ES2914400T3

ES2914400T3 - Dispositivos para cirugía ocular

Info

Publication number: ES2914400T3
Application number: ES18793930T
Authority: ES
Inventors: Luke Clauson; Michael Schaller; Scott Chamness; Brendan Reese
Original assignee: Carl Zeiss Meditec Inc; Carl Zeiss Meditec Cataract Technology Inc
Current assignee: Carl Zeiss Meditec Inc; Carl Zeiss Meditec Cataract Technology Inc
Priority date: 2017-05-04
Filing date: 2018-05-03
Publication date: 2022-06-10
Anticipated expiration: 2038-05-03
Also published as: CN114569195A; US11622888B2; JP2020518358A; JP7127059B2; US11622887B2; CN114569195B; AU2018261640B2; EP3618784B1; US20190321223A1; JP2022166212A; US11278450B2; EP3618784A4; EP4052685A1; JP7369254B2; CN114569326A; CN110799155A; US20190254872A1; US20200022841A1; WO2018204699A1; US20190151149A1

Abstract

Un dispositivo (2700) para realizar la eliminación de cataratas en un ojo, el dispositivo que comprende: una porción proximal (2760) para permanecer fuera del ojo; un miembro alargado distal (2761) acoplado a la porción proximal, el miembro alargado distal que comprende un extremo distal abierto (2764) y un lumen (2763) acoplado operativamente a una fuente de vacío (2774); y un mecanismo de accionamiento (2756) acoplado operativamente al miembro alargado y configurado para hacer oscilar el miembro alargado, en donde una porción distal del miembro alargado está dimensionada y se configura para extenderse a través de una cámara anterior del ojo, y además, durante el uso, el dispositivo se configura para aspirar material de la lente del saco capsular del ojo a través del extremo distal abierto y en el lumen, en donde, durante el uso, el mecanismo de accionamiento retrae el miembro alargado en una dirección proximal con un perfil de velocidad de retracción y hace avanzar el miembro alargado en una dirección distal con un perfil de velocidad de extensión, y en donde el perfil de velocidad de retracción comprende una velocidad de retracción máxima del miembro alargado, y el perfil de velocidad de extensión comprende una velocidad de extensión máxima del miembro alargado que es mayor que la velocidad de retracción máxima.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivos para cirugía ocular

Campo de la invención

La presente tecnología se refiere generalmente a dispositivos para la eliminación de cataratas en un ojo humano. Más específicamente, la tecnología se relaciona con la fragmentación, captura y extracción de tejido lenticular u otro tejido en cirugía oftálmica.

Antecedentes de la invención

Ciertos tipos de cirugía oftálmica convencional requieren romper el tejido lenticular y los objetos intraoculares sólidos, tal como la lente intraocular en pedazos para que pueda extraerse del ojo. Por ejemplo, la extracción de lentes para cirugía de cataratas es uno de los campos quirúrgicos ambulatorios más comunes con más de 3 millones de casos realizados anualmente solo en los Estados Unidos. Durante la cirugía de cataratas, un método comúnmente usado para la extracción de la lente es la facoemulsificación, que incorpora el uso de energía ultrasónica para romper la lente y luego la aspiración para eliminar los fragmentos de la lente a través del instrumento. Otros métodos de fragmentación y extracción de la lente pueden incluir el uso de instrumentos, tales como ganchos, cuchillas o láser para romper la lente en fragmentos y luego extraerla a través de una incisión en la córnea en un enfoque ab interno. La fragmentación intraocular ab interno del tejido lenticular es extremadamente importante en la cirugía de cataratas para permitir la eliminación de cataratas de incisiones oculares que típicamente no superan los 2,8-3,0 mm.

Una desventaja de algunas técnicas de extracción de la lente son las complicaciones no deseadas de la aspiración de la lente, particularmente con el uso de facoemulsificación. La energía ultrasónica y el alto volumen durante la facoemulsificación pueden crear un flujo turbulento que puede tener un efecto nocivo en el tejido dentro del ojo, tal como el endotelio corneal.

Adicionalmente, ciertas configuraciones de aspiración e inspiración requieren grandes piezas de capital, como en el caso de la facoemulsificación, o pueden requerir ciertos recursos, tales como el vacío de pared, que pueden no estar disponibles en todos los entornos quirúrgicos, particularmente en áreas subdesarrolladas. Los dispositivos de aspiración convencionales pueden ser un tubo o cánula independiente o pueden estar asociados con otro dispositivo, tal como una unidad de facoemulsificación ("sistema faco"). El control de flujo y el control de presión de los sistemas faco típicamente requieren un control electrónico por parte de una consola principal. Se usa una pieza de mano que tiene una línea de succión que se extiende desde la pieza de mano hasta la consola principal. La pieza de mano también suele tener una línea de inspiración con inspiración impulsada por alimentación por gravedad simple o por flujo controlado por la consola principal con una bolsa/cartucho de fluido montado en la consola.

Otro problema con los dispositivos de facoemulsificación y otros dispositivos que usan una fuente de vacío remota es que las líneas de succión son largas, lo que significa que a menudo contendrán material comprimible durante el procedimiento, tal como gas o tejido comprimible. Las líneas de succión largas de material comprimible afectan la capacidad de respuesta de la succión en la punta cuando la succión se activa y se desactiva. El problema de la capacidad de respuesta se ve agravado por las mangueras y líneas elásticas/deformables manualmente que también responden a los cambios de presión al iniciar y detener la succión, lo que retrasa aún más el inicio y la finalización de la succión en la punta. Otro problema más con algunos sistemas es que el recinto de desecho también está expuesto a la presión del vacío y, como tal, el recipiente y el gas u otro material comprimible en el mismo, también responde a los cambios de presión y contribuye aún más al retraso en el inicio y la terminación de la succión en la punta y contribuye a la baja capacidad de respuesta de algunos sistemas.

Otro problema más con los métodos y dispositivos convencionales para aspirar material del ojo es que la abertura de succión puede obstruirse fácilmente durante el procedimiento. Se debe detener la succión y, si es necesario, eliminar el material de manera independiente con otro instrumento dentro del ojo. La necesidad de detener el procedimiento y limpiar la abertura distal aumenta indeseablemente el tiempo del procedimiento y la necesidad de manipulaciones innecesarias del instrumento o instrumentos en el ojo.

Un problema final con algunos dispositivos es el costo y la complejidad de los sistemas. Una alternativa de menor costo con el mismo o mejor rendimiento también sería una alternativa conveniente tal como una que no requiera una consola de control costosa y un sistema de control electrónico.

El documento US 4,368,734 describe un instrumento quirúrgico para eliminar objetos del cuerpo de un ser humano o animal in vitro. El instrumento comprende un instrumento de tipo gancho que se utiliza para agarrar una porción del objeto que se va a eliminar y ponerlo en relación con una superficie de corte de otra porción del instrumento para proporcionar una acción combinada de trituración y corte. El documento GB 2,018,601 describe un instrumento para el corte de material vítreo que comprende un primer miembro hueco alargado que tiene una abertura lateral delimitada por un primer borde de corte, y un segundo miembro hueco alargado que tiene un segundo borde de corte. El segundo miembro está situado en el primer miembro y es desplazable longitudinalmente con relación al mismo para hacer que los bordes corten el material colocado entre ellos.

Resumen

La invención es como se define en las reivindicaciones adjuntas.

En un aspecto, se describe un dispositivo para realizar un procedimiento oftálmico en un ojo, el dispositivo incluye una porción de mano y un miembro alargado distal acoplado a la porción de mano. El miembro alargado distal incluye un lumen acoplado operativamente a una fuente de vacío. El dispositivo incluye un mecanismo de accionamiento acoplado operativamente al miembro alargado y configurado para hacer oscilar el miembro alargado. Cuando está en uso, el dispositivo se configura para aspirar material ocular del ojo a través del lumen y el mecanismo de accionamiento es capaz de retraer el miembro alargado en una dirección proximal con un perfil de velocidad de retracción y hacer avanzar el miembro alargado en una dirección distal con un perfil de velocidad de extensión. El perfil de velocidad de retracción es diferente del perfil de velocidad de extensión.

Una velocidad de retracción promedio del miembro alargado del perfil de velocidad de retracción puede ser menor que una velocidad de extensión promedio del miembro alargado del perfil de velocidad de extensión. El mecanismo de accionamiento acoplado operativamente al miembro alargado puede configurarse para hacer oscilar asimétricamente el miembro alargado. El perfil de velocidad de extensión puede incluir una velocidad máxima de extensión y el perfil de velocidad de retracción puede incluir una velocidad máxima de retracción. La velocidad máxima de retracción puede ser menor que la velocidad máxima de extensión. La velocidad máxima de retracción del miembro alargado puede estar por debajo de una velocidad umbral a la que se generarían burbujas de cavitación en el ojo.

Una punta distal del miembro alargado puede configurarse para moverse con relación a la porción de mano desde una configuración completamente retraída hasta una configuración completamente extendida para definir una distancia de recorrido. La distancia de recorrido puede estar entre aproximadamente 0,05 mm y 1,0 mm. Se puede extraer un pulso de aspiración a través del lumen del miembro alargado durante al menos una porción de la distancia de recorrido a medida que el miembro alargado avanza en la dirección distal. Se puede extraer un pulso de aspiración a través del lumen del miembro alargado durante al menos una porción de la distancia de recorrido cuando el miembro alargado se retrae en la dirección proximal. El dispositivo puede incluir además un actuador configurado para ajustar la distancia de recorrido. El actuador puede configurarse para que un usuario lo ajuste mecánicamente.

El dispositivo incluye además un procesador de control que responde a la entrada del usuario. El procesador de control puede controlar uno o más aspectos del mecanismo de accionamiento. El uno o más aspectos pueden incluir la distancia de recorrido, una frecuencia de pulso de aspiración o una frecuencia de un ciclo de extensión y retracción. El procesador de control puede ser programable y aceptar la entrada del usuario para ajustar al menos un aspecto del perfil de velocidad de extensión y el perfil de velocidad de retracción. El procesador de control puede ser programable y aceptar la entrada del usuario para ajustar al menos una velocidad máxima de extensión y una velocidad máxima de retracción. El procesador de control puede ser programable y aceptar la entrada del usuario para establecer un límite de velocidad de retracción. El procesador de control puede ser programable y puede configurarse para ser programado por una entrada en el dispositivo. El procesador de control puede ser programable y puede configurarse para ser programado de manera remota por un dispositivo informático externo. El procesador de control puede operar de acuerdo con instrucciones de programa almacenadas en una memoria, las instrucciones de programa que definen al menos uno del perfil de velocidad de extensión del miembro alargado y el perfil de velocidad de retracción del miembro alargado. La memoria que almacena las instrucciones del programa puede incluir una porción de un sistema de facoemulsificación. Al menos uno del perfil de velocidad de extensión del miembro alargado y el perfil de velocidad de retracción del miembro alargado pueden ser ajustables a través de uno o más cambios en el hardware, el hardware en comunicación operativa con el procesador de control. El hardware puede incluir una porción de un sistema de facoemulsificación.

El mecanismo de accionamiento puede ser neumático, electromagnético, piezoeléctrico o mecánico. El mecanismo de accionamiento puede incluir un elemento piezoeléctrico configurado para hacer oscilar el miembro alargado de acuerdo con una frecuencia de tensión que forma un patrón de movimiento no sinusoidal del miembro alargado. La frecuencia de tensión enviada al elemento piezoeléctrico puede tener una forma de onda generalmente no sinusoidal. La frecuencia de tensión enviada al elemento piezoeléctrico puede incluir dos o más formas de onda sinusoidales superpuestas configuradas para crear una interferencia que forma una forma de onda generalmente no sinusoidal. La frecuencia de tensión puede contraer el elemento piezoeléctrico más lentamente de lo que la frecuencia de tensión permite que el elemento piezoeléctrico se expanda.

El mecanismo de accionamiento puede incluir un mecanismo de leva acoplado operativamente al miembro alargado. Una primera cantidad de rotación del mecanismo de leva puede retraer el miembro alargado en la dirección proximal a lo largo del perfil de velocidad de retracción. Una segunda cantidad de rotación del mecanismo de leva puede hacer avanzar el miembro alargado en la dirección distal a lo largo del perfil de velocidad de extensión. El perfil de velocidad de retracción puede ser, al menos en parte, una función de la velocidad de rotación del mecanismo de leva. El mecanismo de accionamiento puede incluir además un resorte configurado para ser comprimido por el mecanismo de leva. La primera cantidad de rotación del mecanismo de leva puede comprimir el resorte y la segunda cantidad de rotación del mecanismo de leva puede liberar el resorte de la compresión. El perfil de velocidad de extensión puede ser una función de la fuerza del resorte y la masa del miembro alargado interior.

El miembro alargado puede incluir una pared y un puerto a través de la pared, el puerto que tiene una superficie de corte. El miembro alargado puede incluir una punta de corte. La punta de corte se puede biselar. La punta de corte puede incluir una abertura distal desde el lumen que tiene una primera dimensión, la primera dimensión que es más pequeña que una segunda dimensión de la sección transversal interna del lumen del miembro alargado. La abertura distal de la punta de corte puede tener una primera área, la primera área más pequeña que una segunda área de sección transversal interna del lumen del miembro alargado.

El dispositivo puede incluir además un tubo exterior que comprende un lumen del tubo exterior. El miembro alargado puede posicionarse dentro del lumen del tubo exterior. El material ocular puede aspirarse a través del lumen del tubo exterior. El material ocular puede aspirarse a través tanto del lumen del tubo exterior como del lumen del miembro alargado. El dispositivo puede incluir además un tubo más exterior que tiene un lumen del tubo más exterior. El tubo exterior puede posicionarse dentro del lumen del tubo más exterior. El tubo más exterior puede incluir uno o más puertos para suministrar fluido de irrigación al ojo. El tubo más exterior puede incluir un material elástico.

El miembro alargado puede ser capaz de hacerse avanzar y retraerse repetidamente a lo largo de un eje longitudinal del miembro alargado. El miembro alargado puede ser capaz de hacerse avanzar y retraerse repetidamente a lo largo de una trayectoria elíptica con relación a un eje longitudinal del miembro alargado. El miembro alargado puede ser capaz de hacerse avanzar y retraerse repetidamente a lo largo de un trayectoria no lineal con relación a un eje longitudinal del miembro alargado. La trayectoria no lineal puede ser curvilínea. La trayectoria no lineal puede ser elíptica. El miembro alargado puede oscilar torsionalmente. El perfil de velocidad de extensión puede incluir un primer perfil de velocidad rotacional angular producido al oscilar torsionalmente. El perfil de velocidad de retracción puede incluir un segundo perfil de velocidad de rotación angular diferente.

La fuente de vacío puede suministrar un vacío pulsado a una porción distal del lumen del miembro alargado. La fuente de vacío puede ubicarse dentro de una carcasa de la porción de mano. La fuente de vacío puede ubicarse sobre una carcasa de la porción de mano. El mecanismo de accionamiento puede hacerse avanzar repetidamente y retrae el miembro alargado mientras la fuente de vacío suministra el vacío pulsado. Después de que el miembro alargado complete un solo ciclo de un avance y una retracción, la fuente de vacío puede suministrar al menos un pulso de vacío a la porción distal del lumen. A medida que el miembro alargado pasa por un solo ciclo de un avance y una retracción, la fuente de vacío puede suministrar una pluralidad de pulsos de vacío a la porción distal del lumen. Después de cada pulso de vacío, el dispositivo puede producir un pulso de regurgitación de presión positiva. A medida que el miembro alargado pasa por un ciclo de oscilación de uno avanzado y otro de retracción, la fuente de vacío puede suministrar al menos un pulso de vacío a la porción distal del lumen. A medida que el miembro alargado se retrae durante el ciclo de oscilación, la fuente de vacío puede suministrar al menos un pulso de vacío a la porción distal del lumen. A medida que el miembro alargado avanza durante el ciclo de oscilación, la fuente de vacío puede suministrar al menos un pulso de vacío a la porción distal del lumen.

El material ocular puede incluir al menos uno de material de la lente fragmentado o material de la lente emulsionado. El material ocular puede incluir material vítreo. El mecanismo de accionamiento puede configurarse para hacer oscilar el miembro alargado a una frecuencia de oscilación ultrasónica. El mecanismo de accionamiento puede configurarse para hacer oscilar el miembro alargado a una frecuencia de oscilación superior a unos 20000 Hz. El mecanismo de accionamiento puede configurarse para hacer oscilar el miembro alargado a una frecuencia de oscilación que está entre alrededor de 0,5 Hz y alrededor de 5000 Hz. Un usuario puede seleccionar la frecuencia de oscilación a través de una entrada a un procesador de control, el procesador de control que está en comunicación operativa con el mecanismo de accionamiento.

En un aspecto interrelacionado, que no forma parte de la invención, se describe un método para realizar un procedimiento oftálmico en un ojo. El método incluye insertar una porción distal de un dispositivo en una cámara anterior del ojo y acceder a una lente del ojo con la porción distal del dispositivo. El dispositivo incluye además una porción de mano que tiene una fuente de vacío configurada para crear pulsos de presión negativa discontinua y para crear pulsos de presión positiva discontinua. Los pulsos de presión negativa discontinua están intercalados por los pulsos de presión positiva discontinua y tienen una frecuencia. El dispositivo incluye un miembro alargado distal acoplado a la porción de mano y que forma parte de la porción distal. El miembro alargado tiene un lumen interior y una abertura en una región del extremo distal del vástago alargado. El método incluye además activar el dispositivo para crear los pulsos de presión negativa discontinua a través del lumen interior del miembro alargado para aspirar una primera cantidad de material al interior del lumen interior a través de la abertura a la frecuencia, y para crear los pulsos de presión positiva discontinua intercalados con los pulsos de presión negativa discontinua para expulsar, desde el lumen interior a través de la abertura, una segunda cantidad de material a la frecuencia. La segunda cantidad es sustancialmente menor que la primera cantidad.

En un aspecto interrelacionado, se describe un dispositivo para realizar un procedimiento oftálmico en un ojo que incluye una porción de mano y un miembro alargado distal acoplado a la porción de mano. El miembro alargado distal incluye un lumen y una abertura en una región del extremo distal del miembro alargado. El dispositivo incluye una fuente de vacío en comunicación de fluidos con la abertura en la región del extremo distal del miembro alargado. La fuente de vacío se configura para suministrar pulsos de presión negativa discontinua a la región del extremo distal del lumen.

La fuente de vacío puede incluir una bomba colocada dentro de un interior de la porción de mano. La bomba puede incluir al menos una cámara de bombeo que tiene una abertura de entrada y una abertura de salida, la abertura de entrada que está en comunicación de fluidos con el lumen del miembro alargado. La bomba puede incluir un pistón colocado dentro de al menos una cámara de bombeo; y un mecanismo de accionamiento configurado para hacer oscilar el pistón dentro de al menos una cámara de bombeo para crear los pulsos de presión negativa discontinua. La presión negativa puede ser de 10 inHg a aproximadamente 30 inHg. Los pulsos de presión negativa discontinua pueden tener una frecuencia de ciclo de entre aproximadamente 1 Hz y aproximadamente 100 Hz. Un primer pulso de presión negativa puede extraer una primera cantidad de fluido desde el lumen del miembro alargado hacia al menos una cámara de bombeo colocada dentro de la porción de mano a través de una abertura de entrada. Un primer pulso de presión positiva dentro de al menos una cámara de bombeo puede expulsar la primera cantidad de fluido desde al menos una cámara de bombeo a través de una abertura de salida. Un volumen de la primera cantidad de fluido puede estar entre aproximadamente 0,1 ml a aproximadamente 1,0 ml. El movimiento de un pistón en una primera dirección dentro de al menos una cámara de bombeo puede crear el primer pulso de presión negativa. El movimiento del pistón en una segunda dirección opuesta puede crear el primer pulso de presión positiva. Puede posicionarse una válvula elástica dentro de la abertura de entrada. El movimiento del pistón una segunda distancia en la segunda dirección opuesta puede sellar la abertura de entrada y transmitir una cantidad del primer pulso de presión positiva a través de la válvula elástica al lumen del miembro alargado. La cantidad transmitida puede hacer que una segunda cantidad de fluido sea expulsada por la abertura en la región del extremo distal del miembro alargado. La abertura de salida se puede regular mediante una válvula. La válvula puede ser una válvula de retención de tipo bola. La abertura de salida puede estar en comunicación de fluidos con una cámara de evacuación.

El dispositivo puede incluir además un mecanismo de accionamiento acoplado operativamente al miembro alargado y configurado para hacer oscilar el miembro alargado. Durante el uso, el mecanismo de accionamiento puede retraer el miembro alargado en una dirección proximal con un perfil de velocidad de retracción y hacer avanzar el miembro alargado en una dirección distal con un perfil de velocidad de extensión. El perfil de velocidad de retracción puede ser diferente del perfil de velocidad de extensión. Una velocidad de retracción promedio del miembro alargado del perfil de velocidad de retracción puede ser menor que una velocidad de extensión promedio del miembro alargado del perfil de velocidad de extensión. El mecanismo de accionamiento acoplado operativamente al miembro alargado puede configurarse para hacer oscilar asimétricamente el miembro alargado. El perfil de velocidad de extensión puede incluir una velocidad máxima de extensión y el perfil de velocidad de retracción puede incluir una velocidad máxima de retracción. La velocidad máxima de retracción puede ser menor que la velocidad máxima de extensión. La velocidad máxima de retracción del miembro alargado puede estar por debajo de una velocidad umbral a la que se generarían burbujas de cavitación en el ojo. Una punta distal del miembro alargado puede configurarse para moverse con relación a la porción de mano desde una configuración completamente retraída hasta una configuración completamente extendida para definir una distancia de recorrido.

Uno o más de los siguientes pueden incluirse opcionalmente en cualquier combinación factible en los métodos, aparatos, dispositivos y sistemas anteriores. Más detalles de los métodos, aparatos, dispositivos y sistemas se exponen en los dibujos adjuntos y en la descripción a continuación. Otras características y ventajas serán evidentes a partir de la descripción y los dibujos.

Breve descripción de los dibujos

Estos y otros aspectos se describirán ahora en detalle con referencia a los dibujos siguientes. En términos generales, las figuras no están a escala en términos absolutos o comparativos, sino que pretenden ser ilustrativas. Además, la colocación relativa de las características y los elementos puede modificarse con el propósito de claridad ilustrativa.

La Figura 1 muestra un dispositivo para succionar material.

La Figura 2 muestra otro dispositivo para succionar material.

La Figura 3A muestra aún otro dispositivo para succionar material.

La Figura 3B muestra una fuente de succión alternativa que usa un fuelle.

La Figura 4 muestra aún otro dispositivo de succión que usa un venturi.

La Figura 5 muestra aún otro dispositivo de succión que tiene una vejiga como fuente de succión.

La Figura 6A muestra un limitador de flujo que cubre una abertura en un vástago y en una posición almacenada en la posición de la línea discontinua.

La Figura 6B muestra el limitador de flujo móvil longitudinalmente con relación al vástago, con la posición de la línea discontinua que muestra una posición de trabajo.

La Figura 6C muestra un vástago alternativo que tiene un brazo en Y.

La Figura 7 muestra una vista posterior del limitador de flujo.

La Figura 8A muestra un manipulador de tejido en una posición colapsada dentro de un lumen de un vástago.

La Figura 8B muestra el manipulador de tejido expandido con filamentos que se extienden entre bucles.

La Figura 8C muestra otra vista de los bucles con los filamentos retirados.

La Figura 9 muestra otro manipulador de tejido con elementos intermedios formados integralmente.

La Figura 10 muestra otro manipulador de tejido con elementos intermedios formados integralmente.

La Figura 11 muestra aún otro manipulador de tejido con un material similar a una red dentro de los bucles.

La Figura 12 muestra aún otro manipulador de tejido que tiene un bucle con un elemento cóncavo formado integralmente.

La Figura 13 muestra aún otro manipulador de tejido con un cortador giratorio.

La Figura 14 muestra otro manipulador de tejido con un material similar a una red.

La Figura 15 muestra aún otro manipulador de tejido.

La Figura 16 muestra un manipulador de tejido que tiene dos cestas opuestas.

La Figura 17 muestra las cestas opuestas en una posición anidada.

La Figura 18A muestra un dispositivo para cortar material dentro del ojo.

La Figura 18B muestra una vista lateral del dispositivo de la Figura 18A.

La Figura 18C muestra el dispositivo de la Figura 18A con un elemento alargado deformado para expandir un bucle formado por el dispositivo.

La Figura 18D muestra el dispositivo de la Figura 18C ampliado aún más.

La Figura 19 muestra el dispositivo de las Figuras 18A-18D totalmente expandido y colocado dentro de un saco capsular y avanzado entre el saco capsular y la lente cuando se expande el bucle.

La Figura 20A muestra otro dispositivo de corte en una posición colapsada.

La Figura 20B muestra el dispositivo de la Figura 20A parcialmente expandido con el extremo distal que cambia de orientación con respecto al extremo proximal del vástago.

La Figura 20C muestra un bucle formado por el dispositivo que avanza distalmente.

La Figura 21A muestra el bucle ampliado aún más.

La Figura 21B muestra el bucle expandido con el extremo proximal del elemento alargado que cambia también de orientación con respecto al vástago.

La Figura 22A muestra otro dispositivo para aspirar material de un ojo con una válvula a lo largo de la trayectoria de succión en una posición cerrada.

La Figura 22B muestra el dispositivo de la Figura 22A con la válvula en una posición abierta.

La Figura 23A muestra un actuador que tiene un pedal en una posición de descanso o desactivada.

La Figura 23B muestra el actuador en la posición completamente encendida.

Las Figuras 24A-24B muestran dos vistas de una modalidad alternativa con un tope ajustable para definir un desplazamiento distal máximo de la válvula.

Las Figuras 25A-25B muestran dos vistas de otra modalidad alternativa con un tope ajustable en forma de una leva. La Figura 26 muestra un elemento de flujo retrógrado colocado en un canal retrógrado que está acoplado al lumen principal.

Las Figuras 27A-27B muestran vistas en sección transversal de una implementación de un dispositivo para cortar y aspirar material de un ojo.

Las Figuras 27C-27D muestran una vista de la herramienta de corte del dispositivo de las Figuras 27A-27B.

