JP2020096825A - 減少した短縮および反跳を有するステントデバイスおよびその製造方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、2013年3月15日に出願された、同時係属中の米国出願第13/834,250号に対する優先権および該米国出願の利益を、両出願に共通の全ての主題について主張するものである。該出願の開示の全体は、参照により本明細書中に援用される。
本発明は、例えば、以下を提供する。
(項目1)
ステントデバイスであって、
複数の反復湾曲区分によってそれぞれ形成される複数の概して円筒状のリングであって、前記複数の湾曲区分のそれぞれが、山、谷、および前記山と前記谷との間に延在する移行領域を備え、各湾曲区分は、前記移行領域上の前記山と前記谷との間の実質的に中間に中間点を有し、前記複数のリングが、長手方向軸に沿って直列に、前記直列の各リングの各湾曲区分の前記山および前記谷が、直接隣接するリングにおける対応する曲線区分の山および谷の実質的に鏡像になるように配列される、複数のリングと、
前記複数のリングのうちの1つを前記複数のリングのうちの前記1つのリングと隣接するリングと接続する複数の相互接続部材であって、前記複数の相互接続部材のそれぞれは、
第1の連結端と、
前記第1の連結端の反対側の第2の連結端と、
前記第1の連結端と前記第2の連結端との間に延在する伸長部分であって、前記第1の連結端、前記伸長部分、および前記第2の連結端は、第1の配向または第2の配向で組み合わさり、前記第2の配向は、前記第1の配向の実質的に鏡像である、伸長部分と、
を備える、複数の相互接続部材と、
を備え、
前記第1の連結端は、前記複数のリングのうちの前記1つのリングの湾曲区分の前記移行領域の前記中間点と交差し、前記第2の連結端は、前記複数のリングのうちの前記直接隣接するリングの湾曲区分の前記中間点と交差し、
前記複数の相互接続部材は、前記デバイスに沿って長手方向に延在する列に配列され、
前記列のそれぞれに沿って、前記相互接続部材は、各連続する発生にて前記第1の配向と前記第2の配向とが交互になる、ステントデバイス。
(項目2)
前記複数の相互接続部材のそれぞれの前記第1の連結端および前記第2の連結端はそれぞれ、屈曲部を備える、項目1に記載のデバイス。
(項目3)
前記複数のリングのうちの任意の2つの隣接するリングの間にある相互接続部材の数は、前記複数のリングの各リング中の反復湾曲区分の数と等しい、項目1または2のいずれかに記載のデバイス。
(項目4)
3つの隣接するリングのセットを備え、そのうち第1のリングのセットは、中央リングおよび第2のリングを含み、前記第2のリングのセットは、前記中央リングおよび第3のリングを含み、前記複数のリングのうちの前記第1のリングのセットの間にある相互接続部材の数は、前記複数のリングのうちの前記第2のリングのセット内の反復湾曲区分の数と等しい、項目1〜3のいずれかに記載のデバイス。
(項目5)
前記複数の相互接続部材のそれぞれの前記第1の連結端および前記第2の連結端は、方位角によって整列される、項目1〜4のいずれかに記載のデバイス。
(項目6)
前記複数の相互接続部材のそれぞれの前記第1の連結端および前記第2の連結端は、円周方向に整列される、項目1〜5のいずれかに記載のデバイス。
(項目7)
前記複数のリングのそれぞれは、独立して、半径方向に拡張可能である、項目1〜6のいずれかに記載のデバイス。
(項目8)
前記複数のリングのそれぞれの前記独立した拡張性は、動作可能な展開直径と前記動作可能な展開直径よりも小さい初期直径との間の直径の範囲内で発生する、項目7に記載のデバイス。
(項目9)
前記複数の反復湾曲区分は、概して正弦波のパターンを形成する、項目1〜8のいずれかに記載のデバイス。
(項目10)
山−谷振幅は、前記複数のリングのそれぞれについて実質的に等しい、項目1〜9のいずれかに記載のデバイス。
(項目11)
山−谷振幅は、前記複数のリングのそれぞれについて測定された平均振幅の許容範囲内であり、前記許容範囲は、前記平均振幅の20%、前記平均振幅の15%、前記平均振幅の10%、または前記平均振幅の5%である、項目1〜9のいずれかに記載のデバイス。
