JP2020529294A - 鼻腔及び副鼻腔疾患に対する保存的療法装置 - Google Patents

鼻腔及び副鼻腔疾患に対する保存的療法装置 Download PDF

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Abstract

本発明品は、鼻腔及び副鼻腔疾患の為の保存的療法に関する医療機器である。装置には、前鼻孔及び後鼻孔のオブチュレーターが含まれている。それぞれのオブチュレーターは弾力性のある材料で出来た拡張可能な薄膜の形状をしており、フローチューブを備えている。チューブの遠位端は薄膜の下の空洞と連通し、その近位端には弁付きアダプターが装備されており、後鼻孔のオブチュレーターの薄膜はそのフローチューブの遠位部分に気密に固定され、前鼻孔のオブチュレーターの薄膜はカフに気密に固定されている。このカフには二つの経管が施されているが、そのうちの一つには、後鼻孔のオブチュレーターのフローチューブが装着され、カフがフローチューブの全長に沿って移動出来る様になっている。もう一つの経管には、副鼻腔からの膿の排出及び（又は）診断や治療目的での薬液注入の為のカテーテルが配置されている。カテーテルが指定された経管に配置され、その遠位部がオブチュレーターの薄膜間の空間に移動する事が可能である。本発明は、鼻腔及び副鼻腔の疾患のより効果的な治療を提供する事を目的とする。【選択図】 図１

Description

本装置は、医療、まさに耳鼻咽喉科の為のもので鼻腔及び副鼻腔疾患の保存的治療に使用でき、副鼻腔からの膿の排出及び（又は）診断や治療目的での薬液注入、そして治療中に発生する鼻血の止血に使用する事が可能である。
鼻腔及び副鼻腔疾患の為の保存的療法装置が知られているが、この装置には前鼻孔及び後鼻孔のオブチュレーターが含まれている。それぞれのオブチュレーターは弾力性のある材料でできた拡張可能な薄膜の形をしており、フローチューブを備えている。チューブの遠位端は薄膜の下の空洞と連通し、その近位端には弁付きアダプターが装備されており、後鼻孔のオブチュレーターの薄膜はそのフローチューブの遠位部分に気密に固定され、前鼻孔のオブチュレーターの薄膜はカフに気密に固定されている。このカフには二つの経管が施されているが、そのうちの一つには後鼻孔のオブチュレーターのフローチューブが装着され、カフがフローチューブの全長に沿って移動できる様になっている。もう一つの経管には、副鼻腔からの膿の排出及び（又は）診断や治療目的での薬液注入の為のカテーテルが配置されている（２０１６年１月２７日付け欧州特許第２９７７０１４号明細書を参照）。これまでの装置の欠点として、炎症の過程で出る下鼻甲介の浮腫状粘膜でカテーテルの出口を塞いでしまう事が挙げられる。これが副鼻腔から膿を適切に排出する事と副鼻腔内に薬液を均一に行き渡らせる事の両方を困難にし、その結果、処置の効果を著しく低下させていた。上記の要因は、カテーテルが正常に機能できる中鼻道及び上鼻道の領域、すなわち副鼻腔の自然孔の領域に、カテーテルを直接挿入する事が不可能な事にある。さらに、治療中に鼻腔内に断続的な圧力がかかる為、鼻腔粘膜が排出される血管から鼻血が出る場合がある。既知の装置では、その様な出血を止める事ができない。
提案される装置に最も近いのは、鼻腔及び副鼻腔疾患の為の保存的療法装置で、これには前鼻孔及び後鼻孔のオブチュレーターが含まれている。それぞれのオブチュレーターは弾力性のある材料でできた拡張可能な薄膜の形をしており、フローチューブを備えている。チューブの遠位端は薄膜の下の空洞と連通し、その近位端には弁付きアダプターが装備されており、後鼻孔のオブチュレーターの薄膜はそのフローチューブの遠位部分に気密に固定され、前鼻孔のオブチュレーターの薄膜はカフに気密に固定されている。このカフには二つの経管が施されているが、そのうちの一つには、後鼻孔のオブチュレーターのフローチューブが装着され、カフがフローチューブの全長に沿って移動できる様になっている。もう一つの経管には、副鼻腔からの膿の排出及び（又は）診断や治療目的での薬液注入の為のカテーテルが配置されている（１９９２年１０月１５日付け露国特許第１７６８１４１号明細書を参照）。この装置には上述した装置と同様の欠点がある。
