JP2020090487A - 皮膚用被膜 - Google Patents
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Abstract
Description
特許文献3に記載の被膜は、ポリビニルアルコールは水溶性であるため、皮膚に直接噴霧する場合は、組成物を乾燥させるため高温の環境で噴霧させる等の条件が必要となり、液滴としてスプレーすることになり、繊維状の膜を形成することは困難である。さらに、水溶性繊維を形成した場合でも、繊維のみが形成されたものになり、皮膚の水分蒸散を適度に抑制することに課題が残る。
従って、本発明の課題は、ヒトの皮膚に形成する被膜であって、繊維の堆積物である繊維集合体と、繊維の表面又は繊維間に存在する液剤により、皮膚に対する圧迫感が抑制された使用感を維持しながら、水分蒸散が適度に抑制されたヒト皮膚用被膜、及びヒト皮膚用被膜の製造方法に関する。
繊維層は繊維径が50nm以上10000nm未満の水不溶性ポリマーによる繊維が堆積している繊維集合体と、繊維集合体における繊維間及び繊維の表面に存在する液剤Xを備えており、
前記繊維集合体の坪量Qは0.08mg/cm2以上、1.0mg/cm2以下であり、
前記液剤Xは、坪量Pが0.5mg/cm2以上、2.3mg/cm2以下、比誘電率が1.0以上27以下であり、成分(a)20℃で流動性のある比誘電率が0.5以上20以下の油剤を含有し、かつ、成分(b)20℃で液状のポリオールの液剤X中の含有量が50質量%以下であるヒト皮膚用被膜に関する。
本発明のヒト皮膚用被膜は、直接皮膚に形成された被膜であり、後述する成分(e)揮発性物質及び(f)水不溶性ポリマーを含有する組成物Bを、直接皮膚にエレクトロスピニング装置、エアゾール容器、蓄圧式トリガースプレー容器を用いて吐出することにより、成分(f)による前記繊維径のナノファイバーを形成することができる。より確実に前記繊維径のナノファイバーを形成する観点からエレクトロスピニング法により形成することが好ましい。
(e)アルコールから選ばれる1種又は2種以上の揮発性物質。
(f)被膜形成能を有する水不溶性ポリマー。
以下、組成物Bの各成分について説明する。
これらの水不溶性ポリマーのうち、被膜形成後に不溶化処理できる完全鹸化ポリビニルアルコール、架橋剤と併用することで被膜形成後に架橋処理できる部分鹸化ポリビニルアルコール、ポリビニルブチラール樹脂、(アクリル酸アルキル・オクチルアミド)共重合体等のアクリル樹脂、ポリ(N−プロパノイルエチレンイミン)グラフト−ジメチルシロキサン/γ−アミノプロピルメチルシロキサン共重合体等のオキサゾリン変性シリコーン、ポリウレタン樹脂、ポリエステル、ツエイン等を用いることが好ましい。
また、組成物Bに含まれる水、前記油剤、前記ポリオール等は、繊維集合体を形成する際に、繊維内に含まれて形成される場合もあるが、ブリードアウトする場合もしない場合も含めて、本発明では、繊維集合体における繊維間及び繊維の表面に存在する液剤Xに含むものとする。従って、本発明における液剤Xは、外用組成物A及び組成物Bからアルコール等の揮発成分、並びに水不溶性ポリマーを除いた液状分となる。
静電スプレー装置は、エレクトロスピニング用の組成物Bを収容する容器と、組成物Bを吐出するノズルと、容器に収容されている組成物Bをノズルに供給する供給装置と、ノズルにて電圧を印加する電源とを備える。図2に、本発明で好適に用いられる静電スプレー装置の概略図を示す。図2に示す静電スプレー装置10は、定電圧電源11を備えている。低電圧電源11は、数Vから数十Vの電圧を発生させ得るものである。静電スプレー装置10の可搬性を高める目的で、低電圧電源11は1個又は2個以上の電池からなることが好ましい。また、低電圧電源11として電池を用いることで、必要に応じ取り替えを容易に行えるという利点もある。電池に代えて、ACアダプタ等を低電圧電源11として
