CN105517507A - 缩短和弹性回缩降低的支架装置及其制造方法 - Google Patents

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Abstract

支架装置包含沿着纵轴对准并通过互连构件互连的大体圆柱形的环。每个互连构件包含第一连接端、第二连接端和其间的细长部。所述第一连接端、细长部和第二连接端以第一取向或第二取向联合，所述取向基本上是镜像。对于每个互连构件而言，所述第一连接端可与一个所述环上的基本重复的曲线段的过渡区的中点相交，并且第二连接端可与不同且直接相邻的环的曲线段的中点相交。所述互连构件可排列成沿着所述装置纵向延伸的行。沿着每行，连续的互连构件在第一取向和第二取向之间交替。所述覆膜可以设置在支架装置上。

Description

缩短和弹性回缩降低的支架装置及其制造方法
相关申请
本申请要求2013年3月15日提交的共同待决的美国申请No.13/834,250在两个申请共同的全部主题方面的优先权和权益。通过引用以其整体将所述申请的公开内容并入本文中。
技术领域
本发明涉及在身体通道或管内使用的扩张式腔内装置。更具体地，本发明涉及支架装置以及它们的制造方法，所述支架装置以降低缩短(foreshortening)和弹性回缩(recoil)的形式显示比已知装置大幅改善的特征。
背景技术
治疗脉管狭窄或其他通道阻塞的普遍方法是利用扩张式假体或支架。所述支架被送到靶点、扩张并固定在适当位置。所述展开并固定的支架创建用于血液通过的扩大的内腔空间并且还提供提高的脉管壁加强，以便保持通道畅通。支架可以是覆膜或未覆膜的。一些现有的覆膜支架提供一系列由一层生物相容材料包裹的互联金属环。在未覆膜支架(称为“金属裸支架”)中，所述互联金属环的系列直接暴露于脉管并且不包含任何种类的覆膜。
覆膜支架在许多情况下比金属裸支架更可取，因为除其他效益外，它们提供比金属裸支架更均匀的覆盖度(例如，支架支杆之间的间隙没有暴露于靶位点的壁等)和改善的腔开放。然而，覆膜支架遭受一些像不期望程度的缩短和弹性回缩的操作缺点。相反，许多金属裸支架在展开时显示缩短很少至没有缩短并且弹性回缩极小。然而，当带覆膜展开时，完全相同的支架经常将缩短高达25％或更多。然而，在一些情况下，覆膜支架在特别限定的时间段内(例如，在支架植入后前18个月期间)在免于再狭窄方面胜过金属裸支架。
例如，图1描绘了用于常规覆膜支架110(为清楚起见，没有显示覆膜)的已知支架设计的一个实例。为了说明，支架110被描绘成扁平的不连续状态。支架110包括一系列环112，所述环实际上通常是圆柱形的并且在它们的末端处是连续的(即，在顶部和底部处连接)。环112通常是圆柱形的并且排列成系列。每个环112通常由多个重复的峰和谷114a、114b构成。在图1的示例支架110中，每个特定的环112是在所述系列中与它相邻的任何环112的镜像。因此，对任何两个相邻的环112而言，一个环112的峰114a与另一个环112的谷114b周向对准，反之亦然。峰114a和谷114b的每个反复形成重复弯曲段122。环112通过多个互连构件116相互牢固地固定。每个互连构件116包含两个弯头118和位于其间的细长部120。
一般而言，每个互连构件116可以拥有许多不同构造中的任何一种。在“向上-向上”或“向下-向下”构造中，单个互连构件116的弯头118延伸到细长部120的同侧(例如，分别到顶部或底部)。换言之，在“向上-向上”构造或“向下-向下”构造中，单个互连构件116的弯头118以相同的方向周向延伸(例如，顺时针方向或逆时针方向)。另一方面，在“向上-向下”或“向下-向上”构造中，单个互连构件116的两个弯头118延伸到细长部120的不同侧(例如，分别到顶部和底部或到底部和顶部)。
在图1的实例中，每个互连构件116或是“向下-向上”构造或是“向上-向下”构造。这是许多已知支架的常规和流行设计。另外，在图1的示例支架110中，在任何单个环112中，布置在任何两个相邻的环112之间的互连构件116有重复弯曲段122的一半那么多。这也是已知支架的共同设计特点。支架110包含覆膜(为了清楚起见，未显示)。所述覆膜可以从生物相容性材料(未显示)如膨体聚四氟乙烯(ePFTE)构成。
常规支架经常与包括过度的缩短和弹性回缩的操作弊病相关，尤其在被覆膜时。缩短是支架在扩张期间长度减少的性质。弹性回缩是支架从扩张直径收缩到部分扩张或未扩张直径的性质。过度的缩短可能会特别成问题，因为它危害支架确保正确放置和治疗狭窄脉管的能力，并且还可能在扩张期间增加损害周围内膜的风险。此外，过度的弹性回缩被认为与其他风险相关，例如加强降低，这可导致受患通道更高的阻塞和堵塞。一般而言，在临床环境中认为覆膜支架的功效差(例如，由可观的缩短量和可观的弹性回缩量引起)与再狭窄风险较高有关。因此，对于为了安全有效使用而被优化的支架而言，应将这些负面特征消除，或至少保持在可以接受的低水平。
发明内容
需要能够被覆膜并且具有降低的缩短和弹性回缩特征的支架装置。除具有本领域技术人员在阅读本说明书时将领会的其他期望的特征外，本发明还涉及满足这一需要的解决方案。
根据本发明的示例性实施方式，提供支架装置。所述支架装置包含多个大体为圆柱形的环，每个环由多个基本重复的弯曲段形成。所述多个弯曲段的每个都包含一个明显峰、一个明显谷和在所述一个明显峰和所述一个明显谷之间导引的过渡区。每个弯曲段在所述过渡区上具有中点，所述中点基本上在所述一个明显峰和所述一个明显谷之间的中间。所述多个环沿着纵轴以如下的方式排列成系列：所述系列中每个环的每个弯曲段的所述一个明显峰和所述一个明显谷基本上是直接相邻的环的相应曲线段的一个明显峰和一个明显谷的镜像。所述支架装置中包含多个互连构件，并且所述多个互连构件中的每一个都包含第一连接端和所述第一连接端相对的第二连接端。细长部在所述第一连接端和第二连接端之间延伸。所述第一连接端、细长部和第二连接端以第一取向或基本上是所述第一取向的镜像的第二取向联合。所述第一连接端与所述多个环中的一个环的弯曲段的过渡区的中点相交，且所述第二连接端与所述多个环中不同并且直接相邻的环的弯曲段的中点相交。所述多个互连构件排列成沿着所述装置纵向延伸的行。沿着每个行，所述互连构件在第一取向和第二取向之间各自连续出现地交替。所述支架装置还包含置于所述多个圆柱形环和所述多个互连构件上的覆膜。