(項目12)
前記複数の湾曲区分のそれぞれは、実質的に均一の幅を有する、項目1〜10のいずれかに記載のデバイス。
(項目13)
前記複数の湾曲区分の全ては、実質的に同一の実質的に均一の幅を有する、項目11に記載のデバイス。
(項目14)
前記複数の相互接続部材のうちの1つまたはそれを上回るものは、実質的に均一の幅を有していない、項目1〜12のいずれかに記載のデバイス。
(項目15)
前記複数の湾曲区分のそれぞれは、前記複数の湾曲区分の平均厚さの許容範囲内の幅を有し、前記許容範囲は、前記平均厚さの20%、前記平均厚さの15%、前記平均厚さの10%、または前記平均厚さの5%である、項目1〜10のいずれかに記載のデバイス。
(項目16)
前記複数の湾曲区分の全ては、前記複数の湾曲区分の全ての平均厚さの許容範囲内の幅を有し、前記許容範囲は、前記平均厚さの20%、前記平均厚さの15%、前記平均厚さの10%、または前記平均厚さの5%である、項目14に記載のデバイス。
(項目17)
前記ステントデバイス上に設けられ、それによりカバードステントを形成するカバーをさらに備える、項目1〜15のいずれかに記載のデバイス。
(項目18)
前記カバーは、1つまたはそれを上回るカバー材料、1つまたはそれを上回るコーティング、または両方を備える、項目16に記載のデバイス。
(項目19)
前記カバーは、前記複数のリングの全体を被覆する、項目16または17に記載のデバイス。
(項目20)
前記カバーは、発泡ポリテトラフルオロエチレン(ePTFE)を含む、項目16〜18に記載のデバイス。
(項目21)
前記複数のリングは、非生分解性合金、ステンレス鋼、またはコバルトクロムのうちの1つまたはそれを上回るものから構成される、項目1〜19のいずれかに記載のデバイス。
(項目22)
前記ステントデバイスが、被覆されて動作可能な展開直径まで拡張された場合、前記デバイスは、約6%またはそれ未満、約3%またはそれ未満、約2%またはそれ未満、約1%またはそれ未満、あるいは約0%またはそれ未満の短縮を示す、項目1〜20のいずれかに記載のデバイス。
(項目23)
カバーを有する前記ステントデバイスは、動作可能な展開直径まで拡張されるときに約0%の短縮を示す、項目1〜21のいずれかに記載のデバイス。
(項目24)
カバーを有する前記ステントデバイスは、前記カバードステントが、1.6mmの初期直径および5mmの拡張直径を有するときに、約6.6%またはそれ未満の反跳を示す、項目1〜22のいずれかに記載のデバイス。
(項目25)
カバーを有する前記ステントデバイスは、前記カバードステントが、1.7mmの初期直径および6mmの拡張直径を有するときに、約7%またはそれ未満の反跳を示す、項目1〜22のいずれかに記載のデバイス。
(項目26)
カバーを有する前記ステントデバイスは、前記カバードステントが、1.8mmの初期直径および約7mmの拡張直径を有するときに、約6.7%またはそれ未満の反跳を示す、項目1〜22のいずれかに記載のデバイス。
(項目27)
ステントデバイスであって、
共通の長手方向軸に沿って直列に配列され、複数の相互接続部材によって連結される、複数の半径方向に拡張可能なリングを備えるステントであって、前記複数の半径方向に拡張可能なリングは、それぞれ複数の反復湾曲区分を備え、各反復湾曲区分は、山および谷を備え、隣接する拡張可能なリングの前記山および谷は、第1の拡張可能なリングの前記山が、前記第1の拡張可能なリングに隣接する第2の拡張可能なリングの前記谷と長手方向に整列するように角度オフセットを備える、ステントと、
発泡ポリテトラフルオロエチレンから形成され、内層と外層とを備えるカバーであって、前記ステントを被包してカバードステントを形成する、カバーと、
を備え、
前記カバードステントデバイスは、動作可能な展開直径に拡張されるときに約6%またはそれ未満の短縮を示す、ステントデバイス。
(項目28)
隣接する拡張可能なリングの間の相互接続部材の数量は、前記隣接する拡張可能なリングのそれぞれの間の谷の数量と等しい、項目27に記載のステントデバイス。
