JP2022145694A - 針の内腔を選択的に閉塞するための方法及び装置 - Google Patents

Abstract

【課題】改良された流体移送デバイス、カテーテル導入技術及びデバイス、並びに微生物汚染及び患者の血流への望ましくない外部微生物の不注意による注入を低減した、患者に又は患者から流体を移送するための方法を提供する。【解決手段】患者に及び／又は患者から流体を非経口的に移送するための流体移送デバイスは、ハウジングと、針と、閉塞機構と、を含む。ハウジングは、流体流路を規定し、かつ、流体リザーバに結合可能である。針は、患者に挿入されるように構成された先端部分と、ハウジングの流体流路に流体的に連結されるように構成された基端部分と、を有し、それらの間に内腔を規定する。閉塞機構は針と流体流路との間の流体の流れを選択的に制御する。閉塞機構は、患者に挿入中に針の内腔が閉塞する第１構成と、針が患者に挿入された後、針の内腔が閉塞されず、患者への又は患者からの流体移送を可能にする第２構成と、の間において移動可能な閉塞部材を含む。【選択図】図３

Description

[1001] 本出願は、２０１３年３月１２日出願の「Lumenless Needle for Bodily Fluid Sample Collection」と題される米国仮特許出願第６１／７７７，７５８号の優先権及び利益を主張するものであり、この開示の内容全体を参照によって本明細書に組み込む。

[1002] 本明細書中に記載される実施形態は、全般的に、患者に又は患者から流体を移送することに関し、より具体的には、皮膚常在微生物などの身体外部の微生物又は他の汚染物質及び／又は流体源による汚染を低減した状態で患者に又は患者から流体を移送するためのデバイス及び方法に関する。

[1003] ヒトの皮膚には、通常、コアグラーゼ陰性ブドウ球菌種、プロプリオノバクテリウムアクネス（Proprionobacterium acnes）、ミクロコッカス種、緑色連鎖球菌属、コリネバクテリウム種及び桿菌種などの特定の細菌が種々の量にて少量常在している。これら細菌は、多くの場合、ヒトの皮膚との共生関係において生きているが、状況によっては、敗血症として周知の重篤な血流の感染を引き起こす場合がある。これら皮膚常在有機体に起因する敗血症は多くの場合、損傷した組織、例えば、損傷した瘢痕のある心臓弁又は異物（多くの場合、人工関節、血管、又は弁）の部位における細菌成長の内核（internal nidus）に関連する。さらに、これら感染には悪性腫瘍、免疫抑制、真性糖尿病、肥満症、リウマチ様関節炎、乾癬及び高齢などの素因がある。場合によっては、これら感染は重病及び／又は死を招くおそれがある。さらに、これら感染は治療が非常に高額及び困難となる場合があり、多くの場合、医療関連の法的問題が伴う場合がある。

[1004] 一般的な医療においては、２つの主目的のために静脈から血液が採取される（静脈切開）；（１）貧血、血小板を含む血液凝固因子の欠乏及びその他の病態の治療のために約５００ｍＬの量のドナー血液を得る、及び、（２）試験目的のため少量（例えば、数滴～１０ｍＬ又はそれ以上）の血液を得る。いずれの場合においても、ドナーか試験検体であるかに関わらず、取り扱い、輸送、保管及び／又はその他の目的のために、静脈を貫通させて静脈に入れ（静脈穿刺として公知である）、チューブ又は容器装置に所望の量の血液を引き出すことを可能にするための流体伝達具（fluid communicator）（例えば、カテーテル、カニューレ針等）が使用される。静脈穿刺部位、最も一般には前肘窩は、静脈から引き出された血液中における皮膚常在細菌の増殖を防止するために殺菌剤による洗浄により備えられる。静脈穿刺針は、毛及び汗腺構造を含む皮膚の断片並びに皮膚表面の消毒によって完全に殺菌されない皮下脂肪及びその他の付属器構造を除去することが明らかになっている。これら皮膚断片は、ドナー血液製剤のレシピエントの敗血症、血液培養検査偽陽性及び他の望ましくない結果を引き起こす可能性がある。さらに、ドナー血液製剤のレシピエントの敗血症、血液培養検査偽陽性及び他の望ましくない結果を防止するために静脈穿刺血液の初期部を分流し、これら皮膚断片の静脈穿刺検体からの排除を可能にする方法、手順及びデバイスが用いられている。

[1005] 静脈穿刺は、また、このタイプの薬物療法を必要とする患者の血流に非経口流体を送達するために患者の血流にアクセスする最も一般的な方法である。静脈穿刺針に連結されたチューブ又は患者の血管系（例えば、末梢静脈、中心線等）内に配置されたカテーテルを通じて患者の血流内に容器内の流体を流す。この工程時、生育可能な皮膚常在微生物を有する不完全に消毒された皮膚の断片が非経口流体の流れとともに及び／又は末梢カテーテルの導入及び挿入のための静脈穿刺時に血流内に送達されうる。これら断片は血流中において望ましいものではなく、それらの患者の血流への導入（カテーテルを挿入する際の静脈穿刺針による断片の除去によるものであるか、針又はカテーテルに取り付けられたチューブを通じて送達されるものであるかに関わらず）は消毒の常識に反するものである。さらに、生育可能な微生物を有するこれら皮膚断片には非経口流体の送達に用いられたチューブ及びチューブコネクタの内腔表面の皮膚常在有機体による集落化という周知の現象が伴う可能性がある。集落化は、通常、真性感染を示すものではないが、血液培養検査偽陽性を引き起こす可能性があり、抗生物質治療、検体検査及びチューブ装置の交換という結果に至る場合がある。これには付帯的な患者のリスク及び費用が伴い、その全ては不必要なものである。さらに、皮膚常在有機体による臨床的に著しく重篤な感染のリスクが増加する。

[1006] 従って、改良された流体移送デバイス、カテーテル導入技術及びデバイス、並びに微生物汚染及び患者の血流への望ましくない外部微生物の不注意による注入を低減した、患者に又は患者から流体を移送するための方法に対する需要がある。

[1007] 皮膚常在微生物又は他の身体外部の汚染物質による汚染を低減した状態で患者に流体を送達する及び／又は末梢カテーテルを導入するためのデバイス及び方法が本明細書中に記載される。いくつかの実施形態においては、患者に及び／又は患者から流体を非経口的に移送するための流体移送デバイスは、ハウジングと、針と、閉塞機構と、を含む。ハウジングは流体流路を規定し、かつ、流体リザーバに結合可能である。針は、患者に挿入されるように構成された先端部分と、ハウジングの流体流路に流体的に連結されるように構成された基端部分と、を有する。針は基端部分と先端部分との間に内腔を規定する。閉塞機構は、針と流体流路との間の流体の流れを選択的に制御するように作動可能である。閉塞機構は、患者に挿入中に針の内腔が閉塞する第１構成と、針が患者に挿入された後、針の内腔が閉塞されず、患者への又は患者からの流体移送を可能にする第２構成と、の間において移行可能な閉塞部材を含む。

一実施形態による、第１構成の流体移送デバイスの概略図である。 一実施形態による、第２構成の流体移送デバイスの概略図である。 一実施形態による流体移送デバイスの斜視図である。 第１構成にある際、線Ｘ_１－Ｘ_１に沿って切った図３の流体移送デバイスの断面図である。 第２構成にある際、線Ｘ_１－Ｘ_１に沿って切った図３の流体移送デバイスの断面図である。 一実施形態による流体移送デバイスの斜視図である。 第１構成にある際、線Ｘ_２－Ｘ_２に沿って切った図６の流体移送デバイスの断面図である。 第１構成にあり、図７に領域Ｚ_１として示される図６の流体移送デバイスの一部の拡大図である。 第１構成にあり、図７に領域Ｚ_２として示される図６の流体移送デバイスの一部の拡大図である。 第２構成にある際、線Ｘ_２－Ｘ_２に沿って切った図６の流体移送デバイスの断面図である。 第２構成にあり、図１０に領域Ｚ_３として示される図６の流体移送デバイスの一部の拡大図である。 第１構成にあり、図１０に領域Ｚ_４として示される図６の流体移送デバイスの一部の拡大図である。 一実施形態による流体移送デバイスの斜視図である。 第１構成にある際、線Ｘ_３－Ｘ_３に沿って切った図１３の流体移送デバイスの断面図である。 第１構成にあり、図１４に領域Ｚ_５として示される図１３の流体移送デバイスの一部の拡大図である。 第２構成にある際、線Ｘ_３－Ｘ_３に沿って切った図１３の流体移送デバイスの断面図である。 第２構成にあり、図１６に領域Ｚ_６として示される図１３の流体移送デバイスの一部の拡大図である。 一実施形態による流体移送デバイスの斜視図である。 第１構成にある際、線Ｘ_４－Ｘ_４に沿って切った図１８の流体移送デバイスの断面図である。 第１構成にあり、図１９に領域Ｚ_７として示される図１８の流体移送デバイスの一部の拡大図である。 第２構成にある際、線Ｘ_４－Ｘ_４に沿って切った図１８の流体移送デバイスの断面図である。 第２構成にあり、図２１に領域Ｚ_８として示される図１８の流体移送デバイスの一部の拡大図である。 一実施形態による流体移送デバイスの斜視図である。 第１構成にある際、線Ｘ_５－Ｘ_５に沿って切った図２３の流体移送デバイス断面図である。 第１構成にあり、図２４に領域Ｚ_９として示される図２３の流体移送デバイスの一部の拡大図である。 第２構成にある際、線Ｘ_５－Ｘ_５に沿って切った図２３の流体移送デバイス断面図である。 第２構成にあり、図２６に領域Ｚ_１０として示される図２３の流体移送デバイスの一部の拡大図である。 一実施形態による流体移送デバイスの斜視図である。 第１構成にあり、領域Ｚ_１１として示される図２８の流体移送デバイスの一部の拡大図である。 第２構成にあり、領域Ｚ_１１として示される図２８の流体移送デバイスの一部の拡大図である。 患者の血流への望ましくない外部微生物の微生物汚染及び不注意による注入を低減した、患者に又は患者から流体を移送する方法を示すフローチャートである。

[1038] いくつかの実施形態では、患者に及び／又は患者から流体を非経口的に移送するための流体移送デバイスは、ハウジングと、針と、閉塞機構と、を含む。ハウジングは、流体流路を規定し、流体リザーバに結合可能である。針は、患者に挿入されるように構成された先端部分と、ハウジングの流体流路に流体的に連結されるように構成された基端部分と、を有する。針は基端部分と先端部分との間に内腔を規定する。閉塞機構は、針と流体流路との間の流体の流れを選択的に制御するように作動可能である。閉塞機構は、患者に挿入中に針の内腔が閉塞する第１構成と、針が患者に挿入された後、針の内腔が閉塞されず、患者への又は患者からの流体移送を可能にする第２構成と、の間において移動可能な閉塞部材を含む。

[1039] いくつかの実施形態では、患者に及び／又は患者から流体を非経口的に移送するための流体移送デバイスは、針及び閉塞機構を含む。針は、流体リザーバに流体的に連結されるように構成された基端部分と、患者に挿入されるように構成された先端部分と、を有する。針は基端部分と先端部分との間に内腔を規定する。閉塞機構は、患者と流体リザーバとの間の流体の流れを選択的に制御するよう動作可能である。閉塞機構は、患者に挿入中に針の内腔が閉塞する第１構成と、針が患者に挿入された後、針の内腔が閉塞されず、患者への又は患者からの流体移送を可能にする第２構成と、を有する。針の先端部分が患者に挿入されると、閉塞機構は第１構成から第２構成へと自動的に移行するように構成されている。