Las Figuras 27E-27H muestran varias vistas en perspectiva de una leva cilíndrica del dispositivo de las Figuras 27A-27B.

Las Figuras 28A-28B muestran vistas laterales de una implementación de un dispositivo para cortar y aspirar material de un ojo.

Las Figuras 28C-28D muestran una vista en sección transversal del dispositivo de las Figuras 28A-28B tomadas a lo largo de la línea C-C y D-D, respectivamente.

Las Figuras 28E-28G muestran varias vistas de una leva giratoria del dispositivo de las Figuras 28A-28B.

Las Figuras 28H-28N son vistas adicionales de varios componentes del dispositivo de las Figuras 28A-28B.

Las Figuras 29A y 29B es una vista en perspectiva y una vista en sección transversal, respectivamente, de una implementación interrelacionada de un dispositivo para cortar y aspirar material de un ojo.

La Figura 29C es una vista en perspectiva de un miembro alargado acoplado a una implementación de un mecanismo de accionamiento de oscilación.

Las Figuras 29D-29F son vistas laterales del mecanismo de oscilación de la Figura 29C en varias etapas de rotación. Las Figuras 29G y 29H son vistas parciales de un miembro alargado que tiene tubos interior y exterior en un estado extendido y retraído, respectivamente.

La Figura 30A muestra un perfil de movimiento sinusoidal simétrico de un miembro alargado de sistemas de facoemulsificación convencionales.

La Figura 30B muestra un perfil de movimiento no sinusoidal asimétrico de un miembro alargado.

La Figura 30C muestra un perfil de movimiento simétrico para un miembro alargado donde un perfil de velocidad de extensión es el mismo que un perfil de velocidad de retracción del miembro alargado.

La Figura 30D muestra un perfil de movimiento asimétrico para un miembro alargado donde el perfil de velocidad de extensión difiere del perfil de velocidad de retracción del miembro alargado.

Las Figuras 30E-30F muestran ejemplos adicionales de perfiles de velocidad de extensión y perfiles de velocidad de retracción de un miembro alargado donde los perfiles son diferentes.

La Figura 30G muestra un movimiento no sinusoidal de la punta distal de un miembro alargado (panel inferior) con relación a su perfil de velocidad de extensión (panel superior).

La Figura 31A muestra una implementación de un perfil de vacío.

Las Figuras 31B-31C muestran la superposición entre un perfil de movimiento no sinusoidal asimétrico para un miembro alargado (línea continua) y un perfil de vacío para aspiración a través del miembro alargado (línea discontinua).

La Figura 32A muestra una vista en perspectiva de un dispositivo que tiene un miembro alargado.

La Figura 32B es una vista detallada de la Figura 32A tomada a lo largo del círculo B-B.

Las Figuras 33A-33C ilustran varias etapas de actuación de un dispositivo que tiene un miembro alargado.

Las Figuras 34A-34C ilustran vistas parciales del dispositivo de las Figuras 33A-33C en las diversas etapas de actuación.

Las Figuras 35A-35C ilustran vistas parciales del dispositivo de las Figuras 33A-33C en las diversas etapas de actuación.

Se apreciará que los dibujos son solo a modo de ejemplo y no pretenden estar a escala. Debe entenderse que los dispositivos descritos en la presente descripción pueden incluir características no necesariamente representadas en cada figura.

Descripción detallada

En la presente descripción se describen métodos y dispositivos para la fragmentación intraocular y la eliminación de la lente y otros tejidos durante la cirugía intraocular. Los dispositivos descritos en la presente descripción permiten extraer tejido de la cámara anterior sin dañar otras estructuras oculares. Los dispositivos y métodos descritos en la presente descripción son capaces de inspiración o aspiración con equipos menos intensivos en capital.

La invención se refiere a un dispositivo como se define en las reivindicaciones adjuntas. Las modalidades, ejemplos o aspectos de la siguiente descripción, en particular los métodos, que no caen dentro del alcance de las reivindicaciones se presentan únicamente con fines ilustrativos y no forman parte de la invención.

En varias modalidades, se describe un dispositivo quirúrgico ocular que usa hilos, filamentos, lazos, cestas, bolsas, bucles y otros dispositivos de corte diseñados para enganchar y fragmentar el tejido lenticular y ayudar en su eliminación del ojo en un enfoque ab-interno mínimamente invasivo. En otras modalidades, se describen dispositivos y métodos para la inspiración y aspiración de fluidos del ojo. Los dispositivos de aspiración descritos en la presente descripción tienen una capacidad de respuesta mejorada en comparación con los dispositivos que usan succión remota con largas líneas de succión elásticas/deformables manualmente. En un aspecto, se proporciona un dispositivo portátil que también puede ser accionado (manualmente) por el usuario y que no requiere control electrónico. El dispositivo puede tener además una trayectoria de succión corta con un volumen de succión pequeño. El dispositivo puede incluir una fuente de succión de mano que elimina de esta manera la necesidad de mangueras desde la pieza de mano hasta la consola. Esto reduce en gran medida la longitud de la línea y también la cantidad de material sujeto a la presión de succión que puede comprimirse o expandirse para reducir la capacidad de respuesta. En algunas implementaciones, los dispositivos descritos en la presente descripción pueden ser dispositivos "todo en uno" que proporcionen funciones de corte, fragmentación, infusión y/o aspiración, todo dentro del mismo dispositivo de mano.

Los dispositivos descritos en la presente descripción pueden incluir un mecanismo de purga que purga el material de la trayectoria de succión hacia el recinto de desecho. El mecanismo de purga puede ser parte del dispositivo de succión o puede ser un mecanismo separado. En un aspecto específico, el mecanismo de purga es un émbolo que empuja el material en dirección opuesta a la dirección de succión y dentro del recinto de desecho. Una válvula, que puede ser una válvula unidireccional, permite que el material ingrese al recinto de desecho. La válvula (o válvula unidireccional) también puede evitar que el material ingrese al recinto de desecho cuando el material se succiona a lo largo de la trayectoria de succión durante el uso. La purga de la trayectoria de succión durante el procedimiento reduce el volumen de material en la trayectoria de succión en comparación con los sistemas que tienen líneas de fluido largas a los sistemas de succión remotos. La purga de la línea de succión puede ocurrir entre tiempos de succión y puede lograrse mediante el uso de un elemento móvil que también crea la presión de succión. En un aspecto específico, el elemento móvil puede ser un émbolo accionado por resorte que se ajusta manualmente.

En aún otro aspecto, el dispositivo de succión puede incluir un elemento móvil dentro de la trayectoria de succión. Por ejemplo, el dispositivo de succión puede ser el émbolo accionado por resorte que se acciona manualmente. En la presente descripción se consideran otros dispositivos de succión, que incluyen un sistema neumático con vejigas y/o balones, un sistema de paredes y rodillos deformables, o cualquier otro sistema adecuado para crear presión de succión como un venturi. El elemento móvil del dispositivo de succión también puede usarse para purgar la trayectoria de succión, pero las dos funciones se pueden separar y realizar de diferentes maneras.

En otro aspecto más, puede acoplarse una válvula a la unidad de mano y posicionarla a lo largo de la trayectoria de succión. La válvula se acopla a un alambre y un resorte actúa sobre la válvula para desviar la válvula para que se cierre. El alambre se acopla a un actuador que puede incluir un pedal para controlar el movimiento del alambre y la válvula. El pedal también se acopla operativamente a la fuente de succión de manera que el movimiento del pedal por parte del usuario controla la fuente de vacío. Cuando el actuador se acciona inicialmente (al presionar el pedal), el actuador mueve la válvula a una posición parcialmente abierta durante una primera fase de desplazamiento. El actuador controla la fuente de vacío o succión para aumentar gradualmente la presión de vacío a medida que aumenta el desplazamiento del actuador durante la primera fase. Durante la primera fase, la presión de succión puede incrementarse hasta una presión objetivo o máxima que puede ser de al menos 570 mm Hg. Dicho de otra manera, el actuador controla la válvula para que no se abra más de la mitad hasta que se alcance una presión objetivo durante la primera fase de desplazamiento. El actuador puede tener una segunda fase de desplazamiento que sigue a la primera fase. La segunda fase puede llevarse a cabo con la válvula que se abre progresivamente desde la posición parcialmente abierta para aumentar el área de flujo de sección transversal a medida que aumenta el desplazamiento del actuador. Alternativamente, durante la segunda fase, el actuador controla la válvula para aumentar y disminuir la presión de succión ejercida en la apertura (y el régimen de flujo) de manera cíclica a una tasa de al menos 1 Hz de cualquier manera adecuada, tal como moviendo la válvula (como se describe a continuación) entre la primera posición y la segunda posición. La segunda fase puede llevarse a cabo con la presión de succión constante y también al máximo.

El actuadortambién puede tener una tercera fase de desplazamiento que sigue a la segunda fase de desplazamiento. En la tercera fase de operación, la válvula se mueve entre una posición inicial (o primera) y una segunda posición en un ciclo de trabajo variable para modular el régimen de flujo promedio en el tiempo mientras la presión de la fuente de succión puede permanecer constante y/o maximizada. La primera posición tiene un área de flujo de sección transversal más pequeña que la segunda posición. A medida que el usuario requiere un flujo mayor, aumenta el tiempo que la válvula se mantiene en o más cerca de la segunda posición. Esto corresponde a un ciclo de trabajo aumentado entre las dos posiciones con el ciclo de trabajo de la segunda posición que aumenta con relación a la primera posición. Una frecuencia de pulso de al menos 1 Hz puede ser apropiada. Dicho de otra manera, el cambio en el ciclo de trabajo durante la tercera fase hace que la válvula aumente un tiempo en el que la válvula está más cerca de la segunda posición que de la primera posición a medida que aumenta el desplazamiento del actuador. Alternativamente, se puede lograr el mismo efecto manteniendo constante el ciclo de trabajo de la frecuencia de pulso, pero aumentando el desplazamiento del actuador durante la tercera fase al aumentar la distancia entre la primera posición y la segunda posición para que quede expuesta una mayor parte de la abertura durante cada ciclo y, por lo tanto, típicamente se logra un régimen de flujo volumétrico más alto. El aumento en el desplazamiento del actuador hace que la segunda posición de la válvula durante la tercera fase defina un área de flujo de sección transversal en aumento. Dicho de otra manera, el aumento en el desplazamiento del actuador durante la tercera fase aumenta la distancia entre la primera posición y la segunda posición de modo que se expone una mayor parte de la abertura y, por lo tanto, típicamente se logra un mayor régimen de flujo volumétrico de succión.

Los dispositivos y métodos descritos en la presente descripción pueden reducir la posibilidad de obstrucción al proporcionar un restrictor que restringe el material en la cercanía de la abertura distal. El limitador reduce la posibilidad de obstrucción al restringir el material que puede entrar en la abertura distal. El restrictor también puede ser móvil (longitudinal y/o rotacionalmente) para despejar el material del interior y alrededor de la abertura y también para recoger material. Se apreciará que los dispositivos también pueden incluir un miembro alargado que tiene una punta distal que tiene un diámetro interior reducido en comparación con el diámetro interior de las regiones proximales a la punta distal. La obstrucción puede mitigarse al estrechar el tamaño de la abertura en la punta distal en comparación con el tamaño del lumen.

En la presente descripción se describe un manipulador de tejido y un método para manipular tejido. El manipulador de tejido tiene un vástago que tiene un lumen con una abertura distal. Un primer bucle tiene una primera pata y una segunda pata con al menos una de la primera y la segunda pata que se extiende a través del lumen. El primer bucle puede moverse desde una posición colapsada hasta una posición expandida cuando al menos una de la primera y la segunda pata se hace avanzar a través del lumen y sale por la abertura distal en el lumen. Un segundo bucle tiene una primera pata y una segunda pata con al menos uno de la primera y la segunda pata que se extiende a través del lumen. El segundo bucle puede moverse desde una posición colapsada hasta una posición expandida cuando al menos una de la primera y la segunda pata se hace avanzar a través del lumen y sale por la abertura distal en el lumen. El vástago puede dimensionarse para la introducción de un extremo distal del vástago en un ojo.

El primer bucle puede tener una forma no desviada que delimita un área definida en una orientación que maximiza el área. El área tiene un diámetro efectivo que es igual al diámetro de un círculo que tiene la misma área. El primer bucle se mueve hacia la forma no desviada cuando se mueve desde la posición colapsada a la posición expandida. El diámetro efectivo del área del primer bucle es de 4,5 mm a 6,5 mm o puede ser de 5,0 mm a 6,0 mm en la posición expandida. El diámetro efectivo de la forma no desviada del segundo bucle puede estar dentro del 20 % de un diámetro efectivo de la posición expandida del primer y/o segundo bucle. De esta manera, el primer y/o segundo bucle proporcionan un despliegue suave y son flexibles durante el uso. El uso de un material superelástico mejora aún más la flexibilidad del primer y el segundo bucle. Con este fin, el primer y el segundo bucle pueden formarse con alambre superelástico que tenga un diámetro de aproximadamente 0,003" a aproximadamente 0,006", aunque puede usarse cualquier tamaño con cualquier forma de sección transversal adecuada.

El manipulador de tejido también puede incluir un elemento intermedio situado entre el primer bucle y el segundo bucle. El elemento intermedio puede ser un tercer bucle situado entre el primer bucle y el segundo bucle. El elemento intermedio puede incluir un elemento de interconexión que se extiende entre el primer bucle y el segundo bucle. El elemento de interconexión se puede formar integralmente con el primer bucle y el segundo bucle. Alternativamente, el elemento de interconexión puede ser un filamento flexible que se extiende entre el primer bucle y el segundo bucle. El tercer bucle puede tener las características del primer y el segundo bucle.

El primer y el segundo bucle proporcionan una cantidad controlada de superficie expuesta entre ellos para controlar, y opcionalmente cortar, una cantidad controlada del material. La superficie expuesta entre el primer bucle y el segundo bucle tiene un área de 15 mm3 a 60mm3 Dicho de otra manera, la superficie expuesta entre el primer bucle y el segundo bucle es de 3-10 veces el diámetro efectivo en la posición expandida (o en la posición no desviada, ya que pueden ser iguales). La superficie expuesta entre el primer bucle y el segundo bucle puede tener de 2-8, de 2-6, de 2 4 o incluso solo de 2 celdas independientes cuando se ve en una dirección radialmente hacia adentro con relación al eje de orientación del primer y el segundo bucle. La superficie expuesta tiene un área que es al menos 4 veces mayor que el área superficial del elemento intermedio cuando se expande entre el primer y el segundo bucle y se ve radialmente hacia dentro con respecto a los bucles. De esta manera, el elemento intermedio no ocupa demasiado espacio en comparación con algunos dispositivos de tipo red.

El dispositivo puede incluir un primer elemento de soporte que se extiende desde un extremo distal del vástago cuando se expande el primer bucle. El primer elemento de soporte puede ser un elemento alargado que se extiende hasta un extremo libre. El primer elemento de soporte se coloca con el extremo libre colocado dentro de un área del primer bucle cuando se observa el primer bucle a lo largo de una orientación que maximiza el área del primer bucle. También se puede proporcionar un segundo elemento de soporte que coopere con el segundo bucle de la misma manera. El primer bucle y/o el segundo bucle pueden tener al menos un elemento de interconexión que se extiende desde una primera conexión al primer bucle a una segunda conexión al primer bucle o pueden estar sustancialmente libres de tales elementos de interconexión dependiendo del uso deseado.

En aún otro aspecto, el manipulador de tejido puede tener un elemento cóncavo acoplado a un primer bucle para formar una cesta. El elemento cóncavo puede tener un extremo formado integralmente con el primer bucle con el otro extremo móvil dentro del lumen independientemente de la primera y la segunda patas. Alternativamente, ambos extremos pueden estar formados integralmente con el bucle. Puede proporcionarse un segundo bucle que tenga otro elemento cóncavo para formar otra cesta, con las dos cestas que pueden moverse una con relación a la otra entre una posición anidada y una posición en la que las dos cestas se oponen entre sí.

Durante el uso, el dispositivo se introduce en el ojo con un extremo distal y una abertura distal del cuerpo dentro del ojo. El primer bucle se expande y el segundo bucle también se expande (simultáneamente o independientemente). El material se coloca dentro del primer y/o segundo bucle y luego el primer y/o segundo bucle se colapsa alrededor del material para contener, manipular o cortar el material. Además, puede acoplarse una fuente de succión al lumen para succionar el material, el fluido y el material cortado al lumen o a otro lumen. El método puede incluir todas las características del dispositivo que se incorporan aquí expresamente para todos los efectos.

Se proporciona otro dispositivo que tiene un vástago que tiene un elemento alargado que se arquea hacia afuera al desviar el elemento alargado con una carga cuando se despliega. El bucle puede moverse desde una posición colapsada hasta una posición expandida cuando una primera parte del vástago (acoplada al primer extremo del elemento alargado) y una segunda parte del vástago (acoplada al segundo extremo del elemento alargado) se mueven una con relación a la otra de una primera posición a una segunda posición. El material se coloca en el bucle y luego se corta al hacer colapsar el bucle. El bucle puede expandirse de modo que el bucle avance entre el saco capsular y una lente completa contenida dentro del saco capsular.

El elemento alargado puede tener una primera y una segunda porción flexible con una porción intermedia entre ellas que es al menos 1,5 más rígida a la flexión que las porciones flexibles. En otro aspecto, el primer extremo puede cambiar de orientación con relación al extremo proximal del vástago cuando se despliega. El cambio de orientación puede proporcionarse simplemente al sujetar con pasadores o de cualquier otra manera acoplar de manera giratoria el primer extremo al vástago de modo que el ángulo (orientación) cambie al menos 120 grados o 180 grados /- 45 grados cuando la primera y la segunda parte del vástago se muevan de la primera posición a la segunda posición. El extremo distal del vástago también puede incluir una porción flexible que cambia de orientación con relación a la porción proximal del vástago cuando se expande el bucle. El extremo distal puede cambiar de orientación al menos 30 grados. El primer extremo gira de manera que el bucle avanza distalmente más allá de un extremo distal del vástago cuando el bucle se mueve desde la posición colapsada a la posición expandida. El segundo extremo también puede acoplarse de manera giratoria al vástago o puede incluir la porción flexible. El uso y la descripción de todos los aspectos de la primera porción flexible o el primer extremo son igualmente aplicables al segundo extremo y se incorporan específicamente en la presente descripción. Además, también se incorpora expresamente una mezcla de primer extremo y segundo extremo, tal como un primer extremo flexible y un segundo extremo giratorio.

Se puede presionar un dispositivo de émbolo para crear un vacío para proporcionar succión cuando se conecta a la pieza de mano. Durante la cirugía de cataratas, es conveniente tener un suministro de solución salina balanceada (BSS) suministrada al ojo, así como también un suministro de succión para eliminar líquidos y otros materiales. Ciertas puntas quirúrgicas oftálmicas tienen la capacidad de inspirar y aspirar fluido a través de diseños de doble lumen. Estos dispositivos están conectados a un suministro de succión y fluido de BSS presurizado. En la presente descripción se describen dispositivos que incluyen la capacidad de proporcionar succión o fluido de BSS presurizado a través de mecanismos simples, algunos de los cuales pueden accionarse o regularse manualmente. La pieza de mano también puede conectarse a una fuente de BSS presurizada, tal como una bolsa colgante o cualquier número de otras fuentes presurizadas, tales como jeringas cargadas por resorte y similares. Alternativamente, el vacío puede ser suministrado por cualquier número de otros mecanismos, tales como un mecanismo de fuelle, una bomba de diafragma, una bomba venturi, una bomba de atrapamiento, una bomba de desplazamiento positivo, una bomba regenerativa, una bomba de transferencia de impulso, recipientes sellados de vacío que se liberan, microbombas o similares. Cuando se conecta a una pieza de mano, se suministra succión a la punta para proporcionar aspiración. En una modalidad, puede usarse una pera comprimible, tal como una jeringa para pavo, para proporcionar succión. El usuario puede presionar la pera con un dedo y controlar la cantidad de succión liberando el dedo de la pera. Otros mecanismos de palanca también pueden crear vacío en un instrumento de mano. En algunas modalidades, una enfermera o asistente puede crear vacío con un dispositivo que se conecta al instrumento de mano. Por ejemplo, puede usarse un pedal para crear succión que se conecta al dispositivo del cirujano. La pieza de mano puede contener cualquier número de recipientes de residuos que contengan el fluido extraído y lo almacenen en la pieza de mano o fuera de la pieza de mano. Los diversos mecanismos de vacío pueden activarse de varias maneras, tal como una operación manual por parte del usuario o asistente. En esta modalidad, el usuario puede "cargar" el dispositivo con energía, tal como, al presionar un émbolo cargado por resorte antes de comenzar el procedimiento y luego controlar la cantidad de vacío con una válvula u otro mecanismo de entrada. En algunas modalidades, el suministro presurizado de BSS puede acoplarse a la pieza de mano y se puede "cargar" al mismo tiempo que el vacío o por separado. Por ejemplo, el cirujano puede presionar un émbolo que crea una fuerza de resorte en el vacío y el fluido de BSS de manera que el cirujano puede controlar la liberación de ambos con un solo botón o múltiples botones durante el procedimiento. En otras modalidades, la BSS puede estar en una bolsa colgante u otro sistema presurizado y conectada a la pieza de mano.

En algunas modalidades, la pieza de mano puede incluir una válvula de control de flujo para permitir adicionalmente al cirujano seleccionar la velocidad o presión de los fluidos aspirados o inspirados. El cirujano puede ajustar la cantidad de flujo deseada al hacer girar una perilla que comprime un tubo una cierta cantidad o abre una válvula de bola una cierta cantidad o cualquier número de otros mecanismos de control de flujo. El dispositivo también puede incluir un botón que se puede presionar para regular cuando el dispositivo está inspirando o aspirando. La cantidad que el cirujano presiona el botón puede en sí misma controlar el flujo variable. Puede haber un solo botón para controlar la inspiración y la aspiración o botones individuales para cada una. Cuando se describe un botón en la presente descripción, se apreciará que el botón puede ser un botón multidireccional para activar más de una sola función. De manera similar, el dispositivo puede incorporar más de un solo botón para acceder a las diversas funciones del dispositivo (es decir, aspiración, inspiración, corte, etc.). Debe entenderse que el botón simplemente significa una interfaz de control para el usuario y que cualquier número de interfaces puede contemplarse. Adicionalmente, la interfaz de control puede estar en el propio dispositivo portátil o puede estar en otra ubicación. Por ejemplo, puede usarse un pedal para controlar el flujo o puede usarse un dispositivo separado sostenido con una mano diferente.

En algunas modalidades, el dispositivo puede incluir un diseño de doble lumen para inspiración y aspiración. En otras modalidades, puede haber más de 2 lúmenes o los lúmenes pueden estar orientados concéntricamente.

En varios otros aspectos, se describen dispositivos y métodos para la eliminación o fragmentación del tejido lenticular. Se pueden incorporar bolsas o mallas que se unen a lazos o bucles para agarrar tejido lenticular que está total o parcialmente fragmentado. Las bolsas y mallas pueden usarse para sacar el tejido del ojo a través de una paracentesis. En algunos aspectos, se puede insertar una herramienta separada en la bolsa o malla después de capturar un fragmento de la lente y puede usarse la herramienta separada para romper el tejido en fragmentos más pequeños. Por ejemplo, se puede insertar un instrumento de corte giratorio con un dispositivo diferente o a través de un lumen del dispositivo de bolsa para cortar el tejido en pedazos más pequeños mientras está dentro de la bolsa o contenedor para que pueda retirarse a través de la paracentesis.

En otros aspectos, se usan varias cestas para capturar el material de la lente y extraerlo del ojo o fragmentar aún más el material en pedazos más pequeños que pueden aspirarse. En cada modalidad, las bolsas, las mallas y las cestas pueden fabricarse con cualquier número de materiales. Por ejemplo, puede usarse material de nitinol y moldearse en la orientación adecuada. Ciertos materiales tales como el Nitinol pueden cambiarse elásticamente entre múltiples formas y usarse para entrar en el ojo a través de un pequeño perfil y expandirse dentro del ojo para capturar el material de la lente. Se contempla cualquier número de formas tales como monederos, balones expandibles, bolsas curvas y similares. Los dispositivos pueden estar compuestos por cualquier pluralidad de materiales tales como acero inoxidable, Nitinol, plásticos biocompatibles y similares. Además, el Nitinol puede usarse en su estado superelástico o en su estado de memoria de forma o en ambos en múltiples componentes.

En algunos aspectos, pueden usarse cortadores y barrenas y similares para fragmentar mecánicamente la lente en múltiples pedazos. Estos dispositivos pueden incluir adicionalmente aspiración integrada para la aspiración del material de la lente.

Los aspectos mencionados anteriormente son aplicables a todas las modalidades adecuadas descritas en la presente descripción. Por lo tanto, el uso de Nitinol como se describió anteriormente es aplicable a todos los aspectos adecuados relacionados con cualquier filamento, elemento o dispositivo de corte descrito en la presente descripción. De manera similar, cualquier aspecto del dispositivo de aspiración descrito anteriormente es igualmente aplicable a todas las modalidades de aspiración descritas en la presente descripción. Finalmente, las características, aspectos y métodos de uso de cada uno de los dispositivos y métodos son igualmente aplicables a los otros dispositivos y métodos descritos en la presente descripción (incluido el corte) y todas esas características se incorporan expresamente en la presente descripción.

Con referencia ahora a las figuras, la Figura 1 muestra un dispositivo 2 para eliminar material durante procedimientos en el ojo. El dispositivo 2 tiene una trayectoria de succión 4 que se extiende a través de un lumen 6 a una abertura 8 desde el lumen 6 en o cerca de un extremo distal 12 del lumen 6. La abertura 8 puede posicionarse en el ojo para eliminar material del ojo, tal como fragmentos de la lente dentro de un saco capsular. Se puede acoplar una fuente de succión 14 a la trayectoria de succión 4 para extraer material hacia la abertura 8. La fuente de succión 14 puede ser un resorte 16 cargado manualmente acoplado a un émbolo 29 que tiene un sello deslizante 18. En la presente descripción se consideran otras fuentes adecuadas de succión. La fuente de succión 14 puede ubicarse dentro de la porción de mano del dispositivo 2 cerca de la región del extremo distal, lo que proporciona una trayectoria de succión corta 4 y los beneficios de dicha trayectoria corta y un volumen de succión pequeño dentro de la trayectoria de succión 4.