根据本发明的示例性实施方式，提供支架装置。所述支架装置包含多个大体为圆柱形的环，每个环由多个基本重复的弯曲段形成。所述多个弯曲段的每个都包含峰、谷和在所述峰和谷之间延伸的过渡区。每个弯曲段在所述过渡区上具有中点，所述中点基本上在所述峰和谷之间的中间。所述多个环沿着纵轴以如下的方式排列成系列：所述系列中每个环的每个弯曲段的所述峰和谷基本上是直接相邻的环的相应曲线段的峰和谷的镜像。所述支架装置中包含多个互连构件，并且所述多个互连构件中的每一个都包含第一连接端和所述第一连接端相对的第二连接端。所述互连构件将所述多个环中的一个环连接至与所述多个环中的那个相邻的环。细长部在所述第一连接端和第二连接端之间延伸。所述第一连接端、细长部和第二连接端以第一取向或基本上是所述第一取向的镜像的第二取向联合。所述第一连接端与所述多个环中的一个环的弯曲段的过渡区的中点相交，且所述第二连接端与所述多个环中不同并且直接相邻的环的弯曲段的中点相交。所述多个互连构件排列成沿着所述装置纵向延伸的行。沿着每个行，所述互连构件在第一取向和第二取向之间各自连续出现地交替。所述支架装置还包含置于所述多个圆柱形环和所述多个互连构件上的覆膜。
根据本发明的方面，所述多个互连构件的每一个的第一连接端和第二连接端各自可包含弯头。所述多个环的任何两个相邻环之间的互连构件数量可等于所述多个环的每个环中重复弯曲段的数量。根据本发明的方面，所述支架具有一组三个相邻的环，其中第一组环包含中环和第二环，第二组环包含中环和第三环。所述多个环的第一组环之间的互连构件的数量等于所述多个环的第二组环中重复弯曲段的数量。
根据本发明的方面，所述多个互连构件的每一个的第一连接端和第二连接端可方位(azimuthally)对准。所述多个互连构件的每一个的第一连接端和第二连接端可周向对准。所述多个环中的每一个可以为在径向方向独立地可扩张的。所述多个环中的每一个的独立扩张能力可以存在于操作展开直径(operationaldeploymentdiameter)和初始直径之间的直径范围内，所述初始直径小于所述操作展开直径。所述多个重复弯曲段可形成大体为正弦形和/或“s”形的图案。所述多个环中的每一个的峰谷振幅(amplitude)可基本上相等。类似地，峰谷振幅可在对所述多个环中的每一个测量的平均振幅的容差之内。所述容差可以是平均振幅的20％，平均振幅的15％，平均振幅的10％，或平均振幅的5％。所述多个弯曲段的每一个可具有基本上一致的宽度。所有所述多个弯曲段都基本具有相同的基本上一致的宽度。所述多个互连构件的一个或多个可具有明显(substantially)不一致的宽度。所述多个弯曲段可具有在所述多个弯曲段的平均厚度的容差之内的宽度。所述容差可以是平均厚度的20％，平均厚度的15％，平均厚度的10％，或平均厚度的5％。
另外，所有所述多个弯曲段可具有在所有所述多个弯曲段的平均厚度的容差之内的宽度，使得所述容差是平均厚度的20％，平均厚度的15％，平均厚度的10％，或平均厚度的5％。
根据本发明的方面，所述覆膜可包含一种或多种覆膜材料、一种或多种涂料、或二者都包含。所述覆膜可基本上覆盖所述多个环的整体。所述覆膜可包含膨体聚四氟乙烯(ePTFE)。所述多个环可由不可生物降解的合金、不锈钢或钴铬(cobaltchromium)中的一种或多种构成。当将具有覆膜的支架装置扩张直到操作展开直径时，所述支架装置可显示约6％或更小，约3％或更小，约2％或更小，约1％或更小，或约0％或更小的缩短。所述具有覆膜的支架装置在扩张直到操作展开直径时，可显示约0％的缩短。当所述具有覆膜的支架装置具有1.6mm的初始直径和5mm的扩张直径时，所述具有覆膜的支架装置可显示约6.6％或更小的弹性回缩。当所述具有覆膜的支架具有1.7mm的初始直径和6mm的扩张直径时，所述具有覆膜的支架可显示约7％或更小的弹性回缩。当所述具有覆膜的支架装置具有1.8mm的初始直径和约7mm的扩张直径时，所述具有覆膜的支架装置可显示约6.7％或更小的弹性回缩。
根据本发明的示例性实施方式，提供支架装置。所述支架装置包含支架，所述支架包含多个径向可扩张的环，所述环沿着共同的纵轴排列成系列并通过多个互连构件连接在一起。所述多个径向可扩张的环的每一个包含多个基本上重复的弯曲段。相邻的可扩张环之间的互连构件的数量等于所述相邻的可扩张环的每一个当中谷的数量。相邻的可扩张环之间互连构件的数量也可以等于所述相邻的可扩张环的每一个当中峰的数量。所述互连构件的每一个都具有细长部、第一连接端和第二连接端。所述第一连接端、细长部和第二连接端以第一取向或第二取向联合，其中所述第二取向基本上是所述第一取向的镜像。第一组两个相邻的可扩张环的互连构件是第一取向的，且第二组两个相邻的可扩张环的互连构件是第二取向的。仅所述第二组中的一个可扩张环与所述第一组的可扩张环共有。所述互连构件沿着所述支架的长度排列成系列，并形成正弦形，所述正弦形在互连构件与所述可扩张环连接的位置处具有拐点。由膨体聚四氟乙烯形成并包含内层和外层的覆膜可包裹所述支架。当扩张到操作展开直径时，所述支架装置和覆膜可显示约6％或更小的缩短。
根据本发明的方面，所述具有覆膜的支架装置在扩张到操作展开直径时，可显示约3％或更小的缩短。所述具有覆膜的支架装置在扩张到操作展开直径时，可显示约2％或更小的缩短。所述操作展开直径可以在约4mm至约8mm之间，更优选在约5mm至约7mm之间。所述具有覆膜的支架装置在扩张到操作展开直径时，可显示约1％或更小的缩短。所述具有覆膜的支架装置在扩张到操作展开直径时，可显示约0％或更小的缩短。
根据本发明的示例性实施方式，所述多个弯曲段的每一个可以具有仅一个峰和仅一个谷。每个所述弯曲段的峰和谷可以是所述多个弯曲段内仅有的峰和谷。
根据本发明的示例性实施方式，制造支架装置的方法包括提供多个大体为圆柱形的环，每个环由多个基本上重复的弯曲段形成。所述多个弯曲段的每一个都包含一个明显峰、一个明显谷和在所述一个明显峰和所述一个明显谷之间导引的过渡区。每个弯曲段在所述过渡区上具有中点，所述中点基本上在所述一个明显峰和所述一个明显谷之间的中间。所述多个环沿着纵轴以如下的方式排列成系列：所述系列中每个环的每个弯曲段的所述一个明显峰和所述一个明显谷基本上是直接相邻的环的相应曲线段的一个明显峰和一个明显谷的镜像。提供多个互连构件，并且所述多个互连构件中的每一个都包含第一连接端、所述第一连接端相对的第二连接端和在第一连接端和第二连接端之间延伸的细长部。所述第一连接端、细长部和第二连接端以第一取向或第二取向联合，所述第二取向基本上是所述第一取向的镜像。覆膜可置于所述多个圆柱形的环和所述多个互连构件上。所述第一连接端与所述多个环中的一个环的弯曲段的过渡区的中点相交，且所述第二连接端与所述多个环中不同并且直接相邻的环的弯曲段的中点相交。所述多个互连构件排列成沿着所述装置纵向延伸的行。沿着每个行，所述互连构件在第一取向和第二取向之间各自连续出现地交替。
