JP2021128087A - 陰イオン性界面活性剤含有測定試薬及び陰イオン性界面活性剤の溶解度を変化させる方法 - Google Patents
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Abstract
Description
陰イオン性界面活性剤の溶解度は、共存する緩衝剤や塩などの種類や濃度の影響、温度の影響、pHの影響などによって変化することがある。そのため、ヘモグロビンの影響を回避するためなどの理由で測定試薬に陰イオン性界面活性剤を添加しても、陰イオン性界面活性剤が溶解しきらず、析出することがある。また、陰イオン性界面活性剤が測定試薬に全部溶解したとしても、その後に、他成分との混合や温度変化、pH変化などがあると、陰イオン性界面活性剤が析出することがある。これらのような場合、正確な測定値が得られない、又は測定自体ができない可能性があるという問題点を有するものである。
陰イオン性界面活性剤の析出により正確な測定値が得られない、又は測定自体ができないことは、疾患の診断を誤らせる、遅らせることにもつながる重大な問題である。測定試薬において、測定が滞りなく実施でき、正確な測定値が得られる測定試薬が望まれている。従って、陰イオン性界面活性剤の溶解度を変化させることが求められる。
(1) 陰イオン性界面活性剤を含有する測定試薬であって、前記陰イオン性界面活性剤とアミノアルコールが同一の試薬に含有されていることを特徴とする測定試薬。
(2) 陰イオン性界面活性剤がドデシル硫酸ナトリウム、テトラデシル硫酸ナトリウム又はデシル硫酸ナトリウムである、上記(1)に記載の測定試薬。
(3) アミノアルコールが2−アミノ−2−メチル−1−プロパノール、2−エチルアミノエタノール、ジエタノールアミン、2−アミノ−2−メチル−1,3−プロパンジオール、N−メチル−D−グルカミン又はトリエタノールアミンである、上記(1)又は(2)に記載の測定試薬。
(4) 測定試薬が生化学検査用測定試薬である、上記(1)〜(3)のいずれか1項に記載の測定試薬。
(5) 生化学検査用測定試薬がアルカリホスファターゼ測定試薬又は乳酸脱水素酵素測定試薬である、上記(4)に記載の測定試薬。
(6) アミノアルコールを含有するのが、陰イオン性界面活性剤の溶解度を変化させるためである、上記(1)〜(5)のいずれか1項に記載の測定試薬。
(7) 陰イオン性界面活性剤を含有する測定試薬において、アミノアルコールを含有することを特徴とする、陰イオン性界面活性剤の溶解度を変化させる方法。
(8) 陰イオン性界面活性剤がドデシル硫酸ナトリウム、テトラデシル硫酸ナトリウム又はデシル硫酸ナトリウムである、上記(7)に記載の方法。
(9) アミノアルコールが2−アミノ−2−メチル−1−プロパノール、2−エチルアミノエタノール、ジエタノールアミン、2−アミノ−2−メチル−1,3−プロパンジオール、N−メチル−D−グルカミン又はトリエタノールアミンである、上記(7)又は(8)に記載の方法。
ヘモグロビンの影響を回避するためなどの理由により、測定試薬に界面活性剤が添加されるが、その界面活性剤は、測定試薬の他の成分への影響等を考慮し、陰イオン性界面活性剤が選択されることがある。
陰イオン性界面活性剤の溶解度は、共存する緩衝剤や塩などの種類や濃度の影響、温度の影響、pHの影響などによって変化することがある。そのため、ヘモグロビンの影響を回避するためなどの理由で測定試薬に陰イオン性界面活性剤を添加しても、陰イオン性界面活性剤が溶解しきらず、析出することがある。また、陰イオン性界面活性剤が測定試薬に全部溶解したとしても、その後に、他成分との混合や温度変化、pH変化などがあると、陰イオン性界面活性剤が析出することがある。これらのような場合、正確な測定値が得られない、又は測定自体ができない可能性があるという問題点を有するものである。