La trayectoria de succión 4 puede tener un volumen de succión proximal 21 y un volumen de succión distal 23. El volumen de succión proximal 21 puede estar sustancialmente bajo la influencia de la presión de succión por la fuente de succión 14 en todo momento para que el sistema esté preparado o "cebado", en cierto sentido, para succionar material en cualquier momento durante un procedimiento. El volumen de succión proximal 21 de la trayectoria de succión 4 puede ser inferior a 25 ml y ya bajo presión de succión proximal a un actuador 20 del dispositivo 2. El volumen de succión proximal 21 puede definirse por el volumen de la trayectoria de succión 4 entre el actuador 20 y la fuente de succión 14 (en este caso, el sello deslizante 18). El volumen de succión distal 23 de la trayectoria de succión 4 también es pequeño ya que el actuador 20 está colocado relativamente cerca de la abertura 8. En algunas implementaciones, el volumen de succión distal 23 puede ser inferior a 2 ml. El actuador 20 puede moverse a un número de posiciones diferentes y puede ser continuamente variable para permitir la cantidad deseada de succión por parte del usuario. El término actuador 20 se usa en la presente descripción para referirse al elemento que actúa sobre la trayectoria de succión 4. El actuador 20 puede incluir una o más entradas, tal como un deslizador, un interruptor, un botón u otro tipo de elemento físico configurado para activarse manualmente o de cualquier otra manera. La entrada puede ubicarse directamente en el componente de mano del dispositivo e interactuar directamente con el actuador 20 o la entrada puede ser remota al actuador 20. En algunas implementaciones, el botón puede actuar directamente sobre el actuador 20 y también puede tener propiedades elásticas en sí mismo. La entrada, ya sea un deslizador, un interruptor, un botón u otro tipo de actuador, puede ser una entrada multidireccional para acceder a más de una sola función del dispositivo o el dispositivo puede incorporar una pluralidad de entradas, cada una con la capacidad de activar un función particular (es decir, aspiración, infusión, corte, etc.).

La fuente de succión 14 puede incluir un elemento móvil que se puede desplazar en la dirección que muestra la flecha A para aspirar el material hacia la abertura 8 y a través de la trayectoria de succión 4. El elemento móvil se desplaza en una dirección opuesta a la dirección A para mover el material en la trayectoria de succión 4 hacia el recinto de desecho 40 como se explica con mayor detalle a continuación. La configuración de la fuente de succión 14 puede variar. En algunas implementaciones, la fuente de succión 14 puede ser de mano porque el elemento móvil es parte de una unidad de mano. El dispositivo también puede no tener control electrónico ni partes accionadas eléctricamente e incluso puede ser accionado por el usuario en el sentido de que el resorte 16 se carga (extiende) manualmente. El elemento móvil puede incluir un émbolo 29 que tiene un sello deslizante 18. El resorte 16 puede acoplarse al émbolo 29 para cargar manualmente el elemento móvil con una carga de resorte. La configuración del elemento móvil puede variar incluyendo un pistón, un tapón, un obturador, una bola o una parte móvil de una pared tal como una vejiga o un balón. Una vez cargado, el émbolo 29 y el sello deslizante 18 del elemento móvil ejercen continuamente una presión de succión hasta que el resorte 16 se relaja por completo o se restringe de cualquier otra manera.

El actuador 20 puede servir como válvula para la trayectoria de succión 4 y puede actuar sobre una parte deformable 31 de la trayectoria de succión 4. La abertura 8 se puede exponer a la presión de succión porque la presión de succión se puede aplicar al exponer la abertura 8 a la presión de succión cuando se activa el actuador 20. Alternativamente, la abertura 8 puede quedar expuesta a la presión de succión cuando se activa el propio dispositivo de succión. Por ejemplo, incluso el mecanismo cargado por resorte del dispositivo 2 puede acoplarse a un controlador (no mostrado) para que se aplique y libere la presión de succión y, cuando se aplique, exponga la abertura 8 a la presión de succión para aspirar extraer hacia la abertura 8. El actuador 20 puede ser continuamente variable simplemente al presionar más o menos para deformar más o menos la parte deformable 31 entre al menos dos posiciones abiertas diferentes. La Figura 1 muestra un actuador continuamente variable 20 entre las posiciones completamente abierta y completamente cerrada simplemente al variar la cantidad de deformación de la parte deformable 31.

Un recinto de desecho 40 se acopla a la trayectoria de succión 4 para recibir material de la trayectoria de succión 4. Puede posicionarse una válvula 42, tal como una válvula unidireccional, entre el recinto de desecho 40 y la trayectoria de succión 4. La válvula 42 permite que el material se mueva al recinto de desecho 40 y aísla el recinto de desecho 40 durante la operación de succión. La válvula 42 puede ser una válvula accionada o una válvula unidireccional pasiva que se abre y cierra automáticamente según sea necesario, por ejemplo, al aumentar la presión del fluido en un lado de la válvula 42 con relación al otro. La válvula 42 aísla el recinto de desecho 40 para que la compresibilidad del material no afecte la capacidad de respuesta del sistema como se describe en la presente descripción. La trayectoria de succión 4 puede aumentar de diámetro en partes fuera del ojo de forma similar o igual a una jeringa. Además, la trayectoria de succión 4 puede tomar cualquiera de una variedad de formas. El recinto de desecho 40 se configura para ser soportado de manera independiente, por ejemplo, por la mesa, un colgador tradicional o cualquier otra estructura adecuada. Además, el recinto de desecho 40 puede ser de mano o ubicado remotamente. El recinto de desecho 40 tiene un lumen de desecho 45 que se extiende desde la trayectoria de succión 4 hasta el recinto de desecho 40. Como se mencionó anteriormente, la válvula 42 (o válvula unidireccional) aísla el recinto de desecho 40 de la presión de succión, lo que evita de esta manera cualquier respuesta de presión por parte del recinto de desecho 40 durante el uso.

El dispositivo 2 puede ser de mano en gran medida porque la trayectoria de succión 4 es de mano y la fuente de aspiración 14 también es de mano. La fuente de succión 14 no necesita incluir tubería o similar de la máquina de succión, sino que define la fuente mecánica que crea la presión de succión. Se apreciará que en la presente descripción se considera cualquiera de varios mecanismos de succión. Por ejemplo, puede usarse un rodillo con tubería, un sistema neumático, una vejiga o un venturi para crear presión de succión. La trayectoria de succión 4 también puede ser deformable no manualmente en más de la mitad o incluso al menos en un 90 % no deformable manualmente. La mayoría de los sistemas con dispositivos de succión remotos incluyen tubos y mangueras deformables manualmente que pueden responder a los cambios de presión y pueden reducir aún más la capacidad de respuesta. La trayectoria de succión 4 puede ser pequeña para mejorar aún más la capacidad de respuesta. Para ello, la trayectoria de succión 4 puede tener una longitud (longitudinal) L inferior a 20 cm o un volumen inferior a 25 ml e incluso inferior a 15 ml.

Como se mencionó anteriormente, los dispositivos descritos en la presente descripción son particularmente útiles para eliminar material del ojo. Como tal, el lumen 6 puede tener el tamaño apropiado. La trayectoria de succión 4 incluye un vástago 51 que tiene el lumen 6. El lumen 6 está dimensionado para su introducción en el ojo y tiene un eje longitudinal con un área de sección transversal del perímetro exterior (o diámetro) del vástago 51 que no es superior a 0,8 mm2 mientras que el lumen tiene un área de sección transversal de al menos 0,28 mm2.

El émbolo 29 y el sello deslizante 18 se pueden operar para purgar manualmente la trayectoria de succión 4. La purga de la trayectoria de succión 4 reduce el material en la trayectoria de succión 4 cuando se reinicia la succión. Un mecanismo de purga 55 puede ser el elemento móvil (por ejemplo, el émbolo 29 y el sello deslizante 18) o puede ser un elemento separado que mueve el material desde la trayectoria de succión 4 hasta el recinto de desecho 40. En un aspecto, el mecanismo de purga 55 mueve el material a través de la trayectoria de succión 4 en una dirección opuesta a la succión del material a lo largo de la trayectoria de succión 4 como se muestra con la flecha A. La válvula 42 permite el flujo desde la trayectoria de succión 4 hasta el recinto de desecho 40 cuando se hace avanzar el elemento móvil. El mecanismo de purga 55 también puede incluir un elemento separado del elemento móvil que forma parte del dispositivo de succión 14 y puede ser completamente independiente de la fuente de succión 14. Como se define en la presente descripción, la trayectoria de succión 4 incluye volúmenes ocupados por elementos móviles. Por ejemplo, el sello deslizante 18 se mueve entre posiciones completamente retraídas y completamente avanzadas con la trayectoria de succión 4 que cambia esencialmente en longitud y volumen. Tal como se usa en la presente descripción, la longitud y el volumen definidos de las trayectorias de succión se definirán con el volumen mínimo contenido en ellas por la fuente de succión 14. Por tanto, la longitud y el volumen se definen por la posición más avanzada del émbolo/elemento móvil que minimiza la longitud y el volumen.

Como se describe en la presente descripción, el material "comprimible", tal como un gas, también puede referirse a la "expansibilidad" del material en el sentido de que la presión de succión aplicada al gas arrastrado y al material puede permitir que el gas y el material se expandan ligeramente bajo la presión de succión más baja (en lugar de comprimir). La compresibilidad (o capacidad de expansión) de los gases y el efecto sobre la capacidad de respuesta a la presión se considera típicamente un problema de "compresibilidad" de los gases y también se describe en la presente descripción y se entiende que este término también se aplica a la naturaleza expandible de los gases y materiales. Con respecto a las mangueras y líneas, la capacidad de resistir la compresión por la presión de succión es una propiedad del material relevante para la capacidad de respuesta de dichos sistemas con materiales deformables manualmente que típicamente también responden mecánicamente a las variaciones de presión.

Con referencia a la Figura 2, muestra un dispositivo interrelacionado 102 para retirar material durante un procedimiento. En esta implementación, la fuente de succión 114 puede incluir un émbolo 103 que se carga manualmente con un resorte 105. El resorte 105 se puede cargar con una palanca giratoria 107 unida a una carcasa 109. El recinto de desecho 111 se puede montar en y dentro de la carcasa 109 de manera que sea de mano con el dispositivo 102. Al presionar la palanca 107, el émbolo 103 avanza para purgar el material en la trayectoria de succión 4 hacia el recinto de desecho 111. Una primera válvula 113 y una segunda válvula 115 (que pueden ser válvulas unidireccionales) permiten la succión a través del lumen y la purga del material en el recinto de desecho 111.

La palanca 107 puede bloquearse y desbloquearse selectivamente una vez que se hace avanzar o el usuario puede continuar aplicando presión a la palanca 107 para detener esencialmente la succión. Cuando se desea volver a succionar, la palanca 107 puede liberarse con una presión variable para variar la cantidad de succión producida. Alternativamente, la primera válvula 113 puede incluir una interfaz 120, tal como un botón, que se acciona para abrir y cerrar la trayectoria de succión. La interfaz 120 puede actuar como un actuador descrito en la presente descripción y separa un volumen proximal 117 de un volumen distal 119 de la trayectoria de succión. La primera válvula 113 se puede formar sobre una porción deformable 131 de la trayectoria de succión a lo largo de la válvula 113 para su uso como se describió en la presente descripción y todos los usos de la porción deformable y el actuador se incorporan aquí expresamente. La segunda válvula 115 (que puede ser una válvula unidireccional) regula el flujo al recinto de desecho 111. Como se muestra en la Figura 1, también puede acoplarse una fuente de fluido de irrigación 121 al vástago 51 para irrigar el ojo mediante el uso de una fuente de fluido de irrigación 121. La fuente de fluido de irrigación 121 puede ser una bolsa alimentada por gravedad o parte de un sistema de suministro de fluido, tal como un sistema de facoemulsificación. Un lumen de irrigación 123 tiene una abertura 125 colocada en el ojo para suministrar el fluido de irrigación.

Con referencia a las Figuras 3A-3B, se muestra otro dispositivo de succión 302 en donde los mismos números de referencia o similares se refieren a la misma estructura o similar. La fuente de succión 314 puede incluir un elemento móvil que incluye un sello deslizante 318 acoplado a un émbolo 329 cargado manualmente con un resorte 316. En esta implementación, la fuente de succión 314 se muestra alejada de la carcasa de mano 330. El resorte 316 se carga manualmente. Una fuente de irrigación 121, tal como una bolsa de solución salina balanceada, puede acoplarse a un lumen de irrigación 323. Una válvula 325 puede controlar el flujo del fluido de irrigación. El actuador 320 se usa de la misma manera que el actuador 20 anterior y la trayectoria de succión incluye la porción deformable 331 y todos los aspectos y métodos de estos elementos se incorporan aquí expresamente. La purga de la trayectoria de succión también se logra de la misma manera con el material que se mueve hacia el recinto de desecho 340 cuando el émbolo 329 y el sello deslizante 318 se hacen avanzar. Se puede proporcionar una válvula 342 de la misma manera como se describió anteriormente para controlar el flujo hacia el recinto de desecho 340 y también se incorpora aquí la descripción de estos aspectos.

Con referencia a las Figuras 3A-3B, la fuente de succión 314 también puede incluir un elemento móvil que es un fuelle 350 (en lugar del émbolo) que puede accionarse con el pie con un pedal. Los fuelles 350 están desviados a una posición abierta de modo que los fuelles 350 proporcionen succión después de pisar el pedal. De manera similar a otras modalidades, cuando el pie del usuario comprime el fuelle 350, el material dentro del fuelle 350, que también constituye parte de la trayectoria de succión como se describe en la presente descripción, se mueve al recinto de desecho 340.

Con referencia a la Figura 4, se muestra aún otro dispositivo de succión 402 en donde los mismos números de referencia o similares se refieren a la misma o similar estructura. El dispositivo 402 tiene un venturi 406 acoplado a una fuente de gas presurizado 408. El venturi 406 dirige el gas presurizado hacia el recinto de desecho 440 que también dirige el material dentro de la trayectoria de succión 404 también hacia el recinto de desecho 440. El venturi 406 también actúa como fuente de succión que produce presión de succión a lo largo de la trayectoria de succión 404. La trayectoria de succión 404 incluye una cámara 415 en comunicación con el venturi 406, de modo que el venturi 406 crea presión de succión en la cámara 415. El venturi 406 se abre y se cierra con una palanca giratoria 421.

Con referencia a la Figura 5, se muestra otro dispositivo de succión 502 en donde los números de referencia iguales o similares se refieren a la misma estructura o similar. La fuente de succión 514 tiene un elemento móvil 529 que es una vejiga 531 configurada para ser deformada manualmente por el usuario. Una vez comprimida, se mantiene la compresión sobre la vejiga 531 para detener la succión y se reduce para producir succión. Dicho de otra manera, la vejiga 531 se mueve de un estado no desviado a un estado comprimido con el usuario liberando la compresión para comenzar a succionar material en la abertura 508. El movimiento de la vejiga 531 desde el estado no desviado al estado comprimido también puede mover material desde la trayectoria de succión 504 (que incluye el volumen interior de la vejiga) hasta el recinto de desecho 540. Una primera válvula 513 también puede incluir una interfaz 520, tal como un botón, de modo que la primera válvula 513 actúe como el actuador descrito en la presente descripción y separe un volumen proximal (es decir, proximal a la válvula 513) de un volumen distal (es decir, distal a la válvula 513) de la trayectoria de succión 504. La primera válvula 513 se puede formar sobre una porción deformable de la trayectoria de succión 504 a lo largo de la válvula 513 como se describe en la presente descripción. Una segunda válvula 543 (que puede ser una válvula unidireccional) regula el flujo al recinto de desecho 540. Una fuente de irrigación 547 también puede estar provista de un mecanismo de suministro cargado por resorte 549 acoplado a un actuador (no mostrado).

Todos los aspectos y métodos de los dispositivos de succión descritos en la presente descripción son aplicables a los otros dispositivos de succión y todos esos métodos y aspectos se incorporan expresamente para cada uno de los demás. Por ejemplo, la longitud y el volumen de la trayectoria de succión, así como también las dimensiones del lumen y el vástago, son aplicables a cada una de las otras modalidades adecuadas descritas en la presente descripción.

Con referencia ahora a las Figuras 6A-6C y la Figura 7, se muestra una punta de succión 600 para succionar material del ojo. La punta de succión 600, ya sea desmontable o integral al dispositivo, puede posicionarse en un extremo frontal de los dispositivos descritos en la presente descripción para restringir el material succionado a un tamaño que reduzca los problemas de obstrucción. La punta de succión 600 puede incluir un vástago 602 con un lumen 604 que se extiende a través del vástago 602. Una abertura distal 608 en el vástago 602 tiene un área definida por un eje de la abertura OA que maximiza el tamaño de la abertura 608. El área de la abertura OA puede ser circular, ovalada o de cualquier otra forma adecuada. El área de la abertura OA define un diámetro efectivo definido como el diámetro equivalente para un círculo que tiene la misma área que el área de la abertura. La abertura distal 608 en el vástago 602 puede ser más pequeña que el diámetro interior del lumen 604, lo que mitiga de esta manera los problemas de obstrucción dentro del vástago 602.

La punta de succión 600 también puede incluir un restrictor 610 que se extiende sobre la abertura distal 608 cuando se ve a lo largo del eje de la abertura OA. El restrictor 610 tiene un brazo de soporte 612 que se extiende desde el vástago 602. El restrictor 610 puede tener un tope 614 unido al brazo de soporte 612 con el tope 614 separado de la abertura distal y colocado sobre la abertura distal cuando se ve a lo largo del eje de la abertura OA como se muestra en la Figura 7. El restrictor 610 está separado de la abertura distal 608 entre 0,80 y 1,10 veces, o entre 0,85 y 1,00 veces, el diámetro efectivo medido a lo largo del eje de la abertura y alineado con la abertura distal 608 cuando se ve a lo largo del eje de la abertura OA. El restrictor 610 también puede extenderse opcionalmente una distancia corta desde el extremo distal del vástago 602 para que no impida su uso. Con este fin, el restrictor 610 puede tener un extremo distal 615 que se extiende no más de 1,5 veces el diámetro efectivo desde la abertura distal 608 medida a lo largo del eje de la abertura. El restrictor 610 tiene un área cuando se ve a lo largo del eje de la abertura OA que puede ser de 0,1 a 1,2 veces el área de la abertura distal 608 cuando se ve a lo largo del eje de la abertura OA. Por lo tanto, el restrictor 610 puede ser algo pequeño cuando se trata menos de mover, recoger o limpiar material de la abertura 608.

El brazo de soporte 612 puede tener una extensión angular B cuando se ve a lo largo del eje de la abertura OA de no más de 90 grados, como se muestra en la Figura 7. La abertura distal 608 puede estar libre de obstrucciones aparte del brazo de soporte 612 entre la abertura distal 608 y un tope 614 en el restrictor 610 cuando se ve a lo largo del eje de la abertura OA. El restrictor 610 forma una abertura de alimentación 622 que conduce a la abertura distal 608 cuando el restrictor 610 está en la posición de trabajo mostrada por la posición de la línea discontinua de la Figura 6B. La abertura de alimentación 622 define una superficie 626 que se extiende entre y está definida por el restrictor 610 y un extremo distal del vástago 623 alrededor de la abertura 608. La superficie 626 puede ser una superficie alargada que, esencialmente, se extiende desde un lado del brazo de soporte 612 al otro. De esta manera, la longitud promedio de la superficie 626 es de 2,5-3,5 veces el diámetro efectivo. La superficie 626 puede tener un ancho de 0,8 a 1,1 veces el diámetro efectivo.

El brazo de soporte 612 puede moverse longitudinalmente y/o de manera giratoria con relación al vástago 602 para ajustar una posición longitudinal o rotacional del brazo de soporte 612 como se muestra en las posiciones de la línea discontinua y línea continua. El brazo de soporte 612 puede moverse desde una posición de trabajo (como se define anteriormente) a una posición desplazada con la posición de trabajo que es una posición usada cuando se succiona material en la abertura distal 608. El vástago 602 tiene un eje longitudinal LA y el restrictor 610 está formado con el brazo de soporte 612 giratorio y/o desplazable longitudinalmente. El restrictor 610 se puede formar de modo que la posición desplazada mueva el material hacia la abertura distal 608. El restrictor 610 también puede extenderse hacia fuera para ayudar a recoger u organizar de cualquier otra manera el material a succionar. El restrictor 610 puede moverse a una posición que esté al menos a dos diámetros efectivos de la abertura distal 608 medidos a lo largo del eje de la abertura OA.

El restrictor 610 puede montarse sobre el vástago, por ejemplo, de manera concéntrica, aunque aquí se consideran lúmenes independientes o entrelazados siempre que el restrictor 610 esté sobre el vástago y fuera del lumen en algunas modalidades. El restrictor 610 puede moverse a una posición almacenada en la que todo el restrictor 610 se coloca proximal a la abertura distal 608 y, opcionalmente, completamente fuera del lumen 604, como se muestra en la posición de la línea discontinua de la Figura 6A. Por tanto, el usuario puede optar por usar el dispositivo de succión sin restricciones, por ejemplo, cuando la posibilidad de obstruir la abertura es baja. El restrictor 610 puede deformarse en la posición de almacenamiento y, para ello, el restrictor 610 tiene una bisagra viva 640 con el brazo de soporte 612 que forma parte o la totalidad de la bisagra viva 640 que se deforma en la posición de almacenamiento.

El tope 614 puede ser parte del brazo de soporte 612 porque el extremo distal del brazo de soporte 612 simplemente forma el tope 614. Además, el restrictor 610 también puede ser simplemente parte de una extensión del vástago. Finalmente, el restrictor 610 y los métodos asociados con el restrictor 610 pueden usarse con cualquiera de los otros dispositivos descritos en la presente descripción, que incluyen los asociados con el corte y/o la eliminación de la lente. Además, los dispositivos pueden usarse a través del lumen de cualquiera de los dispositivos descritos en la presente descripción simplemente al proporcionar un brazo en Y 642 y un conector adecuado 641 que forma un sello alrededor del dispositivo de corte. Por lo tanto, el lumen puede ser un sustituto de cualquier lumen descrito en la presente descripción y el método de corte de la lente en combinación y el material de aspiración y la combinación del dispositivo que incluye cualquier dispositivo de corte de la lente acoplado con cualquier dispositivo de aspiración se incorporan específicamente en la presente descripción. Por ejemplo, con referencia a las Figuras 6B y 6C, se proporciona un sello en el brazo en Y 642 en el lumen y la trayectoria de succión a través de la cual se puede introducir cualquiera de los dispositivos de corte descritos en la presente descripción (u otro dispositivo de corte). La Figura 6B muestra el sello ubicado en el centro en lugar de en un brazo en Y, por lo que el dispositivo de corte se extiende directamente a través del lumen con succión en el espacio anular entre el dispositivo de corte y el vástago. Además, se puede proporcionar un lumen de irrigación, que puede ser concéntrico o separado, y el proceso de irrigación se puede practicar con cualquier método o combinación de métodos descritos en la presente descripción y dichos métodos se incorporan específicamente aquí como se muestra en una o más modalidades y se incorporan expresamente en los que no se muestra.

Durante el uso, el extremo distal del vástago se coloca en el ojo para cualquier procedimiento en el ojo, que incluye la cirugía de cataratas. Durante la cirugía de cataratas, se extraen partes de la catarata mediante succión. El material se puede succionar hacia la abertura distal al aplicar succión que atrae el material hacia la abertura distal. El restrictor 610 puede ayudar a reducir la obstrucción de la abertura distal en comparación con los dispositivos de succión convencionales que permiten un flujo sin restricciones hacia la abertura distal. Como se mencionó anteriormente, un problema con el método convencional es que el material que es más grande que la abertura de succión puede acercarse libremente y, por lo tanto, obstruir la abertura. Se debe detener la succión y, si es necesario, eliminar el material de manera independiente con otro instrumento. En la presente descripción se describen dispositivos que reducen la posibilidad de obstrucción, ya sea al proporcionar el restrictor u otros mecanismos, como se describirá con más detalle a continuación. Se apreciará que los dispositivos descritos en la presente descripción pueden usarse con cualquier dispositivo que incluya un dispositivo de aspiración independiente, una punta de facoemulsión reutilizable o un aspecto desechable de cualquier dispositivo de aspiración.

En otro aspecto, se describen manipuladores de tejido y métodos para manipulartejido. El manipulador de tejido puede posicionarse en un dispositivo quirúrgico separado o en un dispositivo quirúrgico que incorpore succión como se describe en otra parte en la presente descripción. Las Figuras 8A-8C ilustran una implementación de un manipulador de tejido 660 que tiene un vástago 662 con un lumen 664 y una abertura distal 668. Se puede acoplar una fuente de succión al lumen 664 y la succión se usa junto con el manipulador de tejido 660 o por separado. La irrigación también se puede suministrar con los otros vástagos incorporados en la presente descripción y dicha incorporación se proporciona expresamente aquí. El manipulador de tejido 660 puede incluir una pluralidad de bucles. En algunas implementaciones, un primer bucle 670 tiene una primera pata 672 y una segunda pata 674 con al menos una de la primera y la segunda pata 672, 674 que se extienden a través del lumen 664. El primer bucle 670 puede moverse desde una posición colapsada de la Figura 8A a una posición expandida de la Figura 8B cuando la primera y la segunda pata 672, 674 se hacen avanzar a través del lumen 664 y salen por la abertura distal 668. Un segundo bucle 676 también puede tener una primera pata 678 y una segunda pata 680 con la primera y la segunda pata 678, 680 que se extienden a través del lumen 664. El segundo bucle 676 también puede moverse desde una posición colapsada a una posición expandida cuando la primera y la segunda pata se hacen avanzar a través del lumen y salen por la abertura distal 668. El vástago 662 puede dimensionarse para la introducción de un extremo distal del vástago en un ojo.