根据本发明的示例性实施方式，制造支架装置的方法包括提供多个大体为圆柱形的环，每个环由多个重复的弯曲段形成。所述多个弯曲段的每一个都包括峰、谷和在所述峰和谷之间延伸的过渡区。每个弯曲段在所述过渡区上具有中点，所述中点基本上在所述峰和谷之间的中间。所述多个环沿着纵轴以如下的方式排列成系列：所述系列中每个环的每个弯曲段的所述峰和谷基本上是直接相邻的环的相应曲线段的峰和谷的镜像。提供多个互连构件，并且所述多个互连构件的每一个都具有第一连接端、所述第一连接端相对的第二连接端和在第一连接端和第二连接端之间延伸的细长部。所述第一连接端、细长部和第二连接端以第一取向或第二取向联合(combine)，所述第二取向基本上是所述第一取向的镜像。覆膜可置于所述多个圆柱形的环和所述多个互连构件上。所述第一连接端与所述多个环中的一个环的弯曲段的过渡区的中点相交，且所述第二连接端与所述多个环中不同并且直接相邻的环的弯曲段的中点相交。所述多个互连构件排列成沿着所述装置纵向延伸的行。沿着每个行，所述互连构件在第一取向和第二取向之间各自连续出现地交替。
根据本发明的其他方面，所述多个互连构件的每一个的第一连接端和第二连接端各自可包含弯头。所述多个环的任何两个相邻环之间的互连构件的数量可等于所述多个环的每个环中重复弯曲段的数量。所述多个互连构件的每一个的第一连接端和第二连接端可方位对准。所述多个互连构件的每一个的第一连接端和第二连接端可周向对准。所述多个环中的每一个可以是在径向方向独立地可扩张的。所述多个重复弯曲段可形成大体正弦形和/或相当于“s”形的图案。所述多个环中的每一个的峰谷振幅量可基本上相等。所述多个弯曲段的每一个可具有基本上一致的宽度。所有所述多个弯曲段可基本具有相同的基本上一致的宽度。所述多个互连构件的一个或多个可具有明显不一致的宽度。
根据本发明的其他方面，所述覆膜可基本上覆盖所述多个环的整个长度。所述覆膜可包含膨体聚四氟乙烯(ePTFE)。所述覆膜可包含一种或多种覆膜材料、或一种或多种涂料。所述多个环可由不可生物降解的合金、不锈钢或钴铬中的一种或多种构成。所述具有覆膜的支架装置可被扩张直到操作直径，然后所述支架装置显示约6％或更小，约3％或更小，约2％或更小，约1％或更小，或约0％或更小的缩短。所述具有覆膜的支架装置在扩张直到操作直径时，可显示约0％的缩短。
根据本发明的示例性实施方式，提供支架装置。所述支架装置包含支架，所述支架包含多个径向可扩张的环，所述环沿着共同的纵轴排列成系列并通过多个互连构件连接。所述多个径向可扩张的环的每一个包含多个基本上重复的弯曲段。所述支架装置可包含由膨体聚四氟乙烯形成的覆膜。所述覆膜包含内层和外层，并且所述覆膜包裹所述支架。所述具有覆膜的支架装置显示如由图6显示的缩短曲线表示的缩短或位于图6显示的缩短曲线下方的缩短状况。
根据本发明的方面，所述支架可具有约24mm或约16mm的长度，并且所述具有覆膜的支架装置可显示如由图6中显示的缩短曲线之一表示的缩短。
根据本发明的方面，提供支架装置，其包含通过如图3A所示排列的多个互连构件连接在一起的多个径向可扩张的环。
根据本发明的方面，提供安装支架装置的方法。所述方法包括将任何前述的支架装置输送至部位并将所述支架装置从第一直径扩张到第二直径的步骤。所述第二直径大于第一直径。所述部位可以是腔如脉管。所述脉管可以是活的或无生命的哺乳动物的血管。可以通过使用可膨胀的球囊膜来完成所述扩张步骤。
根据本发明方法的方面，所述第二直径可以是操作展开直径，并且所述第一直径小于所述操作展开直径尺寸的一半。所述操作展开直径可以是约4mm至约8mm。另外，所述操作展开直径可以在约5mm至约7mm之间。
根据本发明方法的方面，所述支架装置显示约6％或更小的缩短。更优选所述支架装置在扩张到第二直径时显示约3％或更小的缩短。所述支架装置在扩张到第二直径时甚至可以显示约2％或更小的缩短。所述支架装置在扩张到第二直径时甚至可以显示约1％或更小的缩短。此外，所述支架装置在扩张到第二直径时可以显示约0％或更小的缩短。
附图说明
结合附图，通过参考以下详细说明，将会更充分地了解本发明的这些和其他特征，所述附图中：
图1是现有技术支架图案的说明图；
图2是根据本发明的示例性实施方式的以三组环说明并且被排列为大体管形支架的示例性支架图案的透视图；
图3A是根据本发明的示例性实施方式的以五组环排列的图2的示例性支架图案的平面图；
图3B是关于图3A的边界300所取的局部放大图。
图3C-3E分别是关于图3B的截面线C-C、D-D和E-E取的截面图。
图4是根据本发明的示例性实施方式的覆膜的支架装置的横截面图；
图5是根据本发明的示例性实施方式的图4的覆膜的支架装置的透视图；
图6是描绘对根据本发明实施方式建造和测试的各种覆膜的支架装置测量的中值缩短值的图；和
图7是根据本发明的方面进行测试以用于比较的设计类似于图2和3A的支架的平面图。
具体实施方式
在本说明书全文中使用了种种术语和定义。术语“缩短”以及测量支架尺寸的工具和实践在支架领域内是充分了解的，并且可从例如以下文献中领会：ASTMF2081-06(2013版)，题为“StandardGuideforCharacterizationandPresentationoftheDimensionalAttributesofVascularStents(表征和介绍血管支架的维属性的标准指导)”，以及美国卫生与人类服务部食品药品管理局器械与放射卫生中心(U.S.DepartmentofHealthandHumanServicesFoodandDrugAdministrationCenterforDevicesandRadiologicalHealth)2010年4月18日发布的“GuidanceforIndustryandFDAStaff：Non-ClinicalEngineeringTestsandRecommendedLabelingforIntravascularStentsandAssociatedDeliverySystems(工业和FDA工作人员指导：血管内支架和相关输送体系的非临床工程测试和推荐标示)”。
本申请中所用的术语“基本上镜像”被充分理解为是指通过“镜像”表达的形状与源形状基本相同，但是由于反射对称而反转。源形状和反射形状之间尺寸的任何偏差可以在每个源和反射体的制造容差之内。
