JP2021531019A - 哺乳動物の栄養支援のためのリパーゼおよび前胃エステラーゼの組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2018年7月24日に出願された米国特許出願第62702442号、および2019年3月21日に出願された米国特許出願第62821604号の利益を主張する。
乳中に存在し4、前胃リパーゼが授乳中に形成される5。膵臓および乳リパーゼの両方に胆汁酸塩が必要とされる。6
2同著。
3Mahmood Hussain,M “A proposed model for the assembly of chylomicrons,” Atherosclerosis,148(1),1−15(2000),doi:10.1016/S0021−9150(99)00397−4
4Lipases in bovine milk:C.V.Patel et al.,“Bovine Milk Lipase.II.Characterization” J.Dairy Sci.1968,51(12),1879−1886 https://doi.org/10.3168/jds.S0022−0302(68)87306−0;lipases in human milk:William G Manson,Lawrence T Weaver,“Fat digestion in the neonate,” Arch.Dis.Childhood,1997,76,F206−F211;PMID:9175955.
5Nelson,J.H.,et al.,“Pregastric Esterase and other Oral Lipases−A Review,” J.Dairy Sci.1977,60(3)327−362,doi:10.3168/jds.S0022−0302(77)83873−3
6Manson 1997,n.4
8Fojan,P.et al.,“What distinguishes an esterase from a lipase:A novel structural approach,” Biochimie,2000,82(11)1033−1041,https://doi.org/10.1016/S0300−9084(00)01188−3
9Table 3 in Hamosh 1994,see also Manson 1997,n.4
10Sweet,B.J.,et al.“Purification and characterization of pregastric esterase from calf,” Arch Biochem Biophys.1984,234,144−150,https://doi.org/10.1016/0003−9861(84)90335−7;see also Manson 1997,n.4も参照。
11Table 3 in Hamosh 1994,n.7
12同著。
14Smith,L.J.,Kaminsky,S.and D’souza,S.W.“Neonatal Fat Digestion and Lingual Lipase,” Acta Paediatrica,1986,75 913−918.doi:10.1111/j.1651−2227.1986.tb10316.x
16Officer,D.I.,“Effect of multi−enzyme supplements on the growth performance of piglets during the pre−and post−weaning periods,” Animal Feed Sci Tech,1995,56(1−2),55−65,https://doi.org/10.1016/0377−8401(95)00825−8
17See e.g.,Sams L.,Paume,J.;Giallo,J.;Carriere,F.“Relevant pH and lipase for in vitro models of gastric digestion,” Food Funct.2016,7,30−45,DOI:10.1039/c5fo00930h.
18http://blog.cheesemaking.com/about−lipase/(downloaded 7/3/2018)
20同著。
21Mini Kalivianakis,et al.“Fat malabsorption in cystic fibrosis patients receiving enzyme replacement therapy is due to impaired intestinal uptake of long−chain fatty acids”,Am.J.Clinical Nutrition,1999 69(1)127−134,doi:10.1093/ajcn/69.1.127
本発明者らは、自然に給餌されていない乳児における前胃エステラーゼまたはリパーゼ(PGE)などの必須な前十二指腸リパーゼの欠如が、乳児から正しい栄養を奪うと仮定している。生乳、低温殺菌乳または代替乳の処方にPGEが存在しないと、消化が不十分なために乳児の発育不良または病気をもたらし得る。これは、新生児哺乳動物での膵臓および腸のリパーゼの既知の低活性が原因であり得る。22したがって、PGEが存在しない場合、乳中の乳脂肪中のトリグリセリド脂肪を分解するには、消化管のさらに下方のリパーゼ活性が不十分であり得る。この同じ原理は、嚢胞性線維症、膵臓リパーゼ不全、非アルコール性脂肪肝、アルコール性脂肪肝または術後症状など、新生児または乳児を含まない他の脂肪消化不良症状にも当てはまり得る。これらの状況では、リパーゼは脂肪の消化を助けるための栄養補助剤の成分として有用であり得る。嚢胞性線維症の患者はしばしば膵臓の機能不全を患っており、脂肪消化不良を引き起こし得る十分な膵臓リパーゼを産生することができない。
24Note 1 at 143,bottom.