欧州特許第２９７７０１４号明細書 露国特許第１７６８１４１号明細書
ここで提案される技術的ソリューションは、この課題を解決し、カテーテルが正常に機能できる鼻腔領域へのカテーテル挿入を可能にし、パフォーマンスを向上させ、また高い治療効果を上げる追加機能の付加を可能にする事によって、鼻腔と副鼻腔の疾患治療の効果を高めるという技術的な結果を達成する事を目指している。
この課題の解決と既述の技術的結果は、弾力性のある材料でできた拡張可能な薄膜の形状をした、前鼻孔及び後鼻孔のオブチュレーターが含まれ、遠位端が薄膜の下の空洞と連通し、その近位端には弁付きアダプターが装備されているフローチューブを備えていて、且つ、後鼻孔のオブチュレーターの薄膜はそのフローチューブの遠位部分に気密に固定され、前鼻孔のオブチュレーターの薄膜は二つの経管が施されているカフに気密に固定され、その経管の一つには後鼻孔のオブチュレーターのフローチューブが装着され、カフがフローチューブの全長に沿って移動できる様になっており、もう一つの経管には副鼻腔からの膿の排出及び（又は）診断や治療目的での薬液注入の為のカテーテルが配置されている、そういった鼻腔及び副鼻腔疾患の為の保存的療法装置に、それぞれのオブチュレーターの薄膜と薄膜の間の空間を遠位部が移動できるカテーテルを既述の経管に配置する事で達成される。
さらに、鼻腔及び副鼻腔の疾患の保存的療法装置内に、少なくとも一つの経管を追加でカテーテルに装備する事ができ、その出口は後鼻孔と前鼻孔のオブチュレーターのそれぞれの薄膜の間に位置し、カテーテルの遠位部分はカテーテルの中軸に対して曲げる事ができる。カテーテルの遠位部分の表面に少なくとも一つの出口を追加で設ける事が可能であり、それは円形、楕円形又は長方形の形状にする事ができる。
また、鼻腔及び副鼻腔疾患の保存的療法装置内に、少なくともカテーテルの遠位部及び（又は）後鼻孔のオブチュレーターのフローチューブは、柔軟な金属棒で補強する事ができる。さらに、提案される装置のカテーテルにはカフより近位及び（又は）遠位に、カテーテル移動リミッターをつくり、カフと弁付きアダプターの間の後鼻孔オブチュレーターのフローチューブにカフ位置ロックを配置する事ができる。この時、後鼻孔のオブチュレーターのフローチューブの領域にオブチュレーターの薄膜と弁付きアダプターの間にカフ位置スケールを配置する事ができる。
また、鼻腔及び副鼻腔疾患に対する保存的療法装置では、フローチューブの経管の側方に少なくとも一つの経管を追加でつくる事ができる。その経管の入り口がその近位端に、そして少なくとも一つの出口が、後鼻孔と前鼻孔のオブチュレーターのそれぞれの薄膜の間に配置され、その出口は円形、楕円形、又は長方形の形状にする事ができる。鼻腔及び副鼻腔疾患に対する保存的療法装置は、拡張可能な薄膜と排出経管の形でつくられたオブチュレーターを追加で装備する事が可能で、この際その薄膜は、後鼻孔のオブチュレーターのフローチューブの領域で、且つその薄膜と弁付きアダプターの間に気密に固定され、追加オブチュレーターの排出経管は後鼻孔のオブチュレーターのフローチューブの側方に配置される。
それぞれのオブチュレーターの薄膜と薄膜の間を遠位部が移動できるカフの適切な経管にカテーテルを配置する事で、カテーテルの出口を下鼻甲介の浮腫状粘膜からそらし、中鼻道及び上鼻道の領域、すなわち副鼻腔の自然吻合部に直接カテーテルを持っていく事ができる様になる。中鼻道及び上鼻道の領域にカテーテルの遠位部を進入させる事で、副鼻腔から膿を適切に排出し副鼻腔内に薬液を均一に行き渡らせる事が可能になり、処置の効果を著しく向上させる。
カテーテルに少なくとも一つの経管を装備し、その出口が後鼻孔と前鼻孔のオブチュレーターのそれぞれの薄膜の間に位置させる事により、滲出液の排出と同時に薬液を鼻腔に注入する事ができる。薬液は鼻内構造を洗浄し、濃厚で粘性のある膿を希釈する為、排出が容易になり、処置の効果を著しく向上させる。
カテーテルの遠位部を中央軸に対して曲げる事で、カテーテルの遠位部を下鼻甲介の浮腫状粘膜の上で持ち上げ、中鼻道及び上鼻道の領域、すなわち副鼻腔の自然吻合部に直接挿入する事が可能になり、これが膿の排出と副鼻腔内への薬液充填の効率を著しく向上させる。
