CN104435466A - 一种治疗治疗耳鸣的药物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗耳鸣的药物，其主要由怀熟地、制首乌、肉桂、肉苁蓉、补骨脂、葛根、酒当归、川芎、丹参、石菖蒲、醋淬磁石、木香、醋柴胡、茯神、合欢花、甘草、大枣按一定重量配比制备而成。本发明药物治疗顽固性耳鸣，用药周全，补益肾精兼顾肾阴肾阳，行气活血兼顾舒畅情志，通窍聪耳兼顾疏通经脉，适应人群广泛，无明显毒副作用，可有效缓解或治愈顽固性耳鸣。

Description

一种治疗治疗耳鸣的药物

技术领域

本发明涉及一种治疗耳鸣的药物，属于中药领域。

背景技术

耳鸣是耳鼻喉科的常见病，确切的说是患者觉耳内鸣响不适的临床症状，多因影响到患者的正常生活及工作而就诊。随着现代生活及工作节奏的加快，压力的增加，耳鸣患者越来越多，发病原因亦越来越复杂，当全身性疾病如肾病、肝胆疾病、糖尿病等导致全身功能紊乱时，常会出现耳鸣症状。

现代医学研究对耳鸣的发病机制仍不十分明确，所以对耳鸣没有特效的治疗方案，多给予营养神经及改善微循环药物治疗，效果往往欠佳，使患者产生恐惧心理。中医的基本理论整体观念，辨证论治，中医对耳鸣的治疗有一定的优势。中医将耳鸣分为实证及虚证，耳鸣实证主要因风热侵袭，肝火上扰及痰火壅结所致，耳鸣虚证主要由肾精亏损，情志失调，气血失和引起。在临床上，实证耳鸣病情轻，病程短，易痊愈，不会为患者带来严重的困扰，而虚证耳鸣往往病情严重，耳鸣如蝉鸣，哨鸣或汽笛声，多昼夜不停，症状顽固，经久不愈，而且耳鸣易与患者的其它身心疾病相互影响，形成恶性循环，患者产生不必要的心理障碍，甚至有患者因耳鸣产生抑郁。

发明内容

本发明人经反复研究，并通过临床试验的反复验证，终于找到了有更好疗效的治疗耳鸣的中药内服药物。

本发明的技术任务是提供一种更为有效治疗耳鸣的中药组合物。

本发明药物选择怀熟地、制首乌、肉桂、肉苁蓉、补骨脂、   葛根、酒当归、川芎、丹参、石菖蒲、醋淬磁石、木香、醋柴胡、茯神、合欢花、甘草、大枣进行组合，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，对因肾精亏虚，情志失调，经络气血失和引起的顽固性耳鸣的治疗旨在通过补益肾精，行气活血，调理情志，通窍聪耳而达到治疗耳鸣的效果。

本发明的治疗治疗耳鸣的药物中所使用的各味中药材的功用如下：

怀熟地：味甘，性微温，入肝、肺、肾经；

功能主治：滋阴，补血。治阴虚血少，腰膝痿弱，劳嗽骨蒸，遗精，崩漏，月经不调，消渴，溲数，耳聋，目昏。

制首乌：性味：甘苦，温；

功能主治：补肝肾、益精血、乌须发、强筋骨，用于血虚萎黄、眩晕耳鸣、须发早白、腰膝酸软、肢体麻木、崩漏带下、久疟体虚。

肉桂：性味：辛、甘，大热，入肾、脾、心、肝经；

功能主治：补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。用于阳痿，宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，阳虚眩晕，目赤咽痛，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝，奔豚，经闭，痛经。

肉苁蓉：性味：甘酸咸，温，入肾、大肠经；

功能主治：补肾，益精，润燥，滑肠。治男子阳痿，女子不孕，带下，血崩，腰膝冷痛，血枯便秘。

补骨脂：味辛，苦，性温，入肾，心包，脾，胃，肺经；

功用主治：补肾助阳。治肾虚冷泻，阳痿，腰膝冷痛，虚寒喘嗽。

葛根：性味：甘、辛，凉，入脾、胃经；

功能主治：解肌退热，生津，透疹，升阳止泻。用于外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻；高血压颈项强痛。

