JP2021073454A - センサデバイス - Google Patents
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Abstract
Description
サンプルを、特に例えば液体サンプルを受け取るサンプル入口と、
検体に優先的に結合するように選択された親和性プローブと、
検体および/または検体に付加された標識の特徴を検出し、検体と親和性プローブとの相互作用を読出信号に変換するように構成された、電界効果トランジスタ変換器でない、変換器と、
受け取られたサンプルを脱塩して、親和性プローブと検体との間の結合速度を増加させ、その結果応答時間を低減させおよび/または変換器の信号を増大させる脱塩ユニットと、を含む。
検体を検出し、検出信号を発生させる本発明の第1態様の実施形態によるバイオセンサデバイスと、
診断の基礎となる、単独で、または他の因子と組み合わせて使用可能な、バイオセンサデバイスの出力を提供する出力ユニットと、
を含む診断デバイスを提供する。出力デバイスは、検体の存在/不存在または濃度を表す信号を出力するように構成されてもよい。このような診断装置は、疾患またはその後遺症を治癒、緩和、治療または予防するために、健康状態の判定を含む疾患またはその他の状態の診断に使用するためのものである。そのような診断装置またはその一部は、ヒトまたは動物の体から採取されたサンプルの収集、調製および検査に使用するためのものである。
i.サンプル(例えば、生体サンプル)を得または受け取るステップと、
ii.サンプルを脱塩し、それによって脱塩されたサンプルを得るステップと、
iii.親和性プローブと、FET変換器でない変換器とに基づいて、親和性ベースのセンサデバイスによって、脱塩されたサンプルの少なくとも1つの信号を測定するステップと、
iv.少なくとも1つの信号を使用して、サンプル内の検体の存在および/または濃度を決定するステップと、を含む。
Aは、(例えば、液体のバルク中の)検体を表す。
PAは、親和性プローブ−検体複合体(例えば、表面上のものであるが、これに限定されない)を表す。
konは、オンレート定数を表す。これは、結合(または複合体形成)速度定数kaとも呼ばれる。
koffは、オフレート定数を表す。これは、解離速度定数kdとも呼ばれる。
Agは、(サンプルのバルク中の)抗原を表す。
AbAgは、抗体−抗原複合体(例えば、表面上のものであるが、これに限定されない)を表す。
i.サンプルを得るステップ、例えばバイオセンサ内のサンプル(例えば、患者から採取されたサンプル)を受け取るステップと、
ii.サンプルを脱塩し、それによって、オリジナルのサンプル中のイオン強度より低いイオン強度(例えば、10nM〜150mM、より好ましくは1mM〜150mM、より好ましくは10mM〜150mMの範囲内のイオン強度)を有する脱塩されたサンプルを得るステップと、
iii.親和性プローブと、FET変換器でない変換器とに基づいて、親和性ベースのセンサデバイスによって、脱塩されたサンプルの少なくとも1つの信号を測定するステップと、
iv.少なくとも1つの信号を使用して、サンプル内の検体の濃度を決定するステップと、
を含む
Claims (17)
- 検体を検出するバイオセンサデバイス(1)であって、少なくとも、
サンプルを受け取るサンプル入口(10)と、
検体に優先的に結合するように選択された親和性プローブ(111)と、
検体および/または検体に付加された標識の特徴を検出し、検体と親和性プローブ(111)との相互作用を読出信号に変換するように構成された変換器(11)と、
受け取られたサンプルを脱塩して10nM〜150mMの範囲のイオン強度にし、応答時間を低減させおよび/または変換器(11)の信号を増大させる脱塩ユニット(13)と、を含み、
脱塩ユニット(13)は、変換器(11)と同一の基板の上または中に一体化され、または変換器(11)と同一の筐体内に一体化された、デバイス(1)。 - 脱塩ユニットは、受け取られたサンプルに流される緩衝液を受け取るポート(130)を更に含む、請求項1に記載のデバイス(1)。
- 脱塩ユニット(13)は、緩衝液を収容する緩衝液容器(131)を含む、請求項1または2に記載のデバイス(1)。
- 脱塩ユニット(13)は、受け取られたサンプルと緩衝液とを混ぜるミキサ(132)を含む、請求項2または3に記載のデバイス(1)。
- 変換器(11)は、光学的変換器である、請求項1〜4のいずれかに記載のデバイス(1)。
- 脱塩ユニット(13)は、受け取られたサンプルを脱塩して10mM〜150mMの範囲のイオン強度にする、請求項1〜5のいずれかに記載のデバイス(1)。
- 脱塩ユニット(13)は、ポート(130)と、緩衝液容器(131)と、ミキサ(132)とを含む、請求項1〜6のいずれかに記載のデバイス(1)。
- 変換器上に親和性プローブを有する、親和性ベースのセンサデバイスである請求項1〜7のいずれかに記載のデバイス(1)。
- 検体を検出し、検出信号を発生させる請求項1〜8のいずれかに記載のバイオセンサデバイス(1)と、
診断の基礎となる、単独で、または他の因子と組み合わせて使用可能な、バイオセンサデバイスの出力を提供する出力ユニットと、
を含む診断デバイス。 - 出力デバイスは、検体の存在/不存在または濃度を表す信号を出力するように構成された、請求項9に記載の診断デバイス。
- 生体サンプル内の検体の濃度を測定する方法であって、
i.生体サンプルを受け取るステップと、
ii.サンプルを脱塩して10nM〜150mMの範囲のイオン強度にし、それによって脱塩されたサンプルを得るステップと、
iii.親和性プローブと、検体および/または検体に付加された標識の特徴を検出し、検体と親和性プローブ(111)との相互作用を読出信号に変換するように構成された変換器とに基づいて、親和性ベースのセンサデバイスによって、脱塩されたサンプルの少なくとも1つの信号を測定するステップと、
iv.少なくとも1つの信号を使用して、サンプル内の検体の濃度を決定するステップと、
を含む方法。 - サンプルを脱塩するステップiiは、サンプルを、10mM〜150mMの範囲のイオン強度にするステップを含む、請求項11に記載の方法。
- サンプルを脱塩するステップiiと、脱塩されたサンプルの少なくとも1つの信号を測定するステップiiiとは、同時にまたは連続して実行される、請求項11または12に記載の方法。
- 少なくとも1つの信号を、標準溶液を用いて得られた参照信号と比較するステップを更に含む請求項11〜13のいずれかに記載の方法。
- 脱塩されたサンプルの少なくとも1つの信号を測定するステップiiiは、繰り返し実行されて測定曲線を得るものであり、かつ、測定曲線の傾きを決定するステップを含む、請求項11〜14のいずれかに記載の方法。
- サンプルを脱塩するステップiiは、サンプルを希釈するステップを含む、請求項11〜15のいずれかに記載の方法。
- サンプルを脱塩するステップiiは、電気透析を実行するステップを含む、請求項11〜15のいずれかに記載の方法。
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