] 구현예 23. 구현예 22에 있어서, 상기 환자는 상처의 가시적 증상이 없는, 방법.
[0369] 구현예 24. 구현예 19에 있어서, 상기 평가 단계는 위험 평가를 수행하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
[0370] 구현예 25. 구현예 19에 있어서, N은 1과 동등한 값을 갖는, 방법.
[0371] 구현예 26. 구현예 19에 있어서, N의 값은 상기 제1 델타 값이 상기 제1 임계값을 초과하는 양에 기반하여 2 이상인, 방법.
[0372] 구현예 27. 구현예 19에 있어서, N은 10을 초과하지 않는 값을 갖는, 방법.
[0373] 구현예 28. 구현예 19에 있어서, 상기 레벨-N의 제1 중재는 상기 레벨-0의 제1 중재보다 더 집중적인 중재인, 방법.
[0374] 구현예 29. 구현예 19에 있어서, 하기 단계를 추가로 포함하는, 방법: 관리된 중재 레벨에 상응하는 제1 미리 결정된 빈도로 환자에서 제2 복수의 관류 측정을 수행하는 단계, 상기 제2 복수의 관류 측정치의 일부로부터 제2 델타 값을 계산하는 단계, 상기 제2 델타 값이 제2 임계값을 초과하는지 여부를 결정하는 단계, 상기 제2 델타 값이 상기 제2 임계값을 초과하지 않는 경우, 제1 중재를 계속 관리하는 단계, 상기 제2 델타 값이 제2 임계값을 초과하지 않는 경우, 상기 제1 미리 결정된 빈도로 복수의 관류 측정 수행을 계속하는 단계, 상기 제2 델타 값이 상기 제2 임계값을 초과하는 경우, 레벨-M의 제2 중재를 관리하는 단계로서, 여기서, M은 정수이고 M은 N 초과인, 단계, 및 상기 제2 델타 값이 상기 제2 임계값을 초과하는 경우, 레벨-M에 상응하는 제2 미리 결정된 빈도로 복수의 관류 측정을 수행하는 단계.
[0375] 구현예 30. 구현예 29에 있어서, 상기 제2 임계값은 상기 제1 임계값과 동일한, 방법.
[0376] 구현예 31. 구현예 29에 있어서, 상기 제2 임계값은 상기 제1 임계값을 초과하는, 방법.
[0377] 구현예 32. 구현예 29에 있어서, M은 N + 1과 동등하지만 10을 초과하지 않는, 방법.
[0378] 구현예 33. 구현예 29에 있어서, 상기 M 값은 상기 제2 델타 값이 상기 제2 임계값을 초과하는 양에 비례하는, 방법.
[0379] 구현예 34. 구현예 29에 있어서, 하기 단계를 추가로 포함하는, 방법: 상기 제2 델타 값이 제3 임계값 미만인지 여부를 결정하는 단계, 상기 제2 델타 값이 상기 제3 임계값 미만인 경우 그리고 상기 제1 중재가 레벨-0이 아닌 경우, 레벨-(N-1) 중재를 관리하는 단계, 및 상기 제2 델타 값이 상기 제3 임계값 미만인 경우, 레벨-(N-1)에 상응하는 미리 결정된 빈도로 복수의 관류 측정을 수행하는 단계.
[0380] 구현예 35. 구현예 19에 있어서, 레벨-0 중재는 우수한 영양 제공, 표준 매트리스, 24시간마다 회전, 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는, 방법.
[0381] 구현예 36. 구현예 19에 있어서, 상기 제1 임계값을 초과하는 상기 제1 델타 값은 환자의 발뒤꿈치에서 실시된 상기 제1 복수의 관류 측정치의 일부로부터 계산되는, 방법.
[0382] 구현예 37. 구현예 36에 있어서, 레벨-1 중재는 환자에게 발뒤꿈치 부츠를 제공하는 것인, 방법.
[0383] 구현예 38. 구현예 36에 있어서, 레벨-2 중재는 환자의 지지 표면을 변경하는, 방법.
[0384] 구현예 39. 구현예 36에 있어서, 레벨-3 중재는 환자의 발뒤꿈치의 등 또는 측면에 드레싱을 적용하는, 방법.
[0385] 구현예 40. 구현예 36에 있어서, 레벨-4 중재는 환자의 시트 커버를 저 마찰 시트 커버로 변경하는, 방법.
[0386] 구현예 41. 구현예 36에 있어서, 레벨-5 중재는 환자의 하퇴에 저 마찰 패딩 매트리스 표면을 제공하는, 방법.
[0387] 구현예 42. 구현예 36에 있어서, 레벨-6 중재는 현재 제공된 것보다 더 짧은 간견으로 환자를 회전시키는, 방법.
[0388] 구현예 43. 구현예 36에 있어서, 레벨-7 중재는 환자의 발뒤꿈치에 베리어 크림을 도포하는, 방법.
[0389] 구현예 44. 구현예 36에 있어서, 레벨-8 중재는 환자의 발뒤꿈치에 신경근 자극을 적용하는, 방법.
[0390] 구현예 45. 구현예 36에 있어서, 레벨-9 중재는 관류를 향상시키기 위해 환자의 발뒤꿈치에 국소 크림을 도포하는, 방법.
[0391] 구현예 46. 구현예 36에 있어서, 레벨-10 중재는 환자의 하퇴에 실리콘 패드를 제공하는, 방법.
[0392] 구현예 47. 구현예 19에 있어서, 상기 제1 임계값을 초과하는 상기 제1 델타 값은 환자의 천골에서 실시한 상기 제1 복수의 관류 측정치의 일부로부터 계산되는, 방법.
[0393] 구현예 48. 구현예 47에 있어서, 레벨-1 중재는 웨지로 환자 위치를 변경시킴, 환자의 천골을 건조하게 유지함, 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는, 방법.
[0394] 구현예 49. 구현예 47에 있어서, 레벨-2 중재는 환자의 매트리스를 압력-완화 매트리스로 변경하는, 방법.
[0395] 구현예 50. 구현예 47에 있어서, 레벨-3 중재는 상기 환자의 천골 위에 드레싱을 적용하는, 방법.
[0396] 구현예 51. 구현예 47에 있어서, 레벨-4 중재는 상기 환자의 매트리스를 다이나믹 매트리스로 변경하는, 방법.
[0397] 구현예 52. 구현예 47에 있어서, 레벨-5 중재는 상기 환자의 천골에 베리어 크림을 도포하는, 방법.
[0398] 구현예 53. 구현예 47에 있어서, 레벨-6 중재는 상기 환자의 천골에 신경근 자극을 적용하는, 방법.
[0399] 구현예 54. 구현예 47에 있어서, 레벨-7 중재는 관류를 향상시키기 위해 상기 환자의 천골에 국소 크림을 도포하는, 방법.
[0400] 구현예 55. 구현예 47에 있어서, 레벨-8 중재는 상기 환자 신체 아래에 실리콘 패드를 제공하는, 방법.