用いることもできる。
補助的電気回路13と低電圧電源11との間にはスイッチSWが取り付けられており、スイッチSWの入り切りによって、静電スプレー装置10を運転/停止できるようになっている。
ノズル先端が筐体20の縦方向においてに被膜形成対象物に向かい凸状になるように配置されていることによって、筐体に組成物Bが付着しにくくなり、安定的に被膜を形成することができる。
また、液剤Xは皮膚上の被膜の組成であるが、時間経過後に水分等が蒸発したり、あるいは皮膚の表面に密着することから、液剤Xの坪量と組成は、被膜形成直後の坪量と組成であり、適用した組成物A及び組成物Bから計算される値とする。
そして、同様の観点から液剤Xを構成するための外用組成物Aの皮膚への適用量の坪量は、好ましくは0.5〜2.3mg/cm2であり、より好ましくは0.7〜2.0mg/cm2であり、さらに好ましくは0.8〜1.8mg/cm2である。
比誘電率は、各成分の誘電率を真空の誘電率で除した値とする。例えば真空の誘電率は8.85pF/mであることが知られており、スクワラン油の誘電率が7.19pF/mである場合、スクワラン油の比誘電率は0.8である。
本発明における液剤X又は外用組成物Aの比誘電率は、液剤X又は外用組成物Aにおける後述する成分(a)と成分(b)による比誘電率の質量比をかけて合計した値としており、前述の質量比は液剤Xにおける水及びエタノール等の揮発成分を除く質量に対する各成分の質量比である。
本発明における液剤X又は外用組成物A中の成分(a)20℃で液状の油剤は、繊維集合体との組合せにより透湿性を制御する観点から比誘電率が0.5以上20以下であり、好ましくは0.5以上15以下である。
HLB=(Σ無機性値/Σ有機性値)×10
そして、このような透湿度の本発明のヒト皮膚用被膜を適用することにより、皮膚の代謝が改善されることが見出された。ここで、皮膚の代謝の改善とは、角層の形成に必要なタンパク質、肌の水分量を高めるために必要なタンパク質、すなわち細胞間脂質、NMFの産生に関わるタンパク質の産生が増産される事である。例えば、セラミドや細胞間脂質の源泉である、ラメラ顆粒のマーカーであるSuprabasin、NMFの産生に関わるSASPase、Filaggrin,、Bleomycin、Caspase-14、細胞骨格を作るTransglutaminaseの増産される事が挙げられる。これらのタンパク質が増産されることは、結果として皮膚の代謝が改善され、皮膚が健常化することを促し、それにより荒れた肌が改善することを可能にしたり、皮膚のトーンを改善することを可能にする。よって、本発明のヒト皮膚用被膜は、皮膚代謝改善用の被膜として、皮膚健常化用の被膜として、荒れ肌改善用の被膜、肌のトーン改善用の被膜として用いることができる。
皮膚の表面に透湿度300〜3000g/m2・24hの被膜を形成するヒト用被膜の製造方法であって、
外用組成物Aを皮膚に坪量0.5〜2.3mg/cm2適用する工程と、
皮膚に組成物Bをエレクトロスピニング法により適用し、坪量0.08〜1.0mg/cm2の繊維集合体を形成する工程とを備え、
前記外用組成物Aは、以下の成分(a)を含有し、比誘電率が1.0〜27であり、
前記組成物Bが、組成物B中に以下の成分(e)40〜95質量%及び成分(f)5〜35質量%を含有するヒト皮膚用被膜の製造方法。
成分(a)20℃で液状の比誘電率が0.5〜20の油剤
成分(e)アルコールから選ばれる1種又は2種以上の揮発性物質
成分(f)被膜形成能を有する水不溶性ポリマー