陰イオン性界面活性剤の析出により正確な測定値が得られない、又は測定自体ができないことは、疾患の診断を誤らせる、遅らせることにもつながる重大な問題である。本発明者らは、上記課題を解決するために鋭意研究を行なった結果、測定試薬に、ある種の化合物を含有させて陰イオン性界面活性剤の溶解度を変化させることにより、陰イオン性界面活性剤の析出を抑制でき、測定を滞りなく実施でき、正確な測定値を得ることができることを見出した。
本発明はこのような知見に基づき発明されたものである。
本発明において、溶解度とは、一定量の溶媒に溶かすことができる溶質の限界量のことであり、溶解度を変化させるとは、一定量の溶媒に溶かすことができる溶質の限界量を増加又は減少させることである。溶解度を増加させることで、溶質の析出を抑制させたり、逆に、溶解度を減少させることで、溶質の析出を促進させたりすることができる。また、本発明において、析出とは、溶質が溶媒に溶解しきらずに固体として分離していることである。
本発明の測定試薬に含有させる陰イオン性界面活性剤については、含有させる目的は特に限定されないが、例えば、ヘモグロビンの影響回避のために含有させることができる。ヘモグロビンの影響回避のために陰イオン性界面活性剤を含有させる場合、ヘモグロビンの影響を回避できる作用を有するものであれば特に限定されないが、例えば、ドデシル硫酸ナトリウム、テトラデシル硫酸ナトリウム、デシル硫酸ナトリウムが挙げられる。この中でも特に、ドデシル硫酸ナトリウムが好ましい。
また、その上限値は10%(w/v)が好ましく、2%(w/v)が特に好ましい。
この陰イオン性界面活性剤の濃度については、例えば、その下限値が0.01%(w/v)の場合は、0.01%(w/v)〜2%(w/v)、又は0.01%(w/v)〜10%(w/v)を挙げることができ、その下限値が0.25%(w/v)の場合は、0.25%(w/v)〜2%(w/v)、又は0.25%(w/v)〜10%(w/v)を挙げることができる。
本発明の測定試薬に含有させるアミノアルコールについては、陰イオン性界面活性剤の溶解度を変化させる作用を有するものであれば特に限定されないが、例えば2−アミノ−2−メチル−1−プロパノール、2−エチルアミノエタノール、ジエタノールアミン、2−アミノ−2−メチル−1,3−プロパンジオール、N−メチル−D−グルカミン、トリエタノールアミンが挙げられる。この中でも特に、2−アミノ−2−メチル−1−プロパノール、2−エチルアミノエタノール、ジエタノールアミン、2−アミノ−2−メチル−1,3−プロパンジオール、N−メチル−D−グルカミンが好ましい。
また、その上限値は5000mMが好ましく、1000mMが特に好ましい。
このアミノアルコールの濃度については、例えば、その下限値が1mMの場合は、1mM〜1000mM、又は1mM〜5000mMを挙げることができ、その下限値が15mMの場合は、15mM〜1000mM、又は15mM〜5000mMを挙げることができる。
本発明において、測定試薬とは、生体試料中の酵素活性や物質濃度等を測定することができるもののことであり、このようなものであれば特に限定されない。測定試薬には、生化学的反応を利用した生化学測定試薬、抗原抗体反応を利用した免疫学測定試薬、遺伝子解析技術を利用した遺伝学測定試薬等があるが、本発明においては、生化学測定試薬が好適である。生化学測定試薬としては、例えば、アルカリホスファターゼ測定試薬、乳酸脱水素酵素測定試薬等が挙げられる。
