JP2021500349A5

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Publication number: JP2021500349A5
Application number: JP2020522016A
Authority: JP
Filing date: 2018-10-18
Publication date: 2021-10-07
Anticipated expiration: 2038-10-18

Description

抗ＣＤ４７剤、少なくとも１つの追加の薬剤、及び使用説明書を備えるキットも本明細書に開示され、任意で、この追加の薬剤は化学療法剤、ＶＥＧＦ阻害剤、ＰＡＲＰ阻害剤、免疫チェックポイント阻害剤、免疫抗がん剤、または葉酸阻害剤である。抗ＣＤ４７剤は、抗ＣＤ４７抗体を含み得る。
特定の実施形態では、例えば、以下が提供される：
（項目１）
上皮性卵巣癌を有するヒト対象を処置するか、またはヒト対象における上皮性卵巣癌のサイズを減少させる方法であって、前記対象に抗ＣＤ４７抗体を投与する工程を含む、前記方法。
（項目２）
（ａ）抗ＣＤ４７抗体の初回刺激用量を対象に投与する工程であって、前記初回刺激用量は約０．５〜約５ｍｇ／ｋｇの抗体である、前記工程；及び
（ｂ）治療上有効な用量の抗ＣＤ４７抗体を対象に投与する工程であって、工程（ａ）の開始後少なくとも約３〜１４日後に、任意で（ａ）の７日後に行われる、前記工程を含む、項目１に記載の方法。
（項目３）
（ａ）抗ＣＤ４７抗体の前記初回刺激用量を、１日目に１ｍｇ／ｋｇの抗体の用量で対象に投与する工程；及び、（ｂ）抗ＣＤ４７抗体の前記治療上有効な用量を、８日目に２０ｍｇ／ｋｇの抗体、３０ｍｇ／ｋｇの抗体、４５ｍｇ／ｋｇの抗体、６０ｍｇ／ｋｇの抗体、または６７．５ｍｇ／ｋｇの抗体の用量で対象に投与する工程、を含む、項目２に記載の方法。
（項目４）
上皮性卵巣癌が漿液性腫瘍、粘液性腫瘍、明細胞腫瘍、類内膜腫瘍（ｅｎｄｏｍｅｔｒｉｏｄｔｕｍｏｒ）、移行上皮腫瘍、ブレナー腫瘍、癌肉腫腫瘍、混合上皮腫瘍、境界上皮腫瘍、未分化癌腫瘍、卵管腫瘍、または原発性腹膜腫瘍である、項目１に記載の方法。
（項目５）
前記上皮性卵巣癌が漿液性腫瘍である、項目１に記載の方法。
（項目６）
前記漿液性卵巣癌が、組織学的分析の細分類によって決定される低悪性度または高悪性度である、項目５に記載の方法。
（項目７）
少なくとも１つの追加の薬剤をヒト対象に投与する工程をさらに含む、先行項目のいずれか１項に記載の方法。
（項目８）
卵巣癌を有するヒト対象を処置するか、またはヒト対象における上皮性卵巣癌のサイズを減少させる方法であって、抗ＣＤ４７抗体を前記ヒト対象に投与する工程；及び、少なくとも１つの追加の薬剤を前記ヒト対象に投与する工程、を含む、前記方法。
（項目９）
前記追加の薬剤が、化学療法剤、ＶＥＧＦ阻害剤、ＰＡＲＰ阻害剤、免疫チェックポイント阻害剤、免疫抗がん剤、及び葉酸阻害剤の少なくとも１つを含む、項目８に記載の方法。
（項目１０）
前記追加の薬剤が化学療法剤である、項目９に記載の方法。
（項目１１）
前記化学療法剤が白金（シスプラチン／カルボプラチン）である、項目１０に記載の方法。
（項目１２）
