CN114601608A - 一种血管支架及支架组件 - Google Patents

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刘健
王盛章
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Abstract

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种血管支架及支架组件。本发明提供的一种血管支架，包括开环支架和第一闭环支架，开环支架连接于第一闭环支架，第一闭环支架用于锚定血管且能够回收；第一闭环支架包括第一支撑梁，且第一支撑梁在第一闭环支架的轴向上具有第一宽度，开环支架包括第二支撑梁，且第二支撑梁在开环支架的轴向上具有第二宽度，第一宽度小于第二宽度，以使第一闭环支架和开环支架具有相同的支撑力。血管支架从释放管中伸出，闭环支架先伸入血管，在闭环支架被完全推出释放管之前，可将血管支架回收至释放管内，第一支撑梁的宽度小于第二支撑梁的宽度，使闭环支架与开环支架具有相同的支撑力和柔顺性。

Description

一种血管支架及支架组件
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种血管支架及支架组件。
背景技术
颅内动脉瘤是一种高致残率和高致死率的脑血管疾病，临床上有两种治疗颅内动脉瘤的方式：外科手术夹闭和血管内介入治疗。外科手术具有复发率低、并发症发生概率低的优点，但创伤大、恢复期长，对于一些复杂位置的动脉瘤以及身体条件不佳的病人不适用。血管内介入治疗因其创伤小，适应症广的特定，越来越多地被应用于临床中。血管内介入治疗主要采用栓塞辅助支架且已经在临床上收获了良好的治疗效果。
现有的用于治疗颅内动脉瘤的血管支架类型，按照连接后形成的窗口形状，血管支架可分为开环结构血管支架和闭环结构血管支架，闭环结构设计是指支架内相邻的支撑环的每个最小周向对称单元之间都有连接筋相连，开环结构设计是指支架相邻的支撑环的每个最小周向对称单元之间全由连接筋连接，开环结构的特点是柔顺性较好，易通过弯曲复杂的颅内血管，但是一旦开始释放，就无法回收进释放导管内，闭环结构的特点是支架整体可回收，但是在血管内易弯折，现有的产品通常为统一的开环结构设计或闭环结构设计，这就导致血管支架不能同时具有柔顺性和可回收的特性。
为解决上述问题，现有技术中通过将血管支架设置为开环和闭环杂合式的结构，支撑梁通过闭环连接方式或开环连接方式，分别形成闭环支架段和开环支架段，闭环支架段先伸入血管内，在确定斑块位置与实际位置不符时，可以将导丝收回，同时开环支架段不易弯折。但是，此种解决方案中由于闭环支架段与开环支架段两者采用不同的连接方式，闭环支架段的支撑力大于开环支撑段的支撑力，导致血管支架整体的柔顺性不一致，不易通过弯曲复杂的颅内血管。
发明内容
本发明的目的在于提供一种血管支架及支架组件，以解决闭环支架段的支撑力大于开环支撑段的支撑力，导致血管支架整体的柔顺性不一致的技术问题。
本发明提供的一种血管支架，包括开环支架和第一闭环支架，所述开环支架连接于所述第一闭环支架，所述第一闭环支架用于锚定血管且能够回收；
所述第一闭环支架包括第一支撑梁，且所述第一支撑梁在所述第一闭环支架的轴向上具有第一宽度，所述开环支架包括第二支撑梁，且所述第二支撑梁在所述开环支架的轴向上具有第二宽度，所述第一宽度小于所述第二宽度，以使所述第一闭环支架和所述开环支架具有相同的支撑力。
作为一种进一步的技术方案，多个所述第一支撑梁首尾顺次相连形成最小支撑单元，所述第一闭环支架包括多个所述最小支撑单元。
