JP2021172660A - 不眠症を治療し腎機能を整える漢方薬組成物及びその製造方法 - Google Patents

Abstract

【課題】不眠症を治療し腎機能を整える漢方薬組成物及びその製造方法を提供する。【解決手段】主に、０．１〜１００部のサンヤク、０．１〜１００部のタクシャ、０．１〜１００部のボタンピ、０．１〜１００部のブクリョウ、０．１〜１００部のサンシュユ、０．１〜１００部のジュクジオウ、０．５〜１００部のオウギ、０．５〜１００部のクワノミ、１〜１２０部のクロマイ、０．１〜１５０部の炮製コウブシ、０．５〜１３０部のケイシ、０．５〜１００部の練りゴマ、０．１〜１００部のジョテイシ、０．１〜１００部のサンソウニン、０．１〜１００部のアリ及び１〜１０００部の黄酒である重量部数の成分で製造されることを特徴とする、不眠症を治療し腎機能を整える漢方薬組成物である。【選択図】なし

Description

本発明は、漢方薬組成物の製造技術の分野に関し、特に、不眠症を治療し腎機能を整える漢方薬組成物及びその製造方法に関する。

不眠症とは、眠りにつくことができず又は睡眠状態を保つことができないため睡眠不足になるこという。別称に入眠障害、睡眠維持障害がある。様々な原因で起こる入眠困難、睡眠の浅さ、睡眠の頻度増加、早朝覚醒、睡眠時間の不十分、睡眠の質の悪さなどで、よく見られる病気である。不眠症を罹患する患者には一般に精神的なつらさや大ききな心理的負担を抱え、睡眠誘導剤の乱用で身体の様々な機能が損われることも問題である。臨床上、不眠症患者には主に次の症状がある。１．睡眠障害による入眠困難、睡眠の質の低下、睡眠時間の短縮。２．日中の認知機能障害による記憶機能低下、注意障害、計画性の低下による日中の眠気、作業能力低下、仕事のない時の日中嗜眠。３．大脳辺縁系及び周辺の自律神経機能障害、心臓血管系の表現は胸苦しさ、動悸、血圧不安定、末梢血管の収縮拡張障害、消化器系の表現は便秘、下痢、胃部の膨満感、運動系の表現は頚部と肩部の筋肉緊張、頭痛、腰痛。情緒制御能力が低下し、常に怒り又は不快を覚え、男性には勃起不全がよく見られ、女性には性機能低下などがよく見られる。４．他の器官の症状としては、一時的な体重減少、免疫機能低下、内分泌機能障害がある。現在、不眠症の治療薬が多く存在し、化学合成薬もあれば、漢方薬もある。化学合成薬は短時間で効果が現われるが、薬物依存が生じやすい。市場では漢方薬も見られ、薬物依存になりにくいものの、効果が出るまで時間がかかり、しかも効果が明らかでない。

腎機能低下とは、腎臓で精気が不足し陰陽がアンバランスであることをいう。腎機能低下には多くのタイプがある。よく見られるものに腎臓の陰気不足、腎臓の陽気不足がある。腎機能低下の症状として以下のものが挙げられる。腎臓の陽気不足の場合、症状は腰のだるさ、四肢の冷え、悪寒で、さらには浮腫もあり、「寒」性の症状で、性機能が優れないことも腎臓の陽気不足の一因である。腎臓の陰気不足の場合、「熱」性の症状で、主には腰のだるさ、ほてり、多汗症や寝汗過多、めまい、耳鳴りなどである。現代的な科学理論から、腎機能低下が生じると、腎臓の陰気不足か腎臓の陽気不足を問わず、いずれも免疫機能が低下することが証明され、さらには、腎機能低下が生じた後、腎臓の免疫機能が低下し、腎臓の微小循環システムに梗塞があり、腎臓の経絡が疎通しないことも多くの証拠から裏付けられた。現在、市場では腎機能を整える医薬品が数多くあるが、長期に使用すると、陽気亢進、体液の分泌低下、体内の熱気発生を招き、口の中と舌の乾燥、鼻血、便秘などの症状が現われる。

したがって、効果的に不眠症を治療し腎機能を整える漢方薬組成物及びその製造方法を提供することが、製薬分野で早急に解決すべき課題となる。

本発明は、不眠症を治療し腎機能を整える漢方薬組成物及びその製造方法を提供し、現在市販されている漢方薬組成物は不眠症状を効果的に治療できず、腎機能を整える効果を得られないなどの問題を解決することを目的とする。

本発明は、主に、０．１〜１００部のサンヤク、０．１〜１００部のタクシャ、０．１〜１００部のボタンピ、０．１〜１００部のブクリョウ、０．１〜１００部のサンシュユ、０．１〜１００部のジュクジオウ、０．５〜１００部のオウギ、０．５〜１００部のクワノミ、１〜１２０部のクロマイ、０．１〜１５０部の炮製コウブシ、０．５〜１３０部のケイシ、０．５〜１００部の練りゴマ、０．１〜１００部のジョテイシ、０．１〜１００部のサンソウニン、０．１〜１００部のアリ及び１〜１０００部の黄酒である重量部数の成分で製造された、不眠症を治療し腎機能を整える漢方薬組成物を提供する。