カテーテルの遠位部の表面に、円形、楕円形、又は長方形の形をした、少なくとも一つの出口を追加で設ける事で、鼻腔及び副鼻腔内に断続的な圧力がかかり滲出液が排出される際、鼻腔の浮腫状粘膜でカテーテルを塞ぐ確率を下げる事が可能となり、これによりさらに処置の効果が著しく向上する。
少なくとも、柔軟な金属棒でカテーテルの遠位部を補強する事で、提案された装置のカテーテルの機動性が向上し、装置の操作性が向上される。
カフより近位及び（又は）遠位に、カテーテル移動リミッターをカテーテルにつくる事で、カテーテルが鼻腔の深部に押し込まれる可能性、及び（又は）その出口のカフの中への沈み込みを排除する事ができる。
後鼻孔のオブチュレーターのフローチューブは、柔軟な金属棒で補強する事で、提案される装置のチューブの機動性が改善され、装置の性能が向上する。
カフと弁付きアダプターの間の後鼻孔オブチュレーターのフローチューブにロックを配置する事で、後鼻孔のオブチュレーターの薄膜を拡張する際、装置を鼻橋と鼻翼の領域に確実に固定する事ができ、医師が装置を手で持つ必要はない。さらに、ロックは治療中に鼻前庭でのカフの安定した状態を確保し、鼻腔が隔離されたままの状態を保つ事ができる。
後鼻孔のオブチュレーターのフローチューブの領域で、且つオブチュレーターの薄膜と弁付きアダプターの間にカフ位置スケールを配置する事で、最初の処置でそれぞれのオブチュレーターの薄膜と薄膜の間の最適な距離を決定し、次回からの処置の際に同じ距離にカフを設置する事が可能になり、これもまた装置の性能を向上させる。
フローチューブの経管の側方に少なくとも一つの経管を追加で製作し、その経管の入り口がその近位端に、そして少なくとも一つの円形、楕円形、又は長方形の形状の出口が、後鼻孔と前鼻孔のオブチュレーターのそれぞれの薄膜の間に配置される事により、滲出液の排出と同時に薬液を鼻腔に注入する事が可能になる。追加経管を通して注入された薬液は鼻内構造を洗浄し、濃厚で粘性のある膿を希釈する為、カテーテルを通した排出が容易になり、処置の効果を著しく向上させる。
提案される装置に拡張可能な薄膜と排出経管の形で製作されたオブチュレーターを追加で装備し、その際、その薄膜は、後鼻孔のオブチュレーターのフローチューブの領域で、且つその薄膜とカフの間に気密に固定され、追加オブチュレーターの排出経管は、後鼻孔のオブチュレーターのフローチューブの側方に配置される事で、治療中に発生する鼻血の止血の為に装置を利用する事が可能になり、これが、提案される装置の機能性を高める。
作業状態の、すなわち、治療の為に鼻腔の作業位置まで挿入されている、提案される鼻腔及び副鼻腔疾患保存的療法装置が示されている。 鼻腔及び副鼻腔疾患の保存的療法装置の構造が示されている。 図２の線Ａ−Ａに沿った断面図が示されている。 追加経管付きカテーテルが施された提案装置が示されている。 遠位部が中央軸に対して曲がっているカテーテルが施された提案装置が示されている。 遠位部に追加出口の付いたカテーテルが施された提案装置が示されている。 柔軟な金属棒で補強されたカテーテルが施された装置が示されている。 カテーテルに移動リミッターを施した提案装置が示されている。 後鼻孔オブチュレーターのフローチューブが柔軟な金属棒で補強された提案装置が示されている。 固定具を装備した提案装置が示されている。 図１０の線Б−Бに沿った断面図が示されている。 後鼻孔のオブチュレーターのフローチューブに追加経管を付けて製作した提案装置が示されている。 追加のオブチュレーターを付けて製作された装置が示されている。
鼻腔及び副鼻腔疾患の保存的療法装置には、カテーテル１が含まれ、そのカテーテル１ を通して、隔離された鼻腔で断続的な圧力（陰圧及び陽圧）が発生し、それによって副鼻腔からの膿の排出及び（又は）診断や治療目的での薬液投与が行われる（図１）。また、装置の構造には、後鼻孔のオブチュレーター（以後、後方オブチュレーターと呼ぶ）２、及び前鼻孔のオブチュレーター（以後、前方オブチュレーターと呼ぶ）３が含まれ、この両方が鼻咽頭側と鼻前庭側から鼻腔を隔離する。
