CN215995016U - 一种胆道腔内使用的局部光动力治疗球囊引流导管系统 - Google Patents
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Abstract
本实用新型公开了一种胆道腔内使用的局部光动力治疗球囊引流导管系统，其特征在于，包括导管，导管上设有两个球囊，导管内设有互不相通的三条通道，分别为充盈腔、引流腔和注药腔，导管上设有使得球囊与充盈腔相通的通液孔，导管的头端设有与引流腔接通的第一侧孔，导管上位于两个球囊之间设有与注药腔相通的注药孔；注药腔内设有一端穿过注药孔的激光光纤。本实用新型通过将引流胆汁导管和光动力治疗球囊一体化设计，两个球囊的设计，既能固定引流管，又可准确定位肿瘤梗阻部位，局部使用光敏剂，可以尽可能避免身体其它部位光动力照射损伤，精准实施光动力治疗，减轻症状和治疗肿瘤同步进行，及时有效地治疗恶性梗阻性黄疸。
Description
技术领域
本实用新型涉及一种胆道腔内使用的局部光动力治疗球囊引流导管系统，属于医疗设备技术领域。
背景技术
梗阻性黄疸在胆管癌的发生率高达90％、胰腺癌的发生率为56-80％。由于确诊时多已晚期、肿瘤解剖位置特殊、患者一般状况差，无法耐受高强度肿瘤治疗，仅极少数患者可以接受外科手术治疗。目前临床上已减轻症状治疗为主，临床上常规治疗是置放引流管和支架开通，待患者黄疸下降后再行抗肿瘤治疗。胆道引流和胆道支架植入术具有损伤小、引流效果好等特点，已成为梗阻性黄疸的标准治疗方法。但是肿瘤继续生长，进入支架网眼或越过支架边缘会造成支架堵塞、患者黄疸复发，植入胆道支架的堵塞率达5～100％，平均通畅时间仅为6个月左右。患者一旦黄疸复发后，往往需要反复穿刺行胆道引流，才能缓解黄疸的临床症状，严重影响患者生活质量、消耗医疗资源。因此，患者黄疸引流同时对原发肿瘤进行积极治疗，是延缓黄疸复发、延长患者生存期、提高生存质量的关键。
光动力治疗胆管癌有一些小样本的研究，结果显示效果显著、不良反应少、安全性高。但光源的导入和需要反复多次治疗是腔内病灶光动力治疗发展的痛点，目前报道大多经消化道入路胆管镜(ERCP途径)导引下光纤导入治疗，手术操作要求高，成本费用高。
发明内容
本实用新型要解决的技术问题是：如何及时有效地治疗恶性梗阻性黄疸，并降低操作要求，减少手术费用。
为了解决上述技术问题，本实用新型的技术方案是提供了一种胆道腔内使用的局部光动力治疗球囊引流导管系统，其特征在于，包括导管，导管上设有两个球囊，导管内设有互不相通的三条通道，分别为充盈腔、引流腔和注药腔，导管上设有使得球囊与充盈腔相通的通液孔，导管的头端设有与引流腔接通的第一侧孔，导管上位于两个球囊之间设有与注药腔相通的注药孔；注药腔内设有一端穿过注药孔的激光光纤。
优选地，所述的两个球囊与导管同轴设置。
优选地，所述的两个球囊设于导管上靠近头端的位置。
优选地，所述的导管上还设有与引流腔接通的第二侧孔，第二侧孔设于两个球囊的近端；所述的第一侧孔设于两个球囊的远端。
优选地，所述的导管头端为尖端；尖端的形状为鳄鱼嘴型。
优选地，所述的引流腔内设有一端穿过第一侧孔的导丝。
优选地，所述的导管尾端连接连接件，连接件内也设有三条通道，导管内的充盈腔、引流腔和注药腔分别与连接件内的三条通道一一对应接通。
优选地，充盈后所述的球囊与胆道贴附；两个球囊分别设于胆道内肿瘤的两侧。