[1040] いくつかの実施形態では、患者に又は患者から流体を移送するための方法では、針及び閉塞機構を有する非経口移送デバイスを使用する。針は内腔を規定し、患者に挿入されるように構成されている。閉塞機構は、針の内腔を通る患者への又は患者からの流体の流れを選択的に制御するよう動作可能である。当該方法は、閉塞機構を、組織、体液及び汚染物質が内腔に入ることを防止するため針の内腔が閉塞される第１構成において配置するステップを含む。当該方法は、針を患者に挿入するステップと、針が患者に挿入された後、閉塞機構を、針の内腔が閉塞されず、患者への又は患者からの流体移送を可能にする第２構成へと移動させるステップと、を含む。

[1041] 本明細書中に記載する場合、「体液」は、血液、脳脊髄液、尿、胆汁、リンパ液、唾液、滑液、漿液、胸膜液、羊水等又はこれらの任意の組み合わせを含むが、これらに限定されない患者の体から得られる任意の流体を含みうる。

[1042] 本明細書で使用する場合、用語「一式」は、複数の特徴又は複数の部分を有する単一の特徴を意味しうる。例えば、壁一式について述べる場合、壁一式は、相異なる部分を有する１つの壁とみなすこともでき、あるいは、壁一式は、複数の壁とみなすこともできる。同様に、一体的に組み立てられた物品には壁一式を含みうる。このような壁一式には、例えば、互いに不連続な複数の部分を含みうる。壁一式は、また、別個に作製され、後に互いに接合される（例えば、溶接部、接着剤又は任意の適切な方法により）複数の物品から作製されうる。

[1043] 本明細書で使用する場合、「基端側」及び「先端側」という語は、それぞれ、デバイスを患者と接触させる使用者に近付く方向及び当該使用者から離れる方向を意味する。従って、例えば、患者の体に最初に触れるデバイスの端部が先端であり、このデバイスの反対端（例えば、使用者によって操作されるデバイスの端部）はデバイスの基端である。

[1044] 図１及び図２は、それぞれ第１構成及び第２構成にある一実施形態による流体移送デバイス１００の概略図である。全般的に、流体移送デバイス１００（本明細書中においては「移送デバイス」とも呼ばれる）は、穿刺部材（例えば、針、トロカール、カニューレ等）の、患者への挿入を容易にし、穿刺部材の内腔を選択的に閉塞させることによって例えば皮膚常在微生物による汚染を低減した状態で患者へと又は患者から流体を移送するように構成されている。

[1045] 図１に示すように、移送デバイス１００は、ハウジング１０１と、針１２０と、閉塞機構１４０と、を含む。さらに詳細に本明細書中に記載されるように、移送デバイス１００は、移送デバイス１００から流体の流れを受け取ることができる及び／又は流体の流れを移送デバイス１００へと移送することができる流体リザーバ１３０に結合されうる。ハウジング１０１は任意の適切な形状、サイズ又は構成とすることができ、その特定の実施形態に関しては本明細書中にさらに詳細に記載する。図１に示すように、ハウジング１０１の一部は、少なくとも一時的に、針１２０に物理的かつ流体的に連結されうる。例えば、いくつかの実施形態では、ハウジング１０１の先端部分は、針１２０内に含まれるロック機構（図１及び図２には不図示）に物理的かつ流体的に連結するように構成されたポート（図１及び図２には不図示）を含みうる。このような実施形態においては、ロック機構は、例えば、ポートに係合しうるLuer-Lok（登録商標）等とされうる。いくつかの実施形態では、ハウジング１０１は針１２０の少なくとも一部と一体に形成されうる。このようにして、さらに詳細に本明細書中に記載されるように、ハウジング１０１の一部は、針１２０によって規定される内腔１２３を通じて患者から体液を受け入れることができる及び／又は患者に非経口流体を送達することができる。

[1046] 同様に、ハウジング１０１は流体リザーバ１３０に流体的に連結されている。いくつかの実施形態では、ハウジング１０１の基端部分は、ポート、又は流体リザーバ１３０の一部に係合し、ハウジング１０１を流体リザーバ１３０に物理的かつ流体的に連結することができるロック機構（例えば、Luer-Lok（登録商標））を含みうる。他の実施形態においては、ハウジング１０１は、ハウジング１０１を流体リザーバ１３０に流体的に連結するように構成された例えばカニューレなどの介在構造体に結合されうる。図１及び図２にはハウジング１０１の外側配置されるものとして示されているが、いくつかの実施形態では、流体リザーバ１３０はハウジング１０１の実質的に内部に配置されうる（例えば、ハウジング１０１の少なくとも一部が流体リザーバ１３０を規定しうる）。このようにして、さらに詳細に本明細書中に記載されるように、ハウジング１０１は針１２０と流体リザーバ１３０との間に流体流路１０８を規定するように構成されうる。流体リザーバ１３０は、例えば、「Systems and Methods for Parenterally Procuring Bodily-Fluid Samples with Reduced Contamination」と題される、２００７年１２月１３日に出願の米国特許第８，１９７，４２０号（「‘４２０特許」）（この開示全体を参照により本明細書中に組み込む）に記載されているものなどの任意の適切なリザーバとされうる。いくつかの実施形態では、当該流体リザーバは、例えば、BIOMERIEUX,INC製のBacT/ALERT（登録商標）SN又はBacT/ALERT（登録商標）FA及び／又はBecton Dickinson製の標準的なVacutainer（登録商標）又はMicrotainer（登録商標）などの周知の流体リザーバに類似しうる。このようにして、外部流体リザーバは、リザーバの内部容積内に負圧又は亜大気圧が存在するように構成されうる。他の実施形態においては、流体リザーバ１３０は、患者への送達を意図した流体（例えば生理食塩水、薬剤等）を含みうる。さらに他の実施形態においては、流体リザーバ１３０は、バイアル、マイクロバイアル、マイクロリットルバイアル、容器、マイクロ容器、ナノバイアル（例えば、Theranos製のNanotainer（商標））等の任意の適切なリザーバとされうる。いくつかの実施形態では、流体リザーバ１３０は、例えば、培地等を含みうる好気培養瓶、嫌気培養瓶等などの任意の適切なサンプル又は培養瓶とされうる。このようにして、培養瓶は体液サンプルを受け入れることができ、この体液サンプルは、その後、例えば、グラム陽性菌、グラム陰性菌、酵母及び／又は任意の他の有機体の存在について検査することが可能であり、その後、特定の有機体を同定するため、例えば、ポリメラーゼ連鎖反応（ＰＣＲ）に基づくシステムを使用して検査される。場合によっては、培養瓶は体液サンプルを受け入れることができ、（培養瓶内に配置された）培地は任意の適切な有機体の存在に関して検査されうる。そのような培地の検査で良い結果が得られた場合、当該培地は、その後、特定の有機体を同定するためにＰＣＲに基づくシステムを使用して検査されうる。

[1047] 移送デバイス１００の針１２０は基端部分１２１及び先端部分１２２を有し、その間に内腔１２３を規定する。基端部分１２１は針１２０をハウジング１０１に物理的かつ流体的に結合することができる（例えば、上述のように基端部分１２１はロック機構となりうる）。いくつかの実施形態では、ハウジング１０１の一部を針１２０の基端部分１２１の周囲に形成することができ、それによって、針１２０をハウジング１０１に結合する。例えば、いくつかの実施形態では、針１２０は金属（例えば、ステンレス鋼等）又はエンジニアリングプラスチック（例えば、ポリマー、熱可塑性プラスチック、ガラス充填ポリマー、カーボン充填ポリマー、セラミック系ポリマー等）から形成することができ、ハウジング１０１は熱可塑性プラスチック（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリカーボネート、シリコーン、ウレタン及びシリコン／ウレタンコポリマー（ハイブリッド）材料等）から形成することができる。そのような実施形態においては、ハウジング１０１に針１２０を固定的に結合するため、ハウジング１０１は、例えば、針１２０の基端部分１２１周囲にオーバーモールド成形されうる。

[1048] 針１２０の先端部分１２２は、患者に流体を送達するため又は患者から流体を受け取るため患者の一部に挿入することができる。例えば、いくつかの実施形態では、先端部分は、例えば静脈内に先端部分１２２を配置するために患者の一部を穿刺するように構成された鋭利な箇所（例えば斜端）を備えた先端を含みうる。他の実施形態においては、患者の一部への先端部分１２０の挿入を容易にするための穿刺部材（例えば内腔を規定する針）は針１２０内に可動的に配置されうる（例えばトロカール）。いくつかの実施形態では、針１２０の少なくとも一部（例えば先端部分）は、静脈穿刺中に除去された細菌を死滅させるように調合されかつ流体サンプル及び／又は患者の汚染を防止する抗生物質を含みうる。例えば、針１２０の外部表面及び／又は内腔１２３の一部は、その抗生物質が含まれたコーティングを含みうる。いくつかの実施形態では、穿刺部材（例えば、トロカール）はその抗生物質が含まれたコーティングを含みうる。針１２０の先端部分１２２は、針１２０の内腔１２３を針１２０外部の容積と流体連通させる１つ又は複数の開口部を規定しうる。例えば、いくつかの実施形態では、先端（例えば、先）は実質的に開口している。他の実施形態においては、先端は閉鎖することができ、針１２０は針１２０の周縁に沿って（すなわち針１２０の側壁に沿って）１つ又は複数の開口部を規定しうる。そのような実施形態においては、開口部は任意の適切な状態で配置されうる。例えば、いくつかの実施形態では、開口部は針１２０の長さに沿って直線的に配置されうる。他の実施形態においては、開口部は針１２０の周縁に沿って直線状に（例えば、針１２０の長さに対して垂直に）配置されうる。さらに他の実施形態においては、開口部は非線形配置で配置されうる。

[1049] 移送デバイス１００の閉塞機構１４０はハウジング１０１内に含まれうる又はハウジング１０１に結合されうる。いくつかの実施形態では、閉塞機構１４０は少なくとも部分的にハウジング１０１内に配置されうる。閉塞機構１４０は流体の流れを誘導する、閉塞する又はそうでなければ制御するように構成された任意の適切な機構とされうる。より具体的には、閉塞機構１４０は、第１構成（図１）と第２構成（図２）との間において移動されうる（例えば、押される、引かれる、回転される、摺動される、曲げられる、又はそうでなければ再構成される）閉塞部材１４１を含む。いくつかの実施形態では、閉塞部材１４１は手動で移動されうる。他の実施形態においては、閉塞部材１４１は閉塞機構１４０の一部の作動によって押し動かされる。さらに他の実施形態においては、さらに詳細に本明細書中に記載されるように、閉塞部材１４０は第１構成から第２構成へと自動的に転換しうる（例えば再構成する）。

[1050] 第１構成にある間、閉塞部材１４１は針１２０によって規定される内腔１２３の少なくとも一部をハウジング１０１によって規定される流体流路１０８から流体的に隔離することができ、第２構成（図２）へと移動すると、閉塞部材１４１は、針１２０の内腔１２３がハウジング１０１の流体流路１０８と流体連通することを可能にしうる。例えば、いくつかの実施形態では、第１構成にある場合、閉塞部材１４１の先端側にある内腔１２３の一部がハウジング１０１によって規定される流体流路１０８から流体的に隔離されるように閉塞部材１４１は少なくとも部分的に針１２０の内腔１２３内に配置されうる。このような実施形態においては、第２構成にある場合、針１２０のほぼ内腔１２３全体がハウジング１０１によって規定される流体流路１０８と流体連通する（例えば、図２を参照）ように閉塞部材１４１が内腔１２３から取り外される。