山薬（サンヤク）は、中国では別名に薯蕷、土薯、山薯蕷、懐山薬、淮山、白山薬がある。サンヤクは肉質がきめ細かく柔らかく、栄養素と健康に有益な物質を豊富に含む。中国古代の薬学事典「神農本草経」では「主に、消化器の働きを整え虚があれば足りないものを補い、寒熱と邪気を取り除き、脾胃の機能を高めて活力を養い、筋肉を成長させ、長期に服用すると耳や目の機能が改善される」という意味の記載が見られ、「日華子本草」では「五臓（肝・心・脾・肺・腎）の機能を助け、筋骨を疎通させ、智能を増やし精神を安定させ、主に遺精と健忘の治療に用いられる」という意味の記載が見られ、「本草綱目」ではサンヤクは「腎の生理機能を促し、消化器系を強化させ、下痢を止め、脳性麻痺による流涎などの症状を解消し、髪と皮膚に潤いを与える」という意味の記載が見られる。サンヤクの主な効能は脾臓の機能を整え胃を養い、体液を増やし肺の機能を高め、腎機能を整え精液を引き止ることを含み、上焦（心・肺）、中焦（脾・胃）及び下焦（肝・腎・大腸・小腸・膀胱）の三焦に対する平補性の生薬であり、上焦では肺を補い、中焦では脾及び胃を補い、下焦では腎機能を整え、脾の機能低下と食欲不振、下痢が止まらない、呼吸器系の機能低下と喘息、腎機能低下による遺精などが適応症である。

沢潟（タクシャ）は、中国では別名に水沢、天鵝蛋、一枝花、如意花があり、オモダカ科植物サジオモダカの塊茎を乾燥させたものである。タクシャは寒性で、甘味かつ薄味である。腎経、膀胱経に作用し、体内の余分な水分や熱を排出させる効能がある。主に小便減少、浮腫と膨満感、水を流すように下り腹痛をあまり伴わない下痢、乏尿、体内に過剰な水分が停滞した状態、めまい、尿が濃い黄色で排尿時に激しい痛みや不調を伴うなどの症状の治療に用いられる。中国古代の薬学事典「本草彙言」では「体内の余分な水分を排出させるのに最も効果的である。体内の余分な水分を排出させることは皆に知られることである。丹溪氏は膀胱の機能改善、臓器の内部に潜んだ熱の排出に役立ち、膀胱が熱に取り込まれ、排尿不調で腹中が張る者には、熱がなくなれば水（体液）が行き、水が行けば熱が降りる。熱と水の２つを治療の中心に据えるべきだと考えている。」という意味の記載が見られる。

牡丹皮（ボタンピ）は、キンポウゲ科植物牡丹の根皮を乾燥させたものである。主に安徽、四川、甘粛、陝西、湖北、湖南、山東、貴州などに分布している。硬質で脆いため折れやすく、断面が平坦で、ピンク色で粉質のものである。芳醇な香りがあり、ほろ苦く渋みがある。秋に根部を掘り上げ、細根を取り除き、根皮を剥ぎ取って、日に干す。そのまま使用するか、あるいは使用前に炒る。ボタンピは心経、肝経、腎経に作用し、体内の余分な熱を清め血の熱を冷まし、消炎及び鎮痛の効果があり、血行をめぐらし血の停滞を解消する。中国古代の薬学事典「本草綱目」では「ボタンピは、手少陰経、足少陰経、厥陰など４つの経絡の血液に内蔵する熱を抑える。これは即ち、腎陰の滋養を受けることができないために妄動し虚火衝逆の症状が現れること、いわゆる相火を抑えるということである。昔から相火を鎮めるのにこれを使う。張仲景氏は六味地黄丸にこれを配合して腎の気を補う。後にこれに代わって黄柏が使用されるが、牡丹皮のほうは効能が勝ることを知らないからだろう。赤い花をつけた物は血行を良くし、白い花を付けたものは滋養の功を奏す。これを知る者は少ないが、両者の使い分けが必要である。」という意味の記載が見られる。

茯苓（ブクリョウ）は、サルノコシカケ科の真菌ブクリョウの菌核を乾燥させたものである。ブクリョウは甘味かつ薄味で、平性の生薬である。心経、肺経、脾経、腎経に作用する。甘味かつ薄味で、甘いゆえ滋養の効果があり、薄いゆえ浸透しやすいもので、平性の生薬で、滋養と強壮の両方の役割があり、正気を損わず体内の余分な水分を排出させるという性質上、体内から余分な水分を降ろし腫れを解消するのにこれを使用すべきである。また、ブクリョウには心臓と脾に役立ち気分を鎮め精神を安定させるという効能もある。「本草綱目」では「ブクリョウは薄味であるゆえ浸透しやすく、上に行く性質のもので、体液を増やし、皮膚や肌を広げて滑らかにし、水源を補充して降下させ、小便を促すことから、張潔古氏はその薬性に関して、陽性で浮き昇るものだと考え、東垣氏はその効能に関して、陽性のものの中でも陰性の方で物を降ろすと考えている」。中国古代の薬学事典「本草衍義」では、「茯苓、即ち茯神は、水を行かせる効能が大きく、心臓と脾臓を養うのにこれが欠けられない。」という意味の記載が見られる。

山茱萸（サンシュユ）は、被子植物門双子葉植物綱セリ目サンシュユ科に属し、標高４００〜１５００メートルに生存し、中国の山西、陝西、甘粛などに分布している。サンシュユは酸味でやや温性の生薬で、肝経、腎経に作用する。サンシュユは肝臓と腎臓を養い、精液を引き止め、不正の性器出血を防ぎ、収斂及び制汗の効果があり、体液を増やし渇きを癒すという効能がある。主にはめまいと耳鳴り、膝と腰のだるさと痛み、勃起不全と遺精、遺尿と頻尿、女性性器の不正出血と帯下、大汗後の虚脱、体内の陰陽不調で余分の熱が生じることで体が衰え口が渇く症状、女性の体質衰弱、月経過多などの症状に用いられる。陰陽平補用の生薬であるため、陰気不足か陽気不足かを問わず、いずれも使用できる。