(項目29)
前記相互接続部材のそれぞれは、伸長部分と、第1の連結端と、第2の連結端とを有し、前記第1の連結端、前記伸長部分、および前記第2の連結端は、第1の配向または第2の配向で組み合わさり、前記第2の配向は、前記第1の配向の実質的に鏡像である、項目27または28に記載のステントデバイス。
(項目30)
第1の2つの隣接する拡張可能なリングのセットの前記相互接続部材は、前記第1の配向のものであり、第2の2つの隣接する拡張可能なリングのセットの前記相互接続部材は、前記第2の配向のものであり、前記第2の2つの隣接する拡張可能なリングのセットの前記拡張可能なリングのうちの1つだけが、前記第1の2つの隣接する拡張可能なリングのセットと共有される、項目29に記載のステントデバイス。
(項目31)
相互接続部材は、前記ステントの長さに沿って直列に配列され、相互接続部材が前記拡張可能なリングに接続する位置またはその近接に変曲点を有する正弦波の形を形成する、項目30に記載のステントデバイス。
(項目32)
前記カバードステントデバイスは、動作可能な展開直径に拡張されるときに約3%またはそれ未満の短縮を示す、項目27〜31のいずれかに記載のステントデバイス。
(項目33)
前記カバードステントデバイスは、動作可能な展開直径に拡張されるときに約2%またはそれ未満の短縮を示す、項目27〜31のいずれかに記載のステントデバイス。
(項目34)
前記カバードステントデバイスは、動作可能な展開直径に拡張されるときに約1%またはそれ未満の短縮を示す、項目27〜31のいずれかに記載のステントデバイス。
(項目35)
前記カバードステントデバイスは、動作可能な展開直径に拡張されるときに約0%またはそれ未満の短縮を示す、項目27〜31のいずれかに記載のステントデバイス。
(項目36)
前記動作可能な展開直径は、約4mm〜約8mm、より好ましくは、約5mm〜約7mmである、項目1〜35のいずれかに記載のステントデバイス。
(項目37)
前記複数の湾曲区分のそれぞれは、1つの山および1つの谷を備える、項目1〜36のいずれかに記載のステントデバイス。
(項目38)
前記複数の湾曲区分内では、前記複数の湾曲区分の前記山および前記谷が、前記複数の湾曲区分内での唯一の山および谷である、項目1〜36のいずれかに記載のステントデバイス。
(項目39)
ステントデバイスを製造する方法であって、
複数の反復湾曲区分によってそれぞれ形成される複数の概して円筒状のリングを提供するステップであって、前記複数の湾曲区分のそれぞれが、山、谷、および前記山と前記谷との間をつなげる移行領域を備え、各湾曲区分は、前記移行領域上の前記山と前記谷との間の実質的に中間に中間点を有し、前記複数のリングは、長手方向軸に沿って直列に、前記直列の各リングの各湾曲区分の前記山および前記谷が直接隣接するリングにおける対応する曲線区分の山および谷の実質的に鏡像であるように配列される、ステップと、
複数の相互接続部材を提供するステップと、
を含み、
前記複数の相互接続部材はそれぞれ、
第1の連結端と、
前記第1の連結端の反対側の第2の連結端と、
前記第1の連結端と前記第2の連結端との間に延在する伸長部分であって、前記第1の連結端、前記伸長部分、および前記第2の連結端は、第1の配向、または前記第1の配向の実質的に鏡像である第2の配向で組み合わさる、伸長部分と、
を備え、
前記第1の連結端は、前記複数のリングのうちのあるリングの湾曲区分の前記移行領域の前記中間点と交差し、前記第2の連結端は、前記複数のリングのうちの異なるかつ直接隣接するリングの湾曲区分の前記中間点と交差し、
前記複数の相互接続部材は、前記デバイスに沿って長手方向に延在する列に配列され、
前記列のそれぞれに沿って、前記相互接続部材は、各連続する発生にて前記第1の配向と第2の配向とが交互になる、方法。
(項目40)
前記複数の相互接続部材のそれぞれの前記第1の連結端および前記第2の連結端はそれぞれ、屈曲部を備える、項目39に記載の方法。
(項目41)
前記複数のリングのうちの任意の2つの隣接するリングの間の相互接続部材の数は、前記複数のリングの各リング中の反復湾曲区分の数と等しい、項目39〜40のいずれかに記載の方法。