优选地，所述的球囊的材质为弹性体材料；导管、球囊的材质为生物相容性好的高分子材料；导管的头端为使其可顺利到肿瘤病变处的柔软材质。
优选地，所述的导管上位于远端球囊的远端以及近端球囊的近端分别带有可X光显影的第一标记线和第二标记线。
本实用新型通过将引流胆汁导管和光动力治疗球囊一体化设计，两个球囊的设计，既能固定引流管，又可准确定位肿瘤梗阻部位，局部使用光敏剂，可以尽可能避免身体其它部位光动力照射损伤，精准实施光动力治疗，减轻症状和治疗肿瘤同步进行，及时有效地治疗恶性梗阻性黄疸，提高患者生活质量，改善预后。
与现有技术相比，本实用新型具有以下优点：
1、经皮穿刺创伤小，操作简便，经皮穿刺相较于ERCP手术操作费用较低，且球囊导管植入后固定于肿瘤区域可以反复多次进行光动力治疗，而ERCP需要重复手术操作时才能再次进行光动力治疗，使用本实用新型的球囊引流导管系统在治疗成本方面有明显优势；
2、局部光动力治疗相比传统放化疗治疗，高效，精准，低毒性，无耐药；
3、可重复治疗，耐受性好，适合人群广。
附图说明
图1为一种胆道腔内使用的局部光动力治疗球囊引流导管系统的结构示意图；
图2为一种胆道腔内使用的局部光动力治疗球囊引流导管系统的使用示意图。
具体实施方式
为使本实用新型更明显易懂，兹以优选实施例，并配合附图作详细说明如下。
本实用新型提供了一种胆道腔内使用的局部光动力治疗球囊引流导管系统，用于梗阻性黄疸患者的置管引流和进行光动力治疗，如图1所示，其包括一同轴式双球囊导管，同轴式双球囊导管由球囊2(两个)、显影环(在两个球囊2远端的第一标记线13和两个球囊2近端的第二标记线14)、导管5(包含充盈腔9、引流腔8及注药腔7)和连接件6组成，如图1所示。
球囊2固定于导管5上靠近头端的位置，使用弹性体材料为顺应性球囊，充盈后可顺应胆道11形状贴附，即充盈后球囊2的外壁与胆道11内壁相适配，如图2所示，有效实现对肿瘤10区域的封堵与固定。两个球囊2采用一前一后设计，球囊2充盈后可通过夹持肿瘤梗阻实现对导管5的定位、避免导管5滑移，从而实现从导管5经注药孔3向肿瘤10病变处的定向注药。
导管5为三腔结构，分别为充盈腔9、引流腔8及注药腔7，充盈腔9、引流腔8及注药腔7在导管5内互不相通。充盈腔9与球囊2相通，用于向球囊2注射充盈液体，引流腔8用于通过导丝和引流胆汁，注药腔7与注药孔3相通，用于注射光敏药物和通过光纤。导管5具有小尺寸的柔软头端，使产品可顺利到肿瘤10病变处。导管5头端具有第一侧孔1，导管5上的中部设有第二侧孔12，即第二侧孔12设于两个球囊2的近端，第一侧孔1设于两个球囊2的远端；第一侧孔1、第二侧孔12均与导管5的引流腔8相通，实现引流胆汁功能；导管5上位于球囊2内部设有与充盈腔9相通的通液孔4，用于将充盈液体通过充盈腔9注射入球囊2内；导管5的两个球囊2中间区域(对应肿瘤区域)设置一与注药腔7相通的注药孔3，球囊2充盈完成固定后，可经由注药腔7向肿瘤病变区域注射光敏剂，然后放置激光光纤，激光光纤头端经注药孔3发出激光，通过照射实现局部光动力治疗。
连接件6位于导管5近端，同样具有三腔结构，分别与导管5的三个腔道(即充盈腔9、引流腔8及注药腔7)相通。导管5、球囊2选用生物相容性好的高分子材料。球囊2、导管5尺寸和球囊2最大充盈体积均可根据病情设计多种规格。