前記化学療法剤が、タキサン（パクリタキセル（Ｔａｘｏｌ（登録商標））またはドセタキセル（Ｔａｘｏｔｅｒｅ（登録商標）））、ゲムシタビン、アルブミン結合パクリタキセル（ｎａｂ−パクリタキセル、Ａｂｒａｘａｎｅ（登録商標））、アルトレタミン（Ｈｅｘａｌｅｎ（登録商標））、カペシタビン（Ｘｅｌｏｄａ（登録商標））、シクロホスファミド（Ｃｙｔｏｘａｎ（登録商標））、エトポシド（ＶＰ−１６）、ゲムシタビン（Ｇｅｍｚａｒ（登録商標））、イホスファミド（Ｉｆｅｘ（登録商標））、イリノテカン（ＣＰＴ−１１、Ｃａｍｐｔｏｓａｒ（登録商標））、リポソームドキソルビシン（Ｄｏｘｉｌ（登録商標））、メルファラン、ペメトレキセド（Ａｌｉｍｔａ（登録商標））、トポテカン、ビノレルビン（Ｎａｖｅｌｂｉｎｅ（登録商標））、またはトラベクテジン（Ｙｏｎｄｅｌｉｓ（登録商標））である、項目１０に記載の方法。
（項目１３）
前記追加の薬剤が、ＶＥＧＦ阻害剤、任意でベバシズマブ（Ａｖａｓｔｉｎ（登録商標））、レゴラフェニブ（Ｓｔｉｖａｒｇａ（登録商標））、またはアフリベルセプト（Ｅｙｌｅａ（登録商標））である、項目９に記載の方法。
（項目１４）
前記追加の薬剤がＰＡＲＰ阻害剤であり、任意で前記ＰＡＲＰ阻害剤がルカパリブ（Ｒｕｂｒａｃａ（登録商標））、ニラパリブ（Ｚｅｊｕｌａ（登録商標））、オラパリブ（Ｌｙｎｐａｒｚａ（登録商標））、タラゾパリブ（ＢＭＮ−６７３）、またはベリパリブ（ＡＢＴ−８８８）である、項目９に記載の方法。
（項目１５）
前記追加の薬剤が免疫チェックポイント阻害剤であり、任意で、前記追加の薬剤がＣＴＬＡ４、ＰＤ１、及びＰＤＬ１の少なくとも１つを阻害する、項目９に記載の方法。
（項目１６）
前記追加の薬剤が、葉酸代謝を阻害するかまたは葉酸受容体を標的とする葉酸阻害剤である、項目９に記載の方法。
（項目１７）
前記抗ＣＤ４７抗体及び追加の薬剤が、同時にまたは順次投与される、先行項目のいずれか１項に記載の方法。
（項目１８）
前記抗ＣＤ４７抗体がＩｇＧ４Ｆｃを含む、先行項目のいずれか１項に記載の方法。
（項目１９）
前記抗ＣＤ４７抗体がＣＤ４７への結合についてＨｕ５Ｆ９−Ｇ４と競合する、先行項目のいずれか１項に記載の方法。
（項目２０）
前記抗ＣＤ４７がＨｕ５Ｆ９−Ｇ４と同じＣＤ４７エピトープに結合する、先行項目のいずれか１項に記載の方法。
（項目２１）
前記抗ＣＤ４７抗体がＨｕ５Ｆ９−Ｇ４である、先行項目のいずれか１項に記載の方法。
（項目２２）
前記抗体が、薬学的に許容される賦形剤とともに薬学的組成物として製剤化される、先行項目のいずれか１項に記載の方法。
（項目２３）
前記ヒト対象が白金感受性である、先行項目のいずれか１項に記載の方法。
（項目２４）
前記ヒト対象が白金耐性である、項目２１を除く先行項目のいずれか１項に記載の方法。
（項目２５）
前記抗体が静脈内投与される、先行項目のいずれか１項に記載の方法。
（項目２６）
前記抗体が腹腔内投与される、先行項目のいずれか１項に記載の方法。
（項目２７）
前記抗体が腫瘍内投与される、先行項目のいずれか１項に記載の方法。
（項目２８）
前記抗体の投与がベースラインと比較して対象におけるＣＡ１２５のレベルを低下させ、任意でＣＡ１２５のレベルが月に約１回測定される、先行項目のいずれか１項に記載の方法。
（項目２９）
前記抗体の投与が、対象におけるＣＡ１２５のレベルを、ベースラインと比較して少なくとも３０〜９０、４０〜８０、５０〜７０、３０、４０、５０、６０、７０、８０、または９０％低下させる、先行項目のいずれか１項に記載の方法。
（項目３０）
前記抗体の投与が、任意で画像化により測定されるがんまたはその転移のサイズを、ベースラインと比較して減少させ、任意で、前記画像化はＣＴ／ＰＥＴ／ＣＴまたはＭＲＩであり、最初はベースラインからサイズが増大するがその後減少する疾患が任意で含まれる、先行項目のいずれか１項に記載の方法。