後方オブチュレーター２は、拡張可能な薄膜４とフローチューブ５で構成されている（図２）。前方オブチュレーター３は、拡張可能な薄膜６とフローチューブ７で構成されている。薄膜の製造材料としては、あらゆる弾性特性を持つポリマー、例えばラテックスなどを使用する事ができる。しかしながら、オブチュレーターの薄膜は、ラテックスと比較して高い弾力性があり、その為薄膜の拡張にはより小さい内圧をかける事が要求されるシリコン ゴムで製作されるのが好ましい。したがって、鼻腔内にその様なオブチュレーターの薄膜を拡張させる際は、薄膜側から組織に加わる圧力が最小限に抑えられる。
後方オブチュレーター２の薄膜４は、フローチューブの出口８が薄膜４の内部空間９に配置される様に、フローチューブ５の遠位端に気密に取り付けられる。その結果、薄膜４の内部空間９がフローチューブ５で陽圧源、例えばシリンジ（図には表示されていない）に接続され る。薄膜４の陽圧源からフローチューブ５を通して内部空間９に加圧された気体（例えば空気） 又は液体（例えば水）を注入する事で、薄膜４は図１に示す様に、外側に向かって放射 状に拡張し施術ができる状態になる。陽圧源に接続する為に、フローチューブ５の近位端には、弁付きアダプター１０（図２）が装備されている。これにより、薄膜４の内部空間９からの気体又は液体の逆流が回避され、希望通りの内部空間圧力を維持する事ができる。
提案される装置は、異なる長さの鼻腔を持つ人々の鼻咽頭及び鼻前庭からの完全な隔離を確保する為に、オブチュレーターの薄膜４と６の間の距離を変更する可能性を想定している（図２）。薄膜４と弁付きアダプター１０の間のフローチューブ５の領域に、カフ１１が設置され、その中に二つの経管１２と１３が施される（図２）。経管１２には後方オブチュレーター２のフローチューブ５が配置され、カフ１１がフローチューブ５の全長に沿って移動できる様にする。経管１３にはカテーテル１が配置され、その遠位部１４がオブチュレーターの薄膜４と６の間の空間、すなわち隔離された鼻腔に移動できる様にする。
前方オブチュレーター３の薄膜６はマフ１１に気密に取り付けられ、フローチューブ７の遠位端はカフ１１に固定され、フローチューブ７の出口１５が薄膜６の内部空間１６に連通する様にする。（図３）。この様にして、薄膜６の内部空間１６が、フローチューブ７で陽圧源、例えばシリンジ（図には表示されていない）に接続される。陽圧源からフローチューブ７を通して内部空間１６に加圧された気体（例えば空気）又は液体（例えば水）を注入する事で、薄膜６は図１に示す様に外側に向かって放射状に拡張し施術ができる状態になる。陽圧源に接続する為に、フローチューブ７の近位端には、弁付きアダプター１７（図２）が装備されている。これにより、薄膜６の内部空間１６からの気体又は液体の逆流が回避され、希望通りの内部空間圧力を維持する事ができる。
フローチューブ５に対してカフ１１が移動する事で、特定の患者にとって最適な、後方オブチュレーター２の薄膜４と前方オブチュレーター３の薄膜６の間の距離を、その人の鼻腔の長さを考慮して、選択する事が可能になる。
装置が動いている状態では、薄膜４はフローチューブ５の表面、そして薄膜６はカフ１１の表面にしっかりとフィットしているので、鼻腔内で装置が移動するのを妨げる事はない。
提案される鼻腔及び副鼻腔疾患の保存的療法装置には、カテーテル１がカフ１１の経管１３に移動ができる様に配置されているので、カテーテル１の遠位部１４をオブチュレーターの薄膜４と６の間の空間、すなわち隔離された鼻腔に挿入する事ができる。この様に、カテーテル１の出口１８を、下鼻甲介の浮腫状粘膜からそらし、中鼻道及び上鼻道の領域、すなわち副鼻腔の自然吻合部に、カテーテルを直接持っていく事ができる。カテーテル１の近位端には、シリンジ又は吸引器に接続する為のアダプター１９が装備されている。
提案される装置では、カテーテル１は主経管２０の他に、少なくとも一つの追加経管２１を装備できる（図４）。主経管２０は出口２２を有し、鼻腔及び副鼻腔内に断続的な圧力をかけ、その後滲出液を排出させる様に設計されている。シリンジ又は吸引器に接続する為、主経管２０の近位端にはアダプター２３が装備されている。追加経管２１は出口２４を有し、薬液（例えば、消毒液）を鼻腔に注入できる様に設計されている。シリンジに接続する為、追加経管２１の近位端には、弁付きアダプター２５が装備されている。これにより、断続的な 圧力の発生や膿の排出時に、鼻腔からの薬液の逆流が回避され、鼻腔への空気の流入もまた回避される。