熟地黄（ジュクジオウ）は、ゴマノハグサ科植物ジオウの新鮮な塊根又は塊根を乾燥させたものを、炮製加工したものである。ジュクジオウは甘味で、やや温性の生薬で、腎経、肝経に作用する。ジュクジオウには血液を補い体液を増やし、精液を増やし精気と骨髄を補う効能がある。主に肝臓と腎臓の陰気不足、腰と膝のだるさと無力、骨の隙間から出た熱気とほてり、寝汗過多と遺精、体内の陰陽不調で余分の熱が生じることで体が衰え口が渇く症状、血液不足による肌のしぼみ、動悸、月経不順、女性性器の不正出血、めまいと耳鳴り、若年性の白ひげと白髪を治療する。「本草綱目」では、ジュクジオウは「骨髄を補い、筋肉を成長させ、精液と血液を増やし、五臓の内傷と機能不全を治し、血脈を疎通させ、耳と目の機能を高め、ひげと髪を黒くする」という意味の記載が見られる。

黄ギ（オウギ）は、中国では別名で綿ギ（くさかんむりに氏）とも呼ばれる。多年生草本で、主根が太く、木質で、分枝したものが多く、灰白色である。茎が直立しており、上部に分枝したものが多く、細い稜があり、白い柔毛を被っている。産地は内モンゴル、山西、甘粛、黒龍江、陝西などである。オウギは甘味で温性のもので、肺経、脾経に作用し、気を補うのに効果的な漢方薬で、全身の気を補うだけでなく、肌と体表に気を補うのに効果も評価される。オウギは甘味で温性のもので、脾経に作用し、脾に気を増やすために重要な生薬で、脾の機能低下、だるさと無力、食欲不振と軟便を治療でき、活力を養う効能があり収斂作用を有する。オウギは肺と脾に気を補い、体を守る気を増やし収斂作用を有し汗を止めるもので、脾と肺の気の不足で体を守る気が固まらず、体表の気の不足で自ら発汗する症状を治療でき、発汗を抑え精気の散逸を止める効能がある。オウギは脾を補い活力を養うことで根本的な治療ができ、利尿と腫れの解消で症状だけを治せることもできるため、虚弱体質の者に浮腫を治すために使用すべき生薬であり、脾の機能低下、水分の停滞、運化機能の低下、浮腫と乏尿を治療でき、利尿と腫れの解消が効能である。

桑の実（クワノミ）はクワ科クワ属の多年生木本植物クワの果実で、楕円形であり、長さは１〜３センチメートルであり、表面は滑らかでない。成熟していないものは緑色であり、成長していくうちに白色、赤色に変わり、成熟したものは赤紫色ないし紫黒色で、甘酸っぱい。クワノミは甘味で寒性のものである。体液を増やして血液を補い、体液を生み出して腸の乾燥を改善し潤いを与えるという効能がある。主に肝臓と腎臓の陰気の不足、体内に余る熱気と血液の不足による腰と膝のだるさと無力、目くらと耳鳴り、腸の乾燥と便秘、ほてりと遺精などの症状に用いられる。クワノミは甘酸っぱくて寒性のもので、肺経、肝経、腎経、大腸経に作用し、血液を補い体液を増やし、体液を増やして乾きを癒すという効能があり、めまいと耳鳴り、動悸と不眠症、若年性の白ひげと白髪、体液の消耗による口の乾き、体内の陰陽不調で余分の熱が生じることで体が衰え口が渇く症状、血液不足と便秘を治療できる。

黒米（クロマイ）は中国で紫米、血糯米とも呼ばれ、栄養価値が高く滋養効果に優れることから「補血米」、「長寿米」とも呼ばれる。主に四川、貴州、云南などに生存し、水稲の中でも貴重な種類で、紫粳米と紫糯米の２種類に分かれる。クロマイには「黒い真珠」という美名があり、栄養価値が高く、タンパク質、脂肪、炭水化物のほかにも、カルシウム、リン、鉄、ビタミンＢ１、Ｂ２なども豊富に含まれる。血液を補い気を養うという効能があり、長期に食べると保健に良いし、酒類の醸造にもこれを使える。クロマイは甘味で温性の生薬で、脾経、胃経、肺経に作用する。脾胃の機能を高めて活力を養い、脾臓の機能を高めて胃を守り、寝汗を止めるという効能がある。クロマイは体液を増やし腎機能を整え、体質を強化させ胃を暖め、視力を回復させ血行を良くし、肝臓を清め潤いを与え、遺精を軽減し、肺を保養し筋肉を解すもので、めまい、貧血性白髪、腰と膝のだるさと無力、夜盲症と耳鳴りに特に効果が優れる。