26例えば、“Cloning and expression of cDNA encoding human lysosomal acid lipase/cholesteryl ester hydrolase.Similarities to gastric and lingual lipases” J.Biol.Chem.266(33),22479−22484(1991).The sequence of bovine pregastric esterase is also known,(Timmermans,M.Y.,Teuchy,H.and Kupers,L.P.,The cDNA sequence encoding bovine pregastric esterase,Gene 147(2),259−262(1994);NCBI NP_776528。
一実施形態では、本発明は、新生児または乳児および高齢の哺乳動物で使用するための、活性化のために胆汁酸を必要としない哺乳動物源からの舌リパーゼおよび/または他のリパーゼまたはエステラーゼを含有する飼料または栄養補助剤製品を開示する。一実施形態では、飼料製品は、天然もしくは人工乳または栄養補助剤である。本明細書で使用される場合、「天然乳」は、新生児と同じ種からの乳または初乳である。本明細書で使用される「配合天然乳」は、同じ種の授乳中の母親から得られない乳(例えば、ヒトの乳児に与えられる牛乳)である。「人工乳」には、乳(例えば、牛乳)を基礎とし得るが、著しい追加成分を有する任意の液体飼料製品もしくは人工調合乳(manufactured formula)または全く乳を基礎としていない人工調合乳が含まれる。一実施形態では、本発明は、新生児哺乳動物に人工的に与えられる天然または人工乳中の栄養補助剤として、哺乳動物源からの1つまたは複数の舌リパーゼを開示する。
本発明の組成物および方法は、補助的なビタミン、ミネラルまたはその他の栄養素を含み得る。補助栄養素には、例えば、ケルプ(kelp)(ビタミン源)、追加のビタミンまたはミネラル(「微量栄養素」とも呼ばれる)、タンパク質、炭水化物および脂肪などの主要栄養素が含まれ得る。本発明の組成物および方法のための主要栄養素としては、単離された大豆タンパク質、オメガ−3脂肪酸、例えば、α−リノレン酸(ALA)、ドコサヘキサエン酸(DHA)もしくはエイコサペンタエン酸(EPA)、またはこれらの組み合わせ、ラクトース、プレバイオティクスおよびプロバイオティクスが挙げられる。
28Belen Gomez,et al.,“Purification,Characterization,and Prebiotic Properties of Pectic Oligosaccharides from Orange Peel Wastes,” J.Ag.Food Chem.,2014 62(40),9769−9782 DOI:10.1021/jf503475b
一実施形態では、本発明の方法および組成物は、リパーゼまたはエステラーゼを含み、牛乳(乾燥または新鮮)、ケルプ(kelp)、追加のビタミンまたはミネラル、ミセルまたは天然(native)カゼイン、単離された大豆タンパク質、オメガ−3脂肪酸、ラクトースを含む炭水化物、プレバイオティクスおよびプロバイオティクスなどの主要栄養素の1つまたは複数などの栄養素を含み得る。一実施形態では、例えば、乳は担体であり、ケルプ(kelp)は新生児に有益なミネラルおよびビタミン源である。
本発明の飼料は、天然乳もしくは代用乳に添加されるまたは非乳栄養補助剤中に配合される栄養補助剤を提供する。一実施形態では、補助剤は、種、体重、年齢または健康状態に応じて、広範な成分を含み得る。仔ウシに対する例は、