カテーテル１の遠位部１４は中央軸に対して曲げて製作する事が可能である（図５）。
提案される装置の構造では、カテーテル１の遠位部１４の表面に少なくとも一つの追加出口２６を作る事が可能であり、それは円形、楕円形又は長方形にする事ができる（図６）。
提案される装置のカテーテル１の機動性を向上させる為に、曲がった柔軟な金属棒２７で、少なくとも遠位部１４の領域は、カテーテルを補強する事が可能である。
カテーテル１に、移動リミッター２８を（例えば、円錐突起の形で）作る事ができる（図８）。移動リミッター２８は、カフ１１より近位に作る事が可能であり（カテーテル１の遠位部１４を鼻腔の深部に押し込む場合を除く）、カフ１１より遠位に作る事が可能であり（カフ１１のカテーテル１の出口１８を沈める場合を除く）、そしてまたカフ１１より近位および遠位に作る事ができる（カテーテル１のある一定のクリアランスが事前に確保される）。
提案される装置の鼻腔内での機動性を向上させ、それに応じて、後方オブチュレーター２のフローチューブ５の操作性を向上させる為に、フローチューブを柔軟な金属棒２９で補強する事が可能である（図９）。
提案される装置の機能性を向上する為、後方オブチュレーター２の薄膜４の鼻咽頭から中咽頭への変位、並びに前方オブチュレーター３の薄膜６を備えたカフ１１の変位を防止する事を目的としているのが（例えばクリップ形態の）位置ロック３０（図１０、１１）であり、これはカフ１１と弁付きアダプター１０の間の後方オブチュレーター２のフローチューブ５の領域に設けられるものである。動いている状態では、位置ロック３０はフローチューブ５に対して移動する事ができる。オブチュレーターの薄膜４と６の間の最適な距離を選択した後、位置ロック３０をカフ１１に移動して施術ができる状態にする。こうして、ロックはフローチューブ５に対して動かない状態になり、鼻橋と鼻翼の領域で装置の支点となる。
装置の操作性が向上する事で、薄膜４と弁付きアダプター１０の間の後方オブチュレーター２のフローチューブ５の領域に、カフ位置スケール（図には表示されていない）を装着する事ができる様になる。
提案される鼻腔及び副鼻腔疾患の保存的療法装置は、少なくとも一つの追加経管３１を備える事ができ、これはフローチューブ５の経管の側方に配置される。注意したいのは、追加経管３１をどの様に装着するのかについては、フローチューブ５（図１２）の中であったり、又は独立した要素、つまりフローチューブ５に沿って配置されたチューブの形態にするなど、原則として決まっていないという事である。同時に、少なくとも一つの、追加経管３１の出口３２は、後方オブチュレーター及び前方オブチュレーターの薄膜４と６の間に配置され、且つ出口３２は、円形、楕円形又は長方形にする事が可能である。追加経管３１を通して、薬液（例えば、消毒液）が鼻腔に注入され、その後、それはシリンジ又は吸引器によってカテーテル１を通じて除去される。シリンジに接続する為に、追加経管３１の近位端には、弁付きアダプター３３が装備されている。これにより、断続的な圧力の発生や膿の排出時に、鼻腔からの薬液の逆流が回避され、鼻腔への空気の流入もまた回避される。
治療中に副鼻腔から膿の排出を確保する為鼻腔内に断続的な圧力がかかる為、鼻腔粘膜を排出する血管から鼻血が出る場合がある。その際、血液がカテーテル１を通ってシリンジに流れ始める。そういった血流を止める為に、提案される装置は追加オブチュレーター３４を装備する事ができる（図１３）。追加オブチュレーター３４は、後方オブチュレーター２のフローチューブ５に気密に取り付けられた拡張可能な薄膜３５と排出経管３６の形で製作される。その際、薄膜３５は、後方オブチュレーターの薄膜４とカフ１１の間の、後方オブチュレーター２のフローチューブ５の領域に配置され、追加オブチュレーター３４の排出経管３６は、フローチューブ５の経管の側方に配置される。排出経管３６の出口３７は薄膜３５の内部空間３８に連通している。したがって、薄膜３５の内部空間３８は、排出経管３６によって、例えばシリンジ（図には表示されていない）の様な陽圧源と接続されている。陽圧源か ら排出経管３６を通じて内部空間３８に加圧された気体（例えば空気）又は液体（例えば水） を注入する事で、薄膜３５は外側に向かって放射状に拡張し、施術ができる状態になる。陽圧源に接続する為に、排出経管３６の近位端には、弁付きアダプター３９が装備されている。これにより、薄膜３５の内部空間３８から気体又は液体の逆流が回避され、希望通りの圧力をその中に維持する事ができる。
