JP2020514313A - 脆弱x症候群の治療のためのプリドピジンの使用 - Google Patents
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Abstract
Description
(a)ある量のプリドピジンを含む医薬組成物;および
(b)FXS罹患対象を治療するための医薬組成物の使用説明書。
(a)1つ以上の単位用量であって、こうした各単位用量は、ある量のそのプリドピジンを含み、この単位用量中のプリドピジンの量が、対象への投与時に対象を治療するために有効である単位用量と、
(b)そのための完成医薬品容器とを含み、この容器には、単位用量または複数の単位用量を含み、かつ対象の治療におけるこのパッケージの使用を指示するラベルをさらに含むかまたは備える。
(a)ある量のプリドピジンおよび薬学的に許容される担体を含む第1の医薬組成物;
(b)ある量のカルバマゼピン、バルプロ酸、ジバルプロエクス、炭酸リチウム、ガバペンチン、ラモトリジン、トピラマート、チアガビン、ビガバトリン、フェノバルビタール、プリミドン、フェニトイン、メチルフェニデート、デキストロアンフェタミン、L−アセチルカルニチン、ベンラファキシン、ネファゾドン、アマンタジン、葉酸、クロニジン、グアンファシン、フルオキセチン、セルトラリン、シタロプラム、パロキセチン、フルボキサミン、リスペリドン、クエチアピン、オランザピン、トラゾドン、またはメラトニン、および薬学的に許容される担体を含む第2の医薬組成物;ならびに
(c)FXS罹患対象を治療するために、第1の医薬組成物および第2の医薬組成物を一緒に使用するための説明書。
(a)ある量のプリドピジンおよび薬学的に許容される担体を含む第1の医薬組成物;
(b)ある量のカルバマゼピン、バルプロ酸、ジバルプロエクス、炭酸リチウム、ガバペンチン、ラモトリジン、トピラマート、チアガビン、ビガバトリン、フェノバルビタール、プリミドン、フェニトイン、メチルフェニデート、デキストロアンフェタミン、L−アセチルカルニチン、ベンラファキシン、ネファゾドン、アマンタジン、葉酸、クロニジン、グアンファシン、フルオキセチン、セルトラリン、シタロプラム、パロキセチン、フルボキサミン、リスペリドン、クエチアピン、オランザピン、トラゾドン、またはメラトニン、および薬学的に許容される担体を含む第2の医薬組成物;ならびに
(c)FXS罹患対象を治療するために、第1の医薬組成物および第2の医薬組成物を一緒に使用するための説明書。
(a)1つ以上の単位用量であって、こうした各単位用量は、
(i)ある量のプリドピジン、ならびに
(ii)カルバマゼピン、バルプロ酸、ジバルプロエクス、炭酸リチウム、ガバペンチン、ラモトリジン、トピラマート、チアガビン、ビガバトリン、フェノバルビタール、プリミドン、フェニトイン、メチルフェニデート、デキストロアンフェタミン、L−アセチルカルニチン、ベンラファキシン、ネファゾドン、アマンタジン、葉酸、クロニジン、グアンファシン、フルオキセチン、セルトラリン、シタロプラム、パロキセチン、フルボキサミン、リスペリドン、クエチアピン、オランザピン、トラゾドン、およびメラトニンからなる群から選択される、ある量の第2の医薬剤を含み、
単位用量中のプリドピジンおよび第2の医薬剤のそれぞれの量は、対象への同時投与時に、対象を治療するために有効である単位用量と、
(b)そのための完成医薬品容器とを含み、この容器には、単位用量または複数の単位用量を含み、かつ対象の治療におけるこのパッケージの使用を指示するラベルをさらに含むかまたは備える。
(a)1つ以上の単位用量であって、こうした各単位用量は、
(i)ある量のプリドピジン、ならびに
(ii)カルバマゼピン、バルプロ酸、ジバルプロエクス、炭酸リチウム、ガバペンチン、ラモトリジン、トピラマート、チアガビン、ビガバトリン、フェノバルビタール、プリミドン、フェニトイン、メチルフェニデート、デキストロアンフェタミン、L−アセチルカルニチン、ベンラファキシン、ネファゾドン、アマンタジン、葉酸、クロニジン、グアンファシン、フルオキセチン、セルトラリン、シタロプラム、パロキセチン、フルボキサミン、リスペリドン、クエチアピン、オランザピン、トラゾドン、およびメラトニンからなる群から選択される、ある量の第2の医薬剤のうちの1つ以上を含み、
単位用量中のプリドピジンおよび第2の医薬剤のうちの1つ以上のそれぞれの量は、対象への同時投与時に、対象を治療するために有効である単位容量と、
(b)そのための完成医薬品容器とを含み、この容器には、単位用量または複数の単位用量を含み、かつ対象の治療におけるこのパッケージの使用を指示するラベルをさらに含むかまたは備える。
