CN211884965U - 柔性低能光子泪道阻塞治疗器 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种采用¹²⁵I或¹⁰³Pd核素放射的低能光子治疗泪道阻塞性疾病的腔内治疗器，称作“柔性低能光子泪道阻塞治疗器”，俗称“柔性低能光子泪道通畅器”。该腔内治疗器包括导通管(1)、种子源(2)和牵引线(5)等部件，所述导通管含有定位翼(3)和穿线孔(4)。利用安置在导通管内腔的数个¹²⁵I或¹⁰³Pd种子源放射的低能光子，照射鼻泪管阻塞处病变组织，以达到泪道通畅的目的。本实用新型的柔性低能光子泪道通畅器兼有机械扩张、泪液引流和腔内放疗的三重作用，为泪道阻塞病患者提供了一种安全有效、简便易行、无创、无副作用、且能防止再阻塞的新型治疗手段。

Description

柔性低能光子泪道阻塞治疗器

技术领域

本实用新型涉及一种核素近距治疗器械，更具体地说是利用¹²⁵I 或¹⁰³Pd密封种子源发射的低能光子(即低能γ射线)敷贴治疗泪道阻塞性疾病的腔内治疗器，称作“柔性低能光子泪道阻塞治疗器”，俗称“柔性低能光子泪道通畅器”。

背景技术

鼻泪管阻塞作为眼科的常见疾病之一，患者多伴有不同程度溢泪、脓性分泌物等临床症状，严重影响患者的生活和工作，也存在眼部感染性疾病发生的潜在风险。

鼻泪管阻塞治疗原则为重建鼻泪管泪道，恢复鼻泪管的通畅性。公知公用的治疗技术有传统的泪囊鼻腔吻合术。该方法虽然疗效明确，但手术创伤性大，术后并发症较多，手术操作还会改变生理解剖通道，术后皮肤瘢痕等诸多问题，导致患者不愿采取该治疗方式。

近年来，鼻泪管支架植入术作为治疗鼻泪管阻塞的新型微创治疗方法。其优点是手术时间短、安全有效，出血少、痛苦小；不改变原有鼻泪管解剖通道；无皮肤切口，术后面部不留瘢痕；手术适应症广等，已成为鼻泪管阻塞治疗的重要方法，但仍避免不了治疗创伤后的瘢痕形成和炎症等病理生理过程，导致泪道再次阻塞的可能。

2008年谷树严，马庆杰，蔡善钰等实用新型发明人公开一种“泪道放射¹²⁵I探针”(专利号：200720093204)，采用不锈钢针杆与钛壳(内装¹²⁵I放射源)进行“刚性连接”的方法、实施照射治疗。后因实际操作困难，只是做了一些实验研究，并未在临床中获得应用。

迄今为止，尚无一种理想的治疗方案能实现鼻泪管阻塞性疾病的完全治愈，寻找一种安全有效、简便易行、无创、无副作用，且能防止再阻塞的的新型疗法仍有必要。

实用新型内容

本实用新型旨在利用¹²⁵I核素放射的低能光子照射鼻泪管阻塞部位的增生组织，给予一定的吸收剂量后，促使病变细胞凋亡，进一步使增生组织产生萎缩或其它退行性改变，从而使鼻泪管持久保持通畅。

本实用新型“柔性低能光子泪道阻塞治疗器”是一种临时植入型鼻泪管泪道的腔内治疗器。它由¹²⁵I种子源(半衰期为60.1天，光子平均能量为28keV)、导通管和牵引线等部件组成。其中导通管由特制医用硅胶管制作，牵引线使用丝线。种子源也可使用¹⁰³Pd种子源(半衰期为17天，光子平均能量为21keV)。

本实用新型所述导通管，一端为平口，另一端为斜口(呈30°角)。在斜口端设计有“定位翼”和“穿线孔”。在穿线孔中预置有牵引线，可使导通管在鼻泪管设定的区域内移动；借助“定位翼”的两翼具有上行时(沿泪囊方向)自然收拢、灵活前移和进入泪囊后下行时(朝鼻腔方向)即自行张开、避免滑脱的功能，让导通管临时固定于所期待的鼻泪管位置。

本实用新型专利所述¹²⁵I种子源，在导通管的内腔可镶嵌3-6粒，形成活性区段，以便对鼻泪管狭窄处周围的病变组织实施低能光子照射，达到使泪道通畅的目的。

本实用新型专利所述导通管内腔在镶嵌种子源后仍留有通道，以便在照射期间让泪液流出或用生理盐水冲洗。此外，所述定位翼根部的管壁开有小孔，也有利于引流泪液和冲洗管腔。

本实用新型柔性低能光子泪道阻塞治疗器兼有机械扩张、泪液引流和腔内放疗的三重作用，为泪道阻塞疾病患者提供了一种安全有效、简便易行、无创、无副作用、且能防止泪道再阻塞的新型治疗手段。

