JP2020513027A - 組合せ非混合使用のためのブタ病原体含有ワクチン - Google Patents
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Abstract
Description
ブタの健康管理のための簡便で安全で効果的な手段が絶えず必要とされている。特に、ブタサーコウイルス2型による感染、マイコプラズマ・ヒオニューモニエ(Mycoplasma hyopneumoniae)による感染およびPRRSウイルスによる感染に対するブタの予防的治療に使用されうる簡便で安全で効果的なワクチンが必要とされている。
本発明の目的を達成するために、第1ワクチンがブタサーコウイルス2型(PCV2)の非複製性免疫原およびマイコプラズマ・ヒオニューモニエ(Mycoplasma hyopneumoniae)の非複製性免疫原を含み、第2ワクチンが生弱毒化ブタ生殖器呼吸器症候群(PRRS)ウイルスを含む、第1ワクチンと第2ワクチンとの組合せを本発明において案出した。この場合、該組合せは、動物への第1ワクチンと第2ワクチンとの組合せ非混合投与により、ブタサーコウイルス2型による感染、マイコプラズマ・ヒオニューモニエによる感染およびPRRSウイルスによる感染に対して動物を予防的に治療するために使用される。
ワクチンは、対象動物において病原性微生物に対する防御免疫を誘導しうる、すなわち、後記のとおりの予防的治療を成功裏にもたらしうる、対象動物に安全に投与される医薬組成物である。
本発明の使用のための第1ワクチンと第2ワクチンとの組合せの実施形態の1つにおいては、組合せ非混合投与を同時に行う。この実施形態は、両方のワクチンを適用するために動物をただ1回だけ取り扱えば済むという利点を有する。
研究1:Porcilis(登録商標)PCV MHyoと、それにおいて再構成されたローソニア免疫原およびPorcilis(登録商標)PRRSとの組合せ非混合使用による、PRRSvチャレンジに対する安全性および防御
この研究は、Porcilis(登録商標)PCV M Hyoにおいて再構成(還元)されたローソニア・イントラセルラリス(Lawsonia intracellularis)の凍結乾燥死滅全細胞(「ローソニア凍結乾燥物」とも称される)との組合せ非混合使用におけるPorcilis(登録商標)PRRSの安全性および有効性を評価するために行った。この研究は、各群12頭の子ブタの5つの群に均等に分配された60頭のPRRSV抗体陰性子ブタを使用して行った。4つの群に3週齢で2mLのPorcilis(登録商標)PRRSを筋肉内に(IM;群1および3)または0.2mLのPorcilis(登録商標)PRRSを皮内に(ID;群2および4)ワクチン接種した。群1および2の子ブタは、PRRSワクチンの投与後数分以内に、Porcilis(登録商標)PCV M Hyo(2mL;IM)で再構成されたローソニア凍結乾燥物でワクチン接種した。群5の子ブタ(同様に12頭の子ブタ)はワクチン接種を受けず、非ワクチン接種チャレンジ対照として使用した。ワクチン接種の4週間後、異種病毒性PRRSV 1型株(分離物2)を使用して、全ての子ブタを鼻腔内(IN)経路でチャレンジした。
低度ないし中等度の母体由来PCV2抗体価(<5.5 log2)を有し、PCV2ウイルス負荷を有さず、PRRSV抗体価を有さない合計45頭の子ブタを各群15頭の子ブタの3つの治療群に割り当てた。それらの子ブタに3週齢で1回ワクチン接種した。群1および2の子ブタに、Porcilis PCV M Hyo中に溶解されたローソニアFDを共に単一用量(筋肉内経路;IM)としてワクチン接種し、群1の子ブタには、ほぼ同時に、Porcilis PRRSもワクチン接種した(筋肉内および皮内の両方の経路で;IMおよびID)。群3の動物はワクチン未接種のままにした(対照)。
