JP2020038131A - ベッセル洗浄システム - Google Patents
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Abstract
Description
図1において、1は全体としてベッセル洗浄システムを示し、製薬企業の製剤溶出試験室2の床面3上に複数の作業台(この実施の形態の場合6台分の作業台4A、4B、4C、4D、4E、4F)上にそれぞれ3台の製剤溶出試験ユニット5(5A1〜5A3、5B1〜5B3、5C1〜5C3、5D1〜5D3、5E1〜5E3、5F1〜5F3)が配設されている。
図1及び図2の構成において、ベッセル洗浄システム1の給水・吸引・ベッセル洗浄ユニット11A、11BC、11DE、11Fの給水排水動作は、図1との対応部分に同一符号を付して示す図3に示すように、給水流路構造部40及び排水流路構造部41を用いて実行される。
上述の給水・吸引・ベッセル洗浄ユニット11A、11BC、11DE、11Fによれば、
(a)制御操作子91及び給水ノズル92を試験員が手動操作できる制御要素を制御操作パネル89上に有する筐体90A内に洗浄水を供給・排水に用いる水処理部材を設けることにより、当該筐体90Aを多数の製剤溶出試験ユニット5間の必要に応じて選択した位置に容易に設置でき、
(b)試験員は、制御操作パネル89に設けた給水ノズル92に対して洗浄水パイプ95B及び排出水パイプ95Cを選択的に手動でノズル接続するだけで、作業台4A、4B、4C、4D、4E、4F上に配設された製剤溶出試験ユニット5の多数の溶出用ベッセル13のうち選択された1台に対して適性な小量(20[L]程度)な洗浄水の給水及び廃液の排水作業を行うことができ、
(c)かくするにつき、各溶出用ベッセル13ごとに別個に洗浄水の給水作業及び廃液の排水作業を行わずに済むので、試験員は多量の水を運ぶための作業をしないで済み、これにより作業時間の短縮や、設備の簡易化ができるといった効果を実現できる。
・1)溶出試験器の機器洗浄が必須となることにより、真正性に貢献でき、
・2)大量浄水タンク・廃棄水タンク運搬の必要性がなくなることにより、重労働から解放されることになり、
・3)溶出試験に集中できる環境整備によって試験品質の向上を図ることができ、
・4)試験準備の時間短縮によって試験数増加に対応することにより、生産性の向上を図ることができ、
・5)実験台スペース拡大と清浄水を常時供給できることにより、自由度を向上することができる。
図2の実施の形態においては、給水タンク93からベッセル洗浄システム主要部100に対して、洗浄原水バルブ24からの加圧原水H0を供給するようにしたが、これに代え、図7に示すように、非加圧浄水タンク110から得られる非加圧洗浄原水H10を、原水連通ノズル92Aを介して洗浄原水H4として、給水タンク93に供給する。
(5−1)上述の実施の形態においては、給水流路構造部40及び排水流路構造部41を製剤溶出試験室2の天井位置に配設することにより、ノズルホース57を試験員の作業動線Yの上方位置に配設して洗浄水H1及び排出水H2を供給及び排水するようにしたが、これに代え、給水流路構造部40及び排水流路構造部41の一方又は両方を試験室の床面3の床下側に設けて下方から供給するようにしても、上述と同様の作用効果を得ることができる。
Claims (5)
- 複数の作業台を配設し、試験員が当該複数の作業台の間の作業空所において製剤溶出試験作業を行うように構成された製剤溶出試験室において、
上記複数の作業台上にそれぞれ上記試験員の作業動線に沿う方向に複数の製剤溶出試験ユニットを配設して当該複数の製剤溶出試験ユニットにおいてそれぞれ溶出用ベッセルを用いて溶出試験を行うようになされ、
上記製剤溶出試験ユニットにおいて上記溶出用ベッセルの洗浄作業を行う際に、当該洗浄対象となる上記溶出用ベッセルに対して洗浄ノズルを挿入した状態において当該洗浄ノズルの洗浄水供給部から洗浄水を上記溶出用ベッセル内に放出させると共に、上記洗浄対象となる上記洗浄ノズルの排出水排出部から上記溶出用ベッセル内の排出水を排出させるようになされ、
上記洗浄ノズルの上記洗浄水放出部に供給すべき上記洗浄水及び洗浄ノズルの排出水排出部から排水すべき排出水は上記試験員の作業動線の上方位置、又は下方位置を通るように設けた給水流路構造部及び排水流路構造部を介して上記洗浄ノズルに供給されかつ洗浄ノズルから排出されることにより、溶出試験時の上記試験員の作業動線を妨げないように上記溶出用ベッセルを洗浄できるようにした
ことを特徴とするベッセル洗浄システム。 - 上記製剤溶出試験ユニットはそれぞれ6台の上記溶出用ベッセルを有し、上記試験員は上記洗浄ノズルを用いて当該6台の溶出用ベッセルを1台又は複数台ずつ洗浄させる
ことを特徴とする請求項1に記載のベッセル洗浄システム。 - 上記複数の作業台には、それぞれ上記試験員が上記溶出用ベッセルを洗浄する際に用いる上記洗浄ノズルの設定位置を移動させる洗浄ノズル移動手段を設け、
上記洗浄ノズル移動手段は上記試験員の作業動線に沿う方向に上記洗浄ノズルに接続された洗浄水ホース及び排出水ホースを移動させながら、上記作業動線の上方位置又は下方位置に保持する
ことを特徴とする請求項1に記載のベッセル洗浄システム。 - 洗浄対象ベッセルに洗浄水を供給する洗浄水突出用ポンプを有すると共に、上記洗浄対象ベッセルから洗浄後の排出水を引き出して廃液として廃液管に排出させる排出水引き出し用ポンプを有する給水・吸引・ベッセル洗浄ユニットを備え、
上記給水・吸引・ベッセル洗浄ユニットは、上記洗浄水突出用ポンプからの洗浄水を上記洗浄対象ベッセルの洗浄水供給部に供給する洗浄ノズルと、上記排出水引き出し用ポンプによって上記洗浄対象ベッセルの排出水排出部から排出水を引き出す廃水ノズルとを1つの筐体の制御操作パネルに設け、
上記洗浄対象ベッセルの上記洗浄水供給部に連通する洗浄水パイプを上記給水・吸引・ベッセル洗浄ユニットの上記洗浄水ノズルに試験員が手動でノズル接続できるようにすると共に、上記洗浄対象ベッセルの上記排出水排出部に連通する排出水パイプを上記給水・吸引・ベッセル洗浄ユニットの上記廃水ノズルに上記試験員が手動でノズル接続できるようにし、
これにより上記試験員が任意に選定した製剤溶出試験ユニットの洗浄対象ベッセルに1台ずつに洗浄に使う洗浄水及び排出水の供給及び引き出し作業を簡便に実施できる
ことを特徴とする請求項1に記載のベッセル洗浄システム。 - 上記給水・吸引・ベッセル洗浄ユニットは、上記制御操作パネルに設けられた原水ノズルを介して上記筐体内に設けた給水タンクに常時原水を保持すると共に、当該原水を上記洗浄水突出用ポンプが洗浄水として供給できるようにした
ことを特徴とする請求項4に記載のベッセル洗浄システム。
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