JP2020533300A5

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Info

Publication number: JP2020533300A5
Application number: JP2020513641A
Authority: JP
Filing date: 2018-09-10
Publication date: 2021-10-14
Anticipated expiration: 2038-09-10

Claims

鉄錯体化合物を調製する方法であって
（ｉ）水溶性鉄塩、水酸化鉄または水酸化酸化鉄から選択される形態の鉄を含む鉄調製物を用意する工程であって、
− 鉄調製物中のヒ素の量が、鉄１ｇ当たり４．５μｇを超えず、
− 鉄調製物中の鉛の量が、鉄１ｇ当たり１．５μｇを超えない、
工程、ならびに
（ｉｉ）水の存在下で、鉄調製物を配位子と接触させて、鉄錯体化合物を形成する工程を含む方法。
− 鉄調製物中のカドミウムの量が、鉄１ｇ当たり０．６μｇを超えず、
− 鉄調製物中の水銀の量が、鉄１ｇ当たり０．９μｇを超えない、
請求項１に記載の方法。
− 鉄調製物中のクロムの量が、鉄１ｇ当たり３３０μｇを超えない、
請求項１または請求項２に記載の方法。
鉄調製物中のアルミニウムの量が、鉄１ｇ当たり２００μｇを超えない、請求項１〜３のいずれか１項に記載の方法。
鉄調製物が、
（ａ）ペンタカルボニル鉄から；または
（ｂ）鉄塩の水溶液から鉄塩の再結晶化によって、好ましくは硝酸を含有する水溶液から硝酸第二鉄の再結晶化によって、または
（ｃ）鉄塩水溶液を有機溶媒で抽出することによって、好ましくは、塩化第二鉄溶液を、４〜２０個の炭素原子を有するアルコールもしくはアミン塩の有機溶液で抽出することによって、または
（ｄ）鉄塩水溶液、好ましくは塩化鉄もしくは硫酸鉄を含む水溶液の電気分解の間にアノードで堆積される鉄から、または
（ｅ）鉄塩水溶液を、塩基と接触させて水酸化鉄の沈殿物を形成し、沈殿物をろ過もしくは遠心分離によって液体から分離することによって、ここで、塩基は、好ましくは水酸化ナトリウムおよび炭酸ナトリウムから選択され；または
（ｆ）塩化第二鉄および不揮発性不純物を含む混合物から塩化第二鉄を蒸留することによって
得られる、請求項１〜４のいずれか１項に記載の方法。
− 鉄錯体化合物中のヒ素の量が、鉄１ｇ当たり４．５μｇを超えず、好ましくは鉄１ｇ当たり１．５μｇを超えず、
− 鉄錯体化合物中の鉛の量が、鉄１ｇ当たり１．５μｇを超えず、好ましくは鉄１ｇ当たり０．５μｇを超えない、
鉄錯体化合物。
− 鉄錯体化合物中のカドミウムの量が、鉄１ｇ当たり０．６μｇを超えず、好ましくは鉄１ｇ当たり０．４μｇを超えず、
− 鉄錯体化合物中の水銀の量が、鉄１ｇ当たり０．９μｇを超えず、好ましくは鉄１ｇ当たり０．３μｇを超えない、
請求項６に記載の鉄錯体化合物。
− 鉄錯体化合物中のクロムの量が、鉄１ｇ当たり３３０μｇを超えず、好ましくは鉄１ｇ当たり１００μｇを超えない、
請求項６または請求項７に記載の鉄錯体化合物。
鉄錯体化合物中のアルミニウムの量が、鉄１ｇ当たり２００μｇを超えず、好ましくは鉄１ｇ当たり２５μｇを超えない、鉄錯体化合物。
鉄錯体化合物が鉄炭水化物錯体化合物であり、任意選択により、鉄錯体化合物中で配位子として働く炭水化物中の還元性アルデヒド基の含有量が、酸化、水素化またはその両方の組合せによって低減されている、請求項１〜５のいずれか１項に記載の方法または請求項６〜９のいずれか１項に記載の鉄錯体化合物。
鉄炭水化物錯体化合物が、カルボキシマルトース鉄、ポリグルコースソルビトールカルボキシメチルエーテル鉄錯体、デキストラン鉄、水素化デキストラン鉄、スクロース鉄、グルコン酸鉄、ポリマルトース鉄、鉄水素化オリゴ糖、例えば、水素化オリゴイソマルトース鉄、ヒドロキシエチルデンプン鉄、デキストラングルコヘプトン酸鉄ならびにその２種以上の混合物から選択される、請求項１０に記載の方法または鉄錯体化合物。
鉄炭水化物錯体化合物が、水素化デキストラン鉄または水素化オリゴイソマルトース鉄である、請求項１１に記載の方法または鉄錯体化合物。
水素化オリゴイソマルトース鉄が、式
｛ＦｅＯ _{（１−３Ｘ）} （ＯＨ） _{（１＋３Ｘ）} （Ｃ _６Ｈ _５Ｏ _７ ^３− ） _Ｘ｝，（Ｈ _２Ｏ） _Ｔ，（Ｃ _６Ｈ _１０Ｏ _６） _Ｒ（−Ｃ _６Ｈ _１０Ｏ _５ −） _Ｚ（Ｃ _６Ｈ _１３Ｏ _５） _Ｒ，（ＮａＣｌ） _Ｙ（式中、Ｘは約０．０３１であり、Ｔは約０．２５であり、Ｒは約０．１４であり、Ｚは約０．４９であり、Ｙは約０．１４である）を有する、請求項１２に記載の方法または鉄錯体化合物。
水素化オリゴイソマルトース鉄が、デルイソマルトース第二鉄である、請求項１２に記載の方法または鉄錯体化合物。
非ヒト動物またはヒト対象、好ましくは、腎機能の喪失または障害を患っているヒト対象、例えば透析を必要とするヒトにおける鉄欠乏症の治療または予防に用いられる、請求項６〜１３のいずれか１項に記載の鉄錯体化合物。