JP2022148942A - ガイドワイヤ - Google Patents

Abstract

【課題】主ワイヤと延長ワイヤとの接続強度が向上したガイドワイヤを提供する。【解決手段】ガイドワイヤ１０は、基端に接続部を有し、先端から生体の管腔内に挿入可能な主ワイヤ２０と、先端に接続部を有し、主ワイヤ２０の接続部に接続可能な延長ワイヤ３０と、を有するガイドワイヤ１０であって、接続部の一方は、壁にスリット４５を有する内筒４０と、内筒４０の外周面を覆い内筒４０を弾性的に径方向の内側へ収縮させる外筒５０と、を有し、接続部の他方は、内筒４０を収容可能な内腔と、内腔を画定し外筒５０の内径よりも大きい外径を有する接続筒３３と、を有し、内筒４０を接続筒３３の内腔に挿入しつつ、接続筒３３を内筒４０と外筒５０との間に挿入することによって、主ワイヤ２０と延長ワイヤ３０とを接続可能である。【選択図】図２

Description

本発明は、生体内に挿入する長尺な医療器具をガイドするガイドワイヤに関する。

ガイドワイヤは、血管内治療を行うためのカテーテルを目的の位置までガイドするために血管内に挿入される。血管内治療を行う際に、ガイドワイヤに沿ってカテーテルを血管に挿入または血管から抜去するためには、ガイドワイヤの血管外に位置する部分がカテーテルよりも長い必要があることから、ガイドワイヤの全長は、カテーテルの２倍以上である必要がある。しかしながら、常時長いガイドワイヤを使用すると、手術台からガイドワイヤ基端部が落下することによるガイドワイヤの汚染や、操作性の低下が懸念される。そのため、カテーテルの挿入時および抜去時のみ一時的にガイドワイヤを延長させるために、血管に挿入される主ワイヤと、主ワイヤの基端部に接続可能な延長ワイヤとからなるガイドワイヤが提案されている（例えば、特許文献１）。主ワイヤと延長ワイヤとを組み合わせて使用することで、カテーテルの血管への挿入または抜去を可能としつつ、ガイドワイヤの汚染や操作性の低下を防止できる。

特開平２－２９５５６９号公報

特許文献１に記載のガイドワイヤは、主ワイヤの基端部のコイルの内腔に、コイルの内径よりも外径の大きい延長ワイヤのロッドを挿入して嵌合させることで、ガイドワイヤを延長可能である。しかしながら、特許文献１に記載のガイドワイヤは、主ワイヤのコイルによる径方向内側への力のみで延長ワイヤのロッドを保持するため、十分な接続強度を得られない可能性がある。

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、主ワイヤと延長ワイヤとの接続強度が向上するガイドワイヤを提供することを目的とする。

上記目的を達成する本発明に係るガイドワイヤは、基端に接続部を有し、先端から生体の管腔内に挿入可能な主ワイヤと、先端に接続部を有し、前記主ワイヤの接続部に接続可能な延長ワイヤと、を有するガイドワイヤであって、前記接続部の一方は、壁にスリットを有する内筒と、前記内筒の外周面を覆い前記内筒を弾性的に径方向の内側へ収縮させる外筒と、を有し、前記接続部の他方は、前記内筒を収容可能な内腔と、前記内腔を画定し前記外筒の内径よりも大きい外径を有する接続筒と、を有し、前記内筒を前記接続筒の内腔に挿入しつつ、前記接続筒を前記内筒と前記外筒との間に挿入することによって、前記主ワイヤと前記延長ワイヤとを接続可能である。

上記のように構成したガイドワイヤは、他方の接続部の接続筒が、一方の接続部の内筒による径方向の外側へ向かう力と、外筒による径方向の内側へ向かう力の両方によって、内筒と外筒とに挟まれた状態で保持される。このため、ガイドワイヤは、主ワイヤと延長ワイヤとの接続強度が向上する。

前記外筒は、弾性変形可能な材料を含んでもよい。これにより、外筒は、２つの接続部を接続していない状態において、内筒を収縮させた状態で保持でき、２つの接続部を接続した状態において、接続筒を保持できる。そのため、ガイドワイヤは、２つの接続部が接続された状態を良好に保持できる。

前記内筒の、前記接続筒の内腔に挿入される挿入端側の端部は、挿入端に向かって外径が小さくなってもよい。これにより、ガイドワイヤは、接続筒の内腔への内筒の挿入が容易となる。

前記内筒の、前記接続筒の内腔に挿入される挿入端は、前記外筒の内腔に配置されてもよい。これにより、内筒が外筒から突出しないため、外筒に接続筒を挿入しやすくなるとともに、ガイドワイヤの使用時や主ワイヤと延長ワイヤの接続時の、内筒の挿入端の破損を抑制できる。

前記スリットは、前記接続筒の内腔に挿入される前記内筒の挿入端から反対側の端部へ向かって前記内筒の長軸に沿って延び、前記内筒に複数の条片を形成してもよい。これにより、ガイドワイヤは、外筒から径方向の内側へ向かう力を受けた内筒が、スリットの周方向の幅が減少するように径方向の内側へ収縮しやすい。また、ガイドワイヤは、内筒の条片を接続筒に滑らかに挿入できる。