酒当归：性味：甘、微苦，温，入肝、心、脾经；

功能主治：补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。

川芎：性味：辛，温，入肝、胆经；

功用主治：行气开郁，袪风燥湿，活血，祛瘀，止痛。治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，风湿痹痛，症瘕结块。

丹参：味苦，性微寒，入心、肝经；

功用主治：活血祛瘀，安神宁心，排脓，止痛。治心绞痛，月经不调，痛经，经闭，血崩带下，癥瘕，积聚，瘀血腹痛，骨节疼痛，惊悸不眠，恶疮肿毒。

石菖蒲：性味：辛，微温，入心、肝、脾经；

功用主治：开窍，豁痰，理气，活血，散风，去湿。

醋淬磁石：性味：咸，寒，入肝、心、肾经；

功能主治：平肝潜阳，聪耳明目，镇惊安神，纳气平喘。用于头晕目眩，视物昏花，耳鸣耳聋，惊悸失眠，肾虚气喘。

木香：性味：辛、苦，温，入脾、胃、大肠、三焦、胆经；

功能主治：行气止痛，健脾消食。用于胸脘胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。

醋柴胡：性味：苦，微寒，入肝、胆经；

功能主治：和解表里，疏肝，升阳。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子官脱垂，脱肛。

茯神： 性味：甘淡，平，入心、脾经；

功能主治：宁心，安神，利水。治心虚惊悸，健忘，失眠，惊痫，小便不利。

合欢花：性味：甘，平，入心、肝经；

功能主治：解郁安神。用于心神不安，忧郁失眠。

甘草：味甘，性平，入心、肺、脾、胃经；

功能主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

大枣：性味：甘，温，入脾、胃经；

功用主治：补脾和胃，益气生津，调营卫，解药毒。治胃虚食少，脾弱便溏，气血津液不足，营卫不和，心悸怔忡，妇人脏躁。

本发明药物组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效：

怀熟地15-20份     制首乌6-15份       肉桂1-6份

肉苁蓉6-12份      补骨脂6-12份       葛根10-15份

酒当归6-12份      川芎3-9 份          丹参6-12份

石菖蒲5-10份      醋淬磁石1-2份      木香1-6份

醋柴胡3-9份       茯神3-9份          合欢花5-10份

甘草1-6份         大枣3-9份。

优选为：

怀熟地15-18份     制首乌9-12份       肉桂1-3份

肉苁蓉9-12份      补骨脂9-12份       葛根12-15份

酒当归9-12份      川芎6-9 份          丹参6-9份

石菖蒲6-9份       醋淬磁石1-2份      木香1-3份

醋柴胡3-6份       茯神6-9份          合欢花6-9份

甘草3-6份         大枣6-9份。

最佳为：

怀熟地16份        制首乌10份         肉桂2份

肉苁蓉10份        补骨脂10份         葛根13份

酒当归9份         川芎6 份            丹参9份

石菖蒲6份         醋淬磁石1份        木香3份

醋柴胡6份         茯神6份            合欢花6份

甘草3份           大枣6份。

本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂。例如可以将这些原料药研成粉末混合均匀制成散剂冲服；可以将这些原料药一起水煎，然后浓缩水煎液等。但是这些不能用于限制本发明的保护范围。

本发明药物中，怀熟地、制首乌滋补肾阴，益精填髓；肉桂、肉苁蓉、补骨脂温补肾阳益精血；葛根、酒当归、川芎、丹参四药合用，行气活血之功相得益彰，葛根能升发清阳，引药上行，酒当归增加活血之功效，川芎为血中气药，上行头目，中开郁结，丹参可活血化瘀，凉血安神，现代研究四药均含有能扩张血管及抗凝的有效成分，增加血氧供应，从而改善内耳改善微循环；石菖蒲芳香走窜，有开心窍，明耳目之功，磁石入肾经，益肾阴，醋淬后治疗肾虚之耳鸣耳聋效果尤佳；木香入少阳经，为三焦气分之药，能升降诸气,引诸药入少阳经会于耳脉治疗耳鸣；柴胡入肝胆经，醋炙疏肝解郁功效尤佳，茯神，合欢皮能悦心安神，舒畅情志；甘草调理诸药，大枣养护脾胃。