繊維層は繊維径が50nm以上10000nm未満の水不溶性ポリマーによる繊維が堆積している繊維集合体と、繊維集合体における繊維間及び繊維の表面に存在する液剤Xを備えており、前記繊維集合体の坪量Qは0.08mg/cm2以上1.0mg/cm2以下であり、前記液剤Xは、坪量Pが0.5mg/cm2以上2.3mg/cm2以下、比誘電率が1.0以上27以下であり、成分(a)20℃で液状の比誘電率が0.5以上20以下の油剤を含有し、かつ、成分(b)20℃で液状のポリオールの液剤X中の含有量が50質量%以下であるヒト皮膚用被膜。
<3>前記液剤Xの坪量Pが、好ましくは0.7mg/cm2以上2.0mg/cm2以下であり、より好ましくは0.8mg/cm2以上1.8mg/cm2以下である前記<1>又は<2>記載のヒト皮膚用被膜。
<4>前記液剤Xの坪量Pと、繊維集合体の坪量Qとの比(P/Q)は、好ましくは2.5以上10以下であり、より好ましくは3以上9以下である前記<1>〜<3>のいずれか1記載のヒト皮膚用被膜。
<5>前記液剤Xの比誘電率は、好ましくは1.5以上25以下であり、さらに好ましくは2以上23以下である、前記<1>〜<4>のいずれか1記載のヒト皮膚用被膜。
<6>前記繊維集合体は、ヒトの皮膚に直接形成され、繊維集合体の形成前又は形成後に成分(a)を含む外用組成物Aを皮膚に適用することに形成されたものである前記<1>〜<5>のいずれか1記載のヒト皮膚用被膜。
<7>前記繊維集合体はヒトの皮膚にエレクトロスピニング法により形成されたものである前記<6>記載のヒト皮膚用被膜。
<8>前記外用組成物Aの比誘電率は、好ましくは1以上27以下であり、より好ましくは1.5以上25以下であり、さらに好ましくは2以上23以下である前記<6>又は<7>に記載のヒト皮膚用被膜。
<9>前記外用組成物A及び液剤Xは、成分(c)20℃で固体の油を含有し、成分(b)と成分(c)との質量比(b/c)は、好ましくは8以下であり、より好ましくは6以下であり、好ましくは1.5以上であり、より好ましくは2以上である前記<1>〜<8>のいずれか1に記載のヒト皮膚用被膜。
<10>JIS Z2080(1976)法で測定した透湿度が300〜3000g/m2・24hであり、好ましくは350〜2700g/m2・24hであり、より好ましくは400〜2300g/m2・24hである前記<1>〜<9>のいずれか1に記載のヒト皮膚用被膜。
<11>前記外用組成物A、液剤X、又は両者における成分(a)の含有量は、好ましくは3質量%以上100質量%以下である前記<1>〜<10>のいずれか1記載のヒト皮膚用被膜。
<12>前記外用組成物A、液剤X、又は両者における成分(b)の含有量は、好ましくは30質量%以下であり、より好ましくは25質量%以下であり、好ましくは0質量%以上であり、より好ましくは2質量%以上であり、さらに好ましくは5質量%以上である前記<1>〜<11>のいずれか1記載のヒト皮膚用被膜。
<13>前記繊維集合体を構成する繊維の径は、好ましくは100nm以上であり、より好ましくは200nm以上であり,好ましくは2000nm以下であり、より好ましくは1000nm以下である前記<1>〜<12>のいずれか1記載のヒト皮膚用被膜。
<14>前記繊維集合体を構成する水不溶性ポリマー(f)は、完全鹸化ポリビニルアルコール、部分鹸化ポリビニルアルコール、ポリビニルブチラール樹脂、アクリル樹脂、オキサゾリン変性シリコーン、ポリウレタン樹脂、ポリエステル、及びツエインから選ばれる1種又は2種以上である前記<1>〜<11>のいずれか1記載のヒト皮膚用被膜。
<15>透湿度300〜3000g/m2・24hにて、好ましくは透湿度350〜2700g/m2・24hにて、より好ましくは400〜2300g/m2・24hにて、5時間以上適用するための、より好ましくは7時間以上適用する前記<1>〜<14>のいずれか1に記載のヒト皮膚用被膜。
<16>前記<1>〜<15>のいずれか1に記載のヒト皮膚用被膜の、皮膚代謝改善のための使用。
<17>前記<1>〜<15>のいずれか1に記載の皮膚代謝改善シートの製造のための被膜の製造方法。