前記スリットは、前記内筒の、前記接続筒の内腔に挿入される挿入端と反対側の端部側に、スリットの幅が端部へ向かって減少するスリット漸減部を有してもよい。これにより、内筒は、スリットのスリット幅を低減または消滅させるように内筒を径方向の内側へ収縮させると、内筒の外径が先端方向に向かって徐々に大きくなる。このため、第１接続部と第２接続部とを接続する際に、内筒のスリット漸減部が接続筒の先端に接触し、主ワイヤの内筒のスリット漸減部は、延長ワイヤの接続筒の内腔に完全には挿入されない。これにより、外筒は、外筒の外筒傾斜部に径方向の内側へ向かう力を加えることによって、外筒を介して内筒のスリット漸減部に径方向の内側へ向かう力を作用させることができる。その結果、術者は、外筒の外筒傾斜部の外周面を指で圧迫して内筒を縮径させることによって、主ワイヤの第１接続部から延長ワイヤの第２接続部を容易に抜去できる。

前記主ワイヤは、主ワイヤ本体を有し、前記内筒の先端は、前記主ワイヤ本体の基端に接続され、前記外筒は、前記内筒よりも先端側に位置する前記主ワイヤ本体の基端部の外表面に接着されてもよい。これにより、ガイドワイヤは、外筒と内筒との間に接続筒の壁を挿入できる。

前記内筒は、超弾性材料により形成されてもよい。これにより、内筒は、外筒から径方向の内側へ向かう力を受けても塑性変形を生じにくい。したがって、ガイドワイヤは、主ワイヤと延長ワイヤの接続および分離を繰り返しても、高い接合強度を持続できる。

実施形態に係るガイドワイヤを示す平面図である。 主ワイヤの基端部と延長ワイヤの先端部を示す断面図である。 図２のＡ－Ａ線に沿う断面図である。 主ワイヤの基端部を、外筒を透過して示す斜視図である 外筒を収縮させる前の主ワイヤの基端部を示す断面図である。 図５のＢ－Ｂ線に沿う断面図である。 外筒を収縮させる前の主ワイヤの基端部を、外筒を透過して示す斜視図である 主ワイヤと延長ワイヤとを接続した状態を示す断面図である。 図８のＣ－Ｃ線に沿う断面図である。 内筒の変形例を示す斜視図であり、（Ａ）は第１変形例、（Ｂ）は第２変形例、（Ｃ）は第３変形例、（Ｄ）は第４変形例を示す。 内筒の変形例を示す平面図であり、（Ａ）は第５変形例、（Ｂ）は第６変形例、（Ｃ）は第７変形例を示す。 内筒の変形例を示す断面図であり、（Ａ）は第８変形例、（Ｂ）は第９変形例、（Ｃ）は第１０変形例を示す。

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法は、説明の都合上、誇張されて実際の寸法とは異なる場合がある。また、本明細書及び図面において、実質的に同一の機能構成を有する構成要素については、同一の符号を付することにより重複説明を省略する。本明細書において、ガイドワイヤ１０の生体管腔に挿入する側を「先端側」、操作する側を「基端側」と称することとする。

本実施形態に係るガイドワイヤ１０は、血管等の生体管腔に挿入されるカテーテルや内視鏡等の医療デバイスを目的の位置まで誘導するために使用される。ガイドワイヤ１０は、図１～４に示すように、生体管腔に挿入される主ワイヤ２０と、主ワイヤ２０の基端部に接続可能な延長ワイヤ３０とを備えている。主ワイヤ２０の基端部には、第１接続部２３が配置され、延長ワイヤ３０の先端部には、第２接続部３２が配置される。

主ワイヤ２０は、主ワイヤ本体２１と、主ワイヤ本体２１の先端部に設置された先端部材２２と、主ワイヤ本体２１の基端部に設置された第１接続部２３とを有している。先端部材２２は、熱可塑性エラストマーや各種ゴム等の柔軟性に富む材料により形成される。これにより、先端部材２２は、ガイドワイヤ１０の生体管腔への挿入時に、生体管腔を傷つけることを防止できる。先端部材２２の外周面は、摩擦を低減するために、親水性材料で覆われている。

主ワイヤ本体２１は、柔軟性または弾性を有する線材である。主ワイヤ本体２１の先端部の外径は、先端方向Ｘに向かって徐々に減少している。これにより、ガイドワイヤ１０は、先端部に良好な狭窄部への通過性および柔軟性を得て、血管への追従性および安全性を向上できるとともに、基端部に高い剛性を得て、押し込み性、トルク伝達性および耐キンク性を向上できる。また、主ワイヤ本体２１は、基端部に、基端方向Ｙへ向かって外径がテーパ状に減少する主ワイヤ縮径部２４を有している。

主ワイヤ本体２１は、ニッケルチタン合金等の超弾性合金、ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３１６、ＳＵＳ３１６Ｌ、ＳＵＳ３１６Ｊ１、ＳＵＳ３１６Ｊ１Ｌ、ＳＵＳ４０５、ＳＵＳ４３０、ＳＵＳ４３４、ＳＵＳ４４４、ＳＵＳ４２９、ＳＵＳ４３０Ｆ等のステンレス鋼、ピアノ線、コバルト系合金等の各種金属で形成できる。主ワイヤ本体２１は、先端側と基端側とが異なる金属で形成されてもよい。主ワイヤ本体２１は、金属からなる線材の外周面を層状の樹脂で覆って形成されてもよい。