装置が動いている状態では、薄膜３５はフローチューブ５の表面にしっかりとフィットしているので、鼻腔内で装置が移動するのを妨げる事はない。
提案される装置は次の様に作動する。
提案される鼻腔及び副鼻腔疾患の保存的療法装置は、鼻腔解剖学に従ってシミュレートする。この為には鼻前庭から鼻咽頭までの距離を測定し、その計測に従って、オブチュレーターの薄膜４と６の間の距離を設定する。
カフ１１の位置は、後方オブチュレーター２のフローチューブ５のバイオネット式曲げ加工によってカフ１１より近位に固定され（プロトタイプの様に）、（例えばクリップ形態の） 位置ロック３０が付いている提案装置の構造タイプを使用する場合、その位置ロックをカフ１１につなぎ、施術ができる状態にする。この様にして、位置ロック３０はフローチューブ５に対して動かない状態になり、装置は鼻橋と鼻翼の領域で装置の支点となる。
２回目以降の処置時間を短縮する為に、カフ１１の位置を視覚的に表示する装置（薄膜４と弁付きアダプター１０の間の、後方オブチュレーター２のフローチューブ５の領域に設置された、カフ位置スケール付きの装置）を使用できる。最初の処置でそれぞれのオブチュレーターの薄膜４と６の間の最適な距離を決定し、医師はスケールに従ってカフ１１の位置に関するデータを患者のカードに記入し、次回からの処置の際に同じ目盛りにカフ１１を設定する。
次に、鼻前庭から中鼻甲介までの距離が特定される。測定結果に従って、カテーテル１をカフ１１に対して移動させる事により、カテーテル１の出口１８を中鼻道及び上鼻道の領域にできるだけ近づける様に、カテーテル１の遠位部１４を前進させる。
視覚的制御の下で、装置を総鼻道の下部に沿って下鼻甲介と平行に鼻咽頭まで鼻腔に挿入する。
前方オブチュレーター３を、鼻前庭に設置し、視覚的に制御しながらカテーテル１の遠位部１４を中鼻道及び上鼻道の領域へ挿入する。
次に、鼻咽頭で後方オブチュレーター２の薄膜４を拡張する。この為にシリンジを使用して弁付きアダプター１０から、気体（例えば空気）又は液体（例えば水）を１０〜１２ｍｌ、薄膜４の下の内部空間９に注入する。気体又は液体を計量して薄膜の下に注入する事で、薄膜４の膨張を制御しつつ鼻咽頭から鼻腔を隔離する事ができる。
その後、鼻前庭で前方オブチュレーター３の薄膜６を拡張する。その為、シリンジで弁付きアダプター１７を通して薄膜６の内部空間１６に６〜８ｍｌの気体（例えば空気）又は液体（例えば水）を注入する。気体又は液体を計量して薄膜の下に注入する事で、薄膜６の制御された拡張と鼻前庭方面からの鼻腔の隔離をする。
実行された作業の結果として、鼻咽頭と鼻前庭の両方から鼻腔と副鼻腔は周囲から隔離される。
次に、カテーテル１にアダプター１９を通して２０ｍｌの容量のシリンジを接続する。この際シリンジのプランジャーは１０ｍｌの目盛りになければならない。シリンジのプランジャーを前後に動かして、鼻腔と副鼻腔に陰陽圧を交互にかける。プランジャーを、シリンジ本体の中で１４ｍｌから６ｍｌまでの目盛りの間で移動させる。これによって、鼻腔及び副鼻腔内に＋／−１０〜１５ｍｂａｒの圧力が発生する事が実証されている。
断続的な圧力をかけると、最初に滲出液は副鼻腔から鼻腔に、次にシリンジに移動する。膿の排出は、それがシリンジへ流入しなくなるまで続けられる。排出が完了したら、シリンジをカテーテル１から外す。
次に、カテーテル１にアダプター１９を通して薬液が入ったシリンジを接続する。鼻腔に１ｍｌ以下の最初の分量の薬液を注入した後、シリンジプランジャーを元に戻す事で、副鼻腔から空気を抜く。この際、副鼻腔内に陰圧が発生し、薬液で副鼻腔内が充満される。薬液の注入が完了したらシリンジをカテーテル１から外す。
薬液が副鼻腔に注入された後、前方オブチュレーター３の薄膜６の下から、続いて後方オブチュレーター２の薄膜４の下から、気体又は液体を抜く。装置を鼻腔から抜去する。
提案される鼻腔及び副鼻腔疾患の保存的療法装置に少なくとも一つの追加経管２１を備えたカテーテルがある場合、この装置は膿を排出しながら、薬液（例えば、消毒液）を鼻腔に潅注する事ができる。
