JP2020509737A5 - - Google Patents
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Description
本発明の第６の態様において、以下を含む医薬組成物が提供される。
（ｉ）本発明の第１の態様に係る組換え型二機能性融合タンパク質、または本発明の第５の態様に係る免疫複合体；および
（ｉｉ）薬学的に許容されるキャリア。
（ｉ）本発明の第１の態様に係る組換え型二機能性融合タンパク質、または本発明の第５の態様に係る免疫複合体；および
（ｉｉ）薬学的に許容されるキャリア。
医薬組成物および投与方法
本発明はさらに組成物を提供する。好ましい実施形態では、この組成物は、上記の抗体もしくはその活性フラグメントもしくはその融合タンパク質、または上記の組換え型二官能性融合タンパク質、および薬学的に許容されるキャリアを含む医薬組成物である。一般に、これらの物質は、毒性のない、不活性かつ薬学的に許容される水性キャリア媒体中に配合することができる。ｐＨは、調製される物質の性質および治療されるべき病状によって変化することがあるが、通常約５〜８、好ましくは約６〜８である。調製された医薬組成物は、腫瘍内投与、腹腔内投与、静脈内投与、または局所投与を含むがこれらに限定されない従来の経路によって投与することができる。
本発明はさらに組成物を提供する。好ましい実施形態では、この組成物は、上記の抗体もしくはその活性フラグメントもしくはその融合タンパク質、または上記の組換え型二官能性融合タンパク質、および薬学的に許容されるキャリアを含む医薬組成物である。一般に、これらの物質は、毒性のない、不活性かつ薬学的に許容される水性キャリア媒体中に配合することができる。ｐＨは、調製される物質の性質および治療されるべき病状によって変化することがあるが、通常約５〜８、好ましくは約６〜８である。調製された医薬組成物は、腫瘍内投与、腹腔内投与、静脈内投与、または局所投与を含むがこれらに限定されない従来の経路によって投与することができる。
本発明に係る医薬組成物は、安全かつ有効な量（例えば、０．００１〜９９重量％、好ましくは０．０１〜９０重量％、さらに好ましくは０．１〜８０重量％）の本発明に係る特異的結合分子（またはそのコンジュゲート）および薬学的に許容されるキャリアまたは賦形剤を含有する。そのようなキャリアとしては、食塩水、緩衝液、デキストロ−ス、水、グリセロ−ル、エタノ−ル、およびそれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。医薬製剤は投与方法に適合させるべきである。本発明に係る医薬組成物は、注射剤の形態、例えば、生理食塩水またはグルコ−スおよび他の補助剤を含有する水溶液を用いて常法により調製することができる。注射剤や液剤などの医薬組成物は、無菌条件下で調製するのが好ましい。活性成分の投与量は、治療上有効な量、例えば１日当たり、約１マイクログラム／１キログラム体重〜約５ミリグラム／１キログラム体重である。さらに、本発明に係るポリペプチドは他の治療薬と共に使用することもできる。
Claims (13)
- 組換え型二機能性融合タンパク質であって、
ＣＤ２０に特異的に結合する抗体または抗体フラグメント、および
ＣＤ４７に特異的に結合するペプチド、
を含み、
前記ＣＤ２０に特異的に結合する前記抗体または前記抗体フラグメントは、配列番号５のアミノ酸配列を有する重鎖可変領域を含む重鎖、および配列番号７のアミノ酸配列を有する軽鎖可変領域を含む軽鎖を備え、
前記ＣＤ４７に特異的に結合する前記ペプチドは、配列番号９のアミノ酸配列を有し、
前記ＣＤ４７に特異的に結合する前記ペプチドは前記抗体または前記抗体フラグメントの前記重鎖のＮ末端またはＣ末端に結合している、
組換え型二機能性融合タンパク質。 - 前記抗体は、リツキシマブである、請求項１に記載の組換え型二機能性融合タンパク質。
- 前記ＣＤ４７に特異的に結合する前記ペプチドは前記ＣＤ２０に特異的に結合する前記抗体または前記抗体フラグメントの前記重鎖のＮ末端に結合している、請求項１または２に記載の組換え型二機能性融合タンパク質。
- 前記ＣＤ４７に特異的に結合する前記ペプチドは前記ＣＤ２０に特異的に結合する前記抗体または前記抗体フラグメントの前記重鎖のＣ末端に結合している、請求項１または２に記載の組換え型二機能性融合タンパク質。
- 前記ＣＤ２０に特異的に結合する前記抗体または前記抗体フラグメントの前記重鎖および前記軽鎖は、ｉ）それぞれ、配列番号３および４、または、ｉｉ）それぞれ、配列番号１３および１０のアミノ酸配列を含む、請求項１から４のいずれか一項に記載の組換え型二機能性融合タンパク質。
- 請求項１から５のいずれか一項に記載の組換え型二機能性融合タンパク質をコードするポリヌクレオチド。
- 請求項６に記載のポリヌクレオチドを含むベクタ。
- 請求項７に記載のベクタを含有する、遺伝子操作された宿主細胞。
- ゲノムに、請求項６に記載のポリヌクレオチドが組込まれた、遺伝子操作された宿主細胞。
- 医薬組成物であって、
（ｉ）請求項１から５のいずれか一項に記載の組換え型二機能性融合タンパク質、および
（ｉｉ）薬学的に許容されるキャリア、
を含有する医薬組成物。 - ＣＤ２０タンパク質を発現する腫瘍を処置するために用いる、請求項１から５のいずれか一項に記載の組換え型二機能性融合タンパク質。
- 前記ＣＤ２０タンパク質を発現する前記腫瘍は、胃がん、肝臓がん、白血病、腎臓がん、肺がん、小腸がん、骨腫瘍、前立腺がん、直腸結腸がん、乳がん、大腸がん、前立腺がん、子宮頸がん、副腎がん、および膀胱がんからなる群から選択される、請求項１１に記載の組換え型二機能性融合タンパク質。
- 組換え型二機能性融合タンパク質を製造する方法であって、
（ａ）請求項８または９に記載の遺伝子操作された宿主細胞をタンパク質の発現に適した条件下で培養すること、
（ｂ）請求項１から５のいずれか一項に記載の組換え型二機能性融合タンパク質を培養物から単離すること、
を含む、請求項１から５のいずれか一項に記載の組換え型二機能性融合タンパク質の製造方法。
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