また、主ワイヤ本体２１の外周面には、フッ素系樹脂等の低摩擦材料により形成される螺旋状の線状体２５が配置される。

第１接続部２３は、延長ワイヤ３０の第２接続部３２と接続可能であるとともに、第２接続部３２から分離可能である。第１接続部２３は、内筒４０と、内筒４０の外周面を覆う外筒５０とを有している。

内筒４０は、主ワイヤ縮径部２４の基端に接続されて、基端方向Ｙへ延びる中空の部材である。内筒４０の先端と主ワイヤ縮径部２４の基端は、溶接や接着により接続される。なお、内筒４０は、主ワイヤ本体２１の基端部を加工することにより主ワイヤ本体２１と一体的に形成されてもよい。内筒４０は、図２～４に示すように、外筒５０から径方向の内側へ向かう力を受けて弾性的に変形し、収縮した状態となっている。内筒４０は、弾性的に変形可能な材料で形成される。内筒４０を形成する材料は、上述した主ワイヤ本体２１と同様の材料が使用できる。内筒４０を形成する材料は、ニッケルチタン合金等の超弾性材料であることが好ましい。

内筒４０は、主ワイヤ縮径部２４に接続される内筒接続部４１と、内筒接続部４１から基端方向Ｙへ延びる内筒傾斜部４２と、内筒傾斜部４２から基端方向Ｙへ延びる内筒中間部４３と、内筒中間部４３から基端方向Ｙへ延びる内筒基端部４４とを有している。内筒基端部４４は、最基端に、第２接続部３２の内腔に挿入される挿入端４８を有している。

内筒４０は、内筒４０の壁に形成され、内筒傾斜部４２から挿入端４８まで内筒４０の長軸に沿って延びる複数のスリット４５を有している。各々のスリット４５は、内筒４０の壁の内周面から外周面まで貫通する。スリット４５の数は、本実施形態では４つであるが、２つ以上であれば特に限定されない。複数のスリット４５は、内筒４０の周方向に均等の間隔で配置されている。内筒４０が径方向の内側へ収縮する前の状態におけるスリット４５は、図５～７に示すように、先端部に、先端方向Ｘへ向かってスリット幅Ｗが徐々に減少するスリット漸減部４７を有している。スリット幅Ｗとは、スリット４５の内筒４０の周方向に沿う長さである。内筒４０が径方向の内側へ収縮する前の状態において、スリット漸減部４７よりも基端側に配置されるスリット４５のスリット幅Ｗは、図７に示すように長軸方向に略一定であるとともに、図６に示すように径方向へ略一定である。すなわち、スリット４５の隙間を挟んで対向する対向面４５Ａが略平行である。内筒４０は、内筒４０の壁にスリット４５が形成されることにより、図２～４に示すように、スリット幅Ｗを減少させつつ径方向の内側へ弾性的に収縮できる。

内筒４０は、複数のスリット４５によって形成された、複数の片持ち梁状の条片４６を有する。条片４６の数は、本実施形態では４つであるが、２つ以上であれば特に限定されない。隣接する条片４６同士は、内筒４０が径方向の内側へ収縮していない状態において、図５～７に示すように、スリット４５を挟んで離間して配置される。複数の条片４６は、内筒４０が径方向の内側へ収縮した状態において、基端方向Ｙへ向かって順に、内筒傾斜部４２、内筒中間部４３および内筒基端部４４を形成する。

内筒４０は、図２～４に示すように、内筒４０の外周面を覆う外筒５０から径方向の内側へ向かう力を受けることにより、スリット幅Ｗが減少するように弾性的に収縮する。スリット幅Ｗが減少すると同時に、スリット４５を挟んで隣接する条片４６同士は、近接する。隣接する条片４６同士が近接することにより、４つの条片４６は、基端方向Ｙへ向かって順に、内筒４０の内筒傾斜部４２、内筒中間部４３および内筒基端部４４を形成する。なお、スリット幅Ｗは、隣接する条片４６同士が接触して消滅してもよい。内筒４０が径方向の内側へ収縮する前の状態のスリット漸減部４７のスリット幅Ｗは、基端方向Ｙへ向かって徐々に広がっているため、内筒４０が収縮して隣接した条片４６同士が近接することによって形成された内筒傾斜部４２の外径は、基端方向Ｙへ向かってテーパ状に減少する。スリット漸減部４７よりも基端側に配置されるスリット４５のスリット幅Ｗは、略一定であるため、内筒中間部４３の外径は、長軸方向に沿って略一定である。内筒４０が径方向の内側へ収縮する前の状態において、スリット漸減部４７よりも基端側に配置されるスリット４５のスリット幅Ｗは、長軸方向に略一定（図７を参照）であるとともに径方向へ略一定（図６を参照）であるため、内筒４０が径方向の内側へ収縮すると、４つの条片４６は、図２～４に示すように、スリット４５の対向面４５Ａが略平行な状態を維持しつつ密着または近接するように変形できる。このため、内筒４０は、内筒中間部４３の外径が長軸方向に沿って略一定の状態を保持しつつ、効率よく縮径および拡径できる。内筒基端部４４の外径は、基端方向Ｙへ向かってテーパ状に減少している。内筒４０の最大外径は、主ワイヤ本体２１の最基端の外径以下であるが、必ずしも限定されない。径方向の内側へ弾性的に収縮された内筒４０は、径方向の外側へ向かう力を有する。また、内筒４０は、径方向の外側へ向かう復元力を生じさせることができれば、形状を限定されない。例えば、条片４６は、片持ち梁状ではなく、両持ち梁状であり、両固定端の間の中央部が径方向の外側へ突出する形状であってもよい。