また、その上限値は12.0(37℃)が好ましく、10.5(37℃)が特に好ましい。
このアルカリホスファターゼ測定試薬におけるpHについては、例えば、その下限値が9.0(37℃)の場合は、9.0〜10.5(37℃)、又は9.0〜12.0(37℃)を挙げることができ、その下限値が9.9(37℃)の場合は、9.9〜10.5(37℃)、又は9.9〜12.0(37℃)を挙げることができる。
また、乳酸脱水素酵素測定試薬においては、生体試料測定時におけるpHは、その下限値は7.0(37℃)が好ましく、8.0(37℃)が特に好ましい。
また、その上限値は11.0(37℃)が好ましく、10.0(37℃)が特に好ましい。
この乳酸脱水素酵素測定試薬におけるpHについては、例えば、その下限値が7.0(37℃)の場合は、7.0〜10.0(37℃)、又は7.0〜11.0(37℃)を挙げることができ、その下限値が8.0(37℃)の場合は、8.0〜10.0(37℃)、又は8.0〜11.0(37℃)を挙げることができる。
本発明において、生体試料とは、生体試料中の酵素活性や物質濃度等の測定を行おうとするもののことであり、このようなものであれば特に限定されない。このような生体試料としては、例えば、ヒト又は動物の血液、血清、血漿、尿、大便、精液、髄液、唾液、汗、涙、腹水、羊水、脳等の臓器、毛髪や皮膚や爪や筋肉若しくは神経等の組織及び細胞等の抽出液等が挙げられる。
複数の試薬より構成されるアルカリホスファターゼ測定試薬のうち、陰イオン性界面活性剤を含有する試薬において、アミノアルコールを含有させることによる、陰イオン性界面活性剤の析出抑制効果を確かめた。
下記の試薬成分をそれぞれ記載の濃度となるように純水に溶解し、pHを8.3(20℃)に調整し、対照・試薬Zを調製した。
HEDTA・3ナトリウム 2.72mM
硫酸亜鉛・7水和物 1.36mM
酢酸マグネシウム・4水和物 2.72mM
パラニトロフェニルリン酸・2ナトリウム 21.8mM
下記の試薬成分をそれぞれ記載の濃度となるように純水に溶解し、pHを8.3(20℃)に調整し、対照・試薬A−1を調製した。
HEDTA・3ナトリウム 2.72mM
硫酸亜鉛・7水和物 1.36mM
酢酸マグネシウム・4水和物 2.72mM
パラニトロフェニルリン酸・2ナトリウム 21.8mM
ドデシル硫酸ナトリウム 0.25%(w/v)
下記の試薬成分をそれぞれ記載の濃度となるように純水に溶解し、pHを8.3(20℃)に調整し、対照・試薬A−2を調製した。
HEDTA・3ナトリウム 2.72mM
硫酸亜鉛・7水和物 1.36mM
酢酸マグネシウム・4水和物 2.72mM
パラニトロフェニルリン酸・2ナトリウム 21.8mM
ドデシル硫酸ナトリウム 0.5%(w/v)
下記の試薬成分をそれぞれ記載の濃度となるように純水に溶解し、pHを8.3(20℃)に調整し、対照・試薬A−3を調製した。
HEDTA・3ナトリウム 2.72mM
硫酸亜鉛・7水和物 1.36mM
酢酸マグネシウム・4水和物 2.72mM
パラニトロフェニルリン酸・2ナトリウム 21.8mM
ドデシル硫酸ナトリウム 1%(w/v)
下記の試薬成分をそれぞれ記載の濃度となるように純水に溶解し、pHを8.3(20℃)に調整し、対照・試薬A−4を調製した。
HEDTA・3ナトリウム 2.72mM
硫酸亜鉛・7水和物 1.36mM
酢酸マグネシウム・4水和物 2.72mM
パラニトロフェニルリン酸・2ナトリウム 21.8mM