[1051] 図１及び図２に閉塞部材１４１は針１２０内に配置されるものとして示されるが、他の実施形態においては、閉塞部材１４１は針１２０の少なくとも一部の周囲に配置されうる。例えば、いくつかの実施形態では、閉塞部材１４１は、針１２０の少なくとも一部を実質的に取り囲むシース等を形成しうる。このような実施形態においては、第１構成にある場合、閉塞部材１４１は、針１２０によって規定される１つ又は複数の開口部（上述の）を遮断する又は取り囲むことが可能であり、かつ、針１２０に対して（すなわち第２構成へと）移動し、１つ又は複数の開口部を実質的に露出させることが可能である。このようにして、針１２０の内腔１２３はハウジング１０１の流体流路１０８との流体連通を維持することができ、閉塞部材１４１は針１２０の内腔１２３を針１２０の実質的に外部の容積から流体的に隔離することができる。いくつかの実施形態では、針１２０の一部が閉塞機構１４０を形成することができる。例えば、針１２０の少なくとも一部は、特定条件にさらされると再構成する（例えば、体内の温度にさらされると移動して開口部を形成することができる）形状記憶合金から形成されうる。他の実施形態においては、針１２０の少なくとも一部は、体液にさらされると溶解するように構成されうる（例えば、先端部分１２２が患者に挿入されるとコーティングが体液と接触し、それによって溶解するようにコーティングが針１２０の一部の周囲に配置される）。

[1052] 使用時、閉塞部材１４１は、針１２０の内腔１２３の少なくとも一部をハウジング１０１によって規定される流体流路１０８から流体的に隔離するために第１構成にありうる。針１２０の先端部分１２２は、例えば静脈内に配置するために患者の一部に挿入されうる。このようにして、静脈穿刺イベント時に（例えば、針１２０及び／又は閉塞部材１４１が患者の皮膚を穿刺する際に）除去された皮膚常在微生物がハウジング１０１の流体流路１０８から隔離される。針１２０の先端部分１２２が静脈内に配置されると、図２の矢印ＡＡによって示されるように、閉塞部材１４１は第２構成に移動しうる。例えば、閉塞部材１４１は針１２０が静脈内に挿入される際、針１２０の内腔１２３の一部内において第１構成となることが可能であり、かつ、閉塞部材１４１は移送デバイス１００を第２構成にするために針１２０の内腔１２３から実質的に取り出すことが可能である。このようにして、針１２０の内腔１２３は、体液と流体連通し、ハウジング１０１の流体流路１０８とも流体連通する。

[1053] 図１及び図２に図示しないが、いくつかの実施形態では、閉塞機構１４０は、閉塞部材１４１を第１構成と第２構成との間において移動させるように構成されたアクチュエータを含みうる。例えば、いくつかの実施形態では、アクチュエータは、押しボタン、スライダ、トグル、プルタブ、ハンドル、ダイアル、レバー、電子スイッチ又は任意の他の適切なアクチュエータとされうる。このようにして、アクチュエータは、閉塞部材１４１の第１構成に対応する第１位置と、第１位置とは異なる、閉塞部材１４１の第２構成に対応する第２位置と、の間において移動しうる。いくつかの実施形態では、アクチュエータは一方向の動作用に構成されうる。例えば、アクチュエータはその第１位置からその第２位置へと移動することができるが、その第２位置からその第１位置へと移動することはできない。このようにして、閉塞部材１４０はその第１構成の前にその第２構成へと移動することが妨げられる。

[1054] 針１２０の長さに垂直な横断方向に（例えば矢印ＡＡの方向に）移動するものとして図１及び図２に示されるが、他の実施形態においては、閉塞部材１４１は第１構成と第２構成との間において任意の適切な手法又は方向で移動することができる。例えば、いくつかの実施形態では、閉塞部材１４１は第１構成と第２構成との間において回転運動で移動することができる。他の実施形態においては、閉塞部材１４１は基端側又は先端側方向に（例えば、矢印ＡＡの方向に実質的に垂直に）移動しうる。

[1055] 図１及び図２には図示しないが、いくつかの実施形態では、移送デバイス１００及び／又はその一部は、患者から体液のサンプルを引き出すように構成された及び／又は流体を患者に非経口的に送達するように構成された任意の適切な移送デバイス又はシステム内に含まれうる。例えば、いくつかの実施形態では、移送デバイス１００及び／又はその一部は、「Apparatus and Methods for Disinfection of a Specimen Container」と題される、２０１４年３月３日に出願された、同時係属中の米国仮特許出願第６１／９４７，０７６号、「Sterile Bodily-Fluid Collection Device and Methods」と題される、２０１３年１２月４日出願の米国特許出願第１４／０９６，８２６号、又は「Fluid Diversion Mechanism for Bodily-Fluid Sampling」と題される、２０１２年１０月１２日出願の米国特許第８，５３５，２４１号に記載されている移送デバイスのいずれかに含まれうる。これら開示の内容全体を参照によって本明細書に組み込む。従って、移送デバイス１００は、例えば皮膚常在微生物、望ましくない身体組織等による汚染を低減した状態で患者から体液のサンプルを引き出す及び／又は流体を患者に非経口的に送達するために、任意の適切な移送デバイスとともに使用されうる。

[1056] 図３～図５は、一実施形態による流体移送デバイス２００（本明細書中においては「移送デバイス」とも呼ばれる）を示す。移送デバイス２００は、ハウジング２０１と、針２２０と、閉塞機構２４０と、を含む。針２２０は、基端部分２２１及び先端部分２２２を有し、その間に内腔２２３を規定する。図１及び図２を参照して上記したように、針２２０の基端部分２２１は、ハウジング２０１の先端部分２０３に物理的かつ流体的に連結される。さらに詳細に本明細書中に記載されるように、針２２０の内腔２２３を通じて患者へと又は患者から流体が移送されうるように先端部分２２２は患者に挿入されるように構成されている。

[1057] ハウジング２０１は、基端部分２０２と、先端部分２０３と、中間部分２０４と、を含む。図３に示すように、ハウジング２０１は、公知の翼状針に実質的に類似する全体形状を有しうる。ハウジング２０１は任意の適切な形状、サイズ又は構成とされうる。例えば、実質的に円筒状として図３に示されるが、ハウジング２０１は、正方形、矩形、多角形及び／又は任意の他の非円筒形状とすることができる。このように、ハウジング２０１の全体形状は、公知の翼状針と類似する幾何学的特徴を含むことによって移送デバイス２０１の取り扱いを容易にしうる。上述のように、ハウジング２０１の先端部分２０３は針２２０の基端部分２２１に物理的かつ流体的に連結されうる。基端部分２０２はカニューレ２０５に結合されうる。例えば、図４及び図５に示すように、カニューレ２０５の一部は、ハウジング２０１の基端部分２０２によって規定される開口部２０７内に配置されうる。開口部２０７内に配置されると、カニューレ２０５はハウジング２０１の中間部分２０４に物理的かつ流体的に連結されうる。より具体的には、カニューレ２０５がハウジング２０１の中間部分２０４に物理的かつ流体的に結合されると、カニューレ２０５は、ハウジング２０１の中間部分２０４によって規定される流体流路２０８と流体連通する内腔２０９を規定する。

[1058] ハウジング２０１の中間部分２０４は、閉塞機構２４０の一部に結合されうる及び／又は閉塞機構２４０の一部を受け入れることができるポート２０６を含む。さらに、閉塞機構２４０は、例えば、閉塞部材２４１に結合された係合部材２４７を含むスタイレットとされうる。図４に示すように、係合部材２４７をポート２０６に接触させるため、閉塞部材２４１の一部はポート２０６によって規定される開口部２１０内に配置される。係合部材２４７はポート２０６に任意の適切な手法で結合されうる。例えば、いくつかの実施形態では、係合部材２４７の表面とポートの表面とは、ねじ状カップリング、プレス嵌め（すなわち摩擦嵌合）、スナップフィット、任意の数の相手凹部（mating recesses）等を形成しうる。さらに詳細に本明細書中に記載されるように、閉塞機構２４０は、移送デバイス２００の第１構成に関連する第１構成（例えば図４を参照）と、移送デバイス２００の第２構成に関連する第２構成（例えば図５を参照）との間において移動しうる。

[1059] 図４に示すように、閉塞機構２４０の係合部材２４７がポート２０６に結合されると（例えば第１構成）、閉塞部材２４１の基端部分２４２は開口部２１０内に配置され、閉塞部材２４１は、ハウジング２０１の流体流路２０８及び針２２０によって規定される内腔２２３内に延在しうる。より具体的には、閉塞部材２４１は、閉塞部材２４１の先端部分２４３が針２２０の先端部分２２２と実質的に整列されるように針２２０の内腔２２３内に延在しうる。換言すると、閉塞部材２４１の先端表面は針２２０の先端表面と実質的に平行しかつ整列しうる（例えば同一平面上にある）。

[1060] 閉塞部材２４１の配置構成は、閉塞部材２４１の外部表面が内腔２２３を規定する針２２０の内部表面に接触するような状態とされうる。このようにして、閉塞部材２４１の外部表面と針２２０の内部表面とは摩擦嵌合を形成しうる。換言すると、閉塞部材２４０の少なくとも先端部分２４３の外径は針２２０の少なくとも先端部分２２２の内径よりもわずかに大きくされうる。従って、閉塞部材２４１と針２２０とは摩擦嵌合を形成しうる（少なくとも針２２０の先端部分２２２において）。従って、閉塞部材２４１の先端部分２４３が針２２０の先端部分２２２と整列すると、内腔２２３は、針２２０外部の容積（例えば、針２２０に対して基端側に配置された容積）から実質的に流体的に隔離される。換言すると、針２２０の内腔２２３は閉塞部材２４１によって閉塞される。

[1061] 使用時、移送デバイス２００は第１構成（図４）となることが可能であり、かつ、カニューレ２０５の基端部分は流体リザーバ（不図示）に物理的かつ流体的に連結されうる。流体リザーバは、例えば、患者から体液を受け取るように構成された及び／又は非経口流体を患者に送達するように構成された周知の流体リザーバなどの任意の適切な流体リザーバとされうる。いくつかの実施形態では、流体リザーバは、例えば、Vacutainer（登録商標）、BacT/ALERT（登録商標）SN、BacT/ALERT（登録商標）FA及び／又は図１及び図２の流体リザーバ１３０を参照して上述した容器、バイアル、ボトル、リザーバ等のいずれとすることもできる。いくつかの実施形態では、外部流体リザーバは、リザーバの内部容積内に負圧が存在するように構成されうる。他の実施形態においては、流体リザーバは患者に送達されることを意図した液体を含みうる。流体リザーバはカニューレ２０５に任意の適切な手法で結合されうる。例えば、いくつかの実施形態では、カニューレ２０５は流体リザーバのポートの周囲に配置されうる。他の実施形態においては、基端部分カニューレ２０５は、流体リザーバに嵌合的に結合するように構成されたLuer Lok（登録商標）（不図示）を含みうる。さらに他の実施形態においては、カニューレ２０５の基端部分は、穿刺可能なセプタム（例えば、Vacutainer（登録商標）に含まれるものなど）を穿刺するように構成された穿刺部材（不図示）を含みうる。