<18>皮膚の表面に透湿度300〜3000g/m2・24hの被膜を形成するヒト用被膜の製造方法であって、
外用組成物Aを皮膚に坪量0.5〜2.3mg/cm2適用する工程と、皮膚に組成物Bをエレクトロスピニング法により適用し、坪量0.08〜1.0mg/cm2の繊維集合体を形成する工程とを備え、
前記外用組成物Aは、以下の成分(a)を含有し、比誘電率が1.0〜27であり、
前記組成物Bが、組成物B中に以下の成分(e)40〜95質量%及び成分(f)5〜35質量%を含有するヒト皮膚用被膜の製造方法。
成分(a)20℃で液状の比誘電率が0.5〜20の油剤
成分(e)アルコールから選ばれる1種又は2種以上の揮発性物質
成分(f)被膜形成能を有する水不溶性ポリマー
<19>前記成分(e)が、好ましくはエタノール、イソプロピルアルコール、ブチルアルコール、n-プロパノールから選ばれる1種又は2種以上であり、より好ましくはエタノールを含むアルコールであり、さらに好ましくはエタノールである前記<18>記載のヒト用被膜の製造方法。
<20>前記成分(f)が、完全鹸化ポリビニルアルコール、部分鹸化ポリビニルアルコール、ポリビニルブチラール樹脂、アクリル樹脂、オキサゾリン変性シリコーン、ポリウレタン樹脂、ポリエステル、及びツエインから選ばれる1種又は2種以上である前記<18>又は<19>に記載のヒト用被膜の製造方法。
(1)繊維用組成物の調製
繊維用組成物の成分(e)としてエタノール(和光純薬工業(株)社製:商品名エタノール(99.5%))を用いた。成分(f)として後述するポリビニルブチラールを用いた。成分(g)としてイオン交換水を用いた。各成分を、表1に示す量となるようにガラス容器に測り取り、マグネチックスターラーを用いて常温にて12時間程度撹拌し、均一透明な溶液を得た。これを繊維用組成物、本実施例においてはエレクトロスピニング用組成物として、以下に示す条件でエレクトロスピニング法により繊維の堆積層を形成した。
外用組成物Aとして表2に記載の皮膚外用剤1を、被験者17名の脛部外側の5cm×5cmの範囲を被検部位とし、1.4mg/cm2塗布した。被験者は、荒れ肌を実感し、重度の荒れ肌を呈している女性(年齢35歳から55歳、African−AmericanもしくはCaucasian)である。
I群は、片足の脛部外側に皮膚外用剤1を塗布した後、後述するエレクトロスピニング用組成物により繊維層を形成し(実施例1)、II群は、他方の足の脛部外側に皮膚外用剤1のみを塗布し繊維層を設けなかった(比較例1)。III群は、脛部外側に皮膚外用剤1を塗布した後、閉塞膜であるテガダーム(1626W、3M社製)を貼付した(比較例4)。
このような使用を1日1回行い2週間続けた。評価は、使用開始前の1回目の(Base)、使用開始から1週間後、2週間後、及びこれらの使用終了から1週間後(Regression Phase)を評価対象とした。
なお、I群(実施例1)は、皮膚外用剤1の塗布、及び後述するエレクトロスピニング用組成物による繊維層の形成を1日1回行ったが、休日は皮膚外用剤1のみを塗布した。
図2に示す構成を有し、図1に示す外観を有するエレクトロスピニング装置10を用い、皮膚外用剤1を塗布した範囲に下記の条件で表1に記載のエレクトロスピニング用組成物1により繊維集合体を形成した。
・印加電圧:10kV
・ノズルと皮膚との距離:100mm
・吐出時間:60sec
・エレクトロスピニング用組成物の吐出量:0.10mL/min
・環境:21℃±1℃、40%RH
このエレクトロスピニングによる被膜は、繊維集合体中の(f)水不溶性ポリマーの坪量は、吐出液の比重0.8として計算し、0.35mg/cm2である。繊維径は400〜700nmである。
〔評価1〕肌の粗さ
訓練を受けた専門の判定者により、被験部位の粗さスコアを0から4段階(0.5刻み)で目視により評価した。スコアは全く粗さのないスコアを0とし、荒れ肌を4としている。各被権者の評価を平均した評価結果を表3に示す。