制香附（炮製コウブシ）は、カヤツリグサ科植物カヤツリグサの地下茎を乾燥させたものである。炮製コウブシは辛味でほろ苦くてほろ甘く、平性の生薬である。肝経、脾経、三焦経に作用する。肝臓の代謝を良くして鬱滞を解消し、生命エネルギーの流れを整え鬱滞を解消し、月経不順を改善し痛みを止め、中焦の塞がった状態を改善するという効能がある。主に、肝臓が疎通せず生命エネルギーが滞ることによる肋部の痛み、腹痛、月経不順、月経痛、乳房の脹痛、生命エネルギーが滞ることによる腹痛の治療に用いられる。炮製コウブシは精神を安定させるという効能があり、気分が浮くことで肝の疏泄が欝滞し気滞の症状が現れること、いらいらして心が乱れることに対し、炮製コウブシは気分を安定させ、精神を安定させ心を鎮めるという効果がある。「本草綱目」では、炮製コウブシは「春季の寒さで起こる伝染病を退治し、三焦に役立つもので、気郁、血郁、痰郁、火郁、湿郁、食郁を軽減させ、腹内に塊が生じ、痛みまたは脹りを自覚する症状、体内に過剰な水分が停滞した状態や腹部膨満を解消し、足の甲の腫れ、腹ぼて、水虫、胸部と腹部、四肢、頭、目、歯及び耳での痛み、悪性の腫物と化膿・潰破、吐血、便潜血、尿潜血、女性性器の不正出血と帯下、月経不順、出産前後の様々な病気を治療する。」という意味の記載が見られる。

桂枝（ケイシ）はクスノキ目に属し、クスノキ科の中等の高さの喬木である。ケイシは辛味かつ甘味で温性のもので、心経、肺経、膀胱経に作用し、元気を補い、血脈を疎通させ、脾臓と胃を暖めるという効能があり、常に肝臓と腎臓を補う生薬、気と血を補う生薬と共に、腎臓の陽気不足、手足の冷え、極く細くて無力な脈象の治療に用いられる。発汗によって体表の邪を発散させ、温めることで経絡の通りを良くするという効能がある。風寒が肺を取り囲み、宣散と粛降する肺気の動きが止まること、寒邪や湿邪が原因の痛み、手足の冷え、無月経又は月経痛、腫瘍など悪性の腫物、喘息・咳唾・胸背痛・息切れ、動悸、体内に過剰な水分が停滞した状態、小便減少の治療に用いられる。「本草彙言」には、「ケイシとは風邪を追い払い、表邪を取り除き、発汗によって水の邪気を取り払い、咳を止め、関節の痛みや痛風を取り払うものである。味からすれば辛味で熱性のものではあるが、枝条であるという性質上、作用分野は皮膚、頭髪と筋肉の組織の間隙に限られ、肘や膝などの関節に流れていくものである。」という意味の記載が見られる。

練りゴマ（練り黒ゴマを含む）はゴマペーストのことで、ゴマを炒って粉砕させた食品であり、濃厚な香りが漂い、調味料として使用される。ゴマは甘味で平性のもので、肝経、腎経に作用する。脊髄を補い、五臓を養い経絡を疎通させ、筋肉と皮膚を滑らかにし、体液と血液を増やし、腸の乾燥状態を改善し潤いを与えるという効能がある。主に、隔膜や内臓の損傷で体力が衰えて痩せる症状、尿潜血、頭痛、外陰部のかゆみや瘡などの治療に用いられる。練りゴマにはリノール酸、レシチン、ビタミンＥの含有量が多く、特にリノール酸の含有量が５０％である。適量の練りゴマを摂取すれば血管を軟化させ、身体抵抗力を高め老衰を遅延させるという効能がある。また、練りゴマにはレシチンも含まれるため、若年性の白髪や脱毛症を防ぐことができる。

女貞子（ジョテイシ）はモクセイ科植物トウネズミモチの実である。ジョテイシは甘味で苦みがあり、涼性のものである。肝経、腎経に作用し、肝臓と腎臓を滋養し、ひげを黒くし視力を回復させるという効能がある。臨床上、主に肝臓と腎臓の陰気不足ではっきり見えない症状、視力低下、若年性の白ひげと白髪、めまいと耳鳴り、不眠症と多夢、腰と膝のだるさと無力、遺精などの治療に用いられる。肝臓と腎臓を滋養するゆえ、視力を回復させ、ひげを黒くさせるという効果があり、目くらや失明、若年性の白ひげと白髪などを治療できる。中国古代の薬学事典「本草正」では、ジョテイシは「陰の気を補い、体液中の熱気を抑え、焦燥で生じた熱気や骨の隙間から出た熱気を解消し、寝汗を止め、口の渇きを癒し、石淋・気淋・膏淋・労淋・熱淋という膀胱と尿路における５種の症状、女性性器の不正出血、便潜血、尿潜血、陰部の瘡、痔瘻による痛みを解消する。また、肝臓から熱気を取り払うものであるため、視力を回復させ流涙症を治すことができる。」という意味の記載が見られる。

酸棗仁（サンソウニン）は、中国では別名に棗仁、山棗、酸棗核があり、漢方薬である。サンソウニンに関する最初の記載は「神農本草経」に見られ、上品の生薬と位置づけられ、漢方薬の中で精神的にバランスを整え気分を安定させる類のものである。サンソウニンはクロウメモドキ科植物ナツメの成熟した種子を乾燥させたものである。主な産地は河北、陝西、遼寧などである。サンソウニンは甘酸っぱくて平性のもので、心経、肝経、胆経に作用する。精神的バランスを整え肝の機能を高め、精神を安定させるという効能があり、収斂作用を有する。中国古代の薬学事典「本草経疎」では、「サンソウニンは甘酸っぱくて平性のもので、甘みがある。主に肝臓と胆嚢を補うもので、脾臓の機能を回復させるという効果もある。成熟したものは香りを放ち、香りが脾に染みることで脾経に作用する。胆嚢に気を補うことで胆嚢を温める。産婦と胎児との間に気が流通するため、気の不足で気分が落ち着かず、眠れないことが適応症できる。胸と腹の寒熱、邪気の凝集及び湿邪による四肢のだるさと痛みも適応症で、脾が四肢を司り、脾の機能低下で邪気に犯されるとこれらの病気が生じる。胆嚢は諸臓器の中で最も重要なもので、体内の１１の臓器はいずれも胆嚢に制御され、五臓の精気も脾から提供されるため、長期に服用すると、五臓が固まるだろう。」という意味の記載が見られる。

