JP2020523355A - 肉腫を処置することへの使用のためのチノスタムスチン - Google Patents
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Abstract
Description
肉腫は軟部組織肉腫であり得る。
肉腫は骨肉腫であり得る。
肉腫はユーイングファミリーの腫瘍からであり得る。肉腫は骨のユーイング腫瘍であり得る。肉腫は骨外性ユーイング腫瘍であり得る。肉腫は骨で始まり得る。肉腫は軟部組織で始まり得る。肉腫は原始神経外胚葉腫瘍(PNET)であり得る。
肉腫は脂肪肉腫であり得る。脂肪肉腫は高分化型脂肪肉腫であり得る。脂肪肉腫は粘液型脂肪肉腫であり得る。脂肪肉腫は多形型脂肪肉腫であり得る。脂肪肉腫は脱分化型脂肪肉腫であり得る。好ましくは、脂肪肉腫は脱分化型脂肪肉腫であり得る。
肉腫は非KIT型のGISTであり得る。
肉腫は野生型GISTであり得る。
肉腫は小児GISTであり得る。
肉腫は再燃性および/または不応性であり得る。
肉腫は限局性であり得る。
肉腫は転移性であり得る。
肉腫は進行し得る。
肉腫は少なくとも1ラインの標準治療の後に進行し得る。
1つの具体的な軟部組織肉腫は脂肪肉腫である。脂肪肉腫は顕微鏡下では脂肪細胞に似ている結合組織の希少癌である。これは全ての軟部組織肉腫の18%までを占める。脂肪肉腫は体のほとんどいずれかの一部で生起し得るが、脂肪肉腫のケースの半分超は大腿部が関わり、三分の一までは腹腔が関わる。脂肪肉腫は40および60の年齢の間の成人を冒す傾向にある。これが子供において生起するときには、それは通常は10代の間である。下で示されている通り、4つの型の脂肪肉腫がある。脂肪肉腫の再発および転移のリスクはより高いグレードで増大する。
ユーイングファミリーの腫瘍は、いくつかの共通の特徴を共有する骨または近傍の軟部組織で始まる一群の癌である。これらの腫瘍はいずれかの年齢で発生し得るが、それらは10代前半において最も普通である。ユーイング腫瘍の主な型は次である。
軟部組織肉腫のさらなる型は消化管間質腫瘍(GIST)である。GISTは消化(GI)管の稀な腫瘍である。それらは全てのGI腫瘍の1%よりも少数を含むが、GISTはGI管の最も普通の間葉系腫瘍である。国立癌研究所に従うと、米国においては年あたり3,300から6,000の新たなGISTのケースがあるということが見込まれている。サーベイランス・疫学・最終結果(SEER)レジストリデータに基づく研究は、米国におけるGISTの年齢調整年次発生率が1992年から2000年に百万分の6.8であるということを発見した。しかしながら、真の発生率は公知ではない。なぜなら、部分的には、多くの腫瘍は特徴的なKIT(CD117)または血小板由来成長因子受容体アルファ(PDGFRA)遺伝子変異について試験されていないからである。加えて、直径数ミリメートルのみの小型の無痛性GISTは一般集団では普通であり、癌レジストリには包含されていない。GISTは全ての地理的および人種的集団に等しく分布しており、男性および女性が等しく冒される。ほとんどの患者は50および80の年齢の間で発症する。GISTの大多数は散発性であるが、KIT遺伝子の(または希少にはカーニー・ストラタキス症候群ではコハク酸デヒドロゲナーゼ遺伝子の)特徴的な遺伝性の変異を伴う希少な家族性形態がある。家族性GISTは多重原発腫瘍として発症し得る。
ヒト軟部組織肉腫の異なるゼノグラフトモデルに対するEDO−S101の抗腫瘍活性
・EDO−S101はEDOムンディファーマによって提供され、国際公開第2010/085377号の実施例6に記載されている通り合成された。
・イリノテカンはActavisから購入した。
・ドキソルビシンはシグマ・アルドリッチ,セントルイス,MOから購入した。
ハーラン・ラボラトリーズ(ウーディネ,イタリア)から得られた9〜10週齢の雌胸腺欠損ヌードマウスによって実験を行なった。それらは、特定の病原体が存在しない条件において、一定の温度および湿度で、施設内ガイドラインに従って維持した。マウスは耳タグによって識別した。
研究群を下に列記する(各群につき少なくとも8匹のマウス):
・基剤
・EDO−S101,80mg/kg,i.v.,シングルドーズ
・EDO−S101,60mg/kg,i.v.,週1回,3週あたり(q7d×3。1週の観察時間、次に最終的な爾後のサイクル)
・EDO−S101,40mg/kg,i.v.,週1回,3週あたり(q7d×3。1週の観察時間、次に最終的な爾後のサイクル)
・イリノテカン(TC−71モデル)またはドキソルビシン(DD013モデル)
EDO−S101は10ml/kgの体積でi.v.投与した。イリノテカン50mg/kgは、3週に渡って週1回、10ml/kgの体積で静脈投与した。ドキソルビシン8mg/kgは、2週に渡って週1回、10ml/kgの体積で静脈投与した。