(a)ある量のプリドピジンを含む医薬組成物;および
(b)FXS罹患対象を治療するための医薬組成物の使用説明書。
(a)1つ以上の単位用量であって、こうした各単位用量は、ある量のそのプリドピジンを含み、この単位用量中のプリドピジンの量が、対象への投与時に対象を治療するために有効である単位用量と、
(b)そのための完成医薬品容器とを含み、この容器には、単位用量または複数の単位用量を含み、かつ対象の治療におけるこのパッケージの使用を指示するラベルをさらに含むかまたは備える。
(a)ある量のプリドピジンおよび薬学的に許容される担体を含む第1の医薬組成物;
(b)ある量のカルバマゼピン、バルプロ酸、ジバルプロエクス、炭酸リチウム、ガバペンチン、ラモトリジン、トピラマート、チアガビン、ビガバトリン、フェノバルビタール、プリミドン、フェニトイン、メチルフェニデート、デキストロアンフェタミン、L−アセチルカルニチン、ベンラファキシン、ネファゾドン、アマンタジン、葉酸、クロニジン、グアンファシン、フルオキセチン、セルトラリン、シタロプラム、パロキセチン、フルボキサミン、リスペリドン、クエチアピン、オランザピン、トラゾドン、またはメラトニン、および薬学的に許容される担体を含む第2の医薬組成物;ならびに
(c)FXS罹患対象を治療するために、第1の医薬組成物および第2の医薬組成物を一緒に使用するための説明書。
(a)ある量のプリドピジンおよび薬学的に許容される担体を含む第1の医薬組成物;
(b)ある量のカルバマゼピン、バルプロ酸、ジバルプロエクス、炭酸リチウム、ガバペンチン、ラモトリジン、トピラマート、チアガビン、ビガバトリン、フェノバルビタール、プリミドン、フェニトイン、メチルフェニデート、デキストロアンフェタミン、L−アセチルカルニチン、ベンラファキシン、ネファゾドン、アマンタジン、葉酸、クロニジン、グアンファシン、フルオキセチン、セルトラリン、シタロプラム、パロキセチン、フルボキサミン、リスペリドン、クエチアピン、オランザピン、トラゾドン、またはメラトニン、および薬学的に許容される担体を含む第2の医薬組成物;ならびに
(c)FXS罹患対象を治療するために、第1の医薬組成物および第2の医薬組成物を一緒に使用するための説明書。
(a)1つ以上の単位用量であって、こうした各単位用量は、
(i)ある量のプリドピジン、ならびに
(ii)カルバマゼピン、バルプロ酸、ジバルプロエクス、炭酸リチウム、ガバペンチン、ラモトリジン、トピラマート、チアガビン、ビガバトリン、フェノバルビタール、プリミドン、フェニトイン、メチルフェニデート、デキストロアンフェタミン、L−アセチルカルニチン、ベンラファキシン、ネファゾドン、アマンタジン、葉酸、クロニジン、グアンファシン、フルオキセチン、セルトラリン、シタロプラム、パロキセチン、フルボキサミン、リスペリドン、クエチアピン、オランザピン、トラゾドン、およびメラトニンからなる群から選択される、ある量の第2の医薬剤を含み、
単位用量中のプリドピジンおよび第2の医薬剤のそれぞれの量は、対象への同時投与時に、対象を治療するために有効である単位用量と、
(b)そのための完成医薬品容器とを含み、この容器には、単位用量または複数の単位用量を含み、かつ対象の治療におけるこのパッケージの使用を指示するラベルをさらに含むかまたは備える。
(a)1つ以上の単位用量であって、こうした各単位用量は、
(i)ある量のプリドピジン、ならびに
(ii)カルバマゼピン、バルプロ酸、ジバルプロエクス、炭酸リチウム、ガバペンチン、ラモトリジン、トピラマート、チアガビン、ビガバトリン、フェノバルビタール、プリミドン、フェニトイン、メチルフェニデート、デキストロアンフェタミン、L−アセチルカルニチン、ベンラファキシン、ネファゾドン、アマンタジン、葉酸、クロニジン、グアンファシン、フルオキセチン、セルトラリン、シタロプラム、パロキセチン、フルボキサミン、リスペリドン、クエチアピン、オランザピン、トラゾドン、およびメラトニンからなる群から選択される、ある量の第2の医薬剤のうちの1つ以上、を含み、
単位用量中のプリドピジンおよび第2の医薬剤のうちの1つ以上のそれぞれの量は、対象への同時投与時に、対象を治療するために有効である単位容量と、
(b)そのための完成医薬品容器とを含み、この容器には、単位用量または複数の単位用量を含み、かつ対象の治療におけるこのパッケージの使用を指示するラベルをさらに含むかまたは備える。
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米国特許第7,923,459号、2011年4月12日発行(Gauthier, et al.)