アリ（特に黒アリ）は穏やかな滋養薬で、抵抗力と生理機能を回復させ、腎の機能を整え陽気を生み出し、血を補い筋肉を増やし、腫れや痛みを散らし経絡を疎通させるという効能がある。このうち腎機能を整える効能が特に明らかである。黒アリは中国衛生部によって薬用兼食用の価値があるアリだと承認され、その体内には７０種類以上の栄養物質が含まれ、４２〜６７％のタンパク質、２８種の遊離アミノ酸（８種の人体必須アミノ酸を含む）、ビタミンＢ１、Ｂ２、Ｂ１２、Ｃ、Ｄ、Ｅなど、カルシウム、鉄、リン、マンガン、セレン、亜鉛など２０種類以上の微量元素が含まれ、特に「生命の花火」とも言われる亜鉛の含有量が高く、１キログラム当たり亜鉛含有量は１２０〜１９８ｍｇに達しており、トリテルペン系化合物、ギ酸、アデノシン三リン酸（ＡＴＰ）及び人工的に合成できないシトラール、インターロイキン−２など多くの生物活性物質が含まれ、しかも数多くの動物と植物で含有量がトップレベルのほうである。アリには鎮静、精神を安定させる、抗炎症などの効能もある。

白酒やビールと比べ、黄酒の方がアルコール度数はほどよいため、副薬としては好ましい。白酒は漢方薬を効果的に溶解できるが、刺激性が強く、ビールはアルコール度数が低いため、漢方薬の活性成分が溶出しにくい。本願で黄酒は重要な副原料として、溶媒として働くとともに、他の成分との配合で精神を安定させる効能が得られる。

上述したように、本発明は従来の漢方医学の理論に改良を加えたもので、ブクリョウ、炮製コウブシ、サンソウニンの心臓と脾臓に良く心を鎮め精神を安定させるという効能、不眠症と多夢に対するジョテイシの治療効果を利用して製造した漢方薬組成物は、重度の不眠症を効果的に治療でき、サンヤク、タクシャ、サンシュユの腎機能を整え精液を引き止めるという効能、心経、肝経、腎経に作用するボタンピ、ジュクジオウ、気を補うオウギ、クワノミ、クロマイ、練りゴマ及びアリの腎機能を整える効能を利用して製造した漢方薬組成物は腎臓の陰気不足及び腎臓の陽気不足の治療に明らかな効果があり、各成分は君臣佐使という漢方薬の配合関係により、精神を安定させて不眠症を治療すると同時に、心臓と腎臓に明らかな滋養効果が得られる。また、当該漢方薬組成物は関節リウマチ、リウマチ様症状及び糖尿病を原因とする消耗と口の渇きを治療する面でも明らかな効果があり、人体の免疫機能を全面的に高め、細胞の新陳代謝を促す。漢方薬の配合で半分が食材であるため、漢方薬の副作用が緩和され効果が向上し、胃腸機能を保護する効果もある。

さらに、前記不眠症を治療し腎機能を整える漢方薬組成物は、主に、３〜７０部のサンヤク、３〜７０部のタクシャ、３〜７０部のボタンピ、３〜７０部のブクリョウ、３〜７０部のサンシュユ、３〜７０部のジュクジオウ、５〜７０部のオウギ、５〜７０部のクワノミ、１０〜１００部のクロマイ、３〜１２０部の炮製コウブシ、５〜１００部のケイシ、５〜７０部の練りゴマ、３〜７０部のジョテイシ、３〜７０部のサンソウニン、３〜７０部のアリ及び３０〜２１０部の黄酒である重量部数の成分で製造される。

前記漢方薬成分で製造した漢方薬組成物は、重度の不眠症を治療し、腎機能を整える面でより優れた効果がある。

さらに、前記練りゴマは練り黒ゴマである。

通常の練りゴマと比べて、練り黒ゴマは精気と骨髄を補い、五臓を養い経絡を疎通させ、筋肉と皮膚を滑らかにし、体液と血液を増やし、腸の乾燥を改善し潤いを与えるという効能がより明らかである。

さらに、前記アリは黒アリである。

黒アリは腎機能を整える効能がより明らかである。

サンヤク、タクシャ、ボタンピ、ブクリョウ、サンシュユ、ジュクジオウ、オウギ、クワノミ、クロマイ、炮製コウブシ、ケイシ、練りゴマ、ジョテイシ、サンソウニン及びアリを粉砕させて均一に攪拌して、漢方薬粉末を得るステップＳ１と、
黄酒で前記漢方薬粉末を煮込むステップＳ２と、
煮込んだ漢方薬粉末の製剤化で、不眠症を治療し腎機能を整える漢方薬組成物を得るステップＳ３とを含む、前記不眠症を治療し腎機能を整える漢方薬組成物の製造方法である。