腫瘍成長マウスは、(動物への不必要なストレスを避けるように、腫瘍成長速度に依存して)ノギスによって週2/3回モニタリングした。腫瘍が2±0.5grの平均重量に達したときには、マウスを屠殺した。抗腫瘍活性はT/C%として表す。ここで、TおよびCはそれぞれ処置およびコントロール群の平均腫瘍重量であった。マウスは毎日モニタリングし、少なくとも週2回体重計測した。忍容性は体重減少(BWL)および臨床観察に基づいて評価した。
統計分析はグラフパッドプリズムバージョン6.01ソフトウェア(GraphPadソフトウェア社,ラホーヤ,CA,USA)によって行った。ANOVA検定を行なって、処置およびコントロール群の間に統計的に有意な違いがあるかどうかを評価した。
TC−71ユーイング肉腫モデルにおける抗腫瘍活性および薬剤忍容性
5×106個のTC−71細胞をマウスの右脇腹に皮下接種した。成長する腫瘍集塊をノギスを使って測定し、腫瘍重量(1mm3=1mg)を式:長さ×(幅)2/2によって計算した。腫瘍負荷が約100mgを達成したときに、マウスを実験群にランダム化し、処置を始めた。
DD013脱分化型肉腫モデルにおける抗腫瘍活性および薬剤忍容性
R.フラポリ(Frapolli)ら,クリニカル・キャンサー・リサーチ(Clinical Cancer Research),2010年,第16巻:p.4958−4967に記載されている通り、ヌードマウスにおいてDD013脱分化型脂肪肉腫を樹立および維持した。手短には、3〜4mm腫瘍片をマウスの脇腹にs.c.移植することによって、ゼノグラフトを得た。成長する腫瘍集塊をノギスを使って測定し、腫瘍重量(TW,1mm3=1mg)を式:長さ×(幅)2/2によって計算した。腫瘍負荷が約200〜400mgを達成したときに、マウスを実験群にランダム化した。
進行した固形腫瘍の患者においてファースト・イン・クラスのアルキル化ヒストンデアセチラーゼ阻害(HDACi)融合分子のEDO−S101の安全性、薬物動態、および有効性を調査するためのフェーズ1/2研究
フェーズ1:少なくとも1ラインの標準治療の後に進行した固形腫瘍の患者において、単剤としてのEDO−S101の安全性、忍容性、最大忍容ドーズ(MTD)、および推奨されるフェーズ2ドーズ(RP2D)を決定すること。
フェーズ2:選択された腫瘍型におけるEDO−S101の有効性を評価すること。
研究の設計:介入モデル:単群割付
マスキング:オープンラベル
一次的な目的:処置
フェーズ1:最大投与ドーズ(MAD)までドーズ漸増:
−最適輸液スケジュールにおける最大忍容ドーズを決定する。
フェーズ2:選択された固形腫瘍コホートにおける毒性および応答率の評価:
−選ばれた固形腫瘍における推奨されるフェーズ2ドーズおよび最適輸液スケジュールを確認する。
−選択された固形腫瘍における客観的応答率および臨床ベネフィット率を決定する。
フェーズ1:MADまでドーズ漸増:
−EDO−S101の最大血漿中濃度(Cmax)を決定する
フェーズ2:選択された固形腫瘍コホートにおける毒性および応答率の評価:
−EDOS101の選択されたスケジュールのRP2Dの安全性および忍容性を評価すること。
−最適輸液スケジュールでRP2Dを受けた患者の進行が存在しない生存時間を決定すること。
−選択された研究薬剤投与スケジュールでRP2Dを受けた患者の全般的な生存を決定すること。
−EDO−S101のトラフPKプロファイルを確立すること。
スケジュールA:EDO−S101,IV,60mg/m2から150mg/m2まで,各28日サイクルの第1および15日
スケジュールB:EDO−S101,IV,60mg/m2から150mg/m2まで,各28日サイクルの第1、8、および15日
RP2Dおよび選択されたスケジュールを特定の型の固形腫瘍の患者でさらに調査する:再燃性/不応性SCLC、軟部組織肉腫、非Kit型GIST、トリプルネガティブ乳、および卵巣癌。
EDO−S101|実体,アルキル化剤ベンダムスチンおよびヒストンデアセチラーゼ阻害剤(HDACi)ボリノスタットのファースト・イン・クラス融合分子。このフェーズ1/2研究では固形腫瘍の患者を登録する。このフェーズ1/2研究では種々の進行した固形腫瘍の患者を登録する。
フェーズ1:MADまでドーズ漸増
フェーズ2:選択された固形腫瘍コホートにおける毒性および応答率の評価
研究にとって適格な年齢:18歳以上(成人、高齢者)
研究にとって適格な性別:全て
健康なボランティアを受け入れ:しない
研究のフェーズ1およびフェーズ2部の選択基準:
1. インフォームドコンセントに署名している。
2. インフォームドコンセントに署名する際に患者≧18才。
3. 進行したまたは転移性の固形腫瘍の診断。疾患は少なくとも1ラインの標準治療の後に進行しているべきである。
4. それらがある種の基準を満たした場合には、CNSへの二次転移の患者は適格である。