(項目42)
前記複数の相互接続部材のそれぞれの前記第1の連結端および前記第2の連結端は、方位角によって整列される、項目39〜41のいずれかに記載の方法。
(項目43)
前記複数の相互接続部材のそれぞれの前記第1の連結端および前記第2の連結端は、円周方向に整列される、項目39〜42のいずれかに記載の方法。
(項目44)
前記複数のリングのそれぞれは、独立して、半径方向に拡張可能である、項目39〜43のいずれかに記載の方法。
(項目45)
前記複数の反復湾曲区分は、概して正弦波のパターンを形成する、項目39〜44のいずれかに記載の方法。
(項目46)
山−谷振幅は、前記複数のリングのそれぞれについて実質的に等しい、項目39〜45のいずれかに記載の方法。
(項目47)
山−谷振幅は、前記複数のリングのそれぞれについて測定される平均振幅の許容範囲内であり、前記許容範囲は、前記平均振幅の20%、前記平均振幅の15%、前記平均振幅の10%、または前記平均振幅の5%である、項目39〜45のいずれかに記載の方法。
(項目48)
前記複数の湾曲区分のそれぞれは、実質的に均一の幅を有する、項目39〜47のいずれかに記載の方法。
(項目49)
前記複数の湾曲区分の全ては、実質的に同一の実質的に均一の幅を有する、項目39〜48のいずれかに記載の方法。
(項目50)
前記複数の相互接続部材のうちの1つまたはそれを上回るものは、実質的に均一の幅を有していない、項目39〜47のいずれかに記載の方法。
(項目51)
前記複数の湾曲区分のそれぞれは、前記複数の湾曲区分の平均厚さの許容範囲内の幅を有し、前記許容範囲は、前記平均厚さの20%、前記平均厚さの15%、前記平均厚さの10%、または前記平均厚さの5%である、項目39〜47のいずれかに記載の方法。
(項目52)
前記複数の湾曲区分の全ては、前記複数の湾曲区分の全ての平均厚さの許容範囲内の幅を有し、前記許容範囲は、前記平均厚さの20%、前記平均厚さの15%、前記平均厚さの10%、または前記平均厚さの5%である、項目39〜47および51のいずれかに記載の方法。
(項目53)
前記ステントデバイス上にカバーを提供することをさらに含み、前記カバーは、前記複数のリングの長さの全体を実質的に被覆する、項目39〜52のいずれかに記載の方法。
(項目54)
前記カバーは、発泡ポリテトラフルオロエチレン(ePTFE)を含む、項目53に記載の方法。
(項目55)
前記カバーは、1つまたはそれを上回るカバー材料、1つまたはそれを上回るコーティング、または両方を備える、項目53に記載の方法。
(項目56)
前記複数のリングは、非生分解性合金、ステンレス鋼、またはコバルトクロムのうちの1つまたはそれを上回るものから構成される、項目39〜55のいずれかに記載の方法。
(項目57)
図3Aに示されるように配列される複数の相互接続部材によってともに連結される、複数の半径方向に拡張可能なリングを備える、ステントデバイス。
(項目58)
任意の動作可能な組み合わせでの、項目1〜38および57のいずれかに記載のステントデバイス。
(項目59)
任意の動作可能な組み合わせにおける、項目39〜56のいずれかに記載の方法。
(項目60)
ステントデバイスを取り付ける方法であって、
項目1〜38または57のいずれかに記載のステントデバイスを部位に送達するステップと、
前記ステントデバイスを第1の直径から前記第1の直径よりも大きい第2の直径に拡張するステップと、
を含む、方法。
(項目61)
前記部位は、内腔である、項目60に記載の方法。
(項目62)
前記内腔は、管である、項目61に記載の方法。
(項目63)
前記管は、生存または非生存哺乳類の血管である、項目61に記載の方法。
(項目64)
前記拡張するステップは、インフレータブルバルーン膜の使用を介して発生する、項目60〜63のいずれかに記載の方法。
(項目65)
前記第2の直径は、動作可能な展開直径であり、前記第1の直径は、前記動作可能な展開直径の半分よりも小さい、項目60〜64のいずれかに記載の方法。
(項目66)
