JP2022166212A - 眼科手術用デバイス及び方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】眼科処置を実行するためのデバイス2は、ハンドヘルド部分と、ハンドヘルド部分に連結され、真空源に動作可能に連結されたルーメン6を含む遠位の細長い部材を含む。細長い部材に動作可能に連結された駆動機構は、細長い部材を振動させるように構成されている。使用中、デバイスは、眼からルーメンを通して眼科物質を吸引するように構成されている。駆動機構は、引き込み速度プロファイルで細長い部材を近位方向に引き込み、伸長速度プロファイルで細長い部材を遠位方向に前進させる。引き込み速度プロファイルは、伸長速度プロファイルと異なる。
【選択図】図1
Description
Claims (87)
- 眼内で眼科処置を実行するためのデバイスであって、
ハンドヘルド部分と、
前記ハンドヘルド部分に連結された遠位の細長い部材であって、真空源に動作可能に連結されたルーメンを含む遠位の細長い部材と、
前記細長い部材に動作可能に連結され、前記細長い部材を振動させるように構成された駆動機構とを含み、
使用中、前記眼から前記ルーメンを通して眼科物質を吸引するように構成され、
使用中、前記駆動機構は、引き込み速度プロファイルで前記細長い部材を近位方向に引き込み、伸長速度プロファイルで前記細長い部材を遠位方向に前進させることができ、更に、前記引き込み速度プロファイルは、前記伸長速度プロファイルと異なる、デバイス。 - 前記引き込み速度プロファイルからの前記細長い部材の平均引き込み速度は、前記伸長速度プロファイルからの前記細長い部材の平均伸長速度よりも小さい、請求項1に記載のデバイス。
- 前記細長い部材に動作可能に連結された前記駆動機構は、前記細長い部材を非対称的に振動させるように構成される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記伸長速度プロファイルは、最大伸長速度を含み、前記引き込み速度プロファイルは、最大引き込み速度を含み、更に前記最大引き込み速度は、前記最大伸長速度よりも小さい、請求項3に記載のデバイス。
- 前記細長い部材の前記最大引き込み速度は、キャビテーション気泡が前記眼内に生成される閾値速度未満である、請求項4に記載のデバイス。
- 前記細長い部材の遠位先端部は、移動距離を画定するために、前記ハンドヘルド部分に対して完全に引き込まれた構成から完全に伸長した構成に移動するように構成される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記移動距離は、約0.05mmから1.0mmの間である、請求項6に記載のデバイス。
- 吸引のパルスは、前記細長い部材が前記遠位方向に前進するときに、前記移動距離の少なくとも一部の途中で、前記細長い部材の前記ルーメンを通して引き出される、請求項6に記載のデバイス。
- 吸引のパルスは、前記細長い部材が前記近位方向に引っ込むときに、前記移動距離の少なくとも一部の途中で、前記細長い部材の前記ルーメンを通して引き出される、請求項6に記載のデバイス。
- 前記移動距離を調整するように構成されたアクチュエータを更に備える、請求項6に記載のデバイス。
- 前記アクチュエータは、使用者によって機械的に調整されるように構成される、請求項10に記載のデバイス。
- 前記デバイスは、使用者の入力に応答する制御プロセッサを更に備え、前記制御プロセッサは、前記駆動機構の1つ以上の態様を制御する、請求項6に記載のデバイス。
- 前記1つ以上の態様は、前記移動距離、吸引パルス周波数、又は伸長及び引き込みサイクルの周波数を含む、請求項12に記載のデバイス。
- 前記制御プロセッサは、プログラム可能であり、使用者の入力を受け入れて、前記伸長速度プロファイル及び前記引き込み速度プロファイルのうちの少なくとも1つの態様を調整する、請求項12に記載のデバイス。
- 前記制御プロセッサは、プログラム可能であり、使用者の入力を受け入れて、最大伸長速度及び最大引き込み速度のうちの少なくとも1つを調整する、請求項12に記載のデバイス。
- 前記制御プロセッサは、プログラム可能であり、使用者の入力を受け入れて、引き込み速度制限を設定する、請求項12に記載のデバイス。
- 前記制御プロセッサは、プログラム可能であり、前記デバイスでの入力によってプログラムされるように構成される、請求項12に記載のデバイス。