Claims (30)
- 脆弱X症候群(FXS)に罹患している対象を治療する方法であって、前記対象を治療するために有効な量のプリドピジンを含む医薬組成物を前記対象に定期的に投与するステップを含む、方法。
- 前記対象が、自閉症スペクトラム障害(ASD)にも罹患している、請求項1に記載の方法。
- プリドピジンの前記量が、前記対象におけるFXSの1つ以上の症状の重症度を軽減するのに有効である、請求項1または2に記載の方法。
- 前記1つ以上の症状が、認知機能障害、発達遅延、社会的問題および行動問題、不安、活動亢進挙動、感覚刺激に対する過敏症、胃腸機能の変化、ならびに発作からなる群から選択される、請求項3に記載の方法。
- 前記症状が認知機能障害であり、前記認知機能障害が知的障害または学習障害である、請求項4に記載の方法。
- 前記症状が、発話および言語の発達遅延である発達遅延である、請求項4に記載の方法。
- 1日あたり10〜315mgのプリドピジンが患者に投与される、請求項1〜6のいずれか1項に記載の方法。
- 1日あたり10mg、22.5mg、45mg、67.5mg、90mg、100mg、112.5mg、125mg、135mg、150mg、180mg、200mg、250mg、または315mgのプリドピジンが患者に投与される、請求項1〜7のいずれか1項に記載の方法。
- プリドピジンの前記量が、10mg、22.5mg、45mg、67.5mg、90mg、100mg、112.5mg、125mg、135mg、150mg、180mg、200mg、250mg、または315mgのプリドピジンの単位用量として投与される、請求項8に記載の方法。
- 前記単位用量が、1日1回投与される、請求項9に記載の方法。
- 前記単位用量が、1日2回以上投与される、請求項9に記載の方法。
- 前記単位用量が、1日に2回投与される、請求項9に記載の方法。
- 前記対象がX染色体に200を超えるCGG繰り返しを有する、請求項1〜12のいずれか1項に記載の方法。
- 前記対象が18歳未満である、請求項1〜13のいずれか1項に記載の方法。
- 前記対象が男性である、請求項1〜14のいずれか1項に記載の方法。
- 前記対象が女性である、請求項1〜14のいずれか1項に記載の方法。
- 前記定期的投与が経口である、請求項1〜16のいずれか1項に記載の方法。
- 前記対象がヒト対象である、請求項1〜17のいずれか1項に記載の方法。
- 前記プリドピジンが塩酸プリドピジンの形態である、請求項1〜18のいずれか1項に記載の方法。
- カルバマゼピン、バルプロ酸、ジバルプロエクス、炭酸リチウム、ガバペンチン、ラモトリジン、トピラマート、チアガビン、ビガバトリン、フェノバルビタール、プリミドン、フェニトイン、メチルフェニデート、デキストロアンフェタミン、L−アセチルカルニチン、ベンラファキシン、ネファゾドン、アマンタジン、葉酸、クロニジン、グアンファシン、フルオキセチン、セルトラリン、シタロプラム、パロキセチン、フルボキサミン、リスペリドン、クエチアピン、オランザピン、トラゾドン、およびメラトニンからなる群から選択される第2の医薬剤を投与するステップをさらに含む、請求項1〜19のいずれか1項に記載の方法。
- 脆弱X症候群(FXS)罹患対象の治療に使用するためのプリドピジン。
- 脆弱X症候群(FXS)罹患対象の治療に使用するための、医薬品の製造のためのプリドピジン。
- 脆弱X症候群(FXS)を治療するための有効量のプリドピジンを含む医薬組成物。
- 脆弱X症候群(FXS)罹患対象の治療に使用するためのプリドピジンを含む医薬組成物。
- (a)ある量のプリドピジンを含む医薬組成物;および
(b)脆弱X症候群(FXS)罹患対象を治療するための医薬組成物の使用説明書、を含む、パッケージ。 - 脆弱X症候群罹患対象に投薬するための治療パッケージ、または前記対象への投薬に使用するための治療パッケージであって、
(a)1つ以上の単位用量であって、こうした各単位用量は、ある量のプリドピジンを含み、前記単位用量中の前記プリドピジンの前記量は、前記対象への投与時に前記対象を治療するために有効である、該1つ以上の単位用量と、
(b)そのための完成医薬品容器であって、前記容器は、前記単位用量または複数の前記単位用量を含み、かつ前記対象の前記治療における前記パッケージの使用を指示するラベルをさらに含むかまたは備える、該完成医薬品容器とを含む、パッケージ。 - (a)ある量のプリドピジンおよび薬学的に許容される担体を含む第1の医薬組成物;