（項目３１）
前記抗体の投与が、ベースラインと比較して、ＣＡ１２５、ＨＥ４（ヒト精巣上体タンパク質４）、ＣＡ−７２−４、ＣＡ−１９−９、及びＣＥＡのうち少なくとも１つのレベルを低下させる、先行項目のいずれか１項に記載の方法。
（項目３２）
卵巣癌が上皮性卵巣癌、任意で漿液性腫瘍、粘液性腫瘍、明細胞腫瘍、類内膜腫瘍、移行上皮腫瘍、ブレナー腫瘍、癌肉腫腫瘍、混合上皮腫瘍、境界上皮腫瘍、未分化癌腫瘍、卵管腫瘍、または原発性腹膜腫瘍である、先行項目のいずれか１項に記載の方法。
（項目３３）
前記卵巣癌が漿液性腫瘍である、先行項目のいずれか１項に記載の方法。
（項目３４）
前記漿液性腫瘍が、組織学的分析によって決定される低悪性度または高悪性度である、項目３３に記載の方法。
（項目３５）
腫瘍の種類が組織学的分析によって決定される、先行項目のいずれか１項に記載の方法。
（項目３６）
初回刺激用量の抗ＣＤ４７抗体を投与する工程をさらに含む、先行項目のいずれか１項に記載の方法。
（項目３７）
初回刺激用量のエリスロポエチン刺激剤を投与する工程をさらに含む、先行項目のいずれか１項に記載の方法。
（項目３８）
前記抗ＣＤ４７抗体が、約０．５〜約５ｍｇ／ｋｇの抗体の範囲、任意で１ｍｇ／ｋｇの抗体の初回刺激用量として対象に投与される、項目３６のいずれかに記載の方法。
（項目３９）
前記抗ＣＤ４７抗体が、約２０〜約６７．５ｍｇ／ｋｇの抗体の範囲、任意で２０ｍｇ／ｋｇの抗体、３０ｍｇ／ｋｇの抗体、４５ｍｇ／ｋｇの抗体、６０ｍｇ／ｋｇの抗体、または６７．５ｍｇ／ｋｇの抗体の用量として対象に投与される、先行項目のいずれか１項に記載の方法。
（項目４０）
前記抗ＣＤ４７抗体が、毎週、２週間ごと、または３週間ごとに対象に投与される、先行項目のいずれか１項に記載の方法。
（項目４１）
（ａ）前記抗ＣＤ４７抗体の初回刺激用量を対象に投与する工程であって、前記初回刺激用量は約０．５〜約５ｍｇ／ｋｇの抗体である、前記工程；及び
（ｂ）治療上有効な用量の前記抗ＣＤ４７抗体を対象に投与する工程であって、工程（ａ）の開始後少なくとも約３〜１４日後に、任意で（ａ）の７日後に行われる、前記工程を含む、先行項目のいずれか１項に記載の方法。
（項目４２）
（ａ）抗ＣＤ４７抗体の前記初回刺激用量を、１日目に１ｍｇ／ｋｇの抗体の用量で対象に投与する工程；及び、（ｂ）抗ＣＤ４７抗体の前記治療上有効な用量を、８日目に２０ｍｇ／ｋｇの抗体、３０ｍｇ／ｋｇの抗体、４５ｍｇ／ｋｇの抗体、６０ｍｇ／ｋｇの抗体、または６７．５ｍｇ／ｋｇの抗体の用量で対象に投与する工程、を含む、項目４１に記載の方法。
（項目４３）
前記初回刺激用量の有効性が、前記初回刺激用量の投与後の対象の貧血状態に基づいて決定される、項目３６〜４２のいずれか１項に記載の方法。
（項目４４）
対象のヘモグロブリンレベルの低下が８．０ｇ／ｄＬ以上である；かつ／または対象のヘモグロビンレベルの絶対低下が３．０〜３．７５ｇ／ｄＬ未満であるならば、前記初回刺激用量が有効であると見なされる、項目３６〜４２のいずれか１項に記載の方法。
（項目４５）
工程（ａ）の後かつ工程（ｂ）の前に、前記初回刺激用量の投与が有効であったか否かを決定する工程をさらに含む、項目４１に記載の方法。
（項目４６）
前記決定工程が、網状赤血球カウントを行うことを含み、前記網状赤血球カウントが１Ｌあたり約１００×１０ ^９個の網状赤血球〜１Ｌあたり約１０００×１０ ^９個の網状赤血球である場合、前記初回刺激用量の投与が有効であったと決定される、項目４２に記載の方法。
（項目４７）