この研究のために、3つの群に分けられた75頭の3週齢の子ブタを使用した。群1には、Porcilis(登録商標)PRRS(2ml IM+0.2ml ID)と同時に(1時間以内に)投与されたPorcilis(登録商標)PCV M Hyo(2ml IM)において再構成された凍結乾燥ローソニア抗原をワクチン接種し、群2には、Porcilis PCV M Hyo(2ml IM)において再構成された凍結乾燥ローソニア抗原をワクチン接種し、群3はワクチン未接種対照として残した。7週齢(ワクチン接種の4週間後)で、ホモジナイズされたローソニア感染腸粘膜で全てのブタを経口的にチャレンジした。チャレンジ後、ブタを臨床徴候に関して毎日観察した。チャレンジ前後に定期的に、血清(血清学的検査用)および糞便(qPCR用)サンプルを収集した。チャレンジの3週間後、ブタを安楽死させ、死後検査を行った。ローソニア・イントラセルラリス感染に関して腸を肉眼で検査し、qPCRおよび(免疫)組織学的スコア化のために回腸サンプルを収集した。
マイコプラズマ・ヒオニューモニエ(M.hyopneumoniae)およびPRRSウイルスが存在しない3週齢の集団からの100頭のブタを各群25頭の群においてこの研究に使用した。1つの群にはPorcilis(登録商標)PCV M Hyo + ローソニア凍結乾燥物をIMワクチン接種し、そしてそれと共にPorcilis(登録商標)PRRS(IM+ID;前記を参照されたい)をワクチン接種し、1つの群には、Porcilis(登録商標)PCV M Hyoをワクチン接種し、ほぼ同時に(1時間以内に)Porcilis(登録商標)PRRS(IM+ID)をワクチン接種し、1つの群には、Porcilis(登録商標)PCV M Hyoをワクチン接種し、第4の群はワクチン接種を受けず、チャレンジ対照として用いた。ワクチン接種の4週間後、全ての動物に病毒性マイコプラズマ・ヒオニューモニエ株を感染させ、3週間後、全ての動物を肺病変に関して死後検査した。
この実験においては、ブタサーコウイルス2型の非複製性免疫原を含有する第1ワクチン(CircoFLEX,Boehringer Ingelheim)と、生弱毒化ブタ生殖器呼吸器症候群ウイルスを含む第2ワクチン(Ingelvac PRRS,Boehringer Ingelheim)とを混合する効果を調べた。これら2つのワクチンを混合する場合には、生PRRSウイルスの生存が、決定的に重要な主要パラメーターであるため、1、2および4時間のインキュベーションの後のPRRSウイルスの生存を調べた。第−1日に、MA104細胞を105細胞/mlで播き、ウェルあたり225μlでウェルに入れた。これらの細胞を、5%の二酸化炭素含量の空気中で37℃に維持した。第0日に、Ingelvac PRRSを5.3 log10 TCID50/mlの力価までPBS中で予備希釈した。この混合物をPBS(対照)で希釈し、またはCircoFLEX(2つの異なるバッチ)で希釈して、5.0 log10 TCID50/mlの最終力価にした。新たに混合された組合せワクチンを接種した場合の安定状態での実際の状況を模倣するために、最終混合物を室温で1、2および4時間インキュベートした。この後、インキュベートした混合物のそれぞれの25μlをMA104細胞中、37℃、5%二酸化炭素において7日間インキュベートして、PRRSウイルスを増殖させた。第7日に、PRRSウイルスを測定した。データを以下の表2に示す。
Claims (14)
- 動物への第1ワクチンと第2ワクチンとの組合せ非混合投与により、ブタサーコウイルス2型による感染、マイコプラズマ・ヒオニューモニエ(Mycoplasma hyopneumoniae)による感染およびPRRSウイルスによる感染に対して動物を予防的に治療するのに使用される、ブタサーコウイルス2型(PCV2)の非複製性免疫原およびマイコプラズマ・ヒオニューモニエの非複製性免疫原を含む第1ワクチンと、生弱毒化ブタ生殖器呼吸器症候群(PRRS)ウイルスを含む第2ワクチンとの組合せ。
- 組合せ非混合投与を同時に行う、請求項1記載の使用のための第1ワクチンと第2ワクチンとの組合せ。