5. 評価可能な疾患;イメージングまたは情報腫瘍マーカーどちらかによって測定可能。
6. 少なくとも3週または5半減期の短い方の、先の癌治療の中断。
7. 米国東海岸癌臨床試験グループ(ECOG)パフォーマンスステータス≦2。
8. 好中球≧1,500μL。
9. 血小板≧100,000μL。
10. アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ/アラニンアミノトランスフェラーゼ(AST/ALT)≦3正常上限(ULN)。肝臓関与のケースでは、ALT/AST≦5×ULN。
11. 公知のジルベール症候群が原因で高値でない限り、総ビリルビン≦1.5mg/dL。
12. クレアチニン≦1.5ULN。
13. 正常範囲内の血清中カリウム。
14. 出産可能な(すなわち、閉経後または外科的に不妊ではない)女性である場合には、研究薬剤投与およびフォローアップ期間の間に、自発的に性交を控えるかまたは避妊の有効なバリアもしくは医学的方法を使用しなければならない。男性である場合には、不妊であるか、または研究処置および直近の処置後の少なくとも6ヶ月の間に、自発的に性交を控えるかもしくは避妊のバリア法を使用しなければならない。
1. 原発性の中枢神経系(CNS)癌の患者。
2. 男性ではQTcインターバル>450msec、女性では>470msecの患者。
3. QT/QTcインターバルを延ばすことが公知の薬剤による処置中である患者。
4. その適応症(癲癇、気分障害)のいずれかのバルプロ酸による処置中である患者は、除外されるか、または薬を用いることを止めなければならない。
5. 研究手続きへのアドヒアランスを妨げるいずれかの深刻な医学的状態。
6. 研究登録の直近3年以内に診断された固形腫瘍悪性物の先行する既往。皮膚の適当に処置された基底細胞癌腫、皮膚の扁平上皮癌腫、またはインサイチュ子宮頸癌、インサイチュ乳癌、インサイチュ前立腺癌を除外する(患者は登録に先行して2年に渡って活動性の疾患の証拠を示していてはならない)
7. 妊娠中または授乳中の女性。
8. ニューヨーク心臓協会(NYHA)ステージIII/IVうっ血性心不全、適当にコントロールされていない不整脈、または他の有意な併存症[例えば、全身治療を要求する活動性感染、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)感染の既往、または活動性B型肝炎もしくはC型肝炎]。
9. 研究薬剤の第1ドーズに先行して30日または5半減期以内の他の調査薬剤の使用。患者がいずれかの関連毒性≧グレード1から回復している限り。
10. 研究処置に先行して7日以内のステロイド処置。気管支拡張薬、外用ステロイド、または局所ステロイド注射の間欠使用を要求する患者は研究から除外しない。研究薬剤投与に7日先立って10mg経口プレドニゾロンPO,QD(または同等),毎日またはそれ未満に安定化した患者は許される。
上に列記されているフェーズ1およびフェーズ2研究の一般的な選択/除外基準に加えて、フェーズ2患者はコホート特異的な選択/除外基準を満たさなければならない。
1. SCLCの組織学的にまたは細胞学的に(cytological)確認された限局または進展疾患ステージ。疾患は先の処置の間に進行または後に再燃しているべきである。
2. 適当なドーズのプラチナ化合物を包含する少なくとも1ラインの先行する組み合わせ化学療法。かつ治療の間にまたは先の処置の後に進行していること。
3. 患者がいずれかの関連毒性から≦グレード1まで回復している限り、先行する処置から、少なくとも3週または5半減期の短い方が経過しているべきである。
4. 先行する放射線療法は許容される。ただし、患者はいずれかの放射線療法関連の急性毒性から回復している。
1. 外科手術または放射線療法による治癒的な処置の余地がない進行した、切除不可能な、または転移性の軟部組織肉腫の組織学的に確認された診断。軟骨肉腫、神経芽細胞腫、骨肉腫、胎児型横紋筋肉腫、またはカポジ肉腫を除外する。
2. 少なくとも1つの先行するファーストラインの組み合わせ化学療法レジメン、または少なくとも2つのファーストラインの単剤レジメンを受けていなければならない。疾患進行が処置の6ヶ月以内にない限り、アジュバント化学療法はファーストラインとは見なされない。
3. 疾患は先の処置の間または後に進行/再燃していなければならない。患者がいずれかの関連毒性から≦グレード1に回復している限り、先行する化学療法から、少なくとも3週または5半減期の短い方が経過しているべきである。
4. 固形腫瘍の応答評価基準(RECIST1.1,アイゼンハワー(Eisenhauer)ら,2009年)によって定義される測定可能疾患の存在。
1. 組織学的にまたは細胞学的に確認された局所的な進行したまたは転移性のトリプルネガティブ転移性乳癌。
