CN109199635B - 一种覆膜支架 - Google Patents

Abstract

本发明属于血管支架领域，特别涉及一种覆膜支架。其包括架本体；覆膜，设置在所述架本体上的以构成管状结构；所述管状结构植入前呈弯曲状态；所述覆膜和所述架本体中的其中之一植入前处于弯曲状态，其中另一植入前处于伸直状态。本发明的覆膜支架植入简单、可以与弯曲的主动脉弓部位相适配。

Description

一种覆膜支架

技术领域

本发明属于血管支架领域，特别涉及一种覆膜支架。

背景技术

主动脉瘤、主动脉夹层为心血管系统中多发的疾病。其中主动脉瘤表现为动脉局部的膨大，血管壁面力学性能下降，病情恶化后易引发动脉瘤破裂，死亡率极高；主动脉夹层是由主动脉血管组织发生病变，内膜破裂导致血流入中膜和外膜，形成假腔所致，最严重的结果为夹层破裂出血，其破裂过程十分痛苦并且死亡率也极高。目前这两种疾病都可以通过植入覆膜支架进行治疗，通过覆膜支架将血液与血管壁隔开，避免血流直接作用于血管壁面。但是大量的病例跟踪记录发现，还是有一定比例的患者术后出现并发症。

根据对病人体内覆膜支架的检测，覆膜支架植入后会出现下列问题：由于常用的主动脉覆膜支架在植入前是直的，植入弯曲的主动脉弓部位后会因为本身材料的刚度使覆膜支架两端“翘起”，无法与主动脉弓部位的弯曲构型相匹配。一方面，覆膜支架两端压迫甚至损伤主动脉弓部位的外侧局部血管壁，导致并发症发生；另一方面，覆膜支架植入后一旦不能良好的附着于血管壁面，在血流的冲击下有可能增加覆膜支架脱落或者迁移的发生率，诱发主动脉壁面的损伤。

针对上述出现的问题，现有技术中也有的覆膜支架中架本体在制作时定型为与弯曲的主动脉弓部位相适配，可以减少现有覆膜支架在主动脉弓部位被动弯曲后所产生的回弹力，但是该覆膜支架是在体外定型为弯曲状，将覆膜支架送入主动脉弓部位时需要借助特用设备帮助植入，增加植入成本，且操作比较复杂。

发明内容

因此，本发明提供一种植入简单、可以与弯曲的主动脉弓部位相适配的覆膜支架。

为解决上述问题，本发明的一种覆膜支架，包括架本体；覆膜，设置在所述架本体上的以构成管状结构；所述管状结构自然状态下呈弯曲状态；所述覆膜和所述架本体中的其中之一植入前处于弯曲状态，其中另一植入前处于伸直状态。

所述架本体植入前处于弯曲状态，所述覆膜植入前处于伸直状态。

所述覆膜植入前处于弯曲状态，所述架本体植入前处于伸直状态；且所述覆膜在所述管状结构弯曲内侧处的植入前的长度，小于在所述管状结构弯曲外侧处的植入前的长度。

植入前的所述覆膜在所述管状结构的弯曲内侧处设置有波浪形的褶皱。

所述架本体包括龙骨，为长条状，具有至少一个；支架，具有多个，为锯齿状环形结构，多个所述支架通过所述龙骨连接，且当所述管状结构呈伸直状态时，在所述龙骨上呈放射状分布。

所述龙骨至少设于所述管状结构在弯曲状态时的弯曲内侧。

所述龙骨具有两根，分别设于所述管状结构在弯曲状态时的弯曲内侧和弯曲外侧。

相邻两所述支架在与所述弯曲内侧的龙骨的连接端之间的距离，与两个所述连接端之间弯曲的曲率呈反比。

连接于所述弯曲内侧的所述龙骨的中点处的所述支架为中间支架，所述中间支架之外的其他所述支架的锯齿状的朝向，相对所述中间支架反向设置。

相邻两所述支架在与所述弯曲内侧的龙骨的连接端之间的距离，小于4mm。

所述架本体的直径为30mm-36mm，长为80mm-100mm。

所覆膜的厚度为0.02mm-0.03mm。

所述架本体套设在所述覆膜的外侧。

本发明技术方案，具有如下优点：

1.本发明的覆膜支架，包括架本体；覆膜设置在所述架本体上的以构成管状结构；所述管状结构植入前呈弯曲状态；所述覆膜和所述架本体中的其中之一植入前处于弯曲状态，其中另一植入前处于伸直状态。也就是说，覆膜支架比较容易在弯曲状态和伸直状态之间转换，当将覆膜支架向主动脉弓部位植入时，可以将覆膜支架压缩为伸直状态以方便植入；在植入到主动脉弓部位后，覆膜支架恢复至植入前的与主动脉弓部位的弯曲构型相匹配的弯曲状态，可以避免因覆膜支架的回弹力作用在局部血管壁上，导致并发症的发生。