ドデシル硫酸ナトリウム 2%(w/v)
下記の試薬成分をそれぞれ記載の濃度となるように純水に溶解し、pHを8.3(20℃)に調整し、本発明・試薬B−1を調製した。
HEDTA・3ナトリウム 2.72mM
硫酸亜鉛・7水和物 1.36mM
酢酸マグネシウム・4水和物 2.72mM
パラニトロフェニルリン酸・2ナトリウム 21.8mM
ドデシル硫酸ナトリウム 0.25%(w/v)
2−アミノ−2−メチル−1−プロパノール 31.3mM
下記の試薬成分をそれぞれ記載の濃度となるように純水に溶解し、pHを8.3(20℃)に調整し、本発明・試薬B−2を調製した。
HEDTA・3ナトリウム 2.72mM
硫酸亜鉛・7水和物 1.36mM
酢酸マグネシウム・4水和物 2.72mM
パラニトロフェニルリン酸・2ナトリウム 21.8mM
ドデシル硫酸ナトリウム 0.5%(w/v)
2−アミノ−2−メチル−1−プロパノール 31.3mM
下記の試薬成分をそれぞれ記載の濃度となるように純水に溶解し、pHを8.3(20℃)に調整し、本発明・試薬B−3を調製した。
HEDTA・3ナトリウム 2.72mM
硫酸亜鉛・7水和物 1.36mM
酢酸マグネシウム・4水和物 2.72mM
パラニトロフェニルリン酸・2ナトリウム 21.8mM
ドデシル硫酸ナトリウム 1%(w/v)
2−アミノ−2−メチル−1−プロパノール 31.3mM
下記の試薬成分をそれぞれ記載の濃度となるように純水に溶解し、pHを8.3(20℃)に調整し、本発明・試薬B−4を調製した。
HEDTA・3ナトリウム 2.72mM
硫酸亜鉛・7水和物 1.36mM
酢酸マグネシウム・4水和物 2.72mM
パラニトロフェニルリン酸・2ナトリウム 21.8mM
ドデシル硫酸ナトリウム 2%(w/v)
2−アミノ−2−メチル−1−プロパノール 31.3mM
下記の試薬成分をそれぞれ記載の濃度となるように純水に溶解し、pHを8.3(20℃)に調整し、本発明・試薬C−1を調製した。
HEDTA・3ナトリウム 2.72mM
硫酸亜鉛・7水和物 1.36mM
酢酸マグネシウム・4水和物 2.72mM
パラニトロフェニルリン酸・2ナトリウム 21.8mM
ドデシル硫酸ナトリウム 0.25%(w/v)
2−アミノ−2−メチル−1−プロパノール 62.5mM
下記の試薬成分をそれぞれ記載の濃度となるように純水に溶解し、pHを8.3(20℃)に調整し、本発明・試薬C−2を調製した。
HEDTA・3ナトリウム 2.72mM
硫酸亜鉛・7水和物 1.36mM
酢酸マグネシウム・4水和物 2.72mM
パラニトロフェニルリン酸・2ナトリウム 21.8mM
ドデシル硫酸ナトリウム 0.5%(w/v)
2−アミノ−2−メチル−1−プロパノール 62.5mM
下記の試薬成分をそれぞれ記載の濃度となるように純水に溶解し、pHを8.3(20℃)に調整し、本発明・試薬C−3を調製した。
HEDTA・3ナトリウム 2.72mM
硫酸亜鉛・7水和物 1.36mM
酢酸マグネシウム・4水和物 2.72mM
パラニトロフェニルリン酸・2ナトリウム 21.8mM
ドデシル硫酸ナトリウム 1%(w/v)
2−アミノ−2−メチル−1−プロパノール 62.5mM
下記の試薬成分をそれぞれ記載の濃度となるように純水に溶解し、pHを8.3(20℃)に調整し、本発明・試薬C−4を調製した。
HEDTA・3ナトリウム 2.72mM
硫酸亜鉛・7水和物 1.36mM
酢酸マグネシウム・4水和物 2.72mM
パラニトロフェニルリン酸・2ナトリウム 21.8mM
ドデシル硫酸ナトリウム 2%(w/v)