前記決定工程が、網状赤血球カウントを行うことを含み、血液中の網状赤血球のパーセンテージが約１．５％を超える場合、前記初回刺激用量の投与が有効であったと決定される、項目４６に記載の方法。
（項目４８）
前記決定工程が、網状赤血球カウントを行うことを含み、網状赤血球指数が約２％を超える場合、プライミング剤の投与が有効であったと決定される、項目４６に記載の方法。
（項目４９）
前記初回刺激用量が、約０．０５ｍｇ／ｍｌ〜約０．５ｍｇ／ｍｌの濃度の抗ＣＤ４７抗体を含む注入剤としてヒト対象に投与される、項目４１〜４８のいずれか１項に記載の方法。
（項目５０）
前記注入剤が、少なくとも約１〜３、８〜１０、１、２、３、４、５、６、７、８、９、または１０時間の期間にわたって送達される、項目４９に記載の方法。
（項目５１）
前記注入剤が、少なくとも約３時間の期間にわたって送達される、項目４９に記載の方法。
（項目５２）
前記注入剤が、約２．５時間〜約６時間の期間にわたって送達される、項目４９に記載の方法。
（項目５３）
前記初回刺激用量が、約６時間〜約３日の期間にわたって連続ポンプによって送達される、項目４１〜４８のいずれか１項に記載の方法。
（項目５４）
前記初回刺激用量が皮下送達される、項目４１〜５３のいずれか１項に記載の方法。
（項目５５）
前記初回刺激用量が、赤血球上のＣＤ４７部位の少なくとも約５０％〜１００％、任意で赤血球上のＣＤ４７部位の１００％を飽和させる、項目４１〜５４のいずれか１項に記載の方法。
（項目５６）
前記用量が、
対象へのある用量の非標識抗ＣＤ４７剤の投与後に血液試料を得て、検出可能に標識された抗ＣＤ４７抗体の飽和用量と組み合わせる、受容体占有率アッセイ；及び
結合のレベルを決定すること
によって決定される、項目５５に記載の方法。
（項目５７）
（ｂ）の前記治療上有効な用量が、ある持続期間にわたって、１００、２５０、５００、または１０００μｇ／ｍｌを超える循環レベルの前記抗ＣＤ４７抗体を達成するのに十分であり、任意で、前記持続期間は少なくとも１〜２８日、７〜２８日、７〜２１日、１４〜２８日、または２１〜２８日である、項目４１〜５６のいずれか１項に記載の方法。
（項目５８）
前記持続期間が約１、２、３、または４週間である、項目５７に記載の方法。
（項目５９）
前記初回刺激用量が１ｍｇ／ｋｇの抗体である、項目４１〜５８に記載の方法。
（項目６０）
前記治療上有効な用量が２０ｍｇ／ｋｇの抗体である、項目４１〜５８に記載の方法。
（項目６１）
前記治療上有効な用量が３０ｍｇ／ｋｇの抗体である、項目４１〜５８に記載の方法。
（項目６２）
前記治療上有効な用量が４５ｍｇ／ｋｇの抗体である、項目４１〜５８に記載の方法。
（項目６３）
前記治療上有効な用量が６０ｍｇ／ｋｇの抗体である、項目４１〜５８に記載の方法。
（項目６４）
前記治療上有効な用量が６７．５ｍｇ／ｋｇの抗体である、項目４１〜５８に記載の方法。
（項目６５）
前記治療上有効な用量が、約７、１４、２１、または２８日ごとに投与される、項目４１〜６４のいずれか１項に記載の方法。
（項目６６）
前記治療上有効な用量が７日ごとに投与される、項目４１〜６５のいずれか１項に記載の方法。
（項目６７）
非上皮性卵巣癌を有するヒト対象を処置する方法であって、前記対象に抗ＣＤ４７抗体を投与する工程を含み、任意で、前記非上皮性卵巣癌は悪性性索腫瘍または悪性生殖細胞腫瘍である、前記方法。
（項目６８）
抗ＣＤ４７抗体及び少なくとも１つの追加の薬剤を含む組成物であって、任意で、前記追加の薬剤は、化学療法剤、ＶＥＧＦ阻害剤、ＰＡＲＰ阻害剤、免疫チェックポイント阻害剤、免疫抗がん剤、または葉酸阻害剤である、前記組成物。