2.本发明的覆膜支架，当所述管状结构呈伸直状态时，支架在所述龙骨上呈放射状分布，这样的结构设置，方便架本体在弯曲状态和伸直状态之间切换，且能够保证架本体在植入前呈弯曲状态时的稳定性。

3.本发明的覆膜支架，在制作架本体时，龙骨维持弯曲状态的能力较支架维持弯曲状态的能力强，弯曲内侧的龙骨被加工定型为弯曲状态，能够保证架本体在植入前呈弯曲状态时的稳定性。

4.本发明的覆膜支架，相邻两所述支架在与所述弯曲内侧的龙骨的连接端之间的距离，与两个所述连接端之间弯曲的曲率呈反比。一是能够使得架本体在植入前保持弯曲状态的效果；二是在植入主动脉弓部位时架本体可以由弯曲状态压缩为伸直状态，以方便覆膜支架的植入。

5.本发明的覆膜支架，所述中间支架之外的其他所述支架的锯齿状的朝向，相对所述中间支架反向设置，使得架本体由弯曲状态压缩为伸直状态更加的简单，压缩时使用的力更小。

6.本发明的覆膜支架，所述覆膜在所述管状结构弯曲内侧处的植入前的长度，小于在所述管状结构弯曲外侧处的植入前的长度，即用覆膜来限制架本体，使覆膜支架为弯曲状态。

7.本发明的覆膜支架，植入前的所述覆膜在所述管状结构的弯曲内侧处设置有波浪形的褶皱，可以使得覆膜在弯曲状态时具有微小的调节空间，以更好的匹配主动脉弓部位。

8.本发明的覆膜支架，先完成覆膜的加工，在将所述架本体套设在所述覆膜的外侧，可以方便将覆膜和架本体固定在一起。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明的一种实施方式的植入前的主视图的示意图；

图2为本发明的一种实施方式的伸直状态下的主视图的示意图；

图3为本发明的一种实施方式的植入后的主视图的示意图；

图4为本发明的另一种实施方式的植入前的主视图的示意图；

图5为本发明的另一种实施方式的植入后的主视图的示意图；

附图标记说明：

1-覆膜；11-褶皱；2-管状结构；31-龙骨；32-支架；33-中间支架；41-弯曲内侧；42-弯曲外侧；43-显影标志；5-导丝；6-主动脉弓。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

实施一：

本实施例的一种覆膜支架，如图1、图2和图3所示，包括架本体和覆膜1，覆膜1设置在所述架本体上的以构成管状结构2，所述管状结构2植入前呈弯曲状态。本实施例中为所述架本体与所述覆膜1连接前处于弯曲状态，所述覆膜1与所述架本体连接前处于伸直状态。

覆膜支架比较容易在弯曲状态和伸直状态之间转换，当将覆膜支架向主动脉弓部位6植入时，可以将覆膜支架压缩为伸直状态以方便植入；在植入到主动脉弓部位6后，覆膜支架恢复至植入前的与主动脉弓部位6的弯曲构型相匹配的弯曲状态，可以避免因覆膜支架的回弹力作用在局部血管壁上，导致并发症的发生。

所述架本体包括龙骨31和支架32。

龙骨31为长条状，具有两根，分别设于所述管状结构2在弯曲状态时的弯曲内侧41和弯曲外侧42。

支架32具有多个，为锯齿状环形结构，多个所述支架32通过所述龙骨31连接，且当所述管状结构2呈伸直状态时，在所述龙骨31上呈放射状分布。相邻两所述支架32在与所述弯曲内侧41的龙骨31的连接端之间的距离，与两个所述连接端之间弯曲的曲率呈反比，且连接端之间的距离，小于4mm。其中，连接于所述弯曲内侧41的所述龙骨31的中点处的所述支架32为中间支架33，所述中间支架33之外的其他所述支架32的锯齿状的朝向，相对所述中间支架33反向设置。

在本实施例中，所述架本体的直径为30mm-36mm，长为80mm-100mm。所覆膜1的厚度为0.02mm-0.03mm。

在覆膜1上还设置有用于显影的显影标志43。

覆膜支架植入血管内时，先将覆膜支架由弯曲状态压缩为伸直状态放入植入设备中，进入至主动脉弓部位6后植入设备将覆膜支架移出，覆膜支架恢复至弯曲状态，利用导丝5调整覆膜支架的位置，使覆膜支架与主动脉弓部位6的弯曲构型相匹配，完成覆膜支架的植入。