其中，导管5上设有光滑的第一侧孔1和第二侧孔12，确保胆汁在肿瘤段近远端都引流通畅；导管5、球囊2的材质为硅橡胶材质，并在导管5上的球囊2上(即导管5上位于远端球囊2的远端以及近端球囊2的近端)分别带有可X光显影的第一标记线13和第二标记线14。导管5头端为尖端，其设计为鳄鱼嘴型。本实用新型整个球囊引流导管系统的外径为8-9F，球囊2充盈后直径为10mm，导管5内注药腔7直径为500微米，引流腔8内可通过直径0.038英寸导丝。
本实用新型的使用过程如下：
如图2所示，经皮穿刺肝内扩张胆道11成功后，交换入导丝，导丝导引下引入本实用新型的球囊引流导管系统，引流腔8外接引流袋引流胆汁。根据造影透视，经充盈腔9注入适量稀释后的造影剂，将前后球囊2固定于肿瘤10近远端，经注药腔7注入光敏剂，再送入激光光纤，局部照射肿瘤10区域，治疗结束后撤出激光光纤，本实用新型的球囊引流导管系统继续留置，做胆道11引流用途，下一疗程可再次经注药腔7注入光敏剂，并送入光纤，局部照射肿瘤10区域。
Claims (10)
1.一种胆道腔内使用的局部光动力治疗球囊引流导管系统，其特征在于，包括导管(5)，导管(5)上设有两个球囊(2)，导管(5)内设有互不相通的三条通道，分别为充盈腔(9)、引流腔(8)和注药腔(7)，导管(5)上设有使得球囊(2)与充盈腔(9)相通的通液孔(4)，导管(5)的头端设有与引流腔(8)接通的第一侧孔(1)，导管(5)上位于两个球囊(2)之间设有与注药腔(7)相通的注药孔(3)；注药腔(7)内设有一端穿过注药孔(3)的激光光纤。
2.如权利要求1所述的一种胆道腔内使用的局部光动力治疗球囊引流导管系统，其特征在于，所述的两个球囊(2)与导管(5)同轴设置。
3.如权利要求1所述的一种胆道腔内使用的局部光动力治疗球囊引流导管系统，其特征在于，所述的两个球囊(2)设于导管(5)上靠近头端的位置。
4.如权利要求1或3所述的一种胆道腔内使用的局部光动力治疗球囊引流导管系统，其特征在于，所述的导管(5)上还设有与引流腔(8)接通的第二侧孔(12)，第二侧孔(12)设于两个球囊(2)的近端；所述的第一侧孔(1)设于两个球囊(2)的远端。
5.如权利要求1所述的一种胆道腔内使用的局部光动力治疗球囊引流导管系统，其特征在于，所述的导管(5)头端为尖端；尖端的形状为鳄鱼嘴型。
6.如权利要求1所述的一种胆道腔内使用的局部光动力治疗球囊引流导管系统，其特征在于，所述的引流腔(8)内设有一端穿过第一侧孔(1)的导丝。
7.如权利要求1所述的一种胆道腔内使用的局部光动力治疗球囊引流导管系统，其特征在于，所述的导管(5)尾端连接连接件(6)，连接件(6)内也设有三条通道，导管(5)内的充盈腔(9)、引流腔(8)和注药腔(7)分别与连接件(6)内的三条通道一一对应接通。
8.如权利要求1所述的一种胆道腔内使用的局部光动力治疗球囊引流导管系统，其特征在于，充盈后所述的球囊(2)与胆道(11)贴附；两个球囊(2)分别设于胆道(11)内肿瘤(10)的两侧。
9.如权利要求1所述的一种胆道腔内使用的局部光动力治疗球囊引流导管系统，其特征在于，所述的球囊(2)的材质为弹性体材料；导管(5)、球囊(2)的材质为生物相容性好的高分子材料；导管(5)的头端为使其可顺利到肿瘤(10)病变处的柔软材质。
10.如权利要求1所述的一种胆道腔内使用的局部光动力治疗球囊引流导管系统，其特征在于，所述的导管(5)上位于远端球囊(2)的远端以及近端球囊(2)的近端分别带有可X光显影的第一标记线(13)和第二标记线(14)。
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