[1062] カニューレ２０５が流体リザーバに結合され、かつ、移送デバイス２００及び閉塞機構２４０が第１構成にある状態において、使用者（例えば、医師、看護師、技術者、瀉血医等）は移送デバイス２００を操作して患者に針２２０を挿入することができる。このようにして、針２２０の先端部分２２２は、患者の皮膚を穿刺して針２２０の先端部分２２２を例えば静脈内に配置することができる。場合によっては、静脈穿刺イベント（例えば、静脈内への針２２０の先端部分２２２の挿入）により、例えば、挿入部位から皮膚常在微生物が除去される場合がある。従って、閉塞機構２４０が、針２２０の内腔２２３を閉塞部材２４１が閉塞する第１構成にある状態において、内腔２２３は、患者の皮膚表面に存在する可能性のある除去された皮膚常在微生物及び／又は他の望ましくない外部汚染物質（例えば、周囲空気からの、患者の静脈を触診又は再触診する際に医療関係者の指から移る、組立時及び／又は包装開封時等に採取用具に移る汚染物質、細菌、真菌、酵母等）から隔離される。

[1063] 図５の矢印ＢＢによって示されるように、針２２０の先端部分２２２が静脈内に配置された状態で、閉塞機構２４０を第２構成に移動させて移送デバイスを第２構成にすることができる。例えば、閉塞部材２４１が針２２０の内腔２２３及びハウジング２０１の流体流路２０８から取り外されるように、閉塞機構２４０の係合部材２４７はポート２０６から取り外され（例えば、引き抜かれる又は引っ張られる）、矢印ＢＢの方向に移動されうる。図３～図５に図示しないが、中間部分２０４は、例えば、閉塞部材２４１の取り外しにより残った開口部を密閉するように構成された自己密閉式セプタムを含みうる。従って、図５の矢印ＣＣによって示されるように、カニューレ２０５が流体リザーバ（不図示）に流体的に連結された状態において、第２構成への閉塞機構２４０の動きは、（例えば、ハウジング２０１の流体流路２０８及びカニューレ２０５の内腔２０９を通じて）針２２０の内腔２２３を患者の静脈と流体連通させるとともに流体リザーバと流体連通させる。換言すると、汚染物質（例えば、皮膚常在微生物及び／又は他の望ましくない外部汚染物質）を実質的に含まない流体の流れが針２２０の内腔２２３、ハウジング２０１の流体流路２０８及びカニューレ２０５の内腔２０９を通じて患者へと又は患者から移送されうるように針２２０の内腔２２３は実質的に閉塞されていない。

[1064] 図３～図５に図示しないが、いくつかの実施形態では、移送デバイス２００及び／又はその一部は、患者から体液のサンプルを引き出す及び／又は例えば、皮膚常在微生物、望ましくない身体組織等による汚染を実質的に含まない流体を患者に非経口的に送達するように構成された任意の適切な移送デバイス又はシステム内に含まれうる。例えば、いくつかの実施形態では、移送デバイス２００及び／又はその一部は、図１及び図２の移送デバイス１００を参照して上記した移送デバイスのいずれにも含まれうる。

[1065] 閉塞部材２４０は第１構成から第２構成へと手動で動作するものとして図５に示されるが、他の実施形態においては、移送デバイスは、閉塞機構を第１構成から第２構成へと移動させるのに動作可能なアクチュエータを有する閉塞機構を含みうる。例えば、図６～図１２は、一実施形態による流体移送デバイス３００（本明細書中においては「移送デバイス」とも呼ばれる）を示す。移送デバイス３００は、ハウジング３０１と、針３２０と、閉塞機構３４０と、を含む。針３２０は基端部分３２１及び先端部分３２２を有し、その間に内腔３２３を規定する。さらに詳細に本明細書中に記載されるように、針３２０の基端部分３２１は閉塞部材３４０のシャトル部材３６０に物理的かつ流体的に連結される。さらに詳細に本明細書中に記載されるように、針３２０の内腔３２３を通じて患者へと又は患者から流体が移送されうるように先端部分３２２は患者に挿入されるように構成されている。

[1066] ハウジング３０１は、基端部分３０２と、先端部分３０３と、中間部分３０４と、を有する。図６に示すように、ハウジング３０１は図３を参照して示されかつ記載されているハウジング２０１に実質的に類似する全体形状を有しうる。図７に示すように、ハウジング３０１は、基端部分３０２と先端部分３０３との間に、閉塞機構３４０及び付勢部材３７０を実質的に密閉する及び／又は収容する内部容積３１２を規定する。ハウジング３０１の基端部分３０２及び先端部分３０３は実質的に開口している。このようにして、先端部分３０３は、その後、シャトル部材３６０の先端部分３６２に物理的かつ流体的に連結されうる針３２０の基端部分３２１を受け入れることができる。基端部分３０２は、その後、シャトル部材３６０の基端部分３６１に物理的かつ流体的に連結されうるカニューレ３０５の一部を受け入れることができる。図６及び図７に示すように、さらに詳細に本明細書中に記載されるように、ハウジング３０１は、また、閉塞機構３４０が第１構成と第２構成との間において移動する際にシャトル部材３６０の引込み部３６５を可動的に受け入れることができるスロット３１１を規定する。従って、閉塞機構３４０をハウジング３０１の内部容積３１２内に配置するが、ハウジング３０１の全体的なサイズは例えば公知の翼状針に依然実質的に類似しうる。

[1067] 閉塞機構３４０は閉塞部材３４１及びシャトル部材３６０を含む。上述のように、シャトル部材３６０の先端部分３６２は針３２０の基端部分３２１に物理的かつ流体的に連結される。針３２０は、例えば、図１及び図２を参照して上述したような任意の適切な手法でシャトル部材３６０に結合されうる。他の実施形態においては、シャトル部材３６０の少なくとも一部は針３２０と一体に形成されうる。例えば、いくつかの実施形態では、シャトル３６０の少なくとも一部及び針３２０は図１及び図２を参照して上述したような熱可塑性プラスチックから形成されうる。そのような実施形態においては、針３２０は、例えば、鋭利な先端を有するカニューレとされうる。

[1068] 図７に示すように、シャトル部材３６０は、ハウジング３０１の内部容積３１２内に配置された付勢部材３７０（例えばばね等）に接触しうるフランジ３６３を含む。より具体的には、付勢部材３７０はハウジング３０１の内部先端側表面とフランジ３６３の表面との間に配置されうる。場合によっては、付勢部材３７０は直接的又は間接的のいずれかにおいて作動され、第１構成（例えば圧縮構成）から第２構成（例えば伸張構成）へと移動することができる。そのような例においては、付勢部材３７０の動きがシャトル部材３６０を付勢し、ハウジング３０１に対する第１位置からハウジング３０１に対する第２位置へと移動させる。例えば、いくつかの実施形態では、針３２０及び／又は閉塞部材３４１が患者の体に挿入された後、シャトル部材３６０をハウジング３０１に対して移動させ、針３２０及び／又は閉塞部材３４１を抜去することができる。さらに、いくつかの実施形態では、ハウジング３０１は、針３２０に隣接しうるカニューレ（図６～図１２に不図示）を含みうる又はカニューレに結合されている。そのような実施形態においては、針３２０は静脈穿刺イベントにおいて動作可能であり、その後、シャトル部材３６０がハウジング３０１に対する第２位置へと移動すると抜去することができ（閉塞部材３４１あり又はなしで）、それによって、カニューレが患者内に配置されたままにする。

[1069] 図７～図１１に示すように、閉塞部材３４１は、基端部分３４２及び先端部分３４３を有し、第１構成と第２構成との間において移動することができる。閉塞部材３４１の基端部分３４２は、シャトル部材３６０の引込み部３６５の表面から延出するカップリング突起物３６６に結合されている。図８に示すように、閉塞部材３４１の基端部分３４２は、カップリング突起物３６６に閉塞部材３４１を結合するために、カップリング突起物３６６によって規定されるチャネル内に配置されうる。例えば、閉塞部材３４１の基端部分３４２は、チャネルを規定するカップリング突起物３６６の表面とプレス嵌めを形成しうる。いくつかの実施形態では、閉塞部材３４１の基端部分３４２内の予荷重応力により、チャネルを規定するカップリング突起物３６６の表面と基端部分３４２とが接触した状態に維持されうる。従って、図８に示すように、閉塞部材３４１の少なくとも一部はカップリング突起物３６６の周囲に巻き付けられうる。さらに詳細に本明細書中に記載されるように、閉塞部材３４１のより大きな部分がシャトル部材３６０のカップリング突起物３６６の周囲に巻き付けられる（すなわち巻かれる）ように閉塞部材３４１が作動され、第１構成から第２構成へと移動することができる。

[1070] 第１構成にある間、閉塞部材３４１の先端部分３４３は針３２０の内腔３２３内に配置される。図９に示すように、閉塞部材３４１は、閉塞部材３４１の先端部分３４３が針３２０の先端部分３２２と実質的に整列されるように針３２０の内腔３２３内に延在しうる。閉塞部材３４１及び針３２０の配置構成は、図４及び図５を参照して上述した閉塞部材２４１及び針２２０の配置構成に実質的に類似しうる又は同じとされうる。従って、閉塞部材３４１の先端部分３４３が針３２０の先端部分３２２と整列すると、内腔３２３は針３２０の外部の容積（例えば、針３２０に対して基端側に配置された容積）から実質的に流体的に隔離される。換言すると、針３２０の内腔３２３は閉塞部材３４１によって閉塞される。

[1071] 使用時、移送デバイス３００は第１構成（図７）となることが可能であり、カニューレ３０５の基端部分は流体リザーバ（不図示）に物理的かつ流体的に連結されうる。流体リザーバは、例えば、図１及び図２の流体リザーバ１３０を参照して上述したものなどの任意の適切な流体リザーバとされうる。カニューレ３０５が流体リザーバに結合され、移送デバイス３００及び閉塞部材３４１が第１構成にある状態において、使用者（例えば、医師、看護師、技術者、瀉血医等）は移送デバイス３００を操作して患者に針３２０を挿入することができる。このようにして、針３２０の先端部分３２２は患者の皮膚を穿刺して針３２０の先端部分３２２を例えば静脈内に配置することができる。場合によっては、静脈穿刺イベント（例えば、静脈内への針３２０の先端部分３２２の挿入）により、例えば、挿入部位から皮膚常在微生物が除去される場合がある。従って、閉塞部材３４１が、閉塞部材３４１が針３２０の内腔３２３を閉塞する第１構成にある状態において、内腔３２３は除去された皮膚常在微生物及び／又は他の望ましくない外部汚染物質から隔離される。

[1072] 図１０の矢印ＤＤによって示されるように、針３２０の先端部分３２２が静脈内に配置された状態において、閉塞部材３４１は第２構成に移動し、移送デバイス３００を第２構成にすることができる。例えば、使用者は閉塞部材３４１を第１構成から第２構成へと移動させるのに動作可能なアクチュエータ（図６～１２に不図示）を操作することができる。いくつかの実施形態では、アクチュエータは押しボタン、トグル、スライド、電気回路又は任意の他の適切なアクチュエータとすることができる。いくつかの実施形態では、使用者は、例えば、ハウジング３０１の中間部分３０４の領域を圧迫して閉塞部材３４１を作動させることができる。このようにして、図１１に示すように、閉塞部材３４１はシャトル部材３６０の引込み部３６５のカップリング突起物３６６の周囲に巻き付くことができる。閉塞部材３４１の巻き付き動作により閉塞部材３４１の先端部分３４３が基端側方向（例えば、図１０の矢印ＤＤの方向）に移動し、それによって、閉塞部材３４１の先端部分３４３を針３２０の内腔３２３から除去する（例えば、図１１及び図１２を参照）。