- 前記制御プロセッサは、プログラム可能であり、外部コンピューティングデバイスによって遠隔でプログラムされるように構成される、請求項12に記載のデバイス。
- 前記制御プロセッサは、メモリに保存されたプログラム命令に従って動作し、前記プログラム命令は、前記細長い部材の前記伸長速度プロファイル及び前記細長い部材の前記引き込み速度プロファイルのうちの少なくとも一方を規定する、請求項12に記載のデバイス。
- 前記プログラム命令を保存する前記メモリは、水晶体超音波乳化吸引システムの一部を含む、請求項19に記載のデバイス。
- 前記細長い部材の前記伸長速度プロファイル及び前記細長い部材の前記引き込み速度プロファイルのうちの少なくとも一方は、ハードウェアへの1つ以上の変更を通じて調整可能であり、前記ハードウェアは前記制御プロセッサと動作可能に通信する、請求項12に記載のデバイス。
- 前記ハードウェアは、水晶体超音波乳化吸引システムの一部を含む、請求項21に記載のデバイス。
- 前記駆動機構は、空気圧式、電磁式、圧電式、又は機械式である、請求項1に記載のデバイス。
- 前記駆動機構は、前記細長い部材の非正弦運動パターンを形成する電圧周波数に従って前記細長い部材を振動させるように構成された圧電素子を備える、請求項1に記載のデバイス。
- 前記圧電素子に送信される前記電圧周波数は、略非正弦波形を有する、請求項24に記載のデバイス。
- 前記圧電素子に送信される前記電圧周波数は、略非正弦波形を形成する干渉を生成するように構成された2つ以上の重なり合う正弦波形を含む、請求項24に記載のデバイス。
- 前記電圧周波数は、前記電圧周波数により前記圧電素子が膨張し得るよりも遅く前記圧電素子を収縮させる、請求項24に記載のデバイス。
- 前記駆動機構は、前記細長い部材に動作可能に連結されたカム機構を備え、
前記カム機構の第1の量の回転は、前記引き込み速度プロファイルに沿って前記近位方向に前記細長い部材を引き込むように構成され、
前記カム機構の第2の量の回転は、前記伸長速度プロファイルに沿って前記遠位方向に前記細長い部材を前進させるように構成される、請求項1に記載のデバイス。 - 前記引き込み速度プロファイルは、少なくとも部分的に、前記カム機構の回転速度の関数である、請求項28に記載のデバイス。
- 前記駆動機構は、前記カム機構によって圧縮されるように構成されたバネを更に備え、前記カム機構の前記第1の量の回転は、前記バネを圧縮し、前記カム機構の前記第2の量の回転は、前記バネを圧縮から解放する、請求項28に記載のデバイス。
- 前記伸長速度プロファイルは、前記バネの力と内側の細長い部材の質量の関数である、請求項30に記載のデバイス。
- 前記細長い部材は、壁と、前記壁を貫通するポートとを備え、前記ポートは切断面を有する、請求項1に記載のデバイス。
- 前記細長い部材は、切断先端部を備える、請求項1に記載のデバイス。
- 前記切断先端部に斜角が付けられている、請求項33に記載のデバイス。
- 前記切断先端部は、第1の寸法を有する前記ルーメンからの遠位開口部を備え、前記第1の寸法は、前記細長い部材の前記ルーメンの第2の内側断面寸法よりも小さい、請求項33に記載のデバイス。
- 前記切断先端部の前記遠位開口部は、第1の領域を有し、前記第1の領域は、前記細長い部材の前記ルーメンの第2の内部断面積よりも小さい、請求項35に記載のデバイス。
- 外側チューブルーメンを含む外側チューブを更に備え、前記細長い部材は、前記外側チューブルーメン内に配置される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記眼科物質は、前記外側チューブルーメンを通して吸引される、請求項37に記載のデバイス。
- 前記眼科物質は、前記外側チューブルーメン及び前記細長い部材の前記ルーメンの両方を通して吸引される、請求項37に記載のデバイス。
- 最外チューブルーメンを含む最外チューブを更に備え、前記外側チューブは、前記最外チューブルーメン内に配置される、請求項37に記載のデバイス。
- 前記最外チューブは、灌注液を前記眼に送達するための1つ以上のポートを含む、請求項40に記載のデバイス。
- 前記最外チューブが弾性物質を含む、請求項40に記載のデバイス。
- 前記細長い部材は、前記細長い部材の長手方向軸に沿って繰り返し前進し及び引き込まれることができる、請求項1に記載のデバイス。