前記動作可能な展開直径は、約4mm〜約8mm、より好ましくは、約5mm〜約7mmである、項目65に記載の方法。
(項目67)
前記カバードステントデバイスは、前記第2の直径に拡張されると約6%またはそれ未満の短縮を示す、項目60〜66のいずれかに記載の方法。
(項目68)
前記カバードステントデバイスは、前記第2の直径に拡張されると約3%またはそれ未満の短縮を示す、項目67に記載の方法。
(項目69)
前記カバードステントデバイスは、前記第2の直径に拡張されると約2%またはそれ未満の短縮を示す、項目68に記載の方法。
(項目70)
前記カバードステントデバイスは、前記第2の直径に拡張されると約1%またはそれ未満の短縮を示す、項目69に記載の方法。
(項目71)
前記カバードステントデバイスは、前記第2の直径に拡張されると約0%またはそれ未満の短縮を示す、項目70に記載の方法。
作製されて試験されたカバードステントデバイス242の一実施例を説明する。特に、複数のカバードステントデバイス242を作製するために例示的な方法が用いられた。本明細書で提供される実施例1では、カバー240は、発泡ポリテトラフルオロエチレン(ePTFE)から作製された。
(実施例2)
Claims (22)
- ステントデバイスであって、
前記ステントデバイスは、
複数の相互接続部材によって連結されかつ共通の長手方向軸に沿って直列に配列される複数の半径方向に拡張可能なリングを備えるステントを備え、前記複数の相互接続部材のそれぞれは、
前記複数の半径方向に拡張可能なリングのうちの第1の半径方向に拡張可能なリングに直接接続された第1の連結端と、
前記第1の連結端の反対側の第2の連結端であって、前記第2の連結端は、前記複数の半径方向に拡張可能なリングのうちの第2の半径方向に拡張可能なリングに直接接続される、第2の連結端と、
前記第1の連結端と前記第2の連結端との間に延在する伸長部分であって、前記第1の連結端、前記伸長部分、および前記第2の連結端は、第1の配向または第2の配向で組み合わさり、前記第2の配向は、実質的に、前記第1の配向の鏡像である、伸長部分と、
前記ステントデバイスを被包する生体適合性材料カバーと
を備え、
前記複数の相互接続部材のそれぞれは、前記伸長部分の中心での各相互接続部材の幅が各相互接続部材の最大幅位置である紡錘状形状を有し、各相互接続部材は、前記伸長部分の前記中心から両方向において自身の長さに沿って狭くなり、前記第1の連結端は、前記紡錘状形状の第1の端を形成し、前記第2の連結端は、前記紡錘状形状の第2の端を形成し、
前記複数の半径方向に拡張可能なリングのそれぞれは、複数の実質的に反復する湾曲区分を備え、
前記被覆されたステントデバイスは、動作可能な展開直径に拡張された場合に3%以下の短縮を示す、ステントデバイス。 - 前記短縮は、2%以下である、請求項1に記載のステントデバイス。
- 前記短縮は、1%以下である、請求項1に記載のステントデバイス。
- 前記短縮は、0%である、請求項1に記載のステントデバイス。
- ステントデバイスを製造する方法であって、前記方法は、
複数の概して円筒状のリングにおいて複数の実質的に反復する湾曲区分を形成するステップであって、前記複数の湾曲区分のそれぞれは、1つの実質的な山と、1つの実質的な谷と、前記1つの実質的な山と前記1つの実質的な谷との間をつなげる移行領域とを備え、各湾曲区分は、前記移行領域上の前記1つの実質的な山と前記1つの実質的な谷との間の実質的に中間に中間点を有する、ステップと、
前記複数のリングを、長手方向軸に沿って直列に、前記直列の各リングの各湾曲区分の前記1つの実質的な山および前記1つの実質的な谷が、実質的に、直接隣接するリングにおける対応する曲線区分の1つの実質的な山および1つの実質的な谷の鏡像であるように、配列するステップと、
複数の相互接続部材を、前記複数の概して円筒状のリング間に接続されかつ前記デバイスに沿って長手方向に延在する列において、前記列のそれぞれに沿ってかつ前記列のそれぞれ内で前記相互接続部材が、各連続する発生にて第1の配向と第2の配向とが交互になるように、形成するステップであって、前記第2の配向は、前記第1の配向の鏡像であり、前記複数の相互接続部材のそれぞれは、
