JP2022501022A - 細胞の培養のための多区画バッグ - Google Patents
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Abstract
Description
− それぞれが内側および外側を有する頂壁フィルムおよび底壁フィルムであって、丈夫な溶接継ぎ目によって(任意選択で1つまたは複数の側壁フィルムによって)互いに対して内側と内側の間を密閉されて、丈夫な溶接継ぎ目によって区切られた容積を伴うバッグを形成する、頂壁フィルムおよび底壁フィルムと、
− 頂壁フィルムおよび/または底壁フィルムを通して流体を導入したり回収したりするための1つまたは複数のポートと、
− 頂壁フィルムの内側と底壁フィルムの内側を接合して、容積を複数の培養隔室に分割する、1つまたは複数の脆弱な溶接継ぎ目と、
− 脆弱な溶接継ぎ目の各々に隣接して頂壁フィルムおよび底壁フィルムに貼付された1つまたは複数の把持手段であって、特定の脆弱な溶接継ぎ目に隣接する頂壁フィルム上の把持手段と底壁フィルム上の把持手段を引き離すことによって特定の脆弱な溶接継ぎ目を壊すように適合された1つまたは複数の把持手段とを備える。
本明細書で使用されるような「丈夫な溶接継ぎ目」という用語は、フィルムの損傷なく引き離すことが不可能であるか、または引き離すのに約80Nを超える力が必要な、2つのプラスチック製フィルムまたはラミネートを接合する溶接継ぎ目を意味する。
− フィルムのループ22が溶接によってバッグ外表面に密閉されており、ユーザはループの下をつかんで引っ張ることができる(図4)。
− フィルムが溶接によってバッグ外表面に密閉されている(図5)。これは上記の実施形態に類似であるが、必ずしもループの形態ではない。簡単なプルタブ24がフィルムに密閉されるかまたはフィルムの一部を形成すれば十分であり得る。タブはまた、フックまたは機械的継ぎ目オープナの類似の構成要素の取付けのためのタブ/フィルムを通って空けられた1つまたは複数の穴を有することができる。
− プルタブにおいて密閉するのではなく、脆弱な継ぎ目の近くにつかめる面30を生成するために粘着テープ28または類似のものが使用され得る(図6)。脆弱な継ぎ目の上に細長いテープを付ければ、ユーザはテープ自体を引っ張って継ぎ目を開くことができる。
− テープに類似して、脆弱な継ぎ目をはがす適正な手段をもたらすために、脆弱な継ぎ目の近くのバッグに把持取っ手26が取り付けられ得る(図9)。この取っ手は、溶接または接着接合によって取り付けられ得る。
− 脆弱な継ぎ目の両側の近くにポート32(たとえば逆刺のついたポート)を溶接することによって「ポートブリッジ」が生成され得る(図7)。脆弱な継ぎ目にわたる取っ手を生成するために、2つのポートがチューブ34によって接続され得る。
− ポートブリッジに類似であるが、1つのポート36(たとえば開口がないかまたは塞がった開口を有するブラインドポート)が脆弱な継ぎ目の近くのフィルムに溶接されていれば、これをつかんで(たとえば管類またはポート上の取っ手/フック構造を用いて)継ぎ目をはがすことができる(図8)。
− バッグを製造するとき、ユーザがつまみ取り得る「余分な」フィルムを計画的に生成する(図10)。たとえば、バッグの幅が0.5メートルであれば、この0.5mの継ぎ目を生成するために0.6mのフィルムを使用する。余分な0.1mのフィルム38にはしわが寄り、ユーザは、これをつかんではがして開くことができるはずである。上記で論じられたように、把持手段は溶接または接着接合によって取り付けられ得る。溶接は、フィルムを通って移動する異物が付加される可能性がないという点で有利であり得る。しかしながら、また、細胞毒性成分を移動させない接着剤が使用される場合または把持手段が培養の直前に取り付けられる場合には、接着接合も可能である。