[0401] 구현예 56. 구현예 19에 있어서, 레벨-0 미리 결정된 빈도는 24시간마다인, 방법.
[0402] 구현예 57. 구현예 19에 있어서, 레벨-1 미리 결정된 빈도는 10시간마다인, 방법.
[0403] 구현예 58. 구현예 19에 있어서, 레벨-2 미리 결정된 빈도는 각 간호 교대가 시작될 때인, 방법.
[0404] 구현예 59. 구현예 19에 있어서, 레벨-3 미리 결정된 빈도는 12시간마다인, 방법.
[0405] 구현예 60. 구현예 19에 있어서, 레벨-4 미리 결정된 빈도는 8시간마다인, 방법.
[0406] 구현예 61. 구현예 19에 있어서, 레벨-5 미리 결정된 빈도는 6시간마다인, 방법.
[0407] 구현예 62. 구현예 19에 있어서, 레벨-6 미리 결정된 빈도는 4시간마다인, 방법.
[0408] 구현예 63. 구현예 19에 있어서, 레벨-7 미리 결정된 빈도는 2시간마다인, 방법.
[0409] 구현예 64. 구현예 19에 있어서, 레벨-8 미리 결정된 빈도는 1시간마다인, 방법.
[0410] 구현예 65. 구현예 19에 있어서, 레벨-9 미리 결정된 빈도는 0.5시간마다인, 방법.
[0411] 구현예 66. 이를 필요로 하는 환자에서 피부 및 조직 손상의 진행을 늦추는 방법으로서, 상기 방법은 하기 단계를 포함하는, 방법: 환자에 의해 수신된 레벨-K의 현재 중재를 식별하는 단계, 환자에서 복수의 관류 측정을 수행하는 단계, 복수의 관류 측정치의 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 상기 델타 값이 제1 임계값을 초과하는지 여부를 결정하는 단계, 상기 델타 값이 제1 임계값을 초과하지 않는 경우, 현재 중재를 계속 관리하는 단계, 상기 델타 값이 제1 임계값을 초과하지 않는 경우, 레벨-K에 상응하는 미리 결정된 빈도로 복수의 관류 측정 수행을 계속하는 단계, 상기 델타 값이 제1 임계값을 초과하는 경우, 레벨-N의 새로운 중재를 관리하는 단계로서, 여기서, N은 K를 초과하는 값을 갖는, 단계, 및 상기 델타 값이 상기 제1 임계값을 초과하는 경우, 레벨-N에 상응하는 미리 결정된 빈도로 복수의 관류 측정을 수행하는 단계.
[0412] 구현예 67. 구현예 66에 있어서, N은 K + 1과 동등하지만 10을 초과하지 않는 값을 갖는, 방법.
[0413] 구현예 68. 구현예 66에 있어서, 상기 N 값은 상기 델타 값이 상기 제1 임계값을 초과하는 양에 비례하는, 방법.
[0414] 구현예 69. 구현예 66에 있어서, 하기 단계를 추가로 포함하는, 방법: 상기 델타 값이 제2 임계값 미만인지 여부를 결정하는 단계, 상기 델타 값이 상기 제2 임계값 미만인 경우, 레벨-L 중재를 관리하는 단계로서, 여기서, L은 K 미만의 음이 아닌 값을 갖는, 단계, 및 상기 델타 값이 상기 제2 임계값 미만인 경우, 레벨-L에 상응하는 미리 결정된 빈도로 복수의 관류 측정을 수행하는 단계.
[0415] 구현예 70. 구현예 69에 있어서, L은 L - 1과 동등한 값을 갖는, 방법.
[0416] 구현예 71. 구현예 69에 있어서, 상기 L 값은 상기 델타 값이 상기 제2 임계값 미만인 양에 기반하여 선택되는, 방법.
[0417] 구현예 72. 구현예 66에 있어서, 이를 필요로 하는 환자는 치료의 변화를 경험하는, 방법.
[0418] 구현예 73. 구현예 66에 있어서, 이를 필요로 하는 환자는 이동성의 변화를 경험하는 환자인, 방법.
[0419] 구현예 74. 구현예 66에 있어서, 이를 필요로 하는 환자는 영양의 변화를 경험하는 환자인, 방법.
[0420] 구현예 75. 구현예 66에 있어서, 이를 필요로 하는 환자는 감각 지각의 변화를 경험하는 환자인, 방법.
[0421] 구현예 76. 구현예 66에 있어서, 이를 필요로 하는 환자는 개방 궤양이 발병하는 환자인, 방법.
[0422] 구현예 77. 구현예 66에 있어서, 이를 필요로 하는 환자는 개방 궤양으로부터 회복 중인 환자인, 방법.
[0423] 구현예 78. 구현예 66에 있어서, 이를 필요로 하는 환자는 수술을 받은 환자인, 방법.
[0424] 구현예 79. 구현예 66에 있어서, 상기 환자는 수술 동안 척추 진통제를 투여받은, 방법.
[0425] 구현예 80. 구현예 78에 있어서, 상기 환자는 수술 동안 천골 진통제를 투여받은, 방법.
[0426] 구현예 81. 구현예 78에 있어서, 상기 수술은 4시간 초과의 지속 시간을 갖는, 방법.
[0427] 구현예 82. 환자에 대한 상처 치료를 선택하는 방법으로서, 상기 방법은 하기 단계를 포함하는 방법: 케어 시설에 입원시 환자에서 조직 손상의 위험에 대해 환자를 평가하는 단계로서, 여기서, 상기 평가 단계는 환자에서 제1 복수의 관류 측정을 수행하는 단계를 포함하는, 단계, 제1 복수의 관류 측정치의 일부로부터 제1 델타 값을 계산하는 단계, 상기 제1 델타 값이 제1 임계값을 초과하는지 여부를 결정하는 단계, 상기 제1 델타 값이 상기 제1 임계값을 초과하지 않는 경우, 레벨-0의 제1 중재를 관리하는 단계, 및 상기 제1 델타 값이 상기 제1 임계값을 초과하는 경우, 레벨-N의 제1 중재를 관리하는 단계로서, 여기서, N은 정수이고 N은 1 이상의 값을 갖는, 단계.
[0428] 구현예 83. 상처 발병의 위험에 기반하여 케어 시설에서 환자 군을 계층화하는 방법으로서, 상기 방법은 하기 단계를 포함하는, 방법: 각 환자에서 복수의 관류 측정을 수행하는 단계, 각 환자에 대한 복수의 관류 측정치의 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 각 델타 값이 N 케어 레벨에 상응하는 임계값 세트에서의 임의의 값을 초과하는지 여부를 결정하고 각 환자에게 케어 레벨을 할당하는 단계, 및 환자에게 할당된 각 케어 레벨에 기반하여 환자 군을 재정렬하는 단계.