2. 少なくとも1ラインの化学療法を受けていなくてはならない。患者が先の治療の急性毒性から≦グレード1に回復している限り、先行する化学療法から、少なくとも3週または5半減期の短い方が経過している(relapse)べきである。
3. 先行する放射線療法は許容される。ただし、それはこの試験の始まりの前の4週以内に適用されており、患者はいずれかの放射線療法関連の急性毒性から回復している。
4. 疾患は先の処置の間または後に進行/再燃しているべきである。
5. 応答評価基準によって定義される測定可能疾患の存在。
1. 組織学的にまたは細胞学的に確認された進行した卵巣癌:プラチナ治療に対して抵抗性または不応性である上皮性卵巣癌、原発性腹膜癌、または輸卵管癌(境界卵巣癌を除外する)。
a. プラチナ抵抗性卵巣癌は、一次プラチナ治療に応答し、それから6ヶ月以内に進行した疾患、または爾後のプラチナ治療の間にもしくはそれを完了した6ヶ月以内に進行した疾患として定義される。
b. 一次プラチナ不応性疾患は、プラチナに基づくレジメンに応答しなかったか、またはファーストラインのプラチナに基づくレジメンを完了した3ヶ月以内に疾患再発を経験した疾患として定義される。
2. 疾患は先の処置の間または後に進行/再燃しているべきである。患者が先の治療の急性毒性から≦グレード1に回復している限り、先行する化学療法から、少なくとも3週または5半減期の短い方が経過しているべきである。
3. 固形腫瘍の応答評価基準(RECIST1.1,アイゼンハワー(Eisenhauer)ら,2009年)によって定義される測定可能疾患の存在。
Claims (16)
- 軟部組織肉腫、骨肉腫、または非KIT型の消化管間質腫瘍(GIST)から選択されるその必要がある患者の肉腫の処置への使用のための、チノスタムスチンまたはその医薬的に許容される塩。
- 肉腫がユーイングファミリーの腫瘍からである、請求項1に記載の肉腫の処置への使用のためのチノスタムスチンまたはその医薬的に許容される塩。
- 肉腫が骨のユーイング腫瘍である、請求項2に記載の肉腫の処置への使用のためのチノスタムスチンまたはその医薬的に許容される塩。
- 肉腫が骨外性ユーイング腫瘍である、請求項2に記載の肉腫の処置への使用のためのチノスタムスチンまたはその医薬的に許容される塩。
- 肉腫が原始神経外胚葉腫瘍(PNET)である、請求項2に記載の肉腫の処置への使用のためのチノスタムスチンまたはその医薬的に許容される塩。
- 肉腫が脂肪肉腫である、請求項1に記載の肉腫の処置への使用のためのチノスタムスチンまたはその医薬的に許容される塩。
- 脂肪肉腫が、高分化型脂肪肉腫、粘液型脂肪肉腫、多形型脂肪肉腫、または脱分化型脂肪肉腫である、請求項6に記載の肉腫の処置への使用のためのチノスタムスチンまたはその医薬的に許容される塩。
- 脂肪肉腫が脱分化型脂肪肉腫である、請求項6に記載の肉腫の処置への使用のためのチノスタムスチンまたはその医薬的に許容される塩。
- 癌が再燃性および/または不応性である、請求項1〜8のいずれか1項に記載の肉腫の処置への使用のためのチノスタムスチンまたはその医薬的に許容される塩。
- チノスタムスチンまたはその医薬的に許容される塩が、0.3から300mg/m2患者体表面積、60から150mg/m2患者体表面積、または80から100mg/m2患者体表面積の用量レベルで、その必要がある患者に静脈投与される、請求項1〜9のいずれか1項に記載の肉腫の処置への使用のためのチノスタムスチンまたはその医薬的に許容される塩。
- チノスタムスチンまたはその医薬的に許容される塩が、28日の処置サイクルの第1、8、および15日にまたは28日の処置サイクルの第1および15日に、その必要がある患者に静脈投与される、請求項1〜10のいずれか1項に記載の肉腫の処置への使用のためのチノスタムスチンまたはその医薬的に許容される塩。
- チノスタムスチンまたはその医薬的に許容される塩が、60分の輸液時間;または45分の輸液時間;または30分の輸液時間に渡って、その必要がある患者に静脈投与される、請求項1〜11のいずれか1項に記載の肉腫の処置への使用のためのチノスタムスチンまたはその医薬的に許容される塩。
- チノスタムスチンまたはその医薬的に許容される塩が、80mg/m2から100mg/m2患者体表面積の用量レベルで、28日の処置サイクルの第1および15日に、60分の輸液時間に渡って、その必要がある患者に静脈投与される、請求項1〜12のいずれか1項に記載の肉腫の処置への使用のためのチノスタムスチンまたはその医薬的に許容される塩。
- 患者がチノスタムスチンまたはその医薬的に許容される塩および放射線療法によって処置される、請求項1〜13のいずれか1項に記載の肉腫の処置への使用のためのチノスタムスチンまたはその医薬的に許容される塩。
- 前記放射線療法処置が、連続5〜10日間の1から5Gy、好ましくは連続5〜10日間の2Gyのドーズで、その必要がある患者に与えられる、請求項14に記載の肉腫の処置への使用のためのチノスタムスチンまたはその医薬的に許容される塩。