作为一种进一步的技术方案，六个所述第一支撑梁形成所述最小支撑单元，所述最小支撑单元呈四边形时具有长边和短边，所述长边包括两个所述第一支撑梁，所述短边包括一个所述第一支撑梁；
所述长边的其中一个所述第一支撑梁与相邻的一个所述最小支撑单元的短边共用，另一个所述第一支撑梁与另一个相邻的所述最小支撑单元的长边共用。
作为一种进一步的技术方案，所述第二支撑梁首尾顺次相连形成第一环状支撑体，且所述第一环状支撑体的轴向呈波纹状，所述开环支架包括多个所述第一环状支撑体和第一连接杆，相邻所述第一环状支撑体之间通过所述第一连接杆连接。
作为一种进一步的技术方案，相邻所述第一环状支撑体之间，一个所述第一环状支撑体的波峰与另一个所述第一环状支撑体的波峰相对应，一个所述第一环状支撑体的波谷与另一个所述第一环状支撑体的波谷相对应。
作为一种进一步的技术方案，还包括第二连接杆，多个所述第二连接杆首尾顺次连接形成有第二环状支撑体，且所述第二环状支撑体的轴向呈波纹状；
所述第一闭环支架与所述开环支架之间通过所述第二环状支撑体连接。
作为一种进一步的技术方案，还包括显影结构，所述开环支架与所述第一闭环支架均设置有所述显影结构，所述显影结构用于追踪所述开环支架与所述第一闭环支架在血管中的位置。
作为一种进一步的技术方案，还包括第二闭环支架，所述第二闭环支架连接于所述开环支架，且位于所述开环支架远离所述第一闭环支架的一侧；
所述第二闭环支架包括第三支撑梁，所述第三支撑梁在所述第二闭环支架的轴向上具有第三宽度，所述第三宽度小于所述第二宽度，以使所述第二闭环支架和所述开环支架具有相同的柔顺性和支撑力。
本发明提供的一种支架组件，包括所述的血管支架，还包括导管和导丝，所述血管支架穿设于所述导管内，所述导丝穿设于所述血管支架内。
作为一种进一步的技术方案，所述导丝上设置有第二显影结构，所述第二显影结构用于追踪所述血管支架的释放进度。
与现有技术相比，本发明提供的一种血管支架所具有的技术优势为：
本发明提供的血管支架，包括开环支架和第一闭环支架，开环支架连接于第一闭环支架，第一闭环支架用于锚定血管且能够回收；第一闭环支架包括第一支撑梁，且第一支撑梁在第一闭环支架的轴向上具有第一宽度，开环支架包括第二支撑梁，且第二支撑梁在开环支架的轴向上具有第二宽度，第一宽度小于第二宽度，以使第一闭环支架和开环支架具有相同的支撑力。
在将该血管支架从释放管中伸出，第一闭环支架先伸入血管内，且由于自身的弹性而向外扩张，起锚定作用，在第一闭环支架被完全推出释放管之前，如果锚定位置不佳，可将血管支架回收至释放管内，调整位置后重新释放；第一支撑梁的宽度小于第二支撑梁的宽度，使第一闭环支架的支撑力减小，从而使第一闭环支架与开环支架具有相同的支撑力，进而使血管支架整体柔顺性相同，在弯曲复杂的颅内血管内更易通过。
本发明的其他特征和优点将在随后的具体实施方式部分予以详细说明。
附图说明
为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明实施例提供的血管支架沿纵向展开后的平面结构示意图。
图标：1-第一闭环支架；2-第二环状支撑体；3-开环支架；4-第二闭环支架；5-第一支撑梁；6-第二连接杆；7-第二支撑梁；8-第一连接杆；9-第三支撑梁；10-第一环状支撑体。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
另外，各个实施例之间的技术方案可以相互结合，但是必须是以本领域普通技术人员能够实现为基础，当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当认为这种技术方案的结合不存在，也不在本发明要求的保护范围之内。