(b)ある量のカルバマゼピン、バルプロ酸、ジバルプロエクス、炭酸リチウム、ガバペンチン、ラモトリジン、トピラマート、チアガビン、ビガバトリン、フェノバルビタール、プリミドン、フェニトイン、メチルフェニデート、デキストロアンフェタミン、L−アセチルカルニチン、ベンラファキシン、ネファゾドン、アマンタジン、葉酸、クロニジン、グアンファシン、フルオキセチン、セルトラリン、シタロプラム、パロキセチン、フルボキサミン、リスペリドン、クエチアピン、オランザピン、トラゾドン、またはメラトニン、および薬学的に許容される担体を含む第2の医薬組成物;ならびに
(c)脆弱X症候群(FXS)罹患対象を治療するために、前記第1の医薬組成物および前記第2の医薬組成物を一緒に使用するための説明書、を含む、パッケージ。 - (a)ある量のプリドピジンおよび薬学的に許容される担体を含む第1の医薬組成物;
(b)ある量のカルバマゼピン、バルプロ酸、ジバルプロエクス、炭酸リチウム、ガバペンチン、ラモトリジン、トピラマート、チアガビン、ビガバトリン、フェノバルビタール、プリミドン、フェニトイン、メチルフェニデート、デキストロアンフェタミン、L−アセチルカルニチン、ベンラファキシン、ネファゾドン、アマンタジン、葉酸、クロニジン、グアンファシン、フルオキセチン、セルトラリン、シタロプラム、パロキセチン、フルボキサミン、リスペリドン、クエチアピン、オランザピン、トラゾドン、またはメラトニン、および薬学的に許容される担体を含む第2の医薬組成物;ならびに
(c)脆弱X症候群(FXS)罹患対象を治療するために、前記第1の医薬組成物および前記第2の医薬組成物を一緒に使用するための説明書、を含む、パッケージ。 - 脆弱X症候群罹患対象に投薬するための治療パッケージ、または前記対象への投薬に使用するための治療パッケージであって、
(a)1つ以上の単位用量であって、こうした単位用量が、
i.ある量のプリドピジンと、
ii.カルバマゼピン、バルプロ酸、ジバルプロエクス、炭酸リチウム、ガバペンチン、ラモトリジン、トピラマート、チアガビン、ビガバトリン、フェノバルビタール、プリミドン、フェニトイン、メチルフェニデート、デキストロアンフェタミン、L−アセチルカルニチン、ベンラファキシン、ネファゾドン、アマンタジン、葉酸、クロニジン、グアンファシン、フルオキセチン、セルトラリン、シタロプラム、パロキセチン、フルボキサミン、リスペリドン、クエチアピン、オランザピン、トラゾドン、およびメラトニンからなる群から選択される、ある量の第2の医薬剤とを含む、該1つ以上の単位用量と、
(b)前記単位用量中の前記プリドピジンおよび前記第2の医薬剤のそれぞれの量は、前記対象への同時投与時に、前記対象を治療するために有効である単位用量と、
(c)そのための完成医薬品容器であって、前記容器は、前記単位用量または複数の単位用量を含み、かつ前記対象の前記治療における前記パッケージの使用を指示するラベルをさらに含むかまたは備える、該完成医薬品容器とを含む、パッケージ。 - 脆弱X症候群罹患対象に投薬するための治療パッケージ、または前記対象への投薬に使用するための治療パッケージであって、
(a)1つ以上の単位用量であって、こうした各単位用量が、
i.ある量のプリドピジンと、
ii.カルバマゼピン、バルプロ酸、ジバルプロエクス、炭酸リチウム、ガバペンチン、ラモトリジン、トピラマート、チアガビン、ビガバトリン、フェノバルビタール、プリミドン、フェニトイン、メチルフェニデート、デキストロアンフェタミン、L−アセチルカルニチン、ベンラファキシン、ネファゾドン、アマンタジン、葉酸、クロニジン、グアンファシン、フルオキセチン、セルトラリン、シタロプラム、パロキセチン、フルボキサミン、リスペリドン、クエチアピン、オランザピン、トラゾドン、およびメラトニンからなる群から選択される、ある量の第2の医薬剤のうちの1つ以上と、を含む、該1つ以上の単位用量と、
(a)前記単位用量中の前記第2の医薬剤のうちの1つ以上の前記それぞれの量は、前記対象への同時投与時に、前記対象を治療するために有効である単位用量と、
(b)そのための完成医薬品容器であって、前記容器は、前記単位用量または複数の前記単位用量を含み、かつ前記対象の前記治療における前記パッケージの使用を指示するラベルをさらに含むかまたは備える、該完成医薬品容器とを含む、パッケージ。
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