- 前記細長い部材は、前記細長い部材の長手方向軸に対して楕円経路に沿って繰り返し前進し及び引き込まれることができる、請求項1に記載のデバイス。
- 前記細長い部材は、前記細長い部材の長手方向軸に対して非直線経路に沿って繰り返し前進し及び引き込まれることができる、請求項1に記載のデバイス。
- 前記非直線経路は曲線状である、請求項45に記載のデバイス。
- 前記非直線経路は楕円形である、請求項45に記載のデバイス。
- 前記細長い部材は、ねじり振動する、請求項1に記載のデバイス。
- 前記伸長速度プロファイルは、ねじり振動によって生成される第1の角回転速度プロファイルを含み、前記引き込み速度プロファイルは、第2の異なる角回転速度プロファイルを含む、請求項48に記載のデバイス。
- 前記真空源は、前記細長い部材の前記ルーメンの遠位部分にパルス真空を送達する、請求項1に記載のデバイス。
- 前記真空源は、前記ハンドヘルド部分のハウジング内に配置される、請求項50に記載のデバイス。
- 前記真空源は、前記ハンドヘルド部分のハウジング上に配置される、請求項50に記載のデバイス。
- 前記駆動機構は、前記真空源が前記パルス真空を送達する間、前記細長い部材を繰り返し前進し及び引っ込む、請求項50に記載のデバイス。
- 前記細長い部材が1回の前進及び1回の引き込みの単一サイクルを完了した後、前記真空源は、少なくとも1つの真空パルスを前記ルーメンの前記遠位部分に送達する、請求項50に記載のデバイス。
- 前記細長い部材が1回の前進及び1回の引き込みの単一サイクルを経由するとき、前記真空源が複数の真空パルスを前記ルーメンの前記遠位部分に送達する、請求項50に記載のデバイス。
- 各真空パルスの後に、正圧逆流のパルスを生成する、請求項50に記載のデバイス。
- 前記細長い部材が1回の前進及び1回の引き込みの振動サイクルを経由するとき、前記真空源は、少なくとも1つの真空パルスを前記ルーメンの前記遠位部分に送達する、請求項50に記載のデバイス。
- 前記細長い部材が前記振動サイクル中に引っ込むときに、前記真空源は、少なくとも1つの真空パルスを前記ルーメンの前記遠位部分に送達する、請求項57に記載のデバイス。
- 前記細長い部材が前記振動サイクル中に前進するときに、前記真空源は、少なくとも1つの真空パルスを前記ルーメンの前記遠位部分に送達する、請求項57に記載のデバイス。
- 前記眼科物質は、断片化された水晶体物質又は乳化された水晶体物質のうちの少なくとも1つを含む、請求項1に記載のデバイス。
- 前記眼科物質は、硝子体物質を含む、請求項1に記載のデバイス。
- 前記駆動機構は、超音波である振動周波数で前記細長い部材を振動させるように構成される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記駆動機構は、約20,000Hzよりも大きい振動周波数で前記細長い部材を振動させるように構成される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記駆動機構は、約0.5Hzから約5000Hzの間の振動周波数で前記細長い部材を振動させるように構成される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記振動周波数は、制御プロセッサへの入力を介して使用者によって選択可能であり、前記制御プロセッサは、前記駆動機構と動作可能に通信する、請求項64に記載のデバイス。
- 眼内で眼科処置を実行するための方法であって、
デバイスの遠位部分を前記眼の前房に挿入するステップであって、前記デバイスは、
不連続な負圧のパルスを生成し、不連続な正圧のパルスを生成するように構成された真空源を含むハンドヘルド部分であって、前記不連続な負圧のパルスは、前記不連続な正圧のパルスによって分散され、周波数を有する、ハンドヘルド部分と、
前記ハンドヘルド部分に連結され、前記遠位部分の一部を形成する遠位の細長い部材であって、細長いシャフトの遠位端領域に内側ルーメン及び開口部を有する細長い部材と、を更に含む、ステップと、
前記デバイスの前記遠位部分で前記眼の水晶体にアクセスするステップと、
前記デバイスを作動させて、前記細長い部材の前記内側ルーメンを通る前記不連続な負圧のパルスを生成し、前記周波数で前記開口部を介して第1の量の物質を前記内側ルーメン内に吸引するとともに、前記不連続な負圧のパルスが散在する前記不連続な正圧のパルスを生成し、前記内側ルーメンから前記開口部を通って第2の量の物質を前記周波数で放出するステップと、を含み、