2−アミノ−2−メチル−1−プロパノール 62.5mM
下記の試薬成分をそれぞれ記載の濃度となるように純水に溶解し、pHを8.3(20℃)に調整し、本発明・試薬D−1を調製した。
HEDTA・3ナトリウム 2.72mM
硫酸亜鉛・7水和物 1.36mM
酢酸マグネシウム・4水和物 2.72mM
パラニトロフェニルリン酸・2ナトリウム 21.8mM
ドデシル硫酸ナトリウム 0.25%(w/v)
2−アミノ−2−メチル−1−プロパノール 125mM
下記の試薬成分をそれぞれ記載の濃度となるように純水に溶解し、pHを8.3(20℃)に調整し、本発明・試薬D−2を調製した。
HEDTA・3ナトリウム 2.72mM
硫酸亜鉛・7水和物 1.36mM
酢酸マグネシウム・4水和物 2.72mM
パラニトロフェニルリン酸・2ナトリウム 21.8mM
ドデシル硫酸ナトリウム 0.5%(w/v)
2−アミノ−2−メチル−1−プロパノール 125mM
下記の試薬成分をそれぞれ記載の濃度となるように純水に溶解し、pHを8.3(20℃)に調整し、本発明・試薬D−3を調製した。
HEDTA・3ナトリウム 2.72mM
硫酸亜鉛・7水和物 1.36mM
酢酸マグネシウム・4水和物 2.72mM
パラニトロフェニルリン酸・2ナトリウム 21.8mM
ドデシル硫酸ナトリウム 1%(w/v)
2−アミノ−2−メチル−1−プロパノール 125mM
下記の試薬成分をそれぞれ記載の濃度となるように純水に溶解し、pHを8.3(20℃)に調整し、本発明・試薬D−4を調製した。
HEDTA・3ナトリウム 2.72mM
硫酸亜鉛・7水和物 1.36mM
酢酸マグネシウム・4水和物 2.72mM
パラニトロフェニルリン酸・2ナトリウム 21.8mM
ドデシル硫酸ナトリウム 2%(w/v)
2−アミノ−2−メチル−1−プロパノール 125mM
下記の試薬成分をそれぞれ記載の濃度となるように純水に溶解し、pHを8.3(20℃)に調整し、本発明・試薬E−1を調製した。
HEDTA・3ナトリウム 2.72mM
硫酸亜鉛・7水和物 1.36mM
酢酸マグネシウム・4水和物 2.72mM
パラニトロフェニルリン酸・2ナトリウム 21.8mM
ドデシル硫酸ナトリウム 0.25%(w/v)
2−アミノ−2−メチル−1−プロパノール 250mM
下記の試薬成分をそれぞれ記載の濃度となるように純水に溶解し、pHを8.3(20℃)に調整し、本発明・試薬E−2を調製した。
HEDTA・3ナトリウム 2.72mM
硫酸亜鉛・7水和物 1.36mM
酢酸マグネシウム・4水和物 2.72mM
パラニトロフェニルリン酸・2ナトリウム 21.8mM
ドデシル硫酸ナトリウム 0.5%(w/v)
2−アミノ−2−メチル−1−プロパノール 250mM
下記の試薬成分をそれぞれ記載の濃度となるように純水に溶解し、pHを8.3(20℃)に調整し、本発明・試薬E−3を調製した。
HEDTA・3ナトリウム 2.72mM
硫酸亜鉛・7水和物 1.36mM
酢酸マグネシウム・4水和物 2.72mM
パラニトロフェニルリン酸・2ナトリウム 21.8mM
ドデシル硫酸ナトリウム 1%(w/v)
2−アミノ−2−メチル−1−プロパノール 250mM
下記の試薬成分をそれぞれ記載の濃度となるように純水に溶解し、pHを8.3(20℃)に調整し、本発明・試薬E−4を調製した。
HEDTA・3ナトリウム 2.72mM
硫酸亜鉛・7水和物 1.36mM
酢酸マグネシウム・4水和物 2.72mM
パラニトロフェニルリン酸・2ナトリウム 21.8mM
ドデシル硫酸ナトリウム 2%(w/v)