本申请中所用的术语“基本上中间”被充分理解为是指在制造容差之内的中点处。
本发明的说明性实施方式涉及具有如下结构设计的支架：在扩张到操作直径之后或期间大幅降低缩短。如本文中由来自付诸实践的本发明实施方式的样品支架的试验结果所证实的，达到了约0％或更小的缩短值，同时保持弹性回缩的低值。
具体而言，根据本发明的说明性实施方式的支架可包含多个大体为圆柱形的环，所述环各自由多个重复弯曲段形成。所述环可沿着纵轴以如下方式排列成系列：所述系列中的每个环基本上是直接相邻的环的镜像。所述环可由多个互连构件互联，所述互连构件可排列成沿着所述支架纵向延伸的行。每个互连构件可包含在两个连接端之间延伸的细长部。所述互连构件可采取第一取向或基本上是所述第一取向的镜像的第二取向。所述互连构件可在所述弯曲段的中点处与所述环连接。沿着每行，连续的互连构件在第一取向和第二取向之间交替。
图2至7中同样的部分始终由同样的参考数字指明，说明根据本发明的支架及其制造方法的示例性实施方式。虽然将参考所述图中示出的示例性实施方式对本发明进行说明，但应该理解许多替代形式可实现本发明。本领域技术人员将领会到以仍然与本发明的主旨和范围一致的方式的不同的途径来改变所公开的实施方式的参数，例如元件或材料的尺寸、形状或类型。
图2描绘了根据本发明的示例性实施方式的具有支架图案211的支架210的透视图。图3A描绘了支架图案211在平面(铺开)状态的俯视图。支架210包含多个大体圆柱形的、独立可扩张的环212，所述环沿着纵轴224排列成系列。每个环212可具有落在纵轴224上的中心点，使得所有的环212是共轴的。所述多个环212可共同形成伸长的、大体圆柱形的形状。每个环212包含多个以交替方式排列的峰214a和谷214b，使得每个峰214a与两个谷214b相邻，且每个谷214b与两个峰214a相邻。过渡区228将各个峰214a与它的相邻谷214b接合，并将各个谷214b与它的相邻峰214a接合。因此，每个峰214a在每侧与过渡区228接合，所述过渡区导引到相邻的谷214b。类似地，每个谷214b在每侧与过渡区228接合，所述过渡区导引到相邻的峰214a。过渡区228可以是直的或弯曲的。在图2中，为了清楚起见，只描绘了三个环212。在图3A中，示出了六个环212。本领域技术人员将领会，支架210和支架图案211中可包含更多或更少的环212。
除峰214a和谷214b之外，环212还由重复单元的组形成，本文中将所述重复单元称为重复弯曲段222。所述多个重复弯曲段222的每一个包括峰214a和谷214b，以及将两者接合的过渡区228。在图2的示例性实施方式中，支架图案211在每个环212上包含六个重复弯曲段222。然而，取决于特定预期应用和目标展开部位的尺寸，可包含更少或更多数量的重复弯曲段222。应该注意到，本领域技术人员会充分理解在本申请中的短语“基本上重复”是指示所述单元是重复的，但是在所述重复模式中可容纳(accommodate)微小的中断。也就是说，本发明不打算限于严格和精确的弯曲段重复模式。如果支架的构造复制本文中描述和主张的重复弯曲段模式，但所述模式有一个或几个微小的中断，则这样的支架将会被认为落在本发明的范围之内。
在图2和3A的示例性实施方式中，每个环212是在所述系列中与它相邻的任何环212的镜像。因此，对于任何两个相邻的环212，所述两个相邻的环212中一个的峰214a与其他的两个相邻的环212的谷214b周向对准(例如，面对)，反之亦然。换言之，每个重复弯曲段222的峰214a和谷214b是直接相邻的环212的相应重复弯曲段222的峰214a和谷214b的镜像。再换种说法，第一环的峰214a和谷214b与相邻环的周向相位差是重复弯曲段222容纳的距离的一半。在替代实施方式中，每个连续的环212不只是镜像，而且还是有角度地移位的镜像。例如，每个环212可相对于它的相邻环212“转动”一定量的角位移。连续的环212转动的角位移的量在整个支架210上可基本一致。在一些实施方式中，利用覆盖方法来覆盖支架210，其赋予连续的环212轻微的角位移。
通过多个互连构件216将环212彼此互连和牢固的固定。每个互连构件216联接两个相邻的环212。每个互连构件216包含两个连接端218和细长部220。对于每个互连构件216而言，细长部220在所述两个连接端218之间延伸并接合所述两个连接端。作为一个非限制性实例，连接端218各自可以是弯头(例如，大体“L”形构件)，如图2、3A和3B的示例性实施方式中描绘的。每个连接端218在重复弯曲段222的中间点223处(即，在重复弯曲段222的峰214a和谷214b之间的过渡区228中间上)与在重复弯曲段222处的环212接合。例如，如果环212大体形成由方程y＝A*sin(x)定义的“s”形或正弦形的话，那么互连构件216可以在相当于所述方程中过零点的位置处与环212联接。如图3C-3E所示，互连构件216和环212二者都可具有相对薄的、大体长方形的横截面(例如，有浑圆的边和角)。在各种实施方式中，每个互连构件216在它与过渡区连接的接合点处的横截面宽度(例如参见图3C)可以没有互连构件216(例如参见图3D)和过渡区228(例如参见图3E)之一或二者的细长部220的相应横截面宽度那么宽。这帮助促进在互连构件216的连接端218内比在过渡区228内更局部化(localized)的弯曲，因为过渡区228内比连接端218内的弯曲刚度高。应该注意，在一些情况下，前述的“中间”位置可以不是精确的中点。例如，“中间”可以在建立在两个参考点之间的实际中点的容差之内。在各种实例中，“中间”在建立中点所根据的距离或长度的20％的容差之内的大致中点内。在其他实施方式中，所述容差可以在建立中点所根据的距离的15％、10％或甚至5％或更小的容差之内。
与图1的支架110相反，对于支架210中包含的基本上所有互连构件216而言，图2和3A的支架210的每个互连构件216处于“向上-向上”构造或“向下-向下”构造(即，当顺时针方向转动九十度观察图3A时)，使得单个互连构件216的连接端218延伸到细长部220的同侧(例如，分别到顶部或底部)。换言之，所有单独的互连构件216的两个连接端218以相同的方向(例如顺时针方向或逆时针方向)周向延伸。此外，在图2和3A的示例性实施方式中，任何两个相邻环212之间的互连构件216的数量可以等于每个环212中重复弯曲段222的数量。