[0429] 구현예 84. 케어 시설에 입원한 환자에서 상처 발병의 발생률을 감소시키는 방법으로서, 상기 방법은 하기 단계를 포함하는, 방법: 케어 시설에 입원시 조직 손상의 위험에 대해 환자를 평가하는 단계로서, 여기서, 상기 평가 단계는 환자에서 제1 복수의 관류 측정을 수행하는 단계를 포함하는, 단계, 상기 제1 복수의 관류 측정치의 일부로부터 제1 델타 값을 계산하는 단계, 상기 제1 델타 값이 제1 임계값을 초과하는지 여부를 결정하는 단계, 상기 제1 델타 값이 상기 제1 임계값을 초과하지 않는 경우, 레벨-0의 제1 중재를 관리하는 단계, 및 상기 제1 델타 값이 상기 제1 임계값을 초과하는 경우, 레벨-N의 제1 중재를 관리하는 단계로서, 여기서, N은 정수이고 N은 1 이상의 값을 갖는, 단계.
[0430] 구현예 85. 구현예 84에 있어서, 상기 케어 시설에서 환자의 상처 발병의 발생률이 100명 중 1명으로 감소하는, 방법.
[0431] 구현예 86. 환자의 발뒤꿈치에 베리어 크림의 도포를 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법으로서, 상기 방법은 하기 단계를 포함하는, 방법: 환자의 발뒤꿈치에서 복수의 관류 측정을 수행하는 단계, 상기 복수의 관류 측정치의 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 델타 값이 레벨 N에 상응하는 임계값을 초과하는지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 상기 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 상기 환자의 발뒤꿈치에 베리어 크림을 투여하는 단계, 및 상기 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 2시간마다 복수의 관류 측정을 수행하는 단계,
[0432] 구현예 87. 환자의 발뒤꿈치에 신경근 자극의 적용을 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법으로서, 상기 방법은 하기 단계를 포함하는, 방법: 환자의 발뒤꿈치에서 복수의 관류 측정을 수행하는 단계, 상기 복수의 관류 측정치의 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 상기 델타 값이 레벨 N에 상응하는 임계값을 초과하는지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 상기 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 환자의 발뒤꿈치에 신경근 자극을 투여하는 단계, 및 상기 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 1시간마다 복수의 관류 측정을 수행하는 단계.
[0433] 구현예 88. 환자의 발뒤꿈치에 국소 크림의 도포를 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법으로서, 상기 방법은 하기 단계를 포함하는, 방법: 환자의 발뒤꿈치에서 복수의 관류 측정을 수행하는 단계, 상기 복수의 관류 측정치의 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 상기 델타 값이 레벨 N에 상응하는 임계값을 초과하는지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 상기 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 환자의 발뒤꿈치에 국소 크림을 투여하는 단계, 및 상기 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 30분마다 복수의 관류 측정을 수행하는 단계.
[0434] 구현예 89. 환자의 천골에 베리어 크림의 도포를 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법으로서, 상기 방법은 하기 단계를 포함하는, 방법: 환자의 천골에서 복수의 관류 측정을 수행하는 단계, 상기 복수의 관류 측정치의 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 상기 델타 값이 레벨 N에 상응하는 임계값을 초과하는지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 상기 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 환자의 천골에 베리어 크림을 투여하는 단계, 및 상기 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 6시간마다 복수의 관류 측정을 수행하는 단계.
[0435] 구현예 90. 환자의 천골에 신경근 자극의 적용을 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법으로서, 상기 방법은 하기 단계를 포함하는, 방법: 환자의 천골에서 복수의 관류 측정을 수행하는 단계, 상기 복수의 관류 측정치의 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 상기 델타 값이 레벨 N에 상응하는 임계값을 초과하는지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 상기 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 환자의 천골에 신경근 자극을 투여하는 단계, 및 상기 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 4시간마다 복수의 관류 측정을 수행하는 단계.
[0436] 구현예 91. 환자의 천골에 국소 크림의 도포를 필요로 하는 환자를 식별하고 치료하는 방법으로서, 상기 방법은 하기 단계를 포함하는, 방법: 환자의 천골에서 복수의 관류 측정을 수행하는 단계, 상기 복수의 관류 측정치의 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 상기 델타 값이 레벨 N에 상응하는 임계값을 초과하는지 여부를 결정하는 단계로서, 여기서, N은 2보다 크거나 같은, 단계, 상기 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 환자의 천골에 국소 크림을 투여하는 단계, 및 상기 델타 값이 임계값을 초과하는 경우, 2시간마다 복수의 관류 측정을 수행하는 단계,
[0437] 구현예 92. 손상된 조직을 식별하기 위한 장치로서, 상기 장치는: 방출기 및 2개의 수신기로서, 상기 방출기와 2개의 수신기 각각은 환자의 피부에 배치되도록 구성되는, 방출기 및 2개의 수신기, 상기 수신기에 전자적으로 결합하고 수신기로부터 정보를 수신하고 정보를 관류 값으로 변환하도록 구성된 프로세스, 및 상기 프로세스에 전자적으로 결합되고 상기 프로세스 상에서 실행될 때, 환자 피부의 제1 위치에서 상기 제1 수신기에 의해 측정된 반사된 광에 상응하는 제1 관류 값과 환자의 피부 상의 제2 위치에서 상기 제2 수신기에 의해 측정된 반사된 광에 상응하는 제2 관류 값 사이의 차이를 결정하는 단계를 수행하는, 이에 저장된 명령을 포함하는, 비일시적 컴퓨터-판독 가능한 매체로서, 여기서, 제2 위치는 제1 위치에 대해 쌍대칭인, 비일시적 컴퓨터-판독 가능한 매체를 포함하는, 장치.
[0438] 구현예 93. 구현예 92에 있어서, 미리 결정된 임계값을 초과하는 상기 차이는 상기 제1 및 제2 위치 중 하나에서 손상된 조직을 나타내는, 장치.
[0439] 구현예 94. 구현예 93에 있어서, 환자의 피부 상의 알려진 위치에 배치되도록 구성된 기판을 추가로 포함하고, 상기 제1 및 제2 수신기는 상기 기판이 환자의 피부 상의 알려진 위치에 배치될 때 상기 제1 및 제2 수신기가 환자의 피부 상의 쌍대칭 위치에 위치하도록 기판 상에 배치되는, 장치.
[0440] 구현예 95. 구현예 92에 있어서, 상기 제1 수신기와 상기 제2 수신기 사이의 갭을 추가로 포함하는, 장치.
[0441] 구현예 96. 손상된 조직을 식별하기 위한 장치, 상기 장치는: 환자의 피부 표면에 대해 배치되도록 구성된 기판, 각각의 복수의 위치에서 상기 기판 상에 배치된 복수의 방출기 및 각각의 복수의 위치에서 상기 기판 상에 배치된 복수의 수신기로서, 여기서, 각각의 수신기는 반사된 광을 측정하고 혈액 관류에 관한 정보를 제공하도록 구성되는, 복수의 수신기, 상기 수신기에 전자적으로 결합되고 반사된 광에 관한 정보를 수신하고 복수의 반사된 광 측정치를 각각의 복수의 관류 값으로 변환하도록 구성된 프로세스, 및 상기 프로세스에 전자적으로 결합되고 상기 프로세스 상에서 실행될 때 하기 단계: 상기 복수의 관류 값으로부터 상기 환자의 피부에 대해 쌍대칭인 제1 및 제2 위치에 위치한 제1 수신기 및 제2 수신기를 식별하는 단계 및 상기 제1 수신기와 연관된 제1 관류 값을 상기 제2 수신기와 연관된 제2 관류 값과 비교하는 단계를 수행하는, 이에 저장된 명령을 포함하는, 비일시적 컴퓨터-판독 가능한 매체를 포함하는, 장치.