前記複数のリングのうちの第1のリングに直接接続された第1の連結端と、
前記第1の連結端の反対側の第2の連結端であって、前記第2の連結端は、前記複数のリングのうちの第2のリングに直接接続される、第2の連結端と、
伸長部分と
を備え、前記伸長部分は、前記第1の連結端と前記第2の連結端との間に接続されかつ前記伸長部分の全長に沿って実質的に直線状に延在し、
前記第1の連結端は、前記複数のリングのうちのあるリングの湾曲区分の前記移行領域の中間点と交差し、前記第2の連結端は、前記複数のリングのうちの異なりかつ直接隣接するリングの湾曲区分の中間点と交差し、
前記複数の相互接続部材のそれぞれは、前記伸長部分の中心での各相互接続部材の幅が各相互接続部材の最大幅位置である紡錘状形状を有し、各相互接続部材は、前記伸長部分の前記中心から両方向において自身の長さに沿って狭くなり、前記第1の連結端は、前記紡錘状形状の第1の端を形成し、前記第2の連結端は、前記紡錘状形状の第2の端を形成する、ステップと、
生体適合性材料を備えるカバーにおいて前記ステントデバイスを被包するステップと
を含む、方法。 - 前記複数の相互接続部材のそれぞれの前記第1の連結端および前記第2の連結端はそれぞれ、屈曲部を備える、請求項5に記載の方法。
- 前記複数のリングのうちの任意の2つの隣接するリングの間にある相互接続部材の数は、前記複数のリングの各リング中の実質的に反復する湾曲区分の数と等しい、請求項5または請求項6に記載の方法。
- 前記複数の相互接続部材のそれぞれの前記第1の連結端および前記第2の連結端は、方位角によって整列される、請求項5〜7のいずれか一項に記載の方法。
- 前記複数の相互接続部材のそれぞれの前記第1の連結端および前記第2の連結端は、円周方向に整列される、請求項5〜7のいずれか一項に記載の方法。
- 前記複数のリングのそれぞれは、独立して、半径方向に拡張可能である、請求項5〜9のいずれか一項に記載の方法。
- 前記複数の実質的に反復する湾曲区分は、概して正弦波のパターンを形成する、請求項5〜10のいずれか一項に記載の方法。
- 山−谷振幅量は、前記複数のリングのそれぞれについて実質的に等しい、請求項5〜11のいずれか一項に記載の方法。
- 前記複数の湾曲区分のそれぞれは、実質的に均一の幅を有する、請求項5〜12のいずれか一項に記載の方法。
- 前記複数の湾曲区分の全てが、実質的に、同一の実質的に均一の幅を有する、請求項13に記載の方法。
- 前記カバーは、前記複数のリングの全長を被覆する、請求項5〜14のいずれか一項に記載の方法。
- 前記生体適合性材料は、発泡ポリテトラフルオロエチレン(ePTFE)を備える、請求項15に記載の方法。
- 前記カバーは、1つ以上の生体適合性材料、1つ以上のコーティング、または両方を備える、請求項15に記載の方法。
- ステントデバイスであって、
前記ステントデバイスは、
複数の半径方向に拡張可能なリングであって、前記複数の半径方向に拡張可能なリングのそれぞれは、複数の湾曲区分によって形成され、前記複数の湾曲区分のそれぞれは、前記複数の湾曲区分が正弦波状に反復するように、山と、谷と、前記山と前記谷との間をつなげる移行領域とを備え、各湾曲区分は、前記移行領域上の前記山と前記谷との間の実質的に中間に中間点を有し、前記複数の半径方向に拡張可能なリングは、長手方向軸に沿って同心円状で直列に、前記直列の各半径方向に拡張可能なリングの各湾曲区分の前記山および前記谷が、実質的に、直接隣接するリングにおける対応する湾曲区分の前記山および前記谷の鏡像であるように、配列される、複数の半径方向に拡張可能なリングと、
前記複数の半径方向に拡張可能なリングをともに連結する複数の相互接続部材と
を備え、前記複数の相互接続部材のそれぞれは、
前記複数の半径方向に拡張可能なリングのうちの第1の半径方向に拡張可能なリングに直接接続された第1の連結端と、