[1073] 従って、カニューレ３０５が流体リザーバ（不図示）に流体的に連結された状態において、第２構成への閉塞部材３４１の動きにより針３２０の内腔３２３が患者の静脈と流体連通するとともに、流体リザーバと流体連通する。さらに、閉塞部材３４１が第２構成にある際（例えば、先端部分３２２はシャトル部材３６０の内腔３６４内に配置される（図１１））、針３２０の内腔３２３が流体リザーバと流体連通するように針３２０の基端部分３２２はシャトル部材３６０に物理的かつ流体的に連結される（上述のように）。このようにして、汚染物（例えば皮膚常在微生物）を実質的に含まない流体の流れが針３２０の内腔３２３、シャトル部材３６０の内腔３６４及びカニューレ３０５の内腔３０９を通じて患者へと又は患者から移送されうるように針３２０の内腔３２３は実質的に閉塞されていない。

[1074] 上述のように、場合によっては、針３２０が患者の静脈内に配置されると、使用者は移送デバイス３００を操作して、シャトル部材３６０をハウジング３０１に対して第１位置から第２位置へと移動させることができる。従って、針３２０及び閉塞機構３４０はハウジング３０１に対して引き込まれうる（すなわち基端側方向に移動する）。いくつかの実施形態では、移送デバイス３００の配置構成は、針３２０及び閉塞機構３４０が引き込まれてもハウジング３０１の先端部分３０３に結合されたカニューレが静脈内に維持されるような状態とされうる。

[1075] 図６～図１２に図示しないが、いくつかの実施形態では、移送デバイス３００及び／又はその一部は、患者から体液のサンプルを引き出す及び／又は例えば皮膚常在微生物、望ましくない身体組織等による汚染を実質的に含まない流体を患者に非経口的に送達するように構成された任意の適切な移送デバイス又はシステム内に含まれうる。例えば、いくつかの実施形態では、移送デバイス３００及び／又はその一部は図１及び図２の移送デバイス１００を参照して上記した移送デバイスのいずれにも含まれうる。

[1076] 図６～図１２を参照し、閉塞部材３４１は針３２０の内腔３２３内に配置されるものとして上に図示しかつ記載したが、他の実施形態においては、移送デバイスは、針の周囲に配置された閉塞部材を含みうる。換言すると、移送デバイスの針は閉塞部材の内腔内に配置されうる。例えば、図１３～図１７は、流体移送デバイス４００（一実施形態による本明細書中においては「移送デバイス」とも呼ばれる）を示す。移送デバイス４００は、ハウジング４０１と、針４２０と、閉塞機構４４０（本明細書中においては「閉塞部材」とも呼ばれる）と、を含む。針４２０は基端部分４２１及び先端部分４２２を有し、その間に内腔４２３を規定する。図１及び図２を参照して上記したように、針４２０の基端部分４２１はハウジング４０１の先端部分４０３に物理的かつ流体的に連結される。針４２０の先端部分４２２は、針４２０の内腔４２３を針４２０の外部の容積と流体連通させる、針４２０の周縁に沿って配置された開口部又はアパーチャ４２５一式を規定する。より具体的には、針４２０の先端部分４２２は、針４２０の先端を閉塞する中実の（すなわち閉じた）先端４２４（例えば図１５を参照）を有する。従って、針４２０の周縁の周囲に配置された開口部４２５は、上述の、開口した先端表面を有する針２２０及び針３２０よりもむしろ、内腔４２３を針４２０の外部の容積に流体連通させる。このようにして、さらに詳細に本明細書中に記載されるように、針４２０の開口部４２５及び内腔４２３を通じて患者へと又は患者から流体が移送されうるように針４２０は患者に挿入されうる。

[1077] ハウジング４０１は、基端部分４０２と、先端部分４０３と、中間部分４０４と、を有する。図１３に示すように、ハウジング４０１は図３を参照して示されかつ記載されているハウジング２０１に実質的に類似する全体形状を有しうる。上述のように、ハウジング４０１の先端部分４０３は針４２０の基端部分４２１に物理的かつ流体的に連結されうる。基端部分４０２はカニューレ４０５に結合されうる。例えば、図１４に示すように、カニューレ４０５の一部はハウジング４０１の基端部分４０２によって規定される開口部４０７内に配置されうる。図３～５を参照して上記したように、開口部４０７内に配置されると、カニューレ４０５はハウジング４０１の中間部分４０４に物理的かつ流体的に連結されうる。従って、カニューレ４０５によって規定される内腔４０９は、ハウジング４０１の中間部分４０４によって規定される流体流路４０８と流体連通される。

[1078] 閉塞機構４４０は、基端部分４４２及び先端部分４４３を有し、その間に内腔４４４を規定する。閉塞機構４４０は、針４２０の一部の周囲に配置され、かつ第１構成（図１４）と第２構成（図１６）との間において移動可能でありうる。同様に、閉塞部材（機構）４４０は、針４２０の少なくとも一部が閉塞部材４４０の内腔４４４内に配置されるように針４２０周囲に可動的に配置される。図１４及び図１５に示すように、第１構成にある場合、閉塞部材４４０の先端部分４４３は針４２０の先端部分４２２と実質的に整列される。換言すると、閉塞部材４４０が第１構成にある場合、閉塞部材４４０の先端表面は針４２０の先端表面と実質的に平行しかつ整列しうる（例えば同一平面上にある）。

[1079] 閉塞部材４４０の配置構成は、針４２０の外部表面が内腔４４４を規定する閉塞部材４４０の内部表面に接触するような状態とされうる。このようにして、閉塞部材４４０の内部表面と針４２０の外部表面とは摩擦嵌合を形成しうる（例えば、図３～図５を参照して上記した針２２０及び閉塞部材２２１と類似の配置構成）。図１５に示すように、閉塞部材４４０の先端部分４４３が針４２０の先端部分４２２と整列すると、針４２０の開口部４２５は閉塞部材４４０の内腔４４４内に配置される。従って、針４２０の内腔４２３は針４２０の外部の容積（例えば、針４２０に対して基端側に配置された容積）から実質的に流体的に隔離される。換言すると、針４２０の開口部４２５及び内腔４２３は閉塞部材４４０によって閉塞される。

[1080] 使用時、移送デバイス４００は第１構成（図１４）となることが可能であり、カニューレ４０５の基端部分は流体リザーバ（不図示）に物理的かつ流体的に連結されうる。流体リザーバは、例えば、図１及び図２の流体リザーバ１３０を参照して上述したものなどの任意の適切な流体リザーバとされうる。カニューレ４０５が流体リザーバに結合され、かつ移送デバイス４００が第１構成にある状態において、使用者（例えば、医師、看護師、技術者、瀉血医等）は移送デバイス４００を操作して患者に針４２０を挿入することができる。このようにして、針４２０の先端部分４２２は患者の皮膚を穿刺して針４２０の先端部分４２２を例えば静脈内に配置することができる。場合によっては、静脈穿刺イベント（例えば、静脈内への針４２０の先端部分４２２の挿入）により、例えば、挿入部位から皮膚常在微生物が除去される場合がある。従って、針４２０が閉じた先端４２４（図１５）を有し、かつ閉塞部材４４０が開口部４２５を閉塞している状態において、針４２０の内腔４２３は除去された皮膚常在微生物及び／又は他の望ましくない外部汚染物質から隔離される。

[1081] 針４２０の先端部分４２２が静脈内に配置されると、図１６の矢印ＥＥによって示されるように、閉塞部材４４０は第２構成に移動し、移送デバイス４００を第２構成へと配置しうる。例えば、使用者は、閉塞部材４４０の基端部分４４２がハウジング４０１の先端部分４０３に接触するように閉塞部材４４０を針４２０の長手方向においてＥＥ方向（すなわち基端側方向）に摺動させることができる。このようにして、図１７に示すように、閉塞部材４４０の先端部分４４３は針４２０の開口部４２５に対して先端側位置へと移動させることができる。従って、針４２０の開口部４２５は実質的に閉塞されておらず、内腔４２３を針４２０が配置される静脈と流体連通させることができる。従って、第２構成への閉塞部材４４０の動きにより、流体リザーバ（不図示）を患者の静脈に針４２０の開口部４２５及び内腔４２３、ハウジング４０１の流体流路４０８及びカニューレ４０５の内腔４０９を通じて流体連通させる。換言すると、汚染物（例えば皮膚常在微生物）を実質的に含まない流体の流れが針４２０の開口部４２５及び内腔４２３、ハウジング４０１の流体流路４０８及びカニューレ４０５の内腔４０９を通じて患者へと又は患者から移送されうるように針４２０の開口部４２５は実質的に閉塞されていない。

[1082] 閉塞部材４４０の先端部分４４３が針４２０の先端部分４２２と実質的に整列する（例えば、同一平面上にある）ものとして図１３～図１７に示されかつ記載されているが、他の実施形態においては、閉塞部材４４０の先端部分４４３は針４２０の先端側先端４２４からずらすことができる。例えば、いくつかの実施形態では、針は、針の残りの部分の直径よりも大きな直径を有する先端側先端を含みうる。そのような実施形態においては、閉塞部材は、針の残りの部分（例えば先端側先端以外）の直径に実質的に一致する内径を有する内腔を規定することが可能であり、かつ、閉塞部材は、針の先端側先端の直径に実質的に一致する外径を有することが可能である。従って、第１構成にある場合、先端側先端の直径から閉塞部材の外径へと実質的に滑らかな移行が成されるように閉塞部材は先端側先端に隣接して配置されうる。いくつかの実施形態では、針の先端側先端から残りの部分への直径の変化は、任意の実質的にライナとすることが可能であり、かつ任意の所与の角度で配置することが可能な肩部を形成する。他の実施形態においては、肩部は実質的に非線形とされうる。さらに、閉塞部材の先端側表面の配置構成は、閉塞部材の先端側表面が針の肩部に嵌合的に結合するような状態とされうる。

[1083] 図１３～図１７に図示しないが、いくつかの実施形態では、移送デバイス４００及び／又はその一部は、患者から体液のサンプルを引き出す及び／又は例えば皮膚常在微生物、望ましくない身体組織等による汚染を実質的に含まない流体を患者に非経口的に送達するように構成された任意の適切な移送デバイス又はシステム内に含まれうる。例えば、いくつかの実施形態では、移送デバイス１００及び／又はその一部は図１及び図２の移送デバイス４００を参照して上述した移送デバイスのいずれにも含まれうる。

[1084] 図１３～図１７に、閉塞部材４４０は針４２０の長さに沿って第１構成から第２構成へと並進する（摺動する）ものとして示されかつ記載されているが、他の実施形態においては、移送デバイスは、針に対して回転して第１構成から第２構成へと移動する閉塞機構（閉塞部材）を含みうる。例えば、図１８～図２２は、流体移送デバイス５００（一実施形態による本明細書中においては「移送デバイス」とも呼ばれる）を示す。移送デバイス５００は、ハウジング５０１と、針５２０と、閉塞機構５４０（本明細書中においては「閉塞部材」とも呼ばれる）と、を含む。針５２０は、基端部分５２１及び先端部分５２２を有し、その間に内腔５２３を規定する。図１及び図２を参照して上記したように、針５２０の基端部分５２１はハウジング５０１の先端部分５０３に物理的かつ流体的に連結される。針５２０の先端部分５２２は、針５２０の周縁に沿って配置された、針５２０の内腔５２３を針５２０の外部の容積に流体連通させる開口部５２５一式を規定する。より具体的には、針５２０の先端部分５２２は、針５２０の先端を閉塞する中実の（すなわち閉じた）先端５２４（例えば、図２０を参照）を有する。従って、針５２０は、図１３～図１７を参照して上に示しかつ記載した針５２０に実質的に類似しうる。このようにして、さらに詳細に本明細書中に記載されるように、患者へと又は患者から針５２０の開口部５２５及び内腔５２３を通じて流体が移送されうるように針５２０は患者に挿入されうる。