肾为先天之本，肾开窍于耳，耳为肾之窍，肾主耳，肾精亏损，髓海不足，不能上充耳窍，耳窍失养，则脑转耳鸣，耳鸣如蝉鸣。肾精充实，则耳窍聪敏不鸣能闻五音，所以以补肾益精为主。耳为空窍，喜虚恶实，喜通恶塞，所以本发明药物中给予通窍聪耳药。

良好的精神状态与情志变化不仅有利于健康，而且能帮助患者早日康复。因为患者长期受顽固性耳鸣甚至高血压、糖尿病等全身性疾病的困扰，往往会导致情志失调，中医称之为七情失调。喜怒忧思悲恐惊为人之长性，动之则伤五脏，乱气血，影响耳鼻咽喉口诸窍，耳受之则苦鸣。所以本发明药物中加入理气活血调理情志之药。

中医基础理论认为经络是传导声音信息的通路。耳为宗脉所聚，但在十二经脉中，手足少阳经循行与耳窍最为密切，耳之为病，实系手足少阳经见症，不独肾为之，故少阳经经气通畅，气血周流不休，若耳经脉络不畅，易致耳窍失聪，耳鸣不止。故本发明药物中加入入少阳经之药。

与现有技术相比，本发明的治疗耳鸣的药物具有以下突出的有益效果：

（一）从顽固性耳鸣的病因病机着眼，平衡肾阴肾阳，补益肾精，使肾精充盈，髓海充足，耳窍聪敏，达到治疗耳鸣的目的；

（二）运用中医整体观念理论，考虑的耳鸣患者的整体情况，积极调理气血，疏通经络，舒畅情志，能够治疗顽固性耳鸣；

（三）药中入甘草大枣调药养胃，药性温和，且无贵重药品，适应人群广泛，无明显毒副作用，可有效缓解或治愈顽固性耳鸣，显效率达30.56％，总有效率达77.78％。

具体实施方式

以下通过实施例及试验例来进一步阐述本发明所述药物及其有益效果。

【实施例1】

配方：

怀熟地16g         制首乌10g           肉桂2g

肉苁蓉10g         补骨脂10g           葛根13g

酒当归9g          川芎6 g            丹参9g

石菖蒲6g          醋淬磁石1g          木香3g

醋柴胡6g          茯神6g             合欢花6g

甘草3g             大枣6g

步骤：

（1）根据各原料配比筛选出各原料药，除杂后备用；

（2）在无菌、无尘的条件下，将中草药分别研磨，过120目筛，按比例掺匀，装成胶囊。

【实施例2】

配方：

怀熟地18g         制首乌12g           肉桂3g

肉苁蓉9g          补骨脂9g            葛根12g

酒当归10g         川芎9 g            丹参6g

石菖蒲9g          醋淬磁石1.5g        木香1g

醋柴胡3g          茯神9g             合欢花9g

甘草6g             大枣9g

步骤与实施例1相同。

【实施例3】

配方：

怀熟地15g         制首乌9g         肉桂1g

肉苁蓉12g         补骨脂12g           葛根15g

酒当归12g         川芎6 g            丹参9g

石菖蒲9g          醋淬磁石1g          木香6g

醋柴胡9g          茯神3g             合欢花9g

甘草3g             大枣6g

步骤与实施例1相同。

【实施例4】

配方：

怀熟地20g         制首乌6g         肉桂6g

肉苁蓉6g          补骨脂6g         葛根10g

酒当归6g          川芎3 g            丹参12g