前記方法では、サンヤク、タクシャ、ボタンピ、ブクリョウ、サンシュユ、ジュクジオウ、オウギ、クワノミ、クロマイ、炮製コウブシ、ケイシ、練りゴマ、ジョテイシ、サンソウニン及びアリ中の漢方薬成分が充分に放出され、副薬として使用される黄酒は、漢方薬から活性成分を溶出させることができる。製剤化で得た漢方薬組成物は、重度の不眠症を効果的に治療でき、しかも腎機能を整える効果がある。

さらに、前記ステップＳ２は具体的に、
黄酒で前記漢方薬粉末を煮込むステップであって、煮込み温度は６０〜１００℃で、煮込み時間は２〜４時間であるステップを含む。

６０〜１００℃で、黄酒で２〜４時間煮込むと、漢方薬中の活性成分の溶出率が高くなる。

さらに、前記ステップＳ３は具体的に、
煮込んだ漢方薬粉末を丸剤にし、カプセルに詰めてワックスを被覆させることで、不眠症を治療し腎機能を整える漢方薬組成物を得るステップを含む。

カプセルに収めてワックスを被覆させることは、漢方薬組成物の保存と使用に役立つ。

本発明の不眠症を治療し腎機能を整える漢方薬組成物は、サンヤク、タクシャ、ボタンピ、ブクリョウ、サンシュユ、ジュクジオウ、オウギ、クワノミ、クロマイ、炮製コウブシ、ケイシ、練りゴマ、ジョテイシ、サンソウニン、アリなどを原料とし、不眠症を効果的に治療でき、重度の不眠症の治療に特に効果が明らかである。しかも本発明の不眠症を治療し腎機能を整える漢方薬組成物は漢方医学の理論を厳格に遵守しており、陰陽のバランスが重視されているため、長期に服用しても、陽気亢進、体液の分泌低下、体内の熱気発生、口の中と舌の乾燥、鼻血、便秘などの症状はなく、腎臓の陰気不足と腎臓の陽気不足の治療に明らかな効果がある。

本発明の不眠症を治療し腎機能を整える漢方薬組成物の製造方法とは、各成分漢方薬原料を取り揃え、黄酒で煮込むことである。当該方法で製造した漢方薬組成物は、重度の不眠症を効果的に治療でき、しかも腎機能を整える役割を発揮する。

次の詳細な説明はいずれも例示的なもので、本願のさらなる説明に供するものである。特に指定がある場合を除き、本明細書で用いられる科学技術用語は本願の属する技術分野の当業者が理解している通常の意味を有する。

なお、ここで使用される用語は特定の実施形態を説明するためにだけ用いられ、本願の例示的な実施形態に制限を加えようとするものではない。ここで使用される用語は、文脈の中で明確な指定がある場合を除き、単数の形態には複数の意味が含まれる。なお、本明細書で用語「含む」及び／又は「有する」が用いられる文脈では、特徴、ステップ、操作、機器、コンポーネント及び／又はこれらの組み合わせが存在することを明確に示す。

次に、実施例を用いて本発明の技術的解決手段に対し、明瞭でかつ完全に説明する。なお、記載される実施例は本発明の実施例の一部に過ぎず、実施例の全てではない。本発明に記載の実施例に基づいて、当業者が新規性のある作業をせず他の実施例を得た場合、そのいずれも本発明の保護範囲に含まれる。

（実施例１）
不眠症を治療し腎機能を整える漢方薬組成物であって、主に、０．１部のサンヤク、０．１部のタクシャ、０．１部のボタンピ、０．１部のブクリョウ、０．１部のサンシュユ、０．１部のジュクジオウ、０．５部のオウギ、０．５部のクワノミ、１部のクロマイ、０．１部の炮製コウブシ、０．５部のケイシ、０．５部の練りゴマ、０．１部のジョテイシ、０．１部のサンソウニン、０．１部のアリ及び１部の黄酒である重量部数の成分で製造され、１部は１０００ｇである。

不眠症を治療し腎機能を整える漢方薬組成物の製造方法であって、
サンヤク、タクシャ、ボタンピ、ブクリョウ、サンシュユ、ジュクジオウ、オウギ、クワノミ、クロマイ、炮製コウブシ、ケイシ、練りゴマ、ジョテイシ、サンソウニン及びアリを粉砕させて均一に攪拌して、漢方薬粉末を得るステップＳ１と、
黄酒で前記漢方薬粉末を煮込むステップＳ２と、
煮込んだ漢方薬粉末の製剤化で、不眠症を治療し腎機能を整える漢方薬組成物を得るステップＳ３とを含む。

（実施例２）
不眠症を治療し腎機能を整える漢方薬組成物であって、主に、１００部のサンヤク、１００部のタクシャ、１００部のボタンピ、１００部のブクリョウ、１００部のサンシュユ、１００部のジュクジオウ、１００部のオウギ、１００部のクワノミ、１２０部のクロマイ、１５０部の炮製コウブシ、１３０部のケイシ、１００部の練り黒ゴマ、１００部のジョテイシ、１００部のサンソウニン、１００部の黒アリ及び１０００部の黄酒である重量部数の成分で製造され、１部は１ｇである。

不眠症を治療し腎機能を整える漢方薬組成物の製造方法であって、
サンヤク、タクシャ、ボタンピ、ブクリョウ、サンシュユ、ジュクジオウ、オウギ、クワノミ、クロマイ、炮製コウブシ、ケイシ、練り黒ゴマ、ジョテイシ、サンソウニン及び黒アリを粉砕させて均一に攪拌して、漢方薬粉末を得るステップＳ１と、
黄酒で前記漢方薬粉末を煮込むステップであって、煮込み温度は６０℃で、煮込み時間は２時間であるステップＳ２と、
煮込んだ漢方薬粉末を丸剤にし、カプセルに詰めてワックスを被覆させることで、不眠症を治療し腎機能を整える漢方薬組成物を得るステップＳ３とを含む。