（項目６９）
抗ＣＤ４７抗体、少なくとも１つの追加の薬剤、及び使用説明書を備えるキットであって、任意で、前記追加の薬剤は、化学療法剤、ＶＥＧＦ阻害剤、ＰＡＲＰ阻害剤、免疫チェックポイント阻害剤、免疫抗がん剤、または葉酸阻害剤である、前記キット。

Claims

上皮性卵巣癌を有するヒト対象を処置するか、またはヒト対象における上皮性卵巣癌のサイズを減少させる方法における使用のための組成物であって、前記組成物は、抗ＣＤ４７抗体を含み、前記方法は、前記対象に前記組成物を投与する工程を含む、前記組成物。
前記方法が、（ａ）抗ＣＤ４７抗体の初回刺激用量を対象に投与する工程であって、前記初回刺激用量は約０．５〜約５ｍｇ／ｋｇの抗体である、前記工程；及び
（ｂ）治療上有効な用量の抗ＣＤ４７抗体を対象に投与する工程であって、工程（ａ）の開始後少なくとも約３〜１４日後に、任意で（ａ）の７日後に行われる、前記工程を含む、請求項１に記載の組成物。
前記方法が、（ａ）抗ＣＤ４７抗体の前記初回刺激用量を、１日目に１ｍｇ／ｋｇの抗体の用量で対象に投与する工程；及び、（ｂ）抗ＣＤ４７抗体の前記治療上有効な用量を、８日目に２０ｍｇ／ｋｇの抗体、３０ｍｇ／ｋｇの抗体、４５ｍｇ／ｋｇの抗体、６０ｍｇ／ｋｇの抗体、または６７．５ｍｇ／ｋｇの抗体の用量で対象に投与する工程、を含む、請求項２に記載の組成物。
上皮性卵巣癌が漿液性腫瘍、粘液性腫瘍、明細胞腫瘍、類内膜腫瘍（ｅｎｄｏｍｅｔｒｉｏｄｔｕｍｏｒ）、移行上皮腫瘍、ブレナー腫瘍、癌肉腫腫瘍、混合上皮腫瘍、境界上皮腫瘍、未分化癌腫瘍、卵管腫瘍、または原発性腹膜腫瘍である、請求項１に記載の組成物。
前記上皮性卵巣癌が漿液性腫瘍である、請求項１に記載の組成物。
前記漿液性卵巣癌が、組織学的分析の細分類によって決定される低悪性度または高悪性度である、請求項５に記載の組成物。
少なくとも１つの追加の薬剤をヒト対象に投与する工程をさらに含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の組成物。
卵巣癌を有するヒト対象を処置するか、またはヒト対象における上皮性卵巣癌のサイズを減少させる方法における使用のための組成物であって、前記組成物は、抗ＣＤ４７抗体を含み、前記方法は、前記組成物を少なくとも１つの追加の薬剤と組み合わせて前記ヒト対象に投与することを含む、前記組成物。
前記追加の薬剤が、化学療法剤、ＶＥＧＦ阻害剤、ＰＡＲＰ阻害剤、免疫チェックポイント阻害剤、免疫抗がん剤、及び葉酸阻害剤の少なくとも１つを含む、請求項８に記載の組成物。
前記追加の薬剤が化学療法剤である、請求項９に記載の組成物。
前記化学療法剤が白金（シスプラチン／カルボプラチン）である、請求項１０に記載の組成物。
前記化学療法剤が、タキサン（パクリタキセル（Ｔａｘｏｌ（登録商標））またはドセタキセル（Ｔａｘｏｔｅｒｅ（登録商標）））、ゲムシタビン、アルブミン結合パクリタキセル（ｎａｂ−パクリタキセル、Ａｂｒａｘａｎｅ（登録商標））、アルトレタミン（Ｈｅｘａｌｅｎ（登録商標））、カペシタビン（Ｘｅｌｏｄａ（登録商標））、シクロホスファミド（Ｃｙｔｏｘａｎ（登録商標））、エトポシド（ＶＰ−１６）、ゲムシタビン（Ｇｅｍｚａｒ（登録商標））、イホスファミド（Ｉｆｅｘ（登録商標））、イリノテカン（ＣＰＴ−１１、Ｃａｍｐｔｏｓａｒ（登録商標））、リポソームドキソルビシン（Ｄｏｘｉｌ（登録商標））、メルファラン、ペメトレキセド（Ａｌｉｍｔａ（登録商標））、トポテカン、ビノレルビン（Ｎａｖｅｌｂｉｎｅ（登録商標））、またはトラベクテジン（Ｙｏｎｄｅｌｉｓ（登録商標））である、請求項１０に記載の組成物。