图2和3A的实例中的每个互连构件216的两个连接端218方位或周向对准，使得连接所述两个连接端218的直线与纵轴224平行。因此，可在相邻的环212上沿着重复弯曲段222的相应镜像位置处将所述两个连接端218连接。此外，可定位每个互连构件216，使得它的长度基本上平行于纵轴224。互连构件216形成多个行230(参见图3A)，所述行各自基本上平行于纵轴224。行230沿着支架210纵向延伸并且在数量上等于一个环212中包含的重复弯曲段222的数量。互连构件216的数量可以比行230跨越的环212的数量少一个。例如，图3A示出了六个相邻的环212，和五个互连构件216。
对于沿着每个行230的连续的互连构件216而言，每个互连构件216的所述两个连接端218的取向的圆周方向可以变化。在图2和3A的示例性实施方式中，任何单行230的互连构件216以交替的方式排列，使得互连构件216在“向上-向上”构造和“向下-向下”构造之间连续交替。换言之，行230中连续的互连构件216的连接端218的方向性取向在第一取向和第二取向之间交替，所述第一取向中连接端218指向顺时针方向(参见方向箭头270)，且所述第二取向中连接端218指向逆时针方向(参见方向箭头272)。所述第一取向和第二取向(例如“向上-向上”和“向下-向下”)基本上是彼此的镜象。在图3A的示例性实施方式中，位于任何两个相邻的环212之间的互连构件216全部是相同的构造(“向上-向上”或“向下-向下”)，使得位于任何两个相邻的环212之间的所有连接端218指向相同的圆周方向(例如顺时针或逆时针)。
每个互连构件216可具有可变的、不一致的宽度。初步试验显示，互连构件216的这种可变宽度的特征可强化支架210并当带覆膜展开时防止缩短。例如，细长部220可包含在它中心处的轻度凸起，使得互连构件216的细长部220的中心宽度是互连构件216的最大宽度并且在连接端218处的宽度通常是最小的(参见图3C和3D，其中w2>w1)。在一种示例性实施方式中，细长部220的中心处的宽度约为互连构件216的连接端218处的宽度尺寸的1.5倍。作为另一个非限制性实例，互连构件216的最大宽度与最小宽度的比率可以是约1.56。
对于每个环212而言，所述多个弯曲段222的每一个可具有基本上一致的宽度。在各种实施方式中，所述多个弯曲段的宽度在容差之内，例如所述多个弯曲段的平均宽度的25％。在其他实施方式中，可以应用诸如在所述多个弯曲段的平均宽度的20％、15％、10％和5％以内的范围。此外，环212的所有峰214a、谷214b和过渡区228可具有基本上相同的基本一致的宽度，并且可以具有比互连构件216的连接端118的宽度大的宽度(例如，w3)。已经发现，提供具有相同的一致宽度的重复弯曲段222不增加支架210在带覆膜扩张期间的缩短。这是有益的，因为这种一致的宽度使支架210在转变成下垂(prolapsed)状态时能够达到较小的直径和更一致的卷缩。
另外，所述峰谷振幅在每个环212上可以是一致的。每个环212的峰谷振幅在所有的环212上可以是一致的或在所述环212上可以变化。例如，支架210中两个连续的环212可具有彼此不同的峰谷振幅。如本领域技术人员将领会的，所述“峰谷”振幅在本文中被定义为具有它的正常定义，是重复弯曲段222从峰214a到谷214b垂直测量的高度。已经发现，改变所述峰谷振幅(例如改变支架210的峰谷振幅的值或改变支架210中特定的环212的峰谷振幅)可影响支架210的缩短特征。因此，如本领域技术人员在阅读本说明书后将领会的，可对所述峰谷振幅进行优化。
根据本发明的一种示例性实施方式，支架210包裹在覆膜中，从而形成覆膜的支架装置242。例如，图4描绘了覆膜的支架装置242的说明性实施方式。更具体地说，图4描绘了包裹在覆膜240中并且从沿着图3A的A-A线的横截面图描绘的图3A的支架210。覆膜240包含置于支架210的外部面上的外层240a和置于支架210的内部面上的内层240b。所述外和内层240a、240b可以由单个材料片构成，(例如，其“套箍”在支架210的边缘周围)从而形成外和内层240a、240b。或者，所述内和外层240a、240b可以由分开的材料片构成。
图5从透视图描绘了图4的覆膜的支架装置242。可以看出，支架210是隐藏的，因为它被覆膜240完全包裹。覆膜的支架装置242通常可包含在许多不同的输送装置和系统中，并用于各种各样的临床治疗和状况(例如，治疗脉管狭窄)。仅仅作为一个非限制性和说明性的实例，覆膜的支架装置242可包含在球囊扩张导管组件中，这是本领域技术人员将容易领会的。
实施例1
将对构建和测试的覆膜的支架装置242的实例进行说明。具体地，使用示例性方法构建多个覆膜的支架装置242。在本文中提供的实施例1中，覆膜240由膨体聚四氟乙烯(ePTFE)构成。
提供具有期望直径的ePTFE覆膜。根据本领域技术人员已知的常规方法构成了所述ePTFE覆膜(形成PTFE管，对所述PTFE管进行烧结等)。构成和提供了图2和3A的支架210，其具有期望的直径范围，例如在相对较小的卷缩直径(例如，为了通过患者的脉管系统插入)和相对较大的直径例如扩张直径之间。所述扩张直径可以是操作展开直径，或者是小于或大于操作展开直径的直径。
使用本领域技术人员已知的常规制造技术(激光切割，电抛光等)制造了支架210。在本文中提供的实施例中，由316LVM型不锈钢构造了支架210。
在本文中提供的实施例中，ePTFE的小的重叠部分位于支架210的长度的中心附近。然而，如本文中前面所描述，所述小的重叠部分也可位于远离所述长度的中心的位置。已经发现，以这种方式将所述重叠部分从支架210长度的中心移位并更接近支架210的一端，在得到的覆膜的支架装置展开期间，在那个特定端引起得到的覆膜的支架装置的较慢的扩张。换言之，所述ePTFE覆膜的小的重叠部分可用于限制得到的覆膜的支架装置的部分的扩张速率，例如，从而达到更高的扩张时间控制。因此，取决于所患目标部位(例如要治疗的内膜和/或病变)的特定几何形态，在某些实施方式中将所述ePTFE覆膜的重叠部分布置在非中心的纵向位置可能是可取的，从而在那个特定纵向位置处期望地影响得到的覆膜的支架装置的扩张速率。在这样的实施方式中，得到的覆膜的支架装置的非中心部分以与所得覆膜的支架装置的其余部分不同的(例如受控或预定的)速率或不同的量扩张。所述非中心纵向位置的示例性位置可以包括在从支架末端之一起长度的40％之内。在其他实施方式中，所述位置可以包括在支架末端之一的30％之内，20％之内，或任选10％之内。