[0442] 구현예 97. 구현예 96에 있어서, 상기 명령은 하기 단계를 추가로 포함하는, 장치: 상기 제1 관류 값과 상기 제2 관류 값 사이의 차이를 결정하는 단계, 및 상기 차이가 미리 결정된 임계값을 초과하는 경우, 조직이 제1 및 제2 위치 중 하나에서 손상되었다는 표시를 제공하는 단계.
[0443] 구현예 98. 구현예 96에 있어서, 상기 명령은 하기 단계를 추가로 포함하는, 장치: 상기 제1 관류 값과 상기 제2 관류 값 사이의 차이를 결정하는 단계, 상기 제1 관류 값 및 상기 제2 관류 값 중 다른 값보다 큰 값을 결정하는 단계, 및 상기 차이가 미리 결정된 임계값을 초과하는 경우, 더 큰 관류 값과 연관된 위치에서 조직이 손상되었다는 표시를 제공하는 단계.
[0444] 구현예 99. 손상된 조직을 식별하기 위한 장치로서, 상기 장치는: 장치 본체; 방출기; 제1 수신기 및 제2 수신기로서, 여기서, 2개의 수신기는 환자의 피부 상의 제1 위치에 제1 수신기를 그리고 제1 위치에 대해 쌍대칭인 제2 위치에 제2 수신기가 동시에 위치하도록 장치 본체 상에 배치되는, 제1 수신기 및 제2 수신기; 상기 2개의 수신기 각각에 전자적으로 결합되고 상기 2개의 수신기 각각에 의해 검출된 반사된 광을 측정하도록 구성된 회로; 상기 회로에 전자적으로 결합되고 제1 위치로부터 제1 반사된 광 측정치를 수신하고 제2 위치로부터 제2 반사된 광 측정치를 수신하고 제1 반사된 광 측정치를 제1 관류 값으로 그리고 제2 반사된 광 측정치를 제2 관류 값으로 변환하도록 구성된 프로세스; 및 프로세스에 전자적으로 결합되고 프로세스 상에서 실행될 때, 제1 관류 값과 제2 관류 값 사이의 차이를 결정하는 단계를 수행하는 명령을 포함하는, 비일시적 컴퓨터-판독 가능한 매체를 포함하는, 장치.
[0445] 구현예 100. 구현예 99에 있어서, 상기 2개의 수신기 각각은 공통 평면 상에 정렬되는 동안 상기 장치 본체의 2개의 단부에 배치되는, 장치.
[0446] 구현예 101. 구현예 99에 있어서, 상기 장치 본체는 강성이고, 서로에 대해 고정된 이격 거리 및 고정된 배향으로 2개의 수신기를 유지하는, 장치.
[0447] 구현예 102. 구현예 99에 있어서, 상기 장치 본체는 가요성이고 2개의 수신기가 서로에 대해 일정 각도로 배향되도록 하는, 장치
[0448] 구현예 103. 구현예 102에 있어서, 상기 장치 본체는 힌지를 포함하는, 장치.
[0449] 구현예 104. 구현예 99에 있어서, 상기 제1 반사된 광 측정 및 상기 제2 반사된 광 측정은 동시에 측정되는, 장치.
[0450] 구현예 105. 구현예 104에 있어서, 상기 장치는 상기 2개의 수신기 중 하나에 근접하게 위치하는 접촉 센서를 추가로 포함하고, 여기서, 동시 측정은 상기 접촉 센서의 작동에 의해 촉발되는, 장치.
[0451] 구현예 106. 구현예 105에 있어서, 상기 접촉 센서는 압력 센서 또는 광학 센서인, 장치
[0452] 구현예 107. 구현예 99에 있어서, 상기 명령은 상기 차이가 미리 결정된 임계값을 초과하는 경우, 조직이 상기 제1 위치 및 상기 제2 위치 중 하나에서 손상되었다는 표시를 제공하는 단계를 추가로 포함하는, 장치.
[0453] 구현예 108. 구현예 99에 있어서, 상기 명령은 상기 제1 관류 값과 상기 제2 관류 값 중 더 큰 값을 결정하는 단계, 및 상기 차이가 미리 결정된 임계값을 초과하는 경우, 조직이 더 큰 관류 값과 연관된 위치에서 손상되었다는 표시를 제공하는 단계를 추가로 포함하는, 장치.
[0454] 구현예 109. 손상된 조직을 식별하는 방법으로서, 상기 방법은 하기 단계를 포함하는 방법: 환자의 피부 상의 제1 위치로부터 제1 관류 값을 얻는 단계, 상기 제1 위치에 대해 쌍대칭인 제2 위치로부터 제2 관류 값을 얻는 단계; 및 상기 제1 관류 값과 상기 제2 관류 값 사이의 차이를 결정하는 단계.
[0455] 구현예 110. 구현예 109에 있어서, 상기 차이가 미리 결정된 임계값을 초과하는 경우, 조직이 상기 제1 위치 및 제2 위치 중 하나에서 손상되었다는 표시를 제공하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
[0456] 구현예 111. 구현예 109에 있어서, 상기 제1 관류 값과 상기 제2 관류 값 중 더 큰 값을 결정하는 단계, 및 상기 차이가 미리 결정된 임계값을 초과하는 경우, 조직이 더 큰 관류 값과 연관된 위치에서 손상되었다는 표시를 제공하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
[0457] 구현예 112. 조직 손상이 환자의 피부에 보이기 전에, 조직 손상을 검출하는 방법으로서, 증분 시간에 단일 위치에서 복수의 관류 값을 측정하는 단계, 마지막 관류 값과 바로 이전 관류 값 사이의 기울기를 계산하는 단계, 이 기울기를 임계값과 비교하는 단계, 및 상기 기울기가 임계값을 초과하는 경우, 조직 손상이 있는지를 결정하는 단계를 포함하는, 방법.
[0458] 구현예 113. 조직 손상이 환자의 피부에 보이기 전에, 조직 손상을 검출하는 방법으로서, 증분 시간에 복수의 위치에서 복수의 관류 값을 측정하는 단계, 각 시간에 대한 상기 복수의 관류 값에 대한 델타 값을 계산하는 단계, 마지막 델타 값과 바로 이전 델타 값 사이의 기울기를 계산하는 단계, 이 기울기를 임계값과 비교하는 단계, 및 상기 기울기가 상기 임계값을 초과하는 경우, 조직 손상이 있는지를 결정하는 단계를 포함하는, 방법.
