JP2020534282A - 二相系の外用剤 - Google Patents
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Abstract
Description
‐所定量の湿潤化剤および水を用意する工程と、
‐サリチル酸、クエン酸、酒石酸、ラクトビオン酸、およびトリクロロ酢酸の混合物を調製する工程と、
‐残りの成分を可溶化する工程と、
‐水酸化ナトリウムの溶液を調製して、上述の混合物のpHを調節する工程と、
‐pH調節を進める工程と、
‐互いに混合すべき適切な量の親油性成分を用意する工程と、
‐(分与された(portioned)/添加された(added))二相が、二層を逐次添加する包装時に形成され、最初に親水性相、次に親油性相が形成される工程。
‐所定量の湿潤化剤および水を用意する工程と、
‐最初にサリチル酸を添加し、その後残りの酸類として、クエン酸、酒石酸、ラクトビオン酸、およびトリクロロ酢酸を、最も低濃度のものから最も高濃度のものの順に添加することによって混合物を調製する工程と、
‐水酸化ナトリウムの溶液を調製して、上述の混合物のpHを調節する工程と、
‐0.5の許容差で、pHを1〜2.5の値まで調節する工程と、
‐最も低濃度のものから最も高濃度のものの順に、残りの成分を可溶化する工程と、
‐互いに混合すべき適切な量の親油性成分を用意する工程と、
‐二相が、二層を逐次添加する包装時に形成され、最初に親水性相、次に親油性相が形成される工程。
以下の組成物を有する本発明に係る二相外用剤を調製した。
以下の組成物を有する本発明に係る二相外用剤を調製した。
以下の組成物を有する本発明に係る二相外用剤を調製した。
安定性の評価
実施例3において得られた生成物に対して検査を行い、その経時的な安定性を検証した。
サーモスタット:
MEMMERT HPP260‐Memmert GmbH+Co.KG
・制御されていない室温(℃):5°<T<25°
・制御された温度(℃):20°
・制御された温度(℃):25°
pH計:
pH meter Basic 20−CRISON INSTRUMENT,SA
粘度計:
BROOKFIELD DV2T
微生物学的分析:
培地封入による播種(Seeding by plate inclusion):
UNI EN ISO21149:20170に準じた好気性中温菌数CFU/G法(単に「CBT」という)
評価したパラメータ:
時間応答:
・12週促進=1年
・24週促進=2年
Claims (23)
- ヒドロキシ酸、トリクロロ酢酸、および角質除去作用をもたない生理活性物質の混合物を含む二相外用剤において、
親水性相と、前記親水性相上に浮かぶ親油性相とを含み、前記角質除去作用をもたない生理活性物質が、ビタミンおよびアミノ酸の混合物を含むことを特徴とする二相外用剤。 - 前記親水性相が、アルファヒドロキシ酸、ベータヒドロキシ酸、およびポリヒドロキシ酸の混合物を含むことを特徴とする請求項1に記載の外用剤。
- 前記アルファヒドロキシ酸が、酒石酸、クエン酸、グリコール酸、乳酸、リンゴ酸から選択され、前記ベータヒドロキシ酸が、ヒドロキシ酪酸およびサリチル酸から選択され、前記ポリヒドロキシ酸が、ラクトビオン酸およびグルコノラクトンから選択されることを特徴とする請求項2に記載の外用剤。
- 前記親水性相が、酒石酸、クエン酸、サリチル酸、およびラクトビオン酸を含むことを特徴とする請求項2および3に記載の外用剤。
- 前記親水性相が、ガンマ・アミノ酪酸(GABA)またはジメチルアミノエタノールを含むことを特徴とする請求項1〜4のいずれか一項に記載の外用剤。
- 前記親水性相中に存在する前記アミノ酸が、グリシン、プロリン、ヒドロキシ−プロリン、アルギニン、およびリシンから選択され、前記ビタミンが、リボフラビンおよびビタミンCであることを特徴とする請求項1〜5のいずれか一項に記載の外用剤。
- 前記酒石酸が2%〜15%の最終重量濃度で存在し、前記クエン酸が0.3%〜5%の最終重量濃度で存在し、前記サリチル酸が0.5%〜14%の最終重量濃度で存在し、前記ラクトビオン酸が3%〜10%の最終重量濃度で存在し、トリクロロ酢酸が5%〜60%の最終重量濃度を有することを特徴とする請求項3および4に記載の外用剤。
