JP2020109704A - 薬品依頼の履行システムおよび方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2012年8月31日に出願された「薬品依頼の履行システムおよび方法」と題する米国仮特許出願第61/695,831号に基づく優先権を主張し、その出願全体が本明細書に援用される。
現在、薬品の入手に関する既存の手法は、限定されたおよび/または静的データが選択に利用される供給源選択プロセスおよび/または供給源選択の選択肢が別の方法で制限された提供源選択プロセスを主に伴う。
・救急治療場所
・病院
・在宅医療支援薬局(HIP)
・医院または
・独立インフュージョンクリニック
のうちの少なくとも1つが含まれ得る。
・特定の患者に投与することが指定されている薬品を含む患者特定のユニット
・特定の患者に投与することが後に指定される薬品を含む患者非特定のユニットまたは
・患者特定のユニットまたは患者非特定のユニットの調製で用いられる薬品構成成分提供源のユニット(例:調製後に特定の患者に投与することが指定されるユニット)
のうちの1つを含むことができる。
いくつかの実施形態では、薬品含有ユニットは、遠隔履行場所から患者のケアプロバイダーにより受け取られてもよく、薬品含有ユニットは、複数の薬品含有ユニットを含むキット(例:対応する複数の薬品の取扱いに用いられる容器など)と関連付けられてもよい。関連付けは、薬品含有ユニット毎に、対応するキットを識別するデータベースおよび/またはデータベースのテーブルで得られてもよく定義されてもよい。したがって、薬品含有ユニット毎およびキット毎に、厳密に1つの特定の薬品含有ユニットと1つの特定のキットとの間に直接関係があってもよい。これに関し、キットを含む複数の薬品含有ユニットに対応する種々の薬品依頼は、対応するキット識別子に関連付けることができ、それにより種々の記録管理機能(たとえば、本明細書で以下に参照される特定の薬品依頼メタデータの入手および維持)を容易にする。たとえば、キット識別子(例:対応する複数の薬品の取扱いに用いられる容器上の機械読み取り可能な標示など)は、関連する薬品の場所、取扱いなどに関連するデータ収集を容易にするのに利用することができる。したがって、このシステムは、特定の薬品含有ユニットに対して多数の薬品含有ユニット(すなわち、薬品含有ユニットのキット)を簡便かつ効率的に与えることができ、それぞれの個別/特定の薬品に対する情報を別個に入手/記録する必要なしに、それに関する記録を維持することができる。とくに、一連の製品を体系化する複雑さに鑑みて、このシステムは、薬品のキットを提供すると同時に、特定の薬品を簡便かつ自動的に入手するようにする。このシステムは、依頼生成器および/または依頼履行ロジックおよび/または依頼ルータを実行するまたはその一部である演算環境を特に備える。
・薬品依頼履行リードタイムデータ
・薬品依頼利用可能性データ
・薬品依頼引渡しスケジュールデータ
・薬品依頼有効性タイミングデータおよび/または
・薬品構成成分有効性タイミングデータ
の少なくとも1つを含むことができる。
・以下の少なくとも1つを示す薬品提供源データ
−薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分のメーカ
−薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分のロット番号
−薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分の有効期限
−薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分の製造番号
−薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分の識別を示す薬剤コード
・以下の少なくとも1つを示す生産流通管理(COC)データ
−薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分または薬品依頼に対応する薬品含有ユニットを所有している事業体の名簿
−薬品依頼に対応する薬品含有ユニットに関連する処置を講じたユーザの名簿であって、各々のユーザにより講じられた特定の処置と相関させたもの
−薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分または薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの物理的移動に対応する追跡情報
・以下の少なくとも1つを示す履行データ
−薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分または薬品依頼に対応する薬品含有ユニットに通ずる画像データ
−薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分から得られたスキャンデータ
−薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分または薬品依頼に対応する薬品含有ユニットに関する分析データ
−薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分または薬品依頼に対応する薬品含有ユニットに関する少なくとも1つの薬剤師レビューに対応する薬剤師レビューデータ
−薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分または薬品依頼に対応する薬品含有ユニットに関連したベストプラクティスに対応するコンプライアンスデータ
−薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分または薬品依頼に対応する薬品含有ユニットに対応する滅菌状態の評価データ
−薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分または薬品依頼に対応する薬品含有ユニットに対応する処置の一覧表
−薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分または薬品依頼に対応する薬品含有ユニットに対応する処置に対応するタイムスタンプデータまたは
−薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分または薬品依頼に対応する薬品含有ユニットに関連して生じたライフサイクルに関する事象の一覧表または
・以下の少なくとも1つを示す環境データ
−薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分または薬品依頼に対応する薬品含有ユニットが暴露されてきた温度
−薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分または薬品依頼に対応する薬品含有ユニットが暴露されてきた温度および対応する時間
−薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分または薬品依頼に対応する薬品含有ユニットが冷蔵されているかどうか
−薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分または薬品依頼に対応する薬品含有ユニットが冷凍されているかどうか
−薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分または薬品依頼に対応する薬品含有ユニットが受けた温度プロファイルまたは
−薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分または薬品依頼に対応する薬品含有ユニットが受けた力に対応する加速度計データ。
・注射器
・薬瓶
・バッグまたは
・患者に対する薬品の投与に用いられるまたは患者に投与のための薬品の調製過程で用いられる別の薬品容器
の1つを含んでもよい。
・救急治療場所
・病院
・在宅医療支援薬局(HIP)
・医院
・独立インフュージョンクリニックまたは
・薬品を調製することが許可された他の適切な医療事業体
などが挙げられる。
・配合された無菌製剤
・注射用薬品
・化学療法製剤または
・患者のケアプロバイダーによる投与を必要とする栄養補助剤(無菌注射用栄養補助剤)
などが挙げられる。
・薬品の識別
・薬品の量
・薬品の濃度
・薬品依頼に関連する薬品に対して投与すべき患者に関連する情報
・薬品依頼に関連する薬品に関するスケジュール情報(投与時間)または
・薬品依頼に関連する薬品に関する他の適切な情報
などが含まれていてもよい。
・薬品依頼履行リードタイムデータ
・薬品依頼利用可能性データ
・薬品依頼引渡しスケジュールデータ
・薬品依頼有効性タイミングデータまたは
・薬品構成成分有効性タイミングデータ。
などを含んでいてもよい。
・薬品提供源データ
・生産流通管理(COC)データ
・履行品質データまたは
・環境データ
などを含む薬品依頼に関する複数の異なるクラスのデータに対応するデータを含んでいてもよい。
・薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分のメーカ
・薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分のロット番号
・薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分の有効期限
・薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分の製造番号または
・薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分の識別を示す薬剤コード
などを示すデータを含んでいてもよい。
・薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分または薬品依頼に対応する薬品含有ユニットを所有している事業体の名簿
・薬品依頼に対応する薬品含有ユニットに関連する処置を講じたユーザの名簿であって、各々のユーザにより講じられた特定の処置と相関させたものまたは
・薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分または薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの物理的移動に対応する追跡情報
などを示すデータを含んでいてもよい。
・薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分または薬品依頼に対応する薬品含有ユニットに通ずる画像データ
・薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分から得られたスキャンデータ
・薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分または薬品依頼に対応する薬品含有ユニットに関する分析データ
・薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分または薬品依頼に対応する薬品含有ユニットに関する少なくとも1つの薬剤師レビューに対応する薬剤師レビューデータ
・薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分または薬品依頼に対応する薬品含有ユニットに関連したベストプラクティスに対応するコンプライアンスデータ
・薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分または薬品依頼に対応する薬品含有ユニットに対応する滅菌状態の評価データ
・薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分または薬品依頼に対応する薬品含有ユニットに対応する処置の一覧表
・薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分または薬品依頼に対応する薬品含有ユニットに対応する処置に対応するタイムスタンプデータまたは
・薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分または薬品依頼に対応する薬品含有ユニットに関連して生じたライフサイクルに関する事象の一覧表または
などを示すデータを含んでいてもよい。
・薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分または薬品依頼に対応する薬品含有ユニットが暴露されてきた温度
・薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分または薬品依頼に対応する薬品含有ユニットが暴露されてきた温度および対応する時間
・薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分または薬品依頼に対応する薬品含有ユニットが冷蔵されているかどうか
・薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分または薬品依頼に対応する薬品含有ユニットが冷凍されているかどうか
・薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分または薬品依頼に対応する薬品含有ユニットが受けた温度プロファイルまたは
・薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分または薬品依頼に対応する薬品含有ユニットが受けた力に対応する加速度計データ
などを示すデータを含んでいてもよい。
Claims (36)
- 患者(70)に対する投与のために患者のケアプロバイダー(10)により配給されるべき薬品依頼を履行するためのシステム(100)であって、
患者に対する投与のために少なくとも1つの薬品含有ユニットの薬品依頼を生成するために患者のケアプロバイダー(10)が使用するための依頼生成器(20)と、
患者のケアプロバイダー(10)が使用するための、且つ、コンピュータを使用した手段により実行される依頼履行ロジック(30)と、ここで、依頼履行ロジック(30)は薬品依頼を履行する複数の履行場所(50、60a、60b)のうちの1つを選択する際に用いられる決定データを提供すべく薬品依頼を処理し、前記決定データは、複数の履行場所(50、60a、60b)の各々に対応する薬品依頼履行コストデータまたは薬品依頼履行タイミングデータのうちの1つに少なくとも一部が基づく、
薬品依頼の履行のために複数の履行場所(50、60a、60b)から選択された選択履行場所(50、60a、60b)に薬品依頼を送る依頼ルータ(40)とを備えた、システム(100)。 - 前記複数の履行場所(50、60a、60b)の少なくとも1つが、前記患者のケアプロバイダー(10)に対して遠隔地にある遠隔履行場所(60a、60b)である、請求項1に記載のシステム(100)。
- 前記依頼生成器(20)、前記依頼履行ロジック(30)および前記依頼ルータ(40)が、患者のケアプロバイダー(10)の場所にある、請求項1または2に記載のシステム(100)。
- 前記複数の履行場所(50、60a、60b)のうちの別の1つ(50)が、前記患者のケアプロバイダー(10)に対応する患者のケアプロバイダーの場所にある、請求項1〜3のいずれか1項に記載のシステム(100)。
- 前記患者のケアプロバイダー(10)が、所管規制機関により薬品依頼を作成することが許可された事業体からなる、請求項1〜4のいずれか1項に記載のシステム(100)。
- 前記患者のケアプロバイダー(10)には、
救急治療場所、
病院、
在宅医療支援薬局(HIP)、
医院または
独立インフュージョンクリニック、
の1つまたは2つ以上が含まれる、請求項1〜5のいずれか1項に記載のシステム(100)。 - 前記患者のケアプロバイダー(10)には、提携の薬局(50)を有する病院が含まれる、請求項1〜6のいずれか1項に記載のシステム(100)。
- 前記薬品依頼に合致する薬品含有ユニットが、前記患者(70)に配給して投与するために選択履行場所から前記患者のケアプロバイダー(10)により入手される、請求項4に記載のシステム(100)。
- 前記薬品含有ユニットが、
・特定の患者に投与することが指定されている医薬を含む患者特定のユニット
・特定の患者に投与することが後に指定される医薬を含む患者非特定のユニットまたは
・患者特定のユニットまたは患者非特定のユニットの調製で用いられる薬品構成成分提供源のユニット
の少なくとも1つを含有する、請求項8に記載のシステム(100)。 - 前記薬品含有ユニットが、患者のケアプロバイダーにより投与が求められる栄養補助剤または栄養補助剤の構成成分を含む、請求項8または9に記載のシステム(100)。
- 前記薬品含有ユニットが、遠隔履行場所(60a、60b)から前記患者のケアプロバイダー(10)により受け取られ、前記薬品含有ユニットが、複数の薬品含有ユニットを含むキットと関連付けられており、前記複数の薬品含有ユニットが、前記キットに対応するキット識別子と関連付け可能な対応する薬品依頼を有する、請求項8〜10のいずれか1項に記載のシステム(100)。
- 前記薬品含有ユニットが、前記患者のケアプロバイダーの場所において前記患者(70)に対して投与される、請求項8〜11のいずれか1項に記載のシステム(100)。
- 前記薬品依頼履行コストデータおよび前記薬品依頼履行タイミングデータが、薬品依頼データベース(90)に保存される、請求項8〜12のいずれか1項に記載のシステム(100)。
