JP2020515247A5 - - Google Patents
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Description
上記のアッセイに記載の通りに行った実験では、ＨＥＫ２９３細胞で発現されたＩｇＧ１形式の抗ＯＸ４０抗体ＡＤＩ−２００５７２００５１、ＡＤＩ−２００７８、ＡＤＩ−２０１１２およびＡＤＩ−２０１１８は、ＩｇＧ１対照と比較して、ＩＬ−２の分泌を、２０ｕｇ／ｍｌ以上の濃度で増加させ（表２０）また、ＨＥＫ２９３細胞で発現されたＩｇＧ２形式の抗ＯＸ４０抗体は、総ての濃度においてＩＬ−２の分泌を増加させた（表２１）。
Claims (18)
- 重鎖可変領域ＨＣＶＲおよび軽鎖可変領域ＬＣＶＲを含んでなる抗ＯＸ４０抗体またはその抗原結合フラグメントであって、前記ＨＣＶＲが、配列番号１０６、１０７、１０８、１０９、１１０または１１１で表されるアミノ酸配列を含んでなる、またはからなるものであり、前記ＬＣＶＲが、配列番号１３０で表されるアミノ酸配列を含んでなる、またはからなるものである、抗ＯＸ４０抗体またはその抗原結合フラグメント。
- 重鎖および軽鎖を含んでなる抗ＯＸ４０抗体またはその抗原結合フラグメントであって、前記重鎖が、配列番号１８９、１３９、１４０、１４１、１４２、１４３、１４４、１４５、１４６、１４７、１４８または１４９で表されるアミノ酸配列を含んでなる、またはからなるものであり、前記軽鎖が、配列番号１６８で表されるアミノ酸配列を含んでなる、またはからなるものである、抗ＯＸ４０抗体またはその抗原結合フラグメント。
- 抗体がＩｇＧ１形式の抗体またはＩｇＧ２形式の抗体またはＩｇＧ４形式の抗体またはその抗原結合フラグメントである、請求項１または２に記載の抗ＯＸ４０抗体またはその抗原結合フラグメント。
- 抗体がモノクローナル抗体である、請求項１〜３のいずれか一項に記載の抗ＯＸ４０抗体またはその抗原結合フラグメント。
- 抗体がヒト化抗体またはヒト抗体である、請求項１〜４のいずれか一項に記載の抗ＯＸ４０抗体またはその抗原結合フラグメント。
- 抗原結合フラグメントがＦａｂ、Ｆａｂ’、Ｆａｂ’−ＳＨ、Ｆｖ、一本鎖抗体（例えば、ｓｃＦｖ）または（Ｆａｂ’）２、シングルドメイン抗体、ダイアボディ（ｄＡｂ）または線形抗体からなる群から選択される抗体フラグメントである、請求項１〜５のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合フラグメント。
- 前記抗体が二重特異性または多重特異性抗体分子であり、好ましくは、二重特異性抗体分子はＯＸ４０およびＰＤ−１、ＰＤ−Ｌ１またはＰＤ−Ｌ２と結合する、請求項１〜６のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合フラグメント。
- 請求項１〜７のいずれか一項に記載の抗ＯＸ４０抗体またはその抗原結合フラグメントをコードする、単離された核酸。
- 好ましくは発現ベクターである、請求項８に記載の核酸を含んでなるベクター。
- 好ましくは、宿主細胞が原核生物または真核生物であり、より好ましくは、酵母細胞、哺乳動物細胞、例えば、ＣＨＯ細胞もしくは２９３細胞、または抗体もしくはその抗原結合フラグメントの生産に好適な他の細胞から選択される、請求項８に記載の核酸または請求項９に記載のベクターを含んでなる宿主細胞。
- 抗ＯＸ４０抗体またはその抗原結合フラグメントを生産する方法であって、請求項１０に記載の宿主細胞を、請求項１〜７のいずれか一項に記載の抗ＯＸ４０抗体またはその抗原結合フラグメントをコードする核酸の発現に好適な条件下で培養すること、場合により、前記抗体またはその抗原結合フラグメントを単離することを含んでなり、および場合により、前記方法は宿主細胞から抗ＯＸ４０抗体またはその抗原結合フラグメントを回収することをさらに含んでなる、方法。
- 請求項１〜７のいずれか一項に記載の抗ＯＸ４０抗体またはその抗原結合フラグメントと、場合により、薬剤、例えば細胞傷害性薬剤とを含んでなる、免疫複合体。
- 請求項１〜７のいずれか一項に記載の抗ＯＸ４０抗体もしくはその抗原結合フラグメント、または請求項１２に記載の免疫複合体を含んでなる、医薬組成物。
- Ｔ細胞の活性化に使用するための、またはＴ細胞により媒介される抗腫瘍活性の誘導に使用するための、または身体の免疫応答の増強に使用するための、または対象において癌の治療に使用するための、ここで、該癌が、肺癌（例えば、非小細胞肺癌）、肝臓癌、胃癌、または結腸癌である、請求項１３に記載の医薬組成物。
- 薬学上許容可能なアジュバントをさらに含んでなる、請求項１３または１４に記載の医薬組成物。
- １以上の他の治療薬、例えば、化学療法薬、抗血管新生薬（例えば、ベバシズマブ）、抗ＰＤ−１抗体、抗ＰＤ−Ｌ１抗体もしくは抗ＰＤ−Ｌ２抗体をさらに含んでなる、請求項１３〜１５のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- Ｔ細胞の活性化に使用するための、またはＴ細胞により媒介される抗腫瘍活性の誘導に使用するための、または身体の免疫応答の増強に使用するための、または対象において癌の治療に使用するための薬剤の製造における、好ましくは前記癌が肺癌（例えば、非小細胞肺癌）、肝臓癌、胃癌、または結腸癌である、請求項１〜７のいずれか一項に記載の抗ＯＸ４０抗体もしくはその抗原結合フラグメント、または請求項１２に記載の免疫複合体の使用。
- 抗ＯＸ４０抗体もしくはその抗原結合フラグメントまたは免疫複合体が、前記対象に１以上の療法、例えば、治療様式および／または他の治療薬と組み合わせて投与することができ、好ましくは、前記治療様式は手術および／もしくは放射線療法を含み、かつ／または他の治療薬は化学療法薬、ＰＤ−１軸結合拮抗薬（例えば、抗ＰＤ−１抗体もしくは抗ＰＤ−Ｌ１抗体もしくは抗ＰＤ−Ｌ２抗体）、または抗血管新生薬（例えば、ベバシズマブ）からなる群から選択される、請求項１７に記載の使用。
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