- 軟部組織肉腫、骨肉腫、または非KIT型の消化管間質腫瘍(GIST)から選択される肉腫を処置するための説明書と一緒になったチノスタムスチンまたはその医薬的に許容される塩を含む、キット。
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Citations (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2014526512A (ja) * | 2011-09-18 | 2014-10-06 | ユーロ−セルティーク エス.エイ. | 医薬組成物 |
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---|---|---|---|---|
DE34727C (de) | Ch. H. TH. HAVEMANN in Paris, 16 rue Bleue | Verfahren zur direkten Gewinnung metallischen Bleis | ||
US4522811A (en) | 1982-07-08 | 1985-06-11 | Syntex (U.S.A.) Inc. | Serial injection of muramyldipeptides and liposomes enhances the anti-infective activity of muramyldipeptides |
US6407079B1 (en) | 1985-07-03 | 2002-06-18 | Janssen Pharmaceutica N.V. | Pharmaceutical compositions containing drugs which are instable or sparingly soluble in water and methods for their preparation |
US5376645A (en) | 1990-01-23 | 1994-12-27 | University Of Kansas | Derivatives of cyclodextrins exhibiting enhanced aqueous solubility and the use thereof |
KR0166088B1 (ko) | 1990-01-23 | 1999-01-15 | . | 수용해도가 증가된 시클로덱스트린 유도체 및 이의 용도 |
US5369108A (en) | 1991-10-04 | 1994-11-29 | Sloan-Kettering Institute For Cancer Research | Potent inducers of terminal differentiation and methods of use thereof |
GB9126209D0 (en) | 1991-12-10 | 1992-02-12 | Orion Yhtymae Oy | Drug formulations for parenteral use |
US5602112A (en) | 1992-06-19 | 1997-02-11 | Supergen, Inc. | Pharmaceutical formulation |
US5882941A (en) | 1994-05-04 | 1999-03-16 | Massachusette Institute Of Technology | Programmable genotoxic agents and uses therefor |
US5874418A (en) | 1997-05-05 | 1999-02-23 | Cydex, Inc. | Sulfoalkyl ether cyclodextrin based solid pharmaceutical formulations and their use |
US6046177A (en) | 1997-05-05 | 2000-04-04 | Cydex, Inc. | Sulfoalkyl ether cyclodextrin based controlled release solid pharmaceutical formulations |
AU750207B2 (en) | 1997-06-13 | 2002-07-11 | Cydex Pharmaceuticals, Inc. | Polar drug or prodrug compositions with extended shelf-life storage and a method of making thereof |