（実施例３）
不眠症を治療し腎機能を整える漢方薬組成物であって、主に、５０部のサンヤク、５０部のタクシャ、５０部のボタンピ、５０部のブクリョウ、５０部のサンシュユ、５０部のジュクジオウ、５５部のオウギ、５５部のクワノミ、６０部のクロマイ、７５部の炮製コウブシ、７５部のケイシ、５５部の練り黒ゴマ、５０部のジョテイシ、５０部のサンソウニン、５０部の黒アリ及び５００部の黄酒である重量部数の成分で製造され、１部は１ｇである。

不眠症を治療し腎機能を整える漢方薬組成物の製造方法であって、
サンヤク、タクシャ、ボタンピ、ブクリョウ、サンシュユ、ジュクジオウ、オウギ、クワノミ、クロマイ、炮製コウブシ、ケイシ、練り黒ゴマ、ジョテイシ、サンソウニン及び黒アリを粉砕させて均一に攪拌して、漢方薬粉末を得るステップＳ１と、
黄酒で前記漢方薬粉末を煮込むステップであって、煮込み温度は１００℃で、煮込み時間は４時間であるステップＳ２と、
煮込んだ漢方薬粉末を丸剤にし、カプセルに詰めてワックスを被覆させることで、不眠症を治療し腎機能を整える漢方薬組成物を得るステップＳ３とを含む。

（実施例４）
不眠症を治療し腎機能を整える漢方薬組成物であって、主に、０．１部のサンヤク、１００部のタクシャ、５０部のボタンピ、０．１部のブクリョウ、１００部のサンシュユ、５０部のジュクジオウ、０．５部のオウギ、１００部のクワノミ、６０部のクロマイ、０．１部の炮製コウブシ、１３０部のケイシ、５０部の練り黒ゴマ、０．１部のジョテイシ、１００部のサンソウニン、５０部の黒アリ及び１５０部の黄酒である重量部数の成分で製造され、１部は１００ｇである。

不眠症を治療し腎機能を整える漢方薬組成物の製造方法であって、
サンヤク、タクシャ、ボタンピ、ブクリョウ、サンシュユ、ジュクジオウ、オウギ、クワノミ、クロマイ、炮製コウブシ、ケイシ、練り黒ゴマ、ジョテイシ、サンソウニン及び黒アリを粉砕させて均一に攪拌して、漢方薬粉末を得るステップＳ１と、
黄酒で前記漢方薬粉末を煮込むステップであって、煮込み温度は８０℃で、煮込み時間は３時間であるステップＳ２と、
煮込んだ漢方薬粉末を丸剤にし、カプセルに詰めてワックスを被覆させることで、不眠症を治療し腎機能を整える漢方薬組成物を得るステップＳ３とを含む。

（実施例５）
不眠症を治療し腎機能を整える漢方薬組成物であって、主に、５０部のサンヤク、１０部のタクシャ、５０部のボタンピ、１０部のブクリョウ、５０部のサンシュユ、１０部のジュクジオウ、６０部のオウギ、１０部のクワノミ、７０部のクロマイ、１０部の炮製コウブシ、７５部のケイシ、１０部の練り黒ゴマ、５０部のジョテイシ、１０部のサンソウニン、５０部の黒アリ及び１０００部の黄酒である重量部数の成分で製造され、１部は１０ｇである。

不眠症を治療し腎機能を整える漢方薬組成物の製造方法であって、
サンヤク、タクシャ、ボタンピ、ブクリョウ、サンシュユ、ジュクジオウ、オウギ、クワノミ、クロマイ、炮製コウブシ、ケイシ、練り黒ゴマ、ジョテイシ、サンソウニン及び黒アリを粉砕させて均一に攪拌して、漢方薬粉末を得るステップＳ１と、
黄酒で前記漢方薬粉末を煮込むステップであって、煮込み温度は１００℃で、煮込み時間は４時間であるステップＳ２と、
煮込んだ漢方薬粉末を丸剤にし、カプセルに詰めてワックスを被覆させることで、不眠症を治療し腎機能を整える漢方薬組成物を得るステップＳ３とを含む。

症例１：王某で、４１歳の男性である。長期に重度の不眠症があり、症状軽減のために長期に化学合成薬を服用しているが、治癒しなかった。後に実施例１の漢方薬組成物に変え、毎晩寝る前に実施例１の漢方薬組成物を服用し、１０日を１クールとし、連続２クール服用した後、患者の不眠症状は明らかに解消され、再発しなかった。

症例２：劉某で、５２歳の男性である。長期に不眠症があり、睡眠時間が短い。毎晩寝る前に実施例２の漢方薬組成物を服用し、１クール服用した後、不眠症状は明らかに軽減され、連続２クール服用した後、患者の不眠症状は明らかに解消され、再発しなかった。

症例３：羅某で、３８歳の男性である。長期に不眠症があり、睡眠が浅い。毎晩寝る前に実施例３の漢方薬組成物を服用し、１クール服用した後、不眠症状は明らかに軽減され、連続２クール服用した後、患者の不眠症状は明らかに解消され、再発しなかった。