外筒５０は、主ワイヤ２０の主ワイヤ本体２１の基端部と内筒４０を覆う部材である。外筒５０は、内筒４０の少なくとも一部に径方向の内側へ向かう力を作用させることにより、内筒４０を弾性的に収縮させている。外筒５０は、少なくとも一部に弾性的に変形可能な材料を含む。外筒５０を形成する材料は、ゴム系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド等のエラストマー等の弾性的に変形可能な材料や、ＦＥＰ、ポリオレフィン、シリコン等の加熱により収縮する樹脂が使用できる。一例として、外筒５０は、図５～７に示すように、内筒４０を覆うように配置した熱収縮チューブを加熱することにより形成される。外筒５０は、図２～４に示すように、径方向の内側へ収縮し、内筒４０に径方向の内側へ向かう力を加えることができる。また、外筒５０は、２層以上の層構造を有し、外筒５０の内周面に位置する層は、外筒５０の外周面に位置する層よりも摩擦係数が小さい材料で形成してもよい。例えば、外筒５０の内周面に位置する層は、ゴム系樹脂で形成し、外周面に位置する層は、高密度ポリエチレンにより形成する。これにより、外筒５０は、接続筒３３との間の摩擦力が大きくなるため、第１接続部２３と第２接続部３２との接続強度が向上する。さらに、外筒５０は、カテーテルや生体管腔との間の摩擦力が小さくなるため、ガイドワイヤ１０の操作性が向上する。

外筒５０は、内筒４０を収縮した状態において、主ワイヤ本体２１の外周面を覆う外筒接続部５１と、外筒接続部５１から基端方向Ｙへ延びる外筒傾斜部５２と、外筒傾斜部５２から基端方向Ｙへ延びる外筒中間部５３と、外筒中間部５３から基端方向Ｙへ延びる外筒基端部５４とを有している。

外筒接続部５１の内周面は、主ワイヤ縮径部２４の外周面に接着される。外筒傾斜部５２は、内筒傾斜部４２の外周面を覆っている。外筒傾斜部５２は、内筒４０の内筒傾斜部４２の外径が基端方向Ｙへ向かってテーパ状に減少するまで、内筒傾斜部４２を径方向の内側へ圧縮する。外筒傾斜部５２の内周面は、内筒傾斜部４２の外周面に密着するが、接着されていないことが好ましい。

外筒５０は、主ワイヤ縮径部２４の最先端よりも基端側から、主ワイヤ縮径部２４の最基端まで接着されている。外筒５０は、主ワイヤ本体２１の外径が変化する主ワイヤ縮径部２４で主ワイヤ本体２１と接着されることにより、主ワイヤ本体２１との長軸方向の長さあたりの接着面積が増加するため、主ワイヤ本体２１との接着強度が向上する。

径方向の内側へ収縮した状態における外筒接続部５１および外筒傾斜部５２の外径は、主ワイヤ縮径部２４および内筒傾斜部４２のテーパ形状に対応して、基端方向Ｙへ向かって減少している。なお、外筒接続部５１および外筒傾斜部５２の外径は、これに限定されない。

外筒中間部５３は、内筒中間部４３の外周を覆っている。外筒中間部５３は、内筒４０の内筒中間部４３のスリット幅Ｗが減少または消滅するまで、内筒中間部４３を径方向の内側へ圧縮する。外筒中間部５３の内周面は、内筒中間部４３の外周面に密着するが、接着されていない。径方向の内側へ収縮した状態における外筒中間部５３の外径は、内筒中間部４３の形状に対応して、長軸に沿って略一定となっているが、これに限定されない。

外筒基端部５４は、内筒基端部４４の外周を覆っている。外筒基端部５４の内周面は、内筒基端部４４の外周面から離間している。外筒基端部５４の先端部の内径は、外筒中間部５３の内径と略一致し、外筒基端部５４の基端部の内径は、基端方向Ｙへ向かって大きくなっている。外筒基端部５４の先端部の外径は、外筒中間部５３の外径と略一致し、外筒基端部５４の基端部の外径は、基端方向Ｙへ向かって小さくなっている。外筒基端部５４の最基端は、内筒４０の挿入端４８よりも基端側に配置されている。