前記第1の連結端の反対側の第2の連結端であって、前記第2の連結端は、前記複数の半径方向に拡張可能なリングのうちの第2の半径方向に拡張可能なリングに直接接続され、各相互接続部材に対する前記第1および第2の連結端は、一対の屈曲部として形成され、前記一対の屈曲部は、(i)両方が当該相互接続部材に対して同一方向に円周方向に延在し、かつ、(ii)両方が方位角によって整列されて、各対の屈曲部を接続する第1の直線が前記長手方向軸と平行になるようになっている、第2の連結端と、
伸長部分と
からなり、前記伸長部分は、第2の直線において前記伸長部分の全長に沿って延在し、前記長手方向軸と平行な第2の直線に沿って前記第1の連結端と前記第2の連結端との間に接続され、前記相互接続部材は、第1の配向または第2の配向のいずれかにおいて配列され、前記第2の配向は、実質的に、前記第1の配向の鏡像であり、
前記複数の相互接続部材のそれぞれは、前記伸長部分の中心での各相互接続部材の幅が各相互接続部材の最大幅位置である紡錘状形状を有し、各相互接続部材は、前記伸長部分の前記中心から両方向において自身の長さに沿って狭くなり、前記第1の連結端は、前記紡錘状形状の第1の端を形成し、前記第2の連結端は、前記紡錘状形状の第2の端を形成し、
前記第1の連結端のそれぞれは、前記第1の連結端に直接隣接する前記複数の半径方向に拡張可能なリングのうちの第1のリングの前記湾曲区分のうちの第1の湾曲区分の前記移行領域の第1の中間点と交差し、前記第2の連結端は、前記複数の半径方向に拡張可能なリングのうちの第2のリングの前記複数の湾曲区分のうちの第2の湾曲区分の第2の中間点と交差し、前記第2のリングは、前記第1のリングとは異なりかつ前記第2の連結端に直接隣接し、
前記複数の相互接続部材は、前記デバイスに沿って長手方向に延在する複数の列に配列され、各列の前記相互接続部材は、全てが前記第1の配向に配列されるか、全てが前記第2の配向に配列され、前記列は、前記列のうちの各連続する列内の前記相互接続部材が前記第1の配向と前記第2の配向とが交互になるように配列される、ステントデバイス。 - ステントデバイスであって、
前記ステントデバイスは、
複数の相互接続部材によって連結されかつ共通の長手方向軸に沿って直列に配列される複数の半径方向に拡張可能なリングを備えるステントと、
前記ステントデバイスを被包する生体適合性材料カバーと
を備え、前記複数の相互接続部材のそれぞれは、
前記複数の半径方向に拡張可能なリングのうちの第1の半径方向に拡張可能なリングに直接接続された第1の連結端と、
前記第1の連結端の反対側の第2の連結端であって、前記第2の連結端は、前記複数の半径方向に拡張可能なリングのうちの第2の半径方向に拡張可能なリングに直接接続される、第2の連結端と、
前記第1の連結端と前記第2の連結端との間に延在する伸長部分であって、前記第1の連結端、前記伸長部分、および前記第2の連結端は、第1の配向または第2の配向で組み合わさり、前記第2の配向は、実質的に、前記第1の配向の鏡像である、伸長部分と
を備え、
前記複数の相互接続部材のそれぞれは、前記伸長部分の中心での各相互接続部材の幅が各相互接続部材の最大幅位置である紡錘状形状を有し、各相互接続部材は、前記伸長部分の前記中心から両方向において自身の長さに沿って狭くなり、前記第1の連結端は、前記紡錘状形状の第1の端を形成し、前記第2の連結端は、前記紡錘状形状の第2の端を形成し、
前記複数の相互接続部材のそれぞれの前記第1の連結端および前記第2の連結端はそれぞれ、屈曲部を備え、
前記複数の半径方向に拡張可能なリングのそれぞれは、複数の実質的に反復する湾曲区分を備える、ステントデバイス。 - ステントデバイスであって、
前記ステントデバイスは、
複数の相互接続部材によって連結されかつ共通の長手方向軸に沿って直列に配列される複数の半径方向に拡張可能なリングを備えるステントと、
前記ステントデバイスを被包する生体適合性材料カバーと
を備え、前記複数の相互接続部材のそれぞれは、
前記複数の半径方向に拡張可能なリングのうちの第1の半径方向に拡張可能なリングに直接接続された第1の連結端と、
前記第1の連結端の反対側の第2の連結端であって、前記第2の連結端は、前記複数の半径方向に拡張可能なリングのうちの第2の半径方向に拡張可能なリングに直接接続される、第2の連結端と、