リパーゼパウダー .001〜10グラム
プレバイオティクス .001〜10グラム
プロバイオティクス .001〜10グラム
乾燥された粉末化ケルプ(kelp) .001〜10グラム
ミネラルミックス .001〜3グラム
粉末化された脱脂粉乳 1.0〜20グラム
であり得る。
リパーゼパウダー .001〜10グラム
プレバイオティクス .001〜10グラム
プロバイオティクス .001〜10グラム
乾燥された粉末化ケルプ(kelp) .001〜10グラム
ミネラルミックス .001〜3グラム
であり得る。
リパーゼパウダー 1.0グラム
プレバイオティクス 3.0グラム
プロバイオティクス 4.5グラム
乾燥された粉末化ケルプ(kelp) 3.0グラム
ミネラルミックス 3.0グラム
粉末化された脱脂粉乳 1.0グラム
例1
以下の成分を用いて、仔ウシ用の補助剤を調製した。
リパーゼパウダー 1.0グラム
プレバイオティクス 3.0グラム
プロバイオティクス 4.5グラム
乾燥された粉末化ケルプ(kelp) 3.0グラム
ミネラルミックス 3.0グラム
粉末化された脱脂粉乳 1.0グラム
すべての成分は米国内で市販されている。
約850頭の乳牛がいるミズーリ州の酪農場が、仔ウシの飼育作業の一環として、この舌リパーゼ補助剤を使用した。30か月にわたって、400頭を超える雄の仔ウシとともに1,600頭を超える未経産仔ウシに、補充された乳を与えた。最長5週間、または保持された雄の仔ウシの場合には1〜4週齢で販売されるまで、舌リパーゼ補助剤の添加を継続した。動物は、与えられた牛乳を摂取した後4〜5分間授乳が継続したことなど、人工の「カルフェタリア(calfetaria)」乳首で活発に授乳することができた。リパーゼを含めた後に、仔ウシの生育状態は向上した。仔ウシの飼育システム、管理ならびに給餌および哺乳システムは、舌リパーゼ補助剤なしの前年と同一であった。測定または観察された変化には、以下のものが含まれた。
・便の状態および硬さから明らかなように、消化が改善された;
・栄養性下痢はなし;
・改善された活力、移動性および群本能(herd instincts)によって明らかとされた知能の向上;
・より強い食欲;
・免疫力の向上;
・成長率の改善と加速;
・若年個体および成体としてのパフォーマンスの向上;
・死亡率の低下;
・難産、母親による放棄、極度の寒さまたは暑さストレスなどの要因によって損なわれる仔ウシの生存率の増加。
例2
毎年春に80〜90頭の雌シカが産まれるミズーリ州の商業シカ農場は、母を失ったまたは母が育児をしない子シカに与えられる乳または代用乳中に、例1と同じリパーゼ補充剤を追加した。これらの子シカの死亡率は、過去四シーズンの平均50%以上から、リパーゼが添加された2年については、5%未満に低下した。その間、他の要因は変化しなかった。
これは、全乳も摂取している動物の補助飼料に対する補助処方(adjunct formula)である。この処方には、脂肪は存在しない。
NFDM=脱脂粉乳。
仔ウシの場合、リパーゼはウシ由来であり、市販されている。
Claims (23)
- a.舌リパーゼ、前胃リパーゼ、胃リパーゼおよび前胃エステラーゼから選択される前十二指腸リパーゼもしくはエステラーゼまたはこれらの組み合わせ
b.乳脂肪;ならびに
c.プロバイオティクスおよびプレバイオティクス;
の組み合わせを含む栄養組成物。 - a.舌リパーゼ、前胃リパーゼ、胃リパーゼおよび前胃エステラーゼから選択される前十二指腸リパーゼもしくはエステラーゼまたはこれらの組み合わせ
b.乳脂肪;ならびに
c.プロバイオティクスおよびプレバイオティクス;