表3に示すように、本発明の被膜である実施例1は、皮膚外用剤1のみを適用した比較例1に比べて肌の粗さスコアの有意な改善が1週間後で、改善傾向が2週間後で認められた。
角層の水分量は、Dermalab(Cortex Technology社製)を用いて測定した。実施例1、比較例1及び比較例4の被験部位の角層水分量を測定し、各被権者の測定値の平均値を求めた。測定結果を表4及び5に示す。
表4び5に示すように、実施例1の皮膚外用剤1と繊維層を含む本発明の被膜は、皮膚外用剤1のみを適用した比較例1群に比べて角層水分量(コンダクタンス)の有意な改善が1週間後と2週間後及びRegressionで認められた。
また、実施例1の皮膚外用剤1と繊維層を含む本発明の被膜は、皮膚外用剤1を塗布した後、閉塞膜であるテガダームを貼付した比較例4群に比べて角層水分量(コンダクタンス)の有意な改善が1週間後と2週間後で認められた。
肌表面にテープ(寺岡製作所 フィルムマスキングテープ 465#40を、2.5cm×5.0cmの大きさに切ったもの)を押し当て、同一部位から連続して2枚、異なる3か所から合計6枚採取した。
採取したテープを水溶液(7mol/L Urea、2mol/L Thiourea、12mmol/L Sodium deoxycholate、12mmol/L SLS水、100mmol/L Tris−HCl(pH9)の混合物水溶液)1mLに浸漬させ、20分間氷水中で超音波処理した。そこへ、1mol/L Dithiothreitol、50mmol/L Ammonium bicarbonate混合物水溶液を10μL加えて37℃で一晩振盪した。そこへ 1mol/L Iode Acetoamide、50mmol/L Ammonium bicarbonate混合水溶液50μL加えて、30分間室温で静置し、タンパク質の抽出溶液とした。
30分間室温で静置し、タンパク質抽出溶液とした。
EZQ protein assayにより、タンパク質量を定量した。
抽出溶液に50mmol/L Ammonium bicarbonate水溶液2mLを加えて、0.2μg/μLに調製したLys−C溶液をタンパク質重量に対して100分の1になるように加え、37℃で3時間振とうした。その後、0.2μg/μLに調製したTrypsin溶液をタンパク質量に対して100分の1になるように加えて、37℃で20時間振とうした。試料溶液を2mLチューブに分け、それぞれ酢酸エチル1mL及び50%TFA水溶液を終濃度0.5%になるように加えた後、2分間撹拌し、15,000r/minで3分間遠心分離した。上層の酢酸エチルを除去し、残りの試料溶液を50℃で減圧乾固した。その後、脱塩処理を行い、0.1%TFA含有2%アセトニトリル水溶液を加えて溶かし、タンパク質終濃度1μg/μLの試料溶液を調製した。
調製した試料について、以下のようにLC−MS測定を行った。
液体クロマトグラフィー(以下、「LC」ともいう)としてnanoAcquity UPLC System with 2D Technology(商品名、Waters社製)を、質量分析計(以下、「MS」ともいう)としてLTQ Ortbitrap Velos(商品名、Thermo Fisher Scientific社製)を用いた。
LC条件及びMS条件は、以下に示す通りである。
(1)LC条件
装置:nanoAcquity UPLC(Waters社製)
トラップカラム:Nano Ease Xbridge BEH130 C18(商品名)、
粒子径5μm、内径0.3mm×長さ50mm(Waters社製)
試料ロード溶液:0.1%ギ酸水溶液:0.1%ギ酸含有アセトニトリル=98:2
試料注入後、5μL/minで3分間洗浄
分離カラム:nanoAcquity UPLC BEH130 C18(商品名)、