その際、後方オブチュレーター２および前方オブチュレーター３、カフ１１、その他の構造要素の取り付け操作が行われるが、その操作は、軸方向へ移動可能なカテーテル１の追加経管がない装置の為に上述したものと同様である。提案される装置に追加経管が備わる事による機能の変化は、カテーテル１の主経管２０と追加経管２１の機能に対してのみである。
シリンジ又は吸引器は、カテーテル１の主経管２０にアダプター２３を通して接続する。カテーテル１の追加経管２１に弁付きアダプター２５を通して薬液の入ったシリンジに接続する。
副鼻腔から鼻腔に膿を移動させる為に、カテーテル１の主経管２０を通して鼻腔内で１〜２分間、断続的な圧力をかける。滲出液は濃厚で粘稠性である場合、追加経管２１を通して鼻腔内に薬液を一気に注入する。薬液は、追加経管２１の出口２４を通って鼻腔に進入し、オブチュレーターの薄膜４と６の間で隔離された空間にある鼻腔粘膜を洗浄し、カテーテル１の主経管２０を通ってシリンジ又は吸引器のレシーバーに排出される。鼻腔からの滲出液の排出は、希釈する事で、著しく加速される。処置は、洗浄水に膿が含まれなくなるまで行われる。
処置の最後に前方オブチュレーター３の薄膜６の下から、続いて後方オブチュレーター２の薄膜４の下から、気体又は液体を取り除く。鼻腔から装置を抜去する。
追加経管３１がある場合、提案される装置は同様に作動する。
提案される鼻腔及び副鼻腔疾患の保存的療法装置に追加オブチュレーター３４がある場合、本装置は副鼻腔からの膿の排出、続いて副鼻腔への薬液の注入（カテーテルの一つの経管のみ機能する）、副鼻腔からの膿の排出と薬液注入の同時実施（カテーテルの主経管及び追加経管（一本／複数）又は後鼻孔オブチュレーターのフローチューブのカテーテルの経管と追加経管（一本／複数）が機能する）、そしてまた治療中に発生する鼻血の止血の為に使用が可能である。
提案される装置に追加経管が備わる事による機能の変化は、カテーテル１の主経管２０と追加経管２１の機能に対してのみである。
シリンジ又は吸引器は、カテーテル１の主経管２０にアダプター２３を通して接続する。カテーテル１の追加経管２１に弁付きアダプター２５を通して薬液の入ったシリンジに接続する。
副鼻腔から鼻腔に膿を移動させる為に、カテーテル１の主経管２０を通して鼻腔内で１〜２分間、断続的な圧力をかける。滲出液は濃厚で粘稠性である場合、追加経管２１を通して鼻腔内に薬液を一気に注入する。薬液は、追加経管２１の出口２４を通って鼻腔に進入し、オブチュレーターの薄膜４と６の間で隔離された空間にある鼻腔粘膜を洗浄し、カテーテル１の主経管２０を通ってシリンジ又は吸引器のレシーバーに排出される。鼻腔からの滲出液の排出は、希釈する事で著しく加速される。処置は洗浄水に膿が含まれなくなるまで行われる。
処置の最後に前方オブチュレーター３の薄膜６の下から、続いて後方オブチュレーター２の薄膜４の下から、気体又は液体を取り除く。鼻腔から装置を抜去する。
追加経管３１がある場合、提案される装置は同様に作動する。
提案される鼻腔及び副鼻腔疾患の保存的療法装置に追加オブチュレーター３４がある場合、本装置は、副鼻腔からの膿の排出、続いて副鼻腔への薬液の注入（カテーテルの一つの経管のみ機能する）副鼻腔からの膿の排出と薬液注入の同時実施（カテーテルの主経管及び追加経管（一本／複数）又は後鼻孔オブチュレーターのフローチューブのカテーテルの経管と追加経管（一本／複数）が機能する）そしてまた治療中に発生する鼻血の止血の為に使用が可能である。
同時に、軸方向へ移動可能なカテーテル１を備えた追加オブチュレーターのない装置では、上記と同様に後方オブチュレーター２及び前方オブチュレーター３、カフ１１、その他の構造要素の取り付けを実行する。この際、追加オブチュレーター３４の薄膜３５はフローチューブ５の表面に気密に取り付けられる。
上述した様にカテーテルの経管が一つしか付いていない装置を機能させる場合、又はカテーテルの主経管及び追加経管（一本／複数）を備えた装置を機能させる場合、又はカテーテルの経管と後鼻孔オブチュレーターのフローチューブの追加経管を備えた装置を機能させる場合、鼻咽頭と鼻前庭の両側からの鼻腔の周囲からの隔離を確保してから、治療を開始する。