[1085] ハウジング５０１は、基端部分５０２と、先端部分５０３と、中間部分５０４と、を有する。図１８に示すように、ハウジング５０１は、図３を参照して示されかつ記載されているハウジング２０１に実質的に類似する全体形状を有しうる。上述のように、ハウジング５０１の先端部分５０３は針５２０の基端部分５２１に物理的かつ流体的に連結されうる。基端部分５０２はカニューレ５０５に結合されうる。例えば、図１９に示すように、カニューレ５０５の一部は、ハウジング５０１の基端部分５０２によって規定される開口部５０７内に配置されうる。図３～図５を参照して上記したように、開口部５０７内に配置されるとカニューレ５０５はハウジング５０１の中間部分５０４に物理的かつ流体的に連結されうる。従って、カニューレ５０５によって規定される内腔５０９は、ハウジング５０１の中間部分５０４によって規定される流体流路５０８と流体連通される。

[1086] 閉塞機構５４０は、基端部分５４２及び先端部分５４３を有し、その間に内腔５４４を規定する。閉塞部材５４０の基端部分５４２はハウジング５０１の先端部分５０３に隣接して配置される。閉塞機構５４０は、針５２０の一部の周囲に配置され、第１構成（図１９）と第２構成（図２１）との間において移動可能とされうる。同様に、閉塞部材（機構）５４０は、針５２０の少なくとも一部が閉塞部材５４０の内腔５４４内に配置されるように針５２０周囲に可動的に配置される。図１９及び図２０に示すように、第１構成にある場合、閉塞部材５４０の先端部分５４３は、針５２０の先端部分５２２と実質的に整列され、かつ針５２０に対し、開口部５２５を閉塞するように配置される。さらに、閉塞部材５４０の配置構成は、針５２０の外部表面が、内腔５４４を規定する閉塞部材５４０の内部表面に接触するような状態とされうる。このようにして、図１３～図１７を参照して上記したように、閉塞部材５４０の内部表面と針５２０の外部表面とが摩擦嵌合を形成しうる。従って、針５２０の内腔５２３は、針５２０の外部の容積（例えば、針５２０に対して基端側に配置された容積）から実質的に流体的に隔離される。換言すると、針５２０の開口部５２５及び内腔５２３は閉塞部材５４０によって閉塞される。

[1087] 使用時、移送デバイス５００は第１構成（図１９）となることが可能であり、カニューレ５０５の基端部分は流体リザーバ（不図示）に物理的かつ流体的に連結されうる。流体リザーバは、例えば、図１及び図２の流体リザーバ１３０を参照して上述したものなどの任意の適切な流体リザーバとされうる。カニューレ５０５が流体リザーバに結合され、かつ、移送デバイス５００が第１構成にある状態において、使用者（例えば、医師、看護師、技術者、瀉血医等）は移送デバイス５００を操作して患者に針５２０を挿入することができる。このようにして、針５２０の先端部分５２２は患者の皮膚を穿刺して針５２０の先端部分５２２を例えば静脈内に配置することができる。場合によっては、静脈穿刺イベント（例えば、静脈内への針５２０の先端部分５２２の挿入）により、例えば、挿入部位から皮膚常在微生物が除去される場合がある。従って、針５２０が閉じた先端５２４（図２０）を有し、かつ閉塞部材５４０が開口部５２５を閉塞している状態において、針５２０の内腔５２３は除去された皮膚常在微生物から隔離される。

[1088] 針５２０の先端部分５２２が静脈内に配置されると、図２１の矢印ＦＦによって示されるように、閉塞部材５４０は第１構成から第２構成へと移動し、移送デバイス５００を第２構成にすることができる。例えば、使用者は、閉塞部材５４０の先端部分５４３が針５２０の先端部分５２２に対して回転するように閉塞部材５４０をＦＦ方向に回転させることができる。さらに、針５２０の先端部分５２２及び閉塞部材５４０の先端部分５４３はそれぞれ角度表面（angles surface）（例えば、鋭利な先端）を含む。従って、閉塞部材５４０の回転により針５２０の先端側表面と閉塞部材５４０の先端側表面とは整列しない。このようにして、閉塞部材５４０を回転して針５２０の開口部５２５を露出させることができるように開口部５２５は実質的に閉塞されず（図２２に示すように）、それによって、内腔５２３を針５２０が配置される静脈に流体連通させる。

[1089] 第２構成への閉塞部材５４０の動きは、流体リザーバ（不図示）を針５２０の開口部５２５及び内腔５２３、ハウジング５０１の流体流路５０８及びカニューレ５０５の内腔５０９を通じて患者の静脈に流体連通させる。換言すると、図２１の矢印ＧＧによって示されるように、汚染物（例えば皮膚常在微生物）を実質的に含まない流体の流れが針５２０の開口部５２５及び内腔５２３、ハウジング５０１の流体流路５０８及びカニューレ５０５の内腔５０９を通じて患者へと又は患者から移送されうるように針５２０の開口部５２５は実質的に閉塞されていない。

[1090] 図２２に、針５２０は、針５２０の周縁に配置された単一の開口部５２５を含むものとして示されるが、他の実施形態においては、針５２５は任意の適切な数の開口部５２５を任意の適切な配置構成において規定しうる。例えば、いくつかの実施形態では、針５２０は、針５２０の周縁に沿って（例えば、針５２０の長さに対して垂直に）１つより多い開口部５２５を規定しうる。他の実施形態においては、２以上の開口部５２５は、針５２０の長さに沿って直線的に配置されうる（例えば、図２２に示される既存の開口部５２５に隣接して）。従って、閉塞部材５４０が針５２０に対して回転すると、直線的に整列された開口部５２５は実質的に閉塞され得ない。さらに他の実施形態においては、開口部５２５は非線形配置で配置されうる。

[1091] 図１８～図２２に図示しないが、いくつかの実施形態では、移送デバイス５００及び／又はその一部は、患者から体液のサンプルを引き出す及び／又は例えば皮膚常在微生物、望ましくない身体組織等による汚染を実質的に含まない流体を患者に非経口的に送達するように構成された任意の適切な移送デバイス又はシステム内に含まれうる。例えば、いくつかの実施形態では、移送デバイス５００及び／又はその一部は図１及び図２の移送デバイス１００を参照して上記した移送デバイスのいずれにも含まれうる。

[1092] 閉塞部材５４０が第１構成にある場合、閉塞部材５４０の先端側表面は針５２０の先端側表面と整列する（例えば、同一平面上にある）ものとして示されかつ記載されているが、他の実施形態においては、移送デバイスは、実質的に針全体に少なくとも一時的に外接する閉塞部材を含みうる。例えば、図２３～図２７は、一実施形態による流体移送デバイス６００（本明細書中においては「移送デバイス」とも呼ばれる）を示す。移送デバイス６００は、ハウジング６０１と、針６２０と、閉塞機構６４０（本明細書中においては「閉塞部材」とも呼ばれる）と、を含む。針６２０は基端部分６２１及び先端部分６２２を有し、その間に内腔６２３を規定する。図１及び図２を参照して上記したように、針６２０の基端部分６２１はハウジング６０１の先端部分６０３に物理的かつ流体的に連結される。針６２０の先端部分６２２は、針６２０の周縁に沿って配置された、針６２０の内腔６２３を針６２０の外部の容積と流体連通させる開口部６２５一式を規定する。先端部分６２２は、また、静脈穿刺イベント時に除去されうる皮膚の少なくとも一部を保持するように構成されうる凹部６２６を規定する。このようにして、さらに詳細に本明細書中に記載されるように、針６２０の開口部６２５及び内腔６２３を通じて患者へと又は患者から流体が移送されうるように針６２０が患者に挿入されうる。

[1093] ハウジング６０１は、基端部分６０２と、先端部分６０３と、中間部分６０４と、を有する。図２３に示すように、ハウジング６０１は、図３を参照して示されかつ記載されているハウジング２０１に実質的に類似する全体形状を有しうる。上述のように、ハウジング６０１の先端部分６０３は針６２０の基端部分６２１に物理的かつ流体的に連結されうる。基端部分６０２はカニューレ６０５に結合されうる。例えば、図２４に示すように、カニューレ６０５の一部は、ハウジング６０１の基端部分６０２によって規定される開口部６０７内に配置されうる。図３～図５を参照して上記したように、開口部６０７内に配置されるとカニューレ６０５はハウジング６０１の中間部分６０４と物理的かつ流体的に連結されうる。従って、カニューレ６０５によって規定される内腔６０９は、ハウジング６０１の中間部分６０４によって規定される流体流路６０８と流体連通される。

[1094] 閉塞機構６４０は、基端部分６４２及び先端部分６４３を有し、その間に内腔６４４を規定する。閉塞部材６４０の基端部分６４２はハウジング６０１の中間部分６０４に結合されうる。閉塞部材６４０の先端部分６４３は針６２０の先端部分６２２を選択的に密閉しうる把持部６４５一式を含む。さらに詳細に本明細書中に記載されるように、先端部分６４３は、針６２０の開口部６２５と選択的に整列されうる開口部６４６一式を規定する。このようにして、閉塞機構６４０は、針の一部６２０の周囲に配置され、第１構成（図２３）と、第２構成（図２４及び図２５）と、第３の構成（図２６及び図２７）との間において移動可能とされうる。同様に、針６２０が閉塞部材６４０の内腔６４４内に少なくとも一時的に配置されるように閉塞部材（機構）６４０は針６２０の周囲に可動的に配置される。

[1095] 図２３に示すように、第１構成にある場合、閉塞部材６４０の把持部６４５は針６２０の先端部分６２２を密閉する。使用時、カニューレ６０５の基端部分は流体リザーバ（不図示）に物理的かつ流体的に連結されうる。流体リザーバは、例えば、図１及び図２の流体リザーバ１３０を参照して上述したものなどの任意の適切な流体リザーバとされうる。カニューレ６０５が流体リザーバに結合され、かつ、移送デバイス６００が第１構成にある状態において、使用者（例えば、医師、看護師、技術者、瀉血医等）は移送デバイス６００を操作し、閉塞部材６４０を針６２０に対して移動し（図２４の矢印ＨＨによって示される）、それによって、閉塞部材６４０を第２構成に配置することができる。例えば、いくつかの実施形態では、閉塞部材６４０は（例えば、同様のベロー部などの）少なくとも変形されうる部分を含みうる比較的可撓性の材料から形成されうる。従って、閉塞部材６４０の先端部分６４３は針６２０の先端部分６２２に対して基端側方向（すなわちＨＨ方向）に移動することができる。

[1096] 図２５に示すように、閉塞部材６４０の先端部分６４３の基端側への動きは、把持部６４５が開構成へと移動し、針６２０の先端部分６２２を露出させるような動きである。さらに、閉塞部材６４０の開口部６４６は針６２０によって規定される開口部６２５に対して基端側位置へと移動する。従って、針６２０の開口部６２５は閉塞部材６４０によって実質的に閉塞される。閉塞部材６４０が第２構成にある状態において、使用者は移送デバイス６００を操作して患者に針６２０を挿入することができる。このようにして、針６２０の先端部分６２２は患者の皮膚を穿刺して、針６２０の先端部分６２２を例えば静脈内に配置することができる。場合によっては、静脈穿刺イベント（例えば、静脈内への針６２０の先端部分６２２の挿入）により、例えば皮膚常在微生物を含みうる皮膚の一部を挿入部位から除去しうる。従って、針６２０の先端部分６２２が凹部６２６を形成する状態において、除去された皮膚（例えば、皮膚「切片」）は凹部６２６内に配置されうる。さらに、閉塞部材６４０が開口部６２５を閉塞している状態において、針６２０の内腔６２３は除去された皮膚常在微生物から隔離される。