特别地，制造了通常以长度区分的不同组的覆膜的支架装置242。在一个组中，提供16mm的长度。在第二组中，采用24mm的长度。测试所述支架组的性能特征，并测量它们的性能数据。该数据呈现于下表I中。
初始直径 扩张直径* 初始长度 平均缩短 平均弹性回缩
1.6mm 5mm 16mm 0.20％ 8.60％
1.6mm 5mm 24mm -0.70％ 8.00％
1.7mm 6mm 16mm 2.80％ 7.20％
1.7mm 6mm 24mm 0.50％ 7.40％
1.8mm 7mm 16mm 6.80％ 6.00％
1.8mm 7mm 24mm 3.70％ 5.90％
表I：缩短和弹性回缩数据
*表示覆膜的支架装置242扩张到的直径和用于测量覆膜的支架装置242的缩短和弹性回缩结果的直径
总之，上面表I中表现的所有覆膜的支架装置242都被构造成每个环212包含六个重复弯曲段222。表I中的每行代表十五个基本上相同的覆膜的支架装置242的样品。所述16mm覆膜的支架装置242被构造成包含六个环212。所述24mm覆膜的支架装置242被构造成包含九个环212。如表I中呈现的，在一些情况下，测得缩短值为0.20％。在其他情况下，测得负的缩短值，这表明覆膜的支架装置242在扩张期间或扩张时实际伸长了。
在所有测试中，覆膜的支架装置242被扩张到操作展开直径。如本文中描述，“操作展开直径”是指所述支架对于至少一个目标部位能够可操作地展开(扩张)时的直径。表I的数据还在图6的图中呈现。具体地，图6的图显示了每个覆膜的支架装置242以长度分组时达到的缩短的中值。因此，图6中的每条缩短曲线显示覆膜的支架装置242在针对覆膜的支架装置242的特定初始长度的特定展开直径范围内表现出的缩短特征。
本领域技术人员将领会到替代途径来构造覆膜的支架装置242。此外，应该理解选择用于测试的尺寸是说明性的而决不是限制性的。类似地，本领域技术人员将领会，每个环212包含的重复弯曲段222的数量可取决于需要的卷曲型面(crimpingprofile)，所述卷曲型面取决于预期的医疗应用、预期的目标部位等。所包含的环212的数量可取决于特别期望的长度。如本领域技术人员在阅读本说明书后将领会的，也可以对别的其他特征进行修改。
另外，支架210的许多替代方案和修改是可能的并且将会被本领域的技术人员领会。例如，并非提供支架210的所有环212都具有相同的基本一致的峰谷振幅，而是一个或多个环212可具有与相邻的环212的基本一致的峰谷振幅不同的基本一致的峰谷振幅。别的其他替代方案是可能的。然而，本领域技术人员将领会，这样的替代方案(在本发明的范围内可接受和预期时)没有进行具体的测试并因此可能不显示所描述的性能特征(例如，弹性回缩和/或缩短特征)。本领域技术人员将领会，支架的网格结构(latticestructure)中看起来微小的结构差异可能对该支架的操作和性能特征具有显著影响。因此，认为落在本发明范围内的本文中描述的结构的替代性设计将具有类似于本设计的操作和性能特征。
实施例2
为了比较目的，使用相同的前述方法对具有与图2和3A的支架210稍有不同的结构的多个比较支架250进行了覆膜并随后测试了性能。具体地，在图7中以平面、铺开的状态对用于本实施例的比较性支架250的设计进行描绘。为了确保对比较性支架250提供与覆膜的支架装置242公平的比较，在覆盖之前即作为金属裸支架对比较性支架250的性能进行了测试。特别地，对比较性支架250在未覆膜时的缩短和弹性回缩进行了测量。该数据呈现于下表II中。可以看出，比较性支架250在未覆膜和作为金属裸支架时，表现出极小的缩短和弹性回缩。特别地，平均缩短值在一些情况下低到1.1％。
初始直径 扩张直径* 初始长度 平均缩短 平均弹性回缩
1.6mm 5mm 16mm 1.1％ 6.6％
1.6mm 5mm 24mm -0.5％ 6.4％
1.7mm 6mm 16mm 2.2％ 6.5％
1.7mm 6mm 24mm 2.6％ 7.0％
1.8mm 7mm 16mm 11.0％ 6.7％
表II：未覆膜比较支架250的结果
*表示支架扩张时的直径和用于测量所述未覆膜比较性支架250的缩短和弹性回缩结果的直径
表II中的每行代表两个或三个基本上相同的比较性支架250的样品的数据。一旦大体建立了表征比较性支架250的所述设计的效力(例如，通过作为金属裸支架的比较性支架250的测试)，就使用相同的方法对其他组的比较性支架250进行覆膜。在覆盖比较性支架250之后，对所述覆膜的比较性支架250进行相同的缩短性能测试。特别地，测量覆膜的比较性支架250的缩短。所得数据呈现于下表III中。
初始直径 扩张直径* 初始长度 平均缩短
1.6mm 5mm 16mm 7.74％
1.6mm 5mm 24mm 6.03％
1.7mm 6mm 16mm 17.17％
1.7mm 6mm 24mm 13.08％
1.8mm 7mm 16mm 29.64％
表III：覆膜的比较性支架250的结果
*表示支架扩张时的直径和用于测量所述未覆膜的比较性支架250的缩短和弹性回缩结果的直径
在所述测试中，表III中呈现的覆膜的比较性支架250扩张到约5mm、约6mm或约7mm的操作展开直径。表III中的每行代表十五或十六个基本相同的覆膜的比较性支架250的样品的数据。如表III中呈现的，对具有扩张到约7mm直径的初始长度为16mm的覆膜的比较性支架250，测得平均缩短值是几乎30％。为了比较，实施例1中使用的本发明的16mm长度支架设计在扩张到约7mm的操作展开直径时，产生约6.8％的缩短值。
因此，当覆膜时，实施例1的发明的覆膜的支架装置242的支架设计相对于在实施例2中利用的示例性覆膜的比较性支架250的支架设计显示了显著更少的缩短量的性能。鉴于覆膜的比较性支架250的设计和根据本发明实施方式的覆膜的支架装置242的设计之间较小的结构差异，这些显著不同的结果是出乎意料的。因此，本文中提供的数据表明，根据本发明示例性实施方式的覆膜的支架装置242表现出令人惊讶的和出乎意料的性能水平(例如，如通过缩短测得的)。本领域技术人员将领会到本文中呈现的数据代表对所属领域的重大和显著的改进。
鉴于前述说明，本发明的众多修改和替代性实施方式对于本领域技术人员将是显而易见的。因此，这种说明被视为只是说明性的并且是为了教导本领域的技术人员实施本发明的最佳方式。在不背离本发明的主旨的情况下，所述结构的细节可以充分变化，并保留属于所附权利要求范围之内的所有修改的专属使用。在本说明书内，已经以能够撰写清楚简明的说明书的方式描述了实施方式，但是旨在并且应领会，在不背离本发明的情况下，实施方式可以是多样组合的或单独的。旨在本发明只被限制于所附权利要求和可适用的法律规则所要求的程度。