[0459] 구현예 114. 조직 손상이 환자의 피부에 보이기 전에, 조직 손상을 검출하는 방법으로서, 복수의 증분 시간 각각에 단일 위치에서 복수의 관류 값을 측정하는 단계, 각 증분 시간에 대한 관류 델타 값을 계산하는 단계, 곡선을 가장 최근 관류 델타 값의 미리 결정된 수에 맞추는 단계, 상기 맞춤 곡선의 곡률을 계산하는 단계, 이 곡률을 임계값과 비교하는 단계, 및 상기 곡률이 상기 임계값을 초과하는 경우, 조직 손상이 있는지를 결정하는 단계를 포함하는, 방법.
[0460] 본 발명은 특정 양태를 참조하여 설명되었지만, 본 발명의 범위를 벗어나지 않으면서 다양한 변경이 이루어질 수 있고 등가물이 이의 요소를 대체할 수 있다는 것을 당업자는 이해할 것이다. 또한, 본 발명의 범위를 벗어나지 않으면서 본 발명의 교시에 대한 특정 상황 또는 자료에 대해 많은 변형이 이루어질 수 있다. 따라서, 본 발명은 개시된 특정 양태로 제한되지 않지만, 본 발명은 첨부된 청구범위의 범위 및 사상 내에 속하는 모든 양태를 포함할 것이다.
Claims (61)
- 환자의 피부 아래 조직에서 혈액의 관류를 평가하기 위한 장치로서,
활성화될 때 제1 파장 및 제2 파장에서 광을 방출하도록 구성된 방출기,
상기 제1 파장에서 수신된 광의 제1 강도 및 상기 제2 파장에서 수신된 광의 제2 강도를 측정하고 상기 수신된 광의 상기 제1 및 제2 강도에 대한 정보를 포함하는 제1 신호를 제공하도록 구성된 제1 수신기,
상기 방출기 및 상기 제1 수신기에 결합되고 상기 방출기 및 상기 제1 수신기가 환자의 피부와 동시에 접촉하도록 배치될 수 있도록 구성된 기판, 및
상기 제1 수신기에 결합되고 다음을 수행하도록 구성된 프로세스:
상기 제1 신호를 수신하고,
상기 수신된 광의 상기 제1 및 제2 강도의 제1 합산 값을 결정하고,
상기 제1 합산 값으로부터 상기 조직의 관류 수준을 결정하는, 프로세스를 포함하는, 장치. - 청구항 1에 있어서, 상기 제1 수신기는 상기 방출기에 의해 방출되고 상기 제1 수신기에 의해 수신된 광이 환자의 피부 아래 제1 깊이로부터 반사되도록 선택된 제1 거리만큼 상기 방출기와 이격되어 있는, 장치.
- 청구항 2에 있어서, 제2 수신기를 추가로 포함하고, 여기서:
상기 제2 수신기는 상기 방출기에 의해 방출되고 제2 수신기에 의해 수신된 광이 환자의 피부 아래 제2 깊이로부터 반사되도록 선택된 제2 거리만큼 상기 방출기와 이격되어 있고,
상기 제2 수신기는 다음을 수행하도록 구성되고:
상기 제1 파장에서 수신된 광의 제3 강도를 측정하고,
상기 제2 파장에서 수신된 광의 제4 강도를 측정하고,
상기 수신된 광의 상기 제3 및 제4 강도에 대한 정보를 포함하는 제2 신호를 제공하고,
상기 프로세스는 상기 제2 수신기에 결합되고 다음을 수행하도록 구성되고:
상기 제2 신호를 수신하고,
상기 제1 강도로부터 상기 제3 강도를 감산하여 상기 수신된 광의 제5 강도를 결정하고,
상기 제2 강도로부터 상기 제4 강도를 감산하여 상기 수신된 광의 제6 강도를 결정하고,
상기 제5 및 제6 강도의 제2 합산 값을 결정하고,
상기 제2 합산 값에 기초하여 상기 제1 깊이 및 상기 제2 깊이 사이의 조직의 관류 수준을 결정하는, 장치. - 청구항 1에 있어서, 상기 제1 파장은 산소화된 헤모글로빈의 피크 흡수 파장과 연관되고, 상기 제2 파장은 탈산소화된 헤모글로빈의 피크 흡수 파장과 연관되는, 장치.
- 청구항 1에 있어서, 상기 방출기는 상기 제1 파장에서 광을 방출하는 제1 광원 및 상기 제2 파장에서 광을 방출하는 제2 광원을 포함하는, 장치.
- 청구항 5에 있어서, 상기 제1 광원 및 제2 광원은 개별적으로 활성화될 수 있는, 장치.
- 청구항 1에 있어서, 상기 수신기는 상기 제1 파장에서 광을 감지하는 제1 검출기 및 상기 제2 파장에서 광을 감지하는 제2 검출기를 포함하는, 장치.
- 청구항 7에 있어서,
상기 프로세스는 상기 제1 검출기 및 상기 제2 검출기 각각에 개별적으로 결합되고,
상기 제1 신호는 상기 제1 및 제2 검출기로부터의 개별 신호를 포함하는, 장치. - 청구항 1에 있어서,
상기 프로세스는 상기 방출기에 결합되고,
상기 방출기는 스트로브 펄스를 수신하면 광을 방출하도록 구성되고,
상기 프로세스는 상기 스트로브 펄스를 상기 방출기와 상기 제1 수신기를 제공하도록 구성되고,
상기 제1 수신기는 상기 스트로브 펄스의 수신과 상기 방출기로부터의 광의 수신 사이의 제1 기간을 측정하도록 추가로 구성되고,
상기 제1 신호는 상기 제1 기간에 대한 정보를 포함하는, 장치. - 청구항 1에 있어서, 상기 프로세스에 결합된 메모리를 추가로 포함하고, 여기서, 상기 프로세스는 상기 방출기의 순차적인 활성화와 연관된 일련의 합산 값을 메모리에 저장하도록 구성되는, 장치.
- 청구항 10에 있어서, 상기 프로세스는 상기 일련의 합산 값의 최소 합산 값과 최대 합산 값 사이의 범위를 결정하도록 추가로 구성되는, 장치.
- 청구항 10에 있어서, 상기 프로세스는 상기 일련의 합산 값에서 최대 합산 값에 대한 각각의 합산 값에 대한 백분율 값을 결정하도록 추가로 구성되는, 장치.