当然，本实施例中架本体的弯曲状态可以根据患者的具体情况而定做，使得覆膜支架能够更好的与患者的主动脉弓部位6的弯曲构型相匹配。

作为可变换的实施方式，龙骨31还可以设置有一个或三个或四个，且所述管状结构2在弯曲状态时的弯曲内侧41要设置一个龙骨31。

实施例二：

本实施例与实施例一的区别在于，图4和图5为所述覆膜和所述架本体连接后的示意图，所述覆膜1在与所述架本体连接前处于弯曲状态，所述架本体在与所述覆膜1连接前处于伸直状态；且所述覆膜1在所述管状结构2弯曲内侧41处的植入前的长度，小于在所述管状结构2弯曲外侧42处的植入前的长度。植入前的所述覆膜1在所述管状结构2的弯曲内侧41处设置有波浪形的褶皱11，所述架本体套设在所述覆膜1的外侧。

波浪形的褶皱11能让覆膜具有微小的调节覆膜1弯曲曲率的空间，以更好的匹配主动脉弓部位，能够有效防止覆膜支架在血流的冲击下发生覆膜支架脱落或者迁移率，诱发主动脉壁面的损伤。

本实施例的覆膜的制作方法为：制作第一模具和第二模具，所述第一模具和第二模具的弯曲率略大于主动脉弓部位6的弯曲率，所述第一模具和所第二模具的弯曲内侧41具有密集波浪形褶皱；将覆膜材料包裹在所述第一模具上，所述覆膜材料与所述第一模具紧密贴合，第一次高温定型；而后，将覆膜套设在第二模具上，对弯曲内侧的覆膜进行第二次高温定型；将架本体套设在覆膜的外侧，并与覆膜缝合固定。

在本实施例中，所述第一模具和所述第二模具的弯曲率为主动脉弓部位的弯曲率的1.01-1.03倍。

当然，本实施例中覆膜1的弯曲状态可以根据患者的具体情况而定做，使得覆膜支架能够更好的与患者的主动脉弓部位6的弯曲构型相匹配。

实施例三：

本实施例与实施例二的区别在于，本实施例中为所述覆膜1在与所述架本体连接前处于弯曲状态，所述架本体在与所述覆膜1连接前处于伸直状态，图4是所述架本体与所述覆膜1连接后的结构示意图。所述架本体包括龙骨31和支架32。龙骨31为长条状，具有两根，分别设于所述管状结构2在弯曲状态时的弯曲内侧41和弯曲外侧42。支架32具有多个，为锯齿状环形结构，多个所述支架32通过所述龙骨31连接，且当所述管状结构2呈伸直状态时，所述支架32均布设置在所述龙骨31上。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

Claims (11)

1.一种覆膜支架，包括：

架本体；

覆膜(1)，设置在所述架本体上的以构成管状结构(2)；

其特征在于，

所述管状结构(2)植入前呈弯曲状态；所述覆膜(1)在与所述架本体连接前处于弯曲状态，所述架本体在与所述覆膜(1)连接前处于伸直状态；且所述覆膜(1)在所述管状结构(2)弯曲内侧(41)处的植入前的长度，小于在所述管状结构(2)弯曲外侧(42)处的植入前的长度。

2.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，植入前的所述覆膜(1)在所述管状结构(2)的弯曲内侧(41)处设置有波浪形的褶皱(11)。

3.根据权利要求1或2所述的覆膜支架，其特征在于，所述架本体包括：

龙骨(31)，为长条状，具有至少一个；

支架(32)，具有多个，为锯齿状环形结构，多个所述支架(32)通过所述龙骨(31)连接，且当所述管状结构(2)呈伸直状态时，在所述龙骨(31)上呈放射状分布。

4.根据权利要求3所述的覆膜支架，其特征在于，所述龙骨(31)至少设于所述管状结构(2)在弯曲状态时的弯曲内侧(41)。

5.根据权利要求4所述的覆膜支架，其特征在于，所述龙骨(31)具有两根，分别设于所述管状结构(2)在弯曲状态时的弯曲内侧(41)和弯曲外侧(42)。

6.根据权利要求4所述的覆膜支架，其特征在于，相邻两所述支架(32)在与所述弯曲内侧(41)的龙骨(31)的连接端之间的距离，与两个所述连接端之间弯曲的曲率呈反比。

7.根据权利要求4所述的覆膜支架，其特征在于，连接于所述弯曲内侧(41)的所述龙骨(31)的中点处的所述支架(32)为中间支架(32)，所述中间支架(32)之外的其他所述支架(32)的锯齿状的朝向，相对所述中间支架(32)反向设置。

8.根据权利要求4所述的覆膜支架，其特征在于，相邻两所述支架(32)在与所述弯曲内侧(41)的龙骨(31)的连接端之间的距离，小于4mm。

9.根据权利要求1或2所述的覆膜支架，其特征在于，所述架本体的直径为30mm-36mm，长为80mm-100mm。

10.根据权利要求1或2所述的覆膜支架，其特征在于，所覆膜(1)的厚度为0.02mm-0.03mm。

11.根据权利要求1或2所述的覆膜支架，其特征在于，所述架本体套设在所述覆膜(1)的外侧。