2−アミノ−2−メチル−1−プロパノール 250mM
下記の試薬成分をそれぞれ記載の濃度となるように純水に溶解し、pHを8.3(20℃)に調整し、本発明・試薬F−1を調製した。
HEDTA・3ナトリウム 2.72mM
硫酸亜鉛・7水和物 1.36mM
酢酸マグネシウム・4水和物 2.72mM
パラニトロフェニルリン酸・2ナトリウム 21.8mM
ドデシル硫酸ナトリウム 0.25%(w/v)
2−アミノ−2−メチル−1−プロパノール 1000mM
下記の試薬成分をそれぞれ記載の濃度となるように純水に溶解し、pHを8.3(20℃)に調整し、本発明・試薬F−2を調製した。
HEDTA・3ナトリウム 2.72mM
硫酸亜鉛・7水和物 1.36mM
酢酸マグネシウム・4水和物 2.72mM
パラニトロフェニルリン酸・2ナトリウム 21.8mM
ドデシル硫酸ナトリウム 0.5%(w/v)
2−アミノ−2−メチル−1−プロパノール 1000mM
下記の試薬成分をそれぞれ記載の濃度となるように純水に溶解し、pHを8.3(20℃)に調整し、本発明・試薬F−3を調製した。
HEDTA・3ナトリウム 2.72mM
硫酸亜鉛・7水和物 1.36mM
酢酸マグネシウム・4水和物 2.72mM
パラニトロフェニルリン酸・2ナトリウム 21.8mM
ドデシル硫酸ナトリウム 1%(w/v)
2−アミノ−2−メチル−1−プロパノール 1000mM
下記の試薬成分をそれぞれ記載の濃度となるように純水に溶解し、pHを8.3(20℃)に調整し、本発明・試薬F−4を調製した。
HEDTA・3ナトリウム 2.72mM
硫酸亜鉛・7水和物 1.36mM
酢酸マグネシウム・4水和物 2.72mM
パラニトロフェニルリン酸・2ナトリウム 21.8mM
ドデシル硫酸ナトリウム 2%(w/v)
2−アミノ−2−メチル−1−プロパノール 1000mM
一方、ドデシル硫酸ナトリウムを含有し、さらに、2−アミノ−2−メチル−1−プロパノールを含有する本発明・試薬B−1〜B−4、本発明・試薬C−1〜C−4、本発明・試薬D−1〜D−4、本発明・試薬E−1〜E−4、本発明・試薬F−1〜F−4では析出が発生しなかったことから、2−アミノ−2−メチル−1−プロパノールがドデシル硫酸ナトリウムの析出を抑制していることが分かる。
アルカリホスファターゼ測定試薬のうち、本発明の陰イオン性界面活性剤とアミノアルコールが同一の試薬に含有されている測定試薬と、従来の測定方法(IFCC(国際臨床化学連合)が発表したIFCC Primary Reference Procedures)(以下「IFCC PRP」という)に基づいた測定試薬(Schumann Gら、Clin. Chem. Lab. Med.、49巻、9号、1439〜1446頁、2011年)とを用いて、ヒト血清を測定したときのアルカリホスファターゼの測定値を確かめた。
下記の試薬成分をそれぞれ記載の濃度となるように純水に溶解し、pHを8.395(20℃)に調整し、本発明・試薬Gの第一試薬を調製した。
HEDTA・3ナトリウム 2.72mM
硫酸亜鉛・7水和物 1.36mM
酢酸マグネシウム・4水和物 2.72mM
2−アミノ−2−メチル−1−プロパノール 100mM
ドデシル硫酸ナトリウム 1%
パラニトロフェニルリン酸・2ナトリウム 21.8mM
また、下記の試薬成分をそれぞれ記載の濃度となるように純水に溶解しpHを11.221(20℃)に調整し、本発明・試薬Gの第二試薬を調製した。
2−アミノ−2−メチル−1−プロパノール 2760mM
ドデシル硫酸ナトリウム 1%