[1097] 図２６の矢印ＩＩによって示されるように、針６２０の先端部分６２２が静脈内に配置されると、閉塞部材６４０は第２構成から第３の構成へと移動することができる。いくつかの実施形態では、第３の構成は第１構成に実質的に類似しうる。例えば、把持部６４５が針６２０の先端部分６２２の周囲に再度配置されるように閉塞部材６４０の先端部分６４３は先端側方向（すなわちＩＩ方向）に移動しうる。このようにして、除去された皮膚切片は閉塞部材６４０の把持部６４５によって実質的に針６２０の凹部６２６内に保持されうる。さらに、図２７に示すように、閉塞部材６４０の開口部６４６は針６２０の開口部６２５と再度整列させることができる。従って、第２構成から第３の構成への閉塞部材６４０の動きにより、閉塞部材６４０の開口部６４６、針６２０の開口部６２５及び内腔６２３、ハウジング６０１の流体流路６０８及びカニューレ６０５の内腔６０９を通じて流体リザーバ（不図示）を患者の静脈に流体連通させる。換言すると、汚染物（例えば皮膚常在微生物）を実質的に含まない流体の流れが閉塞部材６４０の開口部６４６、針６２０の開口部６２５及び内腔６２３、ハウジング６０１の流体流路６０８及びカニューレ６０５の内腔６０９を通じて患者へと又は患者から移送されうるように、針６２０の開口部６２５は実質的に閉塞されない。

[1098] 図２３～図２７に図示しないが、いくつかの実施形態では、移送デバイス６００及び／又はその一部は、患者から体液のサンプルを引き出す及び／又は例えば皮膚常在微生物、望ましくない身体組織等による汚染を実質的に含まない流体を患者に非経口的に送達するように構成された任意の適切な移送デバイス又はシステム内に含まれうる。例えば、いくつかの実施形態では、移送デバイス６００及び／又はその一部は図１及び図２の移送デバイス１００を参照して上記した移送デバイスのいずれにも含まれうる。

[1099] 上述の移送デバイス２００、３００、４００、５００及び６００は閉塞部材（例えば、閉塞部材２４１、３４１、４４０、５４０及び６４０）を含むが、他の実施形態においては、移送デバイスは第１、閉塞構成と、第２、非閉塞構成との間において転換可能な針等を含みうる。例えば、図２８～図３０は、一実施形態による流体移送デバイス７００（本明細書中において「移送デバイス」とも呼ばれる）を示す。移送デバイス７００はハウジング７０１及び針７２０を含む。ハウジング７０１は、基端部分７０２と、先端部分７０３と、中間部分７０４と、を有する。図２８に示すように、ハウジング７０１は図３を参照して示されかつ記載されているハウジング２０１に実質的に類似する全体形状を有しうる。さらに詳細に本明細書中に記載されるように、ハウジング７０１の先端部分７０３は針７２０の基端部分（不図示）に物理的かつ流体的に連結されうる。基端部分７０２はカニューレ７０５に結合されうる。例えば、カニューレ７０５の一部はハウジング７０１の基端部分７０２によって規定される開口部（不図示）内に配置されうる。図３～図５を参照して上記したように、開口部（不図示）内に配置されると、カニューレ７０５はハウジング７０１の中間部分７０４に物理的かつ流体的に連結されうる。従って、カニューレ７０５によって規定される内腔（不図示）はハウジング７０１の中間部分７０４によって規定される流体流路（不図示）と流体連通される。

[1100] 針７２０は基端部分（不図示）及び先端部分７２２を有し、その間に内腔７２３を規定する。図１及び図２を参照して上記したように、針７２０の基端部分（不図示）はハウジング７０１の先端部分７０３に物理的かつ流体的に連結される。針７２０の先端部分７２２は第１構成（図２９）と第２構成（図３０）との間において転換可能となりうる先端側先端７２４を含む。例えば、いくつかの実施形態では、針の少なくとも先端部分７２０はニチノール等のような形状記憶合金から形成されうる。このようにして、針７２０の先端側先端７２４は、例えば、特定温度まで加熱した場合、濡れた場合等のような特定条件にさらされると、第１構成から第２構成へと転換するように構成されうる。このようにして、第１構成にある場合、針７２０の先端側先端７２４は実質的に閉じることが可能であり、特定条件に置かれた場合、先端側先端７２４は開構成（例えば第２構成）へと転換することが可能である。

[1101] 使用時、移送デバイス７００は第１構成（図２９）となることが可能であり、カニューレ７０５の基端部分は流体リザーバ（不図示）に物理的かつ流体的に連結されうる。流体リザーバは、例えば、図１及び図２の流体リザーバ１３０を参照して上述したものなどの任意の適切な流体リザーバとされうる。カニューレ７０５が流体リザーバに結合され、かつ移送デバイス７００が第１構成にある状態において、使用者（例えば、医師、看護師、技術者、瀉血医等）は移送デバイス７００を操作して患者に針７２０を挿入することができる。このようにして、針７２０の先端部分７２２は患者の皮膚を穿刺し、針７２０の先端部分７２２を例えば静脈内に配置することができる。場合によっては、静脈穿刺イベント（例えば、静脈内の針７２０の先端部分７２２の挿入）により、例えば、挿入部位から皮膚常在微生物が除去される場合がある。従って、針７２０が第１構成にある状態において、内腔７２３が実質的に閉塞されるように、先端側先端７２４は実質的に閉じている（図２９）。このようにして、針７２０が患者に挿入されると、針７２０の内腔７２３は除去された皮膚常在微生物から隔離される。針７２０の先端部分７２２が静脈内に配置されると、先端側先端７２４は第１構成から第２構成（図３０）へと転換することができる。従って、先端側先端７２４は開構成へと転換され、内腔７２３を針７２０が配置される静脈に流体連通させる。さらに、第２構成への先端側先端７２４の動きにより、流体リザーバ（不図示）を患者の静脈に針７２０の内腔７２３、ハウジング７０１の流体流路（不図示）及びカニューレ７０５の内腔（不図示）を通じて流体連通させる。換言すると、汚染物（例えば皮膚常在微生物）を実質的に含まない流体の流れが針７２０の内腔７２３、ハウジング７０１の流体流路（不図示）及びカニューレ７０５の内腔（不図示）を通じて患者へと又は患者から移送されうるように針７２０の内腔７２３は実質的に閉塞されていない。

[1102] 針７２０は再構成されうる材料から形成されるものとして上記したが、他の実施形態においては、針７２０は第１構成から第２構成へと転換可能なコーティング等を含みうる。例えば、いくつかの実施形態では、針７２０は流体と接触すると（例えば、患者の静脈内に配置されると）溶解しうる材料で被覆されうる。

[1103] 図２８～図３０に図示しないが、いくつかの実施形態では、移送デバイス７００及び／又はその一部は、患者から体液のサンプルを引き出す及び／又は例えば皮膚常在微生物、望ましくない身体組織等による汚染を実質的に含まない流体を患者に非経口的に送達するように構成された任意の適切な移送デバイス又はシステム内に含まれうる。例えば、いくつかの実施形態では、移送デバイス７００及び／又はその一部は図１及び図２の移送デバイス１００を参照して上記した移送デバイスのいずれにも含まれうる。

[1104] 図３１は、一実施形態による、非経口流体移送デバイスを用いて患者に又は患者から流体を移送するからの方法８９０を示すフローチャートである。非経口流体移送デバイスは、本明細書中に記載される任意の適切な移送デバイスとされうる（例えば、移送デバイス１００、２００、３００、４００、５００、６００及び／又は７００）。このようにして、非経口流体移送デバイス（本明細書中においては「移送デバイス」とも呼ばれる）は少なくとも針及び閉塞機構を含む。針は、内腔を規定することが可能であり、かつ、患者に挿入されるように構成されている。閉塞機構は、針内腔を通る患者への又は患者からの流体の流れを選択的に制御するよう動作可能である。

[1105] 方法８９０は、８９１の、針の内腔が閉塞して、組織又は他の望ましくない外部汚染物質が内腔に入ることを妨げる第１構成に閉塞機構を配置するステップを含む。例えば、いくつかの実施形態では、閉塞機構は、内腔の少なくとも一部が、閉塞部材の先端側部分から流体的に隔離されるように針の内腔の一部内に配置された閉塞部材を含みうる（例えば、移送デバイス２００（図３～図５）及び移送デバイス３００（図６～図１２）を参照して上記したように）。他の実施形態においては、閉塞部材は針の周囲に配置することが可能であり、かつ針によって規定される開口部及び／又はポートを閉塞するように配置することが可能である（例えば、移送デバイス４００（図１３～図１７）、移送デバイス５００（図１８～図２２）及び／又は移送デバイス６００（図２３～図２７）を参照して上記したように）。さらに他の実施形態においては、針の一部は閉塞部材を形成する及び／又は規定することが可能である（例えば、移送デバイス７００（図２８～図３０）を参照して上記したように）。

[1106] 第１構成にある間、針は８９２において患者に挿入される。このようにして、針の先端部分を患者の皮膚に穿刺して針の先端部分を例えば静脈内に配置することができる。場合によっては、静脈穿刺イベント（例えば、静脈内への針の先端部分の挿入）により、例えば、挿入部位から皮膚常在微生物が除去される場合がある。他の例においては、上述のように、外部汚染物質及び微生物が患者の皮膚に存在する場合がある。従って、閉塞機構が、閉塞部材が針の内腔を閉塞する第１構成にある状態において、内腔は除去された皮膚常在微生物及び／又は他の望ましくない外部汚染物質から隔離される。

[1107] 針が患者に挿入された後、８９３において、閉塞機構は針の内腔が閉塞されず、患者への又は患者からの流体移送を可能にする第２構成へと移動する。例えば、閉塞部材は第１構成から第２構成へと並進、回転、転換、溶解及び／又はそうでなければ再構成することが可能である。このようにして、閉塞部材は、内腔が実質的に閉塞されないように針に対して移動することが可能である。いくつかの実施形態では、閉塞部材は第１構成から第２構成へと手動で移動することが可能である。他の実施形態においては、閉塞部材は第１構成から第２構成へと自動的に移動又は転換することが可能である。さらに他の実施形態においては、使用者は閉塞部材を第１構成から第２構成へと移動又は転換するにあたり動作可能なアクチュエータ等を操作することが可能である。

[1108] いくつかの実施形態では、針及び／又は移送デバイスの任意の他の適切な部分は流体リザーバ（不図示）に物理的かつ流体的に連結されうる。流体リザーバは、例えば、非経口流体を採取する及び／又は送達するように構成された周知の流体リザーバなどの任意の適切な流体リザーバとされうる。従って、流体が患者と流体リザーバとの間において移送されうる。場合によっては、本明細書中に記載される実施形態及び方法は、例えば、２０１２年１０月１２日出願の「Fluid Diversion Mechanism for Bodily-Fluid Sampling」という名称の米国特許第８，５３５，２４１号並びに２０１２年１０月１１日出願の、「Systems and Methods for Delivering a Fluid to a Patient With Reduced Contamination」という名称の米国仮特許出願第６１／７１２，４６８号に記載されているもの等の流体移送デバイスとともに使用されうる。これら開示の内容全体を参照によって本明細書に援用する。このような例においては、本明細書中の実施形態及び方法により示されかつ記載されるように針の内腔を閉塞することによって、分流量内に含まれる例えば皮膚常在微生物などの汚染物質の量（例えば、濃度及び／又は容量比）が減少する。従って、サンプル量を抜き取る前に抜き取られる分流量が低減しうる。さらに、分流量が採取された後に針の内腔を通じて抜き取られるサンプル量は、場合によっては、サンプル量を試験する際に偽陽性又は偽陰性の結果につながる可能性がある汚染物質等を実質的に含まないものとすることが可能である。