粒子径1.7μm、内径0.1mm×長さ100mm(Waters社製)
溶離液A:0.1%ギ酸水溶液
溶離液B:0.1%ギ酸含有アセトニトリル
流速:400nL/min
グラジエント:溶離液B 5%(0〜1分)→40%(120分)→
95%(121〜130分)→5%(131〜140分)
注入量:1μL
カラム温度:35℃
(2)MS条件
イオン化法:ナノエレクトロスプレーイオン化(nano ESI)法
スプレーチップ:Pico Tip NanoSpray Emitter FS360-50-15-N(商品名)
外径360μm、先端外径50μm、内径15μm(New Objective)
極性:Positive
スプレー電圧:1,800V
キャピラリー温度:250℃
Range(FT-MS):m/z 300〜1,250
質量分解能:60,000(at m/z 400)
MS/MS(IT-MS):衝突誘起解離(CID)法
Data dependent scan:Top15
Exclusion time:180s
Range(IT-MS):m/z 100〜2,000
Collision Energy(CE):35
検索条件は、以下に示すとおりである。
(3)タンパク質データベースサーチ
解析ソフトウエア:Proteome discoverer ver.1.3
検索エンジン:Mascot ver.2.3
データベース:Swiss-Prot 2012/02
Enzyme:Trypsin
Static modification:Carbamidomethyl(C)
Variable modification:Oxidation(M)
Maximum missed cleavage:1
Precursor Mass tolerance:±10ppm
Fragment Mass tolerance:±0.8Da
(4)タンパク質同定条件
FDR:5%
Peptide Rank:1
取得したLC−MSデータに対して、Thermo Fisher Scientific社独自の.raw形式から、汎用形式である.mzMLへとファイル形式を変換した。データ形式の変換にはProteo Wizardのmsconvertを用いて、汎用データ交換形式である.mzMLファイルに変換した。
.mzML形式に変換したデータは、R ver.3.0.1(http://www.r−project.org/)を用いて解析した。解析には、CRAN(The Comprehensive R Archive Network、http://cran.r−project.org/)及びBioconductor(http://www.bioconductor.org/)から配信されるパッケージを使用した(mzR,doParallel,compiler,Matrix)。
解析方法の詳細は以下に示すとおりである。
タンパク質の帰属に用いられた全てのペプチドのm/zに対する抽出イオンクロマトグラムを得た。なお、対象とするペプチドが検索された場合は、抽出イオンクロマトグラムのピーク面積を算出した。対象とするペプチドが検索されなかった場合は、全ての試料で検出されたペプチドを基準に保持時間を補正し、ペプチドの存在が予想される保持時間域の信号強度をピーク面積とした。以降では、タンパク質毎に該当するペプチドのピーク面積を平均化した値をタンパク質の量として取り扱った。
表6に示すように、実施例1は比較例1に対して角層の形成に必要なタンパク質、肌の水分量を高めるため必須のタンパク質、すなわち細胞間脂質、NMFの産生に関わるたんぱく質の増産が認められた。具体的には、セラミドや細胞間脂質の源泉である、ラメラ顆粒のマーカーであるSuprabasin、NMFの産生に関わるSASPase、Filaggrin、Bleomycin、Caspase−14、細胞骨格を作るTransglutaminaseの増産が認められた。