- 청구항 1에 있어서, 3공간 차원 (three spatial dimensions)에서 상기 장치의 가속에 관한 정보를 포함하는 제3 신호를 제공하도록 구성된 가속도계를 추가로 포함하고, 여기서:
상기 프로세스는 상기 가속도계에 결합되고 상기 제3 신호를 수신하도록 구성되고,
상기 프로세스는 상기 방출기가 활성화될 때 상기 방출기의 공간 위치를 결정하도록 추가로 구성되는, 장치. - 환자의 피부 아래 조직에서 혈류의 관류를 평가하는 방법으로서, 상기 방법은 하기 단계를 포함하는, 방법:
환자의 피부 상의 제1 위치에서 환자의 피부로 광을 방출하는 단계로서, 상기 광은 제1 파장 및 제2 파장을 포함하는, 단계,
조직으로부터 반사된 상기 방출된 광의 일부를 수신하는 단계,
상기 제1 파장에서 수신된 광의 제1 강도 및 상기 제2 파장에서 수신된 광의 제2 강도를 측정하는 단계, 및
상기 수신된 광의 상기 제1 및 제2 강도의 제1 합산 값을 결정하는 단계. - 청구항 14에 있어서, 하기 단계를 추가로 포함하는, 방법:
광을 방출하고, 상기 방출된 광의 일부를 수신하고, 환자의 피부 상의 제2 위치에서 수신된 광의 상기 제1 및 제2 강도를 측정하는 단계를 반복하고,
상기 제2 위치와 연관된 상기 수신된 광의 상기 제1 및 제2 강도의 제2 합산 값을 결정하는 단계, 및
상기 제1 합산 값과 상기 제2 합산 값 사이의 델타 값을 결정하는 단계. - 청구항 14에 있어서, 하기 단계를 추가로 포함하는, 방법:
광을 방출하고, 상기 방출된 광의 일부를 수신하고, 환자의 피부 상의 복수의 위치에서 상기 수신된 광의 상기 제1 및 제2 강도를 측정하는 단계를 반복하는 단계,
각각의 복수의 위치와 연관된 상기 수신된 광의 상기 제1 및 제2 강도의 복수의 합산 값을 결정하는 단계,
상기 복수의 합산 값으로부터 가장 큰 합산 값을 식별하는 단계, 및
상기 가장 큰 합산 값과 상기 복수의 합산 값 중 적어도 하나 사이의 델타 값을 결정하는, 방법. - 환자의 피부 아래 조직에서 혈액의 관류를 평가하기 위한 장치로서,
제1 파장에서 광을 선택적으로 방출하거나 제2 파장에서 광을 방출하도록 구성된 방출기,
상기 제1 파장에서 반사된 광의 제1 이미지 및 상기 제2 파장에서 반사된 광의 제2 이미지를 형성하도록 구성된 카메라,
상기 방출기와 상기 카메라에 결합되고 상기 방출기에 의해 방출된 광이 상기 카메라의 시야 (field of view) 내에 있는 환자의 피부 부분을 조명하도록 기판이 배치될 수 있도록 구성된 기판,
디스플레이, 및
상기 카메라와 상기 디스플레이에 결합되고, 다음을 수행하도록 구성되는 프로세스:
상기 제1 및 제2 이미지를 수신하고,
상기 제1 및 제2 이미지의 합인 제3 이미지를 형성하고,
상기 디스플레이 상에 상기 제3 이미지를 제공하는, 프로세스를 포함하는, 장치. - 청구항 17에 있어서,
상기 프로세스는 상기 방출기에 결합되고,
상기 프로세스는 상기 방출기가 제1 시간에서 상기 제1 파장에서의 광만을 방출하고 제2 시간에서 상기 제2 파장에서의 광만을 방출하도록 추가로 구성되고,
상기 카메라는 제1 시간에서 상기 제1 이미지를 형성하고 제2 시간에서 상기 제2 이미지를 형성하는, 장치. - 환자를 평가하는 방법으로서, 상기 방법은 하기 단계를 포함하는, 방법:
모니터링을 위해 선택된 신체 위치의 초기 관류 측정을 수행하는 단계, 및
복수의 위험 카테고리를 포함하는 군으로부터 선택된 위험 카테고리에 환자를 할당하는 단계로서, 여기서, 상기 할당은 상기 신체 위치의 초기 관류 측정에 부분적으로 기반하는, 단계. - 청구항 19에 있어서, 하기 단계를 추가로 포함하는, 방법:
상기 초기 관류 측정으로부터 상기 신체 위치에 대한 초기 델타 값을 계산하는 단계, 및
상기 초기 델타 값이 제1 임계값을 초과하는 경우, 상기 신체 위치에 손상 가능성이 있는지를 결정하는 단계. - 청구항 20에 있어서, 환자를 위험 카테고리에 할당하는 단계는 상기 초기 델타 값에 부분적으로 기반하는, 방법.
- 청구항 20에 있어서, 하기 단계를 추가로 포함하는, 방법:
상기 델타 값이 제2 임계값 미만인 경우, 중재 (intervention)를 구현하지 않는, 단계. - 청구항 20에 있어서, 하기 단계를 추가로 포함하는, 방법:
상기 델타 값이 제2 임계값보다 크거나 같은 경우, 중재를 구현하는 단계. - 청구항 23에 있어서, 상기 중재는 상기 신체 위치에 부분적으로 기반하고 상기 델타 값에 부분적으로 기반하여 선택되는, 방법.
- 청구항 24에 있어서, 상기 중재는 표준 매트리스, 고 사양 매트리스, 저 마찰 시트 커버, 저 마찰 패딩 매트리스 표면, 실리콘 패드, 드레싱, 발뒤꿈치 부츠 (heel boot), 베리어 크림, 관류를 향상시키는 국소 크림, 제1 간격으로 환자 돌리기, 및 상기 제1 간격보다 짧은 제2 간격으로 환자 돌리기를 포함하는 군으로부터 선택되는, 방법.
- 청구항 19에 있어서, 하기 단계를 추가로 포함하는, 방법:
상기 초기 관류 측정에서 손상 가능성이 있는 것으로 식별된 신체 위치의 관류 측정을 제1 시간 간격으로 수행하는 단계,
모니터링을 위해 선택된 모든 신체 위치의 관류 측정을 제2 시간 간격으로 수행하는 단계로서, 여기서, 상기 제2 시간 간격은 상기 제1 시간 간격보다 긴, 단계, 및
관류 측정 세트 각각에 대한 델타 값을 계산하는 단계. - 청구항 26에 있어서, 상기 제1 시간 간격 및 상기 제2 시간 간격은 할당된 위험 카테고리에 의존하는, 방법.
- 청구항 26에 있어서, 하기 단계를 추가로 포함하는, 방법:
제2 임계값 미만인 델타 값을 갖는 신체 위치에 대한 중재를 구현하지 않는, 단계. - 청구항 26에 있어서, 하기 단계를 추가로 포함하는, 방법:
제2 임계값보다 크거나 같은 델타 값을 갖는 신체 위치에 대한 중재를 구현하는 단계. - 청구항 19에 있어서, 하기 단계를 추가로 포함하는, 방법:
이전 관류 측정에 대한 델타 값을 계산하여 제1 임계값을 설정하는 단계,
이전 관류 측정에서 제1 임계값보다 크거나 같은 델타 값을 가진 신체 위치의 관류 측정을 제1 시간 간격으로 수행하는 단계, 및
이전 관류 측정에서 상기 제1 임계값보다 높은 제2 임계값보다 크거나 같은 델타 값을 갖는 신체 위치의 관류 측정을 상기 제1 시간 간격보다 짧은 제2 시간 간격으로 수행하는 단계. - 청구항 19에 있어서, 상기 위험 카테고리의 군은 저 위험 카테고리 및 위험 상태 카테고리 (at-risk category)를 포함하는, 방법.