前記追加の薬剤が、ＶＥＧＦ阻害剤、任意でベバシズマブ（Ａｖａｓｔｉｎ（登録商標））、レゴラフェニブ（Ｓｔｉｖａｒｇａ（登録商標））、またはアフリベルセプト（Ｅｙｌｅａ（登録商標））である、請求項９に記載の組成物。
前記追加の薬剤がＰＡＲＰ阻害剤であり、任意で前記ＰＡＲＰ阻害剤がルカパリブ（Ｒｕｂｒａｃａ（登録商標））、ニラパリブ（Ｚｅｊｕｌａ（登録商標））、オラパリブ（Ｌｙｎｐａｒｚａ（登録商標））、タラゾパリブ（ＢＭＮ−６７３）、またはベリパリブ（ＡＢＴ−８８８）である、請求項９に記載の組成物。
前記追加の薬剤が免疫チェックポイント阻害剤であり、任意で、前記追加の薬剤がＣＴＬＡ４、ＰＤ１、及びＰＤＬ１の少なくとも１つを阻害する、請求項９に記載の組成物。
前記追加の薬剤が、葉酸代謝を阻害するかまたは葉酸受容体を標的とする葉酸阻害剤である、請求項９に記載の組成物。
前記抗ＣＤ４７抗体及び追加の薬剤が、同時にまたは順次投与される、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の組成物。
前記抗ＣＤ４７抗体がＩｇＧ４Ｆｃを含む、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の組成物。
前記抗ＣＤ４７抗体がＣＤ４７への結合についてＨｕ５Ｆ９−Ｇ４と競合する、請求項１〜１８のいずれか１項に記載の組成物。
前記抗ＣＤ４７がＨｕ５Ｆ９−Ｇ４と同じＣＤ４７エピトープに結合する、請求項１〜１９のいずれか１項に記載の組成物。
前記抗ＣＤ４７抗体がＨｕ５Ｆ９−Ｇ４である、請求項１〜２０のいずれか１項に記載の組成物。
前記抗体が、薬学的に許容される賦形剤とともに薬学的組成物として製剤化される、請求項１〜２１のいずれか１項に記載の組成物。
前記ヒト対象が白金感受性である、請求項１〜２２のいずれか１項に記載の組成物。
前記ヒト対象が白金耐性である、請求項１〜２０および２２〜２３のいずれか１項に記載の組成物。
前記組成物が静脈内投与されることを特徴とする、請求項１〜２４のいずれか１項に記載の組成物。
前記組成物が腹腔内投与されることを特徴とする、請求項１〜２５のいずれか１項に記載の組成物。
前記組成物が腫瘍内投与されることを特徴とする、請求項１〜２６のいずれか１項に記載の組成物。
前記組成物の投与がベースラインと比較して対象におけるＣＡ１２５のレベルを低下させ、任意でＣＡ１２５のレベルが月に約１回測定されることを特徴とする、請求項１〜２７のいずれか１項に記載の組成物。
前記組成物の投与が、対象におけるＣＡ１２５のレベルを、ベースラインと比較して少なくとも３０〜９０、４０〜８０、５０〜７０、３０、４０、５０、６０、７０、８０、または９０％低下させることを特徴とする、請求項１〜２８のいずれか１項に記載の組成物。
前記組成物の投与が、任意で画像化により測定されるがんまたはその転移のサイズを、ベースラインと比較して減少させ、任意で、前記画像化はＣＴ／ＰＥＴ／ＣＴまたはＭＲＩであり、最初はベースラインからサイズが増大するがその後減少する疾患が任意で含まれることを特徴とする、請求項１〜２９のいずれか１項に記載の組成物。
前記組成物の投与が、ベースラインと比較して、ＣＡ１２５、ＨＥ４（ヒト精巣上体タンパク質４）、ＣＡ−７２−４、ＣＡ−１９−９、及びＣＥＡのうち少なくとも１つのレベルを低下させることを特徴とする、請求項１〜３０のいずれか１項に記載の組成物。