[1109] 種々の実施形態について上記したが、それらは単に例として示したものであり、限定ではないことは理解すべきである。上述の方法及びステップが特定順序で起こる特定事象を示す場合、本開示による利益を得る当業者であれば、特定ステップの順序は変更してもよく、かつそのような変更は本発明の変形形態によるものであることを認識するであろう。さらに、可能な場合、ステップのうち特定のものは同時に並列プロセスで実施してもよく、上述のように順次実施してもよい。さらに、特定ステップを次のステップへと進む前に一部完了してもよい。

[1110] 種々の実施形態を特に示しかつ記載したが、形態及び細部に種々の変更を施してもよい。例えば、図２１に関しては、閉塞部材５４１は１つの方向に回転するものとして示されかつ記載されているが、他の実施形態においては、アクチュエータを第１方向（例えば、図２１の矢印ＦＦの方向に）及び第１方向とは逆の第２方向に回転させることが可能である。そのような実施形態においては、第２方向の回転は移送デバイスを第１構成と第２構成との間において移動させるように構成することが可能である。他の実施形態においては、第２方向におけるアクチュエータの回転は制限することが可能である。

[1111] 種々の実施形態を特定の特徴及び／又は構成要素の組み合わせを有するものとして記載したが、本明細書中に記載される実施形態のいずれかの任意の特徴及び／又は構成要素の任意の組み合わせ又は副組み合わせを有する他の実施形態も可能である。

[1112] 種々の構成要素の特定の構成もまた変更することができる。例えば、種々の構成要素のサイズ及び特定の形状は、本明細書中に記載される機能をなお提供しつつも、示される実施形態とは異なることが可能である。より具体的には、流体リザーバ内への所望の体液流量又は患者への所望の非経口流体流量に対し種々の構成要素のサイズ及び形状を特に選択することができる。同様に、所望の流体リザーバに対し種々の構成要素のサイズ及び／又は特定の形状を特に選択することができる。例えば、本明細書中に記載される実施形態の一部は、任意の適切な容器、マイクロ容器、マイクロリットル容器、バイアル、マイクロバイアル、マイクロリットルバイアル、ナノバイアル、サンプル瓶、培養瓶等を、このように規定される容積内に体液が抜き取られる前に消毒部材と接触させて、それに関連する１つ又は複数のインターフェースを滅菌することができるように変更することが可能である。

Claims (40)

1. 患者に又は患者から流体を非経口的に移送するためのデバイスであって、
   流体流路を規定するハウジングであって、流体リザーバに結合可能であるように構成されたハウジングと、
   先端部分及び基端部分を有し、前記先端部分と前記基端部分との間に内腔を規定する針であって、前記先端部分が患者への挿入用に構成され、前記基端部分が前記流体流路に流体的に結合可能であるように構成される、針と、
   前記針と前記流体流路との間の流体の流れを選択的に制御するように動作可能な閉塞機構であって、患者への挿入中、前記針の前記内腔を選択的に閉塞するように構成された閉塞部材を含む閉塞機構と、を備え、
   前記閉塞機構が、患者に挿入中に前記針の前記内腔が閉塞するような第１構成と、前記針が患者に挿入された後、前記針の前記内腔が閉塞されず、患者への又は患者からの流体移送を可能にするような第２構成との間において移動するように構成される、デバイス。
2. 前記閉塞部材が、前記針内腔に前記第１構成で配置され、かつ、前記閉塞機構を前記第２構成に配置するために前記内腔から手動で取り出されるように構成されたスタイレットである、請求項１に記載のデバイス。
3. 前記閉塞機構が、前記ハウジング内に配置され、かつ、前記閉塞部材に結合されたリトラクタを含み、前記リトラクタが、前記閉塞部材を第１位置から第２位置へと移動し、前記閉塞機構を前記第２構成に配置するように構成される、請求項１に記載のデバイス。
4. 前記リトラクタがコイルばねを含む、請求項３に記載のデバイス。
5. 前記閉塞部材が前記第１位置において前記針の前記先端部分に配置される、請求項３に記載のデバイス。
6. 前記針が傾斜先端を有し、前記閉塞部材が傾斜先端を有し、前記閉塞部材が前記第１位置にある際、前記針の前記傾斜先端と前記閉塞部材の前記傾斜先端とが実質的に同一平面上にある、請求項５に記載のデバイス。
7. 前記閉塞部材が前記第２位置において前記ハウジング内に引き込まれる、請求項３に記載のデバイス。
8. 前記閉塞部材が、前記針上に可動的に配置され、前記閉塞機構を前記第２構成に配置するために第１位置から第２位置へと移動可能となるように構成された外部スリーブである、請求項１に記載のデバイス。
9. 前記針が、閉じた先端と、前記針の前記先端部分に配置された前記内腔と流体連通するポートと、を有する、請求項８に記載のデバイス。
10. 前記ポートが、前記外部スリーブが前記第１位置にある場合は閉塞され、前記外部スリーブが前記第２位置にある場合は実質的に閉塞されない、請求項９に記載のデバイス。
11. 前記ポートが、前記針の前記先端部分に配置された複数のアパーチャを含む、請求項９に記載のデバイス。
12. 前記針が傾斜先端を有し、前記外部スリーブが傾斜先端を有し、前記外部スリーブが前記第１位置にある場合、前記針の前記傾斜先端と前記外部スリーブの前記傾斜先端とが実質的に同一平面上にある、請求項８に記載のデバイス。
13. 前記外部スリーブが前記第１位置から前記第２位置へと基端側に摺動するように構成される、請求項８に記載のデバイス。
14. 前記外部スリーブが前記第１位置から前記第２位置へと前記針の周りを回転するように構成される、請求項８に記載のデバイス。
15. 前記針が前記先端部分と前記基端部分との間に中間部分を有し、前記先端部分が第１外径を有し、前記中間部分が第２外径を有し、前記第１外径が前記第２外径よりも大きい、請求項８に記載のデバイス。
16. 前記外部スリーブが前記針の前記中間部分に配置され、かつ、第３の外径を有し、前記第３の外径が前記第１外径に実質的に等しい、請求項１５に記載のデバイス。
17. 前記針の前記先端部分が前記針内腔から流体的に隔離されたチャンバを規定し、前記患者への前記針の挿入時、前記チャンバが、組織、体液及び汚染物質の少なくとも１つを受け入れるように構成される、請求項１に記載のデバイス。
18. 前記閉塞部材が前記針上に可動的に配置された外部スリーブであって、前記外部スリーブが、前記閉塞機構を前記第２構成に配置するため、第１位置から第２位置へと移動可能となるように構成される、請求項１７に記載のデバイス。
19. 前記外部スリーブが、前記第１位置にある前記先端部分によって規定される前記チャンバを閉じるように構成された複数の把持部を有する、請求項１８に記載のデバイス。
20. 前記針が、前記先端部分によって規定された前記チャンバの基端側に配置された前記内腔と流体連通するポートを有する、請求項１８に記載のデバイス。
21. 前記ポートが、前記外部スリーブが前記第１位置にある場合は閉塞され、前記外部スリーブが前記第２位置にある場合は実質的に閉塞されない、請求項２０に記載のデバイス。
22. 患者に又は患者から流体を非経口的に移送するためのデバイスであって、
    先端部分と、基端部分と、を有し、前記先端部分と前記基端部分との間に内腔を規定する針であって、前記先端部分が前記患者への挿入用に構成されており、前記基端部分が、流体リザーバに流体的に結合可能となるように構成されている、針と、
    患者と前記流体リザーバとの間の流体の流れを選択的に制御するよう動作可能な閉塞機構であって、前記閉塞機構が、患者に挿入中に前記針の前記内腔が閉塞するような第１構成と、前記針が患者に挿入された後、前記針の前記内腔が閉塞されず、患者への又は患者からの流体移送を可能にするような第２構成と、を有する、閉塞機構と、を備え、
    前記閉塞機構が、前記針の前記先端部分が患者に挿入されると、前記第１構成から前記第２構成へと自動的に移行するように構成される、デバイス。
23. 前記先端部分が形状記憶合金を含む、請求項２２に記載のデバイス。
24. 前記形状記憶合金がニチノールである、請求項２３に記載のデバイス。
25. 前記針が、前記第１構成において、組織、体液及び汚染物質の少なくとも１つが前記針の前記内腔に入ることを妨げるための閉じた先端を有する、請求項２３に記載のデバイス。
26. 前記先端が、体液によって温められることに応答して開くように構成される、請求項２５に記載のデバイス。
27. 前記閉塞機構が、前記針の前記先端部分に配置され、前記第１構成において、組織、体液及び汚染物質の少なくとも１つが前記針の前記内腔に入ることを防止するように構成された閉塞部材を含む、請求項２２に記載のデバイス。
28. 前記閉塞部材が体液に可溶となるように作製され、前記閉塞部材の前記溶解が、前記閉塞機構を前記第１構成から前記第２構成へと転換するように動作可能である、請求項２７に記載のデバイス。
29. 非経口移送デバイスを用いて患者に又は患者から流体を移送するための方法であって、前記デバイスが、患者への挿入用に構成された内腔を有する針と、前記針内腔を通る患者への又は患者からの流体の流れを選択的に制御するよう動作可能な閉塞機構と、を含み、
    前記閉塞機構を、組織、体液及び汚染物質の少なくとも１つが前記内腔に入ることを防止するため前記針の前記内腔が閉塞される第１構成において配置するステップと、
    前記針を患者に挿入するステップと、
    前記針が患者に挿入された後、前記閉塞機構を、前記針の前記内腔が閉塞されず、患者への又は患者からの流体移送を可能にする第２構成へと移行させるステップと、を含む、方法。
30. 前記閉塞機構が、患者への挿入中、前記針の前記内腔を選択的に閉塞するように構成された閉塞部材を含み、当該方法が、
    患者への挿入前に前記針の先端に前記閉塞部材を配置するステップであって、前記閉塞部材が、前記第１構成において、前記針の前記内腔に組織が入ることを防止するように構成される、ステップをさらに含む、請求項２９に記載の方法。
31. 前記針が患者に挿入された後前記閉塞部材を引き込み、前記閉塞機構を前記第２構成へと移動させるステップをさらに含む、請求項３０に記載の方法。
32. 前記閉塞部材が手動で引き込まれる、請求項３１に記載の方法。
33. 前記閉塞部材が引き込み機構によって機械的に引き込まれる、請求項３１に記載の方法。
34. 前記閉塞部材が自動的に引き込まれる、請求項３１に記載の方法。
35. 前記針が患者に挿入された後に前記閉塞部材を溶解させ、前記閉塞機構を前記第２構成へと移動させるステップをさらに含む、請求項３０に記載の方法。
36. 前記閉塞部材が外部スリーブである、請求項３０に記載の方法。
37. 前記針が前記患者に挿入された後に前記外部スリーブを引き込み、前記閉塞機構を前記第２構成へと移動させるステップをさらに含む、請求項３６に記載の方法。
38. 前記針が患者に挿入された後に前記外部スリーブを回転させ、前記閉塞機構を前記第２構成へと移動させるステップをさらに含む、請求項３６に記載の方法。
39. 前記針が、前記針内腔から流体的に隔離されたチャンバを含み、前記チャンバが、前記針が患者に挿入された際に除去された組織を受け入れかつ保持するように構成される、請求項２９に記載の方法。
40. 前記閉塞部材が外部スリーブであって、当該方法が、
    前記針が患者に挿入された後に前記外部スリーブを引き込み、前記閉塞機構を前記第２構成へと移動させるステップをさらに含む、請求項３９に記載の方法。

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