US6214852B1 (en) | 1998-10-21 | 2001-04-10 | Bristol-Myers Squibb Company | N-[5-[[[5-alkyl-2-oxazolyl]methyl]thio]-2-thiazolyl]-carboxamide inhibitors of cyclin dependent kinases |
US6392053B2 (en) | 1999-12-15 | 2002-05-21 | Bristol-Myers Squibb Company | Process for preparing arylacetylaminothiazoles |
AU2001273413A1 (en) | 2000-07-12 | 2002-01-21 | Immunex Corporation | Method for treating cancer using an interleukin- 4 antagonist |
PE20020354A1 (es) | 2000-09-01 | 2002-06-12 | Novartis Ag | Compuestos de hidroxamato como inhibidores de histona-desacetilasa (hda) |
JP2004509941A (ja) | 2000-09-29 | 2004-04-02 | プロリフィクス リミテッド | Hdacインヒビターとしてのアミド結合を含むカルバミン酸化合物 |
WO2002055017A2 (en) | 2000-11-21 | 2002-07-18 | Wake Forest University | Method of treating autoimmune diseases |
CN1764648A (zh) | 2003-01-13 | 2006-04-26 | 安斯泰来制药有限公司 | 作为组蛋白脱乙酰酶(hdac)抑制剂的异羟肟酸衍生物 |
US7652036B2 (en) | 2003-02-25 | 2010-01-26 | Topotarget Uk Limited | Carbamic acid compounds comprising a bicyclic heteroaryl group as HDAC inhibitors |
US20060270730A1 (en) | 2003-08-07 | 2006-11-30 | Andreas Katopodis | Histone deacetylase inhibitors as immunosuppressants |
AU2005230682B2 (en) | 2004-04-05 | 2010-10-21 | Merck Hdac Research, Llc | Histone deacetylase inhibitor prodrugs |
WO2007134169A2 (en) | 2006-05-10 | 2007-11-22 | Nuada, Llc | Indole, benzimidazole, and benzolactam boronic acid compounds, analogs thereof and methods of use thereof |
US8436190B2 (en) | 2005-01-14 | 2013-05-07 | Cephalon, Inc. | Bendamustine pharmaceutical compositions |
KR101329437B1 (ko) | 2005-05-13 | 2013-11-14 | 토포타겟 유케이 리미티드 | Hdac 억제제의 약학 제형 |
BRPI0717460A2 (pt) | 2006-10-20 | 2013-12-24 | Icos Corp | Composições de inibidores de chk1 |
GB0621160D0 (en) | 2006-10-24 | 2006-12-06 | Imp College Innovations Ltd | Compounds and uses thereof |
CN101784268B (zh) | 2006-11-20 | 2013-06-19 | 赛福伦公司 | 使用辐射敏化剂使肿瘤对辐射敏化的方法 |
CN101084876A (zh) | 2007-07-11 | 2007-12-12 | 济南康泉医药科技有限公司 | 一种含苯达莫司汀的抗癌组合物 |
TW200922564A (en) | 2007-09-10 | 2009-06-01 | Curis Inc | CDK inhibitors containing a zinc binding moiety |
WO2009067453A1 (en) | 2007-11-19 | 2009-05-28 | Syndax Pharmaceuticals, Inc. | Combinations of hdac inhibitors and proteasome inhibitors |