下面通过具体的实施例子并结合附图对本发明做进一步的详细描述。
具体结构如图1所示。
本实施例提供一种血管支架，包括开环支架3和第一闭环支架1，开环支架3连接于第一闭环支架1，第一闭环支架1用于锚定血管且能够回收；
第一闭环支架1包括第一支撑梁5，且第一支撑梁5在第一闭环支架1的轴向上具有第一宽度，开环支架3包括第二支撑梁7，且第二支撑梁7在开环支架3的轴向上具有第二宽度，第一宽度小于第二宽度，以使第一闭环支架1和开环支架3具有相同的支撑力。
本实施例中，血管支架整体呈管状结构，且厚度为0.02mm-0.2mm，血管支架采用超弹性材料镍钛合金制成，使得血管支架能够在释放后自动膨胀至与血管壁贴合，镍钛合金管材通过激光雕刻和化学刻蚀等工艺制成，后经过热处理定型至目标直径，再经过酸洗、抛光等工艺去除加工过程中在表面产生的瑕疵。前部为采用闭环结构设计的第一闭环支架1，后部为采用开环结构设计的开环支架3，在将血管支架从释放管中伸出，第一闭环支架1先伸入血管内，第一支撑梁5向外扩张与血管接触，起锚定作用，在第一闭环支架1被完全推出释放管之前，均可回收至释放管内，如果锚定位置不佳，可将血管支架回收至释放管内，调整位置后重新释放。
本实施例中，第一支撑梁5的宽度小于第二支撑梁7的宽度，周向上第一支撑梁5的支撑力小于第二支撑梁7的支撑力，第一支撑梁5采用闭环方式连接形成第一闭环支架1，第二支撑梁7采用开环方式连接形成开环支架3，由于闭环方式连接下的结构比开环方式连接下的结构整体更为紧密，支撑力更强，因此第一闭环支架1与开环支架3具有相同的支撑力，使血管支架整体柔顺性相同，在弯曲复杂的颅内血管内更易通过，同时在曲率半径较小的颅内血管中释放时，不易出现过度弯折而造成的血管支架屈曲和通道变窄。
本实施例中，第一闭环支架1占整体血管支架长度的1/8至1/2，此种长度的第一闭环支架1在试探伸出时，由于长度足够，第一闭环支架1的前部能够起到锚定作用，同时后部还未完全释放，使第一闭环支架1既能起到锚定作用，又能方便回收。
本实施例优选的，第一闭环支架1占整体血管支架长度的1/4，使血管支架整体性能更佳。
本实施例的可选技术方案中，多个第一支撑梁5首尾顺次相连形成最小支撑单元，第一闭环支架1包括多个最小支撑单元。
本实施例中，最小支撑单元相对于其几何中心呈180°旋转对称，多个最小支撑单元组成第一闭环支架1。
本实施例的可选技术方案中，六个第一支撑梁5形成最小支撑单元，最小支撑单元呈四边形时具有长边和短边，长边包括两个第一支撑梁5，短边包括一个第一支撑梁5。
本实施例第一种实施方式，长边的其中一个第一支撑梁5与相邻的一个最小支撑单元的长边共用，另一个第一支撑梁5与另一个相邻的最小支撑单元的长边共用，如此，是整体结构工整，同时便于第一闭环支架1整体的扩张和收缩，且收缩时孔隙小。
本实施例第一种实施方式，长边的其中一个第一支撑梁5与相邻的一个最小支撑单元的短边共用，另一个第一支撑梁5与另一个相邻的最小支撑单元的长边共用。如此，同样具有上述实施方式所具有的技术优势及技术效果，同时收缩后孔隙更小，能够被压握至更小的直径，方便在血管内的输送。
本实施例的可选技术方案中，第二支撑梁7首尾顺次相连形成第一环状支撑体10，且第一环状支撑体10的轴向呈波纹状，开环支架3包括多个第一环状支撑体10和第一连接杆8，相邻第一环状支撑体10之间通过第一连接杆8连接。
本实施例中，第一环状支撑体10上的波纹在周向上呈周期性对称，在不考虑第一连接杆8的情况下，波纹的周期数为6-18，如此，使第一环状支撑体10能够较好的支撑血管，同时方便收缩和扩张，优选地，波纹的周期数为8，此种数量的波纹，能够使第一环状支撑体10的效果最佳。