卵巣癌が上皮性卵巣癌、任意で漿液性腫瘍、粘液性腫瘍、明細胞腫瘍、類内膜腫瘍、移行上皮腫瘍、ブレナー腫瘍、癌肉腫腫瘍、混合上皮腫瘍、境界上皮腫瘍、未分化癌腫瘍、卵管腫瘍、または原発性腹膜腫瘍である、請求項１〜３１のいずれか１項に記載の組成物。
前記卵巣癌が漿液性腫瘍である、請求項１〜３２のいずれか１項に記載の組成物。
前記漿液性腫瘍が、組織学的分析によって決定される低悪性度または高悪性度である、請求項３３に記載の組成物。
腫瘍の種類が組織学的分析によって決定される、請求項１〜３４のいずれか１項に記載の組成物。
前記組成物が、初回刺激用量の抗ＣＤ４７抗体として投与されることを特徴とする、請求項１〜３５のいずれか１項に記載の組成物。
前記組成物が、初回刺激用量のエリスロポエチン刺激剤と組み合わせて投与されることを特徴とする、請求項１〜３６のいずれか１項に記載の組成物。
前記組成物が、約０．５〜約５ｍｇ／ｋｇの抗体の範囲、任意で１ｍｇ／ｋｇの抗体の初回刺激用量として対象に投与されることを特徴とする、請求項３６のいずれかに記載の組成物。
前記組成物が、約２０〜約６７．５ｍｇ／ｋｇの抗体の範囲、任意で２０ｍｇ／ｋｇの抗体、３０ｍｇ／ｋｇの抗体、４５ｍｇ／ｋｇの抗体、６０ｍｇ／ｋｇの抗体、または６７．５ｍｇ／ｋｇの抗体の用量として対象に投与されることを特徴とする、請求項１〜３８のいずれか１項に記載の組成物。
前記組成物が、毎週、２週間ごと、または３週間ごとに対象に投与されることを特徴とする、請求項１〜３９のいずれか１項に記載の組成物。
前記方法が、（ａ）前記抗ＣＤ４７抗体の初回刺激用量を対象に投与する工程であって、前記初回刺激用量は約０．５〜約５ｍｇ／ｋｇの抗体である、前記工程；及び
（ｂ）治療上有効な用量の前記抗ＣＤ４７抗体を対象に投与する工程であって、工程（ａ）の開始後少なくとも約３〜１４日後に、任意で（ａ）の７日後に行われる、前記工程を含む、請求項１〜４０のいずれか１項に記載の組成物。
前記方法が、（ａ）抗ＣＤ４７抗体の前記初回刺激用量を、１日目に１ｍｇ／ｋｇの抗体の用量で対象に投与する工程；及び、（ｂ）抗ＣＤ４７抗体の前記治療上有効な用量を、８日目に２０ｍｇ／ｋｇの抗体、３０ｍｇ／ｋｇの抗体、４５ｍｇ／ｋｇの抗体、６０ｍｇ／ｋｇの抗体、または６７．５ｍｇ／ｋｇの抗体の用量で対象に投与する工程、を含む、請求項４１に記載の組成物。
前記初回刺激用量の有効性が、前記初回刺激用量の投与後の対象の貧血状態に基づいて決定される、請求項３６〜４２のいずれか１項に記載の組成物。
対象のヘモグロブリンレベルの低下が８．０ｇ／ｄＬ以上である；かつ／または対象のヘモグロビンレベルの絶対低下が３．０〜３．７５ｇ／ｄＬ未満であるならば、前記初回刺激用量が有効であると見なされる、請求項３６〜４２のいずれか１項に記載の組成物。
前記方法が、工程（ａ）の後かつ工程（ｂ）の前に、前記初回刺激用量の投与が有効であったか否かを決定する工程をさらに含む、請求項４１に記載の組成物。
前記決定工程が、網状赤血球カウントを行うことを含み、前記網状赤血球カウントが１Ｌあたり約１００×１０^９個の網状赤血球〜１Ｌあたり約１０００×１０^９個の網状赤血球である場合、前記初回刺激用量の投与が有効であったと決定される、請求項４２に記載の組成物。
前記決定工程が、網状赤血球カウントを行うことを含み、血液中の網状赤血球のパーセンテージが約１．５％を超える場合、前記初回刺激用量の投与が有効であったと決定される、請求項４６に記載の組成物。
前記決定工程が、網状赤血球カウントを行うことを含み、網状赤血球指数が約２％を超える場合、プライミング剤の投与が有効であったと決定される、請求項４６に記載の組成物。