延長ワイヤ３０は、図１～２に示すように、長尺な延長ワイヤ本体３１と、延長ワイヤ本体３１の先端部に固定された第２接続部３２とを有している。第２接続部３２は、長軸方向に沿って一定の内径および外径を備えた接続筒３３を有している。接続筒３３の基端部は、延長ワイヤ本体３１の先端部を収容して延長ワイヤ本体３１に固定されている。接続筒３３の外径Ｄ１は、外筒５０によって収縮された内筒４０の内筒中間部４３の外径Ｄ３（収縮された外筒中間部５３の内径）よりも大きいことが好ましい。これにより、収縮された外筒中間部５３に挿入される接続筒３３は、外筒中間部５３を径方向の外側へ拡張させるため、外筒中間部５３から径方向の内側へ向かう力を受けることができる。なお、外筒５０により収縮される前の内筒４０の内筒中間部４３の外径Ｄ４（図５を参照）は、第２接続部３２の接続筒３３の内径Ｄ２よりも大きい。これにより、接続筒３３の内腔に挿入された内筒中間部４３は、接続筒３３に径方向の外側へ向かう力を作用させることができる。外筒５０により収縮される前の内筒４０の内径Ｄ５（図５を参照）は、第２接続部３２の接続筒３３の外径Ｄ１よりも大きくてよい。外筒５０により収縮される前の内筒４０は、接続筒３３の内腔へ挿入できないが、外筒５０により径方向の内側へ収縮されることで、接続筒３３の内腔へ挿入可能となる。径方向の内側へ収縮して接続筒３３の内腔に挿入された内筒中間部４３は、接続筒３３に径方向の外側へ向かう力を良好に作用させることができる。

延長ワイヤ本体３１および接続筒３３は、上述した主ワイヤ本体２１と同様の材料で形成できる。

次に、本実施形態に係るガイドワイヤ１０の作用を説明する。

術者は、図１～４に示すように、延長ワイヤ３０が接続されていない主ワイヤ２０を使用して手技を行う。主ワイヤ２０の基端部の第１接続部２３において、内筒４０の挿入端４８は、外筒５０の内腔に配置されている。これにより、内筒４０が外筒５０から突出しないため、ガイドワイヤ１０の使用時の、内筒４０の挿入端４８の破損を抑制できる。

術者は、ガイドワイヤ１０を延長したい場合、図８～９に示すように、主ワイヤ２０の第１接続部２３に、延長ワイヤ３０の第２接続部３２を接続する。そのために、術者は、延長ワイヤ３０の接続筒３３の先端を、主ワイヤ２０の外筒５０の基端開口に挿入する。このとき、主ワイヤ２０は、内筒４０の挿入端４８が外筒５０から突出していないため、外筒５０への接続筒３３の挿入が容易であるとともに、接続時の挿入端４８の破損を抑制できる。また、主ワイヤ２０は、外筒基端部５４の内径が基端方向Ｙへ向かって大きくなっている。このため、術者は、延長ワイヤ３０の接続筒３３を、主ワイヤ２０の外筒５０の基端開口に容易に挿入できる。

外筒５０は、内筒４０と接着されていない。このため、外筒５０と内筒４０との間に延長ワイヤ３０の接続筒３３の壁を挿入できる。

接続筒３３の最先端において、接続筒３３の内径Ｄ２（図２を参照）は、外筒５０によって収縮された内筒４０の最基端の外径Ｄ６（図２を参照）よりも大きい。これにより、術者は、第１接続部２３の内筒４０を、第２接続部３２の接続筒３３の内腔に容易に挿入できる。

術者は、第１接続部２３と第２接続部３２とを接続するために、第２接続部３２の接続筒３３を、第１接続部２３の内筒４０と外筒５０との間に先端方向Ｘへ向かって押し込む。接続筒３３の先端は、外周面がテーパ状の内筒傾斜部４２と接触する。これにより、第１接続部２３と第２接続部３２とが接続される。接続時、外筒５０は、弾性的に変形可能な材料で形成されているため、外筒５０の内径が大きくなるように径方向外側へ拡張しつつ接続筒３３を内腔へ受け入れる。このため、接続筒３３は、外周面に、外筒５０の外筒中間部５３の内周面から径方向の内側へ向かう力を受けることができる。さらに、内筒４０は、外筒５０に代わり接続筒３３に覆われる。第１接続部２３の内筒４０の内筒中間部４３は、外筒５０により収縮される前の内筒４０の内筒中間部４３の外径Ｄ４よりも小さい内径Ｄ２を有する第２接続部３２の接続筒３３に挿入される。したがって、接続筒３３により径方向の内側へ弾性的に収縮された内筒４０の外周面は、径方向の外側へ向かう力によって、径方向の外側へ拡張、または径方向の内側へ向かう力によって径方向の内側へ収縮して、接続筒３３の内周面に密着する。これにより、接続筒３３は、内周面に、内筒中間部４３および内筒傾斜部４２の外周面から、径方向の外側へ向かう力を受ける。その結果、第２接続部３２の接続筒３３は、第１接続部２３から径方向の外側に向かう力および径方向の内側に向かう力の両方を受ける。このため、ガイドワイヤ１０の第１接続部２３と第２接続部３２とは、接続強度が向上する。なお、第１接続部２３と第２接続部３２との接続は、延長ワイヤ３０を主ワイヤ２０に対して相対的に基端方向Ｙへ牽引することで解除可能である。したがって、主ワイヤ２０と延長ワイヤ３０の接続および分離を繰り返し行うことができるとともに、意図せずに接続が解除されることを抑制できる。