本实施例中，相邻第一环状支撑体10通过多个第一连接杆8连接，优选的，第一连接杆8的数量为两个，且两个连接杆相对于血管支架的轴线对称，如此，使得血管支架在压握后和释放后都能拥有很高的柔顺性，有助于通过弯曲的血管，同时在释放后也能很好的贴合血管壁。
本实施例中，第一连接杆8可以是直线型、V型、S型、Z型、W型或N型，只要满足实际需求即可。
进一步的，相邻第一环状支撑体10之间，一个第一环状支撑体10的波峰与另一个第一环状支撑体10的波峰相对应，一个第一环状支撑体10的波谷与另一个第一环状支撑体10的波谷相对应。这种设计使得血管支架在弯曲时，相邻波形之间不会产生接触或重叠，有效避免相互挤压，防止内皮细胞损伤和血管支架发生再狭窄。
需要说明的是，波峰与波谷也可以采用其他对应方式，本实施例不仅局限于此。
本实施例的可选技术方案中，还包括第二连接杆6，第二连接杆6的一端连接于第一闭环支架1，另一端连接于开环支架3，且第二连接杆6采用错位连接，使第一闭环支架1与开环支架3之间平滑过渡，使血管支架更容易通过弯曲的病变血管。
本实施例中，多个第二连接杆6首尾顺次连接形成有第二环状支撑体2，且第二环状支撑体2的轴向呈波纹状，第二环状支撑体2对血管的支撑效果及柔顺性更好，使第一闭环支架1与开环支架3之间过渡效果更好。
本实施例中，第二连接杆6呈直线型、V型、S型、Z型、W型或N型，只要满足实际需求即可，同时第二连接杆6在血管支架轴向上的宽度小于第一宽度，使得血管支架在压握后有相同的外径，有利于其在释放导管内输送。
本实施例的可选技术方案中，还包括显影结构，开环支架3与第一闭环支架1均设置有显影结构，显影结构用于追踪开环支架3与第一闭环支架1在血管中的位置。
本实施例中，血管支架的前后两端各存在1-8个显影结构，帮助血管支架在血管中的定位。
本实施例优选的，支架前端包含3个显影结构，支架后端包含4个显影结构，结构简单且方便在影像下区分。
显影结构的材质为铂金或铂钨合金，且与血管支架通过焊接、缠绕或绑定等方式连接。
本实施例的可选技术方案中，还包括第二闭环支架4，第二闭环支架4连接于开环支架3，且位于开环支架3远离第一闭环支架1的一侧；
第二闭环支架4包括第三支撑梁9，第三支撑梁9在第二闭环支架4的轴向上具有第三宽度，第三宽度小于第二宽度，以使第二闭环支架4和开环支架3具有相同的柔顺性和支撑力。
本实施例中，在血管支架的后端可添加至少一节第二闭环支架4，第二闭环支架4通过热处理扩张至喇叭状，提高端部的贴壁性，同时方便释放管的再通过。
本实施例中，第一支撑梁5、第二支撑梁7、第一连接杆8和第二连接杆6在血管支架轴向上的宽度为0.01mm～0.18mm。
本实施例提供的一种支架组件，包括上述血管支架，由此，该支架组件所达到的技术优势及效果包括上述血管支架所达到的技术优势及效果，此处不再赘述。
支架组件还包括导管和导丝，血管支架穿设于导管内，导丝穿设于血管支架内。
本实施例的可选技术方案中，导丝上设置有第二显影结构，第二显影结构用于追踪血管支架的释放进度。
本实施例中，血管支架上第一闭环支架1处形成闭环区，第二连接杆6处形成连接区，开环支架3处形成开环区，第二闭环支架4处形成端部区，血管支架采用机械方式进行解脱，导丝上对应血管支架不同区的分界线，有多个显影结构，以在释放过程中确定血管支架的释放进度，帮助术者在影像下对血管支架及其释放情况进行定位。血管支架通过导管释放到血管中，首先血管支架和导丝一起压握至导管内，从外到内分别是导管、血管支架和导丝，导丝与血管支架后端通过接卸结构相连。