表1のエレクトロスピニング用組成物2による繊維集合体と表2の皮膚外用剤1による被膜、表1のエレクトロスピニング用組成物2による繊維集合体と皮膚外用剤2による被膜、及び表1のエレクトロスピニング用組成物2による繊維集合体と皮膚外用剤3による被膜の透湿度を測定した。透湿度は、JIS Z2080(1976)法に基づいて測定する。繊維集合体と皮膚外用剤1、2、3を保持するためにメッシュシート(0.1×60mesh、アサダッシュ株式会社製)を用い、メッシュシートにエレクトロスピニング用組成物2を、以下の条件でエレクトロスピニング法により繊維集合体を形成した。
・印加電圧:10kV
・ノズルと皮膚との距離:80mm
・吐出時間:30sec
・吐出面積 直径6cm
・エレクトロスピニング用組成物の吐出量:0.10mL/min
・環境:21℃±1℃、40%RH
このエレクトロスピニングによる被膜は、繊維中のポリマーの坪量は、吐出液の比重0.8として計算し、0.16mg/cm2である。繊維径は400〜700nmである。
さらに皮膚外用剤1、2、又は3を適用し、透湿度を測定するための被膜を準備した。次に透湿度を測定する。透湿カップはJIS Z2080(1976)規格のカップでねじ締付式(株式会社井元製作所)を使用し、JIS Z2080(1976)に定められた方法により透湿度を測定した。測定結果を表2、表7、表10に示す。
表2に示す皮膚外用剤1、表7に示す皮膚外用剤2、表9の油剤1〜5に含まれる20℃で液状のポリオールと油、及び表10に示す皮膚外用剤3の誘電率を測定する。誘電率の測定は、インピーダンス測定装置(SI1260、ソーラトロン社製)により、測定端子(SH―Z)、25℃、φ10mm、距離1mmの条件により測定する。測定された誘電率を真空の誘電率(8.85pF/m)で除した値を比誘電率とする。さらに、皮膚外用剤1、2、3、油剤1〜5に含まれる水を除く成分中の質量比と比誘電率の積の総和を計算し、各外用組成物の比誘電率とした。結果を表2、7、9、10にそれぞれ示す。
(1)表7に示す皮膚外用剤2を、30名の被験者の左右の顔頬に5×7cmの範囲で、坪量1mg/cm2の量で塗布した。被験者は、30代から40代の女性であり、乾燥肌又は乾燥意識の関心が高い、健常肌の45名を対象とした。
図1に示す構成を有し、図2に示す外観を有するエレクトロスピニング装置10を用い、皮膚外用剤2を塗布した範囲(5×7cm)に下記の条件で表1に記載のエレクトロスピニング用組成物2により繊維集合体を形成し(N=30)実施例2として試験を行った。なお、繊維集合体を形成しない群(N=15)を比較例2として試験を行った。
・印加電圧:10kV
・ノズルと皮膚との距離:80mm
・吐出時間 35sec
・噴霧用組成物の吐出量:0.10mL/min
・環境:21℃±1℃、40%RH
このエレクトロスピニングによる被膜は、繊維中のポリマーの坪量は、吐出液の比重0.8で計算し、0.17mg/cm2である。
実施例2と比較例2について、6時間の適用後に角層の水分量を測定した。角層の水分量は、コルネオメーターCM825(Courage+Khazaka社製)を用いて測定した。実施例2及び比較例2について、適用部位について、適用前と適用後の角層の水分量を測定し、適用前後の差を計算し、その平均値を測定結果とした。結果を表8に示す。表8に示すように、実施例2は比較例2に比べて肌の水分量が増加していることを示している。
表1のエレクトロスピニング用組成物1による繊維集合体と表9の油剤1〜5による比較例3、実施例3〜6の被膜を製造し、透湿度を測定した。透湿度は、JIS Z2080(1976)法に基づいて測定する。繊維集合体と皮膚外用剤1、2を保持するためにメッシュシート(0.1×60mesh、アサダッシュ株式会社製)を用い、メッシュシートにエレクトロスピニング用組成物1を、以下の条件でエレクトロスピニング法により繊維集合体を形成した。