El primer bucle 670 puede tener una forma imparcial que limita un área definida en una orientación OR que maximiza el área. El área tiene un diámetro efectivo que es igual al diámetro de un círculo que tiene la misma área. El primer bucle 670 se mueve hacia la forma no desviada cuando se mueve desde la posición colapsada a la posición expandida. El diámetro efectivo del área del primer bucle 670 puede ser de 4,5 mm a 6,5 mm o puede ser de 5,0 mm a 6,0 mm. El diámetro efectivo de la forma no desviada del primer y/o el segundo bucle 670, 676 puede estar dentro del 20 % de un diámetro efectivo de la posición expandida del primer y/o el segundo bucle 670, 676, respectivamente. De esta manera, el primer y/o el segundo bucle 670, 676 proporcionan un despliegue suave y son flexibles durante el uso. El uso de un material superelástico mejora aún más la flexibilidad del primer y el segundo bucle 670, 676. Con este fin, el primer y el segundo bucle 670, 676 pueden estar formados por alambre superelástico que tiene un diámetro de aproximadamente 0,003" a aproximadamente 0,006", aunque puede usarse cualquier tamaño con cualquier forma de sección transversal adecuada.

Cada uno del primer y el segundo bucle 670, 676 está definido por la orientación OA que maximiza un área del primer bucle 670 y el segundo bucle 676 cuando están en la posición expandida cuando se ven a lo largo de cada orientación. La orientación del primer y/o el segundo bucle 670, 676 puede estar dentro de los 45 grados de la perpendicular al eje longitudinal LA en un extremo distal del vástago 662. El primer bucle 670 se puede separar del segundo bucle 676 para definir un volumen V entre ellos cuando el primer y el segundo bucle 670, 676 están en la posición expandida con un volumen entre ellos que es de 48-84 mm.3. Como se describirá con más detalle a continuación, la pluralidad de bucles del manipulador de tejido 660 se puede separar entre sí durante la expansión de los bucles o en una etapa separada después de la expansión de los bucles.

El manipulador de tejido 660 también puede incluir un elemento intermedio o tercer bucle 682 colocado entre el primer bucle 670 y el segundo bucle 676. El elemento intermedio 682 puede incluir un elemento de interconexión 681 que se extiende entre el primer bucle 670 y el segundo bucle 676. El elemento de interconexión 681 puede ser elementos formados integralmente con el primer bucle 670 y el segundo bucle 676 como se muestra en las Figuras 9 y 10. Alternativamente, el elemento de interconexión 681 puede ser un filamento flexible que se extiende entre el primer bucle 670 y el segundo bucle 676 como se muestra en la Figura 8B. El tercer bucle 682 puede tener las características del primer 670 y del segundo bucle 676. La orientación OA que maximiza un área del tercer bucle 682 puede estar dentro de los 30 grados de la perpendicular al eje longitudinal LA.

El primer y el segundo bucle 670, 676 proporcionan una cantidad controlada de superficie expuesta entre ellos para controlar, y opcionalmente cortar, una cantidad controlada del material. La superficie expuesta Es entre el primer bucle 670 y el segundo bucle 676 tiene un área de 15 mm2 a 60mm2. Expresado de otra manera, la superficie expuesta entre el primer bucle 670 y el segundo bucle 676 es de 3-10 veces el diámetro efectivo en la posición expandida (o en la posición no desviada ya que pueden ser iguales).

La superficie expuesta entre el primer bucle 670 y el segundo bucle 676 puede tener 2-8, 2-6, 2-4 o incluso solo 2 celdas independientes cuando se ve en dirección radial hacia adentro con relación al eje de orientación del primer y el segundo bucle 670, 676. La superficie expuesta ES tiene un área que es al menos 4 veces mayor que el área del elemento intermedio 682 colocado entre el primer bucle 670 y el segundo bucle 676 cuando la superficie expuesta ES se ve radialmente hacia adentro con respecto al primer y el segundo bucle 670, 676. De esta manera, el elemento intermedio 682 no ocupa demasiado espacio en comparación con algunos dispositivos de tipo red.

El primer bucle 670 también se puede formar de modo que al menos el 80 % del bucle esté a 1,5-3,5 mm del segundo bucle 676. El primer y el segundo bucle 670, 676 (y el elemento intermedio opcional 682) también pueden configurarse para cortar material contenido dentro de ellos cuando se colapsan.

De nuevo con respecto a la Figura 8B, el dispositivo 660 puede incluir un primer elemento de soporte 690 que se extiende desde un extremo distal del vástago cuando el primer bucle 670 está en la posición expandida. El primer elemento de soporte 690 puede ser un elemento alargado que se extiende hasta un extremo libre 691. El primer elemento de soporte 690 se coloca con el extremo libre 691 colocado dentro de un área del primer bucle 670 cuando se ve el primer bucle a lo largo de la orientación OA que maximiza el área del primer bucle 670. El primer bucle 670 tiene un diámetro efectivo cuando está en la posición expandida mientras que el primer elemento de soporte 690 se extiende dentro del área del primer bucle 670 de modo que el extremo libre 691 se coloca de 0,05 a 0,30 veces el diámetro efectivo del primer bucle 670 dentro del primer bucle 670 cuando se ve a lo largo de la orientación OA. También se puede proporcionar un segundo elemento de soporte 692 que coopere con el segundo bucle 676 de la misma manera.

Con referencia a la Figura 11, el primer bucle 670 y/o el segundo bucle 676 pueden tener al menos un elemento de interconexión 695 que se extiende desde una primera conexión 696 en el bucle hasta una segunda conexión 697 en el mismo bucle o el(los) bucle(s) puede(n) estar sustancialmente libre(s) de cualquiera de tales elementos de interconexión dependiendo del uso deseado. Por ejemplo, un material similar a una red como se muestra en la Figura 11 o los bucles pueden estar libres de elementos de interconexión para que el área abierta esté libre. Toda la descripción y limitación del primer bucle 670 son aplicables al primer bucle 670, el segundo bucle 676 y el tercer bucle 682, así como también la descripción del primer soporte 690 aplicable al segundo soporte 692. El primer soporte 690 puede extenderse independientemente o simultáneamente con el primer bucle 670. El primer soporte 690 ayuda a asegurar el material dentro del primer bucle 670 al extenderse hacia el área de la abertura formada por el bucle.

La primera y la segunda pata del primer y el segundo bucle pueden moverse dentro del lumen. Alternativamente, la primera pata 672 y la segunda pata 674 del primer bucle 670 están acopladas a un actuador que se extiende a través del lumen de manera que el movimiento del actuador mueve la primera pata 672 y la segunda pata 674 entre la posición colapsada y la posición expandida. La primera pata 678 y la segunda pata 680 del segundo bucle 676 están acopladas a un actuador que se extiende a través del lumen para que el movimiento del actuador mueva la primera pata 678 y la segunda pata 680 entre la posición colapsada y la posición expandida. El primer bucle 670 y/o el segundo bucle 676 pueden posicionarse completamente distales a la abertura distal en la posición expandida. El primer bucle 670 y el segundo bucle 676 pueden incluir un material superelástico dentro de un intervalo superelástico cuando están en la posición colapsada.

Con referencia a la Figura 12, un manipulador de tejido 700 puede tener un elemento cóncavo 702 acoplado a un primer bucle 704 para formar una cesta 706 para recibir material. El elemento cóncavo 702 puede tener un extremo 708 formado integralmente con el primer bucle 704 con el otro extremo 710 que puede moverse dentro de un lumen 712 de un vástago 713 independiente de una primera pata 714 y una segunda pata 716 del primer bucle 704. Los elementos cruzados 715 también se forman integralmente con el primer bucle 704 y también se pueden formar integralmente con el elemento cóncavo 702. Alternativamente, ambos extremos 708, 710 se pueden formar integralmente con el bucle 704.

Otro manipulador de tejido 700A se muestra en la Figura 13 en donde los mismos números de referencia se refieren a la misma o similar estructura. Un elemento cóncavo 702A, que puede ser 2-3 elementos cóncavos 702A. El manipulador 700Atiene un primer bucle 704Acon una primera pata 714Ay una segunda pata 716A. Un primer extremo 708a del elemento cóncavo 702A se puede formar integralmente con el bucle 704A mientras que el segundo extremo 710A puede moverse independientemente dentro de un lumen 712A. El bucle 704A y el elemento cóncavo 702A pueden hacerse de un material en forma de cinta que tiene una relación de ancho a grosor de más de 3 a 1 para crear una cesta 706A más cerrada en comparación con el alambre que tiene una relación de 1 a 1. Con referencia a la Figura 14, se muestra otro manipulador de tejido 700B en donde el mismo número de referencia o similar se refiere a la misma o similar estructura. El manipulador 700B tiene un primer bucle 704B con un elemento cóncavo 702B que es una red 703. La red 703 puede estar formada integralmente o un elemento separado unido al bucle 704B.

Con referencia a la Figura 15, se muestra otro manipulador de tejido 700C en donde el mismo número de referencia o similar se refiere a la misma o similar estructura. El manipulador 700C tiene un primer bucle 704C con un elemento cóncavo 702C, que puede ser de 2-3 elementos cóncavos 702C, formado integralmente en el primer extremo 708C y puede tener un segundo extremo 710C que puede moverse de manera independiente dentro de un lumen 712C dentro del vástago 713C o un elemento separado unido al bucle 704C. El manipulador 700C está libre de elementos de interconexión entre cualquiera de los dos lados del bucle y también puede no incluir elementos de interconexión entre los elementos cóncavos 702C.

Con referencia a las Figuras 16 y 17, se muestra otro manipulador de tejido 700D en la Figura 16 en donde los mismos números de referencia se refieren a la misma o similar estructura. El manipulador de tejido 700D tiene un primer bucle 708D y un segundo bucle 708E con elementos cóncavos correspondientes 702D y 702E, respectivamente. Una primera cesta 706D y una segunda cesta 706E pueden moverse entre una posición anidada de la Figura 17 y una posición en la que las dos cestas se oponen como se muestra en la Figura 16.

Con referencia de nuevo con respecto a la Figura 12, el manipulador de tejido 700 se describe con más detalle y se entiende que todos los aspectos descritos aquí son aplicables a todos los demás manipuladores de tejidos 700A-700D y se incorporan expresamente para cada uno. El bucle 704 tiene una forma no desviada que delimita un área definida en una orientación OA que maximiza el área. El área tiene un diámetro efectivo que es igual al diámetro de un círculo que tiene la misma área. El primer bucle 704 se mueve hacia la forma no desviada cuando se mueve desde la posición colapsada a la posición expandida. El primer bucle 704 puede tener un diámetro efectivo de 4,5 mm a 6,5 mm o de 5,0 mm a 6,0 mm. Se apreciará que en la presente descripción se consideran otros tamaños. Como se usa en la presente descripción, el "área" del bucle está determinada por la orientación OA que maximiza el área. El primer bucle se expande con la orientación del primer bucle dentro de los 45 grados de la perpendicular a un eje longitudinal LA en un extremo distal del vástago 713.

Con referencia de nuevo a la Figura 13, se muestra un cortador giratorio 740 que puede usarse con cualquiera de los dispositivos y métodos descritos en la presente descripción. El cortador giratorio 740 tiene un elemento de corte 742 en un extremo distal 744 que puede ser una serie de dientes 746, un borde afilado, crestas, picos o cualquier otra forma adecuada. Hacer girar como se usa en la presente descripción puede significar la rotación en una dirección y luego de vuelta en la otra sin apartarse del alcance de la invención. El cortador giratorio 740 puede posicionarse y moverse de manera independiente para su uso según se desee o se puede fijar en una posición de trabajo mostrada por la posición de trabajo 750 con línea discontinua. El cortador giratorio 740 puede empotrarse desde el extremo distal 751 del vástago 713A cuando está en la posición de trabajo 750 para que el cortador giratorio 740 no quede expuesto desde una abertura 754 en el extremo distal del vástago 713A. Los dispositivos de manipulación de tejidos descritos en la presente descripción pueden usarse para empujar, extraer, apretar o manipular de cualquier otra manera el tejido para que se enganche con el cortador giratorio 740. El cortador giratorio 740 puede tener además un lumen de succión 752 para succionar material.

Con referencia ahora a las Figuras 18A-18D y la Figura 19, se muestra un dispositivo de corte 800 para cortar material en el ojo y, en una aplicación específica, para cortar una lente completa mientras está contenida dentro de un saco capsular. El dispositivo de corte 800 tiene un vástago 802 con una primera parte del vástago 804 y una segunda parte del vástago 806 que son móviles una con relación a la otra entre una primera posición de la Figura 18A y una segunda posición de la Figura 19. Un elemento alargado 808 tiene un primer extremo 810 acoplado a la primera parte del vástago 804 y un segundo extremo 812 acoplado a la segunda parte del vástago 806. El dispositivo de corte 800 forma un bucle 814 con al menos parte del elemento alargado 808 que forma el bucle 814 junto con el vástago 802. El bucle 814 se mueve desde una posición colapsada de la Figura 18a a una posición expandida de la Figura 19 cuando la primera y la segunda parte del vástago 804, 806 se mueven desde la primera posición a la segunda posición. El bucle 814 puede expandirse para hacer avanzar el bucle 814 entre el saco capsular y la lente completa. El material se coloca en un área abierta 813 del bucle 814 y luego se corta al hacer colapsar el bucle 804.

El elemento alargado 808 se expande de una manera que facilita el corte de la lente completa dentro del saco capsular. El elemento alargado 808 puede tener una primera porción flexible 820 y opcionalmente una segunda porción flexible 822 con una porción intermedia 824 entre ellas. El elemento alargado 808 inicialmente se expande lateralmente hacia afuera como se muestra en la Figura 18C. Cuando la primera y la segunda porción flexible 820, 822 comienzan a doblarse, el bucle 814 tiene una porción proximal 826 y una porción distal 828 que se extienden proximal y distalmente, respectivamente, desde la porción intermedia 824. La porción flexible puede ser al menos 1,5 veces más rígida a la flexión que la porción intermedia 824. Además, el elemento alargado 808 puede estar en una posición no desviada cuando se colapsa como se muestra en la Figura 18A con el elemento alargado 808 que se deforma para desviar y expandir el bucle. El elemento alargado 808 también puede tener una forma preestablecida que facilite el movimiento a la posición expandida mientras requiere menos fuerza para deformar el elemento alargado 808.

Con referencia ahora a las Figuras 20A-20C y las Figuras 21A-21B, se muestra otro dispositivo de corte 900 para cortar material en el ojo y, en una aplicación específica, para cortar una lente completa WL dentro de un saco capsular CB a través de una abertura OP (tal como una capsulorrexis) que expone una superficie anterior de la lente (ver Figura 19). Un vástago 902 tiene una primera parte del vástago 904 y una segunda parte del vástago 906 que pueden moverse una con relación a la otra entre la posición de la Figura 20Ay la Figura 20B para que un bucle 908 formado por el dispositivo 900 se mueva desde una posición colapsada a una posición expandida. Un elemento alargado 910 tiene un primer extremo 912 acoplado a la primera parte del vástago 904 y un segundo extremo 914 acoplado a la segunda parte del vástago 906. El bucle 908 está formado al menos en parte por el elemento alargado 910 y el bucle 908 también está formado por una porción del vástago 902.

El bucle 908 se expande de manera que el primer extremo 912 tiene una orientación longitudinal LFE que cambia en un ángulo CA de al menos 120 grados con respecto al vástago 902 adyacente al segundo extremo 914 del elemento alargado 910 cuando la primera y la segunda parte del vástago 904, 906 pasan de la primera posición a la segunda posición. La Figura 21A muestra que el ángulo CA es de aproximadamente 180 grados.

El vástago 902 también puede incluir un extremo distal flexible 920 con el primer extremo 912 del elemento alargado 910 acoplado al extremo distal flexible 920 del vástago 902. El extremo distal flexible 920 del vástago 902 puede contribuir al cambio de orientación del primer extremo 912 con respecto a la orientación longitudinal del vástago 902 adyacente al segundo extremo 914. El extremo distal flexible 920 puede cambiar de orientación en un ángulo CO de al menos 30 grados cuando la primera y la segunda parte del vástago se mueven desde la primera posición a la segunda posición.

El primer extremo 912 del elemento alargado 910 puede tener una conexión con pasador de modo que el primer extremo 912 gire con relación a la primera parte del vástago 904 en un ángulo de al menos 120 grados y puede ser de 180 grados /- 45 grados cuando la primera y la segunda parte del vástago se mueven desde la primera posición a la segunda posición. El bucle 908 tiene una porción distal 930 que avanza distalmente más allá de un extremo distal del vástago 902 a medida el vástago 908 se mueve desde la posición colapsada a la posición expandida. El primer extremo 912 del elemento alargado cambia de orientación para que el bucle 908 avance distalmente más allá de un extremo distal del vástago 902 cuando el vástago 908 se mueve desde la posición colapsada a la posición expandida. El segundo extremo 914 también puede tener una conexión giratoria 932, tal como una conexión con pasador 934, a la segunda parte del vástago 906. El segundo extremo 914 puede girar y cambiar de orientación con relación al vástago adyacente al segundo extremo en 90 grados /- 45 grados cuando la primera y la segunda parte del vástago 904, 906 se mueven desde la primera posición a la segunda posición. El elemento alargado 912 puede estar en una posición no desviada en la Figura 20A con el elemento alargado 912 deformado en las posiciones de la Figura 21A y la Figura 21B. Por supuesto, el elemento alargado 912 también puede tener una forma predeterminada similar a la de la Figura 21B.

Con referencia a las Figuras 22A, 22B, 23A y 23B, se muestra otro dispositivo 940 para aspirar material del ojo. Como se describirá con más detalle a continuación, el dispositivo 940 se configura para aplicar vacío pulsado y, opcionalmente, vacío pulsado con una breve regurgitación entre pulsos. Esta configuración de vacío pulsado permite aplicar una presión de vacío total a través de diámetros de lumen de aspiración más grandes sin provocar el colapso de la cámara anterior. Por lo tanto, se puede aplicar un vacío total, pero el vacío se aplica en pulsos cortos, por ejemplo, mediante válvulas. Todos los métodos y características físicas de los otros dispositivos de aspiración descritos en la presente descripción son igualmente aplicables al dispositivo 940 y todos esos usos y características se incorporan expresamente aquí. Por ejemplo, el volumen de la trayectoria de succión, el tamaño del lumen y el volumen de succión distal y los métodos de uso se incorporan aquí expresamente.

El dispositivo 940 puede incluir una unidad de mano 960 que tiene un vástago alargado 961 acoplado y que se extiende desde una carcasa 962 de la unidad de mano 960. Un lumen 963 se extiende a través del vástago 961 hasta una abertura 964 en un extremo distal 965. El lumen 963 define parte de una trayectoria de succión 966 que se extiende desde una fuente de succión hasta la abertura 964. La trayectoria de succión 966 define un volumen de succión bajo la influencia de la presión de succión por la fuente de succión y un volumen de succión distal 967. La fuente de succión puede estar dentro, sobre o unida a la unidad de mano 960.

El dispositivo 940 tiene una válvula 968 acoplada a la unidad de mano 960 y posicionada a lo largo de la trayectoria de succión 966. La válvula 968 puede moverse desde una posición cerrada de la Figura 22A, que bloquea la trayectoria de succión 966, a una posición totalmente abierta, que define una trayectoria de succión más grande provista por la válvula 968. La Figura 22B muestra la válvula parcialmente abierta. La válvula 968 también puede posicionarse en cualquier posición entre las posiciones cerrada y completamente abierta como se describe a continuación. La válvula 968 puede moverse con relación a una abertura 970 que la válvula 968 abre y cierra para abrir y cerrar la trayectoria de succión 966. La válvula 968 puede ser un elemento móvil 971 acoplado a un alambre 972 que se usa para mover y posicionar la válvula 968. Un resorte 973 actúa sobre la válvula 968 para desviar la válvula 968 para que se cierre.

El alambre 972 puede acoplarse a un actuador 942 que se muestra en las Figuras 23A y 23B que se configura para desplazar y posicionar la válvula 968. El actuador 942 puede incluir un pedal 944 para su uso como se describe a continuación. También puede usarse cualquier otro actuador 942 adecuado. Por ejemplo, el actuador 942 puede posicionarse en la unidad de mano 960 o el actuador puede estar alejado de la unidad de mano 960. El pedal 944 puede estar en una posición desactivada o de reposo en la que no se suministre succión como se muestra en la Figura 23A. El pedal 944 tiene un primer pivote 945 que está acoplado a un soporte montado en una base 947. El pedal 944 tiene un segundo pivote 948 que está ubicado cerca del primer extremo 949 de un tramo de conexión 950 y también puede incluir un amortiguador (no se muestra) para amortiguar el movimiento del pedal 944. Un segundo extremo 951 del tramo de conexión 950 tiene un pivote 939 y puede incluir un sensor 941 que indica la posición del pedal 944. A medida que se presiona el pedal 944, la cantidad de desplazamiento se puede medir de cualquier manera adecuada, tal como con el sensor de posición rotacional 941. El segundo extremo 951 del tramo de conexión 950 puede unirse a un trineo de soporte 946 que puede deslizarse con relación a la base 947.

El actuador 942 puede tener un motor 956 que acciona un brazo de conexión 957 acoplado a un deslizador 958. El deslizador 958 está acoplado al alambre 972 (ver las Figuras 23A y 23B) de manera que el control del motor 956 controla la posición de la válvula 968. El actuador 942 también está acoplado a la fuente de vacío 974, que puede ser cualquier fuente adecuada, por ejemplo, la fuente de succión puede incluir una bomba, un venturi o puede ser una jeringa con un émbolo cargado por resorte como se describe en otra parte en la presente descripción. La fuente de succión puede estar dentro de la porción de mano como se describe en otra parte en la presente descripción o alejada de la porción de mano. El actuador 942 controla la magnitud de la succión de cualquier manera adecuada y como se describe en otra parte en la presente descripción. La válvula 968 puede moverse a una posición parcialmente abierta entre la posición cerrada y la posición completamente abierta y puede posicionarse en cualquier posición intermedia. La posición parcialmente abierta puede tener un área de flujo de sección transversal que sea del 5-15 % del área de flujo de sección transversal de la posición completamente abierta. Como se usa en la presente descripción, el porcentaje abierto es generalmente proporcional a la posición longitudinal de la válvula 968 con relación a la abertura 970. La posición parcialmente abierta también puede ser una posición abierta que sea inferior al 15 % del área de flujo de sección transversal de la posición completamente abierta.

El trineo de soporte 946 está montado de manera deslizante en la base 947 para desplazarse lateralmente cuando se desplaza el pedal 944. El trineo de soporte 946 también lleva el motor 956. La fuente de vacío 974 está montada independientemente en la base 947 de manera que el alambre 972 pueda moverse independientemente del lumen (no mostrado) acoplado al conector. Un sistema de control 991 está acoplado al motor 956 y a la fuente de vacío 974 para controlar cada uno de estos componentes como se describe en la presente descripción.

El actuador 942 está acoplado operativamente a la válvula 968 y a la fuente de succión 974 y puede operar de cualquier manera convencional. Por ejemplo, la válvula 968 puede moverse entre una primera posición y una segunda posición que expone más de la abertura 970 para aumentar y disminuir la presión de succión periódicamente.

De acuerdo con otro aspecto, el actuador 942 también puede controlar la válvula 968 y la fuente de succión 974 como se describe ahora. Cuando el actuador 942 se desplaza inicialmente desde la posición de la Figura 23A, el actuador 942 mueve la válvula 968 a la posición parcialmente abierta durante una primera fase de desplazamiento del actuador 942 desde la posición desactivada. Durante la primera fase, la fuente de vacío 974 aumenta la presión de vacío/succión a medida que aumenta el desplazamiento del actuador 942. La válvula 968 puede permanecer en la posición parcialmente abierta hasta que la presión de vacío alcance al menos el 75 % de una presión máxima objetivo que puede ser de 570 mmHg (con una presión objetivo de 760 mmHg). La primera fase también puede continuar hasta que se alcance la presión objetivo. Dicho de otra manera, el actuador 942 controla la válvula 968 para que no se abra más de la mitad hasta que se alcanza la presión objetivo durante la primera fase de desplazamiento del actuador 942. La presión objetivo también se puede alcanzar simplemente al aumentar la presión de succión sin modular la presión hasta que se alcance la presión de succión total sin tener en cuenta la presión real siempre que el resultado sea alcanzar la presión objetivo de la manera descrita en la presente descripción.

Una vez que se ha alcanzado la presión objetivo, el desplazamiento adicional del actuador 942 (por ejemplo, el pedal 944) define una segunda fase de desplazamiento en la que la presión de succión aumenta y disminuye a una frecuencia de al menos 1 Hz (o 1-10 Hz). Durante la segunda fase, la válvula 968 se mueve entre una primera posición y una segunda posición, con la segunda posición que proporciona un área de flujo de sección transversal más grande a lo largo de la trayectoria del flujo que la primera posición. La primera posición puede ser la posición parcialmente abierta o puede ser la posición cerrada y, de manera similar, la segunda posición puede ser la posición completamente abierta o cualquier otra posición intermedia siempre que proporcione un área de flujo mayor que la primera posición. Cuando la válvula 968 está abierta en la primera posición, el área de flujo de sección transversal en la primera posición puede ser al menos el 5 %, o 5-15 %, del área de flujo de sección transversal relacionada con la posición completamente abierta de la válvula 968. La primera y la segunda fase pueden proporcionar una mejora con respecto a algunos sistemas y métodos que modulan/ciclan inmediatamente la presión de succión. La primera fase puede ayudar a establecer la presión de succión deseada que luego pasa a la segunda fase cíclica/periódica o modulada.

El actuador 942 también puede tener una tercera fase de desplazamiento a continuación de la segunda fase (o directamente a continuación de la primera fase). Durante la tercera fase, el actuador 942 también mueve la válvula 968 entre una primera posición y una segunda posición, con la segunda posición de la válvula 968 que proporciona un área de flujo de sección transversal más grande a lo largo de la trayectoria de flujo que la primera posición. La tercera fase de operación mueve la válvula entre una primera posición y una segunda posición, con la segunda posición que tiene un área de flujo de sección transversal más grande que la primera posición. A medida que aumenta el desplazamiento del actuador 942, aumenta el ciclo de trabajo para que la válvula 968 aumente el tiempo más cercano a la segunda posición con respecto a la primera posición. La válvula 968 se mueve preferentemente a una tasa de al menos 1 Hz durante esta fase de operación.