- 前記酒石酸が3%〜12%の最終重量濃度で存在し、前記クエン酸が0.4%〜4%の最終重量濃度で存在し、前記サリチル酸が0.75%〜12%の最終重量濃度で存在し、前記ラクトビオン酸が4%〜13%の最終重量濃度で存在し、トリクロロ酢酸が7%〜55%の最終重量濃度を有することを特徴とする請求項7に記載の外用剤。
- 前記酒石酸が4%〜10%の最終重量濃度で存在し、前記クエン酸が0.5%〜3%の最終重量濃度で存在し、前記サリチル酸が1%〜10%の最終重量濃度で存在し、前記ラクトビオン酸が5%〜11%の最終重量濃度で存在し、トリクロロ酢酸が9%〜50%の最終重量濃度を有することを特徴とする請求項8に記載の外用剤。
- 前記アミノ酸が0.01%〜12%の最終重量濃度を有し、前記ビタミンが0.05%〜2%の最終重量濃度を有することを特徴とする請求項6に記載の外用剤。
- 前記アミノ酸が0.02%〜10%の最終重量濃度を有し、前記ビタミンが0.06%〜1.5%の最終重量濃度を有することを特徴とする請求項10に記載の外用剤。
- 前記アミノ酸が0.03%〜10%の最終重量濃度を有し、前記ビタミンが0.07%〜1%の最終重量濃度を有することを特徴とする請求項11に記載の外用剤。
- 前記GABAが1%〜10%の最終重量濃度で存在するか、または、ジメチルアミノエタノールが0.1%〜1%の最終重量濃度で存在することを特徴とする請求項5に記載の外用剤。
- 前記GABAが2%〜8%の最終重量濃度で存在するか、または、ジメチルアミノエタノールが0.2%〜0.8%の最終重量濃度で存在することを特徴とする請求項13に記載の外用剤。
- 前記GABAが3%〜7%の最終重量濃度で存在するか、または、ジメチルアミノエタノールが0.3%〜0.7%の最終重量濃度で存在することを特徴とする請求項14に記載の外用剤。
- 前記親水性相が、添加剤、保存剤、pH調整剤、湿潤化剤、増粘化剤、およびゲル化剤等のレオロジー調整剤を含むことを特徴とする請求項1〜15のいずれか一項に記載の外用剤。
- カチオン性ポリマー、天然および半合成抽出(natural and semisynthetic extraction)のセルロース誘導体、シリカおよび誘導体、EDTA、リン酸水素カリウム、グリセロール、湿潤化剤および水酸化ナトリウムを含むことを特徴とする請求項16に記載の外用剤。
- 前記外用剤の前記親油性相が、湿潤化・皮膚軟化剤およびワセリン油を含むことを特徴とする請求項1〜17のいずれか一項に記載の外用剤。
- 前記湿潤化・皮膚軟化剤がミリスチン酸イソプロピルおよびパルミチン酸イソプロピルから選択されることを特徴とする請求項18に記載の外用剤。
- ミリスチン酸イソプロピルが30%〜75%の最終濃度であり、ワセリン油が20%〜50%の濃度を有することを特徴とする請求項19に記載の外用剤。
- ミリスチン酸イソプロピルが40%〜70%の最終濃度であり、ワセリン油が25%〜45%の濃度を有することを特徴とする請求項20に記載の外用剤。
- 二相外用剤の調製方法であって、
‐湿潤化剤および水を用意する工程と、
‐サリチル酸、クエン酸、酒石酸、ラクトビオン酸、およびトリクロロ酢酸の混合物を調製する工程と、
‐水酸化ナトリウムの溶液を調製して、前記混合物のpHを調節する工程と、
‐前記混合物の前記pHを調節する工程と、
‐残りの成分を可溶化する工程と、
‐親油性成分を用意しそれらを混合する工程と、を含む方法。 - 請求項22に記載の方法であって、
‐最初にサリチル酸を添加し、その後残りの酸類として、クエン酸、酒石酸、ラクトビオン酸、およびトリクロロ酢酸を、最も低濃度のものから最も高濃度のものの順に添加することによって前記混合物を調製する工程と、
‐0.5の許容差で、前記混合物の前記pHを1〜2.5の値まで調節する工程と、を更に含むことを特徴とする方法。
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