WO2009100045A1 (en) | 2008-02-04 | 2009-08-13 | Translational Genomics Research Institute | Compounds, pharmaceutical compositions and methods of use of hydroxamic acid derivatives |
MX2011002936A (es) | 2008-09-25 | 2011-04-11 | Cephalon Inc | Formulaciones liquidas de bendamustina. |
AU2009302493B2 (en) | 2008-10-08 | 2015-04-09 | Cephalon Llc | Processes for the preparation of bendamustine |
WO2010075542A1 (en) | 2008-12-23 | 2010-07-01 | Curis, Inc. | Cdk inhibitors |
PL2389375T3 (pl) * | 2009-01-23 | 2015-11-30 | Euro Celtique Sa | Pochodne kwasu hydroksamowego |
NO2792369T3 (ja) | 2009-02-25 | 2018-09-15 | ||
US8603521B2 (en) | 2009-04-17 | 2013-12-10 | Pharmacyclics, Inc. | Formulations of histone deacetylase inhibitor and uses thereof |
WO2011017448A1 (en) | 2009-08-05 | 2011-02-10 | The Trustees Of The University Of Pennsylvania | Use of histone deacetylase inhibitors for treatment of autoimmune diseases |
CN101928234B (zh) | 2010-01-15 | 2012-12-12 | 北京欧凯纳斯科技有限公司 | 6/7-(杂)芳基-n-羟基己/庚酰胺化合物及其制备方法 |
EP2558866B1 (en) | 2010-04-15 | 2016-08-17 | Tracon Pharmaceuticals, Inc. | Potentiation of anti-cancer activity through combination therapy with ber pathway inhibitors |
WO2011127948A1 (en) | 2010-04-16 | 2011-10-20 | Cellact Pharma Gmbh | Analogues of etoposide for the treatment of tumours |
JO3659B1 (ar) | 2010-06-02 | 2020-08-27 | Astellas Deutschland Gmbh | أشكال جرعات بينداموستين عن طريق الفم وإستخداماته العلاجية |
US8748470B2 (en) | 2011-03-17 | 2014-06-10 | The University Of Chicago | Methods for treating ovarian cancer by inhibiting fatty acid binding proteins |
ES2627820T3 (es) | 2011-09-13 | 2017-07-31 | Pharmacyclics, Inc. | Formulaciones de inhibidor de histona desacetilasa en combinación con bendamustina y usos de las mismas |
CN102993102B (zh) | 2011-09-16 | 2016-08-24 | 杭州民生药业有限公司 | [1-甲基-2-(7’-庚异羟肟酸基)-5-n,n-二(2’-氯乙基)]-1h-苯并咪唑的合成方法 |
PT2760860T (pt) | 2011-09-28 | 2017-02-21 | Euro Celtique Sa | Derivados de mostarda de azoto |
TWI573792B (zh) | 2012-02-01 | 2017-03-11 | 歐陸斯迪公司 | 新穎治療劑 |