下記の試薬成分をそれぞれ記載の濃度となるように純水に溶解し、pHを10.737(20℃)に調整し、対照・試薬IFCCの第一試薬を調製した。
HEDTA・3ナトリウム 2.55mM
硫酸亜鉛・7水和物 1.28mM
酢酸マグネシウム・4水和物 2.55mM
2−アミノ−2−メチル−1−プロパノール 956.3mM
また、下記の試薬成分を記載の濃度となるように純水に溶解し、対照・試薬IFCCの第二試薬を調製した。
パラニトロフェニルリン酸・2ナトリウム 81.6mM
本発明・試薬G及び対照・試薬IFCCに析出は発生していないことから、いずれの測定試薬においても測定が滞りなく実施できることが分かる。
アルカリホスファターゼ測定試薬のうち、本発明の陰イオン性界面活性剤とアミノアルコールが同一の試薬に含有されている測定試薬と、従来のIFCC PRPに基づいた測定試薬とを用いて、ヘモグロビンによる影響を確かめた。
下記の試薬成分をそれぞれ記載の濃度となるように純水に溶解し、pHを8.395(20℃)に調整し、本発明・試薬Gの第一試薬を調製した。
HEDTA・3ナトリウム 2.72mM
硫酸亜鉛・7水和物 1.36mM
酢酸マグネシウム・4水和物 2.72mM
2−アミノ−2−メチル−1−プロパノール 100mM
ドデシル硫酸ナトリウム 1%
パラニトロフェニルリン酸・2ナトリウム 21.8mM
また、下記の試薬成分をそれぞれ記載の濃度となるように純水に溶解しpHを11.221(20℃)に調整し、本発明・試薬Gの第二試薬を調製した。
2−アミノ−2−メチル−1−プロパノール 2760mM
ドデシル硫酸ナトリウム 1%
下記の試薬成分をそれぞれ記載の濃度となるように純水に溶解し、pHを10.737(20℃)に調整し、対照・試薬IFCCの第一試薬を調製した。
HEDTA・3ナトリウム 2.55mM
硫酸亜鉛・7水和物 1.28mM
酢酸マグネシウム・4水和物 2.55mM
2−アミノ−2−メチル−1−プロパノール 956.3mM
また、下記の試薬成分を記載の濃度となるように純水に溶解し、対照・試薬IFCCの第二試薬を調製した。
パラニトロフェニルリン酸・2ナトリウム 81.6mM
下記の試薬成分をそれぞれ記載の濃度となるように純水に溶解し、pHを8.304(20℃)に調整し、対照・試薬Hの第一試薬を調製した。
HEDTA・3ナトリウム 2.72mM
硫酸亜鉛・7水和物 1.36mM
酢酸マグネシウム・4水和物 2.72mM
2−アミノ−2−メチル−1−プロパノール 100mM
パラニトロフェニルリン酸・2ナトリウム 21.8mM
また、下記の試薬成分を記載の濃度となるように純水に溶解しpHを11.169(20℃)に調整し、対照・試薬Hの第二試薬を調製した。
2−アミノ−2−メチル−1−プロパノール 2760mM
本発明・試薬G、対照・試薬IFCC及び対照・試薬Hに析出は発生していないことから、いずれの測定試薬においても測定が滞りなく実施できることが分かる。
アルカリホスファターゼ測定試薬のうち、本発明の陰イオン性界面活性剤とアミノアルコールが同一の試薬に含有されている測定試薬と、従来のIFCC PRPに基づいた測定試薬とを用いて、長期間開封による影響を確かめた。
下記の試薬成分をそれぞれ記載の濃度となるように純水に溶解し、pHを8.395(20℃)に調整し、本発明・試薬Gの第一試薬を調製した。
HEDTA・3ナトリウム 2.72mM
硫酸亜鉛・7水和物 1.36mM
酢酸マグネシウム・4水和物 2.72mM
2−アミノ−2−メチル−1−プロパノール 100mM
ドデシル硫酸ナトリウム 1%
パラニトロフェニルリン酸・2ナトリウム 21.8mM