内筒４０のスリット４５は、スリット漸減部４７において、内筒４０の長軸と直交する断面積が先端方向Ｘへ向かって徐々に増加する。これにより、内筒４０が径方向の内側へ収縮した状態では、スリット漸減部４７の位置における内筒４０の径方向の外側へ向かう力は、先端方向Ｘへ向かって徐々に増加する。このため、第１接続部２３と第２接続部３２とを接続する際に、内筒４０から接続筒３３に作用する径方向外側へ向かう力は、接続筒３３が内筒４０に対して先端方向Ｘへ挿入されるに従い徐々に増加する。したがって、ガイドワイヤ１０は、外筒５０と内筒４０との間に接続筒３３を挿入しやすくしつつ、第１接続部２３と第２接続部３２との接続強度を向上できる。

さらに、スリット漸減部４７において、内筒４０の長軸と直交する断面積が先端方向Ｘへ向かって徐々に増加するため、内筒４０を径方向の内側へ収縮させた際に、スリット漸減部４７と、スリット漸減部４７の基端側のスリット４５との間における応力集中を抑制できる。これにより、ガイドワイヤ１０は、内筒４０の強度が向上するため、第１接続部２３と第２接続部３２の接続および分離を繰り返し行うことができる。

また、内筒４０は、スリット漸減部４７を有するため、スリット４５のスリット幅Ｗを低減または消滅させるように内筒４０を径方向の内側へ収縮させると、内筒４０の外径が先端方向Ｘに向かって徐々に大きくなる。これにより、内筒４０のスリット漸減部４７の位置での外径は、接続筒３３の内径よりも大きくなり得る。このため、第１接続部２３と第２接続部３２とを接続する際に、内筒４０のスリット漸減部４７が接続筒３３の先端に接触し、主ワイヤ２０の内筒４０のスリット漸減部４７は、延長ワイヤ３０の接続筒３３の内腔に完全には挿入されない。これにより、外筒５０は、外筒５０の外筒傾斜部５２に径方向の内側へ向かう力を加えることによって、外筒５０を介して内筒４０のスリット漸減部４７に径方向の内側へ向かう力を作用させることができる。その結果、術者は、外筒５０の外筒傾斜部５２の外周面を指で圧迫して内筒４０を縮径させることによって、主ワイヤ２０の第１接続部２３から延長ワイヤ３０の第２接続部３２を容易に抜去できる。

また、ガイドワイヤ１０は、主ワイヤ２０の主ワイヤ本体２１および内筒４０の外径が主ワイヤ縮径部２４から先端方向Ｘへ向かって大きくなっているため、主ワイヤ２０の主ワイヤ本体２１および内筒４０の位置において、先端方向Ｘへ向かって剛性が増加している。これにより、ガイドワイヤ１０は、接続時に加えられる押し込み力によって、主ワイヤ２０の第１接続部２３や延長ワイヤ３０の第２接続部３２に撓みや折れが生じることを抑制できる。その結果、術者は、延長ワイヤ３０の第２接続部３２の接続筒３３の先端を、主ワイヤ２０の内筒４０のスリット漸減部４７に接触するまで、確実に挿入できる。これにより、ガイドワイヤ１０は、第１接続部２３と第２接続部３２との接続強度が向上するとともに、第１接続部２３と第２接続部３２との接続が意図せずに解除することを抑制できる。

外筒５０は、内筒４０の径方向の外側への拡張を制限している。これにより、ガイドワイヤ１０は、第１接続部２３と第２接続部３２が接続および分離を繰り返しても、内筒４０の金属疲労が低減され、内筒４０の破損が抑制される。仮に、第１接続部２３に外筒５０が設けられない場合、内筒４０は、径方向の外側へ大きく拡張されるので、第１接続部２３と第２接続部３２の接続および分離の繰り返しにより内筒４０に金属疲労が蓄積し、内筒４０が破損しやすくなる。

また、外筒５０は、内筒４０を収縮させた状態で内筒４０の外周面を覆っている。これにより、ガイドワイヤ１０は、第１接続部２３と第２接続部３２とを接続する際に加えられる押し込み力によって内筒４０の条片４６の撓みや折れが生じることを抑制できるため、第１接続部２３と第２接続部３２の接続および分離を繰り返すことが可能となる。内筒４０は、スリット４５によって複数の条片４６を有する。仮に、第１接続部２３に外筒５０が設けられない場合、術者は、指で内筒４０の複数の条片４６を収縮させながら接続筒３３へ挿入する必要がある。そのため、ガイドワイヤ１０は、第２接続部３２の接続筒３３に第１接続部２３の内筒４０を挿入する際、内筒４０の各々の条片４６に撓みや折れが生じやすくなる。内筒４０の条片４６に塑性変形が生じると、ガイドワイヤ１０は、第１接続部２３と第２接続部３２の接続および分離を繰り返すことが困難となる。

また、外筒５０は、内筒４０を収縮させた状態で内筒４０の外周面を覆っているため、術者は、内筒４０の複数の条片４６を接続筒３３へ容易に挿入することができる。仮に、第１接続部２３に外筒５０が設けられない場合、術者は、指で内筒４０の複数の条片４６を収縮させながら接続筒３３へ挿入する必要がある。そのため、ガイドワイヤ１０は、第１接続部２３と第２接続部３２との接続操作が煩雑になる。