还要理解，以下权利要求将覆盖本文中描述的本发明的所有通用和特定的特征，和在语言上可以被说成落在其间的发明范围的全部陈述。

Claims (71)

1.一种支架装置，所述支架装置包含：
多个大体圆柱形的环，每个环由多个重复的弯曲段形成，所述多个弯曲段的每个包含峰、谷和在所述峰和谷之间延伸的过渡区，每个弯曲段在所述过渡区上具有中点，所述中点基本上在所述峰和谷之间的中间，所述多个环沿着纵轴以如下的方式排列成系列：所述系列中每个环的每个弯曲段的所述峰和谷基本上是直接相邻的环中的相应曲线段的峰和谷的镜像；
多个互连构件，所述多个互连构件将所述多个环中的一个环连接至与所述多个环中的那个环相邻的环，所述多个互连构件的每一个包含：
第一连接端；
与所述第一连接端相对的第二连接端；和
在所述第一连接端和第二连接端之间延伸的细长部，其中所述第一连接端、细长部和第二连接端以第一取向或第二取向联合，其中所述第二取向基本上是所述第一取向的镜像；
其中所述第一连接端与所述多个环中的那个环的弯曲段的过渡区的中点相交，且所述第二连接端与所述多个环中的直接相邻环的弯曲段的中点相交；
其中所述多个互连构件排列成沿着所述装置纵向延伸的行；且
其中沿着每个行，所述互连构件在第一取向和第二取向之间各自连续出现地交替。
2.根据权利要求1所述的装置，其中所述多个互连构件的每一个的第一连接端和第二连接端各自包含弯头。
3.根据前述权利要求1至2中任一项所述的装置，其中所述多个环的任何两个相邻环之间的互连构件的数量等于所述多个环的每个环中的重复弯曲段的数量。
4.根据前述权利要求1至3中任一项所述的装置，其包含一组三个相邻的环，其中第一组环包含中环和第二环且第二组环包含中环和第三环，并且其中所述多个环的第一组环之间的互连构件的数量等于所述多个环的第二组环中的重复弯曲段的数量。
5.根据前述权利要求1至4中任一项所述的装置，其中所述多个互连构件的每一个的第一连接端和第二连接端方位对准。
6.根据前述权利要求1至5中任一项所述的装置，其中所述多个互连构件的每一个的第一连接端和第二连接端周向对准。
7.根据前述权利要求1至6中任一项所述的装置，其中所述多个环中的每一个在径向方向是独立地可扩张的。
8.根据权利要求7所述的装置，其中所述多个环中的每一个的独立扩张能力出现在操作展开直径和初始直径之间的直径范围内，所述初始直径小于所述操作展开直径。
9.根据前述权利要求1至8中任一项所述的装置，其中所述多个重复弯曲段形成大体正弦形图案。
10.根据前述权利要求1至9中任一项所述的装置，其中所述多个环中的每一个的峰谷振幅基本上相等。
11.根据前述权利要求1至9中任一项所述的装置，其中峰谷振幅在对所述多个环中的每一个测量的平均振幅的容差之内，其中所述容差是平均振幅的20％，平均振幅的15％，平均振幅的10％，或平均振幅的5％。
12.根据前述权利要求1至10中任一项所述的装置，其中所述多个弯曲段的每一个具有基本上一致的宽度。
13.权利要求11的装置，其中所有所述多个弯曲段基本具有相同的基本上一致的宽度。
14.根据前述权利要求1至12中任一项所述的装置，其中所述多个互连构件中的一个或多个不具有基本上一致的宽度。
15.根据前述权利要求1至10中任一项所述的装置，其中所述多个弯曲段中的每一个具有在所述多个弯曲段的平均厚度的容差之内的宽度，其中所述容差是平均厚度的20％，平均厚度的15％，平均厚度的10％，或平均厚度的5％。
16.权利要求14的装置，其中所有所述多个弯曲段具有在所有所述多个弯曲段的平均厚度的容差之内的宽度，其中所述容差是平均厚度的20％，平均厚度的15％，平均厚度的10％，或平均厚度的5％。
17.根据前述权利要求1至15中任一项所述的装置，其还包含置于所述支架装置上的覆膜，从而形成覆膜支架。
18.权利要求16的装置，其中所述覆膜包含一种或多种覆膜材料、一种或多种涂料、或二者都包含。
19.权利要求16或17的装置，其中所述覆膜覆盖所述多个环的整体。
20.权利要求16至18的装置，其中所述覆膜包含膨体聚四氟乙烯(ePTFE)。
21.根据前述权利要求1至19中任一项所述的装置，其中所述多个环由不可生物降解的合金、不锈钢、或钴铬中的一种或多种构成。
22.根据前述权利要求1至20中任一项所述的装置，其中如果将所述支架装置覆膜并扩张直到操作展开直径，则所述支架显示约6％或更小，约3％或更小，约2％或更小，约1％或更小，或约0％或更小的缩短。
23.根据前述权利要求1至21中任一项所述的装置，其中所述具有覆膜的支架装置在扩张直到操作展开直径时，显示约0％的缩短。
24.根据前述权利要求1至22中任一项所述的装置，其中当覆膜支架具有1.6mm的初始直径和5mm的扩张直径时，所述具有覆膜的支架装置显示约6.6％或更小的弹性回缩。
25.根据前述权利要求1至22中任一项所述的装置，其中当覆膜支架具有1.7mm的初始直径和6mm的扩张直径时，所述具有覆膜的支架装置显示约7％或更小的弹性回缩。
26.根据前述权利要求1至22中任一项所述的装置，其中当覆膜支架具有1.8mm的初始直径和约7mm的扩张直径时，所述具有覆膜的支架装置显示约6.7％或更小的弹性回缩。
27.一种支架装置，所述支架装置包含：
包含多个径向可扩张的环的支架，所述环沿着共同的纵轴排列成系列并通过多个互连构件连接，其中所述多个径向可扩张环的每一个包含多个重复弯曲段，每个重复弯曲段包含峰和谷，相邻的可扩张环的峰和谷包含角偏移，使得第一可扩张环的峰和与所述第一可扩张环相邻的第二可扩张环的谷纵向对准；以及
覆膜，其由膨体聚四氟乙烯形成并包含内层和外层，其中所述覆膜包裹所述支架以形成覆膜支架；
其中，当扩张到操作展开直径时，所述覆膜的支架装置显示约6％或更小的缩短。
28.权利要求27的支架装置，其中相邻的可扩张环之间的互连构件的数量等于所述相邻的可扩张环的每一个当中的谷的数量。
29.权利要求27或28的支架装置，其中所述互连构件的每一个具有细长部、第一连接端和第二连接端；其中所述第一连接端、细长部和第二连接端以第一取向或第二取向联合，其中所述第二取向基本上是所述第一取向的镜像。
30.权利要求29的支架装置，其中第一组的两个相邻的可扩张环的互连构件是第一取向的，并且其中第二组的两个相邻的可扩张环的互连构件是第二取向的；所述第二组的两个相邻的可扩张环中只有一个可扩张环与所述第一组的两个相邻的可扩张环共有。