前記第2の量は、前記第1の量よりも実質的に少ない、方法。 - 眼内で眼科処置を実行するためのデバイスであって、
ハンドヘルド部分と、
前記ハンドヘルド部分に連結された遠位の細長い部材であって、前記細長い部分の遠位端領域にルーメン及び開口部を含む遠位の細長い部材と、
前記細長い部材の前記遠位端領域の前記開口部と流体連通する真空源とを含み、
前記真空源は、前記ルーメンの前記遠位端領域に不連続な負圧のパルスを送達するように構成される、デバイス。 - 前記真空源は、前記ハンドヘルド部分の内部に配置されたポンプを備える、請求項67に記載のデバイス。
- 前記ポンプは、
入口開口部及び出口開口部を有する少なくとも1つのポンピングチャンバであって、前記入口開口部が前記細長い部材の前記ルーメンと流体連通する、少なくとも1つのポンピングチャンバと、
前記少なくとも1つのポンピングチャンバ内に配置されたピストンと、
前記少なくとも1つのポンピングチャンバ内の前記ピストンを振動させて、前記不連続な負圧のパルスを生成するように構成される駆動機構とを含む、請求項68に記載のデバイス。 - 前記負圧は、10inHgから約30inHgまでである、請求項67に記載のデバイス。
- 前記不連続な負圧のパルスは、約1Hzから約100Hzの間のサイクリング周波数を有する、請求項67に記載のデバイス。
- 第1の負圧のパルスは、入口開口部を介して、前記ハンドヘルド部分内に配置された少なくとも1つのポンピングチャンバに、前記細長い部材の前記ルーメンから第1の量の流体を引き込み、前記少なくとも1つのポンピングチャンバ内の第1の正圧のパルスは、前記第1の量の流体を前記少なくとも1つのポンピングチャンバから出口開口部を通して排出する、請求項67に記載のデバイス。
- 前記第1の量の流体の体積は、約0.1mLと約1.0mLとの間である、請求項72に記載のデバイス。
- 前記少なくとも1つのポンピングチャンバ内の第1の方向へのピストンの動きは、前記第1の負圧のパルスを生成し、第2の反対方向への前記ピストンの動きは、前記第1の正圧のパルスを生成する、請求項72に記載のデバイス。
- 前記入口開口部内に配置されたコンプライアンス性の弁を更に備える、請求項74に記載のデバイス。
- 前記第2の反対方向への第2の距離の前記ピストンの動きは、前記入口開口部を密閉し、前記コンプライアンス性の弁を介して前記細長い部材の前記ルーメンに前記第1の正圧のパルスの量を伝送する、請求項75に記載のデバイス。
- 伝送された前記量により、第2の量の流体が前記細長い部材の前記遠位端領域の前記開口部から排出される、請求項76に記載のデバイス。
- 前記出口開口部は、弁によって調節される、請求項72に記載のデバイス。
- 前記弁は、ボール型逆止弁である、請求項78に記載のデバイス。
- 前記出口開口部は、排出チャンバと流体連通している、請求項78に記載のデバイス。
- 前記細長い部材に動作可能に連結され、前記細長い部材を振動させるように構成された駆動機構を更に備える、請求項67に記載のデバイス。
- 使用中、前記駆動機構は、引き込み速度プロファイルで前記細長い部材を近位方向に引き込み、伸長速度プロファイルで前記細長い部材を遠位方向に前進させることができ、更に前記引き込み速度プロファイルが前記伸長速度プロファイルと異なる、請求項81に記載のデバイス。
- 前記引き込み速度プロファイルからの前記細長い部材の平均引き込み速度は、前記伸長速度プロファイルからの前記細長い部材の平均伸長速度よりも小さい、請求項82に記載のデバイス。
- 前記細長い部材に動作可能に連結された前記駆動機構は、前記細長い部材を非対称的に振動させるように構成される、請求項81に記載のデバイス。
- 伸長速度プロファイルは最大伸長速度を含み、前記引き込み速度プロファイルは最大引き込み速度を含み、更に前記最大引き込み速度は前記最大伸長速度よりも小さい、請求項84に記載のデバイス。
- 前記細長い部材の前記最大引き込み速度は、キャビテーション気泡が前記眼内に生成される閾値速度未満である、請求項82に記載のデバイス。
- 前記細長い部材の遠位先端部は、移動距離を画定するために、前記ハンドヘルド部分に対して完全に引き込まれた構成から完全に伸長した構成に移動するように構成される、請求項82に記載のデバイス。
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