附图说明

图1为柔性低能光子泪道阻塞治疗器结构图，其中，图中1是导通管，2是种子源，3是定位翼，4是穿线孔，5是牵引线。

具体实施方案

本实用新型柔性低能光子泪道阻塞治疗器由导通管(1)、¹²⁵I种子源(2)和牵引线(5)等部件组成。导通管由医用硅胶管特制而成，导通管的一端设计有定位翼(3)和穿线孔(4)。导通管外径为2.5mm，内径为1.5mm，总长度为45mm。由解剖学表明，鼻泪管分为两部分：位于骨性管腔内的骨内部长约12.4mm，位于鼻腔外侧壁粘膜内的鼻内部长约5.32mm，总长度为17.72mm，在导通管内腔可镶嵌5粒¹²⁵I 种子源。

标准¹²⁵I种子源的外径为0.8mm，长度为4.5mm，Ti壳壁厚为 0.05mm，放射性活度控制在14.8-37MBq(0.4-1.0mCi)。

手术方法：术眼泪点滴1％丁卡因液表麻3次，同侧下鼻道填塞渗有1％丁卡因液和1％麻黄素的棉条，置10分钟后取出。常规消毒眼周皮肤，铺孔巾。泪囊内注入2％利多卡因1ml。泪点扩张器充分扩张下泪点。用空心泪道探针(内有尼龙导丝)，自下泪小点探入下鼻道，从鼻腔勾出导丝，与涂有红霉素眼膏的扩张条引线打结，上拉导丝，牵出扩张条引线，同时拔出泪道探针。上拉扩张条，扩张泪道约5分钟，自鼻孔拔出扩张条，但引线仍留在泪道中。以扩张条引线逆行带出导通管(内有¹²⁵I 种子源)牵引线(5)出泪小点外，自鼻孔抽出扩张条引线，同时上拉导通管至鼻泪管中，上端(含定位翼)达泪囊。依靠导通管(1)上的定位翼(3)可以将泪道通畅器临时固定于鼻泪管，对病变组织实施低能光子照射。经过一定时间照射达到所需的吸收剂量后，即可从鼻腔引出泪道器。

冲洗操作：在照射期间，柔性低能光子泪道阻塞治疗器的斜口端(包括定位翼部分)位于泪囊内，平口端位于下鼻道。利用斜口端和定位翼根部开孔可以向导通管内腔注入清洗液进行冲洗。冲洗操作如下：术眼泪点滴1％丁卡因液表麻3次，分开患者上下眼睑，充分暴露下泪小点，嘱患者向上看。针头垂直插入患者下泪小点(1-2mm)后，再沿水平方向，朝内眦部顺泪小管方向进入(5-6mm)，左手持棉签压住上泪点或上泪小管部位，右手推注冲洗液。使其顺着导通管的斜口端和定位翼根部的小孔流入管腔内，患者感觉鼻腔或咽部有水流出表示导通管畅通。

Claims (9)

1.一种柔性低能光子泪道阻塞治疗器，其特征在于，包括导通管(1)、种子源(2)和牵引线(5)，所述导通管(1)含有定位翼(3)和穿线孔(4)。

2.如权利要求1所述的柔性低能光子泪道阻塞治疗器，其特征在于，所述导通管(1)一端为平口，另一端为斜口，呈30°角，由医用硅橡胶制成。

3.如权利要求1-2任一权利要求所述的柔性低能光子泪道阻塞治疗器，其特征在于，所述导通管(1)外径为2.2-2.6mm，长度为40-50mm，壁厚为0.5mm。

4.如权利要求1所述的柔性低能光子泪道阻塞治疗器，其特征在于，所述种子源(2)为¹²⁵I或¹⁰³Pd密封种子源。

5.如权利要求1所述的柔性低能光子泪道阻塞治疗器，其特征在于，所述种子源(2)镶嵌于导通管(1)的内腔。

6.如权利要求4所述的柔性低能光子泪道阻塞治疗器，其特征在于，所述导通管(1)的内腔可镶嵌3-6粒¹²⁵I或¹⁰³Pd种子源，每粒种子源的放射性活度介于14.8-37MBq。

7.如权利要求1所述的柔性低能光子泪道阻塞治疗器，其特征在于，所述导通管(1)内腔可以引流泪液或注入清洗液。

8.如权利要求1所述的柔性低能光子泪道阻塞治疗器，其特征在于，所述定位翼(3)根部管壁开有小孔，有利于引流泪液和冲洗管腔。

9.如权利要求1所述的柔性低能光子泪道阻塞治疗器，其特征在于，所述牵引线(5)为丝线，固定在导通管斜口端的穿线孔(4)内。

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