Alternativamente, el actuador 942 está acoplado operativamente a la válvula 968 de modo que un aumento en el desplazamiento del actuador 942 durante la tercera fase hace que la segunda posición de la válvula 968 defina un área de flujo de sección transversal creciente para la trayectoria de succión (tal como una cantidad en aumento de la abertura que se expone, por ejemplo). La primera posición puede permanecer igual durante la tercera fase y puede ser la posición parcialmente abierta. Dicho de otra manera, durante la tercera fase, el actuador 942 está acoplado operativamente a la válvula 968 de modo que el aumento en el desplazamiento del actuador 942 (pedal 944) aumenta la distancia entre la primera posición y la segunda posición para que más de la abertura quede expuesta durante cada ciclo. Durante la segunda y tercera fase, la fuente de vacío puede mantenerse a la máxima presión de succión. Como se usa en la presente descripción, los términos "primero", "segundo" y "tercero" pueden intercambiarse y, en particular, en las reivindicaciones. Por ejemplo, las reivindicaciones se pueden formar para enumerar la primera y la tercera fase recién descritas como la primera y la segunda cuando se omite la segunda fase recién descrita. Además, la segunda fase puede formar parte de la tercera fase en el sentido de que la segunda fase se establece cuando se inicia la tercera fase.

La válvula 968 también puede moverse a lo largo de la trayectoria de succión para purgar la trayectoria de succión al mover el material a través de la trayectoria de succión en una dirección opuesta a la succión del material. Con este fin, la válvula 968 puede moverse distalmente más allá de la posición cerrada para que la válvula 968 empuje el material en la dirección opuesta a la succión, es decir, distalmente a través de la trayectoria de succión hacia la abertura 964. La válvula 968 puede desplazar material en dirección opuesta a la succión durante cada ciclo de movimiento (desde la primera posición a la segunda posición y de regreso a la primera posición). El material en la trayectoria de succión se purga de esta manera que puede ayudar a desalojar el material atrapado en la trayectoria de succión o adherido a la punta. El desplazamiento de la válvula 968 está limitado por un tope 975 que define el volumen desplazado por la válvula 968.

Con referencia a las Figuras 24A-24B, se muestra otro dispositivo 940A que tiene un tope ajustable 975A que ajusta el desplazamiento máximo de la válvula 968A y, por lo tanto, ajusta el volumen que desplaza la válvula 968A. El tope ajustable 975A está acoplado a un tornillo de mariposa 976 que el usuario puede operar manualmente para ajustar la posición del tope ajustable 975A. El tope 975A está colocado en una cavidad 977 en la válvula 968A y limita el movimiento de la válvula 968A cuando la válvula 968A entra en contacto con el tope 975A. Con referencia a las Figuras 25A-25B, se muestra otro dispositivo 940B que tiene un tope ajustable 975B acoplado a una leva 978 que se acopla con la válvula 968B. El usuario hace girar la leva 978 con un dial 986 para ajustar el desplazamiento máximo de la válvula 968B y el volumen del material desplazado.

Los topes ajustables 975A, 975B también brindan capacidad de purga bajo demanda. Por ejemplo, los topes 975A, 975B pueden posicionarse inicialmente de modo que el desplazamiento distal máximo corresponda a la posición de válvula cerrada. Cuando se desea una purga retrógrada, por ejemplo, para desalojar material en el lumen o adherido al extremo distal, los topes 975A, 975B pueden moverse a una posición que permita el recorrido distal más allá de la posición cerrada. Cuando la válvula 968 se desplaza distalmente más allá de la posición cerrada, la válvula 968 se sella con la trayectoria de succión a lo largo de las juntas tóricas 979 de modo que la válvula 968 actúa como una bomba de desplazamiento positivo cuando mueve el material en la dirección opuesta a la succión (es decir, hacia la abertura distal). La válvula 968 también extrae material en la dirección de succión (después de mover el material en la dirección opuesta) de modo que la válvula 968 actúa como una bomba de desplazamiento positivo en la dirección de succión, lo que puede ayudar a restablecer el flujo de succión durante la inversión del flujo a medida que se abre la abertura 970.

Se muestra aún otro dispositivo 940C para aspirar material en el ojo en la Figura 26. El dispositivo 940C incluye un canal de flujo retrógrado 980 acoplado de manera fluida a un lumen 981 y un elemento de flujo retrógrado 982 se configura para mover el fluido a través del canal de flujo retrógrado 980 hacia el lumen 981 en la dirección opuesta para limpiar el lumen 981 y el material adherido a un extremo distal. El elemento retrógrado 982 puede ser un émbolo/pistón 983, una vejiga o cualquier otro mecanismo adecuado para mover el fluido. El pistón 983 está acoplado a un actuador de mariposa 984 aunque puede usarse cualquier otro actuador adecuado. Los topes ajustables 975A, 975B de los dispositivos de las Figuras 24A-24B y 25A-25B y el canal de flujo retrógrado 980 y el elemento de flujo retrógrado 982 de la Figura 26 puede incorporarse al dispositivo 940 de las Figuras 22 y 23 (o cualquier otro dispositivo adecuado descrito en la presente descripción) y dichas combinaciones incluirán todos los usos, métodos y características de los otros dispositivos aplicables a la combinación y expresamente incorporados en la presente descripción.

En la presente descripción se describen varios dispositivos configurados para realizar una o más funciones útiles en procedimientos oftálmicos que incluyen, entre otros, corte, fragmentación, emulsificación, aspiración y/o inspiración de material presente en una ubicación objetivo durante un procedimiento en el ojo. El "material", tal como se usa en la presente descripción, puede incluir fluidos (del ojo o proporcionados al ojo), tejidos o fragmentos de tejidos, tales como tejido lenticular, tejido vítreo, células y cualquier otro fluido, tejido u otro material que pueda estar presente durante un procedimiento en el ojo (por ejemplo, procedimiento de cataratas, procedimientos de vitrectomía y similares). Los dispositivos descritos en la presente descripción configurados para aplicar vacío también pueden configurarse para suministrar fluidos. Los dispositivos descritos en la presente descripción que aplican vacío y/o suministran fluidos también pueden configurarse para cortar, fragmentar, emulsionar o de cualquier otra manera hacer material más pequeño en y cerca del sitio quirúrgico. Los dispositivos descritos en la presente descripción que permiten aplicar vacío pueden proporcionar ese vacío mediante el uso de vacío pulsado con o sin presión positiva pulsada intercalada.

Las diversas características y funciones de los dispositivos descritos en la presente descripción se pueden aplicar a uno o más dispositivos descritos en la presente descripción aunque no se describan expresamente en combinación. También se debe apreciar que varias características y funciones de los dispositivos descritos en la presente descripción se pueden aplicar a dispositivos y sistemas convencionales conocidos en la técnica que también son útiles para cortar, fragmentar, emulsionar o impactar de cualquier otra manera tejidos en o cerca de un sitio quirúrgico, que incluye, pero sin limitarse a sistemas de facoemulsificación, sistemas de vitrectomía y otras herramientas útiles para realizar cirugías de cataratas o cirugía de vitrectomía y similares.

Las Figuras 27A-27H y las Figuras 28A-28N ilustran implementaciones interrelacionadas de dispositivos configurados para cortar y aspirar material durante procedimientos en el ojo. Los dispositivos permiten realizar cirugías de cataratas en un enfoque ab interno mínimamente invasivo a través de incisiones en córnea clara. Los dispositivos descritos en la presente descripción se basan en menos manipulaciones y menos energía para retirar la lente del ojo. Los dispositivos se configuran para crear fragmentos de la lente más pequeños con un solo corte que son más fáciles de extraer a través de pequeñas incisiones con poca o ninguna facoemulsificación. Los dispositivos descritos en la presente descripción pueden ser dispositivos todo en uno configurados para cortar una lente en el lugar en pequeños fragmentos de la lente que pueden eliminarse con el mismo dispositivo con aspiración y poca o ninguna facoemulsificación.

Las Figuras 27A-27H ilustran un dispositivo 2700 que incluye una unidad de mano 2760 que tiene un miembro alargado distal o vástago 2761 acoplado a y que se extiende longitudinalmente desde una carcasa 2762 de la unidad de mano 2760. Al menos una región del extremo distal del vástago 2761 se configura para insertarse en el ojo de una manera mínimamente invasiva para cortar, aspirar y/o inyectar material en el ojo, tal como durante un procedimiento de cataratas. El vástago 2761 puede ser un miembro alargado configurado para oscilar.

Tal como se usa en la presente descripción, "oscilar" o "movimientos de oscilación" pueden incluir cualquier movimiento repetitivo periódico que se produzca de acuerdo con un patrón y no es necesario que sea sinusoidal. El movimiento de oscilación puede incluir movimientos deslizantes alternativos que se producen de una manera hacia adelante y hacia atrás con relación a la unidad de mano. El movimiento de oscilación puede incluir el avance y retracción repetidos del miembro alargado a lo largo de su eje longitudinal. El avance y retracción repetidos pueden ocurrir a lo largo del eje longitudinal, pero la trayectoria que toman los movimientos de oscilación no necesita ser lineal. La trayectoria del movimiento puede ocurrir de manera no lineal (es decir, lejos del eje longitudinal durante al menos una porción del movimiento) a lo largo de una trayectoria elíptica o una trayectoria curvilínea. La trayectoria del movimiento puede ser rotacional, orbital, torsional alrededor del eje longitudinal del dispositivo u otro tipo de movimiento con relación al eje longitudinal del dispositivo, que incluye los movimientos tridimensionales en los que el elemento alargado se mueve hacia adelante y hacia atrás, así como también de lado a lado. Los movimientos de oscilación incluyen perfiles de patrones de movimiento repetitivos que pueden cambiar en dependencia de en qué parte del ciclo de oscilación se produzca el movimiento. Los movimientos de oscilación pueden ser de perfil asimétrico, tal como se describirá con más detalle a continuación.

Cualquiera de una variedad de configuraciones del miembro alargado se considera en la presente descripción. En algunas implementaciones, el miembro alargado puede incluir un miembro alargado de oscilación tubular que tiene un lumen interior que se extiende a través de este de manera que los fluidos pueden suministrarse y/o aspirarse a través del miembro alargado de oscilación. En otras implementaciones, el miembro alargado de oscilación no es tubular, sino que está formado como un elemento sólido. En esta implementación, el miembro alargado de oscilación puede alternar dentro de un miembro tubular exterior y un espacio entre los vástagos dimensionado para recibir y/o suministrar fluidos al sitio de tratamiento. Cuando se describe que el miembro alargado tiene miembros interior y exterior, el miembro alargado también puede estar formado por un solo elemento tubular configurado para oscilar con relación a la unidad de mano para cortar y aspirar material. Cuando se describe que el miembro alargado tiene un miembro alargado interior dispuesto coaxialmente dentro de un miembro tubular exterior, el miembro alargado interior puede ser una varilla sólida y no es necesario que incluya un lumen interior. En algunas implementaciones, el miembro alargado tiene una punta de corte afilada o un bisel, que puede incluir una punta de aguja.

El uso del término "aguja" o "punta de aguja" no implica necesariamente que el miembro alargado tenga un lumen que se extienda a través de este como lo haría una aguja de jeringa. Por ejemplo, un miembro alargado que tiene una punta de aguja afilada puede ser un elemento sólido que se extiende a través de un miembro tubular exterior y las fuerzas de aspiración aplicadas a través del lumen del miembro tubular exterior de manera que los fluidos y los tejidos se introducen en un espacio anular que se extiende entre el miembro interior y exterior. En otras implementaciones, el miembro alargado es un tubo de corte que tiene un lumen interior y un borde distal configurado para cortar tejido. El borde distal se puede afilar mientras que la abertura en el tubo se puede cortar en un ángulo con el eje alargado del miembro alargado o perpendicular al eje alargado del miembro alargado. El tubo de corte puede tener un lumen interior configurado para aspirar material a través del mismo, tal como material de la lente ocular, fragmentos de la lente y/o fluidos del ojo. Por lo tanto, las fuerzas de aspiración pueden aplicarse a través del lumen interior del miembro alargado interior. Sin embargo, también se pueden aplicar fuerzas de aspiración a través de un lumen de un miembro exterior tubular. El espacio entre el miembro exterior tubular y el miembro interior puede variar, por ejemplo, entre aproximadamente 0,001" a aproximadamente 0,100". En algunas implementaciones, las fuerzas de aspiración se pueden aplicar a través del miembro alargado interior que tiene un lumen y el lumen a través del miembro tubular exterior.

Nuevamente con respecto a las Figuras 27A-27H, el vástago 2761 puede ser un elemento de corte de estilo vitrectomía en el sentido de que puede tener un miembro alargado 2755 que se extiende a través de y se dispone coaxialmente dentro de un tubo exterior 2759 de manera que el miembro alargado 2755 se deslice recíprocamente dentro del tubo exterior 2759. Este estilo de elemento de corte puede ser particularmente útil para cortar y eliminar material de la lente más duro en comparación con puntas como las que se muestran en las Figuras 6A-6C descritas anteriormente. El tubo exterior 2759 puede ser un elemento tubular estacionario acoplado a una región del extremo distal de la carcasa 2762. El tubo exterior 2759 puede acoplarse de manera fija dentro de un interior de la región del extremo distal de la carcasa 2762 mediante un retenedor 2743. El retenedor 2743 puede ser un elemento en forma de rosquilla configurado para recibir el tubo exterior 2759 a través del mismo, de manera que el retenedor se coloque alrededor de una región del extremo proximal del tubo exterior 2759. El miembro alargado 2755 también puede ser un elemento tubular, pero a diferencia del tubo exterior 2759, puede moverse de manera que puede oscilar dentro del lumen del tubo exterior 2759. Una punta distal del miembro alargado 2755 se puede formar en un borde de corte 2754. En algunas implementaciones, el borde de corte 2754 es un bisel corto y afilado (ver Figura 27C-27D). Cada uno del tubo exterior 2759 y el miembro alargado 2755 puede tener una abertura 2753, 2758 cerca de sus respectivas regiones de extremo distal. En algunas implementaciones, las aberturas 2753, 2758 se forman a través de paredes laterales respectivas (ver las Figuras 27C-27D). Juntos, el borde de corte 2754 del miembro alargado 2755 y la abertura 2753 del tubo exterior 2759 forman un puerto 2764. El puerto 2764 puede variar en tamaño en dependencia de la posición del miembro alargado 2755 con relación al tubo exterior 2759. En funcionamiento, el tejido puede entrar en el vástago 2761 a través del puerto 2764 y ser diseccionado por el borde de corte 2754 a medida que el miembro alargado 2755 se mueve alternativamente dentro del tubo exterior 2759.

El dispositivo 2700 puede incluir una funda exterior extraíble o retráctil para deslizarse sobre las aberturas 2753, 2758, por ejemplo, durante la inserción del vástago en la cámara anterior. Durante la inserción, el área de corte del vástago puede permanecer cubierta con la funda para evitar que se enganche en la incisión u otros tejidos oculares antes del corte. Después de la inserción, la funda puede retraerse o retirarse de cualquier otra manera cuando el operador esté listo para comenzar a cortar y/o aspirar. La retracción puede ser activada manualmente por un usuario o puede ser retraída automáticamente por el dispositivo al accionar el corte y/o la aspiración. Una vez que se completa el corte/aspiración y el instrumento está listo para retirarse del ojo, la funda puede hacerse avanzar distalmente para cubrir una vez más las aberturas 2753, 2758.

El vástago 2761 se describe anteriormente como que incluye un miembro alargado de oscilación 2755 que se extiende a través de un tubo exterior 2759. El tubo exterior 2759 puede ser estacionario y, de esta manera, proteger la incisión corneal u otros tejidos a través de los cuales se extiende el vástago 2761 para que no sean impactados por los movimientos de oscilación del miembro alargado 2755. El vástago 2761 puede incluir un solo miembro tubular alargado 2755 que oscila sin ningún tubo exterior 2759. Sin embargo, es preferible que el vástago 2761 incluya una funda protectora que rodee al menos una porción del miembro alargado de oscilación 2755, por ejemplo, para proteger la córnea del daño del tejido debido a la exposición a los movimientos de oscilación del miembro alargado 2755. La funda protectora puede estar formada por un material elástico tal como la silicona o un hipotubo metálico más rígido. La funda protectora puede ser intercambiable y/o retráctil. La longitud de la funda protectora puede variar. La funda protectora puede tener una longitud mínima configurada para cubrir la región donde el vástago 2761 se extiende a través de la incisión corneal. El color de la funda puede proporcionar información sobre la longitud de la funda y para qué sirve. Un usuario puede cubrir el miembro alargado de oscilación 2755 y usar un tipo diferente de punta durante un procedimiento, por ejemplo, para pulir o limpiar después del corte. La mayor longitud de la funda protectora puede cubrir la mitad del recorrido de la oscilación para que sea más suave para el ojo. La funda protectora también puede ser útil para evitar la obstrucción del lumen del vástago, por ejemplo, al evitar que los tejidos se "acumulen" en el extremo del vástago 2761.

Como se describirá en otra parte en la presente descripción, el vástago 2761 también puede incluir un manguito de irrigación configurado para suministrar irrigación al lugar de trabajo. El manguito de irrigación puede extenderse sobre al menos una parte de la funda protectora. El manguito de irrigación y la funda protectora pueden retirarse de manera que se separen de la unidad de mano 2760. En algunas implementaciones, el manguito de irrigación y la funda protectora se retiran juntos como una sola unidad (por ejemplo, como parte de una tapa desmontable) de la carcasa o se retiran individualmente. Generalmente, el vástago 2761 (incluyendo la funda protectora y el manguito de irrigación, si está presente) tiene un diámetro de sección transversal máximo que es adecuado para procedimientos mínimamente invasivos en el ojo para minimizar el tamaño de la incisión en la córnea. En algunas implementaciones, el diámetro máximo de la sección transversal del vástago distal 2761 es de aproximadamente 1,25 mm. El diámetro máximo de la sección transversal puede ser más pequeño que este o puede ser más grande que este diámetro, por ejemplo, no más de aproximadamente 2 mm de diámetro, no más de aproximadamente 3 mm de diámetro, a aproximadamente 4 mm de diámetro, o hasta aproximadamente 5 mm de diámetro. Como se describe en otra parte en la presente descripción, una abertura distal del vástago 2761 puede tener un diámetro interior más pequeño en relación con el diámetro interior del lumen que se extiende a través del vástago 2761 para mitigar los problemas de obstrucción. En algunas implementaciones, la diferencia entre el diámetro interior nominal del vástago 2761 y el diámetro interior de la abertura distal puede estar entre aproximadamente 0,003" a aproximadamente 0,006". En algunas implementaciones, el vástago 2761 puede tener un diámetro interior nominal de aproximadamente 0,0375" que se estrecha en la abertura distal a aproximadamente 0,033". Por lo tanto, los pedazos de tejido ocular que son menores que el diámetro de la punta pueden aspirarse en el lumen del vástago 2761 y una vez dentro del lumen es menos probable que se atasquen o provoquen una obstrucción porque el diámetro interior del resto del lumen es mayor que el diámetro interior de la abertura distal.

El miembro alargado 2755 puede oscilar con relación a la porción de mano mediante un mecanismo de accionamiento acoplado operativamente al miembro alargado 2755. El mecanismo de accionamiento puede variar incluyendo eléctrico, piezoeléctrico, electromagnético, hidráulico, neumático, mecánico u otro tipo de mecanismo de accionamiento conocido en la técnica. En algunas implementaciones, el miembro alargado 2755 es alternado por un mecanismo de accionamiento que incluye un motor 2756 contenido dentro del interior de la carcasa 2762. La configuración del motor 2756 puede variar, incluyendo cualquiera de una variedad de motores de rotación, motor paso a paso, motor de CA, motor de CC, un motor piezoeléctrico, un motor de bobina de voz u otro motor.

En algunas implementaciones, el mecanismo de accionamiento incluye un motor 2756, tal como un motor de engranajes que tiene un cabezal de engranajes 2752 acoplado (directamente o a través de un acoplador de motor 2789) a un extremo proximal de una leva giratoria 2769. La leva giratoria 2769 puede acoplarse en un extremo opuesto a un seguidor de leva 2787, que está acoplado de manera fija a un extremo proximal del miembro alargado 2755. El cabezal de engranajes 2752 puede accionarse para hacer girar la leva giratoria 2769, que convierte el movimiento giratorio del motor 2756 en un movimiento lineal del seguidor de leva 2787 y, por tanto, en un movimiento lineal del miembro alargado 2755.

En algunas implementaciones, como se muestra en las Figuras 27E-27H, la leva giratoria 2769 puede ser un elemento generalmente cilíndrico que tiene un orificio 2789 en un extremo proximal configurado para recibir el cabezal de engranajes 2752. El seguidor de leva 2787 puede tener un orificio 2790 en un extremo proximal configurado para recibir el extremo distal de la leva giratoria 2769. La leva giratoria 2769 puede ser una leva cilíndrica. La superficie exterior del extremo distal de la leva 2769 tiene un canal 2792 configurado para recibir un elemento de pasador correspondiente 2793 del seguidor de leva 2787. A medida que el cabezal de engranajes 2752 gira la leva 2769 alrededor del eje longitudinal del dispositivo, el elemento de pasador 2793 se mueve a través del canal 2792 alrededor de la superficie exterior de la leva 2769. El canal 2792 en la superficie exterior de la leva 2769 sigue una trayectoria elíptica desde una primera región de extremo proximal hacia una región de extremo distal de la leva 2769 y luego desde la región de extremo distal hacia atrás hacia la primera región de extremo proximal. A medida que el elemento de pasador 2793 se mueve a través del canal 2792 durante la rotación, se fuerza al seguidor de leva 2787 a moverse axialmente a lo largo de un eje longitudinal del dispositivo. El seguidor de leva 2787 se mueve en una dirección distal durante al menos una fracción de la rotación. El seguidor de leva 2787 luego se mueve en una dirección proximal durante al menos otra fracción de la rotación. Como tal, una revolución completa de la leva 2769 proporciona un movimiento axial alternativo del seguidor de leva 2787 y el miembro alargado 2755. En la presente descripción se apreciará que se consideran otros mecanismos de accionamiento para crear movimientos de oscilación del miembro alargado.

Nuevamente con respecto a las Figuras 27A-27D, el miembro alargado 2755 puede estar cubierto al menos en parte por el tubo exterior 2759. El tubo exterior 2759 puede acoplarse de manera fija a la carcasa 2762, por ejemplo, mediante el retenedor 2743. El miembro alargado de oscilación 2755 puede atrapar el material de la lente entre el borde de corte 2754 y la abertura 2756 para cortar pequeños pedazos del material de la lente que se introducen en el puerto 2764. El puerto 2764 cerca de un extremo distal 2765 del vástago 2761 se comunica con un lumen 2763 que forma una trayectoria de succión que sale del puerto 2764. El lumen 2763 que forma la trayectoria de succión puede extenderse a través del miembro alargado 2755 y/o entre el miembro alargado 2755 y el tubo exterior 2759. En algunas implementaciones, el lumen 2763 se extiende a través del miembro alargado 2755 hasta una abertura proximal 2788. Como mejor se muestra en la Figura 27B, el miembro alargado 2755 puede acoplarse en una región de extremo proximal al seguidor de leva 2787. El miembro alargado 2755 se extiende a través de un colector de vacío 2774 ubicado dentro del interior de la unidad de mano 2760 de manera que la abertura proximal 2788 se comunica con una cámara 2789 del colector de vacío 2774. La abertura proximal 2788 se mantiene dentro de esta cámara 2789 durante los movimientos de oscilación del miembro alargado 2755. Se aplica vacío dentro del colector de vacío 2774 para aspirar el tejido diseccionado del ojo a través del lumen 2763. El tejido diseccionado ingresa al lumen 2763 en el puerto 2764 y sale del lumen 2763 a través de la abertura proximal 2788. Una pluralidad de sellos 2794, tales como juntas tóricas deslizantes que brindan una baja resistencia al movimiento, pueden evitar y/o reducir sustancialmente el paso de fluido alrededor del vástago 2761. El dispositivo 2700 puede acoplarse a una fuente de succión que está alejada de la unidad de mano 2760 o dentro del interior de la unidad de mano 2760 de manera que el dispositivo 2700 sea un dispositivo totalmente de mano como se describe en otra parte en la presente descripción. Además, como se describe en otra parte en la presente descripción, el miembro alargado 2755 no necesita incluir un tubo exterior 2759 y puede realizar la fragmentación de tejidos por sí mismo. En algunas implementaciones, el miembro alargado 2755 puede incluir una pared que tiene un puerto 2764 a través de la pared donde el puerto tiene una superficie de corte. En otras implementaciones, el miembro alargado 2755 puede incluir una punta de corte tal como una punta de corte biselada. La punta de corte puede incluir una abertura distal desde el lumen que se extiende a través del miembro alargado 2755. El material ocular se puede aspirar a través del lumen del miembro alargado 2755, un lumen del tubo exterior 2759 o ambos lúmenes.

El puerto 2764 puede tener un ancho optimizado para cortar y aspirar completamente el tejido ocular. En algunas implementaciones, el puerto 2764 puede tener una longitud axial que es mayor que 0,05" hasta aproximadamente 0,175". El puerto 2764 puede tener un ancho que puede estar entre 0,015" y 0,06". El puerto 2764 más ancho en condiciones de vacío total (por ejemplo, de aproximadamente 15 inHg hasta aproximadamente inHg) puede aumentar el riesgo de colapso de la cámara anterior. Por tanto, como se describe en otra parte en la presente descripción, el vacío se puede aplicar en pulsos de presión negativa, por ejemplo, mediante el accionamiento de una o más válvulas. Adicionalmente, los ciclos de presión negativa pueden intercalarse con regurgitaciones cortas mediante la aplicación de presión positiva entre pulsos de presión negativa. Como se describe en otra parte en la presente descripción, el ciclo de los pulsos de presión negativa y los pulsos de presión positiva puede ser muy rápido (por ejemplo, 1 Hz) y volúmenes muy pequeños (por ejemplo, 5 cc).