症例４：夏某で、４７歳の女性であり、重度の不眠症がある。毎晩寝る前に実施例４の漢方薬組成物を服用し、１クール服用した後、不眠症状は明らかに軽減され、連続３クール服用した後、患者の不眠症状は明らかに解消され、再発しなかった。

症例５：朱某で、４５歳の男性であり、重度の不眠症がある。毎晩寝る前に実施例５の漢方薬組成物を服用し、１クール服用した後、不眠症状は明らかに軽減され、連続２クール服用した後、患者の不眠症状は明らかに解消され、再発しなかった。

症例６：秦某で、４０歳の男性である。３５歳以後に寝汗が多発し、性行為がうまく遂げられない。毎日実施例１の漢方薬組成物を服用し、連続２クール服用した後、腰と膝のだるさと無力、寝汗多発の症状が消え、性欲が明らかに改善された。

症例７：高某で、２４歳の男性である。常に全身に疲労感を覚え、頻繁に遺精がある。毎日実施例２の漢方薬組成物を服用し、連続３クール服用した後、顔色が赤くつやつやしており、疲労感、遺精などの症状がほぼ消えていた。

症例８：張某で、３２歳の男性である。腰と膝のだるさと無力、倦怠感と疲労感、性欲低下、性機能低下といった症状がある。毎日実施例３の漢方薬組成物を服用し、連続３クール服用した後、腰と膝のだるさと無力、倦怠感と疲労感が消え、性欲と性能力が明らかに改善された。

症例９：楊某で、４０歳の女性で、广州市の出身である。長期に腰のだるさと足の痛み、不眠症、多夢、月経不順といった症状があり、時には遺尿もある。毎日実施例４の漢方薬組成物を服用し、連続３クール服用した後、腰と膝のだるさと無力、倦怠感と疲労感が消え、性欲と性能力が明らかに改善された。

症例１０：邱某で、３８歳の男性である。性欲低下、性機能低下といった症状がある。毎日実施例５の漢方薬組成物を服用し、連続３クール服用した後、性欲と性能力が明らかに改善された。

なお、上記の各実施例は本発明の技術的解決手段を説明するためのもので、制限を加えようとするものではない。前記各実施例において本発明を詳細に説明しているが、当業者が理解したように、なおも前記各実施例に記載の技術的解決手段に修正を加え、又はその一部あるいは全ての技術特徴に同等な置き換えを行ってもよい。このような修正又は置き換えで、その対象となる技術的解決手段の趣旨が本発明の各実施例の技術的解決手段の範囲から逸脱するものではない。

Claims (7)

1. 主に、０．１〜１００部のサンヤク、０．１〜１００部のタクシャ、０．１〜１００部のボタンピ、０．１〜１００部のブクリョウ、０．１〜１００部のサンシュユ、０．１〜１００部のジュクジオウ、０．５〜１００部のオウギ、０．５〜１００部のクワノミ、１〜１２０部のクロマイ、０．１〜１５０部の炮製コウブシ、０．５〜１３０部のケイシ、０．５〜１００部の練りゴマ、０．１〜１００部のジョテイシ、０．１〜１００部のサンソウニン、０．１〜１００部のアリ及び１〜１０００部の黄酒である重量部数の成分で製造されることを特徴とする不眠症を治療し腎機能を整える漢方薬組成物。
2. 主に、３〜７０部のサンヤク、３〜７０部のタクシャ、３〜７０部のボタンピ、３〜７０部のブクリョウ、３〜７０部のサンシュユ、３〜７０部のジュクジオウ、５〜７０部のオウギ、５〜７０部のクワノミ、１０〜１００部のクロマイ、３〜１２０部の炮製コウブシ、５〜１００部のケイシ、５〜７０部の練りゴマ、３〜７０部のジョテイシ、３〜７０部のサンソウニン、３〜７０部のアリ及び３０〜２１０部の黄酒である重量部数の成分で製造されることを特徴とする請求項１に記載の不眠症を治療し腎機能を整える漢方薬組成物。
3. 前記練りゴマは練り黒ゴマであることを特徴とする請求項２に記載の不眠症を治療し腎機能を整える漢方薬組成物。
4. 前記アリは黒アリであることを特徴とする請求項３に記載の不眠症を治療し腎機能を整える漢方薬組成物。
5. サンヤク、タクシャ、ボタンピ、ブクリョウ、サンシュユ、ジュクジオウ、オウギ、クワノミ、クロマイ、炮製コウブシ、ケイシ、練りゴマ、ジョテイシ、サンソウニン及びアリを粉砕させて均一に攪拌して、漢方薬粉末を得るステップＳ１と、
   黄酒で前記漢方薬粉末を煮込むステップＳ２と、
   煮込んだ漢方薬粉末の製剤化で、不眠症を治療し腎機能を整える漢方薬組成物を得るステップＳ３とを含むことを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の不眠症を治療し腎機能を整える漢方薬組成物の製造方法。
6. 前記ステップＳ２は具体的に、
   黄酒で前記漢方薬粉末を煮込むステップであって、煮込み温度は６０〜１００℃で、煮込み時間は２〜４時間であるステップを含むことを特徴とする請求項５に記載の不眠症を治療し腎機能を整える漢方薬組成物の製造方法。
7. 前記ステップＳ３は具体的に、
   煮込んだ漢方薬粉末を丸剤にし、カプセルに詰めてワックスを被覆させることで、不眠症を治療し腎機能を整える漢方薬組成物を得るステップを含むことを特徴とする請求項６に記載の不眠症を治療し腎機能を整える漢方薬組成物の製造方法。