石菖蒲10g         醋淬磁石2g          木香3g

醋柴胡6g          茯神6g             合欢花10g

甘草1g             大枣3g

步骤与实施例1相同。

以下通过临床疗效观察试验及典型病例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果。

一、临床观察试验：

1、一般资料：患者共计120人，其中男性69例，女性51例，年龄在30到65之间。

随机分成对照组1、对照组2、治疗组1、治疗组2及治疗组3五个组，每组24人。

2、方法：

对照组1服用耳聋左慈丸，每天2次，每次9g，连续服用30天；

对照组2服用长春胺缓释胶囊，每天2次，每次1粒，连续服用30天；

治疗组1服用实施例1所述胶囊剂，每天3次，每次4粒，10天为1个疗程，连续治疗3个疗程；

治疗组2服用实施例2所述胶囊剂，每天3次，每次4粒，10天为1个疗程，连续治疗3个疗程；

治疗组3服用实施例3所述胶囊剂，每天3次，每次4粒，10天为1个疗程，连续治疗3个疗程。

3、疗效判定标准：

(1)显效:耳鸣症状消失或偶有一过性短暂性发作；

（2）有效：耳鸣症状由持续性变为间歇性，发作频率明显降低，每次发作持续时间明显变短；

（3）无效：治疗前后耳鸣发作持续时间或发作频率无明显改变。

4、治疗结果：

二、典型病例：

1.刘某，女，36岁，2013年12月就诊。自述因考博复习熬夜劳累出现持续性耳鸣，耳鸣如蝉叫约1月余，自觉听力尚好，因耳鸣无法集中注意力学习，到耳鼻喉科就诊，检查双侧外耳道正常，双侧鼓膜完整，标志清晰，无充血，查纯音测听示双耳听力正常，诊断为顽固性神经性耳鸣，给予实施例一所述胶囊，每次4粒，每日3次，口服10天，嘱其勿熬夜过晚，放松心情，清淡饮食。十日后复诊述耳鸣症状减轻为间歇性，要求继续口服。20天后电话随诊，患者述耳鸣症状消失。

2.王某，男，45岁，2013年11月就诊，自述因与朋友经济问题心情郁闷烦躁，出现耳鸣3月余，偶有口苦，开始为耳内轰鸣不适，后为耳鸣如蝉鸣，昼夜不停，影响睡眠，自服六味地黄丸无效，到耳鼻喉科就诊，检查双侧外耳道及鼓膜正常，查纯音电测听示右耳轻度神经性耳聋，左耳听力正常，舌苔厚腻，微黄，舌质红，嘱其调整心情，给予实施例一所述胶囊口服，每次5粒，每日3次，口服15天，复诊述耳鸣症状减轻，不再影响睡眠，口苦症状未再次出现，继续口服15天，耳鸣症状基本消失，无其他不适反应。

3.缑某，男，69岁，2013年10月就诊，自述耳鸣如蝉叫1年余，诱因不明，多次口服药物效果不佳，有高血压病史10年，平时性情急躁。检查双侧外耳道及鼓膜正常，纯音电测听检查示双耳高频下降，神经性耳聋，中度，舌苔白腻稍厚，舌质红，有裂纹，舌体边缘有瘀斑。故给予实施例一所述胶囊，每次4粒，每日3次，口服30天后觉耳鸣症状减轻，家属述其服药后血压较前平稳，查舌体瘀斑变淡。

4.李某，女，59岁，退休，2013年10月就诊，耳鸣5月余，有时轰鸣不适，多时如哨鸣，自觉听力下降，诱因不明，未治疗。既往体检，查双侧外耳道及鼓膜正常，纯音电测听示双耳神经性耳聋，平均40dB,给予实施例一所述胶囊，每次4粒，每日3次，口服25天，复诊述耳鸣症状消失。

5.张某，男，50岁，车间工人，2013年7月就诊，述因车间噪音致耳鸣如汽笛声5月，伴听力下降。既往体健，无耳病史，查双侧外耳道及鼓膜正常，纯音电测听检查示双耳神经性耳聋，平均约40dB,给予实施例一所述胶囊，每次5粒，每日3次，口服约40天，耳鸣症状逐渐消失，未述其他不适。