Como se mencionó, los dispositivos descritos en la presente descripción pueden incluir una o más entradas de usuario o actuadores, tales como un botón, un deslizador, un interruptor u otra entrada. La una o más entradas de usuario pueden estar en el propio dispositivo, en forma remota desde el dispositivo, o en ambos. El dispositivo puede incluir entradas separadas para activar cada función del dispositivo (es decir, aspiración, que incluye vacío pulsado con regurgitación entre pulsos, corte, infusión, etc.). Alternativamente, la entrada puede ser un botón multidireccional para activar más de una sola función del dispositivo. Por ejemplo, el dispositivo puede configurarse para aplicar vacío y cortar. Una o más entradas pueden activar la función de solo vacío y la función de vacío más corte. Generalmente, no se desea cortar sin vacío, sin embargo, también se considera una función de solo corte en la presente descripción. A modo de ejemplo y no limitativo, un usuario puede activar un primer botón o colocar el botón en una primera posición para activar la función de solo vacío. Después de activar el primer botón, el usuario puede activar un segundo botón o colocar el botón en una segunda posición para activar la función de vacío y corte. El usuario puede entonces comenzar a cortar mientras continúa el vacío. En algunas implementaciones, la activación del segundo botón solo es posible después de que se produzca la activación del primer botón. En otra implementación que se describe con más detalle a continuación, la entrada puede ser un actuador multidireccional que tiene una primera posición configurada para activar el vacío y hacer oscilar el miembro alargado (es decir, función de vacío más corte) y una segunda posición configurada para pausar la oscilación del miembro alargado mientras continúa el vacío a través del miembro alargado.

Las Figuras 28A-28N ilustran una implementación completamente de mano del dispositivo 2700. El dispositivo 2700 incluye una unidad de mano 2760 que tiene un miembro alargado distal o vástago 2761 acoplado y que se extiende longitudinalmente desde la carcasa 2762. El vástago 2761 puede ser un miembro alargado de oscilación configurado para deslizarse de manera recíproca con relación a la unidad de mano 2760. Como se describió en otra parte en la presente descripción, el vástago 2761 puede configurarse para realizar otros tipos de movimientos, que incluyen los rotacionales, orbitales, etc. Adicionalmente, el miembro alargado de oscilación puede ser tubular y tener un lumen interior que se extienda a través de este, de manera que los fluidos puedan suministrarse y/o aspirarse a través del miembro alargado de oscilación. En otras implementaciones, el miembro alargado de oscilación no es tubular, sino que está formado como un elemento sólido. En esta implementación, el miembro alargado de oscilación puede alternar dentro de un miembro tubular exterior y un espacio entre los vástagos dimensionado para recibir y/o suministrar fluidos al sitio de tratamiento.

Nuevamente con respecto a las Figuras 28A-28N, el vástago 2761 puede ser un elemento de corte de estilo vitrectomía que tiene un miembro alargado 2755 que se extiende a través y se dispone coaxialmente dentro del tubo exterior 2759 que se acopla operativamente a un mecanismo de accionamiento configurado para deslizar el miembro alargado 2755 de una manera alternativa y oscilante como se describió anteriormente. El puerto 2764 cerca de un extremo distal 2765 del vástago 2761 se comunica con un lumen 2763 que forma una trayectoria de succión que va desde el puerto 2764 hacia el colector de vacío 2774. El lumen 2763 puede extenderse a través del miembro alargado 2755 hasta una abertura proximal 2788 del miembro alargado 2755. En otras implementaciones, el lumen 2763 puede extenderse a través del tubo exterior 2759 entre la superficie interior del tubo exterior 2759 y la superficie exterior del miembro alargado 2755 hasta una abertura proximal 2788 desde el lumen 2763. La abertura proximal 2788 se comunica con una cámara de vacío 2703 del colector de vacío 2774. Se puede aplicar vacío dentro del colector de vacío 2774 para aspirar el tejido diseccionado del ojo a través del lumen 2763 de manera que el material del lumen 2763 se vacía en la cámara de vacío 2703.

Como se mencionó anteriormente, el dispositivo 2700 puede incluir una fuente de succión o vacío que se encuentra dentro del interior de la unidad mano 2760. La fuente de vacío puede ser una bomba que tenga cualquiera de una variedad de configuraciones, que incluyen, entre otras, mecanismo de fuelle, bomba de diafragma, bomba venturi, bomba de atrapamiento, bomba de desplazamiento positivo, bomba regenerativa, bomba de transferencia de impulso, microbombas o similares. La fuente de vacío no necesita estar limitada a una bomba de pistón y puede incorporar cualquiera de una variedad de mecanismos configurados para generar una presión negativa dentro del lumen del miembro alargado.

Como mejor se muestra en las Figuras 28E-28K, el colector de vacío 2774 puede acoplarse a un colector de pistón 2798 de manera que la cámara de vacío 2703 del colector de vacío 2774 esté en comunicación de fluidos con una o más cámaras de bombeo 2705 en el colector de pistón 2798. El colector de pistón 2798 aloja pistones 2799 que pueden moverse dentro de las respectivas cámaras de bombeo 2705 que son accionadas por un mecanismo de accionamiento tal como un motor 2756 ubicado dentro del extremo proximal del dispositivo. Uno o más pistones 2799 accionados por el motor 2756 generan un vacío dentro de las cámaras de bombeo 2705 así como también de la cámara de vacío 2703 para la aspiración de material a través del vástago 2761. En una implementación, el dispositivo 2700 puede incluir uno, dos o tres pistones 2799 colocados de manera móvil dentro de las respectivas cámaras de bombeo 2705. Se apreciará que puede posicionarse cualquier número de pistones 2799 dentro de las respectivas cámaras de bombeo 2705. Múltiples pistones 2799 que rebotan hacia adelante y hacia atrás dentro de sus cámaras de bombeo 2705 crean un vacío pulsátil o un vacío total suministrado a una porción distal del lumen del miembro alargado en pulsos de presión negativa. El vacío pulsátil permite la aplicación de vacío completo a través del vástago distal 2761 sin riesgo de colapso de la cámara anterior.

En algunas implementaciones, los ciclos de presión negativa incluyen períodos cortos de vacío intercalados por períodos cortos de vacío decreciente o sin vacío. En algunas implementaciones, los ciclos de presión negativa incluyen periodos cortos de vacío intercalados por periodos cortos de presión positiva lo que de esta manera da como resultado una breve regurgitación de fluido a través del vástago distal 2761 durante cada ciclo de movimiento del pistón. Ya sea que se aplique o no presión positiva entre los pulsos de vacío, el vacío pulsátil crea pulsos de presión negativa discontinua a través del vástago alargado que puede estar entre aproximadamente 10 inHg hasta aproximadamente 30 inHg, presión negativa lo más cerca posible del vacío total. En algunas implementaciones, el dispositivo puede crear pulsos de presión negativa discontinua a través del lumen interior del miembro alargado a una frecuencia de ciclo. El dispositivo también puede crear pulsos de presión positiva discontinua que tengan la misma frecuencia de ciclo. Por tanto, los pulsos de presión negativa discontinua se intercalan con los pulsos de presión positiva discontinua. La frecuencia de ciclo de los pulsos puede ser una frecuencia relativamente rápida, por ejemplo, al menos aproximadamente 0,5 Hz hasta aproximadamente 5000 Hz, o entre 1 Hz y 4000 Hz, o entre aproximadamente 10 Hz hasta aproximadamente 2000 Hz. Los pulsos de presión negativa discontinua aspiran una primera cantidad de material al lumen interior a través de la abertura a la frecuencia de ciclo. Los pulsos de presión positiva discontinua expulsan una segunda cantidad de material a la frecuencia de ciclo desde el lumen interior a través de la abertura. El volumen de material que se mueve por ciclo puede variar, pero generalmente es relativamente pequeño, por ejemplo, entre aproximadamente 0,1 ml hasta aproximadamente 1,0 ml, o aproximadamente 0,5 ml. En algunas implementaciones, la cantidad nominal de fluido eliminado por pulso es de aproximadamente 100 microlitros, o entre 10 microlitros hasta aproximadamente 1000 microlitros. La segunda cantidad de material puede ser sustancialmente menor que la primera cantidad de material dentro de este intervalo general de cantidades de fluido. Los pulsos de presión negativa discontinua pueden estar intercalados por períodos discontinuos de disminución del vacío, ausencia de vacío o presión positiva a la misma frecuencia.

La cámara de vacío 2703 se configura para estar en comunicación de fluidos con una o más cámaras de bombeo 2705 a través de una respectiva abertura 2706 regulada por una válvula unidireccional 2707. La configuración de la válvula unidireccional 2707 puede variar incluyendo una válvula de pico de pato, una válvula de retención de bola, una válvula de retención de elevación, una válvula de retención y parada y otros tipos de válvulas que permiten el flujo de fluido en una sola dirección y cortan el flujo de fluido en la dirección opuesta. El movimiento de los pistones 2799 en una primera dirección dentro de las cámaras de bombeo 2705 crea un vacío de manera que el material del ojo se introduce en el lumen 2763 del vástago 2761, se vacía en la cámara de vacío 2703 y se extrae a través de la válvula unidireccional 2707 en la cámara de bombeo 2705. El movimiento de los pistones 2799 en una segunda dirección opuesta dentro de las cámaras de bombeo 2705 expulsa material de la cámara de bombeo 2705 y fuera del sistema. El material se puede expulsar del sistema a un recinto de desecho acoplado a un puerto de salida como se describió en otra parte en la presente descripción.

El colector de vacío 2774 puede incluir adicionalmente una cámara de evacuación 2709. La cámara de evacuación 2709 está sellada de la cámara de vacío 2703 de manera que el material que ingresa al sistema se puede purgar del sistema sin que sea empujado hacia afuera a través del vástago 2761. El sello entre las cámaras 2703 y 2709 puede ser proporcionado por una o más juntas tóricas 2794. Como se mencionó, la cámara de vacío 2703 se configura para estar en comunicación de fluidos con una o más cámaras de bombeo 2705 a través de respectivas válvulas unidireccionales 2707 ubicadas dentro de las aberturas 2706 (ver Figura 28L). La cámara de evacuación 2709 está en comunicación de fluidos con cada una o más cámaras de bombeo 2705 a través de otras aberturas 2711 reguladas por válvulas respectivas 2713 (ver Figura 28M). La configuración de las válvulas 2713 puede variar incluyendo una válvula de retención tipo bola. Como se describió anteriormente, el movimiento de los pistones 2799 en una primera dirección dentro de sus respectivas cámaras de bombeo 2705 (por ejemplo, hacia un extremo proximal del dispositivo 2700) extrae material de la cámara de vacío 2703 hacia la cámara de bombeo 2705 a través de las válvulas 2707. El movimiento de los pistones 2799 en una segunda dirección opuesta dentro de sus respectivas cámaras de bombeo 2705 (por ejemplo, hacia el extremo distal del dispositivo 2700) empuja el material hacia la cámara de evacuación 2709 a través de las aberturas de válvula 2711. Durante esta purga de material, las válvulas unidireccionales 2707 entre una o más cámaras de bombeo 2705 y la cámara de vacío 2703 evitan el reflujo de material hacia la cámara de vacío 2703, el lumen 2763 y hacia la punta de corte. Sin embargo, las aberturas 2711 entre una o más cámaras de bombeo 2705 y la cámara de evacuación 2709 permiten que el material entre libremente en la cámara de evacuación 2709 y finalmente salga por un puerto de salida 2715 de la cámara de evacuación 2709 al menos hasta que el flujo sea cortado por las válvulas 2713. Como se describió anteriormente, el movimiento de los pistones 2799 en una dirección proximal crea un vacío dentro de la cámara de bombeo 2705. La bola 2717 de la válvula 2713 es empujada próximamente por el resorte 2719 lejos de la abertura 2711 entre la cámara de bombeo 2705 y la cámara de evacuación 2709 lo que abre de esta manera la válvula 2713. Tras el movimiento de los pistones 2799 en una dirección distal, la presión del fluido se acumula dentro de la cámara de bombeo 2705, lo que aumenta la presión del fluido dentro de la cámara y empuja el material hacia la abertura 2711 de la válvula 2713. La bola 2717 de la válvula 2713 se empuja distalmente contra el resorte 2719 de manera que el resorte 2719 se comprime y la bola 2717 es empujada contra la abertura de la válvula 2711, lo que cierre de esta manera la válvula (ver Figura 28M). Las cámaras de bombeo 2705 están sustancialmente desprovistas de material tras el cierre de la válvula 2713. En algunas implementaciones, una o más de las válvulas pueden ser ligeramente elásticas, tal como una válvula de silicona como una válvula de pico de pato. Las válvulas elásticas pueden deformarse cuando se les aplica una presión positiva inversa. Si la válvula entre la cámara de vacío 2703 y la cámara de bombeo 2705 es una válvula elástica, entonces, a medida que el pistón se desplaza distalmente y genera una presión positiva para evacuar el material de la cámara de bombeo 2705, la presión positiva puede causar una deformación de la válvula elástica. La deformación puede causar una pequeña purga o regurgitación de una cantidad de fluido fuera del vástago 2761. Esta regurgitación puede ocurrir en cada ciclo hacia adelante y hacia atrás del pistón 2799. En algunas modalidades, la regurgitación puede optimizarse aún más mediante el diseño de la cámara de bombeo 2705. En la cámara de bombeo 2705, la abertura de salida que conecta la cámara de bombeo 2705 con la cámara de evacuación 2709 puede ubicarse, por ejemplo, en el costado de la cámara y configurarse de manera que el pistón 2799 pueda viajar más allá de la abertura de salida. En esta modalidad, después de que el pistón 2799 se ha movido distalmente más allá de la abertura de salida, no hay otra ruta para la evacuación del fluido. Por lo tanto, a medida que los pistones 2799 continúan desplazándose distalmente, se crea un momento de presión positiva dentro de la cámara de bombeo 2705 después del cierre de las válvulas 2713 que provoca una breve regurgitación de material en el extremo distal del vástago 2761.

Como mejor se muestra en las Figuras 28J y también la Figura 28N, cada uno de los pistones 2799 puede incluir un eje del pistón central alargado 2721 rodeado por un resorte 2701 que se extiende entre las cabezas de pistón 2723a, 2723b. Una cabeza del pistón distal 2723a y un sello de junta tórica deslizante 2794 están posicionados dentro de la cámara de bombeo 2705. El eje del pistón 2721, el resorte 2701 y la cabeza del pistón proximal 2723b están posicionadas dentro de una cámara del pistón 2704 dentro del colector de pistón 2798 ubicado proximal a la cámara de bombeo 2705. La cabeza del pistón distal 2723a, el sello deslizante 2794 y el eje del pistón 2721 pueden deslizarse dentro de la cámara de bombeo 2705 desde una región del extremo proximal a una región del extremo distal para crear la presión de vacío. La cámara de bombeo 2705 tiene una dimensión interior que es más pequeña que la cámara del pistón 2704 y la dimensión exterior del resorte 2701. Por lo tanto, a medida que el pistón 2799 se mueve hacia la región del extremo distal de la cámara de bombeo 2705, el resorte 2701 se comprime dentro de la cámara del pistón 2704 entre la cabeza del pistón proximal 2723b y el extremo inferior de la cámara de bombeo 2705.

El resorte 2701 está desviado para empujar al pistón 2799 proximalmente hacia un extremo proximal de la cámara de bombeo 2705. Una leva giratoria 2769 colocada proximal a los pistones 2799 se configura para empujar los pistones 2799 distalmente hacia el extremo distal de sus respectivas cámaras de bombeo 2705. A medida que la leva 2769 gira, aplica una fuerza dirigida distalmente de manera secuencial contra las cabezas de pistón proximales 2723b de los pistones 2799. Los resortes 2701 de los pistones 2799 están, a su vez, comprimidos secuencialmente. Al seguir girando la leva 2769, la fuerza dirigida distalmente contra las cabezas proximales del pistón 2723 se elimina secuencialmente y los resortes 2701 impulsan secuencialmente los pistones 2799 hacia atrás, lo que crea un vacío dentro de las respectivas cámaras de bombeo 2705 a través de las válvulas unidireccionales 2707.

Como mejor se muestra en las Figuras 28J-28K y también las Figuras 28E-28G, un cabezal de engranajes 2752 del motor 2756 puede acoplarse a la leva giratoria 2769 a través de un acoplador de motor 2795. El acoplador de motor 2795 puede tener un orificio 2789 en un extremo proximal configurado para recibir el cabezal de engranajes 2752 y una o más proyecciones 2796 en un extremo distal. Las proyecciones 2796 se configuran para colindar y acoplarse con las correspondientes proyecciones en forma de cuña 2797 en el extremo proximal de la leva 2769. La leva 2769 gira a medida que gira el cabezal de engranajes 2752. Un extremo distal de la leva 2769 tiene una superficie de leva 2725 configurada para proporcionar un movimiento lineal alternativo de los pistones 2799. La superficie de la leva 2725 puede tener forma elíptica, excéntrica, de huevo o de caracol. Durante una primera fracción de rotación de la leva 2769, las cabezas proximales del pistón 2723b se deslizan a lo largo de la porción en rampa de la superficie de leva 2725 y el pistón 2799 se mueve distalmente a lo largo del eje longitudinal del dispositivo. Durante una segunda fracción de rotación de la leva 2769, las cabezas de los pistones proximales 2723b se deslizan más allá de la superficie de leva 2725 de manera que se libera la fuerza dirigida distalmente contra los pistones 2799 por la leva 2769. El resorte 2701 que rodea el eje del pistón 2721 empuja la cabeza del pistón proximal 2723b en una dirección proximal hacia la región del extremo proximal de la cámara del pistón 2704. Por lo tanto, una revolución completa de la leva 2769 permite el movimiento axial de cada pistón 2799 en sucesión. El movimiento del miembro alargado 2755 puede ocurrir mediante el uso de un mecanismo de leva giratorio similar, como se describirá con más detalle a continuación.

Como mejor se muestra en la Figura 28N, puede acoplarse un tope del pistón 2727 a una región de extremo proximal del colector de pistón 2798. El tope del pistón 2727 puede ser un elemento generalmente cilíndrico que rodea la leva giratoria 2769. Una región de extremo distal del tope del pistón 2727 puede definir una o más proyecciones 2729 configuradas para proyectarse en una región de extremo proximal de cada una de las cámaras de pistón 2704 en el colector de pistón 2798. Las proyecciones 2729 colindan contra las cabezas proximales del pistón 2723b de los respectivos pistones 2799 cuando se colocan en una región de extremo más proximal de sus respectivas cámaras del pistón 2704. Por ejemplo, si el dispositivo 2700 incluye tres pistones 2799 colocados en tres cámaras de pistón 2704, el tope del pistón 2727 incluye tres proyecciones 2729 configuradas para colindar contra la cabeza del pistón proximal 2723b de cada uno de los tres pistones 2799. El tope del pistón 2727 proporciona una parada firme al recorrido lineal de los pistones 2799 en una dirección proximal tras la expansión de los resortes 2701 y, por lo tanto, el volumen total de la cámara de bombeo 2705 que se puede lograr. La posición relativa de las proyecciones 2729 dentro de las cámaras de pistón 2704 puede ser ajustable. En algunas implementaciones, un anillo de ajuste 2730 puede posicionarse alrededor de una superficie exterior del tope del pistón 2727 y estar disponible para un usuario a través de una o más ventanas 2731 en la carcasa de la porción de mano 2760 (ver las Figuras 28A-28B). El anillo de ajuste 2730 puede tener una superficie interior roscada configurada para acoplarse con un pasador correspondiente 2732 en una superficie exterior del tope del pistón 2727. El pasador 2732 se configura para deslizarse dentro de las roscas del anillo de ajuste 2730 de manera que el tope del pistón 2727 se desplaza axialmente a lo largo del eje longitudinal del dispositivo. A medida que el tope del pistón 2727 se ajusta para posicionarse más distal con relación al colector del pistón 2798, las proyecciones 2729 se extienden más hacia las cámaras del pistón 2704 y limitan el recorrido lineal de los pistones 2799 en la dirección proximal al expandirse los resortes 2701. Esto, a su vez, limita el tamaño de la cámara de bombeo 2705. A medida que el tope del pistón 2727 se ajusta para posicionarse más proximalmente con relación al colector del pistón 2798, las proyecciones 2729 se retiran de las cámaras del pistón 2704 y no limitan (o limitan en menor grado) el recorrido lineal de los pistones 2799 en una dirección proximal tras la expansión de los resortes 2701. Esto, a su vez, maximiza el tamaño de la cámara de bombeo 2705.

La porción de mano 2760 del dispositivo 2700 puede estar formada por uno o más materiales ligeros, relativamente rígidos. Al menos una porción de la porción de mano 2760 puede retirarse de manera que el dispositivo 2700 incluya una porción duradera configurada para ser reutilizada (por ejemplo, el motor 2756 y los componentes relacionados) y una porción desechable (por ejemplo, los componentes que entran en contacto con el tejido humano o fluidos). En algunas implementaciones, la porción de mano 2760 incluye una porción de carcasa frontal desechable configurada para acoplarse con una porción de carcasa trasera duradera. Las dos porciones de carcasa pueden acoplarse mediante el uso de una variedad de mecanismos tales como roscas, cierre a presión y similares. El mecanismo de acoplamiento puede incluir un botón de liberación configurado para desacoplar las dos porciones de carcasa.

Como se describió anteriormente, la cantidad de vacío pulsátil se puede ajustar al limitar el recorrido de los pistones en dirección hacia atrás, tal como con un tope duro del pistón. En algunas implementaciones, la relación relativa de las porciones desechables y reutilizables es ajustable y, a su vez, puede limitar la distancia que los pistones pueden recorrer hacia atrás. Por ejemplo, cuanto más se coloque la porción reutilizable sobre la porción desechable, más limitado será el recorrido del pistón debido al tope duro del pistón. La posición del tope del pistón se puede ajustar para proporcionar una pluralidad de configuraciones de vacío seleccionables. En algunos procedimientos o ciertas etapas de un procedimiento, pueden ser más convenientes presiones más altas que en otros procedimientos o etapas del procedimiento. La presión más alta se puede seleccionar, por ejemplo, al accionar el tope del pistón a un ajuste más amplio, de manera que el pistón pueda recorrer una distancia más larga por ciclo y lograr el máximo vacío. En algunas implementaciones, la posición de parada del pistón se puede alternar entre una posición de "alto vacío" y una posición de "bajo vacío" al hacer clic en un ajustador. En otras implementaciones, el tope del pistón posicionado se puede ajustar a cualquiera de una pluralidad de configuraciones de vacío que se seleccionan convenientemente durante el uso.

En algunas implementaciones, la fuente de vacío puede crear un aumento repentino en el vacío, lo que forma un perfil de vacío que hace que la córnea y el ojo "reboten" efectivamente hacia arriba y hacia abajo durante la aplicación de vacío pulsado. Por ejemplo, cuando los pistones 2799 saltan hacia atrás, pueden crear un aumento repentino del vacío, lo que forma un perfil de vacío que se parece a un "diente de sierra" (es decir, succión - pausa - succión). Limitar el recorrido hacia atrás de los pistones 2799 dentro de sus respectivas cámaras de bombeo 2705 puede reducir la cantidad de impacto de succión o sacudida que se crea cada vez que los pistones saltan hacia atrás. Por lo tanto, el límite del pistón limita la succión máxima creada con cada recorrido del pistón, lo que reduce el impacto que esta succión abrupta puede tener en el ojo. Las fuerzas de aspiración creadas con cada recorrido hacia atrás del pistón 2799 pueden ser superiores a 500 mmHg hasta aproximadamente 700 mmHg.

En algunas implementaciones, el dispositivo tiene la limitación de lograr el vacío máximo al incorporar una función que derive automáticamente el vástago 2761 en dependencia de si se alcanza un vacío de umbral. Por ejemplo, se puede incorporar una válvula de purga u otro mecanismo de derivación para evitar que se aplique una cantidad umbral de vacío en una abertura distal del vástago 2761 y dentro del ojo. Una derivación para activar o desactivar la succión puede limitar la cantidad máxima de vacío que se puede generar dentro del ojo incluso si la abertura del vástago 2761 está obstruida. Esta derivación puede evitar que se acumule el vacío en caso de un bloqueo para crear menos sobretensión al eliminar ese bloqueo. El mecanismo de derivación puede ser ajustable o selectivo, de manera que un usuario puede elegir si desea o no aplicar el potencial de vacío máximo o algo menor que el vacío máximo.

Como se mencionó anteriormente, el vástago 2761 puede incluir un manguito de irrigación configurado para suministrar irrigación al lugar de trabajo. Las Figuras 32A-32B ilustra una implementación del dispositivo que tiene un manguito de irrigación 3127 cerca de una región del extremo distal del vástago 2761. El manguito de irrigación 3127 puede incluir una o más aberturas de irrigación 3125 configuradas para suministrar fluido desde el lumen de irrigación 3123 al ojo durante el uso. En algunas implementaciones, el dispositivo puede incorporar un elemento elástico en comunicación con la trayectoria del flujo de irrigación. El elemento elástico puede ser un globo u otro elemento rellenable o depósito configurado para almacenar una cantidad de fluido del lumen de irrigación 3123. El elemento elástico puede llenarse con fluido de irrigación de manera que, en caso de bloqueo y una ráfaga repentina de vacío a través de la abertura distal del vástago 2761, el fluido de irrigación almacenado en el elemento elástico puede estar disponible para llenar el volumen eliminado por el aumento del vacío. El fluido del elemento elástico puede ser arrastrado hacia el interior del ojo con el aumento de la presión negativa para mantener un equilibrio en la presión dentro del ojo para evitar daños o el colapso de la cámara anterior.

Como se describe en otra parte en la presente descripción, el miembro alargado o vástago de los dispositivos descritos en la presente descripción puede oscilar con relación a la porción de mano del dispositivo mediante un mecanismo de accionamiento acoplado operativamente al elemento alargado. El mecanismo de accionamiento se puede alimentar mediante un cable que se extiende a través de la carcasa o mediante una o más baterías. Se puede aplicar energía al dispositivo 2700 a través de uno o más actuadores o entradas, tales como un activador, un botón, deslizador, un dial, un teclado, una pantalla táctil, un interruptor de pie u otro dispositivo de entrada, como se describió en otra parte en la presente descripción. La entrada y la alimentación pueden posicionarse en el propio dispositivo o de manera remota desde el dispositivo. El dispositivo puede incluir además un procesador de control que responda a la entrada del usuario y la alimentación. El procesador de control puede controlar uno o más aspectos del mecanismo de accionamiento. El procesador de control puede ser programable y aceptar la entrada del usuario para ajustar varias funciones ajustables del dispositivo (es decir, distancia de recorrido del miembro alargado, frecuencia de oscilación del miembro alargado, perfil de velocidad de extensión, perfil de velocidad de retracción, velocidad máxima de extensión, velocidad máxima de retracción del miembro alargado, el nivel de vacío, etc.). El procesador de control puede programarse mediante una entrada en el propio dispositivo o programarse de manera remota, tal como por ejemplo mediante un dispositivo informático externo que tenga una entrada. El procesador de control puede funcionar de acuerdo con las instrucciones de programa almacenadas en una memoria.