前記初回刺激用量が、約０．０５ｍｇ／ｍｌ〜約０．５ｍｇ／ｍｌの濃度の抗ＣＤ４７抗体を含む注入剤としてヒト対象に投与されることを特徴とする、請求項４１〜４８のいずれか１項に記載の組成物。
前記注入剤が、少なくとも約１〜３、８〜１０、１、２、３、４、５、６、７、８、９、または１０時間の期間にわたって送達されることを特徴とする、請求項４９に記載の組成物。
前記注入剤が、少なくとも約３時間の期間にわたって送達されることを特徴とする、請求項４９に記載の組成物。
前記注入剤が、約２．５時間〜約６時間の期間にわたって送達されることを特徴とする、請求項４９に記載の組成物。
前記初回刺激用量が、約６時間〜約３日の期間にわたって連続ポンプによって送達されることを特徴とする、請求項４１〜４８のいずれか１項に記載の組成物。
前記初回刺激用量が皮下送達されることを特徴とする、請求項４１〜５３のいずれか１項に記載の組成物。
前記初回刺激用量が、赤血球上のＣＤ４７部位の少なくとも約５０％〜１００％、任意で赤血球上のＣＤ４７部位の１００％を飽和させる、請求項４１〜５４のいずれか１項に記載の組成物。
前記用量が、
対象へのある用量の非標識抗ＣＤ４７剤の投与後に血液試料を得て、検出可能に標識された抗ＣＤ４７抗体の飽和用量と組み合わせる、受容体占有率アッセイ；及び
結合のレベルを決定すること
によって決定される、請求項５５に記載の組成物。
（ｂ）の前記治療上有効な用量が、ある持続期間にわたって、１００、２５０、５００、または１０００μｇ／ｍｌを超える循環レベルの前記抗ＣＤ４７抗体を達成するのに十分であり、任意で、前記持続期間は少なくとも１〜２８日、７〜２８日、７〜２１日、１４〜２８日、または２１〜２８日である、請求項４１〜５６のいずれか１項に記載の組成物。
前記持続期間が約１、２、３、または４週間である、請求項５７に記載の組成物。
前記初回刺激用量が１ｍｇ／ｋｇの抗体である、請求項４１〜５８のいずれか１項に記載の組成物。
前記治療上有効な用量が２０ｍｇ／ｋｇの抗体である、請求項４１〜５８のいずれか１項に記載の組成物。
前記治療上有効な用量が３０ｍｇ／ｋｇの抗体である、請求項４１〜５８のいずれか１項に記載の組成物。
前記治療上有効な用量が４５ｍｇ／ｋｇの抗体である、請求項４１〜５８のいずれか１項に記載の組成物。
前記治療上有効な用量が６０ｍｇ／ｋｇの抗体である、請求項４１〜５８のいずれか１項に記載の組成物。
前記治療上有効な用量が６７．５ｍｇ／ｋｇの抗体である、請求項４１〜５８のいずれか１項に記載の組成物。
前記治療上有効な用量が、約７、１４、２１、または２８日ごとに投与される、請求項４１〜６４のいずれか１項に記載の組成物。
前記治療上有効な用量が７日ごとに投与される、請求項４１〜６５のいずれか１項に記載の組成物。
非上皮性卵巣癌を有するヒト対象を処置するための組成物であって、前記組成物は、抗ＣＤ４７抗体を含み、任意で、前記非上皮性卵巣癌は悪性性索腫瘍または悪性生殖細胞腫瘍である、前記組成物。
抗ＣＤ４７抗体及び少なくとも１つの追加の薬剤を含む組成物であって、任意で、前記追加の薬剤は、化学療法剤、ＶＥＧＦ阻害剤、ＰＡＲＰ阻害剤、免疫チェックポイント阻害剤、免疫抗がん剤、または葉酸阻害剤である、前記組成物。
抗ＣＤ４７抗体、少なくとも１つの追加の薬剤、及び使用説明書を備えるキットであって、任意で、前記追加の薬剤は、化学療法剤、ＶＥＧＦ阻害剤、ＰＡＲＰ阻害剤、免疫チェックポイント阻害剤、免疫抗がん剤、または葉酸阻害剤である、前記キット。