の組み合わせを含む栄養組成物であって、
前記組成物が、好ましくは、新生児哺乳動物または脂肪消化不良を有する哺乳動物に投与される、上記栄養組成物。 - a.舌リパーゼ、前胃リパーゼ、胃リパーゼおよび前胃エステラーゼから選択される前十二指腸リパーゼもしくはエステラーゼまたはこれらの組み合わせ
b.乳脂肪;ならびに
c.プロバイオティクスおよびプレバイオティクス;
の組み合わせを含む、新生児哺乳動物または脂肪消化不良を有する哺乳動物用の栄養組成物。 - 前記前十二指腸リパーゼまたはエステラーゼが哺乳動物源に由来する、または生合成的に産生された哺乳動物由来タンパク質である、請求項1に記載の組成物。
- 前記前十二指腸リパーゼまたはエステラーゼがリパーゼ活性のために補因子を必要としない、請求項1に記載の組成物。
- 前記哺乳動物が反芻動物、ブタ、ウマ、ラクダ類、イヌ、ネコまたはヒトである、請求項1に記載の栄養組成物。
- 前記哺乳動物が、ウシ、バッファロー、シカ、ヤギおよびヒツジから選択される反芻動物である、請求項1に記載の栄養組成物。
- 前記哺乳動物が48時間齢未満である、請求項1に記載の栄養組成物。
- 前記哺乳動物が脂肪を効果的に消化することができないことを患っている、請求項1に記載の栄養組成物。
- 前記哺乳動物が、脂肪を効果的に消化することができないことによる栄養失調を患っている、請求項1に記載の栄養組成物。
- 前記組成物が、前記哺乳動物と同じ種または哺乳動物の異なる種からの乳をさらに含む、請求項1に記載の栄養組成物。
- 前記組成物が人工乳をさらに含む、請求項1に記載の栄養組成物。
- 前記組成物が、ケルプ(kelp)、オメガ−3脂肪酸の1つまたは複数から選択される添加物をさらに含む、請求項1に記載の栄養組成物。
- 哺乳動物の脂肪消化不良の処置のための組成物の製造における、舌リパーゼ、前胃リパーゼ、胃リパーゼおよび前胃エステラーゼから選択される前十二指腸リパーゼもしくはエステラーゼまたはこれらの組み合わせ、乳脂肪、プロバイオティクスおよびプレバイオティクスの使用。
- a.舌リパーゼ、前胃リパーゼ、胃リパーゼおよび前胃エステラーゼから選択される前十二指腸リパーゼもしくはエステラーゼまたはこれらの組み合わせ
b.乳脂肪;
c.プロバイオティクスおよびプレバイオティクス;ならびに
d.ミセルカゼインもしくは非変性乳清タンパク質または両方;
の組み合わせを含む、新生児哺乳動物または脂肪消化不良を有する哺乳動物用の栄養組成物。 - ラクトースをさらに含む、請求項15に記載の組成物。
- ビタミンサプリメント、ミネラルサプリメントもしくはオメガ−3脂肪酸サプリメントまたはこれらの組み合わせをさらに含む、請求項15に記載の組成物。
- 請求項15に記載の組成物を含む、新生児哺乳動物または脂肪消化不良を有する哺乳動物用の完全代用乳。
- 前記哺乳動物が新生児である、請求項1、2、3または15のいずれか一項に記載の栄養組成物。
- 前記哺乳動物が成熟しており、脂肪消化不良を患っている、請求項1、2、3または15のいずれか一項に記載の栄養組成物。
- 請求項1、2、3または15のいずれか一項に記載の組成物を含む、新生児哺乳動物または脂肪消化不良を有する哺乳動物のための液体栄養組成物。
- 請求項1、2、3または15のいずれか一項に記載の組成物を含む、新生児哺乳動物または脂肪消化不良を有する哺乳動物のための乳または代用乳に添加される栄養補助剤。
- 請求項1、2、3または15のいずれか一項に記載の組成物を哺乳動物に給餌することを含む、哺乳動物における脂肪消化不良を処置する方法。
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