US10335494B2 (en) | 2013-12-06 | 2019-07-02 | Millennium Pharmaceuticals, Inc. | Combination of aurora kinase inhibitors and anti-CD30 antibodies |
NZ630314A (en) | 2014-02-18 | 2016-03-31 | Celgene Corp | Combination therapy for hematological malignancies |
GB201409471D0 (en) | 2014-05-28 | 2014-07-09 | Euro Celtique Sa | Pharmaceutical composition |
GB201409488D0 (en) | 2014-05-28 | 2014-07-09 | Euro Celtique Sa | Pharmaceutical composition |
GB201409485D0 (en) | 2014-05-28 | 2014-07-09 | Euro Celtique Sa | Pharmaceutical composition |
AU2015356779A1 (en) | 2014-12-05 | 2017-07-13 | University of Modena and Reggio Emilia | Combinations of histone deacetylase inhibitors and bendamustine for use in the treatment of lymphoma |
CN106580971B (zh) | 2015-10-20 | 2019-11-12 | 杭州梯诺医药科技有限公司 | 一种药物组合物及其制备方法 |
AU2016426574B2 (en) | 2016-10-11 | 2023-07-13 | Euro-Celtique S.A. | Hodgkin lymphoma therapy |
US20180098969A1 (en) | 2016-10-11 | 2018-04-12 | Purdue Pharmaceutical Products L.P. | Hodgkin lymphoma therapy |
GB201709406D0 (en) | 2017-06-13 | 2017-07-26 | Euro-Cletique S A | Compounds for treating TNBC |
GB201709405D0 (en) | 2017-06-13 | 2017-07-26 | Euro Celtique Sa | Compounds for treating ovarian cancer |
GB201709402D0 (en) | 2017-06-13 | 2017-07-26 | Euro Celtique Sa | Compounds for treating t-pll |
GB201709403D0 (en) | 2017-06-13 | 2017-07-26 | Euro Celtique Sa | Compounds for treating sarcoma |
AU2019402158A1 (en) | 2018-12-18 | 2021-06-10 | Mundipharma International Corporation Limited | Compounds for treating lymphoma or a T-cell malignant disease |
-
2017
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-
2023
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Patent Citations (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2014526512A (ja) * | 2011-09-18 | 2014-10-06 | ユーロ−セルティーク エス.エイ. | 医薬組成物 |
Non-Patent Citations (2)
Title |
---|
CANCER, vol. 110, no. 4, JPN6022009983, 2007, pages 861 - 866, ISSN: 0004731657 * |
THE LANCER ONCOLOGY, vol. 8, JPN6022009982, 2007, pages 674, ISSN: 0004731658 * |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
US20230277507A1 (en) | 2023-09-07 |
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