また、下記の試薬成分をそれぞれ記載の濃度となるように純水に溶解しpHを11.221(20℃)に調整し、本発明・試薬Gの第二試薬を調製した。
2−アミノ−2−メチル−1−プロパノール 2760mM
ドデシル硫酸ナトリウム 1%
下記の試薬成分をそれぞれ記載の濃度となるように純水に溶解し、pHを10.737(20℃)に調整し、対照・試薬IFCCの第一試薬を調製した。
HEDTA・3ナトリウム 2.55mM
硫酸亜鉛・7水和物 1.28mM
酢酸マグネシウム・4水和物 2.55mM
2−アミノ−2−メチル−1−プロパノール 956.3mM
また、下記の試薬成分を記載の濃度となるように純水に溶解し、対照・試薬IFCCの第二試薬を調製した。
パラニトロフェニルリン酸・2ナトリウム 81.6mM
本発明・試薬G第一試薬、本発明・試薬G第二試薬、対照・試薬IFCC第一試薬及び対照・試薬IFCC第二試薬に析出が生じているか否かを目視で確認した。なお、いずれも析出は発生していなかった。
本発明・試薬G第一試薬3mLと本発明・試薬G第二試薬1mLを混合したもの及び対照・試薬IFCC第一試薬4mLと対照・試薬IFCC第二試薬1mLを混合したものについて、それぞれ堀場製作所社製F−23型pHメータを用いて20℃におけるpHを測定した。
CRMの測定は日立ハイテク社製7180形自動分析装置にて実施した。CRM4μLに第一試薬として本発明・試薬Gの第一試薬を150μL加え37℃で5分間反応させた後、第二試薬として本発明・試薬Gの第二試薬を50μL添加し混合液(最終反応液)とし、37℃で反応を行わせ、21ポイントから34ポイントの主波長405nm及び副波長505nmにおける吸光度の増加速度を測定した。
本発明・試薬G及び対照・試薬IFCCに析出は発生していないことから、いずれの測定試薬においても測定が滞りなく実施できることが分かる。
Claims (9)
- 陰イオン性界面活性剤を含有する測定試薬であって、前記陰イオン性界面活性剤とアミノアルコールが同一の試薬に含有されていることを特徴とする測定試薬。
- 陰イオン性界面活性剤がドデシル硫酸ナトリウム、テトラデシル硫酸ナトリウム又はデシル硫酸ナトリウムである、請求項1に記載の測定試薬。
- アミノアルコールが2−アミノ−2−メチル−1−プロパノール、2−エチルアミノエタノール、ジエタノールアミン、2−アミノ−2−メチル−1,3−プロパンジオール、N−メチル−D−グルカミン又はトリエタノールアミンである、請求項1又は2に記載の測定試薬。
- 測定試薬が生化学検査用測定試薬である、請求項1〜3のいずれか1項に記載の測定試薬。
- 生化学検査用測定試薬がアルカリホスファターゼ測定試薬又は乳酸脱水素酵素測定試薬である、請求項4に記載の測定試薬。
- アミノアルコールを含有するのが、陰イオン性界面活性剤の溶解度を変化させるためである、請求項1〜5のいずれか1項に記載の測定試薬。
- 陰イオン性界面活性剤を含有する測定試薬において、アミノアルコールを含有することを特徴とする、陰イオン性界面活性剤の溶解度を変化させる方法。
- 陰イオン性界面活性剤がドデシル硫酸ナトリウム、テトラデシル硫酸ナトリウム又はデシル硫酸ナトリウムである、請求項7に記載の方法。
- アミノアルコールが2−アミノ−2−メチル−1−プロパノール、2−エチルアミノエタノール、ジエタノールアミン、2−アミノ−2−メチル−1,3−プロパンジオール、N−メチル−D−グルカミン又はトリエタノールアミンである、請求項7又は8に記載の方法。
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