El control del mecanismo de accionamiento se puede completar mediante el uso de un controlador de movimiento, un controlador de velocidad electrónico o similar. El actuador o entrada para el controlador de movimiento puede ser un tipo de entrada de activar/desactivar para iniciar el corte y/o el vacío. Alternativamente, la entrada para el controlador de movimiento puede ser una entrada multidireccional que hace que, por ejemplo, el motor 2756 gire más rápido en dependencia del grado de accionamiento de la entrada (por ejemplo, presionando un botón más hacia abajo, marcando un dial, tocando una tecla mostrada en un panel táctil, o deslizando una mayor distancia en una dirección con relación a la carcasa). El controlador se puede programar (por ejemplo, de manera remota o en el propio dispositivo) para que tenga una velocidad mínima y/o máxima tras el accionamiento de la entrada, tal como se describirá con más detalle a continuación.

Las Figuras 33A-33C ilustran diferentes configuraciones de una implementación de una entrada multidireccional 3125, tal como un activador, en el dispositivo configurado para controlar varias funciones del dispositivo. La entrada 3125 puede tener una pluralidad de posiciones configuradas para activar o desactivar (o aumentar o disminuir) una o más funciones del dispositivo. Por ejemplo, la entrada 3125 puede tener una posición de reposo como se muestra en la Figura 33A. El usuario puede accionar la entrada 3125 para pasar a una primera posición accionada (por ejemplo, una posición parcialmente presionada) configurada para iniciar o aumentar al menos una o más funciones del dispositivo (ver Figura 33B). La primera posición accionada puede encender tanto el vacío como la oscilación del vástago distal 2761 lo que proporciona de esta manera la función de vacío más corte. La entrada 3125 puede tener una segunda posición accionada (por ejemplo, posición completamente presionada) configurada para pausar o disminuir una o más funciones del dispositivo (ver Figura 33C). Por ejemplo, la entrada 3125 en la segunda posición accionada puede suspender la oscilación del vástago 2761 mientras el vacío a través del vástago 2761 continúa proporcionando de esta manera una función de solo vacío.

En la presente descripción se consideran varias configuraciones de la entrada. Como una configuración de ejemplo, la entrada 3125 puede ser mecánica de manera que se acople a una varilla 3127 que puede moverse a lo largo de un eje longitudinal del dispositivo a medida que la entrada 3125 se acciona en una de una pluralidad de posiciones (que se muestran en las Figuras 33B-33C). Por ejemplo, cuando la entrada 3125 se mueve desde la posición de reposo a la primera posición accionada, la entrada 3125 puede mover la varilla 3127 de manera que un extremo proximal de la varilla 3127 se extienda una primera distancia hacia una porción proximal de la porción de mano del dispositivo (Figura 33B). Cuando la entrada 3125 se mueve desde la primera posición accionada a la segunda posición accionada, la entrada 3125 puede mover la varilla 3127 de manera que el extremo proximal de la varilla 3127 se extienda una segunda distancia hacia la porción proximal de la porción de mano del dispositivo (Figura 33C). El extremo proximal de la varilla 3127 puede interactuar con un elemento dentro de la porción de mano del dispositivo configurado para cambiar la velocidad del motor configurado para hacer oscilar el vástago alargado 2761, por ejemplo, mediante un potenciómetro.

La varilla 3127 además de cambiar la velocidad de oscilación puede evitar el movimiento del vástago 2761 por completo. Como se describió anteriormente, el movimiento de la varilla 3127 puede hacer que cambie la velocidad del motor al interactuar con un potenciómetro u otra característica. El movimiento de la varilla 3127 en una dirección proximal P también puede mover el vástago 2761 en una dirección proximal, lo que evita de esta manera que el extremo proximal del vástago 2761 interactúe con el mecanismo de accionamiento configurado para hacer que el vástago 2761 oscile (por ejemplo, dientes de leva). Las Figuras 34A-34C corresponden a la Figura 33A-33C y las Figuras 35A-35C. Cada una de las figuras ilustra cómo el movimiento del actuador 3125 y la varilla 3127 afectan el movimiento del vástago 2761 con relación a un mecanismo de levas. En el estado de reposo del actuador 3125 mostrado en la Figura 34A, la varilla 3127 está en la posición más distal y alejada de una estría proximal 3162 del vástago 2761. En funcionamiento normal y como se describe en otra parte en la presente descripción, la leva giratoria 3169 puede girar continuamente. A medida que gira, la leva giratoria 3169 hace que los dientes 3132 del seguidor de leva 3190 se enganchen y tiren efectivamente de la estría del cortador 3162 hacia atrás hasta que alcance el escalón 3933 (ver las Figuras 35A-35C), en cuyo punto la fuerza del resorte 3135 empuja el vástago 2761 hacia adelante o en una dirección distal D. El vástago 2761 oscila hacia adelante y hacia atrás a medida que gira la leva 3169. Tras el accionamiento completo del actuador 3125, la varilla 3127 se mueve más en una dirección proximal P hasta que una característica 3163 de la varilla 3127 se acopla con la estría 3162 del vástago 2761 (véanse las Figuras 34C y 35C). La varilla 3127 tira de la estría proximalmente. El movimiento desacopla la leva 3169 del seguidor de leva 3190, lo que evita que los dientes 3132 se acoplen de manera que no se produzca ningún movimiento del vástago 2761.

En algunas implementaciones, el dispositivo 2700 es un dispositivo todo en uno en el que el único tramo de conexión con el instrumento puede ser para la alimentación. Por lo tanto, el dispositivo todo en uno puede no tener ningún pedal u otro tramo de conexión para el control.

El dispositivo 2700 también puede alimentarse con batería. La batería se puede incorporar dentro de una región de la carcasa, ya sea internamente o acoplada a una región de la carcasa, tal como dentro de un paquete de baterías desmontable modular. La batería puede tener diferentes composiciones químicas o características. Por ejemplo, las baterías pueden incluir plomo-ácido, níquel cadmio, hidruro metálico de níquel, óxido de plata, óxido de mercurio, iones de litio, polímero de iones de litio u otras sustancias químicas de litio. El dispositivo también puede incluir baterías recargables que usan un puerto de alimentación de CC, inducción, células solares o similares para recargar. Los sistemas de alimentación conocidos en la técnica para alimentar dispositivos médicos para su uso en la sala de operaciones también se considerarán en la presente descripción. En algunas implementaciones, en lugar de montar la batería en el mango, lo que puede aumentar el tamaño del mango, el paquete de baterías se puede montar en otro lugar, tal como en el brazo del usuario o en la muñeca del brazo que sujeta el instrumento durante un procedimiento. Un conector de cable corto puede volver a conectar la batería montada al dispositivo de manera que solo este tramo de conexión se extienda desde el mango del dispositivo 2700 durante el uso. Por lo tanto, no es necesario vincular ningún pedal u otra conexión de anclaje al dispositivo 2700. Esto puede proporcionar al usuario más portabilidad, flexibilidad y libertad de movimiento y sin preocuparse por atrapar cables u otras ataduras durante el uso.

Como se mencionó anteriormente, los dispositivos descritos en la presente descripción pueden incluir un vástago configurado para insertarse en el ojo de una manera mínimamente invasiva para cortar, aspirar y/o inyectar material en el ojo. El vástago puede ser un elemento de corte de estilo vitrectomía que tiene un miembro alargado hueco que se extiende a través de un miembro exterior con una abertura lateral configurada para capturar y cortar pedazos de tejido. El vástago también puede incluir una punta estilo facoemulsificación ("faco"), que también incluye un miembro alargado móvil con o sin un miembro exterior. Los movimientos de oscilación del miembro alargado pueden ocurrir mediante el uso de cualquiera de una variedad de mecanismos, tal como un elemento de leva giratorio como se describe en otra parte en la presente descripción. Los movimientos oscilatorios se pueden crear de manera que se eviten los efectos nocivos típicos de la facoemulsificación en los delicados tejidos oculares, tales como las células endoteliales de la córnea.

La facoemulsificación puede incorporar dos métodos principales de acción: 1) martilleo mecánico y 2) cavitación. En el caso del martilleo, los movimientos de oscilación de la punta golpean mecánicamente el tejido del cristalino a alta velocidad para romper el tejido en fragmentos cada vez más pequeños. La cavitación implica la creación de un vacío y burbujas de fluido durante los movimientos de oscilación de la punta. A medida que la punta faco se retrae en el fluido, la velocidad de su movimiento es tan rápida que cavita o crea un vacío creado por la punta retráctil que provoca la formación de burbujas a medida que se extrae gas del fluido. Estas burbujas implosionan a muy alta temperatura (por ejemplo, 3000 °C) y muy alta presión (por ejemplo, 10000 atm). En general, se cree que la combinación de altas temperaturas y alta presión ayuda a romper los fragmentos de tejido de la lente. Si bien el papel que juega la cavitación en la ruptura del material de la lente es discutible, el papel que juega la cavitación como principal impulsor detrás de los efectos nocivos de la facoemulsificación en el tejido circundante de la lente durante la cirugía de cataratas no lo es. Las altas temperaturas, las ondas de choque y la creación de radicales libres en el ojo son motivo de preocupación para la salud de las células endoteliales de la córnea.

En una implementación, uno o más de los dispositivos descritos en la presente descripción pueden incluir una punta de oscilación configurada para moverse de manera que reduzca, atenúe o evite problemas de cavitación durante la facoemulsificación. La punta de oscilación se puede incorporar en un tipo de dispositivo "todo en uno" que tiene una fuente de vacío dentro del mango para aplicar vacío pulsátil. Alternativamente, la punta de oscilación se puede incorporar en un dispositivo usado en conexión con otro dispositivo configurado para aplicar vacío pulsátil de manera remota. Como se describió anteriormente, las diversas características y funciones de los dispositivos descritos en la presente descripción pueden aplicarse a dispositivos y sistemas convencionales conocidos en la técnica que son útiles para cortar, fragmentar, emulsionar o impactar de cualquier otra manera tejidos en o cerca de un sitio quirúrgico. Por ejemplo, los perfiles de movimiento de vacío pulsátil y/o asimétrico descritos en la presente descripción pueden incorporarse en sistemas de facoemulsificación y sistemas de vitrectomía conocidos en la técnica. Por ejemplo, las características descritos en la presente descripción pueden incorporarse como una característica adicional de hardware o software de los sistemas de facoemulsificación que se usan convencionalmente para provocar la oscilación de un vástago alargado en el intervalo ultrasónico de frecuencias (por ejemplo, por encima de 20000 Hz).

Las Figuras 29A-29C ilustran una implementación de un dispositivo 2900 que tiene una porción de mano 2960 acoplada a un vástago distal 2961. El vástago distal 2961 puede incluir un miembro alargado 2955 configurado para oscilar con relación a la porción de mano 2960. El miembro alargado 2955 puede, pero no es necesario, extenderse a través de un miembro exterior tubular 2959 (ver las Figuras 29G-29H). El miembro alargado 2955 puede incluir una punta distal 2965. El dispositivo 2900 puede incluir un mecanismo de accionamiento acoplado operativamente al vástago distal 2961 y configurado para impulsar el movimiento de la punta 2965. Como se describirá con más detalle a continuación, el mecanismo de accionamiento puede acoplarse operativamente al miembro alargado y configurarse para hacer oscilar el miembro alargado. Cuando está en uso, el mecanismo de accionamiento es capaz de retraer el miembro alargado en una dirección proximal con un perfil de velocidad de retracción y hacer avanzar el miembro alargado en una dirección distal con un perfil de velocidad de extensión. El perfil de velocidad de retracción puede ser diferente del perfil de velocidad de extensión.

En algunas implementaciones, el miembro alargado 2955 se puede conectar a un buje 2987. El buje 2987 puede tener superficies de leva 2992 en su superficie distal que se acoplan con una leva giratoria 2969. La superficie proximal del buje 2987 se puede conectar a un resorte 2935 que empuja el buje 2987 distalmente. El vástago distal 2961 puede incluir un miembro alargado 2955 que se extiende a través de un miembro exterior 2959, aunque se apreciará que no es necesario ningún miembro exterior 2959. El miembro alargado 2955 también está conectado a una característica de bloqueo de orientación 2928 tal como un bloque rectangular que evita que el miembro alargado 2955 y el buje 2987 giren. A medida que gira la leva giratoria 2969, las superficies de leva 2992 hacen que el buje 2987 se mueva proximalmente, lo que comprime aún más el resorte 2935. Las superficies de leva 2992 tienen un escalón 2933 que permite que el buje 2987 caiga hacia delante (es decir, distalmente) de nuevo en un cierto punto de la rotación. En este punto, el resorte 2935 empuja el buje 2987 rápidamente hacia adelante hasta que las superficies de leva 2992 se acoplan nuevamente. A través de dicho mecanismo, la punta 2965 del miembro alargado puede retraerse con un perfil de velocidad de retracción que es, al menos en parte, función de la velocidad de rotación de la leva giratoria 2969. La velocidad de rotación de la leva giratoria 2969 se puede controlar de modo que la velocidad máxima de retracción de la punta permanezca por debajo de una "velocidad umbral de cavitación" para generar burbujas de cavitación en el ojo. La punta 2965 del miembro alargado puede extenderse entonces con un perfil de velocidad de extensión que es, al menos en parte, una función de la fuerza del resorte 2935 y la masa del conjunto de punta. De esta forma, la velocidad promedio de retracción puede ser lenta, es decir, por debajo del umbral de cavitación, pero la velocidad promedio de extensión puede ser rápida, es decir, cercana o superior a la velocidad promedio de retracción de una punta de facoemulsificación típica. Por lo tanto, se pueden lograr los beneficios del martilleo mecánico mientras se evitan sustancialmente los efectos nocivos de la cavitación.

Las Figuras 30A y 30C ilustran perfiles de movimiento típicos de puntas de facoemulsificación convencionales. Las puntas de facoemulsificación convencionales tienen un perfil de movimiento sustancialmente sinusoidal en el que la velocidad promedio de la punta es sustancialmente la misma durante la retracción proximal que durante la extensión distal (ver la Figura 30A). Por el contrario, el miembro alargado de oscilación de los dispositivos descritos en la presente descripción tiene un perfil de movimiento generalmente no sinusoidal en el que la velocidad promedio de la punta del perfil de velocidad de retracción y la velocidad promedio de la punta del perfil de velocidad de extensión pueden ser sustancialmente diferentes, lo que proporciona un perfil de movimiento asimétrico general para el miembro alargado de oscilación (ver Figura 30B). Adicionalmente, las puntas de facoemulsificación convencionales tienen una velocidad máxima de la punta (VmáxR) del perfil de velocidad de retracción R que es sustancialmente igual a la velocidad máxima de la punta (VmáxE) del perfil de velocidad de extensión E y, por tanto, sus perfiles de movimiento se superponen sustancialmente (ver Figura 30C). El miembro alargado de oscilación de los dispositivos descritos en la presente descripción tiene una velocidad máxima de la punta (VmáxR) del perfil de velocidad de retracción R que es sustancialmente menor que la velocidad máxima de la punta (VmáxE) del perfil de velocidad de extensión E y, por tanto, sus perfiles de movimiento no se superponen sustancialmente (ver Figura 30D).

La Figura 30C ilustra un perfil de movimiento proporcionado por una máquina de facoemulsificación convencional en la que los perfiles de velocidad de extensión y retracción son sustancialmente los mismos. Por ejemplo, una máquina de faco de 40 000 Hz con una velocidad de amplitud de 0,1 mm puede tener una Vmáx de aproximadamente 12,6 metros/segundo donde el tiempo T1 es de aproximadamente 0,0125 ms. La Figura 30D ilustra un perfil de movimiento proporcionado por los dispositivos descritos en la presente descripción. La VmáxE puede ser sustancialmente la misma que VmáxE de una máquina de facoemulsificación convencional, pero la VmáxR puede ser sustancialmente menor, de manera que la retracción total se complete en el tiempo T2. Por lo tanto, el dispositivo puede tener una Vprom más baja.

Las Figuras 30E-30F ilustran perfiles de movimiento asimétrico adicionales considerados en la presente descripción. La velocidad de extensión E puede aumentar linealmente a VmáxE a medida que la fuerza del resorte empuja al miembro alargado hacia adelante hasta que alcanza su límite de carrera y vuelve a caer a cero antes de retraerse. A medida que se retrae el miembro alargado (por ejemplo, a medida que la leva lo gira al tirar del elemento alargado hacia atrás a una velocidad aproximadamente constante), la velocidad de retracción R aumenta a VmáxR antes de reducir la velocidad hasta detenerse. El perfil de velocidad de retracción R puede formar una meseta durante la cual la velocidad de retirada es aproximadamente constante. La fase de retracción se completa en el tiempo T2, que es mayor que el tiempo T1 que tardó en completar la fase de extensión. Puede incluir un período de espera o una pausa entre las fases de extensión y retracción. La VmáxE puede ser aproximadamente igual que las máquinas faco convencionales (por ejemplo, entre aproximadamente 8 y 12 metros/segundo). La VmáxR puede ser mucho menor que las máquinas faco convencionales (por ejemplo, menos de aproximadamente 0,02 metros/segundo). Se apreciará que las velocidades de extensión y retracción pueden variar y que en la presente descripción se considera cualquiera de una serie de perfiles de movimiento de punta no sinusoidal. En algunas implementaciones la VmáxE puede estar entre unos 2 metros/segundo y 50 metros/segundo y la VmáxR puede estar entre aproximadamente 0,001 metros/segundo y 2 metros/segundo.

En la facoemulsificación convencional, el perfil de velocidad y el perfil de movimiento del miembro alargado móvil son generalmente sinusoidales. Es decir, el movimiento de la punta distal del miembro alargado oscila en un patrón de onda sinusoidal, por ejemplo, correspondiente a una tensión suministrada al cristal piezoeléctrico. Por lo tanto, la velocidad de la punta distal también oscila de manera sinusoidal como la derivada del perfil de movimiento. La Figura 30G muestra una implementación de movimiento no sinusoidal de la punta distal de un miembro alargado (panel inferior) con relación a sus perfiles de velocidad de extensión y retracción (panel superior). Tanto los perfiles de velocidad como los perfiles de movimiento correspondientes se muestran como no sinusoidales. La punta distal puede tener un tiempo de espera entre los ciclos de extensión y retracción. Entre t0 y t-i, la punta distal puede extenderse hacia adelante con un perfil de velocidad que puede ser una onda sinusoidal o cualquier otro perfil. En ti, la punta distal puede hacer una pausa durante un período de espera entre ti y T2. El período de espera puede ser de aproximadamente 0,050 milisegundos, o entre aproximadamente 0,001 y 0,025 milisegundos. En t2, la punta distal puede retraerse con un perfil de velocidad que también puede seguir una curva sinusoidal. El movimiento de la punta distal se asemeja a una onda sinusoidal que tiene una pausa en su posición más extendida.

Los patrones no sinusoidales, por ejemplo como se muestra en la Figura 30G, pueden reducir la posibilidad de cavitación porque el tiempo de espera permite que el fluido en el ojo que es desplazado por el movimiento del miembro alargado durante la extensión regrese a un estado de impulso cero antes de que comience la retracción del miembro alargado. Durante los patrones sinusoidales convencionales, el miembro alargado empuja el fluido lejos de la punta distal y luego se retrae inmediatamente mientras que el fluido aún puede estar alejándose de la punta distal, lo que aumenta de esta manera la posibilidad de cavitación debido a la velocidad relativa del fluido a la punta distal. La velocidad relativa del fluido a la punta distal es mayor si el fluido del ojo se aleja de la punta por impulso mientras la propia punta distal comienza a retraerse. El período de espera puede permitir que el fluido que se desplaza regrese a un estado de impulso cero o velocidad cero antes de que la punta distal comience a retraerse. En esta implementación, el perfil de velocidad de extensión y el perfil de velocidad de retracción pueden ser similares o idénticos, pero el perfil de velocidad general y el movimiento de la punta distal no son sinusoidales. En la presente descripción se contemplan otras implementaciones. Por ejemplo, el miembro alargado puede reducir su velocidad más gradualmente a medida que se acerca a su posición completamente extendida que lo que haría un patrón de onda sinusoidal típico. A medida que se retrae el miembro alargado, el perfil seguiría una trayectoria más simétrica. Se considera cualquier número de otros patrones no sinusoidales.

Se apreciará que el término "no sinusoidal", tal como se usa en la presente descripción, puede definirse como un perfil de movimiento o velocidad que no sigue un patrón de onda sinusoidal simple de movimiento de oscilación. Una onda sinusoidal simple puede definirse por una sola frecuencia, un solo cambio de fase y una sola amplitud. Ciertos perfiles complejos pueden generarse al sumar o restar ondas sinusoidales. Sin embargo, estos perfiles complejos también pueden considerarse no sinusoidales porque su suma o resta no sigue un patrón de onda sinusoidal simple.

El mecanismo de accionamiento es capaz de retraer el miembro alargado en una dirección proximal con un perfil de velocidad de retracción y hacer avanzar el miembro alargado en una dirección distal con un perfil de velocidad de extensión de manera que el perfil de velocidad de retracción sea diferente del perfil de velocidad de extensión. La velocidad de retracción promedio del miembro alargado del perfil de velocidad de retracción puede ser menor que la velocidad de extensión promedio del miembro alargado del perfil de velocidad de extensión. Por lo tanto, el mecanismo de accionamiento acoplado operativamente al miembro alargado se configura para hacer oscilar asimétricamente al miembro alargado. El perfil de velocidad de extensión E puede incluir una VmáxE y el perfil de velocidad de retracción R puede incluir una VmáxR donde la VmáxR es menor que la VmáxE. La VmáxR del miembro alargado se mantiene generalmente por debajo de una velocidad umbral a la que se generarían burbujas de cavitación en el ojo. Sin limitar esta descripción a ninguna velocidad umbral particular, un experto en la técnica entenderá que la velocidad teórica de retracción a la que se pueden generar burbujas de cavitación es generalmente de aproximadamente 5 metros/segundo. Como tal, la VmáxR del miembro alargado puede mantenerse por debajo de unos 5 metros/segundo.

Los movimientos de oscilación de los miembros alargados accionados por los sistemas de facoemulsificación convencionales pueden tener un grado de variabilidad debido a las pérdidas normales durante el movimiento (por ejemplo, debido a la fricción u otros factores ambientales). Esta variabilidad puede afectar a las velocidades promedio alcanzadas durante la retracción y la extensión, de manera que el perfil de velocidad de retracción y el perfil de velocidad de extensión no sean idénticos o perfectamente sinusoidales. Sin embargo, esta variabilidad normal durante los movimientos de los componentes no está intencionalmente diseñada o diseñada para que ocurra (es decir, un procesador de control que opera de acuerdo con las instrucciones del programa almacenadas en una memoria; o hardware en comunicación operable con el procesador de control diseñado para lograr diferentes velocidades en dependencia de la fase de ciclo). Por lo tanto, no se considera que la variabilidad normal de la velocidad durante el movimiento contribuya o dé como resultado un perfil de movimiento asimétrico. Los perfiles de movimiento asimétrico descritos en la presente descripción son perfiles de movimiento creados o diseñados conscientemente destinados a ser sustancialmente reproducibles durante cada ciclo y no simplemente debido a la variabilidad aleatoria.

Como se describe en otra parte en la presente descripción, la fuente de vacío del dispositivo puede configurarse para proporcionar pulsos de presión negativa discontinua. Se puede extraer un pulso de aspiración a través del lumen del miembro alargado durante al menos una porción de la extensión a medida que el miembro alargado se mueve en dirección distal y/o durante al menos una porción de la retracción a medida que el miembro alargado se mueve en una dirección proximal. La Figura 31A ilustra una implementación de un perfil de vacío a lo largo del tiempo para el vacío pulsátil aplicado a través de la región del extremo distal del lumen del miembro alargado. Como se describe en otra parte en la presente descripción, la fuente de vacío puede incluir una bomba que tenga una pluralidad de pistones configurados para moverse secuencialmente dentro de sus respectivas cámaras de bombeo creando períodos de vacío creciente intercalados por períodos de vacío decreciente. En algunas implementaciones, el aumento del vacío puede ocurrir más rápido que la disminución del vacío, lo que proporciona un perfil de vacío. El perfil de vacío pulsátil aplicado a través del lumen del vástago distal puede sincronizarse con el perfil de movimiento del miembro alargado que realiza el corte de manera que al menos una parte del período de presión negativa se aplica durante una determinada fase de movimiento. Las Figuras 31B-31C muestran el movimiento del miembro alargado (líneas sólidas) con relación a los períodos de presión negativa (líneas discontinuas) aplicadas a través del miembro alargado. El período de presión negativa (es decir, pulso de vacío) puede ocurrir durante al menos parte de la carrera hacia adelante o la extensión distal E del miembro alargado, el tiempo de espera después de la extensión distal E y antes de la retracción proximal R, y/o durante al menos parte de la retracción proximal R del miembro alargado. Por ejemplo, la Figura 31B muestra que se produce un primer pulso de presión de vacío durante la extensión E del miembro alargado, así como también el tiempo de espera después de la extensión E y antes de la retracción R. El primer pulso de presión de vacío termina durante la fase de retracción R y comienza un segundo pulso de vacío y termina antes de que finalice la misma fase de retracción. La Figura 31C muestra otra implementación donde un primer pulso de presión de vacío comienza durante la extensión E del miembro alargado y se mantiene durante la fase de retracción R del miembro alargado así como también durante una segunda extensión E del miembro alargado. La Figura 31B muestra el pulso de vacío que tiene aproximadamente 2x la frecuencia del movimiento de la punta y la Figura 31C muestra el movimiento de la punta que tiene aproximadamente 2x la frecuencia del pulso de vacío. Tanto la Figura 31B y la Figura 31C muestran el pulso de vacío que se produce durante una porción de la extensión E y la retracción R. Se apreciará que en la presente descripción se considera cualquier número de varias frecuencias relativas y que estas son ilustraciones de algunos ejemplos de perfiles de velocidad relativa y perfiles de vacío.