- 第2ワクチンを動物の真皮内に投与する、前記請求項のいずれか1項記載の使用のための第1ワクチンと第2ワクチンとの組合せ。
- 第1ワクチンがローソニア・イントラセルラリス(Lawsonia intracellularis)の非複製性免疫原を含む、前記請求項のいずれか1項記載の使用のための第1ワクチンと第2ワクチンとの組合せ。
- ローソニア・イントラセルラリス(Lawsonia intracellularis)の免疫原をワクチン投与の24時間前以内に第1ワクチンに添加する、請求項4記載の使用のための第1ワクチンと第2ワクチンとの組合せ。
- ローソニア・イントラセルラリス(Lawsonia intracellularis)の免疫原がローソニア・イントラセルラリス(Lawsonia intracellularis)の凍結乾燥死滅全細胞を含む、請求項5記載の使用のための第1ワクチンと第2ワクチンとの組合せ。
- 第1ワクチンおよび第2ワクチンを単回投与により投与する、前記請求項のいずれか1項記載の使用のための第1ワクチンと第2ワクチンとの組合せ。
- PCV2の非複製性免疫原が、PCV2のORF2遺伝子によりコードされる組換え発現タンパク質である、前記請求項のいずれか1項記載の使用のための第1ワクチンと第2ワクチンとの組合せ。
- PCV2の非複製性免疫原がPCV2のバキュロウイルス発現タンパク質である、請求項8記載の使用のための第1ワクチンと第2ワクチンとの組合せ。
- マイコプラズマ・ヒオニューモニエ(Mycoplasma hyopneumoniae)の非複製性免疫原が死滅全マイコプラズマ・ヒオニューモニエ(Mycoplasma hyopneumoniae)を含む、前記請求項のいずれか1項記載の使用のための第1ワクチンと第2ワクチンとの組合せ。
- 動物への第1ワクチンと第2ワクチンとの組合せ非混合投与により、ブタサーコウイルス2型による感染、マイコプラズマ・ヒオニューモニエ(Mycoplasma hyopneumoniae)による感染およびPRRSウイルスによる感染に対して動物を予防的に治療するのに使用される、ブタサーコウイルス2型(PCV2)の非複製性免疫原およびマイコプラズマ・ヒオニューモニエ(Mycoplasma hyopneumoniae)の非複製性免疫原を含む第1ワクチンと、それとは独立して、生弱毒化PRRSウイルスを含む第2ワクチンとを含むキットオブパーツ(kit−of−parts)。
- ブタサーコウイルス2型(PCV2)の非複製性免疫原およびマイコプラズマ・ヒオニューモニエ(Mycoplasma hyopneumoniae)の非複製性免疫原を含む第1ワクチンと、生弱毒化PRRSウイルスを含む第2ワクチンとの動物への組合せ非混合投与により、ブタサーコウイルス2型による感染、マイコプラズマ・ヒオニューモニエによる感染およびPRRSウイルスによる感染に対して動物を予防的に治療する方法。
- ブタサーコウイルス2型(PCV2)の非複製性免疫原およびマイコプラズマ・ヒオニューモニエ(Mycoplasma hyopneumoniae)の非複製性免疫原を含むワクチンであって、生弱毒化ブタ生殖器呼吸器症候群(PRRS)ウイルスを含む別のワクチンと該ワクチンとの動物への組合せ非混合投与により、ブタサーコウイルス2型による感染、マイコプラズマ・ヒオニューモニエによる感染およびPRRSウイルスによる感染に対して動物を予防的に治療するのに使用されるワクチン。
- 生弱毒化ブタ生殖器呼吸器症候群(PRRS)ウイルスを含むワクチンであって、ブタサーコウイルス2型(PCV2)の非複製性免疫原およびマイコプラズマ・ヒオニューモニエ(Mycoplasma hyopneumoniae)の非複製性免疫原を含む別のワクチンと該ワクチンとの動物への組合せ非混合投与により、ブタサーコウイルス2型による感染、マイコプラズマ・ヒオニューモニエによる感染およびPRRSウイルスによる感染に対して動物を予防的に治療するのに使用されるワクチン。
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