また、外筒５０は、外筒基端部５４の外径が基端方向Ｙへ向かって小さくなっている。このため、主ワイヤ２０に延長ワイヤ３０を接続した際、第１接続部２３の外周面と第２接続部３２の外周面との間に生じる段差が小さくなる。このため、延長ワイヤ３０の基端からカテーテルを挿入する際に、第１接続部２３の外周面と第２接続部３２の外周面との間の段差でカテーテル先端が破損することを抑制できる。また、外筒５０は、外筒基端部５４の内径が基端方向Ｙに向かって大きくなっているため、延長ワイヤ３０の接続筒３３を、外筒５０の内腔の中心へ容易に挿入できる。

第１接続部２３と第２接続部３２が接続されることで、接続筒３３が挿入されて径方向の外側へ拡張した外筒５０の最大外径Ｄ７は、主ワイヤ本体２１の最大外径Ｄ８以下である。これにより、ガイドワイヤ１０の基端からのカテーテルを挿入が容易である。

以上のように、本実施形態に係るガイドワイヤ１０は、基端に接続部を有し、先端から生体の管腔内に挿入可能な主ワイヤ２０と、先端に接続部を有し、主ワイヤ２０の接続部に接続可能な延長ワイヤ３０と、を有するガイドワイヤ１０であって、接続部の一方は、壁にスリット４５を有する内筒４０と、内筒４０の外周面を覆い内筒４０を弾性的に径方向の内側へ収縮させる外筒５０と、を有し、接続部の他方は、内筒４０を収容可能な内腔と、内腔を画定し外筒５０の内径よりも大きい外径を有する接続筒３３と、を有し、内筒４０を接続筒３３の内腔に挿入しつつ、接続筒３３を内筒４０と外筒５０との間に挿入することによって、主ワイヤ２０と延長ワイヤ３０とを接続可能である。

上記のように構成したガイドワイヤ１０は、他方の接続部の接続筒３３が、一方の接続部の内筒４０による径方向の外側へ向かう力と、外筒５０による径方向の内側へ向かう力の両方によって、内筒４０と外筒５０とに挟まれた状態で保持される。このため、ガイドワイヤ１０は、主ワイヤ２０と延長ワイヤ３０との接続強度が向上する。

また、外筒５０は、弾性変形可能な材料を含んでいる。これにより、外筒５０は、２つの接続部を接続していない状態において、内筒４０を収縮させた状態で保持でき、２つの接続部を接続した状態において、接続筒３３を保持できる。そのため、ガイドワイヤ１０は、２つの接続部が接続された状態を良好に保持できる。

また、内筒４０の、接続筒３３の内腔に挿入される挿入端４８側の端部は、挿入端４８に向かって外径が小さくなっている。これにより、ガイドワイヤ１０は、接続筒３３の内腔への内筒４０の挿入が容易となる。

また、内筒４０の、接続筒３３の内腔に挿入される挿入端４８は、外筒５０の内腔に配置されている。これにより、内筒４０が外筒５０から突出しないため、外筒５０に接続筒３３を挿入しやすくなるとともに、ガイドワイヤ１０の使用時や主ワイヤ２０と延長ワイヤ３０の接続時の、内筒４０の挿入端４８の破損を抑制できる。

また、スリット４５は、接続筒３３の内腔に挿入される内筒４０の挿入端４８から反対側の端部へ向かって内筒４０の長軸に沿って延び、内筒４０に複数の条片４６を形成している。これにより、ガイドワイヤ１０は、外筒５０から径方向の内側へ向かう力を受けた内筒４０が、スリット４５の周方向のスリット幅Ｗが減少するように径方向の内側へ収縮しやすい。また、ガイドワイヤ１０は、内筒４０の条片４６を接続筒３３に滑らかに挿入できる。

また、スリット４５は、内筒４０の、接続筒３３の内腔に挿入される挿入端４８と反対側の端部側に、スリット４５のスリット幅Ｗが端部へ向かって減少するスリット漸減部４７を有する。これにより、内筒４０は、スリット４５のスリット幅Ｗを低減または消滅させるように内筒４０を径方向の内側へ収縮させると、内筒４０の外径が先端方向Ｘに向かって徐々に大きくなる。このため、第１接続部２３と第２接続部３２とを接続する際に、内筒４０のスリット漸減部４７が接続筒３３の先端に接触し、主ワイヤ２０の内筒４０のスリット漸減部４７は、延長ワイヤ３０の接続筒３３の内腔に完全には挿入されない。これにより、外筒５０は、外筒５０の外筒傾斜部５２に径方向の内側へ向かう力を加えることによって、外筒５０を介して内筒４０のスリット漸減部４７に径方向の内側へ向かう力を作用させることができる。その結果、術者は、外筒５０の外筒傾斜部５２の外周面を指で圧迫して内筒４０を縮径させることによって、主ワイヤ２０の第１接続部２３から延長ワイヤ３０の第２接続部３２を容易に抜去できる。

また、主ワイヤ２０は、主ワイヤ本体２１を有し、内筒４０の先端は、主ワイヤ本体２１の基端に接続され、外筒５０は、内筒４０よりも先端側に位置する主ワイヤ本体２１の基端部の外周面に接着されている。これにより、ガイドワイヤ１０は、外筒５０と内筒４０との間に接続筒３３の壁を挿入できる。