- 前記薬品依頼履行タイミングデータが、
薬品依頼履行リードタイムデータ、
薬品依頼利用可能性データ、
薬品依頼送達スケジュールデータ、
薬品依頼有効性タイミングデータまたは、
薬品構成成分有効性タイミングデータ、
の少なくとも1つを含む、請求項1〜13のいずれか1項に記載のシステム(100)。 - 前記複数の履行場所(50、60a、60b)の各々が、薬品依頼データベース(90)に、それぞれの履行場所に対応する薬品依頼履行コストデータおよび薬品依頼履行タイミングデータの一部を提供する、請求項1〜14のいずれか1項に記載のシステム(100)。
- 依頼履行ロジック(30)が、前記患者のケアプロバイダー(10)により少なくとも一部がカスタマイズ可能である、請求項1〜15のいずれか1項に記載のシステム(100)。
- 前記依頼履行ロジック(30)が、薬品依頼を処理するのに使用するためのアルゴリズムを含む、請求項1〜16のいずれか1項に記載のシステム(100)。
- 前記アルゴリズムが、前記薬品依頼履行コストデータおよび前記薬品依頼履行タイミングデータの各々に関連する選択可能な重み付けパラメータを含む、請求項17に記載のシステム(100)。
- 前記薬品依頼履行コストデータおよび前記薬品依頼履行タイミングデータに関連する重み付けパラメータが、前記患者のケアプロバイダー(10)によりカスタマイズ可能である、請求項18に記載のシステム(100)。
- 前記患者のケアプロバイダー(10)が、依頼履行ロジック(30)によって使用される追加的なロジックパラメータを規定する、請求項17〜19のいずれか1項に記載のシステム(100)。
- 前記依頼履行ロジック(30)が、少なくとも部分的に決定データに基づいて自動的に選択履行場所を選択するように作動可能である、請求項1〜20のいずれか1項に記載のシステム(100)。
- 前記依頼ルータ(40)が、薬品依頼の履行のために選択履行場所に薬品依頼を自動的に送るように作動可能である、請求項1〜21のいずれか1項に記載のシステム(100)。
- 前記選択履行場所が、前記薬品依頼に関して依頼履行ロジックおよび薬品依頼データベースに対して選択的、自動的または半自動的に依頼の拒否を通信するように構成されており、前記依頼履行ロジックが、薬品依頼を履行するための複数の履行場所のうちの別の1つを選択する際に使用するための決定データを生成するべく薬品依頼を再処理するように作動可能である、請求項1〜22のいずれか1項に記載のシステム(100)。
- 前記選択履行場所が、前記薬品依頼データベース(90)に前記薬品依頼メタデータを提供するように構成されている、請求項1〜23のいずれか1項に記載のシステム(100)。
- 前記患者のケアプロバイダー(10)が、前記薬品依頼データベース(90)から薬品依頼メタデータの少なくとも一部にアクセスできる、請求項24に記載のシステム(100)。
- 前記薬品依頼メタデータが、
以下の少なくとも1つを示す薬品提供源データ、
薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分のメーカ、
薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分のロット番号、
薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分の有効期限、
薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分の製造番号または
薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分の識別を示す薬品コード、
以下の少なくとも1つを示す生産流通管理(COC)データ、
薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分または薬品依頼に対応する薬品含有ユニットを所有している事業体の名簿、
薬品依頼に対応する薬品含有ユニットに関する処置を講じたユーザの名簿であって、各々のユーザにより講じられた特定の処置に相関させたもの、
薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分または薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの物理的移動に対応する追跡情報、
以下の少なくとも1つを示す履行データ、
薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分または薬品依頼に対応する薬品含有ユニットに通ずる画像データ、
薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分から得られたスキャンデータ、
薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分または薬品依頼に対応する薬品含有ユニットに関する分析データ、
薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分または薬品依頼に対応する薬品含有ユニットに関する少なくとも1つの薬剤師レビューに対応する薬剤師レビューデータ、
薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分または薬品依頼に対応する薬品含有ユニットに関連したベストプラクティスに対応するコンプライアンスデータ、
薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分または薬品依頼に対応する薬品含有ユニットに対応する滅菌状態の評価データ、
薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分または薬品依頼に対応する薬品含有ユニットに対応する処置の一覧表、
薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分または薬品依頼に対応する薬品含有ユニットに対応する処置に対応するタイムスタンプデータまたは
薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分または薬品依頼に対応する薬品含有ユニットに関連して生じたライフサイクルに関する事象の一覧表または
以下の少なくとも1つを示す環境データ、
薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分または薬品依頼に対応する薬品含有ユニットが暴露されてきた温度、
薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分または薬品依頼に対応する薬品含有ユニットが暴露されてきた温度および対応する時間、
薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分または薬品依頼に対応する薬品含有ユニットが冷蔵されているかどうか、
薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分または薬品依頼に対応する薬品含有ユニットが冷凍されているかどうか、
薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分または薬品依頼に対応する薬品含有ユニットが受けた温度プロファイルまたは
薬品依頼に対応する薬品含有ユニットの構成成分または薬品依頼に対応する薬品含有ユニットが受けた力に対応する加速度計データ、
の少なくとも1つを含む、請求項25に記載のシステム(100)。 - 複数の履行場所の各々において依頼ルータから薬品依頼を受け取るために依頼ルータと動作通信する分散型薬品依頼管理クライアントを含む分散型薬品依頼管理システムをさらに備えた、請求項1〜26のいずれか1項に記載のシステム(100)。
- 前記分散型薬品依頼管理クライアント、前記薬品依頼データベース(90)および前記依頼ルータ(40)を少なくとも有する薬品依頼管理ネットワーク(80)を更に備えた、請求項27に記載のシステム(100)。
- 前記薬品依頼データの少なくとも一部が離れた物理的位置にあり、特に、薬品依頼履行コストデータが離れた物理的位置にありおよび/または前記薬品依頼履行タイミングデータが離れた物理的位置にある、請求項28に記載のシステム(100)。
- 前記薬品依頼データベース(90)が前記薬品依頼を保存するように作動可能であり、特に、前記薬品依頼データベース(90)が前記薬品依頼履行コストデータを保存するように作動可能でありおよび/または前記薬品依頼データベース(90)が前記薬品依頼履行タイミングデータを保存するように作動可能である、請求項29に記載のシステム(100)。
- 薬品依頼データベース(90)が、前記薬品依頼に対応する前記薬品依頼メタデータを保存する、請求項30に記載のシステム(100)。
- 患者のケアプロバイダー(10)が配給するための少なくとも1つの薬品含有ユニットに対する薬品依頼を生成する依頼生成器(20)と、
前記薬品依頼を保存するように作動可能である薬品依頼データベース(90)と、
薬品依頼を履行できる複数の履行場所(50、60a、60b)にある複数の薬品依頼管理クライアントと、
前記複数の薬品依頼管理クライアント、前記薬品依頼データベース(90)および前記依頼生成器(20)の各々と動作通信する薬品依頼管理ネットワーク(80)と、ここで、薬品依頼管理ネットワーク(80)は前記複数の履行場所(50、60a、60b)のうちの選択履行場所の薬品依頼管理クライアントに薬品依頼を提供するように作動可能である、
を備えた分散型薬品依頼管理システム(100)であって、
前記患者のケアプロバイダー(10)が、患者(70)に対する配給と投与のために前記選択履行場所から薬品依頼に合致する薬品含有ユニットを入手し、前記選択履行場所が、薬品依頼に対応して前記薬品依頼データベース(90)に保存するために前記薬品依頼管理ネットワーク(80)に薬品依頼メタデータを提供する、
分散型薬品依頼管理システム(100)。 - 患者に対する投与のために患者のケアプロバイダー(10)により配給されるべき薬品依頼の履行方法であって、
患者のケアプロバイダー(10)が依頼生成器(20)を用いることにより、患者に投与するための少なくとも1つの薬品含有ユニットの薬品依頼を生成すること、
前記患者のケアプロバイダー(10)がコンピュータを使用した手段により実行される依頼履行ロジックを用いることにより、薬品依頼を処理すること、ここで、前記処理によって、薬品依頼を履行するための複数の履行場所(50、60a、60b)のうちの1つの選択する際に用いられる決定データが提供され、前記決定データは、複数の履行場所(50、60a、60b)の各々に対応する薬品依頼履行コストデータまたは薬品依頼履行タイミングデータのうちの1つに少なくとも一部が基づいている、
依頼ルータ(40)により、薬品依頼を作成するための複数の履行場所(50、60a、60b)から選択された選択履行場所(50、60a、60b)に薬品依頼を送ることと、
を含む薬品依頼の履行方法。 - 前記依頼履行ロジック(30)の作動により、決定データに少なくとも部分的に基づいて、選択履行場所(50、60a、60b)を自動的に選択することをさらに含む、請求項33に記載の方法。
- 前記ルータ(40)の作動により、薬品依頼の履行のための選択履行場所(50、60a、60b)に薬品依頼を自動的に送ることをさらに含む、請求項33又は34のいずれか1項に記載の方法。
- 請求項1〜32のいずれか1項に記載のシステム(100)を利用する、請求項33〜35のいずれか1項に記載の方法。
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