前記第1の連結端と前記第2の連結端との間に延在する伸長部分であって、前記第1の連結端、前記伸長部分、および前記第2の連結端は、第1の配向または第2の配向で組み合わさり、前記第2の配向は、実質的に、前記第1の配向の鏡像である、伸長部分と
を備え、
前記複数の相互接続部材のそれぞれは、前記伸長部分の中心での各相互接続部材の幅が各相互接続部材の最大幅位置である紡錘状形状を有し、各相互接続部材は、前記伸長部分の前記中心から両方向において自身の長さに沿って狭くなり、前記第1の連結端は、前記紡錘状形状の第1の端を形成し、前記第2の連結端は、前記紡錘状形状の第2の端を形成し、
前記複数の相互接続部材のそれぞれの前記第1の連結端および前記第2の連結端は、方位角によって整列され、
前記複数の半径方向に拡張可能なリングのそれぞれは、複数の実質的に反復する湾曲区分を備える、ステントデバイス。 - ステントデバイスであって、
前記ステントデバイスは、
複数の相互接続部材によって連結されかつ共通の長手方向軸に沿って直列に配列される複数の半径方向に拡張可能なリングを備えるステントと、
前記ステントデバイスを被包する生体適合性材料カバーと
を備え、前記複数の相互接続部材のそれぞれは、
前記複数の半径方向に拡張可能なリングのうちの第1の半径方向に拡張可能なリングに直接接続された第1の連結端と、
前記第1の連結端の反対側の第2の連結端であって、前記第2の連結端は、前記複数の半径方向に拡張可能なリングのうちの第2の半径方向に拡張可能なリングに直接接続される、第2の連結端と、
前記第1の連結端と前記第2の連結端との間に延在する伸長部分であって、前記第1の連結端、前記伸長部分、および前記第2の連結端は、第1の配向または第2の配向で組み合わさり、前記第2の配向は、実質的に、前記第1の配向の鏡像である、伸長部分と
を備え、
前記複数の相互接続部材のそれぞれは、前記伸長部分の中心での各相互接続部材の幅が各相互接続部材の最大幅位置である紡錘状形状を有し、各相互接続部材は、前記伸長部分の前記中心から両方向において自身の長さに沿って狭くなり、前記第1の連結端は、前記紡錘状形状の第1の端を形成し、前記第2の連結端は、前記紡錘状形状の第2の端を形成し、
前記複数の相互接続部材のそれぞれの前記第1の連結端および前記第2の連結端は、円周方向に整列され、
前記複数の半径方向に拡張可能なリングのそれぞれは、複数の実質的に反復する湾曲区分を備える、ステントデバイス。 - ステントデバイスであって、
前記ステントデバイスは、
複数の相互接続部材によって連結されかつ共通の長手方向軸に沿って直列に配列される複数の半径方向に拡張可能なリングを備えるステントと、
前記ステントデバイスを被包する生体適合性材料カバーと
を備え、前記複数の相互接続部材のそれぞれは、
前記複数の半径方向に拡張可能なリングのうちの第1の半径方向に拡張可能なリングに直接接続された第1の連結端と、
前記第1の連結端の反対側の第2の連結端であって、前記第2の連結端は、前記複数の半径方向に拡張可能なリングのうちの第2の半径方向に拡張可能なリングに直接接続される、第2の連結端と、
前記第1の連結端と前記第2の連結端との間に延在する伸長部分であって、前記第1の連結端、前記伸長部分、および前記第2の連結端は、第1の配向または第2の配向で組み合わさり、前記第2の配向は、実質的に、前記第1の配向の鏡像である、伸長部分と
を備え、
前記複数の相互接続部材のそれぞれは、前記伸長部分の中心での各相互接続部材の幅が各相互接続部材の最大幅位置である紡錘状形状を有し、各相互接続部材は、前記伸長部分の前記中心から両方向において自身の長さに沿って狭くなり、前記第1の連結端は、前記紡錘状形状の第1の端を形成し、前記第2の連結端は、前記紡錘状形状の第2の端を形成し、
前記複数の半径方向に拡張可能なリングのそれぞれは、複数の実質的に反復する湾曲区分を備え、
前記生体適合性材料カバーによって被包された前記ステントデバイスは、動作可能な展開直径まで拡張された場合に0%の短縮を示す、ステントデバイス。
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