6 毕某，男，75岁，农，2013年5月就诊，耳鸣如蝉叫2年，多处医治未果，有糖尿病病史20年，无耳病史。查双侧外耳道正常，鼓膜见片状白色钙化斑，内耳CT检查无特殊异常，体瘦，舌苔薄，舌质红，有裂纹。查纯音电测听是双耳神经性耳聋，平均55dB，给予实施例一所述胶囊，每次3粒，每日3次，口服2月，自觉耳鸣症状明显减轻。

7.肖某，女，60岁，退休，2013年5月就诊，耳鸣伴听力逐渐下降半年，有关节炎病史。耳鸣调高如哨笛音，口服甲钴胺片，银杏叶片及静点辅酶A，三磷酸腺苷，胞磷胆碱等药效果不佳。查患者双侧外耳道及鼓膜正常，纯音电测听检查示双耳神经性耳聋，高频对称性下降明显，平均听阈45dB，CT排除内耳疾患，给予实施例一所述胶囊口服，每次4粒，每日3次，30天后复诊述耳鸣症状基本消失，听力未觉进一步明显下降。

8.沈某，男，25岁，2013年3月就诊，因右耳被手掌击伤致右鼓膜穿孔后耳鸣5个月，耳鸣开始为轰鸣不适，逐渐转为蝉鸣样耳鸣，听力无明显下降。检查患者右鼓膜紧张部穿孔愈合良好，颞骨CT检查排除内耳疾患，给予实施例一所述胶囊口服，每次5粒，每日3次，嘱患者放松心情，勿熬夜，清淡饮食，20天后复诊，耳鸣症状消失。

9.解某，男，65岁，2012年12月就诊，有脑梗塞病史半年，脑梗塞后出现右耳持续性鸣响如蝉鸣，伴右侧耳廓周围木胀不适，检查双侧外耳道正常，双侧鼓膜完整，紧张部见钙化斑，无充血，纯音电测听检查示双耳神经性耳聋，平均听阈40dB，给予实施例一所述胶囊口服，每次4粒，每日3次，同时继续口服内科给予的治疗脑梗塞的药物，50天后复诊，述右耳耳鸣症状明显减轻，同时耳廓周围木胀不适感亦有缓解。

10.廖某，女，45岁，2012年10月就诊，右耳鸣响如鸣笛半年，未治疗，右耳有慢性化脓性中耳炎30余年。查右侧鼓膜紧张部边缘性大穿孔，鼓室黏膜色泽可，无分泌物存留，查纯音电测听示右耳混合型耳聋，平均听阈55dB，给予实施例一所述胶囊口服，每次4粒，每日3次，25日复诊，耳鸣症状疾病消失。

Claims (3)

1.一种治疗耳鸣的药物，其特征在于它是由下列重量份的原料药制成：

怀熟地15-20份       制首乌6-15份        肉桂1-6份

肉苁蓉6-12份        补骨脂6-12份          葛根10-15份

酒当归6-12份        川芎3-9 份              丹参6-12份

石菖蒲5-10份        醋淬磁石1-2份        木香1-6份

醋柴胡3-9份            茯神3-9份               合欢花5-10份

甘草1-6份               大枣3-9份。

2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于其中各原料药的用量为：

怀熟地15-18份       制首乌9-12份        肉桂1-3份

肉苁蓉9-12份        补骨脂9-12份        葛根12-15份

酒当归9-12份        川芎6-9 份              丹参6-9份

石菖蒲6-9份            醋淬磁石1-2份         木香1-3份

醋柴胡3-6份           茯神6-9份               合欢花6-9份

甘草3-6份               大枣6-9份。

3.根据权利要求1所述的药物，其特征在于其中各原料药的用量为：

怀熟地16份          制首乌10份              肉桂2份

肉苁蓉10份          补骨脂10份              葛根13份

酒当归9份           川芎6 份                丹参9份

石菖蒲6份           醋淬磁石1份         木香3份

醋柴胡6份           茯神6份                 合欢花6份

甘草3份             大枣6份。