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种血管支架，其特征在于，包括：开环支架(3)和第一闭环支架(1)，所述开环支架(3)连接于所述第一闭环支架(1)，所述第一闭环支架(1)用于锚定血管且能够回收；
所述第一闭环支架(1)包括第一支撑梁(5)，且所述第一支撑梁(5)在所述第一闭环支架(1)的轴向上具有第一宽度，所述开环支架(3)包括第二支撑梁(7)，且所述第二支撑梁(7)在所述开环支架(3)的轴向上具有第二宽度，所述第一宽度小于所述第二宽度，以使所述第一闭环支架(1)和所述开环支架(3)具有相同的支撑力。
2.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于，多个所述第一支撑梁(5)首尾顺次相连形成最小支撑单元，所述第一闭环支架(1)包括多个所述最小支撑单元。
3.根据权利要求2所述的血管支架，其特征在于，六个所述第一支撑梁(5)形成所述最小支撑单元，所述最小支撑单元呈四边形时具有长边和短边，所述长边包括两个所述第一支撑梁(5)，所述短边包括一个所述第一支撑梁(5)；
所述长边的其中一个所述第一支撑梁(5)与相邻的一个所述最小支撑单元的短边共用，另一个所述第一支撑梁(5)与另一个相邻的所述最小支撑单元的长边共用。
4.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述第二支撑梁(7)首尾顺次相连形成第一环状支撑体(10)，且所述第一环状支撑体(10)的轴向呈波纹状，所述开环支架(3)包括多个所述第一环状支撑体(10)和第一连接杆(8)，相邻所述第一环状支撑体(10)之间通过所述第一连接杆(8)连接。
5.根据权利要求4所述的血管支架，其特征在于，相邻所述第一环状支撑体(10)之间，一个所述第一环状支撑体(10)的波峰与另一个所述第一环状支撑体(10)的波峰相对应，一个所述第一环状支撑体(10)的波谷与另一个所述第一环状支撑体(10)的波谷相对应。
6.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于，还包括第二连接杆(6)，多个所述第二连接杆(6)首尾顺次连接形成有第二环状支撑体(2)，且所述第二环状支撑体(2)的轴向呈波纹状；
所述第一闭环支架(1)与所述开环支架(3)之间通过所述第二环状支撑体(2)连接。
7.根据权利要求1-6任意一项所述的血管支架，其特征在于，还包括显影结构，所述开环支架(3)与所述第一闭环支架(1)均设置有所述显影结构，所述显影结构用于追踪所述开环支架(3)与所述第一闭环支架(1)在血管中的位置。
8.根据权利要求1-6任意一项所述的血管支架，其特征在于，还包括第二闭环支架(4)，所述第二闭环支架(4)连接于所述开环支架(3)，且位于所述开环支架(3)远离所述第一闭环支架(1)的一侧；
所述第二闭环支架(4)包括第三支撑梁(9)，所述第三支撑梁(9)在所述第二闭环支架(4)的轴向上具有第三宽度，所述第三宽度小于所述第二宽度，以使所述第二闭环支架(4)和所述开环支架(3)具有相同的柔顺性和支撑力。
9.一种支架组件，其特征在于，包括权利要求1-8任意一项所述的血管支架，还包括导管和导丝，所述血管支架穿设于所述导管内，所述导丝穿设于所述血管支架内。
10.根据权利要求9所述的支架组件，其特征在于，所述导丝上设置有第二显影结构，所述第二显影结构用于追踪所述血管支架的释放进度。
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