2 頂壁フィルム
4 底壁フィルム
8 バッグの容積
12 丈夫な溶接継ぎ目
14 ポート
16 脆弱な溶接継ぎ目
18 培養隔室
18a 第1の培養隔室
18b 第2の培養隔室
18c 第3の培養隔室
18d 第4の培養隔室
20 把持手段
22 フィルムのループ
24 フィルムのタブ
26 把持取っ手
28 粘着テープ
30 つかめる面
32 ポート
34 チューブ
36 ポート
38 フィルムの折り目
40 脆弱な溶接継ぎ目16の片側
42 脆弱な溶接継ぎ目16の片側
44 継ぎ目の長手方向軸46に対して基本的に垂直な方向
46 継ぎ目の長手方向軸
48 小さい領域
50 センサ
51 剛体のロッド
52 動く/揺動するテーブル
54 軸
55 支持体
56 機械的継ぎ目オープナ
58 片持ち梁
60 アクチュエータ
62 オーバーヘッドビーム
64 アクチュエータ
66 制御ユニット
Claims (23)
- 細胞の培養のための可撓性プラスチックバッグ(1)であって、
それぞれが内側および外側を有する頂壁フィルム(2)および底壁フィルム(4)であって、丈夫な溶接継ぎ目(12)によって(任意選択で1つまたは複数の側壁フィルムによって)互いに対して内側と内側の間を密閉されて、前記丈夫な溶接継ぎ目によって区切られた容積(8)を伴うバッグを形成する、頂壁フィルム(2)および底壁フィルム(4)と、
前記容積に対する流体の導入および回収のための1つまたは複数のポート(14)と、
前記頂壁フィルムの前記内側と前記底壁フィルムの前記内側を接合して前記容積を複数の培養隔室(18)に分割する1つまたは複数の脆弱な溶接継ぎ目(16)と、
前記脆弱な溶接継ぎ目の各々に隣接して前記頂壁フィルムおよび前記底壁フィルムに貼付された1つまたは複数の把持手段(20)であって、特定の脆弱な溶接継ぎ目に隣接した前記頂壁フィルムおよび前記底壁フィルム上の前記把持手段を引き離すことによって前記特定の脆弱な溶接継ぎ目を壊すように適合された1つまたは複数の把持手段(20)と
を備える、可撓性プラスチックバッグ(1)。 - 前記把持手段が、フィルムのループ、フィルムのタブ、フック、把持バー、取っ手、頂フィルムまたは底フィルムのポートまたは折り目、のうちの1つまたは複数を備える、請求項1に記載のバッグ。
- 少なくとも3つの培養隔室を備える、請求項1または2に記載のバッグ。
- 前記頂壁フィルムおよび前記底壁フィルムが、丈夫な溶接継ぎ目によって、それらの縁端に沿って互いに直接密閉されている、請求項1から3のいずれか一項に記載のバッグ。
- 少なくとも1つの培養隔室における少なくとも1つの特性を測定するように適合された1つまたは複数のセンサ(50)をさらに備える、請求項1から4のいずれか一項に記載のバッグ。
- 前記センサのうちの少なくとも1つが生細胞密度センサである、請求項5に記載のバッグ。
- 撹拌のために、揺動テーブルプラットフォームなどの動くテーブルプラットフォーム(52)に取り付けられるように適合された、請求項1から6のいずれか一項に記載のバッグ。
- 放射線滅菌などによって滅菌してから供給される、請求項1から7のいずれか一項に記載のバッグ。
- 前記培養隔室のうちの少なくとも1つの中に細胞培養液を含む、請求項1から8のいずれか一項に記載のバッグ。
- 脆弱な溶接継ぎ目によって区切られた1つまたは複数の培養媒体隔室をさらに備える、請求項1から9のいずれか一項に記載のバッグ。
- 請求項1から10のいずれか一項に記載の可撓性プラスチックバッグ(1)を備えるバイオリアクタであって、前記バッグの撹拌のために、動くテーブルプラットフォーム(52)に取り付けられている、バイオリアクタ。