また、内筒４０は、超弾性材料により形成されている。これにより、内筒４０は、外筒５０から径方向の内側へ向かう力を受けても塑性変形を生じにくい。したがって、ガイドワイヤ１０は、主ワイヤ２０と延長ワイヤ３０の接続および分離を繰り返しても、高い接合強度を持続できる。

なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。内筒４０のスリット４５および条片４６の形状は、内筒４０が径方向の内側へ弾性的に変形し、収縮可能であれば、特に限定されない。したがって、内筒４０は、図１０（Ａ）に示す第１変形例のように、複数の条片４６が交差するように編まれてもよい。また、内筒４０は、図１０（Ｂ）に示す第２変形例のように、各々の条片４６が螺旋状に形成されてもよい。また、内筒４０は、図１０（Ｃ）に示す第３変形例のように、各々の条片４６が滑らかな曲線が連続する波型であってもよい。また、内筒４０は、図１０（Ｄ）に示す第４変形例のように、各々の条片４６がジグザグに繰り返し折れ曲がった波型であってもよい。

また、スリット漸減部４７の形状は、特に限定されない。例えば、スリット漸減部４７は、図１１（Ａ）に示す第５変形例のように、スリット漸減部４７の端部に、応力の集中を抑制する孔部４９を有してもよい。また、スリット漸減部４７は、図１１（Ｂ）に示す第６変形例のように、スリット漸減部４７のスリット幅Ｗの減少率が、端部へ向かって一旦減少した後に再び増加してもよい。また、スリット漸減部４７は、図１１（Ｃ）に示す第７変形例のように、スリット漸減部４７のスリット幅Ｗが、端部へ向かって一旦増加した後に減少してもよい。

また、内筒４０は、内周面または外周面に段差を有してもよい。内筒４０の内周面の形状は、内筒４０の長軸と直交する断面において円形でなくてもよく、図１２（Ａ）に示す第８変形例や図１２（Ｂ）に示す第９変形例のように四角形でもよく、図１２（Ｃ）に示す第１０変形例のように三角形でもよい。

また、本実施形態では、主ワイヤ２０の基端部に第１接続部２３が配置され、延長ワイヤ３０の先端部に第２接続部３２が配置されるが、主ワイヤ２０の基端部に第２接続部３２が配置され、延長ワイヤ３０の先端部に第１接続部２３が配置されてもよい。

また、ガイドワイヤ１０が挿入される生体管腔は、血管でなくてもよく、脈管、尿管、胆管、卵管、肝管等であってもよい。

１０ ガイドワイヤ
２０ 主ワイヤ
２１ 主ワイヤ本体
２３ 第１接続部
２４ 主ワイヤ縮径部
３０ 延長ワイヤ
３１ 延長ワイヤ本体
３２ 第２接続部
３３ 接続筒
４０ 内筒
４１ 内筒接続部
４２ 内筒傾斜部
４３ 内筒中間部
４４ 内筒基端部
４５ スリット
４６ 条片
４７ スリット漸減部
４８ 挿入端
５０ 外筒
５１ 外筒接続部
５２ 外筒傾斜部
５３ 外筒中間部
５４ 外筒基端部
Ｗ スリット幅

Claims (8)

1. 基端に接続部を有し、先端から生体の管腔内に挿入可能な主ワイヤと、
   先端に接続部を有し、前記主ワイヤの接続部に接続可能な延長ワイヤと、を有するガイドワイヤであって、
   前記接続部の一方は、壁にスリットを有する内筒と、前記内筒の外周面を覆い前記内筒を弾性的に径方向の内側へ収縮させる外筒と、を有し、
   前記接続部の他方は、前記内筒を収容可能な内腔と、前記内腔を画定し前記外筒の内径よりも大きい外径を有する接続筒と、を有し、
   前記内筒を前記接続筒の内腔に挿入しつつ、前記接続筒を前記内筒と前記外筒との間に挿入することによって、前記主ワイヤと前記延長ワイヤとを接続可能であるガイドワイヤ。
2. 前記外筒は、弾性変形可能な材料を含む請求項１に記載のガイドワイヤ。
3. 前記内筒の、前記接続筒の内腔に挿入される挿入端側の端部は、挿入端に向かって外径が小さくなっている請求項１または２に記載のガイドワイヤ。
4. 前記内筒の、前記接続筒の内腔に挿入される挿入端は、前記外筒の内腔に配置されていることを特徴とする請求項１～３のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
5. 前記スリットは、前記接続筒の内腔に挿入される前記内筒の挿入端から反対側の端部へ向かって前記内筒の長軸に沿って延び、前記内筒に複数の条片を形成する請求項１～４のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
6. 前記スリットは、前記内筒の、前記接続筒の内腔に挿入される挿入端と反対側の端部側に、スリットの幅が端部へ向かって減少するスリット漸減部を有する請求項１～５のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
7. 前記主ワイヤは、主ワイヤ本体を有し、前記内筒の先端は、前記主ワイヤ本体の基端に接続され、前記外筒は、前記内筒よりも先端側に位置する前記主ワイヤ本体の基端部の外周面に接着される請求項１～６のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
8. 前記内筒は、超弾性材料により形成される請求項１～７のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。

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