- 청구항 31에 있어서, 상기 위험 카테고리 군은 고 위험 카테고리를 추가로 포함하는, 방법.
- 청구항 19에 있어서, 초기 관류 측정을 수행하는 단계는 환자의 초기 위험 평가를 수행하는 단계를 포함하고,
상기 위험 카테고리의 선택은 상기 초기 위험 평가의 결과에 부분적으로 기반하는, 방법. - 환자의 케어를 관리하는 방법으로서, 상기 방법을 하기 단계를 포함하는, 방법:
환자의 초기 평가 및 입원시 모니터링을 위해 선택된 모든 신체 위치의 초기 관류 측정을 수행하는 단계,
모니터링을 위해 선택된 각 신체 위치에 대한 초기 델타 값을 계산하는 단계,
환자의 측정치가 비정상인지 여부를 결정하고, 임의의 초기 델타 값이 제1 임계값보다 크거나 같은 경우 중재 레벨을 N=1로 설정하는 단계,
상기 제1 임계값보다 크거나 같은 델타 값을 갖는 각 신체 위치에 대한 레벨-N 중재를 구현하는 단계, 및
레벨-N 빈도로 모든 신체 위치의 관류 측정을 수행하고 새로운 델타 값을 계산하는 단계. - 청구항 34에 있어서, 하기 단계를 추가로 포함하는, 방법:
임의의 새로운 델타 값이 상기 동일한 신체 위치에서 이전 델타 값보다 크거나 같은 경우, 상기 중재 레벨 N을 N+1로 증가시키고, N+1 중재를 구현하고, N+1 빈도로 관류 측정을 수행하는 단계. - 청구항 34에 있어서, 하기 단계를 추가로 포함하는, 방법:
상기 제1 임계값을 초과하는 모든 새로운 델타 값이 상기 동일한 신체 위치에서 각각의 이전 델타 값 미만인 경우, N 중재를 지속하고 N 빈도로 관류 측정을 수행하는 단계. - 청구항 34에 있어서, 하기 단계를 추가로 포함하는, 방법:
모든 새로운 델타 값이 상기 제1 임계값보다 낮은 제2 임계값 미만인 경우, N-1 빈도로 관류 측정을 수행하는 단계. - 청구항 34에 있어서, 환자가 전원되거나 퇴원하는 경우, 하기 단계를 수행하는, 방법:
모니터링을 위해 선택된 모든 신체 위치의 관류 측정의 최종 세트를 수행하는 단계,
스캔된 각 신체 위치에 대한 델타 값의 최종 세트를 계산하는 단계, 및
델타 값의 최종 세트를 문서화하는 단계. - 손상된 조직을 식별하기 위한 장치로서, 상기 장치는:
활성화될 때 제1 파장 및 제2 파장에서 광을 방출하도록 구성된 방출기,
제1 수신기 및 제2 수신기로서, 여기서, 상기 제1 수신기는 환자의 피부 상의 상기 제1 위치에 배치되도록 구성되고, 상기 제2 수신기는 상기 환자의 피부 상의 상기 제2 위치에 대해 동시에 배치되도록 구성되고, 상기 제2 위치는 상기 제1 위치에 대해 쌍대칭인, 제1 수신기 및 제2 수신기,
상기 제1 수신기 및 상기 제2 수신기에 전자적으로 결합되고, 상기 제1 수신기의 제1 반사된 광 성질을 측정하고, 상기 제2 수신기의 제2 반사된 광 성질을 측정하고, 상기 제1 및 제2 반사된 광 성질에 관한 정보를 제공하도록 구성된, 회로,
상기 회로에 전자적으로 결합되고 상기 정보를 수신하도록 구성된, 프로세스, 및
상기 프로세스에 전자적으로 결합되고 상기 프로세스 상에서 실행될 때 하기 단계:
상기 제1 반사된 광 성질을 제1 관류 값으로 그리고 상기 제2 반사된 광 성질을 제2 관류 값으로 변환하는 단계, 및
상기 제1 관류 값과 상기 제2 관류 값 사이의 차이를 결정하는 단계를 수행하는, 이에 저장된 명령을 포함하는, 비일시적 컴퓨터-판독 가능한 매체를 포함하는, 장치. - 청구항 39에 있어서, 상기 명령은 상기 차이가 미리 결정된 임계값을 초과하는 경우, 신호를 제공하는 단계를 추가로 포함하는, 장치.
- 청구항 39에 있어서, 상기 제1 및 제2 수신기가 상기 환자의 피부와 적절하게 접촉하는 경우 검출하도록 구성된 스위칭 요소를 추가로 포함하고, 여기서:
상기 회로는 상기 스위칭 요소에 전자적으로 결합되고 상기 제1 및 제2 수신기가 상기 환자의 피부와 적절하게 접촉하는 경우, 상기 제1 및 제2 반사된 광 성질을 측정하도록 구성되는, 장치. - 청구항 40에 있어서, 상기 환자의 피부 상의 알려진 위치에 배치되도록 구성된 기판을 추가로 포함하고,
상기 제1 및 제2 수신기는 상기 기판이 상기 환자의 피부 상의 상기 알려진 위치에 배치되는 경우, 상기 제1 및 제2 수신기가 상기 환자의 피부 상의 쌍대칭에 위치하도록 상기 기판 상에 배치되는, 장치. - 손상된 조직을 식별하기 위한 장치로서, 상기 장치는:
환자의 피부 표면에 대해 배치되도록 구성된 기판,
각각의 복수의 위치에서 상기 기판 상에 배치된 복수의 방출기로서, 여기서, 상기 복수의 방출기 각각은 활성화될 때 제1 파장 및 제2 파장에서 광을 방출하도록 구성되는, 복수의 방출기,
각각의 복수의 위치에서 상기 기판 상에 배치된 복수의 수신기,
상기 복수의 수신기에 전자적으로 결합되고 상기 복수의 수신기 중 일부의 반사된 광을 측정하고 상기 반사된 광에 관한 복수의 정보를 제공하도록 구성된, 회로,
상기 회로에 전자적으로 결합되고 상기 회로로부터 상기 반사된 광에 관한 상기 복수의 정보를 수신하고 상기 반사된 광에 관한 상기 복수의 상기 정보를 각각의 복수의 관류 값으로 변환하도록 구성된, 프로세스,
상기 프로세스에 전자적으로 결합되고 상기 프로세스 상에서 실행될 때 하기 단계:
상기 복수의 관류 값으로부터 상기 환자의 피부에 대해 쌍대칭인 제1 및 제2 위치에 위치한 제1 수신기 및 제2 수신기를 식별하는 단계, 및
상기 제1 수신기와 연관된 제1 관류 값을 상기 제2 수신기와 연관된 제2 관류 값과 비교하는 단계를 수행하는, 이에 저장된 명령을 포함하는, 비일시적 컴퓨터-판독 가능한 매체를 포함하는, 장치. - 청구항 43에 있어서, 상기 명령은 하기 단계를 추가로 포함하는, 장치:
상기 제1 및 제2 관류 값 사이의 차이를 결정하는 단계, 및
상기 차이가 미리 결정된 임계값을 초과하는 경우, 상기 제1 및 제2 위치 중 하나에서 조직이 손상되었다는 표시를 제공하는 단계. - 청구항 43에 있어서, 상기 명령은 하기 단계를 추가로 포함하는, 장치:
상기 제1 및 제2 관류 값 사이의 차이를 결정하는 단계,
상기 제1 및 제2 관류 값 중 어느 것이 나머지보다 큰지를 결정하는 단계, 및
상기 차이가 미리 결정된 임계값을 초과하는 경우, 더 큰 관류 값과 연관된 위치에서 조직이 손상되었다는 표시를 제공하는 단계. - 손상된 조직을 식별하기 위한 장치로서, 상기 장치는:
장치 본체;
활성화될 때 제1 파장 및 제2 파장에서 광을 방출하도록 구성된 방출기;
제1 수신기 및 제2 수신기로서, 여기서, 상기 2개의 수신기는 환자의 피부 상의 제1 위치에 상기 제1 수신기를 그리고 상기 제1 위치에 대해 쌍대칭인 제2 위치에 상기 제2 수신기가 동시에 위치하도록 상기 장치 본체 상에 배치되는, 제1 수신기 및 제2 수신기;
상기 2개의 수신기 각각에 전자적으로 결합되고 상기 2개의 수신기 각각에 의해 검출된 반사된 광을 측정하도록 구성된, 회로;
상기 회로에 전자적으로 결합되고 제1 위치로부터 제1 반사된 광 측정치를 수신하고 제2 위치로부터 제2 반사된 광 측정치를 수신하고 상기 제1 반사된 광 측정치를 제1 관류 값으로 그리고 상기 제2 반사된 광 측정치를 제2 관류 값으로 변환하도록 구성된, 프로세스; 및
상기 프로세스에 전자적으로 결합되고 상기 프로세스 상에서 실행될 때, 상기 제1 관류 값과 상기 제2 관류 값 사이의 차이를 결정하는 단계를 수행하는 명령을 포함하는, 비일시적 컴퓨터-판독 가능한 매체를 포함하는, 장치, - 청구항 46에 있어서, 상기 2개의 수신기 각각은 공통 평면 상에 정렬되는 동안 상기 장치 본체의 2개의 단부에 배치되는, 장치.
- 청구항 46에 있어서, 상기 장치 본체는 강성이고 고정된 이격 거리 및 서로에 대한 고정된 배향으로 상기 2개의 수신기를 유지하는, 장치.
- 청구항 46에 있어서, 상기 장치 본체는 가요성이고 상기 2개의 수신기가 서로에 대해 일정 각도로 배향되도록 하는, 장치.
- 청구항 49에 있어서, 상기 장치 본체는 힌지를 포함하는, 장치.
- 청구항 46에 있어서, 상기 제1 반사된 광 측정 및 상기 제2 반사된 광 측정은 동시에 측정되는, 장치.
- 청구항 51에 있어서, 상기 장치는 상기 2개의 수신기 중 하나에 근접하게 위치된 접촉 센서를 추가로 포함하고, 여기서, 상기 동시 측정은 상기 접촉 센서의 작동에 의해 촉발되는, 장치.
- 청구항 52에 있어서, 상기 접촉 센서는 압력 센서 또는 광학 센서인, 장치.
- 청구항 46에 있어서, 상기 명령은 상기 차이가 미리 결정된 임계값을 초과하는 경우, 조직이 상기 제1 및 제2 위치 중 하나에서 손상되었다는 표시를 제공하는 단계를 추가로 포함하는, 장치.
- 청구항 46에 있어서, 상기 명령은 하기 단계를 추가로 포함하는, 장치:
상기 제1 및 제2 관류 값 중 더 큰 값을 결정하는 단계, 및
상기 차이가 미리 결정된 임계값을 초과하는 경우, 더 큰 관류 값과 연관된 위치에서 조직이 손상되었다는 표시를 제공하는 단계. - 손상된 조직을 식별하기 위한 방법으로서, 상기 방법은:
환자의 피부 상의 제1 위치로부터 제1 관류 값을 얻는 단계;
상기 제1 위치에 대해 쌍대칭인 제2 위치로부터 제2 관류 값을 얻는 단계; 및
상기 제1 관류 값과 상기 제2 관류 값 사이의 차이를 결정하는 단계를 포함하는, 방법. - 청구항 56에 있어서, 상기 차이가 미리 결정된 임계값을 초과하는 경우, 상기 제1 및 제2 위치 중 하나에서 조직이 손상되었다는 표시를 제공하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
- 청구항 56에 있어서,
상기 제1 및 제2 관류 값 중 더 큰 값을 결정하는 단계, 및
상기 차이가 미리 결정된 임계값을 초과하는 경우, 더 큰 관류 값과 연관된 위치에서 조직이 손상되었다는 표시를 제공하는 단계를 추가로 포함하는, 방법. - 조직 손상이 환자의 피부에 보이기 전에, 조직 손상을 검출하는 방법으로서,
증분 시간에 단일 위치에서 복수의 관류 값을 측정하는 단계,
마지막 관류 값과 바로 이전 관류 값 사이의 기울기를 계산하는 단계,
이 기울기를 임계값과 비교하는 단계, 및
상기 기울기가 상기 임계값을 초과하는 경우, 조직 손상이 있는지를 결정하는 단계를 포함하는, 방법. - 조직 손상이 환자의 피부에 보이기 전에, 조직 손상을 검출하는 방법으로서,
증분 시간에 복수의 위치에서 복수의 관류 값을 측정하는 단계,
각 시간에 대한 상기 복수의 관류 값에 대한 델타 값을 계산하는 단계,
마지막 델타 값과 바로 이전 델타 값 사이의 기울기를 계산하는 단계,
이 기울기를 임계값과 비교하는 단계, 및
상기 기울기가 상기 임계값을 초과하는 경우, 조직 손상이 있는지 결정하는 단계를 포함하는, 방법. - 조직 손상이 환자의 피부에 보이기 전에, 조직 손상을 검출하는 방법으로서,
복수의 증분 시간 각각에 단일 위치에서 복수의 관류 값을 측정하는 단계,
각 증분 시간에 대한 관류 델타 값을 계산하는 단계,
곡선을 미리 결정된 수의 가장 최근 관류 델타 값에 맞추는 단계,
상기 맞춤 곡선 (fitted curve)의 곡률을 계산하는 단계,
이 곡률을 임계값과 비교하는 단계, 및
상기 곡률이 상기 임계값을 초과하는 경우, 조직 손상이 있는지를 결정하는 단계를 포함하는, 방법.
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