- 前記動くテーブルプラットフォームが揺動テーブルプラットフォームである、請求項11に記載のバイオリアクタ。
- 前記底壁フィルムに取り付けられた少なくとも1つの把持手段(20)が前記動くテーブルプラットフォームに取り付けられている、請求項11または12に記載のバイオリアクタ。
- 特定の脆弱な溶接継ぎ目を開くために、前記頂壁フィルムの前記外側に取り付けられた把持手段を引っ張ることができる継ぎ目オープナ(56)をさらに備える、請求項13に記載のバイオリアクタ。
- 前記継ぎ目オープナが、前記特定の脆弱な溶接継ぎ目が完全に開くまで引っ張り、次いで、引っ張るのをやめて、バッグのいかなる損傷も防止するように構成されている、請求項14に記載のバイオリアクタ。
- 前記継ぎ目オープナがセンサ(50)に接続されており、前記センサから信号を受け取ったとき前記脆弱な継ぎ目を開くように適合されている、請求項14または15に記載のバイオリアクタ。
- 前記センサが生細胞密度センサであり、前記継ぎ目オープナが、所定の生細胞密度が一旦達成されたとき前記脆弱な継ぎ目を開くように適合されている、請求項16に記載のバイオリアクタ。
- a) それぞれが内側および外側を有する頂壁フィルム(2)および底壁フィルム(4)であって、丈夫な溶接継ぎ目(12)によって(任意選択で1つまたは複数の側壁フィルムによって)互いに対して内側と内側の間を密閉されて、前記丈夫な溶接継ぎ目によって区切られた容積(8)を伴うバッグを形成する、頂壁フィルム(2)および底壁フィルム(4)と、前記容積に対する流体の導入および回収のための1つまたは複数のポート(14)と、前記頂壁フィルムの前記内側と前記底壁フィルムの前記内側を接合して前記容積を複数の培養隔室(18)に分割する1つまたは複数の脆弱な溶接継ぎ目(16)とを備える細胞の培養のための可撓性プラスチックバッグ(1)を用意するステップと、
b) 前記培養隔室のうちの少なくとも1つの中に培養基および細胞を導入するステップと、
c) 前記培養隔室の中の前記細胞を培養して細胞培養液をもたらすステップと、
d) 前記2つの培養隔室を、より大きい培養隔室へと結合するように、前記培養隔室と隣接した培養隔室との間の脆弱な溶接継ぎ目を、前記脆弱な溶接継ぎ目に対して基本的に垂直な方向に、前記頂壁フィルムおよび前記底壁フィルムを前記脆弱な溶接継ぎ目にわたって引き離すことによって壊すステップと、
e) 前記より大きい培養隔室の中で前記細胞を培養するステップと
を含む、細胞の培養のための方法。 - ステップa)が、請求項1から9のいずれか一項に記載の可撓性プラスチックバッグを用意するステップを含む、請求項18に記載の方法。
- ステップd)が、前記脆弱な溶接継ぎ目に隣接した前記頂壁フィルムおよび前記底壁フィルム上の把持手段(20)を引き離すステップを含む、請求項19に記載の方法。
- ステップc)が、センサ(50)で前記細胞培養液の特性を測定して、前記特性が所定の値を達成したときステップd)を開始するステップを含む、請求項18から20のいずれか一項に記載の方法。
- 前記特性が前記細胞培養液の生細胞密度である、請求項21に記載の方法。
- 制御ユニット(66)が前記センサおよび継ぎ目オープナ(56)に対して通信可能に結合されており、前記制御ユニットが、前記特性が前記所定の値を一旦達成したとき前記継ぎ目オープナを活性化してステップd)を実行させるようにプログラムされている、請求項21または22に記載の方法。
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