・印加電圧:10kV
・ノズルと皮膚との距離:80mm
・吐出時間:30sec
・吐出面積 直径6cm
・エレクトロスピニング用組成物の吐出量:0.10mL/min
・環境:21℃±1℃、40%RH
このエレクトロスピニングによる被膜は、繊維中のポリマーの坪量は、吐出液の比重0.8として計算し、0.16mg/cm2である。繊維径は400〜700nmである。
さらに油剤1〜5を適用し、透湿度を測定するための比較例3、実施例3〜6の被膜を準備した。次に透湿度を測定する。透湿カップはJIS Z2080(1976)規格のカップでねじ締付式(株式会社井元製作所)を使用し、JIS Z2080(1976)に定められた方法により透湿度を測定した。測定結果を表9に示す。表9に示すように、外用組成物の比誘電率の値が大きくなると、被膜の透湿度も大きくなることが認められた。
11 低電圧電源
12 高電圧電源
13 補助的電気回路
14 マイクロギヤポンプ
15 容器
16 ノズル
17 管路
18 フレキシブル管路
19 電流制限抵抗
20 筐体
Claims (9)
- 繊維層を備えるヒト皮膚用被膜であって、
繊維層は繊維径が50nm以上10000nm未満の水不溶性ポリマーによる繊維が堆積している繊維集合体と、繊維集合体における繊維間及び繊維の表面に存在する液剤Xを備えており、
前記繊維集合体の坪量Qは0.08mg/cm2以上1.0mg/cm2以下であり、
前記液剤Xは、坪量Pが0.5mg/cm2以上2.3mg/cm2以下、比誘電率が1.0以上27以下であり、成分(a)20℃で液状の比誘電率が0.5以上20以下の油剤を含有し、かつ、成分(b)20℃で液状のポリオールの液剤X中の含有量が50質量%以下であるヒト皮膚用被膜。 - 前記液剤Xの坪量Pと、繊維集合体の坪量Qとの比(P/Q)が2.5以上10以下である請求項1記載のヒト皮膚用被膜。
- 前記繊維集合体は、ヒトの皮膚に直接形成され、繊維集合体の形成前又は形成後に成分(a)を含む外用組成物Aを皮膚に適用することにより形成されたものである請求項1又は2に記載のヒト皮膚用被膜。
- 前記繊維集合体はヒトの皮膚にエレクトロスピニング法により形成されたものである請求項3に記載のヒト皮膚用被膜。
- 前記液剤Xは、成分(c)20℃で固体の油を含有し、成分(b)と成分(c)との質量比(b/c)が8以下である請求項1〜4のいずれか1項に記載のヒト皮膚用被膜。
- 前記外用組成物Aは、成分(c)20℃で固体の油を含有し、外用組成物Aにおける成分(c)と成分(b)の質量比(b)/(c)は、8以下である請求項5記載のヒト皮膚用被膜。
- JIS Z2080(1976)法で測定した透湿度が300〜3000g/m2・24hである請求項1〜6のいずれか1項に記載のヒト皮膚用被膜。
- 透湿度300〜3000g/m2・24hにて、5時間以上適用するための請求項1〜7のいずれか1項に記載のヒト皮膚用被膜。
- 皮膚の表面に透湿度300〜3000g/m2・24hの被膜を形成するヒト用被膜の製造方法であって、
外用組成物Aを皮膚に坪量0.5〜2.3mg/cm2適用する工程と、
皮膚に組成物Bをエレクトロスピニング法により適用し、坪量0.08〜1.0mg/cm2の繊維集合体を形成する工程とを備え、
前記外用組成物Aは、以下の成分(a)を含有し、比誘電率が1.0〜27であり、
前記組成物Bが、組成物B中に以下の成分(e)40〜95質量%及び成分(f)5〜35質量%を含有するヒト皮膚用被膜の製造方法。
成分(a)20℃で液状の比誘電率が0.5〜20の油剤
成分(e)アルコールから選ばれる1種又は2種以上の揮発性物質
成分(f)被膜形成能を有する水不溶性ポリマー
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