31.权利要求30的支架装置，其中所述互连构件沿着所述支架的长度排列成系列，并形成正弦形，所述正弦形在互连构件与所述可扩张环连接的位置处或附近具有拐点。
32.权利要求27至31中任一项的支架装置，其中所述覆膜的支架装置在扩张到操作展开直径时，显示约3％或更小的缩短。
33.权利要求27至31中任一项的支架装置，其中所述覆膜的支架装置在扩张到操作展开直径时，显示约2％或更小的缩短。
34.权利要求27至31中任一项的支架装置，其中所述覆膜的支架装置在扩张到操作展开直径时，显示约1％或更小的缩短。
35.权利要求27至31中任一项的支架装置，其中所述覆膜的支架装置在扩张到操作展开直径时，显示约0％或更小的缩短。
36.权利要求1至35中任一项的支架装置，其中所述操作展开直径在约4mm至约8mm之间，更优选在约5mm至约7mm之间。
37.权利要求1至36中任一项的支架装置，其中所述多个弯曲段的每一个包含一个峰和一个谷。
38.权利要求1至36中任一项的支架装置，其中在所述多个弯曲段内，所述多个弯曲段的峰和谷是所述多个弯曲段内仅有的峰和谷。
39.一种制造支架装置的方法，所述方法包括：
提供多个大体圆柱形的环，每个环由多个重复的弯曲段形成，所述多个弯曲段的每个包含峰、谷和在所述峰和谷之间导引的过渡区，每个弯曲段在所述过渡区上具有中点，所述中点基本上在所述峰和谷之间的中间，所述多个环沿着纵轴以如下的方式排列成系列：所述系列中每个环的每个弯曲段的所述峰和谷基本上是直接相邻的环中相应曲线段的峰和谷的镜像；和
提供多个互连构件，所述多个互连构件的每一个包含：
第一连接端；
所述第一连接端相对的第二连接端；和
在所述第一连接端和第二连接端之间延伸的细长部，其中所述第一连接端、细长部和第二连接端以第一取向或第二取向联合，所述第二取向基本上是所述第一取向的镜像；
其中所述第一连接端与所述多个环中的一个环的弯曲段的过渡区的中点相交，且所述第二连接端与所述多个环中不同且直接相邻的环的弯曲段的中点相交；
其中所述多个互连构件排列成沿着所述装置纵向延伸的行；且
其中沿着每个行，所述互连构件在第一取向和第二取向之间各自连续出现地交替。
40.权利要求39的方法，其中所述多个互连构件的每一个的第一连接端和第二连接端各自包含弯头。
41.根据前述权利要求39至40中任一项所述的方法，其中所述多个环的任何两个相邻环之间的互连构件的数量等于所述多个环的每个环中的重复弯曲段的数量。
42.根据前述权利要求39至41中任一项所述的方法，其中所述多个互连构件的每一个的第一连接端和第二连接端方位对准。
43.根据前述权利要求39至42中任一项所述的方法，其中所述多个互连构件中的每一个的第一连接端和第二连接端周向对准。
44.根据前述权利要求39至43中任一项所述的方法，其中所述多个环中的每一个在径向独立地可扩张。
45.根据前述权利要求39至44中任一项所述的方法，其中所述多个重复弯曲段形成大体正弦形图案。
46.根据前述权利要求39至45中任一项所述的方法，其中所述多个环中的每一个的峰谷振幅基本上相等。
47.根据前述权利要求39至45中任一项所述的方法，其中峰谷振幅在对所述多个环中的每一个测量的平均振幅的容差之内，其中所述容差是平均振幅的20％，平均振幅的15％，平均振幅的10％，或平均振幅的5％。
48.根据前述权利要求39至47中任一项所述的方法，其中所述多个弯曲段的每一个具有基本上一致的宽度。
49.根据前述权利要求39至48中任一项所述的方法，其中所有所述多个弯曲段基本具有相同的基本上一致的宽度。
50.根据前述权利要求39至47中任一项所述的方法，其中所述多个互连构件的一个或多个不具有基本上一致的宽度。
51.根据前述权利要求39至47中任一项所述的方法，其中所述多个弯曲段的每一个具有在所述多个弯曲段的平均厚度的容差之内的宽度，其中所述容差是平均厚度的20％，平均厚度的15％，平均厚度的10％，或平均厚度的5％。
52.根据前述权利要求39至47和51中任一项所述的方法，其中所有所述多个弯曲段具有在所有所述多个弯曲段的平均厚度的容差之内的宽度，其中所述容差是平均厚度的20％，平均厚度的15％，平均厚度的10％，或平均厚度的5％。
53.根据前述权利要求39至52中任一项所述的方法，其还包含：
在所述支架装置上设置覆膜，其中所述覆膜基本上覆盖所述多个环的整个长度。
54.权利要求53的方法，其中所述覆膜包含膨体聚四氟乙烯(ePTFE)。
55.权利要求53的方法，其中所述覆膜包含一种或多种覆膜材料、一种或多种涂料、或二者都包含。
56.根据前述权利要求39至55中任一项所述的方法，其中所述多个环由不可生物降解的合金、不锈钢或钴铬中的一种或多种构成。
57.一种支架装置，其包含通过如图3A所示排列的多个互连构件连接在一起的多个径向可扩张环。
58.根据前述权利要求1至38和57中任一项所述的支架装置，其以任何可行的方式组合。
59.根据前述权利要求39至56中任一项所述的方法，其以任何可行的方式组合。
60.一种安装支架装置的方法，所述方法包括：
将前述权利要求1-38或57中任一项的支架装置输送到部位；
将所述支架装置从第一直径扩张到大于所述第一直径的第二直径。
61.权利要求60的方法，其中所述部位是腔。
62.权利要求61的方法，其中所述腔是脉管。
63.权利要求61的方法，其中所述脉管是活的或无生命哺乳动物的血管。
64.根据前述权利要求60至63中任一项所述的方法，其中通过使用可膨胀的球囊膜来完成扩张。
65.根据前述权利要求60至64中任一项所述的方法，其中所述第二直径是操作展开直径，并且所述第一直径小于所述操作展开直径的一半。
66.根据前述权利要求65所述的方法，其中所述操作展开直径为约4mm至约8mm，更优选在约5mm至约7mm之间。
67.根据前述权利要求60至66中任一项所述的方法，其中当扩张到第二直径时，所述覆膜的支架装置显示约6％或更小的缩短。
68.根据权利要求67所述的方法，其中所述覆膜的支架装置在扩张到第二直径时显示约3％或更小的缩短。
69.根据权利要求68所述的方法，其中所述覆膜的支架装置在扩张到第二直径时显示约2％或更小的缩短。
70.根据权利要求69所述的方法，其中所述覆膜的支架装置在扩张到第二直径时显示约1％或更小的缩短。
71.根据权利要求70所述的方法，其中所述覆膜的支架装置在扩张到第二直径时显示约0％或更小的缩短。
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