カテーテル１を通してシリンジに血液が流入する場合、滲出液を排出する事を止め、鼻腔内で追加オブチュレーター３４の薄膜３５を拡張する。この為、シリンジを使用して弁付きアダプター３９を経由して薄膜３５の内部空間３８に排出経管３６を通して、鼻腔粘膜の出血領域を圧迫するのに必要な量の気体（例えば空気）又は液体（例えば水）を注入する。
止血効果が達成されたら、気体又は液体を、前方オブチュレーター３の薄膜６の下から、次に追加オブチュレーター３４の薄膜３５の下から、そして最後に後方オブチュレーター２の薄膜４の下から取り除き、装置を鼻腔から抜去する。
この様に、プロトタイプと比較して提案される鼻腔及び副鼻腔疾患の保存的療法装置は、改良された操作性および機能性を持ち、副鼻腔炎の治療の効率と安全性もまた向上させ、その使用範囲を拡大する。

Claims (13)

  1. それぞれ弾性材を素材とする拡張性被覆のかたちで製作された後鼻孔栓子及び前鼻孔栓子を備えた鼻・副鼻腔疾患保存治療装置であって、それぞれの被膜には供給管が備わり、供給管遠位端は被膜下空間に通じ、近位端には弁装置付きアダプターが取り付けられていて、後鼻孔栓子被膜はそれ自身の供給管の遠位部に気密密着し、前鼻孔栓子被覆はカフに気密密着しており、このカフには二本の導管が通っていて、そのうちの一本には後鼻孔栓子の供給管が通っていて、カフが供給管の全長にわたって移動することができるようになっており、もう一本の導管には、副鼻腔からの病理学的分泌物を排出し、及び（又は）診断もしくは治療目的で医薬品溶液を投与するためのカテーテルが通っていて、その遠位部を後鼻孔栓子被膜と前鼻孔被膜との間の空間へ挿入することができるように、上記導管内にカテーテルが配置されていることを特徴とする鼻・副鼻腔疾患保存治療装置。
  2. カテーテルが少なくとも一本の追加導管を備え、その出口が後鼻孔栓子被膜と前鼻孔栓子被膜との間に位置することを特徴とする、請求項１に記載の鼻・副鼻腔疾患保存治療装置。
  3. カテーテル遠位部が、中心軸に対して屈曲していることを特徴とする、請求項１に記載の鼻・副鼻腔疾患保存治療用装置。
  4. カテーテルの遠位部表面に、少なくとも一つの追加出口が設けられていることを特徴とする、請求項１に記載の鼻・副鼻腔疾患の保存治療用装置。
  5. 出口が円形及び（又は）長円形及び（又は）矩形に仕上げられていることを特徴とする、請求項４に記載の鼻・副鼻腔疾患保存治療用装置。
  6. 少なくともカテーテル遠位部が柔軟な金属棒で補強されていることを特徴とする、請求項１に記載の鼻・副鼻腔疾患保存治療用装置。
  7. カテーテルの、カフよりも近位及び（又は）遠位の位置にカテーテルの移動防止ストッパーが設けられていることを特徴とする、請求項１に記載の鼻・副鼻腔疾患保存治療用装置。
  8. 後鼻孔栓子供給管が柔軟な金属棒で補強されていることを特徴とする、請求項１に記載の鼻・副鼻腔疾患保存治療用装置。
  9. 後鼻孔栓子供給管上の、カフと弁装置付きアダプターとの間の位置に、位置決め器が配置されていることを特徴とする、請求項１に記載の鼻・副鼻腔疾患保存治療用装置。
  10. 後鼻孔栓子供給管上の、栓子被膜と弁装置付きアダプターとの間の部分に、カフ位置目盛りが設けられていることを特徴とする、請求項１に記載の鼻・副鼻腔疾患保存治療用装置。
  11. 供給管の導管の横に少なくとも一本の追加導管が設けられ、その導管の入り口が近位端に位置し、少なくともその一つの出口が後鼻孔栓子被膜と前鼻孔栓子被膜との間に位置することを特徴とする、請求項１に記載の鼻・副鼻腔疾患保存治療用装置。
  12. 追加導管の出口が円形及び（又は）長円形及び（又は）矩形に仕上げられていることを特徴とする、請求項１１に記載の鼻・副鼻腔疾患保存治療用装置。
  13. 拡張性被膜及び圧送導管のかたちで製作された追加栓子を備え、その追加栓子被膜が、後鼻孔栓子被膜とカフとの間の位置で後鼻孔栓子供給管に気密密着し、追加栓子の圧送導管が後鼻孔栓子供給管の導管の横に位置していることを特徴とする、請求項１、請求項２、請求項１１に記載の鼻・副鼻腔疾患保存治療用装置。
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