El desplazamiento o la distancia de recorrido de la punta 2965 puede variar, pero generalmente es mayor que las puntas de facoemulsificación conocidas en la técnica. Las puntas de facoemulsificación típicas tienen un desplazamiento de la punta del orden de aproximadamente 0,1 mm y se mueven a una frecuencia de entre aproximadamente 20-40 kHz. Las puntas 2965 descritas en la presente descripción pueden tener mayor distancia de desplazamiento y menor frecuencia. Por ejemplo, el desplazamiento logrado por la punta 2965 puede estar entre aproximadamente 0,05 mm - 1,0 mm a una frecuencia de aproximadamente 10 - 2000 Hz. De esta manera, los dispositivos descritos en la presente descripción pueden no ser ultrasónicos y pueden no generar el calor asociado con los efectos nocivos en el ojo durante la cirugía de cataratas. En algunas implementaciones, la punta 2965 es empujada hacia adelante por un resorte 2935. Una distancia de carrera más larga puede permitir que la punta alcance una velocidad final V más altamáxE en el momento del impacto con el tejido ocular.

En algunas implementaciones, el dispositivo 2900 puede tener un tubo exterior 2959 que se extiende sobre un miembro alargado 2955 (ver las Figuras 29G-29H). Las longitudes relativas de los miembros interior y exterior 2955, 2959 pueden ser tales que una punta distal 2965 del miembro alargado 2955 se extienda más allá de un extremo distal del miembro exterior 2959 cuando esté completamente extendido en una dirección distal formando una configuración completamente extendida. La punta distal del miembro alargado 2955 en la configuración completamente extendida se coloca distal de una abertura distal del miembro exterior 2959. Una distancia entre la abertura distal del miembro exterior 2959 y la punta distal del miembro alargado 2955 en la configuración completamente extendida define una distancia de extensión D. El miembro alargado 2955 se retrae completamente en el miembro exterior 2959 cuando está en una posición completamente retraída. La distancia que se mueve la punta distal del miembro alargado 2955 con relación al miembro exterior 2959 desde la configuración completamente retraída hasta la configuración completamente extendida define una distancia de recorrido. La distancia de extensión puede ser menor que la distancia de recorrido, por ejemplo, la mitad de la distancia de recorrido. En algunas configuraciones, la distancia de recorrido está entre aproximadamente 0,05 mm a aproximadamente 1,0 mm y la distancia de extensión está entre aproximadamente 0,1 mm a aproximadamente 0,5 mm. Por lo tanto, la punta distal 2965 del miembro alargado 2955 solo puede exponerse al material de la lente durante una porción de su perfil de movimiento. Por ejemplo, el miembro alargado 2955 puede extenderse hacia adelante unos 0,5 mm desde su posición completamente retraída y aproximadamente la mitad de esta carrera puede estar dentro del miembro exterior 2959 de manera que solo los últimos 0,25 mm de la carrera del miembro alargado 2955 se extienda más allá del miembro exterior 2959. De esta manera, el miembro alargado 2955 puede acelerar a una alta velocidad antes de impactar contra el material de la lente. La retracción del miembro alargado 2955 completamente dentro del miembro exterior 2959 proporciona un beneficio adicional en el sentido de que puede ayudar a separar el material de la lente de la punta distal 2965 del miembro alargado 2955 a medida que se retrae dentro del miembro exterior 2959, lo que evita que el material de la lente se "acumule" sobre la punta distal 2965 del miembro alargado 2955.

El mecanismo de accionamiento acoplado operativamente al miembro alargado 2955 configurado para provocar movimientos de oscilación del miembro alargado 2955 puede variar como se describió en otra parte en la presente descripción. En algunas implementaciones, el miembro alargado 2955 puede ser accionado por un mecanismo de accionamiento que incorpora un elemento de resorte 2935. Sin embargo, en la presente descripción se consideran otras modalidades de energía para accionar el miembro alargado 2955 de la manera asimétrica o no sinusoidal que se describe en la presente descripción. Por ejemplo, el miembro alargado 2955 se puede accionar de manera mecánica, hidráulica, neumática, electromagnética o a través de un sistema de accionamiento piezoeléctrico como se describe a continuación. Un experto en la técnica entenderá las estructuras necesarias para implementar varios mecanismos de accionamiento para mover el miembro alargado como se describió en la presente descripción.

En algunas implementaciones, el mecanismo de accionamiento del dispositivo puede incorporar un elemento piezoeléctrico configurado para accionar el miembro alargado, por ejemplo, al accionar el buje 2987 hacia adelante y hacia atrás. El elemento piezoeléctrico puede responder a los cambios de tensión al disminuir o aumentar su tamaño. Una tensión de alta frecuencia conectado al elemento piezoeléctrico puede generar un perfil de movimiento de la punta 2965 que coincida con la frecuencia de la tensión suministrada. Las señales de tensión enviadas al elemento piezoeléctrico pueden tener una forma generalmente no sinusoidal y, por lo tanto, la punta 2965 se mueve en un patrón generalmente no sinusoidal como se describió en otra parte en la presente descripción. La tensión puede tener una forma de onda que contrae los elementos piezoeléctricos más lentamente de lo que les permite expandirse. Esto mueve la punta 2965 más lentamente en la carrera de retracción que en la carrera de extensión. Se puede ordenar cualquier número de perfiles de movimiento con base en la forma de onda de la tensión suministrada al elemento piezoeléctrico. Por ejemplo, se pueden suministrar dos o más formas de onda sinusoidales de tensión superpuestas al elemento piezoeléctrico que crea un efecto de interferencia de manera que se crea una forma de onda no sinusoidal.

En aún otras implementaciones, se incorpora una combinación de mecanismos y modalidades en el dispositivo para accionar el miembro alargado con un perfil de movimiento no sinusoidal. Por ejemplo, puede configurarse una bobina electromagnética para mover un núcleo ferrítico hacia adelante con la aplicación de una corriente a través de la bobina. El núcleo puede configurarse para ser accionado hacia adelante por la bobina electromagnética, pero luego retraerse hacia atrás (es decir, proximalmente) mediante la fuerza de un resorte comprimido. Por lo tanto, con un aumento en la corriente a través de la bobina, el núcleo es accionado hacia adelante. Cuando la corriente se reduce, el núcleo se retrae hacia atrás. De esta manera, el núcleo puede estar conectado a un miembro cortador de modo que la extensión hacia adelante pueda ejecutarse rápidamente por el aumento repentino de la corriente en la bobina, pero la retracción puede ser más lenta por la fuerza del resorte comprimido.

Los dispositivos descritos en la presente descripción se pueden accionar mediante una o más entradas, que incluyen un activador, un botón, un deslizador, un dial, un teclado, un interruptor, una pantalla táctil, un pedal u otra entrada que se pueda retraer, presionar, apretar, deslizar, tocar o accionar de cualquier otra manera para activar, modificar o causar de cualquier otra manera la oscilación, aspiración e/o infusión de fluido a través del miembro alargado. Los actuadores pueden incorporarse al propio dispositivo o pueden estar alejados del dispositivo, pero en comunicación por cable o inalámbrica con el dispositivo, tal como en un dispositivo informático externo que tenga sus propias entradas. Como se describió en otra parte en la presente descripción, el usuario puede empujar el dispositivo con una o más entradas a una posición que hace que el mecanismo de accionamiento aumente la frecuencia de oscilación del miembro alargado cuanto más se acciona el activador (por ejemplo, aumentando el giro de un motor).

Los dispositivos descritos en la presente descripción también se pueden programar para proporcionar límites en una acción particular al activar la entrada. Por ejemplo, el mecanismo de accionamiento se puede programar para que tenga una velocidad mínima y/o máxima al accionar la entrada o, en el caso de infusión y aspiración de fluidos, el dispositivo se puede programar para que tenga una presión de fluido mínima y/o máxima al activar una entrada. Por lo tanto, los dispositivos descritos en la presente descripción se pueden programar mediante el uso de entradas ajustables por un usuario, así como también mediante instrucciones preprogramadas que impactan en uno o más aspectos del dispositivo al activar las entradas.

Los dispositivos descritos en la presente descripción pueden incluir un controlador en comunicación operativa con uno o más componentes del mecanismo de accionamiento, la fuente de vacío u otros componentes del dispositivo que incluye un dispositivo informático externo. El controlador puede incluir al menos un procesador y un dispositivo de memoria. La memoria puede configurarse para recibir y almacenar datos de entrada del usuario. La memoria puede ser cualquier tipo de memoria capaz de almacenar datos y comunicar esos datos a uno o más componentes del dispositivo, tal como el procesador. La memoria puede ser una o más de una memoria Flash, SRAM, ROM, DRAM, RAM, EPROM, almacenamiento dinámico y similares. La memoria puede configurarse para almacenar uno o más perfiles definidos por el usuario relacionados con el uso previsto del dispositivo. La memoria puede configurarse para almacenar información del usuario, historial de uso, mediciones realizadas y similares.

Los dispositivos descritos en la presente descripción pueden incluir un módulo de comunicación en comunicación operativa con uno o más componentes del dispositivo, tal como el controlador. El módulo de comunicación puede comunicarse con un dispositivo informático externo que tenga un módulo de comunicación. La conexión entre el módulo de comunicación del dispositivo y el dispositivo informático externo puede incluir un puerto de comunicación por cable tal como una conexión RS22, USB, conexiones Firewire, conexiones propietarias o cualquier otro tipo adecuado de conexión por cable configurada para recibir y/o enviar información al dispositivo informático externo. El módulo de comunicación también puede incluir un puerto de comunicación inalámbrico de manera que la información se pueda transmitir entre el dispositivo y el dispositivo informático externo a través de un enlace inalámbrico, por ejemplo, para mostrar información en tiempo real en el dispositivo informático externo sobre el funcionamiento del dispositivo, y/o controlar la programación del dispositivo. Por ejemplo, un usuario puede programar el perfil de velocidad del motor 2756 del dispositivo en el dispositivo informático externo. Cualquiera de una variedad de ajustes y programación del dispositivo se puede realizar mediante el uso del dispositivo informático externo. La conexión inalámbrica puede usar cualquier sistema inalámbrico adecuado, tal como Bluetooth, Wi-Fi, radiofrecuencia, protocolos de comunicación ZigBee, infrarrojos o sistemas de telefonía celular, y también puede emplear codificación o autenticación para verificar el origen de la información recibida. La conexión inalámbrica también puede ser cualquiera de una variedad de protocolos de conexión inalámbrica patentados. El dispositivo informático externo con el que se comunica el dispositivo puede variar e incluye, pero no se limita a, un ordenador de escritorio, un ordenador portátil, una tableta, un teléfono inteligente u otro dispositivo capaz de comunicarse y recibir la entrada del usuario.

El procesador, la memoria, los dispositivos de almacenamiento y los dispositivos de entrada/salida se pueden interconectar a través de un bus del sistema. El procesador puede ser capaz de procesar instrucciones para su ejecución dentro del sistema. Dichas instrucciones ejecutadas pueden implementar uno o más de los procesos descritos en la presente descripción relacionados con el uso del dispositivo. El procesador del controlador puede ser un procesador de un solo subproceso o un procesador de múltiples subprocesos. El procesador del controlador puede ser capaz de procesar instrucciones almacenadas en la memoria y/o en un dispositivo de almacenamiento para proporcionar una salida de información al usuario sobre el funcionamiento del dispositivo.

Un usuario puede programar uno o más aspectos del dispositivo. Por ejemplo, un usuario puede programar uno o más aspectos del mecanismo de accionamiento para controlar el movimiento del miembro alargado que incluye, pero no se limita a, la distancia de recorrido del miembro alargado, la frecuencia de oscilación del miembro alargado, la velocidad máxima de extensión (VmáxE), velocidad mínima de extensión (Vmín), la velocidad máxima de retracción (VmáxR), la velocidad mínima de retracción (VmínR), la velocidad promedio de extensión (VpromE), la velocidad promedio de retracción (VpromR), o cualquier otro aspecto del perfil de movimiento. En algunas implementaciones, la distancia que se mueve el miembro alargado con cada ciclo se puede programar de manera ajustable de manera que la amplitud de su oscilación se pueda seleccionar dentro de un intervalo de aproximadamente 0,5 Hz a aproximadamente 5000 Hz, o en un intervalo de aproximadamente 10 Hz a aproximadamente 2000 Hz. La amplitud de la oscilación puede ser inferior a la ultrasónica, por ejemplo, inferior a aproximadamente 20 000 Hz o dentro del intervalo ultrasónico (por ejemplo, aproximadamente 20000 Hz, aproximadamente 120000 Hz, hasta el intervalo de los gigahercios).

El usuario también puede programar uno o más aspectos de la fuente de vacío para controlar el vacío aplicado en la región del extremo distal del miembro alargado que incluye, pero no se limita a, el régimen de flujo de aspiración, la presión de vacío mínima, la presión de vacío máxima, la frecuencia de pulsos de vacío, o cualquier otro aspecto del perfil de vacío. En algunas implementaciones, el régimen de flujo de aspiración se puede programar de manera ajustable dentro de un intervalo de entre aproximadamente 5-100 ml/min.

Los dispositivos descritos en la presente descripción pueden usarse de manera que uno o más aspectos se controlen y/o ajusten manualmente de acuerdo con las entradas manuales del usuario. Los dispositivos descritos en la presente descripción se pueden programar para controlar uno o más aspectos. El controlador puede incluir software capaz de programarse para ajustar o proporcionar límites en uno o más aspectos del dispositivo. Por lo tanto, el software ejecutado por el controlador puede proporcionar ciertos aspectos del dispositivo sin intervención del usuario durante el uso. En una implementación, los ajustes o la programación pueden realizarse a través de un controlador controlado por software, ya sea dentro del dispositivo o en un dispositivo informático externo. Un usuario puede programar el controlador de manera remota a través de un dispositivo informático externo en comunicación con el dispositivo a través de una conexión inalámbrica tal como BlueTooth.

También debe apreciarse que el perfil de movimiento asimétrico con o sin el pulso de vacío descrito en la presente descripción se puede aplicar a los sistemas de facoemulsificación conocidos que se usan típicamente para la cirugía de cataratas y la vitrectomía. Los sistemas de facoemulsificación convencionales configurados para mover un miembro alargado a una frecuencia ultrasónica para eliminar el material de la lente pueden implementar uno o más perfiles de movimiento y/o perfiles de vacío como se describió en la presente descripción a través de software o hardware, por ejemplo, mediante circuitos que proporcionan una cierta tensión que provoca los movimientos asimétricos. Por lo tanto, los perfiles de movimiento asimétrico y los perfiles de vacío pulsado descritos en la presente descripción se pueden aplicar a una máquina configurada para oscilar a frecuencias ultrasónicas.

Los aspectos del tema descrito en la presente descripción pueden realizarse en circuitos electrónicos digitales, circuitos integrados, ASIC especialmente diseñados (circuitos integrados aplicación específica), hardware de ordenador, microprograma, software y/o sus combinaciones. Estas diversas implementaciones pueden incluir una implementación en uno o más programas informáticos que son ejecutables y/o interpretables en un sistema programable que incluye al menos un procesador programable, que puede ser de propósito especial o general, acoplado para recibir señales, datos e instrucciones de, y para transmitir señales, datos e instrucciones a un sistema de almacenamiento, al menos un dispositivo de entrada y al menos un dispositivo de salida.

Estos programas informáticos (también conocidos como programas, software, aplicaciones de software o código) incluyen instrucciones de máquina para un procesador programable y pueden implementarse en un lenguaje de programación orientado a objetos y/o procedimental de alto nivel, y/o en lenguaje ensamblador/de máquina. Como se usa en la presente descripción, el término "medio legible por máquina" se refiere a cualquier producto, aparato y/o dispositivo de programa informático (por ejemplo, discos magnéticos, discos ópticos, memoria, dispositivos lógicos programables (PLD)) usado para proporcionar instrucciones de máquina y/o o datos a un procesador programable, que incluye un medio legible por máquina que recibe instrucciones de máquina tal como una señal legible por máquina. El término "señal legible por máquina" se refiere a cualquier señal usada para proporcionar instrucciones y/o datos de máquina a un procesador programable.

En varias implementaciones, la descripción se hace con referencia a las figuras. Sin embargo, ciertas implementaciones pueden practicarse sin uno o más de estos detalles específicos, o en combinación con otros métodos y configuraciones conocidos. En la descripción, se exponen numerosos detalles específicos, tales como configuraciones, dimensiones y procesos específicos, para proporcionar una comprensión completa de las implementaciones. En otros casos, los procesos y técnicas de fabricación bien conocidos no se han descrito en particular detalle para no oscurecer innecesariamente la descripción. La referencia a lo largo de esta descripción a "una modalidad", "una implementación", o similares, significa que un elemento, estructura, configuración o característica particular descrita está incluida en al menos una modalidad o implementación. Por tanto, la aparición de la frase "en una modalidad", "una implementación", o similares, en varios lugares a lo largo de esta descripción no se refiere necesariamente a la misma modalidad o implementación. Además, los elementos, estructuras, configuraciones o características particulares pueden combinarse de cualquier manera adecuada en una o más implementaciones.

El uso de términos relativos a lo largo de la descripción puede indicar una posición o dirección relativa. Por ejemplo, "distal" puede indicar una primera dirección que se aleja de un punto de referencia. De manera similar, "proximal" puede indicar una ubicación en una segunda dirección opuesta a la primera dirección. Sin embargo, dichos términos se proporcionan para establecer marcos de referencia relativos y no pretenden limitar el uso o la orientación de un sistema de suministro de anclaje a una configuración específica descrita en las diversas implementaciones.

Aunque esta descripción contiene muchas especificidades, estas no deberían considerarse como limitaciones para el alcance de lo que se reivindicará o de lo que puede reivindicarse, sino como descripciones de las características específicas para los aspectos particulares. Ciertas características descritas en esta descripción en el contexto de modalidades separadas pueden implementarse además combinadas en una única modalidad. De manera inversa, diversas características descritas en el contexto de un único aspecto pueden implementarse además en múltiples aspectos de manera separada o en cualquier subcombinación adecuada. Además, aunque las características pueden describirse anteriormente como que actúan en ciertas combinaciones e incluso inicialmente reivindicadas como tales, una o más características de una combinación reivindicada puede en algunos casos eliminarse de la combinación, y la combinación reivindicada puede dirigirse a una subcombinación o variación de una subcombinación. De manera similar, aunque las operaciones se describen en los dibujos en un orden particular, esto no debería entenderse como que se requiere que tales operaciones se realicen en el orden particular mostrado o en el orden secuencial, o que se realicen todas las operaciones ilustradas, para lograr los resultados convenientes. Solo se describen algunos ejemplos e implementaciones. Se pueden realizar variaciones, modificaciones y mejoras a los ejemplos e implementaciones descritos y otras implementaciones con base en lo que se describe.

En las descripciones anteriores y en las reivindicaciones, pueden aparecer frases como "al menos uno de" o "uno o más de" seguidas de una lista conjunta de elementos o características. El término "y/o" también puede aparecer en una lista de dos o más elementos o características. A menos que se contradiga implícita o explícitamente de cualquier otra manera por el contexto en el que se usa, dicha frase pretende significar cualquiera de los elementos o características enumerados individualmente o cualquiera de los elementos o características enumerados en combinación con cualquiera de los otros elementos o características enumerados. Por ejemplo, las frases "al menos uno de A y B"; "uno o más de A y B;" y "Ay/o B" pretenden significar cada uno "A solo, B solo o A y B juntos". También se pretende una interpretación similar para las listas que incluyen tres o más elementos. Por ejemplo, las frases "al menos uno de A, B y C"; "uno o más de A, B y C;" y "A, B y/o C" pretenden significar cada uno "A solo, B solo, C solo, A y B juntos, A y C juntos, B y C juntos, o A y B y C juntos".

El uso del término "con base en", anteriormente y en las reivindicaciones pretende significar "con base al menos en parte en", de manera que también se permite una característica o elemento no mencionado.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo (2700) para realizar la eliminación de cataratas en un ojo, el dispositivo que comprende:

una porción proximal (2760) para permanecer fuera del ojo;

un miembro alargado distal (2761) acoplado a la porción proximal, el miembro alargado distal que comprende un extremo distal abierto (2764) y un lumen (2763) acoplado operativamente a una fuente de vacío (2774); y un mecanismo de accionamiento (2756) acoplado operativamente al miembro alargado y configurado para hacer oscilar el miembro alargado,

en donde una porción distal del miembro alargado está dimensionada y se configura para extenderse a través de una cámara anterior del ojo, y además, durante el uso, el dispositivo se configura para aspirar material de la lente del saco capsular del ojo a través del extremo distal abierto y en el lumen,

en donde, durante el uso, el mecanismo de accionamiento retrae el miembro alargado en una dirección proximal con un perfil de velocidad de retracción y hace avanzar el miembro alargado en una dirección distal con un perfil de velocidad de extensión, y

en donde el perfil de velocidad de retracción comprende una velocidad de retracción máxima del miembro alargado, y el perfil de velocidad de extensión comprende una velocidad de extensión máxima del miembro alargado que es mayor que la velocidad de retracción máxima.

2. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde la velocidad máxima de retracción del miembro alargado está por debajo de una velocidad umbral a la que se generarían burbujas de cavitación en el ojo.

3. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde una punta distal (2765) del miembro alargado se configura para moverse con relación a la porción proximal desde una configuración completamente retraída hasta una configuración completamente extendida para definir una distancia de recorrido, opcionalmente, en donde la distancia de recorrido está entre aproximadamente 0,05 mm y 1,0 mm.

4. El dispositivo de la reivindicación 3, en donde se extrae un pulso de aspiración a través del lumen del miembro alargado durante al menos una porción de la distancia de recorrido a medida que el miembro alargado avanza en la dirección distal o a medida que el miembro alargado se retrae en la dirección proximal.

5. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde la porción proximal comprende además un actuador para activar uno o ambos de la fuente de vacío y el mecanismo de accionamiento.

6. El dispositivo de la reivindicación 3, en donde la porción proximal comprende además un actuador configurado para ajustar la distancia de recorrido, el actuador configurado para ser ajustado mecánicamente por un usuario.

7. El dispositivo de la reivindicación 3, en donde el dispositivo comprende además un procesador de control que es programable y responde a la entrada del usuario, el procesador de control para controlar uno o más aspectos del perfil de velocidad de extensión y el perfil de velocidad de retracción, opcionalmente en donde uno o más aspectos comprenden además la distancia de recorrido, una frecuencia de pulso de aspiración, o una frecuencia de un ciclo de extensión y retracción.

8. El dispositivo de la reivindicación 7, en donde:

el procesador de control es programable y acepta la entrada del usuario para ajustar al menos un aspecto del perfil de velocidad de extensión y el perfil de velocidad de retracción, o

el procesador de control es programable y acepta la entrada del usuario para ajustar al menos una velocidad máxima de extensión y una velocidad máxima de retracción, o

el procesador de control es programable y acepta la entrada del usuario para establecer un límite de velocidad de retracción, o

el procesador de control es programable y se configura para ser programado por una entrada en el dispositivo, o

el procesador de control es programable y se configura para ser programado de manera remota por un dispositivo informático externo, o

el procesador de control opera de acuerdo con las instrucciones de programa almacenadas en una memoria, las instrucciones de programa que definen al menos uno del perfil de velocidad de extensión del miembro alargado y el perfil de velocidad de retracción del miembro alargado, opcionalmente, en donde la memoria que almacena las instrucciones de programa comprende una parte de un sistema de facoemulsificación.

9. El dispositivo de la reivindicación 7, en donde al menos uno del perfil de velocidad de extensión del miembro alargado y el perfil de velocidad de retracción del miembro alargado es ajustable a través de uno o más cambios en el hardware, el hardware en comunicación operativa con el procesador de control, opcionalmente, en donde el hardware comprende una parte de un sistema de facoemulsificación.

10. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde el mecanismo de accionamiento es neumático, electromagnético, piezoeléctrico o mecánico, o en donde el mecanismo de accionamiento comprende un elemento piezoeléctrico configurado para hacer oscilar el miembro alargado de acuerdo con una frecuencia de tensión que forma un patrón de movimiento no sinusoidal del miembro alargado.

11. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde el mecanismo de accionamiento comprende un mecanismo de leva (2752, 2769, 2787) acoplado de manera operativa al miembro alargado,

en donde una primera cantidad de rotación del mecanismo de leva se configura para retraer el miembro alargado en la dirección proximal a lo largo del perfil de velocidad de retracción, y

en donde una segunda cantidad de rotación del mecanismo de leva se configura para hacer avanzar el miembro alargado en la dirección distal a lo largo del perfil de velocidad de extensión, en donde el perfil de velocidad de retracción es al menos en parte una función de la velocidad de rotación del mecanismo de leva.

12. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde el miembro alargado es capaz de avanzar y retraerse repetidamente a lo largo de un eje longitudinal del miembro alargado, una trayectoria elíptica con relación a un eje longitudinal del miembro alargado, o una trayectoria no lineal con relación a un eje longitudinal del miembro alargado, u oscila torsionalmente.

13. El dispositivo de las reivindicaciones 1 a 11, en donde el miembro alargado puede avanzar y retraerse repetidamente a lo largo de una trayectoria no lineal con relación a un eje longitudinal del miembro alargado y, opcionalmente, en donde la trayectoria no lineal es curvilínea o elíptica.

14. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde la fuente de vacío suministra una presión negativa discontinua a una porción distal del lumen del miembro alargado, en donde la fuente de vacío se ubica dentro o sobre una carcasa de la porción proximal.

15. El dispositivo de la reivindicación 14, en donde el mecanismo de accionamiento hace avanzar y retraer repetidamente el miembro alargado mientras la fuente de vacío suministra la presión negativa discontinua, o en donde después de que el miembro alargado completa un solo ciclo de un avance y una retracción, la fuente de vacío suministra al menos un pulso de vacío a la porción distal del lumen, o en donde a medida que el miembro alargado pasa por un solo ciclo de un avance y una retracción, la fuente de vacío suministra una pluralidad de pulsos de vacío a la porción distal del lumen.